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GMJ.

2019;8:e1432
www.gmj.ir

Recebido 2018-11-26
Revisado 01-2019-02
Aceita 2019-02-23

Efeito do uso de feno-grego no sangue em jejum


Glicose, Hemoglobina Glicosilada, Índice de
Massa Corporal, Circunferência da Cintura,
Pressão Arterial e Qualidade de Vida em
Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2:
Ensaios Clínicos Aleatorizados, Com Dupla
Ocultação, Controlados Com Placebo
Seyyedeh Seddigheh Hassani1, Faramarz Fallahi Arezodar2, Seyyed Saeid Esmaeili1, Mohammad Gholami-Fesharaki3

1 Department of Iranian Traditional Medicine, Faculty of Medicine, Shahed University, Teerão, Irã
2 School of Medicine, Immunoregulation Research Center, Shahed University, Teerão, Irã
3 Department of Biostatistics, Faculty of Medical Sciences, Tarbiat Modares University, Teerão, Irã

Resumo

Antecedentes: A diabetes mellitus é uma das principais causas de morte a nível mundial. O
presente estudo foi realizado para avaliar o efeito da ingestão de feno-grego sobre o açúcar
sanguíneo em jejum (FBS), HbA1C, índice de massa corporal (IMC), circunferência da cintura,
pressão arterial e qualidade de vida de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Materiais e
métodos: Este ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação, foi realizado em doentes com
T2DM em Teerão, Irã, em 2018. O grupo de tratamento recebeu 5 g de pó de feno-grego e o grupo
placebo recebeu 5 g de farinha de trigo duas vezes por dia durante dois meses antes das refeições.
Resultados: Este estudo foi realizado em 62 doentes (50% do sexo masculino e 50% do sexo
feminino). Ambos os grupos tinham características demográficas semelhantes. Os resultados
mostraram uma diferença significativa entre a média de FBS (P<0,001), HgA1C (P<0,001), IMC
(P<0,001), circunferência da cintura (P<0,001), pressão arterial diastólica (P=0,005) e qualidade
de vida (P=0,015). Não houve diferença significativa na pressão arterial sistólica média (P=0,189)
entre os grupos. Conclusão: Dado o efeito positivo do feno-grego na FBS, hemoglobina, HbA1C,
IMC, circunferência da cintura, pressão arterial e qualidade de vida, pode ser recomendado para
controlar a glicemia em doentes diabéticos. [GMJ.2019;8:e1432] DOI:10.31661/gmj.v8i0.1432

Palavras-chave: Farinha De Sementes De Fenugreek; Diabetes Mellitus; Glicose No Sangue;


Hemoglobina A Glicada

Introdução ~371 milhões em 2012. Estima-se que a


A diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é uma doença incidência de T2DM aumentará para ~552
metabólica com-mon [1]. Aumentou 6,4% em milhões em 2030 [2, 3]. O aumento da
2010 para ~285 milhões e atingiu incidência desta doença está
GMJ significativamente correlacionado com o
aumento da idade, alteração na
Copyright© 2019, Jornal Médico Galeno. Isto é
um artigo de acesso aberto distribuído nos termos do
Creative Commons Atribuição 4.0 Internacional
 Correspondência para:
Licença (http://creativecommons.org/licensing/by/4.0/) Seyyed Saeid Esmaeili, Assistant Professor of
Endereço eletrônico:info@gmj.ir Tradition-al Medicine, Shahed University, Teerão, Irã
Telefone: +98 21 51524055 Endereço de e-mail:
dr.esmaeili@chmail.ir
Hassani S. et al. Fenugreek e tratamento da diabetes tipo II

estilo, excesso de peso e situação econômica. A Materiais e métodos


importância do T2DM está relacionada à sua
alta incidência e problemas secundários Cálculo do Tamanho da Amostra
associados que aumentam o custo dos cuidados Foram calculadas 30 amostras em cada
de saúde. O T2DM é a principal causa de grupo baseado em n = 2( Z α + Z β ) 2/
doença cardiovascular [4], doença renal
terminal [5], neu-ropatia e cegueira em adultos ( )
[6]. Estratégias como a atividade nutricional e 2
física, o uso de glicêmicos e drogas injetáveis em que α=0,05, β=0,1 e d=0,6. Se 10% dos
(insulina) têm sido recomendadas para o amostras retiradas, seis amostras foram
tratamento da doença. A administração oral de adicionadas a cada grupo. Finalmente, 36
sever-al está associada a efeitos secundários amostras foram inseridas em cada grupo.
como diarreia, náuseas, inchaço, hipoglicemia,
excesso de peso e danos hepáticos [7]. Apesar Drogas e Intervenção
dos atuais tratamentos com medicamentos, a Fenugreek, nome científico T.foenum-grace-um
glicemia não pode ser regulada para controlar a (código de herbário da Shahid Beheshti
progressão da doença [8]. Os estudos Medical Science University: SMMU-8078) é
demonstraram que 36% a 69% dos doentes não um medicamento antidiabético comum que
conseguem atingir a glucose sanguínea normal, pode ser cultivado em todas as estações [11]. O
mesmo após a administração do medicamento feno-grego foi comprado de um mercado
[9]. Uma melhor estratégia sem efeitos confiável, moído, pesado usando uma balança
colaterais é essencial para controlar a glicose no sangue (precisão de 0,001 g) e embalado em pacotes
em pacientes com T2DM. Investigações recentes opacos. Um total de 120 pacotes (cada um
consideraram a utilização de medicamentos à base de contendo 5 g de feno-grego) foram fornecidos a
plantas como um agente natural, barato e antidiabético, cada paciente. Sessenta pacotes foram
com efeitos secundários para o tratamento da diabetes [10- entregues aos pacientes no primeiro encontro, e
12]. Fenugreek, com o nome científico de Trigonella os outros 60 pacotes foram entregues a eles
foenum-graceum, é um herba-ceous anual que é nativo do após um mês de intervenção. O placebo foi
leste do Mediterrâneo-mediterrâneo. Esta é uma planta fornecido de forma semelhante; no entanto, foi
comum de ervas para o tratamento de diabetes. É utilizada farinha de trigo em vez de feno-grego.
frequentemente utilizado em diferentes partes do O farmacêutico forneceu a droga e o placebo
Mediterrâneo, especialmente no Irã [13]. No meio-cino nos mesmos pacotes, os codificou e preparou
tradicional iraniano, o feno-grego é considerado como os pacotes para o pesquisador. Apenas o
uma planta de glucose sanguínea e de redução de gordura farmacêutico sabia qual o pacote que continha
[14-16]. Estudos relataram que o feno-grego tem a droga ou placebo. Os outros pesquisadores
propriedades terapêuticas sem efeitos colaterais [17, 18]. ficaram cegos. Os doentes no grupo do feno-
Os estudos demonstraram que o feno-grego é eficaz na grego consumiram 5 g de pó de feno-grego e
redução da glucose sanguínea e dos lípidos [19-22]. no grupo do placebo consumiram 5 g de
Demonstrou-se que o feno-grego reduz a tolerância à farinha de trigo duas vezes por dia durante dois
insulina aumentando a sensibilidade das células do corpo à meses a iniciar uma refeição.
insulina [23]. Outro estudo refere que a adição de feno-
grego à farinha de padaria pode controlar a glicemia [24]. Doentes
Embora muitos estudos tenham considerado os efeitos Neste ensaio clínico aleatorizado, em dupla
terapêuticos do feno-grego em várias doenças, menos ocultação, o efeito do feno-grego foi
informação está disponível sobre os seus efeitos no açúcar investigado nos parâmetros de FBS, HbA1C,
do sangue em jejum (FBS), HbA1C, peso corporal, peso corporal, circunferência da cintura,
circunferência da cintura, pressão arterial e qualidade de pressão arterial e qualidade de vida em doentes
vida em doentes com T2DM. No estudo atual, com DMT2M. Este estudo foi realizado em
consideramos o efeito do feno-grego nesses parâmetros Teerão, no Irã, de 22 de novembro de 2017 a
em pacientes com T2DM. 20 de fevereiro de 2018. Pacientes de T2DM
referiram-se à Associação de Diabetes em
Teerã, ao Centro de Saúde da Medicina
Tradicional Iraniana (Universidade Shahed) e
clínicas privadas foram inseridas no estudo.
Após a avaliação inicial de 22.000, 5.000 e
8.000 documentos médicos nesses locais,
respectivamente, 1.000 pacientes de T2DM
foram selecionados
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critérios de inclusão e exclusão. Após contato www.randomizer.org). Os doentes de ambos os


telefônico, apenas 260 pacientes concordaram grupos receberam tratamentos padrão de
em participar do estudo. Finalmente, 144 destes acordo com as instruções do médico. Todos os
doentes foram selecionados para outras pacientes receberam telefonemas para obter
considerações baseadas nos critérios do estudo. informações sobre complicações ou melhorias
Antes do estudo, todos os doentes selecionados durante o estudo. Todos os pacientes de ambos
visitaram centros médicos em Teerão e todos os os grupos foram encaminhados ao nosso centro
participantes assinaram cartas de de pesquisa no início do estudo e na segunda,
consentimento. Os critérios de inclusão foram a terceira, sexta e oitava semanas para medir o
disposição para participar do estudo, tendo 35 a peso, FBS, HbA1C e circunferência da cintura.
70 anos de idade, possuindo história de diabetes Neste estudo, o peso e a circunferência da
e índice de massa corporal (IMC) de pelo cintura foram medidos no início do estudo e na
menos 6 meses <35 kg/m2. Pacientes com uso sexta e oitava semanas e a FBS e a HgA1C
de drogas glicêmicas ou insulina durante o foram avaliadas no início e na oitava semana.
estudo, sendo grávidas ou lactantes, tendo uma
doença infecciosa (por exemplo, pneumonia, Estadistas éticos
infecção urinária, sepse) com leucocitose e O Conselho de Revisão de Ética da
neutrofilia, história de câncer, doenças Universidade Shahed aprovou o estudo
reumatológicas, doença hormonal, dependência (IR.shahed. REC.1395.234). Este estudo
de drogas, tabagismo, foram excluídos do também foi registrado e confirmado no
estudo os receptores de transplante de órgãos. Registro Iraniano de Ensaios Clínicos
No momento do exame, todos os doentes eram (código RCT: IRCT2017052233590N4)
clinicamente estáveis e não tinham utilizado
qualquer medicamento à base de plantas. Análise Estatística
Foram excluídos do estudo os doentes que Neste estudo, a média mais desvio padrão (DP)
apresentavam complicações tais como falta de das estatísticas descritivas foram usadas para
vontade de participar, sensibilidade ao feno- respostas contínuas, e a frequência e a
grego, cetoacidose ou hiperperglicemia crônica. porcentagem foram usadas para respostas
Um questionário contendo informação categóricas. Para comparação entre grupos se a
demográfica foi preenchido por todos os resposta fosse normal, foi utilizado o teste t da
pacientes, e os parâmetros de peso, altura e cir- amostra independente e, se a resposta não fosse
cumferência de cintura foram medidos. A normal, o teste U de Man-Whitney foi
pressão arterial foi medida por barômetro de utilizado. Para uma resposta categórica, o teste
mercúrio. A FBS e a HgA1C foram medidas Qui-quadrado foi usado para comparação entre
utilizando um aparelho de ensaio de glucose grupos. Para comparação dentro dos grupos,
(Easy Gluco, Infopia; Coreia do Sul) e foram utilizados o teste t emparelhado sam-ple
analisador Clover A1C (Infopia; Coreia do e o teste de Wilcoxon para respostas normais e
Sul). A qualidade de vida foi avaliada por meio não normais, respectivamente. Os dados foram
de um questionário com 36 perguntas. Este normalizados usando o teste K-S. Os dados
questionário de autorrelato incluiu 8 foram analisados usando a versão 21 do
subescalas: função física (FP), deficiência do software SPSS (SPSS Inc., Chicago, IL, EUA)
papel devida à saúde física (RP), deficiência do e um P<0,05 foi considerado significativo.
papel devida à saúde emocional (RE),
energia/fadiga (EF), bem-estar emocional Resultados
(EW), função social (SF), dor
(P) saúde geral (GH). O questionário foi Um total de 72 pacientes entrou no estudo e
confirmado por numerosos estudos internos [25] e 64 completaram o levantamento (Figura 1).
externos [26] e uma baixa pontuação correlaciona-se A Tabela 1 mostra os dados demográficos de
com uma má qualidade de vida. todos os pacientes em cada grupo. Não houve
diferença significativa para a média de idade,
Design de grupos e estudos sexo, nível educacional e outros dados
Os doentes foram aleatoriamente divididos demográficos entre os grupos. A média de
em dois grupos de tratamento com feno- FBS, HgA1C, IMC, circunferência da
grego (n=36) e placebo (n=36) utilizando o cintura, pressão arterial sistólica e diastólica
método de aleatorização por blocos e escores de qualidade de vida
(sequência AB, BA, por local;
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Figura 1.Fluxograma do estudo

Tabela 1.Algumas Características Clínicas e Demográficas dos Doentes


Variável Categórica Drogas Placebo

Valor de P
N % N %
Feminino 17 54,8 14. 45,2 0,612
Sexo
Masculino 14. 45,2 17 54,8
Não acadêmico 28 90,3 21 67,7 0,059
Nível educacional
Acadêmico 3. 9,7 10. 32,3
≤25 7. º 22,6 13 41,9
IMC 0,174
>25 24 77,4 18 58,1
Variáveis contínuas Média DP Média DP Valor de P
Idade, y 51,23 8,78 51,32 7,35 0,963
Duração da diabetes 5,75 3,05 7,10 4,08 0,144
WC (cm) 98,05 9,83 95,05 8,56 0,305
FBS (mg/dl) 149,74 42,15 154,48 39,41 0,649
HgA1C (mg/dl) 7.96 1,80 7,86 1,51 0,830
SBP (mm/Hg) 86,81 11,34 80,94 10,35 0,795
PPO (mm/Hg) 133,68 15,24 137,94 13,15 0,346
Pontuação da Qualidade de Vida 55.41 9,23 54,23 9,95 0,629
SD: Desvio-padrão, WC: Circunferência da cintura, SBP: Pressão arterial sistólica, DBP: Pressão arterial diastólica,
IMC: Índice de massa corporal, FBS: Glicemia em jejum

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Os resultados indicam que a pontuação da circunferência da cintura, pressões sanguíneas


qualidade de vida no grupo de tratamento sistólicas e diastol-ic em doentes com
aumentou significativamente e a média de FBS, DMT2DM. Estas alterações, com exceção da
HgA1C, IMC, circunferência da cintura, pressão arterial sistólica, foram significativas
pressões sanguíneas sistólicas e diastólicas quando comparadas com as do grupo placebo.
diminuiu significativamente. Estas alterações, Os resultados foram comparados com
com exceção da pressão arterial sistólica, foram resultados obtidos em estudos anteriores [17,
significativas quando comparadas com o grupo 24, 27, 28]. Um ensaio clínico realizado por
placebo. Kasaeian et al. [28] demonstrou que o feno-
grego pode ser utilizado como planta
Discussão medicinal, juntamente com outros métodos
terapêuticos para o tratamento do T2DM. Este
A diabetes mellitus é uma das principais causas efeito terapêutico do feno-grego está
de mortalidade a nível mundial. Está associado relacionado com os compostos de efeitos tais
a problemas secundários noutros tecidos e como esteroides, alcaloides e trigonelina, que
implica custos elevados para os doentes e os diminuem a absorção de glicose dependente de
serviços de saúde [1]. É necessária uma Na pelo intestino [29, 30]. Estes compostos têm
estratégia barata e mais eficaz para o propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias
tratamento do T2DM. Investigamos o efeito do que inibem a peroxidação lipídica e outros
feno-grego na FBS, HgA1C, IMC, tipos de oxidação num modelo in vitro [31,32].
circunferência da cintura, pressão arterial Estes compostos químicos inibem a lesão
sistólica e diastólica e qualidade de vida em tecidual induzida por radicais livres e previnem
pacientes com T2DM. Os dados revelaram que a glicação, como um estágio crítico na
a pontuação da qualidade de vida no grupo de proliferação celular, migração, interrupção e
tratamento melhorou significativamente após o morte celular endotelial vascular. O feno-grego
tratamento com feno-grego. Curiosamente, o também pode ser utilizado para tratar o excesso
feno-grego diminuiu significativamente a FBS, de peso e o T2DM pode ser a causa das
HgA1C, BMI, propriedades anti-inflamatórias dos compostos
[33]. As nossas conclusões também

Quadro 2. Comparação das variáveis antes e depois da intervenção entre grupos


Antes 8 semanas depois Diferença Valor P*

Variáveis Grupos Valor P**


Média DP Média DP
Drogas 149,74 42.15 126,59 28,34 -23,15 <0,001
FBS <0,001
Placebo 154,48 39,41 153,58 37,11 -0,90 0,316
Drogas 7,96 1,80 7,46 1,35 -0,50 <0,001
HgA1C <0,001
Placebo 7,86 1,54 7,81 1,50 -0,05 0,033
Drogas 26,64 1,86 25,75 1,89 -0,89 <0,001
IMC <0,001
Placebo 25,31 1,91 25,21 1,87 -0,1 0,016
Drogas 98,05 9,82 94,87 8,90 -3,18 <0,001
WC <0,001
Placebo 95,05 8,56 95,00 8,65 -0,05 0,884
Drogas 133,68 15,24 127,77 10,60 -5,91 <0,001
BNP 0,189
Placebo 127,94 13,15 124,84 13,57 -3,1 0,011
Drogas 86,81 11,34 81,03 7,17 -5,78 <0,001
PPO 0,005
Placebo 80,94 10,35 50,48 9,25 -0,46 0,705
0,015
Drogas 55,41 9,23 61,13 7,29 5,72 <0,001
Qualidade
Vida Placebo 54,22 9,25 55,46 9,7 1,24 0,197
SD: Desvio-padrão, WC: Circunferência da cintura, SBP: Pressão arterial sistólica, DBP: Pressão arterial diastólica,
IMC: Índice de massa corporal, FBS: Glicemia em jejum, *Antes e Após a intervenção, **Entre grupos

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mostrou que o feno-grego melhora a qualidade em doentes T2DM com tamanho de amostra
de vida dos pacientes com T2DM, apropriado. Seu pequeno tamanho de amostra
provavelmente devido ao tratamento da doença e a origem das amostras ser apenas em uma
pelo fenu-grego. Estudos demonstraram que o cidade são uma limitação deste estudo.
manejo da diabetes pode afetar positivamente a
qualidade de vida dos pacientes diabéticos [34, Conclusão
35]. Os efeitos da redução do anti-diabético e
do colesterol-cho por sementes de feno-grego O fenugreek é eficaz para o controle FBS e
foram atribuídos, em grande medida, às HgA1C, reduzindo o IMC, a circunferência
saponinas e ao seu elevado teor de fibras, o que da cintura, a pressão arterial e melhorando a
atrasa o esvaziamento gástrico e componentes qualidade de vida em pacientes com T2DM.
desconhecidos que restringem as enzimas Pode ser ingerido simplesmente sem efeitos
digestivas de boidrato de carro [36]. Como o adversos para o controlo da glicemia nesses
feno-grego pode ser fornecido simplesmente doentes.
sem efeitos adversos, esta planta pode ser
usada para o controle de glicose no sangue. A Conflitos de interesses
força do presente estudo está relacionada com o
seu estado cego, avaliação de FBS, HgA1C, Nenhum.
IMC, cir-cumferência de cintura, pressão
arterial e qualidade de vida

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