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Título
AUDITORIAS INTERNAS

1. OBJETIVO
Padronizar as auditorias internas destinadas a verificar se o Sistema de Gestão da
Qualidade está em conformidade com os requisitos estabelecidos.
O objetivo é assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, por meio
da RDC 47/2013 – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE SANEANTES.

2. ALCANCE
Aplica-se às auditorias internas, compreendendo sua programação, preparação,
realização, elaboração de relatórios, acompanhamento das ações corretivas e
análise crítica dos resultados pelo RD.
A abrangência é todos os processos da organização.

3. RESPONSABILIDADES
Compete à Garantia da Qualidade o gerenciamento das auditorias do SGQ. A
Garantia da Qualidade deve elaborar o Plano de Auditoria Interna POP 005 versão
atual e coordenar o seu cumprimento, desde a designação dos auditores até o
encerramento das não conformidades. Somente podemos considerar uma
auditoria interna como encerrada, quando for constatada pela GQ a eficácia das
ações corretivas/preventivas adotadas, conforme procedimento relacionado (PSQ-
05/versão atual).

4. NORMAS DE REFERÊNCIA
RDC 47/2013 – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE SANEANTES

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AUDITORIAS INTERNAS

5. PROCEDIMENTOS
5.1. PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA
A auto-avaliação do Sistema da Qualidade tem início com as auditorias
internas e prossegue com a reunião de Análise Crítica, quando que são
analisados os relatórios das auditorias e discutidos os incrementos em
melhoria, resultantes da eficácia das ações corretivas, preventivas e de
melhoria adotadas.
Ao elaborar o Plano de Auditoria interna POP 005 - versão atual é adotado o
critério de que devem ser auditados todos os processos da organização,
conforme normas e legislações descritas no item 2. Uma vez elaborado, o
Plano de auditoria anual deve ser divulgado para toda a organização.
As auditorias internas devem ser realizadas semestralmente.
No dia da auditoria, deve ser feita a avaliação da implementação dos
procedimentos auditados, buscando-se as evidências que comprovem as
conformidades, sendo eventualmente encontradas não-conformidades, as
quais devem ser tratadas conforme descrito no PSQ-05-versão atual (“Ações
Corretivas , Preventivas e de Melhoria).
O resultado da auditoria deve ser consolidado num Relatório de Auditoria
Interna, gerado pela GQ.
O Relatório de Auditoria Interna deve conter as observações da auditoria, as
eventuais não conformidades encontradas e as conclusões.
Sobre as não conformidades encontradas, estas dão origem aos “Relatórios de
Não Conformidades – RNC’s, que são apresentados aos responsáveis pelos
processos e comentados na reunião de encerramento da auditoria. As ações
sobre as não conformidades constatadas (corretivas / preventivas / OM) devem

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AUDITORIAS INTERNAS

ser acompanhadas pela GQ, conforme PSQ-05-versão atual.

A cada auditoria deve ser utilizado como subsídio o relatório da auditoria
interna anterior, para que se faça o acompanhamento e avaliação da
manutenção da eficácia das ações tomadas. Essas conclusões devem ser
registradas no Relatório de Auditoria Interna. Deve-se verificar também a lista
de Não conformidades do período e respectivas ações corretivo/preventivas,
para verificação da manutenção da eficácia das mesmas.
Além das auditorias semestrais previstas no plano anual, também podem ser
realizadas auditorias intermediárias ou de follow-up, que visam apenas o
acompanhamento do plano de ação referente à última auditoria completa
realizada. São consideradas como auditorias internas parciais.

5.2. SELEÇÃO E QUALIFICAÇÃO DE AUDITORES INTERNOS

A equipe de auditores é composta por representantes das áreas de garantia da
qualidade o controle de qualidade.

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AUDITORIAS INTERNAS

6.0 HISTÓRICOS DE REVISÕES

Revisão Descrição da Revisão Data Resp. Alteração

1.0 Emissão inicial deste Documento.

2.0 Revisão

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