MANUEL D’UTILISATION

264320 20-1 Thermoflator ®

MANUALE D’ISTRUZIONI
264320 20-1 Thermoflator ®
MANUAL DE INSTRUÇÕES
264320 20-1 Thermoflator ®
 Consignes importantes pour
les usagers des appareils et
instruments KARL STORZ
Il est recommandé de vériǫer que les disposi-
tifs sont bien adaptés à l’intervention prévue
avant de les utiliser.
Nous vous remercions de la conǫance que vous
accordez à la marque KARL STORZ. Ce produit,
comme tous les autres, a bénéǫcié de toute notre
expérience et de tous nos soins. Vous-même, ainsi
que votre établissement, vous êtes ainsi prononcés
en faveur d’un appareil moderne et d’une qualité
supérieure de la société KARL STORZ.
Le présent manuel a pour but de vous aider à
monter, à brancher et à utiliser correctement
le ThermoǬator®. Tous les détails et toutes les
manipulations nécessaires vous sont fournis d’une
manière très explicite. C’est pourquoi nous vous
prions de bien vouloir lire attentivement ce manuel
et, pour toute consultation ultérieure éventuelle, de
le conserver dans sa chemise de protection, dans
un emplacement parfaitement visible, à proximité
de l’appareil.
96116011 F
Version 4.5.1 – 08/2015
III
Informazioni importanti per gli Nota importante para os
utilizzatori di apparecchiature utilizadores de aparelhos e
e strumenti KARL STORZ instrumentos KARL STORZ
Si consiglia di veriǫcare, prima dell’utiliz-
zo, che i prodotti siano adatti all’intervento
pianiǫcato.
Vi ringraziamo per la preferenza accordata al
marchio KARL STORZ. Anche questo prodotto,
come tutti gli altri, è il risultato della nostra lunga
esperienza e di grande cura. Con questo acqui-
sto, Voi e la Vostra azienda avete scelto un’ap-
parecchiatura moderna e di alta qualità della ditta
KARL STORZ.
Il presente manuale d’istruzioni Vi aiuterà a installa-
re, collegare e usare correttamente il ThermoǬator®.
Tutti i dettagli e gli interventi necessari sono spie-
gati in maniera molto chiara. Vi suggeriamo quindi
di leggere il manuale d’istruzioni attentamente e
di conservarlo nella custodia protettiva fornita in
dotazione, vicino all’apparecchiatura, in posizione
ben visibile, per un’eventuale futura consultazione.
É aconselhável certiǫcar-se da aplicação
adequada dos produtos antes de os utilizar na
intervenção planeada.
Agradecemos a conǫança que depositou na marca
KARL STORZ. Tal como todos os nossos produtos
anteriores, também este é o resultado da nossa
ampla experiência e esmero. Por esse motivo,
você e a sua empresa decidiram adquirir um
aparelho moderno e de alta qualidade da ǫrma
KARL STORZ.
O presente manual de instruções destina-se a ajudar
a instalar, ligar e utilizar o ThermoǬator® corretamen-
te. Todas as particularidades e intervenções neces-
sárias são explicadas de uma forma clara. Por isso,
recomendamos que leia este manual de instruções
com atenção e que o coloque junto ao aparelho
num lugar visível, dentro da capa de proteção for-
necida juntamente com o equipamento, por forma a
ter fácil acesso sempre que precise dele.
 Représentations de l’appareil Illustrazioni Ilustrações do aparelho
dell’apparecchiatura

햳 햴 햵 햶햷 햸햹 햺 햻 햽햾

햲 co cn cm 헆 헅 헄헃 헂 헁 헀 햿 cq cr cs ct cu dl
® cs : L’interface KARL STORZ-SCB (KARL STORZ Communication Bus), basée sur le bus
de champ CAN, permet de télécommander les fonctions de l’appareil et de téléafǫcher
les paramètres de l’appareil.

1 Remarque : En cas d’emploi de plusieurs appareils identiques dans le système

KARL STORZ-SCB, respecter les indications du paragraphe « Appareils identiques
sur SCB » page 30.
cs: L’interfaccia KARL STORZ-SCB (KARL STORZ Communication Bus), basata sul bus
di campo CAN, consente di comandare a distanza le funzioni dell’apparecchiatura e di
visualizzarne a distanza i parametri.
cp 1 Nota: In caso di impiego di più apparecchiature identiche nel sistema
KARL STORZ-SCB, attenersi a quanto riportato nel paragrafo “Apparecchiature
identiche nell’SCB” a pagina 30.
cs: A interface KARL STORZ-SCB (KARL STORZ Communication Bus), que se baseia
no bus de campo CAN, permite que se comandem à distância as funções do aparelho e
que se visualizem à distância os parâmetros do aparelho.

1 Nota: No caso de utilização de diversos aparelhos idênticos no sistema

KARL STORZ-SCB respeite a secção “Aparelhos idênticos no SCB” na página 30.
IV
 Organes de commande, Elementi di comando, Elementos de comando,
afƂchages, raccordements indicatori, collegamenti indicadores, ligações
et leurs fonctions e loro funzioni e respetivas funções

1 Interrupteur principal 1 Interruttore di rete 1 Interruptor de rede

2 Afǫchage de réserve de gaz 2 Indicatore riserva di gas 2 Indicador de reserva de gás
3 Afǫchage de valeur réelle 3 Indicatore valore effettivo 3 Indicador do valor real
Pression du patient/d’insufǬation pressione paziente/pressione di insufǬazione da pressão do paciente/pressão de insuǬação
4 Afǫchage de valeur théorique 4 Indicatore valore nominale 4 Indicador do valor teórico
Pression du patient/d’insufǬation pressione paziente/pressione di insufǬazione da pressão do paciente/pressão de insuǬação
5 Afǫchage numérique valeur théorique/réelle 5 Indicatore digitale valore nominale/valore effettivo 5 Indicador digital do valor teórico/real
Pression du patient/d’insufǬation pressione paziente/pressione di insufǬazione da pressão do paciente/pressão de insuǬação
6 Indicateur de fonctionnement pour mesure de 6 Indicatore di funzionamento misurazione 6 Indicador de funcionamento da medição da
la pression du patient pressione paziente pressão do paciente
7 Afǫchage du débit de gaz réel 7 Indicatore valore effettivo Ǭusso di gas 7 Indicador do valor real do Ǭuxo de gás
8 Afǫchage du débit de gaz théorique
8 Indicatore valore nominale Ǭusso di gas 8 Indicador do valor teórico do Ǭuxo de gás
9 Afǫchage numérique du débit de gaz
9 Indicatore digitale valore nominale/valore 9 Indicador digital do valor teórico/real do Ǭuxo de
théorique/réel
effettivo Ǭusso di gas gás
bl Afǫchage volumétrique de la quantité de gaz
consommée bl Indicatore volumetrico del gas consumato bl Indicador volumétrico da quantidade de gás
bm Indicatore di funzionamento valvola di sǫato consumida
bm Indicateur de fonctionnement pour la soupape
d’évacuation bn Indicatore di funzionamento elemento riscal- bm Indicador de funcionamento da válvula de des-
dante pressurização
bn Indicateur de fonctionnement pour le chauf-
fage instantané bo Connettore di insufǬazione al paziente bn Indicador de funcionamento do elemento térmico
bo Prise d’insufǬation vers le patient bp Presa di collegamento per elemento riscaldan- bo Ligação de insuǬação ao paciente
bp Prise de raccord pour le chauffage instantané te Optitherm® bp Tomada de ligação para elemento térmico
Optitherm® bq Tasto Reset per l’azzeramento dell’indicatore Optitherm®
bq Touche RESET pour remise à zéro de volumetrico bq Tecla de reset para repor o indicador de volume
l’afǫchage volumétrique br Tasto START/STOP per insufǬazione br Tecla de ARRANQUE/PARAGEM para a
br Touche START/STOP pour l’insufǬation bs Indicatore modalità di funzionamento Ǭusso di gas insuǬação
bs Afǫchage du mode de débit de gaz bt Tasti ± per l’inserimento del valore nominale del bs Indicador do modo de Ǭuxo de gás
bt Touches ± pour introduire la valeur théorique Ǭusso bt Teclas ± para entrada do valor teórico do Ǭuxo
du débit bu Tasto Modalità (tasto M) per la commutazione tra bu Tecla de modo (tecla M) para comutar entre os
bu Touche de commutation des modes de débit le modalità di funzionamento del Ǭusso di gas modos de Ǭuxo de gás
de gaz (touche M)
cl Cassetto per guida riassuntiva d’istruzioni cl Gaveta para instruções abreviadas
cl Tirette pour mode d’emploi résumé
cm Tasti ± per l’inserimento del valore nominale del- cm Teclas ± para entrada do valor teórico da
cm Touches ± pour introduire la pression théorique la pressione paziente/pressione di insufǬazione pressão do paciente/pressão de insuǬação
du patient/d’insufǬation
cn Selettore modalità di inizializzazione pneumo- cn Tecla de seleção do modo de inicialização do
cn Touche de sélection du mode d’initialisation du peritoneo, con indicatore di stato pneumoperitoneu, com indicador do estado
pneumopéritoine, avec lampe témoin
co Bande d’identiǫcation (interchangeable)
co Fascetta di identiǫcazione (sostituibile) co Tira de identiǫcação (substituível)
cp Chauffage instantané Optitherm®
cp Elemento riscaldante Optitherm® cp Elemento térmico Optitherm®
cq Prise de gaz (prise américaine) cq Connettore del gas (attacco americano) cq Conector de gás (conector americano)
cr Support de bouteille de CO2 cr Supporto per bombola di CO2 cr Suporte para garrafa de CO2
cs Prises SCB cs Attacchi SCB cs Ligações SCB
ct Prise de compensation de potentiel ct Connettore per la compensazione di potenziale ct Conexão para ligação equipotencial
cu Support de fusibles de secteur cu Portafusibili di rete cu Porta-fusíveis de rede
dl Fiche secteur dl Presa di collegamento alla rete dl Conector de alimentação

V
 SigniƂcation des symboles
Suivre les instructions d’utilisation.
Afǫchage de réserve de gaz
Pression du patient
Pression d’insufǬation
Débit
Mode de débit semi-continu
Mode de débit intermittent
Volume de CO2
Indicateur de fonctionnement pour la
soupape d’évacuation
Indic. de fonct. pour le chauffage instantané
Sortie de gaz vers le patient
Prise de raccord pour chauffage
instantané
Remise à zéro du volume
START/STOP
Mode de fonctionnement initialisation du
pneumopéritoine
Prise de compensation de potentiel
Équipement du type BF
Courant alternatif
Prévention de la pollution causée par les
équipements électriques et électro-
niques (RoHS chinoise).
Cet appareil présente le marquage
approprié conformément à la directive
européenne sur les déchets d’équi-
pements électriques et électroniques
(DEEE).
Fabricant
VI
Spiegazione dei simboli
Attenersi al manuale d’istruzioni
Indicatore riserva di gas
Pressione paziente
Pressione di insufǬazione
Flusso
Modalità di funzionamento Ǭusso
semicontinuo
Modalità di funzionamento Ǭusso
intermittente
Volume CO2
Indicat. di funzionam. valvola di sǫato
Indicat. di funzionam. elemento
riscaldante
Uscita gas in arrivo al paziente
Presa di collegamento elemento
riscaldante
Ripristino volume
START/STOP
Modalità di funzionamento modalità di
inizializzazione pneumoperitoneo
Connettore per la compensazione di
potenziale
Componente applicativo del tipo BF
Corrente alternata
Prevenzione dell’inquinamento am-
bientale prodotto da apparecchiature
elettroniche (China RoHS)
Questa apparecchiatura è contrassegna-
ta in conformità della direttiva europea
sui riǫuti delle apparecchiature elettriche
ed elettroniche – RAEE (waste electrical
and electronic equipment – WEEE).
Produttore
Explicação dos símbolos
Siga o manual de instruções
Indicador de reserva de gás
Pressão do paciente
Pressão de insuǬação
Fluxo
Modo de funcionamento Fluxo
semicontínuo
Modo de funcionamento Fluxo intermitente
Volume de CO2
Indicador de funcionamento da válvula de
despressurização
Indicador de funcionamento do elemento
térmico
Saída de gás para o paciente
Tomada de ligação do elemento térmico
Reset do volume
ARRANQUE/PARAGEM
Modo de funcionamento de inicialização
do pneumoperitoneu
Conexão para ligação equipotencial
Equipamento do tipo BF
Corrente alternada
Prevenção da poluição causada por apa-
relhos eletrónicos (China RoHS)
Este aparelho está identiǫcado segundo
a diretiva europeia relativa aos resíduos
de equipamentos elétricos e eletrónicos
– REEE (waste electrical and electronic
equipment – WEEE).
Fabricante
 Représentations de l’appareil Illustrazioni Ilustrações do aparelho
dell’apparecchiatura

ThermoǬator® avec bouteille de CO2 à prise allemande/ISO
ThermoǬator con bombola di CO2 con attacco tedesco/ISO
®
ThermoǬator® com garrafa de CO2 com conector alemão/ISO
ThermoǬator® avec bouteille de CO2 avec prise PIN-Index
ThermoǬator® con bombola di CO2 con attacco PIN Index
ThermoǬator® com garrafa de CO2 com conector PIN-Index

VII
 Table des matières
Représentation de l’appareil .........................IV, VII
Organes de commande, afǫchages,
raccordements et leurs fonctions ........................V
Signiǫcation des symboles ................................. VI
Généralités
Description de l’appareil ..................................... 2
Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de sécurité ............ 3
Emploi prévu ...................................................... 6
Qualiǫcation de l’utilisateur .................................. 8
Mesures de sécurité sur le lieu d’installation ........ 9
Mesures de sécurité pour l’emploi de l’appareil ... 9
Dispositifs de sécurité ....................................... 10
Installation et instructions de service
Déballage ......................................................... 13
Équipement de base ........................................ 13
Installation et branchement de l’appareil ........... 13
Branchement de la bouteille de CO2 ................. 15
Modes d’alimentation en gaz ............................ 16
Mise en service ................................................. 17
Chauffage du CO2 (Optitherm®) ......................... 20
Sélection du mode d’insufǬation ....................... 22
Présélection du débit de gaz ............................ 24
Soupape d’évacuation SECUVENT® ................. 26
Test fonctionnel ................................................ 27
Début de l’insufǬation de CO2 ........................... 29
Programmes de service P1, P2 ......................... 30
Maintenance
Changement des fusibles ................................. 31
Nettoyage, désinfection et stérilisation .............. 32
Maintenance et essai de sécurité ...................... 39
Réparations ...................................................... 40
Programme de réparation ................................. 41
Responsabilité .................................................. 42
Garantie ........................................................... 42
Description technique
Liste de dépistage des dérangements .............. 43
Données techniques ......................................... 44
Documents techniques ..................................... 45
Schéma fonctionnel InsufǬation ......................... 46
Pièces de rechange, accessoires
recommandés
Pièces de rechange/Accessoires ...................... 47
Accessoires ...................................................... 48
Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) ..................................49
1
Indice
Illustrazioni dell’apparecchiatura.....................IV, VII
Elementi di comando, indicatori,
collegamenti e loro funzioni .................................V
Spiegazione dei simboli ..................................... VI
Informazioni generali
Descrizione dell’apparecchiatura ......................... 2
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni ..................................... 3
Destinazione d’uso .............................................. 6
Qualiǫca dell’utilizzatore ....................................... 8
Misure di sicurezza nel luogo di installazione ........ 9
Misure di sicurezza durante l’impiego
dell’apparecchiatura ............................................... 9
Dispositivi di sicurezza ....................................... 10
Installazione e istruzioni d’uso
Disimballaggio ................................................... 13
Attrezzatura base .............................................. 13
Installazione e collegamento dell’apparecchiatura .. 13
Collegamento della bombola di CO2 .................. 15
Modalità di alimentazione del gas ...................... 16
Messa in funzione .............................................. 17
Riscaldamento del gas di CO2 .......................... 20
Selezione della modalità di insufǬazione ............ 22
Preselezione del Ǭusso di gas ........................... 24
Valvola di sǫato SECUVENT® ............................ 26
Prova di funzionamento ..................................... 27
Inizio dell’insufǬazione di CO2 ............................. 29
Programmi di servizio P1, P2 ............................. 30
Manutenzione
Sostituzione dei fusibili ....................................... 31
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione .................. 32
Manutenzione e veriǫca della sicurezza .............. 39
Riparazione ....................................................... 40
Programma di riparazione .................................. 41
Responsabilità ................................................... 42
Garanzia ........................................................... 42
Descrizione tecnica
Localizzazione di anomalie................................. 43
Dati tecnici......................................................... 44
Documentazione tecnica ................................... 45
Schema di funzionamento InsufǬazione ............ 46
Parti di ricambio, accessori consigliati
Parti di ricambio/accessori................................. 47
Accessori .......................................................... 48
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità elettromagnetica
(CEM) ................................................................49
Índice
Ilustrações do aparelho ................................IV, VII
Elementos de comando, indicadores,
ligações e respetivas funções .............................V
Explicação dos símbolos ................................... VI
Generalidades
Descrição do aparelho ........................................ 2
Indicações de segurança
Avisos e advertências ......................................... 3
Finalidade ........................................................... 6
Qualiǫcação do utilizador .................................... 8
Medidas de segurança no local de instalação ..... 9
Medidas de segurança durante a utilização
do aparelho ........................................................ 9
Dispositivos de segurança ................................ 10
Instalação e instruções de utilização
Desembalamento ............................................. 13
Equipamento básico ......................................... 13
Instalação e ligação do aparelho ....................... 13
Conexão da garrafa de CO2 .............................. 15
Modos de alimentação de gás .......................... 16
Colocação em funcionamento .......................... 17
Aquecimento do gás CO2 ................................. 20
Seleção do modo de insuǬação ........................ 22
Pré-seleção do Ǭuxo de gás ............................. 24
Válvula de despressurização SECUVENT® ........ 26
Teste de funcionamento ................................... 27
Início da insuǬação de CO2 ............................... 29
Programas de serviço P1, P2 ............................ 30
Manutenção
Substituição dos fusíveis .................................. 31
Limpeza, desinfeção e esterilização .................. 32
Manutenção e teste de segurança..................... 39
Reparação ........................................................ 40
Programa de reparação .................................... 41
Responsabilidade ............................................. 42
Garantia ........................................................... 42
Descrição técnica
Lista de localização de erros ............................. 43
Dados técnicos ................................................ 44
Documentação técnica ..................................... 45
Esquema de funcionamento da insuǬação ........ 46
Peças sobressalentes, acessórios
recomendados
Peças sobressalentes/acessórios ..................... 47
Acessórios ........................................................ 48
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM) .....................................49
 Généralités
Droits de propriété
Cet équipement est protégé aux États-Unis par
le(s) brevet(s) américain(s) suivant(s) (au moins un) :
5,788,688 ; 6,397,286 ; 6,484,221 ; 6,824,539.
Description de l’appareil
Le ThermoǬator® est un appareil d’insufǬation
à applications universelles pour les examens et
les interventions chirurgicales laparoscopiques,
coloscopiques et thoracoscopiques. L’emploi de
technologies ultramodernes pour la mesure et le
contrôle de la pression et du débit permettent de
travailler avec des modes différents, également
adaptés à des situations spéciǫques comme, par
exemple, la création d’un pneumopéritoine, ou
encore l’utilisation avec des lasers ou de la chirur-
gie à haute fréquence. Un emploi aisé et des dis-
positifs de contrôle clairement disposés, complé-
tés par plusieurs circuits de sécurité, garantissent
un maximum de sécurité pour le patient.
Le ThermoǬator® a été conçu pour travailler avec
un débit important pouvant atteindre 30 I/mn aǫn
de compenser les fortes pertes de gaz survenant
au cours d’opérations laparoscopiques compli-
quées.
L’utilisation du chauffage instantané Optitherm®
peut réduire le risque d’hypothermie.
Introduction de deux modes
différents d’alimentation en gaz
Le ThermoǬator® est souvent branché sur des
alimentations centrales en gaz ayant des pressions
inférieures à 7 bars.
Sur les anciens modèles, cette situation déclen-
chait un avertissement émis par l’appareil, le
système de mesure de la pression de l’appareil
interprétant la situation comme une bouteille haute
pression « vide ».
Le nouveau ThermoǬator® est capable de faire
la distinction entre deux modes d’alimentation
différents :
• haute pression, ou
• basse pression.
Pour régler le mode de service voulu, se reporter
au chapitre « Programmes de service », page 30.
2
Informazioni generali
Diritti di proprietà
Questo prodotto è protetto negli Stati Uniti da
(almeno uno dei seguenti brevetti US) 5,788,688;
6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.
Descrizione
dell’apparecchiatura
Il ThermoǬator è un’unità di insufǬazione per
®
impiego universale negli esami e negli interventi
laparoscopici, coloscopici e toracoscopici. La più
moderna tecnologia per la misurazione e il con-
trollo della pressione e del Ǭusso consentono varie
modalità di funzionamento, anche per situazioni
speciǫche come l’istituzione del pneumoperitoneo
oppure l’impiego con laser o chirurgia ad alta
frequenza. I numerosi circuiti di sicurezza di cui
è dotata l’apparecchiatura, la sua semplicità di
impiego e i suoi dispositivi di controllo disposti con
chiarezza garantiscono la massima sicurezza del
paziente.
Al ǫne di compensare le forti perdite di gas che si
veriǫcano durante complicati interventi laparosco-
pici, il ThermoǬator® è stato dotato di un’elevata
potenza di Ǭusso che può raggiungere i 30 I/min.
Utilizzando l’elemento riscaldante Optitherm® è
possibile ridurre il rischio di un’ipotermia.
Introduzione di due diverse modalità
di alimentazione del gas
Di frequente il ThermoǬator® viene azionato
mediante collegamento a impianti di alimentazione
centrale di gas con pressione inferiore a 7 bar.
Nelle apparecchiature più vecchie questa condizio-
ne ha attivato un messaggio di cautela dell’appa-
recchiatura, poiché il sistema di misurazione della
pressione identiǫcava tale stato come bombola ad
alta pressione “vuota”.
Il nuovo ThermoǬator® è ora in grado di distinguere
tra due modalità di alimentazione diverse:
• alta pressione e
• bassa pressione.
Per l’impostazione della modalità di servizio
desiderata, consultare la sezione “Programmi di
servizio” a pag. 30.
Generalidades
Direitos de autor
Este produto está protegido nos EUA por (pelo
menos uma das seguintes) patente(s) americana(s)
US 5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.
Descrição do aparelho
O ThermoǬator® é um aparelho de insuǬação de
utilização universal nos exames e nas intervenções
cirúrgicas laparoscópicas, coloscópicas e toracos-
cópicas. A mais moderna tecnologia de medição
e controlo da pressão e do Ǭuxo permitem modos
de funcionamento diferentes, também à medida de
situações especíǫcas, como é o caso da criação de
um pneumoperitoneu ou a utilização com laser ou
cirurgia de alta frequência. O seu manuseamento
simples e os seus dispositivos de controlo dispostos
de forma clara, assim como os vários interruptores
de segurança de que dispõe, garantem a segurança
máxima do paciente.
A ǫm de compensar as grandes perdas de gás que
ocorrem no caso de intervenções cirúrgicas laparos-
cópicas complicadas, o ThermoǬator® foi concebido
para uma potência de Ǭuxo elevada, até 30 I/min.
A utilização do elemento térmico Optitherm® pode
reduzir o risco de hipotermia.
Introdução de dois modos distintos
de alimentação de gás
O ThermoǬator® é frequentemente operado com
alimentação centralizada de gás com pressões
inferiores a 7 bar.
Nos aparelhos mais antigos, isto fazia com que o
aparelho emitisse um aviso, em virtude de o sistema
de medição da pressão identiǫcar essa pressão
como correspondendo a uma garrafa de alta pres-
são “vazia”.
O novo ThermoǬator® consegue distinguir entre dois
modos de alimentação distintos:
• alta pressão e
• baixa pressão.
Para ajustar o modo de serviço pretendido consulte
a secção “Programas de serviço” na pág. 30.
 Consignes de sécurité
Avertissements et consignes
de sécurité
Prière de lire attentivement ce manuel dans son
intégralité et de se conformer strictement aux
instructions qu’il contient. Les termes Avertisse-
ment, Avis et Remarque ont des signiǫcations
spéciǫques. Le texte qu’ils annoncent dans le
présent manuel devrait toujours être lu avec beau-
coup d’attention aǫn de garantir un fonctionne-
ment sûr et efǫcace de l’appareil. Ces termes sont,
en outre, précédés d’un pictogramme qui a pour
but d’attirer l’attention du lecteur.
3 3
Avertissement : Le texte attire ici l’atten-
tion sur un risque encouru par le patient
ou par le médecin. Le non-respect de cet
avertissement peut entraîner des bles-
sures pour l’un ou l’autre.
2 2
Avis : Ce terme indique qu’il faut prendre
certaines mesures d’entretien ou de
sécurité pour garantir le parfait état de
l’appareil.
1 Remarque : Les remarques contiennent
des informations spéciales sur l’emploi de
l’appareil ou fournissent des informations
importantes.
3 3
Avertissement : Lire attentivement le
présent manuel d’utilisation avant de
mettre l’appareil en service. L’opérateur
devra attacher une attention toute parti-
culière au chapitre sur les consignes de
sécurité aƂn d’éviter tout risque pour ses
patients, son personnel et lui-même.
1 Remarque : La garantie ne couvre pas
les dommages causés à l’appareil par des
erreurs de commande.
3
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
Si prega di leggere attentamente il presente ma-
nuale e di rispettare scrupolosamente le istruzioni.
Le diciture Cautela, Avvertenza e Nota hanno
un signiǫcato particolare. Si prega di leggere
attentamente il testo che le accompagna ogniqual-
volta compaiano nel presente manuale d’istruzioni,
al ǫne di garantire un funzionamento sicuro ed
efǫcace dell’apparecchiatura. Queste indicazioni
sono accompagnate da un pittogramma al ǫne di
risultare più evidenti.
Cautela: Il termine Cautela segnala un
pericolo per il paziente o il medico. La
mancata osservanza di un’indicazione di
Cautela può provocare lesioni al paziente
o al medico.
Avvertenza: Il termine Avvertenza segnala
determinate misure di manutenzione o di
sicurezza che devono essere intraprese al
Ƃne di evitare un danneggiamento dell’ap-
parecchiatura.
1 Nota: Il termine Nota indica informazioni par-
ticolari per l’impiego dell’apparecchiatura o
spiega informazioni importanti.
Cautela: Prima di mettere in funzione
l’apparecchiatura, leggere attentamente il
manuale d’istruzioni. In particolare, leggere
con attenzione il capitolo relativo alle nor-
me di sicurezza, al Ƃne di evitare di mettere
in pericolo i propri pazienti, il proprio per-
sonale e se stessi.
1 Nota: La garanzia non copre eventuali danni
dell’apparecchiatura derivanti da un uso im-
proprio della stessa.
Indicações de segurança
Avisos e advertências
Por favor leia cuidadosamente este manual de ins-
truções e cumpra rigorosamente as instruções nele
contidas. Os termos Aviso, Cuidado e Nota têm
signiǫcados especíǫcos. Sempre que estes termos
surjam no manual de instruções, leia com atenção
o texto que se segue, de maneira a garantir um
funcionamento eǫciente e seguro do aparelho. Para
realçar ainda mais estas designações é anteposto
um pictograma elucidativo.
3
Aviso: O termo Aviso chama a atenção para
um eventual perigo para o paciente ou para
o médico. O desrespeito de um aviso pode
ter como consequência ferimentos para o
paciente ou para o médico.
2
Cuidado: O termo Cuidado chama a aten-
ção para determinadas medidas de segu-
rança ou de manutenção que devem ser
tomadas, de maneira a evitar a daniƂcação
do aparelho.
1 Nota: As notas contêm informações especiais
para a operação do aparelho ou o esclareci-
mento de informações importantes.
3
Aviso: Antes de colocar o aparelho em fun-
cionamento, leia atentamente este manual
de instruções. Leia em especial o capítulo
Indicações de segurança, por forma a evitar
ferimentos nos pacientes, no pessoal e em
si próprio.
1 Nota: Os danos no aparelho provocados por
operação incorreta não são abrangidos pela
garantia.
 Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de sécurité
3 3
Avertissement : VériƂer le bon fonction-
nement de l’appareil avant chaque emploi.
3 3
Avertissement : NE PAS utiliser le
Thermoƃator® si des gaz anesthésiques
inƃammables se trouvent à proximité
immédiate de l’appareil.
3
Avertissement : Risque de décharge
électrique. Ne pas ouvrir l’appareil.
Toujours conƂer les travaux d’entretien à
un personnel autorisé.
3
Avertissement : L’appareil n’est correc-
tement mis à la terre que s’il est branché
sur une prise de courant de sécurité par-
faitement installée. VériƂer régulièrement
les connecteurs et les câbles, et ne pas
les utiliser s’ils ne sont pas en parfait état.
3
Avertissement : Les installations élec-
triques de la salle d’opération dans laquelle
l’appareil est branché et exploité doivent
être conformes aux normes CEI applicables.
3
Avertissement : Installer l’appareil hors
de portée du patient.
3
Avertissement : Débrancher l’appareil du
secteur avant toute manipulation technique.
3
Avertissement : Respecter scrupuleuse-
ment les manuels d’utilisation et les spéci-
Ƃcations des interfaces des équipements
médicaux et/ou composants de systèmes
utilisés ensemble.
3 3
Avertissement : Toujours disposer d’un
appareil de remplacement en réserve
pour parer à l’éventualité d’une panne de
l’appareil utilisé.
3
Avertissement : Éviter que des forces
externes ne s’exercent sur la cavité. Cela
peut donner lieu à une pression intracavitaire
accrue ou à des ƃuctuations de pression.
3
Avertissement : Les combinaisons
d’équipements médicaux ne posent
aucun problème au niveau de la sécurité,
à condition que
• ceux-ci soient mentionnés dans le
manuel d’utilisation correspondant comme
compatibles entre eux, ou que
• l’emploi prévu et la spéciƂcation des inter-
faces des équipements utilisés ensemble le
permettent (cf. CEI 60601-1-1).
4
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
Cautela: Prima di ogni impiego, controlla-
re sempre il funzionamento dell’apparec-
chiatura.
Cautela: NON utilizzare il Thermoƃator® in
caso di presenza di gas anestetici inƂam-
mabili nelle immediate vicinanze dell’appa-
recchiatura.
3
Cautela: Pericolo di scossa elettrica! Non
aprire l’apparecchiatura. Fare eseguire le
operazioni di manutenzione esclusivamen-
te da personale autorizzato.
3
Cautela: Il collegamento a terra dell’ap-
parecchiatura è afƂdabile esclusivamente
se questa è collegata ad una presa con
messa a terra adeguatamente installata.
Controllare con regolarità la spina e il cavo
e non utilizzarli se sono danneggiati.
3
Cautela: L’impianto elettrico della sala
operatoria nella quale l’apparecchiatura
viene collegata e azionata deve rispettare i
requisiti previsti dalle normative IEC vigenti.
3
Cautela: Installare l’apparecchiatura fuori
dalla portata del paziente.
3
Cautela: Prima di eseguire qualsiasi ope-
razione di manutenzione sull’apparecchia-
tura, scollegarla dalla rete!
3
Cautela: Attenersi scrupolosamente ai
manuali d’istruzioni e alle speciƂche d’in-
terfaccia dei prodotti medicali utilizzati
in combinazione e/o dei componenti di
sistema.
3
Cautela: Tenere pronto un dispositivo di
ricambio nell’eventualità di un guasto com-
pleto dell’apparecchiatura.
3
Cautela: Evitare di esercitare forze esterne
sulla cavità. Ciò potrebbe comportare un
aumento della pressione intracavitaria od
oscillazioni di pressione.
3
Cautela: La sicurezza tecnica delle com-
binazioni di prodotti medicali può essere
garantita solo se
• queste sono indicate espressamente
come tali nei rispettivi manuali d’istruzioni o
• la destinazione d’uso e le speciƂche di
interfaccia dei prodotti utilizzati in combina-
zione lo consentono (cfr. IEC 60601-1-1).
Indicações de segurança
Avisos e advertências
3
Aviso: VeriƂque sempre a operacionalidade
deste aparelho antes de o utilizar.
3
Aviso: NÃO utilize o Thermoƃator® se hou-
ver gases anestésicos inƃamáveis nas ime-
diações do aparelho.
3
Aviso: Perigo de choque elétrico! Não abrir
o aparelho. A manutenção só deve ser
conƂada a pessoal técnico devidamente
autorizado.
3
Aviso: A ligação do aparelho à terra apenas
se considera segura se estiver conectada
a uma tomada tipo Schuko com alvéolos
protegidos corretamente instalada. VeriƂque
a Ƃcha e o cabo com regularidade e não os
utilize caso estejam daniƂcados.
3
Aviso: As instalações elétricas da sala
de operações onde o aparelho é ligado e
operado têm de cumprir as exigências das
normas CEI vigentes.
3
Aviso: Coloque o aparelho fora do alcance
dos pacientes.
3
Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
de manutenção no aparelho, é necessário
desligar a alimentação de rede!
3
Aviso: Os manuais de instruções e as es-
peciƂcações de interface dos dispositivos
médicos e/ou componentes de sistemas
usados em combinação têm de ser rigoro-
samente respeitados.
Aviso: Tenha um aparelho sobressalente à
disposição para o caso de ocorrer uma falha
do aparelho.
3
Aviso: Evite que a cavidade seja sujeita a
forças externas. Tal provocar um aumento
da pressão intracavitária ou variações de
pressão.
3
Aviso: A combinação de dispositivos médi-
cos só pode ser considerada tecnicamente
segura se
• estes estiverem identiƂcados expressa-
mente nos respetivos manuais de instruções
como sendo seguros ou
• a Ƃnalidade e as especiƂcações de inter-
face dos dispositivos utilizados na combina-
ção o permitir (cf. CEI 60601-1-1).
 Consignes de sécurité Norme di sicurezza
Avertissements et consignes de sécurité Avvertenze e precauzioni
3 3
Avertissement : L’appareil ne doit être
utilisé que dans les conditions ambiantes
spéciƂées.
3 3
Avertissement : Pour des raisons de
sécurité, ne pas toucher simultanément le
patient et les prises de sortie de l’appareil
lors de l’utilisation de l’appareil.
2 2
Avis : Éviter impérativement que du
liquide ne pénètre dans le boîtier. Ne pas
déposer de liquide ni sur, ni au-dessus de
l’appareil.
2 2
Avis : Utiliser l’appareil uniquement avec la
tension indiquée sur la plaque signalétique.
2 2
Avis : N’employer que des fusibles ayant
les spéciƂcations prescrites.
2 2
Avis : Il faut, aƂn d’éviter toute contami-
nation de l’appareil par un reƃux de gaz
ou de sécrétions, intercaler entre le tuyau
d’insufƃation et la prise de l’appareil un
Ƃltre stérile pour CO2.
2 2
Avis : La bouteille de CO2 doit, pendant
2
le travail, se trouver en position verticale
pour ne pas éventuellement compromettre
le bon fonctionnement de l’appareil.
2 2
Avis : Les bouteilles de CO2 branchées
sur l’appareil doivent être bloquées pour
2
ne pas tomber.
1 Remarque : Cet appareil présente le mar-
quage approprié conformément à la direc- 1 Nota: Questa apparecchiatura è contrasse-
tive européenne sur les déchets d’équipe-
ments électriques et électroniques (DEEE).
L’appareil, une fois hors d’usage, doit être
éliminé comme déchet électronique.
Adressez-vous à KARL STORZ GmbH & Co.
KG, à une Ƃliale KARL STORZ ou à votre
distributeur pour connaître le centre de col-
lecte le plus proche. Dans le champ d’appli-
cation de cette directive, KARL STORZ
GmbH & Co. KG est responsable de l’élimi-
nation correcte de l’appareil.
1 Remarque : Respecter les réglementa-
tions/législations nationales en vigueur pour
l’élimination des accessoires. 1 Nota: Per lo smaltimento degli accessori atte-
5
Cautela: L’apparecchiatura deve essere
utilizzata solo nelle condizioni ambientali
speciƂcate.
Cautela: Per ragioni di sicurezza, durante
l’utilizzo non toccare contemporaneamente
i connettori di uscita dell’apparecchiatura
e il paziente.
Avvertenza: Evitare assolutamente la
penetrazione di liquido all’interno dell’allog-
giamento. Non conservare liquidi sull’ap-
parecchiatura o al di sopra di essa.
Avvertenza: Utilizzare l’apparecchiatura
esclusivamente con la tensione di rete indi-
cata sulla targhetta di identiƂcazione.
Avvertenza: Per la sostituzione dei fusi-
bili, utilizzare soltanto fusibili con i valori
indicati.
Avvertenza: Al Ƃne di evitare una con-
taminazione dell’apparecchiatura dovuta
al riƃusso di gas o di liquido corporeo, è
necessario inserire un Ƃltro sterile per CO2
tra il tubo ƃessibile di insufƃazione e il con-
nettore dell’apparecchiatura.
Avvertenza: Durante il funzionamento
dell’apparecchiatura, la bombola di CO2
deve trovarsi in posizione verticale, in quan-
to in caso contrario non è possibile garanti-
re la funzionalità dell’apparecchiatura.
Avvertenza: Le bombole di CO2 collegate
all’apparecchiatura devono essere Ƃssate
in modo da evitare che si rovescino.
gnata in conformità alla direttiva europea sui
riƂuti di apparecchiature elettriche ed elettro-
niche – RAEE (waste electrical and electronic
equipment – WEEE). Trascorsa la vita utile,
smaltire l’apparecchiatura come rottame
elettronico.
Per ulteriori informazioni relative al pun-
to di raccolta competente rivolgersi a
KARL STORZ GmbH & Co. KG, ad una Ƃliale
KARL STORZ o al rivenditore specializzato
di competenza. Nell’ambito di applicazione
della direttiva, KARL STORZ GmbH & Co.
KG è responsabile del corretto smaltimento
dell’apparecchiatura.
nersi alle disposizioni/leggi dei rispettivi paesi.
Indicações de segurança
Avisos e advertências
3
Aviso: O aparelho só pode ser usado nas
condições ambientais especiƂcadas.
3
Aviso: Por razões de segurança, não toque
em simultâneo nas tomadas de saída do
aparelho e no paciente durante uma apli-
cação.
2
Cuidado: Evite a todo o custo a inƂltração
de quaisquer líquidos na caixa do aparelho.
Não deposite líquidos sobre ou acima do
aparelho.
2
Cuidado: Utilize o aparelho apenas com a
tensão especiƂcada na placa de caraterís-
ticas.
2
Cuidado: Ao substituir fusíveis, utilize ape-
nas fusíveis com os valores indicados.
2
Cuidado: A Ƃm de evitar a contaminação
do aparelho pelo reƃuxo de gás ou de se-
creções do corpo, há que instalar um Ƃltro
de CO2 estéril entre o tubo ƃexível de insuƃa-
ção e a conexão do aparelho.
Cuidado: Durante o funcionamento do
aparelho, a garrafa de CO2 tem de estar na
vertical, senão será impossível garantir o
funcionamento correto do aparelho.
Cuidado: As garrafas de CO2 ligadas ao
aparelho têm de ser protegidas contra
queda.
1 Nota: Este aparelho está identiƂcado segundo
a Diretiva Europeia relativa aos resíduos de
equipamentos elétricos e eletrónicos – REEE
(waste electrical and electronic equipment
– WEEE). Depois de expirado o período de
vida útil do aparelho, elimine-o como sucata
eletrónica.
Saiba qual o ponto de recolha que pode usar,
informando-se junto da KARL STORZ GmbH
& Co. KG, de uma das suas sucursais ou do
seu fornecedor. No âmbito desta diretiva, a
KARL STORZ GmbH & Co. KG é responsável
pela devida eliminação do aparelho.
1
Nota: A eliminação de acessórios deve ser
feita tendo em conta as disposições regula-
mentares/legislação especíƂcas do país em
questão.
 Consignes de sécurité
Emploi prévu
Les insufǬateurs de CO2 et leurs accessoires sont
destinés à créer et maintenir une cavité lors d’inter-
ventions endoscopiques diagnostiques, ainsi qu’à
refouler l’air environnant lors d’interventions ouvertes,
assistées par endoscopie ou endoscopiques.
Indication
L’insufǬateur permet de créer une cavité lors des
interventions diagnostiques et thérapeutiques
suivantes :
• Laparoscopie
• Thoracoscopie
• Endoscopie du tractus gastro-intestinal supé-
rieur et inférieur (par ex. : chirurgie transanale
endoscopique (TEO®), coloscopie)
Il s’utilise uniquement avec du CO2 médical, à
l’exclusion de tout autre gaz.
Il est interdit, pour des raisons de sécurité, d’utili-
ser l’appareil autrement que décrit ci-dessus.
Le ThermoǬator® ne doit être utilisé qu’avec des
jeux de tuyaux et autres accessoires déǫnis par
KARL STORZ comme étant compatibles avec
l’appareil.
2 2
Avis : Aucune garantie ne pourra être
accordée pour la sécurité de fonctionne-
ment de l’appareil si l’on utilise d’autres
systèmes de tuyaux que ceux prescrits.
Il est interdit à l’utilisateur, pour des raisons de
sécurité, de modiǫer ou de transformer l’appareil
de sa propre initiative.
3 3
Avertissement : Les appareils supplé-
mentaires raccordés aux appareils électro-
médicaux doivent être conformes aux
normes CEI ou ISO correspondantes (par ex.
CEI 60950 relative aux appareils de traitement
de l’information). En outre, toutes les conǫgura-
tions doivent être conformes aux exigences en
vigueur pour les systèmes électromédicaux (voir la
norme CEI 60601-1-1 ou le Paragraphe 16 de la
3e version de la norme CEI 60601-1). Quiconque
branche des appareils supplémentaires sur un
appareil électromédical conǫgure un système
médical et est donc responsable de la conformité
de ce système aux exigences relatives aux sys-
tèmes électromédicaux. Noter que les dispositions
légales locales sont prioritaires sur les exigences
mentionnées ci-dessus. En cas de doute, contac-
ter le représentant local ou le service technique.
6
Norme di sicurezza
Destinazione d’uso
Gli insufǬatori di CO2 e i relativi accessori servono
per l’istituzione e il mantenimento della cavità negli
interventi endoscopici diagnostici e per la rimozio-
ne dell’aria ambiente negli interventi a cielo aperto,
endoscopici o assistiti da endoscopia.
Indicazione
L’insufǬatore è utilizzato per a creazione di una ca-
vità nei seguenti interventi diagnostici e terapeutici:
• Laparoscopia
• Toracoscopia
• Endoscopia del tratto gastro intestinale superiore
e inferiore (per es. TEO® – intervento endoscopi-
co transanale, colonscopia)
Deve essere utilizzato esclusivamente gas CO2 per
impiego medico.
Per ragioni di sicurezza, non è ammesso l’impie-
go dell’apparecchiatura in campi di applicazione
diversi da quelli riportati sopra.
Il ThermoǬator® può essere utilizzato esclusivamen-
te in associazione ai set di tubi Ǭessibili e agli altri ac-
cessori che vengono indicati come idonei all’impiego
con questa apparecchiatura da KARL STORZ.
Avvertenza: In caso di utilizzo di sistemi di
tubi ƃessibili diversi da quelli indicati, la dit-
ta produttrice non garantisce la sicurezza
d’impiego dell’apparecchiatura.
Per ragioni di sicurezza, è vietato apportare trasfor-
mazioni o modiǫche non autorizzate all’apparec-
chiatura.
Cautela: Apparecchiature accessorie che
vengono collegate ad apparecchiature
elettromedicali devono essere conformi
alle corrispondenti norme IEC o ISO (per es. IEC
60950 per i dispositivi di elaborazione dati). Tutte le
conǫgurazioni devono inoltre soddisfare i requisiti
dei sistemi elettromedicali (ved. IEC 60601-1-1 o
il paragrafo 16 della 3a edizione della norma IEC
60601-1). Chiunque colleghi apparecchiature
accessorie ad apparecchiature elettromedicali,
conǫgura un sistema medico ed è pertanto re-
sponsabile della conformità di tale sistema ai requi-
siti stabiliti per i sistemi elettromedicali. Si noti che
le normative locali sono da considerarsi prioritarie
rispetto ai requisiti normativi sopra riportati. In caso
di dubbi, contattare il proprio rappresentante locale
o il servizio di assistenza tecnica.
Indicações de segurança
Finalidade
Os insuǬadores de CO2 e os respetivos acessórios
servem para criar e manter a cavidade em interven-
ções endoscópicas de diagnóstico, assim como para
a remoção do ar ambiente em intervenções endos-
cópicas ou abertas e assistidas endoscopicamente.
Indicação
O insuǬador serve para a criação de uma cavidade
no âmbito das seguintes intervenções diagnósticas
e terapêuticas:
• Laparoscopia
• Toracoscopia
• Endoscopia do trato gastrointestinal superior e
inferior (p. ex. TEO®, colonoscopia)
Deve usar-se exclusivamente gás CO2 adequado
para uso médico.
Por razões de segurança não é permitida a utilização
do aparelho em campos de aplicação diferentes dos
previstos.
O ThermoǬator® só pode ser utilizado com kits
de tubos Ǭexíveis e acessórios classiǫcados pela
KARL STORZ como adequados para o aparelho.
2
Cuidado: Ao utilizar sistemas de tubos
ƃexíveis diferentes dos acima descritos, não
poderemos assumir qualquer garantia pelo
funcionamento seguro do aparelho.
Por razões de segurança, são proibidas alterações
ou transformações do aparelho.
3
Aviso: Os aparelhos adicionais ligados a
dispositivos de eletromedicina têm de estar
em conformidade com as respetivas normas
CEI ou ISO (p. ex. CEI 60950 para dispositivos de
processamento de dados). Além disso, todas as
conǫgurações têm de corresponder aos requisitos
para sistemas medicinais (ver CEI 60601-1-1 ou Pa-
rágrafo 16 da 3.ª edição da CEI 60601-1). Qualquer
pessoa que ligue aparelhos adicionais aos dispositi-
vos de eletromedicina está a conǫgurar um sistema
médico e, como tal, é responsável pelo cumprimen-
to dos requisitos para sistemas eletromedicinais.
Importa ter em conta que as normas jurídicas locais
têm prioridade em relação aos requisitos acima
mencionados. Em caso de dúvidas, contacte o
seu representante local ou o serviço de assistência
técnica.
 Consignes de sécurité
Contre-indications
Les contre-indications découlant directement des
résultats de l’examen du patient devront impérati-
vement être prises en compte.
L’appareil n’est pas destiné à servir en
hystéroscopie.
Absorption de CO2
Une absorption du CO2 a lieu pendant
l’insufǬation. L’organisme absorbe une partie du
CO2 utilisé pour l’insufǬation. Dans de rares cas,
une concentration en CO2 trop élevée dans le
sang ou dans les voies respiratoires peut conduire
au décès du patient. Surveiller les fonctions vitales
pendant toute la durée de la procédure et assurer
une ventilation sufǫsante du patient. Une pression
élevée ou un débit élevé favorisent l’absorption
du CO2.
Modiǫcation des fonctions circulatoires,
métaboliques et respiratoires
Les symptômes suivants peuvent survenir pendant
l’insufǬation de CO2 :
• Hypercapnie
• Acidose
• Réduction du débit cardiaque
• Insufǫsance de retour veineux
Embolie
Une embolie de CO2 peut survenir suite à un posi-
tionnement incorrect de l’instrument d’insufǬation,
ou bien à une pression intra-abdominale accrue.
Éviter les pressions élevées et contrôler le position-
nement correct de l’instrument d’insufǬation.
Hypothermie
L’insufǬation de CO2 peut contribuer à l’abaisse-
ment de la température corporelle. Contrôler la
température corporelle pendant l’intervention.
Réactions idiosyncrasiques
Chez les patients atteints de drépanocytose ou
d’insufǫsance pulmonaire, le risque de déséquilibre
métabolique est augmenté par l’absorption accrue
du CO2.
7
Norme di sicurezza
Controindicazioni
Osservare le controindicazioni derivanti direttamen-
te dalle condizioni del paziente.
L’apparecchiatura non è idonea ad applicazioni
isteroscopiche.
Assorbimento di CO2
Durante l’insufǬazione si veriǫca assorbimento di
CO2. In questa fase il corpo assorbe una parte del
gas di CO2 utilizzato per l’insufǬazione. Un’ecces-
siva concentrazione di CO2 nel sangue o nelle vie
respiratorie può causare, in rari casi, la morte del
paziente. Durante l’intera procedura monitorare
le funzioni vitali e provvedere ad un’adeguata
respirazione del paziente. Elevati livelli pressori ed
un elevato Ǭusso di gas favoriscono l’assorbimento
di CO2.
Alterazione delle funzioni circolatorie,
metaboliche e respiratorie
Durante l’insufǬazione di CO2 possono veriǫcarsi i
seguenti sintomi:
• Ipercapnia
• Acidosi
• Riduzione della gittata cardiaca
• Riduzione del ritorno venoso
Embolia
Un errato posizionamento dello strumento insufǬa-
torio o un’elevata pressione intra-addominale pos-
sono determinare embolia da CO2. Evitare elevati
livelli pressori e veriǫcare il corretto posizionamento
dello strumento insufǬatorio.
Ipotermia
L’insufǬazione di CO2 può contribuire a ridurre la
temperatura corporea. Durante l’intervento monito-
rare la temperatura corporea.
Reazioni idiosincrasiche
Nei pazienti con anemia a cellule falciformi o insuf-
ǫcienza polmonare aumenta il rischio di squilibrio
metabolico per effetto di un aumentato assorbi-
mento di CO2.
Indicações de segurança
Contraindicações
É preciso ter em conta as contraindicações que
resultem diretamente do estado do paciente.
O aparelho não é apropriado para utilizações
histeroscópicas.
Absorção de CO2
Durante a insuǬação, dá-se uma absorção de CO2.
O corpo vai absorver uma parte do gás CO2 usado
para a insuǬação. Uma concentração excessiva de
CO2 no sangue ou nas vias respiratórias pode, em
casos raros, levar à morte do paciente. Durante todo
o procedimento, observe as funções vitais e garanta
uma respiração suǫciente do paciente. Uma pressão
ou um Ǭuxo de gás de valores elevados favorecem a
absorção de CO2.
Alteração das funções circulatória, metabólica
e respiratória
Podem ocorrer os seguintes sintomas durante a
insuǬação de CO2:
• Hipercapnia
• Acidose
• Redução do débito cardíaco
• Retorno venoso diminuído
Embolia
Pode ocorrer uma embolia por CO2 devido a uma
posição errada do instrumento de insuǬação ou
a uma elevada pressão intra-abdominal. Evite
pressões elevadas e veriǫque se o instrumento de
insuǬação está bem posicionado.
Hipotermia
A insuǬação de CO2 pode acarretar uma redução
da temperatura do corpo. Durante a intervenção,
veriǫque a temperatura do corpo.
Reações idiossincráticas
Nos pacientes com anemia falciforme ou insuǫciên-
cia pulmonar, aumenta o risco de um desequilíbrio
metabólico devido a uma absorção elevada de CO2.
 Consignes de sécurité
Déshydratation
Lors d’interventions longues avec une consom-
mation élevée de gaz, l’insufǬation peut entraîner
un dessèchement des tissus et/ou des lésions
tissulaires. Il conviendra donc d’éviter toute fuite
inutile.
Des facteurs décisifs inǬuant sur l’incidence de
ces complications sont la durée du pneumopéri-
toine, la hauteur de la pression intra-abdominale et
l’absorption du CO2 en découlant. Éviter donc les
pressions et les débits importants. Les pressions
supérieures à 15 mmHg ne sont nécessaires que
dans de rares cas.
Mesures de précaution
Utiliser impérativement un ǫltre bactériologique
hydrophobe aǫn d’éviter la contamination croisée
des patients.
Qualiǫcation de l’utilisateur
Le ThermoǬator® ne doit être utilisé que par des
médecins et un personnel assistant médical
possédant la qualiǫcation professionnelle sufǫsante
et ayant reçu l’instruction nécessaire pour travailler
avec l’appareil.
8
Norme di sicurezza
Disidratazione
Durante interventi chirurgici di lunga durata con
elevato utilizzo di gas l’insufǬazione può determi-
nare la disidratazione e/o il danneggiamento dei
tessuti. Pertanto evitare inutili perdite.
Decisivi per l’incidenza di queste complicazioni
sono la durata del pneumoperitoneo, il livello di
pressione intra-addominale e il corrispondente
assorbimento di CO2. Pertanto evitare elevati valori
pressori e di Ǭusso. Pressioni superiori a 15 mmHg
sono necessarie solo in rari casi.
Precauzioni
Per evitare una contaminazione crociata dei pa-
zienti, è necessario utilizzare un ǫltro antibatterico
idrofobico.
Qualiǫca dell’utilizzatore
Il ThermoǬator® deve essere utilizzato esclusiva-
mente da personale medico e paramedico in pos-
sesso della necessaria qualiǫca e adeguatamente
addestrato all’utilizzo dell’apparecchiatura.
Indicações de segurança
Desidrogenação
Em operações longas com um elevado consumo
de gás, a insuǬação pode provocar desidratação ou
danos no tecido. Evite, por isso, fugas desneces-
sárias.
A duração do pneumoperitoneu, a altura da pressão
intra-abdominal e a absorção de CO2 relacionada
são fatores decisivos para as incidências destas
complicações. Evite, por isso, valores de Ǭuxo e
pressão elevados. Pressões superiores a 15 mmHg
só são necessárias em casos raros.
Medidas de precaução
Para evitar contaminações cruzadas entre pacientes,
tem de se usar um ǫltro bacteriológico hidrofóbico.
Qualiǫcação do utilizador
O ThermoǬator® só pode ser utilizado por médicos
e pessoal de assistência médica que possuam uma
qualiǫcação proǫssional adequada e que tenham
sido devidamente instruídos para a utilização do
aparelho.
 Consignes de sécurité
Mesures de sécurité sur le lieu Misure di sicurezza nel luogo
d’installation di installazione
L’appareil ne doit être utilisé que dans des pièces
à usage médical dont les installations électriques
sont conformes aux réglementations nationales en
vigueur.
Il n’est pas conçu pour fonctionner dans des
zones à risques d’explosion. Cela signiǫe entre
60° autres que, en cas d’utilisation de produits d’anes-
thésie par inhalation facilement inǬammables et
explosifs, ou de mélanges dans lesquels ils sont
contenus, l’appareil ne doit pas être mis en service
à l’intérieur de la zone à risques décrite. Ceci est
valable également pour les produits chimiques
facilement inǬammables et explosifs, comme par
exemple les produits de désinfection de la peau et
les désinfectants rapides de surface.
L’appareil est équipé d’une ǫche de compensation
de potentiel dont le branchement doit être effectué
conformément aux réglementations nationales en
vigueur.
Mesures de sécurité pour
l’emploi de l’appareil
L’utilisateur doit, avant l’emploi, s’assurer du bon
fonctionnement de l’appareil et de son parfait état
(voir chapitre Test fonctionnel).
Le patient doit être traité et observé avec le soin
médical habituel pendant le traitement avec le
ThermoǬator®. Cela comporte notamment le
contrôle endoscopique du déroulement de l’inter-
vention et la surveillance des valeurs vitales ainsi
que de l’anesthésie.
Aucun traitement ne devrait être réalisé si l’action
de l’appareil ne peut être contrôlée visuellement.
9
Norme di sicurezza
L’apparecchiatura deve essere utilizzata soltanto in
ambienti ad uso medico dotati di impianti elettrici
conformi alle normative nazionali vigenti.
L’apparecchiatura non è adatta per l’uso in am-
bienti con pericolo di esplosione. Ciò signiǫca tra
l’altro che:
In caso di utilizzo di sostanze per anestesia
mediante inalazione e relative miscele facilmente
inǫammabili ed esplosive, l’apparecchiatura non
deve essere utilizzata nelle zone di pericolo segna-
late. Ciò vale anche per prodotti chimici facilmente
inǫammabili ed esplosivi, ad es. disinfettanti cutanei
e disinfettanti rapidi per superǫci.
L’apparecchiatura è dotata di un connettore ad
innesto per la compensazione di potenziale. Il col-
legamento di tale dispositivo deve essere effettuato
in conformità delle normative nazionali vigenti.
Misure di sicurezza durante Medidas de segurança durante
l’impiego dell’apparecchiatura a utilização do aparelho
Prima dell’impiego, l’utilizzatore è tenuto a veriǫca-
re la sicurezza di funzionamento dell’apparecchia-
tura e ad accertarsi che questa si trovi nelle dovute
condizioni (ved. capitolo Prova di funzionamento).
Durante il trattamento con l’impiego del Thermo-
Ǭator® è necessario tenere sotto osservazione il
paziente e prestargli le normali cure mediche. Ciò
comprende il controllo endoscopico del decorso
del trattamento, il controllo dei valori vitali e dell’a-
nestesia.
Qualsiasi trattamento può essere eseguito soltanto
se viene garantito il controllo visivo dell’azione
dell’apparecchiatura.
Indicações de segurança
Medidas de segurança no local
da instalação
O aparelho só pode ser utilizado em salas adequa-
das para ǫns médicos, se as respetivas instalações
elétricas tiverem sido instaladas de acordo com as
disposições regulamentares nacionais em vigor.
Não pode ser utilizado em áreas onde haja perigo de
explosão. Entre outras coisas, isto signiǫca que:
Ao utilizar anestésicos inaláveis e respetivas misturas
que sejam facilmente inǬamáveis e que impliquem
perigo de explosão, o aparelho não pode funcionar
na zona de perigo descrita. O mesmo se aplica tam-
bém a produtos químicos inǬamáveis e explosivos,
p. ex., desinfetantes para a pele e desinfetantes de
ação rápida para superfícies.
O aparelho está equipado com um dispositivo de
encaixe para ligação equipotencial. Ligue-o de acor-
do com as disposições regulamentares nacionais
em vigor.
Antes de utilizar o aparelho, o utilizador
tem de se certiǫcar de que o seu funcionamento é
seguro e de que se apresenta em bom estado (ver
secção Teste de funcionamento).
Durante o tratamento com o ThermoǬator®, tem de
se cuidar e observar o paciente de acordo com as
práticas correntes da medicina. Isto inclui o controlo
endoscópico do processo de tratamento, a monito-
rização dos valores vitais e da anestesia.
Qualquer passo de tratamento só pode ser efetuado
se estiver assegurado o controlo visual do efeito pro-
duzido pelo aparelho.
 Consignes de sécurité
Dispositifs de sécurité
Le ThermoǬator® possède les dispositifs de sécu-
rité suivants :
• Autotest : L’autotest se fait automatiquement
chaque fois que l’on met l’appareil sous tension.
Il vériǫe les composants suivants :
– Contrôle fonctionnel général :
Le bon fonctionnement de l’appareil est conǫr-
mé par 6 bips brefs successifs.
– VériƂcation de la mesure de pression :
Si le résultat est négatif, le système émet un
avertissement continu et le message « Pr Err »
apparaît dans les afǫchages 햶/햻.
– VériƂcation de la mesure de débit :
Si le résultat est négatif, le système émet un
avertissement continu et le message « Fl Err »
apparaît dans les afǫchages 햺/햻.
1 Remarque : On ne peut effacer des
alarmes survenant au moment où l’on
connecte l’appareil (autotest) qu’en décon-
nectant l’appareil à nouveau.
• Contrôle de la pression intracorporelle :
– Surpression : Dès que la pression intra-
corporelle dépasse la valeur théorique réglée
de plus de 5 mmHg et pendant plus de
3 secondes, un signal acoustique ininterrompu
retentit (son bref et son long en alternance) et
l’alimentation en gaz s’interrompt. Une soupape
d’évacuation réduit activement la surpression
au bout de 1,5 seconde.
Si la pression dépasse la valeur limite de
33 mmHg pendant plus de 5 secondes, un
signal permanent retentit.
– Dépression : Si le système détecte une
dépression intracorporelle, un signal acous-
tique ininterrompu retentit (2 alarmes brèves
successives).
– Montée dangereuse de pression : Trois
signaux acoustiques sont émis à une seconde
d’intervalle lorsque, en mode d’initialisation, la
vitesse de montée de pression dépasse une
valeur déǫnie (2,5 mmHg/0,1 s). Ils servent à
attirer l’attention et indiquent que l’aiguille de
VERESS est mal placée, par exemple piquée
dans les tissus. L’afǫchage numérique de pres-
sion 햶 clignote pendant ce signal acoustique.
10
Norme di sicurezza
Dispositivi di sicurezza
Il ThermoǬator® è dotato dei seguenti dispositivi di
sicurezza:
• Autotest: L’autotest viene effettuato ad ogni
attivazione dell’apparecchiatura.
Vengono controllati i seguenti elementi:
– Controllo generale di funzionamento:
La conferma del corretto funzionamento viene
indicata da 6 brevi segnali acustici consecutivi.
– Controllo rilevamento pressione:
Se il risultato è negativo, l’apparecchiatura
emette un segnale acustico d’allarme continuo
e sui display 햶/햻 viene visualizzato il messag-
gio “Pr Err”.
– Controllo rilevamento ƃusso:
Se il risultato è negativo, l’apparecchiatura
emette un segnale acustico d’allarme continuo
e sui display 햺/햻 viene visualizzato il messag-
gio “Fl Err”.
1 Nota: Eventuali allarmi che compaiono
all’accensione dell’apparecchiatura (autotest)
possono essere annullati solo spegnendo
l’apparecchiatura stessa.
• Controllo della pressione intracorporea
– Sovrapressione: Non appena la pressione
intracorporea supera di oltre 5 mmHg il valore
nominale impostato per più di 3 secondi, risuo-
na un segnale acustico d’allarme (suoni lunghi
e brevi a intermittenza) e l’alimentazione del gas
viene interrotta. Dopo altri 1,5 secondi la sovra-
pressione viene eliminata attivamente mediante
una valvola di sǫato.
Se la pressione supera il valore limite di
33 mmHg per più di 5 secondi, viene emesso
un segnale acustico d’allarme continuo.
– Pressione negativa: In caso di rilevamento
di una pressione negativa intracorporea, risuona
un segnale acustico d’allarme (2 brevi segnali
acustici uno dopo l’altro).
– Aumento pericoloso della pressione:
Quando nella modalità di inizializzazione la
velocità di aumento della pressione supera un
determinato valore (2,5 mmHg/0,1 sec.), l’ap-
parecchiatura emette tre segnali ad intervalli di
un secondo. In questo modo viene segnalato un
posizionamento errato dell’ago di VERESS, ad
es. nel tessuto. Contemporaneamente a questo
allarme acustico, l’indicatore digitale della pres-
sione 햶 lampeggia.
Indicações de segurança
Dispositivos de segurança
O ThermoǬator® dispõe dos seguintes dispositivos
de segurança:
• Autoteste: O autoteste é executado cada vez
que se liga o aparelho.
São controlados os componentes seguintes:
– Controlo geral do funcionamento:
A conǫrmação do funcionamento correto é sinali-
zada por 6 sons breves consecutivos.
– Controlo do registo da pressão:
Se o resultado for negativo, é emitido um som de
aviso permanente e a mensagem “Pr Err” surge
nos indicadores 햶/햻.
– Controlo do registo do ƃuxo:
Se o resultado for negativo, é emitido um som de
aviso permanente e surge a mensagem “Fl Err”
no indicador 햺/햻.
1 Nota: Os alarmes disparados ao ligar o apa-
relho (autoteste) só se desativam quando se
desliga o aparelho.
• Controlo da pressão intracorporal
– Sobrepressão: Assim que a pressão intracor-
poral ultrapassar o valor teórico predeǫnido em
mais de 5 mmHg durante mais de 3 segundos,
ouve-se um sinal de aviso persistente (alterna-
damente curto e longo) e a alimentação de gás
é cortada. Após mais 1,5 segundos, a sobre-
pressão é ativamente eliminada por meio de uma
válvula de purga.
Se a pressão exceder o valor-limite de 33 mmHg
por mais de 5 segundos, é emitido um som de
aviso permanente.
– Depressão: Ao ser detetada uma depressão
intracorporal, ouve-se um sinal de aviso persis-
tente (2 breves sons seguidos).
– Perigoso aumento de pressão: Se, no modo
de inicialização, a velocidade de aumento da
pressão ultrapassar um determinado valor (2,5
mmHg/0,1 s), o aparelho emite três sinais sono-
ros de aviso com intervalos de um segundo. Aler-
ta-se assim para a colocação errada da agulha
de VERESS, p. ex. no tecido. Em simultâneo com
este aviso acústico pisca o indicador digital da
pressão 햶.
 Consignes de sécurité
Dispositifs de sécurité
– Débit de gaz interrompu : Si, en mode de
débit de gaz semi-continu, le système détecte
un débit 0, il émet un signal acoustique au
rythme des secondes et l’afǫchage numérique
du débit de gaz 햺 clignote. Ce mode opéra-
toire impliquant presque toujours une fuite
pendant le travail, cet avertissement peut
vouloir attirer l’attention de l’utilisateur par
exemple sur la présence d’un coude sur un
tuyau d’insufǬation, ou sur tout autre incident
pouvant être à l’origine d’un afǫchage erroné de
la pression.
• Contrôle de la réserve de gaz
(mode haute pression)
Un signal acoustique ininterrompu retentit dès
que l’insufƃation est lancée (3 alarmes brèves
successives) si la réserve de gaz est épuisée
dans la bouteille de CO2 branchée.
1 Remarque : Cette alarme n’intervient pas
en mode d’alimentation en gaz à basse
pression.
• Contrôle du préchauffage du gaz
Le préchauffage interne du gaz est surveillé
par un deuxième circuit, indépendamment
du réglage. L’appareil est coupé en présence
d’une anomalie.
• Contrôle de la température du gaz vers le
patient
– Si la température du gaz est excessive
(supérieure à 41 °C) sur la tubulure de sortie du
chauffage instantané Optitherm®, une alarme
acoustique permanente retentit et le symbole
de température 햾 s’allume en rouge sur la pla-
tine avant. Dans ce cas, le chauffage s’arrête.
On peut toutefois continuer l’insufƃation de
CO2. L’alarme de température se remet d’elle-
même à zéro si la température du gaz revient
sur des valeurs inférieures à 41 °C. Il est par
ailleurs également possible de l’arrêter en
débranchant le chauffage instantané Optitherm®.
– Si le capteur de température du chauffage
instantané Optitherm® est défectueux, une
alarme acoustique permanente retentit et le
symbole de température s’allume en rouge sur
la platine avant.
L’appareil doit être déconnecté, puis reconnec-
té avec un chauffage instantané Optitherm® en
bon état, ou sans.
11
Norme di sicurezza
Dispositivi di sicurezza
– Flusso di gas interrotto: Se in modalità di
funzionamento con Ǭusso semicontinuo di gas
viene rilevato un Ǭusso = 0, l’apparecchiatura
emette un segnale acustico ad intervalli di un
secondo e l’indicatore digitale del Ǭusso di gas
햺 lampeggia. Poiché normalmente in questa
modalità di funzionamento si lavora sempre
con una perdita, questa avvertenza può ad
esempio segnalare all’utilizzatore un tubo di
insufǬazione piegato o inconvenienti simili e
quindi un’indicazione errata della pressione.
• Controllo della riserva di gas
(modalità alta pressione)
Quando la riserva di gas della bombola di CO2
collegata si esaurisce, viene emesso un segnale
acustico d’allarme continuo non appena inizia
l’insufƃazione (3 segnali acustici brevi uno dopo
l’altro).
1 Nota: Questa indicazione non è valida per
la modalità di alimentazione del gas a bassa
pressione.
• Controllo del preriscaldamento del gas
Il preriscaldamento interno del gas viene
controllato indipendentemente dalla regolazio-
ne mediante un secondo circuito. In caso di
anomalie, l’apparecchiatura viene spenta.
• Controllo della temperatura del gas al
paziente
– In caso di una temperatura del gas ele-
vata (superiore a 41 °C) sul raccordo in uscita
dell’elemento riscaldante Optitherm® si attiva un
allarme continuo e si accende la luce rossa del
simbolo della temperatura 햾 sul pannello fron-
tale. In questo caso, l’elemento riscaldante viene
disattivato. Tuttavia, è ancora possibile effettuare
un’insufƃazione di CO2. Se la temperatura del
gas scende nuovamente a valori al di sotto di
41 °C, l’allarme si disattiva automaticamente.
Per tacitare l’allarme è inoltre possibile estrarre
la spina dell’elemento riscaldante Optitherm®.
– In caso di sensore della temperatura
difettoso dell’elemento riscaldante Optitherm®
si attiva un allarme continuo e si accende la luce
rossa del simbolo della temperatura sul pannello
frontale.
L’apparecchiatura deve essere spenta e
riaccesa con elemento riscaldante Optitherm®
funzionante o assente.
Indicações de segurança
Dispositivos de segurança
– Interrupção do Ǭuxo de gás: Se, no modo
de operação com Ǭuxo de gás semicontínuo,
for detetado um Ǭuxo = 0, ouve-se um som
de aviso com intervalos de um segundo e o
indicador digital do Ǭuxo de gás 햺 pisca. Como
normalmente neste modo de funcionamento se
trabalha sempre com uma fuga, este aviso serve
para chamar a atenção do utilizador, p. ex., para
um tubo Ǭexível de insuǬação dobrado ou algo
semelhante e, assim, para uma indicação de
pressão errada.
• Controlo da reserva de gás
(modo de alta pressão)
Se o gás da garrafa de CO2 ligada acabar, ouve-se
um sinal de aviso persistente assim que a insuƃação
tem início (3 sons de aviso seguidos).
1 Nota: Isto não se aplica ao modo de alimen-
tação de gás em baixa pressão.
• Controlo do aquecimento prévio do gás
O aquecimento prévio interno do gás é monitori-
zado por um segundo circuito independente da
regulação. O aparelho é desligado em caso de
falha.
• Controlo da temperatura do gás ao paciente
– No caso de a temperatura do gás ser ele-
vada (superior a 41 °C) na tubuladura e saída do
elemento térmico Optitherm®, ouve-se um alarme
contínuo e o símbolo da temperatura 햾 no painel
frontal Ƃca vermelho. Neste caso, o elemento tér-
mico desliga. No entanto, continua a ser possível
uma insuƃação de CO2. O alarme da temperatura
anula-se por si próprio se a temperatura do gás
voltar a descer para valores inferiores a 41 °C.
Para além disso, pode também ser desativado
retirando a Ƃcha do elemento térmico Optitherm®.
– No caso de um sensor de temperatura
defeituoso do elemento térmico Optitherm®
ouve-se um alarme contínuo e o símbolo da tem-
peratura no painel frontal ǫca vermelho.
O aparelho tem de ser desligado e novamente
ligado com um elemento térmico Optitherm®
operacional ou então sem elemento.
 Consignes de sécurité
Dispositifs de sécurité
L’insufǬation correcte de gaz (froid) reste garan-
tie dans tous les cas, même si une alarme vient
de se déclencher.
• Mesures de sécurité passives
– La mesure de pression se fait de façon
redondante.
– Les deux niveaux de réglage de pression sont
dotés de soupapes d’évacuation de sécurité.
12
Norme di sicurezza
Dispositivi di sicurezza
La corretta insufǬazione di gas (freddo) viene in
ogni caso sempre garantita, anche quando è in
corso un allarme.
• Misure di sicurezza passive
– Il rilevamento della pressione viene effettuato
ripetutamente.
– I due livelli di regolazione della pressione sono
dotati di valvole di sǫato di sicurezza.
Indicações de segurança
Dispositivos de segurança
Em qualquer dos casos, e apesar do alarme
existente no momento, é garantida sempre uma
insuǬação correta de gás (frio).
• Medidas de segurança passivas
– O registo da pressão é executado de forma
redundante.
– Ambos os níveis de regulação da pressão são
equipados com válvulas de purga de segurança.
 Installation et
instructions de service
Déballage
Retirer précautionneusement de l’emballage le
ThermoǬator® et ses accessoires.
Contrôler si la livraison est complète et vériǫer si
elle n’a pas subi d’éventuels dommages.
Si la livraison devait faire l’objet d’une réclamation,
se mettre immédiatement en rapport avec le fabri-
cant ou avec le fournisseur.
Conserver si possible l’emballage d’origine ; il peut
être utile à un transport ultérieur de l’appareil.
Équipement de base
N° de l’équipement KARL STORZ : 264320 08-1
1 ® Thermoƃator® 26 4320 20-1
1 cordon secteur 400 A
1 chauffage instantané Optitherm® 20 4320 30
1 jeu de tuyaux de silicone 20 4000 43, stérilisable
1 clé universelle 20 4000 30
1 câble de raccord SCB 20 0901 70,
longueur 100 cm
1 paquet de Ƃltres pour CO2, stériles à usage
unique, paquet de 10
1 manuel d’utilisation
1 mode d’emploi résumé (autoadhésif)
Installation et branchement de Installazione e collegamento
l’appareil dell’apparecchiatura
1 Remarque : Le Thermoƃator® ainsi que
les accessoires qui lui sont raccordés ne
doivent être utilisés que dans des locaux à
usage médical dont les installations élec-
triques sont conformes aux réglementations
nationales en vigueur.
60°
3 3
Avertissement : L’appareil n’est pas
destiné à fonctionner dans des zones pré-
sentant des risques d’explosion. Il ne doit
pas non plus être utilisé dans la zone à
risques décrite en cas d’utilisation de gaz
anesthésiques explosifs.
13
Installazione e
istruzioni d’uso
Disimballaggio
Estrarre con cautela il ThermoǬator® e gli accessori
dall’imballaggio.
Controllare che il materiale sia completo e privo di
danni.
Se il materiale dovesse dare motivo di reclamo,
rivolgersi immediatamente alla casa costruttrice o
al fornitore.
Se possibile conservare l’imballaggio originale, in
quanto potrebbe servire per un eventuale trasporto
dell’apparecchiatura.
Attrezzatura base
N. set KARL STORZ: 26 4320 08-1
1 ® Thermoƃator® 26 4320 20-1
1 Cavo di rete 400 A
1 Elemento riscaldante Optitherm® 20 4320 30
1 Set di tubi in silicone 20 4000 43, sterilizzabile
1 Chiave universale 20 4000 30
1 Cavo di collegamento SCB 20 0901 70, lunghez-
za 100 cm
1 Confezione di Ƃltri per gas di CO2, sterili, monou-
so, confezione da 10 pezzi
1 Manuale d’istruzioni
1 Guida riassuntiva d’istruzioni (autoadesiva)
1 Nota: Il Thermoƃator® e gli accessori ad
esso collegati devono essere utilizzati esclu-
sivamente in ambienti ad uso medico con
impianti elettrici installati in conformità delle
disposizioni nazionali vigenti.
Cautela: L’apparecchiatura non è adatta
per l’uso in ambienti con pericolo di esplo-
sione. In caso di utilizzo di gas anestetici
esplosivi, l’apparecchiatura non deve es-
sere usata nelle zone di pericolo segnalate.
Instalação e
instruções de utilização
Desembalamento
Retire cuidadosamente o ThermoǬator® da embala-
gem, bem como os seus acessórios.
Veriǫque se o fornecimento se encontra completo
e se os componentes não apresentam eventuais
danos.
Se o fornecimento for alvo de reclamação, dirija-se
imediatamente ao fabricante ou ao fornecedor.
Se possível, guarde a embalagem original, pois pode
ser precisa para transportar o aparelho.
Equipamento básico
N.º de kit KARL STORZ: 26432008-1
1 ® Thermoƃator® 26432020-1
1 Cabo de alimentação 400 A
1 Elemento térmico Optitherm® 20432030
1 Kit de tubos ƃexíveis em silicone 20400043,
esterilizável
1 Chave universal 20400030
1 Cabo de ligação SCB 20090170,
comprimento 100 cm
1 Embalagem de Ƃltros de CO2, estéreis, descartá-
veis, embalagem de 10 unidades
1 Manual de instruções
1 Manual de instruções abreviado (autocolante)
Instalação e ligação do
aparelho
1 Nota: O Thermoƃator® bem como os seus
acessórios conectados só devem ser utiliza-
dos em instalações médicas se as respetivas
instalações elétricas tiverem sido instaladas de
acordo com as normas nacionais em vigor.
3
Aviso: O aparelho não pode ser utilizado
em áreas onde haja perigo de explosão. Ao
utilizar gases anestésicos explosivos, o apa-
relho não pode funcionar na zona de perigo
descrita.
 Installation et
instructions de service
Mise en place des bandes
d’identiǫcation sur la platine avant
À l’aide d’un tournevis, retirer le cache latéral avant
gauche.
1 Remarque : Les organes de commande et
les afƂcheurs de l’appareil sont spéciƂés sur
les bandes d’identiƂcation respectives.
Retirer si besoin la bande vierge. Glisser la bande
d’identiǫcation co entre la feuille décorative et la
tôle avant.
Plier la bande le long de la ligne-repère aǫn que le
cache latéral puisse être remis sans gêne.
Remettre le cache latéral en place.
Poser l’appareil sur une surface plane.
Branchement de la compensation
de potentiel
3 3
Avertissement : Raccorder le câble de
compensation de potentiel à la Ƃche de
compensation de potentiel ct. ConƂer, le
cas échéant, la mise à la terre à un per-
sonnel compétent.
14
Installazione e
istruzioni d’uso
Applicazione della fascetta di
identiǫcazione sul pannello frontale
Rimuovere la bandella laterale anteriore sinistra
con il cacciavite.
1 Nota: Sulla fascetta di identiƂcazione sono
indicati i rispettivi elementi di comando e gli
indicatori dell’apparecchiatura.
Rimuovere la fascetta senza iscrizione eventual-
mente presente. Inserire la fascettatura co tra la
pellicola decorativa e la piastra anteriore.
Piegare la fascetta in corrispondenza della linea
tratteggiata in modo che la bandella laterale possa
essere applicata senza difǫcoltà.
Riapplicare la bandella laterale.
Collocare l’apparecchiatura su una superǫcie
piana.
Collegamento della compensazione
di potenziale
Cautela: Collegare il cavo per la com-
pensazione di potenziale al connettore ad
innesto ct per la compensazione di poten-
ziale. Se necessario, fare eseguire la mes-
sa a terra da personale specializzato.
Instalação e
instruções de utilização
Colocação da tira de identiǫcação no
painel frontal
Com uma chave de fendas, desaperte o painel
lateral anterior esquerdo.
1 Nota: A tira de identiƂcação inclui a designa-
ção dos respetivos elementos de comando ou
mostradores do aparelho.
Se necessário, retire eventuais porta-legendas va-
zios. Enǫe a tira de identiǫcação co entre o plástico
transparente e a chapa dianteira.
Dobre a tira pela linha de marcação para voltar a
colocar o painel lateral sem impedimentos.
Volte a ǫxar o painel lateral.
Coloque o aparelho sobre uma superfície plana.
Ligar a ligação equipotencial
3
Aviso: Ligue o cabo de ligação equipoten-
cial ao dispositivo de encaixe ct para liga-
ção equipotencial. A ligação à terra só deve
ser conƂada a pessoal técnico devidamente
autorizado.
 Installation et
instructions de service
Utiliser l’appareil uniquement avec la tension
indiquée sur la plaque signalétique.
Brancher le cordon secteur, introduire à fond la
ǫche secteur dans la prise dl.
3 3
Avertissement : Brancher/Débrancher
la Ƃche secteur sur/de l’alimentation élec-
trique uniquement dans des zones ne
comportant pas de risques d’explosion.
1 Remarque : S’assurer que la Ƃche
secteur reste toujours accessible sur
le lieu d’installation.
KARL STORZ-SCB
1 Remarque : Le connecteur SCB possède
un dispositif de protection qui empêche que
le câble de raccord SCB ne soit débranché
par inadvertance.
Repousser le dispositif de protection du connecteur
SCB et brancher le connecteur dans l’une des
prises SCB cs. Brancher l’autre extrémité du câble
sur une unité de commande KARL STORZ-SCB
(KARL STORZ Communication Bus) ou sur d’autres
appareils SCB (consulter ici le manuel d’utilisation
du système KARL STORZ-SCB control NEO).
Fixation de la bouteille de CO2 sur
l’appareil
Ouvrir le support cr au dos de l’appareil en
rabattant la plaquette vers le bas, puis remonter la
bague de retenue jusqu’à ce qu’elle s’enclenche.
Placer la bouteille de CO2 en position verticale
dans le support et la bloquer avec la bride (voir
Consignes de sécurité page 5).
3 3
Avertissement : Utiliser uniquement du
CO2 médical.
Branchement de la bouteille
de CO2
Brancher la sortie de gaz de la bouteille de CO2
sur la prise de gaz cq de l’appareil avec le tuyau
haute pression fourni avec l’équipement.
1 Remarque : La prise de gaz cq est une
prise américaine. Les bouteilles de CO2
ayant une prise PIN-Index ou une prise alle-
mande nécessitent un tuyau d’adaptation
approprié.
15
Installazione e
istruzioni d’uso
Azionare l’apparecchiatura solamente in presenza del-
la tensione indicata sulla targhetta di identiǫcazione.
Inserire correttamente il cavo di rete nella presa di
rete dl.
Cautela: Collegare e/o scollegare la spina
di rete all’alimentazione/dall’alimentazione
elettrica soltanto al di fuori di ambienti a
rischio di esplosione.
1 Nota: Accertarsi che presso il luogo di in-
stallazione sia garantito l’accesso alla spina
di rete.
KARL STORZ-SCB
1 Nota: Per evitare che il cavo di collegamento
SCB venga disconnesso accidentalmente, il
connettore SCB è dotato di un dispositivo di
protezione.
Tirare indietro il dispositivo di protezione del connettore
SCB e inserire il connettore in una delle prese SCB cs.
Collegare l’altra estremità del cavo ad un’apparecchia-
tura di comando KARL STORZ-SCB (KARL STORZ
Communication Bus) oppure ad altre apparecchiature
SCB (a tale proposito ved. il manuale d’istruzioni del
sistema KARL STORZ-SCB control NEO).
Fissaggio della bombola di CO2
all’apparecchiatura
Per aprire il supporto cr sul retro dell’apparec-
chiatura ribaltare verso il basso il pannello di
base. Quindi tirare verso l’alto l’anello di ǫssaggio
superiore ǫnché non scatta in posizione. Inserire
la bombola di CO2 verticalmente nel supporto e
ǫssarla con la staffa di chiusura (ved. Norme di
sicurezza, pag. 5).
Cautela: Utilizzare solo gas di CO2 per
uso medico.
Collegamento della bombola
di CO2
Collegare l’uscita gas della bombola di CO2 al con-
nettore del gas cq dell’apparecchiatura con il tubo
per alta pressione fornito in dotazione.
1 Nota: Il connettore del gas cq è di tipo ame-
ricano. Le bombole di CO2 con connettore
PIN Index o di tipo tedesco devono essere
collegate con un adeguato tubo adattatore.
Instalação e
instruções de utilização
O aparelho só deve ser utilizado com a tensão espe-
ciǫcada na placa de caraterísticas.
Insira a ǫcha de rede no conector dl até encostar.
3
Aviso: Ligue a Ƃcha de ligação à rede ou
desligue-a da alimentação de corrente
exclusivamente em áreas onde não haja
perigo de explosão.
1 Nota: CertiƂque-se de que no local da instala-
ção continua assegurado o acesso à Ƃcha de
ligação à rede.
KARL STORZ-SCB
1 Nota: Para impedir que o cabo de ligação SCB
seja retirado acidentalmente, o conector SCB
macho possui um dispositivo de proteção.
Puxe o dispositivo de proteção do conector SCB
macho para trás e insira-o num dos conectores
SCB fêmea cs. Ligue a outra extremidade do cabo
a uma unidade de controlo KARL STORZ-SCB
(KARL STORZ Communication Bus) ou a outros
aparelhos SCB (a este respeito, ver o manual de ins-
truções do sistema KARL STORZ-SCB control NEO).
Fixação da garrafa de CO2 no
aparelho
Para abrir o suporte cr na parte traseira do aparelho,
rebata a placa base para baixo. A seguir, puxe o anel
retentor superior para cima até ele encaixar.
Meta a garrafa de CO2 no suporte na vertical e
segure-a com a braçadeira de fecho (ver Indicações
de segurança na pág. 5).
3
Aviso: Utilize apenas com gás CO2 adequa-
do para uso médico.
Conexão da garrafa de CO2
Utilize o tubo de alta pressão fornecido juntamen-
te para ligar a saída de gás da garrafa de CO2 ao
conector de gás cq do aparelho.
1 Nota: O conector de gás cq é do tipo ame-
ricano. As garrafas de CO2 com conector
PIN-Index ou conector alemão terão de ser
ligadas por meio de um tubo ƃexível de adap-
tação apropriado.
 Installation et
instructions de service
Bouteilles de CO2 avec prise allemande/ISO
Placer le tuyau d’adaptation sur la sortie de la
bouteille de CO2 et bien le serrer avec la clé à
fourche universelle fournie avec l’équipement.
Bouteilles de CO2 avec prise PIN-Index
Placer et bien serrer le raccord du tuyau d’adapta-
tion sur la bouteille de CO2.
S’aider de la clé de réglage fournie avec l’équipe-
ment pour ouvrir la bouteille de CO2 (voir ǫgure).
Branchement sur l’alimentation
centrale en gaz
Relier la prise de gaz cq de l’appareil directement
avec la prise murale de l’alimentation centrale en
gaz (de 3,3 à 7 bars) à l’aide du tuyau d’adapta-
tion correspondant.
1 Remarque : Utiliser le réglage de l’alimen-
tation en gaz à basse pression (voir ci-
dessous) ; dans le cas contraire, le lance-
ment de l’insufƃation émet l’avertissement
« Bouteille de CO2 vide » (voir page 11).
Modes d’alimentation en gaz
Le ThermoǬator® est capable de faire la distinction
entre deux modes d’alimentation différents :
• haute pression, ou
• basse pression.
16
Installazione e
istruzioni d’uso
Bombole di CO2 con connettore tedesco/ISO
Applicare il tubo adattatore sull’apertura di uscita
della bombola di CO2 e avvitarlo a fondo con la
chiave universale fornita in dotazione.
Bombole di CO2 con connettore PIN Index
Applicare l’attacco del tubo adattatore sulla bom-
bola di CO2 e avvitarlo a fondo.
Per aprire la bombola di CO2 applicare la chiave
per valvole fornita in dotazione (ved. ǫgura).
Collegamento all’alimentazione
centrale di gas
Collegare il connettore del gas cq dell’apparecchia- conector de gás cq do aparelho diretamente ao
tura direttamente all’attacco a parete dell’alimenta-
zione centrale di gas (3,3…7 bar) mediante il tubo
adattatore.
1 Nota: Utilizzare l’impostazione per l’alimen-
tazione gas a bassa pressione (ved. di se-
guito), altrimenti con l’avvio dell’insufƃazione
verrà emesso l’allarme “Bombola CO2 vuota”
(ved. pag. 11).
Modalità di alimentazione del
gas
Il ThermoǬator può essere utilizzato in due diverse
®
modalità di alimentazione:
• alta pressione e
• bassa pressione.
Instalação e
instruções de utilização
Garrafas de CO2 com conector alemão/ISO
Aplique o tubo Ǭexível de adaptação no orifício de
saída da garrafa de CO2 e enrosque-o utilizando a
chave universal fornecida.
Garrafas de CO2 com conector PIN-Index
Aplique o bocal de ligação do tubo Ǭexível de adap-
tação na garrafa de CO2 e enrosque-o.
Para abrir a garrafa de CO2, aplique a chave de
válvula fornecida (ver ǫg.).
Ligação à alimentação central de gás
Utilize o respetivo tubo de adaptação para ligar o
conector de parede da alimentação central de gás
(3,3...7 bar).
1 Nota: Regule uma alimentação de baixa pres-
são (ver em baixo), caso contrário, assim que
a insuƃação tiver início, será emitido o aviso
“Garrafa de CO2 vazia” (ver pág. 11).
Modos de alimentação de gás
O ThermoǬator® pode ser operado com dois modos
distintos de alimentação:
• alta pressão e
• baixa pressão.
 Installation et
instructions de service
Modes d’alimentation en gaz
• Mode haute pression
Le mode haute pression correspond à l’état de
l’appareil au moment de la livraison. Si la bouteille
d’alimentation est vide ou si l’appareil est branché
sur une alimentation basse pression, la LED
rouge à gauche dans l’afǫchage d’alimentation 햳
clignote et un signal acoustique retentit lorsqu’on
lance l’insufǬation.
Si l’appareil est relié au système SCB, un avertis-
sement correspondant est afǫché en permanence
sur l’ordinateur ou sur le moniteur vidéo. L’appareil
reste toutefois opérationnel, sans restrictions,
même en alimentation basse pression.
• Mode basse pression
Dans ce mode, la LED verte de droite de l’afǫ-
chage d’alimentation 햳 reste toujours allumée.
Il n’y a pas d’avertissement de « bouteille vide ».
1 Remarque : Si l’on branche l’appareil sur
une alimentation haute pression, alors qu’il
est réglé en mode basse pression, il passe
automatiquement en mode haute pression.
Toutefois, ce réglage ne reste actif que
jusqu’à ce que l’on déconnecte l’appareil du
réseau. L’appareil redémarrera avec le mode
dans lequel il a été programmé lorsqu’on le
mettra à nouveau sous tension.
Le mode d’alimentation se règle à l’aide du
programme de service P1, comme décrit dans le
chapitre « Programmes de service », page 30. Le
mode désiré reste sauvegardé même lorsque l’on
déconnecte l’appareil. Le réglage par défaut est
réalisé à l’usine sur le mode haute pression.
Mise en service
Appuyer sur l’interrupteur principal 1 (les afǫ-
chages s’allument brièvement). La disponibilité est
annoncée par 6 bips brefs successifs.
1 Remarque : Après la mise sous tension,
l’appareil attend la conƂrmation ou la modi-
Ƃcation des valeurs théoriques utilisées en
dernier. Les LED correspondantes clignotent
pour cela dans les afƂchages à barres. La
LED de la touche START/STOP clignote
également.
17
Installazione e
istruzioni d’uso
Modalità di alimentazione del gas
• Modalità alta pressione
Al momento della consegna l’apparecchiatura è in
modalità alta pressione. In caso di collegamento a
una bombola di alimentazione vuota o a un’alimen-
tazione a bassa pressione, il LED sinistro rosso
dell’indicatore di alimentazione 햳 lampeggia e
all’avvio dell’insufǬazione viene emesso un segnale
acustico.
In caso di funzionamento con un sistema SCB, sul
PC o sul monitor video viene permanentemente
visualizzata un’avvertenza generale corrispon-
dente. Ciò nonostante, l’apparecchiatura resta
funzionante senza alcuna limitazione se collegata a
un’alimentazione a bassa pressione.
• Modalità bassa pressione
In questa modalità il LED destro verde dell’indica-
tore di alimentazione 햳 è acceso con luce ǫssa.
Non esiste l’allarme “Bombola vuota”.
1 Nota: Se l’apparecchiatura in questa moda-
lità viene collegata a un’alimentazione ad alta
pressione, passa automaticamente alla mo-
dalità ad alta pressione. Tale commutazione
resta valida solo Ƃno alla disattivazione della
tensione di rete. Alla successiva accensione
l’apparecchiatura si avvia nella modalità nella
quale è stata programmata.
L’impostazione della modalità di alimentazione è
effettuata con l’ausilio del programma di servizio
P1 come descritto al paragrafo “Programmi di
servizio” a pagina 30. La modalità desiderata resta
memorizzata anche dopo lo spegnimento dell’ap-
parecchiatura. La modalità ad alta pressione viene
impostata dal costruttore come valore predeǫnito.
Messa in funzione
Attivare l’interruttore di rete 1 (i campi degli indi-
catori si illuminano brevemente). L’apparecchiatura
emette 6 brevi segnali acustici consecutivi che
indicano che l’unità è pronta all’uso.
1 Nota: Dopo l’attivazione, l’apparecchiatura
attende che gli ultimi valori nominali utilizzati
vengano confermati o modiƂcati. Ciò viene
segnalato dai LED corrispondenti dei display
a barre. Anche il LED del tasto START/STOP
lampeggia.
Instalação e
instruções de utilização
Modos de alimentação de gás
• Modo de alta pressão
O modo de alta pressão vem deǫnido de fábrica.
O LED vermelho do mostrador de alimentação 햳
pisca quando a garrafa está vazia ou se utiliza um
circuito de alimentação de baixa pressão e é emitido
um som de aviso quando se inicia a insuǬação.
Quando se utiliza o sistema SCB aparece e perma-
nece um aviso no PC ou no monitor vídeo. O apare-
lho continua operacional sem quaisquer restrições,
mesmo quando se utiliza um circuito de alimentação
de baixa pressão.
• Modo de baixa pressão
Neste modo, o LED verde no lado direito do
mostrador de alimentação 햳 acende-se de forma
ininterrupta.
Neste modo não existe o aviso de “Garrafa vazia”.
1
Nota: Neste modo, o aparelho comuta au-
tomaticamente para o modo de alta pressão
quando é ligado a um circuito de alimentação
de alta pressão. Porém, esta deƂnição só se
mantém ativa enquanto o aparelho está ligado
à corrente. Ao ser novamente ligado, o apare-
lho assume o modo em que foi programado.
O ajuste do modo de alimentação é efetuado com a
ajuda do programa de serviço P1, tal como é descri-
to na secção “Programas de serviço” na pág. 30. O
modo pretendido ǫca memorizado, mesmo depois
de desligar o aparelho. O modo de alta pressão vem
especiǫcado de fábrica como sendo a deǫnição
standard.
Colocação em funcionamento
Ligue o interruptor de rede 1 (os campos indicado-
res acendem-se brevemente). A operacionalidade é
indicada por 6 sons curtos seguidos.
1 Nota: Depois de ligado, o aparelho aguarda a
conƂrmação ou a alteração dos últimos valo-
res teóricos utilizados. Isto é sinalizado pela in-
termitência dos respetivos LEDs nos indicado-
res de barra. O LED da tecla de ARRANQUE/
PARAGEM também pisca.
 Installation et
instructions de service
Conǫrmation des valeurs théoriques
Pour conǫrmer les quatre valeurs théoriques
(2 valeurs théoriques pour les 2 modes de service),
il sufǫt alors d’appuyer une seule fois sur l’une des
touches ± ou sur la touche START/STOP br.
Lorsque l’utilisateur conǫrme les valeurs théo-
riques, un bref signal sonore retentit. Le signal
sonore retentit aussi bien en cas de conǫrmation
avec les touches de l’appareil, qu’en cas de conǫr-
mation avec le système SCB.
La LED de la touche START/STOP s’éteint alors et
les LED des afǫchages à barres restent allumées.
Pour déclencher l’insufǬation, appuyer ensuite sur
la touche START/STOP.
1 Remarque : Le réglage de départ sélec-
tionné est le débit intermittent.
Ouvrir la valve de la bouteille de CO2 (1/2 tour, à
peu près, dans le sens inverse à celui des aiguilles
d’une montre).
2 2
Avis : La bouteille de CO2 doit, pendant
le travail, se trouver en position verticale
pour ne pas éventuellement compromettre
le bon fonctionnement de l’appareil.
La bouteille de CO2 branchée doit être
bloquée pour ne pas tomber.
Mode haute pression
Observer l’afǫchage de réserve de gaz 햳.
Les différentes possibilités :
• LED rouge clignotante (à gauche) :
Bouteille vide ou basse pression d’alimentation
centrale en CO2 branchée
• 6 LED vertes : Réserve de gaz sufǫsante
• 3 LED vertes : Réserve de gaz < 15 l
• LED rouge (à droite) :
Surpression ou utilisation du mauvais gaz
18
Installazione e
istruzioni d’uso
Conferma dei valori nominali
Per la conferma di tutti e quattro i valori nominali (2
valori nominali per 2 modalità di funzionamento) è
sufǫciente azionare una volta uno qualsiasi dei tasti
+/- o il tasto START/STOP br.
Alla conferma dei valori nominali da parte dell’ope-
ratore, l’apparecchiatura emette un breve segnale
acustico. Il segnale verrà emesso ogni volta che ha
luogo una conferma mediante i tasti dell’apparec-
chiatura e anche mediante il sistema SCB.
Successivamente, il LED del tasto START/STOP si
spegne mentre i LED dei display a barre rimangono
accesi con luce ǫssa. Azionando successivamente
il tasto START/STOP, si avvia l’insufǬazione.
1 Nota: L’impostazione di avvio è in modalità
ƃusso intermittente.
Aprire la valvola della bombola di CO2 (ca. ½ giro in
senso antiorario).
Avvertenza: Durante il funzionamento
dell’apparecchiatura, la bombola di CO2
deve trovarsi in posizione verticale, in quan-
to in caso contrario non è possibile garanti-
re la funzionalità dell’apparecchiatura.
La bombola di CO2 collegata deve essere
Ƃssata in modo da evitare che si rovesci.
Modalità ad alta pressione
Prestare attenzione all’indicatore di riserva di
gas 햳.
I segnali hanno i seguenti signiǫcati:
• LED rosso lampeggiante (a sinistra):
bombola vuota o alimentazione centrale di CO2 a
bassa pressione collegata
• 6 LED verdi: riserva di gas sufǫciente
• 3 LED verdi: riserva di gas < 15 l
• LED rosso (a destra):
sovrapressione o bombola carica di gas sba-
gliata
Instalação e
instruções de utilização
Conǫrmação do valor teórico
Para conǫrmar todos os quatro valores nominais
(2 valores nominais em 2 modos de funcionamento)
basta agora premir uma única vez uma das teclas ±
ou a tecla ARRANQUE/PARAGEM br.
Quando os valores teóricos são conǫrmados pelo
utilizador, ouve-se um apito curto. Este som é emiti-
do quando a conǫrmação é feita através das teclas
do aparelho ou do sistema SCB.
A seguir, o LED na tecla de ARRANQUE/PARAGEM
apaga-se e os LEDs dos indicadores de barra ǫcam
acesos permanentemente. A insuǬação é iniciada
premindo a seguir a tecla de ARRANQUE/PARA-
GEM.
1 Nota: Como posição inicial é selecionado o
modo de ƃuxo intermitente.
Abra a válvula da garrafa de CO2 (aprox. ½ volta no
sentido contrário ao dos ponteiros do relógio).
2
Cuidado: Durante o funcionamento do
aparelho, a garrafa de CO2 tem de estar na
vertical, senão será impossível garantir o
funcionamento correto do aparelho.
A garrafa de CO2 conectada tem de ser Ƃxa-
da de modo a não poder tombar.
Modo de alta pressão
Observe o indicador de reserva de gás 햳.
Explicação:
• LED vermelho intermitente (esquerda):
garrafa vazia ou está ligada a alimentação central
de CO2 de baixa pressão
• 6 LEDs verdes: reserva de gás suǫciente
• 3 LEDs verdes: reserva de gás < 15 l
• LED vermelho (direita):
sobrepressão ou tipo de gás incorreto
 Installation et
instructions de service
Mode basse pression
Dans ce mode, la LED verte de droite de l’afǫ-
chage d’alimentation 햳 reste toujours allumée.
Emboîter le ǫltre à gaz stérile de CO2 sur le raccord
d’insufǬation bo.
2 2
Avis : Il faut, aƂn d’éviter toute contami-
nation de l’appareil par un reƃux de CO2
ou de sécrétions, intercaler un Ƃltre stérile
pour CO2 entre le tuyau d’insufƃation et la
prise de l’appareil.
Brancher le tuyau d’insufǬation sur le ǫltre pour
CO2. Brancher l’autre extrémité du tuyau d’insufǬa-
tion sur l’aiguille de VERESS.
1 Remarque : Il est également possible de
brancher l’aiguille de VERESS parallèle-
ment à la conduite d’insufƃation en utilisant
l’adaptateur 20 4320 31 et le tuyau supplé-
mentaire de raccordement 20 4000 44 (cf.
Accessoires).
19
Installazione e
istruzioni d’uso
Modalità a bassa pressione
In questa modalità il LED destro verde dell’indica-
tore di alimentazione 햳 è acceso con luce ǫssa.
Applicare il ǫltro sterile per CO2 sul connettore di
insufǬazione bo.
Avvertenza: Al Ƃne di evitare una conta-
minazione dell’apparecchiatura dovuta al
riƃusso di CO2 o di secrezioni, è necessario
inserire un Ƃltro sterile per CO2 tra il tubo
ƃessibile di insufƃazione e il connettore
dell’apparecchiatura.
Inserire il tubo per insufǬazione sul ǫltro per gas di
CO2. Collegare l’altra estremità del tubo di insufǬa-
zione all’ago di VERESS.
1 Nota: Con l’adattatore 20 4320 31 e il tubo
di collegamento 20 4000 44 (ved. Accessori)
l’ago di VERESS può essere collegato anche
parallelamente alla linea di insufƃazione.
Instalação e
instruções de utilização
Modo de baixa pressão
Neste modo, o LED verde no lado direito do
mostrador de alimentação 햳 acende-se de forma
ininterrupta.
Montar o ǫltro de gás CO2 esterilizado na ligação de
insuǬação bo.
2
Cuidado: A Ƃm de evitar a contaminação
do aparelho pelo reƃuxo de CO2 ou de se-
creções do corpo, há que instalar um Ƃltro
de gás CO2 estéril entre o tubo ƃexível de
insuƃação e a conexão do aparelho.
Encaixe uma ponta do tubo Ǭexível de insuǬação no
ǫltro de gás CO2. Ligar a outra ponta do tubo Ǭexível
de insuǬação à agulha de VERESS.
1 Nota: Utilizando o adaptador 20 4320 31 e o
tubo ƃexível de ligação adicional 20 4000 44
(ver Acessórios), pode ligar também a agulha
de VERESS paralelamente ao circuito de in-
suƃação.
 Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização

Chauffage du CO2 Riscaldamento del gas di CO2 Aquecimento do gás CO2

Le ThermoǬator® permet de préchauffer le CO2 Il ThermoǬator® consente di preriscaldare il gas di O ThermoǬator® permite o pré-aquecimento do gás
pour le mettre à la température du corps, ce qui CO2 alla temperatura corporea. In questo modo è CO2 à temperatura do corpo. Dessa forma, pode-se
permet de réduire le risque d’hypothermie lors de possibile ridurre il rischio di un’ipotermia durante reduzir o risco de uma hipotermia no caso de insu-
l’insufǬation de quantités importantes de CO2. l’insufǬazione di quantità signiǫcative di gas di CO2. Ǭação de grandes quantidades de gás CO2.

Le chauffage instantané Optitherm® est introduit le L’elemento riscaldante Optitherm® viene inserito O elemento térmico Optitherm® é introduzido ao
long du tuyau d’insufƃation et devrait se trouver le lungo il tubo di insufƃazione. Deve essere situato il longo do tubo ƃexível de insuƃação. Este deverá
plus près possible du patient. più vicino possibile al paziente. encontrar-se o mais próximo possível do paciente.

Brancher le chauffage instantané Optitherm® Collegamento dell’elemento riscaldante Conectar o elemento térmico Optitherm®

1 1
Remarque : Le Thermoƃator® doit être Optitherm® Nota: O Thermoƃator® tem de estar desligado
déconnecté lorsque l’on branche le chauf-
fage instantané Optitherm®. 1 Nota: Quando l’elemento riscaldante
Optitherm® viene collegato, il Thermoƃator®
se o elemento térmico Optitherm® for ligado.

deve essere spento.

Brancher le chauffage instantané Optitherm® cp Collegare l’elemento riscaldante Optitherm® cp alla Conecte o elemento térmico Optitherm® cp à toma-
sur la prise bp du ThermoǬator® avec le câble de presa bp del ThermoǬator® con il corrispondente da bp do ThermoǬator® usando o respetivo cabo de
raccord correspondant. cavo di collegamento. ligação.

1 Remarque : Il est possible d’utiliser le

Thermoƃator® sans chauffage si l’on retire le 1 Nota: Se il cavo di collegamento viene disin-
serito, il Thermoƃator® può essere utilizzato 1 Nota: Tirando o cabo de ligação, o
Thermoƃator® pode funcionar sem
câble de raccord. senza riscaldamento. aquecimento.

20
 Installation et
instructions de service
2 2
Avis : Laisser l’appareil refroidir pendant
15 minutes avant de le rebrancher s’il a
préalablement été stérilisé en autoclave
ou servi avec le chauffage instantané
Optitherm®.
Dans le cas contraire, les différents
comportements au refroidissement des
capteurs de température pourraient
déclencher des alarmes pendant la
marche de l’appareil.
Il sufǫt d’appuyer sur la touche START/STOP br
pour que le chauffage Optitherm® se déclenche
automatiquement et réchauffe le courant de CO2
qui le traverse pour le mettre à une température
d’environ 37 °C. Il s’adapte automatiquement aux
différentes sortes de courants.
L’indicateur de fonctionnement bn s’allume lorsque
le chauffage est en marche :
• vert lorsque le chauffage fonctionne ; la tempé-
rature de CO2 est réchauffée de la température
ambiante à environ 37 °C.
• rouge, en présence d’une température exces-
sive ou d’un défaut ; un signal acoustique reten-
tit en même temps et le chauffage s’arrête ; on
peut toutefois poursuivre l’insufƃation.
1 Remarque : L’alarme de température se
remet d’elle-même à zéro si la température
du gaz revient sur des valeurs inférieures à
41 °C. Il est par ailleurs également possible
de l’arrêter en débranchant le chauffage ins-
tantané Optitherm®.
Il n’est toutefois pas possible, pour des
raisons de sécurité, d’effacer une alarme
déclenchée par un dérangement du chauf-
fage instantané Optitherm® (même tonalité).
Il faut, dans ce cas, déconnecter l’appareil
et le remettre en marche avec un chauffage
instantané Optitherm® opérationnel, ou sans
chauffage instantané.
L’insufƃation correcte de gaz (froid) reste
garantie dans tous les cas, même si une
alarme vient de se déclencher.
21
Installazione e
istruzioni d’uso
Avvertenza: In seguito a sterilizzazione in
autoclave o a precedente utilizzo dell’ele-
mento riscaldante Optitherm®, prima della
riaccensione è necessario rispettare una
fase di raffreddamento di 15 minuti.
Altrimenti, per via del diverso comporta-
mento di raffreddamento dei sensori di
temperatura, durante il funzionamento
dell’apparecchiatura potrebbe essere atti-
vato un allarme.
Premendo il tasto START/STOP br si attiva auto-
maticamente l’elemento riscaldante Optitherm®. Il
Ǭusso di gas di CO2 viene riscaldato a una tempe-
ratura di ca. 37 °C. L’adattamento ai diversi Ǭussi
avviene automaticamente.
Quando l’elemento riscaldante è attivato, l’indicato-
re di funzionamento bn si accende con luce
• verde, quando l’elemento riscaldante è in fun-
zione. La CO2 viene riscaldata dalla temperatura
ambiente a una temperatura di ca. 37 °C.
• rossa, in caso di temperatura eccessiva o gua-
sto. Al tempo stesso viene emesso un segnale
acustico e l’elemento riscaldante viene disattiva-
to; l’insufƃazione continua comunque.
1 Nota: Se la temperatura del gas scende
nuovamente a valori al di sotto di 41 °C,
l’allarme temperatura eccessiva si disattiva
automaticamente. Per tacitare l’allarme è
inoltre possibile estrarre la spina dell’elemen-
to riscaldante Optitherm®.
Per motivi di sicurezza, non è possibile
resettare l’allarme emesso in caso di rileva-
mento di un elemento riscaldante Optitherm®
difettoso (stessa immagine di allarme). In tal
caso l’apparecchiatura deve essere spenta
e riaccesa con un elemento riscaldante
Optitherm® funzionante o senza elemento
riscaldante.
La corretta insufƃazione di gas (freddo) viene
in ogni caso sempre garantita, anche quan-
do è in corso un allarme.
Instalação e
instruções de utilização
2
Cuidado: Após a esterilização em autoclave
ou depois de ter utilizado o elemento térmi-
co Optitherm®, deixe o aparelho arrefecer
durante 15 minutos antes de o voltar a ligar.
Caso contrário, devido ao diferente período
de arrefecimento dos sensores da tempera-
tura, o alarme pode disparar com o funcio-
namento do aparelho.
Ao premir a tecla de ARRANQUE/PARAGEM br, o
elemento térmico Optitherm® é automaticamente
ativado. O gás CO2 aǬuente é aquecido até uma
temperatura de aprox. 37 °C. A adaptação aos
diferentes modos de Ǭuxo é automática.
Se o elemento térmico for ativado, o indicador de
funcionamento bn acende-se com a cor
• verde, se o elemento térmico estiver a funcionar.
A temperatura do CO2 é aquecida da temperatura
ambiente até aprox. 37 °C.
• vermelha, se houver um excesso de temperatura
ou se se veriƂcar um defeito. Simultaneamente é
emitido um som de aviso e o elemento térmico
desliga; a insuƃação continua, no entanto, a ser
possível.
1 Nota: O alarme de excesso de temperatura
anula-se por si próprio se a temperatura do
gás voltar a descer para valores inferiores a
41 °C. Para além disso, pode também ser de-
sativado retirando a Ƃcha do elemento térmico
Optitherm®.
Por razões de segurança, o alarme disparado
quando se deteta um elemento térmico Opti-
therm® com anomalia não pode ser anulado
(Ƃgura do alarme igual). Neste caso, o apare-
lho tem de ser desligado e depois voltar a ser
ligado com um elemento térmico Optitherm®
em condições ou então mesmo sem elemento
térmico.
Em qualquer dos casos, e apesar do alarme
existente no momento, é garantida sempre
uma insuƃação correta de gás (frio).
 Installation et
instructions de service
Sélection du mode
d’insufǬation
Le ThermoǬator® possède deux modes différents
d’insufǬation :
• initialisation du pneumopéritoine pour créer le
pneumopéritoine,
• mode opératoire pour insufƃation pendant
l’intervention.
Mode d’initialisation du pneumopéritoine
Ce mode de fonctionnement sert tout spécia-
lement à placer l’aiguille de VERESS et à créer
le pneumopéritoine. En « mode d’initialisation
du pneumopéritoine », le débit de gaz continu
doit être de 1 I/mn et la pression théorique de
15 mmHg. Ces valeurs peuvent être modiǫées
avec les touches ± cm et bt, ces modiǫcations
n’étant cependant pas sauvegardées lorsque l’on
quitte le mode d’initialisation.
Il faut, pour initialiser le pneumopéritoine, appuyer
sur la touche de sélection cn jusqu’à ce que la
lampe témoin s’allume dans l’interrupteur. Les
valeurs théoriques préréglées de pression et de
débit apparaissent alors sur les afǫchages de
valeur théorique 4, 5, 8 et 9.
1 Remarque : Le symbole du patient 6
apparaissant dans le champ d’afƂchage
« pression du patient » est éteint lorsque
l’appareil fonctionne dans ce mode.
1 Remarque : Le système automatique de
sécurité détecte une montée de pression
anormalement rapide (supérieure à
2,5 mmHg/0,1 s) qu’il interprète comme
obstruction de la conduite d’insufƃation (par
exemple pointe d’aiguille piquée dans les
tissus et non pas dans la cavité abdominale,
tuyau d’insufƃation coudé) et en avise l’uti-
lisateur par un signal d’erreur acoustique et
par le clignotement de l’afƂchage de
pression 5.
22
Installazione e
istruzioni d’uso
Selezione della modalità di
insufǬazione
Il ThermoǬator® dispone di 2 diverse modalità di
insufǬazione:
• modalità di inizializzazione pneumoperitoneo
per l’istituzione di un pneumoperitoneo
• modalità operativa per l’insufƃazione durante
l’intervento.
Modalità di inizializzazione pneumoperitoneo
Questa modalità serve in particolare per il posizio-
namento dell’ago di VERESS e la realizzazione del
pneumoperitoneo. Nella modalità di funzionamento
"modalità di inizializzazione pneumoperitoneo" sono
preimpostati un Ǭusso continuo di gas di 1 l/min e
un valore nominale di pressione di 15 mmHg. I valo-
ri possono essere modiǫcati con i tasti +/– cm e bt,
le modiǫche non sono però memorizzate all’uscita
della modalità di inizializzazione.
Per l’inizializzazione del pneumoperitoneo viene te-
nuto premuto il selettore cn ǫnché non si accende
la spia di controllo dell’interruttore. I valori nominali
preimpostati per pressione e Ǭusso sono visualiz-
zati negli indicatori 4, 5, 8 e 9.
1 Nota: Il simbolo del paziente 6 nel campo
indicatore “Pressione paziente” si spegne in
questa modalità di funzionamento.
1 Nota: Il dispositivo di sicurezza automatico
interpreta un aumento della pressione inso-
litamente rapido (> 2,5 mmHg/0,1 s) come
ostruzione della linea di insufƃazione (ad es.
punta dell’ago all’interno del tessuto e non
nella cavità addominale, tubo ƃessibile di
insufƃazione piegato) e informa l’operatore
dell’errore mediante un segnale acustico di
guasto e il lampeggiamento dell’indicatore
digitale di pressione 5.
Instalação e
instruções de utilização
Seleção do modo de insuǬação
O ThermoǬator® oferece-lhe 2 modos de insuǬação
diferentes:
• o modo de inicialização do pneumoperitoneu
para a criação do pneumoperitoneu
• o modo de operação para a insuƃação durante a
intervenção cirúrgica.
Modo de inicialização do pneumoperitoneu
Este modo de funcionamento serve especialmente
para o posicionamento da agulha de VERESS e
para a criação do pneumoperitoneu. No modo de
funcionamento “Inicialização do pneumoperitoneu”
são pré-selecionados um Ǭuxo contínuo de gás de
1 I/min. e uma pressão teórica de 15 mmHg. Estes
valores podem ser alterados com as teclas +/– cm e
bt. Estas alterações não são, contudo, memoriza-
das ao deixar o modo de inicialização.
Para inicializar o modo do pneumoperitoneu, carregue
na tecla de seleção cn até o indicador luminoso no
interruptor se acender. Os valores teóricos pré-progra-
mados para pressão e Ǭuxo aparecem nos indicadores
de valores teóricos 4, 5, 8 e 9.
1 Nota: Neste modo de funcionamento, o
símbolo do paciente 6 no campo indicador
“Pressão do paciente” apaga-se.
1 Nota: O mecanismo automático de segu-
rança reconhece um aumento da pressão
quando este ocorre com uma rapidez anormal
(> 2,5 mmHg/0,1 s), como fecho do circuito
de insuƃação (p. ex., a ponta da agulha en-
contra-se no tecido em vez de estar na cavi-
dade abdominal, o tubo ƃexível de insuƃação
está dobrado), e informa o utilizador por meio
de um sinal acústico de falha, assim como
através de um sinal intermitente de falha no
indicador de pressão 5.
 Installation et
instructions de service
1 Remarque : Une légère dépression régnant
dans le péritoine, dans des conditions natu-
relles, il peut se faire que l’appareil émette
une alarme de dépression au début de
l’examen.
1 Remarque : Ce mode de service permet
également de travailler avec une insufƃation
dite basse pression, avec une pression
d’insufƃation pouvant aller jusqu’à
30 mmHg.
Mode opératoire
Il faut, pour arriver en « mode opératoire »,
appuyer sur la touche de sélection cn jusqu’à ce
que la lampe témoin s’éteigne dans cette touche.
En « mode opératoire », il est possible de sélec-
tionner la pression du patient voulue avec les
touches ± cm.
La pression du patient présélectionnée est indi-
quée, d’une part, par l’afǫchage à barres 4 et,
d’autre part, sur l’afǫchage numérique 5. Le point
décimal à droite clignotant sur l’afǫchage numé-
rique indique que l’appareil se trouve en mode
d’introduction de la valeur théorique.
1 Remarque : Les valeurs théoriques réglées
dans les deux modes de ƃux restent sauve-
gardées lorsque l’on déconnecte l’appareil
ou lorsque l’on passe dans un autre mode
de fonctionnement.
Une fois remis en marche, l’appareil attend
la conǫrmation ou la modiǫcation des valeurs
théoriques utilisées en dernier (voir paragraphe
« Conǫrmation des valeurs théoriques », page 18).
Pour conǫrmer les valeurs théoriques, appuyer
une fois sur une touche (sur l’une des touches ±,
ou sur la touche START/STOP).
23
Installazione e
istruzioni d’uso
1 Nota: Poiché in normali condizioni Ƃsiologi-
che all’interno del peritoneo vi è una leggera
pressione negativa, all’inizio dell’esame l’ap-
parecchiattura potrebbe emettere un allarme
pressione negativa.
1 Nota: Questa modalità di funzionamento
consente inoltre una cosiddetta insufƃazione
a bassa pressione con pressione di insufƃa-
zione Ƃno a 30 mmHg.
Modalità operativa
Per attivare la modalità di funzionamento “Modalità
operativa” premere il selettore cn ǫnché la spia di
controllo del selettore non si spegne.
Nella modalità di funzionamento “Modalità opera-
tiva” la pressione paziente desiderata può essere
preimpostata con i tasti +/– cm.
La pressione paziente preimpostata può essere
letta sul display a barre 4 e sul display digitale 5.
Il punto decimale intermittente a destra nel display
digitale indica che l’apparecchiatura si trova in
modalità di impostazione del valore nominale.
1 Nota: I valori nominali impostati nelle
2 modalità di ƃusso restano memorizzati
allo spegnimento dell’apparecchiatura o
alla commutazione in un’altra modalità di
funzionamento.
Dopo la riaccensione, l’apparecchiatura attende
che gli ultimi valori nominali utilizzati vengano con-
fermati o modiǫcati (ved. paragrafo “Conferma dei
valori nominali”, pag. 18).
Con la pressione di un tasto (uno dei tasti +/– o il
tasto START/STOP) si confermano i valori nominali.
Instalação e
instruções de utilização
1 Nota: Como no peritoneu, sob condições
Ƃsiológicas, há uma ligeira depressão, o apa-
relho pode, no início da observação, disparar
um alarme de depressão.
1
Nota: Este modo de funcionamento permite
igualmente a chamada insuƃação de baixa
pressão, podendo neste caso a pressão de
insuƃação ir até 30 mmHg.
Modo de operação
Para entrar no modo de funcionamento “Modo de
operação”, prima a tecla de seleção cn até a luz de
controlo nesta tecla apagar.
No modo de funcionamento “Modo de operação”,
pode pré-selecionar a pressão desejada do paciente
por meio das teclas +/– cm.
A pressão do paciente pré-selecionada pode ser lida
tanto no indicador de barras 4 como no indicador
digital 5. O ponto decimal intermitente no indicador
digital indica que o aparelho se encontra em modo
de introdução do valor teórico.
1 Nota: Os valores teóricos ajustados para cada
um dos 2 modos de funcionamento permane-
cem memorizados quando se desliga o apa-
relho ou se ele for comutado para outro modo
de funcionamento.
Depois de voltar a ser ligado, o aparelho aguarda
a conǫrmação ou a alteração dos últimos valores no-
minais utilizados (ver secção “Conǫrmação do valor
teórico”, pág. 18).
Para conǫrmar os valores nominais, basta carregar
numa tecla (uma ± ou a tecla ARRANQUE/PARAGEM).
 Installation et
instructions de service
Présélection du débit de gaz
Le ThermoǬator® peut fonctionner avec deux types
différents de Ǭux :
• ƃux semi-continu,
• ƃux intermittent.
Par défaut, l’appareil démarre en mode « débit
intermittent ».
Appuyer sur la touche M bu pour naviguer entre
les deux types de débit.
Mode de débit intermittent
Le débit revient à zéro pour les phases de mesure
de la pression lorsque l’appareil se trouve dans ce
mode de fonctionnement.
Ce mode présente l’avantage d’une mesure
exacte pour la pression intra-abdominale du
patient.
Appuyer sur la touche M bu jusqu’à ce que
l’afǫchage bs de « Ǭux intermittent » et le symbole
de pression du patient 6 s’allume pour activer ce
mode de fonctionnement.
Introduire ensuite avec les touches ± bt le débit de
gaz désiré.
La valeur présélectionnée est indiquée aussi bien
par l’afǫchage à barres 8 que sur l’afǫchage
numérique 9. Le point décimal de l’afǫchage
numérique clignote, indiquant que l’appareil se
trouve en mode d’introduction de valeur théorique.
1 Remarque : Il est naturellement également
possible de créer le pneumopéritoine en
mode de « débit intermittent ».
24
Installazione e
istruzioni d’uso
Preselezione del Ǭusso di gas
Il ThermoǬator® dispone di 2 diverse modalità di
Ǭusso:
• ƃusso semicontinuo
• ƃusso intermittente
Di norma l’apparecchiatura si avvia sempre nella
modalità di funzionamento “Flusso intermittente”.
Premendo il tasto M bu è possibile commutare tra
le due modalità di Ǭusso.
Modalità di funzionamento Ǭusso
intermittente
In questa modalità di funzionamento il Ǭusso viene
ridotto a 0 durante le fasi di misurazione della
pressione.
Essa offre il vantaggio di garantire la misurazione pre-
cisa della pressione intra-addominale del paziente.
Per attivare questa modalità di funzionamento
premere il tasto M bu ǫnché l’indicatore di funzio-
namento bs “Flusso intermittente” e il simbolo della
pressione paziente 6 non si accendono.
Quindi inserire il Ǭusso di gas desiderato con i tasti
± bt.
Il valore preimpostato può essere letto sul display
a barre 8 e sul display digitale 9. Il punto deci-
male intermittente nel display digitale indica che
l’apparecchiatura si trova in modalità di imposta-
zione del valore nominale.
1 Nota: Anche nella modalità di funzionamento
"Flusso intermittente" può naturalmente es-
sere creato il pneumoperitoneo.
Instalação e
instruções de utilização
Pré-seleção do Ǭuxo de gás
O ThermoǬator® oferece-lhe 2 tipos de Ǭuxo
diferentes:
• ƃuxo semicontínuo
• ƃuxo intermitente
Por norma, o aparelho é sempre iniciado no modo
de funcionamento “Fluxo intermitente”.
Premindo a tecla M bu é possível alternar entre os
dois tipos de Ǭuxo.
Modo de funcionamento Fluxo intermitente
Neste modo de funcionamento, o Ǭuxo volta a 0
durante as fases de medição da pressão.
Isso oferece a vantagem de permitir uma medição
exata da pressão intra-abdominal do paciente.
Para ativar este modo de funcionamento, prima a te-
cla M bu até o indicador de funcionamento bs “Fluxo
intermitente” e o símbolo da pressão do paciente 6
se acenderem.
Em seguida, regule o Ǭuxo de gás desejado por
meio das Teclas ± bt.
O valor pré-selecionado pode ser lido tanto no indi-
cador de barras 8 como no indicador digital 9. O
ponto decimal intermitente no indicador digital indica
que o aparelho se encontra no modo de introdução
do valor teórico.
1 Nota: Naturalmente que no modo de funcio-
namento “Fluxo intermitente” também pode
ser criado o pneumoperitoneu.
 Installation et
instructions de service
Mode de débit semi-continu
En mode semi-continu, le débit n’est pas mis sur
zéro pendant la phase de mesure, mais il est seu-
lement réduit à 20 % de la valeur théorique réglée.
Ce mode de fonctionnement est indiqué avant tout
si l’on travaille avec des lasers et des unités H.F.,
car le Ǭux semi-continu garantit la quasi absence
de fumée.
1 Remarque : Un arrêt complet du débit
de gaz déclenche, dans ce mode de fonc-
tionnement, une alarme (signal acoustique,
clignotement de l’afƂchage de débit de
gaz 9). Il faut donc assurer un échange per-
manent de gaz par aspiration continue de la
fumée ou par échappement de gaz (1 I/min
au moins). On évite ainsi qu’une éventuelle
interruption de la conduite vers le patient
passe inaperçue et que la surveillance de la
pression ne soit faussée.
1 Remarque : Le « ƃux semi-continu » est
indiqué par la LED indiquant l’état de
fonctionnement bs allumée. Le symbole
du patient 6 apparaissant dans le champ
d’afƂchage « pression du patient » est éteint
lorsque l’appareil fonctionne dans ce mode.
Introduire ensuite avec les touches ± bt le débit de
gaz désiré.
Le Ǭux sélectionné est indiqué aussi bien sur
l’afǫchage à barres 8 que sur l’afǫchage numé-
rique 9. Le point décimal de l’afǫchage numérique
clignote, indiquant que l’appareil se trouve en
mode d’introduction de valeur théorique.
1 Remarque : Le symbole du patient 6
apparaissant dans le champ d’afƂchage
« pression du patient » est éteint lorsque
l’appareil fonctionne dans ce mode.
25
Installazione e
istruzioni d’uso
Modalità di funzionamento Ǭusso semicontinuo
Nella modalità con Ǭusso semicontinuo durante
la fase di misurazione il Ǭusso non viene ridotto
a 0, ma solamente al 20 % del valore nominale
impostato. Questa modalità di funzionamento viene
indicata soprattutto per l’impiego di laser o ap-
parecchiature RF in quanto il Ǭusso semicontinuo
garantisce la completa assenza di fumo.
1 Nota: In caso di interruzione completa del
ƃusso di gas in questa modalità di funzio-
namento viene emesso un allarme (segnale
acustico, lampeggiamento dell’indicatore del
ƃusso di gas 9). Occorre pertanto garantire
il ricambio costante di gas (almeno 1 l/min)
con un’aspirazione continua di fumo o fuga
di gas. Questo dispositivo impedisce che
linea verso il paziente possa interrompersi
inavvertitamente e che il controllo della pres-
sione risulti in tal modo falsato.
1 Nota: Il “Flusso semicontinuo” viene indicato
dall’accensione dell’indicatore di funziona-
mento bs. Il simbolo del paziente 6 nel cam-
po indicatore “Pressione paziente” si spegne
in questa modalità di funzionamento.
Quindi inserire il Ǭusso di gas desiderato con i tasti
± bt.
Il valore selezionato può essere letto sul display a
barre 8 e sul display digitale 9. Il punto decimale
intermittente nel display digitale indica che l’appa-
recchiatura si trova in modalità di impostazione del
valore nominale.
1 Nota: Il simbolo del paziente 6 nel campo
indicatore “Pressione paziente” si spegne in
questa modalità di funzionamento.
Instalação e
instruções de utilização
Modo de funcionamento Fluxo semicontínuo
No caso do Ǭuxo semicontínuo, durante a fase de
medição, o Ǭuxo não é reduzido a 0 mas apenas
a 20 % do valor teórico ajustado. Este modo de
funcionamento é indicado, em especial, no caso de
serem utilizados lasers ou aparelhos de alta frequên-
cia, pois o Ǭuxo semicontínuo garante a ausência
praticamente total de fumo.
1 Nota: No caso de uma interrupção completa
do ƃuxo de gás, estando o aparelho neste
modo de funcionamento, dispara um alarme
(som de aviso, sinal intermitente no indicador
de ƃuxo de gás 9). Por este motivo, há que
procurar obter um intercâmbio permanente de
gás através da aspiração contínua de fumo ou
de uma fuga de gás (no mínimo 1 I/min.). Este
dispositivo evita que o circuito para o paciente
possa ser interrompido sem que se note e que
o controlo de pressão seja falseado.
1 Nota: O “Fluxo semicontínuo” é assinalado
mediante o indicador de funcionamento bs
aceso. Neste modo de funcionamento, o
símbolo do paciente 6 no campo indicador
“Pressão do paciente” apaga-se.
Em seguida, regule o Ǭuxo de gás desejado por
meio das Teclas ± bt.
O Ǭuxo selecionado pode ser lido tanto no indicador
de barras 8 como no indicador digital 9. O ponto
decimal intermitente no indicador digital indica que
o aparelho se encontra no modo de introdução do
valor teórico.
1 Nota: Neste modo de funcionamento, o
símbolo do paciente 6 no campo indicador
“Pressão do paciente” apaga-se.
 Installation et
instructions de service
Soupape d’évacuation
SECUVENT®
L’équipement est doté, outre la surveillance
électronique de la surpression, également d’une
soupape électromagnétique d’évacuation. Un
signal acoustique retentit dès qu’une surpression
dure plusieurs secondes (environ 5 s). L’afǫchage
de fonctionnement bm s’allume en rouge et la sur-
pression est éliminée par la soupape d’évacuation.
Cette dernière se déclenche chaque fois que l’on
branche l’appareil, mais elle peut être bloquée par
l’utilisateur.
2 2
Avis : Il faut impérativement intercaler,
si la soupape d’évacuation est active,
un Ƃltre stérile pour CO2 entre la prise
d’insufƃation bo et le tuyau d’insufƃation
pour éviter tout risque de contamination
de l’appareil par un reƃux de gaz ou de
sécrétions.
Il est impératif de changer le Ƃltre CO2
après chaque emploi.
Blocage de la soupape d’évacuation
Appuyer pendant environ 2 secondes sur la
touche M bu ; l’afǫchage de fonctionnement de
la soupape d’évacuation bm reste alors allumé. La
soupape est bloquée, l’utilisateur sera toutefois averti
par un signal acoustique en cas de surpression.
Appuyer une nouvelle fois pendant environ
2 secondes sur la touche M bu pour redébloquer
la soupape d’évacuation.
26
Installazione e
istruzioni d’uso
Valvola di sǫato SECUVENT®
Oltre al controllo elettronico della pressione
eccessiva, l’apparecchiatura dispone di una
valvola di sǫato elettromagnetica. Non appena
una sovrapressione dura per più secondi (ca. 5),
viene emesso un segnale acustico. L’indicatore di
funzionamento bm si accende con luce rossa e la
pressione eccessiva viene eliminata mediante la
valvola di sǫato.
La valvola di sǫato viene abilitata a ogni accensio-
ne dell’apparecchiatura, ma può essere bloccata
dall’utilizzatore.
Avvertenza: Con la valvola di sǫato abili-
tata occorre assolutamente inserire un Ƃl-
tro sterile per CO2 tra il connettore di insuf-
ƃazione bo e il tubo ƃessibile di insufƃazione
per evitare il rischio di una contaminazione
dell’apparecchiatura dovuta al riƃusso di
gas o ƃuidi corporei.
Il Ƃltro per CO2 deve essere sostituito dopo
ogni utilizzo.
Blocco della valvola di sǫato
Premere il tasto M bu per ca. 2 secondi; l’indicatore
di funzionamento della valvola di sǫato bm si accen-
de con luce ǫssa. La valvola di sǫato è bloccata, in
caso di sovrapressione l’utilizzatore viene tuttavia
ancora avvertito da un ulteriore segnale acustico.
Per riabilitare la valvola di sǫato, premere nuova-
mente il tasto M bu per ca. 2 secondi.
Instalação e
instruções de utilização
Válvula de despressurização
SECUVENT®
Para além do controlo eletrónico de sobrepres-
são, foi montada uma válvula eletromagnética de
despressurização. No caso de a sobrepressão se
manter por vários segundos (aprox. 5), é emitido um
aviso acústico. O indicador de funcionamento bm
acende-se a vermelho e a sobrepressão é eliminada
por meio da válvula de despressurização.
A válvula de despressurização é ativada sempre que
se liga o aparelho, mas pode ser desativada pelo
operador.
2
Cuidado: Se a válvula de despressurização
estiver ativada, é imprescindível colocar
um Ƃltro de CO2 estéril entre a ligação de
insuƃação bo e o tubo ƃexível de insuƃação,
caso contrário existe o perigo de contamina-
ção do aparelho pelo reƃuxo de gás ou de
secreções do corpo.
O Ƃltro de CO2 tem de ser substituído após
cada utilização.
Bloquear a válvula de despressurização
Prima a tecla M bu durante aprox. 2 segundos; o
indicador de funcionamento da válvula de despres-
surização bm ǫca aceso de modo permanente. A
válvula de despressurização ǫca bloqueada, mas o
utilizador continua a ser alertado por um sinal sonoro
em caso de sobrepressão.
Para desbloquear a válvula de despressurização,
carregue novamente na tecla M bu durante aprox.
2 segundos.
 Installation et
instructions de service
Test fonctionnel
3 3
Avertissement : VériƂer le bon fonction-
nement de l’appareil avant chaque emploi.
Présélectionner le mode d’initialisation de
pneumopéritoine.
Ouvrir l’aiguille de VERESS et appuyer sur la
touche START/STOP br.
La pression afǫchée par l’afǫchage de valeur
réelle 3 et par l’afǫchage numérique 5 doit être
inférieure à 10 mmHg.
Refermer rapidement l’aiguille de VERESS, ce
qui active le contrôle de la vitesse de montée de
la pression. Un signal acoustique doit retentir et
l’afǫchage de pression 5 clignoter.
27
Installazione e
istruzioni d’uso
Prova di funzionamento
Cautela: Prima di ogni impiego, controlla-
re sempre il funzionamento dell’apparec-
chiatura.
Preselezionare la modalità di funzionamento moda-
lità di inizializzazione pneumoperitoneo.
Aprire l’ago di VERESS e premere il tasto START/
STOP br.
Il valore di pressione visualizzato dall’indicatore
del valore effettivo 3 e dal display digitale 5 deve
essere inferiore a 10 mmHg.
Chiudere rapidamente l’ago di VERESS. In tal
modo viene attivato il controllo della velocità di
aumento della pressione. Deve essere emesso
un segnale acustico d’allarme e l’indicatore della
pressione 5 deve lampeggiare.
Instalação e
instruções de utilização
Teste de funcionamento
3
Aviso: VeriƂque sempre a operacionalidade
deste aparelho antes de o utilizar.
Pré-selecione o modo de funcionamento lnicializa-
ção do pneumoperitoneu.
Abra a agulha de VERESS e prima a tecla ARRAN-
QUE/PARAGEM br.
O valor da pressão que aparece no indicador do va-
lor real 3 e no indicador digital 5 deve estar abaixo
dos 10 mmHg.
Feche rapidamente a agulha de VERESS. Deste
modo, ativa o controlo da velocidade de aumento de
pressão. Deve ouvir-se um sinal acústico de aviso e
o indicador de pressão 5 tem de piscar.
 Installation et
instructions de service
Test fonctionnel de la soupape d’évacuation
Quitter le mode de fonctionnement « lnitialisation »
et sélectionner le mode de « Ǭux intermittent »
avec la touche de mode bu.
Sélectionner les réglages suivants de pression et
de débit : débit 욷 10 l/min, pression 15 mmHg.
Lancer l’insufǬation et fermer l’aiguille de VERESS.
Un signal acoustique continu doit retentir si la
pression du patient prescrite est dépassée de
plus de 5 mmHg pendant plus de 3 secondes.
Si cette surpression dure plus de 5 secondes, la
soupape d’évacuation doit se déclencher et le gaz
s’échapper jusqu’à ce que la pression atteigne la
valeur théorique.
Une fois le test fonctionnel terminé, interrompre
l’insufǬation en appuyant sur la touche START/
STOP br.
3 3
Avertissement : Si l’on constate des
écarts sensibles par rapport à ces résul-
tats (> 10 %), faire vériƂer l’appareil par un
technicien autorisé avant de continuer à
l’utiliser.
28
Installazione e
istruzioni d’uso
Prova di funzionamento della valvola di sǫato
Uscire dalla modalità di funzionamento “Inizializ-
zazione” e con il tasto Modalità bu selezionare la
modalità di funzionamento “Flusso intermittente”.
Selezionare le seguenti impostazioni di pressione e
Ǭusso: Ǭusso 욷 10 l/min, pressione 15 mmHg.
Avviare il processo di insufǬazione e chiudere l’ago
di VERESS. Se la pressione paziente stabilita viene
superata di oltre 5 mmHg per più di 3 secondi,
deve essere emesso un segnale acustico d’allarme
continuo. Se la sovrapressione dura più di 5
secondi, deve intervenire la valvola di sǫato per far
fuoriuscire gas ǫnché la pressione non raggiunge il
valore nominale.
Al termine della prova di funzionamento, interrom-
pere il processo di insufǬazione premendo il tasto
START/STOP br.
Cautela: Se si rilevano notevoli variazioni
rispetto a tali risultati (> 10%), è necessario
che l’apparecchiatura sia controllata da un
tecnico autorizzato prima di essere nuova-
mente utilizzata.
Instalação e
instruções de utilização
Teste de funcionamento da válvula de
despressurização
Saia do modo de funcionamento “Inicialização” e
selecione o modo de funcionamento “Fluxo intermi-
tente” com a tecla de modo bu.
Selecionar as seguintes regulações de pressão e de
Ǭuxo: Fluxo 욷 10 l/min, pressão 15 mmHg.
Inicie o processo de insuǬação e feche a agulha de
VERESS. Se a pressão pré-selecionada do paciente
exceder os 5 mmHg por mais de 3 segundos,
deve ouvir-se um sinal de alarme ininterrupto. Se a
sobrepressão se prolongar por mais de 5 segundos,
a válvula de despressurização deve reagir e deixar
escapar gás até a pressão alcançar o valor teórico
previsto.
Depois de terminar o teste de funcionamento, inter-
rompa o processo de insuǬação premindo a tecla de
ARRANQUE/PARAGEM br.
3
Aviso: Se se veriƂcarem diferenças con-
sideráveis entre estes resultados (> 10 %),
o aparelho terá que ser controlado por um
técnico autorizado antes de voltar a ser
utilizado.
 Installation et
instructions de service
Début de l’insufǬation de CO2
Mettre l’afǫchage de volume bl sur 000 avec la
touche RESET bq.
Introduire l’aiguille de VERESS et ouvrir le levier
de fermeture. Lancer l’opération d’insufǬation en
appuyant sur la touche START/STOP br.
Pour créer le pneumopéritoine, il est recommandé
d’utiliser le mode d’initialisation. On devrait ensuite
commuter l’appareil sur le mode opératoire.
1 1
Remarque : Pour pouvoir exploiter au
maximum le débit de gaz de l’appareil,
il faut utiliser les instruments HiCap® qui
possèdent un raccord approprié. Il faut,
dans ce cas, retirer le raccord LUER à
l’extrémité du tuyau d’insufƃation.
On peut lire en permanence la pression d’insuf-
Ǭation, le débit et le volume du gaz utilisé sur les
afǫchages 3, 5, 7, 9 et bl.
Si la pression du patient devait monter au-dessus
de la valeur présélectionnée, un signal acoustique
retentit (signal continu). Si la soupape d’évacuation
est en service, la surpression peut s’échapper en
outre par cette voie.
En cas de dépression, un signal acoustique reten-
tit également (signal discontinu).
Fermer la valve de la bouteille de CO2 une fois
l’intervention terminée.
29
Installazione e
istruzioni d’uso
Inizio dell’insufǬazione di CO2
Impostare l’indicatore volumetrico bl su 000 pre-
mendo il tasto RESET bq.
Inserire l’ago di VERESS e aprire la leva di chiusu-
ra. Avviare il processo di insufǬazione premendo il
tasto START/STOP br.
Per l’istituzione del pneumoperitoneo si consiglia
la modalità di inizializzazione. Quindi commutare
l’apparecchiatura sulla modalità operativa.
Nota: Per poter sfruttare al massimo il ƃus-
so dell’apparecchiatura, utilizzare strumenti
HiCap® che dispongono di un attacco
corrispondente. In questo caso estrarre
il connettore LUER Lock all’estremità del
tubo ƃessibile di insufƃazione.
La pressione di insufǬazione, il Ǭusso e il volume
del gas consumato possono essere costantemente
letti sugli indicatori 3, 5, 7, 9 e bl.
Se la pressione paziente dovesse aumentare oltre
il valore preselezionato, viene emesso un segnale
acustico d’allarme (segnale continuo). Se la valvola
di sǫato è abilitata, la sovrapressione viene inoltre
eliminata tramite tale valvola.
Anche in caso di pressione negativa viene emesso
un segnale acustico d’allarme (segnale intermit-
tente).
Al termine dell’intervento occorre chiudere la valvo-
la della bombola di CO2.
Instalação e
instruções de utilização
Início da insuǬação de CO2
Deǫna o indicador volumétrico bl para 000 com a
tecla RESET bq.
Introduza a agulha de VERESS e abra a alavanca de
fecho. Inicie o processo de insuǬação premindo a
tecla de ARRANQUE/PARAGEM br.
Para a criação do pneumoperitoneu recomenda-se
a utilização do modo de inicialização. Em seguida,
o aparelho deve ser comutado para o modo de
operação.
1 Nota: De maneira a aproveitar ao máximo o
ƃuxo do aparelho, é necessário usar instru-
mentos HiCap® que possuam uma ligação
correspondente. Neste caso, o conector
LUER-Lock instalado na extremidade do tubo
ƃexível de insuƃação tem de ser retirado.
A pressão de insuǬação, o Ǭuxo e o volume de gás
utilizado podem ser lidos continuamente nos indica-
dores 3, 5, 7, 9 e bl.
Se a pressão do paciente ultrapassar os valores
pré-selecionados, soa um sinal de aviso (som con-
tínuo). Com a válvula de despressurização desblo-
queada, a sobrepressão é adicionalmente reduzida.
No caso de uma pressão demasiado baixa, soa
igualmente um sinal (som intermitente).
Depois de terminada a intervenção, feche a válvula
da garrafa de CO2.
 Installation et
instructions de service
Programmes de service P1, P2
• Appeler les programmes de service
Maintenir pour cela la touche « Volume Reset » 헁
enfoncée lorsque l’on met l’appareil sous tension.
Pendant environ une seconde, la mention P1
(Programme 1) s’afǫche à l’écran. Ensuite, le mode
actuel d’alimentation en gaz apparaît ; Hi SuP (High
Supply Pressure) ou Lo SuP (Low Supply Pressure).
• Changement de mode (Programme de
service P1)
Appuyer sur la touche + ou – de réglage de
débit 헄 pour changer le mode de service (Hi SuP
<-> Lo SuP).
• Changement de programme (P1 <-> P2)
Appuyer sur la touche + de réglage de pression cm
pour passer dans le programme suivant P2
(programme de test des diodes).
L’afǫchage indique P2 (Programme 2) pendant une
seconde environ, puis lance un programme de test
des diodes dans une boucle sans ǫn.
La touche – de réglage de pression cm permet de
revenir dans le programme P1 précédent.
• Sauvegarder le mode ou quitter les
programmes de service
Mettre l’appareil hors tension pour cela. Les para-
mètres de l’utilisateur sont mémorisés déǫnitivement.
Appareils identiques sur SCB
Le système SCB R-UI propose, à partir du CD de
mise à jour R-UI 200900 01S243, la possibilité
d’utiliser dans le réseau SCB plusieurs appareils
identiques d’un même type et de les commander
tous à partir du logiciel SCB.
Il est possible de commander, à partir du logiciel
SCB, au maximum trois appareils identiques. Tou-
tefois, pour pouvoir les distinguer, il faut affecter un
code (numérique) individuel à chaque appareil.
Une fois le code affecté, coller l’autocollant
correspondant (« #1 », « #2 » ou « #3 ») à côté du
symbole SCB sur la platine avant.
Pour obtenir des informations détaillées à ce
sujet, consulter le chapitre « Appareils identiques
sur SCB » du manuel d’utilisation « Système
KARL STORZ-SCB control NEO ».
30
Installazione e
istruzioni d’uso
Programmi di servizio P1, P2
• Richiamo dei programmi di servizio
Per la selezione dei programmi di servizio, all’accen-
sione tenere premuto il tasto “Reset volume” 헁.
Per un secondo ca. comparirà la visualizzazione
P1 (Programma 1). Dopo di che verrà visualizzata
la modalità attuale di alimentazione del gas con Hi
SuP (High Supply Pressure) o Lo SuP (Low Supply
Pressure).
• Cambio di modalità (Programma di servizio P1)
Premendo il tasto + o – 헄 per il Ǭusso si cambia la
modalità (Hi SuP <-> Lo SuP).
• Cambio programma (P1 <-> P2)
Premendo il tasto + per la pressione cm si passa
al successivo programma P2 (programma di test
LED).
Per un secondo ca. comparirà la visualizzazione P2
(Programma 2). Successivamente si avvia in loop
continuo un programma di test LED.
Con il tasto – per la pressione cm è possibile passa-
re al precedente programma P1.
• Salvataggio modalità o uscita dai programmi
di servizio
Spegnere l’apparecchiattura. I dati immessi dall’utiliz-
zatore saranno memorizzati in modo permanente.
Apparecchiature identiche
nell’SCB
A partire dal CD di aggiornamento R-UI
20 0900 01S243, il sistema SCB R-UI offre la pos-
sibilità di azionare nella rete SCB più apparecchia-
ture identiche da un unico tipo di apparecchiatura
e di comandarli a livello centrale dal software SCB.
Dal software SCB possono essere comandate ǫno
ad un massimo di 3 apparecchiature alla volta. Tut-
tavia, a tali apparecchiature deve essere assegnato
un identiǫcatore individuale (numero di identiǫcazio-
ne), in modo tale da poterle distinguere.
Una volta assegnato il numero di identiǫcazione,
applicare l’etichetta adesiva corrispondente (“#1”,
“#2” o “#3”) accanto al simbolo SCB sul pannello
anteriore.
Questo argomento è illustrato in dettaglio nel para-
grafo “Apparecchiature identiche nell’SCB” del ma-
nuale d’istruzioni KARL STORZ-SCB control NEO.
Instalação e
instruções de utilização
Programas de serviço P1, P2
• Chamar programas de serviço
Para tal, manter premida a tecla “Reset do volume”
헁 premida ao ligar o aparelho.
Durante aprox. um segundo aparece a indicação P1
(programa 1). Em seguida, é apresentado o modo
de alimentação de gás atual com Hi SuP (High Su-
pply Pressure) ou Lo SuP (Low Supply Pressure).
• Mudar de modo (programa de serviço P1)
Prima a tecla + ou – 헄 do Ǭuxo para mudar o modo
(Hi SuP <-> Lo SuP).
• Mudar de programa (P1 <-> P2)
Prima a tecla + para mudar a pressão cm para o pro-
grama seguinte P2 (programa de teste do LED).
Durante aprox. um segundo aparece a indicação P2
(programa 2) no indicador. De seguida é iniciado um
programa de teste do LED em ciclo ilimitado.
Pode utilizar-se a tecla – da pressão cm para voltar
ao anterior programa P1.
• Salvar o modo selecionado ou sair do
programa de serviço
Para tal, desligue o aparelho. As indicações do utili-
zador são guardadas de forma permanente.
Aparelhos idênticos no SCB
A partir do CD de atualização R-UI 20090001S243,
o sistema SCB R-UI oferece a possibilidade de, a
partir de um tipo de aparelho, operar na rede SCB
diversos aparelhos idênticos e comandá-los a nível
central por meio do software SCB.
É possível operar no máximo 3 aparelhos através do
software SCB. Porém, para os poder distinguir, deve
ser-lhes atribuído uma identiǫcação individualizada
(número identiǫcativo).
Cole o respetivo autocolante (“#1”, “#2” ou “#3”) ao
lado do símbolo SCB do painel frontal depois de
atribuir o número identiǫcativo.
Pode encontrar explicações detalhadas sobre este
tema na secção “Aparelhos idênticos no SCB” do
manual de instruções “Sistema KARL STORZ-SCB
control NEO”.
 Maintenance Manutenzione Manutenção

Changement des fusibles Sostituzione dei fusibili Substituição dos fusíveis

Déconnecter l’appareil et le débrancher du secteur. Disattivare l’apparecchiatura e interrompere il Desligue o aparelho e desligue a alimentação de
collegamento di rete. rede.

Retirer le porte-fusibles cu à l’aide d’un tournevis Rimuovere il portafusibili di rete cu mediante un Solte o porta-fusíveis cu com uma chave de fendas
ou d’un autre outil approprié. cacciavite o un altro utensile adeguato. ou outra ferramenta apropriada.

2 2 2
Avis : N’employer que des fusibles ayant Avvertenza: Utilizzare soltanto fusibili con Cuidado: Utilize apenas fusíveis com os
les spéciƂcations prescrites. i valori indicati. valores indicados.

Mettre les fusibles neufs en place. Inserire nuovi fusibili. Coloque os fusíveis novos.

26 4320 20-1 26 4320 20-1 264320 20-1

100/240 V앑 100…240 V앑 100…240 V앑

Fusible de secteur 2 x T2AL250V Fusibile di rete 2 x T2AL250V Fusível de rede 2 x T2AL250V

Remettre le porte-fusibles cu en place. Reinserire il portafusibili di rete cu. Volte a inserir o porta-fusíveis cu.
Rétablir l’alimentation secteur. Ripristinare il collegamento di rete. Volte a ligar a alimentação de rede.
Contrôler le bon fonctionnement. Effettuare una prova di funzionamento. Realize um teste de funcionamento.

31
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et
stérilisation
3 3
Avertissement: Risque d’infection.
Des équipements médicaux non traités
correctement constituent des risques
d’infection pour le patient, l’utilisateur et
toute autre tierce personne ainsi que des
risques de dysfonctionnement. Se confor-
mer au manuel « Nettoyage, désinfection,
entretien et stérilisation des instruments
KARL STORZ » et aux documents d’ac-
compagnement des dispositifs.
3
Avertissement: Lors de toute opération
sur des dispositifs médicaux contaminés,
respecter les directives applicables de la
caisse professionnelle d’assurance-ac-
cidents et d’organisations comparables
visant la protection du personnel.
3 3
Avertissement: Se conformer aux lois et
réglementations nationales en vigueur.
3
Avertissement: Endommagement du dis-
positif : KARL STORZ a validé les méthodes
indiquées dans le présent manuel d’utilisa-
tion. N’employer que ces méthodes.
3
Avertissement: Endommagement du
produit : Le processus de traitement doit
être validé sur site par l’exploitant.
1 Remarque: Il est possible de télécharger
les instructions « Nettoyage, désinfection,
entretien et stérilisation des instruments
KARL STORZ » ou de se les procurer sur le
site www.karlstorz.com.
3 3
Avertissement : Débrancher l’appareil du
secteur avant de procéder à toute opéra-
tion de nettoyage.
2 2
Avis : Éviter impérativement que du
liquide ne pénètre dans le boîtier.
Les surfaces extérieures de l’équipement médical
doivent être essuyées avec un chiffon à usage
unique imbibé de produit de désinfection ou avec
une lingette désinfectante imbibée prête à l’emploi.
Les produits à base d’alcool ne doivent pas être
utilisés en raison de leur propriété de ǫxation
protéique et de leur non-compatibilité avec les
matériaux.
32
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e
sterilizzazione
Cautela: Pericolo di infezione: In caso di
prodotti medicali non correttamente trat-
tati, sussiste il pericolo di infezione per pa-
zienti, utilizzatori e terzi, oltre che il pericolo
di guasti del prodotto medicale. Attenersi
a quanto indicato nel manuale “Pulizia, di-
sinfezione, conservazione e sterilizzazione
degli strumenti KARL STORZ” e alla docu-
mentazione allegata ai prodotti.
3 3
Cautela: Per tutte le operazioni su prodot-
ti medicali contaminati attenersi alle diretti-
ve sulla protezione personale dell’associa-
zione di categoria e di enti analoghi.
3
Cautela: Attenersi alle leggi e alle disposi-
zioni di pertinenza dei rispettivi paesi.
Cautela: Danneggiamento del prodotto:
Le procedure indicate nel manuale d'istru-
zioni sono state validate da KARL STORZ.
Utilizzare unicamente tali procedure.
3
Cautela: Danneggiamento del prodotto: Il
processo di trattamento deve essere vali-
dato sul posto dall’operatore.
1 Nota: Il manuale “Pulizia, disinfezione, con-
servazione e sterilizzazione degli strumenti
KARL STORZ” può essere scaricato o richie-
sto all’indirizzo www.karlstorz.com.
Cautela: Prima di eseguire qualsiasi
operazione di pulizia sull’apparecchiatura,
scollegarla dalla rete.
Avvertenza: Evitare assolutamente la
penetrazione di liquido all’interno dell’allog-
giamento.
Le superǫci esterne del prodotto medicale devono
essere pulite stroǫnandole con un panno monouso
inumidito di disinfettante oppure con un panno di-
sinfettante pronto per l’uso. Le sostanze a base di
alcol non devono essere utilizzate per la loro azione
di ǫssaggio delle proteine e per l’incompatibilità
con i materiali.
Manutenção
Limpeza, desinfeção e
esterilização
3
Aviso: Risco de infeção: Ao utilizar dispo-
sitivos médicos mal preparados, existe o
risco de infeção para pacientes, utilizadores
e terceiros, assim como o perigo de falhas
de funcionamento do dispositivo. Respeite
as instruções “Limpeza, desinfeção, con-
servação e esterilização de instrumentos
de KARL STORZ” e a documentação que
acompanha o produto.
Aviso: Em todos os trabalhos em dispo-
sitivos médicos contaminados devem ser
respeitadas as diretivas da associação pro-
Ƃssional e de organizações equivalentes em
termos de proteção pessoal.
3
Aviso: É obrigatório respeitar as normas e
os regulamentos nacionais em vigor.
3
Aviso: Danos no produto: os processos
indicados no manual de instruções foram
validados pela KARL STORZ. Utilize apenas
esses mesmos processos.
3
Aviso: Danos no produto: O processo de
preparação tem de ser validado no local
pela entidade exploradora.
1 Nota: As instruções “Limpeza, desinfeção,
conservação e esterilização de instrumentos
de KARL STORZ” podem ser descarregadas
ou solicitadas em www.karlstorz.com.
3
Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
de limpeza, desligue o aparelho da rede!
2
Cuidado: Evite impreterivelmente a inƂltra-
ção de líquidos na caixa do aparelho.
As superfícies exteriores do dispositivo médi-
co devem ser limpas com um pano descartável
humedecido com desinfetante ou com um pano de
desinfeção humedecido pronto a usar. Devido ao
efeito de ǫxação de proteínas e à incompatibilidade
do material, não devem ser utilizados produtos à
base de álcool.
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
Chauffage instantané Optitherm®
Pour le nettoyage/la désinfection manuel(le)/ther-
mique en machine (93 °C), on utilisera les produits
chimiques spécialement validés par KARL STORZ
pour le traitement des équipements médicaux.
Pour le traitement manuel, utiliser une brosse
souple.
2 2
Avis : Ne pas endommager les résis-
tances de chauffage.
2 2
Avis : Respecter scrupuleusement les ins-
tructions du fabricant quant à la concen-
tration et à la durée d’immersion pour
la préparation et l’emploi des produits
chimiques. Un séjour trop prolongé peut
être à l’origine d’altérations des matériaux.
Le chauffage instantané Optitherm® fortement
encrassé peut également être nettoyé en bain
à ultrasons. La durée de nettoyage ne devrait
cependant pas dépasser 3 minutes.
Stériliser les chauffages instantanés Optitherm® à
134°C, de préférence par prévaporisation fraction-
née.
1 Remarque : Le chauffage instantané Opti-
therm® doit absolument refroidir à tempé-
rature ambiante avant emploi. Dans le cas
contraire, le message d’erreur d’« échauf-
fement » apparaît et le chauffage ne pourra
être mis en service.
2 2
Avis : Ne pas démonter la prise pour le
nettoyage, la désinfection et la stérilisation.
2 2
Avis : Avant la mise en service, contrô-
ler l’absence d’humidité résiduelle dans
la Ƃche de contact. Le cas échéant, la
sécher par essuyage avec un chiffon peu
pelucheux à usage unique.
Inspection du jeu de tuyaux de silicone
réutilisable avant chaque stérilisation
3 3
Avertissement : Lors de toute opé-
ration de nettoyage et de désinfection
d’instruments contaminés, respecter les
directives locales applicables de la caisse
professionnelle d’assurance accidents ou
d’organisations comparables.
3
Avertissement : Réaliser impérativement
un contrôle visuel et fonctionnel du jeu de
tuyaux en silicone.
33
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
Elemento riscaldante Optitherm®
Per la pulizia/disinfezione manuale/termomecca-
nica (93 °C) sono idonee le sostanze chimiche
approvate da KARL STORZ per il trattamento dei
prodotti medicali.
Eseguire il trattamento manuale con una spazzola
morbida.
Avvertenza: Non danneggiare i Ƃli di
riscaldamento!
Avvertenza: Per la preparazione e l’appli-
cazione delle sostanze chimiche, è neces-
sario attenersi scrupolosamente alle istru-
zioni del produttore per quanto riguarda la
concentrazione e il tempo di esposizione.
Un’immersione troppo prolungata potreb-
be causare alterazioni del materiale.
In caso di forte imbrattamento, l’elemento riscal-
dante Optitherm® può essere pulito in bagno ad
ultrasuoni. La durata della pulizia non deve però
superare 3 minuti.
Sterilizzare gli elementi riscaldanti Optitherm® a
134 °C, preferibilmente con procedura a prevuoto
frazionato.
1 Nota: L’elemento riscaldante Optitherm®
deve essere assolutamente raffreddato a
temperatura ambiente prima dell’utilizzo. In
caso contrario viene generato il messaggio di
errore “Temperatura troppo alta” e il riscalda-
mento non può essere messo in funzione.
Avvertenza: Non smontare la spina per
effettuare la pulizia, disinfezione e steriliz-
zazione.
2
Avvertenza: Prima della messa in fun-
zione deve essere controllata l’eventuale
presenza di umidità residua nella spina di
contatto. Eventualmente asciugare con un
panno monouso con pochi pelucchi.
Controllo del set di tubi in silicone riutilizzabili
prima di ogni sterilizzazione
Cautela: Per tutte le operazioni di pulizia e
disinfezione di strumenti contaminati atte-
nersi alle direttive locali dell’associazione di
categoria o di enti analoghi.
3
Cautela: Eseguire assolutamente un’ispe-
zione visiva e un controllo funzionale del
set di tubi in silicone!
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
Elemento térmico Optitherm®
Para a limpeza/desinfeção manual/termomecâni-
ca (93 °C) recomendamos os produtos químicos
aprovados pela KARL STORZ para a preparação de
dispositivos médicos.
Execute a preparação manual com um escovilhão
macio.
2
Cuidado: Não daniƂcar os Ƃos de aqueci-
mento!
2
Cuidado: Ao preparar e aplicar os produtos
químicos, é importante respeitar rigorosa-
mente as indicações do fabricante referen-
tes à concentração e ao tempo de exposi-
ção. Uma imersão demasiado prolongada
pode alterar o material.
Em caso de sujidade acentuada, o elemento térmico
Optitherm® também pode ser limpo em banho de
ultrassons. No entanto, a duração da limpeza não
pode exceder os 3 minutos.
Esterilize os elementos térmicos Optitherm® a
134°C, preferencialmente com um processo de
pré-vácuo fracionado.
1 Nota: O elemento térmico Optitherm® tem
de arrefecer até alcançar a temperatura am-
biente antes de ser utilizado. Se não for este o
caso, surge a mensagem de erro “Excesso de
temperatura” e o aquecimento não pode ser
colocado em funcionamento.
2
Cuidado: Não desmonte o conector para
efeitos de limpeza, desinfeção e esterilização.
Cuidado: Antes da colocação em funcio-
namento deve ser controlada e eventual
existência de humidade residual na Ƃcha de
contacto. Se necessário, seque-a com um
pano descartável que largue poucos pelos.
Controlo do kit de tubos Ǭexíveis em silicone
reutilizáveis antes de cada esterilização
3
Aviso: Em todos os trabalhos de limpeza e
de desinfeção de instrumentos contamina-
dos têm de ser cumpridas as diretivas locais
da associação proƂssional ou de organiza-
ções equivalentes.
3
Aviso: É impreterivelmente necessário
efetuar um controlo visual e um teste de
funcionamento do kit de tubos ƃexíveis em
silicone!
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
1. Effectuer, avant chaque emploi, un contrôle
visuel du jeu de tuyaux de silicone pour
s’assurer qu’il peut être réutilisé. La surface des
tuyaux ne doit présenter ni trous, ni entailles,
ni bosses, ni rayures. Si cela devait être le cas
(présence de tels endommagements), rempla-
cer le jeu de tuyaux par un neuf. En cas de
décoloration du jeu de tuyaux due au proces-
sus de traitement, éliminer ce dernier immédia-
tement du circuit des produits stérilisés.
1 Remarque : Les décolorations rendent
le contrôle visuel pour exclure la présence
éventuelle de saleté plus difǫcile.
2. Il est possible de vériǫer le parfait état du jeu de
tuyaux de la façon suivante :
Fixer une seringue sur l’une des extrémités du
tuyau et plier l’autre extrémité. Déposer le tuyau
dans l’eau et insufǬer de l’air dans le tuyau à
l’aide de la seringue. Si des bulles d’air appa-
raissent, le jeu de tuyaux ne peut être réutilisé.
1 Remarque : Pour contrôler l’étanchéité, on
peut également utiliser le vériƂcateur d’étan-
chéité 13242 XL (voir page 37).
Nettoyage, désinfection et
stérilisation des tuyaux réutilisables
3 3
Avertissement : Risque d’infection/
d’endommagement de l’appareil :
KARL STORZ a validé les méthodes indi-
quées dans le présent manuel d’utilisation.
N’employer que ces méthodes. Le pro-
cessus de traitement doit être validé sur
site par l’exploitant.
3 3
Avertissement : Nettoyer, désinfecter et
stériliser les tuyaux réutilisables avant le
premier emploi et tous les autres emplois
ultérieurs en appliquant des méthodes de
traitement validées.
3
Avertissement : Avant la stérilisation des
tuyaux réutilisables, s’assurer que tous
les résidus chimiques, en particulier ceux
résultant du traitement manuel, ont été
rincés et/ou éliminés (voir également les
étapes de traitement).
34
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
1. Prima di ciascun impiego del set di tubi in
silicone, è necessario eseguire un controllo
visivo per veriǫcare che possa essere riutilizzato.
Sulla superǫcie del tubo non devono esistere
fori, tagli, tacche o grafǫ. Qualora il set di tubi
presentasse danni di tal genere, dovrà essere
sostituito. Se il set di tubi presenta scolorimenti
dovuti dal processo di trattamento, esso deve
essere immediatamente rimosso dal ciclo degli
articoli sterili.
1 Nota: Gli scolorimenti rendono più difǫcile il
controllo visivo per identiǫcare la presenza di
eventuali impurità.
2. L’integrità del set di tubi può essere veriǫcata nel
modo seguente.
Fissare una siringa ad una estremità del tubo
e piegare l’altra estremità. Immergere il tubo
nell’acqua. Introdurre aria nel tubo con la sirin-
ga. Se durante questa operazione nell’acqua
si formano bolle d’aria, il set di tubi non deve
essere riutilizzato.
1 Nota: Per veriƂcare la tenuta può essere
utilizzato anche un tester di tenuta 13242 XL
(ved. pag. 37).
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
dei tubi riutilizzabili
Cautela: Pericolo di infezione/danneg-
giamento del prodotto: Le procedure
descritte nel manuale d’istruzioni sono
state validate da KARL STORZ. Utilizzare
unicamente tali procedure. Il processo di
trattamento deve essere validato sul posto
dall’operatore.
Cautela: I tubi riutilizzabili devono essere
puliti, disinfettati e sterilizzati prima del loro
utilizzo e del riutilizzo successivo, utilizzan-
do procedimenti di trattamento validati.
3
Cautela: Prima della sterilizzazione di tubi
riutilizzabili, assicurarsi che tutti i residui
chimici siano stati risciacquati e rimossi, in
modo particolare nel caso del trattamento
manuale (ved. anche le fasi del trattamento).
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
1. Antes de cada utilização do kit de tubos Ǭexíveis
em silicone, é necessário realizar um controlo
visual para assegurar que realmente pode ser
reutilizado. A superfície dos tubos não pode apre-
sentar quaisquer furos, rasgos, esmagamentos
ou riscos. Se a superfície controlada apresentar
esse tipo de danos, o respetivo kit de tubos
Ǭexíveis terá de ser substituído por um novo. Em
caso de descoloração do kit de tubos Ǭexíveis
devido ao processo de preparação, este deve ser
imediatamente removido do circuito de produto
esterilizado.
1 Nota: As descolorações diǫcultam o controlo
visual para deteção de eventuais sujidades.
2. O perfeito estado do kit de tubos Ǭexíveis pode
ser controlado da seguinte forma:
Fixe uma seringa numa das extremidades
do tubo Ǭexível e dobre a outra extremidade.
Coloque o tubo Ǭexível dentro de água. Com
a seringa, injete ar no tubo Ǭexível. Se saírem
bolhas de ar durante este procedimento, o kit de
tubos Ǭexíveis não pode ser reutilizado.
1 Nota: Pode ser usado o detetor de fugas
13242 XL para veriƂcar a estanqueidade
(ver página 37).
Limpeza, desinfeção e esterilização de
tubos Ǭexíveis reutilizáveis
3
Aviso: Risco de infeção/danos no produto:
Os processos indicados no manual de ins-
truções foram validados pela KARL STORZ.
Utilize apenas esses mesmos processos. O
processo de preparação tem de ser valida-
do no local pelo utilizador responsável.
3
Aviso: Antes da sua primeira utilização e se-
guintes, os tubos ƃexíveis reutilizáveis têm de
ser limpos, desinfetados e esterilizados se-
gundo processos de preparação validados.
3
Aviso: Antes da esterilização de tubos ƃexí-
veis reutilizáveis, é preciso ter a certeza de
que foram enxaguados ou eliminados todos
os restos químicos, especialmente no caso
da preparação manual (consulte também os
passos de preparação).
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
3 3
Avertissement : Il est interdit de retraiter
les jeux de tuyaux à usage unique, les
bouchons et les Ƃltres bactériologiques
hydrophobes.
1 Remarque : Utiliser comme solution de net-
toyage/désinfection les produits chimiques
validés par KARL STORZ pour le traitement
des équipements médicaux.
Vous trouverez sur Internet « www.karlstorz.com » la
liste actuelle des produits validés par KARL STORZ.
Prénettoyage des tuyaux
réutilisables
Déposer les tuyaux réutilisables immédiatement
après emploi dans un récipient contenant une
solution de nettoyage (en respectant les instruc-
tions du fabricant) pour éviter que des impuretés
ne sèchent sur la surface du jeu de tuyaux.
2 2
Avis : Respecter scrupuleusement les ins-
tructions du fabricant quant à la concen-
tration et à la durée d’immersion pour
la préparation et l’emploi des produits
chimiques. Un séjour trop prolongé peut
être à l’origine d’altérations des matériaux.
Qualités exigées de l’eau
De l’eau du robinet peut être utilisée pour la prépa-
ration d’une solution de nettoyage et de désinfec-
tion. Utiliser de l’eau microbiologiquement pure/
stérile au dernier rinçage, par ex. pour éliminer des
résidus de produits chimiques.
Traitement
Traitement manuel des tuyaux
réutilisables
3 3
Avertissement : Lors de toute opé-
ration de nettoyage et de désinfection
d’instruments contaminés, respecter les
directives locales applicables de la caisse
professionnelle d’assurance accidents ou
d’organisations comparables.
35
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
Cautela: I set di tubi monouso, i tappi e i
Ƃltri antibatterici idrofobi non devono esse-
re riutilizzati.
1 Nota: Per la pulizia/disinfezione sono ido-
nee le sostanze chimiche approvate da
KARL STORZ per il trattamento dei prodotti
medicali.
L’elenco aggiornato dei prodotti approvati da
KARL STORZ è disponibile in Internet all’indirizzo
“www. karlstorz.com”.
Pulizia preliminare di tubi riutilizzabili Pré-limpeza de tubos Ǭexíveis
Subito dopo l’utilizzo, collocare i tubi riutilizzabili in reutilizáveis
un recipiente contenente una soluzione detergente
(in base alle istruzioni del produttore), in modo tale
da evitare che le impurità si essicchino sulla super-
ǫcie del set di tubi.
Avvertenza: Per la preparazione e l’appli-
cazione delle sostanze chimiche, è neces-
sario attenersi scrupolosamente alle istru-
zioni del produttore per quanto riguarda la
concentrazione e il tempo di esposizione.
Un’immersione troppo prolungata potreb-
be causare alterazioni del materiale.
Requisiti qualitativi dell’acqua
La preparazione di soluzioni detergenti e disinfet-
tanti può avvenire con acqua di rubinetto. Per l’ulti-
mo risciacquo, ad es. per rimuovere residui chimici,
utilizzare acqua microbiologicamente pura/sterile.
Trattamento
Trattamento manuale di tubi
riutilizzabili
Cautela: Per tutte le operazioni di pulizia e
disinfezione di strumenti contaminati atte-
nersi alle direttive locali dell’associazione di
categoria o di enti analoghi.
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
3
Aviso: Os kits de tubos ƃexíveis de única
utilização, fechos e Ƃltros bacteriológicos
hidrófobos não podem ser reprocessados.
1 Nota: Como solução de limpeza/desinfeção
são adequados os químicos aprovados pela
KARL STORZ para a preparação de dispositi-
vos médicos.
A lista atual dos líquidos aprovados pela
KARL STORZ encontra-se na Internet em
“www.karlstorz.com”.
Logo após a sua utilização, coloque os tubos
Ǭexíveis reutilizáveis num recipiente com solução de
limpeza (segundo a prescrição do fabricante) para
evitar que os resíduos na superfície do kit de tubos
Ǭexíveis sequem.
2
Cuidado: Ao preparar e aplicar os produtos
químicos, é importante respeitar rigorosa-
mente as indicações do fabricante referen-
tes à concentração e ao tempo de exposi-
ção. Uma imersão demasiado prolongada
pode alterar o material.
Requisitos referentes à qualidade da água
Para a preparação da solução de limpeza e de
desinfeção pode ser usada água da torneira. Para
o último enxaguamento, p. ex. para a eliminação
de restos de químicos, deve ser utilizada água com
grau de pureza microbiológica/esterilizada.
Preparação
Preparação manual de tubos Ǭexíveis
reutilizáveis
3
Aviso: Em todos os trabalhos de limpeza e
de desinfeção de instrumentos contamina-
dos têm de ser cumpridas as diretivas locais
da associação proƂssional ou de organiza-
ções equivalentes.
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
1. Prénettoyage – Immersion dans de l’eau
froide
Plonger le dispositif médical pendant
cinq|minutes dans de l’eau froide (10 à 20|°C)
pour commencer à détacher les résidus
organiques séchés.
2. Démontage des connecteurs
Démonter les tuyaux réutilisables le plus
possible.
3. Brossage des surfaces
Éliminer les saletés grossières de toutes les
surfaces extérieures à l’aide d’une brosse,
n° de cde 27652, sous l’eau courante froide,
jusqu’à ce que la contamination visible ait
complètement disparu.
4. Brossage des passages intérieurs/cavités
Nettoyer préalablement les passages
intérieurs et les cavités des adaptateurs/
connecteurs/extrémités des tuyaux de
l’équipement médical pour éliminer toutes
les saletés visibles sous l’eau courante froide
à l’aide d’une brosse adaptée (n° de cde
27650|A/27650|B).
5. Rinçage avec un pistolet à eau à pression
Les tuyaux, passages intérieurs et cavités
de l’équipement médical doivent être rincés
avec un pistolet à eau à pression en utilisant
un embout de rinçage approprié. Rincer avec
3|jets d’eau pulsés (pression de 2,5|bars
mini.) pendant 10|secondes chacun. Le
pistolet de nettoyage et ses accessoires (n°
de cde 27660 avec embout spécial n° de cde
27660|F) sont particulièrement adaptés pour
effectuer cette procédure.
6. Après le nettoyage, rincer les tuyaux et les
plonger dans un récipient approprié rempli
d’une solution de désinfection de manière
à ce qu’aucune bulle d’air ne se forme.
Veiller à ce que les tuyaux soient entièrement
mouillés de solution pendant toute la durée
d’immersion.
7. Nettoyer et désinfecter immédiatement les
brosses de nettoyage.
8. Une fois la durée d’immersion écoulée,
retirer les tuyaux et les rincer à l’eau
microbiologiquement pure/stérile. S’assurer
impérativement que tous les résidus de
produits chimiques ont été éliminés à
l’intérieur et à l’extérieur des tuyaux.
9. Sécher les tuyaux à l’air comprimé
médicalement pur.
36
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
1. Pulizia preliminare – immersione in acqua
fredda
Per sciogliere i residui organici secchi
immergere i tubi riutilizzabili in acqua fredda
(10-20 °C) per 5 minuti.
2. Smontaggio dei connettori
Smontare per quanto possibile i tubi
riutilizzabili nei singoli componenti.
3. Spazzolamento delle superfici
Pulire meccanicamente le impurità grossolane
da tutte le superfici esterne sotto acqua fredda
corrente, utilizzando una spazzola, Art. N.
27652, fino a rimuovere completamente la
contaminazione visibile.
4. Spazzolamento dei lumi/delle cavità
Per eliminare tutte le impurità visibili, i lumi e
le cavità degli adattatori/connettori/estremità
di tubo del prodotto medicale devono essere
sottoposti a pulizia preliminare sotto acqua
fredda corrente con l’ausilio di un’idonea
spazzola (Art. N. 27650|A/27650|B).
5. Lavaggio con pistola a spruzzo
Tubi flessibili, lumi e cavità del prodotto
medicale devono essere lavati con una pistola
a spruzzo utilizzando un attacco di lavaggio
idoneo. Per il lavaggio deve essere utilizzato
un getto d’acqua a impulsi ad almeno 2,5|bar
per 3 volte per 10 secondi. A tale scopo
è adatta la pistola di pulizia con accessori
(Art. N. 27660 con attacco speciale Art. N.
27660|F).
6. Dopo la pulizia risciacquare e immergere
i tubi senza creare bolle d’aria in un
adeguato contenitore riempito di soluzione di
disinfettante. Durante il tempo di esposizione,
assicurarsi che i tubi siano completamente
bagnati dalla soluzione.
7. Le spazzole di pulizia devono essere
immediatamente pulite e disinfettate.
8. Terminato il tempo di esposizione,
estrarre i tubi e sciacquarli con acqua
microbiologicamente pura/sterile. Assicurarsi
che tutti i residui chimici siano stati rimossi
dalle superfici interne ed esterne dei tubi.
9. Asciugare i tubi con aria compressa di grado
medicale.
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
1. Pré-limpeza – colocação em água fria
Para dissolver os resíduos orgânicos secos,
mergulhe os tubos flexíveis reutilizáveis em água
fria (10-20 °C) durante 5 minutos.
2. Desmontagem dos conectores
Desmonte o máximo possível dos tubos flexíveis
reutilizáveis em elementos individuais.
3. Escovagem das superfícies
Limpe mecanicamente a sujidade maior de
todas as superfícies exteriores com a ajuda
de um escovilhão, ref.ª 27652, sob água fria
corrente, até que sejam totalmente eliminados
os sinais visíveis de contaminação.
4. Escovagem dos lúmenes/das cavidades
Para remover toda a sujidade visível, os
lúmenes e as cavidades dos adaptadores/
conectores/extremidades dos tubos do
dispositivo médico têm de ser submetidos a
uma pré-limpeza, sob água fria corrente, com
a ajuda de um escovilhão adequado (ref.ª
27650|A/27650|B).
5. Enxaguamento com pistola de pressão de
água
Os tubos flexíveis, lúmenes e cavidades do
dispositivo médico têm de ser enxaguados com
uma pistola de pressão de água e mediante a
utilização de um adaptador de enxaguamento
apropriado. Para o enxaguamento deve ser
utilizado um jato de água pulsado com pelo
menos 2,5|bar e o processo deve ser repetido
3 vezes durante 10|segundos. Para este efeito,
a pistola de limpeza com acessórios (ref.ª
27660 com o adaptador especial ref.ª 27660|F)
é especialmente indicada.
6. Após a limpeza, enxague os tubos flexíveis e
coloque-os sem bolhas de ar num recipiente
adequado com solução desinfetante. Durante o
tempo de atuação, certifique-se de que os tubos
flexíveis estão completamente cheios de solução.
7. Os escovilhões de limpeza têm de ser limpos e
desinfetados de imediato.
8. Após o tempo de atuação, retire os tubos flexíveis
e enxague-os com água com grau de pureza
microbiológica/esterilizada. Certifique-se de que
foram eliminados todos os resíduos químicos por
dentro e por fora dos tubos flexíveis.
9. Seque os tubos flexíveis com ar comprimido
filtrado para uso médico.
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
10. Vérifier l’absence de résidus et le parfait état
des tuyaux après le traitement. Répéter le
traitement en cas de saletés apparentes.
Traitement en machine des tuyaux
réutilisables
1. Effectuer les étapes|1 à 5 du traitement
manuel (voir page|36) avant le traitement en
machine.
Donner la préférence à la désinfection thermique.
Appliquer impérativement cette méthode en tenant
compte des réglementations nationales et de la
valeur A0.
Pour garantir le lavage et le rinçage de l’équi-
pement médical, il est nécessaire de choisir en
accord avec le fabricant de l’appareil un chariot ou
un logement pour instrument approprié.
1 REMARQUE : Si nécessaire, effectuer
impérativement un séchage manuel ultérieur
de l’instrument.
Connexion
2. Pour garantir une désinfection et un nettoyage
en machine efficaces, il est nécessaire de
connecter les tuyaux avec les raccords LUER
présents dans la machine de nettoyage et de
désinfection.
3. Emboîter les tuyaux sur les lances de rinçage
pour garantir un lavage/rinçage complet
(connecteurs en plastique avec le côté de
l’adaptateur de tuyau orienté vers le haut sur
la lance de rinçage).
Vériǫcation de l’étanchéité du jeu de tuyaux
3 3
Avertissement : VériƂer l’étanchéité du
jeu complet de tuyaux après le traitement.
Cette précaution permet de détecter
à temps une fuite qui pourrait laisser
s’échapper du gaz.
Utiliser par exemple le vériǫcateur d’étanchéité
13242 XL pour contrôler l’étanchéité. Brancher
pour cela l’une des extrémités du tuyau sur le véri-
ǫcateur d’étanchéité et boucher l’autre extrémité,
par exemple avec un doigt. En cas de fuite dans le
jeu de tuyaux, on observe une chute de pression
sur le vériǫcateur d’étanchéité.
37
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
10. Dopo il trattamento, controllare i tubi per
escludere la presenza di residui e danni. In
caso di impurità riscontrate da un esame
ottico, ripetere il procedimento di trattamento.
Trattamento meccanico di tubi
riutilizzabili
1. Prima del trattamento meccanico eseguire
i punti 1-5 del trattamento manuale (ved.
pag.|36).
Privilegiare la disinfezione termica. Questa pro-
cedura deve essere applicata nel rispetto delle
normative nazionali e del valore A0.
Per garantire il lavaggio o il risciacquo del prodotto
medicale è necessario scegliere un carrello di inse-
rimento idoneo o un alloggiamento dello strumento
idoneo in accordo con il produttore del prodotto
medicale.
1 NOTA: Se necessario asciugare successiva-
mente a mano lo strumento.
Collegamento
2. Per garantire pulizia e disinfezione meccaniche
efficaci è necessario collegare i tubi flessibili
alla macchina di pulizia e disinfezione
mediante i connettori LUER disponibili.
3. Inserire i tubi flessibili sulle lance di irrigazione
per garantire il lavaggio e il risciacquo completi
(connettori in plastica con adattatore per
tubi flessibile rivolto verso l’alto sulla lancia di
irrigazione).
Veriǫca della tenuta del set di tubi
Cautela: Dopo il trattamento veriƂcare
la tenuta dell’intero set di tubi. In questo
modo è possibile riconoscere tempestiva-
mente una perdita, dalla quale potrebbe
fuoriuscire gas.
Ad es. utilizzare il tester di tenuta 13242 XL per
veriǫcare la tenuta. A tal scopo, collegare un’e-
stremità al tester di tenuta e chiudere l’altra, ad
es., con un dito. In caso di perdita nel set di tubi,
il manometro del tester di tenuta registra un calo
della pressione.
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
10. Depois da preparação, verifique os tubos
flexíveis quanto a restos e danos. Se for
visível qualquer sujidade, repita o processo de
preparação.
Preparação mecânica de tubos
Ǭexíveis reutilizáveis
1. Antes da preparação mecânica devem ser
executados os passos 1-5 da preparação
manual (ver página|36).
Recomendamos a desinfeção térmica. Este proces-
so tem de ser utilizado respeitando os regulamentos
nacionais e o valor A0.
A seleção de um tabuleiro de inserção ou de um
encaixe do instrumento adequado para garantir o
enxaguamento do dispositivo médico terá de ser
levada a cabo mediante discussão com o respetivo
fabricante.
1 NOTA: Se necessário, terá de efetuar uma
secagem posterior do instrumento à mão.
Ligação
2. Para garantir a eficácia da limpeza e desinfeção
mecânicas, é necessário ligar os tubos flexíveis
ao aparelho de limpeza e desinfeção usando os
conectores LUER existentes.
3. Encaixe os tubos flexíveis nas lanças de
lavagem para assegurar um enxaguamento
completo (conectores de plástico com o lado
do adaptador do tubo flexível virado para cima
na lança de lavagem).
Veriǫcar a estanqueidade do kit de tubos
Ǭexíveis
3
Aviso: VeriƂque todo o kit de tubos ƃexíveis
quanto a estanqueidade depois de efetuar
a preparação. Desta forma, poderá detetar
atempadamente uma fuga por onde pode
sair gás.
Para veriǫcar a estanqueidade, utilize, p. ex., o
detetor de fugas 13242 XL. Para o efeito, ligue uma
das extremidades ao detetor de fugas e tape a outra
extremidade, p. ex., com um dedo. Quando ocorre
uma fuga no kit de tubos Ǭexíveis, o detetor de fugas
assinala uma queda de pressão.
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et stérilisation
Stérilisation
Les déroulements et les paramètres importants
pour le processus de chacune des méthodes
validées sont décrits en détail dans le manuel
« Nettoyage, désinfection, entretien et stérilisation
des instruments KARL STORZ ». Le choix de la
méthode doit se faire en accord avec les fabricants
des appareils, conformément aux exigences natio-
nales applicables.
Stérilisation à la vapeur par prévaporisation
fractionnée
Stériliser l’équipement médical à l’état assemblé
par prévaporisation fractionnée (EN ISO 17665-1)
à 134 °C – 137 °C pendant une durée minimum
de 4 minutes à 18 minutes au maximum. Ces
méthodes sont adaptées exclusivement aux instru-
ments thermostables.
1 Remarque : Utiliser la méthode de stérilisa-
tion par prévaporisation fractionnée (selon la
norme EN ISO 17665-1) en se conformant
aux réglementations nationales en vigueur.
3 3
Avertissement : Une stérilisation réussie
ne peut être effectuée que sur des sur-
faces propres et désinfectées.
3 3
Avertissement : Les paramètres pré-
conisés de stérilisation ne sont valables
qu’avec un appareil de stérilisation correc-
tement entretenu et validé.
3
Avertissement : Tout écart des para-
mètres préconisés de stérilisation doit être
validé par l’utilisateur.
Limites du retraitement
La ǫn de l’utilisation des tuyaux réutilisables (cycle
de vie) se détermine sur la base du degré d’usure,
de la méthode de traitement utilisée (produits
chimiques) et du degré de détérioration dû à
l’emploi.
38
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione
Sterilizzazione
Le operazioni e i parametri di processo delle singo-
le procedure validate sono descritti dettagliatamen-
te nel manuale “Pulizia, disinfezione, conservazione
e sterilizzazione degli strumenti KARL STORZ”. La
procedura deve essere scelta nel rispetto dei re-
quisiti nazionali vigenti e in accordo con i produttori
delle apparecchiature.
Fa tuttavia eccezione la procedura a prevuoto
frazionato.
Il prodotto medicale deve essere sterilizzato in
stato montato con procedura a prevuoto frazionato
(EN ISO 17665-1) a 134 °C – 137 °C per un tempo
di esposizione minimo di 4 ǫno a un massimo di
18 minuti. Queste procedure sono adatte unica-
mente a strumenti termostabili.
1 Nota: Utilizzare la procedura a prevuoto
frazionato (ai sensi della EN ISO 17665-1)
rispettando le indicazioni dei requisiti
nazionali vigenti.
Cautela: La sterilizzazione può essere
eseguita con successo solo su superƂci
pulite e disinfettate.
Cautela: I parametri di sterilizzazione
consigliati sono validi solo in combinazione
con un’apparecchiatura di sterilizzazione
validata e sottoposta all’opportuna manu-
tenzione.
3 3
Cautela: Le deviazioni rispetto ai parame-
tri di sterilizzazione raccomandati devono
essere validate dall’utente.
Limitazione del ritrattamento
Usura, procedure di trattamento (sostanze chimi-
che) e danni derivanti dall’utilizzo determineranno in
modo consistente la ǫne della possibilità di utilizzo
dei tubi riutilizzabili (vita utile).
Manutenção
Limpeza, desinfeção e esterilização
Esterilização
Os procedimentos e os parâmetros relevantes de
cada um dos processos validados encontram-se
descritos em detalhe nas instruções “Limpeza, de-
sinfeção, conservação e esterilização de instrumen-
tos de KARL STORZ”. A escolha do processo deve
ser tomada considerando os requisitos nacionais
em vigor e mediante discussão com o fabricante do
aparelho.
Esterilização a vapor no processo de pré-vácuo
fracionado
O dispositivo médico tem de ser esterilizado em
estado montado com o processo de pré-vácuo
fracionado (EN ISO 17665-1) a 134 °C – 137 °C com
um tempo de atuação mínimo de 4 minutos a, no
máximo, 18 minutos. Estes processos são adequa-
dos apenas para instrumentos com estabilidade
térmica.
1 Nota: Utilize o processo de pré-vácuo
fracionado (de acordo com a norma
EN ISO 17665-1) respeitando os respetivos
requisitos nacionais.
3
Aviso: Uma esterilização bem-sucedida só
é possível em superfícies limpas e desinfe-
tadas.
3
Aviso: Os parâmetros de esterilização re-
comendados apenas são válidos para uma
aparelhagem de esterilização validada e que
tenha sido sempre submetida a uma manu-
tenção correta.
Aviso: Desvios dos parâmetros de esterili-
zação recomendados devem ser validados
pelo utilizador.
Limite do reprocessamento
O ǫm da vida útil dos tubos Ǭexíveis reutilizáveis
é fundamentalmente determinado pelo desgaste,
pelos processos de preparação (produtos químicos)
e pelos danos causados pela utilização.
 Maintenance
Maintenance et essai de
sécurité
Maintenance
Une maintenance préventive n’est pas indispen-
sable. Des mesures régulières d’entretien peuvent
toutefois contribuer à dépister à temps d’éven-
tuelles pannes, augmentant ainsi la sécurité et la
durabilité de l’appareil. Vous pouvez demander un
service de maintenance auprès de votre représen-
tant régional ou auprès du fabricant.
Essai de sécurité/Essai récurrent
selon la CEI 62353
3 3
Avertissement : Indépendamment des
réglementations nationales en vigueur sur
la protection contre les accidents, ou des
fréquences de contrôle imposées pour
les appareils médicaux, des essais de
sécurité/essais récurrents doivent être réa-
lisés et documentés au sens de la norme
CEI 62353 une fois par an sur l’appareil
par un électrotechnicien professionnel.
Contrôle visuel
1. Contrôler l’appareil et ses accessoires
pour déceler d’éventuels dommages
mécaniques qui pourraient entraver leur bon
fonctionnement.
2. Contrôler la lisibilité des inscriptions relatives à
la sécurité.
Mesures électriques
• Contrôle des fusibles de sécurité de l’appareil
• Mesure de la résistance du conducteur
de protection conformément à la norme
CEI 62353 : Consulter la norme actuelle pour
connaître les valeurs limites.
• Mesure du courant de fuite à la terre confor-
mément à la norme CEI 62353 : Consulter
la norme actuelle pour connaître les valeurs
limites.
• Mesure du courant de fuite en cas de contact
conformément à la norme CEI 62353 :
Consulter la norme actuelle pour connaître
les valeurs limites.
• Mesure du courant de fuite pour le patient
conformément à la norme CEI 62353 :
Consulter la norme actuelle pour connaître
les valeurs limites pour BF.
39
Manutenzione
Manutenzione e veriǫca della
sicurezza
Manutenzione
Una manutenzione preventiva non è indispensa-
bile. Operazioni di manutenzione regolari possono
tuttavia contribuire a riconoscere tempestivamente
eventuali anomalie, aumentando così la sicurezza e
la vita dell’apparecchiatura. I servizi di manutenzio-
ne possono essere richiesti presso il rappresentan-
te di zona o presso la casa costruttrice.
Veriǫca della sicurezza/prova di
revisione sec. IEC 62353
Cautela: Indipendentemente dalle norme
antinfortunistiche o dagli intervalli di con-
trollo prescritti nei diversi paesi in materia
di apparecchiature mediche, sull’appa-
recchiatura devono essere effettuate e
protocollate veriƂche della sicurezza/prove
di revisione ai sensi della IEC 62353 una
volta all’anno da personale elettrotecnico
specializzato.
Controllo a vista
1. Controllare che l’apparecchiatura e gli
accessori non presentino danni meccanici che
possano compromettere il funzionamento.
2. Controllare la leggibilità delle diciture che
riguardano la sicurezza.
Misurazioni elettriche
• Controllo dei fusibili di protezione dell’appa-
recchiatura
• Misurare la resistenza del conduttore di pro-
tezione ai sensi della norma IEC 62353: per i
valori limite, consultare la normativa attuale.
• Misurare la corrente di messa a terra ai sensi
della norma IEC 62353: per i valori limite,
consultare la normativa attuale.
• Misurare la corrente di contatto ai sensi della
norma IEC 62353: per i valori limite, consulta-
re la normativa attuale.
• Misurare la corrente di dispersione del pa-
ziente ai sensi della norma IEC 62353: per il
valore limite per apparecchiature del tipo BF,
consultare la normativa attuale.
Manutenção
Manutenção e teste de
segurança
Manutenção
O aparelho não precisa forçosamente de uma ma-
nutenção preventiva. No entanto, as manutenções
periódicas podem contribuir para localizar atempa-
damente possíveis avarias e aumentar a segurança
e a durabilidade do aparelho. Para trabalhos de
manutenção, consulte o seu representante local ou
o fabricante.
Teste de segurança/repetição do tes-
te nos termos da norma CEI 62353
3
Aviso: Independentemente dos regulamen-
tos relativos à prevenção contra acidentes
em vigor nos vários países ou dos intervalos
de veriƂcação para dispositivos médicos,
é necessário que um técnico especializado
em eletrotecnia realize neste aparelho testes
de segurança/repetições dos testes nos ter-
mos da norma CEI 62353, uma vez por ano,
e que documente os mesmos.
Controlo visual
1. Verifique o aparelho e os acessórios quanto a
danos mecânicos que possam limitar o bom
funcionamento.
2. Verificar a legibilidade das inscrições relevantes
para a segurança.
Medições elétricas
• Controlo dos fusíveis de proteção do aparelho
• Medir a resistência do condutor de proteção de
acordo com CEI 62353: consulte os valores-limite
na norma atualizada.
• Medir a corrente de fuga à terra de acordo com
CEI 62353: consulte os valores-limite na norma
atualizada.
• Medir a corrente de contacto de acordo com
CEI 62353: consulte os valores-limite na norma
atualizada.
• Medir a corrente de fuga do paciente de acor-
do com CEI 62353: consulte os valores-limite
para BF na norma atualizada.
 Maintenance
Test fonctionnel
Réaliser le test fonctionnel conformément
au manuel d’utilisation (voir Chapitre « Test
fonctionnel »).
Documentation
Il est impératif de documenter l’essai de sécurité/
l’essai récurrent et les résultats.
3 3
Avertissement : Si cet essai de sécurité/
cet essai récurrent révèle la présence de
défauts susceptibles d’affecter la sécurité
des patients, du personnel ou de tiers,
l’appareil concerné ne doit plus être utilisé
tant que ces défauts n’ont pas été élimi-
nés par un personnel technique qualiƂé.
1 Remarque : Le manuel d’entretien cor-
respondant dans sa version actuelle fournit
tous les détails nécessaires concernant
l’étendue et l’application de l’essai de sécu-
rité/de l’essai récurrent.
Réparations
Les réparations d’appareils défectueux doivent
être effectuées uniquement par des personnes
habilitées par nos soins et exclusivement avec des
pièces KARL STORZ d’origine.
Élimination
Cet appareil présente le marquage approprié
conformément à la directive européenne sur les
déchets d’équipements électriques et électro-
niques (DEEE).
L’appareil, une fois hors d’usage, doit être éliminé
comme déchet électronique.
Adressez-vous à KARL STORZ GmbH & Co. KG,
à une ǫliale KARL STORZ ou à votre distributeur
pour connaître le centre de collecte le plus proche.
Dans le champ d’application de cette directive,
KARL STORZ GmbH & Co. KG est responsable
de l’élimination correcte de l’appareil.
40
Manutenzione
Prova di funzionamento
Effettuare una prova di funzionamento secondo
quanto indicato nel manuale d’istruzioni (ved. il
paragrafo "Prova di funzionamento").
Documentazione
Documentare la veriǫca della sicurezza/la prova di
revisione e i risultati.
Cautela: Se durante la veriƂca di sicurez-
za/la prova di revisione vengono rilevati
difetti che mettono in pericolo i pazienti,
il personale o terzi, l’apparecchiatura non
può più essere usata Ƃnché questi difetti
non vengano eliminati dal servizio di assi-
stenza tecnica specializzato.
1 Nota: Per indicazioni dettagliate sul numero
e sull’esecuzione delle veriƂche della sicu-
rezza/prove di revisione fare riferimento al
relativo manuale di servizio.
Riparazione
La riparazione di apparecchiature difettose deve
essere effettuata esclusivamente da personale
autorizzato da KARL STORZ utilizzando parti di
ricambio originali KARL STORZ.
Smaltimento
Questa apparecchiatura è contrassegnata in
conformità della direttiva europea sui riǫuti delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche – RAEE
(waste electrical and electronic equipment –
WEEE).
Trascorsa la vita utile, smaltire l’apparecchiatura
come rottame elettronico.
Per ulteriori informazioni relative al punto di raccolta
competente rivolgersi a KARL STORZ GmbH &
Co. KG, ad una ǫliale KARL STORZ o al rivenditore
specializzato di competenza.
Nell’ambito di applicazione della direttiva,
KARL STORZ GmbH & Co. KG è responsabile del
corretto smaltimento dell’apparecchiatura.
Manutenção
Teste de funcionamento
Efetuar o teste de funcionamento de acordo com
o manual de instruções (ver secção “Teste de
funcionamento”).
Documentação
O teste de segurança/a repetição do teste e os
resultados devem ser documentados.
3
Aviso: Caso se veriƂquem deƂciências no
decurso do teste de segurança/da repeti-
ção do teste, que possam pôr em perigo o
paciente, o pessoal ou terceiros, o aparelho
não poderá ser utilizado até que essas deƂ-
ciências tenham sido eliminadas pelo servi-
ço de assistência técnica competente.
1 Nota: O manual do serviço de assistência téc-
nica atual contém os dados pormenorizados
relativos à extensão e à execução do teste de
segurança/da repetição do teste.
Reparação
Os aparelhos avariados só devem ser reparados por
pessoas por nós autorizadas e utilizando unicamen-
te peças sobressalentes originais da KARL STORZ.
Eliminação
Este aparelho está identiǫcado segundo a diretiva
europeia relativa aos resíduos de equipamentos
elétricos e eletrónicos – REEE (waste electrical and
electronic equipment – WEEE).
Depois de expirado o período de vida útil do apare-
lho, elimine-o como sucata eletrónica.
Saiba qual o ponto de recolha que pode usar, infor-
mando-se junto da KARL STORZ GmbH & Co. KG,
de uma das suas sucursais ou do seu fornecedor.
No âmbito desta diretiva, a KARL STORZ GmbH
& Co. KG é responsável pela devida eliminação do
aparelho.
 Maintenance
Programme de réparation
Les ǫbroscopes et les appareils nécessitent des
réparations individuelles. Nous vous fournissons,
en général, un appareil de remplacement pour
le temps que dure la réparation, lequel doit être
retourné à KARL STORZ immédiatement après
réception de l’unité réparée.
En Allemagne, vous pouvez vous adresser en cas
de réparation directement à :
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Take-off Gewerbepark 83
78579 NEUHAUSEN
Pour l’étranger, prière de s’adresser à la Ƃliale
KARL STORZ locale ou au distributeur le plus
proche.
Remarques importantes
Pour prévenir les infections, il est strictement inter-
dit d’envoyer des équipements médicaux conta-
minés. Décontaminer les équipements médicaux
directement sur place pour éviter toute infection
par contact ou par voie aérienne (du personnel).
Nous nous réservons le droit de retourner à l’expé-
diteur des instruments/appareils contaminés.
Des réparations, modiǫcations ou extensions qui
n’ont pas été réalisées par la maison KARL STORZ
elle-même, ni par des spécialistes autorisés par
KARL STORZ, rendent toute garantie nulle et non
avenue. KARL STORZ ne peut garantir le bon
fonctionnement d’appareils ou d’instruments répa-
rés par des tierces personnes non autorisées.
41
Manutenzione
Programma di riparazione
I ǫbroscopi e le apparecchiature richiedono una ri-
parazione individuale. Durante il periodo necessario
per la riparazione, il cliente riceve di norma un’ap-
parecchiatura sostitutiva in prestito, che dovrà
essere restituita immediatamente a KARL STORZ
dopo il ricevimento dell’apparecchiatura riparata.
In Germania, in caso di necessità di una riparazio-
ne, rivolgersi direttamente a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Take-off Gewerbepark 83
78579 NEUHAUSEN
Al di fuori del territorio tedesco, si prega di rivolger-
si alla Ƃliale KARL STORZ o al rivenditore specializ-
zato di competenza.
Indicazioni importanti
Per motivi di prevenzione delle infezioni, le spe-
dizioni di prodotti medicali contaminati verranno
categoricamente riǫutate. Per evitare infezioni
aerogene e da contatto (tra il personale), la de-
contaminazione di prodotti medicali deve avvenire
direttamente sul posto. Ci riserviamo il diritto di
rispedire al mittente strumenti/apparecchiature
contaminati.
Qualsiasi riparazione, modiǫca o ampliamento
non eseguita/o da KARL STORZ o da personale
autorizzato da KARL STORZ invalida la garanzia.
KARL STORZ non fornisce alcuna garanzia per la
funzionalità di apparecchiature o strumenti la cui
riparazione sia stata eseguita da personale non
autorizzato.
Manutenção
Programa de reparação
No caso dos ǫbroscópios e de aparelhos é neces-
sária uma reparação individualizada. Por norma,
enquanto o aparelho está a ser reparado, é-lhe
emprestado outro, o qual deve ser imediatamente
devolvido à KARL STORZ depois de ter recebido o
aparelho reparado.
No caso de necessitar de uma reparação na Alema-
nha, queira dirigir-se diretamente à:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Take-off Gewerbepark 83
78579 NEUHAUSEN
Noutros países, pedimos que se dirija à respetiva
sucursal da KARL STORZ ou ao representante
responsável.
Notas importantes
Por motivos de prevenção de infeções é estrita-
mente proibido o envio de dispositivos médicos
contaminados. Os dispositivos médicos devem ser
diretamente descontaminados no local para evitar
infeções de contacto e aerógenas (no pessoal).
Reservamo-nos o direito de devolver ao remetente
instrumentos/aparelhos que estejam contaminados.
As reparações, alterações ou ampliações que não
tenham sido realizadas pela KARL STORZ ou por
pessoal autorizado pela KARL STORZ, levam à
anulação dos direitos de garantia. A KARL STORZ
não garante o bom funcionamento de aparelhos ou
instrumentos, cuja reparação tenha sido levada a
cabo por terceiros não autorizados.
 Maintenance
Responsabilité
Le fabricant de cet appareil assume toute respon-
sabilité quant à la sécurité, la ǫabilité et les perfor-
mances de l’appareil, à condition toutefois que :
• les travaux de montage, les extensions, les
réglages, les modiǫcations ou les réparations
soient réalisés par un personnel habilité par
KARL STORZ,
• l’installation électrique des locaux dans lesquels
l’appareil est branché et exploité soit conforme à
la législation et aux normes en vigueur et
• que l’appareil soit utilisé conformément au
manuel d’utilisation.
Garantie
On trouvera les clauses de garantie dans les
conditions générales de vente de KARL STORZ.
Toujours retourner le dispositif médical à la ǫliale
KARL STORZ la plus proche (voir page « Filiales »),
même pendant la durée de garantie.
Toute ouverture de l’appareil, toute réparation et
toute modiǫcation effectuées de leur propre auto-
rité sur l’appareil par des personnes non habilitées
nous dégagent de toute responsabilité concernant
la sécurité de fonctionnement de ce dernier. Une
manipulation non autorisée pendant la durée de
garantie rend cette dernière caduque.
42
Manutenzione
Responsabilità
Quali produttori di questa apparecchiatura, ci rite-
niamo responsabili della sicurezza, dell’afǫdabilità e
delle prestazioni della stessa esclusivamente se:
• il montaggio, l’ampliamento, le nuove rego-
lazioni, le modiǫche o le riparazioni sono stati
effettuati da parte di persone autorizzate da
KARL STORZ,
• l’impianto elettrico dei locali nei quali l’apparec-
chiatura viene collegata e azionata corrisponde
alle leggi e alle normative vigenti,
• l’apparecchiatura viene utilizzata in conformità al
manuale d’istruzioni.
Garanzia
Le condizioni di garanzia sono riportate nelle Con-
dizioni Commerciali Generali di KARL STORZ.
Il prodotto medicale deve sempre essere inviato
alla ǫliale locale (ved. capitolo “Filiali”) anche duran-
te il periodo di garanzia.
Qualsiasi apertura, riparazione e modiǫca appor-
tata all’apparecchiatura da parte di persone non
autorizzate ci esonera da ogni responsabilità per
la sicurezza di funzionamento dell’apparecchiatura
stessa. Tali operazioni invalidano la garanzia.
Manutenção
Responsabilidade
Enquanto fabricantes deste aparelho, apenas nos
consideramos responsáveis pela sua segurança,
ǫabilidade e rendimento, desde que:
• a montagem, as ampliações, os reajustes, as
alterações ou as reparações sejam realizadas por
pessoas autorizadas pela KARL STORZ,
• a instalação elétrica da sala onde o aparelho é
ligado e operado corresponda à legislação e às
normas em vigor e
• o aparelho seja utilizado em conformidade com o
especiǫcado no manual de instruções.
Garantia
Pode consultar as condições da garantia nas Condi-
ções Gerais de Entrega da KARL STORZ.
O dispositivo médico deve ser sempre enviado para
a sucursal competente (consulte o capítulo “Sucur-
sais”) mesmo durante o período de garantia.
Quaisquer aberturas, reparações ou alterações no
aparelho realizadas por pessoas não autorizadas,
eximem-nos de qualquer responsabilidade em rela-
ção à segurança do seu funcionamento. Qualquer
direito de garantia ǫca, assim, anulado durante o
período de garantia.
 Description
technique
Dépistage des dérangements
3 3
Avertissement : Débrancher l’appareil du
secteur avant toute manipulation technique.
Exemple de dérangement :
Panne totale de l’appareil
Causes possibles :
Panne d’alimentation du réseau.
Fusible défectueux.
Le limiteur de température s’est déclenché.
Solutions :
Faire vériǫer l’alimentation du réseau.
Remplacer les fusibles conformément aux ins-
tructions du manuel (respecter le type de fusible).
Remettre l’appareil au service technique.
Exemple de dérangement :
Pas de débit de gaz.
Causes possibles :
Bouteille de CO2 vide ou pas complètement
ouverte.
L’insufǬation n’est pas branchée.
Solutions :
Ouvrir complètement la bouteille de CO2 (contrôler
la réserve de gaz sur l’afǫchage correspondant), la
remplacer si nécessaire.
Appuyer sur la touche START/STOP pour insufǬation.
Exemple de dérangement :
La montée de pression ne se fait pas.
Causes possibles :
Fuite dans le système de tuyaux.
Régulation électronique défectueuse.
Solutions :
Vériǫer le système de tuyaux, notamment les
raccords, et les remplacer si besoin.
Remettre l’appareil au service technique.
Exemple de dérangement :
Indicateur de fonctionnement pour le chauffage
instantané rouge. Signal acoustique audible.
Causes possibles :
Chauffage instantané défectueux.
Régulation électronique défectueuse.
Le limiteur de température s’est déclenché.
Solutions :
Remplacer le chauffage instantané.
Remettre l’appareil au service technique.
43
Descrizione
tecnica
Localizzazione di anomalie
Cautela: Prima di eseguire qualsiasi ope-
razione di manutenzione sull’apparecchia-
tura, scollegarla dalla rete!
Descrizione dell’anomalia:
Inattività totale dell’apparecchiatura.
Possibili cause:
Interruzione dell’alimentazione di rete.
Fusibile di rete difettoso.
Limitatore di temperatura scattato.
Rimedio:
Fare controllare la rete di alimentazione.
Sostituire i fusibili come descritto nel manuale
d’istruzioni, prestando attenzione al tipo di fusibile.
Inviare l’apparecchiatura al centro di assistenza.
Descrizione dell’anomalia:
Flusso di gas assente.
Possibili cause:
Bombola di CO2 vuota o non completamente
aperta.
InsufǬazione non attivata.
Rimedio:
Aprire completamente la bombola di CO2 (control-
lare la riserva di gas sull’indicatore riserva di gas),
eventualmente sostituirla.
Premere il tasto START/STOP InsufǬazione.
Descrizione dell’anomalia:
Non si crea pressione.
Possibili cause:
Fuga nel sistema di tubi.
Difetto nel sistema elettronico di regolazione.
Rimedio:
Controllare il sistema di tubi Ǭessibili, in particolare i
collegamenti, ed eventualmente sostituirli.
Inviare l’apparecchiatura al centro di assistenza.
Descrizione dell’anomalia:
Indicatore di funzionamento dell’elemento riscal-
dante rosso. Segnale acustico udibile.
Possibili cause:
Elemento riscaldante difettoso.
Difetto nel sistema elettronico di regolazione.
Limitatore di temperatura scattato.
Rimedio:
Sostituire l’elemento riscaldante.
Inviare l’apparecchiatura al centro di assistenza.
Descrição
técnica
Lista de localização de erros
3
Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
de manutenção no aparelho, é necessário
desligar a alimentação de rede!
Descrição de erro:
Aparelho totalmente inoperável.
Causas possíveis:
Falha na alimentação de rede.
Fusível de rede fundido.
O limitador de temperatura disparou.
Solução:
Mande veriǫcar a rede de distribuição.
Mude os fusíveis, tal como descrito no manual de
instruções, tendo em atenção o tipo de fusível.
Enviar o aparelho ao serviço de assistência técnica.
Descrição de erro:
Não há Ǭuxo de gás.
Causas possíveis:
Garrafa de CO2 vazia ou não totalmente aberta.
A insuǬação não foi ligada.
Solução:
Abra totalmente a garrafa de CO2 (controlar a reser-
va de gás pelo respetivo indicador) e, se necessário,
substitua-a.
Carregar na tecla ARRANQUE/PARAGEM de insu-
Ǭação.
Descrição de erro:
Não se veriǫca qualquer pressão.
Causas possíveis:
Sistema de tubos Ǭexíveis com fuga.
Sistema de regulação eletrónica está com defeito.
Solução:
Controle o sistema de tubos Ǭexíveis, especialmente
os conectores; se for necessário, substitua os tubos.
Enviar o aparelho ao serviço de assistência técnica.
Descrição de erro:
Indicador de funcionamento do elemento térmico
vermelha. Som de aviso audível.
Causas possíveis:
Elemento térmico está com defeito.
Sistema de regulação eletrónica está com defeito.
O limitador de temperatura disparou.
Solução:
Substituir o elemento térmico.
Enviar o aparelho para reparação.
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Données techniques Dati tecnici Dados técnicos

Thermoflator® Thermoflator® Thermoflator® 26 4320 20-1
Tension d’alimentation électrique Tensione di alimentazione di rete Tensão de alimentação de rede 100…240 V앑
Fréquence du secteur Frequenza di rete Frequência de rede 50/60 Hz
Puissance absorbée Potenza assorbita Consumo de potência 250 VA
Fusible de secteur Fusibile di rete Fusível de rede 2 x T2AL250V
Entrée du gaz|: Ingresso gas: Entrada do gás: 3,3|bars mini./min. 3,3 bar/bars,
– Pression – Pressione – Pressão 70| bars maxi./max. 70 bar/bars
– Type de gaz – Tipo di gas – Tipo de gás CO2 liquide/liquefatto/liquefeito, USP
– Prise de gaz – Connettore del gas – Conector de gás prise américaine/attacco americano/
conector americano
Débit de gaz Flusso di gas Fluxo de gás 0…30 l/min
Pression d’insufflation Pressione di insufflazione Pressão de insuflação 0…30 mmHg
Puissance de chauffage maxi. Potenza riscaldante max Potência máx. de aquecimento 25 VA
Température de chauffage Temperatura di riscaldamento Temperatura de aquecimento 37 °C, +10 % / -15 %
Dimensions (l|x H|x P) Dimensioni (l x a x p) Dimensões (L x A x P) 305 mm x 155 mm x 233 mm
Poids Peso Peso 7 kg
Conditions de service|: Condizioni di esercizio: Condições de funcionamento:
Température de fonctionnement Temperatura di esercizio Temperatura de funcionamento 10…40 °C
Altitude de fonctionnement maxi. Altitudine max. di funzionamento Altura máx. de funcionamento 3000 m
Conditions de stockage/ Condizioni di stoccaggio e di Condições de armazenamento e
de transport|: trasporto: transporte:
Humidité relative de l’air Umidità dell’aria Humidade do ar 5 %…95 %
(sans condensation) (umidità rel., senza formazione di (humidade rel., sem condensação)
condensa)
Température Temperatura Temperatura -10 °C…60 °C
Pression atmosphérique Pressione atmosferica Pressão atmosférica +500 hPa…+1080 hPa

Conformité normative (pour 26 4320 20-1)
Selon les normes CEI 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 et CAN/CSA
C22.2 N° 601.1-M90/N° 60601-1-08 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
Selon la norme CEI 60601-1-2 :
Respecter les remarques concernant la compatibi-
lité électromagnétique en annexe (p. 49 à 61)
Conformità con le norme (per 264320 20-1)
Conforme a IEC 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2
N.601.1-M90 / N. 60601-1-08:
• Tipo di protezione contro le scosse elettriche:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro le scosse elettriche:
Componente applicativo del tipo BF
In base a IEC 60601-1-2:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettro-
magnetica riportate nell’appendice (pagg. 49-61).
Conformidade com as normas
(para 264320 20-1)
De acordo com CEI 60601-1, UL 60601-1,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 e CAN/CSA C22.2
N.º 601.1-M90/N.º 60601-1-08:
• Tipo de proteção contra choques elétricos:
Classe de proteção I
• Grau de proteção contra choques elétricos:
Equipamento do tipo BF
Segundo a norma CEI 60601-1-2:
Leia as notas relativas à compatibilidade eletromag-
nética contidas no anexo (pág. 49-61).

44
 Description
technique
Conformité à la directive
(pour 26 4320 20-1)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Équipement médical de la classe IIb.
Cet équipement médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive Medical
Device Directive MDD 93/42/CEE.
1 1
Remarque : Le code placé après le sigle
CE de conformité fait référence à l’orga-
nisme responsable.
Documents techniques
Sur demande, le fabricant fournit les schémas
fonctionnels, les listes détaillées des pièces de
rechange, les descriptions, les directives de
réglage et autres documents dont il dispose et
qui pourraient être utiles au personnel qualiǫé de
l’usager, habilité par le fabricant, pour effectuer
des réparations sur des pièces de l’appareil consi-
dérées par le fabricant comme réparables.
Le fait de disposer de documents techniques sur
l’appareil ne signiǫe nullement que le personnel
technique compétent soit autorisé par le fabricant
à ouvrir ou à réparer l’appareil.
Sont exclues de ces réserves les interventions
décrites dans le texte du présent manuel.
Nous nous réservons le droit d’effectuer des
modiǫcations de construction qui contribueraient
en particulier au développement technique et à
l’amélioration de nos appareils.
45
Descrizione
tecnica
Conformità con la direttiva
(per 26 4320 20-1)
Conforme alla Medical Device Directive
(MDD):
Prodotto medicale di classe II b
Questo prodotto medicale è contrassegnato dal
marchio CE in conformità con la Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
1 Nota: Il numero identiƂcativo posposto al
marchio CE indica l’ufƂcio competente pre-
posto.
Documentazione tecnica
Su richiesta, il costruttore mette a disposizione
schemi elettrici, elenchi dettagliati delle parti di
ricambio, descrizioni, istruzioni di regolazione e
altri documenti che possono servire al personale
qualiǫcato ed autorizzato dal costruttore per la
riparazione di parti dell’apparecchiatura giudicate
dal costruttore riparabili.
Il possesso di documentazione tecnica per
l’apparecchiatura non costituisce neanche per il
personale tecnicamente addestrato, l’autorizza-
zione da parte del costruttore ad aprire o riparare
l’apparecchiatura.
Sono esclusi gli interventi descritti nel presente
manuale d’istruzioni.
La ditta produttrice si riserva il diritto di apportare
modiǫche tecniche ǫnalizzate allo sviluppo tecnico
e al miglioramento dell’apparecchiatura.
Descrição
técnica
Conformidade com a diretiva
(para 264320 20-1)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe II b
A este dispositivo médico foi aposta a marcação CE
segundo a Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Nota: O número de identiƂcação posposto à
marcação CE identiƂca o organismo compe-
tente notiƂcado.
Documentação técnica
A pedido, o fabricante disponibiliza esquemas
elétricos, listas detalhadas de peças sobressalentes,
descrições, instruções de regulação e outra docu-
mentação, necessários ao pessoal qualiǫcado do
utilizador e autorizado pelo fabricante para a repara-
ção de partes do aparelho, que sejam consideradas
pelo fabricante como sendo reparáveis.
A posse de documentação técnica relativa ao
aparelho não signiǫca ter autorização por parte do
fabricante para abrir ou reparar o aparelho, nem
mesmo que se trate de pessoas com conhecimen-
tos técnicos.
Excetuam-se, naturalmente, as intervenções descri-
tas neste manual de instruções.
Reservamo-nos o direito de efetuar alterações de
construção, especialmente no caso de estas contri-
buírem para o desenvolvimento e o aperfeiçoamento
do aparelho.
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Schéma fonctionnel Schema di funzionamento Esquema de funcionamento da

InsufǬation InsufǬazione insuǬação

High pressure blow-off valve Gas outlet to the Low pressure blow-off valve
2.4 bar – 3.0 bar patient 55 mmHg – 100 mmHg
Blow-off valve

Flow sensor

Gas preheater High pressure Linear actuator Solenoid valve

regulator 0 – 30 mmHg
Gas bottle
1.9 bar
Pressure
sensors Heat device
A B

Pressure monitor
0 - 70 bar Bottle pressure
sensor

Alarm

EPROM Microcontroller Heat controller

• AfƂchage à barres de la pression de la bouteille
Display a barre pressione bombola
Pressão da garrafa Indicador de barras
• AfƂchage à barres de la pression d’insufƃation/du patient
Display a barre pressione insuf./paziente
Pressão de insuƃ./do paciente Indicador de barras
• AfƂchage à barres/numérique du débit
Display barre/display digitale di ƃusso
Fluxo Indicador digital/de barras
• AfƂchage numérique de la pression d’insufƃation/du patient
Display digitale pressione insuf./paziente
Pressão de insuƃ./do paciente Indicador digital
• AfƂchage du mode de débit/de pression
Indicatore modalità ƃusso/pressione
Fluxo/modo de pressão Indicador
• AfƂchage du volume
Indicatore volumetrico
Indicador volumétrico
• AfƂchage d’état Ventilation
Indicatore di stato ventilazione
Indicador de estado Ventilação
• Valeur théorique de la pression du patient/du débit • Insufflation START/STOP
Valore nominale pressione paziente/ƃusso Insufflazione START/STOP
Valor teórico Pressão do paciente/ƃuxo Insuflação ARRANQUE/PARAGEM
• Commutation du mode débit • Activation/Désactivation Ventilation
Commutazione modalità di funzionamento ƃusso Attivazione/disattivazione ventilazione
Fluxo Comutação do modo de funcionamento Ativação/desativação Ventilação
• Mode d’initialisation MARCHE/ARRÊT
Modalità inizializzazione ON/OFF
Modo de inicialização LIGADO/DESLIGADO
• Réinitialisation de l’afƂchage du volume
Reset indicatore volumetrico
Indicador volumétrico Reset

46
 Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados

Pièces de rechange/ Parti di ricambio/ Peças sobressalentes/

Accessoires accessori acessórios
Article N° de cde Articolo N. ord. Artigo Ref.ª
Jeu de tuyaux de silicone, stérilisable 20 4000 43 Set di tubi in silicone, sterilizzabile 20 4000 43 Kit de tubos ƃexíveis em silicone 20 4000 43
Tuyau haute pression, 20 4000 21 Tubo per alta pressione, 20 4000 21 esterilizável
prise américaine/prise allemande, attacco americano/attacco tedesco, Tubo ƃexível de alta pressão, 20 4000 21
longueur|55|cm lunghezza|55|cm conector americano/conector alemão,
Idem, longueur 102|cm 20 4000 27 Idem, lunghezza 102 cm 20 4000 27 comprimento|55|cm
Tuyau haute pression, 20 4000 22 Tubo per alta pressione, 20 4000 22 Idem, comprimento 102 cm 20 4000 27
prise américaine/prise PIN-Index, attacco americano/attacco PIN Index, Tubo ƃexível de alta pressão, 20 4000 22
longueur|55|cm lunghezza|55|cm conector americano/conector PIN-Index,
Idem, longueur 102|cm 20 4000 28 Idem, lunghezza 102 cm 20 4000 28 comprimento|55|cm
Tuyau haute pression, 20 4000 25 Tubo per alta pressione, 20 4000 25 Idem, comprimento 102 cm 20 4000 28
prise américaine/prise américaine, attacco americano/attacco americano, Tubo ƃexível de alta pressão, 20 4000 25
longueur 102|cm lunghezza 102 cm conector americano/conector alemão,
Idem, longueur 55|cm 20 4000 29 Idem, lunghezza 55 cm 20 4000 29 comprimento|102 cm
Tuyau basse pression, 20 4000 26 Tubo a bassa pressione, 20 4000 26 Idem, comprimento 55 cm 20 4000 29
pour l’alimentation centrale en CO2, per l’alimentazione centrale di gas CO2, Tubo Ǭexível de baixa pressão, 20 4000 26
longueur 300|cm lunghezza 300 cm para a alimentação central de CO2,
Tuyau haute pression, 20 4002 21 Tubo per alta pressione, 20 4002 21 comprimento 300 cm
prise américaine/prise ISO, attacco americano/attacco ISO, Tubo ƃexível de alta pressão, 20 4002 21
longueur 55|cm lunghezza 55 cm conector americano/conector ISO,
Idem, longueur 102|cm 20 4002 22 Idem, lunghezza 102 cm 20 4002 22 comprimento|55|cm
Réservoir de CO2, 1|l, vide, 26 4000 90 Contenitore CO2, 1 l, vuoto, 26 4000 90 Idem, comprimento 102 cm 20 4002 22
avec prise allemande con attacco tedesco Recipiente de CO2, 1 l, vazio, 26 4000 90
Réservoir de CO2, 1|l, vide, 26 4000 91 Contenitore CO2, 1 l, vuoto, 26 4000 91 com conector alemão
avec prise Pin-Index con attacco PIN Index Recipiente de CO2, 1 l, vazio, 26 4000 91
Clé universelle 20 4000 30 Chiave universale 20 4000 30 com conector Pin-Index
Chauffage instantané Optitherm® 20 4320 30 Elemento riscaldante Optitherm® 20 4320 30 Chave universal 20 4000 30
Fusibles de secteur T2AL250V, 2027590 Fusibili di rete T2AL250V, 2027590 Elemento térmico Optitherm® 20 4320 30
paquet de 10 confezione da 10 pz. Fusíveis de rede T2AL250V, 2027590
Câble de raccord SCB, 20 0901 70 Cavo di collegamento SCB, 20 0901 70 embalagem|de|10 unidades
longueur 100 cm lunghezza 100 cm Cabo de ligação SCB, comprimento 100 cm 20 0901 70
Cordon secteur (contact de protection) 400 A Cavo di rete (con messa a terra) 400 A Cabo de alimentação (Schuko) 400 A
Cordon secteur «|Hospital Grade|» (USA) 400 B Cavo di rete “Hospital Grade” (USA) 400 B Cabo de alimentação “Hospital Grade” (EUA) 400 B
Manuel d’utilisation 96116011 F Manuale d’istruzioni 96116011 F Manual de instruções 96116011 F
Mode d’emploi résumé 96116011 Y Guida riassuntiva d’istruzioni 96116011 Y Manual de instruções abreviado 96116011 Y

47
 Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados

Accessoires Accessori Acessórios

Article N° de cde Articolo N. ord. Artigo Ref.ª

Filtre avec tuyau d’insufƃation, à usage 031222-10 Filtro con tubo ƃessibile di 031222-10 Filtro com tubo ƃexível de insuƃação, 031222-10
unique, stérile, boîte de 10 insufƃazione, monouso, sterile, descartável, esterilizado, embalagem de
031122-25 confezione da 10 pz. 10 unidades
Filtre à gaz, à usage unique, stérile,
boîte de 25 Filtro per gas, monouso, sterile, 031122-25 Filtro de gás, descartável, esterilizado, 031122-25
26120 J confezione da 25 pz. embalagem de 25 unidades
Aiguille à pneumopéritoine d’après
VERESS avec canule intérieure mousse à Cannula per pneumoperitoneo di VE- 26120 J Cânula de pneumoperitoneu seg. VERESS 26120 J
ressort, raccord LUER, longueur 10 cm RESS con cannula interna smussa dotata com cânula interior elástica, ponta romba,
di molla, LUER-Lock, lunghezza 10 cm LUER-Lock, comprimento 10 cm
Idem, longueur 12 cm 26120 JL
Idem, lunghezza 12 cm 26120 JL Idem, comprimento 12 cm 26120 JL
Idem, longueur 7 cm 26120 JK
Idem, lunghezza 7 cm 26120 JK Idem, comprimento 7 cm 26120 JK
Idem, longueur 15 cm, pour mise en place 26120 JF
d’un pneumopéritoine par ponction de Idem, lunghezza 15 cm, per istituzione 26120 JF Idem, comprimento 15 cm, para criar 26120 JF
DOUGLAS chez les patientes adipeuses pneumoperitoneo mediante puntura di o pneumoperitoneu. através da punção
26120 L DOUGLAS in pazienti adipose DOUGLAS em pacientes adiposas
Aiguille de localisation, raccord LUER,
diamètre 0,8 mm, longueur 12 cm, à Ago di localizzazione, LUER-Lock, 26120 L Agulha localizadora, LUER-Lock, 0,8 mm 26120 L
utiliser avec la seringue 26003, 10 cm³ Ø 0,8 mm, lunghezza 12 cm, per l’impiego Ø, comprimento 12 cm, para utilização com
con la siringa 26003, 10 cc seringa 26003, 10 cc
Seringue, 10 cm³, raccord LUER 26003
26003 E Siringa, 10 cc, LUER-Lock 26003 Seringa, 10 cc, LUER-Lock 26003
Cylindre de rechange, 10 cm³,
pour 26003 Bombola di ricambio, 10 cc, per 26003 26003 E Cilindro sobressalente, 10 cc, para 26003 26003 E
Adaptateur pour le raccordement parallèle 20 4320 31 Adattatore per collegamento parallelo di 20 4320 31 Adaptador para ligação paralela de uma 20 4320 31
d’une aiguille de VERESS un ago di VERESS agulha de VERESS
Trocart HiCap®, diamètre 11 mm 30103 LP Trocar HiCap®, misura 11 mm 30103 LP Trocarte HiCap®, tamanho 11 mm 30103 LP
Filtre Inline haute pression 20 4000 32 Filtro in linea per alta pressione 20 4000 32 Filtro inline de alta pressão 20 4000 32
Vériǫcateur d’étanchéité 13242 XL Tester di tenuta 13242 XL Detetor de fugas 13242 XL

Demandez notre documentation détaillée à : Per ulteriori informazioni, rivolgersi a: Solicite a documentação especíǫca a:
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Postfach 230 Postfach 230 Postfach 230
78503 Tuttlingen, Allemagne 78503 Tuttlingen, Germania 78503 Tuttlingen, Alemanha

48
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
3 3
Avertissement : Les appareils électromé-
dicaux font l’objet de mesures de protec-
tion particulières en matière de compatibi-
lité électromagnétique (CEM). Respecter
pour l’installation et l’emploi de l’appareil
les remarques sur la CEM fournies dans
cette Annexe.
Le ThermoǬator® modèle 26 4320 20-1 est
conforme à la norme CEI 60601-1-2 :2007
[CISPR 11 Classe B], satisfaisant ainsi aux critères
de CEM exigés de la Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une
protection de base contre les perturbations élec-
tromagnétiques caractéristiques en environnement
médical. Le ThermoǬator® modèle 26 4320 20-1
est un appareil du groupe 1 (selon la CISPR 11).
Le groupe 1 comprend « les appareils et les
systèmes qui produisent ou utilisent l’énergie H.F.
uniquement pour leur fonctionnement interne ».
1 Remarque : Les tableaux et les directives
contenus dans cette Annexe fournissent au
client ou à l’utilisateur des informations de
base qui lui permettent de constater si
l’appareil ou le système est compatible
avec les conditions environnantes de CEM
données, ou encore quelles mesures sont
à prendre en vue d’une utilisation correcte
de l’appareil/du système sans parasiter
d’autres appareils médicaux ou non médi-
caux. Si l’emploi de l’appareil provoque
des perturbations électromagnétiques,
l’utilisateur peut y remédier par les mesures
suivantes :
• changement de position ou
d’emplacement de l’appareil,
• augmentation de l’écart séparant les
différents appareils,
• branchement des appareils sur des
circuits électriques différents.
Pour de plus amples renseignements, veuil-
lez vous adresser à votre représentant régio-
nal ou à notre service technique.
49
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Cautela: Le apparecchiature elettrome-
dicali sono soggette a determinate misure
precauzionali relative alla compatibilità elet-
tromagnetica (CEM). Durante l’installazione
e l’utilizzo dell’apparecchiatura è neces-
sario attenersi alle indicazioni sulla CEM
riportate in questa appendice.
Il ThermoǬator® modello 26 4320 20-1 è conforme
alla norma IEC 60601-1-2 :2007 [CISPR 11 classe
B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM della Medical
Device Directive (MDD) 93/42/EEC.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. Il ThermoǬator® modello
26 4320 20-1 è un’apparecchiatura appartenente
al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11). Al gruppo 1
appartengono “le apparecchiature e i sistemi che
generano o utilizzano l’energia RF esclusivamente
per il loro funzionamento interno”.
1 Nota: Le tabelle e le direttive inserite in que-
sta appendice sono concepite per fornire al
cliente o all’utilizzatore le indicazioni di base
necessarie a stabilire se l’apparecchiatura o il
sistema sono idonei alle condizioni CEM pre-
senti nell’ambiente di utilizzo o quali provve-
dimenti possono essere adottati per fare fun-
zionare l’apparecchiatura/il sistema in base
all’uso previsto senza causare interferenze
ad altri dispositivi medicali o non medicali.
Qualora durante l’impiego dell’apparecchia-
tura dovessero veriƂcarsi interferenze elet-
tromagnetiche, l’utilizzatore potrà eliminarle
procedendo come indicato di seguito:
• modiƂcare l’allineamento o scegliere
un’altra posizione
• aumentare la distanza tra le singole
apparecchiature
• collegare le apparecchiature a circuiti
elettrici diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi
al rappresentante di zona o al nostro servizio
tecnico.
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM)
3
Aviso: Os dispositivos de eletromedicina es-
tão sujeitos a medidas de precaução espe-
ciais no que diz respeito à compatibilidade
eletromagnética (CEM). Respeite as notas
referentes à CEM contidas neste anexo du-
rante a instalação e a operação.
O ThermoǬator® modelo 26 4320 20-1 está em
conformidade com a norma CEI 60601-1-2 :2007
[CISPR 11 Classe B], cumprindo assim os requisitos
CEM da Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma boa
margem de segurança em relação às inǬuências
eletromagnéticas típicas, tais como as que são de
esperar num ambiente médico. O ThermoǬator®
modelo 26 4320 20-1 é um aparelho do grupo 1 (se-
gundo CISPR 11). Ao grupo 1 pertencem “aparelhos
e sistemas que geram ou utilizam energia de alta
frequência exclusivamente para o seu funcionamen-
to interno”.
1 Nota: As tabelas e diretivas incluídas no pre-
sente apêndice destinam-se a fornecer indi-
cações básicas ao cliente ou utilizador sobre
se o aparelho ou o sistema é adequado para
o ambiente CEM veriƂcado no local, ou quais
as medidas que poderão ser implementadas
para operar o aparelho/sistema nas devidas
condições, sem causar interferências com ou-
tros dispositivos para uso médico ou de outra
natureza. Se durante a utilização do aparelho
ocorrerem interferências eletromagnéticas, o
utilizador poderá adotar as seguintes medidas
para eliminar as interferências:
• escolha outra disposição ou um local
de instalação diferente
• aumente a distância entre os diversos
aparelhos
• ligue os aparelhos a diferentes circuitos
de corrente.
Para mais informações, contacte o seu repre-
sentante local ou o nosso departamento de
assistência técnica.
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
3 3
Avertissement : Le Thermoƃator®
modèle 26 4320 20-1 ne devrait pas être
directement juxtaposé ni superposé à
d’autres appareils. S’il s’avère indispen-
sable de le juxtaposer ou superposer
à d’autres appareils, il est instamment
conseillé de surveiller l’appareil ou le sys-
tème aƂn de s’assurer que la constellation
installée puisse correctement fonctionner.
3
Avertissement : L’emploi d’appareils
de communication H.F. portables et
mobiles peut entraîner des perturbations
pour cet appareil ou d’autres appareils
électromédicaux.
3 3
Avertissement : L’utilisation d’acces-
soires/de transducteurs ou de câbles qui
ne sont pas mentionnés dans le manuel
d’utilisation de KARL STORZ peut entraî-
ner une augmentation de l’émission ou
une réduction de l’immunité aux parasites
du Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1.
La conformité aux exigences de la norme
CEI 60601-1-2 a été prouvée pour les
accessoires/transducteurs et les câbles
mentionnés ci-après. En cas d’utilisation
d’autres accessoires/transducteurs,
conduites et câbles que ceux mentionnés
ici, il incombe à l’exploitant de vériƂer la
conformité à la norme CEI 60601-1-2.
Accessoires, transducteurs et câbles dont la conformité à la norme CEI 60601-1-2 a été prouvée :
Type Blindage
PA Non
20 4320 30 Oui
20 0900 30 Oui
Cordon secteur Non
50
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Cautela: Il Thermoƃator® modello
26 4320 20-1 non deve essere collocato
nelle immediate vicinanze di altre appa-
recchiature o impilato su di esse. Se non
è possibile evitare il funzionamento in di-
retta vicinanza o sovrapposizione ad altre
apparecchiature, osservare e controllare
l’apparecchiatura e/o il sistema, afƂnché in
questa combinazione sia garantito il funzio-
namento secondo le disposizioni.
3 3
Cautela: L’utilizzo di apparecchiature di
comunicazione RF portatili o mobili può
interferire con queste o altre apparecchia-
ture elettromedicali.
Cautela: L’impiego di accessori/trasduttori
o cavi diversi da quelli elencati nel manuale
d’istruzioni KARL STORZ può intensiƂ-
carne le emissioni oppure portare ad una
riduzione dell’immunità alle interferenze di
Thermoƃator® modello 26 4320 20-1. Gli
accessori/i trasduttori e i cavi elencati di
seguito sono risultati conformi ai requisiti
imposti dalla norma IEC 60601-1-2. In
caso di impiego di accessori/trasduttori e
cavi diversi da quelli qui indicati, è respon-
sabilità dell’utilizzatore veriƂcare la confor-
mità ai sensi della norma IEC 60601-1-2.
Longueur [m] Ferrite
>3 Non
2,5 Non
4 Non
3 Non
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM)
3
Aviso: O Thermoƃator® modelo
26 4320 20-1 não deve ser colocado direta-
mente ao lado ou sobre outros aparelhos.
Se não for possível evitar o seu funciona-
mento na proximidade ou junto de outros
aparelhos, mantenha o aparelho ou o sis-
tema sob observação, de forma a veriƂcar
se o seu funcionamento, na combinação
utilizada, está em conformidade com o uso
previsto.
Aviso: A utilização de aparelhos de comu-
nicação de alta frequência portáteis ou mó-
veis pode causar interferências com este ou
outros aparelhos eletromedicinais.
3
Aviso: A utilização de acessórios/transdu-
tores ou cabos não listados no manual de
instruções da KARL STORZ pode levar a um
aumento das emissões ou a uma redução
da imunidade eletromagnética do Thermo-
ƃator® modelo 26 4320 20-1. Os acessórios/
transdutores e cabos listados a seguir estão
comprovadamente em conformidade com
os requisitos da norma CEI 60601-1-2.
Caso sejam utilizados acessórios/transdu-
tores ou cabos não listados aqui, cabe ao
utilizador veriƂcar a sua conformidade com a
norma CEI 60601-1-2.
Utilisation
Compensation de potentiel
Optitherm® modèle 20 4320 30
SCBcom modèle 20 0900 30
Alimentation sur secteur
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Accessori, trasduttori e cavi di cui è stata dimostrata la conformità ai sensi della IEC 60601-1-2:

Tipo Schermatura Lunghezza [m] Ferriti Impiego

PA No >3 No Compensazione di potenziale

20 4320 30 Sì 2,5 No Optitherm® modello 20 4320 30

20 0900 30 Sì 4 No Modello SCBcom 20 0900 30

Cavo di rete No 3 No Collegamento alla rete

Acessórios, transdutores e cabos para os quais se comprovou a conformidade com a norma CEI 60601-1-2:

Tipo Blindagem Comprimento [m] Ferrite Utilização

PA Não >3 Não Ligação equipotencial

20 4320 30 Sim 2,5 Não Optitherm® modelo 20 4320 30

20 0900 30 Sim 4 Não SCBcom modelo 20 0900 30

Cabo de alimentação Não 3 Não Ligação à rede

Tableau 1
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1 est destiné à servir dans un environnement comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Mesures des émissions
Équivalence Environnement électromagnétique – Directives
perturbatrices
Émissions H.F. Équivalent au Le Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1 utilise une énergie H.F. uniquement pour ses
selon la CISPR 11 groupe 1 fonctions internes. Son émission H.F. est donc très faible et il est très peu probable
qu’elle perturbe des appareils électroniques voisins.
Émissions H.F. Équivalent à la Le Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1 peut être utilisé dans tous les établissements
selon la CISPR 11 classe B (par ex. dans les hôpitaux et les cabinets médicaux), y compris dans des zones
d’habitat et dans des zones branchées directement sur un réseau public alimentant
Émission d’oscillations harmoniques Équivalent à la aussi les bâtiments servant à des buts d’habitation.
selon la CEI 61000-3-2 classe A
Émissions de variations de tension/ Équivalent
de tension de papillotement selon la
CEI 61000-3-3

51
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabella 1
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il Thermoƃator modello 26 4320 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
®

L’utilizzatore dell’apparecchiatura è tenuto a veriƂcare che il Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 venga utilizzato in questo tipo di ambiente.

Rilievi delle emissioni di disturbo Conformità Ambiente elettromagnetico – Direttive

Emissioni RF Conforme al Il Thermoƃator modello 26 4320 20-1 utilizza l’energia RF esclusivamente per il
®

ai sensi di CISPR 11 gruppo 1 suo funzionamento interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto modeste ed è
improbabile che possano causare interferenze alle apparecchiature vicine.
Emissioni RF Conforme alla Il Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 è idoneo all’impiego in tutte le strutture (ad es.
ai sensi di CISPR 11 classe B ospedali e ambulatori medici), comprese quelle situate in strutture di tipo residenziale
e quelle direttamente collegate ad una rete di alimentazione pubblica che alimenta
Emissioni di armoniche in base a Conforme alla ediƂci ad uso abitativo.
IEC 61000-3-2 classe A
Emissioni di variazioni di tensione/ Conforme
ƃicker in base a IEC 61000-3-3

Tabela 1
Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
O Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 destina-se à utilização num ambiente conforme abaixo indicado.
O utilizador do aparelho deve assegurar que o Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 é utilizado nesse tipo de ambiente.
Ensaios de emissão de
Conformidade Ambiente eletromagnético – Diretrizes
perturbações eletromagnéticas
Emissões AF Em conformidade O Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 utiliza energia AF unicamente para o seu
segundo CISPR 11 com grupo 1 funcionamento interno. Por esse motivo, as emissões AF são muito reduzidas, sendo
pouco provável que os aparelhos eletrónicos adjacentes sofram interferências.
Emissões AF Em conformidade O Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 é adequado para ser utilizado em todos os
segundo CISPR 11 com classe B tipos de estabelecimentos (p. ex. hospitais e consultórios médicos), incluindo os
do âmbito doméstico e outros que estejam ligados diretamente à rede pública de
Emissão de oscilações harmónicas Em conformidade distribuição que alimenta também edifícios destinados à habitação.
segundo CEI 61000-3-2 com classe A
Emissão de ƃutuações de tensão/ Em conformidade
Flicker segundo CEI 61000-3-3

52
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Le Thermoƃator modèle 26 4320 20-1 est destiné à servir dans l’environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
®
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Tests d’immunité
Décharge électrostatique
selon la CEI 61000-4-2
Transitoires rapides/bursts
selon la CEI 61000-4-4
Ondes de surtension (surges)
selon la CEI 61000-4-5
Creux de tension, micro-
coupures et variations
de la tension d’alimentation
selon la CEI 61000-4-11
Champ magnétique pour
fréquence d’alimentation
(50/60 Hz) selon la
CEI 61000-4-8
* Remarque : UT est le courant alternatif du secteur avant utilisation du niveau d’essai.
53
Appendice Anexo
Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)
Tableau 2
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Niveau d’essai
Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique – Directives
CEI 60601
± 6 kV décharge par contact Équivalent Les sols devraient être en bois ou en béton, ou
± 8 kV décharge par air ± 6 kV décharge par recouverts de carreaux de céramique. En présence de
contact sols à revêtement synthétique, l’humidité relative de
± 8 kV décharge par air l’air doit impérativement être de 30 % au moins.
± 2 kV pour lignes de secteur Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
± 1 kV pour lignes d’entrée et ± 2 kV pour lignes de correspondre à un environnement professionnel ou
de sortie secteur hospitalier caractéristique.
± 1 kV pour lignes d’entrée
et de sortie
± 1 kV tension symétrique Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
± 2 kV tension en phase ± 1 kV tension symétrique correspondre à un environnement professionnel ou
± 2 kV tension en phase hospitalier caractéristique.
Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
< 5 % UT* < 5 % UT* correspondre à un environnement professionnel ou
(> 95 % de creux de UT) (> 95 % de creux de UT) hospitalier caractéristique.
pour ½ cycle pour ½ cycle
Il faut brancher l’appareil sur un onduleur si l’utilisateur
Équivalent de l’appareil désire poursuivre son travail même en cas
40 % UT 40 % UT de creux de tension, de micro-coupures brèves ou de
(60 % de creux de UT) (60 % de creux de UT) variations de tension dans l’alimentation électrique.
pour 5 cycles pour 5 cycles
Équivalent
70 % UT 70 % UT
(30 % de creux de UT) (30 % de creux de UT)
pour 25 cycles pour 25 cycles
Équivalent
< 5 % UT < 5 % UT
(> 95 % de creux de UT) (> 95 % de creux de UT)
pour 5 secondes pour 5 secondes
Équivalent Les champs magnétiques de la fréquence de
3 A/m 3 A/m secteur devraient correspondre aux paramètres
caractéristiques que l’on rencontre dans les
environnements professionnels et hospitaliers.
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabella 2
Direttive e dichiarazione del produttore – Immunità alle interferenze elettromagnetiche
Il Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore del Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 è tenuto a veriƂcare che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente.

Test di immunità
Scariche elettrostatiche (ESD)
ai sensi della norma IEC
61000-4-2
Transienti elettrici veloci/burst
ai sensi della norma
IEC 61000-4-4
Livello di test IEC 60601
± 6 kV contatto
± 8 kV aria
± 2 kV per linee di rete
± 1 kV per linee di ingresso e
uscita
Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Direttive
Conforme a I pavimenti dovrebbero essere di legno o calcestruzzo
± 6 kV contatto oppure rivestiti di piastrelle in ceramica. Se i pavimenti
± 8 kV aria sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità relativa
deve essere almeno del 30 %.
Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
± 2 kV per linee di rete corrispondere a quella di un tipico ambiente
± 1 kV per linee di ingresso commerciale o ospedaliero.
e uscita

Tensioni impulsive (surge) ± 1 kV modo differenziale Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
ai sensi della norma ± 2 kV modo comune ± 1 kV modo differenziale corrispondere a quella di un tipico ambiente
IEC 61000-4-5 ± 2 kV modo comune commerciale o ospedaliero.
Cadute di tensione, Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
microinterruzioni e <5 % UT * <5 % UT* corrispondere a quella di un tipico ambiente
ƃuttuazioni della tensione di (>95 % caduta UT) (>95 % caduta UT) commerciale o ospedaliero.
alimentazione ai sensi della per 1/2 ciclo per 1/2 ciclo
norma IEC 61000-4-11 Se l’utilizzatore dell’apparecchiatura richiede un
Conforme a funzionamento costante anche durante le interruzioni
40 % UT 40 % UT dell’alimentazione, si consiglia di alimentare
(60 % caduta UT) (60 % caduta UT) l’apparecchiatura mediante un gruppo di continuità.
per 5 cicli per 5 cicli
Conforme a
70 % UT 70 % UT
(30 % caduta UT) (30 % caduta UT)
per 25 cicli per 25 cicli
Conforme a
<5 % UT <5 % UT
(>95 % caduta UT) (>95 % caduta UT)
per 5 secondi per 5 secondi
Campo magnetico a 3 A/m Conforme a I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero
frequenza di rete (50/60 Hz) 3 A/m corrispondere ai livelli tipici presenti in un ambiente
ai sensi della norma commerciale o ospedaliero.
IEC 61000-4-8

* Nota: UT è la tensione di rete a corrente alternata prima dell’applicazione del livello di test.

54
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
O Thermoƃator modelo 26 4320 20-1 destina-se à utilização num ambiente eletromagnético conforme abaixo indicado.
®
O utilizador do Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 deve assegurar que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Ensaios de imunidade
Descarga de eletricidade
estática (ESD) segundo
CEI 61000-4-2
Transientes rápidos/rajadas
segundo a norma
CEI 61000-4-4
Surtos de corrente
segundo CEI 61000-4-5
Quedas de tensão,
interrupções de curta
duração e ƃutuações
da tensão de alimentação
segundo CEI 61000-4-11
Campo magnético da
frequência de rede
(50/60 Hz)
segundo CEI 61000-4-8
* Nota: UT é a tensão de alimentação de corrente alternada antes da aplicação do nível de ensaio.
55
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Nível de ensaio
seg. CEI 60601
± 6 kV descarga por contacto
± 8 kV descarga pelo ar
± 2 kV para cabos de rede
± 1 kV para cabos de entrada
e de saída
± 1 kV em modo diferencial
± 2 kV em modo comum
<5 % UT *
(>95 % queda da UT)
durante 1/2 ciclo
40 % UT
(60 % queda da UT)
durante 5 ciclos
70 % UT
(30 % queda da UT)
durante 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % queda da UT)
durante 5 segundos
3 A/m
Tabela 2
Nível de conformidade
Em conformidade
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga pelo ar
Em conformidade
± 2 kV para cabos de rede
± 1 kV para cabos de
entrada e de saída
Em conformidade
± 1 kV em modo
diferencial
± 2 kV em modo comum
Em conformidade
<5 % UT*
(>95 % queda da UT)
durante 1/2 ciclo
Em conformidade
40 % UT
(60 % queda da UT)
durante 5 ciclos
Em conformidade
70 % UT
(30 % queda da UT)
durante 25 ciclos
Em conformidade
<5 % UT
(>95 % queda da UT)
durante 5 segundos
Em conformidade
3 A/m
Anexo
Notas relativas à compatibilidade
eletromagnética (CEM)
Ambiente eletromagnético – Diretrizes
Os pavimentos devem ser em madeira ou betão ou estar
revestidos de ladrilhos de cerâmica. Se o pavimento
estiver revestido com material sintético, a humidade
relativa do ar deve perfazer, pelo menos, 30 %.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Se o utilizador do aparelho precisar de um
funcionamento contínuo mesmo durante
as interrupções da alimentação de energia,
recomendamos que o aparelho seja alimentado a
partir de uma fonte ininterrupta de corrente.
Os campos magnéticos da frequência de rede
deveriam corresponder aos valores típicos de
ambientes comerciais e hospitalares.
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tableau 4
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique –
Pour les appareils électromédicaux n’ayant pas de fonction d’assistance vitale
Le Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1 est destiné à servir dans l’environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Niveau d’essai
Tests d’immunité Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique – Directives
CEI 60601
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas être utilisés
dans un rayon inférieur à l’écart de sécurité à respecter par rapport
au Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1, câbles compris, et calculé à
l’aide de l’équation applicable en fonction de la fréquence d’émission.
Écarts de sécurité recommandés :
Perturbations H.F.
d = [3,5 / 3] P
3 Veff
conduites selon la 3 Veff de 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6 de 150 kHz à 80 MHz

Perturbations H.F. 3 V/m

d = [3,5 / 3] P de 80 MHz à 800 MHz
rayonnées selon la 3 V/m
CEI 61000-4-3 de 80 MHz à 2,5 GHz
d = [7 / 3] P de 800 MHz à 2,5 GHz

Avec P comme puissance nominale de l’émetteur exprimée en

watts [W] en fonction des indications du fabricant de l’émetteur et
d comme écart de sécurité recommandé exprimé en mètres [m].
L’intensité du champ d’émetteurs radio stationnaires devrait, pour
toutes les fréquences, et en fonction des mesures in situ a, être
inférieure au niveau d’équivalence. b
Des perturbations sont possibles à proximité d’appareils présentant
le pictogramme ci-dessous :

Remarque 1 : Appliquer pour 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquence supérieure.

Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réǬexions dues à des bâti-
ments, objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
a
Il est théoriquement difƂcile de déƂnir avec précision l’intensité du champ d’émetteurs stationnaires, comme les stations de base de téléphones radio
et stations radio terrestres mobiles, stations radio amateurs, émetteurs de radio AM et FM et de télévision. Il serait donc indiqué d’envisager une étude
du site aƂn de calculer l’environnement électromagnétique des émetteurs stationnaires. Si l’intensité du champ mesurée sur le site sur lequel l’appareil
doit être utilisé dépasse le niveau d’équivalence indiqué plus haut, il est conseillé de surveiller l’appareil aƂn de pouvoir justiƂer de son fonctionnement
correct. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, comme un changement de position ou d’emplacement de l’appareil, si
l’on observe des caractéristiques anormales.
b
L’intensité du champ devrait être inférieure à 3 V/m dans la plage de fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz.

56
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabella 4
Direttive e dichiarazione del produttore – immunità alle interferenze elettromagnetiche –
per apparecchiature elettromedicali non utilizzate per il sostegno delle funzioni vitali
Il Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore dell’apparecchiatura è tenuto a veriƂcare che essa venga utilizzata in questo tipo di ambiente.
Livello di test
Test di immunità Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – Direttive
IEC 60601
Non utilizzare apparecchiature radiotrasmittenti portatili e mobili ad
una distanza dal Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 (compresi i
cavi) inferiore alla distanza di guardia consigliata, calcolata in base
all'equazione applicabile alla frequenza di trasmissione.
Distanze di guardia consigliate:
Interferenze RF condotte
d = [3,5 / 3] P
3 Veff
ai sensi della norma 3 Veff da 150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6 da 150 kHz a 80 MHz

Interferenze RF irradiate 3 V/m d = [3,5 / 3] P da 80 MHz a 800 MHz

ai sensi della norma 3 V/m
d = [7 / 3] P
IEC 61000-4-3 da 80 MHz a 2,5 GHz
da 800 MHz a 2,5 GHz

Dove P è la potenza nominale del trasmettitore in Watt [W] in base

alle indicazioni del produttore e d la distanza di guardia consigliata
in metri [m].
L’intensità di campo dei radiotrasmettitori Ƃssi, come risulta da
un controllo sul posto a dovrebbe essere inferiore al livello di
conformità a tutte le frequenze. b
Nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con questo
simbolo potrebbero veriƂcarsi interferenze:

Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica il range di frequenza superiore.

Nota 2: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è inǬuenzata dall’assorbimento e dalla riǬes-
sione di ediǫci, oggetti e persone.
a
L’intensità di campo dei trasmettitori Ƃssi, come ad es. stazioni Ƃsse di radiotelefoni e sistemi radiomobili terrestri, stazioni per radioamatori,
trasmettitori radio AM e FM e televisivi, non può in teoria essere predeterminata con precisione. Per determinare l’ambiente elettromagnetico
relativamente ai trasmettitori Ƃssi, si dovrebbe considerare l’ipotesi di uno studio del luogo. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui
viene utilizzata l’apparecchiatura supera il livello di conformità sopra indicato, si dovrebbe osservare l’apparecchiatura per veriƂcarne il corretto
funzionamento. Se si osservano caratteristiche di funzionamento insolite, potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti, come ad
esempio una modiƂca dell’allineamento o un diverso posizionamento dell’apparecchiatura.
b
Nel range di frequenza di 150 kHz–80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.

57
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabela 4
Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética –
para dispositivos de eletromedicina que não desempenham funções de suporte de vida
O Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 destina-se à utilização num ambiente eletromagnético conforme abaixo indicado.
O utilizador do aparelho tem de garantir que o aparelho é operado nesse tipo de ambiente.
Nível de ensaio
Ensaios de imunidade Nível de conformidade Ambiente eletromagnético – Diretrizes
seg. CEI 60601
Os equipamentos móveis e portáteis de comunicação não
deverão ser utilizados a uma distância menor de qualquer parte
do Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1, incluindo os cabos, do
que a distância de segurança recomendada, calculada segundo a
equação aplicável à frequência de transmissão.
Distâncias de segurança recomendadas:
Interferências de AF
d = [3,5 / 3] P
3 Vem valor eƂcaz
conduzidas segundo 3 Vem valor eƂcaz 150 kHz a 80 MHz
CEI 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz

Interferências de AF 3 V/m
d = [3,5 / 3] P 80 MHz a 800 MHz
irradiadas segundo 3 V/m
CEI 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
d = [7 / 3] P 800 MHz a 2,5 GHz

Onde P é a potência nominal do emissor em Watt [W] segundo os

dados do fabricante do emissor e d é a distância de segurança
recomendada indicada em metros [m].
A intensidade de campo dos rádio emissores estacionários deverá
ser em todas as frequências, segundo ensaios realizados no
local a, menor que o nível de conformidade. b
Podem ocorrer interferências na proximidade de aparelhos que
ostentam o seguinte símbolo:

Nota 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequências mais alta.
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reǬexão dos edifí-
cios, objetos e pessoas.
a
A intensidade de campo dos emissores estacionários, p. ex. as estações base de radiotelefones e rádios móveis terrestres, estações de
radioamadores, emissões de rádio AM e FM e emissoras de sinal de televisão não pode, em teoria, ser predeterminada com precisão. Para determinar
o ambiente eletromagnético gerado por emissores estacionários, deverá ser considerado um estudo do local. Se a intensidade de campo medida
no local em que o equipamento é utilizado exceder os níveis de conformidade acima indicados, deverá manter-se o aparelho sob observação para
veriƂcar do funcionamento correto. Se forem detetadas características de desempenho anormais, poderá ser necessário implementar medidas
extraordinárias, tais como outra disposição do aparelho ou um local de instalação diferente.
b
Na faixa de frequências de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deverá ser menor que 3 V/m.

58
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tableau 6
Écarts de sécurité recommandés entre les appareils de télécommunication H.F. portables ou mobiles et le
Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1

Le Thermoƃator® modèle 26 4320 20-1 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations H.F. sont contrôlées.
L’utilisateur de l’appareil peut ainsi aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant, comme indiqué ci-dessous, l’écart minimum
entre les appareils de télécommunication H.F. portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil, en fonction de la puissance de sortie de l’appareil de
communication.

Écart de sécurité d [m]

en fonction de la fréquence d’émission
Puissance nominale de
De 150 kHz à 80 MHz De 80 MHz à 800 MHz De 800 MHz à 2,5 GHz
l’émetteur
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, il est possible de calculer l’écart de sécurité
conseillé d en mètres [m] à l’aide de l’équation correspondant à chaque colonne, sachant que P représente la puissance nominale maximale de l’émet-
teur en watts [W] indiquée par le fabricant de l’émetteur.
Remarque 1 : Appliquer pour 80 MHz et 800 MHz la plage de fréquence supérieure.
Remarque 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réǬexions dues à des bâti-
ments, objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.

59
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabella 6
Distanze di guardia consigliate tra le apparecchiature di telecomunicazione RF portabili e mobili e il
Thermoƃator® modello 26432020-1

Il Thermoƃator® modello 26 4320 20-1 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico con interferenze RF irradiate controllate. L’utilizzatore
dell’apparecchiatura può contribuire ad evitare le interferenze elettromagnetiche rispettando una distanza minima tra i sistemi di telecomunicazione RF
portatili e mobili (trasmettitori) e l’apparecchiatura; tale distanza varia in funzione della potenza in uscita dei sistemi di comunicazione, come indicato di
seguito.

Distanza di guardia d [m]

in funzione della frequenza di trasmissione
Potenza nominale del
da 150 kHz a 80 MHz da 80 MHz a 800 MHz da 800 MHz a 2,5 GHz
trasmettitore
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per i trasmettitori con potenza nominale massima non indicata nella tabella sopra riportata, la distanza di guardia consigliata d in metri [m] può essere
determinata mediante l’equazione appartenente alla relativa colonna, dove P è la potenza nominale massima del trasmettitore in Watt [W] in base alle
indicazioni del produttore.
Nota 1: A 80 MHz e 800 MHz si applica il range di frequenza superiore.
Nota 2: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è inǬuenzata dall’assorbimento e dalla riǬes-
sione di ediǫci, oggetti e persone.

60
 Annexe Appendice Anexo
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) eletromagnética (CEM)

Tabela 6
Distâncias de segurança recomendadas entre equipamentos de comunicação AF móveis e portáteis
e o Thermoƃator® modelo 26432020-1

O Thermoƃator® modelo 26 4320 20-1 destina-se à utilização num ambiente eletromagnético em que as interferências de AF estão sob controlo.
O utilizador do aparelho pode ajudar a prevenir as interferências eletromagnéticas se mantiver uma distância mínima entre os equipamentos de
comunicação AF móveis e portáteis (emissores) e o aparelho, dependendo da potência de saída do aparelho de comunicações, conforme se
recomenda em baixo.

Distância de segurança d [m]

consoante a frequência de transmissão
Potência nominal do
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
emissor
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para os emissores, cuja potência nominal máxima não conste da tabela em cima, pode calcular-se a distância de segurança recomendada d em
metros [m] com a ajuda da equação da respetiva coluna, sendo que P corresponde à potência nominal máxima do emissor em Watt [W], segundo os
dados do fabricante do emissor.
Nota 1: No caso de 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequências mais alta.
Nota 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reǬexão dos edifícios,
objetos e pessoas.

61

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