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POP-LIMP063 06/02/2023

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CONTROLE DE MANUTENÇÃO E LIMPEZA DE AR CONDICIONADO
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1. OBJETIVO:

Detalhar os procedimentos para controle de manutenção (corretiva e preventiva), verificação diária e limpeza periódica necessária para o correto funcionamento do sistema de ar condicionado da

farmácia.

2. RESPONSABILIDADES:

Manutenção Preventiva: Provedor Externo

Manutenção corretiva: Provedor Externo

Limpeza: Auxiliar de Limpeza

Troca de Filtros: Responsável por manutenção

Verificação de manutenção preventiva/corretiva realizada: Responsável pela Manutenção

Laudo de Impacto Atmosférico: Gestor SIG

3. REVISÕES:

Revisão 00 – Elaboração Inicial realizada em 03/01/2022

Revisão 01 – Revisão anual realizada em 05/01/2023: foram acrescentados tabelas e anexos para melhor entendimento do sistema de controle, manutenção e limpeza do sistema de ar

condicionado.

4. PROCEDIMENTO:

A DECONTO Farmácia de Manipulação FILIAL 1 trabalha com 6 ar condicionados em funcionamento simultaneamente, conforme tabela abaixo:

Tabela 1: Equipamentos de Ar Condicionado da DECONTO FARMA

PATRIMÔNIO TIPO DE EQUIPAMENTO AMBIENTE

UE1 DUTADO Controle de Qualidade; Laboratório de Pesagem

UE2 DUTADO Volumação; Lavagem; Hormônio; Citostático; Controlados; Encapsulamento

UE3 DUTADO Encapsulamento; Conferência Inicial, Dermatologia.

Encapsulamento; fechamento Cápsulas; Peso Médio; Sachê/Sublingual; Semissólidos

UE4 DUTADO
Balas/Líquidos; Hormônio Tópico; Semissólidos Filmes e Oleosas.

Administrativo Térreo (Conferência Final, Expedição, Almoxarifado, Recursos Humanos,

UE5 DUTADO Diretoria, Financeiro, Cozinha, Vestiário Feminino, Vestiário Masculino, Estoque de Lavagem,

Sala de Reuniões, corredores de circulação e entrada de funcionários)

UE6 PISO TETO Loja

Fonte: Criado pelo autor

4.1. Manutenção preventiva:

A manutenção preventiva é realizada mensalmente por provedor externo devidamente qualificado e segue o Plano de Medidas Preventivas - PMP-0004 (documento interno) e PMOC –

Plano de Manutenção, Operação e Controle (documento externo, mas sob controle da DECONTOFARMA) e ambos estão disponíveis com responsável pela Manutenção dos Equipamentos.

O acompanhamento das manutenções preventivas é realizado pelo responsável da manutenção interna da empresa, caso o responsável não esteja presente, informar farmacêutico (a), que deverá

realizar o devido acompanhamento do serviço.

Após a realização da manutenção preventiva pelo provedor externo é necessário informar que o mesmo deve preencher o registro de verificação dos itens a serem vistoriados durante o serviço

conforme o registro de verificação do próprio provedor (Anexo 1 - Check List de Manutenção Preventiva). Este registro está disponível na pasta do equipamento, é fornecido anualmente pelo

provedor e preenchido nas manutenções mensais.

Para controle interno da empresa e a devida rastreabilidade e histórico de ocorrências, o responsável pelo acompanhamento deve registrar a realização do serviço no Registro de Verificação de

Manutenções dos Equipamentos (Anexo 2 - Folha Padrão: FP-041) armazenado na PASTA DE REGISTROS – 01.

4.2. Manutenção corretiva:

A manutenção corretiva é realizada sempre que necessário e segue o Plano de Medidas Corretivas - PMP-0010, que orienta sobre as possíveis falhas ocorridas e como resolvê-las. Este

documento está disponível em arquivo digital na rede interna da empresa na pasta CSC – Central de Serviços Compartilhados.

O mesmo provedor que realiza as manutenções preventivas também é responsável pelas manutenções corretivas, em casos que o setor de MANUTENÇÃO INTERNA não consiga solucionar o

problema. Quando é realizada alguma correção pelo provedor externo, a descrição do serviço realizado é registrada no PMOC – Plano de manutenção, Operação e Controle do provedor externo

(Anexo 3 – que está no verso do Check List de Manutenção Preventiva

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Quando acontecer alguma ocorrência de falha do sistema de ar condicionado é necessário realizar os seguintes passos:

a) Informar responsável pela manutenção da empresa para o mesmo entrar em contato com o provedor externo (em caso de ausência deste responsável, qualquer farmacêutico (a) pode

realizar este passo);

b) Informar ao provedor a falha detectada e qual dos equipamentos está com problemas;

c) Realizar avaliação do grau de emergência da situação e se necessário requisitar visita técnica de assistência URGENTE;

d) Informar os envolvidos sobre os detalhes do agendamento.

4.3. Limpeza periódica:

Para a devida conservação dos equipamentos de ar condicionado é realizada a limpeza externa do equipamento 1 vez no mês. Esta limpeza é aplicada somente ao ar condicionado UE6 que fica na

loja porque é o único com parte exposta e deve ser evidenciada como Limpeza Periódica no Registro de Verificação de Manutenções dos Equipamentos (Anexo 2 - Folha Padrão: FP-041)

armazenado na PASTA DE REGISTROS - 01. Os demais têm sua estrutura embutida no forro dos ambientes e a devida limpeza já está contemplada na manutenção preventiva realizada pelo

provedor externo.

4.4. Troca periódica dos filtros:

Para os equipamentos denominados UE1, UE2, UE3, UE4 e UE5 deve ser realizada quinzenalmente a troca dos filtros que estão localizados na central de distribuição dos dutos de ar localizados na

parte superior do forro no Controle de Qualidade (Estoque de Matéria-prima). Esta troca deve ser evidenciada no Registro de Verificação de Manutenções dos Equipamentos ( Anexo 2 - Folha

Padrão: FP-041) armazenado na PASTA DE REGISTROS - 01.

4.5. Análise microbiológica do ar:

Anualmente é necessário realizar uma avaliação de todo o sistema de ar condicionado da empresa para verificação da qualidade do ar interior da farmácia com o objetivo de qualificar as condições

ideais do ambiente. Este laudo é realizado por provedor externo devidamente qualificado, que deve fornecer um relatório detalhado das devidas análises realizadas e com os laudos pertinentes.

Estas evidências devem ser armazenadas no Controle de Equipamentos de Monitoramento e Medição – EMM’s na PASTA DE EQUIPAMENTOS CRÍTICOS – 01.

5. ANEXOS

5.1. Anexo 1: Registro de Realização de Manutenção Preventiva do Provedor Externo;

5.2. Anexo 2: Registro de Ocorrências de manutenção dos Equipamentos.

5.3. Anexo 3: Registro de Realização de Manutenção Corretiva do Provedor Externo.

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ANEXO 1

ANEXO 2

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Rastreabilidade FP-041
REGISTRO DE VERIFICAÇÃO Início do controle 02/01/2023
Registro Integrado RI-041
MANUTENÇÕES DE EQUIPAMENTOS Responsável SIG

DADOS TÉCNICOS DO EQUIPAMENTO

EQUIPAMENTO : _____________________________________ PLANO DE MEDIDAS PREVENTIVAS : ____________________________

ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA: ______________________________ PLANO DE MEDIDAS CORRETIVAS: __________________________________

TAG: _______________________________________________ CONTROLE DE OCORRÊNCIAS: _________________________________

TIPO DE EQUIPAMENTO:_______________________________ MANUAL DO EQUIPAMENTO:__________________________________

( P ) Preventiva
DATA DESCRIÇÃO VALOR RESPONSÁVEL
( C ) Corretiva

ANEXO 3

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