1.

Pergunta 1

0,1/0,1

“Atualmente, a indústria química tem procurado adotar uma postura de redução, prevenção
ou eliminação dos resíduos de processo. A filosofia mais moderna procura diminuir a
poluição através da minimização dos resíduos, ao invés de tratar o efluente gerado procura-
se evitar sua geração. Então, uma síntese orgânica ideal não deve apenas possuir um bom
rendimento e pureza do produto, sendo necessário levar em conta estes outros fatores, sendo
que modernamente a questão ambiental e de reaproveitamento de rejeitos influencia
tremendamente na eficiência do processo”.

SANSEVERINO, A. M. Síntese orgânica limpa. Química nova, São Paulo, v. 23, n. 1, p.

102-107, 2000.

A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel vital na descoberta de

medicamentos no futuro. Nesse sentido, tecnologias e metodologias pensadas em reduzir os
impactos ambientais devem se destacar. Considerando as informações presentes no texto,
marque a alternativa que descreve as características da síntese orgânica.

Ocultar opções de resposta

Correta:
A implementação de recursos tecnológicos pode ser aplicada na síntese orgânica,
possibilitando produzir e descobrir drogas em tempo hábil.

Resposta correta

A síntese química necessita urgentemente de técnicas que visem estudar e elucidar

estruturas químicas de candidatos a medicamentos.
A síntese orgânica provavelmente desempenhará um papel importante apenas no
desenvolvimento de medicamentos no futuro.
A descoberta de novas metodologias e catalisadores não desempenha um papel importante
para a síntese no futuro.
A abordagem retrossintética é o elemento mais importante de uma síntese orgânica e é
considerada suficiente para planejar e executar efetivamente sínteses complexas.

2. Pergunta 2

0/0,1

“Os fluidos supercríticos são conhecidos há mais de um século, sendo chamados

inicialmente de gases comprimidos. A primeira observação que fluidos supercríticos
dissolvem uma grande quantidade de material relativamente não volátil foi feita em 1879.
Os fluidos supercríticos podem ser considerados um método alternativo para a extração de
insumos farmacêuticos, alimentícios ou fitoterápicos, sendo um método relativamente
rápido, econômico e que proporciona extratos de melhor rendimento”.

MAUL, A. A. Extração de insumos farmacêuticos por fluido supercrítico. São Paulo:

Universidade de São Paulo, 1998.

Os processos de extração supercrítica podem ser utilizados para obter insumos

farmacêuticos, já que eles se destacam por apresentar características importantes.
Considerando as informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve
corretamente quais são essas características.
 Ocultar opções de resposta

Custos e temperaturas relativamente baixos, no entanto os solventes são tóxicos.

Incorreta:
A utilização de tecnologia limpa que não gera resíduos, porém os custos são muito altos.
Utilização de tecnologia limpa que gera poucos resíduos e possibilita extrair moléculas
complexas a altas temperaturas.
Utilização de tecnologia limpa, com custos e temperaturas relativamente baixos.

Resposta correta

A não alteração dos componentes químicos, porém a qualidade da extração é baixa.

3. Pergunta 3

0,1/0,1

“Nos últimos 25 anos testemunhamos uma revolução em biotecnologia, com avanços

básicos significativos em biologia molecular, biologia celular, bioquímica, química de
proteínas e peptídeos, fisiologia, farmacologia e outras disciplinas científicas relevantes. A
aplicação desses novos corpos de conhecimento à indústria farmacêutica teve um enorme
impacto na natureza das atividades de pesquisa e desenvolvimento (P&D), nas capacidades
organizacionais necessárias para introduzir novos medicamentos e nos padrões de evolução
da indústria. As condições tecnológicas relevantes subjacentes induzem padrões
distinguíveis de mudança na estrutura e evolução da indústria”.

ORSENIGO, L.; PAMMOLLI, F.; RICCABONI, M. Technological change and network

dynamics: lessons from the pharmaceutical industry. Research policy, Holanda, v. 30, n. 3,
p. 485-508, 2001.

Para atender a atual demanda fármacos e medicamentos, a indústria farmacêutica tem

investido significativamente em pesquisa e desenvolvimento (P&D). A inovação
tecnológica tem sido reconhecida como o grande diferencial para a competitividade das
empresas. Considerando aspectos positivos e negativos do uso de P&D voltados a indústria
farmacêutica, assinale a alternativa correta.

Ocultar opções de resposta

Correta:
As empresas têm apresentado diferentes estratégias competitivas. Nesse sentido, a inovação
deve estar presente em função de recursos e competências disponíveis.

Resposta correta

O desenvolvimento de medicamentos está estagnado em termos de inovação, por isso as

empresas estão desistindo de implementar inovações em P&D.
A pesquisa e desenvolvimento aplicados na produção de medicamentos têm passado por
uma grande revolução, permitindo que pequenas empresas possam desenvolver novos
fármacos e se tornem mais competitivas.
Estimativas de custo total de P&D para novos medicamentos indicam um valor muito baixo
de implementação, por isso são considerados promissores.
O custo total para descobrir e desenvolver um medicamento tem diminuído ao longo dos
anos.
4. Pergunta 4

0,1/0,1

“A indústria farmacêutica no Brasil passou a contar com condições difíceis para seu
desenvolvimento por conta de mudanças na política econômica, que abandonou medidas
protecionistas que a favoreciam. Tais condições difíceis contrastam com o fato de o país ser
reconhecido como um dos 13 em todo o mundo que têm uma indústria capaz de fabricar
tanto insumos farmacêuticos ativos (IFAs), quanto medicamentos acabados, e de que seu
mercado interno figura entre os dez maiores do mundo. O setor farmacêutico brasileiro é
cada vez mais dependente de importações e apresenta crescente déficit comercial, o sexto
maior do mundo no setor”.
RODRIGUES, P. H. A. et al. A evolução recente da indústria farmacêutica brasileira nos
limites da subordinação econômica. Physis: Revista de Saúde Coletiva, Rio de Janeiro, v.
28, n. 1, 2018.

A produção de medicamentos é caracterizada por um processo complexo, que envolve a

produção dos fármacos pela indústria farmoquímica que serão utilizados na produção dos
medicamentos pela indústria farmacêutica. Utilizando informações presentes no texto e
considerando as problemáticas associadas ao setor farmacêutico e farmoquímico, marque a
alternativa que descreve corretamente o atual cenário.

Ocultar opções de resposta

A indústria farmacêutica é responsável pela fabricação de insumos para fabricação de

produtos farmacêuticos e tem sido observado um expressivo crescimento nesse setor.
O setor farmoquímico brasileiro já está no mesmo nível dos principais setores
internacionais, por isso o Brasil ocupa posição de destaque na produção de insumos,
atendendo a demanda nacional e internacional.
O setor farmoquímico é um setor que carece de regulamentação. Esse setor tem perdido
força, o que tem levado ao déficit comercial.
A indústria farmacêutica é completamente independente da indústria farmoquímica,
considerando que a indústria farmacêutica pode produzir insumos farmacêuticos ativos na
própria indústria.
Correta:
Os setores farmoquímicos e farmacêuticos são dinâmicos, geram emprego e renda, no
entanto requerem gestão estratégica colaborativa.

Resposta correta

5. Pergunta 5

0,1/0,1

“A fragilidade do setor produtivo de medicamentos no Brasil reflete-se em sua balança

comercial que vem apresentando sucessivos saldos negativos. Embora a taxa de crescimento
das exportações, a partir de 1997, tenha se mantido acima da taxa de crescimento das
importações, a diferença nos níveis é muito grande, sendo as importações cerca de quatro
vezes superiores às exportações”.
CAPANEMA, L. X. L. A indústria farmacêutica brasileira e a atuação do BNDES. BNDES
Setorial, Rio de Janeiro, n. 23, p. 193-216, 2006.

As indústrias farmoquímicas e farmacêuticas estão interligadas, sua cooperação e trabalho

em conjunto são essenciais para o crescimento sustentável dessa atividade. Considerando
 informações presentes no texto, marque a alternativa que apresenta informações corretas
sobre a atual situação dos setores farmoquímicos e farmacêuticos.

Ocultar opções de resposta

Nos últimos dez anos, o mercado farmacêutico brasileiro iniciou uma trajetória de forte
ampliação, exclusivamente no ramo dos genéricos.
Parte significativa desses insumos consumidos pela indústria farmacêutica brasileira é
proveniente dos países europeus.
O principal mercado da indústria farmoquímica brasileira é o mercado interno.
As empresas brasileiras têm preferido comprar insumos farmoquímicos da indústria
nacional, porém, como estes não conseguem atender a demanda, observa-se um aumento na
importação.
Correta:
O fortalecimento da indústria farmacêutica brasileira não foi acompanhado pelo
fortalecimento da indústria farmoquímica, com isso, observou-se um crescente aumento na
exportação de insumos farmacêuticos.

Resposta correta

6. Pergunta 6

0,1/0,1

“As pesquisas na área de Química existem hoje em dia de forma extensiva e a síntese
química é uma das principais. Muitas empresas e indústrias incentivam esse tipo de
pesquisa, pois estas buscam sintetizar novos compostos e que tenham geralmente uma boa
relação custo-benefício. Hoje em dia também são estudados métodos que poluam menos o
ambiente durante a reação, que gerem menos resíduos e que o composto não seja tão nocivo
ao ambiente”.

PEDROLO, C. Síntese química. Infoescola. 23 jan. 2020. Disponível em:

https://www.infoescola.com/quimica/sintese-quimica/. Acesso em: 07 mai. 2020.

A pesquisa sobre síntese orgânica e planejamento molecular é promissora. Utilizando

informações presentes no texto, marque a alternativa que descreve corretamente as
informações sobre a síntese orgânica.

Ocultar opções de resposta

Desde o início, compostos medicamentosos podiam ser fabricados facilmente de maneira

enantiopura.
A síntese orgânica é um problema atualmente resolvido, pois muitos desafios significativos
foram superados.
A síntese orgânica tem se limitado a pesquisas em universidades e centros de pesquisa
tecnológica.
Correta:
A síntese orgânica possibilitou produzir e desenvolver medicamentos de grande importância
econômica e social.

Resposta correta

A síntese orgânica tem sido aplicada apenas pela área do planejamento molecular.
7. Pergunta 7

0,1/0,1

“O setor farmoquímico tem e sempre teve papel decisivo na indústria farmacêutica,

mundialmente liderada, em termos de faturamento, pelos Estados Unidos. O setor
farmacêutico é um dos setores industriais que mais dependem de pesquisa e
desenvolvimento tecnológico para sua sustentação no mercado. A produção de
medicamentos se divide em quatro estágios: 1° estágio, pesquisa e desenvolvimento de
novos fármacos, o 2° estágio inclui a produção industrial de fármacos, o 3° estágio é a
produção de medicamentos e o 4° estágio consiste em colocar os medicamentos no
mercado”.

ARREPIA, D. B. Registro de insumos farmacêuticos ativos: impactos e reflexos sobre as

indústrias farmoquímica e farmacêutica instaladas no país. Rio de Janeiro: Instituto de
Tecnologia em Fármacos, 2013.

As empresas farmacêuticas tradicionalmente investem seus esforços de pesquisa e

desenvolvimento para trazer novos produtos ao mercado no menor tempo possível.
Considerando as etapas descritas no texto acima, marque a alternativa que apresenta
informações corretas sobre a segunda etapa da produção de medicamentos.

Ocultar opções de resposta

A indústria farmacêutica tem utilizado um número reduzido e restrito de tecnologias para

obter ingredientes ativos.
A indústria farmacêutica tem utilizado biotecnologia apenas para produção de insumos
farmacêuticos ativos.

A crescente conscientização sobre o impacto ambiental e o incentivo pelas autoridades

reguladoras para aumentar a compreensão do processo não têm sido evidenciadas durante a
produção de fármacos.

Correta:
As maiores empresas farmacêuticas mundiais estão comprando empresas ligadas à pesquisa
e produção biotecnológica, pois consideram uma área promissora para produção de
fármacos.

Resposta correta

Nos últimos anos, o número de medicamentos de origem biotecnológica disponível para

muitas doenças diferentes reduziu significativamente.

8. Pergunta 8

0,1/0,1

A garantia da eficácia e segurança de medicamentos envolve a pesquisa, o desenvolvimento

e a produção de insumos e especialidades visando atingir os requisitos mínimos de
qualidade que devem atender às especificações preconizadas nos códigos farmacêuticos,
nacional e internacionais, como a Farmacopeia Brasileira. O cumprimento dos parâmetros
farmacopeicos para determinado insumo e sua especialidade, quer seja produzido em larga
escala ou em manipulação individualizada, pode ser o fator preponderante para o resultado
positivo de uma terapia racional. A garantia dessa qualidade está no regulamento técnico de
 registro e de autorização para comercialização de medicamentos no país por meio de sua
agência reguladora”.

PIANETTI, G. A. Registro e autorização: atendimento aos requisitos mínimos de qualidade,

eficácia e segurança. Série Uso Racional de Medicamentos: fundamentação em condutas
terapêuticas e nos macroprocessos da Assistência Farmacêutica. OPAS/OMS, Brasília, v. 1,
n. 6, p. 1-8, 2016.

Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, existe a Anvisa,

órgão responsável pela autorização de funcionamento das empresas do setor farmoquímico.
Considere as informações disponibilizadas no texto e assinale a alternativa que descreve a
importância da regulamentação desse setor.

Ocultar opções de resposta

Atualmente, existe um protocolo regulatório utilizado por todos os países, visando facilitar a
comercialização de insumos farmacêuticos
O registro dos insumos farmacêuticos ativos atende a uma demanda antiga do setor
produtivo nacional de fármacos, pois facilita a entrada de fármacos por meio da importação.
Correta:
Para assegurar a qualidade e segurança na produção de medicamentos, a Anvisa realiza o
controle sanitário dos insumos farmacêuticos e medicamentos por meio da elaboração e pelo
estabelecimento de normas técnicas.

Resposta correta

A retomada da produção nacional de fármacos é tema considerado de grande relevância,

nesse sentido, a retirada dos registros dos insumos possibilita aumentar sua produção e
reduzir a importação.
As empresas que produzem insumos farmacêuticos devem apresentar apenas a instalação de
planta química e estabelecer as rotas sintéticas para o órgão regulador.

9. Pergunta 9

0,1/0,1

“A expressão ‘compostos orgânicos’ surgiu há mais de 200 anos, inicialmente com o

objetivo de identificar os compostos que eram produzidos por organismos vivos. Entretanto,
hoje se sabe que os compostos orgânicos podem ser também sintetizados em laboratório e
essa definição não é mais utilizada. Um exemplo clássico que mostrou que os compostos
orgânicos poderiam ser sintetizados em laboratório foi à síntese da ureia a partir do cianeto
de amônio, realizada em 1828 pelo químico Friedrich Wöhle”.
FERREIRA, V. R. Compostos orgânicos. Infoescola. 07 jan. 2019. Disponível em:
https://www.infoescola.com/quimica/compostos-organicos/. Acesso em: 07 mai. 2020.

Compostos moleculares orgânicos são considerados promissores para a produção e

desenvolvimento de drogas. Considerando os compostos orgânicos que podem ser utilizados
na produção de drogas, marque a alternativa que descreve informações corretas.

Compostos orgânicos apresentam uma restrita diversidade estrutural, por isso apresentam
aplicações limitadas.
Muitos dos desafios da produção de medicamentos por meio da síntese orgânica foram
resolvidos nas últimas décadas e atualmente qualquer estrutura química pode ser planejada.
Correta:
 As diferenças estruturais e de forças intermoleculares que possibilitam os compostos
orgânicos são responsáveis pelas suas propriedades e características químicas.

Resposta correta

Os métodos de purificação de proteínas têm se limitado à purificação de insumos para

síntese orgânica.
Por serem moléculas orgânicas, estas substâncias não apresentam riscos ou perigos, por isso
são promissoras na produção de medicamentos.

10. Pergunta 10

0,1/0,1

“Embora haja uma evolução no mercado farmacêutico brasileiro, observa-se uma grande
dependência do setor na importação de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos, quando
analisamos a movimentação de milhões de dólares a cada ano dentro do setor. A indústria
farmoquímica brasileira atende menos de 17% da demanda nacional, enfrentando muitos
gargalos para se desenvolver e competir com o mercado de insumos farmacêuticos ativos
importados principalmente da Europa, China e Índia”.

SCHMIDT, D P. A importância do controle sanitário no transporte e armazenagem de

Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) importados para a Logística Farmacêutica. Rio de
Janeiro: Instituto de tecnologia em fármacos, 2019.

Os insumos farmacêuticos ativos são moléculas ou produtos químicos orgânicos ou

inorgânicos, que apresentam atividade de ação farmacológica. Considerando as informações
apresentadas no texto acima, marque a alternativa que descreve corretamente aspectos
relacionados aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs).

Ocultar opções de resposta

O Brasil é considerado o principal mercado farmacêutico da América Latina, uma vez que o
país produz cerca de 80% do IFA, sendo os outros 20% obtidos pela importação.
O montante de vendas no mercado global de IFAs tem apresentado leve declínio ao longo
dos anos.
Após a lei de propriedade industrial no Brasil, que passou a conceder patentes para produtos
farmacêuticos, a indústria de insumos brasileira apresentou crescimento significativo na
produção.
Correta:
Os IFAs podem ser obtidos através de processos por extração animal, mineral e vegetal, ou
por meio de síntese química

Resposta correta

O Brasil ocupa uma posição de destaque no que diz respeito a produção desses insumos,
sendo o quarto país que mais produz IFAs.