E N G E N H A R I A C L Í N I C A : PARTE I - O R I G E N S (1942-1996)

ERNESTO F E R N A N D O F E R R E Y R A RAMÍREZ 1
S A I D E J O R G E CALIL 2

R A M I R E Z , E. F. F; C A L I L , S. J. E n g e n h a r i a clinica: Parte I - Origens (1942-1996). Semina: Ci. Exatas/

Tecnol. Londrina, v. 2 1 , n. 4, p. 27-33, d e z . 2000.

RESUMO: Neste trabalho é apresentado um histórico da Engenharia Clínica, desde as suas origens na década
de 40, até o panorama observado em meados da década de 90 no Brasil e nos Estados Unidos. Também é feita
uma comparação das situações encontradas nestes dois países. Em outro artigo, serão abordadas e discutidas
a evolução, a situação atual e as novas perspectivas desta área para este início de milênio.

PALAVRAS-CHAVE: Engenharia Clínica; História; Gerenciamento de equipamentos médicos.

1 INTRODUÇÃO hospitais (criação do ultra-som, analisadores

Ocrescente aumento do parque de e q u i p a m e n t o s
e l e t r o - e l e t r ô n i c o s e m u m hospital, a l g u n s c o m
princípios de f u n c i o n a m e n t o bastante c o m p l e x o s ,
e o aparecimento de novas tecnologias tornaram
i n d i s p e n s á v e l a p r e s e n ç a de um p r o f i s s i o n a l
especializado para assessorar, do ponto de vista
técnico, o corpo clínico no gerenciamento de todas
estas novas tecnologias associadas aos serviços de
saúde. Este profissional é o Engenheiro Clínico, que
aplica tecnologias e m é t o d o s de e n g e n h a r i a para
tentar solucionar os problemas relacionados c o m
os serviços oferecidos por uma unidade de saúde
(Calil, 1 990). Neste trabalho será a p r e s e n t a d o um
histórico da engenharia clínica, desde a s u a origem
nos E s t a d o s U n i d o s e no Brasil, e a s i t u a ç ã o
nestes dois países até meados da d é c a d a de 90.
2 HISTÓRICO N O S E S T A D O S U N I D O S
A s e m e n t e que deu início à engenharia clínica
foi plantada em 10 de janeiro de 1942, na cidade
de St. L o u i s , c o m a c r i a ç ã o de um c u r s o de
manutenção de equipamentos médicos, com
duração de 12 s e m a n a s , oferecido pelas forças
a r m a d a s d o s E s t a d o s Unidos. Este c u r s o deu
origem a uma escola de manutenção de equipamentos
médicos do exército na cidade de Denver, Colorado
e na ala de t r e i n a m e n t o da força a é r e a na base
aérea de S h e p p a r d , Texas (Gordon, 1 9 9 0 ) .
Nas d é c a d a s de 60 e 70, com a e v o l u ç ã o e
participação c a d a v e z maior da t e c n o l o g i a nos
químicos do sangue e tomografia), c o m e ç a r a m a
aumentar os custos com saúde. S e g u n d o Jurgen
(1977), estimou-se que 5 0 % do c r e s c i m e n t o dos
custos c o m saúde nos Estados Unidos de 1 965 a
1974 e s t a v a direta ou i n d i r e t a m e n t e l i g a d o à
tecnologia médica. Os engenheiros e as empresas
de e q u i p a m e n t o s médicos estavam frustrados por
tentar obter progressos em u m a á r e a cheia de
riscos relacionados a mercados incertos, dificuldade
de testes, custos altos de venda, e um panorama
onde a legislação sobre segurança dos equipamentos
não era b e m clara (Christiansen, 1973). Nesse
período, os equipamentos adquiridos pelos hospitais
não traziam instruções sobre c o m o utilizá-ios ou
c o m o consertá-los, ou seja, havia um v a z i o entre
o c o n h e c i m e n t o tecnológico e a i m p l e m e n t a ç ã o
deste. C o m isto, a engenharia de m a n u t e n ç ã o
c o m e ç o u a representar u m a alternativa para fazer
a redução de custos com tecnologia nos hospitais.
Os engenheiros não substituiriam os médicos, mas
sim forneceriam a tecnologia, automação,
sistemas de comunicação, para auxiliar o médico
a d e s e m p e n h a r as suas a t i v i d a d e s clínicas
(Jurgen, 1973a; Hershberg, 1972).
Outro ponto importante a destacar foi que no
final da d é c a d a de 60 e começo da d é c a d a de 70,
houve nos Estados Unidos um alarde c o m a notícia
divulgada pelo cirurgião Cari W. Walter, da Harvard
Medicai School, de que no país estavam morrendo
cerca de 3 pessoas por dia, ou 1200 por ano, devido
a choques elétricos relacionados com
equipamentos médicos (Friedlander, 1 9 7 1 ; Dalziel,
1 9 7 2 ) . E s t e s d a d o s não f o r a m d e v i d a m e n t e

1
Prof. M.Sc. do Curso de Engenharia Elétrica / Centro de Tecnologia e Urbanismo / UEL (ernesto@uel.br)
2
Prof. Dr. do Depto. de Engenharia Biomédica / Faculdade de Eng. Elétrica e Computação/ UNICAMP

Semina: Ci. Exatas/Tecnol., Londrina, v. 21, n. 4, p. 27-33, dez. 2000 27

 c o m p r o v a d o s , mas desde então c o m e ç o u a se
p r e s t a r m a i s atenção n o fator s e g u r a n ç a d o s
e q u i p a m e n t o s médicos, mais e s p e c i f i c a m e n t e a
s e g u r a n ç a elétrica. Na época não h a v i a l e g i s l a ç ã o
do g o v e r n o dos Estados Unidos para c e r t i f i c a ç ã o
dos e q u i p a m e n t o s médicos a n t e s d e s e r e m
l a n ç a d o s n o mercado. Segundo J u r g e n ( 1 9 7 3 b ) ,
p o d i a - s e projetar, fabricar e colocar à v e n d a um
m a r c a - p a s s o sem autorização prévia do g o v e r n o
ou q u a l q u e r outra entidade de fiscalização. Criou-se
um i m p a s s e : Como resolver este p r o b l e m a ? A
normalização, via legislação, diminuía a possibilidade
de p r o d u t o s inseguros e não-efetivos e n t r a r e m no
m e r c a d o , mas ao mesmo t e m p o a d i a v a o
l a n ç a m e n t o de produtos que podiam salvar v i d a s . O
FDA (Food and Drug Administratiori) foi e n c a r r e g a d o
de t r a z e r u m a solução para esta q u e s t ã o , ou seja,
elaborar n o r m a s , fazer registros, realizar i n s p e ç õ e s ,
o r i e n t a r r e v i s õ e s cientificas e s u g e r i r m e l h o r e s
práticas de manufatura.
A solução apresentada pelo FDA foi a de classificar
o s e q u i p a m e n t o s médicos como m e d i c a m e n t o s .
A s s i m , o s e q u i p a m e n t o s receberiam o m e s m o
t r a t a m e n t o d a d o aos medicamentos. E s t a m e d i d a
r e v e l o u - s e ineficaz, pois o processo de c e r t i f i c a ç ã o
e x i g i a m u i t o tempo e dinheiro dos f a b r i c a n t e s , o
que i n v i a b i l i z a r i a as pesquisas e c o m e r c i a l i z a ç ã o
d o s s e u s p r o d u t o s . C o m isto, o s f a b r i c a n t e s
c o m e ç a r a m a procurar outras certificações m e n o s
r i g o r o s a s , c o m o a da Federal Food and Drug
Cosmetic Act, que verificava se os e q u i p a m e n t o s
f u n c i o n a v a m de acordo com o a n u n c i a d o pelos
f a b r i c a n t e s , e proibia a venda de e q u i p a m e n t o s
a d u l t e r a d o s o u desmembrados, m a s n ã o t e s t a v a
a s e g u r a n ç a e eficácia do mesmo. Isto m o s t r o u
q u e , a l e g i s l a ç ã o do FDA sobre e q u i p a m e n t o s
m é d i c o s necessitava de mudanças e q u e t a m b é m
havia a necessidade de uma legislação g o v e r n a m e n t a l
sobre o c a s o . Então começaram as pressões de v á r i o s
g r u p o s e associações civis n ã o - g o v e r n a m e n t a i s
para q u e se estabelecessem p r o t o c o l o s de
c e r t i f i c a ç ã o de equipamentos m é d i c o s mais
r e a l i s t a s , e que tivessem a autorização legal do
g o v e r n o . D e p o i s de muitas discussões e d e b a t e s
n a c i o n a i s , a l é m d e várias t e n t a t i v a s d e q u e o
a s s u n t o f o s s e colocado em pauta no s e n a d o e no
c o n g r e s s o , em 28 de maio de 1976 foi a p r o v a d a
pelo P r e s i d e n t e Ford uma legislação ( P L 9 4 - 2 9 5 )
s o b r e e q u i p a m e n t o s médicos r e q u i s i t a n d o q u e o s
2 0 0 0 d i f e r e n t e s fabricantes d e e q u i p a m e n t o s
m é d i c o s n o s Estados Unidos e s t a b e l e c e s s e m a
s e g u r a n ç a e eficácia dos s e u s p r o d u t o s
s u b m e t e n d o - o s ã aprovação da F D A , a n t e s que
e s t e s f o s s e m postos no mercado. Isto g e r o u a
n e c e s s i d a d e d e contratação imediata d e m a i s d e
3 0 0 e n g e n h e i r o s biomédicos e e l e t r o - e l e t r ô n i c o s
p a r a t r a b a l h a r nos escritórios d a F D A ( J u r g e n ,
28
1977). C o m isto, a o s p o u c o s os engenheiros foram
ocupando esses e s p a ç o s em hospitais e instituições
ligadas à saúde o n d e os s e u s conhecimentos de
engenharia p u d e s s e m a s s e g u r a r a implementação
efetiva e segura de n o v a s tecnologias na área da
saúde.
Na mesma d é c a d a de 7 0 , Thomas Hargest, o
primeiro engenheiro c l í n i c o certificado da história,
e C é s a r Cáceres c r i a r a m o t e r m o engenheiro
clínico, para d e n o m i n a r o engenheiro responsável
pelo gerenciamento de equipamentos de um
hospital, através de c o n s e r t o s , treinamento de
usuários, verificação da s e g u r a n ç a e desempenho,
e especificações t é c n i c a s para aquisição (Gordon,
1990). Assim, c o m e ç o u a se estabelecera profissão
de engenheiro clínico n o s Estados Unidos, que foi
o país berço da e n g e n h a r i a clínica mundial.
Na década de 8 0 , h a v i a crise de identidade dos
engenheiros clínicos f r e n t e aos administradores,
m é d i c o s e e n f e r m e i r a s q u e , por não terem
conhecimentos t é c n i c o s s o b r e equipamentos, não
d a v a m o devido r e s p e i t o , cooperação e aceitação
aos engenheiros c l í n i c o s ( G o o d m a n , 1989) Isto
se d e v i a ã:
- definição muito a b e r t a de engenharia clínica
( a p l i c a ç ã o d o s p r i n c í p i o s de e n g e n h a r i a e
habilidades g e r e n c i a i s na saúde) que gerava
conflito com a d m i n i s t r a d o r e s , médicos e
enfermeiras q u a n t o às demarcações de
e s p a ç o . Havia f a l t a de entendimento claro no
estabelecimento d a s atribuições;
- a profissão não e r a b a s e a d a num bem definido
conjunto de c o n h e c i m e n t o s . Segundo Shaffer
& Shaffer (1989), os e n g e n h e i r o s de campo
tinham desprezo pelas credenciais acadêmicas.
M a s para criar t r a d i ç ã o cultural e misticismo
em torno da p r o f i s s ã o , deveriam existir regras
de grupo, as q u a i s f a z e m a união e força de
u m a profissão. E s t a s r e g r a s de grupo somente
poderiam ser c r i a d a s c o m o estabelecimento
de escolas de e n g e n h a r i a clínica baseadas em
c o n h e c i m e n t o s f o r m a i s e padronizados;
- a profissão n ã o t i n h a u m a o r g a n i z a ç ã o de
representação forte. Isto decorria do fato de que
n ã o havia um c o n s e n s o sobre as atribuições
específicas do e n g e n h e i r o clínico, assim, não
s e conseguia f a z e r u m a associação d e classe
c o m profissionais q u e t i v e s s e m o s mesmos
objetivos. A l é m d i s s o , o processo de
certificação, s e g u n d o G o r d o n (1990), feito pela
I C C ( I n t e r n a c i o n a l C e r t i f i c a t i o n Comission)
e s t a v a fora da r e a l i d a d e das leis de mercado
( d a v a muita ê n f a s e à parte técnica, deixando
de lado a parte g e r e n c i a l da engenharia clínica).
C o m o se o b s e r v a , a e n g e n h a r i a clínica apesar
de ter sido e s t a b e l e c i d a há algumas décadas nos
Estados Unidos, a i n d a s o f r i a alguns problemas de
Semina: Ci. Exatas/Tecnol., L o n d r i n a , v. 2 1 , n, 4, p. 27-33, dez. 2000
 identidade c o m u n s a q u a l q u e r nova profissão. Esta
situação s o m e n t e p o d e r i a ser melhorada através
do estabelecimento de u m a sociedade profissional
de engenharia c l í n i c a (Arthur & Boxerman, 1981)
para:
- e d u c a r os c o n s u m i d o r e s ( a d m i n i s t r a d o r e s ,
médicos e e n f e r m e i r a s do hospital) sobre as
atribuições d o s e n g e n h e i r o s clínicos;
- orientar os f o r m a d o r e s de engenheiros clínicos
na elaboração d o s currículos básicos de
engenharia c l í n i c a ;
- promover o e n v o l v i m e n t o crescente dos
engenheiros c l í n i c o s em todas as áreas
e n v o l v i d a s c o m a l t a t e c n o l o g i a , bem c o m o
participar dos p r o c e s s o s de tomada de decisão
nas instituições d e s a ú d e .
A partir da d é c a d a de 80 começou a se pensar
no engenheiro c l í n i c o não apenas c o m o o
responsável p e l o s e q u i p a m e n t o s dos hospitais,
m a s sim c o m o u m e l e m e n t o que p o d e r i a t e r
participação ativa n a s á r e a s de transferência de
tecnologia, a v a l i a ç ã o tecnológica e gerenciamento
tecnológico. A p e s a r d e t e r relação c o m c a d a u m a
destas a t i v i d a d e s , a engenharia clínica se
aproximou delas d e m a n e i r a não-sistemática. Isto
limitou o impacto e o p a p e l do engenheiro clínico
nestas áreas ( G o o d m a n , 1991).
Em 1991, o C o l é g i o A m e r i c a n o de Engenheiros
Clínicos (American College of Clinical Engineers -
ACCE) criou o u t r a d e f i n i ç ã o para servir de o p ç ã o
mais realista p a r a os e n g e n h e i r o s clínicos. Esta
definição dava ê n f a s e à parte administrativa e de
gerenciamento e a v a l i a ç ã o de tecnologias (Bauld,
1991).
A partir de j a n e i r o de 1994, o ICC renovou o
seu método de c e r t i f i c a ç ã o . Para manter válida a
sua certificação, os e n g e n h e i r o s clínicos e os
técnicos biomédicos a g o r a são obrigados a manter
níveis de c o n h e c i m e n t o s profissionais e tarefas
consistentes c o m as normas nas quais a
certificação inicial f o i o b t i d a (Farmer, 1996). Este
processo é c h a m a d o de re-certíficação, e consiste
na c o m p r o v a ç ã o , p o r p a r t e dos candidatos, de
atividades d e s e n v o l v i d a s na área. Para isto, o
candidato deve a l c a n ç a r no mínimo 15 pontos em
um período de t r ê s a n o s , nas cinco categorias
abaixo relacionadas:
- cursos (10 p o n t o s ) ;
- publicações e a p r e s e n t a ç õ e s (10 pontos);
- participação n a s o c i e d a d e profissional ( 1 0
pontos);
- outras atividades profissionais (10 pontos);
- experiência de t r a b a l h o (1 ponto a cada ano
de trabalho).
A re-certificação dá ê n f a s e à formação contínua
do engenheiro c l í n i c o ( c u r s o s ) e à sua interação
c o m outros e n g e n h e i r o s c l í n i c o s , a t r a v é s d e
Semina: Ci. Exatas/Tecnol., Londrina, v. 21, n 4, p. 27-33, dez. 2000
p u b l i c a ç õ e s , a p r e s e n t a ç õ e s e p a r t i c i p a ç ã o na
s o c i e d a d e profissional. O objetivo é n ã o d e i x a r o
e n g e n h e i r o clínico se isolar, pois a e x p e r i ê n c i a de
t r a b a l h o só c o n t a 1 ponto por a n o , i n d u z i n d o - o a
e s t a r s e m p r e reciclando seus c o n h e c i m e n t o s .
No início da d é c a d a de 90, o g o v e r n o federal
n o r t e - a m e r i c a n o c o m e ç o u a reduzir os c u s t o s c o m
s a ú d e a t r a v é s d o c o n t r o l e e f i s c a l i z a ç ã o dos
s e r v i ç o s m é d i c o s para assegurar q u e o s m é t o d o s
d e t r a t a m e n t o utilizados f o s s e m m a i s e f i c i e n t e s ,
s e g u r o s e baratos. O pagamento por c o n s u l t a para
o s m é d i c o s , e s p e c i a l m e n t e o s c i r u r g i õ e s , sofreu
u m a redução. C o m isto, os médicos foram i n c e n t i v a d o s
a utilizar tecnologias que r e d u z i s s e m o t e m p o de
tratamento dos pacientes a fim de que m a i s p e s s o a s
f o s s e m a t e n d i d a s (Federal... 1 9 9 0 a ; 1 9 9 0 b ) . É
n e s t e ponto q u e e n t r a m os e n g e n h e i r o s clínicos,
pois eles têm, através da avaliação e gerenciamento
tecnológicos, a habilidade e competência necessárias
para ajudar o corpo médico dos h o s p i t a i s a e s c o l h e r
a m e l h o r t e c n o l o g i a e a ajudar a i m p l e m e n t á - l a e
utilizá-la de m a n e i r a segura e p r o d u t i v a .
Atualmente, os engenheiros clínicos a i n d a b u s c a m
c o n q u i s t a r o s e u e s p a ç o nos h o s p i t a i s . A ê n f a s e
d a d a à s e g u r a n ç a nas décadas de 60 e 7 0 , passou
a s e r d a d a para o custo e eficácia n a s d é c a d a s de
80 e 90. Pode-se dizer que se p a s s o u da " e r a do
micro-choque" para a "era da contabilidade" ( P a c e l a ,
1 9 8 8 a ; 1988b).
3 H I S T Ó R I C O NO B R A S I L
No Brasil, em 1989 o Ministério do B e m - e s t a r
e d a Previdência Social estimou q u e d e 2 0 a 4 0 %
d o s equipamentos médicos no Brasil estavam
d e s a t i v a d o s por falta de c o n s e r t o , p e ç a s de
r e p o s i ç ã o , s u p r i m e n t o s ou até i n s t a l a ç ã o ( W a n g
& C a l i l , 1991). C o m o o parque de e q u i p a m e n t o s
e s t a v a estimado em U$5 bilhões, isto r e p r e s e n t a v a
u m d e s p e r d í c i o d e mais d e U $ 1 b i l h ã o . A l é m
d i s s o , a m a n u t e n ç ã o dos m e s m o s , q u a n d o era
f e i t a , ficava a cargo de fabricantes ou seus
representantes que nem sempre e r a m bem-
intencionados. Muitos hospitais ao tentar estabelecer
s e u s grupos internos de m a n u t e n ç ã o de
equipamentos deparavam-se com p r o b l e m a s c o m o :
— falta de recursos humanos e s p e c i a l m e n t e
t r e i n a d o s para a função;
— f a l t a de d o c u m e n t a ç ã o s o b r e s e g u r a n ç a de
e q u i p a m e n t o s , o u até m e s m o i g n o r â n c i a d a
existência d a m e s m a ;
— f a l t a de c o o p e r a ç ã o dos f a b r i c a n t e s ou
r e p r e s e n t a n t e s dos e q u i p a m e n t o s , que
dificultavam a aquisição de p e ç a s de r e p o s i ç ã o
e de d o c u m e n t a ç ã o técnica;
— burocracia do governo para p o d e r importar
p e ç a s ou e q u i p a m e n t o s de t e s t e s .
29
 Com isto, ficou evidente a necessidade da criação
de grupos de engenharia clínica por todo o país.
No estado de São Paulo, com a unificação de todos
os serviços públicos em 1987, houve a possibilidade
de estabelecer u m a política de e q u i p a m e n t o s que
integrava pesquisa, desenvolvimento, e regulamentação
em todas as fases do ciclo-de-vida dos m e s m o s .
A implantação foi feita por um grupo multidisciplinar
que criou uma rede de manutenção e gerenciamento
tecnológico (Wang, 1990). Posteriormente, o governo
federal estimulou a criação de escolas de treinamento
em engenharia clínica.
Entre 1 9 9 3 e 1995, foram instituídos cursos
anuais de especialização em e n g e n h a r i a clínica,
financiados pelo Ministério da S a ú d e , c o m carga
horária de 1935 horas, sendo 620 de teoria e 1.315
de prática. E s s e s cursos foram implantados nas
universidades U N I C A M P (Campinas-SP), USP
(São Paulo-SP), U F P a (João Pessoa-PB) e U F R S
(Porto A l e g r e - R S ) destinados a e n g e n h e i r o s
elétricos que q u i s e s s e m trabalhar em hospitais.
Junto com isso foi estabelecida u m a central de
referência técnica no Centro de Engenharia Biomédica
(CEB) d a U n i v e r s i d a d e Estadual d e C a m p i n a s
(UNICAMP). Esta central, que já existe desde 1 983,
tem como objetivo adquirir d o c u m e n t a ç ã o técnica
e l e g i s l a ç õ e s , n o r m a s e r e g u l a m e n t a ç õ e s dos
fabricantes de equipamentos médicos, nacionais
ou e s t r a n g e i r o s , e das a s s o c i a ç õ e s civis
governamentais e não-governamentais dos Estados
Unidos e outros países da Europa, para depois
fornecer este material para as instituições de saúde
nacionais que precisarem dessas informações. No
Brasil não h a v i a ainda n e n h u m a legislação
específica a respeito de segurança ou desempenho
dos e q u i p a m e n t o s médicos.
Desde 1 9 9 4 , a A C C E , um dos ó r g ã o s norte-
americanos de certificação, p a s s o u a permitir a
certificação de engenheiros clínicos brasileiros. Isto
cria u m a indicação de qualidade para ser s e g u i d a
pelos e n g e n h e i r o s clínicos no B r a s i l . A i n d a no
mesmo ano, depois de muitas d i s c u s s õ e s e
v o t a ç õ e s d e s d e 1 9 8 0 , foi a p r o v a d a a n o r m a
nacional NBR IEC 601-1 (ABNT, 1994), q u e se
baseia n a n o r m a internacional IEC 6 0 1 . 1 , que
dispõe sobre a segurança dos e q u i p a m e n t o s
eletro-médicos.
Entre 1 9 9 3 e 1996, o governo f e d e r a l publicou
u m a série de portarias (Brasil, 1993; 1 9 9 4 ; 1995;
1996), e s t a b e l e c e n d o prazos de até 36 m e s e s ,
para que os f a b r i c a n t e s e r e v e n d e d o r e s de
equipamentos eletro-médicos f a ç a m a certificação
dos s e u s p r o d u t o s u t i l i z a n d o o s c r i t é r i o s d e
segurança dos m e s m o s , de acordo c o m a n o r m a
nacional NBR IEC 601.1 e c o m p l e m e n t a r e s , em
laboratórios c r e d e n c i a d o s pelo I N M E T R O , para
fins de o b t e n ç ã o de registro j u n t o à V i g i l â n c i a
30
Sanitária. Até então, apesar do Ministério da Saúde
ter a o b r i g a ç ã o , estabelecida por lei desde 1973
(ver Apêndice), de avaliar a qualidade dos produtos
para d i a g n ó s t i c o antes de a u t o r i z a r a sua
comercialização, não se fazia qualquer controle
dos e q u i p a m e n t o s e seus s u p r i m e n t o s (Costa et
ai., 1 995). Isto mostra que, no Brasil já c o m e ç o u a
haver u m a maior preocupação c o m a segurança
dos e q u i p a m e n t o s m é d i c o s . A p e s a r d i s s o , a
engenharia clínica no Brasil ainda sofria de alguns
males, entre os quais pode-se citar (Wang & Calil,
1991):
- falta de Informações confiáveis. Ao contrário
dos E s t a d o s Unidos, no Brasil muitos hospitais
não tinham registros do histórico dos equipamentos
n e m de desempenho dos p r o g r a m a s . Assim,
não se conseguia fazer a análise de custos
e n v o l v i d o s c o m a engenharia clínica, nem a
implementação de programas efetivos de
m a n u t e n ç ã o preventiva. Isto restringiu a
e v o l u ç ã o da engenharia clínica para o estágio
de g e r e n c i a m e n t o tecnológico.
- f a l t a de c o o p e r a ç ã o d o s m é d i c o s e
administradores do hospital, que ainda
e n x e r g a v a m o engenheiro clínico apenas como
a l g u é m que somente faz a m a n u t e n ç ã o dos
e q u i p a m e n t o s . C o m isto, o h o s p i t a l não se
utilizava de todo o potencial de trabalho de um
e n g e n h e i r o clínico.
e s c a s s e z de metodologias de a ç ã o adaptadas
à realidade nacional, pois havia pouca
d o c u m e n t a ç ã o técnica a respeito do assunto.
4 C O N S I D E R A Ç Õ E S FINAIS ( A T É 1996)
No Brasil, a falta de verbas no sistema de saúde
pode permitir que os administradores hospitalares
vejam os engenheiros clínicos c o m outros olhos.
Pois, c a b e a eles procurar novas alternativas de
g e r e n c i a m e n t o de e q u i p a m e n t o s . A engenharia
clínica c o m c e r t e z a c o n t r i b u i r á p a r a a s novas
p e r s p e c t i v a s na área da e n g e n h a r i a biomédica
(Calil, 1994).
Nos Estados Unidos, tendo em vista que, desde
a d é c a d a de 70 os problemas c o m segurança e
g e r e n c i a m e n t o de riscos para o paciente vinham
sendo s e d i m e n t a d o s , a p r e o c u p a ç ã o seguinte foi
com a d i m i n u i ç ã o dos custos do ciclo-de-vida dos
e q u i p a m e n t o s m é d i c o s ( a q u i s i ç ã o , instalação,
m a n u t e n ç ã o , operação e desativação) e com o
g e r e n c i a m e n t o d e i n f o r m a ç õ e s (Technology...
1990a; 1 990b). Isto se explica devido às exigências
do mercado em todas as áreas de produção e prestação
de serviços por causa das filosofias de administração
vigentes (qualidade total e reengenharia).
Q u a n t o à parte de normalização, nos Estados
Semina: Ci. Exatas/Tecnol., Londrina, v. 2 1 , n. 4, p. 27-33, dez. 2000
Unidos, a tendência e s t a v a s e n d o a flexibilização
das normas de fiscalização dos serviços de saúde.
N ã o se dizia mais c o m o fazer, m a s sim o q u e
deveria ser feito. As d e c i s õ e s sobre a permissão
de funcionamento dos hospitais seriam baseadas
mais no d e s e m p e n h o o b s e r v a d o , demonstrado, e
m e d i d o do que em r e c o m e n d a ç õ e s de práticas de
ação. O ponto chave das novas normas da J C A H O
(Joint Commission on Accreditation of Healthcare
Organizations) e do p r o c e s s o de fiscalização do
hospital é a aquisição e gerenciamento de informações
(Keil, 1994). No c a s o dos grupos de engenharia
clínica se exige a d o c u m e n t a ç ã o detalhada de
todas as metodologias utilizadas, dos resultados
destas, e o estabelecimento de registros de históricos
dos e q u i p a m e n t o s que p e r m i t a m u m a eventual
f i s c a l i z a ç ã o dos ó r g ã o s g o v e r n a m e n t a i s . Por
exemplo: o J C A H O , órgão governamental que
fornece o alvará de f u n c i o n a m e n t o dos hospitais
nos Estados Unidos, exigia dos engenheiros clínicos:
liderança, administração de recursos humanos,
g e r e n c i a m e n t o de i n f o r m a ç õ e s e melhoria d o s
procedimentos para avaliar o seu d e s e m p e n h o
(Keil, 1995). C o m isto, e l e s p o d e r i a m ter u m a
perspectiva a m p l a do s e u papel em assegurar a
qualidade dos tratamentos médicos aos pacientes.
R A M I R E Z , E. F. E; C A L I L , S. J. Clinical Engineering: Part I - Origins (1942 - 1996). Semina: Ci. E x a t a s /
Tecnol. Londrina, v. 2 1 , n. 4, p. 27-33, dez. 2 0 0 0 .
ABSTRACT: In this paper, a brief description of the Clinical Engineering is
the early forties until the mid nineties in Brazil and in the United States of
situation of the Clinical Engineering in these countries is also carried out. The
and the new perspectives of the Clinical Engineering for this millennium will
KEYWORDS: Clinical Engineering; History; Medical
f—
Semina: Ci. Exatas/Tecnol., Londrina, v. 2 1 , n. 4, p. 27-33, d e z . 2 0 0 0
Resumindo, p o d e - s e relatar as mudanças no
mercado n o r t e - a m e r i c a n o da seguinte m a n e i r a
(Shaffer & Shaffer, 1992):
Anos 60: s e g u r a n ç a .
Anos 70: g e r e n c i a m e n t o de riscos.
Anos 80: custo X efetividade,
Anos 90: balanceamento de orçamentos.
Enquanto que nos Estados Unidos a
engenharia clínica foi estimulada pela necessidade
de aumentar a segurança elétrica dos equipamentos,
no Brasil a e n g e n h a r i a clínica foi motivada p e l o
a l t o índice d e e q u i p a m e n t o s d e s a t i v a d o s o u
parados por falta de manutenção e treinamento
adequados (Wang & Calií, 1991).
Nos E s t a d o s U n i d o s a e n g e n h a r i a c l í n i c a
seguiu seu c u r s o natural, ou seja, primeiro foi
garantida a s e g u r a n ç a dos e q u i p a m e n t o s n a s
décadas de 60 e 7 0 , depois tentou-se melhorar o
desempenho e diminuir os custos nas décadas de
80 e 90. Já no Brasil, devido ao atraso na
implementação da profissão, pois a e n g e n h a r i a
clínica só c o m e ç o u a ganhar corpo no c o m e ç o da
década de 90, e s t á havendo uma aglutinação e
aceleração das t e n d ê n c i a s da engenharia clínica
para tentar a c o m p a n h a r a evolução e s t á v e l e
gradativa que v e m ocorrendo nos Estados U n i d o s .
presented, since its origins in
America. A comparison of the
evolution, the current situation
be discussed in another paper.
equipment management.
•
31
 APÊNDICE

32 Semina: Ci. Exatas/Tecnol., Londrina, v. 2 1 , n. 4, p. 2 7 - 3 3 , dez. 2000

Semina:Ci. Exatas/Tecno!., Londrina, v. 2 1 , n. 4, p, 27-33, dez. 2000 33