PRODUÇÃO E CONTROLE DE RAP7

FAR02021 FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2023/02

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RELATÓRIO AP 7 - COMPRIMIDOS
ASSUNTO: PRODUÇÃO DE COMPRIMIDOS DE HIDROCLOROTIAZIDA
DATA: __/ _____ /2023
TURMA: Equipe Nº:
Nome Assinatura

1 IDENTIFICAÇÃO DAS MATÉRIAS-PRIMAS OU PRODUTOS DE ORIGEM:

Identificação da MP/Pi Quantidade (g)

2 PESOS CALCULADOS (COMPRIMIDOS DE HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg)

Espaço para cálculos.

TAREFA 1 – OBSERVAÇÃO MÁQUINA ALTERNATIVA

TAREFA 2 – PRODUÇÃO DE COMPRIMIDOS NA MÁQUINA ROTATIVA

3 OPERAÇÃO: Compressão direta
EQUIPAMENTO:

4 AJUSTE INICIAL DO EQUIPAMENTO

QUADRO GERAL DE INTERVENÇÕES NA FASE/ETAPA (SE NECESSÁRIO)
INTERVENÇÃO Nº CAUSA MEDIDA A SER TOMADA
1
2
3
4
5
6
5 PARÂMETROS PRECONIZADOS E LIMITES PARA CONTROLE
PARÂMETRO (unidade) VALOR MÍNIMO ESPERADO VALOR MÁXIMO ESPERADO
Peso (mg)
Dureza (N)
6 DECISÃO
Responsável:

7 Avaliações, mudanças nos procedimentos, dados auxiliares, comentários,

decisões:
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TAREFA 3 - AMOSTRAGEM PARA AVALIAÇÃO DO PROCESSO DE COMPRESSÃO

8 ETAPA PROCESSUAL AVALIADA
Etapa de compressão
9 EQUIPAMENTO
Balança
Durômetro

10 CARACTERIZAÇÃO DA AMOSTRA DE COMPRIMIDOS

Amostras coletadas
Comprimido Variáveis
Peso (mg) Dureza (N)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Média
±s
DPR%
Menor valor
Maior valor

Amplitude

11 DESCRIÇÃO DO COMPRIMIDO (ASPECTO)

13 CONCLUSÃO (Comparação dos valores obtidos com as especificações técnicas)

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