Comparativo entre ISO 22716 e RDC 48 de 2013

1. **Escopo e campo de aplicação:**

- ISO 22716: Define o propósito amplo de estabelecer boas práticas de fabricação para
produtos cosméticos em escala global.
- RDC 48: Regulamenta as boas práticas de fabricação de produtos de higiene pessoal,
cosméticos e perfumes no Brasil.

2. **Referências normativas:**
- ISO 22716: Lista normas e documentos relevantes internacionalmente.
- RDC 48: Referencia normas brasileiras aplicáveis à produção de cosméticos.

3. **Termos e definições:**
- ISO 22716: Fornece definições específicas para termos utilizados na norma.
- RDC 48: Apresenta termos e conceitos específicos para o contexto regulatório
brasileiro.

4. **Sistema de gestão da qualidade:**

- ISO 22716: Destaca a necessidade de implementar um sistema de gestão da
qualidade abrangente.
- RDC 48: Requer a implementação de um sistema de garantia da qualidade,
abordando aspectos como controle de matérias-primas e monitoramento de processos.

5. **Responsabilidade da direção:**
- ISO 22716: Enfatiza o papel fundamental da liderança na promoção da qualidade.
- RDC 48: Exige o comprometimento da alta direção na implementação e manutenção
das boas práticas de fabricação.

6. **Gestão de recursos:**
- ISO 22716: Aborda a alocação adequada de recursos para garantir a qualidade.
- RDC 48: Inclui requisitos específicos sobre pessoal, instalações e equipamentos para
assegurar a qualidade dos produtos.
7. **Planejamento e realização dos processos de fabricação:**
- ISO 22716: Detalha a necessidade de planejamento e execução controlada dos
processos.
- RDC 48: Estabelece requisitos específicos para controle de processo, incluindo
procedimentos operacionais padrão (POPs).

8. **Medição, análise e melhoria:**

- ISO 22716: Destaca a importância da monitorização, medição e melhoria contínua.
- RDC 48: Inclui requisitos para monitoramento ambiental e tratamento de não
conformidades.

Ambas as normas, ISO 22716 e RDC 48, visam assegurar a qualidade e a segurança dos
produtos cosméticos, sendo a RDC 48 mais específica para o contexto regulatório
brasileiro.