LOGOTIPO Procedimento de Suporte Código: PS 04

DA Edição: 1
FARMÁCIA Controlo do Produto Não Conforme Revisão: 1
Página 1 de 3

1. Objectivo:
Estabelecer o modo de proceder para o controlo dos produtos/serviços fornecidos pela
Farmácia que não satisfazem os requisitos, ou ao funcionamento do Sistema de Gestão da
Qualidade.

2. Campo de Aplicação:
Todas as situações em que ocorram não conformidades.

3. Referências:
Manual de Gestão da Qualidade; NP EN ISO 9001; BPF

4. Actividades e Modo de Proceder:

4.1 Definições:

Não conformidade: não satisfação de um requisito

Correcção: acção para eliminar uma não conformidade detectada.

4.2 Actividades e Modo de Proceder:

Encontram –se descritas no Fluxograma da página seguinte.

5. Responsabilidades:
Encontram –se descritas no Fluxograma da página seguinte.

6. Documentos Relacionados com este Procedimento:

IMP.39 – Registo de Não Conformidades/Acções Correctivas/Acções Preventivas
PS 05 – Acções Correctivas

IMP.33.1 DOCUMENTO EM REVISÃO

 LOGOTIPO Procedimento de Suporte Código: PS 04
DA Edição: 1
FARMÁCIA Controlo do Produto Não Conforme Revisão: 1
Página 2 de 3

Fluxograma Descrição Responsabilidades

O colaborador que detecta a não conformidade regista-a no Qualquer
no IMP.39 – Registo de Não Conformidades/Acções colaborador
Não conformidade
Correctivas/Acções Preventivas. Este registo acompanha todo
o processo da não conformidade. Quando a não conformidade
é detectada após a entrega ao doente/cliente é lançada
imediatamente uma acção correctiva (conforme o PS 05–
Acções Correctivas) por forma a impedir os efeitos reais ou
potenciais da não conformidade. O IMP.39 é entregue ao DQ
para análise conjunta com o DT.
O DQ e o DT analisam e decidem sobre a não conformidade DT; DQ
Análise e avaliação da detectada: eliminação ou correcção.
não conformidade Esta decisão é registada no IMP.39.
No caso de se tratar de um serviço, a não conformidade é de
igual forma avaliada.
Todos os medicamentos, produtos e materiais de embalagem DQ
Identificar e segregar o para destruir são colocados no contentor VALORMED. Tudo
produto o que for para devolver deve estar nos contentores
identificados para o efeito. Registar as devoluções no sistema
informático e emitir a guia de devolução. Actualizar o registo
informático em como os produtos foram devolvidos.
Definir a correcção a empreender e quem corrige. Registar as DQ
Implementar a acções tomadas no IMP.39.
correcção Face à gravidade dos efeitos, e se for decidido evitar a sua
repetição, é lançada uma acção correctiva conforme o PS 05–
Acções Correctivas. Esta decisão é registada no IMP.39.

Correcção e
implementação da
decisão

IMP.33.1 DOCUMENTO EM REVISÃO

7. Revisão e Distribuição:

Revisão:
Edição Revisão Data Conteúdo das Modificações
Pág. de Descrição das Modificações
Págs.
Modificadas
1 0 01-01-2004 1 a 3 de 3 Aprovação
1 1 01-01-2006 1 e 2 de 3 Substituição do IMP.15 pelo IMP.39

Distribuição:
Tomaram Conhecimento do Original:
Data/Rubrica:

Cópias Controladas:
Nº Localização Data /Rubrica
1 Balcão
2 Laboratório
3 Recepção Encomendas
4 Gabinete

Elaboração: Aprovação: Data: / /

IMP.33.1 DOCUMENTO EM REVISÃO