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Esterilizador a Vapor HI VAC II


SELEÇÃO
Dimensões Câmara
 B0110-140-BR (P) - 460 x 460 x 660 mm
 B0110-200-BR (P) - 460 x 660 x 660 mm
 B0110-263-BR (P) - 460 x 460 x 1245 mm
 B0110-370-BR (P) - 460 x 660 x 1245 mm

(FOTO ILUSTRATIVA - DETALHES PODEM VARIAR)


 B0110-418-BR (P) - 660 x 660 x 960 mm
 B0110-542-BR (P) - 660 x 660 x 1245 mm
 B0110-716-BR (P) - 660 x 660 x 1645 mm
 B0110-890-BR (P) - 660 x 660 x 2045 mm

Portas
 Porta Única
 Dupla Porta

Aplicação
 Uso geral em CME
 Ciclos Especiais

Sistema de Vácuo
 Bomba de Vácuo simples estágio
 Bomba de Vácuo duplo estágio
 Bomba de Vácuo seca

Alimentação de Vapor
 Fonte Externa (Ver requisitos normas)
 Gerador Elétrico
 Gerador por Serpentina de vapor
 Com Comutador

Acabamentos
 Acabamento lateral removível
 Acabamento lateral articulável APLICAÇÃO Redução de até 85% do consumo de eletricidade com
 Acabamento traseiro (01 porta) Os esterilizadores da linha HI VAC II utilizam vapor a opção de gerador por serpentina de vapor industrial.
 Acabamento superior de água sobre pressão em altas temperaturas como
agente esterilizante, em ciclos com remoção de ar por Rapidez e Segurança: Asseguradas por precisas
Componentes opcionais sistema de vácuo pulsante e controle automatizado rotinas de controle implementadas por software
 Trocador de calor através de controlador microprocessado dedicado proprietário e instrumentação de alta precisão.
 Válvula PID tipo CLP industrial.
 Registrador Gráfico Construídos com o emprego da melhor tecnologia Operação Simplificada: Comando microprocessado
 Hermeticidade disponível nas áreas da mecânica, termodinâmica, e Interface intuitiva com tela “Touch Screen” colorida.
 Dispositivo DR hidráulica, eletrônica e software, são equipamentos Facilita a aderência dos usuários aos requisitos do
robustos, seguros e de alta performance. Em modelos processo.
Alimentação Elétrica
 220 V
com uma ou duas portas e com capacidades que
 380 V
 60 Hz  50 Hz variam de 140 a 890 litros, são destinados ao setor Versatilidade: Flexibilidade na programação de
de esterilização de materiais em hospitais e outros processos. Acesso à programação e funções do
Acessórios estabelecimentos de saúde, laboratórios médicos, equipamento através de senhas de usuários com níveis
 Rack de carga  Carro para rack laboratórios de controle de qualidade e para processos de permissão configuráveis.
 Cestos DIN  Cestos ISO produtivos de indústrias farmacêuticas e outras.
 Suporte parede  Suporte de solo Seu uso é adequado para esterilização de material P r o c e s s o s S u s t e n t á v e i s : Equipamento
 Bancada preparo  Rodízios poroso empacotado, instrumentais e utensílios ambientalmente limpo e seguro, sem presença de
empacotados ou não, vidrarias, luvas, seringas e resíduos ao término do ciclo. Câmaras, portas e
Componentes Instalação outros materiais em borrachas ou ligas de plásticos tubulações de transporte de vapor com isolamento
 Cavalete água  Compressor de ar resistentes a altas temperaturas, líquidos em frascos térmico. Economia de energia, menor dissipação de
 Abrandador  Cavalete ar
de vidro com fechamento ventilado e outros. calor e menor carga térmica para o sistema de ar-
 Osmose  Cavalete Vapor
condicionado.
 Filtro sanitário  Quadro Elétrico
CARACTERÍSTICAS PRINCIPAIS
Serviços Alto desempenho: Equipamento projetado e Instalação e Manutenção: Facilitadas sobre trilho
 Instalação  Start Up ensaiado conforme norma EN 285, assegura processos e acesso aos componentes pela parte frontal, traseira e
 QI (Qual.Instal.)  QO (Qual.Oper.) de esterilização confiáveis, precisos e validáveis. uma das laterais.
 QD (Qual.Des)  Treinamento Controle da saturação de vapor através de algoritmo
 Manutenção  Kit peças proprietário e impede processos na presença de gases MODELOS E CAPACIDADES
não condensáveis A família HI VAC II é composta por esterilizadores de
pequeno, médio e grande porte, com as capacidades abaixo:
Custo Operacional Reduzido: Consumo zero de B0110-140-BR - Capacidade de 140 l
água na opção de bomba de vácuo seca, que opera B0110-200-BR - Capacidade de 200 l
sem a necessidade de água. Baixo consumo elétrico. B0110-263-BR - Capacidade de 263 l

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
B0110-370-BR - Capacidade de 370 l cloretos, revestida com chapa de aço inoxidável AISI ALTERNATIVAS PARA ACABAMENTOS
B0110-418-BR - Capacidade de 418 l 430 com acabamento polido, diminui a condensação Gabinete frontal
B0110-542-BR - Capacidade de 542 l de vapor e irradiação de calor.
· Aço inox AISI 304 escovado
B0110-716-BR - Capacidade de 716 l Dreno da câmara interna protegido com filtro em chapa
B0110-890-BR - Capacidade de 890 l perfurada de aço inoxidável com diâmetro de 1.½”, · Aço inox sem níquel escovado
localizado próximo a face do lado de carga.
NORMAS APLICÁVEIS · Aço carbono com proteção anticorrosiva e pintura
· EN 285:2015 – Sterilization - Steam sterilizer - ALTERNATIVAS PARA A CÂMARA
Large sterilizers. Material Acabamento Lateral
· IEC 61010-1:2010 – Safety requirements for · Removível em aço inox AISI 304 escovado
electrical equipment for measurement, control and · AISI 316 L – 3/16” (4,76 mm)
laboratory use - Part 1: General requirements. · AISI 316 L – 5/16” (7,93 mm) · Removível em aço inox sem níquel escovado
· IEC 61010-2-040:2015 – Safety requirements · Removível em aço carbono com proteção anticor-
for electrical equipment for measurement, control and · AISI 316 TI – 5/16” (7,93 mm)
rosiva e pintura
laboratory use - Part 2 – 040: Particular requirements
for sterilizers and washer-disinfectors used to treat Acabamentos · Articulável em aço inox AISI 304 escovado.
medical materials. · Polido Sanitário Exceto para equipamentos de 140 e 200 l
· IEC 61326-1:2012 – Electrical equipment for
measurement, control and laboratory use – EMC · Eletropolido · Articulável em aço inox sem níquel escovado.
requirements - Part 1: General requirements. Exceto para equipamentos de 140 e 200 l
· IEC 62366:2015 – Medical devices - Part 1: Estrutura: O conjunto da câmara é montado em
Application of usability engineering to medical devices. estrutura em aço inoxidável AISI 304 e altura dos pés Acabamento superior
· IEC 62304:2006 – Medical device software – reguláveis para permitir o perfeito nivelamento do · Aço inox AISI 304 escovado
Software life cycle processes. equipamento.
· EN 13445:2014 (Parts 1, 2, 3,4 e 5) – Unfired · Aço inox sem níquel escovado
pressure vessels. Tubulações: As tubulações soldadas na câmara são
· Aço carbono com proteção anticorrosiva e pintura
· EN ISO 17665-1:2006 – Sterilization of health construídas em aço inoxidável AISI 316.
care products - Moist heat - Part 1: Requirements for As tubulações sobre o revestimento da câmara são
Acabamento traseiro (porta única)
the development, validation and routine control of a em aço inoxidável AISI 316 e isoladas por tubo de
sterilization process for medical devices. silicone com fibra de vidro no interior. As conexões · Aço inox AISI 304 escovado
· EN ISO 15223-1:2016 – Medical devices — são rosqueadas.
Symbols to be used with medical device labels, · Aço inox sem níquel escovado
labelling and information to be supplied — Part 1: ALTERNATIVAS PARA TUBULAÇÕES · Aço carbono com proteção anticorrosiva e pintura
General requirements. Fora do revestimento
· NBR 11816:2003 – Esterilizadores a vapor com Hermeticidade hospitalar (porta dupla)
vácuo, para produtos de saúde. · Aço inoxidável AISI 316
· ASME, Section VIII, Division I – Boiler and · Latão/Bronze · Aço inox AISI 304, parafusada
pressure vessel code.
· NR 13 – Caldeiras e Vasos de Pressão. O conjunto da câmara é protegido por válvula de Hermeticidade biológica
segurança construída em aço inoxidável AISI 316, · Aço inox AISI 304, soldada
CONSTRUÇÃO selada e com mecanismo de verificação, tendo a
Os vasos de pressão são projetados e fabricados de conexão roscada e certificado de calibração. Portas
acordo com o Código ASME VIII, Division I.
O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas
ALTERNATIVAS PARA VÁLVULA SEGURANÇA portas quando instalado em barreira sanitária, com
Câmara Esterilização: Construída em dupla parede
· Aço inoxidável AISI 316 abertura e fechamento automático, acionados através
(Câmara interna e Câmara externa), com vinco central
da interface do comando. A porta é de movimentação
e desnível, para facilitar a retirada do condensado, · Ferro fundido/Bronze vertical através de um par de pistões pneumáticos,
otimizando o processo. Câmara interna de perfil
elevando-se no fechamento e rebaixando-se por trás
retangular construída em aço inoxidável AISI 316L, Acabamento e Hermeticidade do gabinete na abertura.
com espessura de 3/16” (4,76 mm) e acabamento Gabinete frontal e acabamentos laterais removíveis, A pressão de ar dos pistões pode ser ajustada para
polido sanitário. Câmara externa construída em gomos fabricados em aço inoxidável AISI 304 e acabamento permitir uma movimentação suave da porta e um
no formato de “U” invertidos com o mesmo material escovado. Como padrão o equipamento é comercializado dispositivo de segurança interrompe esse movimento
da câmara interna. O conjunto é dimensionado para sem os acabamentos superior e traseiro. sempre que haja uma obstrução involuntária ou não,
suportar as seguintes pressões: Um painel (opcional) fixado a câmara do equipamento para proteção do operador.
· Pressão Máxima de Trabalho de 3,0 kgf/cm². completa a vedação entre os ambientes onde o Travas mecânicas de segurança impedem a abertura
· Pressão de teste hidrostático de 4,5 kgf/cm² - 1,5 esterilizador ficará ancorado. Essa vedação pode das portas durante o processo de esterilização e a
vezes a PMTA. atender requisitos de hermeticidade como são as abertura simultânea das portas de carga e descarga
exigências da indústria farmacêuticas entre áreas no caso de equipamento com duas portas nas fases
Duas entradas de validação independentes, com 1” de controladas ou apenas garantir a manutenção do de carga e descarga do equipamento.
diâmetro, estão disponíveis na lateral do equipamento diferencial de pressão entre áreas contíguas, como Vedação da porta por guarnição de silicone alojada na
possibilitando a introdução de sensores de temperatura são as exigências para hospitais. canaleta na câmara, que no fechamento é pressurizada
e pressão em processos de qualificação operacional O padrão hospitalar é desmontável facilitando o contra a face interna da porta e na abertura retraída
e de desempenho. deslocamento do equipamento em áreas internas dos através de pulso de vácuo. Tanto a face da porta como
Externamente, uma camada em fibra mineral isenta de edifícios. a da canaleta são usinadas para um ajuste adequado.
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Esterilizador a Vapor HI VAC II

A(s) porta(s) tem a parte interna construída em chapa Bombas de Vácuo disponíveis Controlador microprocessado: dedicado tipo CLP
de aço inoxidável AISI 316L. Isolamento interno feito Bomba de Vácuo Simples Estágio industrial com rotinas de autotestes, autodiagnóstico e
com manta de fibra mineral isenta de cloretos, estrutura supervisão de ciclos por “watchdog timer” (tempo cão
interna através de perfis de aço e acabamento externo · B. de Vácuo de 1,5 cv. de guarda) conforme norma vigente.
por chapa de aço inoxidável AISI 304 com acabamento Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418
escovado. e 542 l. Interface Homem Máquina (IHM): com tela Touch
Screen colorida de 7”, grau de proteção IP65, permite
ALTERNATIVAS PARA PORTAS · B. de Vácuo de 3,0 cv. monitorar e controlar todas as funções do equipamento
Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418 e parâmetros do ciclo. Com porta USB para atualização
· Porta única e 542 l. de software.
· Dupla porta · B. de Vácuo de 4,0 cv.
Para esterilizadores de 263, 370, 418, 542, 716 Porta Ethernet opcional: permite o acesso remoto
Material (face interna) e 890 l. com espelhamento da interface para monitoramento
do processo.
· Aço inoxidável AISI 316L · B. de Vácuo de 5,0 cv. A Interface permite selecionar e iniciar um ciclo de
Para esterilizadores de 716 e 890 l. esterilização, acompanhar as etapas do processo com
· Aço inoxidável AISI 316TI
a visualização das medições de temperatura, pressão,
Acabamento Bomba de Vácuo Duplo Estágio estimativa de tempo para término da fase; gerenciar
usuários e senhas com possibilidade de cadastro
· Polido Sanitário · B. Vácuo Duplo Estágio de 3,0 cv. de 40 usuários com níveis de acesso configuráveis;
Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418, configurar alerta de final de ciclo; visualizar alarmes de
· Eletropolido 542, 716 l. falhas e de segurança; alterar data e hora do sistema;
· B. Vácuo Duplo Estágio de 5,0 cv. ajuste de tela; acesso ao registro dos últimos alarmes
Entrada de ar limpo: para quebra do vácuo através com possibilidade de exportação desses dados; e
de filtro hidrófobo esterilizável com eficiência de Para esterilizadores de 890 l.
escolha do idioma de operação.
99,9997% para partículas maiores ou iguais a 0,22µm. Também pela interface é feito o acesso às rotinas de
Bomba de Vácuo Seca
operação para programação dos parâmetros de ciclos
Trocador de calor: Item opcional, por placas em · B. de Vácuo Seca de 3,0 cv. em faixas de segurança definidas em projeto, acesso
aço inoxidável AISI 316, para resfriamento dos fluídos Para esterilizadores de 263, 370, 542, 716 e 890 l. a operação manual, calibração e manutenção com
encaminhados ao sistema de efluentes. utilização de login de usuário e senha, e a programação
GERAÇÃO DE VAPOR de atividades rotineiras de manutenção em função do
ALTERNATIVAS TROCADOR DE CALOR número de ciclos ou de horas de funcionamento.
O vapor utilizado na esterilização de materiais é
· Sem trocador de calor. preferencialmente fornecido através de gerador de vapor
elétrico incorporado ao equipamento e alimentado por Sistema Supervisor opcional: composto por
· Com trocador de calor. Exceto para equipa- um segundo CLP que recebe dados de sensores de
água com qualidade adequada para o processo.
mentos de 140, 200 l ou equipados com bomba temperatura independentes comparando os com as
de vácuo seca. Alimentação de vapor - Alternativas leituras dos sensores de temperatura do controlador
principal. Em caso de desvio entre as leituras um alarme
Sistema de vácuo · Com preparação para receber gerador de vapor é disparado do sistema supervisor para o controlador
Para realização dos pulsos de vácuo no elétrico. principal iniciando uma rotina de segurança.
acondicionamento da carga no início do ciclo e a
secagem na fase final do processo, através de bomba · Sem gerador de vapor. Vapor fornecido de fonte
ALTERNATIVAS PARA COMANDO
de vácuo de simples estágio, tipo monobloco com anel externa.
de água, dimensionada para atender os requisitos de · Sem Porta Ethernet
· Com preparação para receber gerador de vapor
normas vigentes. por serpentina. · Com Porta Ethernet
Opções para Sistemas de Vácuo OBS: O gerador deve ser configurado como item a · Sem Sistema Supervisor
· Bomba de Vácuo Simples Estágio parte. Veja detalhes construtivos dos geradores no · Com Sistema Supervisor
item “componentes opcionais”.
· Bomba de Vácuo de Duplo Estágio Painel Secundário no lado estéril (descarga), em
Tipo monobloco com anel de água e dois estágios PAINEL ELÉTRICO equipamentos com porta dupla, dotado de manômetro
de sucção interligados. O equipamento possui dois painéis elétricos, sendo um com glicerina para leitura de pressão da câmara interna,
para comando e instrumentação com fonte chaveada botão de operação da porta de descarga, botão de
· Bomba de Vácuo Seca
de saída em extra baixa tensão 24 Vcc e um painel de emergência e lâmpadas para indicação de ciclo em
O componente funciona sem a utilização de potência com proteção para os elementos de carga
água ou outro fluído líquido, permitindo um uso andamento, ciclo completo, porta de carga fechada
por disjuntores. Opcionalmente o painel de potência e alarme ativo.
ambientalmente correto. pode ser fornecido com proteção diferencial residual
(dispositivo DR). Controle do processo realizado pelo CLP principal
Potência da bomba de vácuo: depende do volume
com dados de temperatura enviado pelos 2 sensores
da câmara e as opções de configuração disponíveis COMANDO E INSTRUMENTAÇÃO PT-100 de temperatura alocados junto ao dreno - um
para cada modelo garantem a realização com sucesso Painel de comando: disposto em altura que facilita deles usado para controle de processo e outro para
dos testes de Bowie & Dick e de carga oca conforme visualização e operação do lado de carregamento do verificação dos dados de temperatura - e com os dados
definido em normas nacionais e internacionais. esterilizador. de pressão enviados pelos transdutores da câmara

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Esterilizador a Vapor HI VAC II

interna e da câmara externa. O CLP tem o controle Fase 3 - Exposição


interno de tempos do processo. Sensor para Câmara Externa - Opcional Inclui um intervalo de tempo de até 60 segundos para
Na fase de esterilização o CLP verifica a condição de Sensor para acompanhamento da temperatura na que a temperatura se acomode na faixa definida para
saturação do vapor, através de algoritmo proprietário câmara externa. o processo (temperatura de esterilização +2°C) ) e o
com os dados de pressão e temperatura medidos na tempo de patamar com a manutenção da temperatura
· Sem sensor
câmara de esterilização. do processo nessa mesma faixa até o final da fase. Os
Diferenças entre as temperaturas medidas nos sensores · Com sensor parâmetros para essa fase são:
de controle e verificação, fora da faixa definida em ·Temperatura de esterilização com faixa de
normas e estado de saturação do vapor inadequados · Com sensor certificado
programação entre 101 e 135°C.
ao processo, emitem alarme e interrompem o ciclo de
Paperless: Sistema de registro das informações do · Tempo de exposição com faixa de programação entre
esterilização.
ciclo em meio eletrônico (em formato PDF) sem o uso 1 e 9999 minutos.
Todo o processo de esterilização pode ser acompanhado
em tempo real pela interface que informa ao operador: de papel. Os dados podem ser acessados via USB e só
serão gravados com o uso de um pendrive. Fase 4 - Exaustão
· Temperatura da câmara interna;
· Temperatura da câmara externa (opcional Composta pela liberação da pressão da câmara e
necessitando do sensor para a CE); CICLOS DE ESTERILIZAÇÃO - PERFIL resfriamento dos fluídos que serão encaminhados
A Linha de Esterilizadores HI VAC II pode ser fornecida para o sistema de drenagem. Sem parâmetros para
· Pressão da câmara interna;
com dois programas alternativos e distintos com perfis programação.
· Pressão da câmara externa;
com ciclos configuráveis. Em ambos estão disponíveis
· Tempo decorrido da fase de exposição / esterilização;
ciclos com perfil para densidade e para líquidos. Fase 5 - Secagem
· Tempo decorrido para finalização da fase de secagem;
O “Programa C” é carregado como padrão nos Com nova fase de vácuo para eliminação da umidade
· Informações sobre status do ciclo;
esterilizadores e disponibiliza ao usuário 9 ciclos de da câmara e secagem da carga. Os parâmetros para
· Visualização gráfica em tempo real dos dados
esterilização. essa fase são:
temperatura e pressão.
O “Programa D” é opcional e inclui, além de todos os
O painel contém ainda os instrumentos de segurança · Pulsos de secagem com faixa de programação
ciclos do “Programa C”, uma série de ciclos opcionais
e controle indicados abaixo: entre 0 e 9999.
com perfil diferenciado e faixas de configuração
· Chave Liga / Desliga; distintas, disponíveis na quantidade de ciclos · Nível de vácuo que assume o valor definido para os
· Botão de Emergência; desejadas pelo cliente. Consulte para detalhes do pulsos de vácuo iniciais como padrão.
· Manovacuômetro da câmara interna; programa “D”.
· Manômetro da câmara externa; · Tempo de secagem com faixa de programação entre
· Manômetro do gerador de vapor ou vapor externo; 1 e 9999 minutos.
CICLOS MATERIAL DE DENSIDADE
· Impressora para registro dos parâmetros alcançados
Ciclos com perfil para esterilização de materiais têxteis,
no processo. Fase 6 – Aeração
vidrarias, instrumentos metálicos embalados em caixas
Com a entrada de ar filtrado através do filtro hidrófobo,
perfuradas ou contêineres, dispositivos com lúmen,
INSTRUMENTAÇÃO E CONTROLE a quebra do vácuo e equalização da pressão da câmara
materiais termo sensíveis em látex e/ou plásticos com
Controle de pressão das câmaras interna e externa com o ambiente possibilita a abertura da porta de
resistência a temperatura de esterilização. O ciclo é
realizado por transdutores de pressão eletrônicos descarga. Sem parâmetros programáveis.
composto por 06 fases distintas:
fabricados em aço inoxidável, com compensação
eletrônica da temperatura e leitura absoluta da pressão. CICLOS PARA LÍQUIDOS
Fase 1 - Remoção de ar e acondicionamento
As indicações de pressão são realizadas digitalmente Ciclos de esterilização com perfil para líquidos em
Através de pulsos alternados de vácuo e vapor. Essa
através da interface do painel em bar. frascos abertos. Com programação flexível a definição
fase só é configurável no ciclo de Bowie & Dick e
dos parâmetros depende fundamentalmente das
essa configuração é automaticamente carregada nos
Controle da temperatura por par de sensores PT- características do líquido e do volume do frasco onde
demais ciclos com esse perfil. Os parâmetros para
100 classe A, alocados junto ao dreno da câmara, fazem ele é contido. Essas variáveis definem a temperatura
essa fase são:
a leitura da temperatura do processo. As indicações do processo, o tempo e as características da fase inicial
de temperatura são realizadas digitalmente através da · Pulso de vácuo inicial com faixa de programação de retirada de ar.
interface do painel em °C. entre 0,05 e 0,90 bar absoluto. O ciclo permite que o usuário escolha o sensor de
· Pulso de vapor com faixa de programação entre 1,0 testemunho, se esse estiver disponível, para o controle
Sensores de Temperatura e 2,0 bar absoluto. do processo.
· Sensor de temperatura · Tempo de espera após pulso de vapor com faixa de
Fase 1 – Remoção de ar e acondicionamento
programação entre 01 e 9999 segundos.
· Sensor de temperatura certificado Para líquidos em frascos abertos a remoção de ar
· Número de pulsos com faixa de programação entre se inicia com um pulso de vácuo pouco profundo
Sensor de carga - Opcional 1 e 9999. para evitar o extravasamento do líquido dos frascos
Sensor para medição de temperatura na carga, disponível e se complementa com uma varredura de vapor,
como um opcional de controle, principalmente em Fase 2 - Aquecimento da carga onde a válvula de entrada de vapor e a de drenagem
ciclos de esterilização de líquidos. Com cabo flexível Através de injeção de vapor até a que seja atingida permanecem abertas, para que o vapor arraste o
para o melhor posicionamento no interior da carga. a temperatura de esterilização na câmara e na carga residual de ar na câmara para o dreno. São parâmetros
a ser esterilizada. Sem parâmetros programáveis. O programáveis dessa fase:
· Sem sensor equipamento controla pressão e temperatura na câmara
· Pulso único de vácuo com profundidade programada
· Com sensor em função da temperatura de esterilização definida
na faixa de 0,50 e 0,90 bar.
para o processo.
· Com sensor certificado · Pulso de vapor com faixa de programação entre 1,0

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
e 2,0 bar1,0 e 2,0 bar. CICLOS COM PERFIL DE DENSIDADE ciclos de líquido.
· Varredura, com tempo programável entre 01 e 9999
minutos. Ciclo 1 – Têxteis OUTROS INSTRUMENTOS
Fases de remoção de ar e acondicionamento, com os Manovacuômetro para indicação do nível de vácuo
Fase 2 - Aquecimento da carga parâmetros definidos para o teste B&D. Temperatura ou de pressão da câmara interna. Com tubo bourdon
Com injeção de vapor até alcançar a temperatura de 134°C, tempo de exposição de 04 minutos e secagem DN 63 mm, mecanismo do sistema em aço inox com
esterilização, na câmara. Controle da fase através de de 15 minutos, configuráveis nas faixas disponíveis escala de 0 a 6 bar absoluto, calibrado e preenchido
medições de temperatura e pressão da câmara. de cada parâmetro. com glicerina para estabilização.

Fase 3 – Exposição Ciclo 2 – Termossensíveis Manômetros para indicação de pressão, um para


O tempo para alcance de temperatura na câmara Fases de remoção de ar e acondicionamento, com os câmara externa e um segundo para o gerador de vapor.
depende basicamente dos volumes de líquido. Quando parâmetros definidos para o teste B&D. Temperatura Com tubo bourdon DN 63 mm, mecanismo do sistema
houver o sensor de testemunho, é possível determinar 121°C, tempo de exposição de 20 minutos e secagem em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto, calibrado
que o início da contagem do tempo de exposição de 20 minutos, configuráveis nas faixas disponíveis e preenchido com glicerina para estabilização.
será definido pelas medições desse sensor. Sem o de cada parâmetro.
sensor, o tempo para que seja atingida a temperatura ALTERNATIVAS PARA MANÔMETROS
é definido na validação do processo e somado ao Ciclo 3 – Rápido (flash)
· Manômetro calibrado
tempo de exposição. Para material desembalado ou embalado
São parâmetros programáveis dessa fase: individualmente. Fases de remoção de ar e · Manômetro calibrado com certificação RBC
acondicionamento, com os parâmetros definidos para
· Definição do Sensor de Controle: entre o sensor o teste B&D. Temperatura 134°C, tempo de exposição Impressora térmica de 40 colunas, constituída de
localizado no dreno e o sensor de carga na câmara, de 04 minutos e secagem de 05 minutos, configuráveis corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia
quando disponível. nas faixas disponíveis de cada parâmetro. de impressão térmica, bobina de papel protegida por
· Temperatura de esterilização: com faixa de tampa, interface serial, e instalada no painel frontal
programação entre 101 e 135°C. Ciclo 4 – Instrumental do esterilizador.
· Tempo de exposição: após o alcance da temperatura Fases de remoção de ar e acondicionamento, com os Os dados impressos garantem a completa
quando utilizado o sensor de controle, ou tempo de parâmetros definidos para o teste B&D. Temperatura documentação do processo de esterilização com
exposição conforme validado na ausência do sensor 134°C, tempo de exposição de 04 minutos e secagem informações como:
de controle. Com faixa de programação ente 01 e de 30 minutos, configuráveis nas faixas disponíveis · Nome do estabelecimento; identificação do
9999 minutos. de cada parâmetro. esterilizador; data; hora de início do ciclo; nº do ciclo;
· Controle do ciclo por F0: com a definição da código da carga.
Ciclo 8 – Usuário A
letalidade pretendida equivalente a uma exposição a Permite a configuração da fase de remoção de ar · Número e nome do programa com parâmetros a
121°C. Com faixa de programação entre 01 e 9999. independente dos valores definidos para Bowie & serem alcançados no processo. Informação de controle
Dick. Temperatura de 134°C, tempo de exposição de do ciclo por F0, quando for o caso.
Fase 4 – Resfriamento 4 minutos e tempo de secagem de 30 minutos. Todos · Informação das fases executadas, com registro
Com a liberação lenta da pressão da câmara para evitar os parâmetros, inclusive os da fase de remoção de ar, de hora em minutos e segundos e os dados
que o líquido entre em ebulição, até a temperatura configuráveis nas faixas permitidas para cada parâmetro. correspondentes de temperatura do sensor de controle,
definida para o final de ciclo. É parâmetro programável temperatura do sensor de verificação, pressão medida
dessa fase: Ciclos com perfil para líquidos: pelo transdutor da CI e se disponível temperatura do
Temperatura de final de ciclo: com faixa de programação Ciclo 5 – Líquidos sensor de testemunho na carga.
entre 80 e 99°C. Pulso único e inicial de vácuo até 0,50 bar; pressão de · No final de ciclo a informação de ciclo completo e o
varredura de 1,15 bar; tempo de varredura de 10 min; tempo de processo. Quando controlado por “F0” será
CICLOS ESTERILIZAÇÃO DISPONÍVEIS temperatura de esterilização de 121 °C; tempo de 30
Ciclos de teste: impresso o valor “F” correspondente.
minutos e temperatura de final de ciclo de 95 °C. Todos
Ciclo 6 - Bowie & Dick parâmetros configuráveis nas faixas disponíveis para · A ocorrência de falha na execução do ciclo.
Para verificação da fase de remoção de ar. Com 4 ciclos de líquido.
pulsos de vácuo até 0,20 bar, pressão de vapor de 1,15 ALTERNATIVAS PARA IMPRESSORAS
bar e tempo de espera de 30 segundos, configuráveis Ciclo 9 – Usuário B · Impressora térmica
nas faixas de programação disponíveis. Idem ao ciclo 5.
Temperatura de 134°C, tempo de exposição de 210 · Impressora matricial
segundos e tempo de secagem de 01 minuto, conforme Ciclo para Lactário
norma específica, sem possibilidade de alteração. Tanto o ciclo 9 como o ciclo 5, podem ser programados Impressora matricial de 40 colunas, constituída
como ciclos de lactário. O nome do ciclo pode ser de corpo termoplástico de alta resistência e tampa
Ciclo 7 – “Leak test” alterado pela interface do comando. protetora de bobina de papel e cabeça de impressão
Para verificação da estanqueidade da câmara. Ciclo não Os parâmetros indicados para o ciclo de lactários são: com mecanismo de impressão de impacto rápido de
programável, com parâmetros fixos de fábrica. Pulso pulso único e inicial de 0,50 bar; pulso de varredura oito agulhas. Com interface serial e instalada no painel
de vácuo até 0,20 bar, intervalo para acomodação da de 1,15 bar; tempo de varredura de 10 minutos; frontal do esterilizador.
pressão de 05 minutos e acompanhamento da pressão temperatura de esterilização 110 °C, tempo de 10
a partir do nível estabilizado por 10 minutos. O teste é minutos e temperatura de final de ciclo de 95°C. Todos Registrador Gráfico (opcional) ccom alta
considerado “aceito”, quando o aumento de pressão parâmetros configuráveis nas faixas disponíveis para qualidade para a aquisição de dados como tempo,
for menor que 0,013 bar. temperatura e pressão. Apresenta seis canais
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Esterilizador a Vapor HI VAC II

configuráveis que permitem visualização de medidas, protege o conjunto do gerador. Construído conforme · com potência de 72 kW.
escalas ou barras gráficas e sua interface é Touch normas vigentes. Para esterilizadores de 716 e 890 l.
Screen. A operação do registrador gráfico pode ser
realizada no equipamento ou opcionalmente a distância Gerador de Vapor por Serpentina Gerador por Serpentina a Vapor
via comunicação ETHERNET. Os dados podem ser Construído em aço inoxidável AISI 316L e sistema de
salvos via USB. aquecimento por serpentina de aço inoxidável AISI 316, · Capacidade de 100 kg/h de vapor.
alimentada por vapor industrial. Comando, controles e Para esterilizadores de 263, 370, 418 e 542 l.
ALTERNATIVAS REGISTRADOR GRÁFICO componentes iguais ao modelo elétrico.
· Capacidade de 200 kg/h de vapor.
· Sem Registrador Gráfico Para esterilizadores de 716 e 890 l
ALTERNATIVAS PARA GERADOR DE VAPOR
· Com Registrador Gráfico ALIMENTAÇÃO AR COMPRIMIDO
· Gerador de Vapor Elétrico
O equipamento necessita de ar comprimido para
Válvulas de controle de processo com acionamento · Gerador de Vapor por Serpentina vedação de portas e movimentação de válvulas.
pneumático independente em aço inoxidável AISI 316. Para fornecimento de ar comprimido está disponível
Controladas por válvulas solenoides de ar comprimido, Válvula Segurança do Gerador compressor de ar, montado fora da estrutura do
nas linhas de alimentação de vapor das duas câmaras, equipamento. Com reservatório de 50 ou 100 litros
· Em aço inox AISI 316
das linhas de vácuo e exaustão, e da entrada de ar no e capaz de fornecer ar comprimido com 8,0 kgf/cm²
final do processo. · Em ferro fundido ou bronze de pressão.
Demais controles como pressurização e vácuo das
canaletas das portas e entrada de água para bombas Comutador de vapor ALTERNATIVAS PARA AR COMPRIMIDO
através de válvulas solenoides. Sistema para comutação da alimentação de vapor,
acionado eletronicamente através da interface de · Ar comprimido de rede
Válvula PID com corpo em aço inoxidável AISI comando do esterilizador. Para substituir a alimentação · Com Compressor de ar
316L, com atuador pneumático e controlador PID de vapor de um gerador incorporado ao equipamento
integrado. Permite, com a associação das tecnologias para uma fonte central de fornecimento. Conexão com OSMOSE REVERSA
pneumáticas e eletrônica, uma precisão no controle de rosca em inox ou latão conforme a escolha de material Sistema opcional para tratamento de água para a
fluxo e de pressões na alimentação de vapor, facilitando para as tubulações do equipamento. alimentação do gerador de vapor, dotado de 3 estágios
o ajuste da velocidade de subida da temperatura na
de filtração – com grau de retenção de 5 e 1 mícron, e
câmara e eliminando flutuações de temperatura durante ALTERNATIVAS COMUTADOR DE VAPOR carvão ativado – bomba pressurizadora, membranas
o processo de esterilização.
· Sem comutador de vapor de osmose, comando e reservatório de água tratada.
ALTERNATIVAS VÁLVULA DE CONTROLE · Com comutador de vapor ALTERNATIVAS PARA OSMOSE REVERSA
Válvulas Pneumáticas
Bomba de alimentação do Gerador · Sem sistema de osmose
· Em aço inox AISI 316
· Com tratamento de níquel cromo · Com sistema de osmose para 20 l/h para
· Em liga de bronze
esterilizadores de 140 a 418 l
· Em inox AISI 316 ou similar
Válvula PID · Com sistema de osmose para 60 l/h para
A capacidade do gerador de vapor influi no tempo esterilizadores de 542 a 890 l
· Sem válvula PID
de ciclo de esterilização. Para atender a demandas
· Com válvula PID em inox AISI 316L diferenciadas e a disponibilidade de potência elétrica SEGURANÇA
nos locais de instalação existem variadas potências O equipamento apresenta os seguintes itens de
COMPONENTES OPCIONAIS disponíveis para o mesmo modelo de equipamento. segurança:
· Na falta de energia elétrica a entrada de vapor é fechada;
SISTEMA DE GERAÇÃO DE VAPOR POTÊNCIA GERADOR DE VAPOR
· Quando há excesso de pressão a passagem de
Gerador de vapor Elétrico com abastecimento Geradores Elétricos
vapor é fechada;
automático de água, através de bomba centrífuga com
tratamento à base de níquel cromo. O corpo do gerador · Com potência de 18 kW. · Válvula de segurança normalizada e calibrada em
é construído em aço inoxidável AISI 316L e resistências Para esterilizadores de 140 e 200 l. 3,0 kgf/cm² com dispositivo de limpeza e verificação
blindadas em aço inoxidável AISI 316. · Com potência de 24 kW. de funcionamento;
Controle de nível de água por sistema de boia de aço Para esterilizadores de 263 e, 370 l. · Início do ciclo apenas na presença de pressão de
inoxidável, para detecção de nível mínimo e máximo vapor no gerador ou na linha de suprimento;
de água no gerador. · Com potência de 36 kW.
Para esterilizadores de 263, 370, 418 e 542 l. · Sistema de elevação automática da porta com
Drenagem parcial e automática feita no final de cada
pressão de trabalho calibrada, para proteção do
ciclo, controlada por temporizador para diminuir a · Com potência de 44 kW. operador;
concentração de minerais na água. O gerador possui Para esterilizadores de 263, 370, 418 e 542 l.
chave seletora para drenagem total do gerador para · Porta com sistema antiesmagamento que interrompe
limpeza do fundo. · Com potência de 52 kW. a movimentação da porta caso ela esteja obstruída;
Válvula de segurança com certificado de calibração, em Para esterilizadores de 263, 370, 418 e 542 l.
· Impossibilidade de abertura das portas após o
aço inoxidável AISI 316 e conexões rosqueadas, selada início do ciclo e na presença de pressão de vapor na
e com mecanismo de verificação de funcionamento, câmara interna;
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Esterilizador a Vapor HI VAC II

· O ciclo só se inicia com portas fechadas e com as · Pressão entre 1,2 e 1,5 bar absoluto. das proteções necessárias a cada configuração do
guarnições pressurizadas; equipamento.
· Impossibilidade de abertura simultânea das duas portas
pelo operador (no caso de esterilizadores de barreira); Alimentação de água para Osmose Reversa
· Dureza menor que 60 ppm de CaCO3.
· Aborto do ciclo quando a temperatura da câmara
· Condutividade menor que 500 µS/cm.
na fase de esterilização estiver abaixo da definida
para o processo; · Temperatura da água menor que 25°C
· pH entre 5 e 8.
· Termostato de segurança para proteção das
· Cloretos < 60 mg/l.
resistências elétricas;
· Pressão Dinâmica: Entre 2,0 e 4,0 bar absoluto.
· Rotina de emergência que na falta de energia elétrica
mantém o travamento das portas e a liberação da Alimentação de água para gerador de vapor
pressão de vapor da câmara interna;
· Dureza menor que 10 ppm de CaCO3.
· Sistema de alarme para falha nos suprimentos de · Condutividade menor que 50 µS/cm.
água, vapor e ar comprimido; · Temperatura da água entre 5 e 35°C
· Botão de emergência no painel do equipamento para · pH entre 5 e 8.
desligamento do esterilizador e despressurização da · Cloretos < 3 mg/l.
câmara de esterilização; · Pressão Dinâmica: Mínimo 1 bar absoluto.
· Trava mecânica que impede a abertura da porta
quando o esterilizador está em funcionamento. OBS: As vazões necessárias variam com a configuração
e modelo do equipamento. Consulte o Guia de
NOTAS Instalação para maiores informações.
A largura total dos equipamentos desembalados está
indicada na tabela de dados de engenharia. Para ALIMENTAÇÃO DE VAPOR
facilitar a circulação do equipamento no interior do O suprimento de vapor direto para a câmara da
edifício, o frontal pode ser desmontado, reduzindo-se autoclave não é solução adequada para atendimento
a largura. É importante verificar o percurso que será dos requisitos das Boas Práticas para processos de
percorrido pelo esterilizador no interior do edifício para esterilização de materiais.
a verificação de pontos de estrangulamento. A liberação
desses pontos é de responsabilidade do comprador; Alimentação de Vapor direta
As bitolas das conexões e linhas de suprimentos · Qualidade conforme EN 285 e NBR ISO 17665
indicadas em Dados Técnicos referem-se aos pontos de parte 2.
conexão com o esterilizador. As tubulações que levam · Pressão 3,5 a 3,7 bar absoluto.
esses suprimentos até os locais de instalação devem · Título vapor acima de 0,95.
ser calculadas por terceiros e o dimensionamento
depende da distância, das pressões de fornecimento OBS: A Baumer não se responsabiliza por manchas em
e das vazões necessárias; instrumentos e tecidos e por corrosão em instrumentos e
partes do equipamento no caso de alimentação de vapor
DADOS DE ENGENHARIA direto fora dos padrões sugeridos pelas normas acima.
Dreno: A melhor alternativa é o fornecimento de vapor
A linha de drenagem deve ser independente do esgoto industrial para um gerador de vapor por serpentinas.
predial e conectada a caixa de passagem externa. A
ligação do equipamento com a linha de esgoto predial Alimentação de Vapor para gerador de vapor
só está indicada quando o equipamento possuir por serpentina
trocador de calor para resfriar os efluentes liberados
no processo. Tubulação em material resistente ao calor. · Pressão 7 a 9 bar absoluto.
· Título vapor acima de 0,95.
Abastecimento de água
Os esterilizadores possuem entrada de água para o ALIMENTAÇÃO AR COMPRIMIDO
gerador de vapor e para o sistema de vácuo. Na entrada Ar comprimido livre de impurezas e de umidade e
de água para gerador, pode ser conectado um sistema com pressão de fornecimento de 6 a 7 bar. Conexão
de osmose reversa para tratamento da água utilizada de engate rápido de 6mm.
para geração de vapor.
ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA
Alimentação de água para Bomba de Vácuo A linha HI VAC II possui quadro de distribuição interno
· Dureza máxima de 250 ppm de CaCO3. com ligação trifásica e terra com impedância máxima
· Temperatura ideal menor que 15°C. Máxima de 10 Ohms e proteções para cada elemento de carga
admissível 25°C. por disjuntor.
· pH 5 a 8.
OBS: Consulte o Guia de Instalação para identificação

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
CAPACIDADE E DIMENSÕES DOS EQUIPAMENTOS

Capacidades (L) 140 200 263 370 418 542 716 890
B0110-140-
Modelo 1P B0110-200-BR B0110-263-BR B0110-370-BR B0110-418-BR B0110-542-BR B0110-716-BR B0110-890-BR
BR
B0110-140P- B0110-200P- B0110-263P- B0110-370P- B0110-418P- B0110-542P- B0110-716P- B0110-890P-
Modelo 2P
BR BR BR BR BR BR BR BR
Dim. Câmara (cm) 46X46X66 46X66X66 46X46X124,5 46X66X124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5
2 (DIN) e 2 (DIN) e 4 (DIN) e
Cap. Cestos DIN 1 (DIN) e 6 (DIN) 8 (DIN) 10 (DIN) 12 (DIN)
2 (0,5 DIN) 2 (0,5 DIN) 4 (0,5 DIN)
Cap. Cestos ISO 2 3 4 6 6 9 12 15
A - Largura (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
B - Profundidade
925 925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
(mm)
C - Altura (mm) 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960
BF - Espaço livre
carga e descarga 1750 1750 2000 2000 1750 2000 2400 2800
(mm)
Embalagem (cm) 115x110x233 115x110x233 130x170x233 130x170x233 150x140x233 150x170x233 150x210x233 150x250x233
Peso líquido (kg) 670 830 830 850 875 875 1000 1300
Peso Bruto (kg) 800 960 960 990 1075 1075 1200 1500

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Steam Sterilizer HI VAC II
SELECTION
Chamber dimensions
 B0110-140-BR (P) - 460 x 460 x 660 mm
 B0110-200-BR (P) - 460 x 660 x 660 mm
 B0110-263-BR (P) - 460 x 460 x 1245 mm
 B0110-370-BR (P) - 460 x 660 x 1245 mm
 B0110-418-BR (P) - 660 x 660 x 960 mm
 B0110-542-BR (P) - 660 x 660 x 1245 mm
 B0110-716-BR (P) - 660 x 660 x 1645 mm

ILLUSTRATIVE IMAGE - DETAILS MAY VARY)


 B0110-890-BR (P) - 660 x 660 x 2045 mm

Door
 Single door
 Double door

Application
 Commonly used in CSSD
 Special cycles

Vacuum System
 Vacuum pump – one stage
 Vacuum pump - two stage
 Dry Vacuum Pump

Steam source
 External Source
 Electric steam generator
 Steam Generator with steam coil
 Switch (direct steam + steam generator)

Panels
 Removable side panel
 Articulated side panel APPLICATION
 Back panel (single door) Sterilizers HI VAC line II using steam under pressure Speed and Security: Ensured by precise control
 Top panel at high temperatures as a sterilizing agent in cycles routines implemented by proprietary software and high
by pulsing air removal and automated vacuum control precision instrumentation.
Optional components system through dedicated type microprocessor
 Heat exchanger controller PLC industrial. Built with the use of the Simplified operation: Microprocessor control and
 PID valve best technology available in the areas of mechanics, intuitive interface screen with “Touch Screen” colorful.
 Recorder thermodynamics, hydraulics, electronics and software, Facilitates adherence of users to process requirements.
 Barrier panel equipment is robust, secure and high performance.
 Residual current circuit breaker On models with one or two doors and with capacities Versatility: Flexibility in scheduling processes. Access
ranging from 140 to 890 liters are intended for to programming and equipment functions through user
Electrical power
material sterilization sector in hospitals and other passwords with configurable permission levels.
 220 V  380 V
 60 Hz  50 Hz
healthcare facilities, medical laboratories, quality
control laboratories and production processes of Sustainable Processes: Environmentally clean
Accessories pharmaceutical and others. Its use is suitable for and safe equipment without residues to cycle
 Load rack  Rack trolleys sterilization of packaged porous material, instruments completion. Chambers, doors and vapor transport
 DIN baskets  ISO baskets and utensils packaged or not, glassware, gloves, pipes with thermal insulation. Energy saving, lower
 Wall support  Floor support syringes and other materials in rubber or alloys heat dissipation and lower thermal load on the air
 Preparation bench  Caster resistant to high temperatures, liquids in glass bottles conditioning system.
with ventilated closure and others.
Installation components Installation and Maintenance: Facilitated by
 Water treatment  Air compressor MAIN FEATURES panel for electrical components and rail access to
 Air treatment  Sanitary filter High performance: Designed and tested equipment components from the front, rear and one side.
 Steam treatment  Softener
as EN 285, ensures sterilization reliable, accurate
 Osmosis  Electrical panel
and validable. Control of steam saturation through MODELS AND CAPABILITIES
Services proprietary algorithm and HI VAC II family consists of sterilizers small, medium and
 Installation  Start Up prevents processes in the presence of non-condensable large, with capacities below:
 IQ (Instal. Qual.)  OQ (Oper Qual.). gases. B0110-140-BR - capacity of 140 l
 PQ (Perf. Qual.)  Training B0110-200-BR - capacity of 200 l
 Maintenance  Parts kit B0110-263-BR - capacity of 263 l
Reduced Operating Cost: Zero water consumption B0110-370-BR - capacity of 370 l
in the dry vacuum pump option, which operates without B0110-418-BR - capacity of 418 l
the need for water. Low power consumption. Reduction B0110-542-BR - capacity of 542 l
of up to 85% of electricity consumption with the B0110-716-BR - capacity of 716 l
generator option for industrial steam coil. B0110-890-BR - capacity of 890 l

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Steam Sterilizer HI VAC II
STANDARDS · AISI 316 L - 5/16 “(7.93 mm) · Removable stainless steel without nickel
· EN 285:2015 – Sterilization - Steam sterilizer - brushed
Large sterilizers. · AISI 316 TI - 5/16 “(7.93 mm)
· IEC 61010-1:2010 – Safety requirements for · Removable carbon steel with anticorrosion protec-
electrical equipment for measurement, control and Finishes tion and painting
laboratory use - Part 1: General requirements.
· IEC 61010-2-040:2015 – Safety requirements · Polished Sanitary · Articulated in stainless steel AISI 304 brushed.
for electrical equipment for measurement, control and Except for devices 140 and 200 l
· Electropolished
laboratory use - Part 2 – 040: Particular requirements · Articulated in stainless steel without nickel
for sterilizers and washer-disinfectors used to treat Structure: The chamber assembly is mounted on a brushed. Except for devices 140 and 200 l
medical materials. structure in AISI 304 stainless steel and the height of the feet
· IEC 61326-1:2012 – Electrical equipment for is adjustable to allow the perfect leveling of the equipment. Top panel
measurement, control and laboratory use – EMC
requirements - Part 1: General requirements. Pipes: The pipes welded in the chamber are made of · Stainless steel AISI 304 brushed
· IEC 62366:2015 – Medical devices - Part 1: AISI 316 stainless steel. · Stainless steel without nickel brushed
Application of usability engineering to medical devices. The pipes over the chamber lining are made of AISI
· IEC 62304:2006 – Medical device software – 316 stainless steel and insulated by a silicone tube · Carbon steel with anticorrosion protection and
Software life cycle processes. with fiberglass inside. The connections are threaded. painting
· EN 13445:2014 (Parts 1, 2, 3,4 e 5) – Unfired
pressure vessels. ALTERNATIVES TO PIPES Back panel (single door)
· EN ISO 17665-1:2006 – Sterilization of health Outside Coating
care products - Moist heat - Part 1: Requirements for · Stainless steel AISI 304 brushed
the development, validation and routine control of a · Stainless steel AISI 316
· Stainless steel without nickel brushed
sterilization process for medical devices. · Brass / Bronze
· EN ISO 15223-1:2016 – Medical devices — · Carbon steel with anticorrosion protection and
Symbols to be used with medical device labels, painting
The whole of the camera is protected by safety valve
labelling and information to be supplied — Part 1: built in AISI 316 stainless steel, sealed and verification
General requirements. Barrier - hospital (double door)
mechanism, with the threaded connection and
· NBR 11816:2003 – Esterilizadores a vapor com calibration certificate. · Stainless steel AISI 304, screwed
vácuo, para produtos de saúde.
· ASME, Section VIII, Division I – Boiler and Alternativeis for Safety Valve Barrier – Biological (double door)
pressure vessel code.
· NR 13 – Caldeiras e Vasos de Pressão. · Stainless steel AISI 316 · Stainless steel AISI 304, welded
· Cast iron / Bronze
CONSTRUCTION Doors
Pressure vessels are designed and manufactured The equipment can be supplied with one or two doors
according to with the ASME VIII, Division I Code. Panels and Barrier panel
when installed in a sanitary barrier, with automatic
Front panel and removable side panel manufactured
opening and closing, activated through the command
Sterilization chamber: Built in double wall (inner in AISI 304 stainless steel and brushed finish. As
interface. The door moves vertically through a pair of
chamber and outer chamber) with central crease gap and standard the equipment is marketed without the top
pneumatic pistons, rising at the closing and lowering
to facilitate the removal of the condensate, optimizing the and back panels.
behind the cabinet at the opening.
process. Rectangular Chamber internal profile built in A panel (option) attached to the equipment chamber
The air pressure of the pistons can be adjusted to allow
AISI 316L stainless steel with a thickness of 3/16 “(4.76 completes the seal between the environments where the
a smooth movement of the door and a safety device
mm) and sanitary polished finish. Jacket in “U” shaped sterilizer will be anchored. This seal (barrier panel) can
stops this movement whenever there is an unintended
sections inverted in the same material as the chamber. meet airtight requirements as are the requirements of the
obstruction or not, to protect the operator.
The set is sized to withstand the following pressures: pharmaceutical industry between controlled areas or just
Mechanical safety locks prevent the doors from
· Maximum working pressure of 3.0 kgf / cm². guarantee the maintenance of the pressure differential
opening during the sterilization process and the
· Hydrostatic test pressure of 4.5 kgf / cm² - 1.5 times between contiguous areas, as are the requirements for
simultaneous opening of the loading and unloading
the PMTA. hospitals.
doors in the case of equipment with two doors in the
Two independent validation inputs, with 1” in diameter, The hospital standard is dismountable, facilitating the
loading and unloading phases of the equipment.
are available on the side of the equipment, enabling movement of equipment inside buildings.
Sealing the door by a silicone gasket housed in a
the introduction of temperature and pressure sensors channel in the chamber, which at pressurized closing
in operational and performance qualification processes. ALTERNATIVE FINISHES
is closed against the internal face of the door and in the
Externally, a chloride-free mineral fiber layer, coated Front Panel
retracted opening by means of a vacuum pulse. Both
with AISI 430 stainless steel plate with a polished · Stainless steel AISI 304 brushed the face of the door and that of the channel are rectify
finish, reduces steam condensation and heat irradiation. for proper adjustment.
Chamber drain protected with 1.½” diameter perforated · Stainless steel without nickel brushed The door (s) has an internal part made of stainless steel
stainless steel filter, located close to the face of the · Carbon steel with anticorrosion protection and AISI 316L. Internal insulation made with chloride-free
loading side. painting mineral fiber blanket, internal structure through steel
profiles and external finish by AISI 304 stainless steel
ALTERNATIVES TO THE CHAMBER - Material Side panel plate with brushed finish.
· AISI 316 L - 3/16 “(4,76 mm) · Removable stainless steel AISI 304 brushed ALTERNATIVE FOR DOOR

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Steam Sterilizer HI VAC II

· Single door · Vacuum Pump 4.0 HP The Interface allows you to select and start a
For sterilizers 263, 370, 418, 542, 716 and 890 l. sterilization cycle, follow the steps of the process
· Double door with the visualization of the temperature, pressure
measurements, estimated time to end the phase;
Material (inner face) · Vacuum Pump 5.0 HP manage users and passwords with the possibility
For sterilizers 716 and 890 l. of registering 40 users with configurable access
· AISI 316L stainless steel levels; configure end of cycle alert; view fault and
· AISI 316TI stainless steel Vacuum Pump – Two stage security alarms; change system date and time; screen
adjustment; access to the record of the last alarms
· Vacuum pump – two stage 3.0 HP with the possibility of exporting this data; and choice
Finishing
For sterilizers 140, 200, 263, 370, 418, 542,716 l. of operating language.
· Polished Sanitary The interface also provides access to the operation
· Vacuum pump – two stage 5.0 HP
· Electropolished For sterilizer 890 l. routines for programming the cycle parameters in
security bands defined in the project, access to manual
Entry of clean air: To break the vacuum through operation, calibration and maintenance using a user
Dry Vacuum Pump
hydrophobic sterilizable filter with 99.9997% efficiency login and password, and the programming of routine
for larger particles or equal to 0,22μm. · Dry vacuum pump 3.0 HP maintenance activities. depending on the number of
For sterilizers 263, 370, 542, 716 and 890 l. cycles or hours of operation.
Heat exchanger: Optional item for plates in AISI
316 stainless steel, for cooling of the fluid sent to the STEAM GENERATION Supervisor System (optional): composed of a
effluent system. The steam used in the sterilization of materials is second PLC that receives data from independent
preferably supplied through an electric steam generator temperature sensors comparing them with the
ALTERNATIVE HEAT EXCHANGER incorporated into the equipment and fed by water with temperature sensor readings from the main controller.
adequate quality for the process. In case of deviation between readings, an alarm is
· Without heat exchanger. triggered from the supervisor system to the main
Steam supply - Alternatives controller, initiating a safety routine.
· With heat exchanger. Except for equipment 140,
or 200 L equipped with a dry vacuum pump. · With preparation for receiving electric steam COMMAND ALTERNATIVES
generator.
Vacuum System · Without Ethernet port
For carrying out the vacuum pulses in the load · With preparation for receiving Generator with
conditioning at the beginning of the cycle and drying steam coil. · With Ethernet port
in the final stage of the process, through a single stage · Without Supervisor system
· Without steam generator. Steam supplied from an
vacuum pump, monobloc type with water ring, sized to
meet the requirements of current standards. external source. · With Supervisor system

Options for Vacuum Systems NOTE: The generator must be set up as a separate item. Secondary panel on the sterile side (discharge),
See construction details of the generators in “optional in equipment with double door, equipped with a
· Vacuum Pump - one stage components”. manometer with glycerin to read the pressure of the
· Vacuum Pump – two stage Chamber, operation button of the discharge door,
ELECTRIC PANEL emergency button and lamps for indicating the cycle
monobloc with water ring and two interconnected The equipment has two electrical panels, one for in progress, complete cycle, door closed load and
suction stages. command and instrumentation with a switched source active alarm.
· Dry Vacuum Pump of output in extra low voltage 24 Vdc and a power
The component works without the use of water panel with protection for the load elements by circuit Process control carried out by the main PLC with
or other liquid fluid, allowing an environmentally breakers. Optionally, the power panel can be provided temperature data sent by the 2 PT-100 temperature
friendly use. with a residual current circuit breaker (RCCB). sensors located next to the drain - one used for process
control and the other for checking the temperature data
Vacuum pump power depends on the volume of COMMAND AND INSTRUMENTS - and with the pressure data sent by the transducers the
the chamber and the configuration options available Control panel arranged in height that facilitates inner chamber and the outer chamber. The PLC has the
for each model guarantee the successful completion viewing and operation of the sterilizer load side. internal control of process times.
of Bowie & Dick and hollow load tests as defined in In the sterilization phase, the PLC checks the condition
Microprocessor controller dedicated PLC of saturation of the steam, through a proprietary
national and international standards.
industrial type with routine self-tests, self-diagnosis algorithm with the pressure and temperature data
and supervision cycles by “watchdog timer” (watchdog measured in the sterilization chamber.
Available Vacuum pumps time) according to the current standard. Differences between the temperatures measured
Vacuum Pump - one Stage in the control and verification sensors, outside the
Human Machine Interface (HMI) Touch Screen range defined in standards and vapor saturation
· Vacuum Pump 1.5 HP
with color screen 7”, IP65, allows you to monitor and status inappropriate to the process, emit an alarm and
For sterilizers 140, 200, 263, 370, 418 and 542 l. control all machine functions and parameters of the interrupt the sterilization cycle.
· Vacuum Pump 3.0 HP cycle. With USB port for software update. The entire sterilization process can be followed in real
For sterilizers 140, 200, 263, 370, 418 and 542 l. time by the interface that informs the operator:
Optional Ethernet port allows remote access with · Chamber temperature;;
mirrored interface for monitoring the process. · Jacket temperature (optional requiring the sensor

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Steam Sterilizer HI VAC II

for the jacket); The HI VAC II Line of Sterilizers can be supplied with Phase 5 - Drying
· Chamber pressure; two alternative and distinct programs with profiles with With a new vacuum phase to eliminate moisture from
· Jacket pressure; configurable cycles. Both cycles with density and liquid the chamber and dry the load. The parameters for this
· Time elapsed from the exposure / sterilization phase; profiles are available. phase are:
· Time elapsed to complete the drying phase; The “Program C” is loaded as standard in the sterilizers
· Drying pulses with a programming range between
· Cycle status information; and provides the user with 9 sterilization cycles.
0 and 9999.
· Real-time graphical display of temperature and “Program D” is optional and includes, in addition to
pressure data. all “Program C” cycles, a series of optional cycles with · Vacuum level that assumes the value set for the initial
a different profile and different configuration ranges, vacuum pulses as standard.
The panel also contains the security and control available in the number of cycles desired by the · Drying time with programming range between 1
customer. Refer to the “D” program details. and 9999 minutes.
instruments indicated below:
· On-off key;
· Emergency button; DENSITY MATERIAL CYCLES Phase 6 - Aeration
· Manovacuometer of the chamber; Profile cycles for the sterilization of textile materials, With the entry of filtered air through the hydrophobic
· Jacket pressure gauge; glassware, metallic instruments packed in perforated filter, breaking the vacuum and equalizing the chamber
· Manometer of the steam generator or external steam; boxes or containers, devices with lumen, thermo- pressure with the environment makes it possible to
· Printer for recording the parameters reached in sensitive materials in latex and / or plastics with open the discharge door. No programmable parameters.
the process. resistance to sterilization temperature. The cycle
consists of 06 distinct phases: LIQUID CYCLES
INSTRUMENTATION AND CONTROL Sterilization cycles with profiles for liquids in open
Pressure control of the internal and external Phase 1 - Air removal and conditioning bottles. With flexible programming the definition
chambers performed by electronic pressure transducers Through alternating pulses of vacuum and steam. of parameters depends fundamentally on the
made of stainless steel, with electronic temperature This phase is only configurable in the Bowie & Dick characteristics of the liquid and the volume of the
compensation and absolute pressure reading. Pressure cycle and this configuration is automatically loaded bottle where it is contained. These variables define the
indications are made digitally via the panel interface in other cycles with this profile. The parameters for process temperature, the time and the characteristics
in bar. this phase are: of the initial phase of air removal.
· Initial vacuum pulse with a programming range The cycle allows the user to choose the load sensor, if
Temperature control by pair of PT-100 class A between 0.05 and 0.90 bar absolute. one is available, for process control.
sensors, located next to the chamber drain, read the
process temperature. Temperature indications are made · Steam pulse with programming range between 1.0
and 2.0 bar absolute. Phase 1 - Air removal and conditioning
digitally via the panel interface in °C. For liquids in open flasks, air removal starts with
· Waiting time after steam pulse with a programming a shallow vacuum pulse to prevent the liquid from
Temperature sensors range between 01 and 9999 seconds. leaking out of the flasks and is complemented by a
· Number of pulses with a programming range steam sweep, where the steam inlet and drain valve
· With sensor
between 1 and 9999. remain open, to let the steam drag the residual air in
· With sensor and certification the chamber into the drain. Programmable parameters
Phase 2 - Load heating of this phase are:
Load sensor - Optional Through steam injection until the sterilization · Single vacuum pulse with programmed depth in the
Sensor for measuring temperature in the load, available as temperature in the chamber and the load to be range of 0.50 and 0.90 bar.
a control option, mainly in liquid sterilization cycles. With sterilized is reached. No programmable parameters.
flexible cable for the best positioning inside the cargo. · Steam pulse with programming range between 1.0
The equipment controls pressure and temperature in
and 2.0 bar.
· Without sensor the chamber according to the sterilization temperature
defined for the process. · Scan, with programmable time between 01 and
· With sensor 9999 minutes.
· With sensor and certification Phase 3 - Exhibition
Includes a time interval of up to 60 seconds for the Phase 2 - Load heating
temperature to settle within the range defined for With steam injection until reaching the sterilization
Jacket sensor - Optional temperature, in the chamber. Phase control through
Sensor for monitoring the temperature in the outer the process (sterilization temperature + 2 °C) and
chamber temperature and pressure measurements.
chamber. the threshold time with maintaining the process
temperature in that same range until the end of the
· Without sensor Phase 3 - Exhibition
phase. The parameters for this phase are:
The time to reach temperature in the chamber basically
· With sensor · Sterilization temperature with a programming range depends on the volumes of liquid. When there is a
between 101 and 135 °C. core sensor, it is possible to determine that the start
· With sensor and certification
· Exposure time with a programming range between of the exposure time count will be defined by the
Paperless: System for recording cycle information 1 and 9999 minutes. measurements of that sensor. Without the sensor, the
in electronic form (in PDF format) without the use of time to reach the temperature is defined in the process
paper. The data can be accessed via USB and will only Phase 4 - Exhaustion validation and added to the exposure time.
be recorded using a USB stick. Composed by releasing the pressure from the chamber Programmable parameters of this phase are:
and cooling the fluids that will be sent to the drainage · Control Sensor Definition: between the sensor
STERILIZATION CYCLES - PROFILE system. No programming parameters. located in the drain and the load sensor in the chamber,
when available.
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Steam Sterilizer HI VAC II
· Sterilization temperature: with a programming range Phases of air removal and conditioning, with the · Program number and name with parameters reached
between 101 and 135 °C. parameters defined for the B&D test. Temperature in the process. Cycle control information by F0, when
134 °C, exposure time of 04 minutes and drying time applicable.
· Exposure time: after reaching the temperature when
using the control sensor, or exposure time as validated of 30 minutes, configurable in the available ranges · Information about the phases performed, with
in the absence of the control sensor. With programming of each parameter. time recording in minutes and seconds and data
range between 01 and 9999 minutes. corresponding to the temperature of the control sensor,
Cycle 8 - User A temperature of the verification sensor, pressure of the
· Cycle control by F0: with the definition of the desired
It allows the configuration of the removal phase chamber transducer and available temperature of the
lethality equivalent to an exposure to 121 °C. With
of independent values defined for Bowie & Dick. test load sensor.
programming range between 01 and 9999.
Temperature of 134°C, exposure time of 4 minutes and · No final information on the cycle and time of the
Phase 4 - Cooling drying time of 30 minutes. All parameters, including process. When controlled by “F0”, the corresponding
With the slow release of pressure from the chamber to those of the air removal phase, configurable in the “F” value will be printed.
prevent the liquid from boiling, until the temperature set permitted ranges for each parameter.
· Failure to execute the cycle.
for the end of the cycle. It is a programmable parameter
of this phase: Cycles profile for liquids:
ALTERNATIVES TO PRINTERS
End of cycle temperature: with programming range Cycle 5 - Liquids
between 80 and 99 °C Single and initial vacuum pulse up to 0.50 bar; · Thermal printer
scanning pressure of 1.15 bar; scan time of 10 min;
· Matrix printer
STERILIZATION CYCLES AVAILABLE sterilization temperature of 121°C; time of 30 minutes
Test cycles: and end of cycle temperature of 95°C. All configurable
Matrix printer 40 columns composed of thermoplastic
Cycle 6 - Bowie & Dick parameters in the ranges available for liquid cycles.
body of high strength and printing paper and the
To check the air removal phase. With 4 vacuum pulses head coil protective cover with an impact printing
up to 0.20 bar, vapor pressure of 1.15 bar and a waiting Cycle 9 - User B
mechanism quick eight needles. With serial interface
time of 30 seconds, configurable in the available Same as cycle 5.
and installed in the sterilizer front panel.
programming ranges.
Temperature of 134 °C, exposure time of 210 seconds Lactate cycle
Recorder (optional) with high quality to acquire data
and drying time of 01 minutes, according to specific Both cycle 9 and cycle 5 can be programmed as
such as time, temperature and pressure. It features six
norm, without possibility of alteration. lactation cycles. The cycle name can be changed via
configurable channels that allow viewing measures,
the command interface.
graphic scales or bar and its interface is Touch Screen.
Cycle 7 - “Leak test” The parameters indicated for the lactation cycle
The chart recorder operation can be performed on the
To check the stability of the chamber. Non-programmable are: single and initial pulse of 0.50 bar; 1.15 bar
equipment or optionally via Ethernet communication
cycle, with factory fixed parameters. Vacuum pulse up scanning pulse; scan time of 10 minutes; sterilization
distance. Data can be saved via USB.
to 0.20 bar, interval for accommodating the pressure temperature 110°C, time of 10 minutes and end of cycle
of 05 minutes and monitoring the pressure from the temperature of 95 °C. All configurable parameters in
ALTERNATIVE RECORDER
stabilized level for 10 minutes. The test is considered the ranges available for liquid cycles.
“accepted”, when the pressure increase is less than · Without Recorder
0.013 bar. OTHER INSTRUMENTS
Manovacuometer for indicating the vacuum or · With Recorder

Density profile cycles. pressure level of the inner chamber. With DN 63 mm


bourdon tube, stainless steel system mechanism with Process control valves with independent pneumatic
Cycle 1 - Textiles actuation in AISI 316 stainless steel. Controlled by
Phases of air removal and conditioning, with the a scale of 0 to 6 bar absolute, calibrated and filled with
glycerin for stabilization. compressed air solenoid valves, in the steam supply
parameters defined for the B&D test. Temperature lines of the two chambers, the vacuum and exhaust
134 °C, exposure time of 04 minutes and drying time Pressure gauges for pressure indication, one for an
external chamber and a second for the steam generator. lines, and the air inlet at the end of the process.
of 15 minutes, configurable in the available ranges Other controls such as pressurization and vacuum of
of each parameter. With DN 63 mm bourdon tube, stainless steel system
mechanism with a scale of 0 to 6 bar absolute, the door channels and water inlet for pumps through
calibrated and filled with glycerin for stabilization. solenoid valves.
Cycle 2 - Thermosensitive PID valve with AISI 316L stainless steel body, with
Phases of air removal and conditioning, with the pneumatic actuator and integrated PID controller.
parameters defined for the B&D test. Temperature ALTERNATIVES TO GAUGES
It allows, with the association of pneumatic and
121 °C, exposure time of 20 minutes and drying time · Gauge calibrated electronic technologies, precision in the control of
of 20 minutes, configurable in the available ranges flow and pressure in the steam supply, facilitating the
of each parameter. · Gauge calibrated and certified RBC
adjustment of the temperature rise rate in the chamber
and eliminating temperature fluctuations during the
Cycle 3 - Fast (flash) Thermal printer 40 column thermal printer, high
sterilization process.
For unpacked or soaked material. Phases of air removal resistance thermoplastic body and thermal printing
and conditioning, with the parameters defined for the technology, paper roll protected by cover, serial
ALTERNATIVE CONTROL VALVE
B&D test. Temperature 134°C, exposure time of 04 interface and installed on the front panel of the sterilizer.
Pneumatic valves
minutes and drying time of 05 minutes, configurable The printed data guarantees a complete sterilization
in the available ranges of each parameter. process with information such as: · Stainless steel AISI 316
· Name of the establishment; sterilizer identification; · Bronze alloys
Cycle 4 - Instrumental Dice; cycle start time; cycle number; charge code.
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Steam Sterilizer HI VAC II

PID valve and the availability of electrical power in the installation · When there is excess pressure, the vapor passage
locations are different powers available to the same is closed;
· Without PID valve model of equipment. · Safety valve standardized and calibrated at 3.0 kgf/cm²
· With PID valve stainless steel AISI 316L with cleaning device and function check;
POWER STEAM GENERATOR
· Start of the cycle only in the presence of steam pressure
OPTIONAL COMPONENTS Electrical generators
in the generator or in the supply line;
· With power of 18 kW. · Automatic door lift system with calibrated working
Electric steam generator with automatic water For sterilizers 140 and 200 l. pressure, to protect the operator;
supply, through a centrifugal pump with nickel
chromium treatment. The generator body is constructed · With power of 24 kW. · Door with anti-crushing system that interrupts the
of AISI 316L stainless steel and armored heating For sterilizers 263 and 370 l. movement of the door if it is obstructed;
element in stainless steel AISI 316. · With power of 36 kW. · Impossibility of opening the doors after the beginning
Control of water level by stainless steel float system, For sterilizers 263, 370, 418 and 542 l. of the cycle and in the presence of vapor pressure in the
for detection of minimum and maximum level of water internal chamber;
in the generator. · With power of 44 kW.
· The cycle starts only with closed doors and pressurized
Partial and automatic drainage done at the end of each For sterilizers 263, 370, 418 and 542 l.
linings;
cycle, controlled by timer to decrease the concentration · With power of 52 kW.
of minerals in the water. The generator has a selector · Impossibility of opening the two doors simultaneously
For sterilizers 263, 370, 418 and 542 l. by the operator (in the case of barrier sterilizers);
switch for total drainage of the generator to clean the
bottom. · With power of 72 kW. · Abortion of the cycle when the chamber temperature in
Safety valve with calibration certificate, in AISI 316 For sterilizers 716 and 890 l. the sterilization phase is below that defined for the process;
stainless steel and threaded connections, sealed and · Safety thermostat to protect electrical resistances;
with function check mechanism, protects the generator Serpentine generator for Steam
set. Built according to current regulations. · Emergency routine that, in the absence of electricity,
· Capacity 100 kg/h of steam. keeps the doors from locking and the pressure release
For sterilizers 263, 370, 418 and 542 l. from the internal chamber;
Serpentine Steam Generator
Built in AISI 316L stainless steel and AISI 316 stainless · Capacity 200 kg/h of steam. · Alarm system for water, steam and compressed air
steel coil heating system, powered by industrial steam. For sterilizers 716 and 890 l supply failure;
Command, controls and components equal to the · Emergency button on the equipment panel to switch off
electrical model. COMPRESSED AIR SUPPLY the sterilizer and depressurize the sterilization chamber;
The machine requires compressed air to drive the
· Mechanical lock that prevents the door from opening
ALTERNATIVES TO STEAM GENERATOR sealing ports and valves. For the supply of compressed
when the sterilizer is in operation.
air is available air compressor mounted outside of the
· Electric Steam Generator
machine structure. With the reservoir 50 or 100 liters
NOTE
· Steam generator with steam coil and capable of supplying compressed air to 8.0 kgf /
The total width of the unpacked equipment is indicated
cm² pressure.
in the engineering data table. To facilitate the movement
Generator Safety Valve of the equipment inside the building, the front can be
ALTERNATIVES FOR COMPRESSED AIR
· Stainless steel AISI 316 disassembled, reducing the width. It is important to
· Compressed air network check the route that will be taken by the sterilizer inside
· Cast iron or bronze the building to check for bottlenecks. The release of
· With air Compressor
these points is the buyer’s responsibility;
Steam switch The gauges of the connections and supply lines
System for steam power switching, electronically REVERSE OSMOSIS indicated in technical data refer to the connection points
actuated through the sterilizer control interface. To Optional system for treating feed water for steam with the sterilizer. The pipes that take these supplies to
replace the steam generator power to an embedded generator, provided with three filter stages - with a the installation sites must be calculated by third parties
device to a central source of supply. Threaded degree of retention of 5 and 1 micron, and activated and the dimensioning depends on the distance, supply
connection stainless steel or brass as the material of carbon - pressurizing pump, reverse osmosis pressures and necessary flows.
choice for pipes of the equipment. membranes, control and treated water tank.
ENGINEERING DATA
ALTERNATIVES STEAM SWITCH ALTERNATIVES TO REVERSE OSMOSIS Drain
· With steam switch · Without osmosis system The drain line must be independent of the sewer
building and connected to an external junction box.
· Without steam switch · With osmosis system to 20 l/h for sterilizing The connection of the equipment to the building sewer
140-418 l line is only indicated when the equipment has heat
Generator feed pump · With osmosis system of 60 l / h for sterilizing exchanger to cool the effluents released in the process.
· Nickel chrome treatment 542-890 l Piping made of heat resistant material.

· In stainless steel AISI 316 or similar SAFETY Water Supply


The equipment has the following safety items: The sterilizers have water inlet to the steam generator
The steam generator capacity influences the and the vacuum system. In generator for water inlet
sterilization cycle time. To meet different demands · In the absence of electricity, the steam inlet is closed;

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Steam Sterilizer HI VAC II

can be connected to a reverse osmosis system to treat not suitable solution for meeting the requirements of
water used for steam generation. Good Practices for material sterilization processes.

Water supply for Vacuum Pump Direct Steam supply


· Maximum hardness 250 ppm CaCO3. · Quality suggestion as EN 285 and ISO 17665-2.
· Ideal temperature lower than 15°C. Maximum · Pressure 3.5 to 3.7 bar absolute.
allowable 25°C. · Steam title above 0.95%.
· pH 5 to 8.
· Pressure between 1.2 and 1.5 bar absolute. NOTE: The Baumer is not responsible for stains on
instruments and tissue and corrosion on instruments
Water supply for reverse osmosis and pieces of equipment in case of direct steam supply
· Hardness less than 60 ppm CaCO3. outside the standards suggested by the standard above.
· Conductivity less than 500 µS/cm. The best alternative is the provision of process steam
for a steam Generator with steam coil.
· Water temperature less than 25°C
· pH between 5 and 8. Steam supply for Steam Generator with steam coil
· Chloride <60 mg/l. · Pressure 7-9 bar absolute.
· Dynamic pressure: min 1 bar and a maximum of · Steam title above 0.95 %.
4 bar.
COMPRESSED AIR SUPPLY
Water supply for steam generator Compressed air free of impurities and moisture and
· Hardness less than 10 ppm CaCO3. supply pressure of 6 to 7 bar. Push-in connector 6 mm.
· Conductivity less than 50 µS/cm
· Water temperature between 5 and 35°C ELECTRICAL SUPPLY
· pH between 5 and 8. HI VAC II line has an internal electrical panel with
· Chloride <3 mg/L. three-phase and earth connection with a maximum
· Dynamic Pressure: Minimum 1 bar absolute. impedance of 10 Ohms and protections for each load
element per circuit breaker.
NOTE: The required flow rates vary with the configuration
and model of equipment. See the Installation Guide for NOTE: Refer to the Installation Guide to identify
more information. the necessary protections for each equipment
configuration.
STEAM SUPPLY
The direct steam supply to the autoclave chamber is

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Steam Sterilizer HI VAC II
EQUIPMENT CAPACITY AND DIMENSIONING

Capacity (L) 140 200 263 370 418 542 716 890
B0110-140-
model 1P B0110-200-BR B0110-263-BR B0110-370-BR B0110-418-BR B0110-542-BR B0110-716-BR B0110-890-BR
BR
B0110-140P- B0110-200P- B0110-263P- B0110-370P- B0110-418P- B0110-542P- B0110-716P- B0110-890P-
model 2P
BR BR BR BR BR BR BR BR
Dim. Chamber (cm) 46X46X66 46X66X66 46X46X124,5 46X66X124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5
1 (DIN) E1 2 (DIN) e2 (0.5 2 (DIN) e2 (0.5 4 (DIN) E4 (0.5
Cap. Baskets DIN 6 (DIN) 8 (DIN) 10 (DIN) 12 (DIN)
(0.5 DIN) DIN) DIN) DIN)
Cap. Baskets ISO 2 3 4 6 6 9 12 15
A - Width (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
B - Depth (mm) 925 925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
C - Height (mm) 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960
BF - Free space for
loading and unloading 1750 1750 2000 2000 1750 2000 2400 2800
(mm)
Packaging (cm) 115x110x233 115x110x233 130x170x233 130x170x233 150x140x233 150x170x233 150x210x233 150x250x233
Net Weight (kg) 670 830 830 850 875 875 1000 1300
Weight (kg) 800 960 960 990 1075 1075 1200 1500
Esterilizador a Vapor HI VAC II
SELECCIÓN:
Dimensiones de la Cámara
 B0110-140-BR (P) - 460 x 460 x 660 mm
 B0110-200-BR (P) - 460 x 660 x 660 mm
 B0110-263-BR (P) - 460 x 460 x 1245 mm
 B0110-370-BR (P) - 460 x 660 x 1245 mm

(FOTO ILUSTRATIVA – LOS DETALLES PUEDEM VARIAR)


 B0110-418-BR (P) - 660 x 660 x 960 mm
 B0110-542-BR (P) - 660 x 660 x 1245 mm
 B0110-716-BR (P) - 660 x 660 x 1645 mm
 B0110-890-BR (P) - 660 x 660 x 2045 mm

Puertas
 Una Puerta
 Dos Puertas

Aplicación
 Uso general en Central de Esterilización
 Ciclos Especiales

Sistema de Vacío
 Bomba de Vacío una etapa
 Bomba de Vacío dos etapas
 Bomba de Vacío seca

Alimentación de Vapor
 Fuente Externa (Ver requisitos normas)
 Generador Eléctrico
 Generador por Serpentina de vapor
 Con Conmutador

Acabados
 Acabados lateral removible
 Acabados lateral articulable APLICACIÓN Velocidad y seguridad: Garantizada por rutinas
 Acabados trasero (01 puerta) Los esterilizadores de línea HI VAC II utilizan vapor de de control precisas implementadas por software
 Acabados superior agua bajo presión a altas temperaturas como agente propietario e instrumentación de alta precisión.
esterilizante, en ciclos con eliminación de aire mediante
Componentes opcionales sistema de vacío pulsante y control automatizado a Funcionamiento simplificado: comando
 Termocambiador través de controlador de microprocesado dedicado microprocesado e interfaz intuitiva con pantalla táctil
 Válvula PID tipo PLC industrial. Construidos con el uso de la colorida. Facilita el cumplimiento por parte del usuario
 Registrador Gráfico mejor tecnología disponible en las áreas de mecánica, de los requisitos del proceso.
 Hermeticidad termodinámica, hidráulica, electrónica y software, son
 Dispositivo DR equipos robustos, seguros y de alto rendimiento. En Versatilidad: Flexibilidad en la programación de
modelos con una o dos puertas y con capacidades que procesos. Acceso a la programación de equipos y
Alimentación Eléctrica
 220 V  380 V
van desde 140 a 890 litros, están destinados al sector funciones a través de contraseñas de usuario con
 60 Hz  50 Hz de la esterilización de materiales en hospitales y otros niveles de permisos configurables.
centros de salud, laboratorios médicos, laboratorios
Accesorios de control de calidad y para procesos de producción Procesos Sostenibles: Equipos ambientalmente
 Rack de carga  Carro para rack de industrias farmacéuticas y otras industrias. Su limpios y seguros, sin residuos al final del ciclo.
 Cestos DIN  Cestos ISO uso es adecuado para la esterilización de material Cámaras, puertas y tuberías de transporte de vapor
 Suporte pared  Suporte de solo poroso empaquetado, instrumental y envasado o sin con aislamiento térmico. Ahorro de energía, menor
 Bancada preparo  Ruedas envasado utensilios, cristalería, guantes, jeringas y disipación de calor y menor carga térmica para el
otros materiales en cauchos o aleaciones de plásticos sistema de aire acondicionado.
Componentes Instalación resistentes a altas temperaturas, líquidos en botellas
 Caballete agua  Compresor aire de vidrio con cierre ventilado y otros. Instalación y Mantenimiento: Facilitado por
 Ablandador  Caballete aire
panel con componentes eléctricos en riel y acceso a
 Osmosis  Caballete vapor
CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES componentes desde la parte delantera, trasera y lateral.
 Filtro sanitario  Cuadro Eléctrico
Alto rendimiento: Equipo diseñado y probado
Servicios según EN 285, garantiza procesos de esterilización MODELOS Y CAPACIDADES
 Instalación  Start Up fiables, precisos y válidos. Control de la saturación de La familia HI VAC II está formada por esterilizadores
 QI (Qual.Instal.)  QO (Qual.Oper.) vapor a través de algoritmos propietarios y procesos pequeños, medianos y grandes con las siguientes
 QD (Qual.Des)  Capacitación en presencia de gases no condensables. Reducción capacidades:
 Manutención  Kit piezas de respuesto del costo de operación: Consumo cero de agua en B0110-140-BR - Capacidad de 140 l
la opción de bomba de vacío seco, que funciona sin B0110-200-BR - Capacidad de 200 l
necesidad de agua. Bajo consumo eléctrico. Reducción B0110-263-BR - Capacidad de 263 l
de hasta el 85% del consumo de electricidad con la B0110-370-BR - Capacidad de 370 l
opción de generador de bobina de vapor industrial. B0110-418-BR - Capacidad de 418 l
B0110-542-BR - Capacidad de 542 l

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
B0110-716-BR - Capacidad de 716 l de 1.1/2”, situado cerca de la cara del lado de carga. Acabado lateral
B0110-890-BR - Capacidad de 890 l
· Desmontable en acero inox AISI 304 cepillado
ALTERNATIVAS PARA LA CÁMARA
NORMAS Y LEGISLACIÓN · Desmontable en acero inox sin níquel cepillado
· EN 285:2015 – Sterilization - Steam sterilizer -
Large sterilizers. · AISI 316 L – 3/16” (4,76 mm) · Desmontable en acero carbono con protección
· IEC 61010-1:2010 – Safety requirements for anticorrosiva y pintura
· AISI 316 L – 5/16” (7,93 mm)
electrical equipment for measurement, control and · Articulado en acero inoxidable AISI 304 cepil-
laboratory use - Part 1: General requirements. · AISI 316 TI – 5/16” (7,93 mm)
lado. Excepto equipos de 140 y 200 l
· IEC 61010-2-040:2015 – Safety requirements
for electrical equipment for measurement, control and Acabados · Articulado en acero inox sin níquel cepillado.
laboratory use - Part 2 – 040: Particular requirements Excepto para equipos de 140 y 200 l
· Pulido Sanitario
for sterilizers and washer-disinfectors used to treat
medical materials. · Electropulido Acabado superior
· IEC 61326-1:2012 – Electrical equipment for
· Acero inox AISI 304 cepillado
measurement, control and laboratory use – EMC Estructura: El conjunto de la cámara está montado en el
requirements - Part 1: General requirements. marco de acero inoxidable AISI 304 y la altura ajustable · Acero inox sin níquel cepillado
· IEC 62366:2015 – Medical devices - Part 1: del pie para permitir una nivelación perfecta del equipo.
Application of usability engineering to medical devices. · Acero carbono con protección anticorrosiva y
· IEC 62304:2006 – Medical device software – Tuberías: Los tubos soldados en la cámara están pintura
Software life cycle processes. construidos de acero inoxidable AISI 316. Los tubos en
· EN 13445:2014 (Parts 1, 2, 3,4 e 5) – Unfired el revestimiento de la cámara son de acero inoxidable Acabado trasero (una porta)
pressure vessels. AISI 316 y aislados por tubo de silicona con fibra de · Desmontable en acero inox AISI 304 cepillado
· EN ISO 17665-1:2006 – Sterilization of health vidrio en el interior. Las conexiones son roscadas.
care products - Moist heat - Part 1: Requirements for · Desmontable en acero inox sin níquel cepillado
the development, validation and routine control of a ALTERNATIVAS PARA TUBERÍAS
· Desmontable en acero carbono con protección
sterilization process for medical devices. Fuera do Recubrimiento
anticorrosiva y pintura
· EN ISO 15223-1:2016 – Medical devices —
Symbols to be used with medical device labels, · Acero inoxidable AISI 316
Hermeticidad hospitalar (doble puerta)
labelling and information to be supplied — Part 1: · Latón/Bronce
General requirements. · Acero inox AISI 304, atornillado
· NBR 11816:2003 – Esterilizadores a vapor com El conjunto de la cámara está protegido por una válvula
vácuo, para produtos de saúde. de seguridad construida en acero inoxidable AISI 316, Hermeticidad biológica
· ASME, Section VIII, Division I – Boiler and sellada y con un mecanismo de verificación, con una
pressure vessel code. · Acero inox AISI 304, soldada
conexión roscada y un certificado de calibración.
· NR 13 – Caldeiras e Vasos de Pressão.
Puertas
ALTERNATIVAS PARA VÁLVULA SEGURIDAD
CONSTRUCCIÓN El equipo se puede suministrar con una o dos puertas
Los recipientes a presión están diseñados, fabricados · Acero inoxidable AISI 316 cuando se instala en una barrera sanitaria, con apertura
según la el Código ASME VIII, División I. y cierre automáticos, activados a través de la interfaz
· Hierro hundido/Bronce de comando. La puerta se puede mover verticalmente
Cámara Esterilización: Construido en doble pared a través de un par de pistones neumáticos, subiendo
Acabado y Hermeticidad al cerrarse y bajando detrás del gabinete en la abertura.
(Cámara Interior y Cámara Externa), con pliegue Gabinete frontal y acabados laterales removibles,
central y desniveles, para facilitar la eliminación de La presión de aire de los pistones se puede ajustar
fabricados en acero inoxidable AISI 304 y acabado para permitir un movimiento suave de la puerta y un
condensado, optimizando el proceso. Cámara interior cepillado. El estándar, el equipo se comercializa sin
de perfil rectangular construida en acero inoxidable dispositivo de seguridad detiene este movimiento
los acabados superior y trasero. Un panel (opcional) siempre que haya una obstrucción involuntaria o no,
AISI 316L, con espesor de 3/16” (4,76 mm) y unido a la cámara del equipo completa el sello entre
acabado sanitario pulido. Cámara externa construida para proteger al operador.
los entornos donde se anclará el esterilizador. Este sello Las cerraduras de seguridad mecánicas evitan que las
en cogollos en forma de “U” invertida con el mismo puede cumplir con los requisitos herméticos como lo
material de la cámara interna. El conjunto está diseñado puertas se abran durante el proceso de esterilización
son los requisitos de la industria farmacéutica entre áreas y la apertura simultánea de las puertas de carga y
para admitir lo siguiente presiones: controladas o simplemente garantizar el mantenimiento
· Presión Máxima de Trabajo de 3,0 kgf/cm². descarga en el caso de equipos con dos puertas en
de la presión diferencial entre áreas contiguas, como lo las fases de carga y descarga del equipo.
· Presión de prueba hidrostático de 4,5 kgf/cm² - 1,5 son los requisitos para los hospitales.
veces la PMTA. Sellando la puerta con una junta de silicona alojada en
Dos entradas de validación independientes, con un el canal de la cámara, que en el cierre presurizado se
ALTERNATIVAS PARA ACABADOS cierra contra la cara interna de la puerta y en la abertura
diámetro de 1”, están disponibles en el lateral del Gabinete Frontal
equipo, lo que permite la introducción de sensores retraída mediante un pulso de vacío. Tanto la cara de
de temperatura y presión en los procesos operativos · Acero inox AISI 304 cepillado la puerta como la del canal están mecanizadas para
y de calificación de rendimiento. Externamente, una un ajuste adecuado.
· Acero inox sin níquel cepillado La (s) puerta (s) tiene una parte interna de acero
capa de fibra mineral libre de cloruro recubierta con
placa de acero inoxidable AISI 430 con acabado pulido · Acero carbono con protección anticorrosiva y inoxidable AISI 316L. Aislamiento interno realizado con
disminuye la condensación de vapor y la irradiación de una manta de fibra mineral libre de cloruro, estructura
pintura
calor. Drenaje de cámara interior protegido con filtro interna a través de perfiles de acero y acabado externo
de placa perforada de acero inoxidable con diámetro con placa de acero inoxidable AISI 304 con acabado

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Esterilizador a Vapor HI VAC II

cepillado. · Bomba de Vacío 1,5 cv. autodiagnóstico y supervisión de ciclos por “watchdog
Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418 timer” (tiempo de vigilancia) de acuerdo con la
ALTERNATIVAS PARA PUERTAS normativa vigente.
y 542 l.
· Una porta
· Bomba de Vacío 3,0 cv. La interfaz hombre-máquina (HMI) con pantalla
· Doble puerta Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418 táctil a color de 7 “, grado de protección IP65, permite
y 542 l. monitorear y controlar todas las funciones del equipo y
Material (parte interna) parámetros de ciclo. Con puerto USB para actualización
· Bomba de Vacío 4,0 cv. de software.
· Acero inoxidable AISI 316L Para esterilizadores de 263, 370, 418, 542, 716
y 890 l. Puerta Ethernet opcional permite el acceso remoto
· Acero inoxidable AISI 316TI
· Bomba de Vacío 5,0 cv. con una interfaz reflejada para monitorear el proceso.
Acabado Para esterilizadores de 716 y 890 l. La interfaz le permite seleccionar e iniciar un ciclo
de esterilización, seguir los pasos del proceso con la
· Pulido Sanitario visualización de la temperatura, mediciones de presión,
Bomba de Vacío Dos Etapas
· Electropulido tiempo estimado para finalizar la fase; gestionar
· Bomba de Vacío Dos Etapas 3,0 cv. usuarios y contraseñas con la posibilidad de registrar
Entrada de aire limpio: para romper el vacío a Para esterilizadores de 140, 200, 263, 370, 418, 40 usuarios con niveles de acceso configurables;
través de un filtro hidrofóbico esterilizable con una 542, 716 l. configurar alerta de fin de ciclo; ver alarmas de falla
eficiencia del 99.9997% para partículas mayores o y seguridad; cambiar fecha y hora del sistema; ajuste
· Bomba de Vacío Dos Etapas 5,0 cv. de pantalla; acceso al registro de las últimas alarmas
iguales a 0.22 µm Para esterilizadores de 890 l. con la posibilidad de exportar estos datos; y elección
Termocambiador: Elemento opcional, por placas del lenguaje operativo.
Bomba de Vacío Seca La interfaz también proporciona acceso a las rutinas
en acero inoxidable AISI 316, para enfriar los fluidos
enviados al sistema de efluentes. · Bomba de Vacío Seca 3,0 cv. de operación para programar los parámetros del
Para esterilizadores de 263, 370, 542, 716 y 890 l. ciclo en las bandas de seguridad definidas en el
ALTERNATIVAS TERMOCAMBIADOR proyecto, acceso a la operación manual, calibración
y mantenimiento utilizando el inicio de sesión y
GENERACIÓN DE VAPOR
· Sin termocambiador la contraseña del usuario, y la programación de
El vapor utilizado en la esterilización de materiales se
actividades de mantenimiento de rutina. dependiendo
· Con termocambiador. Excepto para equipos de suministra preferiblemente a través de un generador de
del número de ciclos u horas de operación.
140, 200 l o equipados con bomba de vacío seca vapor eléctrico incorporado en el equipo y alimentado
por agua con la calidad adecuada para el proceso. Sistema de supervisión (opcional) compuesto
Sistema de vacío por un segundo PLC que recibe datos de sensores
Para llevar a cabo los pulsos de vacío en el Alimentación de vapor - Alternativas de temperatura independientes comparándolos con
acondicionamiento de la carga al comienzo del ciclo las lecturas del sensor de temperatura del controlador
y secar en la etapa final del proceso, a través de una · Preparado para recibir un generador de vapor
eléctrico. principal. En caso de desviación entre lecturas, se
bomba de vacío de una sola etapa, tipo monobloque activa una alarma desde el sistema de supervisión
con anillo de agua, dimensionada para cumplir con los · Sin generador de vapor. Vapor suministrado al controlador principal, iniciando una rutina de
requisitos de los estándares actuales. desde una fuente externa. seguridad.
Opciones para Sistemas de Vacío · Preparado para recibir generador de vapor por
ALTERNATIVAS PARA CONTROL
bobina.
· Bomba de Vacío Una Etapa · Sin Puerta Ethernet
· Bomba de Vacío Dos Etapas NOTA: El generador debe configurarse como un
elemento separado. Ver detalles constructivos de los · Con Puerta Ethernet
Tipo monobloque con anillo de agua y dos etapas
de succión interconectadas. generadores en el ítem “componentes opcionales”. · Sin Sistema Supervisor
· Bomba de Vacío Seca PAINEL ELÉTRICO · Con Sistema Supervisor
El componente funciona sin el uso de agua u otro El equipo tiene dos paneles eléctricos, uno para
fluido líquido, lo que permite un uso ambiental- comando e instrumentación con una fuente conmutada Panel Secundario en el lado estéril (descarga), en
mente correcto. de salida en voltaje extra bajo de 24 Vcc y un panel equipo de doble puerta, equipado con un manómetro
de alimentación con protección para los elementos de con glicerina para leer la presión de la cámara interna,
Potencia da bomba de vacío: depende del carga mediante disyuntores. Opcionalmente, el panel botón de operación de la puerta de descarga, botón
volumen de la cámara y las opciones de configuración de alimentación se puede proporcionar con protección de emergencia y lámparas para indicar el ciclo en
disponibles para cada modelo garantizan la finalización interruptor diferencial (dispositivo ID). progreso, ciclo completo, puerta de carga cerrada y
exitosa de Bowie & Dick y las pruebas de carga hueca alarma activa.
tal como se define en los estándares nacionales e CONTROL Y INSTRUMENTACIÓN:
internacionales. Panel de control dispuesto en altura que facilita la Control de proceso realizado por el PLC principal
visualización y el funcionamiento del lado de carga con datos de temperatura enviados por los 2 sensores
del esterilizador. de temperatura PT-100 ubicados al lado del drenaje,
Bombas de Vacío disponibles
uno utilizado para el control del proceso y el otro para
Bomba de Vacío Una Etapa PLC industrial controlado por microprocesador verificar los datos de temperatura, y con los datos de
dedicado con rutinas de autocomprobación, presión enviados por los transductores La cámara

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Esterilizador a Vapor HI VAC II

interior y la cámara exterior. El PLC tiene control interno Fase 3 - Exposición


· Con sensor certificado
de los tiempos de proceso. Incluye un intervalo de tiempo de hasta 60 segundos
En la fase de esterilización, el PLC verifica la condición para que la temperatura se asiente dentro del rango
Sensor para Cámara Externa - Opcional
de saturación del vapor, a través de un algoritmo definido para el proceso (temperatura de esterilización
Sensor para acompañamiento da temperatura en la
patentado con los datos de presión y temperatura + 2°C) y el tiempo umbral para mantener la temperatura
Cámara externa.
medidos en la cámara de esterilización. del proceso en ese mismo rango hasta el final de la
Las diferencias entre las temperaturas medidas en · Sin sensor fase . Los parámetros para esta fase son:
los sensores de control y verificación, fuera del rango ·Temperatura de esterilización con un rango de
definido en los estándares y el estado de saturación de · Con sensor programación entre 101 y 135°C.
vapor inadecuado para el proceso, emiten una alarma · Con sensor certificado · Tiempo de exposición con un rango de programación
e interrumpen el ciclo de esterilización. entre 1 y 9999 minutos.
La interfaz que informa al operador puede seguir todo Paperless: Sistema para registrar información del
el proceso de esterilización en tiempo real: ciclo en medios electrónicos (en formato PDF) sin el Fase 4 - Escape
· Temperatura de la cámara interna; uso de papel. Se puede acceder a los datos a través Compuesto por liberar presión de la cámara y enfriar
· Temperatura de la cámara externa (opcional que de USB y solo se grabarán con una memoria USB. los fluidos que se enviarán al sistema de drenaje. Sin
requiere el sensor para la CE);
parámetros de programación.
· Presión de la cámara interna; CICLOS DE ESTERILIZACIÓON - PERFIL
· Presión de la cámara externa; La línea de esterilizadores HI VAC II se puede Fase 5 - Secado
· Tiempo transcurrido desde la fase de exposición / suministrar con dos programas alternativos y distintos Con una nueva fase de vacío para eliminar la humedad
esterilización; con perfiles con ciclos configurables. En ambos ciclos de la cámara y secar la carga. Los parámetros para
· Tiempo transcurrido para terminar la fase de secado; con densidad y perfiles líquidos están disponibles. El esta fase son:
· Información del estado del ciclo; “Programa C” se carga de serie en los esterilizadores
· Visualización gráfica en tiempo real de datos de y proporciona al usuario 9 ciclos de esterilización. · Pulsos de secado con un rango de programación
temperatura y presión. El “Programa D” es opcional e incluye, además de entre 0 y 9999.
todos los ciclos del “Programa C”, una serie de · Nivel de vacío que asume el valor establecido para
El panel también contiene los instrumentos de ciclos opcionales con un perfil diferente y rangos de los pulsos de vacío iniciales como estándar.
seguridad y control que se indican a continuación: configuración diferentes, disponibles en la cantidad de · Tiempo de secado con rango de programación entre
· Tecla de encendido y apagado; ciclos deseados por el cliente. Consulte los detalles
1 y 9999 minutos.
· Botón de emergencia; del programa “D”.
· Manovacuómetro de la cámara interna;
Fase 6 – Aeración
· Manómetro externo de la cámara; CICLOS MATERIAL DE DENSIDADE
Con la entrada de aire filtrado a través del filtro
· Manómetro del generador de vapor o vapor externo; Ciclos de perfil para la esterilización de materiales
· Impresora para registrar los parámetros alcanzados hidrofóbico, la ruptura del vacío y la igualación de la
textiles, cristalería, instrumentos metálicos embalados
en el proceso. presión de la cámara con el entorno hacen posible abrir
en cajas o contenedores perforados, dispositivos
la puerta de descarga. Sin parámetros programables.
de lumen, materiales termosensibles en látex y
INSTRUMENTACIÓN Y CONTROLE / o plásticos con resistencia a la temperatura de
Control de presión de las cámaras internas y CICLOS PARA LÍQUIDOS
esterilización. El ciclo consta de 06 fases distintas:
externas mediante transductores electrónicos de Ciclos de esterilización con perfiles para líquidos
presión de acero inoxidable, con compensación en botellas abiertas. Con una programación
Fase 1 - Extracción de aire y acondicionamiento
electrónica de temperatura y lectura de presión flexible, la definición de los parámetros depende
A través de pulsos alternos de vacío y vapor. Esta fase
absoluta. Las indicaciones de presión se realizan fundamentalmente de las características del líquido
solo se puede configurar en el ciclo Bowie & Dick y esta
digitalmente a través de la interfaz del panel en bar. y del volumen de la botella donde está contenido.
configuración se carga automáticamente en otros ciclos
Estas variables definen la temperatura del proceso,
con este perfil. Los parámetros para esta fase son:
El control de temperatura mediante un par de el tiempo y las características de la fase inicial de
· Pulso de vacío inicial con un rango de programación eliminación de aire.
sensores PT-100 clase A, ubicados junto al drenaje
entre 0.05 y 0.90 bar absoluto. El ciclo permite al usuario elegir el sensor central, si
de la cámara, lee la temperatura del proceso. Las
indicaciones de temperatura se realizan digitalmente · Pulso de vapor con un rango de programación entre hay uno disponible, para el control del proceso.
a través de la interfaz del panel en ° C. 1.0 y 2.0 bar absoluto.
Fase 1 – Extracción de aire y acondicionamiento
· Tiempo de espera después del pulso de vapor con
Sensores de Temperatura Para líquidos en matraces abiertos, la extracción de
un rango de programación entre 01 y 9999 segundos.
aire comienza con un pulso de vacío superficial para
· Sensor de temperatura · Número de pulsos con un rango de programación evitar que el líquido se escape de los matraces y se
entre 1 y 9999. complementa con un barrido de vapor, donde la entrada
· Sensor de temperatura certificado
de vapor y la válvula de drenaje permanecen abiertas,
Fase 2 - Calentamiento da carga para Deje que el vapor arrastre el aire residual en la
Sensor de carga - Opcional Mediante inyección de vapor hasta alcanzar la
Sensor para medir la temperatura en la carga, cámara al desagüe. Los parámetros programables de
temperatura de esterilización en la cámara y la carga esta fase son:
disponible como opción de control, principalmente en
a esterilizar. Sin parámetros programables. El equipo
ciclos de esterilización líquida. Con cable flexible para · Pulso de vacío único con profundidad programada
controla la presión y la temperatura en la cámara de
el mejor posicionamiento dentro de la carga. en el rango de 0,50 y 0,90 bar.
acuerdo con la temperatura de esterilización definida
· Sin sensor para el proceso. · Pulso de vapor con rango de programación entre
1.0 y 2.0 bar.
· Con sensor

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
· Escaneo, con un tiempo programable entre 01 y Ciclos con perfil de densidad. pulso de escaneo; tiempo de escaneo de 10 minutos;
9999 minutos. temperatura de esterilización 110°C, tiempo de 10
Ciclo 1 – Textiles minutos y temperatura de final de ciclo 95°C. Todos
Fase 2 - Calentamiento da carga Fases de eliminación y acondicionamiento de aire, los parámetros configurables en los rangos disponibles
Con inyección de vapor hasta alcanzar la temperatura con los parámetros definidos para la prueba de B&D. para ciclos de líquido.
de esterilización, en la cámara. Control de fase a través Temperatura 134°C, tiempo de exposición de 04 minutos
de mediciones de temperatura y presión de la cámara. y tiempo de secado de 15 minutos, configurable en los OTROS INSTRUMENTOS
rangos disponibles de cada parámetro. Manovacuómetro para indicar el nivel de vacío o
Fase 3 – Exposición presión de la cámara interior. Con tubo de bourdon de
El tiempo para alcanzar la temperatura en la cámara Ciclo 2 - Termosensible DN 63 mm, mecanismo de sistema de acero inoxidable
depende básicamente de los volúmenes de líquido. Fases de eliminación y acondicionamiento de aire, con una escala de 0 a 6 bar absolutos, calibrado y lleno
Cuando hay un sensor central, es posible determinar con los parámetros definidos para la prueba de de glicerina para la estabilización.
que el inicio del recuento del tiempo de exposición B&D. Temperatura 121°C, tiempo de exposición
estará definido por las mediciones de ese sensor. de 20 minutos y tiempo de secado de 20 minutos, Manómetros para indicación de presión, uno
Sin el sensor, el tiempo para alcanzar la temperatura configurable en los rangos disponibles de cada para una cámara externa y otro para el generador de
se define en la validación del proceso y se agrega al parámetro. vapor. Con tubo de bourdon de DN 63 mm, mecanismo
tiempo de exposición. de sistema de acero inoxidable con una escala de 0
Los parámetros programables de esta fase son: Ciclo 3 – Rápido (flash) a 6 bar absolutos, calibrado y lleno de glicerina para
· Definición del sensor de control: entre el sensor Para material desempacado o embalado individualmente. la estabilización.
ubicado en el drenaje y el sensor de carga en la cámara, Fases de eliminación y acondicionamiento de aire,
cuando esté disponible. con los parámetros definidos para la prueba de ALTERNATIVAS PARA MANÓMETROS
· Temperatura de esterilización: con un rango de B&D. Temperatura 134°C, tiempo de exposición
· Manómetro calibrado
programación entre 101 y 135°C. de 04 minutos y tiempo de secado de 05 minutos,
configurable en los rangos disponibles de cada · Manómetro calibrado con certificación RBC
· Tiempo de exposición: después de alcanzar la parámetro.
temperatura cuando se usa el sensor de control, o el Impresora térmica de 40 columnas, que consta de
tiempo de exposición validado en ausencia del sensor Ciclo 4 – Instrumental un cuerpo termoplástico de alta resistencia y tecnología
de control. Con rango de programación entre 01 y Fases de eliminación y acondicionamiento de aire, de impresión térmica, bobina de papel protegida por
9999 minutos. con los parámetros definidos para la prueba de una tapa, interfaz en serie e instalada en el panel frontal
· Control del ciclo por F0: con la definición de la B&D. Temperatura 134°C, tiempo de exposición del esterilizador.
letalidad deseada equivalente a una exposición a de 04 minutos y tiempo de secado de 30 minutos, Los datos impresos aseguran una documentación
121°C. Con rango de programación entre 01 y 9999. configurable en los rangos disponibles de cada completa del proceso de esterilización con información
parámetro. como:
Fase 4 – Resfriamiento · Nombre del establecimiento; identificación del
Con la lenta liberación de presión de la cámara para Ciclo 8 – Usuario A
esterilizador; fecha; hora de inicio del ciclo; número
evitar que el líquido hierva, hasta que la temperatura Permite la configuración de la fase de eliminación de aire
de ciclo; código de carga
se establezca para el final del ciclo. Es un parámetro independientemente de los valores definidos para Bowie
programable de esta fase: & Dick. Temperatura de 134°C, tiempo de exposición · Número y nombre del programa con parámetros a
Temperatura de fin de ciclo: con rango de programación de 4 minutos y tiempo de secado de 30 minutos. Todos alcanzar en el proceso. Ciclo de información de control
entre 80 y 99°C los parámetros, incluidos los de la fase de eliminación por F0, cuando corresponda.
de aire, configurables en los rangos permitidos para · Información de las fases realizadas, con registro
CICLOS ESTERILIZACIÓN DISPONIBLES cada parámetro. de tiempo en minutos y segundos y los datos de
Ciclos de teste: temperatura correspondientes del sensor de control,
Ciclo 6 - Bowie & Dick Ciclos con perfil para líquidos: temperatura del sensor de verificación, presión
Para verificar la fase de eliminación de aire. Con Ciclo 5 – Líquidos medida por el transductor CI y, si está disponible, la
4 pulsos de vacío de hasta 0,20 bar, presión de Pulso único y vacío inicial hasta 0,50 bar; presión de temperatura del sensor central en la carga.
vapor de 1,15 bar y un tiempo de espera de 30 escaneo de 1,15 bar; tiempo de escaneo de 10 min; · Al final del ciclo, la información completa del ciclo
segundos, configurable en los rangos de programación temperatura de esterilización de 121°C; tiempo de 30 y el tiempo del proceso. Cuando se controla con “F0”,
disponibles. minutos y temperatura de final de ciclo de 95 ° C. Todos se imprimirá el valor correspondiente de “F”.
Temperatura de 134°C, tiempo de exposición de 210 los parámetros configurables en los rangos disponibles
segundos y tiempo de secado de 01 minutos, según para ciclos de líquido. · La ocurrencia de fallas en la ejecución del ciclo.
norma específica, sin posibilidad de alteración.
Ciclo 9 – Usuario B ALTERNATIVAS PARA IMPRESORAS
Ciclo 7 – “Leak test” Ídem al ciclo 5. · Impresora térmica
Para comprobar la estanqueidad de la cámara. Ciclo
no programable, con parámetros fijos de fábrica. Pulso Ciclo para Lactario · Impresora matricial
de vacío de hasta 0,20 bar, intervalo para acomodar la Tanto el ciclo 9 como el ciclo 5 pueden programarse
presión de 05 minutos y controlar la presión desde el como ciclos de lactancia. El nombre del ciclo se puede Impresora matricial con 40 columnas, que consta
nivel estabilizado durante 10 minutos. La prueba se cambiar a través de la interfaz de comando. de un cuerpo termoplástico de alta resistencia y una
considera “aceptada”, cuando el aumento de presión Los parámetros indicados para el ciclo de lactancia cubierta protectora de carrete de papel y cabezal de
es inferior a 0,013 bar. son: pulso único e inicial de 0,50 bar; 1.15 bar de impresión con mecanismo de impresión de impacto

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Esterilizador a Vapor HI VAC II

rápido de ocho agujas. Con interfaz en serie e instalado ciclo, controlado por temporizador para disminuir la · Con potencia de 44 kW.
en el panel frontal del esterilizador. concentración de minerales en el agua. El generador Para esterilizadores de 263, 370, 418 y 542 l.
tiene un interruptor selector para el drenaje total del
Grabador gráfico (opcional) de alta calidad para generador para limpiar el fondo. · Con potencia de 52 kW.
la adquisición de datos como tiempo, temperatura y Válvula de seguridad con certificado de calibración, Para esterilizadores de 263, 370, 418 y 542 l.
presión. Tiene seis canales configurables que permiten en acero inoxidable AISI 316 y conexiones roscadas,
· Con potencia de 72 kW.
la visualización de medidas, escalas o barras gráficas sellada y con mecanismo de verificación de Para esterilizadores de 716 y 890 l.
y su interfaz es la pantalla táctil. El funcionamiento funcionamiento, protege el grupo electrógeno.
de la grabadora gráfica se puede realizar en el equipo Construido de acuerdo con la normativa vigente.
Generador por Serpentina a Vapor
u opcionalmente de forma remota a través de la
comunicación ETHERNET. Los datos se pueden guardar Generador de vapor serpentino · Capacidad de 100 kg/h de vapor.
a través de USB. Construido en acero inoxidable AISI 316L y sistema Para esterilizadores de 263, 370, 418 y 542 l.
de calentamiento de serpentín de acero inoxidable
· Capacidad de 200 kg/h de vapor.
ALTERNATIVAS GRABADOR GRÁFICO AISI 316, alimentado por vapor industrial. Comando,
Para esterilizadores de 716 y 890 l
controles y componentes iguales al modelo eléctrico.
· Sin Grabador Gráfico
ALIMENTACIÓN AIRE COMPRIMIDO
· Con Registrador Gráfico ALTERNATIVAS PARA GENERADOR DE VAPOR
El equipo requiere aire comprimido para sellar puertas y
· Generador de Vapor Eléctrico mover válvulas. Para el suministro de aire comprimido,
Válvulas de control de proceso con accionamiento hay un compresor de aire disponible, montado fuera
neumático independiente en acero inoxidable AISI 316. · Generador de Vapor por Serpentina de la estructura del equipo. Con depósito de 50 o 100
Controlado por electroválvulas de aire comprimido, en litros y capaz de suministrar aire comprimido con 8.0
las líneas de suministro de vapor de las dos cámaras, Válvula Seguranza do Generador kgf/cm² de presión.
las líneas de vacío y escape, y la entrada de aire al
· En acero inox AISI 316
final del proceso. ALTERNATIVAS PARA AIRE COMPRIMIDO
Otros controles, como la presurización y el vacío de · En hierro hundido o bronce
los canales de la puerta y la entrada de agua para las · Ar comprimido de rede
bombas a través de válvulas solenoides. Conmutador de vapor · Con Compresor de ar
Sistema para cambiar el suministro de vapor, operado
Válvula PID con cuerpo de acero inoxidable AISI electrónicamente a través de la interfaz de control del OSMOSIS INVERSA
316L, con actuador neumático y controlador PID esterilizador. Para reemplazar el suministro de vapor Sistema de tratamiento de agua opcional para el
integrado. Permite, con la asociación de tecnologías de un generador integrado en el equipo a una fuente suministro del generador de vapor, equipado con 3 etapas
neumáticas y electrónicas, precisión en el control de de suministro central. Conexión con rosca de acero de filtración - con una tasa de retención de 5 y 1 micra, y
flujo y presión en el suministro de vapor, facilitando inoxidable o latón según la elección del material para carbón activado - bomba de presurización, membranas
el ajuste de la tasa de aumento de temperatura en la las tuberías del equipo. de ósmosis, control y depósito de agua tratada.
cámara y eliminando las fluctuaciones de temperatura
durante el proceso de esterilización. ALTERNATIVAS CONMUTADOR DE VAPOR ALTERNATIVAS PARA OSMOSIS INVERSA
ALTERNATIVAS VÁLVULA DE CONTROLE · Sin conmutador de vapor · Sin sistema de osmosis
Válvulas Neumáticas · Con conmutador de vapor · Con sistema de osmosis para 20 l/h para
· Em acero inoxidable AISI 316 esterilizadores de 140 hasta 418 l
Bomba de alimentación do generador
· En liga de bronce · Con sistema de osmosis para 60 l/h para
· Con tratamiento de níquel cromo esterilizadores de 542 hasta 890 l
Válvula PID · En inox AISI 316 o similar
SEGURANZA
· Sin válvula PID
La capacidad del generador de vapor influye en el tiempo O equipo presenta los siguientes ítems de seguranza:
· Con válvula PID en inox AISI 316L del ciclo de esterilización. Para satisfacer las diferentes · En ausencia de electricidad, la entrada de vapor está
demandas y la disponibilidad de energía eléctrica en cerrada;
COMPONENTES OPCIONALES los sitios de instalación, existen diferentes potencias
· Cuando hay un exceso de presión, el paso de vapor
disponibles para el mismo modelo de equipo.
está cerrado;
SISTEMA DE GENERACIÓN DE VAPOR
Generador de vapor eléctrico con suministro POTENCIA GENERADOR DE VAPOR · Válvula de seguridad estandarizada y calibrada a
automático de agua, a través de una bomba centrífuga Generadores Eléctricos 3.0 kgf/cm² con dispositivo de limpieza y verificación
con tratamiento de níquel cromo. El cuerpo del de funcionamiento;
generador está construido en acero inoxidable AISI · Con potencia de 18 kW.
· Inicio del ciclo solo en presencia de presión de vapor
316L y resistencias blindadas en acero inoxidable Para esterilizadores de 140 y 200 l.
en el generador o en la línea de suministro;
AISI 316. · Con potencia de 24 kW. · Sistema automático de elevación de puerta con
Control del nivel de agua por sistema de flotador de Para esterilizadores de 263 y 370 l. presión de trabajo calibrada, para proteger al operador;
acero inoxidable, para la detección del nivel mínimo y
máximo de agua en el generador. · Con potencia de 36 kW. · Puerta con sistema anti-aplastamiento que
Drenaje parcial y automático realizado al final de cada Para esterilizadores de 263, 370, 418 y 542 l. interrumpe el movimiento de la puerta si está obstruida;

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Esterilizador a Vapor HI VAC II

· Imposibilidad de abrir las puertas después del comienzo Alimentación de agua para Bomba de Vacío interna con conexión trifásica y a tierra con una
del ciclo y en presencia de presión de vapor en la cámara · Dureza máxima de 250 ppm de CaCO3. impedancia máxima de 10 ohmios y protecciones para
interna; · Temperatura ideal por debajo de 15°C y máximo cada elemento de carga por interruptor automático.
· El ciclo comienza solo con puertas cerradas y permitido 25°C.
revestimientos presurizados; · pH de 5 a 8. NOTA: Consulte la Guía de instalación para identificar
las protecciones necesarias para la configuración de
· Imposibilidad de abrir las dos puertas simultáneamente · Presión entre 1.2 y 1.5 bar absolutos.
cada equipo.
por el operador (en el caso de esterilizadores de barrera);
Alimentación de agua para Osmosis Inversa
· Aborto del ciclo cuando la temperatura de la cámara
en la fase de esterilización es inferior a la definida para · Dureza inferior a 60 ppm de CaCO3.
el proceso; · Conductividad inferior a 500 µS/cm.
· Temperatura del agua por debajo de 25°C.
· Termostato de seguridad para proteger las
resistencias eléctricas; · pH entre 5 y 8.
· Cloruros < 60 mg / l.
· Rutina de emergencia que, en ausencia de
· Presión dinámica: entre 2,0 y 4,0 bar absolutos.
electricidad, evita el bloqueo de las puertas y la
liberación de presión de la cámara interna;
Alimentación de agua para generador de vapor
· Sistema de alarma por falla en el suministro de agua, · Dureza inferior a 10 ppm de CaCO3.
vapor y aire comprimido; · Conductividad inferior a 50 µS/cm.
· Botón de emergencia en el panel del equipo para · Temperatura del agua entre 5 y 35°C.
apagar el esterilizador y despresurizar la cámara de · pH entre 5 y 8.
esterilización; · Cloruros < 3 mg/l.
· Cerradura mecánica que evita que la puerta se abra · Presión dinámica: mínimo 1 bar absoluto.
cuando el esterilizador está en funcionamiento.
NOTA: Los caudales requeridos varían según la
NOTAS configuración y el modelo del equipo. Consulte la Guía
El ancho total del equipo desempaquetado se indica de instalación para obtener más información.
en la tabla de datos de ingeniería. Para facilitar el
movimiento del equipo dentro del edificio, se puede ALIMENTACIÓN DE VAPOR
desmontar el frente, reduciendo el ancho. Es importante El suministro de vapor directo a la cámara de la
verificar la ruta que tomará el esterilizador dentro del autoclave no es una solución adecuada para cumplir
edificio para verificar si hay cuellos de botella. La con los requisitos de las Buenas Prácticas para los
liberación de estos puntos es responsabilidad del procesos de esterilización de materiales.
comprador;
Los medidores de las conexiones y líneas de suministro Alimentación de Vapor directa
indicadas en Datos técnicos se refieren a los puntos de · Calidad según EN 285 y NBR ISO 17665 parte 2.
conexión con el esterilizador. Las tuberías que llevan · Presión de 3,5 a 3,7 bares absolutos.
estos suministros a los sitios de instalación deben
· Título de Vapor superior a 0.95.
ser calculadas por terceros y el dimensionamiento
depende de la distancia, las presiones de suministro
NOTA: Baumer no es responsable de las manchas en
y los flujos necesarios;
instrumentos y tejidos y de la corrosión en instrumentos
y partes de equipos en el caso de suministro directo
DATOS DE INGENIERÍA
de vapor fuera de los estándares sugeridos por los
Drenaje:
estándares anteriores.
La línea de drenaje debe ser independiente de la
La mejor alternativa es suministrar vapor industrial a un
alcantarilla del edificio y estar conectada a la caja de
generador de vapor de bobina.
paso externa. La conexión del equipo con la línea de
alcantarillado del edificio solo se indica cuando el
Alimentación de Vapor para generador de
equipo tiene un intercambiador de calor para enfriar los
vapor por serpentina
efluentes liberados en el proceso. Tubería de material
resistente al calor. · Presión 7 a 9 bar absoluto.
· Título de Vapor superior de 0,95.
Abastecimiento de agua
Los esterilizadores tienen entrada de agua para el ALIMENTACIÓN AIRE COMPRIMIDO
generador de vapor y el sistema de vacío. En la entrada Aire comprimido libre de impurezas y humedad y con
de agua del generador, se puede conectar un sistema una presión de suministro de 6 a 7 bar. Conexión
de ósmosis inversa para tratar el agua utilizada para rápida de 6 mm.
generar vapor.
ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA
La línea HI VAC II tiene una placa de distribución

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Esterilizador a Vapor HI VAC II
CAPACIDAD Y DIMENSIONES DOS EQUIPOS

Capacidades (L) 140 200 263 370 418 542 716 890
B0110-140-
Modelo 1P B0110-200-BR B0110-263-BR B0110-370-BR B0110-418-BR B0110-542-BR B0110-716-BR B0110-890-BR
BR
B0110-140P- B0110-200P- B0110-263P- B0110-370P- B0110-418P- B0110-542P- B0110-716P- B0110-890P-
Modelo 2P
BR BR BR BR BR BR BR BR
Dim. Cámara (cm) 46X46X66 46X66X66 46X46X124,5 46X66X124,5 66x66x96 66x66x124,5 66x66x164,5 66x66x204,5
1 (DIN) e 2 (DIN) e 2 (DIN) e 4 (DIN) e
Cap. Cestos DIN 6 (DIN) 8 (DIN) 10 (DIN) 12 (DIN)
1 (0,5 DIN) 2 (0,5 DIN) 2 (0,5 DIN) 4 (0,5 DIN)
Cap. Cestos ISO 2 3 4 6 6 9 12 15
A - Largo (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
B - Profundidad (mm) 925 925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
C - Alto (mm) 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960 1960
BF - Espacio libre
1750 1750 2000 2000 1750 2000 2400 2800
carga y descarga (mm)
Embalaje (cm) 115x110x233 115x110x233 130x170x233 130x170x233 150x140x233 150x170x233 150x210x233 150x250x233
Peso Neto (kg) 670 830 830 850 875 875 1000 1300
Peso Bruto (kg) 800 960 960 990 1075 1075 1200 1500

FT.01.09.0014 - Versão/Revisão:1.001

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