MANUEL D’UTILISATION

27 6100 20 CALCUSON – Générateur d’ultrasons

MANUALE D’ISTRUZIONI
26 6300 20 CALCUSON – Generatore di ultrasuoni
MANUAL DE INSTRUÇÕES
26 6300 20 CALCUSON – Gerador de ultra-sons
 Consignes importantes pour
les usagers des appareils et
instruments KARL|STORZ
Nous vous remercions de la conƂance que vous
accordez à la marque KARL STORZ. Ce produit,
comme tous les autres, a bénéƂcié de toute notre
expérience et de tous nos soins. Vous-même ainsi
que votre établissement vous êtes ainsi prononcés
en faveur d’un appareil moderne et d’une qualité
supérieure de la société KARL STORZ.
Ce manuel d’utilisation a pour but de vos aider
à monter, à brancher et à utiliser correctement
le CALCUSON. Tous les détails et toutes les
manipulations nécessaires vous sont fournis d’une
manière très explicite. C’est pourquoi nous vous
prions de bien vouloir lire attentivement ce manuel
et, pour toute consultation ultérieure éventuelle, de
le conserver dans sa chemise de protection, dans
un emplacement parfaitement visible, à proximité
de l’appareil.
96136003 F
Version 2.3.1 – 11/2011
III
Informazioni importanti per gli Nota importante para os
utilizzatori di apparecchiature utilizadores de aparelhos
e strumenti KARL STORZ e instrumentos KARL STORZ
Vi ringraziamo per la preferenza accordata al mar-
chio KARL STORZ. Anche questo prodotto, come
tutti gli altri, è il risultato della nostra lunga espe-
rienza e di grande cura. Con questo acquisto, Voi e
la Vostra azienda avete scelto un’apparecchiatura
moderna e di alta qualità della ditta KARL STORZ.
Il presente manuale d’istruzioni Vi aiuterà a installa-
re, collegare ed usare correttamente il CALCUSON.
Tutti i necessari dettagli e il corretto uso sono
spiegati in maniera molto chiara. Vi suggeriamo
quindi di leggere il manuale d’istruzioni attentamen-
te e di conservarlo nella custodia protettiva fornita
in dotazione vicino all’apparecchiatura, in posizione
ben visibile, per un’eventuale futura consultazione.
Agradecemos a conƂança que depositou na marca
KARL STORZ. Tal como todos os nossos produtos
anteriores, também este é o resultado da nossa
ampla experiência e esmero. Por esse motivo, você
e a sua empresa decidiram adquirir um aparelho
moderno e de alta qualidade da Ƃrma KARL STORZ.
Este manual de instruções deve ajudá-lo a instalar,
pôr em funcionamento e utilizar correctamente o
CALCUSON. Todos os detalhes e passos neces-
sários são descritos de forma bem compreensível.
Por isso, recomendamos que leia este manual de
instruções com atenção e que o coloque junto
ao aparelho num lugar visível, dentro da capa de
protecção fornecida juntamente com o equipamen-
to, por forma a ter fácil acesso sempre que precise
dele.
 Représentations de l’appareil Illustrazioni apparecchiatura Ilustrações do aparelho

V
 Représentations de l’appareil Illustrazioni apparecchiatura Ilustrações do aparelho

② ③ ④

① ⑨ ⑧ ⑦⑥ ⑤ ⑩ ⑪ ⑫ ⑬

⑰ ⑱ ⑭

⑮
⑯

VI
 Organes de commande, Elementi di comando, Elementos de comando,
afƂchages, raccordements indicatori, collegamenti mostradores, conectores
et leurs fonctions e loro funzioni e suas funções

 Interrupteur principal  Interruttore di rete  Interruptor de rede

 Lampe témoin de puissance débitée
 Avertisseur lumineux Défaut de
transducteur – Résonance
 Avertisseur lumineux Défaut de
transducteur – Court-circuit
 Lampe témoin Interrupteur à pédale
 Prise pour interrupteur à pédale
 Lampe témoin Transducteur
Prise pour transducteur
Tirette pour mode d’emploi résumé
Cassetto per istruzioni riassuntive
Gaveta para o guia de referência rápida
 Prise pour câble de commande vers
la pompe d’aspiration ENDOMAT® LC
 Spia di controllo potenza erogata
 Spia di allarme difetto
trasduttore – risonanza
 Spia di allarme difetto
trasduttore – cortocircuito
 Spia di controllo interruttore a pedale
 Presa di collegamento interruttore a pedale
 Spia di controllo trasduttore
Presa di collegamento trasduttore
 Connettore per cavo di comando alla pompa
di aspirazione ENDOMAT® LC
 Luz de controlo da potência emitida
 Luz de controlo falha no transdutor
– Ressonância
 Luz de controlo falha no transdutor
– Curto-circuito
 Luz de controlo interruptor de pedal
 Conector interruptor de pedal
 Luz de controlo transdutor
Conector transdutor
 Conector para o cabo de comando da bomba
de aspiração ENDOMAT® LC
 Prise de compensation de potentiel
Fiche secteur
Spina di rete
Ficha de ligação à rede
 Support de fusibles de secteur
 Transducteur ultrasonique
 Raccord pour tuyau d’aspiration
 Prise pour câble de raccord vers le générateur
 Prise pour sonde ultrasonique
 Vis de Ƃxation pour manche
VII
 Connettore per la compensazione di potenziale
 Portafusibili di rete
 Trasduttore ad ultrasuoni
 Raccordo per tubo di aspirazione
 Presa per cavo di collegamento al generatore
 Connettore per sonda ad ultrasuoni
 Vite per il Ƃssaggio nell’impugnatura
 Ligação equipotencial
 Porta-fusíveis
 Transdutor de ultra-sons
 Bocal de ligação para tubo ƃexível de aspiração
 Conector para cabo de ligação ao gerador
 Conector para sonda ultra-sónica
 Parafuso de Ƃxação para Ƃxar ao punho
 SigniƂcation des symboles
Lire le manuel d’utilisation avant de
mettre l’appareil en marche.
Émission d’ultrasons
Avertisseur lumineux Défaut de
transducteur - Résonance
Avertisseur lumineux Défaut de
transducteur - Court-circuit
Prise pour transducteur ultrasonique
Interrupteur à pédale, à deux
positions
Prise de compensation de potentiel
Équipement du type BF
Prévention de la pollution causée par les
équipements électriques et électroniques
(RoHS chinoise).
DANGER : Risque d’explosion si
l’on utilise des gaz anesthésiques
inƃammables à proximité immédiate
de l’appareil.
ATTENTION : Ne pas ouvrir. Risque
de décharge électrique. Ne conƂer
les travaux d’entretien qu’à un
personnel qualiƂé.
Installer l’appareil hors de portée du
patient.
Ne déposer de liquide ni sur, ni au-
dessus de l’appareil.
VIII
Spiegazione dei simboli
Prima della messa in funzione
dell’apparecchiatura, leggere il manuale
d’istruzioni!
Emissione di ultrasuoni
Spia di allarme difetto trasduttore –
risonanza
Spia di allarme difetto trasduttore –
cortocircuito
Connettore trasduttore ad ultrasuoni
Interruttore a pedale, due livelli
Connettore per la compensazione di
potenziale
Componente applicativo del tipo BF
Prevenzione dell’inquinamento prodotto
da apparecchiature elettroniche
(China RoHS)
PERICOLO: L’impiego di gas ane-
stetici inƂammabili nelle immediate
vicinanze dell’apparecchiatura può
dare luogo ad esplosioni.
ATTENZIONE: Non aprire. Pericolo
di scossa elettrica. Fare eseguire
le operazioni di manutenzione da
personale qualiƂcato.
Installare l’apparecchiatura al di
fuori della portata del paziente.
Non collocare alcun tipo di liquido
sull’apparecchiatura o al di sopra
di essa.
Explicação dos símbolos
Antes de colocar o aparelho em funcio-
namento, leia o manual de instruções!
Emissão de ultra-sons
Luz de controlo falha no transdutor -
Ressonância
Luz de controlo falha no transdutor -
Curto-circuito
Conector transdutor de ultra-sons
Interruptor de pedal, de dois níveis
Ligação equipotencial
Peça de aplicação do tipo BF
Controlo da poluição causada por
produtos de informação electrónica
(China RoHS)
PERIGO: Ao empregar gases narcó-
ticos inƃamáveis nas imediações do
aparelho existe o perigo de explosão.
ATENÇÃO: Não abrir. Perigo de des-
carga eléctrica. Trabalhos de manu-
tenção só devem ser executados por
pessoal técnico qualiƂcado.
Instalar o aparelho fora do alcance
dos pacientes.
Não depositar líquidos sobre ou por
cima do aparelho.
 Table des matières
Représentations de l’appareil ..............................V
Organes de commande, afƂchages,
raccordements et leurs fonctions ...................... VII
SigniƂcation des symboles................................ VIII
Généralités
Description des fonctions ....................................2
Consignes de sécurité
Avertissements et consignes de sécurité ............3
Contrôles techniques de sécurité ........................5
Emploi prévu .......................................................6
QualiƂcation de l’utilisateur ..................................6
Mesures de sécurité sur le lieu d’installation ........7
Mesures de sécurité pour l’emploi de l’appareil ...7
Informations sur la sécurité de l’appareil ..............8
Consignes de sécurité pour l’emploi
des sondes ultrasoniques ...................................9
Installation et instructions de service
Déballage .........................................................11
Équipement de base ........................................11
Installation de l’appareil .....................................11
Mise en service du CALCUSON ........................12
Mode combiné
CALCUSON/ENDOMAT® LC .............................14
Maintenance
Changement des fusibles .................................17
Nettoyage, désinfection et stérilisation ..............18
Traitement – vue d’ensemble .............................19
Maintenance .....................................................20
Réparations ......................................................21
Programme de réparation .................................22
Responsabilité ...................................................23
Garantie ...........................................................23
Description technique
Liste de dépistage des dérangements ..............24
Données techniques .........................................26
Documents techniques .....................................27
Schéma fonctionnel ..........................................28
Pièces de rechange,
accessoires recommandés
Liste des pièces de rechange ...........................29
Accessoires .......................................................30
Annexe
Produits de nettoyage et de désinfection ................ 32
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) ...................................... 34
1
Indice
llustrazioni apparecchiatura.................................. V
Elementi di comando, indicatori,
collegamenti e loro funzioni ............................... VII
Spiegazione dei simboli ..................................... VIII
Informazioni generali
Descrizione delle funzioni ......................................2
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni ......................................3
Controlli tecnici di sicurezza ..................................5
Destinazione d’uso ...............................................6
QualiƂca dell’utilizzatore ........................................6
Misure di sicurezza nel luogo di installazione .........7
Misure di sicurezza durante l’impiego
dell’apparecchiatura .............................................7
Indicazioni sulla sicurezza
di funzionamento dell’apparecchiatura ..................8
Indicazioni di sicurezza per l’impiego
di sonde ad ultrasuoni ..........................................9
Installazione e istruzioni d’uso
Disimballaggio ...................................................11
Attrezzatura base ..............................................11
Installazione dell’apparecchiatura........................11
Messa in funzione del CALCUSON ....................12
Funzionamento combinato
CALCUSON/ENDOMAT® LC ..............................14
Manutenzione
Sostituzione dei fusibili ........................................17
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione ...................18
Panoramica del trattamento................................19
Manutenzione .....................................................20
Riparazione ........................................................21
Programma di riparazione ...................................22
Responsabilità ....................................................23
Garanzia .............................................................23
Descrizione tecnica
Localizzazione di anomalie..................................24
Dati tecnici..........................................................26
Documentazione tecnica ....................................27
Diagramma a blocchi ..........................................28
Parti di ricambio,
accessori consigliati
Elenco delle parti di ricambio ..............................29
Accessori ...........................................................30
Appendice
Prodotti detergenti e disinfettanti ............................. 32
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM) .......................................... 34
Índice
Ilustrações do aparelho ......................................... V
Elementos de comando, mostradores,
conectores e suas funções ..................................VII
Explicação dos símbolos ......................................VII
Generalidades
Descrição do aparelho ........................................... 2
Instruções de segurança
Avisos e advertências ............................................ 3
Controlos técnicos de segurança .......................... 5
Finalidade .............................................................. 6
QualiƂcação do utilizador ...................................... 6
Medidas de segurança no local de instalação ....... 7
Medidas de segurança ao utilizar o aparelho ......... 7
Indicações referentes à segurança
de funcionamento do aparelho .............................. 8
Instruções de segurança relativas ao
manuseamento de sondas ultra-sónicas ............... 9
Instalação e instruções de utilização
Desembalagem .................................................. 11
Equipamento básico ........................................... 11
Instalação do aparelho ....................................... 11
Colocação em funcionamento do CALCUSON ........ 12
Funcionamento combinado
CALCUSON/ENDOMAT® LC ............................... 14
Manutenção
Substituição dos fusíveis ..................................... 17
Limpeza, desinfecção e esterilização ................... 18
Vista geral da preparação .......................................19
Manutenção ........................................................ 20
Reparação........................................................... 21
Programa de reparação e substituição ............... 22
Responsabilidade ............................................... 22
Garantia ............................................................. 23
Descrição técnica
Lista de localização de erros................................ 24
Dados técnicos ................................................... 26
Documentação técnica ....................................... 27
Esquema geral de circuitos.................................. 28
Peças sobressalentes,
acessórios recomendados
Lista de peças sobressalentes ............................. 29
Acessórios........................................................... 30
Apêndice
Produtos de limpeza e desinfectantes ................. 32
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM) ...................................... 34
 Généralités
Description des fonctions
Le générateur d’ultrasons CALCUSON de
KARL|STORZ sert à la lithotritie de concrétions
situées à pratiquement n’importe quel endroit de
l’appareil urinaire. Des vibrations ultrasoniques
sont générées dans cet appareil par une transduc-
tion piézo-électrique inverse à partir de vibrations
électriques. Cette méthode électromécanique
repose sur le fait que les dimensions mécaniques
de certains matériaux (dans ce cas, les disques
céramiques) se modiƂent en présence d’un champ
alternatif électrique.
L’énergie vibrationnelle mécanique générée dans
le transducteur ultrasonique est transmise par un
tube métallique mince (la sonde ultrasonique) vers
un corps d’impact placé à l’extrémité. L’effet de
burinage exercé par le corps d’impact, actionné
lui-même par la vibration ultrasonique d’environ
26|000 Hz, entraîne, malgré les amplitudes extrê-
mement faibles des vibrations, une désintégration
rapide du calcul.
Il existe de sondes creuses et des sondes
massives de lithotritie. Les sondes creuses ont
l’avantage de pouvoir aspirer par l’intérieur aussi
bien le liquide d’irrigation que de la poussière de
calcul. Les sondes massives sont plus minces et
permettent de travailler avec des instruments de
petit calibre.
La pointe des sondes possède soit un carotteur
fraisé, soit un corps d’impact spécial. Ce corps
d’impact permet une transmission efƂcace de
l’amplitude de vibration sur le calcul. L’appareil
est équipé de plusieurs circuits de sécurité qui
bloquent la génération d’ultrasons en présence de
dérangements importants pour la sécurité, garan-
tissant ici un maximum de sécurité pour le patient
et le médecin.
2
Informazioni generali
Descrizione delle funzioni
Il generatore di ultrasuoni CALCUSON
KARL|STORZ è idoneo per la litotripsia di con-
crezioni praticamente in ogni punto del sistema
ureterale. In questa apparecchiatura, le vibrazio-
ni ultrasoniche vengono prodotte attraverso la
trasformazione piezoelettrica inversa di impulsi
elettrici. Questa procedura elettromeccanica si
basa sull’alterazione delle dimensioni meccaniche
di determinati elementi – in questo caso dischi di
ceramica – che si veriƂca quando viene applicato
un campo elettrico alternativo.
L’energia delle vibrazioni meccaniche prodotta
nel trasduttore ad ultrasuoni viene trasmessa
attraverso un sottile tubo metallico – la sonda ad
ultrasuoni – al percussore Ƃssato all’estremità.
L’effetto scalpellante del percussore eccitato dalla
vibrazione ultrasonica a 26.000 Hz determina,
nonostante l’ampiezza minima delle vibrazioni, una
rapida disintegrazione del calcolo.
Per la litotripsia, sono disponibili sia sonde cave
che sonde piene. Le sonde cave presentano il
vantaggio che attraverso il loro lume è possibile
aspirare sia il liquido di irrigazione che la polvere dei
calcoli. Le sonde piene sono più sottili e consento-
no l’impiego con strumenti di piccolo calibro.
La punta della sonda presenta una corona
perforante fresata o uno speciale percussore. Il
percussore consente un’efƂciente trasmissione
dell’ampiezza delle vibrazioni sulla concrezione.
Il trasduttore ad ultrasuoni è dotato di diversi
circuiti di sicurezza che bloccano la produzione di
ultrasuoni in caso di guasti che compromettono un
impiego sicuro dell’apparecchiatura, garantendo
così la massima sicurezza d’impiego.
Generalidades
Descrição do aparelho
O gerador de ultra-sons CALCUSON de
KARL|STORZ é apropriado para a litotripsia de
concrementos em praticamente todos os pontos do
aparelho urinário. As ondas ultra-sónicas são gera-
das pelo aparelho através da transformação invertida
piezoeléctrica de impulsos eléctricos. Este processo
electromecânico baseia-se sobre o facto de as
dimensões mecânicas de determinados materiais,
neste caso discos cerâmicos, se modiƂcarem ao ser
aplicado um campo alternativo eléctrico.
A energia de impulsos mecânicos gerados pelo
transdutor de ultra-sons é transmitida através de
um tubo de metal Ƃno, que é a sonda ultra-sónica,
para o elemento de fragmentação que se encontra
preso à outra ponta da sonda. O efeito cinzelador do
elemento de fragmentação activado pela vibração
ultra-sónica com 26000 Hz faz com que o cálculo
seja rapidamente fragmentado, apesar das amplitu-
des de vibração mínimas.
Para a litotripsia existem sondas ocas e sondas ma-
ciças. As sondas ocas têm a vantagem de se poder
aspirar líquido de irrigação e fragmentos de cálculos
através do seu lúmen. As sondas maciças são mais
Ƃnas e permitem realizar a aplicação com instrumen-
tos de calibre pequeno.
A ponta da sonda tem uma coroa de perfuração
ou um elemento especial de fragmentação. Este
elemento de fragmentação faculta uma transmis-
são mais eƂcaz da amplitude de vibração para o
concremento. O aparelho está equipado com vários
circuitos de segurança que bloqueiam a geração de
ultra-sons assim que ocorrerem falhas relevantes em
termos de segurança, o que garante a mais elevada
segurança de aplicação possível.
 Consignes de sécurité
Avertissements et consignes
de sécurité
Prière de lire attentivement ce manuel et de
se conformer strictement aux instructions qu’il
contient. Les termes Avertissement, Avis et
Remarque ont des signiƂcations spéciƂques. Le
texte qu’ils annoncent devrait toujours être lu avec
beaucoup d’attention aƂn de garantir un emploi
sûr et efƂcace de l’appareil. Les termes Avertis-
sement et Avis sont, en outre, précédés d’un
pictogramme qui a pour but d’attirer l’attention du
lecteur.
0 0
Avertissement : Le texte attire ici
l’attention sur un risque encouru par le
patient ou par le médecin. Le non-respect
de cet avertissement peut entraîner des
blessures pour l’un ou l’autre.
0 0
Avis : Ce terme indique qu’il faut prendre
certaines mesures d’entretien ou de
sécurité pour garantir le parfait état de
l’appareil.
Remarque : Les remarques contiennent des
informations spéciales sur l’emploi de l’appareil ou
fournissent des informations importantes.
Avertissement : Lire attentivement le présent
manuel avant de mettre l’appareil en service.
L’opérateur devra attacher une attention tout à
fait particulière au chapitre sur les consignes de
sécurité aƂn d’éviter tout risque pour ses patients,
son personnel et lui-même.
3
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
Si prega di leggere attentamente il presente ma-
nuale e di rispettare scrupolosamente le istruzioni.
Le diciture Cautela, Avvertenza e Nota hanno
un signiƂcato particolare. Si prega di leggere atten-
tamente il testo che le accompagna ogniqualvolta
compaiano nelle presenti istruzioni per l’uso, al Ƃne
di garantire un funzionamento sicuro ed efƂcace
dell’apparecchiatura. Le indicazioni Cautela e Av-
vertenza sono accompagnate da un pittogramma
al Ƃne di risultare più evidenti.
Cautela: Il termine Cautela segnala un
pericolo per il paziente o il medico. La
mancata osservanza di un’indicazione di
cautela può provocare lesioni al paziente o
al medico.
Avvertenza: Il termine Avvertenza
segnala determinate misure di manuten-
zione o di sicurezza che devono essere
intraprese al Ƃne di evitare un danneggia-
mento dell’apparecchiatura.
Nota: Il termine Nota indica informazioni particolari
per l’impiego dell’apparecchiatura o spiega infor-
mazioni importanti.
Cautela: Prima di mettere in funzione l’apparec-
chiatura, leggere attentamente il presente manuale
d’istruzioni. In particolare, leggere con attenzione
il capitolo relativo alle norme di sicurezza, in modo
tale da evitare di mettere in pericolo i propri pazien-
ti, il proprio personale e se stessi.
Instruções de segurança
Avisos e advertências
Por favor leia cuidadosamente este manual de ins-
truções e cumpra rigorosamente as instruções nele
contidas. Os termos Aviso, Cuidado e Nota têm
signiƂcados especíƂcos. Sempre que estes termos
surjam no manual de instruções, leia com atenção
o texto que se segue, de maneira a garantir um fun-
cionamento eƂciente e seguro deste aparelho. Para
realçar ainda mais as designações Aviso e Cuidado
é anteposto um pictograma elucidativo.
0
Aviso: O termo Aviso chama a atenção para
um eventual perigo para o paciente ou para
o médico. O desrespeito de um aviso pode
ter como consequência ferimentos para
o paciente ou para o médico.
0
Cuidado: O termo Cuidado chama a
atenção para determinadas medidas de se-
gurança ou de manutenção que devem ser
tomadas, de maneira a evitar a daniƂcação
do aparelho.
Nota: As Notas contêm informações especiais para
a operação do aparelho ou o esclarecimento de
informações importantes.
Aviso: Leia cuidadosamente este manual de ins-
truções antes de colocar o aparelho em funciona-
mento. Dedique a sua especial atenção ao capítulo
“Instruções de segurança”. Dessa forma, pode evitar
pôr em perigo os seus pacientes, o seu pessoal ou
a si próprio.
 Consignes de sécurité
Avertissements et
consignes de sécurité
Avertissement : Les installations électriques de la
salle d’opération dans laquelle l’appareil est branché
et exploité doivent être conformes aux normes CEI
applicables.
Avertissement : Installer l’appareil hors de portée
du patient.
Avertissement : Respecter scrupuleusement les
manuels d’utilisation et les spéciƂcations des diffé-
rentes interfaces des équipements médicaux et/ou
composants de systèmes utilisés ensemble.
Avertissement : Les combinaisons d’équipe-
ments médicaux ne posent aucun problème au
niveau de la sécurité, à condition que
• ceux-ci soient mentionnés dans le manuel
d’utilisation correspondant comme compatibles
entre eux, ou que
• l’emploi prévu et la spéciƂcation des interfaces
des équipements utilisés ensemble le permet-
tent (cf. CEI 60601-1-1).
Avertissement : L’appareil n’est correctement
mis à la terre que s’il est branché sur une prise de
courant de sécurité parfaitement installée. VériƂer
régulièrement les connecteurs et les câbles et ne
pas les utiliser s’ils ne sont pas en parfait état.
Avertissement : VériƂer le bon fonctionnement de
l’appareil avant chaque emploi.
Avertissement : Risque d’explosion si l’on utilise
des gaz anesthésiques inƃammables à proximité
immédiate de l’appareil.
Avertissement : Toujours débrancher l’appareil
avant toute manipulation technique.
Avertissement : Ne pas ouvrir l’appareil ! Risque
de décharge électrique. Toujours conƂer les
travaux d’entretien au fabricant ou à un personnel
autorisé par lui. L’ouverture de l’appareil par des
personnes non autorisées supprime tout droit à
garantie.
4
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
Cautela: L’impianto elettrico della sala operatoria
nella quale l’apparecchiatura viene collegata e
azionata deve rispettare i requisiti previsti dalle
normative IEC vigenti.
Cautela: Installare l’apparecchiatura al di fuori
della portata del paziente.
Cautela: Attenersi scrupolosamente a quanto
indicato nel manuale d’istruzioni e nelle speciƂche
d’interfaccia dei prodotti medicali e/o dei compo-
nenti di sistema utilizzati in combinazione.
Cautela: La sicurezza tecnica delle combinazioni
di prodotti medicali può essere garantita solo se
• queste sono indicate espressamente come tali
nei rispettivi manuali d’istruzioni o
• la destinazione d’uso e le speciƂche d’inter-
faccia dei prodotti usati in combinazione lo
consentono (cfr. IEC 60601-1-1).
Cautela: Il collegamento a terra dell’apparec-
chiatura è afƂdabile esclusivamente se questa è
collegata ad una presa con messa a terra corret-
tamente installata. Controllare con regolarità la
spina e il cavo e non utilizzarli nel caso in cui siano
danneggiati.
Cautela: Prima di ogni impiego, controllare sem-
pre il funzionamento dell’apparecchiatura.
Cautela: L’impiego di gas anestetici inƂammabili
nelle immediate vicinanze dell’apparecchiatura può
dare luogo ad esplosioni.
Cautela: Prima di qualsiasi operazione di manu-
tenzione sull’apparecchiatura, scollegarla dalla rete.
Cautela: Non aprire l’apparecchiatura! Pericolo
di scossa elettrica. Fare eseguire le operazioni di
manutenzione esclusivamente dal produttore o
da personale autorizzato dal produttore. Qualsiasi
apertura dell’apparecchiatura da parte di personale
non autorizzato invalida la garanzia.
Instruções de segurança
Avisos e advertências
Aviso: As instalações eléctricas da sala de opera-
ções onde o aparelho é ligado e operado têm de
cumprir as exigências das normas CEI vigentes.
Aviso: Coloque o aparelho fora do alcance dos
pacientes.
Aviso: Os manuais de instruções e as especiƂca-
ções das interfaces dos dispositivos médicos e/ou
componentes de sistemas combinados têm de ser
cumpridos com todo o rigor.
Aviso: A combinação de produtos médicos, só
pode ser designada como tecnicamente segura se
• estiverem identiƂcados expressamente nos
respectivos manuais de instruções como sendo
seguros ou
• se a determinação da sua Ƃnalidade de aplicação
e as especiƂcações de interface dos produtos
utilizados em combinação o permitirem
(cf. CEI 60601-1-1).
Aviso: A ligação à terra deste aparelho apenas é
segura se estiver conectada a uma tomada de pro-
tecção à massa correctamente instalada. Controle
a Ƃcha e o cabo com regularidade e, caso estejam
daniƂcados, não os utilize.
Aviso: Controle sempre o funcionamento deste
aparelho antes de o utilizar.
Aviso: Existe o perigo de explosão ao empregar
gases narcóticos inƃamáveis nas imediações do
aparelho.
Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho no apare-
lho, tire a Ƃcha da alimentação de rede.
Aviso: Não abrir o aparelho! Perigo de choque eléc-
trico. Os trabalhos de assistência técnica devem ser
realizados unicamente pelo fabricante ou por técni-
cos devidamente autorizados pelo fabricante. Todos
os direitos de garantia serão anulados se o equipa-
mento for aberto por pessoas não autorizadas.
 Consignes de sécurité
Avertissements et
consignes de sécurité
Avis : Utiliser l’appareil uniquement avec la tension
indiquée sur la plaque signalétique.
Avis : N’employer que des fusibles ayant les
spéciƂcations prescrites.
Avis : Le CALCUSON ne doit être utilisé qu’avec
les accessoires, les pièces d’usure et les articles
jetables spéciƂés par KARL STORZ comme étant
compatibles avec l’appareil.
Avis : Éviter impérativement que du liquide ne
s’inƂltre dans l’appareil. Ne pas entreposer de
liquide ni sur, ni au-dessus de l’appareil.
Avis : L’appareil n’est pas conçu pour une utilisa-
tion en continu. Respecter une durée d’activation
de 80 %. Une utilisation excessive de l’appareil
peut conduire à une surchauffe et ainsi à une
panne.
Remarque : La garantie ne couvre pas les
dommages causés à l’appareil par des erreurs de
commande.
Remarque : Respecter les réglementations/
législations nationales en vigueur pour l’élimination
des accessoires.
Contrôles techniques de sécurité Controlli tecnici di sicurezza
Réaliser une fois par an les contrôles techniques
de sécurité suivants (cf. page|20)|:
1. une inspection visuelle du parfait état de
l’appareil et de ses accessoires,
2. un contrôle technique de sécurité portant
sur la résistance de la terre, la résistance de
l’isolation, le courant alternatif de fuite pour les
appareils, le courant alternatif de fuite pour les
patients,
3. un test de la sécurité fonctionnelle|: contrôle de
tous les afƂchages et lampes témoins (interrup-
teur principal).
5
Norme di sicurezza
Avvertenze e precauzioni
Avvertenza: Utilizzare l’apparecchiatura esclusi-
vamente in presenza della tensione indicata sulla
targhetta di identiƂcazione.
Avvertenza: Per la sostituzione dei fusibili utilizzare
soltanto fusibili con i valori indicati.
Avvertenza: Il CALCUSON può essere utilizzato
solo con accessori, articoli di consumo e monouso
che vengono indicati come idonei all’impiego con
l’apparecchiatura da KARL|STORZ.
Avvertenza: Evitare assolutamente la penetra-
zione di liquido all’interno dell’alloggiamento. Non
conservare liquidi sull’apparecchiatura o al di sopra
di essa.
Avvertenza: L’apparecchiatura non è progetta-
ta per il funzionamento in continuo. Mantenere
un tempo di attivazione dell’80%. Un’eccessiva
sollecitazione può provocare il surriscaldamento e il
conseguente guasto dell’apparecchiatura.
Nota: La garanzia non copre eventuali danni
all’apparecchiatura derivanti da un uso improprio
della stessa.
Nota: Per lo smaltimento degli accessori attenersi
alle disposizioni/leggi dei rispettivi paesi.
Una volta all’anno eseguire i seguenti controlli
tecnici di sicurezza (ved. anche pag. 20):
1. Controllo visivo delle perfette condizioni di:
apparecchiatura e accessori.
2. Controllo tecnico di sicurezza per la veriƂca
di: resistenza del conduttore di terra, resisten-
za dell’isolamento, corrente di dispersione
equivalente dell’apparecchiatura, corrente di
dispersione equivalente del paziente.
3. Controllo della sicurezza funzionale: veriƂca di
tutti gli indicatori e delle spie di controllo (inter-
ruttore di rete).
Instruções de segurança
Avisos e advertências
Cuidado: O aparelho só deve ser utilizado com a
tensão especiƂcada na placa de características.
Cuidado: Quando substituir fusíveis utilize apenas
fusíveis com a mesma amperagem.
Cuidado: O CALCUSON só pode ser utilizado com
acessórios, itens sujeitos a desgaste e descartáveis
que tenham sido classiƂcados pela KARL|STORZ
como sendo indicados para o aparelho.
Cuidado: É imprescindível evitar a penetração de
quaisquer líquidos na caixa. Não deposite líquidos
sobre ou por cima do aparelho.
Cuidado: O aparelho não se destina a uso contínuo.
O tempo de activação de 80 % tem de ser respeita-
do. O uso excessivo pode causar sobreaquecimento
e consequentemente a falha do aparelho.
Nota: Danos do aparelho provocados pela opera-
ção incorrecta do mesmo não são abrangidos pela
garantia.
Nota: A eliminação de acessórios deve ser feita de
acordo com as disposições/leis especíƂcas do país.
Controlos técnicos de segurança
Os seguintes controlos técnicos de segurança têm
de ser realizados uma vez por ano (consulte também
a página 20):
1. Controlo visual para veriƂcar o perfeito estado do
aparelho e dos acessórios.
2. VeriƂcação técnica de segurança: Resistência do
condutor de protecção, resistência de isolamen-
to, corrente de fuga de emergência do aparelho,
corrente de fuga de emergência do paciente
3. VeriƂcação da segurança funcional: VeriƂcação
de todos os mostradores e luzes de controlo
(interruptor de rede)
 Consignes de sécurité
Il est impératif de commencer par se familiariser
avec le fonctionnement et la commande de
l’appareil avant de l’utiliser pour la première fois
sur un patient.
Emploi prévu
L’unité de commande de lithotritie est destinée à
générer de l’énergie pour détruire les calculs lors
d’applications endoscopiques urologiques.
Il est interdit à l’utilisateur, pour des raisons de
sécurité, d’employer l’appareil dans d’autres buts
que ceux prévus.
Le générateur d’ultrasons CALCUSON peut être
utilisé en combinaison avec les sondes de lithotritie
ultrasonique 27425 NK et 27425 NL (voir pour
cela le chapitre « Accessoires »).
Il est interdit à l’utilisateur, pour des raisons de
sécurité, de modiƂer ou de transformer l’appareil
de sa propre initiative.
QualiƂcation de l’utilisateur
Le CALCUSON ne doit être utilisé que par des
médecins et un personnel assistant médical
possédant la qualiƂcation professionnelle sufƂsante
et ayant reçu l’initiation nécessaire pour travailler
avec l’appareil.
6
Norme di sicurezza
Assicurarsi di essere pienamente a conoscenza
della modalità di funzionamento e di impiego
dell’apparecchiatura prima di utilizzarla per la prima
volta sul paziente.
Destinazione d’uso
L’unità di controllo per litotripsia viene utilizzata
per produrre l’energia necessaria alla frammenta-
zione dei calcoli nelle applicazioni di endoscopia
urologica.
Per ragioni di sicurezza, non è ammesso l’impie-
go dell’apparecchiatura in campi di applicazione
diversi da quelli previsti.
Il generatore di ultrasuoni CALCUSON può essere
utilizzato in combinazione con le sonde ad ultra-
suoni per litotripsia 27425 NK e 27425 NL (vedere
il paragrafo “Accessori”).
Per ragioni di sicurezza, è vietato apporta-
re trasformazioni o modiƂche non autorizzate
all’apparecchiatura.
QualiƂca dell’utilizzatore
Il CALCUSON deve essere utilizzato esclusivamen-
te da personale medico e paramedico in possesso
della necessaria qualiƂca e adeguatamente adde-
strato all’impiego dell’apparecchiatura.
Instruções de segurança
Antes de utilizar o aparelho pela primeira vez no
paciente familiarize-se com o seu funcionamento e
operação.
Finalidade
O aparelho de comando de litotripsia destina-se à
produção de energia para a destruição de cálculos
em intervenções endoscópicas em urologia.
Por motivos de segurança não é permitida a utiliza-
ção do aparelho em campos de aplicação diferentes
dos previstos.
O gerador de ultra-sons CALCUSON pode ser
usado juntamente com sondas de ultra-sons
para litotripsia 27425 NK e 27425 NL (ver secção
“Acessórios”).
Por motivos de segurança, são proibidas alterações
ou transformações do aparelho não autorizadas.
QualiƂcação do utilizador
O CALCUSON só pode ser utilizado por médicos e
pessoal de assistência médica que possuam uma
qualiƂcação proƂssional adequada e que tenham
sido devidamente instruidos para a utilização do
aparelho.
 Consignes de sécurité
Mesures de sécurité
sur le lieu d’installation
L’appareil ne doit être utilisé que dans des pièces
à usage médical dont les installations électriques
sont conformes aux réglementations nationales en
vigueur.
Il n’est pas conçu pour fonctionner dans des
zones exposées aux risques d’explosion. Cela
60˚ signiƂe entre autres que, en cas d’utilisation de
produits d’anesthésie par inhalation facilement
inƃammables et explosifs, ou de mélanges dans
lesquels ils sont contenus, l’appareil ne doit
pas être mis en service à l’intérieur de la zone à
risque décrite. Ceci est valable également pour
les produits chimiques facilement inƃammables et
explosifs, comme par exemple les produits de
désinfection de la peau et les désinfectants
rapides en surface.
L’appareil est équipé d’un connecteur pour
compensation de potentiel, dont le branchement
doit être effectué conformément aux normes
nationales en vigueur.
Mesures de sécurité pour
l’emploi de l’appareil
L’utilisateur doit, avant emploi, s’assurer du bon
fonctionnement de l’appareil et de son parfait état.
Le patient doit être traité et observé avec le soin
médical habituel pendant le traitement utilisant
le CALCUSON. Cela comporte le contrôle du
déroulement de l’intervention et la surveillance des
valeurs vitales ainsi que de l’anesthésie.
Aucun traitement ne devrait être réalisé si l’action
de l’appareil ne peut être contrôlée visuellement.
7
Norme di sicurezza
Misure di sicurezza
nel luogo di installazione
L’apparecchiatura deve essere utilizzata esclusi-
vamente in ambienti ad uso medico con impianti
elettrici installati in conformità delle normative
nazionali vigenti.
Non è adatta per l’uso in ambienti con pericolo di
esplosione. Ciò signiƂca ad esempio che: In caso
di utilizzo di sostanze per anestesia mediante ina-
lazione e di relative miscele facilmente inƂammabili
ed esplosive, l’apparecchiatura non deve essere
utilizzata nelle zone di pericolo segnalate. Ciò vale
anche per le sostanze chimiche facilmente inƂam-
mabili ed esplosive, come ad es. disinfettanti per la
pelle e disinfettanti ad azione rapida per superƂci.
L’apparecchiatura è dotata di un connettore ad
innesto per la compensazione di potenziale che
deve essere collegato in base alle norme nazionali
vigenti.
Misure di sicurezza durante Medidas de segurança
l’impiego dell’apparecchiatura ao utilizar o aparelho
Prima dell’impiego, l’utilizzatore è tenuto a veriƂca-
re la sicurezza di funzionamento dell’apparecchia-
tura e ad accertarsi che questa si trovi nelle dovute
condizioni.
Durante il trattamento con il CALCUSON, è
necessario tenere sotto osservazione il paziente e
prestargli le normali cure mediche. Ciò comprende
il controllo del decorso del trattamento, il controllo
dei valori vitali e dell’anestesia.
Qualsiasi processo di trattamento può essere ese-
guito esclusivamente se viene garantito il controllo
visivo dell’azione dell’apparecchiatura.
Instruções de segurança
Medidas de segurança
no local de instalação
O aparelho só pode ser utilizado em instalações
médicas, se as respectivas instalações eléctricas
tiverem sido instaladas de acordo com as normas
nacionais em vigor.
O equipamento não deve ser utilizado em áreas
em que exista o perigo de explosão. Isto signiƂca,
entre outras coisas: ao usar produtos anestésicos
de inalação facilmente inƃamáveis e explosivos, ou
misturas dos mesmos, o equipamento não pode
ser utilizado na zona de perigo aqui assinalada. O
mesmo se aplica a químicos facilmente inƃamáveis e
explosivos, p. ex. desinfectantes para a pele e desin-
fectantes de acção rápida para superfícies.
O aparelho está equipado com um conector equipo-
tencial. A ligação deve ser efectuada de acordo com
as normas nacionais em vigor.
O utilizador deve assegurar-se da segurança de
funcionamento do equipamento e do seu perfeito
estado antes da sua utilização.
Durante o tratamento com o CALCUSON o paciente
deve ser tratado e observado com os cuidados
médicos habituais. Isto inclui a monitorização do
decurso do processo de tratamento, bem como o
controlo dos valores vitais e de anestesia.
Qualquer processo de tratamento só poderá ser
realizado se estiver assegurado o controlo visual dos
efeitos produzidos pelo aparelho.
 Consignes de sécurité
Informations sur la
sécurité de l’appareil
Le lithotriteur ultrasonique CALCUSON ne doit
être utilisé qu’en association avec une pompe
d’aspiration.
Si l’on utilise une autre marque que KARL STORZ,
il faut garantir la stabilisation thermique du
transducteur et des sondes pour que le système
de transducteur, ou (si l’on utilise des sondes
massives) la chemise enveloppante, soit traversé
par un débit de 300 ml/mn au moins (cf. les
remarques portant sur la responsabilité page|14).
Pour des raisons de sécurité, le transducteur
ultrasonique est équipé de différents circuits de
sécurité qui bloquent la génération d’ultrasons en
présence de dérangements pouvant affecter la
sécurité.
L’origine du dérangement est signalée par diffé-
rentes lampes témoins qui s’allument lorsque l’on
déconnecte l’appareil.
Avertisseur lumineux Défaut de transducteur -
Résonance|
③ ④
Avertisseur lumineux Défaut de transducteur -
Court-circuit|
On trouvera une liste des dérangements possibles
et des mesures à prendre dans la liste de dépis-
tage des dérangements.
L’échange entre l’arrivée et l’évacuation du liquide
d’irrigation doit absolument être équilibré pendant
la lithotritie. Une arrivée excessive entraîne pour le
patient les risques que l’on connaît en liaison avec
la résection transurétrale. La lithotritie ultrasonique
ne devrait être réalisée que si le médecin maîtrise
les connaissances de base de la technique chirur-
gicale transurétrale.
L’énergie ultrasonique ne détruit pas la paroi de
la vessie, mais il est toutefois conseillé d’éviter
le contact avec les muqueuses vésicales aƂn de
supprimer tout risque d’oedème et d’hémorragies
pétéchiales.
8
Norme di sicurezza
Indicazioni sulla sicurezza di fun- Indicações referentes à seguran-
zionamento dell’apparecchiatura ça de funcionamento do aparelho
Il litotritore ad ultrasuoni CALCUSON deve essere
utilizzato esclusivamente in associazione ad una
pompa di aspirazione.
Se si utilizza un prodotto di marca diversa, per la
stabilizzazione della temperatura del trasduttore e
delle sonde, è necessario accertarsi che il sistema
di trasduzione oppure – in caso di utilizzo di sonde
piene – la guaina di rivestimento, siano attraversati
da un ƃusso pari ad almeno 300 ml/min (cfr. “Nota
sulla responsabilità” a Pag.|14).
Per motivi di sicurezza, il trasduttore ad ultra-
suoni è dotato di diversi circuiti di sicurezza che
bloccano la produzione di ultrasuoni in caso di
guasti che compromettono un impiego sicuro
dell’apparecchiatura.
In caso di disattivazione dell’apparecchiatura, di-
verse spie di controllo segnalano la relativa causa.
Spia di allarme difetto trasduttore – risonanza|
Spia di allarme difetto trasduttore – cortocircuito|
Nella sezione “Localizzazione delle anomalie”
vengono elencate le possibili cause di errore ed
eventuali azioni correttive.
Durante la litotripsia, è necessario prestare
particolare attenzione all’equilibrio tra l’afƃusso
e il deƃusso del liquido di irrigazione. Un afƃusso
eccessivo può comportare i ben noti rischi per il
paziente legati alla TUR. La litotripsia ad ultrasuoni
dovrebbe essere intrapresa solo da persone che
conoscono le nozioni di base della tecnica chirurgi-
ca transuretrale.
L’energia degli ultrasuoni non causa una distru-
zione della parete vescicale, ma per impedire la
comparsa di un edema o di emorragie petecchiali,
è necessario evitare il contatto diretto tra la sonda
e la mucosa vescicale.
Instruções de segurança
O litotriptor ultra-sónico CALCUSON só pode ser
utilizado em combinação com uma bomba de
aspiração.
Se utilizar uma bomba de outro fabricante, será
necessário assegurar a estabilização da tempe-
ratura do transdutor e das sondas, para que o
sistema transdutor ou, se usar sondas maciças,
da bainha envolvente seja submetido a um ƃuxo
mínimo de 300 ml/min. (ver a página|14, “Nota sobre
responsabilidade”).
Por motivos de segurança, o transdutor está
equipado com diversos circuitos de segurança que
bloqueiam a geração de ultra-sons assim que se
detectam avarias que ponham em risco a segurança
de funcionamento.
Ao ser desligado o aparelho, o motivo do desliga-
mento é sinalizado pelo acender de várias luzes de
controlo.
Luz de controlo falha no transdutor - Ressonância|
Luz de controlo falha no transdutor -
Curto-circuito|
Na lista de localização de erros são enunciadas as
possíveis avarias e as possibilidades de as eliminar.
Durante a litotripsia é imprescindível assegurar um
balanço equilibrado entre o caudal de entrada e o de
saída. Uma entrada excessiva de líquido de irrigação
produz riscos para o paciente como já se conhe-
cem do TUR. A litotripsia ultra-sónica só deve ser
realizada depois de dominar os conceitos básicos
da técnica de operação transuretral.
A energia ultra-sónica não provoca a destruição
das paredes vasiculares, no entanto convém evitar
o contacto da sonda com a mucosa vasicular para
excluir qualquer odema e sangramento petequial.
 Consignes de sécurité
Consignes de sécurité
pour l’emploi des
sondes ultrasoniques
Les sondes ultrasoniques, notamment les sondes
possédant un corps d’impact, sont des pièces
soumises à l’usure, et doivent donc être constam-
ment contrôlées.
Les sondes, pour pouvoir fonctionner en toute
sécurité et longtemps, ne doivent être utilisées que
dans du liquide et en contact avec les concrétions.
L’emploi dans l’air et sans contact avec un calcul
accélère fortement l’usure des sondes.
Les sondes ultrasoniques sont utilisées dans les
canaux de travail des chemises prévues pour
le traitement. Le liquide d’irrigation est introduit
dans le patient à l’extérieur de la sonde. Les
liquides d’aspiration sont évacués de l’intérieur
par la sonde creuse. Vous trouverez les instru-
ments de lithotritie actuels dans les catalogues
KARL|STORZ.
Des sondes n’étant plus en parfait état
peuvent, par exemple si le corps d’impact se
casse pendant l’intervention, comporter des
risques graves pour le patient et ne doivent donc
plus être utilisées.
0 0
Avertissement : La cassure des corps
d’impact produit des arêtes vives qui
peuvent entraîner une perforation ou une
blessure involontaire de la vessie, de
l’uretère, de l’urètre ou des reins.
C’est la raison pour laquelle il faut contrôler avec
attention les sondes avant et après chaque
emploi pour déceler d’éventuels dommages
ou des traces d’usure. Remplacer une sonde
présentant des rayures clairement visibles, des
Ƃssures, etc.
Fig. : Rayures sur la chemise d’une sonde
9
Norme di sicurezza
Indicazioni di sicurezza
per l’impiego di sonde ad
ultrasuoni
Le sonde ad ultrasuoni, in particolare le sonde con
percussore, sono componenti soggetti ad usura e
richiedono quindi controlli costanti.
Per garantire la sicurezza di funzionamento e una
lunga vita utile delle sonde, queste devono essere
utilizzate solo quando sono immerse in liquidi e a
contatto con le concrezioni.
L’impiego in aria e senza contatto con la concre-
zione causa un’intensa usura prematura.
Le sonde ad ultrasuoni vengono utilizzate nei canali
di lavoro delle camicie previste per la terapia. Il
liquido di irrigazione viene introdotto nei pazienti
esternamente alla sonda. I liquidi di aspirazione
vengono trasmessi internamente tramite le sonde
cave. Per un elenco aggiornato degli strumen-
ti per la litotripsia, fare riferimento ai cataloghi
KARL|STORZ.
Le sonde che non si trovano più in perfette condi-
zioni possono causare gravi rischi per il paziente,
ad esempio in caso di rottura del percussore nel
corso dell’intervento, e non devono quindi essere
mai riutilizzate.
Cautela: La rottura dei percussori può
generare angoli vivi, che potrebbero invo-
lontariamente provocare la perforazione o
la lesione di vescica, uretere, uretra o reni.
Per questo motivo, controllare scrupolosamente
le sonde prima e dopo ciascun impiego, per
individuare eventuali danni o tracce di usura.
In caso di evidenti grafƂ, fessure, ecc., sostituire la
sonda.
Fig.: GrafƂ sulla guaina della sonda.
Instruções de segurança
Instruções de segurança
relativas ao manuseamento de
sondas ultra-sónicas
As sondas ultra-sónicas, especialmente as son-
das com elemento de fragmentação, são peças
sujeitas a desgaste que têm de ser controladas
constantemente.
Para assegurar a segurança de funcionamento
e uma longa durabilidade das sondas, elas só
podem ser utilizadas dentro de líquido e estando em
contacto com o concremento.
A sua utilização ao ar e sem contacto com o concre-
mento resulta num desgaste muito mais elevado.
As sondas de ultra-sons são introduzidas através
dos canais de trabalho das bainhas destinadas
à terapia. O líquido de irrigação é introduzido no
exterior da sonda no paciente. Os líquidos aspirados
são conduzidos no interior através das sondas ocas.
Consulte os instrumentos actuais para litotripsia nos
catálogos da KARL STORZ.
Sondas que já não estejam em perfeitas condições
podem resultar em riscos graves para o paciente,
por exemplo, no caso da ruptura intraoperativa do
elemento de fragmentação e, como tal, não podem
de forma alguma ser mais utilizadas.
0
Aviso: A quebra dos elementos de impacto
origina arestas aƂadas, que podem causar
uma perfuração ou ferimentos inadvertidos
na bexiga, uréter, uretra ou rins.
Por estes motivos, controle rigorosamente as son-
das sempre antes e depois de cada aplicação
para veriƂcar se apresentam quaisquer danos ou
sinais de desgaste. Se detectar riscos, fendas, etc.
perceptíveis, a sonda tem de ser substituída.
Fig.: Riscos na bainha da sonda
 Consignes de sécurité
Si l’on continue à utiliser des sondes en
mauvais état, leur tube peut se casser pendant
l’intervention.
Fig. : Rupture de fatigue sur le tube d’une sonde
Ne plus utiliser des sondes ultrasoniques dont le
corps d’impact n’est plus aussi bien Ƃxé que sur
une sonde neuve.
Fig. : Corps d’impact intact d’une sonde neuve
Le corps d’impact d’une sonde neuve présente
une déviation de 0,5 mm environ dans le sens
longitudinal, et aucune dans le sens transversal.
Mettre la sonde au rebus dès que la déviation du
corps d’impact dépasse un millimètre dans le sens
longitudinal et/ou qu’une déviation apparaît dans
le sens transversal.
Fig. : Corps d’impact fortement détaché, usé
10
Norme di sicurezza
Il riutilizzo di tali sonde può essere causa di rotture
del tubo della sonda nel corso dell’operazione.
Fig.: Rottura da fatica sul tubo della sonda
Se l’elemento oscillante di una sonda ad ultrasuoni
risulta notevolmente allentato rispetto a quello di
una sonda nuova, questa non deve più essere
utilizzata.
Fig.: Elemento oscillante intatto in una sonda nuova
Il percussore di una sonda nuova presenta una
deviazione di circa 0,5 mm in senso longitudinale
e nessuna deviazione in senso trasversale. Non
appena un percussore presenta una deviazione di
oltre 1 mm in senso longitudinale e/o una devia-
zione in senso trasversale, la sonda non deve più
essere utilizzata.
Fig.: Percussore molto allentato e usurato
Instruções de segurança
Se continuar a utilizar sondas no estado anterior-
mente descrito, poderão ocorrer rupturas intraopera-
tivas no tubo da sonda.
Fig.: Ruptura de fadiga do tubo da sonda
Se o elemento de fragmentação de uma sonda
ultra-sónica se tiver solto excessivamente, em com-
paração a uma sonda nova, essa sonda não poderá
ser mais utilizada.
Fig.: Elemento de fragmentação intacto de uma
sonda nova
O elemento de fragmentação de uma sonda nova
apresenta um desvio longitudinal de aprox. 0,5 mm
e nenhum desvio no sentido transversal. Assim que
um elemento de fragmentação apresentar desvios
longitudinais superiores a 1 mm e/ou quaisquer des-
vios transversais, a sonda deixa de poder ser usada.
Fig.: Elemento de fragmentação muito solto e des-
gastado
 Installation et
instructions de service
Déballage
Retirer précautionneusement de l’emballage le
CALCUSON et ses accessoires. Contrôler si la
livraison est complète et vériƂer si elle n’a pas subi
d’éventuels dommages. Si la livraison donne lieu à
réclamation, veuillez vous mettre immédiatement
en rapport avec le fabricant ou avec le fournisseur.
Conserver, si possible, l’emballage d’origine; il
peut être utile à un transport ultérieur de l’appareil.
Équipement de base
1 générateur d’ultrasons CALCUSON
1 interrupteur à pédale 20 0102 30
1 transducteur 27 6100 30
1 câble de raccordement 27 6100 71
pour le transducteur
1 bac pour sondes 27085 PL
1 tige de nettoyage 27085 CR
1 clé à fourche de 7 mm 28085 TW
1 cordon secteur 400 A
1 manuel d’utilisation
Installation de l’appareil
Remarque : Le CALCUSON ne doit être utilisé
que dans des locaux à usage médical dont les
installations électriques sont conformes aux régle-
mentations nationales en vigueur.
Il n’est pas destiné à fonctionner dans des zones
présentant des risques d’explosion, ni à servir à
60˚ l’intérieur de la zone à risques décrite en cas d’uti-
lisation de gaz anesthésiques explosifs.
Placer le CALCUSON sur les supports de la
pompe d’aspiration ENDOMAT ® LC ou sur une
surface plane.
Remarque : Le CALCUSON 27 6100 20 a été
spécialement conçu pour fonctionner avec la
pompe d’aspiration ENDOMAT ® LC (voir aussi
«|Mode combiné CALCUSON/ENDOMAT® LC|»
page 14).
11
Installazione e
istruzioni d’uso
Disimballaggio
Estrarre con cautela il CALCUSON e gli accessori
dall’imballaggio. Controllare che il materiale sia
completo e privo di eventuali danni. Se il materiale
dovesse dare motivo di reclamo, rivolgersi imme-
diatamente alla casa costruttrice o al fornitore.
Se possibile conservare l’imballaggio originale, in
quanto potrebbe servire per un eventuale trasporto
dell’apparecchiatura.
Attrezzatura base
1 Generatore di ultrasuoni CALCUSON
1 Interruttore a pedale 20 0102 30
1 Trasduttore 27 6100 30
1 Cavo di collegamento 27 6100 71 per
il trasduttore
1 Contenitore per sonde 27085 PL
1 Asta di pulizia 27085 CR
1 Chiave Ƃssa da 7 mm 27085 TW
1 Cavo di rete 400 A
1 Manuale d’istruzioni
Installazione
dell’apparecchiatura
Nota: Il CALCUSON deve essere utilizzato esclu-
sivamente in ambienti ad uso medico con impianti
elettrici installati in conformità delle disposizioni
nazionali vigenti.
L’apparecchiatura non è concepita per l’uso in am-
bienti con pericolo di esplosione. In caso di utilizzo
di gas anestetici esplosivi, l’apparecchiatura non
deve essere usata nelle zone di pericolo segnalate.
Collocare il CALCUSON nei supporti della pompa
di aspirazione ENDOMAT ® LC o su una superƂcie
piana.
Nota: Il CALCUSON|27 6100 20 è stato concepito
speciƂcamente per l’impiego con la pompa di aspi-
razione ENDOMAT ® LC (ved. Paragrafo “Funzio-
namento combinato CALCUSON/ENDOMAT® LC”
a|pag. 14).
Instalação e
instruções de utilização
Desembalagem
Retire cuidadosamente o CALCUSON da embala-
gem, bem como os seus acessórios. VeriƂque se
o fornecimento se encontra completo e se não se
veriƂcaram danos no aparelho durante o transporte.
Em caso de haver motivo para qualquer reclamação,
dirija-se imediatamente ao fabricante ou ao fornece-
dor. Recomendamos guardar a embalagem original,
pois pode assim utilizá-la caso queira transportar o
aparelho.
Equipamento básico
1 Gerador de ultra-sons CALCUSON
1 Interruptor de pedal 200102 30
1 Transdutor 27 6100 30
1 Cabo de ligação 27 6100 71 para o transdutor
1 Recipiente para sondas 27085 PL
1 Barra de limpeza 27085 CR
1 Chave de forquilha de 7 mm 27085 TW
1 Cabo de alimentação 400 A
1 Manual de instruções
Instalação do aparelho
Nota: O CALCUSON só deve ser utilizado em
instalações médicas, se as respectivas instalações
eléctricas tiverem sido instaladas de acordo com as
normas nacionais em vigor.
Não deve ser utilizado em áreas em que exista o
perigo de explosão. Ao usar produtos anestésicos
explosivos o aparelho não pode ser utilizado na
zona de perigo aqui assinalada.
Coloque o CALCUSON dentro dos suportes da
bomba de aspiração ENDOMAT ® LC ou sobre uma
superfície plana.
Nota: O CALCUSON|27 6100 20 foi concebido es-
peciƂcamente para a utilização em combinação com
a bomba de aspiração ENDOMAT ® LC (consulte, a
este respeito, a secção “Funcionamento combinado
CALCUSON/ENDOMAT® LC”, pág. 14).
 Installation et Installazione e Instalação e
instructions de service istruzioni d’uso instruções de utilização

Mise en service du Messa in funzione Colocação em funcionamento

CALCUSON del CALCUSON do CALCUSON
Utiliser l’appareil uniquement avec le voltage indi- Azionare l’apparecchiatura solamente in presenza Utilize o aparelho apenas com a tensão especiƂcada
qué sur la plaque signalétique. della tensione indicata sulla targhetta di identiƂca- na placa de características!
L’appareil est équipé d’une prise de compensation zione. O aparelho está equipado com um conector equipo-
de potentiel . ConƂer, le cas échéant, le L’apparecchiatura è dotata di un connettore ad tencial . A ligação deve ser realizada por pessoal
branchement à la terre à un personnel compétent.
Brancher le cordon secteur|: Introduire à fond la
prise du câble sur la Ƃche secteur|
. inserendo completamente la spina nella presa di
até encostar.
.
0 0
Avertissement : Brancher et/ou débran-
cher la Ƃche secteur sur/de l’alimentation
électrique uniquement dans des zones ne
comportant pas de risques d’explosion.
Brancher le câble de raccordement de l’inter-
rupteur à pédale sur la prise| (utiliser uni-
quement l’interrupteur à pédale correspondant
type|20 0102 30).
Remarque : Les connecteurs sont dotés d’un
blocage pour éviter que les câbles ne soient
débranchés accidentellement. Il faut donc saisir les
Ƃches, pour les retirer, uniquement sur les
manchons métalliques rainurés ; dans le cas
contraire, le mécanisme de blocage se relâche
automatiquement sous l’effet de la traction.
12
innesto  per la compensazione di potenziale. Se
necessario, fare eseguire la messa a terra da per-
sonale specializzato.
Collegare il cavo di rete: collegare il cavo di rete
cabo no conector de rede|
rete|
Cautela: Collegare e/o scollegare la spina
di rete all’alimentazione/dall’alimentazione
elettrica soltanto al di fuori di ambienti a
rischio di esplosione.
Inserire il cavo di collegamento dell’interruttore
a pedale nella presa di collegamento  (uti-
lizzare esclusivamente l’interruttore a pedale
tipo|20 0102 30).
Nota: La spina è dotata di un dispositivo antitra-
zione per evitare che il cavo venga scollegato inav-
vertitamente. Per estrarre la spina, afferrarla solo in
corrispondenza della boccola metallica scanalata,
in modo tale che la trazione sganci automatica-
mente il meccanismo di blocco.
técnico qualiƂcado.
Ligue o cabo de alimentação. Introduza a Ƃcha do
0
Aviso: A Ƃcha de ligação à rede só pode ser
metida na tomada de corrente ou retirada
da mesma fora de áreas em que exista o
perigo de explosão.
Conecte o cabo de ligação do interruptor de pedal
ao conector| (use apenas o interruptor de pedal
do tipo|20 0102 30).
Nota: Para evitar que o cabo seja desligado aci-
dentalmente, as Ƃchas estão equipadas com um
dispositivo retentor de segurança. Por isso, ao retirar
a Ƃcha, pegue sempre na parte metálica perƂlada,
porque só aí é que o mecanismo retentor é solto
automaticamente pela tracção.
 Installation et
instructions de service
Introduire le câble de raccord vers le transducteur
ultrasonique dans la prise| .
Introduire ensuite la Ƃche du câble dans la prise|
du transducteur jusqu’à ce qu’elle s’enclenche.
0 0
Avis : S’assurer avant la mise en service
que le contact à Ƃches du transducteur
est bien sec. De l’humidité inƂltrée dans le
contact à Ƃches peut déclencher un
fusible de courant à court-circuit
(avertisseur lumineux| - Défaut du
transducteur).
Fixer une sonde ultrasonique sur la prise| du
transducteur.
Bien serrer la sonde à l’aide de la clé à fourche de
7 mm pour obtenir un bon couplage acoustique.
0
Avertissement : La clé à fourche néces-
saire pour Ƃxer la sonde de manière sûre
sur le transducteur est livrée à l’état non
stérile et doit donc être nettoyée, désin-
fectée et stérilisée avant l’emploi, tout
comme les instruments, le transducteur,
les sondes et le câble.
On peut alors introduire la sonde ultrasonique
dans la chemise.
0 0
Avertissement : Respecter impérative-
ment les consignes données dans le
chapitre «|Consignes de sécurité pour
l’emploi des sondes ultrasoniques|» avant
d’employer des sondes ultrasoniques.
Il existe des éléments de travail destinés à diffé-
rentes applications et sur lesquels on peut Ƃxer le
transducteur.
13
Installazione e
istruzioni d’uso
Inserire il cavo di collegamento al trasduttore ad
ultrasuoni nella presa| .
Quindi inserire la spina nella presa di collegamen-
to| del trasduttore Ƃno a farla scattare in sede.
Avvertenza: Prima della messa in funzio-
ne, è necessario veriƂcare che il contatto
della spina del trasduttore sia completa-
mente asciutto. La presenza di umidità
sul contatto può fare scattare il fusibile di
cortocircuito (spia di allarme| – difetto
del trasduttore).
Fissare la sonda ad ultrasuoni al connettore| del
trasduttore.
Per ottenere un buon accoppiamento acustico, la
sonda deve essere serrata adeguatamente con
l’ausilio della chiave a forcella da 7 mm.
0 0
Cautela: Per un Ƃssaggio più sicuro della
sonda al trasduttore è necessaria una
chiave a forcella, che viene fornita non
sterile e che deve essere pulita, disinfetta-
ta e sterilizzata prima dell’utilizzo, come gli
strumenti, il trasduttore, le sonde e il cavo.
Ora è possibile inserire la sonda ad ultrasuoni nella
camicia.
Cautela: Per l’impiego delle sonde ad
ultrasuoni, attenersi strettamente alle|indi-
cazioni riportate nella capitolo “Indicazioni
di sicurezza per l’impiego di sonde ad
ultrasuoni”.
Per diversi campi di applicazione, sono disponibili
strumenti operativi che consentono il Ƃssaggio del
trasduttore allo strumento stesso.
Instalação e
instruções de utilização
Conecte o cabo de ligação que vai ao transdutor de
ultra-sons no conector| .
A seguir, introduza a Ƃcha do cabo no conector|
do transdutor até encostar.
0
Cuidado: Antes de colocar o transdutor
em funcionamento é necessário assegurar
que o contacto da Ƃcha no transdutor esteja
totalmente seco. Qualquer humidade no
contacto da Ƃcha poderá fazer disparar o
disjuntor de corrente de curto-circuito (luz
de controlo| - falha no transdutor).
Fixe a sonda ultra-sónica ao conector| do trans-
dutor.
Para obter um bom acoplamento acústico, a sonda
tem de ser bem apertada com a chave de forqueta
de 7 mm.
Aviso: A chave de forqueta necessária para
a Ƃxação da sonda ao transdutor é fornecida
em estado não esterilizado e tem de ser
limpa, desinfectada e esterilizada tal como
os instrumentos, o transdutor, as sondas e
os cabos, antes de cada utilização.
Agora, a sonda ultra-sónica pode ser inserida na
bainha.
0
Aviso: Ao utilizar sondas ultra-sónicas,
é|imprescindível respeitar as indicações
fornecidas na secção “Instruções de
segurança relativas ao manuseamento de
sondas ultra-sónicas”.
Para diversos campos de aplicação existem elemen-
tos funcionais que permitem Ƃxar o transdutor ao
elemento funcional.
 Installation et
instructions de service
Mode combiné CALCUSON/
ENDOMAT® LC
Installer les appareils l’un sur l’autre.
Remarque : Le CALCUSON 27 6100 20 a été
spécialement conçu pour être utilisé avec l’ENDO-
MAT® LC. Le manuel d’utilisation décrit ici les deux
appareils en tant qu’unité fonctionnelle. Indé-
pendamment de cela, le générateur d’ultrasons
peut également être utilisé avec une autre pompe
(respecter la puissance d’aspiration, voir p. 8). En
cas d’utilisation de pompes d’autres fabricants,
KARL STORZ décline toute responsabilité pour
tout problème ou risque pouvant résulter de cette
combinaison.
L’ENDOMAT® LC doit être utilisé avec le jeu de
⑩ tuyaux prévu pour le mode combiné 20 3303 42.
Brancher les appareils à l’aide du câble disponible
en option 276100 70. L’ENDOMAT® LC peut être
alors commandé à l’aide de l’interrupteur à pédale
du CALCUSON.
Remplir la bouteille d’aspiration prévue pour le
mode Aspiration, à commander en option, au
moins aux ¾ avec de l’eau. Cela accroît la vitesse
de purge des tuyaux. Remettre en place le
couvercle équipé des guide-tuyaux sur la bouteille.
14
Installazione e
istruzioni d’uso
Funzionamento combinato
CALCUSON/ENDOMAT® LC
Collocare le apparecchiature una sopra l’altra.
Nota: CALCUSON 27 6100 20 è concepito speciƂ-
camente per l’uso con ENDOMAT ® LC. Il manuale
d’istruzioni descrive le due apparecchiature come
una singola unità funzionale. A prescindere da ciò,
il generatore di ultrasuoni può essere utilizzato
anche con un’altra pompa (fare attenzione alla po-
tenza di aspirazione, cfr. pag. 8). In caso di utilizzo
di pompe di altri produttori, i problemi o i pericoli
derivanti dall’eventuale combinazione di tali appa-
recchiature non sono coperti da alcuna garanzia.
ENDOMAT® LC deve essere utilizzato con il set di
tubi 20 3303 42 predisposto per l’uso combinato.
Collegare le apparecchiature con il cavo di collega-
mento opzionale 27 6100 70. ENDOMAT® LC può
ora essere comandato con l’interruttore a pedale
del CALCUSON.
Riempire il ƃacone opzionale per l’aspirazione
per almeno ¾ con acqua. Ciò consente di aumen-
tare la velocità di disareazione del tubo. Applicare
il coperchio con il raccordo del tubo sul ƃacone di
aspirazione.
Instalação e
instruções de utilização
Funcionamento combinado
CALCUSON/ENDOMAT® LC
Coloque um aparelho sobre o outro.
Nota: O CALCUSON 276100 20 foi especialmente
concebido para usar com o ENDOMAT® LC. O ma-
nual de instruções descreve aqui os dois aparelhos
como uma unidade funcional. Independentemente
deste facto, o gerador de ultra-sons também pode
ser utilizado com outra bomba (atenção ao poder
de sucção, consulte a pág. 8). Ao usar bombas de
outros fabricantes não podemos assumir qual-
quer responsabilidade por problemas ou perigos
eventualmente resultantes da combinação de tais
aparelhos.
O ENDOMAT® LC destina-se ao funcionamento
combinado com o kit de tubos ƃexíveis 203303 42.
Ligue o aparelho com o cabo de ligação opcio-
nal 27 6100 70. O ENDOMAT® LC pode então
ser comandado com o interruptor de pedal do
CALCUSON.
Encha com água a garrafa de aspiração opcional
para o modo aspiração até, pelo menos, ¾ da sua
capacidade. Isto aumenta a velocidade de ventilação
do tubo ƃexível. Coloque a tampa com o bocal para
o tubo ƃexível na garrafa de aspiração.
 Installation et
instructions de service
Faire basculer le levier de verrouillage vers la droite
pour débloquer les galets.
Emboîter soigneusement le tuyau de pompe sur
les adaptateurs de tuyaux et les bloquer à l’aide
des gaines mobiles de tuyaux.
Mettre le jeu de tuyaux en place dans la tête de la
pompe, puis verrouiller à l’aide du levier.
Monter un Ƃltre sur l’extrémité courte inférieure
du tuyau passant dans la pompe à galets, puis la
raccorder à la tubulure lisse du couvercle.
Plonger directement l’extrémité longue supérieure
du tuyau dans un vase collecteur ou bien dans
l’oriƂce d’écoulement de l’eau.
Raccorder le tuyau d’aspiration en provenance du
transducteur ultrasonique à la deuxième tubulure
rainurée.
15
Installazione e
istruzioni d’uso
Spostare la leva di bloccaggio verso destra per
sbloccare i rulli.
Il tubo della pompa deve essere innestato con cau-
tela sui connettori dei tubi e deve essere bloccato
con l’apposito manicotto mobile.
Introdurre il set di tubi nella testa della pompa e
bloccarlo con la leva.
Collegare l’estremità corta inferiore che passa
attraverso la pompa a rulli con il raccordo piatto del
coperchio dotato di Ƃltro.
Collocare l’estremità lunga superiore del tubo in un
contenitore di raccolta o direttamente nello scarico
dell’acqua.
Collegare il tubo di aspirazione proveniente dal
trasduttore ad ultrasuoni al secondo raccordo
scanalato.
Instalação e
instruções de utilização
Ponha a alavanca de bloqueio para a direita para
desbloquear os roletes.
Coloque cuidadosamente o tubo ƃexível da bomba
nos respectivos conectores e trave-os com as man-
gas móveis dos conectores.
Coloque o kit de tubos ƃexíveis na cabeça da bom-
ba e trave com a alavanca.
Ligue a extremidade curta inferior do tubo ƃexível
que passa pela bomba de roletes ao bocal liso da
tampa equipada com um Ƃltro.
A extremidade comprida superior do tubo ƃexível
deve ser colocada num recipiente colector ou direc-
tamente no escoador da água.
Ligue o tubo ƃexível de aspiração, procedente
do transdutor de ultra-sons, ao segundo bocal
(estriado).
 Installation et
instructions de service
Purge du jeu de tuyaux
Il est possible de purger le jeu de tuyaux, par
exemple, en aspirant une solution de NaCl stérile
d’une boîte de Petri. Continuer l’opération jusqu’à
ce que le liquide soit pompé dans le tuyau d’«|éli-
mination » via le récipient d’aspiration.
Pour cela, mettre l’ENDOMAT® LC sous tension
à l’aide de l’interrupteur principal, puis utiliser la
touche START/STOP (voir ƃèche) pour mettre la
pompe en marche. Éteindre la pompe une fois la
purge du tuyau terminée.
Après la purge du tuyau, vériƂer brièvement (1 à
2 s) l’activation de la pompe et du CALCUSON via
l’interrupteur à pédale branché sur ce dernier.
Régler le débit théorique nécessaire au mode
d’aspiration (300 ml mini.) à l’aide des touches ±
situées sur la face avant de l’ENDOMAT® LC.
Connecter l’interrupteur principal  du CALCUSON.
Les lampes témoins  et  doivent être allumées
⑤ ⑦ en vert.
Pour lancer l’aspiration (ENDOMAT® LC), posi-
tionner l’interrupteur à pédale à deux positions
20 0102 30 sur la position 1|; la position 2 active le
② CALCUSON.
En cas de fonctionnement correct, la lampe
témoin  s’allume en vert lors de l’émission
d’énergie ultrasonore.
16
Installazione e
istruzioni d’uso
SƂato del set di tubi
Lo sƂato del set di tubi può avvenire, per esempio,
tramite l’aspirazione di una soluzione sterile NaCl
da una capsula di Petri. Il processo deve essere
ripetuto Ƃno a quando il liquido viene pompato
mediante il vaso di aspirazione nel tubo di “smalti-
mento”.
Quindi accendere ENDOMAT® LC con l’interruttore
di rete, avviare la pompa con il tasto START/STOP
(ved. freccia) e arrestarla al termine della disaera-
zione dei tubi.
Dopo aver concluso la procedura di sƂato dei tubi,
è necessario veriƂcare brevemente l’attivazione del-
la pompa e del CALCUSON mediante l’interruttore
a pedale collegato al CALCUSON (1-2 s).
Regolare il valore nominale del ƃusso necessario
per l’aspirazione (min. 300 ml) con i tasti ± sulla
parte anteriore di ENDOMAT® LC.
Accendere l’interruttore di rete  CALCUSON.
Le spie di controllo  e  devono emettere una
luce verde.
L’azionamento del 1° livello dell’interruttore a
pedale a 2 livelli 20 0102 30 avvia l’aspirazio-
ne (ENDOMAT® LC), mentre il 2° livello attiva
CALCUSON.
Se il funzionamento è corretto, all’emissione di
energia ad ultrasuoni si accende la spia di controllo
verde .
Instalação e
instruções de utilização
Purgar o kit de tubos ƃexíveis
A purga do kit de tubos ƃexíveis pode ser feita p.
ex. através da aspiração de uma solução NaCl es-
terilizada a partir de uma placa de Petri. O processo
deve ser continuado até que o líquido seja bombea-
do, através do recipiente de aspiração, para o tubo
ƃexível “a eliminar”.
Para isso, ligue o ENDOMAT® LC pelo interruptor
de rede e ponha a bomba a funcionar com a tecla
ARRANQUE/PARAGEM (ver seta) e pare-a depois
de terminada a ventilação.
A seguir à purga do tubo ƃexível deve ser veriƂca-
da brevemente (1-2 s) a activação da bomba e do
CALCUSON através do interruptor de pedal ligado
ao CALCUSON.
Regule o valor teórico do ƃuxo necessário para o
modo aspiração (mín. 300 ml) com as teclas ± na
parte da frente do ENDOMAT® LC.
Ligue o interruptor de rede  do CALCUSON.
As lâmpadas-piloto  e  têm de se acender a
verde.
O accionamento do 1.º nível do interruptor de pedal
de 2 níveis 20 0102 30 dá início à aspiração (ENDO-
MAT® LC), o 2.º nível activa o CALCUSON.
Em caso de funcionamento correcto, ao ser emitida
energia ultra-sónica, a lâmpada-piloto verde acende-
se .
 Maintenance Manutenzione Manutenção

Changement des fusibles Sostituzione dei fusibili Substituição dos fusíveis

Déconnecter l’appareil et le débrancher du secteur. Disattivare l’apparecchiatura e scollegarla dalla Desligue o aparelho e corte a ligação à rede.
rete.

Retirer le support de fusibles de secteur| à l’aide Rimuovere il portafusibili di rete| mediante un Desaperte o porta-fusíveis de rede| com uma
d’un tournevis ou d’un autre outil approprié. cacciavite o un altro utensile adeguato. chave de fendas ou outra ferramenta adequada.

0 0 0
Avis : Utiliser uniquement des fusibles Avvertenza: Utilizzare soltanto fusibili con Cuidado: Utilize apenas os fusíveis com os
ayant les spéciƂcations indiquées. i valori indicati. valores indicados.

Mettre les fusibles neufs en place. Inserire i nuovi fusibili. Coloque novos fusíveis.

27 6100 20 27 6100 20 27 6100 20

Fusible secteur 2 x T 2 A L 250V Fusibile di rete 2 x T 2 A L 250V Fusíveis de rede 2 x T 2 AL250V

Remettre le support de fusibles de secteur| en Ricollocare il portafusibili di rete|. Introduza o porta-fusíveis|.

place. Ripristinare il collegamento di rete. Estabeleça a ligação à rede.
Rebrancher le cordon secteur. Effettuare una prova di funzionamento. Realize um teste de funcionamento.
Contrôler le bon fonctionnement de l’appareil.

17
 Maintenance
Nettoyage, désinfection et
stérilisation
Remarque : Respecter impérativement les
consignes données dans le manuel
«|Nettoyage, désinfection, entretien et stérilisation
des instruments KARL|STORZ|». Ce document
explique de façon détaillée les méthodes de
nettoyage, désinfection et stérilisation à mettre en
œuvre.
0
Avertissement : Risque d’infection/
d’endommagement de l’équipement|:
KARL|STORZ a validé les méthodes
indiquées dans le présent manuel d’utili-
sation. N’employer que ces méthodes. Le
processus de traitement doit être validé
sur site par l’exploitant.
0 0
Avertissement : Débrancher l’appareil
du secteur avant toute opération de
nettoyage.
Avis : Éviter impérativement que du
liquide ne s’inƂltre dans le boîtier.
Essuyer l’extérieur de l’appareil et de l’interrupteur
à pédale avec un chiffon à usage unique peu pelu-
cheux imbibé d’une solution de désinfection. Pour
la désinfection par essuyage, nous recomman-
dons d’utiliser uniquement des produits de désin-
fection en surface (pas de concentrés contenant
de l’alcool tels que des produits de désinfection
rapide) ainsi que des «|méthodes de nettoyage par
essuyage à usage unique|» à base de chlorures
d’ammonium.
18
Manutenzione
Pulizia, disinfezione e
sterilizzazione
Nota: Attenersi a quanto indicato nel manuale
“Pulizia, disinfezione, conservazione e sterilizza-
zione degli strumenti KARL|STORZ”, che fornisce
spiegazioni particolareggiate sui processi di pulizia,
disinfezione e sterilizzazione.
0 0
Cautela: Pericolo di infezione/danneg-
giamento del prodotto: Le procedure
descritte nel manuale d’istruzioni sono
state validate da KARL|STORZ. Utilizzare
unicamente tali procedure. Il processo di
trattamento deve essere validato sul posto
dall’operatore.
Cautela: Prima di qualsiasi operazione di
pulizia, scollegare l’apparecchiatura dalla
rete!
Avvertenza: Evitare assolutamente la
penetrazione di liquido all’interno dell’allog-
giamento.
Le superƂci esterne dell’apparecchiatura e dell’in-
terruttore a pedale possono essere disinfettate a
stroƂnamento con un panno monouso con pochi
pelucchi imbevuto di disinfettante. Per la disinfe-
zione per stroƂnamento raccomandiamo esclusiva-
mente disinfettanti per superƂci (nessun prodotto
con alcol concentrato come ad es. disinfettanti ad
azione rapida) e procedure di disinfezione per stro-
Ƃnamento monouso a base di cloruro di ammonio.
Manutenção
Limpeza, desinfecção e
esterilização
Nota: As instruções “Limpeza, desinfecção,
conservação e esterilização de instrumentos de
KARL|STORZ” têm de ser respeitadas. Elas contêm
a descrição detalhada dos processos de limpeza,
desinfecção e esterilização.
Aviso: Risco de infecção/danos no produto:
Os processos indicados no manual de ins-
truções foram validados pela KARL STORZ.
Utilize únicamente estos procedimientos. O
processo de preparação tem de ser valida-
do no local pela entidade exploradora.
0
Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
de limpeza, desligue o aparelho da rede!
Cuidado: É imprescindível evitar a penetra-
ção de quaisquer líquidos na caixa.
Limpe as superfícies exteriores do aparelho e do
interruptor de pedal com um pano descartável
humedecido com desinfectante. Para a desinfecção
com pano, recomendamos a utilização exclusiva de
desinfectantes para superfícies (sem concentrado
de álcool, tais como, p. ex., desinfectantes rápidos)
assim como “meios de lavagem descartáveis” à
base de cloretos de amónio.
 Maintenance Manutenzione Manutenção
Nettoyage, désinfection et stérilisation Pulizia, disinfezione e sterilizzazione Limpeza, desinfecção e esterilização

Traitement des accessoires du Panoramica – Trattamento – Vista geral da preparação dos

CALCUSON – Vue d’ensemble Accessori CALCUSON acessórios CALCUSON

Immersion en solution Désinfection thermique Stérilisation à la vapeur Stérilisation au

chimique en machine jusqu’à 134 °C (+3 °C) gaz
Disinfezione termica Sterilizzazione a vapore Sterilizzazione
Stérilisation Sterilizzazione Esterilização Immersione in
meccanica Ƃno a 134 °C (+3 °C) a gas
soluzione
Desinfecção térmica à Esterilização a vapor Esterilização a
Imersão em solução máquina até 134 °C (+3 °C) gás
Transducteur
Trasduttore 27 6100 30 Transdutor 27 6100 30 + + + +
27 6100 30
Câble de
Cavo trasduttore Cabo de transdutor
transducteur +* +* + +
27 6100 71 27 6100 71
27 6100 71
Sondes Sonde Sondas + + + +

0 0
* Avis : Bien sécher les câbles après
immersion, un reste d’humidité pouvant
perturber les contacts de connexion.
Après les avoir nettoyés, les stériliser de
préférence à la vapeur à 134 °C, par stéri-
lisation par prévaporisation fractionnée.
Remarque|: Utiliser la méthode de stérilisation
par prévaporisation fractionnée (selon la norme
DIN EN 550/ISO 11134) en se conformant aux
réglementations nationales en vigueur.
Remarque : Utiliser pour le nettoyage et la
désinfection un produit chimique validé par
KARL|STORZ pour le traitement (cf. Annexe,
pages 32 et 33). Vous trouverez sur Internet
(www.karlstorz.com) la liste actuelle des produits
validés par KARL STORZ.
* Avvertenza: Al Ƃne di evitare anoma-
lie di funzionamento dovute all’umidità
residua nei connettori ad innesto, dopo
l’immersione nella soluzione, asciugare
accuratamente i cavi. Dopo la pulizia,
eseguire preferibilmente una sterilizzazio-
ne a vapore a 134|°C con procedura a
prevuoto frazionato.
Note: Utilizzare la procedura a prevuoto frazionato
(ai sensi della DIN EN 550/ISO 11134) rispettando
le indicazioni dei requisiti nazionali vigenti.
Nota: Per la pulizia e la disinfezione utilizzare uno
dei prodotti chimici approvati da KARL STORZ
(ved. Appendice, pagine 32/33). Per l’elenco ag-
giornato dei prodotti approvati, fare riferimento alla
nostra home page (www.karlstorz.com).
0
* Cuidado: Depois da imersão em solução,
o cabo tem de ser cuidadosamente secado
para prevenir falhas de funcionamento devi-
do a humidade residual nos terminais. Após
a limpeza é conveniente efectuar-se uma
esterilização a vapor a 134 °C pelo processo
de pré-vácuo fraccionado.
Nota: Utilize o processo de pré-vácuo fraccionado
(de acordo com a norma DIN EN 550/ISO 11134)
respeitando os respectivos requisitos nacionais.
Nota: Para a limpeza e desinfecção, sirva-se de
um químico autorizado pela KARL STORZ para a
preparação (consulte o Apêndice, pp. 32/33). A lista
actualizada dos produtos autorizados encontra-se
na nossa homepage (www.karlstorz.com).

19
 Maintenance
Maintenance
Une maintenance préventive n’est pas indispen-
sable. Des mesures régulières d’entretien peuvent
toutefois contribuer à dépister à temps d’éven-
tuelles pannes, augmentant ainsi la sécurité et la
durabilité de l’appareil. Vous pouvez demander un
service de maintenance auprès de votre représen-
tant régional ou auprès du fabricant.
Indépendamment des réglementations nationales
en vigueur sur la protection contre les accidents,
ou des fréquences de contrôle imposées pour les
appareils médicaux, nous prescrivons un contrôle
technique de la sécurité de l’appareil au moins
annuel.
Contrôles techniques de sécurité
KARL STORZ stipule, aƂn d’éviter les accidents
dus au vieillissement, à l’usure ou consécutifs à
des perturbations dans le fonctionnement d’ap-
pareils médicaux techniques, que des contrôles
techniques de sécurité doivent être réalisés une
fois par an.
Si ces contrôles techniques de sécurité révèlent
la présence de défauts susceptibles d'affecter la
sécurité des patients, du personnel ou de tiers,
l'appareil concerné ne doit plus être utilisé tant que
ces défauts n'ont pas été éliminés par un person-
nel technique qualiƂé.
Le présent manuel fournit, comme stipulé dans
la Medical Device Directive (MDD), des informa-
tions sur la nature, l’ampleur et la fréquence des
contrôles techniques de sécurité.
Les contrôles techniques de sécurité doivent
porter sur les points suivants|:
Contrôle visuel
• Boîtier et accessoires
• Inscriptions, indications sur la plaque
signalétique
• Marquage de conformité CE, plaquette
d’homologation KARL STORZ
• Manuel d’utilisation
• Fusibles de secteur
• Autocollant de fusible
• Sélecteur de tension
20
Manutenzione
Manutenzione
Una manutenzione preventiva non è indispensa-
bile. Operazioni di manutenzione regolari possono
tuttavia contribuire a riconoscere tempestivamente
eventuali anomalie, aumentando così la sicurezza e
la vita dell’apparecchiatura. I servizi di manutenzio-
ne possono essere richiesti presso il Vostro rappre-
sentante di zona o presso la casa costruttrice.
Indipendentemente dalle norme antinfortunistiche o
dagli intervalli di controllo prescritti nei diversi paesi
in materia di apparecchiature mediche, eseguire
un controllo tecnico di sicurezza almeno una volta
all’anno.
Controlli tecnici di sicurezza
Per prevenire incidenti dovuti a invecchiamento,
usura o guasti delle apparecchiature tecniche me-
dicali, KARL STORZ stabilisce di eseguire una volta
all’anno controlli tecnici di sicurezza.
Se durante i controlli tecnici di sicurezza si riscon-
trano anomalie che possono rappresentare rischi
per pazienti, personale o terzi, l’apparecchiatura
non deve essere usata Ƃno all’eliminazione di tali
difetti da parte di personale tecnicamente qualiƂ-
cato.
In conformità alla Medical Device Directive (MDD) il
presente manuale d’istruzioni contiene informazioni
su tipo, numero e frequenza dei controlli tecnici di
sicurezza.
Durante l’esecuzione dei controlli tecnici di sicurez-
za, veriƂcare i seguenti punti:
Controlli visivi
• Alloggiamento e accessori
• Etichette, indicazioni sulla targhetta di identiƂca-
zione
• Marchio CE, targhetta di collaudo KARL STORZ
• Manuale d’istruzioni
• Fusibili di rete
• Etichette adesive dei fusibili
• Selettore di tensione
Manutenção
Manutenção
Não é obrigatória uma manutenção preventiva.
Contudo, manutenções regulares podem contribuir
para detectar antecipadamente potenciais falhas,
aumentando, assim, a segurança e a vida útil do
aparelho. Pode solicitar os serviços de manutenção
junto do seu representante local ou do fabricante.
Independentemente das prescrições para prevenção
de acidentes ou dos intervalos de inspecção para
aparelhos médicos existentes nos diversos países,
prescrevemos a realização de um controlo técnico
de segurança, pelo menos, uma vez por ano.
Controlos técnicos de segurança
Para evitar acidentes provocados por envelheci-
mento, desgaste ou falhas de funcionamento, a
KARL|STORZ determina realizar controlos técnicos
de segurança no aparelho uma vez por ano.
Caso se veriƂquem deƂciências no decurso dos con-
trolos técnicos de segurança, que possam pôr em
perigo o paciente, o pessoal ou terceiros, o apare-
lho não poderá ser utilizado até que essas falhas
tenham sido eliminadas pelo serviço de assistência
técnica competente.
De acordo com a Medical Device Directive (MDD),
este manual de instruções contém informações
sobre o tipo, a abrangência e a frequência dos con-
trolos técnicos de segurança.
Dos controlos técnicos de segurança devem fazer
parte as seguintes veriƂcações:
Inspecção visual
• Caixa e acessórios
• Inscrições, dados da placa de características
• Marcação CE, plaqueta de controlo KARL STORZ
• Manual de instruções
• Fusíveis de rede
• Autocolante de fusíveis
• Selector de tensão
 Maintenance
Contrôles de sécurité technique
Test fonctionnel
• Interrupteur principal
• Touches de commande
• Interrupteur à pédale
• Prise d’interrupteur à pédale
• Tirette pour mode d’emploi abrégé
Mesures de sécurité électrique
(CEI|62353, ed. 1.0)
• Résistance du conducteur de protection
(avec cordon secteur)|: Ű 0,3 ohms
• Courant de fuite de terre|: 울 1,0 mA
• Courant de fuite pour le boîtier|: 울 0,5 mA
• Courant de fuite pour le patient|: 울 0,5 mA
• Courant de fuite pour le patient
(tension de secteur sur
l’équipement)|: 울 5,0 mA
Remarque : Vous trouverez les détails néces-
saires pour l’ampleur et la réalisation des contrôles
techniques de sécurité dans le manuel d’entretien
numéro SV|3439 (version anglaise).
Réparations
Les réparations d’appareils défectueux doivent
être faites uniquement par des personnes habi-
litées par nos soins et exclusivement avec des
pièces KARL STORZ d’origine.
21
Manutenzione Manutenção
Controlli tecnici di sicurezza Controlos técnicos de segurança
Prova di funzionamento Teste de funcionamento
• Interruttore di rete • Interruptor de rede
• Tasti di comando • Teclas de operação
• Interruttore a pedale • Interruptor de pedal
• Presa interruttore a pedale • Tomada do interruptor de pedal
• Cassetto per istruzioni riassuntive • Gaveta para as instruções de serviço abreviadas
Misurazioni elettriche di sicurezza Medições eléctricas de segurança
(IEC|62353, ed. 1.0) (CEI 62353, ed. 1.0)
• Resistenza conduttore di protezione • Resistência do condutor de protecção
(con cavo di rete): 울 0,3 Ohm (com cabo de alimentação): 울 0,3 Ohm
• Corrente dispersa a terra: 울 1,0 mA • Corrente de fuga à terra: 울 1,0 mA
• Corrente dispersa dell’alloggia- • Corrente de fuga da caixa: 울 0,5 mA
mento: 울 0,5 mA • Corrente de fuga do paciente: 울 0,5 mA
• Corrente dispersa nel paziente: 울 0,5 mA • Corrente de fuga do paciente
• Corrente dispersa nel paziente (tensão de entrada no equipamento): 울 5,0|mA
(tensione di rete sul componente
applicativo): 울 5,0 mA
Nota: Per informazioni dettagliate sull’entità e Nota: Para informações mais detalhadas sobre
sull’esecuzione dei controlli tecnici di sicurezza, a abrangência e a forma de realização destes
fare riferimento al manuale di servizio SV|3439 controlos técnicos relacionados com a segurança
(versione inglese). consulte, por favor, o manual do serviço de assis-
tência técnica, número de encomenda SV|3439
(versão|inglesa).
Riparazione Reparação
La riparazione di apparecchiature difettose deve Os equipamentos avariados só devem ser repara-
essere effettuata esclusivamente da persone da dos por pessoas por nós autorizadas e utilizando
noi autorizzate utilizzando parti di ricambio originali unicamente peças sobressalentes originais de
KARL STORZ. KARL|STORZ.
 Maintenance
Élimination
Élimination
Cet appareil présente le marquage approprié confor-
mément à la directive européenne 2002/96/CE sur les
déchets d’équipements électriques et électroniques
(DEEE). L’appareil, une fois hors d’usage, doit être
éliminé comme déchet électronique.
Adressez-vous à KARL STORZ GmbH & Co. KG, à
une Ƃliale KARL STORZ ou à votre distributeur pour
connaître le centre de collecte le plus proche. Dans le
champ d’application de cette directive, KARL STORZ
GmbH & Co. KG est responsable de l’élimination
correcte de l’appareil.
Programme de réparation
Les Ƃbroscopes et les appareils nécessitent des
réparations individuelles. Nous vous fournissons, en
général, un appareil de remplacement pour le temps
que dure la réparation, lequel doit être retourné à
KARL STORZ immédiatement après réception de
l’unité réparée.
En Allemagne, vous pouvez vous adresser en cas de
réparation directement à
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Strasse 34
78532 TUTTLINGEN
Pour l’étranger, prière de s’adresser à la Ƃliale
KARL|STORZ locale ou au distributeur le plus proche.
Remarques importantes
Pour éviter toute infection, il est interdit d’envoyer des
équipements médicaux contaminés. Décontaminer
les équipements médicaux directement sur place
pour éviter toute infection par contact ou par voie
aérienne (du personnel). Nous nous réservons le droit
de retourner à l’expéditeur des instruments/appareils
contaminés.
Des réparations, modiƂcations ou extensions qui
n’ont pas été réalisées par la maison KARL|STORZ
elle-même, ni par des spécialistes autorisés par
KARL|STORZ, rendent toute garantie nulle et non
avenue. KARL STORZ décline toute responsabilité
pour le fonctionnement d’appareils ou d’instruments
réparés par des tierces personnes non habilitées.
22
Manutenzione
Smaltimento
Smaltimento
Questa apparecchiatura è contrassegnata in con-
formità della direttiva europea 2002/96/CE sui riƂuti
di apparecchiature elettriche ed elettroniche – RAEE
(waste electrical and electronic equipment – WEEE).
Trascorsa la vita utile, l’apparecchiatura deve essere
smaltita come rottame elettronico.
Per ulteriori informazioni relative al punto di raccolta
competente, rivolgersi a KARL STORZ GmbH & Co.
KG, ad una Ƃliale KARL STORZ o al rivenditore specia-
lizzato di competenza. Nell’ambito di applicazione del-
la direttiva, KARL|STORZ GmbH & Co. KG è respon-
sabile del corretto smaltimento dell’apparecchiatura.
Programma di riparazione
I Ƃbroscopi e le apparecchiature richiedono una ri-
parazione individuale. Durante il periodo necessario
per la riparazione, il cliente riceve di norma un’appa-
recchiatura sostitutiva in prestito, che dovrà essere
restituita immediatamente a KARL STORZ dopo il
ricevimento dell’apparecchiatura riparata.
In Germania, in caso di necessità di una riparazione, è
possibile rivolgersi direttamente a
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Strasse 34
78532 TUTTLINGEN
Al di fuori del territorio tedesco, si prega di rivolgersi
alla Ƃliale KARL STORZ o al rivenditore specializzato di
competenza.
Indicazioni importanti
Per motivi di prevenzione di infezioni, spedizioni di
prodotti medicali contaminati verranno categoricamen-
te riƂutate. I prodotti medicali devono essere decon-
taminati direttamente sul posto per evitare infezioni
aerogene e da contatto (tra i membri del personale).
Ci riserviamo il diritto di rispedire al mittente strumenti/
apparecchiature contaminati.
Qualsiasi riparazione, modiƂca o ampliamento non
eseguita da KARL STORZ o da personale autorizzato
da KARL STORZ invalida la garanzia. KARL STORZ
non fornisce alcuna garanzia per la funzionalità di
apparecchiature o strumenti la cui riparazione è stata
eseguita da personale non autorizzato.
Manutenção
Eliminação
Eliminação
Este aparelho está identiƂcado segundo a Directiva Euro-
peia 2002/96/CE relativa aos resíduos de equipamentos
eléctricos e electrónicos - REEE (waste
electrical and electronic equipment - WEEE). Depois de
expirado o período de vida útil do aparelho, elimine-o
como sucata electrónica.
Saiba qual o ponto de recolha que pode usar, junto
da KARL STORZ GmbH & Co. KG, uma das Ƃliais
KARL|STORZ ou o seu fornecedor habitual.
No âmbito desta Directiva, a KARL STORZ GmbH & Co.
KG é responsável pela devida eliminação do aparelho.
Programa de reparação
No caso dos Ƃbroscópios e de aparelhos é necessária
uma reparação individualizada. Para colmatar o tempo
perdido na reparação ser-lhe-à disponibilizado, regra
geral, um aparelho emprestado, que deverá ser devolvi-
do à KARL STORZ imediatamente após a recepção do
aparelho reparado.
No caso de necessitar de uma reparação na Alemanha,
queira dirigir-se directamente a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Strasse 34
78532 TUTTLINGEN
Noutros países, pedimos que se dirija à respectiva
sucursal da KARL STORZ ou ao representante respon-
sável.
Notas importantes
Por motivos de prevenção de infecções é estritamente
proibido o envio de dispositivos médicos contaminados.
Os dispositivos médicos devem ser directamente
descontaminados no local para evitar infecções
de contacto e infecções aerógenas (no pessoal).
Reservamo-nos o direito de devolver instrumentos/
aparelhos contaminados ao respectivo remetente.
Quaisquer reparações, modiƂcações ou ampliações
que não sejam realizadas pela KARL STORZ, ou por
pessoal especializado e especiƂcamente autorizado
pela KARL|STORZ para o fazer, eximem-nos de todas
as prestações de garantia. A KARL STORZ não assume
qualquer responsabilidade pelo funcionamento correcto
de aparelhos e instrumentos que tenham sido repara-
dos por terceiros não devidamente autorizados.
 Maintenance
Responsabilité
Le fabricant de cet appareil assume toute responsabi-
lité quant à la sécurité, la Ƃabilité et les performances
de l’appareil, à condition toutefois que :
• les travaux de montage, les extensions, les
réglages, les modiƂcations ou les réparations
soient réalisés par un personnel habilité par
KARL STORZ,
• l’installation électrique des locaux dans lesquels
l’appareil est branché et exploité soit conforme
à la législation et aux normes en vigueur, et,
enƂn,
• que l’appareil soit utilisé conformément au
manuel d’utilisation.
Garantie
Nous remplaçons gratuitement, pour une durée
de deux ans à partir de la remise au client Ƃnal, du
matériel dont il a été prouvé qu’il est défectueux
ou que sa Ƃnition est mauvaise. Nous ne pouvons
prendre en charge ni les frais de transport, ni les
risques liés à l’expédition. Par ailleurs, nous
appliquons la garantie énoncée dans nos
conditions générales de|vente.
Veuillez remplir et retourner le plus rapidement
possible le bon de garantie à :
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen
Allemagne.
Remarque : Toujours envoyer l’appareil à l’adres-
se suivante (même pendant la durée de garantie
et, le cas échéant, avec le bon de garantie) :
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Str. 34
78532 Tuttlingen
Allemagne
Toute ouverture de l’appareil, toute réparation et
modiƂcation effectuées de leur propre autorité sur
l’appareil par des personnes non habilitées, nous
dégagent de notre responsabilité concernant la
sécurité de fonctionnement de ce dernier et annu-
lent toute garantie pendant la durée de garantie.
23
Manutenzione
Responsabilità
Quali produttori di questa apparecchiatura, ci rite-
niamo responsabili per la sicurezza, l’afƂdabilità e le
prestazioni della stessa esclusivamente se:
• il montaggio, l’ampliamento, le nuove rego-
lazioni, le modiƂche e le riparazioni sono stati
effettuati da parte di persone autorizzate da
KARL|STORZ,
• l’impianto elettrico dell’ambiente, nel quale l’appa-
recchiatura viene collegata e azionata, corrispon-
de alle leggi e alle normative vigenti e
• l’apparecchiatura viene utilizzata in conformità
del manuale d’istruzioni.
Garanzia
La ditta produttrice garantisce la sostituzione gra-
tuita in caso di materiale o di lavorazione difettosi,
purché ciò venga dimostrato, per un periodo di
due anni dalla consegna al cliente Ƃnale. Non si
assume tuttavia i costi di spedizione e la respon-
sabilità per i rischi derivanti dal trasporto. Per tutti
gli altri casi, rimane valida la garanzia riportata delle
generali condizione commerciali di vendita.
Si prega di compilare la scheda presente nell’ultima
pagina e di inviarla al più presto a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen
Germania
Nota: Spedire sempre l’apparecchiatura al se-
guente indirizzo (anche durante il periodo di ga-
ranzia, eventualmente con la scheda di garanzia):
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Str. 34
78532 Tuttlingen
Germania
Qualsiasi apertura, riparazione e modiƂca appor-
tata all’apparecchiatura di propria iniziativa e da
parte di persone non autorizzate ci esonera da
ogni responsabilità per la sicurezza di funziona-
mento dell’apparecchiatura stessa. Tali operazioni
invalidano la garanzia.
Manutenção
Responsabilidade
Como fabricantes deste aparelho, consideramo-
nos responsáveis pela sua segurança, Ƃabilidade e
rendimento, desde que:
• a montagem, a ampliação, os reajustes, as alte-
rações ou as reparações sejam efectuadas por
pessoal autorizado pela KARL STORZ,
• a instalação eléctrica da sala onde o aparelho é
ligado e operado corresponda à legislação e às
normas em vigor e
• o aparelho seja utilizado de acordo com o manu-
al de instruções.
Garantia
Durante os dois anos posteriores à entrega ao clien-
te Ƃnal, garantimos a substituição gratuita nos casos
em que comprovadamente haja defeito de material
ou defeito de fabrico. Não assumimos, contudo,
despesas de porte, nem nos responsabilizamos por
riscos de envio. Para o restante é válida a garantia
especiƂcada em nossas condições gerais de venda.
Pedimos que preencha o cartão de garantia que se
encontra na última página deste manual, enviando-o
assim que possível para:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen
Alemanha
Nota: O aparelho deverá ser enviado sempre para o
seguinte endereço (inclusive durante o período de ga-
rantia, eventualmente junto com o respectivo cartão):
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Abt. Reparaturservice
Dr. Karl-Storz-Str. 34
78532 Tuttlingen
Alemanha
Quaisquer aberturas, reparações ou alterações no
aparelho, realizadas por pessoas não autorizadas,
eximem-nos de qualquer responsabilidade em rela-
ção à segurança do seu funcionamento. Qualquer
direito de garantia Ƃca, assim, anulado durante o
período de garantia.
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Dépistage des dérangements Localizzazione di anomalie Lista de localização de erros

0 0 0
Avertissement : Débrancher l’appareil Cautela: Prima di eseguire qualsiasi Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
du secteur avant toute manipulation operazione di manutenzione sull’appa- de manutenção no aparelho, tire a Ƃcha da
technique. recchiatura, scollegarla dalla rete! alimentação de rede!

Exemple de dérangement : Descrizione dell’anomalia: Descrição da falha:

Panne totale. Inattività totale dell’apparecchiatura.
Causes possibles : Possibili cause:
– Panne de courant. – Interruzione dell’alimentazione di rete.
– Fusible défectueux. – Fusibile di rete difettoso.
– Mauvaise connexion Ƃche secteur - câble de – Spina di rete dell’apparecchiatura non corretta-
secteur mente collegata al cavo di rete.
Solutions : Rimedio:
– Faire vériƂer l’alimentation électrique. – Fare controllare l’alimentazione di rete.
– Remplacer les fusibles conformément aux instruc- – Sostituire il fusibile come indicato nel
tions du manuel (respecter le type de fusible). manuale d’istruzioni (prestare attenzione
– Bien enfoncer le câble de réseau sur la Ƃche al tipo di fusibile).
secteur. – Inserire correttamente il cavo di rete nella spina
di rete dell’apparecchiatura.
Aparelho totalmente inoperável.
Causas possíveis:
– Falta de corrente.
– Fusível com defeito.
– Ligação incorrecta entre conector do
aparelho e o cabo de alimentação.
Solução:
– Mande controlar a rede de alimentação.
– Substitua os fusíveis conforme descrito no manu-
al de instruções (atenção ao tipo de fusível).
– Encaixe o cabo de alimentação devidamente no
conector do aparelho.

Exemple de dérangement : Descrizione dell’anomalia: Descrição da falha:

La lampe témoin de l’interrupteur à pédale| Spia di controllo interruttore a pedale| A luz de controlo interruptor de pedal|
clignote en rouge. rossa lampeggiante. acende intermitentemente a vermelho.
Causes possibles : Possibili cause: Causas possíveis:
– Le câble de l’interrupteur à pédale n’est – Cavo dell’interruttore a pedale non collegato – O cabo do interruptor de pedal não está correcta-
pas correctement branché. correttamente. mente ligado.
– Utilisation d’un mauvais modèle d’interrupteur à – Tipo di interruttore utilizzato errato. – Foi utilizado um tipo de interruptor de pedal incor-
pédale. Rimedio: recto.
Solutions : – VeriƂcare il corretto collegamento del cavo. Solução:
– VériƂer la bonne connexion du câble. – Utilizzare esclusivamente l’interruttore a pedale – VeriƂque se o cabo está correctamente ligado.
– N’utiliser que l’interrupteur à pédale N. 20 0102 30. – Utilize unicamente o interruptor de pedal
n°|20 0102 30. 20 0102 30.

Exemple de dérangement : Descrizione dell’anomalia: Descrição da falha:

La lampe témoin du transducteur| Spia di controllo trasduttore| rossa lampeggian- A luz de controlo transdutor| acende intermitente-
clignote en rouge. te. mente a vermelho.
Causes possibles : Possibili cause: Causas possíveis:
– Le câble de raccord vers le transducteur n’est – Cavo di collegamento al trasduttore non colle- – O cabo do transdutor não está correctamente
pas bien branché. gato correttamente. ligado.
– Rupture du blindage intérieur ou extérieur dans – Rottura nella schermatura interna o esterna del – Ruptura da blindagem interior ou exterior no cabo
le câble du transducteur. cavo del trasduttore. do transdutor.
– Rupture dans le transducteur. – Rottura nel trasduttore. – Ruptura no transdutor.
Solutions : Rimedio: Solução:
– VériƂer la connexion correcte du câble. – VeriƂcare il corretto collegamento del cavo. – VeriƂque se o cabo está correctamente ligado.
– Remplacer le câble de transducteur. – Sostituire il cavo del trasduttore. – Substitua o cabo do transdutor.
– Remplacer le transducteur. – Sostituire il trasduttore. – Substitua o transdutor.

24
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Dépistage des dérangements Localizzazione di anomalie Lista de localização de erros

0 0 0
Avertissement : Débrancher l’appareil Cautela: Prima di eseguire qualsiasi Aviso: Antes de realizar qualquer trabalho
du secteur avant toute manipulation operazione di manutenzione sull’appa- de manutenção no aparelho, tire a Ƃcha da
technique. recchiatura, scollegarla dalla rete! alimentação de rede!

Exemple de dérangement : Descrizione dell’anomalia: Descrição da falha:

L’avertisseur lumineux Défaut de transducteur - Spia di allarme difetto trasduttore – cortocircuito| A luz de controlo falha no transdutor - curto-circui-
Court-circuit| est allumé. illuminata. to| acende.
Cause possible : Possibili cause: Causas possíveis:
Court-circuit dans le câble de raccord ou dans le Cortocircuito nel cavo di collegamento o nel Curto-circuito no cabo de ligação ou no transdutor.
transducteur. trasduttore.
Solutions : Rimedio: Solução:
– Remplacer le câble de raccord. – Sostituire il cavo di collegamento. – Substitua o cabo do transdutor.
– Remplacer le transducteur. – Sostituire il trasduttore. – Substitua o transdutor.

Exemple de dérangement : Descrizione dell’anomalia: Descrição da falha:

L’avertisseur lumineux Défaut de transducteur -
Résonance| est allumé.
Causes possibles :
– La sonde n’est pas sufƂsamment serrée.
– Le raccord vissé de la sonde est
encrassé ou défectueux.
– Sonde défectueuse.
– Filet intérieur du transducteur défectueux.
– Transformateur du transducteur arraché.
Solutions :
– Bien serrer la sonde avec la clé à fourche.
– Nettoyer le raccord vissé.
– Utiliser une sonde neuve, ou, le cas échéant, un
transducteur neuf.
Spia di allarme difetto trasduttore – risonanza|
illuminata.
Possibili cause:
– Sonda non serrata adeguatamente.
– Connessione a vite della sonda sporca
o difettosa.
– Sonda difettosa.
– Filettatura interna del trasduttore difettosa.
– Trasformatore del trasduttore fessurato.
Rimedio:
– Serrare la sonda con la chiave a forcella.
– Pulire la connessione a vite.
– Inserire una nuova sonda, eventualmente utiliz-
zare un nuovo trasduttore.
A luz de controlo falha no transdutor - ressonân-
cia| acende.
Causas possíveis:
– A sonda não está suƂcientemente Ƃxa.
– A união roscada da sonda está suja ou com
defeito.
– A sonda está avariada.
– A rosca interior do transdutor está defeituosa.
– O transformador do transdutor partiu-se.
Solução:
– Aperte a sonda com a chave de forquilha.
– Limpe a união roscada.
– Coloque uma sonda nova, se for necessário use
um transdutor novo.

25
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Données techniques Dati tecnici Dados técnicos

CALCUSON 27 6100 20 CALCUSON 27 6100 20 CALCUSON 276100 20
Tension d’alimentation électrique 115/230/240 V AC Tensione di alimentazione di rete 115/230/240 V CA Tensão de alimentação de rede 115/230/240 VAC
Fréquence du secteur 50/60 Hz Frequenza di rete 50/60 Hz Frequência de rede 50/60 Hz
Puissance absorbée 140 VA Potenza assorbita 140 VA Potência absorvida 140 VA
Courant nominal 1,3 A Corrente nominale 1,3 A Corrente nominal 1,3 A
Fusible de secteur 2 × T 2 A L 250V Fusibile di rete 2 × T 2 AL 250V Fusível de rede 2 × T 2 AL250V
Fréquence de sortie 22–29 kHz Frequenza in uscita 22–29 kHz Frequência de saída 22–29 kHz
Mode de fonctionnement|: Modalità: Modo de funcionamento:
• service intermittent périodique • funzionamento intermittente • regime descontínuo periódico
• Durée relative de mise en circuit 80 % • tempo di attiv. relativo 80 % • duração relativa da ligação 80 %
Température de service 10 °C à 40 °C Temperatura di esercizio 10 °C…40 °C Temperatura de serviço 10 °C…40 °C
Dimensions (l x h x p) 305 × 110 × 260 mm Dimensioni (l x h x p) 305 × 110 × 260 mm Dimensões (l x a x p) 305 × 110 × 260 mm
Poids 3,7 kg Peso 3,7 kg Peso 3,7 kg
Conditions de stockage/ Condizioni di stoccaggio/ Cond. de armazenamento/
transport|: trasporto: transporte:
Humidité relative de l’air 5 % à 95 % Umidità dell’aria (Umidità rel., 5 %…95 % Humidade do ar (humidade rel., 5 %…95 %
(sans condensation) senza formazione di condensa) sem condensação)
Température -10 °C à 60 °C Temperatura -10 °C…60 °C Temperatura -10 °C…60 °C
Pression atmosphérique 500 hPa à 1 080 hPa Pressione atmosferica 500 hPa…1080 hPa Pressão atmosférica 500 hPa…1080 hPa

Conformité normative (pour 27 6100 20)
Selon les normes CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 n° 601.1-M90 :
• Type de protection anti-électrocution :
Catégorie de protection I.
• Degré de protection anti-électrocution :
Équipement du type BF
Selon la norme CEI 60601-1-2 :
Respecter les remarques concernant la compatibilité
électromagnétique en annexe (p. 34 à 46).
Conformité à la directive (pour 27 6100 20)
Selon la Medical Device Directive (MDD)|:
Appareil médical de la classe II b.
Cet appareil médical présente le marquage CE de
conformité, conformément à la directive Medical
Device Directive 93/42/CEE.
Remarque : Le code placé après le marquage CE
de conformité fait référence à l’organisme
responsable.
26
Conformitá con le norme (per 276100 20)
In base a IEC 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N. 601.1-M90:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo BF
In base a IEC 60601-1-2:
Attenersi alle indicazioni sulla compatibilità elettroma-
gnetica riportate nell’appendice (pagg. 34-46).
Conformità con la direttiva (per 27 6100 20)
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe II b
Questo prodotto medicale è contrassegnato con
il marchio CE in base alla Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Nota: Il numero identiƂcativo posposto al marchio
CE indica l’ufƂcio competente preposto.
Conformidade com norma (276100 20)
Segundo CEI 60601-1, UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
aparelho do tipo BF
De acordo com CEI 60601-1-2:
Leia as notas relativas à compatibilidade electromag-
nética contidas no apêndice (pág. 34-46).
Conformidade com directiva (276100 20)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe II|b
A este dispositivo médico foi aposta a marcação CE
segundo a Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Nota: O número de identiƂcação posposto à marca-
ção CE identiƂca o organismo competente notiƂcado.
 Description
technique
Documents techniques
Sur demande, le fabricant fournit les schémas
fonctionnels, les listes détaillées des pièces de
rechange, les descriptions, les directives de
réglage et autres documents dont il dispose et
qui pourraient être utiles au personnel qualiƂé de
l’usager, habilité par le fabricant, pour effectuer
des réparations sur des pièces de l’appareil consi-
dérées par le fabricant comme réparables.
Le fait de disposer de documents techniques sur
l’appareil ne signiƂe nullement que le personnel
technique compétent soit autorisé par le fabricant
à ouvrir ou à réparer l’appareil.
Sont exclues de cette réserve les interventions
décrites dans le texte de ce manuel d’utilisation.
Nous nous réservons le droit d’effectuer des
modifications de construction qui contribueraient
au développement technique et à l’amélioration
de l’appareil.
27
Descrizione
tecnica
Documentazione tecnica
Su richiesta, il costruttore mette a disposizione
schemi elettrici, elenchi dettagliati delle parti di
ricambio, descrizioni, istruzioni di regolazione ed
altri documenti che possono servire al personale
qualiƂcato ed autorizzato dal costruttore per la
riparazione di parti dell’apparecchiatura giudicate
dal costruttore riparabili.
Il possesso di documentazione tecnica per
l’apparecchiatura non costituisce neanche per il
personale tecnicamente addestrato alcuna autoriz-
zazione da parte del costruttore ad aprire o riparare
l’apparecchiatura.
Sono esclusi gli interventi descritti nelle presenti
istruzioni per l’uso.
La ditta produttrice si riserva il diritto di apportare
modifiche tecniche finalizzate in particolare allo
sviluppo tecnico e al miglioramento dell’apparec-
chiatura.
Descrição
técnica
Documentação técnica
A pedido do cliente, o fabricante fornecerá os
esquemas eléctricos, listas completas de peças so-
bressalentes, descrições, instruções para regulação
e demais documentação ao pessoal devidamente
qualiƂcado do utilizador, e devidamente autorizado
pelo fabricante, para reparar as peças do apare-
lho que sejam consideradas pelo fabricante como
reparáveis.
A posse de documentação técnica relativa ao
aparelho não signiƂca ter autorização por parte do
fabricante para abrir ou reparar o aparelho, nem
mesmo que se trate de pessoas com conhecimen-
tos técnicos.
Excluem-se, naturalmente, as intervenções descritas
neste manual de instruções.
Reservamo-nos o direito de efectuar alterações de
construção, especialmente no caso destas contribu-
írem para o desenvolvimento e o aperfeiçoamento
do aparelho.
 Description Descrizione Descrição
technique tecnica técnica

Schéma fonctionnel Diagramma a blocchi Esquema geral de circuitos

+ 10 V
AC footswitch power supply
DC

+15 V
AC low-voltage supply
DC

U-GI
AC working voltage
DC

AVS

voltage phase
comparator

ϕ
U
U
current input
LOGIC

VCO

footswitch

trans- LOGIC
short
ducer
circuit
recog-
monitor
nition

feeder
output stage
probe

ultrasonic
transducer

28
 Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados

Liste des pièces de rechange Elenco delle parti di ricambio Lista de peças sobressalentes

N° de
Article N° de cde Articolo N. ord. Artigo
encomenda
Interrupteur à pédale, à brancher sur 20 0102 30 Interruttore a pedale, per il collegamento 20 0102 30 Interruptor de pedal, para ligar ao 20 0102 30
générateur et pompe del generatore e della pompa gerador e à bomba
Transducteur, autoclavable, avec câble 27 6100 30 Trasduttore, autoclavabile, con cavo 27 6100 30 Transdutor, autoclavável, com cabo 27 6100 30
détachable, à utiliser avec des sondes amovibile, per l’impiego con sonde ad amovível, para utilização com sondas
27 6100 30 ultrasoniques ultrasuoni ultra-sónicas
Câble de raccordement pour 27 6100 71 Cavo di collegamento per trasduttore 27 6100 71 Cabo de ligação para transdutor 27 6100 71
transducteur
Tige de nettoyage pour sondes 27085 CR Asta di pulizia per sonde ad ultrasuoni 27085 CR Barra de limpeza para sondas 27085 CR
ultrasoniques ultra-sónicas
Clé à fourche pour sondes ultrasoniques 27085 TW Chiave a forcella per sonde ad ultrasuoni 27085 TW Chave de forqueta para sondas 27085 TW
ultra-sónicas
Fusibles de secteur T2 AL250V, 2027590 Fusibili di rete T2 AL250V, confezione 2027590 Fusíveis de rede T2 AL250V, embalagem 2027590
paquet de 10 da 10 pz. de 10 unidades
Cordon secteur 400 A Cavo di rete 400 A Cabo de alimentação 400 A
Manuel d’utilisation 96136003 F Manuale d’istruzioni 96136003 F Manual de instruções 96136003 F

29
 Pièces de rechange,
accessoires recommandés
Accessoires
Article
Sondes ultrasoniques :
Sonde de lithotritie ultrasonique, avec corps
d’impact et canal d’aspiration, diamètre
3 mm, longueur 40 cm, à utiliser avec les
optiques HOPKINS® 27294 AA/27295 AA et
la chemise 27293 BD/CD
Idem, sans corps d’impact
Sonde de lithotritie ultrasonique, avec corps
d’impact et canal d’aspiration, diamètre
3,5 mm, longueur 40 cm, à utiliser avec les
optiques HOPKINS® 27292 AMA/27293 AA et
la chemise 27293 BD/CD
Idem, sans corps d’impact
Sonde de lithotritie ultrasonique, avec corps
d’impact et canal d’aspiration, diamètre
3,5 mm, longueur 30 cm, à utiliser avec les
optiques HOPKINS® 27092 AMA/27093 AA et
la chemise 27093 BD/CD
Idem, sans corps d’impact
Sonde de lithotritie ultrasonique, avec corps
d’impact et canal d’aspiration, diamètre
1,8 mm, longueur 32 cm, à utiliser avec
les optiques HOPKINS® 27095 AA en
combinaison avec la chemise 27095 B
Sonde de lithotritie ultrasonique, sans corps
d’impact, avec canal d’aspiration, diamètre
1,5|mm, à utiliser avec l’urétéroscope
27002|K
Sonde de lithotritie ultrasonique, sans
corps d’impact, avec canal d’aspiration,
diamètre 1,5|mm, à utiliser avec l’urétéro-
néphroscope 27002|L
Sonde de lithotritie ultrasonique, sans corps
d’impact, avec canal d’aspiration, diamètre
1,5|mm, à utiliser avec le néphroscope
miniature 27830 KA
Pour de plus amples informations, s’adresser à :
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen, Allemagne
30
Parti di ricambio,
accessori consigliati
Accessori
N° de cde Articolo
Sonde ad ultrasuoni:
27093 LM Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, con
percussore e canale di aspirazione, Ø|3|mm,
lunghezza 40 cm, per l’impiego con sistemi
ottici HOPKINS® 27294 AA/27295 AA e
camicia 27293 BD/CD
27093 OM Idem, senza percussore
27093 LL Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, con
percussore e canale di aspirazione,
Ø|3,5|mm, lunghezza 40 cm, per l’impiego
con sistemi ottici HOPKINS® 27292
AMA/27293 AA e camicia 27293 BD/CD
27093 OL Idem, senza percussore
27093 LK Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, con
percussore e canale di aspirazione,
Ø|3,5|mm, lunghezza 30 cm, per l’impiego
con sistemi ottici HOPKINS® 27092
AMA/27093 AA e camicia 27093 BD/CD
27093 OK Idem, senza percussore
27095 LK Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, con
percussore e canale di aspirazione,
Ø|1,8|mm, lunghezza 32 cm, per l’impiego
con sistema ottico HOPKINS® 27095 AA in
combinazione con camicia 27095 B
27425 NK Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, senza
percussore, con canale di aspirazione,
Ø|1,5 mm, per l’impiego con ureteroscopio
27002 K
27425 NL Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, senza
percussore, con canale di aspirazione,
Ø|1,5|mm, per l’impiego con uretero-
nefroscopi 27002 L
27425 KN Sonda ad ultrasuoni per litotripsia, senza
percussore, con canale di aspirazione,
Ø|1,5 mm, per l’impiego con nefroscopio
miniaturizzato 27830 KA
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen, Germania
Peças sobressalentes,
acessórios recomendados
Acessórios
N. ord. Artigo N.º de encom.
Sondas ultra-sónicas:
27093 LM Sonda de litotrícia ultra-sónica, com elem. 27093 LM
impacto e canal de aspiração, Ø|3|mm,
compr. 40 cm, para usar com telescópios
HOPKINS® 27294 AA/27295|AA e bainha
27293 BD/CD
27093 OM Igual, sem elemento de impacto 27093 OM
27093 LL Sonda de litotrícia ultra-sónica com elem. 27093 LL
impacto e canal de aspiração, Ø|3,5|mm,
40 cm de comprim., p/ usar com
telescópios HOPKINS® 27292 AMA/27293
AA e bainha 27293 BD/CD
27093 OL Igual, sem elemento de impacto 27093 OL
27093 LK Sonda de litotrícia ultra-sónica, com elem. 27093 LK
impacto e canal de aspiração,
Ø 3,5 mm, compr. 30 cm, p/ usar com
telescópios HOPKINS® 27092 AMA/27093
AA e bainha 27093 BD/CD
27093 OK Igual, sem elemento de impacto 27093 OK
27095 LK Sonda de litotrícia ultra-sónica, com elem. 27095 LK
impacto e canal de aspiração,
Ø 1,8 mm, compr. 32 cm, p/ usar
com telescópios HOPKINS® 27095 AA
juntamente com bainha 27095 B
27425 NK Sonda de litotrícia ultra-sónica, sem elem. 27425 NK
impacto, com canal aspiração,
Ø 1,5 mm p/ usar com ureteroscópio
27002 K
27425 NL Sonda de litotrícia ultra-sónica, sem elem. 27425 NL
impacto, com canal aspiração,
Ø 1,5 mm, p/ usar com uretero-
renoscópio 27002 L
27425 KN Sonda de litotrícia ultra-sónica, sem 27425 KN
elem. impacto, com canal de aspiração,
Ø|1,5|mm, p/ usar com nefroscópio em
miniatura 27830 KA
Para mais documentação, queira dirigir-se a:
KARL STORZ GmbH & Co. KG
Postfach 230
78503 Tuttlingen, Alemanha
 Pièces de rechange, Parti di ricambio, Peças sobressalentes,
accessoires recommandés accessori consigliati acessórios recomendados

ENDOMAT® LC ENDOMAT® LC ENDOMAT® LC

Caractéristiques spéciales : Caratteristiche particolari: Características especiais:
• Emploi simple • Semplicità di utilizzo • Utilização simples
• Application universelle en urologie • Impiego universale in urologia • Aplicação universal no âmbito da urologia
• Optimal pour l’emploi avec CALCUSON • Ottimale per l’impiego con il CALCUSON • Bomba ideal em combinação com o CALCUSON

Caractéristiques techniques : Caratteristiche tecniche: Dados técnicos:

• Débit réglable en continu • Portata regolabile in continuo • Débito continuamente
jusqu’à 1|000|ml/mn Ƃno a 1000 ml/min regulável ate 1000|ml/min
• Dimensions (sans support de bouteille) • Dimensioni (senza supporto ƃaconi) • Dimensões (sem suporte da garrafa)
305 mm x 110 mm x 260 mm (l x h x p) 305 mm x 110 mm x 260 mm (l x h x p) 305 mm x 110 mm x 260 mm (l x a x p),
Poids : 4,0 kg Peso: 4 kg peso: 4,0 kg

Article N° de cde Articolo N. ord. Artigo Nº de

encomenda
ENDOMAT® LC, kit d’urologie pour 27 3303 01-1 ENDOMAT® LC, set urologico per 27 3303 01-1 ENDOMAT® LC, conjunto de urologia 27 3303 01-1
l’aspiration, avec module SCB, aspirazione, con modulo SCB, tensione para aspiração, com módulo SCB,
Voltage|: 100/240 V~, 50/60 Hz, di esercizio: 100-240 V~, 50/60 Hz, tensão de serviço: 100-240 V~,
se composant de|: composto da: 50/60 Hz, composto por:
ENDOMAT® LC avec module SCB 20 3303 01-1 ENDOMAT® LC con modulo SCB 20 3303 01-1 ENDOMAT® LC com módulo SCB 20 3303 01-1
Cordon secteur 400 A Cavo di rete 400 A Cabo de alimentação 400 A
Bouteille d’aspiration, 0,5|l, stérilisable 20 3000 51 Flacone di aspirazione, 0,5 l, 20 3000 51 Garrafa de aspiração, 0,5 l, esterilizável 20 3000 51
sterilizzabile
Bouchon pour bouteille d’aspiration 20 3000 39 Tappo di chiusura, per ƃacone di 20 3000 39 Tampa de fecho, para garrafa de 20 3000 39
20 3000 51 aspirazione 20 3000 51 aspiração 20 3000 51
Jeu de tuyaux de silicone pour 20 3303 42 Set di tubi in silicone per aspirazione, 20 3303 42 Conjunto de tubos de silicone para 20 3303 42
l’aspiration, à utiliser avec la bouteille per l’utilizzo con il ƃacone di aspirazione aspiração para usar com garrafa de
d’aspiration 20 3000 51, autoclavable 20 3000 51, autoclavabile aspiração 20 3000 51, autoclavável
Support pour bouteille d’aspiration 20 3002 31 Supporto per ƃacone di aspirazione 20 3002 31 Porta-garrafas para garrafa de aspiração 20 3002 31
20 3000 51 20 3000 51 20 3000 51
Câble de raccord SCB, longueur 100|cm 20 0901 70 Cavo di collegamento SCB, lunghezza 20 0901 70 Cabo de ligação SCB, comprimento 20 0901 70
100|cm 100|cm
Câble de raccord du CALCUSON à 27 6100 70 Cavo di collegamento tra CALCUSON/ 27 6100 70 Cabo de ligação entre CALCUSON/ 27 6100 70
l’ENDOMAT® LC ENDOMAT® LC ENDOMAT® LC

31
 Annexe Appendice Apêndice
Produits de nettoyage et Prodotti detergenti e Produtos de limpeza e
de désinfection disinfettanti desinfectantes

Type
1 = Produit de nettoyage
2 = Produit de désinfection
3 = Bain à ultrasons possible
A = Incompatible avec les endoscopes ƃexibles
(conformément aux instructions du fabricant)
(A) = Uniquement pour les endoscopes ƃexibles
de la nouvelle génération (année de
consruction > 2005)
Remarque : Vous trouverez également la liste
actuelle des produits validés sur Internet :
www.karlstorz.com.
Remarque : KARL STORZ décline toute responsa-
bilité en cas de dommages consécutifs à l’emploi
d’autres produits que ceux nommés ici.
Tipo
1 = Detergente
2 = Disinfettante
3 = Idoneo per bagno ad ultrasuoni
Extrait de la liste des produits chimiques
validés pour le traitement d’optiques et
d’instruments endoscopiques
Traitement manuel
Les instruments et les optiques suivants fabriqués par KARL STORZ
ne peuvent être immergés entièrement dans des solutions :
optiques avec réglage d’oculaire d’après HAMOU®, loupes
réglables, pièces à main de forage IMPERATOR, petits éclaireurs
à prisme. Respecter les instructions du manuel d’utilisation
correspondant pour les moteurs et pièces à main.
Les instruments suivants fabriqués par KARL STORZ ne peuvent
être nettoyés aux ultrasons : optiques rigides, optiques ƃexibles,
autres instruments avec composants optiques de verre.
Respecter scrupuleusement les instructions du fabricant quant à
la concentration et à la durée d’immersion pour la préparation et
l’emploi des solutions. S’adresser au fabricant pour en connaître
l’efƂcacité microbiologique. KARL STORZ a approuvé les produits
suivants pour leur compatibilité avec les matériaux utilisés :
Fabricant/ Produit/ Type/
Produttore/ Nome commerciale/ Tipo/
Estratto dall’elenco dei prodotti chimici
approvati per il trattamento di sistemi ottici
e strumenti endoscopici
Trattamento manuale
I seguenti strumenti e sistemi ottici prodotti da KARL STORZ non
sono idonei per l’immersione completa in liquidi: sistemi ottici
con messa a fuoco dell’oculare di HAMOU®, lenti con messa a
fuoco, manipoli per trapano IMPERATOR, proiettori prismatici. Per i
motori e le relative impugnature, osservare le indicazioni riportate
nei rispettivi manuali d’istruzioni.
I seguenti strumenti prodotti da KARL STORZ non sono idonei per
la pulizia in bagno ad ultrasuoni: sistemi ottici rigidi, sistemi ottici
ƃessibili, altri strumenti con componenti ottici in vetro.
Per la preparazione e l’applicazione delle soluzioni, è necessario
attenersi scrupolosamente alle istruzioni del produttore per
quanto riguarda concentrazione e tempo di esposizione. In merito
all’efƂcacia microbiologica, rivolgersi al produttore. I seguenti
prodotti sono approvati da KARL STORZ per quanto riguarda la
compatibilità con i materiali:
Ecolab GmbH & Co. OHG
Sekusept Plus 1,
Sekusept Pulver Classic 1,
Excerto da lista de produtos químicos
autorizados para a preparação de telescópios
e instrumentária endoscópica
Preparação manual
Os seguintes instrumentos e telescópios fabricados pela
KARL STORZ não podem ser totalmente submersos em líquidos:
telescópios com focagem da ocular seg. HAMOU®, lupas com
focagem, perfuradores manuais IMPERATOR, projectores prismáti-
cos. Nos motores e respectivos punhos devem ser respeitadas as
indicações nos respectivos manuais de instruções.
Os seguintes instrumentos fabricados pela KARL STORZ não se
adequam a uma limpeza por ultra-sons: telescópios rígidos e
ƃexíveis, outros instrumentos c/ componentes ópticos em vidro.
Durante a preparação e a aplicação de soluções, as indicações do
fabricante sobre a concentração e o tempo de actuação têm de ser
rigorosamente respeitadas. No que respeita ao efeito microbioló-
gico, é importante informar-se junto do fabricante. A KARL STORZ
aprovou os produtos que se seguem por serem compatíveis com os
materiais:
2, 3
2, 3

0
Ultradesmit AF 1, 2, 3
Fabricante Nome comercial Modelo * Avis : L’emploi de SOUDE CAUSTIQUE
A = Non idoneo per endoscopi ƃessibili Diverse NaOH* (1 mol/l, max. 1 h!) 2 Esteer Pharma GmbH Ultraseptin Aktiv 1, 2, 3
Caustic soda Ultraseptin Classic 1, 2, 3 peut provoquer des modiƂcations de surface
(secondo le indicazioni del produttore) Acto GmbH Actosed Endo Terra 2 Afid 1, 2
Cidex OPA 2 Fresenius AG Afid plus 2 sur les pièces d’aluminium (même avec
(A) = solo per endoscopi ƃessibili di nuova ge- Advanced Sterilization Cidezyme 1, 3 Sporcid FF 1, 2
revêtement), les matières plastiques et les
Holifa Polska Sp. zo.o Polsept Holifa 1, 2
nerazione (anno di fabbricazione >2005) Products Enzol
NU Cidex
1, 3
2 Indeba Industria E liaisons soudées, et raccourcir la durabilité
Letahdeido 2
Akadia - Chemie Akadent 2 Commercio LTDA
Nota: Per l’elenco aggiornato dei prodotti Alkapharm Peralkan 2 Darodor 4000 Liquido 1 des instruments.
Jose Collado S.A. Darodor 9000 2
approvati, consultare la nostra pagina Web Alpro Dental-Produkte GmbH BIB forte
Aniosyme P.L.A.
1, 2,
1, 2,
3
3 Darodor Sinaldehyd 2000 2
Pour les endoscopes ƃexibles, seules les
in Internet all’indirizzo www.karlstorz.com. Anios
Anioxyde 1000 2 Aldasan 2000 1, 2 chemises d’examen peuvent être immergées
Octanius basique 1, 2 Lysoform Almyrol 1, 2
Nota: KARL STORZ non fornisce alcuna Steranios 2% 2 Dr. Rosemann GmbH Desoform 1, 2, 3 et non le logement / la poignée.

0
Antiseptica Lysoformin 3000 1, 2
garanzia per eventuali danni veriƂcatisi in seguito chem.pharm.Prod. GmbH
Triacid N 1, 2, 3
Medichem International
MedDis 2 * Avvertenza: L’impiego di SODA CAUSTI-
Helipur H plus N 1, 2,3 MediZyme 1
all’impiego di prodotti e procedimenti diversi da B. Braun Medical AG
Stabimed 1, 2,3 Edisonite Super 1, 3 CA può comportare alterazioni superƂciali
quelli indicati. Stammopur DR 1, 2,3
Merz Hygiene GmbH
Mucadont-IS
Mucadont-Zymaktiv
2,
1,
3
3
dei componenti in alluminio (anche rivestiti),
Stammopur DR 8 1, 2,3
Bandelin electronic GmbH
Stammopur GR 1,3 Mucocit-T neu 1, 2, 3 dei materiali plastici e dei giunti saldati e
METASYS Medizintechnik
Tipo Stammopur R
Chirosan
1,3
2 GmbH (formerly LONZA)
ID 50 2 compromettere la vita utile dello strumentario.
1 = Limpador Bochemie s.r.o
Discleen enzyme 1, 3 Orochemie A 20 1, 3, A Negli endoscopi ƃessibili solo la camicia di
Discleen Endo AF 2 Promagent AB Wavacide 2
2 = Desinfectante Discleen Endo PAA 1, 2 Descoton Extra 1, 2 esaminazione può essere immersa, ma non
Descoton forte 2
3 = Indicado para banhos de ultra-sons Aseptisol
Bodedex forte
2, 3
1, 3 Schumacher, Dr. GmbH Perfektan Endo 2, 3 l’alloggiamento o l’impugnatura.

0
A = Não é adequado para endoscópios ƃexíveis Bode Chemie GmbH
Korsolex AF 2 Perfektan Neu
Perfektan TB
1, 2
1, 2, 3, A * Cuidado: A utilização de SODA CÁUSTICA
Korsolex basic 1, 2, 3
(de acordo com as indicações do fabricante) Korsolex extra 2 Gigasept 2, 3
pode alterar superfícies de alumínio (mesmo
Korsolex PAA 2 Gigasept AF forte 1, 2
(A) = apenas para endoscópios ƃexíveis da Deconex 36 Intensiv 1, 3 Gigasept FF 1, 2 revestido), plásticos e juntas soldadas, encur-
Deconex 50 FF 1, 2 Schülke & Mayr GmbH Gigasept Instru AF 1, 2, 3, A
nova geração (ano de fabrico >2005) Borer Chemie AG
Deconex 53 Plus 2 Gigasept Med forte 1, 2 tando, assim, a vida útil da instrumentária.
Nota: Também encontra a lista dos produtos Deconex HLD PA / PA 20 2 Gigazyme
Lysetol V
1, 3
2
Em caso de endoscópios ƃexíveis,
Ed: 07/2008

DuPont PeraSafe 2
autorizados na internet, www.karlstorz.com. EndoStar 2 Steris EnzyCare 2 1, 3 somente a haste de examinação poderá ser
InstruPlus 1, 2, 3 neodisher LM 2 1, 3
Deppe, Laboratorium
InstruPlus N 2, 3 neodisher mediclean 1 colocada de molho em solução de limpeza
Nota: A garantia KARL|STORZ não abrange da- Dr. rer. nat.
InstruStar 1, 2, 3, A
Weigert, Dr. GmbH & Co.
neodisher mediclean forte 1, 3
(mas nunca a caixa nem o punho).
nos decorrentes do uso de produtos diferentes InstruZym
Sekusept aktiv
1, 3
1, 2, (A)
neodisher medizym
neodisher SeptoClean
1, 3
1, A
dos mencionados. Ecolab GmbH & Co. OHG
Sekusept easy 2 neodisher SeptoPreClean 1, 2
Sekusept extra N 1, 2, 3 Aidal Plus 2
Whiteley Industries PTY.Ltd
Sekusept forte 2, 3 Matrix 1

32
 Annexe Appendice Apêndice
Produits de nettoyage et Prodotti detergenti e Produtos de limpeza e
de désinfection disinfettanti desinfectantes

Traitement en machine Trattamento meccanico Preparação mecânica

Les instruments et optiques suivants fabriqués par I seguenti strumenti e sistemi ottici prodotti da KARL STORZ Os seguintes instrumentos e telescópios fabricados pela
Type KARL STORZ ne peuvent être entièrement traités en non sono idonei per un trattamento meccanico completo: KARL STORZ não podem ser submetidos a um reprocessa-
1 = Produit de nettoyage machine : optiques avec réglage d’oculaire d’après HAMOU®, sistemi ottici con messa a fuoco dell’oculare di HAMOU®, lenti mento mecânico integral: telescópios com focagem da ocular
2 = Produit de désinfection loupes réglables, pièces à main de forage IMPERATOR ; con messa a fuoco, manipoli per trapano IMPERATOR, punte seg. HAMOU®, lupas com focagem, perfuradores manuais
3 = Bain à ultrasons possible fraises standard, de carbure ou diamantées ; petits éclaireurs per trapano standard, in metallo duro e diamantate, proiettori IMPERATOR, perfuradores standard, em metal duro e de
4 = Agent neutralisant à prisme, cadres magnétiques. Respecter les instructions du prismatici, telai magnetici. Per i motori e le relative impugna- diamante, projectores prismáticos, quadros magnéticos. Nos
5 = Agent mouillant manuel d’utilisation correspondant pour les moteurs et pièces à ture, osservare le indicazioni riportate nei rispettivi manuali motores e respectivos punhos devem ser respeitadas as indicações
A = Incompatible avec les endoscopes ƃexibles main. d’istruzioni. nos respectivos manuais de instruções.
(conformément aux instructions du fabricant) La méthode de nettoyage et de désinfection à appliquer doit La scelta del procedimento per la pulizia e la disinfezione deve A escolha do processo de limpeza e desinfecção para instru-
être déterminée en commun accord avec le fabricant de la essere concordata con il produttore della macchina e dei rea- mentos tem de ser realizada consultando também o fabricante
Remarque : Vous trouverez également la liste
machine et celui des produits chimiques utilisés. N’opter que genti chimici. Devono essere utilizzati esclusivamente procedi- da máquina e o fabricante dos reactivos químicos. Só podem
actuelle des produits validés sur Internet
pour les méthodes spéciales qui ont été vériƂées dans ce but. menti speciali veriƂcati a tale scopo. In merito all’efƂcacia mi- utilizar-se processos especiais que tenham sido veriƂcados
www.karlstorz.com.
S’adresser au fabricant pour connaître l’efƂcacité microbio- crobiologica, rivolgersi al produttore. Privilegiare la disinfezio- para esta Ƃnalidade. Especialmente no que respeita ao efeito
Remarque : KARL STORZ décline toute logique. Donner la préférence à la désinfection thermique. ne termica. I seguenti prodotti sono approvati da KARL STORZ microbiológico, é importante informar-se junto do fabricante.
responsabilité en cas de dommages consécutifs Nous avons validé les produits suivants pour le nettoyage et per quanto riguarda la compatibilità con i materiali: Dá-se preferência à desinfecção térmica. Os produtos que se
à l’emploi d’autres produits que ceux nommés ici. la désinfection en machine en raison de leur compatibilité seguem estão aprovados para limpeza e desinfecção mecânicas
avec les matériaux utilisés : por serem compatíveis com os materiais:
Tipo
1 = Detergente Thermosept alka clean 1
Fabricant/ Produit/ Type/
2 = Disinfettante Produttore/ Nome commerciale/ Tipo/ Thermosept DK 2
3 = Idoneo per bagno ad ultrasuoni Fabricante Nome comercial Modelo Schülke & Mayr GmbH Thermosept ED 2
4 = Neutralizzatore BHT Scope Cleaner 1 Thermosept ER 1
BHT Hygiene Technik GmbH
5 = Brillantante BHT Scope Disinfectant 2 Thermosept RKN-zym 1
Dismoclean 24 Vario 1 Steris Instru-Klenz 1, 3
A = Non idoneo per endoscopi ƃessibili
Dismoclean 28 alka one 1 neodisher DuoClean 1, A
(secondo le indicazioni del produttore) Bode Chemie GmbH
Korsolex-Endo-Cleaner 1 neodisher FA 1
Nota: Per l’elenco aggiornato dei prodotti Korsolex-Endo-Disinfectant 2 neodisher FA forte 1, 3
approvati, consultare la nostra pagina Web Deconex 23 Neutrazym 1 neodisher Oxivario 1
Borer Chemie AG Deconex 28 Alka One 1 neodisher mediclean 1
in Internet all’indirizzo www.karlstorz.com.
Deconex Endomatic 2 Weigert, Dr. GmbH & Co. neodisher mediclean forte 1, 3
Nota: KARL STORZ non fornisce alcuna Helimatic Cleaner alkaline 1, A neodisher mediklar 5
garanzia per eventuali danni veriƂcatisi in seguito B. Braun Medical AG Helimatic Cleaner enzymatic 1 neodisher medizym 1
all’impiego di prodotti e procedimenti diversi da Helimatic Cleaner Rinse neutral 4 neodisher SeptoClean 1, 2, A
Deppe, Laboratorium neodisher Septo DA 2
quelli indicati. Dr. rer. nat.
Endomat Plus 1, 2
neodisher Septo DN 2
DiverseyLever Sumotox E 1
Tipo Sekumatic FD 2
1 = Limpador Sekumatic FNZ 4
2 = Desinfectante Ecolab GmbH & Co. OHG
Sekumatic FR 1
3 = Indicado para banhos de ultra-sons Sekumatic FRE 1
Sekumatic NeutraClean 4, A
4 = Agente neutralizador
Sekumatic MultiClean 1, A
5 = Abrilhantador IMS Adapspor Ready to Use 2
A = Não é adequado para endoscópios ƃexíveis Medisafe UK, Ltd. 3E-Zyme/HS-Zyme 1
(de acordo com as indicações do fabricante) Mucapur AF 1
Merz Hygiene GmbH Mucapur ED 2
Nota: Também encontra a lista dos produtos
Ed: 07/2008

Mucapur ER 1
autorizados na internet, www.karlstorz.com. Ruhof Corporation Endozime AW 1
Nota: A garantia KARL STORZ não abrange da- Thermoton Desinfektant 2
nos decorrentes do uso de produtos diferentes Schumacher, Dr. GmbH Thermoton Endo 2
Thermoton NR 1
dos mencionados.

33
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
0 0
AVERTISSEMENT : Les appareils
électromédicaux font l’objet de mesures
de protection particulières en matière de
compatibilité électromagnétique (CEM).
Respecter pour l’installation et l’emploi
de l’appareil les remarques sur la CEM
fournies dans cette Annexe.
Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est conforme
à la norme EN/CEI 60601-1-2 :2001 [CISPR 11
Classe B], satisfaisant ainsi aux critères de CEM
exigés de la Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une
protection de base contre les perturbations élec-
tromagnétiques caractéristiques en environnement
médical. Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est
un appareil du groupe 1 (selon la CISPR 11). Le
groupe 1 comprend «|les appareils et les systèmes
qui produisent ou utilisent l’énergie H.F. unique-
ment pour leur fonctionnement interne ».
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette annexe fournissent au client
ou à l’utilisateur des informations de base qui lui
permettent de constater si l’appareil ou le système
est compatible avec les conditions environnantes
de CEM données, ou encore quelles mesures
sont à prendre en vue d’une utilisation correcte
de l’appareil/du système sans parasiter d’autres
appareils médicaux ou non médicaux. Si l’emploi
de l’appareil provoque des perturbations électro-
magnétiques, l’utilisateur peut y remédier par les
mesures suivantes :
• changement de position ou d’emplacement de
l’appareil,
• augmentation de l’écart séparant les différents
appareils,
• branchement des appareils sur circuits
électriques différents.
Pour de plus amples renseignements, veuillez vous
adresser à votre représentant régional ou à notre
service technique.
34
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Le apparecchiature elettrome-
dicali sono soggette a particolari precau-
zioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica (CEM). Durante l’instal-
lazione e l’utilizzo dell’apparecchiatura è
necessario attenersi alle indicazioni sulla
CEM riportate in questa appendice.
Il CALCUSON modello 27 6100 20 è conforme alla
norma EN/IEC 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 classe
B] e soddisfa pertanto i requisiti CEM della Medical
Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in un
ambiente ad uso medico. Il CALCUSON modello
27 6100 20 è un’apparecchiatura appartenente
al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11). Al gruppo 1
appartengono “le apparecchiature e i sistemi che
generano o utilizzano l’energia RF esclusivamente
per il loro funzionamento interno”.
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in questa
appendice sono concepite per fornire al cliente
o all’utilizzatore le indicazioni di base necessarie
a stabilire se l’apparecchiatura o il sistema sono
idonei alle condizioni CEM presenti nell’ambiente di
utilizzo o quali provvedimenti possono essere adot-
tati per fare funzionare l’apparecchiatura/il sistema
in base all’uso previsto senza causare interferenze
ad altri dispositivi medicali o non medicali. Qualora
durante l’impiego dell’apparecchiatura dovessero
veriƂcarsi interferenze elettromagnetiche, l’utilizza-
tore potrà eliminarle procedendo come segue:
• modiƂcare l’allineamento o scegliere un’altra
posizione
• aumentare la distanza tra le singole apparec-
chiature
• collegare le apparecchiature a circuiti diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi al rap-
presentante di zona o al nostro servizio tecnico.
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
0
AVISO: Os dispositivos electromedicinais
estão sujeitos a medidas de precaução
especiais no que diz respeito à compatibili-
dade electromagnética (CEM). Respeite as
notas referentes à CEM durante a instalação
e a operação.
O CALCUSON modelo 27 6100 20 está em con-
formidade com a norma EN/CEI 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Classe B] cumprindo assim os requisitos
CEM da Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma margem
de segurança segura em relação às inƃuências
electromagnéticas típicas, tais como as que são
de esperar num ambiente médico. O CALCUSON
modelo 27 6100 20 é um aparelho do grupo 1 (se-
gundo CISPR 11). Ao grupo 1 pertencem “aparelhos
e sistemas que geram ou utilizam energia de alta-fre-
quência exclusivamente para o seu funcionamento
interno”.
NOTA: As tabelas e directivas incluídas no presente
apêndice destinam-se a fornecer indicações básicas
aos clientes ou utilizadores sobre se o aparelho ou o
sistema é adequado para o ambiente CEM veriƂca-
do no local, ou quais as medidas que poderão ser
implementadas para operar o aparelho / sistema nas
devidas condições, sem causar interferências com
outros dispositivos para uso médico ou de outra
natureza. Se durante a utilização do aparelho ocorre-
rem interferências electromagnéticas, o utilizador
poderá adoptar as seguintes medidas para eliminar
as interferências:
• escolha outra disposição ou um local de instala-
ção diferente
• aumente a distância entre os diversos aparelhos
• ligue os aparelhos a diferentes circuitos de cor-
rente.
Para mais informações, contacte o seu represen-
tante local ou o nosso departamento de assistência
técnica.
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
0 0
AVERTISSEMENT : Le CALCUSON
modèle 27 6100 20 ne devrait pas être
directement juxtaposé ni superposé à
d’autres appareils. S’il s’avère indispen-
sable de le juxtaposer ou superposer
à d’autres appareils, il est instamment
conseillé de surveiller l’appareil ou le
système aƂn de s’assurer que la constel-
lation installée puisse correctement
fonctionner.
0 0
AVERTISSEMENT : L’emploi d’appa-
reils de communication H.F. portables ou
mobiles peut entraîner des perturbations
pour cet appareil ou d’autres appareils
électromédicaux.
0
AVERTISSEMENT : L’utilisation d’acces-
soires/de transducteurs ou de câbles qui
ne sont pas mentionnés dans le manuel
d’utilisation de KARL STORZ peut entraî-
ner une augmentation de l’émission ou
une réduction de l’immunité aux parasites
du CALCUSON modèle 27 6100 20. La
conformité aux exigences de la norme EN/
CEI 60601-1-2 a été prouvée pour les
accessoires/transducteurs et les câbles
mentionnés ci-après. En cas d’utilisation
d’accessoires/de transducteurs et de
câbles non mentionnés ici, il incombe à
l’exploitant de vériƂer la conformité à la
norme EN/CEI 60601-1-2.
Accessoires, transducteurs et câbles dont la conformité à la norme EN/CEI 60601-1-2 a été prouvée :
Type Blindage
20 0101 30 Oui
27 6100 30 Non
27 6100 71 Oui
Cordon secteur Non
35
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Il CALCUSON modello
27 6100 20 non deve trovarsi in posizio-
ne adiacente o essere impilato su altre
apparecchiature. Qualora ciò non si
potesse evitare, tenere sotto controllo
l’apparecchiatura o il sistema, in modo tale
da accertarsi che questa combinazione
garantisca un funzionamento conforme
all’impiego previsto.
0
CAUTELA: L’utilizzo di apparecchiature di
comunicazione RF portatili o mobili posso-
no interferire con queste o altre apparec-
chiature elettromedicali.
0
CAUTELA: L’impiego di accessori/tra-
sduttori o cavi diversi da quelli elencati nel
manuale d’istruzioni KARL STORZ può
intensiƂcare le emissioni del CALCUSON
modello 27 6100 20 o ridurne l’immunità
alle interferenze. Gli accessori/i trasduttori
e i cavi elencati di seguito sono risultati
conformi ai requisiti imposti dalla norma
EN/IEC 60601-1-2. In caso di impiego di
accessori/trasduttori e cavi diversi da quelli
qui indicati, è responsabilità dell’utilizzato-
re veriƂcarne la conformità ai sensi della
norma EN/IEC 60601-1-2.
Tableau 200
Longueur [m] Ferrite
3 Non
Non
3 Non
3 Non
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
0
AVISO: O CALCUSON modelo 276100 20
não deve ser colocado directamente ao lado
ou sobre outros aparelhos da KARL|STORZ.
Se não for possível evitar o seu funciona-
mento na proximidade ou junto de outros
aparelhos, mantenha o aparelho ou o sis-
tema sob observação, de forma a veriƂcar
se o seu funcionamento, na combinação
utilizada, está em conformidade com o uso
previsto.
AVISO: A utilização de aparelhos de co-
municação de alta-frequência portáteis ou
móveis pode causar interferências com este
ou outros dispositivos electromedicinais.
0
AVISO: A utilização de outros acessórios,
transdutores e cabos, que não os indicados
no manual de instruções da KARL|STORZ,
pode levar a um aumento das emissões ou
a uma redução da imunidade electromagné-
tica do CALCUSON modelo 276100 20. Os
acessórios, transdutores e cabos listados a
seguir estão comprovadamente em confor-
midade com os requisitos da norma EN/CEI
60601-1-2. Caso sejam utilizados acessó-
rios, transdutores e cabos diferentes dos
abaixo indicados, cabe ao utilizador veriƂcar
a sua conformidade com a norma EN/CEI
60601-1-2.
Utilisation
Interrupteur à pédale
Transducteur
Câble du transducteur
Alimentation sur secteur
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabella 200
Accessori, trasduttori e cavi di cui è stata dimostrata la conformità ai sensi della EN/IEC 60601-1-2:
Tipo Schermatura Lunghezza [m] Ferrite Impiego

20 0101 30 Sì 3 No Interruttore a pedale

27 6100 30 No No Trasduttore

27 6100 71 Sì 3 No Cavo trasduttore

Cavo di rete No 3 No Collegamento alla rete

Tabela 200
Acessórios, transdutores e cabos para os quais se comprovou a compatibilidade com a norma EN/CEI 60601-1-2:
Modelo Blindagem Comprimento [m] Ferrite Aplicação

20 0101 30 Sim 3 Não Interruptor de pedal

27 6100 30 Não Não Transdutor

27 6100 71 Sim 3 Não Cabo do transdutor

Cabo de alimentação Não 3 Não Ligação à rede

Tableau 201
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est destiné à servir dans un environnement comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Mesures des émissions
perturbatrices
Équivalence Environnement électromagnétique - Directives

Émissions H.F. Équivalent au Le CALCUSON modèle 27 6100 20 utilise une énergie H.F. uniquement pour ses
selon la CISPR 11 groupe 1 fonctions internes. Son émission H.F. est donc très faible et il est très peu probable
qu’il perturbe des appareils électroniques voisins.
Émissions H.F. Équivalent à la Le CALCUSON modèle 27 6100 20 peut être utilisé dans tous les établissements (par
selon la CISPR 11 classe B ex. dans les hôpitaux et les cabinets médicaux), y compris dans des zones d’habitat
et dans des zones branchées directement sur un réseau public alimentant aussi les
Émission d’oscillations harmoniques Équivalent à la
bâtiments servant à des buts d’habitation.
selon la CEI 61000-3-2 classe A
Émissions de variations de tension/ Équivalent
tension de papillotement selon la
CEI 61000-3-3

36
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabella 201
Direttive e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Il CALCUSON modello 27 6100 20 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore del CALCUSON modello 27 6100 20 è tenuto a veriƂcare che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente.

Misurazioni delle
Conformità Ambiente elettromagnetico - direttive
interferenze emesse

Emissioni RF Conforme al Il CALCUSON modello 27 6100 20 utilizza l’energia RF esclusivamente per il suo
ai sensi di CISPR 11 gruppo 1 funzionamento interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto modeste ed è
improbabile che possano causare interferenze alle apparecchiature vicine.

Emissioni RF
ai sensi di CISPR 11
Emissioni di armoniche
ai sensi di IEC 61000-3-2
Conforme alla Il CALCUSON modello 27 6100 20 è idoneo all’impiego in tutte le strutture (ad es.
classe B ospedali e ambulatori medici), comprese quelle situate in strutture di tipo residenziale
e quelle direttamente collegate ad una rete di alimentazione pubblica che alimenta
Conforme alla anche ediƂci ad uso abitativo.
classe A

Emissioni di ƃuttuazioni di tensione/ Conforme

ƃicker ai sensi di IEC 61000-3-3

Tabela 201
Directrizes e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O CALCUSON modelo 27 6100 20 destina-se à utilização num ambiente conforme abaixo indicado. O utilizador do aparelho deve assegurar que o
CALCUSON modelo 27 6100 20 é utilizado nesse tipo de ambiente.

Ensaios de emissão de
Conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes
perturbações electromagnéticas

Emissões AF Em conformidade O CALCUSON modelo 27 6100 20 utiliza a energia AF unicamente para o seu
segundo CISPR 11 com grupo 1 funcionamento interno, razão pela qual as emissões AF são muito reduzidas, sendo
pouco provável que os aparelhos electrónicos adjacentes sofram interferências.

Emissão AF Em conformidade O CALCUSON modelo 27 6100 20 é adequado para ser utilizado em todo o tipo de
segundo CISPR 11 com Classe B estabelecimentos (p. ex. hospitais e consultórios médicos) incluindo os do âmbito
doméstico e outros que estejam ligados directamente à rede pública de distribuição
Emissão de harmónicas Em conformidade que alimenta edifícios destinados à habitação.
segundo CEI 61000-3-2 com Classe A

Emissão de variações da tensão/ Está em

Flicker segundo conformidade
CEI 61000-3-3

37
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
Tests d’immunité
Décharge électrostatique
selon la CEI 61000-4-2
Transitoires rapides/bursts
selon la CEI 61000-4-4
Ondes de surtension (surges)
selon la CEI 61000-4-5
Creux de tension, micro-
coupures et variations de la
tension d’alimentation
selon la CEI 61000-4-11
Champ magnétique pour
fréquence d’alimentation
(50/60 Hz)
selon la CEI 61000-4-8
* Remarque : UT est le courant alternatif du secteur avant utilisation du niveau d’essai.
38
Appendice Apêndice
Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)
Tableau 202
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
EN/CEI 60601
Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique – Directives
Niveau d’essai
± 6 kV décharge par contact Équivalent Les sols devraient être en bois ou en béton, ou
± 8 kV décharge par air ± 6 kV décharge par recouverts de carreaux de céramique. En présence de
contact sols à revêtement synthétique, l’humidité relative de
± 8 kV décharge par air l’air doit impérativement être de 30 % au moins.
± 2 kV pour lignes de secteur Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
± 1 kV pour lignes d’entrée et ± 2 kV pour lignes de correspondre à un environnement professionnel ou
de sortie secteur hospitalier caractéristique.
± 1 kV pour lignes d’entrée
et de sortie
± 1 kV tension symétrique Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
± 2 kV tension en phase ± 1 kV tension symétrique correspondre à un environnement professionnel ou
± 2 kV tension en phase hospitalier caractéristique.
Équivalent La qualité de la tension d’alimentation devrait
<5 % UT* <5 % UT* correspondre à un environnement professionnel ou
(>95 % de creux de UT) (>95 % de creux de UT) hospitalier caractéristique.
pour ½ cycle pour ½ cycle
Il est recommandé de brancher l’appareil sur un
Équivalent onduleur si l’utilisateur de l’appareil désire poursuivre
40 % UT 40 % UT son travail même en cas de creux de tension, de
(60 % de creux de UT) (60 % de creux de UT) micro-coupures brèves, de variations de tension dans
pour 5 cycles pour 5 cycles l’alimentation électrique.
Équivalent
70 % UT 70 % UT
(30 % de creux de UT) (30 % de creux de UT)
pour 25 cycles pour 25 cycles
Équivalent
<5 % UT <5 % UT
(>95 % de creux de UT) (> 95 % de creux de UT)
pour 5 secondes pour 5 secondes
Équivalent Les champs magnétiques de la fréquence de
3 A/m 3 A/m secteur devraient correspondre aux paramètres
caractéristiques que l’on rencontre dans les
environnements professionnels et hospitaliers.
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabella 202
Direttive e dichiarazione del produttore – immunità alle interferenze elettromagnetiche
Il CALCUSON modello 27 6100 20 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore del CALCUSON modello 27 6100 20 è tenuto a veriƂcare che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente.

Test di immunità Livello di test EN/IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico – direttive

Scariche elettrostatiche (ESD) ± 6 kV contatto Conforme a I pavimenti dovrebbero essere di legno o calcestruzzo
ai sensi della IEC 61000-4-2 ± 8 kV aria ± 6 kV contatto oppure rivestiti di piastrelle in ceramica. Se i pavimenti
± 8 kV aria sono rivestiti di materiale sintetico, l’umidità relativa
deve essere almeno del 30%.

Transienti elettrici veloci/burst ± 2 kV per linee di rete Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
ai sensi della IEC 61000-4-4 ± 1 kV per linee di ingresso ± 2 kV per linee di rete corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
e uscita ± 1 kV per linee di ingresso commerciale o ospedaliero.
e uscita

Sovracorrenti momentanee ± 1 kV modo differenziale Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe
(surge) ai sensi della ± 2 kV modo comune ± 1 kV modo differenziale corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
IEC 61000-4-5 ± 2 kV modo comune commerciale o ospedaliero.

Cadute di tensione, Conforme a La qualità della tensione di alimentazione dovrebbe

microinterruzioni e <5% UT * <5% UT* corrispondere a quella di un tipico ambiente di tipo
ƃuttuazioni della tensione di (caduta >95% di UT) (caduta >95% di UT) commerciale o ospedaliero.
alimentazione ai sensi della per ½ ciclo per ½ ciclo
IEC 61000-4-11 Se l’utilizzatore dell’apparecchiatura richiede un
Conforme a funzionamento costante anche durante le interruzioni
40% UT 40% UT dell’alimentazione, si consiglia di alimentare
(caduta 60% di UT) (caduta 60% di UT) l’apparecchiatura mediante un gruppo di continuità.
per 5 cicli per 5 cicli
Conforme a
70% UT 70% UT
(caduta 30% di UT) (caduta 30% di UT)
per 25 cicli per 25 cicli
Conforme a
<5% UT <5% UT
(caduta >95% di UT) (caduta >95% di UT)
per 5 secondi per 5 secondi

Campo magnetico a Conforme a I campi magnetici a frequenza di rete dovrebbero

frequenza di rete (50/60 Hz) ai 3 A/m 3 A/m corrispondere ai livelli tipici presenti in un ambiente di
sensi della IEC 61000-4-8 tipo commerciale o ospedaliero.

* Nota: UT è la tensione di rete a corrente alternata prima dell’applicazione del livello di test.

39
 Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
O CALCUSON modelo 27 6100 20 destina-se à utilização num ambiente electromagnético conforme abaixo indicado.
O utilizador do aparelho deve assegurar que o CALCUSON modelo 27 6100 20 é utilizado nesse tipo de ambiente.
Ensaios de imunidade
Descarga de electricidade
estática segundo a norma
CEI 61000-4-2
Transientes rápidos/rajadas
segundo a norma
norma CEI 61000-4-4
Surtos de corrente
segundo CEI 61000-4-5
Quedas de tensão,
interrupções e variações
da tensão de alimentação
segundo CEI 61000-4-11
Campo magnético da
frequência de rede (50/60 Hz)
segundo CEI 61000-4-8
* Nota: UT é a tensão de alimentação de corrente alternada antes da aplicação do nível de ensaio.
40
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
Directrizes e declaração do fabricante – imunidade electromagnética
Nível de ensaio seg.
EN/CEI 60601
± 6 kV descarga por contacto
± 8 kV descarga pelo ar
± 2 kV para linhas de
alimentação de rede
± 1 kV para linhas de entrada
e de saída
± 1 kV em modo diferencial
± 2 kV em modo comum
<5 % UT *
(>95 % queda da UT)
durante ½ ciclos
40 % UT
(60 % queda da UT)
durante 5 ciclos
70 % UT
(30 % queda da UT)
durante 25 ciclos
<5 % UT
(>95 % queda da UT)
durante 5 segundos
3 A/m
Tabela 202
Nível de conformidade
Em conformidade com
± 6 kV descarga por
contacto
± 8 kV descarga pelo ar
Em conformidade com
± 2 kV para linhas de
alimentação de rede
± 1 kV para linhas de
entrada e de saída
Em conformidade com
± 1 kV em modo
diferencial
± 2 kV em modo comum
Em conformidade com
<5 % UT*
(>95 % queda da UT)
durante ½ ciclos
Em conformidade com
40 % UT
(60 % queda da UT)
durante 5 ciclos
Em conformidade com
70 % UT
(30 % queda da UT)
durante 25 ciclos
Em conformidade
<5 % UT
(>95 % queda da UT)
durante 5 segundos
Está em conformidade
3 A/m
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
Ambiente electromagnético – Directrizes
Os pavimentos devem ser em madeira ou betão ou
estarem revestidos de ladrilhos de cerâmica. Se o
pavimento estiver revestido com material sintético, a
humidade relativa deve perfazer pelo menos 30 %.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
A qualidade da tensão de alimentação deverá
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Se o utilizador do aparelho precisa de um
funcionamento contínuo mesmo durante as
interrupções da alimentação de energia, recomenda-
se a alimentação do aparelho seja feita a partir de uma
fonte ininterrupta de corrente.
Os campos magnéticos da frequência de rede devem
corresponder aos valores típicos encontrados nos
ambientes comerciais e hospitalares.
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tableau 204
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
pour les appareils électromédicaux n’ayant pas de fonction d’assistance vitale
Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique comme spéciƂé ci-dessous.
L’utilisateur de l’appareil doit s’assurer que l’environnement dans lequel il est installé corresponde à ces critères.
EN/CEI 60601
Tests d’immunité Niveau d’équivalence Environnement électromagnétique - Directives
Niveau d’essai
Les appareils radio portables et mobiles ne devraient pas être utilisés
dans un rayon inférieur à l’écart de sécurité à respecter par rapport au
CALCUSON modèle 27 6100 20, câbles compris, et calculé à l’aide
de l’équation applicable en fonction de la fréquence d’émission.
Écarts de sécurité recommandés :
Perturbations H.F.
d = [3,5 / 3] P
3 Veff
conduites selon la 3 Veff de 150 kHz à < 80 MHz
CEI 61000-4-6 de 150 kHz à < 80 MHz

Perturbations H.F. 3 V/m

rayonnées selon la
CEI 61000-4-3
d = [3,5 / 3] P de 80 MHz à < 800 MHz
3 V/m
d = [7 / 3] P
de 80 MHz à 2,5 GHz
de 800 MHz à 2,5 GHz
Avec P comme puissance nominale de l’émetteur exprimée en
watts [W] en fonction des indications du fabricant de l’émetteur et d
comme écart de sécurité recommandé exprimé en mètres [m].
L’intensité du champ d’émetteurs radio stationnaires devrait, pour
toutes les fréquences, et en fonction des mesures in situ a être
inférieure au niveau d’équivalence. b
Des perturbations sont possibles à proximité d’appareils présentant
le pictogramme ci-dessous :

Remarque : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réƃexions dues à des bâtiments,
objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.
a Il est théoriquement difƂcile de déƂnir avec précision l’intensité du champ d’émetteurs stationnaires, comme les stations de base de téléphones
radio et stations radio terrestres mobiles, stations radio amateurs, émetteurs de radio AM et FM et de télévision. Il serait donc indiqué d’envisager
une étude du site aƂn de calculer l’environnement électromagnétique des émetteurs stationnaires. Si l’intensité du champ mesurée sur le site dans
lequel l’appareil doit être utilisé dépasse le niveau d’équivalence indiqué plus haut, il est conseillé de surveiller l’appareil aƂn de pouvoir justiƂer de son
fonctionnement correct. Il peut s’avérer nécessaire de prendre des mesures supplémentaires, comme un changement de position ou d’emplacement
de l’appareil, si l’on observe des caractéristiques anormales.
b L’intensité du champ devrait être inférieure à 3 V/m dans la plage de fréquence allant de 150 kHz à 80 MHz.

41
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabella 204
Direttive e dichiarazione del produttore – immunità alle interferenze elettromagnetiche –
per apparecchiature elettromedicali non utilizzate per il sostegno delle funzioni vitali
Il CALCUSON modello 27 6100 20 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico del tipo descritto di seguito.
L’utilizzatore dell’apparecchiatura è tenuto a veriƂcare che essa venga utilizzata in questo tipo di ambiente.
Livello di test
Test di immunità EN/IEC 60601 Livello di conformità Ambiente elettromagnetico - direttive

Non utilizzare apparecchiature radiotrasmittenti portatili e mobili

ad una distanza dal CALCUSON modello 27 6100 20 (compresi i
cavi) inferiore alla distanza di guardia consigliata, calcolata in base
all’equazione applicabile alla frequenza di trasmissione.
Distanza di guardia consigliata:
Interferenze RF condotte
d = [3,5 / 3] P
3 Veff
ai sensi della 3 Veff 150 kHz a < 80 MHz
IEC 61000-4-6 150 kHz a < 80 MHz

Interferenze RF irradiate 3 V/m

d = [3,5 / 3] P 80 MHz a < 800 MHz
ai sensi della 3 V/m
d = [7 / 3] P
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza nominale del trasmettitore in Watt [W] in base
alle indicazioni del produttore e d la distanza di guardia consigliata in
metri [m].
L’intensità di campo dei radiotrasmettitori Ƃssi, come risulta da
un controllo sul postoa, dovrebbe essere inferiore al livello di
conformità a tutte le frequenzeb.
Nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate con questo
simbolo potrebbero veriƂcarsi interferenze:

Nota: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è inƃuenzata dall’assorbimento e dalla
riƃessione di ediƂci, oggetti e persone.
a L’intensità di campo dei trasmettitori Ƃssi, come ad es. stazioni Ƃsse di radiotelefoni e sistemi radiomobili terrestri, stazioni per radioamatori,
trasmettitori radio AM e FM e televisivi, non può in teoria essere predeterminata con precisione. Per determinare l’ambiente elettromagnetico
relativamente ai trasmettitori Ƃssi, si dovrebbe considerare l’ipotesi di uno studio del luogo. Se l’intensità di campo misurata nel luogo in cui
viene utilizzata l’apparecchiatura supera il livello di conformità sopra indicato, si dovrebbe osservare l’apparecchiatura per veriƂcarne il corretto
funzionamento. Se si osservano caratteristiche di funzionamento insolite, potrebbe essere necessario adottare ulteriori provvedimenti, come ad
esempio una modiƂca dell’allineamento o un diverso posizionamento dell’apparecchiatura.
b Nel range di frequenza di 150 kHz - 80 MHz, l’intensità di campo dovrebbe essere inferiore a 3 V/m.

42
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabela 204
Directrizes e declaração do fabricante – imunidade electromagnética -
Para dispositivos eléctricos para medicina que não desempenham funções de suporte de vida
O CALCUSON modelo 27 6100 20 destina-se à utilização num ambiente electromagnético conforme abaixo indicado.
O utilizador do aparelho deve assegurar que ele é utilizado nesse tipo de ambiente.
Nível de ensaio seg.
Ensaios de imunidade Nível de conformidade Ambiente electromagnético - Directrizes
EN/CEI 60601
Os equipamentos móveis e portáteis de comunicação não deverão ser
utilizados a uma distância menor de qualquer parte do CALCUSON
modelo 27 6100 20, incluindo os cabos, que a distância de segurança
recomendada, calculada segundo a equação aplicável à frequência de
transmissão.
Distâncias de segurança recomendadas:
d = [3,5 / 3] P
AF conduzida segundo 3 Vem valor eƂcaz
3 Vem valor eƂcaz 150 kHz a < 80 MHz
CEI 61000-4-6 150 kHz a < 80 MHz

AF irradiada segundo 3 V/m d = [3,5 / 3] P 80 MHz a < 800 MHz

3 V/m
CEI 61000-4-3
d = [7 / 3] P
80 MHz a 2,5 GHz
800 MHz a 2,5 GHz
Onde P é a potência nominal do transmissor em Watt [W] segundo
os dados do fabricante do transmissor e da distância de segurança
recomendada indicada em metros [m].
A intensidade de campo de transmissores de AF Ƃxos deverá ser
em todas as frequências, segundo ensaios realizados no local a
menor que o nível de conformidade b.
Podem ocorrer interferências na proximidade de aparelhos que
ostentam o seguinte símbolo:

Nota : Estas directrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reƃexão dos
edifícios, objectos e pessoas.
a A intensidade de campo dos transmissores Ƃxos tais como as estações base de radiotelefones e rádios móveis terrestres, estações de
radioamadores, emissoras de rádio AM e FM e emissoras de sinal de televisão não pode, em teoria, ser predeterminada com precisão. Para
determinar o ambiente electromagnético gerado por transmissores Ƃxos, deverá ser considerado um estudo do local. Se a intensidade de campo
medida no local em que o equipamento é utilizado exceder o nível de conformidade acima indicado, deverá manter-se o aparelho sob observação
para aferir o seu funcionamento correcto. Se for detectado um funcionamento anormal, poderá ser necessário implementar medidas adicionais, tais
como outra disposição ou um local de instalação diferente.
b Na faixa de frequências de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deverá ser menor que 3 V/m.

43
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tableau 206
Écarts de sécurité recommandés entre les appareils de télécommunication H.F. portables ou mobiles et
le CALCUSON modèle 27 6100 20

Le CALCUSON modèle 27 6100 20 est destiné à servir dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations H.F. sont contrôlées.
L’utilisateur de l’appareil peut ainsi aider à prévenir les interférences électromagnétiques en respectant, comme indiqué ci-dessous, l’écart minimum
entre les appareils de télécommunication H.F. portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil, en fonction de la puissance de sortie de l’appareil de
communication.

Écart de sécurité d [m]

en fonction de la fréquence d’émission

Puissance nominale De 150 kHz à < 80 MHz De 80 MHz à < 800 MHz De 800 MHz à 2,5 GHz
de l’émetteur
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Pour les émetteurs dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, il est possible de calculer l’écart de sécurité
conseillé d en mètres [m] à l’aide de l’équation correspondant à chaque colonne, sachant que P représente la puissance nominale maximale de
l’émetteur en watts [W] indiquée par le fabricant de l’émetteur.
Remarque : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans tous les cas. Des facteurs comme des absorptions et des réƃexions dues à des bâtiments,
objets ou personnes peuvent se répercuter sur la propagation de perturbations électromagnétiques.

44
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabella 206
Distanze di guardia consigliate tra le apparecchiature di telecomunicazione RF portabili e mobili
e il CALCUSON modello 27 6100 20

Il CALCUSON modello 27 6100 20 è concepito per l’impiego in un ambiente elettromagnetico con interferenze RF irradiate controllate.
L’utilizzatore dell’apparechiatura può contribuire ad evitare le interferenze elettromagnetiche rispettando una distanza minima tra i sistemi di
telecomunicazione RF portatili e mobili (trasmettitori) e l’apparecchiatura; tale distanza varia in funzione della potenza in uscita dei sistemi di
comunicazione.

Distanza di guardia d [m]

in funzione della frequenza di trasmissione

Potenza nominale 150 kHz a < 80 MHz 80 MHz a < 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
del trasmettitore
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦
0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Per I trasmettitori con potenza nominale massima non indicata nella tabella sopra riportata, la distanza di guardia consigliata d in metri (m) può essere
determinata mediante l’equazione appartenente alla relativa colonna, dove P è la potenza nominale massima del trasmettitore in Watt (W) in base alle
indicazioni del produttore.
Nota: Queste direttive potrebbero non essere applicabili in tutti i casi. La propagazione elettromagnetica è inƃuenzata dall’assorbimento e dalla
riƃessione di ediƂci, oggetti e persone.

45
 Annexe Appendice Apêndice
Remarques sur la compatibilité Indicazioni sulla compatibilità Notas relativas à compatibilidade
électromagnétique (CEM) elettromagnetica (CEM) electromagnética (CEM)

Tabela 206
Distâncias de segurança recomendadas entre equipamentos de comunicação AF móveis e portáteis e o
CALCUSON modelo 27 6100 20

O CALCUSON modelo 27 6100 20 destina-se à utilização num ambiente electromagnético em que as interferências de AF estão sob controlo.
O utilizador do aparelho pode ajudar a prevenir as interferências electromagnéticas, se mantiver uma distância mínima entre o equipamento de
comunicação AF portátil e móvel (transmissores) e o aparelho, conforme se recomenda em baixo – dependendo da potência máxima do aparelho de
comunicações.

Distância de segurança d [m]

consoante a frequência de transmissão

Potência nominal 150 kHz a < 80 MHz 80 MHz a < 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
do transmissor
[W] ⎡ 3,5 ⎤ ⎡ 3,5 ⎤ ⎡7 ⎤
d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P d =⎢ ⎥ P
⎣ 3 ⎦ ⎣ 3 ⎦ ⎣3⎦

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Para os transmissores cuja potência nominal máxima não conste na tabela em cima, pode calcular-se a distância de segurança recomendada d em
metros [m] com a ajuda da equação da respectiva coluna, sendo que P corresponde à potência nominal máxima do transmissor em Watt [W] segundo
os dados do fabricante do transmissor.
Nota: Estas directrizes poderão não ser aplicáveis em todos os casos. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reƃexão dos
edifícios, objectos e pessoas.

46

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