PREFEITURA MUNICIPAL DE LINHARES

Secretaria Municipal de Saúde

VIGILÂNCIA EM SAÚDE - VIGILÂNCIA SANITÁRIA

ROTEIRO DE INSPEÇÃO

CME (CENTRAL DE MATERIAL ESTERILIZADO)

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Pisos são constituídos de material liso, lavável, resistente ao
processo de limpeza, em bom estado de conservação ( sem
infiltração ou descontinuidade).
N Ventilação artificial adequada, não sendo permitida a utilização de
ventilador.
N Pia para lavagem dos instrumentos compatível com o volume de
artigos processados com dispositivo que dispense o acionamento
manual (alavanca ou pedal).
N Presença de suporte com papel toalha.
N Presença de dispenser com sabonete líquido.
N Estrutura física, em geral, em adequado estado de conservação,
limpeza e organização.
N Local para limpeza, desinfecção e esterilização :
( )Consultório (duas pias)
N Iluminação artificial adequada de trabalho.
N Porta é constituída de material, contínuo, cor clara, em bom estado
de conservação (sem rachadura ou infestação de pragas "cupim").
N Local para limpeza, desinfecção e esterilização:
( )Consultório (duas pias) ( ) Sala exclusiva
N A autoclave encontra-se instalada em local adequado.
N Teto/Forro é constituído de material liso, contínuo, cor clara, em bom
estado de conservação (sem infiltrações, rachaduras).
N Presença de bancada para secagem.
N Possui área física suficiente.
N Paredes são constituídas de material liso, lavável, de cor clara, fácil
higienização, em bom estado de conservação (sem infiltração ou
descontinuidade).
N Instalações elétrico/hidráulicas embutidas e/ou protegidas com
material resistente a impactos e a lavagens, de forma a impedir a
retenção de sujidades.
N O fluxo de procedimento está adequado (unidirecional com
separação do sujo e do limpo).
CONSIDERAÇÕES FINAIS

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Após vistoria realizada pela(s) autoridade(s) sanitária(s), verificou-se
que o estabelecimento apresenta condições higiénico- sanitárias e
estruturais em conformidade com a legislação vigente e toda a
documentação pertinente ao desenvolvimento de suas atividades.
Portanto, foi concedido o alvará sanitário.
 N Após vistoria realizada pela(s) autoridade(s) sanitária(s), fica(m) o(s)
Senhor(es) notificado(s) a providenciar as ações necessárias à
correção das não-conformidades apontadas, no prazo de dias, salvo
prazos especificos apontados no corpo do documento. Para
solicitação de prorrogação do prazo concedido, deverá ser redigido e
protocolado na Vigilância Sanitária documento assinado pelo
proprietário ou seu representante, apontando os itens e prazos
especificos. Após avaliação do documento, o requerente será
informado quanto à concessão ou não da prorrogação. O
responsável pelo estabelecimento fica ciente de que, no caso do não
cumprimento do prazo estipulado, estará sujeito às sanções previstas
na Lei Municipal 1896/1996, regulamentada pelo Decreto Municipal
nº 0170/1996- Código Sanitário Municipal de Linhares.
COPA

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Possui local exclusivo para guarda de insumos alimentícios e em
adequado estado de conservação, limpeza e organização.
N Presença de geladeira exclusiva para guarda de alimentos.

DOCUMENTAÇÃO

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Comprovante de descarte dos resíduos gerados no estabelecimento
de saúde (químicos, biológicos e perfurocortantes).
N Registro de manutenção preventiva do ar condicionado.
N Certificado de controle integrado de pragas atualizado, com a
respectiva Licença Sanitária da empresa atualizada.
N Cópia do registro profissional (anuidade).
N Laudo de análise microbiológica da água do estabelecimento e cópia
do alvará sanitário da empresa que realizou o serviço (caso seja
água de poço).
N Cópias do cartão de vacinação atualizado de todos os profissionais
(Hepatite B, Tétano e Difteria).
N Relação dos profissionais de saúde que atuam no local, com suas
respectivas funções.
N Alvará de Localização e Funcionamento.
N Cópia do contrato e comprovante de manutenção preventiva e
corretiva de autoclave e de todos os equipamentos que
necessitarem.
N Cópia da licença do Corpo de Bombeiros atualizada.
N Relação das atividades/procedimentos realizados no local.
N Contrato de terceirização de prestação de serviço e alvará sanitário
da empresa terceirizada.
N Rotinas - POP (Plano Operacional Padrão) de limpeza e desinfecção
de artigos, equipamentos, superfícies e ambientes, bem como do
processo de esterilização.
N Cópia do registro do responsável técnico junto ao conselho (se for
clínica).
N Cópia do comprovante de limpeza da caixa d'água realizado a cada
seis meses.
N Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde,
conforme a Resolução RDC nº 306/2004
N Registro dos equipamentos na ANVISA e/ou Ministério da Saúde.
N Cópia do CNES (Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde)
atualizada.
 ESTRUTURA FÍSICA EM GERAL

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Instalações elétrico/hidráulicas embutidas e/ou protegidas com
material resistente a impactos e lavagens, de forma a impedir
retenção de sujidade
N Ventilação natural e/ou artificial adequada em todos os ambientes.
N Iluminação natural e/ou artificial adequada às condições de trabalho.
N Possui sala de imunização?
N Possui local específico destinado ao acondicionamento temporário de
resíduos (comum, infectante, perfurocortante, químico, dentre
outros).
N Possui sala pequena de cirurgia?
N Possui sala exclusiva para injetáveis?
N Estrutura física, em geral, em adequado estado de conservação,
limpeza e organização?
N Paredes, piso e teto, adequados, compostos de material liso, lavável,
preferencialmente de cor clara e de fácil higienização, de forma que
impeça a retenção de sujidade.
LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO DOS INSTRUMENTAIS E EQUIPAMENTOS

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Invólucro utilizado:
( ) Papel grau cirúrgico (o mais indicado).
( ) Manta de propileno em 3 camadas (SMS).
( ) Tecido duplo 50 a 70 fios/m².
( ) Papel crepado.
( )Outros...
N A autoclave encontra-se instalada em local adequado.
N Método utilizado para a esterilização dos artigos:
( ) Autoclave (preferencialmente) ( )
Estufa
N Realiza o descarte dos materiais de uso único após o uso.
RE2605/2006-ANVISA
N Presença de lixeira com tampa e acionamento por pedal, provida de
saco plástico: (azul/preto) - identificada para resíduo comum e
(branca leitosa com simbologia) - identificada para resíduo infectante.
N Realiza a limpeza dos artigos automaticamente.
N Realiza a lavagem dos instrumentais com detergente enzimático
(com registro na ANVISA), diluído; respeitando o tempo de imersão
conforme recomendação do fabricante; recipiente com tampa e
identificado.
N O prazo de validade da esterilização dos artigos está de acordo com
os tipos de embalagem, condições de manuseio e locais de
armazenamento.
N Realiza o transporte dos artigos sujos em recipiente com tampa e
identificado.
N Realiza o selamento adequado dos invólucros utilizados.
Nota: Carregamento da autoclave da forma correta a permitir
circulação do vapor e sem encostar nas laterais.
N Utiliza EPI completo, contendo avental impermeável, luvas de
borracha de cano longo, óculos e dentre outros.
N É realizado o enxágue abundante dos artigos.
N Realiza e registra controle biológico e químico.
 N Realiza a limpeza dos artigos manualmente.
N Presença de almotolias identificadas com o tipo de solução,
concentração, data de envase, validade (07dias) e nome do
responsável.
N Utiliza tecido limpo, compressa limpa, papel toalha (sem soltar fibras)
para secagem.
N Consta na rotulagem das embalagens a serem esterilizadas o nome
do artigo, data da esterilização, validade e nome do profissional. RE
2606/2006
N Utiliza escovas de cerdas macias, diâmetro e tamanho compatível
com os artigos.
N Os artigos são mantidos totalmente imersos na solução contendo o
detergente enzimático.
Nota: O enxágue e secagem dos artigos são procedimentos
importantes para um processamento eficiente, devendo ser, portanto
um passo criterioso.
N Realiza teste biológico pelo menos uma vez por semana ou conforme
demanda do serviço.
N Armazena os materiais esterilizados em local fechado e sem
umidade.
N Possui seladora apropriada para selagem do grau cirúrgico.

REFERÊNCIA LEGAL

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Decreto Municipal 170/1998 regulamenta o código sanitário (Lei
1896/1996) do municipio de Linhares, LC n. 018/2012 (Arts, 100,
101 e 126)
Lei Municipal 2.613/2006; Lei Estadual N° 9.269/2009 consolida os
dispositivos constantes das Leis n's 3.218, de 20.7.1978 e 7.990, de
25.5.2005. Portaria MS 2616 de 1998 (Dispõe sobre o regulamento
técnico de controle de infecção hospitalar)
Portaria ANVISA 3523 de 1998. Resolução RDC 50/2002.RDC
306/2004; RDC 156/2006.RDC 08/2009.RDC 15/2012; RDC 63/2011.
RE 2605/2006; RE 2606/2006.

Resolução CONAMA 358/2005. Manual de Higienização das Mãos

em Serviços de Saúde de 2007, ANVISA
Processamento de Artigos e Superfícies em Estabelecimentos de
Saúde de 1994, Ministério da Saúde;
Segurança do paciente em serviços de saúde: limpeza e desinfecção
de superfícies de 2010, ANVISA; Guia de referência de limpeza,
desinfecção, esterilização de artigos de serviço de saúde de 2009,
SESA/ES
RESÍDUOS DE SERVIÇOS DE SAÚDE

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Os sacos estão contidos em lixeira lavável, devidamente identificada,
sem vazamento e com tampa provida de sistema de abertura sem
contato manual.
N Presença de lixeira com tampa e acionamento sem contato manual
provido de saco plástico (azul/preto) - identificada para resíduo
comum.
N Acondiciona os resíduos contaminados em saco branco leitoso e
identificado pelo símbolo de substância infectante.
N Possui recipiente adequado, devidamente identificado para descarte
do material perfurocortante (agulhas, lâminas de bisturi e etc.)
 SALA DE ATENDIMENTO/PROCEDIMENTO

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Presença de almotolias identificadas com o tipo de solução,
concentração, data de envase e validade (07 dias).
N Ausência de medicamentos, materiais e insumos vencidos.
N Os instrumentais são esterilizados por empresa especializada.
N Utiliza apenas materiais descartáveis (de uso único).
N Ambiente clínico (atendimento de pacientes e manipulação de
insumos) sem presença de plantas, ventiladores e outros objetos
estranhos às atividades.
N Utiliza solução alcoólica para antissepsia das mãos (álcool 70°) com
registro na ANVISA.
N Presença de insumos de consumo devidamente identificados e
acondicionados em recipientes com tampa ou gavetas.
N Utiliza lençóis descartáveis e realiza a troca de lençóis a cada
paciente.
N Os materiais de uso único são descartados após o uso.
N Presença de materiais e insumos acondicionados em local fechado e
sem umidade.
N Presença de lixeira com tampa e acionamento por pedal provida de
saco plástico (azul/preto) - identificada para resíduo comum.
N Possui cadeira com revestimento liso, lavável e impermeável, de fácil
higienização e desinfecção, em bom estado de conservação.
N Presença de dispenser com sabonete líquido.
Nota: Para procedimentos de risco ou invasivos recomenda-se o uso
de sabonete líquido antisséptico.
N Presença de suporte com papel toalha.
N Os instrumentais são esterilizados no estabelecimento.
N Possui lavatórios para mãos, providos de torneiras com fechamento
que dispense o uso das mãos.
N Estrutura física, em geral, em adequado estado de conservação,
limpeza e organização.
N Presença de caixa para descarte de resíduo perfurocortante em
suporte adequado, de fácil acesso e com altura que possibilite a
visualização do orifício para descarte do material.
N A mesa clínica apresenta revestimento liso, lavável e impermeável,
de fácil limpeza e desinfecção e em bom estado de conservação.
N Limpeza e desinfecção das superfícies com produto que possua
registro na ANVISA para este fim (álcool 70°)
N Possui geladeira exclusiva para a guarda de medicamentos.
N A geladeira possui termômetro para controle de temperatura e
planilha de registro.
SANITÁRIOS

Criticidade Pergunta SIM NÃO NA NO

N Instalações sanitárias com vasos sanitários e lavatórios em número
suficiente.
N Nota: Caso os sanitários para o uso público sejam acessíveis às
pessoas com deficiência (PCD), conforme ABNT NBR 9050, não é
necessária a presença de mais um sanitário de uso exclusivo a estas
pessoas.
 N Presença de lixeira com tampa e acionamento por pedal, provido de
saco plástico (azul/preto).
N Possui, pelo menos 1 (um) sanitário, adaptado para o uso de pessoa
com deficiência (PCD). ABNT NBR 9050
N Presença de suporte com papel toalha.
N Estrutura física em adequado estado de conservação, higiene e
organização.
N Presença de dispenser com sabonete líquido.
N Possui vaso sanitário dotado de tampa?

Legenda:
NA - Não se aplica
NO - Não observado

Criticidade

I - IMPRESCINDÍVEL: Considera-se item IMPRESCINDÍVEL aquele que atende às Boas Práticas de

Fabricação e Controle, que pode influir em grau crítico na qualidade ou segurança dos produtos e
processos.

N - NECESSÁRIO: Considera-se item NECESSÁRIO aquele que atende às Boas Práticas de Fabricação
e Controle, e que pode influir em grau menos crítico na qualidade ou segurança dos produtos e
processos.
R - RECOMENDÁVEL: Considera-se RECOMENDÁVEL aquele que atende às Boas Práticas de
Fabricação e Controle, e que pode refletir em grau não crítico na qualidade ou segurança dos produtos e
processos.