CURSO DE FARMÁCIA

MODELO DE PROJETO DE TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO (TCC I)

1. IDENTIFICAÇÃO DO PROJETO

Título: Avaliação e comparação do controle de qualidade microbiológico de

Cáscara sagrada (Rhamnus purshiana) em farmácias de manipulação e em
drogarias

Professor orientador:

E-mail: jodam@uvv.br Tel.: 27 992711313

Área do tema: Microbiologia (Biomédicas)

Alunos envolvidos:

Nome: E-mail: Tel.:

Francine Guimarães Salla fram.salla@gmail.com 27 99815-2619

Evelyn Mendes evelynmendes05@outlook.c 27 99718-1951
om
NA NA NA

Local de realização do projeto:

(Obs.: campo a ser preenchido pela Coordenação do Curso de Farmácia)

Data de entrada na Coordenação de Curso: ____/ ____/ ________

Observações:
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2. INTRODUÇÃO (com revisão bibliográfica)

A fitoterapia é uma importante área da medicina complementar e alternativa, que
utiliza os princípios ativos das plantas para tratar diversas condições de saúde.
Seu uso tem crescido consideravelmente no mundo todo, mesmo sabendo que é
uma prática utilizada desde a.C. tornando-se uma opção terapêutica cada vez
mais procurada pela população. (GURIB - FAKIM, 2006). Sabe-se que a fitoterapia
é muito utilizada por pessoas que desejam tratamentos menos invasivos e
naturais para tratar alguns problemas de saúde, pois os extratos vegetais
possuem uma grande variedade de compostos bioativos capazes de gerar efeitos
terapêuticos. Esses compostos são os compostos fenólicos, alcalóides, terpenos,
responsáveis pelos efeitos medicinais e/ou tóxicos das plantas. (LÓPEZ, 2006)
Neste estudo, será utilizada a Cáscara sagrada (Rhamnus purshiana) uma planta
medicinal originária da América do Norte, conhecida por conter em sua casca
propriedades laxativas naturais que tratam a constipação e outros problemas
digestivos. A propriedade laxativa da Cáscara sagrada vem das antraquinonas,
que são compostos químicos que aumentam os movimentos peristálticos no
intestino e consequentemente acelera o trânsito intestinal, facilitando a eliminação
das fezes, o que pode prevenir o câncer de cólon por reduzir a inflamação. No
entanto, deve-se atentar ao seu uso em excesso, que pode levar a efeitos
colaterais como cólicas abdominais, desidratação, diarreia e perda de eletrólitos.
(CITAÇÃO)
Para garantir que o medicamento não trará complicações ao paciente e a fim de
garantir que a terapia medicamentosa seja bem-sucedida, evitando quaisquer
problemas de qualidade é obrigatório a implantação do controle de qualidade,
obedecendo às Boas Práticas de Fabricação, seja na indústria farmacêutica ou na
farmácia magistral (BRASIL, 2007).
Com a expansão da indústria farmacêutica, há um aumento na responsabilidade
das agências regulatórias e dos fabricantes no que diz respeito à qualidade e
eficácia terapêutica dos medicamentos (Satomi et al., 2005). Com este aumento
no uso, a fiscalização nos processos de produção tiveram que se adequar para
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que sua qualidade fosse garantida. Dessa forma, é de grande importância realizar
a avaliação do controle de qualidade microbiológico da Cáscara Sagrada
(Rhamnus purshiana) a fim de garantir a segurança e eficácia do seu uso na
saúde humana. (DUTRA, 2009)

3. OBJETIVOS:

3.1. OBJETIVOS GERAIS

Este trabalho tem como objetivo avaliar e comparar o controle de qualidade
microbiológico de Cáscara Sagrada em farmácias de manipulação e em drogarias,
a fim de verificar se existem diferenças significativas entre as duas fontes de
comercialização e identificar possíveis falhas no processo de produção e
armazenamento do produto.

Além disso, permitiria uma avaliação dos riscos microbiológicos associados ao uso
de fitoterápicos produzidos em diferentes ambientes, fornecendo informações
importantes para orientar a regulamentação e a padronização dos procedimentos
de controle microbiológico na produção de fitoterápicos.

3.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

● Coletar amostras de Cáscara sagrada de diferentes farmácias de
manipulação e indústrias farmacêuticas.
● Realizar testes microbiológicos das amostras coletadas, incluindo contagem
total de bactérias aeróbias, pesquisa de coliformes totais e fecais, pesquisa
de Salmonella spp. e Staphylococcus aureus para determinar se há
diferenças entre os procedimentos de controle microbiológico;
● Comparar os resultados das análises microbiológicas entre as amostras
coletadas em farmácias de manipulação e drogarias;
● Verificar se as amostras analisadas estão em conformidade com as normas
e regulamentos sanitários em vigor;
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● Identificar possíveis fontes de contaminação das amostras coletadas e

propor medidas preventivas para garantir a qualidade microbiológica da
Cáscara sagrada em farmácias de manipulação e drogarias.

4. JUSTIFICATIVA
A Cáscara Sagrada é uma planta com propriedades laxativas naturais, porém, a
contaminação microbiológica do produto pode comprometer a eficácia terapêutica
e levar a efeitos colaterais, pois mesmo que a legislação brasileira da ANVISA
exija o controle de qualidade microbiológico e os estabelecimentos implementem
as Boas Práticas de Fabricação, pouco é divulgado sobre a efetividade desses
controles. Dessa forma, realizar a avaliação e a comparação do controle de
qualidade microbiológico de amostras de Rhamnus purshiana na drogaria e na
farmácia magistral poderá auxiliar a compreender os processos de controle de
qualidade e seu impacto na saúde pública, além de contribuir para o
desenvolvimento de melhores estratégias para realizar um controle de qualidade
microbiológico efetivo.
5. METODOLOGIA

1. Contagem total de microrganismos viáveis (Farmacopéia Brasileira,

parte I - 1988): É realizada para determinar a quantidade de
microrganismos viáveis presentes na amostra. Para isso, 10 gramas da
amostra são transferidos para um balão volumétrico de 100 mL e diluídos
com tampão fosfato pH 7,2 na proporção de 1/10 (1 mL da solução estoque
em um balão de 10mL). Em seguida, pipetar 10 mL da solução diluída
(1/10) e transferir para outro balão volumétrico de 100 mL e completar com
o mesmo diluente, resultando em uma diluição final de 1/100. Por fim,
pipetar 10 mL da solução diluída 1/100 e transferir para um terceiro balão
volumétrico de 100 mL e completar com o tampão fosfato pH 7,2,
resultando em uma diluição final de 1/1000.
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Para a contagem em placas de bactérias, 1 mL da amostra diluída é adicionado a

15 mL do Meio I (Ágar caseína-soja) liquefeito a 45ºC, em placas de Petri de 100 x
20 mm. São preparadas duas placas de Petri para cada diluição (1/10, 1/100 e
1/1000) e estas são incubadas a 30-35ºC por 4 dias.
Para realizar a contagem em placas de fungos, é necessário adicionar 1 mL da
amostra a 15 mL do meio II (Ágar sabouraud dextrose) liquefeito a 45ºC, em
placas de Petri de 100 x 20 mm. Para cada diluição, duas placas de Petri são
preparadas e incubadas a 20-25ºC por 7 dias.

2. Pesquisa e Identificação de Patógenos (Farmacopéia Brasileira, parte I

- 1988)
Inicialmente, para pesquisa e identificação de patógenos, realizou-se o
enriquecimento não seletivo nas amostras que cresceram no meio I (Ágar
caseína-soja). TTransfere-se 3,33g da amostra para um frasco contendo 100 mL
do caldo de enriquecimento e incuba-se, a 30-35ºC, durante 48 horas
a. Pseudomonas aeruginosa
b. Staphylococcus aureus
c. Salmonella sp.
d. Escherichia coli

6. REFERÊNCIAS (mínimo de 10 Referências)

https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/download/33001/27994/371284
https://www.scielo.br/j/rbpm/a/DKBsP5fVjN65KZh9jy7X6SQ/?
format=pdf&lang=pt
file:///D:/admin,+Gerente+da+revista,+15.pdf
*https://www.revistas.cff.org.br/?journal=infarma page=article&id=view&path
%5B%5D=1725&path%5B%5D=pdf
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*https://revistas.ufpr.br/academica/article/view/9042/6320
*https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2000/
rdc0017_24_02_2000.html
GURIB-FAKIM, A. Medicinal plants: traditions of yesterday and drugs of
tomorrow. Molecular Aspects of Medicine, v. 27, p. 1-93, 2006.
* DUTRA, MARIA DA GLÓRIA. Plantas Medicinais, fitoterápicos e saúde
pública: um
diagnóstico situacional em Anápolis, Goiás. Dissertação (Mestrado Em
Sociedade,
Tecnologia e Meio Ambiente). Universidade de Anápolis Goiás. Centro
Universitário de
Anápolis, 2009. Disponível em<
http://www.unievangelica.edu.br/files/images/curso/mestrado.mstma/2009/
maria%20da%20gl
%C3%B3ria%20-%20plantas%20medicinais.>. Acesso em 08 de maio de
2023.
* BRASIL, Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Resolução nº67, de 08 de outubro de 2007. Dispõe sobre as boas práticas de
manipulação de preparos magistrais e oficinais para uso humano em
farmácias. Diário Oficial da União, Brasília – DF, 09 out. 2007.

7. CRONOGRAMA DE EXECUÇÃO (conforme modelo abaixo)

MESES
Atividade a ser desenvolvida* Ja Fe Ma Ab M Ju J Ag S O No De
n v r r ai n ul o et ut v z

* Marcar com “x” os meses de execução/duração de cada atividade. Acrescentar

mais linhas caso necessário.
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O cronograma deverá estar de acordo com o cronograma de TCC do curso de

Farmácia aprovado pelo Conselho de Curso.

OBSERVAÇÃO: para a submissão aos Comitês de Ética em Pesquisa (animal ou

seres humanos) a estrutura deste projeto poderá ser adaptada às necessidades
específicas destes Comitês.

O Projeto deverá ter um mínimo de 5 páginas.