EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA

INSTRUÇÕES DE USO

AUTOCLAVES BIOEX

(5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

 APRESENTAÇÃO

Para que você possa trabalhar com segurança, economia e sem problemas,
desenvolvemos esses equipamentos para atendê-lo na importante função da
esterilização a vapor sob pressão.

Aconselhamos a leitura completa deste manual para que sejam atingidos

resultados satisfatórios que poderão orientá-lo na sua correta utilização e a
conservação para futuras consultas.

O conhecimento das Autoclaves Bioex potencializa seu desempenho e

aumenta a sua durabilidade e benefícios.

O Certificado de Garantia encontra-se no final deste manual.

BIOEX Equipamentos Médicos e Odontológicos Ltda.

Avenida José Paulino, nº 4781 – Recanto do Lago
CEP. 13 140 – 843 - Paulínia - SP.
FONE: (19) 3874 2136
E-mail: bioex@bioex.com.br

01
 ÍNDICE

Segurança..............................................................................................03

1. Descrição do produto.......................................................................05

1.1 Características..................................................................................06

2. Especificações técnicas...............................................................…07

2.1 Apresentação....................................................................................07
2.2 Informações técnicas........................................................................10
2.3 Dispositivos de segurança................................................................11
2.4 Acessórios.....................................................................................…12
2.5 Dimensões....................................................................................…13
2.6 Condições de transporte e armazenamento.................................…14
2.7 Simbologia no produto......................................................................14

3. Instalação..........................................................................................15

3.1 Instalação física................................................................................15

3.2 Instalação elétrica.............................................................................15
3.3 Instalação hidráulica e pneumática...................................................16

4. Operação...........................................................................................17

4.1 Requisitos a serem observados num processo de esterilização......17

4.2 Preparando para operação...........................................................…20
4.3 Funcionamento.................................................................................23

5. Manutenção.......................................................................................28

5.1 Cuidados especiais.......................................................................…28

5.2 Manutenção e limpeza..................................................................…29
5.3 Problemas causas e soluções..........................................................30

6. Normas de garantia..........................................................................31

6.1 Garantia.........................................................................................…31
6.2 Certificado de Garantia.....................................................................31
6.3 Manutenção......................................................................................31
6.4 Serviço de atendimento....................................................................31
6.5 Considerações finais.........................................................................31

02
 SEGURANÇA

INDICAÇÕES

Para esterilização a vapor saturado de instrumentos e materiais médico-cirúrgicos,

em hospitais, clínicas médicas, consultórios odontológicos, prontos-socorros,
laboratórios e outros.

RECOMENDAÇÕES ADICIONAIS

• As autoclaves para esterilização são equipamentos que trabalham com temperatura

e pressão elevadas, portanto devem ser manuseadas por pessoas devidamente
habilitadas e bem informadas quanto as suas características de funcionamento.

• Certifique-se sempre de ter desligado sua autoclave da tomada para realizar qualquer
tipo de manutenção (limpeza diária ou até mesmo trocar um fusível).

• Verifique sempre se a mangueira de saída de vapor se está conectada à rede de

esgoto ou ao recipiente com água.

• É importante observar ainda a voltagem correta da autoclave (127 ou 220V) antes de

conectála à rede elétrica.

• É recomendado o uso de luvas adequadas para a manipulação dos materiais

esterilizados. O uso indevido poderá resultar em queimaduras. Não nos
responsabilizamos por procedimentos incorretos que possam causar acidentes.

• Não permita que pacientes e, principalmente crianças, aproximem-se da autoclave.

• Tenha por rotina assegurar-se de que o fecho da porta da autoclave esteja devidamente
travada antes de usá-la. A não observação deste procedimento poderá causar o
escape do Anel de Vedação.

• Ao soltar o fecho, a porta da autoclave deve abrir com facilidade.

• No caso de acionamento de um dos dispositivos de segurança (escape súbito de

vapor), aguarde a total despressurização para abrir a porta

• Use somente a mangueira do tipo resistente ao calor conforme a amostra fornecida

com sua autoclave.

• Nunca esterilize ou aqueça alimentos na autoclave.

• Antes de iniciar qualquer esterilização certifique-se de que o material suportará a

temperatura /pressão máxima gerada pela autoclave.

• Recomendamos a leitura deste manual até o completo entendimento do mesmo.

Utilize-o como fonte de consulta e mantenha-o sempre em local de fácil acesso.

03
 SEGURANÇA

CONTRA-INDICAÇÕES

• Nunca coloque água fria no interior da câmara de esterilização para forçar o

resfriamento. O choque térmico no metal danifica a câmara, causando oxidação,
furos, rachaduras, empenamento ou ondulações e causa danos às resistências.

• Não utilize papel tipo "kraft" como embalagem de instrumentos. Este tipo de papel
pode levar à obstrução das tubulações do equipamento e a problemas na qualidade
do processo de esterilização.

ADVERTÊNCIAS

• Antes de levar qualquer material para autoclave, verifique com o fabricante se

isto é possível. Usualmente as embalagens trazem indicação de resistência até
135º C.

• Utilize os instrumentais desembalados imediatamente após a sua esterilização

para evitar contaminação.

• Ao acomodar os instrumentais desembalados diretamente na bandeja perfurada

da autoclave, intercale-os com campos de tecido ou papel crepado para evitar a
formação de corrente galvânica;

• Nunca esterilize artigos pequenos sem embalagem

• Não coloque material quente, recém saído da autoclave, sobre superfícies frias,
isto poderá condensar o vapor dentro dos pacotes. Para manipulá-los forre a
superfície com campo duplo de preferência estéril.

• Atenção ao abastecer e/ou retirar os materiais da autoclave, tomando cuidado

para evitar o rompimento dos pacotes.

• O uso de qualquer parte, acessório ou material não especificado ou previsto nestas

Instruções de Uso é de inteira responsabilidade do usuário.

04
 1. DESCRIÇÃO DO PRODUTO

Autoclave horizontal de mesa semi-automática para esterilização a vapor

saturado com sistema gravitacional de remoção de ar.
Neste princípio o vapor gerado internamente na câmara "força" a eliminação
do ar para fora e o tempo de remoção dependerá do tipo e densidade da
carga, a eficiência no processo de esterilização, só ocorre quando é
removido todo ar da câmara. Trabalhos científicos relataram que o método
mais confiável e que apresenta menos falhas em vários ciclos é a Autoclave.
O princípio de operação de uma autoclave é governado pela Lei de Boyle,
a qual relaciona pressão, temperatura e volume.
A grande eficiência da esterilização com vapor saturado sob pressão está,
na forma rápida em que todos os materiais (líquidos ou sólidos), recebem
grande quantidade de caloria, propiciado pelo vapor saturado à alta
temperatura em virtude de grande pressão. Quando o vapor entra em
contato com algum instrumental mais frio, ele se condensa e sede toda sua
caloria ao material, provocando seu aquecimento imediato. Esta ação é
contínua até atingir o balanço térmico, quando cessará a troca de calor.
Na câmara, teremos um ambiente homogêneo ficando somente o vapor
saturado na temperatura programada no equipamento.
A produção do vapor utilizado na esterilização requer alguns cuidados como
a água, esta deve estar livre de contaminantes em concentração que possa
interferir no processo de esterilização e danificar o aparelho ou os produtos
a serem esterilizados, portanto somente utilize água destilada ou deionizada.

05
 1. DESCRIÇÃO DO PRODUTO

1.1 CARACTERÍSTICAS
AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)
• Voltagem 127VAC ou 220VAC / 50Hz - 60Hz;

• Placa eletrônica com microcontrolador;

• Painel frontal de membrana confeccionado em policarbonato possui teclas de

acionamento das funções, indicadores visuais e sonoros;

• Display em LCD visualiza todas as funções da Autoclave e informa sobre a pressão,

temperatura, tempo e alarmes sobre falhas do sistema;

• Ciclo de trabalho automático;

• Secagem com porta entreaberta;

• Desligamento automático (standby);

• 08 Ciclos de esterilização;

• 01 Ciclo de Limpeza;

• 01 Ciclo de secagem extra;

• Termostato de segurança para proteção da resistência e sobre aquecimento da câmara;

• Sensor para fechamento de porta;

• Sensor de Temperatura;

• Sensor de pressão;

• Sistema eletrônico de segurança (sobre temperatura e sobre pressão);

• Válvulas de segurança (anti-vácuo e sobre-pressão);

• Abastecimento de água manual;

• Anel de vedação da porta em silicone;

• Válvula solenóide para saída de pressão;

• Puxador ergonômico;

• Porta com fechamento através de trava;

• Câmara em aço inoxidável, revestida com material isolante ao calor;

• Bandejas e suporte confeccionados em aço inoxidável ou alumínio;

• Carenagem da porta em plástico resistente;

• Gabinete em aço carbono, com pintura lisa a base de epóxi com tratamento fosfatizado;

06
 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

2.1 APRESENTAÇÃO
AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

01- GABINETE - Construído em aço carbono é responsável pela estrutura do

equipamento.

02- CARENAGEM - Fica na parte frontal da autoclave, é feito em plástico resistente,

é onde se encontra o painel de controle da autoclave.

03-PAINEL - Localizado sobre a carenagem, possui os botões de controle e os

indicadores visuais da autoclave.

04-DISPLAY (LCD) - É onde são visualizadas todas as funções/mensagens exibidas

pela autoclave

05-MAÇANETA- Localizada na parte frontal da autoclave, é utilizada para abrir, fechar

e travar a porta da autoclave.

06-EIXO EXCÊNTRICO – Construído em aço inox, assegura o fechamento da porta com a

câmara de inox.

07-MANCAL DO EIXO EXCÊNTRICO - Localizado na parte frontal do gabinete, é utilizado para

travar o eixo excêntrico.

08-PINO LIMITADOR DA PORTA - Limita a abertura da porta no máximo em 90º.

09-SENSOR DA PORTA – É um dispositivo de segurança responsável pelo fechamento da porta.

10-PORTA - Localizada atrás da carenagem, é responsável pelo fechamento da câmara da

autoclave.

11-VALVULA DE SOBRE-PRESSÃO - É um dispositivo responsável em aliviar a pressão da

câmara caso ultrapasse o limite de segurança.

07
 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

12-VÁLVULA ANTI-VÁCUO - Alivia a pressão da câmara quando ocorrer vácuo.

13-ANÉL DE VEDAÇÃO – É encaixado na porta, tem a função de vedá-la com a câmara

servindo também como dispositivo de segurança.

14- SAÍDA INTERNA DE PRESSÃO (MANÔMETRO) - Orifício localizado na porta, é

responsável em conduzir o vapor sob pressão até o manômetro.

15-BANDEJAS (Inox ou Alumínio) - Serve para manter os materiais a serem

esterilizados fora do contato direto com a água e as paredes internas da câmara
da autoclave.

16-SUPORTE DAS BANDEJAS (Inox ou Alumínio)- É utilizado para alojar corretamente

as bandejas na câmara da autoclave

17- CÂMARA DE INOX – Recipiente onde é gerado vapor saturado e ocorre a esterilização.

18-SAÍDAS INTERNA DE VAPOR - Orifícios localizado na parede posterior da câmara .

Servem como conduto para o vapor até a Válvula Solenóide. Devem ser inspecionadas
diariamente e permanecer livre de obstruções.

19-SAÍDA EXTERNA DE VAPOR - Localizada na parte posterior superior da autoclave,

possui um diâmetro de 5/16" para conexão da mangueira de despressurização à
tubulação de esgoto, expulsando o ar frio da câmara no início do ciclo e o ar quente no
final do ciclo.

20-PÉS DE FIXAÇÃO – Mantêm a inclinação correta da autoclave e evita possíveis acidentes

como deslizamento.

21-PLACA DE COMANDO – Unidade eletrônica totalmente microprocessada que permite a

programação e o acompanhamento da operação da autoclave.

08
 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

22-CABO ENTRADA DE CORRENTE - Utilizado para conectar o equipamento a

rede elétrica.

23-TAMPA DE PROTEÇÃO – Protege a placa de comando e o contato de pessoas

que manuseiam o equipamento, evitando possíveis choques elétricos.

24-CHAVE GERAL (LIGA / DESLIGA) – Utilizada para ligar e desligar o equipamento.

25-ETIQUETA DE IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO - Encontra na parte posterior do

equipamento, tem por finalidade a identificação dos dados técnicos da autoclave.

25

09
 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

2.2 INFORMAÇÕES TÉCNICAS

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42DL/ 65LD)

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 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

2.3 DISPOSITIVOS DE SEGURANÇA

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

• Válvula de Sobre-Pressão
Alivia a pressão interna da câmara caso a pressão de trabalho ultrapasse
de 2,5 a 2,8 Kgf / cm².

• Válvula Anti-Vácuo
Alivia a pressão interna da câmara quando a pressão for negativa (vácuo).

• Anel de Vedação
Utilizado para vedação da porta e caso a pressão ultrapasse de 2,8 a 3,2 Kgf /
cm², o anel de vedação escapará pela borda aliviando a pressão interna da câmar

• Termostato
Dispositivo interno do equipamento utilizado na proteção da resistência e para
limitar o aquecimento excessivo da câmara.

• Sensor da Porta
Auxilia na segurança do eaquipamento, previnindo possíveis falhas no manuseio
e no fechamento da porta.

• Cancelamento Automático
Caso não atinja a pressão / temperatura selecionada em no máximo 30 minutos, seja
por falta de água, excesso de material ou por vazamento.

• Porta com Trava

Este sistema de fechamento mantêm a maçaneta embutida no painél frontal do
equipamento evitando que a mesma destrave acidentalmente.

• Pés de Fixação
Construído com material antiderrapante, evita o deslizamento da Autoclave sobre
qualquer superfície, prevenindo a queda.

•Dijuntor
Dispositivo de proteção utilizado para sobre cargas de corrente elétric.

• Válvula Solenóide
Componente interno do equipamento utilizado para controle de pressão, e
descompressão da câmara.

• Sistema eletrônico de controle de potência

Dispositivo interno do equipamento.

• Sistema eletrônico de cruzamento de dados

Dispositivo interno do equipamento.
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 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
2.4 ACESSÓRIOS
AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD
01- BANDEJAS (Inox ou Alumínio)
02 PÇS: modelo 12L
03 PÇS: modelos 5L, 19L, 21L, 42L e 65L
03- COPO GRADUADO
01 PÇ: Todos os modelos, é usado para
dosar a quantidade de água destilada ou
onizada necessária para cada ciclo de
esterilização.
05- ABRAÇADEIRA
01 PÇ: Todos os modelos, acessório utilizado
para prender a mangueira na saída externa de
vapor.
02- SUPORTE (Inox ou alumínio)
01 PÇ: Todos os modelos
04- MANGUEIRA
01 PÇ: Todos os modelos, acessório
utilizado para ser conectado e fixado a
saída externa de vapor.
06- MANUAL
01 PÇ: Todos os modelo,tem a finalidade
de orientá-lo na correta utilização do
equipamento, assim como na solução
de pequenos problemas que eventualmente
possam ocorrer.
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 2. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

2.5 DIMENSÕES
AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

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 2.ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

2.6 CONDIÇÕES DE TRANSPORTE E AMARZENAMENTO

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)
O equipamento deve ser transportado e armazenado com as seguintes observações:
- Com cuidado, para não sofrer quedas e nem receber impactos.
- Com o lado da seta para cima.
- Com proteção de umidade, não expor a chuvas, respingos d’água ou piso umedecido.
- Com o empilhamento máximo de 04 unidades para armazenamento.

Determina que a embalagem deve Determina que a embalagem

ser armazenada e transportada com deve ser armazenada ou
cuidado (não deve sofrer quedas e transportada com o lado da seta
nem receber impactos). para cima.

Determina que a embalagem deve

ser armazenada ou transportada Determina que a embalagem
com proteção de umidade (não deve ser armazenada com
expor à chuva, respingos d’água empilhamento máximo de 4
ou piso umedecido). unidades.

2.7 SIMBOLOGIA NO PRODUTO

Indica Início Indica Cancela

Indica Secagem Extra Indica Ciclo

Indica Fusível
Indica Corrente Alternada

Indica Saída
Indica Atenção, para informação
Sobre o funcionamento do produto e
segurança do usuário e paciente.
Indica Aterramento
Indica, não jogue o equipamento no
lixo doméstico. Use a coleta
disponível em seu país para a
dispor deste produto.

Etiqueta “Atenção
Superfície Quente”
Etiqueta
de Identificação Etiqueta “Atenção
do Produto Saída de Vapor
Quente
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 3. INSTALAÇÃO

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

O equipamento deverá ser desembalado e inspecionado em busca de danos
físicos ocorridos durante o transporte. Observe a maneira como o equipamento
foi embalado e guarde a embalagem até que a unidade seja inspecionada. Se o
dano é aparente, registre uma reclamação com o transportador. O fabricante é
responsável pelo produto até o momento de embarque e nós garantimos que este
produto foi cuidadosamente inspecionado antes do seu despacho.
3.1 INSTALAÇÃO FÍSICA
Instale a Autoclave em lugar nivelado e firme, com altura próxima a 80 cm do piso.
Deixe espaço suficiente para o manuseio dos materiais a serem esterilizados.
O local da instalação deverá ser arejado, limpo e afastado do local de atendimento
dos pacientes. O ideal para instalação é em sala exclusiva para esterilização.
3.2 INSTALAÇÃO ELÉTRICA
Verifique se as condições da rede elétrica existente no local, tais como voltagem,
capacidade para potência se estão conforme as especificações da etiqueta de
identificação do produto (Fig.03-26)
Verificar se o fio terra está ligado corretamente.
Nunca utilize extensões, benjamins ou transformador de voltagem.

O aterramento é muito importante para a segurança do operador e

ATENÇÃO: garantia de seu equipamento. Por isso o pino central (aterramento)
nunca deve ser retirado ou cortado

Para que a Autoclave tenha um bom funcionamento, a tensão

elétrica da rede deverá ser estável, ou seja, sem oscilações.
ATENÇÃO: Acione um eletricista de sua confiança e verifique a bitola do fio
e a amperagem da rede. É obrigatório a utilização de um disjuntor
exclusivo para a tomada onde será conectada a Autoclave.

Utilize tomada tripolar ligando fase/neutro ou fase/fase nos pinos laterais e o

aterramento no pino central.

15
 3. INSTALAÇÃO

3.3 INSTALAÇÃO HIDRÁULICA

Para instalar ou substituir a mangueira da saída externa de

ATENÇÃO: vapor, certifiquese de que a autoclave esteja fria e desligada
da rede elétrica.

Instalação:

a) Adquira uma mangueira (Fig.07-04) resistente ao calor com tecido

interno de bitola 5/16 de polegada (conforme amostra);

b) Conecte-a na extremidade da Saída Externa de Vapor (Fig.03- 19)

localizada na parte posterior da autoclave;

c) Coloque a abraçadeira (Fig.08-05) e aperte-a com uma chave de fenda;

d) A outra extremidade deve-se fazer um corte e “V” e direcioná-la dentro

de um recipiente sem tampa posicionado 40 cm abaixo do nível da
autoclave com água comum para a despressurização, a mangueira
(Fig.07-04) deve estar acima do nível da água ou em uma tubulação de
esgoto que suporte a temperatura de 100ºC.

e) Para a substituição, simplesmente remova a antiga e coloque uma

nova seguindo o mesmo procedimento

Verifique periodicamente o estado da mangueira, observando

ATENÇÃO: que a mesma não esteja dobrada ou obstruída. Pela mesma
razão, a mangueira deverá ficar livre de qualquer obstrução,
com corte em “ V ” na extremidade

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 4. OPERAÇÃO

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

4.1 REQUISITOS A SEREM OBSERVADOS NUM PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

Antes de iniciar os procedimentos para a esterilização, o

operador deverá estar paramentado com luvas de látex
ATENÇÃO: grossas com o punho sobre o avental de mangas compridas,
avental plástico sobre o convencional, máscara, óculos de proteção e
gorro. A esterilização necessita de um preparo prévio e faz parte de todo
um Processo
• Pré-banho:
Consiste em mergulhar os instrumentais em uma cuba contendo detergente
líquido, neutro e biodegradável ou detergente enzimático, com a finalidade
de facilitar a limpeza. O uso de detergente enzimático é indicado para
artigos com maior possibilidade de aderência de sujidade e com difícil acesso
para limpeza.

• Limpeza:
Consiste na remoção da sujidade da superfície dos materiais a serem
esterilizados, através da ação mecânica utilizando água e detergente.
A limpeza rigorosa de todo o material a ser esterilizado é um dos fatores
básicos para o sucesso na esterilização. O material orgânico aderido abriga
microorganismos e dificulta a esterilização. Limpeza inadequada ou com
produtos incorretos pode prejudicar os instrumentais causando manchas,
escurecimento e corrosão.
• Inspeção visual:
O operador deve fazer uma inspeção visual de todos os instrumentais,
verificando áreas de maior dificuldade de acesso, procedendo a remoção
mecânica se necessária.

• Enxágüe:
Enxaguar abundantemente o instrumental. O uso de água filtrada para o
enxágüe é altamente recomendável. A remoção inadequada de detergentes
desincrustantes provoca manchas no instrumental, de maneira irreversível.
• Secagem:
Secar o instrumental com campos de algodão, outro tecido que não solte
fiapos ou papel toalha. O instrumental pode ser seco em uma estufa
especialmente regulada para este fim. Não deixe o instrumental secar
naturalmente. Além do risco operacional isto pode causar manchas.

• Embalagens:
Devem ser utilizados invólucros apropriados para o material e para os
processos de esterilização, resistentes à umidade, livres de furos e rasgos
e que não gerem partículas.
17
 4. OPERAÇÃO

Exemplos:
Envelopes e rolos de papel de Grau Cirúrgico.
Compostos por uma face de papel grau cirúrgico para autoclave a vapor, com
indicadores químicos para vapor que mudam de cor diferenciando os produtos
já processados e por uma face com filme termoplástico, para facilitar a
visualização da selagem. São encontrados em vários tamanhos. Se utilizados em
rolo, deverá ser selado a quente em seladoras próprias.

Papel crepado.
Os pacotes deverão obedecer a um método de dobradura para possibilitar a abertura
asséptica.

Não utilize papel tipo "kraft" como embalagem de instrumentos.

ATENÇÃO:
Este tipo de papel pode levar à obstrução das tubulações do
equipamento e a problemas na qualidade do processo de esterilização.
A “BIOEX” não se responsabiliza por danos a autoclave ou falhas no
processo de esterilização, causados pelo uso de papel Kraft.

Caixas perfuradas próprias para autoclave.

Os artigos contidos em seu interior devem ser utilizados de imediato, pois
os orifícios promovem a recontaminação se estocados.

• Empacotamento:
A técnica para empacotamento de material e/ou instrumental para o
processo de esterilização em autoclave deve obedecer a uma seqüência
na execução de suas dobras, como indicado nas ilustrações. Tem como
objetivo orientar o executor quanto à melhor forma de manejo e evitar a
contaminação quando da abertura do pacote.

Os invólucros sem visor transparente deverão ser identificados

ATENÇÃO: quanto ao seu conteúdo, e todos deverão conter a data de validade
da esterilização.

18
 4. OPERAÇÃO

• Acondicionamento dos materiais na Autoclave:

Dispor os pacotes paralelamente uns aos outros, com espaço de pelo
menos 1 centímetro entre eles; Isto favorece a circulação do vapor e
facilita a secagem; A carga não deve ultrapassar 70% da capacidade
interna da câmara (Fig.03-17); Não encostar os materiais a serem
esterilizados nas paredes da câmara (Fig.03-17); Certificar-se de que os
materiais a serem esterilizados e o material de embalagem estão adequados
ao processo de esterilização por autoclave; Não esterilizar materiais pequenos
sem embalagem; Ao acomodar instrumental desembalado diretamente na
bandeja (Fig.02-15) perfurada da autoclave, intercale-os com campos de
tecido ou papel crepado, para evitar a formação de corrente galvânica;
Ao abastecer ou retirar materiais da autoclave, tomar cuidado para não
romper os pacotes;

• Armazenamento do material esterilizado:

O local de armazenamento do material deve estar limpo, seco e de acesso
restrito ao pessoal envolvido nesta atividade. Os pacotes devem permanecer
íntegros, pouco manuseados e armazenados em caixas e armários, de fácil
limpeza e uso exclusivo.

19
 4. OPERAÇÃO

• Monitoração do processo de esterilização:

Para se garantir a eficiência dos processos de esterilização deve-se elaborar
um programa de monitoração para controle de qualidade de esterilização.
Monitoração mecânica
A monitoração mecânica consiste no controle e registro dos parâmetros
tempo, temperatura e pressão durante a esterilização e na manutenção
do equipamento e dos aparelhos de registro (sensor de temperatura).

Indicadores químicos
Os indicadores químicos são fitas de papel impregnadas com uma tinta
termocrômica que mudam de cor quando expostas à temperatura elevada
por certo tempo. Elas podem apenas indicar a exposição ou não ao calor
(indicadores específicos de temperatura). São indicadas para utilização em
todos os pacotes a serem esterilizados. Indicadores mais sofisticados podem
indicar a ação de diferentes parâmetros como tempo, temperatura e vapor
(integradores). Idealmente devem ser utilizados em cada ciclo ou pelo menos
diariamente. Estes indicadores apenas evidenciam se o material passou ou
não pelo processo de esterilização.

Indicadores biológicos
A utilização destes indicadores permite a comprovação da eficiência da
esterilização, uma vez que o crescimento de microrganismos após a
aplicação do processo é diretamente testado. Este indicador consiste
em uma preparação padronizada de esporos bacterianos em suspensões
que contém em torno de 106 esporos por unidade de papel.
A realização de testes biológicos deve ser realizada, no mínimo,
semanalmente e após cada manutenção ou suspeita de mau funcionamento.
Cabe ao usuário seguir as instruções do fabricante do teste, para assegurar
a sua validade.

• Validade da esterilização:
Recomenda-se o prazo de (7) sete dias de validade para os artigos esterilizados em
autoclave a vapor.

Antes de iniciar os procedimentos de preparação, certifique de

que sua Autoclave está em uma superfície nivelada e verifique
ATENÇÃO: as instruções do fabricante para a esterilização de cada instrumento.
A não observação desses detalhes implicará na perda da
garantia e a “BIOEX” não se responsabilizará pelos danos
causados a sua autoclave ou aos instrumentais.

20
 4. OPERAÇÃO

a) Usando o copo graduado (Fig.06-03), coloque a quantidade correta de

água destilada ou deionizada diretamente na câmara (Fig.03-17) antes de
cada ciclo de acordo com a tabela abaixo:

MODELO V O L UME

AUTOCLAVE BIOEX 5LD 150 ml

AUTOCLAVE BIOEX12LD 250 ml
AUTOCLAVE BIOEX19LD 350 ml
AUTOCLAVE BIOEX 21LD 350 ml
AUTOCLAVE BIOEX 42LD 500 ml
AUTOCLAVE BIOEX 65LD 700 ml

b) Abasteça a autoclave com os materiais a serem esterilizados, tomando

cuidado para não encostá-los nos orifícios das saídas internas de vapor
(Fig.03-18), pois isso ocasionará interferência no ciclo. Não sobrecarregue
a autoclave.

c) Feche a porta da autoclave (Fig.02- 10) pressionando-a contra a câmara

(Fig.03-17) e mova a maçaneta (Fig.01-05) para a direita e para baixo até
o final do curso onde será acionado o sensor da porta (Fig.02-09)
OBS: (a maçaneta deverá estar completamente nivelada com o painel).
Para a abertura da autoclave repita o mesmo procedimento de modo inverso.

21
 4. OPERAÇÃO

A não observação desta recomendação pode prejudicar o

funcionamento adequado de sua autoclave, podendo até
ATENÇÃO: mesmo causar o desprendimento do anel de vedação
(Fig.02-13). É muito importante manter a autoclave fechada
e travada adequadamente para evitar acidentes queimaduras.

d) Antes de selecionar os ciclos de operação, verificar na tabela abaixo algumas das

situações de alarme que poderão causar a interrupção e cancelamento
automático do ciclo no máximo em 30 minutos

Nas situações de alarme a autoclave emitirá “bips” até que o

ATENÇÃO: operador verifique em “F” (DISPLAY) a mensagem de “ERRO” e
confirme em “B” (CANCELA) para tomar a providência necessária
e iniciar o ciclo novamente.

22
 4. OPERAÇÃO

4.3 FUNCIONAMENTO
AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

Antes de iniciar o uso do equipamento certifique-se que

todo procedimento de instalação correta e preparações
ATENÇÃO: foram observados, pois o uso incorreto pode resultar uma
esterilização deficiente, perda de garantia, acidentes pessoais
ou danos permanentes ao equipamento.

1. Após ligar o equipamento, pressione a tecla “A” (INÍCIO) por (02) dois segundos,
nesse momento em “F” (DISPLAY) mostrará as informações iniciais e, a
Autoclave emitirá o sinal sonoro de (02) “bips”;

2. Selecione o ciclo desejado pressionando a tecla “C” (MODO). Cada uma das
funções tem um tempo e temperatura específicos de funcionamento. Para cada
toque nessa tecla em “F” (DISPLAY) indicará as operações pré-programadas,
(Ver Tabela Referencial de Ciclos);

O “CICLO DE EMERGÊNCIA” é recomendado para materiais

ATENÇÃO: que não tiveram contato com o paciente, mas que somente
passaram da validade de esterilização e precisam ser esterilizados
rapidamente.

23
 4.OPERAÇÃO

TABELA REFERENCIAL DE CICLOS

Quando escolher para esterilizar “Kit Cirúrgico”, o estojo

ATENÇÃO: deverá ser colocado na bandeja central ou na superior
se a Autoclave possuir somente (02) bandejas.

24
 4.OPERAÇÃO

3. Após optar por uma das funções através da tecla “C” ( MODO), pressione
a tecla “A” (INÍCIO), neste momento a Autoclave emitirá (01) um bip e iniciará
o aquecimento;

Caso a temperatura na câmara (Fig.03-17) esteja acima de

50 ºC,em “F” (DISPLAY) exibirá a mensagem ESFRIANDO
ATENÇÃO: e a temperatura correspondente.Ao atingir uma temperatura
a 50 ºC, automaticamente iniciará o ciclo passando para
AQUECENDO;

4. Quando a válvula solenóide fechar, a temperatura e a pressão subirão

gradativamente. Ao atingir a temperatura/pressão da função escolhida para
esterilização, em “F” (DISPLAY) indicará ESTERILIZANDO e soará (01) “bip”,
permanecendo neste estado pelo tempo préprogramado conforme ciclo escolhido.

Ao iniciar o aquecimento ocorrerá a desaeração. Neste

momento a válvula solenóide localizada na parte interna
ATENÇÃO: da Autoclave abrirá eliminado todo ar frio existente dentro
da câmara. Quando a temperatura interna atingir entre 90°C a
100°C a válvula fechará para que seja gerada pressão na câmara.

Caso não atinja a pressão e temperatura no máximo de 30

ATENÇÃO: minutos, seja por falta de água, vazamento ou excesso de
carga dentro da câmara, a autoclave cancelará automaticamente
o ciclo.

Rearmando as válvulas (sobre-pressão e anti-vácuo)

Nos casos de abertura das válvulas de segurança
(Fig.02-11 e 12) durante o processo de esterilização, as
mesmas podem ser rearmadas pelo próprio operador. Abra
a porta (Fig.02-10) frontal de sua Autoclave e aguarde o
completo resfriamento, proceda de acordo com o desenho,
pressionando-as para que voltem a posição inicial. Nas
reocorrências de abertura das válvulas, solicite a presença
de um técnico autorizado BIOEX.

5. Ao término da esterilização, abre-se a válvula solenóide para a despressurização

da câmara. A Autoclave emitirá 01 “bip” e em “F” (DISPLAY) indicará
DESPRESSURIZANDO.

25
 OPERAÇÃO

6. Após a despressurização em “F” (DISPLAY) exibirá a mensagem ABRIR A PORTA

e por (20) vinte segundos soará “bips” intermitentes. Após esse período ficará contínuo
até que a porta seja aberta e automaticamente passe para secagem;

ATENÇÃO:
Nunca abra á porta da Autoclave sem verificar da total
despressurização interna da câmara observando em “F” (DISPLAY)
se está indicando P=0,0 KGF/CM2.

7. Para a opção “08-LÍQUIDOS”, a autoclave não executa a despressurização da

câmara, o que colocaria o líquido em ebulição. Neste caso, após concluir o tempo de
esterilização, aparecerá em “F” (DISPLAY) à mensagem “ESFRIANDO”. A autoclave
deverá permanecer nesta situação até que “F” (DISPLAY) indique temperatura igual
ou menor que 92º C, ou até zerar a pressão em “F” (DISPLAY). Só então a porta
poderá ser aberta para a retirada do material. Para este ciclo não é realizado secagem.

Em qualquer situação de “ALARME” se o ciclo selecionado for

para esterilização de “ Líquidos”, ao ocorrer o cancelamento
ATENÇÃO:
automático do ciclo não haverá a abertura da válvula solenóide
para despressurização da câmara. Se desejar o cancelamento,
pressione a tecla “B” (CANCELA)

8. Abra à Autoclave e posicione a porta (Fig.02-10) na posição “ENTREABERTA”.

Será emitido (01) um “bip” e em “F” (DISPLAY) exibirá a mensagem SECANDO e a
temperatura da câmara.

Porta Entreaberta

Nunca feche à porta da Autoclave após abrir para secagem, o

ATENÇÃO:
acionamento do Sensor da porta (Fig.02-09) ocorrerá o cancelará
automaticamente o ciclo.

26
 OPERAÇÃO

9. Ao final do ciclo de secagem, a autoclave emitirá (02) “bips” e em “F” (DISPLAY)

exibirá a mensagem CONCLUÍDO. As Autoclaves BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/
42LD/ 65LD) após (05) cinco minutos entra em (standby). Para utilizar novamente o
equipamento, deve-se pressionar a tecla “A” (INÍCIO) por (02) dois segundos, e
aguardar a inicialização do sistema.

ATENÇÃO: Quando esterilizar instrumentos desembalados, o uso desses

materiais ou instrumentais recém esterilizados, deverá ser
imediato.

10. Caso o material não esteja completamente seco, pode-se optar pelo ciclo de
secagem extra. Selecione o programa na tecla “C” (MODO), em seguida
pressione a tecla “A” (INÍCIO) e mantenha a porta na posição entreaberta (Fig.24).
O tempo será de (10) dez minutos.

ATENÇÃO: Havendo a necessidade de interromper/cancelar o ciclo de

aquecimento, esterilização ou secagem, basta pressionar a
tecla “B” (CANCELA).

27
 5. MANUTENÇÃO

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19LD/ 21LD/ 42LD/ 65LD)

5.1 CUIDADOS ESPECIAIS
• Use sempre água destilada ou deionizada.

• Nunca utilize a autoclave sem água ou com pouca água durante um ciclo de
esterilização, pois além de causar danos severos ao produto e queima dos materiais
em seu interior , sem água não há vapor e portanto não se obtém a esterilização.

• Nunca tente abrir a autoclave enquanto houver pressão interna ou temperatura

superior à 100ºC.

• Durante o uso recomenda-se o acompanhamento constante do equipamento,

verificando os valores de tempo e pressão/temperatura. Em caso de alteração destes
desligue o equipamento independentemente da atuação dos sistemas de segurança.

• Evite a presença de resíduos no interior do equipamento, pois poderão entupir as

saídas de vapor.

• Cuidado ao manusear a autoclave e seus comandos enquanto estiverem quentes.

O contato com o vapor pode causar queimaduras.

• Nunca molhe as partes elétricas do equipamento sob o risco de causar curto circuito
e choque elétrico.

• Mantenha o equipamento afastado de qualquer material não resistente a temperaturas

elevadas.

• Nunca altere qualquer característica construtiva ou operacional do equipamento.

• Cuidado para não danificar o anel de vedação ao manusear a autoclave e os materiais

em seu interior.

• Nunca coloque água fria no interior da câmara de esterilização para forçar o

resfriamento. O choque térmico no metal danifica a câmara, causando oxidação, furos,
rachaduras, empenamento ou ondulações e causa danos às resistências.

• Não utilize papel tipo "kraft" como embalagem de instrumentos. Este tipo de papel
pode levar à obstrução das tubulações do equipamento e a problemas na qualidade do
processo de esterilização

• Antes de utilizar a Autoclave certifique-se de que as “Válvulas de Segurança”(Fig.02-

11 e 12) e as saídas de vapor interna (Fig.03-18) e externa (Fig.03-19) estejam
desobstruídas.

• Manter o produto dentro das normas e prazos especificados para as revisões de

manutenção preventiva.
28
 5. MANUTENÇÃO

5.2 MANUTENÇÃO E LIMPEZA

LIMPEZA DAS TUBULAÇÕES

A cada 10 ciclos de Autoclavagens será necessário efetuar a limpeza e desinfecção

dos componentes internos da Autoclave.

Composição do produto: a base de ácido cítrico.

Proceda a mistura do produto conforme especificações do fabricante.

Coloque a solução na câmara e realize 1 ciclo de autoclavagem. Repita a operação

usando somente água destilada ou desmineralizada, após realizados os ciclos, retire
o excesso do líquido limpador com auxílio de um pano limpo umedecido com água.

LIMPEZA DO FILTRO

O filtro (Fig.10-07) da Autoclave deverá ser limpo diariamente, descarte os detritos e

lave-o em água corrente.

LIMPEZA EXTERNA

A limpeza externa deve ser realizada diariamente com pano macio e detergente neutro,
em seguida limpe-a completamente com álcool 70º. O fecho deve ser limpo da mesma
maneira antes de cada remoção dos materiais da autoclave após a esterilização.

LIMPEZA INTERNA (CÂMARA DE ESTERILIZAÇÃO, BANDEJAS)

Mantenha a Autoclave limpa, lavando-a internamente com água destilada, detergente

neutro e uma esponja de fibra sintética com material abrasivo; posteriormente utilize
esponja de aço inox para dar brilho à câmara.

OBS: Não utilizar esponja de aço ou similar

OBS: Todo processo de limpeza e desinfecção dos equipamentos deverão ser

realizados com os mesmos desligados, exceto (Limpeza das Tubulações).

29
 5. MANUTENÇÃO

5.3 PROBLEMAS, CAUSAS E SOLUÇÕES

ATENÇÃO: Se o problema persistir após a verificação de todos os itens

entre em contato com a Assistência Técnica Autorizada.

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 6. NORMAS DE GARANTIA

AUTOCLAVES BIOEX (5LD/ 12LD/ 19DL/ 21DL/ 42DL/ 65LD)

6.1 GARANTIA

Os “Termos de Garantia” constam do Certificado que acompanha o

produto. Ficam vetadas quaisquer alterações ou concessões de garantia,
condições e ou autorizações, tanto verbais como por escrito, sem anuência
prévia e documentada pela fábrica. Você obterá atendimento coberto pela
garantia, quando devidamente comprovado o defeito de fabricação. O prazo da
Garantia do produto está descrito no Certificado de Garantia do Produto.

6.2 CERTIFICADO DE GARANTIA

O Certificado de Garantia, em (02) duas vias, deverá ser devidamente preenchido

pelo Assistente Técnico ou Responsável do equipamento, sendo que uma via já
marcada ficará com o proprietário para comprovação do equipamento em garantia
e a outra deverá ser enviada para a fábrica. Os custos de instalação de sua
AUTOCLAVE, não estão cobertos pela garantia, sendo a mesma responsabilidade
exclusiva do usuário.

6.3 MANUTENÇÃO

Toda as recomendações de utilização se encontram neste Manual, mas se algum

problema ou mau funcionamento for detectado e não puder ser corrigido de acordo
com as instruções aqui determinadas, entre em contato com a rede de serviços
autorizada “BIOEX” para realizar a correção do problema.

6.4 SERVIÇO DE ATENDIMENTO

Fone / Fax: ( 19 ) 3874 2136

E mail : bioex@bioex.com.br
BIOEX Equipamentos Médicos e Odontológicios Ltda.
Avenida José Paulino, n°4781 – Recanto do Lago
CEP. 13 140 - 843 - Paulínia – SP.

6.5 CONSIDERACÕES FINAIS

Dentre os cuidados que você deve tomar com o seu equipamento, o mais importante
é o que diz respeito à reposição de peças. Para garantir a vida útil de seu aparelho,
reponha somente peças originais “BIOEX”. Chamamos também a sua atenção para a
nossa Rede de Distribuidores Autorizados. Só ela manterá seu equipamento
constantemente novo, pois tem assistente técnico treinado e ferramentas específicas
para a correta manutenção do seu aparelho.

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 CERTIFICADO DE GARANTIA

Nº DE SÉRIE NOTA FISCAL DATA DA VENDA

COMPRADOR/ NOME

ENDEREÇO

CPF RG

REVENDEDOR NOME/ RAZÃO SOCIAL

ENDEREÇO

CNPJ I.E.

TÉCNICO DATA DE INSTALAÇÃO

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CERTIFICADO DE GARANTIA

Nº DE SÉRIE NOTA FISCAL DATA DA VENDA

COMPRADOR/ NOME

ENDEREÇO

CPF RG

REVENDEDOR NOME/ RAZÃO SOCIAL

ENDEREÇO

CNPJ I.E.

TÉCNICO DATA DE INSTALAÇÃO

ESTA VIA DEVERÁ SER DEVOLVIDA AO DEPARTAMENTO TÉCNICO