iCHROMA II

Analisador automático de imunoensaio

Manual do Usuário

SOMENTE PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO

 As informações contidas neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.
A Boditech Med Inc. não se responsabiliza por quaisquer erros técnicos e editoriais
ou omissões contidas neste manual.
Além disso, qualquer mau funcionamento dos elementos incluindo o conjunto de
sensor óptico, a placa do sistema e a unidade de tração devem ser consultados e
atendidos pela Boditech Med Inc. Qualquer operação não autorizada em elementos
não sugeridos neste documento anulará a garantia existente.

Para obter assistência técnica, entre em contato com:

Biosys LTDA
Tel: 21 3907-2534 / 0800 015 1414, E-mail: sac@biosys.com.br

Boditech Med Incorporated

43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si
Gang-won-do, Republic of Korea
Tel: +82 33 243 1400 / Fax: +82 33 243 9373
www.boditech.co.kr

Importado e Distribuído por: Biosys LTDA

Rua Coronel Gomes Machado, 358 – Centro - Niterói – RJ – CEP 24020-002
www.biosys.com.br CNPJ: 02.220.795/0001-79
Registro ANVISA/MS nº: 10350840297
Farmacêutico Responsável: Vera Alves Janoni CRF: 2848-RJ

O conteúdo real da tela pode ser diferente, dependendo dos requisitos da especificação e
do cliente.

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 Conteúdo da tabela
1. Intenção de uso............................................................................................................................................................... 4

2. Introdução .......................................................................................................................................................................... 4

3. Informação de Segurança .......................................................................................................................................... 4

4. Princípio............................................................................................................................................................................... 7

5. Conteúdo da embalagem .......................................................................................................................................... 7

6. Especificações técnicas ................................................................................................................................................ 9

8. Suplemento energético .............................................................................................................................................12

9. Instalação ..........................................................................................................................................................................13

10. Operação do ichroma Ⅱ......................................................................................................................................16

10.1. Tela principal.....................................................................................................................................................16

10.2. Verificação do sistema .................................................................................................................................18

10.3. Configuração .....................................................................................................................................................21

10.4. Como realizar um teste ...............................................................................................................................33

10.5. Revisar dados....................................................................................................................................................43

10.6. Imprimir resultado do teste .....................................................................................................................47

11. Opcional ........................................................................................................................................................................50

11.1. Scanner de código de barras .........................................................................................................................50

11.2. Teclado .......................................................................................................................................................................50

11.3. Dongle WIFI .............................................................................................................................................................51

11.4. Dongle Bluetooth..................................................................................................................................................51

11.5. Cartão SD ..................................................................................................................................................................51

11.6. ichroma Ⅱ cabo conector de PC (Cabo USB OTG) ............................................................................51

11.7. Bateria AA .................................................................................................................................................................52

12. Resolução de problemas .....................................................................................................................................53

13. Código de erros ........................................................................................................................................................56

14. Lista de itens do equipamento ........................................................................................................................58

15. Garantia .........................................................................................................................................................................59

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 1. Intenção de uso
ichroma Ⅱ é um equipamento de varredura de fluorescência semiautomático
portátil para medir a concentração de analitos designados no sangue humano,
urina e outros espécimes; devidamente processado e testado de acordo com
vários testes de imunoensaio ichroma fabricados pela Boditech Med Incorporated.
ichroma Ⅱ deve ser usado somente em conjunto com vários testes de
imunoensaio ichroma e destina-se apenas para fins de diagnóstico in vitro.
ichroma Ⅱ pode ser utilizado para triagem, monitoramento e/ou exames físicos
de rotina em laboratórios centralizados de hospitais, clínicas médicas.

2. Introdução
ichroma Ⅱ é um equipamento de varredura de fluorescência semiautomático
portátil para medir a concentração de analitos designados no sangue humano,
urina e outros espécimes; devidamente processado e testado de acordo com
vários testes de imunoensaio ichroma fabricados pela Boditech Med Incorporated.
Ichroma II é fácil de usar. Quando as amostras coletadas são carregadas para um
cassete, ichroma II mede a intensidade do sinal fluorescente. ichroma II converte
esta intensidade de sinal fluorescente em valor quantitativo e exibe este valor
como um resultado do teste.

3. Informação de Segurança
⚫ Informações de segurança antes do uso
1) Leia este manual antes de usar.
2) Este equipamento é um dispositivo médico de diagnóstico in vitro. Use-o com
a finalidade correta.
3) ichroma Ⅱ só é compatível com cassetes ichroma fabricados pela Boditech
Med Inc. No caso de utilização de outros cassetes, eles podem causar mau
funcionamento do ichroma Ⅱ ou resultados incorretos dos testes.
4) Na compra inicial e instalação, por favor defina data/hora exata/correta. A
configuração incorreta pode causar vários erros com relação à data de validade.
5) Para evitar a infecção ou contaminação, use luvas de proteção, máscara e assim
por diante durante o manuseio de amostras de teste.
6) Todos os testes devem ser feitos em local plano e estável. Não se mova e force
o estresse mecânico no ichroma II durante os testes.
7) ichroma Ⅱ deve ser usado em local limpo.
8) Utilize o ichroma II apenas em ambientes internos.
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 9) A temperatura da operação é 15-35 ℃ (59 - 95 ℉) e a umidade máxima de
70%. E se ichroma Ⅱ for armazenado em algum local fora do ambiente de
operação, deixá-lo em ambiente de operação por pelo menos 30 minutos.
10) Se o suporte do cassete ou a tampa do suporte estiverem contaminados por
algum reagente, ou materiais estranhos como estresses mecânicos, químicos e
elétricos podem causar mau funcionamento do ichroma Ⅱ ou resultados
incorretos de testes. Não estresse ichroma Ⅱ em qualquer caso.

⚫ Avisos e precauções
1) ichroma Ⅱ destina-se apenas ao uso diagnóstico in vitro com cassetes
ichroma.
2) No caso de defeitos na configuração do ichroma Ⅱ, desligue imediatamente e
entre em contato com o distribuidor regional ou com o suporte técnico da
Boditech Med Inc.
3) Instale ichroma Ⅱ em uma superfície plana.
4) Força excessiva durante a inserção de um cassete no suporte do cartucho, em
interruptores ou botões pode causar mau funcionamento ou erro no ichroma
Ⅱ.
5) Tenha cuidado ao manusear amostras de teste para prevenir a infecção.
6) Não instale ichroma Ⅱ em locais de alta temperatura e umidade.
7) Evite a exposição do ichroma Ⅱ a poeira, salinidade, água ou qualquer outro
líquido e luz do sol direta.
8) Use seu ichroma Ⅱ cuidadosamente. Evite jogá-lo, agita-lo ou soltá-lo, o que
pode danificar seus componentes internos.
9) Não armazene o ichroma Ⅱ na área de armazenamento de produtos químicos
ou de gaseificação.
10) Remova o cabo de alimentação se o ichroma Ⅱ não for usado por um longo
período de tempo.
11) Não permita que ichroma Ⅱ entre em contato com líquidos de qualquer forma.
12) Não coloque nada sobre ichroma Ⅱ mesmo quando estiver em repouso.
13) Leia atentamente este manual antes de usar. A violação da instrução para
instalação e operação do ichroma Ⅱ pode causar riscos elétricos, mecânicos
ou biológico.
14) Nós não nos responsabilizamos por qualquer abertura não autorizada ou
manutenção de ichroma. Quando encontrar defeitos em ichroma Ⅱ, entre em
contato com o distribuidor ou com o suporte técnico da Boditech Med Inc.
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 15) O usuário do ichroma Ⅱ em conjunto com o teste ichroma não deve chegar a
qualquer conclusão e/ou tomar qualquer decisão de importância médica/
terapêutica após conhecer o resultado do teste sem consultar primeiro seu
médico.
16) ichroma Ⅱ deve ser operado por médicos treinados.

⚫ Armazenamento após o uso & gestão

1) Insira o suporte do cassete pressionando o botão "in/out" depois de usar o
ichroma Ⅱ para evitar contaminação por poeira ou materiais estranhos.
2) Quando desligar, siga os passos descritos neste manual. Caso contrário, pode
provocar um mau funcionamento no ichroma Ⅱ.
3) Não abrir ou alterar ichroma Ⅱ intencionalmente.
4) Guarde ichroma Ⅱ em local livre de líquidos.
5) Guarde o ichroma em local livre de inclinação/vibração/choque mecânico.
6) Não guarde ichroma Ⅱ na área de armazenamento de produtos químicos ou
de gaseificação.
7) Evite a luz solar direta durante o armazenamento.
8) No caso da superfície externa do ichroma Ⅱ estiver contaminada por materiais
estranhos, limpe-os com pano ou tecido macio e seco.

⚫ Símbolos
Vários símbolos são usados neste manual da seguinte forma.
Símbolo Descrição

Fabricante

Consulte as instruções de utilização

Para uso diagnóstico in vitro

Este produto cumpre os requisites da Directiva 98/79/EC relativa aos

Dispositivos Médicos Diagnóstico in vitro

Atenção! Leia as instruções antes de usar

Coleta separada de equipamentos elétricos e eletrônicos

Risco biológico

Memória USB
Limitação de temperatura

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 Número de série

Radiação Laser: Não olhe fixamente no feixe.

Potencial risco biológico

Este símbolo é essencialmente um símbolo de segurança e deve ser usado para
destacar o fato de existirem advertências ou precauções específicas com o
dispositivo, que não são de outra forma encontrados no rótulo. O símbolo
“cuidado” ainda é usado as vezes para ter significado de “Atenção, veja as
instruções de uso”.

Indica uma situação de risco, que se não for evitada, pode resultar em lesão do
operador ou de um espectador (ex. Choque elétrico ou exposição UV)

4. Princípio
Ichroma Ⅱ é um instrumento de varredura de fluorescência a ser usado em conjunto com vários testes de
Imunoensaio ichroma que são baseados na tecnologia de reação antígeno-anticorpo e tecnologia de
fluorescência. ichroma II usa um laser de diodo semicondutor como fonte de luz de excitação para iluminar
a membrana do cassete (pré-carregado com o espécime clínica devidamente processado de acordo com o
procedimento de teste padrão prescrito pela Boditech Med Inc.) desencadeando desse modo a
fluorescência das moléculas fluorocromas presentes sobre a membrana. A luz fluorescente é coletada em
conjunto com a luz laser dispersa. A fluorescência pura é filtrada a partir da mistura da luz dispersa e
fluorescente. A intensidade da fluorescência é varrida e convertida em um sinal elétrico que é proporcional
à intensidade de fluorescência produzida na membrana do cassete.
O microprocessador a bordo calcula a concentração do analito na amostra clínica com base numa
calibração pré-programada. O resultado calculado e convertido é exibido no visor do ichroma Ⅱ.

5. Conteúdo da embalagem
Ichroma Ⅱ e seus acessórios são fornecidos em uma única caixa. Para o funcionamento adequado do
sistema, o usuário deve estar familiarizado com o termo técnico e uso de cada item. O usuário deve
assegurar-se de que os seguintes artigos estejam incluídos na embalagem comercial. Se houver falta de
algum item, entre em contato com seu distribuidor de vendas ou com o representante de atendimento ao
cliente da Boditech Med Inc. (consulte a Seção 14. Garantia).

1) Conteúdos básicos
① ichroma Ⅱ ② Adaptador AC & cabo de alimentação

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 ④ Conjunto de cassettes de verificação do
③ Manual de operação
sistema

2) Opcional
① Scanner de código de barras ② Teclado ③ Cabo OTG USB

④ Dongle WIFI ⑤Dongle Bluetooth ⑥ SD Card

⑦ Bateria AA

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 6. Especificações técnicas
Item Especificações

Nome do produto ichroma™ Ⅱ

Princípio Imunoensaio fluorescente

Dimensões 276mm (C) X 220mm (L) X 91mm (A)

Peso 1.3kg

DC 12V/5A
Adaptador AC/DC
Energia Entrada: 100-240V ~ 50/60Hz, 1.8A
Saída: DC 12V/5A
Bateria : DC 1.5V X 4ea

Tela 7’ LCD colorida touch

Motor Atuadores Lineares (5V, 0.34A)

Portas de comunicação 4 portas USB, porta LAN, Porta OTG USB

Temperatura de operação / Temperatura 15-35℃

umidade Umidade 10~70% (sem condensação)

Temperatura de Temperatura -20 ~ 50℃

armazenamento / umidade Umidade < 90% (sem condensação)

Saída LCD, impressora embutida

Teste de pacientes : 1,000 resultados

Salvando os resultados dos
Resultados de teste de verificação do sistema : 500 resultados
testes
Resultados de teste de materiais de controle : 1,000 resultados

Salvando informações do ID
500 ID chips (máximo de 5 lotes por item)
chip

ichroma II cumpre a diretriz EMC conforme EN 61326-2-6.

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 7. Elementos funcionais e operacionais

Vista lateral frontal do ichromaⅡ

Nº Nome da peça Função

Você pode inserir várias informações necessárias para
testar o touch do LCD. A tela LCD exibe várias
A. 7 ‘ touch LCD
informações importantes tais como vários status,
resultados de teste e assim por diante.

Compartimento para
B. ID chip
Abertura para inserção do ID chip.

Inserção do cassete para os ensaios.

Suporte & tampa do
C. suporte
A tampa do suporte é para prevenção da
luz/poeira/materiais estranhos.

Sensor de
D. temperatura
Mede a temperatura ambiente em torno do ichroma Ⅱ.

Impressora térmica all

E. Imprimir os resultados do teste.
in one

Para obter informações detalhadas sobre itens opcionais, entre em contato com o
distribuidor regional ou a equipe técnica de vendas da Boditech Med Inc.

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 O sensor de temperatura mede a temperatura ambiente. Não mude a temperatura
intencionalmente por aquecimento ou resfriamento. Não instale o ichroma™Ⅱ em
uma área com grandes variações de temperaturas.

Vista lateral inferior e traseira do ichroma™ Ⅱ

Nº. Nome da peça Função

Quando a tampa da bateria é aberta, você pode instalar/configurar

① Tampa da Bateria
bateria e cartão SD.

Interruptor de
② alimentação
Interruptor de alimentação principal

③ Porta de energia Porta de conexão para adaptador AC

④ Porta OTG USB Porta de conexão pra conexão e comunicação com PC

Porta de conexão para scanner de código de barras, teclado, Dongle

⑤ Porta USB
Wifi, Dongle Bluethooth e cartão de memória USB.

⑥ Porta LAN Porta de conexão para conexão Ethernet

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 8. Suplemento energético
A classificação de energia para ichroma Ⅱ é AC 110-120V ou 220-240V, 50 ~ 60Hz.
Para proteção de risco elétrico, como choque elétrico e incêndio, use apenas o
adaptador AC e o cabo de alimentação fornecidos pela Boditeh Med Inc. e verifique
a potência antes de usar.
Se você não puder confirmar a classificação de potência, consulte seu responsável
pela gestão de instalações.
Ao utilizar pilhas, verifique o tipo de pilhas (tipo AA) e instale-as com na posição
correta.

⚫ Uso do adaptador AC
1) Verifique se o interruptor de alimentação está desligado ”(○)” e ligue o adaptador à porta de
alimentação.

2) Ligue o cabo de alimentação à tomada de alimentação externa.

⚫ Uso de baterias
O uso de baterias só está disponível no caso de um apagão para operação
imediata. Isto é impossível para uso normal com baterias por um period
longo. Sugerimos usar adaptador AC e cabo de alimentação para uma operação
estável e segura. É possível realizar 30 testes ou 2 testes simples quando as pilhas
são usadas.
É possível usar o adaptador AC e baterias simultaneamente.
Mas sugerimos que remova as pilhas quando o adaptador AC é usado.
Não utilize uma impressora quando o ichroma estiver funcionando com pilhas.
O uso de uma impressora pode causar desligamento devido ao consumo excessivo
de energia.

1) Abra a tampa da bateria na parte inferior do ichroma Ⅱ. Verifique a direção das pilhas e as insira na
posição correta.

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2) Feche a tampa da bateria e coloque o ichroma Ⅱ na posição direita.

9. Instalação

Consulte a seção 3 e seção 8 antes da instalação.

1) Ligue um cabo de alimentação e adaptador AC fornecidos pela Boditech Med Inc. à porta de
alimentação do lado traseiro do ichroma Ⅱ. Em seguida, ligue o interruptor de alimentação

2) ichroma Ⅱ exibe a logotipo do produto e a tela de carregamento em série. Ao carregar, leva poucos
segundos. Por favor, espere.

Se a tela de carregamento durar mais de 5 minutos, desligue o ichroma II e ligue-o

novamente. Se o mesmo problema ocorrer, contacte a assistência técnica da Boditech
Med Inc. ou distribuidor regional autorizado.

3) Quando o carregamento estiver concluído, ichroma II procederá o auto-teste e exibirá os resultados do

auto-teste.

Resultado do teste Descrição

Sistema do ichroma II está

OK !
normal

Existem alguns problemas

nas partes relevantes ou
Not available ! temperatura ambiente
está fora da condição
sugerida.

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4) Exemplos de erros

Erro Ações

Optics parts Error !

(Erro nas partes ópticas)

Moving parts Error !

Desligar: Desligue o dispositivo e ligue para o fabricante ou distribuidor
(Erro nas partes movies)
regional autorizado.
Storage disk Error !
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa mas é impossível testar
(Erro no disco de
itens.
armazenamento)

É possível testar itens, mas os resultados dos testes podem não ser exatos
Temperature sensor Error !
devido a temperatura estar fora das condições sugeridas. Entre em contato
(Erro no sensor de
com o fabricante ou distribuidor regional autorizado.
temperatura)
Desligar: Desligue o dispositivo e entre em contato com o fabricante ou
distribuidor regional autorizado.
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.

Printer initializing Error !
(Erro na inicialização da
impressora)
É possível testar itens, mas imprimir os resultados dos testes é impossível.
Entre em contato com o fabricante ou distribuidor regional autorizado.
Desligar: Desligue o dispositivo e entre em contato com o fabricante ou
distribuidor regional autorizado.
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.

Temperature out of
recommended range.
Defina a temperatura ambiente como 15 - 35ºC.
Proceed?
Desligar: Desligue o dispositivo e aguarde a temperatura ambiente para
(Temperatura fora da faixa
atingir a temperatura de operação.
recomendada. Prossiga?)
Ignorar: Você pode proceder a próxima etapa e testar itens.

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 Os itens de auto-teste são os seguintes.
1. Parte de condução e impressora (impressora térmica all in one é adotada)
2. Óptica
3. Disco
4. Temperatura (temperatura ambiente)

Não desmonte o ichroma II quando alguns erros relevantes de auto-teste ocorrerem.

Se você desligar o dispositivo durante o processo de auto-teste, isto pode causar o

mau funcionamento do dispositivo.

Se os resultados do teste mostrarem “Not available” (indisponível) para a parte de

condução, óptica ou disco, entre em contato com o fabricante ou distribuidor
regional autorizado.
Se a temperatura estiver fora da faixa de operação (15 – 35ºC), configure a
temperatura ambiente como 15 - 35ºC.

5) Quando o auto-teste for concluído com sucesso, o ichroma II exibirá a tela principal.

O conteúdo real da tela pode ser diferente, dependendo dos requisitos da

especificação e do cliente.

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 10. Operação do ichroma Ⅱ
10.1. Tela principal
O menu teste único, teste múltiplo, Teste de controle de qualidade, revisão e configuração são
apresentados na tela principal como a seguir:

⚫ Função para cada botão

Nº. Botão Função

① Single Test (Teste único) Selecionar o modo de teste único.

② Multi Test (Teste múltiplo) Selecionar o modo de teste múltiplo.

③ QC Test (Teste de CQ) Selecionar o modo de teste de CQ.

④ System Off (Sistema desligado) Desligar o dispositivo ou reiniciar.

Holder In/Out (entrada/saída

⑤ Inserir ou ejetar o suporte do cassete.
do suporte)

⑦ Review (Revisão) Selecionar o modo de revisão.

⑧ Setup (Configuração) Selecionar o modo de configuração.

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 ⚫ 2) Descrição de cada ícone

Ícone Nome Descrição

Exibe o status da bateria quando o ichroma II está operando

Bateria
com pilhas.

Este ícone será exibido quando a fonte de alimentação estiver

Adaptador AC
conectada.

Faixa de
Verde : Temperatura ambiente está na faixa de 15 - 35℃.
temperatura
Vermelho : Temperatura ambiente está fora da faixa 15 - 35℃.
operacional

WIFI Este ícone será exibido quando WIFI estiver conectado.

Bluetooth Este ícone será exibido quando Bluetooth estiver conectado.

Ethernet Este ícone será exibido quando Ethernet estiver conectado.

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10.2. Verificação do sistema
QC Test > System Check

A verificação do sistema é realizada para confirmar se o ichroma II funciona

corretamente.

1) Abra o invólucro do cassete de verificação do sistema que está embalada com o ichroma II e verifique o
conteúdo a seguir (cassete de verificação do sistema e ID chip de verificação do sistema).

Se houver materiais estranhos na membrana de nitrocelulose do cassete de

verificação do sistema, isto causará erros no resultado da verificação do sistema.
Não carregue nenhuma amostra teste no poço da amostra do cassete de verificação
do sistema.

Não toque na membrana de nitrocelulose do cassete de verificação do sistema com

as mãos.
Não danifique a membrana de nitrocelulose do cassete de verificação do sistema.

2) Toque no “QC Test” (teste de CQ) na tela principal.

3) Em seguida o ichroma II irá ejetar o suporte do cassete automaticamente.

4) Insira um chip de verificação do sistema na porta do ID chip e toque no botão “Next” (próximo) na tela
LCD.

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 Uma direção errada ou força excessiva durante a inserção do ID chip causará mau
funcionamento do ichroma II.

Você deve inserir o ID chip de verificação do sistema para proceder o processo de

verificação do sistema. Seja cuidadoso para não perder o ID chip de verificação do
sistema.
Se você perder o ID chip de verificação do sistema, entre em contato com o serviço
técnico da Boditech Med Inc. ou representante regional autorizado.

O ID do usuário exibido na LCD significa que o usuário efetua login no ichroma II. Se
a função de login não for utilizada, o ichroma II exibirá o ID do usuário como “-“.

5) Insira um cassete de verificação do sistema com a direção correta e toque no botão “Start” (iniciar).

6) O ichroma Ⅱ realiza o processo de verificação do sistema e exibe o resultado.

Resultado do teste Descrição Ações

Não há necessidade de realizar nenhuma ação.

System OK ! O sistema está normal
Você pode usar o sistema normalmente.

Verifique se há materiais estranhos ou danos em

um cassete do sistema e tente novamente o
processo de verificação do sistema.
Error S1 ! Existem alguns problemas no
Entre em contato com o serviço técnico da
cassete de verificação do
Boditech Med Inc. ou representante regional
sistema ou óptico.
autorizado se o mesmo problema existir.

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 Verifique se há materiais estranhos ou danos em
um cassete do sistema e tente novamente o
processo de verificação do sistema.
Error S2 ! Existem alguns problemas no
Entre em contato com o serviço técnico da
cassete de verificação do
Boditech Med Inc. ou representante regional
sistema ou óptico.
autorizado se o mesmo problema existir.
Insira um cassete de verificação do sistema no
suporte do cassete corretamente.
Verifique se há materiais estranhos ou danos no
Impossível identificar um código de barras do cassete do sistema e tente
Barcode Error !
código de barras em um novamente o processo de verificação do sistema.
cassete de verificação do Entre em contato com o serviço técnico da
sistema. Boditech Med Inc. ou representante regional
autorizado se o mesmo problema existir.
Verifique se os números dos lotes do cassete de
verificação do sistema e o ID chip de verificação do
Os números dos lotes do sistema correspondem entre si e tente novamente
Mismatch Error ! cassete de verificação do o processo de verificação do sistema.
sistema e do ID de verificação Entre em contato com o serviço técnico da
do sistema não correspondem Boditech Med Inc. ou representante regional
entre si. autorizado se o mesmo problema existir.

7) Você pode imprimir o resultado do teste tocando no botão “Print” imprimir.

8) Embale o cassete de verificação do sistema e ID Chip de verificação do sistema em um invólucro original
selando-o. Armazene então à temperatura ambiente.

Às vezes, o número do lote e a data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o número do lote do cassete de verificação do sistema.

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10.3. Configuração
Toque no botão “Setup” (configuração) e, em seguida, o ichroma II exibirá a tela de configuração a seguir:
A condição de configuração é salva e não é alterada embora a alimentação esteja desligada.

10.3.1. ID do usuário
Setup > User ID
Configuração para o uso da função login, registro e alteração de informação de usuário e etc. estão
disponíveis neste modo.

1) Configuração da função Login (Esta configuração está disponível apenas quando o administrador
está logado)
① Toque no botão “Login ON/OFF” para configurar esta função.

Item Descrição

Você que usar a Quando você toca no botão “Ok”

função de login? a função login está disponível.

Quando você toca no botão “Ok”

Você quer sair da
a função login não está
função de login?
disponível .

Para configurar a função login, inicie a sessão com a conta de administrador.

(O ichroma II está definido como ‘Login OFF’ como padrão.)
<Como entrar na conta de administrador.>
1) Toque em “Setup > User ID”
2) Toque em “Admin”.
3) Toque em “Select User” e insira a senha. (A senha inicial é “0000”.)
4) Toque em “OK” para login e o ichroma Ⅱ exibirá os botões “Add” e “Login
ON/Off” na parte inferior da tela..

2) Registro de novo Id de usuário (Esta configuração está disponível apenas quando o administrador
está logado)
① Toque no botão “Add”.

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② Introduza um novo ID de usuário, senha e toque no botão “OK” para concluir o registro de novo
usuário.

Quando a função “Login” está ativa, o ichroma Ⅱ requer o ID do usuário e senha

para logar. Tenha cuidado ao adicionar ID e senha.
O ID e senha devem ter mais de 2 caracteres.

3) Alterando a senha
① Toque no ID do usuário que você deseja alterar a senha.

② Toque no botão “Change Password”.

③ Introduza a senha atual, a nova senha e a nova senha novamente para confirmar a alteração da mesma.
Em seguida toque no botão “OK”.

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4) Selecionar/alterar usuário
Você pode alterar o usuário sem o procedimento de logout do usuário atual.

① Toque no operador que você deseja alterar.

② Toque no botão “Select User”. Em seguida ichroma Ⅱ exibirá a janela “User change menu” (menu de
alteração do usuário).

③ Introduza a senha e toque no botão “OK” para mudar o usuário..

5) Excluindo usuário
Esta função é para excluir os usuários registrados.

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① Toque no usuário que você deseja excluir.

② Toque no botão “Delete”. Então o ichroma Ⅱ exibirá a janela “Delete user menu” (Menu de exclusão de
usuário). Insira a senha e toque no botão “OK” para excluir o usuário selecionado.

6) Logout
① No caso da função “Login” ser usada, você pode encontrar o botão “Logout” na parte inferior direita
do menu principal.

② Se você quiser sair, toque em “Logout” e “OK”. Então o ichroma™ Ⅱ exibirá a janela “Login menu” para
o novo usuário.

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10.3.2. Informação de item
Setup > ITEM information
Isto é para registro e gerenciamento de informações do ID chip para cada item de teste.

1) Registro de item
Insira o ID chip que você deseja registrar e toque no botão “Load” (carregar). Então ichroma II exibirá o
nome do ID chip que inserido na porta do ID chip.

2) Gerenciamento do item
① Para verificar a data de registro, número do lote e data de validade, toque no nome do item que você
deseja verificar.

② Para excluir o lote registrado, selecione o lote que você deseja excluir e toque no botão “Delete”. Então
o ichroma II exibirá a janela “Delete selected items?” (excluir itens selecionados?). Para confirmar a
exclusão, toque no botão “Yes”.

Máximo de 5 lotes do ID chip por cada item pode ser salvo.

No caso de 5 lotes serem registrados, se o usuário tentar registrar um novo lote no
mesmo item, o lote mais antigo será excluído automaticamente e um novo lote será
registrado.
Se o usuário registrar o mesmo lote no mesmo item, as informações mais recentes
serão registradas.

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 Uma vez que um item é registrado, não há necessidade de inserir o ID chip quando
você testar o mesmo item.
Se você continuar o teste sem registro de item, esse item será registrado
automaticamente.
Pode haver alguma limitação de acordo com o número de lote do item.
10.3.3. Data & Hora
Esta função é utilizada para configuração de data e hora.

1) Definir data
Você pode definir a data tocando no botão “+” ou “-“. Para concluir a configuração da data, toque no
botão “Set”.

2) Definir hora
Você pode definir a hora tocando no botão “+” ou “-“.Para concluir a configuração da hora, toque no botão
“Set”.

3) Formato da hora
Você pode selecionar 3 tipos de formato de hora.
① Mês-Dia-Ano
② Dia-Mês-Ano
③ Ano-Mês-Dia

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 Defina a data e a hora correta e exata.
Se for definido uma data incorreta, ichroma Ⅱ não pode calcular ou verificar uma
data de validade do cassete corretamente.
10.3.4. Comunicação
Setup > Communication
Esta opção é para conectar as funções PC, Ethernet, WIFI e Bluetooth.

Toque na função que você deseja conectar.

1) PC

Conecte o PC com ichroma II utilizando o cabo USB OTG e toque no botão “ON”.

Funções WIFI, Bluetooth, Ethernet serão preparados em um futuro próximo.

O cabo do USB OTG, o dongle WIFI e o dongle de Bluetooth são itens opcionais.
Se a conexão não for possível, contate um distribuidor regional autorizado ou serviço
técnico da Boditech Med Inc.

10.3.5. Sobre ichroma Ⅱ

Setup > About ichroma™ Ⅱ

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Neste menu, você pode verificar a versão firmware, memória, endereço IP e os resultados de auto-teste do
ichroma II. Além disso, este menu fornece a função de configuração de fábrica.

1) Configuração de fábrica
Toque no botão “Initialize” e toque no botão “Yes” para prosseguir com a configuração de fábrica.

Quando você executar a configuração de fábrica, todos os dados salvos serão

excluídos e os dados excluídos não podem ser restaurados. Tenha cuidado ao
executar a configuração de fábrica.
O resultado de auto-teste que é exibido neste menu é o resultado do teste mais
recente.
A temperatura no resultado do auto-teste é a temperatura atual

10.3.6. Sistema
Setup > system
Este menu é para definir a exibição, som, idioma, impressora e atualização.

10.3.6.1. Exibição
Setup > System > Display
1) Brilho: ichroma Ⅱ fornece 5 etapas de brilho.
2) Sleep Mode: Você seleciona para usar o modo Sleep Mode tocando no botão “ON” ou “OFF”. Quando
você utilizar o Sleep Mode, você pode configurar a hora para o equipamento entrar em espera.
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 O tempo do Sleep Mode é de 10, 20, 30, 60 e 120 minutos.

10.3.6.2. Som
Setup > System > Sound
1) Alarme ligar/desligar: Pode definir o alarme tocando no botão On/Off.
2) Volume do alarme: Você pode definir os sons como ligado/desligado.

ichroma Ⅱ soa o alarme quando o teste é concluído, o temporizador termina e

ocorre um erro.

10.3.6.3. Impressora
Setup > System > Printer
1) ON: Quando a impressora está ligada, ichroma Ⅱ imprime o resultado do teste quando o teste estiver
concluído.
2) OFF: Quando a impressora está desligada, ichroma Ⅱ não imprime o resultado do teste quando o teste
estiver concluído. Você pode imprimir o resultado de testes anteriores.

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10.3.6.4. Idioma
Setup > System > Language
Para alterar o idioma, toque no idioma que você deseja alterar e toque no botão “Yes”. Se você tocar no
botão “No”, o idioma não sera alterado.

Os idiomas suportados podem ser alterados de acordo com a solicitação do cliente.

10.3.6.5. Atualização
Setup > System > Update
Ichroma Ⅱ fornece a função de atualização para aplicação e firmware.
Não desligue ichroma durante a atualização.
Não desconecte o cabo de ligação entre o ichroma e o PC durante a atualização.
O processo de atualização demorará alguns segundos ou poucos minutos.

1) Atualização de aplicação
Setup > System > Update > Application
① Abra a tampa da bateria na parte inferior do ichroma Ⅱ.
② Insira um cartão SD que inclui informações de atualização no slot do cartão SD como a imagem a
seguir.

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③ Toque em “Application” na tela “Update”.

④ Toque no botão “OK”. ⑤ Toque no botão “Install”.

⑥ Quando a atualização for concluída, toque no botão “Done”. Então ichroma Ⅱ sera reiniciado
automaticamente.

Se não houver um cartão SD no slot de cartão SD ou não houver informações de

atualização em um cartão SD, ichroma Ⅱ irá exibir uma mensagem de verificação do
cartão SD.

2) Atualização de Firmware updating

Setup > System > Update > Firmware

① Atualizar o Firmware usando o cartão SD

② Abra a tampa da bateria na parte inferior do ichroma II
③ Insira o cartão SD que inclui informações de atualização no slot do cartão SD como a imagem
seguinte:

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 ④ Toque em “Firmware” na tela “Update”.

⑤ Toque no botão “OK” para prosseguir a atualização do firmware.

⑥ Quando a atualização for concluída, ichroma Ⅱ será reiniciado automaticamente.

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10.4. Como realizar um teste
10.4.1. Fluxograma multi teste ichromaⅡ

Ligue o aparelho.
(Interruptor de energia está localizado na parte de trás)

Inserir ou registrar o ID chip que você deseja

testar.

Toque em “Multi Test” na tela principal.

Você pode pular as seguintes etapas.

Defina “Timer”.
Inserir a amostra carregada no cassette no
suporte de cassete e toque no botão “Start”.
Entrada de ID do paciente, idade e sexo.

Verifique o resultado do teste.

(tela LCD ou papel impresso)

Descarte o cassette utilizado.

Quando todos os testes forem concluídos, desligue de

acordo com as medidas adequadas.

10.4.2. Cuidado
As amostras de teste usadas em vários testes podem ser infecciosas. Portanto use
luvas, máscara e assim por diante, durante o manuseamento de amostras de teste.
Cassetes usados, pontas de pipetas e amostras devem ser descartadas de acordo
com os regulamentos regionais relevantes com alta temperatura e alta pressão estéril
Não manuseie ichroma Ⅱ com as mãos molhadas.
Se você achar/sentir um pouco de fumaça ou cheiros ardentes, desligue-o
imediatamente.
Não mova ichroma Ⅱ para outro lugar durante o teste

Não olhe dentro do ichroma Ⅱ durante o teste.

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10.4.3. Execução de teste
ichromaⅡ fornece funções “Multi Test” e “Single Test”.

10.4.3.1. Teste individual

1) Toque em “Single Test” na tela principal e então o ichroma Ⅱ irá exibir a seguinte tela.
2) Abra o cassete e insira um cassete no suporte do cassete e toque no botão “Next”.

3) Verifique se o item teste, número de lote e data de validade correspondem com o conteúdo da tela. (As
vezes o número do lote e a data de validade pode não ser exibida de acordo com o número do lote do
item ichroma.)

4) Introduza ID do paciente, idade e sexo. (Você pode pular esta etapa.)

5) Toque no botão “Next”. Então ichroma Ⅱ irá exibir o procedimento do teste.

As vezes o número do lote e a data de validade pode não ser exibida de acordo com
o número do lote do item ichroma

6) Insira o cassete carregado com a amostra no suporte do cassete e toque no botão “Start” imediatamente.

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7) ichroma Ⅱ exibe o tempo de reação. Quando a reação é concluída, o ichroma Ⅱ inicia o teste
automaticamente.

8) Quando o teste é concluído, o ichroma Ⅱ exibe o resultado do teste no LCD e salva-o na memória
interna. Você pode imprimir o resultado do teste tocando no botão “Print”.

9) Se você tocar no botão “OK” ou “Print”, o ichroma Ⅱ voltará para a tela “Single Test”.
10) Descarte os cassetes utilizados no teste.

Cassetes usados, pontas de pipetas e amostras devem ser descartadas de acordo com os regulamentos
regionais relevantes, com alta temperatura e alta pressão estéril.

10.4.3.2. Multi Teste

1) Toque em “Multi Test” na tela principal, em seguida ichroma Ⅱ irá exibir a seguinte tela.

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2) Defina “Timer”.
3) Introduza ID do paciente, idade e sexo. (Você pode pular esta etapa.)
4) Insira o cassete carregado com a amostra no suporte do cassete e toque no botão “Start” imediatamente.

5) Quando os testes estiverem concluídos, os nomes dos itens e resultados de testes são exibidos e salvos
automaticamente.
6) Você pode excluir o resultado do teste exibido selecionando e tocando no botão “Delete”. E você pode
imprimir o resultado do teste que você deseja.

7) Descarte os cassettes utilizados.

⚫ Como definir o cronômetro

ichromaⅡ fornece a função “Multi Timer”.

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 No. Designação Função
① Icone de tempo Quando você toca em “Time icon”, ichroma Ⅱ exibe a janela “Set
Timer(Min.)”. Ao tocar nos botões “+” e “-“, você pode definir o
tempo(máximo de 60 minutos).

Para confirmar o ajuste do tempo, toque no botão “Save”.

Se você tocar no botão “Save All”, todos os relógios serão salvos com a
hora configurada.

Quando o tempo chegar ao configurado, o alarme tocará e o tempo será

zerado e exibido em vermelho no ichroma II.

Para encerrar o som do alarme, toque no botão reset.

② Botão de Após a configuração do relógio, toque no botão “Start button” para iniciar
inicialização o relógio. Então “Start button” é alterado para “Pause button”.

Para pausar o relógio, toque em “Pause button”. Então “Pause button” é

alterado para “Start button”.
Para retomar o relógio, toque em “Start button”.
③ Ícone de Se você tocar em “Reset button”, quando o relógio está acima do tempo
redefinição ou o tempo está em estado de pausa, “Time icon” será alterado para a
definição inicial do relógio.

Todos os testes devem ser feitos em locais limpos e estáveis.

Antes da execução do teste, consulte o folheto informativo para cada teste.
Força excessiva durante a inserção de um cassete no suporte do cassete pode causar
avaria ou erro no ichroma II.

Por favor, registre o item de teste antes da execução do mesmo.

Todos os cassetes são descartáveis. Por favor, descarte o cassete de acordo com a
relevância e regulamentos regionais apropriados.

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 Quando ichroma II funciona em modo de “Multi test”, pode executar 100 corridas
continuamente.
Se você não quiser utilizar o relógio interno, você pode pular esta configuração.
Você pode pular a introdução da identificação do paciente, idade e gênero.
Você pode introduzir a identificação do paciente utilizando um scanner de código de
barras.
Se a impressora embutida não estiver selecionada, o botão “Print” não é exibido no
LCD. Neste caso você pode imprimir os resultados do teste pela conexão ao
computador.

10.4.4. Teste de CQ
10.4.4.1. Teste de verificação do Sistema
Consulte a seção 10.2.

10.4.4.2. Teste de material de CQ

QC Test > QC Materials
Ichroma Ⅱ fornece “Multi Test” e “Single Test” durante o teste de material do controle de qualidade.

A. Multi Test
1) Toque em “QC Test > QC Materials > Multi test”. Então ichroma Ⅱ exibirá a seguinte tela.

2) Selecione o nome do controle tocando na área do retângulo vermelho. Se não houver um controle
registrado, por favor registre o primeiro controle (Consulte o item 10.4.4.3.)
3) Quando você selecionar o controle registrado, o número do lote do controle selecionado é exibido
automaticamente.
4) Prepare o controle em um cassete, insira no suporte de teste e toque no botão “Start” imediatamente.

5) Quando o teste é concluído, os nomes dos itens e resultados dos testes são exibidos e salvos
automaticamente.

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6)Você pode excluir o resultado do teste exibido selecionando e tocando no botão “Delete”. E você pode
imprimir os resultados de teste que você deseja. Por favor, descarte os cassetes utilizados.

A. Teste único
1) Toque em “QC Test > QC Materials > Single Test”. Então ichroma Ⅱ exibirá a seguinte tela.
2) Abra o invólucro do cassete e insira o cassete no suporte de cassete e toque no botão “Next”.

3) Verifique se o item de teste, número de lote e data de validade correspondem com o conteúdo da tela.
(Algumas vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidas de acordo com o número do
lote do item ichroma)
4) Selecione o nome do controle. (número do lote do controle selecionado é exibido automaticamente)
5) Toque no botão “Next”. Então ichroma Ⅱ exibirá o procedimento do teste.

6) Carregue o controle para um cassete e o insira em um suporte de teste e toque no botão “Start”
imediatamente.

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7) O ichroma Ⅱ exibe o tempo de reação. Quando a reação é concluída, ichroma II inicia o teste
automaticamente.

8) Quando o teste é concluído, o ichroma II exibe o resultado dos testes na tela LCD e o salva na memória.
Você pode imprimir o resultado do teste tocando no botão “Print”.

9. Se você tocar no botão “OK” ou “Print”, o ichroma Ⅱ vai voltar para a tela “Single Test”.
10. Por favor descarte o cassete utilizado.

As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o número do lote do item ichroma.

10.4.4.3. Registro de Materiais de Controle

QC Test > Control List

1) Toque no botão “Control List”.

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2) Toque no botão “Control Install”.

3) Toque em “Control Name” então o ichroma Ⅱ exibe a lista de controles que são fornecidos pela
Boditech Med Inc. Selecione um deles para o registro. Você também pode dar entrada no nome do
controle pelo scanner do código de barras..

4) Toque em “Control Lot” e “Control Exp.” e insira as informações que estão impressas no rótulo do
controle. Então toque no botão “Next”. No caso de introdução do nome do controle pelo scanner do
código de barras, número do lote e data de validade são introduzidos automaticamente.

5) Entrada do nome do item (nome do teste), valor médio e limite baixo/alto. Você pode introduzir esta
informação utilizando o scanner de código de barras também.

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6) No caso de você querer registrar mais de 1 item de teste, por favor toque em “Add Item”.

7) Coloque as informações importantes e toque no botão “Save” para o registro ser concluído. Após tocar
no botão “Save”, você pode visualizar controles registrados na tela LCD.

⚫ Verificar as informações dos materiais de controle registrados.

Para verificar informações dos materiais de controle registrados, toque no nome do controle registrado que
você deseja verificar. Então você pode verificar o nome do item, unidade, número do lote, valor médio,
valor do limite baixo/alto e data de validade.

⚫ Excluir Informações dos materiais de controle registrados

Toque no nome do controle que você deseja excluir e toque no botão “Delete” . Para confirmar a exclusão,
toque no botão“OK” . Esta informação será excluída permanentemente.

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 Você pode inserir informações do controle através de uma entrada manual ou
utilizando scanner de leitor de código de barras.

Quando você inserir as informações do controle por entrada manual, por favor entre
com as informações exatas e corretas para o número de lote e data de validade.
Informações incorretas podem causar resultados errôneos.

Scanner do código de barras é um item opcional. Se você quiser adquiri-lo, por favor
entre em contato com seu distribuidor regional ou com o departamento de vendas
da Boditech Med Inc.

Se o usuário registrar o mesmo material de controle no mesmo item, a última

informação será registrada.

10.5. Revisar dados

10.5.1. Resultado de teste do paciente
Review > Patient result
1) Toque no botão “Review”.

2) Para verificar os resultados dos testes anteriores, toque em “Patient result”.

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3) Para informações adicionais, toque em um resultado do teste que você deseja verificar.

As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o numero do lote do item ichroma.

⚫ Descrição do botão
Button Função / Descrição

Volte para a tela anterior.

Impressão dos resultados dos testes selecionados.( Disponível apenas quando a

impressora embutida é selecionada.)

Enviar os resultados de testes selecionados para o PC, LIS, WIFI ou Bluetooth

conectados.
Quando você toca neste botão após selecionar uma ID de paciente, todos os
resultados da ID do paciente selecionados são exibidos. Se não houver ID do
paciente, esta função não estará disponível.
Você pode pesquisar os resultados através da entrada da data do teste, nome do
item ou ID do paciente.

Vá para a página seguinte.

Vá para a página anterior.

Marcando ou desmarcando os resultados dos testes listados.

Quando está marcado, significa que o item está selecionado.

ichroma Ⅱ pode salvar até 1.000 resultados de testes em sua memória interna.
Resultados de testes adicionais são salvos automaticamente e os resultados dos
testes mais antigos serão excluídos.

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10.5.2. Resultado do teste de CQ

10.5.2.1. Sistema de verificação de resultado do teste

Review > QC result > System Check

Toque em “System check” e verifique o Sistema de verificação de resultado de teste.

As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o numero do lote do cassete de verificação do sistema ichroma.

⚫ Descrição dos botões

Botão Função / Descrição

Volte para a tela anterior.

Impressão dos resultados dos testes selecionados.

Enviar os resultados de testes selecionados para o PC, LIS, WIFI ou Bluetooth

conectados.

Vá para a página seguinte.

Vá para a página anterior.

Marcando ou desmarcando os resultados dos testes listados.

Quando está marcado, significa que o item está selecionado.

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10.5.2.2. Resultado do teste do material do CQ
Review > QC result > Control Sample
O ichromaⅡ fornece funções para verificação e monitoramento do resultado do teste de CQ. Através
dessas funções, nós podemos oferecer um método de controle de qualidade adequado.

1) Toque no nome do item.

2) Selecione o número do lote do item de teste, nome do controle e lote do controle e toque no
botão“OK”.

3) A informação do item selecionado é exibida.

As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o numero do lote do cassete de verificação do sistema ichroma.

⚫ Descrição do botão
Button Function / Description

Volte para a tela anterior.

Excluir resultados de testes selecionados. (Esta função só está disponível quando o

ichroma II está logado pela conta do administrador [“Admin”])

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 Impressão dos resultados dos testes selecionados.

Enviar os resultados de testes selecionados para o PC, LIS, WIFI ou Bluetooth

conectados.

Os resultados dos testes são exibidos em gráfico.

Vá para a página seguinte.

Vá para a página anterior.

Marcando ou desmarcando os resultados dos testes listados.

Quando está marcado, significa que o item está selecionado.

4) Quando você toca no botão gráfico, os resultados dos testes listados são exibidos em gráfico como a
seguir:

ichromaⅡ fornece um método de controle de qualidade eficiente através da

exibição e análise dos resultados de teste do controle de qualidade como tipo de
gráfico.

10.6. Imprimir resultado do teste

O ichromaⅡ pode imprimir o resultado de teste através da impressora embutida ou conexão com PC.

10.6.1. Resultados dos testes de impressão usando uma impressora embutida

1) No caso da impressora embutida estar instalada, você pode imprimir resultado dos testes imediatamente
após o teste ser concluído.
2) Para definir a impressora embutida, consulte o item 10.3.6. Sistema.

Os conteúdos impressos são os seguintes:

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 Resultado de teste da corrida (exemplo) Resultado do teste de CQ(exemplo) Resultado de verificação do sistema(exemplo)

[ CRP Test ] [ PSA QC Test ] [ System Check Test ]

Date : 2015-10-29 Date : 2015-10-29 Date : 2015-10-29

Time : 08:54:36 Time : 08:54:36 Time : 08:54:36
User ID : admin User ID : admin User ID : admin
ITEM LOT : CRXXX01 ITEM LOT : PSXXX01 ITEM LOT :
ITEM Exp. : 2016.12.31 ITEM Exp. : 2016.12.31 ITEM Exp. :

Patient ID : aaa Control : Universal Control I Result : System OK !

Age : 30 Control LOT : UCIXXX03 Or
Gender : Male Control Exp. : 2015.12 Result : Not Available !
Error code
Result : 2.65 mg/L Result : 2.65 ng/mL
Reference Value : Low Limit :
High Limit :

As vezes o número do lote e data de validade podem não ser exibidos de acordo
com o numero do lote do item ichroma.

⚫ Trocando o papel da impressora

Abra a tampa da impressora e insira o papel da impressora com a direção correta como a seguir. Então
feche a tampa da impressora.

Printing side

Quando a tampa da impressora está fechada, a impressora embutida ejeta um pouco

do papel da impressora para a inicialização.

Tenha cuidado com a força excessiva quando abrir ou fechar a tampa da impressora
para a prevenção de mau funcionamento da impressora embutida.

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10.6.2. Imprimir resultados dos testes por conexão com PC
ichroma Ⅱ pode imprimir resultados de testes pela conexão com PC.

Para imprimir resultados de testes pela conexão com o pC, o software específico
fornecido pela Boditech Med Inc. é necessário.
Esta função será presente no futuro próximo.

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 11. Opcional

11.1. Scanner de código de barras

Scanner de código de barras é usado para entrada de ID de usuário, ID de paciente ou informações de
materiais de CQ (controles).

Como usar
1) Conecte o scanner de código de barras à porta USB que está localizado na parte traseira do ichroma II.
Para usar o scanner de código de barras, não é necessário um procedimento específico de configuração.

11.2. Teclado
Você pode usar o teclado em vez do touch na tela LCD.

Como usar
1) Conecte o teclado à porta USB que está localizado na parte traseira do ichroma II.
Para usar o teclado, não é necessário um procedimento específico de configuração.

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11.3. Dongle WIFI
ichroma Ⅱ fornece conexão de internet sem fio utilizando dongle WIFI..

Esta função estará presente no futuro próximo.

11.4. Dongle Bluetooth

ichromaⅡ fornece função Bluetooth.

Esta função estará presente no futuro próximo.

11.5. Cartão SD
Você pode atualizar o software do ichromaⅡusando cartão SD.
Por favor, consulte o item “10.3.6.5 atualização”.

11.6. ichroma Ⅱ cabo conector de PC (Cabo USB OTG)

ichromaⅡ fornece funções de impressão para impressão por conexão com PC.

Como usar
1) Conecte o cabo de conexão à porta USB que está localizado traseiro do ichroma II.
Conecte o cabo de conexão da porta USB ao PC.

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3) Toque em “Setup > Communication > PC”. Então ichromaⅡ exibirá a tela a seguir:

4) Para conectar o ichroma Ⅱ ao PC, toque no botão “ON”.

Para conectar ichroma Ⅱ ao PC, é necessário software específico. Por favor entre em
contato com o distribuidor regional ou equipe de suporte técnico da Boditech Med
Inc. para informação detalhada.
Para imprimir resultados deteste pela ligação ao PC, o software específico fornecido
pela Boditech Med Inc. é necessário. Entre em contato com o distribuidor regional ou
equipe de suporte técnico da Boditech Med Inc. para obter informações detalhadas.

11.7. Bateria AA
ichroma Ⅱ pode usar baterias do tipo AA em vez do adaptador AC.
Para instalar/configurar baterias, consulte a seção “8. Suplemento energético”.

A utilização de baterias está disponível para uso em caso de um apagão. Não é

possível o uso normal com baterias por um longo periodo. Nós sugerimos usar um
adaptador AC e cabo de energia para operações seguras e estáveis. É possível 30
testes múltiplos ou 2 testes individuais quando as baterias são utilizadas.
É possível utilizar adaptador AC e baterias simultâneamente.
Mas nós sugerimos remover as baterias quando o adaptador AC for utilizado.

Para informações detalhadas sobre os itens opcionais, entre em contato com o

distribuidor regional ou equipe de vendas técnicas da Boditech Med Inc.

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 12. Resolução de problemas
Sintomas Causas de problemas Reparação recomendada/medidas
corretivas
Nada acontece; ichroma II não
Remova o cabo de
mostra qualquer sinal de Má conexão entre o adaptador de
energia/adaptador e reconecte
funcionamento energia e o cabo de energia.
com firmeza.

Falha de energia Use o adaptador AC fornecido pela

Boditech Med Inc.
Interruptor está desligado Ligue o interruptor de alimentação.
Falha do adaptador AC Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
LCD não está ligada ou não Choque externo Verifique se há algum dispositivo
funciona corretamente emissor de campo eletromagnético
ao redor de ichroma II. Instale
ichroma II separado destes tipos
de dispositivos.
Se os problemas não forem
solucionados contacte o
distribuidor regional ou equipe de
suporte da Boditech Med Inc.
Falha de energia Consulte as descrições para
“Nada acontece”.
Se os problemas não forem
resolvidos, contacte o distribuidor
regional ou equipe de suporte da
Boditech Med Inc.
Ichroma II não exibe o resultado ichroma II está calculando o Espere até que ichroma II exiba o
do teste após completar o teste. resultado do teste. resultado do teste.
Falha de comunicação interna Reinicie ichroma II
Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
O suporte do cassette não Material diferente Contacte o distribuidor regional ou
funciona. equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
Falha de software Reinicie ichroma II
Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
Alguns ruídos gerados enquanto o Material diferente Contacte o distribuidor regional ou
ichroma II está funcionando. equipe de suporte da Boditech
Med Inc.

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 Falha de software Reinicie ichroma II
Contacte o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
Temperatura de operação está for Temperatura ambiente está fora da É possível proceder o ensaio. Mas
a da faixa faixa de temperatura de operação o resultado do teste pode não ser
Você deseja continuar o teste? (15-35℃). correto devido a temperatura de
operação estra for a do das
condições sugeridas(15-35℃).
Configure a temperatura ambiente
como 15-35℃.
É impossível proceder o teste Erro do sistema Contate o distribuidor regional ou
devido a erro de sistema equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
Ichroma II está funcionando. Por O suporte do cassete está em Espere até que o suporte do
favor espere. movimento cassette pare.
Introduza o cassete No caso de toque no botão “Next” Insira o cassette e toque no botão
sem o cassette inserido no modo “Next”.
de teste único.
Registre-se ou insira o ID chip No caso do ID chip não ser Insira ou register o rimeiro ID chip.
registrado ou o item não Alguns itens não podem ser
registrado ser testado sem o ID registrados. Verifique os itens
chip. novamente.
Verifique o cassete No caso do cassette de verificação É impossível utilizar o cassete de
do sistema nos modos de teste verificação do sistema nos modos
único, múltiplo e materiais de múltiplo, único e teste de controle.
controle. Tente novamente com o cassete
adequado.
Verifique o sistema de verificação No caso de toque no botão “Next” Para proceder o sistema de
do ID chip sem o sistema de verificação do ID verificação, você deve inserir o ID
chip. chip do sistema de verificação.
No caso de outro ID chip ser Insira o ID chip do sistema de
inserido. verificação e tente novamente o
procedimento de verificação do
sistema.
Verifique o número do lote do Numero do lote do cassete de Verifique o número do lote e tente
cassete do sistema de verificação e verificação do sistema e ID chip novamente.
ID chip. não corresponderem entre si.
cassete do sistema de verificação Configuração incorreta da data e Verifique a data e hora do ichroma
está fora da validade. Você deseja hora. II.
proceder o teste? Cassete de verificação do sistema No caso do cassete de verificação
fora da validade. do Sistema estar vencido, é
possível proceder o procedimento
de verificação do sistema. Mas
pode causar resultados incorretos

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 no teste de verificação do sistema.
Selecione o nome do controle No caso de teste de materiais de Insira o nome do controle e tente
controle iniciado sem selecionar o novamente.
nome do controle.
É impossível imprimir Não há papel na impressora. Instale/Insira papel na impressora
Verifique a impressora na direção correta.
Falha na impressora. Contate o distribuidor regional ou
equipe de suporte da Boditech
Med Inc.
É impossível procurar itens que No caso do usuário tentar procurar Se a informação do resultado não
não estão incluídos na itens que não estão incluídos na ID inclui a ID do paciente, é
identificação do paciente. do paciente. impossível pesquisar o resultado
do teste pela ID do paciente.
Verifique a ID do paciente incluída
na informação de resultado do
teste.
Não há dados selecionados. No caso de tocar no botão “Print” Selecione os dados que você
ou “Delete” sem selecionar os deseja imprimir ou deletar e tente
dados. novamente.
Entrada da identificação do usuário No caso de entrada de ID com Insira a ID novamente com mais de
com, pelo menos mais de 2 apenas 1 caracter. 2 caracteres.
caracteres.
Entrada da senha com, pelo No caso de entrada de senha com Insira a senha com mais de 2
menos, mais de 2 caracteres. apenas 1 caracter durante o caracteres.
registro de ID de usuário.
Senha incorreta. No caso de entrada de senha e Verifique a entrada da senha e
Verifique sua senha e tenta confirmação de senha que não tente novamente.
novamente. correspondem entre si durante o
registro de ID do usuário.
Este ID já está resgistrado. No caso de entrada de ID de Verifique a ID do usuário e tente
usuário que já está registrado novamente.
durante o registro de ID de
usuário.
ichroma II pode registrar no O número da ID do usuário Delete a ID do usuário e tente
máximo 100 usuários. registrado não deve exceder 100 novamente.
durante o registro de ID do
usuário.
Insira sua ID de usuário. No caso de tocar no botão “OK” Insira a ID do usuário e tente
sem inserir a ID do usuário. novamente.
Insira a senha. I No caso de tocar no botão “OK” Insira a senha e tente novamente.
sem inserir a senha.

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 13. Código de erros
Código de erros Causas prováveis Reparação recomendada/medidas corretivas

Error 25 - 31 Problemas técnicos no cassete Tente novamente o teste com o novo cassete.

Desligue a energia e contate o distribuidor

Error S1, Error S2 Falha ótica regional ou equipe de suporte técnico da
Boditech Med Inc.

Amostra imprópria ou tampão Tente novamente o teste com um novo cassete

Value Error 1 - 10
foi usado. e amostra de teste.

Caution Error Problemas técnicos no cassete. Tente novamente o teste com o novo cassete.

Verifique se o código de barras está danificado

Problemas na identificação do
Barcode Error
código de barras no cassete.
ou contaminado por material diferente.
Insira um cassete no suporte de cassete até o
final.
Se o problema não for resolvido, contate o
distribuidor regional ou a equipe de suporte
técnico da Boditech Med Inc.

ID chip e cassete não Confira o ID chip com o cassete. E então tente

Mismatch error
correspondem entre si. novamente o teste.

Tente novamente após verificar o ID do usuário

Password error Senha incorreta
e senha.

Número do lote do ID chip e

ID chip cartridge Lot Confira o número do lote do ID chip e o
cassete não correspondem
Number Mismatch cassete. Então tente novamente o teste.
entre si.
Altere o ID chip e tente novamente com um
novo ID chip.
Invalid Item Problema no ID chip. Se o problema não for resolvido, contate o
distribuidor regional ou a equipe de suporte
técnico da Boditech Med Inc.

SW & Test batch not Item de teste não incluído no Contate o distribuidor regional ou a equipe de
compatible software. suporte técnico da Boditech Med Inc.

Falha ótica durante o Contate o distribuidor regional ou a equipe de

Optics part Error !
procedimento de auto-teste. suporte técnico da Boditech Med Inc.

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 Falha de movimento durante o Contate o distribuidor regional ou a equipe de
Moving part Error !
auto-teste. suporte técnico da Boditech Med Inc.

Falha de armazenamento
Contate o distribuidor regional ou a equipe de
Storage disk Error ! interno durante o
suporte técnico da Boditech Med Inc.
procedimento de auto-teste.
É possível proceder o teste. Mas o resultado
pode não ser correto devido a temperatura de
Falha do sensor de
Temperature sensor operação estar fora das condições sugeridas
temperatura durante o
Error ! (15-35ºC).
procedimento de auto-teste.
Contate o distribuidor regional ou a equipe de
suporte técnico da Boditech Med Inc.
É possível proceder o teste. Mas é impossível
Falha da impressora embutida
Printer initializing imprimir o resultado do teste.
durante o procedimento de
Error ! Contate o distribuidor regional ou a equipe de
auto-teste.
suporte técnico da Boditech Med Inc.
É possível proceder o teste. Mas o resultado
Temperatura ambiente está for
Temperature out of pode não ser correto devido a temperatura de
a da faixa de temperatura de
recommended operação estar fora das condições sugeridas
operação durante o
range. Proceed? (15-35ºC).
procedimento de auto-teste.
Defina a temperatura ambiente em 15-35℃.

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 14. Lista de itens do equipamento

Descrição Código
ichroma II Main B/D Ass'y
RMMC837
(Include Application Module)
ichroma II LCD Board RMMC829
ichroma II ID Chip Board RMMC830
Afias-6 LCD RMMC821
ichroma II Temp. Board RMMC833
interrupter PCB RMMB919
ichroma II Barcode PCB RMMC834
Stepper Motor (new) RMMA825-1
Stepper Motor (old) RMMA825
ichroma II Front Case RMMB890
ichroma II Holder Cover RMMB913
ichroma II Holder Hinge Bracket RMMB914
ichroma II Holder Spring CMMT162
Printer Case RMMB885
ichroma II Printer Cover RMMB891
TP27FX Control Board RMMC831
Printer Module (TP29FP6RZ) RMMC832

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 15. Garantia

Ichroma II passou nos procedimentos de garantia e testes rigorosos de qualidade.

Boditech Med Inc. expressou e implicitou garantias que estão condicionadas à plena observância da
Boditech Med Inc. de publicada direções em relação à utilização dos produtos da Boditech Med Inc.

Sob nenhuma circunstância deve Boditech Med Inc. ser responsabilizado por qualquer dano indireto ou
consequencial

Para aproveitar o serviço de garantia, o consumidor deve devolver a unidade ichroma ™ II defeituoso ou de
qualquer componente do mesmo; juntamente com o comprovante de compra para Boditech Med Inc. ou o
agente de serviço autorizado mais próximo.

Informações de garantia

Durante o período de garantia (12 meses a partir da data de compra), com defeito ou mau funcionamento
espontâneo de ichroma II ou de seu componente (s) serão reparados gratuitamente ou podem ser
compensados, acordo com as regras e regulamentos de proteção ao consumidor.

O consumidor pode ser cobrado pela reparação de iCHROMA II, mesmo durante o período de garantia nos
seguintes casos:

- O uso inadequado ou uso indevido

- Mau uso intencional, abuso do consumidor ou negligência do produto

- Reparo/substituição ou alteração de qualquer componente não autorizado pela Biosys

- Falta do cartão de garantia ou modificação intencional de informações no cartão de garantia

- Os danos ou defeitos devidos a incêndios, poluição, terremoto ou outros desastres naturais.

- Serviços de reparação, alteração ou modificação do sistema por qualquer pessoa que não
pertença à Assistência Técnica autorizada da Biosys Ltda, ou por ela indicada.

Para informações pós-venda, contatar:

Assistência Técnica, Peças e Informações ao consumidor:

SAC: +55 21 3907-2534 / 0800 015 1414 - sac@biosys.com.br

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 Cartão de Garantia
Obrigado por adquirir o ichroma II.

Preencha as informações necessárias e envie uma cópia deste cartão de garantia no prazo de 30 dias da
data da compra para o endereço acima.

Nome do produto Ichroma II

Nº de série.

Data da fabricação

Período de garantia 12 meses a partir da data da compra

Data da compra Ano Mês Dia

Fabricante Boditech Med Inc.

Local da compra

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