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Químico Responsável: 1 de 5 PSQ - 005


Aprovado pelo Data de Implantação: 15/10/2014
Representante Legal: Revisão: 02

Título
AÇÕES CORRETIVAS, PREVENTIVAS E DE MELHORIAS.

1. OBJETIVO
Estabelecer como são implementadas as ações corretivas, preventivas e de
melhoria, de modo a eliminar as causas das não conformidades reais e
potenciais, evitando sua ocorrência ou reincidência.

2. ALCANCE
No planejamento e na execução de ações corretivas, preventivas e de melhoria,
provenientes de qualquer processo ou rotina de trabalho.

3. RESPONSABILIDADES
3.1. Para elaborar um plano de ação corretiva deve ser estabelecida uma reunião
com os envolvidos, sob coordenação da Garantia de Qualidade. O encerramento
da não conformidade somente pode ser dado pela Garantia da Qualidade quando
for constatada a eficácia das ações corretivas tomadas.
3.2. Para garantir a eficácia do controle das ações corretivas pela Garantia da
Qualidade, ao se registrar qualquer não conformidade, o responsável pelo registro
deve imediatamente comunicar à Garantia da Qualidade (e-mail), que irá se
responsabilizar pelo monitoramento do processo ou solicitar alguém do controle de
qualidade para monitorar o processo.

4. NORMAS DE REFERÊNCIA
 RDC 47/2013 – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE SANEANTES

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AÇÕES CORRETIVAS, PREVENTIVAS E DE MELHORIAS.

5. PROCEDIMENTOS
5.1. Ações Corretivas / preventivas e de melhoria
5.1.1.Ocorrências da Qualidade, não-conformidades (normalmente referentes a
produto, processo, sistema ou reclamação) podem demandar ações corretivas,
preventivas e ações de melhoria; a serem elaboradas após a identificação da
causa-raiz. As ocorrências da Qualidade devem ser registradas por meio de um
Relatório de não conformidade – POP - 063.
5.1.2. Qualquer funcionário pode detectar uma não conformidade; no entanto,
somente o responsável pelo setor ou processo deve emitir um Registro de não
conformidade ou a própria Garantia da Qualidade.
5.1.3. Em caso de reclamação de cliente, quando a mesma não procede ou não
demanda ação corretiva, a ausência do processo investigativo deve ser justificada.
5.1.4. Sobre as ações corretivas, compete à Garantia da Qualidade, em consenso
com as lideranças dos setores envolvidos:
 Analisar criticamente as possíveis causas da não conformidade e identificar
a causa-raiz;
 Avaliar a eficácia das providências de disposição;
 Analisar criticamente o plano de ação corretiva proposto;
 Acompanhar a execução das ações corretivas;
 Analisar a efetividade / eficácia e manutenção da eficácia das ações
corretivas executadas;
 Encerrar o tratamento da não-conformidade, em consenso com os setores
envolvidos, quando for verificada a impossibilidade de reincidência da
mesma.

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AÇÕES CORRETIVAS, PREVENTIVAS E DE MELHORIAS.

 Controlar e monitorar todos os registros pertinentes à não-conformidade,


identificação de causas e ações de disposição, corretivas. As evidências
objetivas do tratamento dos desvios devem ser mantidas.
5.1.5. Em caso de reclamações de clientes, as mesmas devem ser
permanentemente monitoradas pela GQ, de forma a verificar a não reincidência do
desvio tratado.
A GQ verifica sistematicamente os registros de não conformidades, na tentativa de
identificar possível recorrência de desvios. Neste caso, as respectivas ações
corretivas são reavaliadas e a ocorrência fica em aberto, até a avaliação da
eficácia das ações tomadas.
A avaliação de eficácia é feita durante cerca de 2 meses, podendo variar esse
prazo se houver necessidade, quando a GQ e o gestor do processo, avaliam se a
ação corretiva/ preventiva foi realmente eficaz na erradicação do problema e
registra essa conclusão no RNC.
Da mesma forma, ações de melhoria, que são avaliadas conforme a mesma
sistemática em termos de uma real melhoria do processo.

5.2. AÇÕES PREVENTIVAS E DE MELHORIA


5.2.1. Ações preventivas e oportunidades de melhoria (OM) podem ser reveladas
através da análise de:
 Registros de inspeção;
 Observações durante a monitoração do processo;
 Observações de auditorias / auto-inspeções;
 Reclamações de cliente /consumidores;

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AÇÕES CORRETIVAS, PREVENTIVAS E DE MELHORIAS.

 Observações e relatórios dos executores de atividades do processo;


 Problemas com os fornecedores;
 Resultados da análise crítica pela administração.
OBS.: Ao analisar a eficácia do Sistema da Qualidade, a Garantia da Qualidade
pode também decidir que ações preventivas / oportunidades de melhoria sejam
tomadas.
5.2.2. Sobre as ações preventivas, compete à Garantia da Qualidade, em
consenso com as lideranças dos setores envolvidos:
 Analisar criticamente não conformidade potencial e identificar a causa-raiz;
 Analisar criticamente o plano de ação preventiva proposto;
 Acompanhar a execução das ações preventivas;
 Analisar a efetividade / eficácia das ações preventivas executadas;
 Encerrar o tratamento da não conformidade potencial, em consenso com os
setores envolvidos, quando for verificada a impossibilidade de ocorrência
da mesma.
 Controlar e monitorar todos os registros pertinentes à não conformidade,
identificação de causas e ações preventivas. As evidências objetivas da
implementação das ações preventivas / OM devem ser mantidas.

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6.0 HISTÓRICOS DE REVISÕES

Revisão Descrição da Revisão Data Resp. Alteração

1.0 Emissão inicial deste Documento.


2.0 Revisão

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