Tabela Dinâmica - 2008 X 2015

ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou

Item Requisito Item Requisito Comentário
0.1 Generalidades 0.1 Generalidades

0.2 Princípios de gestão da qualidade

0.3 Abordagem de processo 0.2 Abordagem de processo

0.3.1 Generalidades

0.3.2 Ciclo Plan-Do-Check-Act

0.3.3 Mentalidade de risco

0.3 Relação com a ISO 9004

Relacionamento com outras normas se
0.4
Sistema de Gestão Compatibilidade com outros sistemas de
0.4
gestão

1 Escopo
1 Escopo Estas cláusulas são similares para ambas as versões da norma
1.1 Generalidades

2 Referência Normativa 2 Referência normativa

3 Termos e Definições 3 Termos e Definições A nova versão se refere a ISO 9000: 2015

4 Contexto da Organização 4 Sistema de gestão da qualidade

4 Sistema de gestão da qualidade

Este é um novo requisito; a organização terá de determinar o
4.1 Entendendo a organização e seu contexto
contexto externo e interno que afeta a organização.
5.6 Análise crítica pela direção

4 Sistema de gestão da qualidade

Entendendo as necessidades e expectativas A versão anterior focava no cliente. A nova versão envolve
4.2
de partes interessadas todas as partes interessadas.
5.6 Análise crítica pela direção

ANEXO 01 - Tabela Dinâmica

 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário
1.2 Aplicação Este requisito foi relacionado com o Manual da Qualidade na
Determinando o escopo do Sistema de
4.3 versão anterior. O Manual não é mais obrigatório, mas a
Gestão da Qualidade
4.2.2 Manual da Qualidade exigência para determinar e documentar o escopo permanece.

4 Sistema de gestão da qualidade Os requisitos em relação à versão anterior permanecem. As

novas exigências estão relacionadas a determinação dos riscos
Sistema de Gestão da Qualidade e seus
4.4 e oportunidades e às entradas e saídas dos processos, bem
processos
4.1 Requisitos gerais como a atribuição de responsabilidades e autoridades para os
processos.

5 Liderança 5 Responsabilidade da direção

5.1 Liderança e comprometimento 5.1 Comprometimento da direção As cláusulas são muito semelhantes; a ênfase na nova versão é
promover a conscientização e apoio de outras pessoas que
contribuem para a eficácia do SGQ , e requer que a Alta
5.1.1 Generalidades 5.1 Comprometimento da direção
Direção assuma a responsabilidade pela a eficácia do SGQ
Os requisitos dantigos permanecem os mesmos. A nova
exigência é a determinação dos riscos e oportunidades a
5.1.2 Foco no Cliente 5.2 Foco no Cliente
respeito da conformidade dos produtos e serviços, bem como a
consideração dos requisitos estatutários e regulamentares.

5.2 Política 5.3 Política da Qualidade

Os requisitos permanecem os mesmos. Exige-se agora que
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade 5.3 Política da Qualidade
esteja à disposição dos interessados, conforme apropriado.
5.2.2 Comunicando a política da qualidade 5.3 Política da Qualidade

5.5.1 Responsabilidade da autoridade A principal diferença é que a norma agora não requer nomeação
Papeis, responsabilidades e autoridades de um representante da administração (RD); no entanto, a nova
5.3 organizacionais 5.5.2 Representante da direção cláusula descreve mais detalhadamente as funções,
responsabilidades e autoridades dentro do SGQ, o que implica
5.4.2 Planejamento do sistema de gestão que elas podem ser repartidas por diferentes pessoas.
 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário

6 Planejamento 5.4.2 Planejamento do sistema de gestão

5.4.2 Planejamento do sistema de gestão Este é um novo requisito. Ao planejar o SGQ, a organização
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades terá que determinar os riscos e as oportunidades que afetam a
8.5.3 Ação preventiva organização

Objetivos da qualidade e planejamento para Os requisitos permanecem os mesmos mas são mais
6.2 5.4.1 Objetivos da qualidade
alcançá-los elaboradas na nova versão

A nova versão da norma define como as mudanças no SGQ

devem ser geridas: qual o objetivo da mudança, as
6.3 Planejamento de mudanças 5.4.2 Planejamento do sistema de gestão
conseqüências potenciais, a disponibilidade de recursos e a
alocação de responsabilidades.

7 Apoio 6 Gestão de recurso

7.1 Recursos 6 Gestão de recurso Os requisitos antigos permanecem, mas agora a norma leva em
consideração as capacidades e limitações da organização, bem
7.1.1 Generalidades 6.1 Provisão de recursos como os recursos obtidos a partir de fornecedores externos.

7.1.2 Pessoas 6.1 Provisão de recursos

7.1.3 Infraestrutura 6.3 Infraestrutura Os requisitos das cláusulas são praticamente o mesmos

7.1.4 Ambiente para a operação dos processos 6.4 Ambiente de trabalho

A nova versão da norma enfatiza a provisão de recursos para

Controle de dispositivo de medição e monitoramento e medição. A organização deve reter a
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição 7.6
monitoramento informação documentada como evidência de adequação à
finalidade dos recursos de monitoramento e medição.
Este requisito novo reconhece o conhecimento organizacional
como um recurso importante. A organização terá que determinar
7.1.6 Conhecimento organizacional
os conhecimentos necessários para executar seus processos e
alcançar a conformidade de produtos e serviços.

6.2.1 Generalidades Competência e consciência são divididos em cláusulas

7.2 Competência diferentes para enfatizar a sua importância e fornecer requisitos
6.2.2 Competência, conscientização e treinamento mais detalhados

ANEXO 01 - Tabela Dinâmica

 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário
Competência e consciência são divididos em cláusulas
7.3 Conscientização 6.2.2 Competência, conscientização e treinamento diferentes para enfatizar a sua importância e fornecer requisitos
mais detalhados
A nova cláusula inclui tanto a comunicação interna como a
7.4 Comunicação 5.5.3 Comunicação interna externa, e requer definição de responsabilidades e métodos de
comunicação

7.5 Informação documentada 4.2 Requisitos de documentação

7.5.1 Generalidades 4.2.1 Generalidades

4.2.3 Controle de documentos Os documentos e registros agora pertencem à mesma categoria

7.5.2 Criando e atualizando - INFORMAÇÕES DOCUMENTADAS. Os requisitos de ambas
4.2.4 Controle de registro as versões são equivalentes

4.2.3 Controle de documentos

7.5.3 Controle de informação documentada
4.2.4 Controle de registro

8 Operação 7 Realização do produto

8.1 Planejamento e controle operacional 7.1 Planejamento e realização do produto Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

8.2 Requisitos para produtos e serviços 7.2 Processos relacionados a cliente Os requisitos são quase os mesmos, mas a nova versão
enfatiza a comunicação sobre o tratamento da propriedade do
8.2.1 Comunicação com o cliente 7.2.3 Comunicação com o cliente cliente

Determinação de requisitos relativos a Determinação de requisitos relacionados ao

8.2.2 7.2.1 Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
produtos e serviços produto

Análise crítica de requisitos relativos a Análise crítica dos requisitos relacionados ao

8.2.3 7.2.2 Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
produtos e serviços produto

Mudanças nos requisitos para produtos e Análise crítica dos requisitos relacionados ao
8.2.4 7.2.2 produto Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
serviços
 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário
Projeto e desenvolvimento de produtos e Projeto e desenvolvimento
8.3 7.3 Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
serviços

Planejamento do projeto e desenvolvimento Esta cláusula define quando o processo de design e

8.3.1 Generalidades 7.3.1
desenvolvimento é necessário

8.3.2 Planejamento de projetos e desenvolvimento 7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento 7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

7.3.4 Análise crítica de projeto e desenvolvimento

A nova cláusula sublima os requisitos das três cláusulas
Verificação de projeto e desenvolvimento antigas, mantendo os requisitos e enfatizando a consideração
8.3.4 Controle de projeto e desenvolvimento 7.3.5
da natureza, duração e complexidade das atividades de projeto
Validação de projeto e desenvolvimento e desenvolvimento
7.3.6

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento 7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

Controle de alterações de projeto e

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento 7.3.7 Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
desenvolvimento

Controle de processos, produtos e serviços

8.4 7.4.1 Processo de aquisição
providos externamente
Embora o nome da cláusula tenha sido alterada, as exigências
4.1 Requisitos gerais são praticamente as mesmas .
8.4.1 Generalidades
7.4.1 Processo de aquisição

7.4.1 Processo de aquisição

8.4.2 Tipo e extensão do controle Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
7.4.3 Verificação do produto adquirido

7.4.2 Informações de aquisição As exigências de ambas as cláusulas são praticamente as

mesmas. A nova versão enfatiza a importância do
8.4.3 Informação para provedores externos
monitoramento e controle do desempenho dos fornecedores
7.4.3 Verificação do produto adquirido
externos.

ANEXO 01 - Tabela Dinâmica

 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário
8.5 Produção e provisão de serviço 7.5 Produção e fornecimento de serviço

Controle de produção e fornecimento de Os requisitos são similares, mas a nova versão aponta que as
7.5.1 condições controladas implementadas são para atividades de
serviço
8.5.1 Controle de produção e de provisão de serviço entrega e pós-entrega.
Validação dos processos de produção e
7.5.2
fornecimento de serviço

8.5.2 Identificação e rastreabilidade 7.5.3 Identificação e rastreabilidade Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

Os requisitos são os mesmos, mas na nova versão os requisitos

Propriedade pertencente a clientes ou
8.5.3 7.5.4 Propriedade do cliente são estendidos a propriedade pertencente a prestadores
provedores externos
externos tambem.

8.5.4 Preservação 7.5.5 Preservação do produto Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

Controle de produção e fornecimento de As atividades pós-entrega são mencionados em vários lugares

8.5.5 Atividades pós-entrega 7.5.1
serviço na versão antiga, mas nova versão é tratada separadamente.

O controle de mudanças é mencionado em vários lugares na

Controle de alterações de projeto e
8.5.6 Controle de mudanças 7.3.7 versão antiga da norma; no entanto, a importância ganhou
desenvolvimento
relevância e agora é tratada separadamente.

7.4.3 Verificação do produto adquirido Esta é uma nova exigência da norma, lidar com a verificação do
8.6 Liberação de produtos e serviços produto e assegurar que o produto ou serviço atenda aos
8.2.4 Medição e monitoramento de produto requisitos.

8.7 Controle de saídas não conformes 8.3 Controle de produto não conforme Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

9 Avaliação de desempenho 8 Medição, análise e melhoria

9.1 Monitoramento, medição, análise e a validação 8 Medição, análise e melhoria

A nova cláusula destaca todos os requisitos para processos e
8.1 Generalidades
produtos ou serviços de monitoramento e medição.
9.1.1 Generalidades
8.2.3 Medição e monitoramento de processos
 ISO 9001 : 2015 ISO 9001 : 2008 O que mudou
Item Requisito Item Requisito Comentário
9.1.2 Satisfação do cliente 8.2.1 Satisfação dos clientes Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

9.1.3 Análise e a validação 8.4 Análise de dados Os requisitos de ambas as normas são equivalentes

Os requisitos são equivalentes. A principal diferença é que a

9.2 Auditoria interna 8.2.2 Auditoria interna
nova versão não requer um procedimento documentado.

9.3 Análise crítica pela direção 5.6 Análise crítica pela direção

9.3.1 Generalidades 5.6.1 Generalidades

Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção 5.6.2 Entradas para análise crítica

9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção 5.6.3 Saídas e análise crítica

10 Melhoria 8.5 melhorias

Os requisitos da nova norma explica o que deve ser

10.1 Generalidades 8.5.1 Melhoria contínua
considerado no processo de melhoria.

8.3 Controle de produto não conforme

10.2 Não conformidade e ação corretiva Os requisitos de ambas as normas são equivalentes
8.5.2 Ação corretiva

8.5.1 Melhoria contínua

A nova norma aponta para a necessidade de utilizar toda a
10.3 Melhoria contínua
informação disponível para melhorar continuamente o SGQ
8.5.3 Ação preventiva

ANEXO 01 - Tabela Dinâmica