ESTADO DE SANTA CATARINA Roteiro Objetivo de Inspeção: Posto de Coleta

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE Unidade de Saúde: Documento: 11.3

SISTEMA ÚNICO DE SAÚDE Versão: 1.5
SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE Identificação do serviço: Data: Data: 17.10.2019
DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Contato: Avaliador:
Marco
Indicador Critica Aval 0 1 2 3 4 5 Comentários
Regulatório

Em vigor com pedido

Vencido sem pedido Vencido com pedido de Em vigor com pedido de renovação Itens 5.1.1, da
Licença Sanitária NC Não Possui Licença Sanitária em vigor
de Renovação Renovação de renovação sistemática nos RDC 302/2005
últimos 2 Anos

Inscrito com
Inscrição no CNES Informações
informações Inscrito no CNES, mas Artigo 5.1.3 da RDC
NC Não Possui Inscrito no CNES Informações completas completas e
inconsistentes com com dados incompletos. 302/2005
atualizadas
as atividades

RT e substituto legalmente
Possui RT sem Possui RT, mas com a habilitados. O RT assume
Itens 5.1.2, 5.1.2.1
Responsável Certidão de Certidão de responsabilidade por apenas RT possui mestrado RT possui doutorado
C Não possui RT. e 5.1.2.2 da RDC
Técnico (RT) Regularidade Regularidade Técnica 2 Laboratórios ou 2 Postos de relacionado à área. relacionado à área.
302/2005
Técnica vencida. Coleta ou 1 Laboratório e 1
Posto.

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 As instruções escritas
As instruções escritas
das rotinas técnicas
Dispõe de instruções das rotinas técnicas
implantadas passam
Não dispõe de Instruções escritas escritas e atualizadas O Posto de Coleta dispõe de implantados são
pó auditoria interna
Padronização de instruções escritas e das rotinas técnicas das rotinas técnicas instruções escritas- POPs- e revisadas
e/ou externa Item 5.1.5 da RDC
Normas e Rotinas NC atualizadas das implantadas estão implantadas, mas os atualizadas das normas e sistematicamente a
sistematicamente em 302/2005
Técnicas rotinas técnicas em elaboração e/ou processos executados rotinas técnicas cada introdução de
busca de
implantadas desatualizadas diferem dos implantadas. nova tecnologia no
conformidade no
padronizados. serviço e alteração de
processo e com seus
processo
respectivos registros.

Posto de Coleta conta com Existe plano de

Ausência de
Equipe de profissionais quantidade de profissionais O dimensionamento da contingência para
planejamento acerca
Dimensionamento compatível com a de acordo com a demanda. equipe assistencial é substituição de Item 5.2.1 da RDC
de
Dimensionament inadequado demanda, mas sem Mantém disponíveis avaliado e registrado, pessoal e equipes de 302/2005 e Artigos
NC dimensionamento
o da Equipe registros de formação e registros de formação e podendo ser ampliado sobreaviso em 29 e 30 da RDC
da equipe de
qualificação dos qualificação dos mesmos, no caso de aumento da situações de 63/2011
profissionais no
mesmos. compatíveis com as funções demanda. necessidade do
serviço.
desempenhadas. serviço.

Capacitação realizada
periodicamente,
Existe capacitação dos contemplando programa
Existe capacitação A capacitação dos
profissionais com seus mínimo sobre normas e A capacitação abrange
dos profissionais profissionais inclui
respectivos registros, rotinas, novas tecnologias, todos os profissionais, e Item 5.2.2 da RDC
com seus respectivos incentivo financeiro
Treinamento de são realizados de forma gerenciamento de risco e há registro de relatórios 302/2005 e Artigos
NC Não realiza. registros, mas as da organização para
Pessoal permanente, mas sem prevenção e controle de de avaliação com 31, 32 e 33 da RDC
mesmas não são participação em
um planejamento com infecções. Nos registros percentual de 63/2011
executadas de forma eventos científicos da
os conteúdos a serem constam carga horária, treinados.
permanente área.
atualizados. datas, profissionais
capacitados, instrutores,
etc.

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 Possui instruções
Existe uma avaliação escritas do processo
Existe um plano de Existe um plano de Existe plano de imunização,
Ausência de um sistematizada dos de imunização dos
imunização, mas imunização, mas nem com registro de vacinação
plano de imunização profissionais do serviço funcionários que é Item 5.2.3 da RDC
Imunização dos alguns profissionais todos os funcionários contra tétano, difteria,
NC para profissionais e quanto ao seu status sistematicamente 302/2005 e Art. 43
Profissionais do serviço estão estavam imunizados em hepatite B e outras vacinas,
não há registro de vacinal para a avaliado em busca de da RDC 63/2011
imunizados por conformidade com a para todos os profissionais
vacinação. verificação da eficácia conformidade no
conta própria. legislação vigente. de saúde.
da imunização. processo e com seus
respectivos registros.

PC mantém atualizados e
disponíveis, a todos os
funcionários, instruções
escritas de biossegurança, As instruções escritas
As instruções escritas
contemplando normas e das rotinas técnicas
O Posto de Coleta das rotinas técnicas
condutas de segurança implantadas de
Laboratorial dispõe de implantadas de
Normas e instruções biológica, química, física, biossegurança passam
instruções escritas e biossegurança são
Ausência de escritas de ocupacional e ambiental; por auditoria interna
atualizadas de revisadas Itens 5.7.1 e 5.7.2
Biossegurança C Intruções de Biossegurança estão instruções para uso de EPI e e/ou externa
Biossegurança, mas os sistematicamente a da RDC 302/2005
Biossegurança. em elaboração e/ou EPC; procedimentos em caso sistematicamente em
processos executados cada introdução de
desatualizadas de acidente e; manuseio e busca de
diferem dos transporte de material e
nova tecnologia no
conformidade no
padronizados amostra biológica. RT serviço e alteração de
processo e com seus
documenta os níveis de processo.
respectivos registros.
biossegurança dos ambientes,
conforme procedimentos
desenvolvidos.

3 /15
 A unidade dispõe de EPI em
EPI incompletos ou
Possui os EPI, mas não número suficiente e Item 5.7.1 alínea b
Equipamentos de em quantidade Existe Plano de Possui instruções
Não possui EPI ou são utilizados da compatível com as da RDC 302/2005 e
Proteção C insuficiente e/ou Gerenciamento e escritas que orientam
não utiliza. maneira recomendada atividades desenvolvidas, Art. 47 da RDC
Individual (EPI) impróprios para o substituição dos EPI. o uso correto de EPI.
pelo fabricante. disponiilizando instruções 63/2011
uso
de uso.

A admissão de funcionários
Existem registros de
é precedida de exames O processo de
exames médicos
A admissão dos médicos em conformidade Existe planejamento e avaliação de saúde
para todos os
Nenhum exame de funcionários é precedida com PCMSO da NR-7 da avaliação sistematizada periódica é Item 5.2.4 da RDC
Saúde profissionais de
NC saúde ocupacional é de exames médicos, mas Portaria MTE 3214/1978 e para realização dos sistematicamente 302/2005 e Art. 44
Ocupacional saúde que atuam no
realizado. o serviço não possui Lei 6514/1977 e suas examess periódicos dos verificado e ações de da RDC 63/2011
Laboratório, mas
PCMSO atualizações. Atestados de profissionais. conformidade
estão
Saúde Ocupacional registradas.
desatualisados.
atualizados e disponíveis.

4 /15
 Existem insumos,
Ausência de Todas as áreas dispõem de
produtos, equipamentos
insumos, produtos, Dispensadores dispensadores com Existe uma avaliação
e instalações necessárias
equipamentos e apresentam preparações alcóolicas para Existem instruções sistemática da HM
para as práticas de
Higienização das instalação (ex:pia) situações que higienização das mãos. escritas que estimulam dos profissionais do RDC 42/2010 e Art.
C higienização de mãos,
Mãos (HM) necessárias para as impossibilitam a HM Presença de pia para a higienização das serviço e ações de 59 da RDC 63/2011
mas a quantidade
práticas de (dispensador vazio higienização das mãos e mãos. conformidade
disponibilizada não é
higienização das ou com defeito). dispensadores em cada registradas no setor.
compatível com a
mãos sala/box e demais áreas.
demanda.

5 /15

Não dispõe de todas
Posto de Coleta em
Estrutura Física NC
área não exclusiva.
recomendadas.
Infraestrutura física
dimensionada de acordo com
demanda, complexidade e
nível de biossegurança. Possui
box (1/15 coletas/h) ou sala
de coleta; área de Possui projeto
classificação e distribuição
arquitetônico
Possui as áreas das amostras; sala de preparo Unidade Funcional
Possui as áreas aprovado junto à
recomendadas pela de reagentes; área de registro 4, pág. 49 da RDC
recomendadas pela autoridade sanitária
as áreas legislação, porém não de pacientes; sala de espera 50/2002 e Item
legislação. Todas as com seu respectivo
dimensionadas de paciente e 5.3.1 da RDC
áreas são identificadas. relatório de inspeção
conforme a demanda. acompanhantes; sanitários p/ 302/2005
funcionários; sanitários p/
para verificação de
pacientes e acompanhantes; conformidade
copa; salas administrativas;
DML; depósito de materiais e
equipamentos e; quarto de
plantão (quando atender
24h).

Estrutura física com Estrutura física na As instalações físicas dos

Estrutura física
algumas áreas grande maioria ambientes externos e Estrutura física
Estrutura física conservada há registro Art. 23, Inciso VII, e
Manutenção da conservadas, mas conservada, mas com internos estão em boas conservada há um
NC necessitando de de manutenções Art. 42 da RDC
Estrutura Física uma grande parte algumas áreas condições de conservação, plano de manutenção
manutenção preventivas e/ou 63/2011
necessitando de necessitando de segurança, organização, predial
corretivas
manutenção. manutenção conforto e limpeza.

6 /15
 Possui equipamentos e
instrumentos de acordo Dispõe de
com a complexidade do Dispõe de equipamentos e
Dispõe de
Dispõe de equipamentos serviço e com a demanda, equipamentos e materiais específicos
Não dispõe de equipamentos e Itens 5.4.1, 5.4.2 e
Equipamentos e e materiais específicos registrados junto à ANVISA. materiais específicos para a realização das
equipamentos e materiais específicos 5.4.3 da RDC
Instrumentos para a realização das Mantém instruções de uso para a realização das atividades, Existe um
C materiais específicos para a realização das 302/2005 e Artigos
Laboratoriais atividades, mas em na língua portuguesa. atividades, constam da plano de
para a realização das atividades, mas 17, 53, 54 e 55 da
(se aplicável) quantidade insuficiente Realizam controle e registro lista de inventário do gerenciamento dos
atividades estão degradados e RDC 63/2011
para a demanda de temperatura dos que serviço e são avaliados equipamentos e
obsoletos
precisam de verificação sistematicamente instrumentos do
para adequado serviço.
funcionamento.

Procedimentos que
Existe plano de manutenção
Manutenção de As manutenções não Existe apenas contemplam plano de
preventiva e corretiva para Existe sistema de Item 5.4.1 da RDC
Equipamentos e são realizadas em manutenções corretivas manutenção preventiva
todos os equipamentos, gerenciamento dos 302/2005 e Art. 23,
Instrumentos C Não realiza. todos os e/ou os dados não são e corretiva para todos
assim como calibração, e os equipamentos e Inciso IX, da RDC
Laboratoriais equipamentos e sistematicamente os equipamentos do
dados são armazenados no instrumentos. 63/2011
(se aplicável) instrumentos. armazenados. serviço, assim como
serviço.
calibração.

7 /15
 Existe um programa
luminação compatível de gerenciamento das
Iluminação compatível com
Ambiente com com o desenvolvimento condições de
Ambiente com Ambiente com o desenvolvimento das
iluminação que das atividades em todas iluminação do setor, Art. 38 da RDC
Iluminação NC algumas áreas sem iluminação adequada atividades em todas as
dificulta a realização as áreas e com sistema com registro de 63/2011
iluminação. em algumas áreas. áreas do Posto de Coleta
das atividades. de emergência de análise de problemas
Laboratorial.
energia e ações de melhorias
adotadas.

Existe sistema de Existe um programa

Ambiente com sistema Sistema de ventilação
climatização em todas de gerenciamento das
Ambientes com de adequado e atendendo à
Ausencia de um as áreas, mantém todas condições de
Sistema de ventilação/climatizaç ventilação/climatização demanda. Existe rotina de
sistema de as limpezas e ventilação/climatizaçã Artigos 35 e 38 da
Ventilação/Climat NC ão artificial que artificail adequado, limpeza dos filtros de ar
ventilação/climatizaç manutenções o do setor, com RDC 63/2011
ização dificulta a realização porem não possuem os condicionado, conforme
ão artificial preventivas dentro da registro de análise de
das atividades registros de manutenção recomendação do
periodicidade problemas e ações de
e limpeza fabricante.
estabelecida melhorias adotadas.

Ambientes em boas Existem registros de limpeza Existe cronograma de

Limpeza e desinfecção Existe avaliação
Ambientes sujo e condições de e desinfecção limpeza e desinfecção e
são realizadas conforme sistematizada da
Limpeza e desorganizado, conservação, supervisionada de todos os um checklist para
POP, porém com limpeza e desinfecção Art. 52 da RDC
Desinfecção do NC incompatível com as organização, porem ambientes, conforme POP, avaliar
registros incompletos e do serviço e ações de 63/2011
Ambiente atividades com limpeza com informações sistematicamente as
não há supervisão das conformidade
desenvolvidas inadequada e não há detalhadas sobre os condições de higiene do
atividades. registradas.
procedimentos procedimentos realizados. Posto de Coleta.

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 Possui PGRSS elaborado
pelo RT, preenchido e
O Posto de Coleta
O Plano de O Plano de enviado via on-line, através Artigos 6º, 9º e 10
Laboratorial não
Gerenciamento de Gerenciamento de do sistema digital FormSUS. da RESOLUÇÃO
possui Plano de
Resíduos de Serviços Resíduos de Serviços de Tem disponível cópia do CONJUNTA
Gerenciamento de O PGRSS é
de Saúde está em Saúde não foi aprovado PGRSS e de seus CONSEMA e DIVS
Resíduos de Serviços O PGRSS está disponível sistematicamente
PGRSS NC elaboração mas o pela VISA, mas o serviço documentos n° 01 de
de Saúde e não para consulta. avaliado e ações
serviço realiza realiza complementares (Alvará 06/12/2013, RDC
realiza corretivas registradas.
coleta/tratamento coleta/tratamento dos Sanitário, LAO e contrato da 222/2018 e Item
coleta/tratamento
dos resíduos resíduos gerados. empresa prestadora do 5.6.1 da RDC
dos resíduos
gerados. serviço de coleta). Executa 302/2005
gerados.
as ações conforme Plano.

O Posto de Coleta Disponibiliza ao paciente ou Existem orientações

Existem orientações
Laboratorial O Posto de Coleta responsável, instruções escritas e ou verbais
escritas aos pacientes,
disponibiliza aos Laboratorial escritas e/ou verbais, em aos pacientes, passam
com folder de forma
pacientes ou disponibiliza aos linguagem acessível, sobre por auditoria interna
Fase Pré-Analítica- sistemática e com
responsáveis pacientes ou preparo e coleta de amostras. e /ou externa Itens 6.1.1 e 6.1.3
Orientação aos NC Não realiza. avaliação da eficácia
instruções verbais responsáveis instruções Critérios de aceitação e sistematicamente em da RDC 302/2005
Pacientes das orientações.
sobre o preparo e escritas sobre o preparo rejeição de amostras, assim busca de
(Questionário de
coleta das amostras e coleta das amostras de como realização dos exames conformidade no
em amostras com restrições satisfação)
de forma forma assistemática processo e com seus
assistemática são definidos por escrito. respectivos registros.

9 /15
 Paciente é solicitado a
comprovar sua identificação.
Seu cadastro inclui nº de
registro gerado pelo Posto;
nome; idade, sexo e
procedência; telefone e
endereço (quando aplicável);
nome e contato do O sistema eletrônico
O cadastro dos responsável, quando menor de cadastro dos
O cadastro dos ou incapaz; solicitante; data e
Ausência de cadastro pacientes é eletrônico, O cadastro é eletrônico pacientes passa por
pacientes não é hora do atendimento; horário Itens 6.1.2, 6.1.4 e
de pacientes e/ou possui todas as gerando código de auditoria interna e/ou
Fase Pré-Analítica- eletrônico, mas da coleta, quando aplicável; 6.1.5 da RDC
não contempla todos informações solicitadas barras para os tubos de externa
Cadastro do C possui todas as exames solicitados e tipo de 302/2005 e Artigos
os dados necessários pela legislação, mas não coleta e seu resultado sistematicamente em
Paciente informações amostra; informações 24, 26 e 27 da RDC
para a realização dos gerando código de disponibilizado por busca de
recomendada pela adicionais de acordo com o 63/2011
exames. barras para os tubos de tipo de exame e; indicação de
senha, via internet conformidade no
legislação.
coletas urgência, quando aplicável. O processo e com seus
comprovante de atendimento respectivos registros.
entregue ao paciente contém
nº de registro, nome do
paciente, data do
atendimento, data de entrega
de laudo, relação de exames
solicitados e contato do Posto
de Coleta.

10 /15
 A amostra é identificada no
momento da coleta ou da
O sistema eletrônico
sua entrega (quando
O cadastro das amostras O cadastro das de cadastro das
coletada pelo paciente),
dos pacientes é amostras dos pacientes amostras dos
incluindo hora do
Não existe realizado de forma é realizado de forma pacientes passa por
Fase Pré-Analítica- O cadastro das recebimento, nome do
padronização no eletrônica com código eletrônica com código auditoria interna e/ou Itens 6.1.6, 6.1.7 e
Coleta e amostras é realizado funcionário que coletou ou
C cadastro das de barras, não possui de barras, possui externa 6.1.8 da RDC
Identificação da sem código de recebeu a amostra. As
amostras dos interfaciamento quando interfaciamento sistematicamente em 302/2005
Amostra barras informações registradas
pacientes possível dos resultados quando possível dos busca de
garantem a rastreabilidade
com o sistema de resultados com o conformidade no
das amostras. Dispõe de
informação. sistema de informação. processo e com seus
instruções escritas sobre
respectivos registros.
recebimento, coleta e
identificação de amostra.

Dispõe de instruções escritas

para transporte, com prazo,
condições de temperatura e
padrão técnico para garantir
sua integridade e O plano de
estabilidade. Transporte Dispõe de transporte de gerenciamento para o
O transporte das realizado conforme padrão amostras em vários transporte de amostra
Dispõe de instruções
Não possui amostras é realizado escrito, em recipiente horários, dentro dos dos pacientes passa
escritas para transporte Itens 6.1.9, 6.1.10 e
Fase Pré-Analítica- procedimentos em veículo próprio isotérmico, quando padrões de preservação por auditoria interna
das amostras, mas não 6.1.12 da RDC
Transporte de C estabelecidos para o ou terceirizado, mas requerido, higienizável, da integridade das e/ou externa
cumpre com o 302/2005 e Art. 5°
Amostras transporte de não segue com o impermeável, garantindo mesmas, com registro sistematicamente em
estabelecido nos da RDC 20/2014
material biológico estabelecido na estabilidade desde a coleta de temperatura de busca de
procedimentos até a realização do exame,
legislação. saída do laboratório e conformidade no
com símbolo de risco chegada no destino. processo e com seus
biológico, dizeres "Espécimes respectivos registros.
para Diagnóstico" e nome do
laboratório responsável pelo
envio. Transporte terceirizado
tem contrato formal.

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 Dispõe de instruções escritas, As instruções escritas
O Posto de Coleta disponíveis e atualizadas para As instruções escritas das rotinas técnicas
todos os processos analíticos das rotinas técnicas
Laboratorial dispõe de implantadas passam
realizados no Posto de Coleta implantadas são
Não dispõe de Normas, instruções escritas e por auditoria interna
Fase Analítica- e/ou utiliza as instruções do revisadas Artigos 6.2.1 e
normas e procedimentos e atualizadas das rotinas e/ou externa
Processos c fabricante. Todos os sistematicamente a 6.2.2 da RDC
procedimentos das rotinas técnicas técnicas implantadas, sistematicamente em
Analíticos processos são realizados cada introdução de 302/2005
rotinas técnicas estão em elaboração mas os processos busca de
referenciados nas instruções nova tecnologia no
implementados diferem do fabricante, em referências serviço e alteração de
conformidade no
dos padronizados. bibliográficas ou em processo e com seus
processo.
pesquisas científicas válidas. respectivos registros.

O Posto de Coleta O mecanismo de fluxo

dispõe de mecanismo Dispõe de mecanismos de comunicação com
Não dispõe de O mecanismo que
que orientam o fluxo de que possibilita o fluxo o médico passa por
mecanismo que orientam o fluxo de Define fluxo sistematizado
comunicação com o de comunicação com o auditoria interna e/ou
Fase Analítica- orientam o fluxo de comunicação com o de comunicação ao médico,
médico quando médico quando externa Item 6.2.5.1 da RDC
Fluxo de NC comunicação com o médico quando responsável ou paciente
necessita de decisão necessita de decisão sistematicamente em 302/2005
Comunicação médico quando necessita de decisão quando em necessidade de
imediata, mas os imediata, que é busca de
necessita de decisão imediata, estão em decisão imediata.
processos executados utilizado de forma conformidade no
imediata. fase de elaboração.
diferem dos sistemática processo e com seus
padronizados. respectivos registros.

12 /15
 Dispõe de mecanismos
que possibilitam a Dispõe de mecanismos que
Os processos de Os processos de
agilização dos resultados possibilitam a agilização dos
Agiliza os resultados liberação de resultados, liberação de
em emergências. resultados em situação de
Fase Analítica- Não existe de exames mais definições de valores resultados são
Entretanto, não define emergência. Define limites
Liberação padronização acerca simples em situações críticos são revisados auditados Itens 6.2.4 e 6.2.5
C limites críticos de risco, críticos de risco, valores
Especial de da liberação de de emergência. Não sistematicamente e periodicamente e da RDC 302/2005
valores críticos ou de críticos ou de alerta para os
Resultados resultados. há sistema de alerta adaptados a cada ações de
alerta para os analitos analitos com resultados que
para valores críticos. com resultados que
introdução de novas conformidade
necessitam de decisão
necessitam de decisão tecnologias. registradas.
imediata.
imediata.

O RT é o responsável por
todos os TLR e Testes Rápidos
Não possui a relação Possui a relação dos realizados dentro ou fora do
dos testes testes Laboratoriais posto, disponibiliza a relação
dos testes para Autoridade Dispõe de mecanismos O sistema de TLR e
Laboratoriais Remotos e testes
Sanitária. Possui que possibilita o fluxo testes rápidos são
Possui os testes Remotos e teste rápidos, mas não possui
procedimentos de comunicação do auditados
Fase Analítica- laboratoriais rápidos e procedimentos Itens 6.2.13, 6.2.14
documentados referentes a laboratório com o sistematicamente em
TLR e Testes NC remotos, mas não procedimentos referentes às suas e 6.2.15 da RDC
todas as fases (pré-analítica, manipulador do TLR e busca de
Rápidos esta vinculada ao referente às suas respectivas 302/2005
analítica e pós-analítica), testes rápidos quando conformidade no
laboratório respectivas considerações quanto às
considera as limitações necessita de decisão processo e com seus
considerações limitações diagnósticas e diagnósticas e indicações,
imediata. respectivos registros
quanto às limitações treinamento de seus mantém registro de controle
diagnósticas. usuários de qualidade e de
treinamento para usuários
dos equipamentos.

13 /15
 Os laudos são emitidos,
conforme instruções escritas
de forma legível, sem rasuras,
datado e assinado por
responsável de nível superior
habilitado. O posto garante
autenticidade e integridade
do laudo, que contém:
identificação, endereço,
Dispõe de instruções telefone e nº de registro no O sistema de emissão
escritas e atualizadas conselho de classe do LC;
Existe cadastro de laudos passa por
Instruções escritas das rotinas técnicas para identificação e nº de conselho
eletrônico que permite auditoria interna e/ou
Não dispõe de das rotinas técnicas a emissão de laudos que do RT; identificação e Itens 6.3.1, 6.3.2,
Fase Pós-Analítica- que o laudo seja externa
instruções escritas e para a emissão de contemplam situações conselho do profissional que 6.3.2.1, 6.3.3 e
Emissão de C disponibilizado por sistematicamente em
para emissão de laudo estão em de rotina, plantões e liberou o exame; nome e 6.3.8 da RDC
Laudos senha, via internet, a busca de
laudos elaboração e/ou urgências, mas os registro de identificação do 302/2005
depender dos exames conformidade no
desatualizadas processos executados cliente no LC; data da coleta e
data de emissão do laudo; realizados. processo e com seus
diferem dos
nome do exame, tipo de respectivos registros.
padronizados.
amostra e método analítico;
resultado do exame e
unidade de medição; valores
de referência, limitações
técnicas da metodologia e
dados para interpretação e;
observações pertinentes. As
cópias dos laudos são
armazenados por 5 anos.

14 /15
 Posto de Coleta garante a
O sistema para a
recuperação e
rastreabilidade dos
O sistema disponível disponibilidade de seus
registros passa por
permite recuperar e A rastreabilidade é registros, permitindo Possui sistema de
auditoria interna e/ou
Não há possibilidade disponibilizar os possível, entretanto, rastreabilidade do laudo informação que
Rastreabilidade externa Itens 7.1 e 7.2 da
C de rastrear os laudos registros quando feitas liberado. Quando são permite a
do Registro sistematicamente em RDC 302/2005
liberados. parcialmente, alterações, não existem realizadas alterações em rastreabilidade dos
busca de
dificultando critérios definidos. registros, o responsável laudos já emitidos
conformidade no
rastreabilidade. coloca data, nome,
processo e com seus
assinatura, além de
respectivos registros
preservar o dado original.

15 /15