Farmacotécnica Homeopática - Dossie Técnico

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Farmacotcnica
homeoptica

Verano Costa Dutra

Rede de Tecnologia e Inovao do Rio de Janeiro - REDETEC

Julho/2011

O Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas SBRT fornece solues de informao tecnolgica sob medida, relacionadas aos
processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de
pesquisa, universidades, centros de educao profissional e tecnologias industriais, bem como associaes que promovam a
interface entre a oferta e a demanda tecnolgica. O SBRT apoiado pelo Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas
Empresas SEBRAE e pelo Ministrio da Cincia Tecnologia e Inovao MCTI e de seus institutos: Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq e Instituto Brasileiro de Informao em Cincia e Tecnologia IBICT.

Farmacotcnica
homeoptica

Dossi Tcnico DUTRA, Verano Costa
Farmacotcnica homeoptica
Rede de Tecnologia e Inovao do Rio de Janeiro - REDETEC
7/7/2011

Resumo Farmacotcnica homeoptica tem como objeto a manipulao
dos princpios ativos para a fabricao de medicamentos
homeopticos atravs de tcnicas de manipulao. Assim, este
dossi tem como objetivo oferecer informaes sobre o processo
de fabricao de medicamentos homeopticos, abordando os
maquinrios, tcnicas e escalas de diluio, bem como a
legislao que regulamenta as atividades de produo e
manipulao de medicamentos homeopticos.

Assunto Fabricao de medicamentos homeopticos para uso humano
Palavras-chave Farmcia homeoptica; farmacopeia; homeopatia; manipulao;
medicamento

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DOSSI TCNICO
2 2012 c Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas SBRT
Sumrio

1 INTRODUO.............................................................................................................. 3
1.1 DEFINIES ................................................................................................................ 3
1.1.1 MEDICAMENTO HOMEOPTICO ................................................................................ 3
1.1.2 TINTURA-ME (TM) ..................................................................................................... 3
1.1.3 INSUMO ATIVO ............................................................................................................ 4
1.1.4 SUCUSSO .................................................................................................................. 4
1.1.5 DINAMIZAO ............................................................................................................. 4
1.1.6 POTNCIA ................................................................................................................... 4
1.1.7 ESCALAS ..................................................................................................................... 5

2 BOAS PRTICAS DE MANIPULAO DE PREPARAES HOMEOPTICAS
(BPMH) EM FARMCIAS ..................................................................................................... 5

3 MTODOS DE PREPARO ........................................................................................... 5
3.1 MTODO HAHNEMANNIANO ..................................................................................... 5
3.1.1 ESCALAS CENTESIMAL E DECIMAL EM DROGAS SOLVEIS ................................. 5
3.1.2 ESCALAS CENTESIMAL E DECIMAL EM DROGAS INSOLVEIS ............................. 6
3.1.3 ESCALAS CINQUENTA MILESIMAL ............................................................................ 8
3.1.4 ORIENTAES .......................................................................................................... 10
3.2 MTODO KORSAKOVIANO (K) ............................................................................... 10
3.2.1 PREPARO DE MEDICAMENTO HOMEOPTICO PELO MTODO KORSAKOVIANO
............................................................................................................................................ 10
3.2.2 ORIENTAES .......................................................................................................... 11
3.3 MTODO DE FLUXO CONTNUO (FC) ..................................................................... 11
3.3.1 MTODO DE PREPARO PELO FLUXO CONTNUO ................................................. 13
3.3.2 ORIENTAES .......................................................................................................... 13

4 FORMAS FARMACUTICAS .................................................................................... 13
4.1 FORMAS FARMACUTICAS HOMEOPTICAS DE USO INTERNO ....................... 14
4.1.1 DOSE NICA LQUIDA .............................................................................................. 14
4.1.2 PREPARAO LQUIDA ADMINISTRADA SOB A FORMA DE GOTAS .................... 14
4.1.3 COMPRIMIDOS .......................................................................................................... 14
4.1.4 DOSE NICA SLIDA ................................................................................................ 15
4.1.5 GLBULOS ................................................................................................................ 16
4.1.6 PS ............................................................................................................................ 17
4.1.7 TABLETES ................................................................................................................. 17
4.2 FORMAS FARMACUTICAS HOMEOPTICAS DE USO EXTERNO ...................... 18
4.2.1 FORMAS FARMACUTICAS LQUIDAS .................................................................... 18
4.2.2 FORMAS FARMACUTICAS SLIDAS ..................................................................... 19
4.2.3 FORMAS FARMACUTICAS SEMISSLIDAS .......................................................... 21

5 BIOTERPICOS ......................................................................................................... 21
5.1 CUIDADOS PARA PREPARAO DE BIOTERPICOS .......................................... 22

6 LEGISLAES .......................................................................................................... 23

Concluses e recomendaes ......................................................................................... 25

Referncias ........................................................................................................................ 26

Anexos................................................................................................................................ 29
A TABELA 11: EQUIVALNCIA DA ABERTURA DE MALHA E TAMIS
FARMACOPEIA HOMEOPTICA BRASILEIRA 2011 .................................................... 29
B TABELA 12 ORIENTAO GERAL PARA A COLETA DE MATERIAL A SER
UTILIZADO COMO INSUMO ATIVO NA PREPARAO DE BIOTERPICOS ................. 30

DOSSI TCNICO
Contedo

1 INTRODUO

1.1 Definies

1.1.1 Medicamento homeoptico

O medicamento homeoptico todo medicamento fabricado por meio da farmacotcnica
homeoptica, que utiliza o princpio da similitude, que vem do termo similia similibus
curantur, que significa semelhante cura semelhante.

O princpio da similitude, ou seja, do tratamento homeoptico a utilizao de um
medicamento fabricado atravs da farmacotcnica homeoptica, que consiste em
administrar ao doente animal ou mesmo vegetal, doses ultradiludas e dinamizadas des
substncias que promovam a mesma enfermidade em um ser saudvel em concentraes
maiores, para que assim o prprio organismo doente seja estimulado e promova a cura.

A farmacotcnica homeoptica baseia-se em diluies seguidas de sucusses e/ou
trituraes e dinamizao seguidas, que de acordo com a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA), 2011a)
apresentam finalidade preventiva e teraputica.

Figura 1 Laboratrio de farmacotcnica homeoptica
Fonte: (BOIRON, 2011)

1.1.2 Tintura-me (TM)

A tintura-me a forma farmacutica lquida que origina as diferentes formas e diluies de
medicamentos homeopticos, sendo preparada pela extrao de substncias vegetais ou
animais dissolvidas e/ou extradas por macerao ou percolao em uma soluo
hidroalcolica (ANVISA, 2011a; HOMEOPATIA VETERINRIA, 2009).

Figura 2 Tintura-me
Fonte: (BOAS PRTICAS FARMACUTICAS, 2009)
www.respostatecnica.org.br 4
1.1.3 Insumo ativo

Insumo ativo a droga ou frmaco utilizado como o princpio ativo, ou seja, o ponto de
partida utilizado para preparar o medicamento homeoptico.

1.1.4 Sucusso

o movimento de agitar verticalmente de forma vigorosa e constante de solues de
frmacos slidos e lquidos diludos e dissolvidos em insumo inerte adequado, em anteparo
semirrgido (ANVISA, 2011a; HOLANDINO et al., 2007).

A sucusso pode ser manual ou mecnica (ANVISA, 2011a; CSAR, 2008; HOLANDINO et
al., 2007). Para o processo de sucusso manual o manipulador deve realizar com uma das
mos cem movimentos de agitao vertical (HOLANDINO et al., 2007). Na sucusso
mecnica utiliza-se o aparelho chamado de dinamizador no qual tambm realizado cem
movimentos, simulando o movimento do brao humano (ANVISA, 2011a; CSAR, 2008).

Figura 3 Sucusso manual
Fonte: (LABORATRIO ARENALES, 2008)

Figura 4 Dinamizador
Fonte: (CASA AMERICANA, [2007])

1.1.5 Dinamizao

o mtodo bastante utilizado na farmacotcnica homeoptica na preparao de
medicamentos, atravs da diluio em insumo inerte adequado seguida de sucusses e/ou
trituraes (ANVISA, 2011a; CSAR, 2003; HOMEOPATIA VETERINRIA, 2009;
TEIXEIRA, 2006).

1.1.6 Potncia

Potncia refere-se ao nmero de dinamizaes que foi realizado pelo medicamento
homeoptico, alm de indicar o poder medicamentoso (ANVISA, 2011a; CSAR, 2003;
CORTS, [200-?]; HOMEOPATIA VETERINRIA, 2009).

DOSSI TCNICO
1.1.7 Escalas

So propores entre insumo ativo e insumo inerte utilizadas na preparao das diferentes
diluies seguidas de dinamizaes, segundo as escalas (ANVISA, 2011a; HOMEOPATIA
VETERINRIA, 2009; MINHO, 2006):

Escala centesimal (CH): apresenta a diluio de 1:100, 1 parte de insumo ativo em
99 partes do insumo inerte;

Escala decimal (DH): realizada a diluio de 1:10, 1 parte de insumo ativo em 9
partes do insumo inerte;

Escala cinquenta milesimal (LM): utiliza a proporo 1:50.000, 1 parte de insumo
ativo em 49.999 partes do insumo inerte.

2 BOAS PRTICAS DE MANIPULAO DE PREPARAES HOMEOPTICAS (BPMH)
EM FARMCIAS

As farmcias homeopticas devem seguir as Boas Prticas de Manipulao de Preparaes
Homeopticas (BPMH) em Farmcias presentes, na RDC n 67, da ANVISA (2007). Nas
BPMH podem ser destacar as seguintes determinaes:

A manipulao de preparaes homeopticas deve ser realizada por funcionrios
higienizados e no odorizados (sem perfumes);
As preparaes devem ser realizadas em sala exclusiva para manipulao de
preparaes homeopticas, e que esteja localizada em rea de baixa incidncia de
radiaes e de odores fortes;
A lavagem e inativao dos utenslios, acessrios e recipientes utilizados nas
preparaes homeopticas devem ser executadas em local com estufa para
secagem inativao dos materiais com termmetro e registros da temperatura e
tempo do processo de inativao;
No devem ser utilizados produtos que deixem resduos ou possuam odores na
limpeza do ambiente e mobilirio da sala de manipulao de preparaes
homeopticas;
Nas preparaes homeopticas utiliza-se gua purificada;
Os Procedimentos Operacionais Padro (POP) devem existir para todas as etapas
do processo de preparaes homeopticas.

3 MTODOS DE PREPARO

Os medicamentos homeopticos podem ser preparados atravs dos seguintes mtodos:

Mtodo hahnemanniano;
Mtodo korsakoviano (K);
Mtodo de fluxo contnuo (FC).

3.1 Mtodo hahnemanniano

O mtodo hahnemanniano um processo de manipulao de medicamentos homeopticos
utilizado em farmcias homeopticas, que utilizam as escalas centesimal, decimal e
cinquenta milesimal (ANVISA, 2011a; BIBLIOTECA VIRTUAL EM SADE, [200-?b]).

3.1.1 Escalas centesimal e decimal em drogas solveis

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para drogas solveis
utilizam-se os seguintes materiais:

O ponto de partida utilizado pode ser a tintura-meou droga solvel em insumo inerte
com solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou a 1% (CH);

Insumo inerte utilizado pode ser:

gua purificada ou etanol em diferentes graduaes. Nas trs primeiras
dinamizaes, para a escala centesimal e nas seis primeiras para a escala
decimal, ser empregado etanol com mesmo ttulo etanlico da tintura-me
ou, no caso de mineral solvel, utilizar gua purificada ou soluo alcolica
que o solubilize. Para estocar e preparar as demais formas derivadas
utilizar etanol a 77% (v/v) ou superior. Para a dispensao, quer na escala
centesimal, que na escala decimal, era utilizado etanol 30% (v/v). No caso
de medicamentos nas potncias at 3 CH e 6 DH inclusive, dispensar no
mesmo teor alcolico do ponto de partida, colocando observao que
dever ser administrado diludo em gua na hora do uso (ANVISA, 2011a).

Devem-se seguir os seguintes procedimentos (ANVISA, 2011a):

01. Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem necessrios atingir
a dinamizao desejada.
02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporo indicada
[o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco
utilizado na preparao], respectivamente nas escalas centesimal e
decimal.
03. Acrescentar no 1 frasco 1 parte do ponto de partida em 9 (DH) ou 99
(CH) partes do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 1
DH ou 1 CH.
04. Transferir para o 2 frasco 1 parte da 1 DH ou 1 CH em 9 ou 99 partes
do insumo inerte, respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se
assim 2 DH ou 2 CH.
05. Transferir para o 3 frasco 1 parte da 2 DH ou 2 CH em 9 ou 99 partes
do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 3 DH ou 3 CH.
06. Proceder de forma idntica para as preparaes [subsequentes] at
atingir a dinamizao desejada (ANVISA, 2011a).

Figura 5 Esquema das dinamizaes hahnemannianas
Fonte: (CESAR, 2005)

3.1.2 Escalas centesimal e decimal em drogas insolveis

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para drogas insolveis
utilizam-se os seguintes materiais:

DOSSI TCNICO
O ponto de partida utilizado a prpria droga insolvel, quando a solubilidade for
inferior a 10% (DH) ou 1% (CH) no insumo inerte lquido;

Insumo inerte utilizado a triturao da lactose para a fase slida, diluio e
sucusso para a fase lquida.

Deve-se atentar para:

Lactose nas trs primeiras trituraes para a escala centesimal e nas seis
primeiras para a escala decimal, salvo especificao de solubilidade contida
na respectiva monografia. A partir da 4 CH ou 7 DH, utilizar como insumo
inerte etanol em diferentes graduaes (ANVISA, 2011a).

Devem-se seguir os seguintes procedimentos apresentados na Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (ANVISA, 2011a) exemplificada na figura abaixo:

Figura 6 Preparao de escalas centesimal e decimal em drogas insolveis
Fonte: Adaptado de (ALIBABA, [2011]; CQA QUMICA, 2009; GARDEN DIRECT, 2011)

O triturado resultante do processo deve ser armazenado em frasco protegido da luz solar e
de forma bem fechada, e identificar com o nome da substncia e a designao de primeiro
triturado como 1CH ou 1DH, conforme a escala utilizada no preparo

De acordo a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para preparar o
segundo triturado usa-se 1 parte do 1 triturado e 9 partes de lactose para a produo de
2DH ou 99 partes de lactose para 2CH, e repete-se o mesmo procedimento realizado para
obteno do 1 triturado.

Aps o preparo do 2 triturado, deve-se tambm acondicionar bem fechado em frasco,
protege da luz solar e identificar com o nome da substncia e 2CH ou 2DH, conforme a
escala utilizada no preparo (ANVISA, 2011a). E assim sucessivamente at a 6 triturao na
escala decimal (DH), ou seja, 6DH, e at a 3 triturao na escala centesimal, 3 CH
(ANVISA, 2011a).

A partir de 3CH e 6DH deve-se solubilizar 1 parte do triturado em 80 partes de gua
destilada e completar com 20 partes de lcool 96% (v/v) e sucussionar 100 vezes. O produto
desse processo ser 4CH ou 7DH conforme a escala utilizada, em soluo hidroalcolica a
20% (p/p) (ANVISA, 2011a). A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a)
determina que este medicamento recm-preparado no pode ser estocado.

Dinamizaes realizadas a partir de 4CH e 7DH dos medicamentos homeopticos de
substncias insolveis so realizadas em soluo hidroalcolica a 77% (v/v) quando forem
destinadas a estoque para futuras preparaes ou em soluo hidroalcolica a 30% (v/v)
para dispensao, como determinado pela a Farmacopeia Homeoptica Brasileira
(ANVISA, 2011a).

3.1.3 Escalas cinquenta milesimal

Para preparaes em escala cinquenta milesimal utilizam-se os seguintes materiais:

O ponto de partida utilizado a droga mineral, biolgica (vegetal ou animal),
preferencialmente no estado fresco. A Farmacopeia Homeoptica Brasileira
(ANVISA, 2011a) ressalta que como ponto de partida poder ser utilizada a tintura-
me, tendo sua fora medicamentosa corrigida. Para correo da fora
medicamentosa orienta-se que: logo aps tapar os poros do gral, a TM ser
adicionada ao primeiro tero da lactose (ao preparar a 1 CH trit.). Aps evaporao,
em temperatura inferior a 50C, seguir com a tcnica de triturao (ANVISA, 2011a).

Insumo inerte utilizado a lactose e microglbulos para a fase slida, e gua
purificada e etanol em diferentes graduaes para a fase lquida;

Utilizam-se a quantidade de frascos necessrios conforme o nmero de
dinamizaes que forem preparadas.

Devem-se seguir os seguintes procedimentos indicados na Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (ANVISA, 2011a) :

Primeiramente deve-se realizar a triturao da droga at a dinamizao de 3CH;

Figura 7 Esquema de preparao pela escala cinquenta milesimal

Conforme ilustrado na figura 7, deve-se diluir o 63 mg do 3 triturado em 500 gotas
de uma soluo de 1 parte de lcool 96% (v/v) e 4 partes de gua destilada
(ANVISA, 2011a).

DOSSI TCNICO

Figura 8 Continuao do esquema de preparao pela escala cinquenta milesimal

Figura 9 Secagem dos microglbulos
Fonte: (FARMADERM, 2010)

Para preparar 1 LM e 2LM devem-se seguir os procedimentos ilustrados nas figuras 8, 9 e
na Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a):

Colocar uma gota da soluo proveniente da diluio de 63 mg do 3 triturado em
500 gotas de uma soluo de 1 parte de lcool 96% (v/v) e 4 partes de gua
destilada, em 1 frasco e acrescentar 100 gotas de lcool 96% (v/v) preenchendo 2/3
do volume do frasco;
Realizar 100 sucusses, gerando o medicamento no 1 grau de dinamizao;
Pingar uma gota do medicamento no 1 grau de dinamizao em 500 microglbulos;
Os microglbulos devem ser separados rapidamente e secos em temperatura
ambiente sobre papel de filtro. Esses microglbulos impregnados correspondem a
1LM;
Para o preparo do medicamento na dinamizao 2LM, dissolvido 1 microglbulo de
1LM em 1 gota de gua destilada e acrescenta-se 100 gotas de lcool 96% (v/v)
preenchendo 2/3 do volume do frasco;
Realizar 100 sucusses, gerando assim como explica a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (ANVISA, 2011a) o medicamento no 2 grau de dinamizao;
2LM.

Observao: Cada 100 microglbulos correspondem a 63 mg de acordo com a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a).

Para o preparo dos medicamentos nas dinamizaes acima de 2LM deve seguir realizar o
seguinte mtodo (ANVISA, 2011a):

Dissolve-se 1 microglbulo da potncia anterior a pretendida em 1 gota de gua
destilada e acrescenta-se 100 gotas de lcool 96% (v/v) preenchendo 2/3 do volume
do frasco;
Realizar 100 sucusses, gerando assim o medicamento no grau de dinamizao
imediatamente superior;
dinamizao imediatamente superior ao do microglbulo dissolvido.

3.1.4 Orientaes

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) os medicamentos
homeopticos preparados atravs de escalas centesimal, decimal e escala cinquenta
milesimal devem ser:

Acondicionar o medicamento em: recipiente de vidro mbar, bem fechado,
protegido do calor e da luz direta;
O prazo de validade deve ser determinado, caso a caso.

3.2 Mtodo korsakoviano (K)

O mtodo korsakoviano tambm conhecido como Frasco nico (Hatada, 2004) um
processo de manipulao de medicamentos homeopticos em farmcias homeopticas, que
no Brasil utilizado para preparaes a partir da diluio de 30 CH em etanol 77% (v/v)
(ANVISA, 2011a; BIBLIOTECA VIRTUAL EM SADE, [200-?a]; HATADA, 2004).

Para o mtodo korsakoviano so utilizados os seguintes materiais e procedimentos:

Tabela 1: Materiais e procedimentos utilizados pelo mtodo korsakoviano Farmacopeia
Homeoptica Brasileira 2011
Insumo Inerte Etanol 77% (v/v) nas preparaes
intermedirias e etanol 30% (p/p) na
dispensao.
Nmero de Frascos Frasco nico.
Volume O lquido a se dinamizado dever ocupar 1/2
a 2/3 da capacidade do frasco utilizado na
preparao.
Escala No definida.
Nmero de Sucusses 100
Processo Diluio e sucusso. Manual ou mecnico.
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 2011a)

3.2.1 Preparo de medicamento homeoptico pelo mtodo korsakoviano

Segundo a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para o preparo de
medicamento homeoptico pelo mtodo korsakoviano deve-se:

[...] colocar num frasco quantidade suficiente da matriz na potncia 30 CH
de modo que ocupe de 1/2 a 2/3 de sua respectiva capacidade. Emborcar o
frasco, deixando o lquido escorrer livremente por cinco segundos. Adicionar
o insumo inerte na quantidade previamente estabelecida e sucussionar por
100 vezes. A resultante desta [sequencia] de operaes corresponde 31
K. Repetir este procedimento para obter as dinamizaes subsequentes
(ANVISA, 2011a).

DOSSI TCNICO

Figura 10 Preparo de medicamento utilizando o mtodo Korsakoviano conforme a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira
Fonte: Adaptado de (CESAR, 2005)

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) determina que a dispensao do
medicamento preparado pelo mtodo korsakoviano deve se dar a partir de 31 K at a
100.000K como limite mximo.

3.2.2 Orientaes

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a):

proibido estocagem de medicamentos preparados por este mtodo;
Deve-se acondicionar o medicamento em: recipiente de vidro mbar, bem fechado,

3.3 Mtodo de fluxo contnuo (FC)

O mtodo de fluxo contnuo utilizado para produo de potncias mais altas de forma mais
rpida, pois a diluio e a agitao ocorrem simultaneamente (CSAR, 2003).

De acordo com a Farmacopeia Homeoptica Brasileira o mtodo de fluxo contnuo
realizado a partir da diluio de 30 CH em etanol 77% (v/v) (ANVISA, 2011a; LOPES, 2008).


Figura 11 Equipamento de fluxo contnuo
Fonte: (ROMANACH, [2010])

Para o mtodo de fluxo contnuo so utilizados os seguintes materiais e procedimentos:

Tabela 2: Materiais e procedimentos utilizados pelo mtodo de fluxo contnuo
Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Insumo Inerte gua purificada.
Nmero de Frascos Cmara de dinamizao nica.
Controle da Vazo Fluxo contnuo e constante que garanta a
obteno da preparao.
Volume O lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3
da capacidade do frasco utilizado na
preparao.
Escala No definida.
Nmero de Sucusses 100 sucusses correspondem a 100
rotaes.
Processo Diluio e turbilhonamento. Mecnico.

O equipamento de fluxo contnuo deve apresentar as seguintes caractersticas (ANVISA,
2011a):

A cmara de dinamizao dever possuir caractersticas que garantam a qualidade
da preparao;;
A entrada de gua deve ocorrer junto ao centro de vrtice do lquido em
dinamizao, para permitir que a gua que entra na cmara seja turbilhonada antes
de ser expulsa;
Deve-se atentar para que a vazo esteja sincronizada com o nmero de rotaes por
minuto do motor, de acordo com o manual do equipamento;
O grau de dinamizao desejado depende do tempo necessrio para sua obteno.
Ao alcanar o tempo definido, deve-se desligar simultaneamente a entrada de gua
e o motor de aparelho;
Todo dinamizado deve ser retirado da cmara para que sejam feitas duas
dinamizaes hahnemannianas em lcool a 77% (v/v) ou superior;
A estocagem pode ser feita somente em potncias em lcool a 77% (v/v)..

DOSSI TCNICO
3.3.1 Mtodo de preparo pelo fluxo contnuo

Para preparar o medicamento homeoptico utilizando fluxo contnuo segundo a
Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011aa) deve-se:

A entrada de gua e o motor devem ser ligados ao mesmo tempo;
A dinamizao tem incio com a cmara cheia;
O processo deve ser interrompido sempre duas potncias antes da desejada;
As duas ltimas potncias devem ser preparadas conforme o mtodo
hahnemanniano em escala centesimal, utilizando como insumo inerte o lcool a 77%
(v/v) ou superior.

3.3.2 Orientaes

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a):

Dispensao para o medicamento obtido pelo mtodo de FC ocorre a partir de 200
at 100000 FC.
Deve-se acondicionar o medicamento em: recipiente de vidro mbar, bem fechado,

4 FORMAS FARMACUTICAS

Forma farmacutica pode ser definida como o estado final de apresentao dos princpios
ativos farmacuticos aps manufaturamento e/ou manipulao, com ou sem adio de
excipientes (ANVISA, 2011b; BRASIL, 2010; DESTRUTI, ARONE, PHILIPPI, 2003).

Figura 12 Algumas apresentaes do medicamento homeoptico
Fonte: (CASBRITO, 2010)

Na farmacotcnica homeoptica utilizam-se (ANVISA, 2011a):

Formas farmacuticas de uso interno;
Formas farmacuticas de uso externo.

4.1 Formas farmacuticas homeopticas de uso interno

As formas farmacuticas de uso interno podem ser:

Lquidas;
Slidas.

As formas farmacuticas lquidas de uso interno podem ser:

Dose nica lquida;
Preparao lquida administrada sob a forma de gotas.

4.1.1 Dose nica lquida

De acordo com Amaral (2012) e a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a)
pode-se entender dose nica lquida como uma forma de administrao que permite uma
quantidade limitada de medicamento lquido a ser ingerida de uma nica vez.

Para a forma de dose nica lquida o veculo utilizado uma soluo hidroalcolica de at
5% (v/v) ou gua purificada. Utiliza-se o volume de acordo com o desejado, prescrito.
Porm, se no for especificado pode-se dispensar de acordo com a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) 2 gotas do medicamento na dinamizao
desejada, em at no mximo 10 mL do insumo inerte.

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) e Amaral (2012) explicam que os
medicamentos de dose nica lquida podem ser preparados por dissoluo e atravs dos
mtodos: hahnemanniano, korsakoviano ou fluxo contnuo.

4.1.2 Preparao lquida administrada sob a forma de gotas

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) define preparao lquida
administrada sob a forma de gotas, tendo como insumo inerte preparaes hidroalcolicas a
30% (v/v), contendo medicamento dinamizado a ser administrado sob a forma de gotas.
Para preparaes nas potncias at 3CH ou 6DH deve-se utilizar no preparo e para a
dispensao o mesmo teor alcolico do ponto de partida (ANVISA, 2011a).

A preparao lquida administrada sob a forma de gotas pode ser preparado por dissoluo
e atravs dos mtodos: hahnemanniano, korsakoviano ou fluxo contnuo (AMARAL, 2012).

Para a escala LM deve-se:

[...] dissolver um microglbulo do medicamento na potncia desejada, em
uma gota de gua purificada e acrescentar etanol a30% (v/v); o volume
dispensado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco (ANVISA, 2011a).

As formas farmacuticas slidas de uso interno podem ser:

Comprimidos;
Dose nica slida;
Glbulos;
Ps;
Tabletes.

4.1.3 Comprimidos

Segundo a Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2010) e o Vocabulrio controlado de formas
farmacuticas, vias de administrao e embalagens de medicamentos (ANVISA, 2011b), o
comprimido a forma farmacutica slida que pode apresentar um ou mais princpios
ativos, com ou sem excipientes, podendo apresentar diversos tamanhos e formatos.

DOSSI TCNICO
De acordo com a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) os comprimidos
devem apresentar peso variando entre 100 e 300 mg. A Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (ANVISA, 2001a) esclarece que ser permitida a adio em comprimidos inertes
de adjuvantes, desde que os mesmos sejam incuos em quantidades que prejudiquem a
eficcia teraputica do medicamento.

Quando o insumo ativo for lquido, o modo de preparao feito por compresso,
tamisao, secagem em estufa, impregnao e por ltimo a secagem (ANVISA, 2011a).

A compresso realizada atravs da seguinte tcnica (ANVISA, 2011a):

Preparar o insumo ativo lquido, na dinamizao desejada.
Impregnar essa preparao na proporo de 10% (v/p), em lactose, com
ou sem adio de adjuvantes.
Levar compresso com ou sem granulao prvia.
Para granular, quando necessrio, umedecer com quantidade suficiente de
soluo alcolica(ANVISA, 2011a).

Observao: As concentraes expressas em por cento v/p (volume em peso) ou % (v/p),
significa o nmero de gramas de componentes em 100 mL da soluo (ANVISA, 2005).

Em seguida deve-se tamisar (peneirar) e secar em estufa temperatura inferior a 50C
como explica a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a). Aps essa etapa
feito a impregnao.

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) indica que para a impregnao
deve-se:

Preparar o insumo ativo lquido, na potncia desejada, em etanol 77% (v/v)
(equivalente a 70% (p/p) ou superior.
Impregnar os comprimidos inertes com insumo ativo lquido na proporo
de 10% (v/p) (ANVISA, 2011a).

Por ltimo realizado a secagem, que deve ser feita separadamente, medicamento a
medicamento, em temperatura de at 50C (ANVISA, 2011a).

Para o insumo ativo slido o modo de preparao compresso, tamisao, secagem em
estufa temperatura inferior a 50C e secagem (ANVISA, 2011a).

Para a compresso a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) indica:

Preparar o insumo ativo, por triturao, na potncia desejada [com lactose
ou mistura de lactose e sacarose].
Misturar essa preparao, na proporo de 10% (p/p), em lactose com ou
sem adio de adjuvantes.
Levar compresso direta ou com granulao prvia.
Para granular, quando necessrio, umedecer com quantidade suficiente de
soluo alcolica(ANVISA, 2011a).

Aps a compresso deve-se tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50C, secar
separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50C como
determina a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a).

4.1.4 Dose nica slida

Dose nica slida uma forma farmacutica slida definida como a quantidade limitada de
medicamento slido a ser administrada ingerida apenas uma s vez (ANVISA, 2011a).

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) informa que para o preparo da
dose nica slida deve-se impregnar com 2 gotas de insumo ativo o veculo a ser
dispensado.

Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para a dose nica slida
a dispensao pode ser realizada atravs de:

- comprimidos: um (1) comprimido;
- glbulos: cinco (5) glbulos;
- p: 300 a 500mg de lactose [um (1) papel];
- tablete: um (1) tablete (ANVISA, 2011a).

4.1.5 Glbulos

Os glbulos so uma forma farmacutica slida de sacarose ou de mistura de sacarose e
lactose, que possuem a forma esfrica com pesos de 30 mg (n 3), 50 mg (n 5) e 70 mg (n
7) como explica a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) e o Vocabulrio
controlado de formas farmacuticas, vias de administrao e embalagens de medicamentos
(ANVISA, 2011b).

O preparo do medicamento homeoptico sob a forma de glbulos ocorre por meio de trplice
impregnao. Previamente impregnao deve-se preparar o insumo ativo lquido, na
dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 77%
(v/v) (equivalente a 70% (p/p)) (ANVISA, 2011a).

Mtodo de trplice impregnao:

O insumo ativo a ser impregnado deve ser dividido em 3 partes iguais;
Os glbulos so ento impregnados com uma parte do insumo ativo lquido na
proporo de no mnimo 5% (v/p) (ANVISA, 2011a), em seguida deve-se
homogeneizar com agitao e secar;
Aps a primeira impregnao, homogeneizao e secagem realiza-se a segunda
impregnao, realizando o mesmo processo anterior;
A ltima impregnao realizada conforme as anteriores.

Figura 13 Impregnando os glbulos
Fonte: (CASBRITO, 2010)

A secagem dos glbulos impregnados deve ocorrer separadamente para cada medicamento
e em temperaturas menores de 50C (ANVISA, 2011a).

Aps a secagem da ltima impregnao devem-se transferir os glbulos para vidro mbar.

DOSSI TCNICO

Figura 14 Transferncia dos glbulos impregnados para o vidro mbar
Fonte: (NATURALIS. 2011)

4.1.6 Ps

Os ps so uma forma farmacutica slida de dispensao de peso unitrio de 300 a 500mg
de lactose, os quais so impregnados pelo insumo ativo j na dinamizao desejada
ANVISA, 2011a; AMARAL, 2012).

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) explica que para preparao do
medicamento homeoptico na forma p deve-se:

Tabela 3: Preparao de ps Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Para o insumo ativo lquido O insumo ativo lquido deve ser preparado
na dinamizao desejada, em soluo
hidroalcolica com graduao igual ou
superior a 77% (v/v) (equivalente a 70%
(p/p)).
A lactose deve ser impregnada com insumo
ativo lquido, na proporo de 10% (v/p).
Repetir em pores de 300 a 500 mg,
quando for o caso.
Para o insumo ativo slido Realizar triturao do insumo ativo, com
lactose na dinamizao desejada.
Misturar o resultado da triturao, na
proporo de 10% (v/p), em lactose e
homogeneizar.
Repetir em pores de 300 a 500 mg,
quando for o caso.
A secagem deve ser executada separadamente, medicamento a medicamento, em
temperatura inferior a 50C.

4.1.7 Tabletes

Os tabletes so formas farmacuticos apresentam peso compreendido entre 75 e 150 mg,
sendo preparados por moldagem da lactose em tableteiro, sem a adio de
adjuvantes(ANVISA, 2011a; ANVISA, 2011b).

Os tabletes podem ser preparados atravs de impregnao e moldagem de acordo com a
tabela 4, como explica a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a):

Tabela 4: Preparao de tabletes Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Para o insumo ativo lquido
Impregnao Tabletes inertes so preparados por
moldagem da lactose, em tableteiro, dando
o ponto de moldagem com quantidade
suficiente de soluo hidroalcolica a 77%
(v/v) (equivalente a70% (p/p)).
O insumo ativo lquido deve ser preparado
na dinamizao desejada em soluo
(p/p)).
Os tabletes devem ser impregnados com
insumo ativo lquido, na proporo de 10%
(v/p).
Moldagem O insumo ativo lquido deve ser preparado
na dinamizao desejada em soluo
(p/p)).
Deve-se impregnar esta preparao, na
proporo de 10% (V/p), em lactose,
homogeneizar e dar ponto de moldagem
com quantidade suficiente de soluo
hidroalcolica a 77% (v/v) (equivalente a
70% (p/p)).
Levar ao tableteiro e moldar.
Realizar a extruso e secar em temperatura inferior a 50C.
Para o insumo ativo slido
Moldagem Realizar triturao do insumo ativo, com
lactose na dinamizao desejada.
Misturar o resultado da triturao, na
proporo de 10% (v/p), em lactose e
homogeneizar.
Levar ao tableteiro e moldar.
Realizar a extruso e secar em temperatura inferior a 50C.

Figura 15 Tableteiro
Fonte: (CAPSUTEC, 2011)

4.2 Formas farmacuticas homeopticas de uso externo

As formas farmacuticas de uso externo podem ser:

Lquidas: linimentos, preparaes nasais, preparaes oftlmicas e otolgicas;
Slidas: apsitos medicinais, ps medicinais, supositrios e vulo;
Semisslidas: cremes, gis, gis-cremes e pomadas.

4.2.1 Formas farmacuticas lquidas

Linimentos so formas lquidas ou semilquidas, que apresentam os insumos ativos
dissolvidos em leos, solues hidroalcolicas ou emulses (ANVISA, 2011a;
WIKIPDIA, 2009).
DOSSI TCNICO

As preparaes nasais destinam-se como explica a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira (ANVISA, 2011a): [...] aplicao na mucosa nasal sendo apresentadas
sob formas lquidas ou [semisslidas].

As preparaes oftlmicas so indicadas para aplicao em mucosa ocular,
abrangendo solues, pomadas e dispositivos intraoculares (ANVISA, 2011a).

As preparaes otolgicas so aplicadas na cavidade auricular e apresentam-se nas
formas lquidas ou semisslidas, mas principalmente na forma lquida (ANVISA,
2011a).

Tabela 5: Exemplos de insumos inertes utilizados nas diversas formas farmacuticas
lquidas Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011a
Forma farmacutica lquida Insumo inerte
Linimentos Soluo hidroalcolica, leos e bases
emulsionveis no txicas.
Preparaes nasais gua purificada, soluo de cloreto de sdio
0,9% (p/v), solues hidroglicerinadas e
bases para preparaes semisslidas.
Preparaes otolgicas gua purificada, solues hidroalcolicas,
hidroglicerinadas, leos, de cloreto de sdio
0,9% (p/v) e bases para preparaes
semisslidas..

Os linimentos, preparaes nasais, oftlmicas e otolgicas devem ser manipulados
seguindo os seguintes procedimentos (ANVISA, 2011a):

Se forem utilizados mais de um insumo ativo, os insumos ativos devem ser
preparados individualmente, e por fim misturados em partes iguais e
homogeneizados;
O insumo ativo incorporado na proporo de 10% (v/v) ou (p/v) no caso de
linimentos e preparaes otolgicas,1 a 5% (v/v) ou (p/v) para preparaes nasais,
0,5 a 1% (p/v) ou (v/v) para preparaes oftlmicas em relao ao insumo inerte.

As preparaes nasais preparadas devem apresentar pH prximo ao fisiolgico, sendo
permitido o uso de tampes preconizados pela literatura, e facultado o uso de
conservantes (ANVISA, 2011a):
[...](ANVISA, 2011a).
As preparaes oftlmicas devem conforme Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA,
2011a):

[...] dever apresentar pH prximo ao fisiolgico e atender aos requisitos
de tonicidade e esterilidade. Para tanto so indicados os isotonizantes,
tampes e conservantes preconizados pela literatura.
Na esterilizao das preparaes oftlmicas homeopticas no sero
permitidos os seguintes mtodos: calor mido, calor seco, radiao
ionizante e por gs esterilizante.
Alm dessas especificaes, as preparaes oftlmicas homeopticas
devem atender s exigncias gerais para preparaes oftlmicas (ANVISA,
2011a).

4.2.2 Formas farmacuticas slidas

Apsitos medicinais so substratos adequados impregnados com soluo
medicamentosa na potncia desejada e usados externamente (ANVISA, 2011a);

Os ps medicinais tambm conhecidos como talcos medicinais e so preparados
pela incorporao de insumo ativo na potncia desejada ao insumo inerte,
adequadamente pulverizado (ANVISA, 2011a);

Os apsitos medicinais e ps medicinais podem ser preparados com um ou mais
insumos ativos (ANVISA, 2011a);

Supositrios apresentam formato cnico ou ogival (DESTRUTI, ARONE, PHILIPPI,
2003), podendo conter um ou mais princpios ativos (ANVISA, 2005) e so utilizados
para administrao retal (ANVISA, 2005; ANVISA, 2011a; DESTRUTI, ARONE,
PHILIPPI, 2003);

vulos tambm conhecidos como supositrios vaginais, apresentam forma ovoide
(DESTRUTI, ARONE, PHILIPPI, 2003) e destinam-se a aplicao vaginal (ANVISA,
2005; ANVISA, 2011a; DESTRUTI, ARONE, PHILIPPI, 2003).

Tabela 6: Exemplos de insumos inertes utilizados nas diversas formas farmacuticas slidas
Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Forma farmacutica slida Insumo inerte
Apsitos medicinais Algodo esterilizado ou gaze esterilizada.
Ps medicinais Amidos, carbonatos, estearatos, xidos e
silicatos.
Supositrios Manteiga de cacau e poliois.
vulo Gelatina glicerinada, manteiga de cacau e
poliois.
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 2011)

Para os apsitos medicinais deve-se:

O insumo ativo e o insumo inerte estril devem ser impregnados por imerso em
quantidade suficiente para total embebio;

O produto final deve ser seco em estufa em temperatura inferior a 50C, at peso
constante.

Para os ps medicinais:

O insumo ativo incorporado na proporo de 10% (v/p) para o insumo inerte,
homogeneizar e secar temperatura inferior 50C;

Realizar a tamisao em malha 0,420 mm conforme anexo A.

Quando os ps medicinais apresentarem um ou mais insumo ativo slido realiza-se
conforme o seguinte mtodo:

O insumo ativo incorporado na proporo de 10% (v/p) para o insumo inerte e
homogeneizado;

Realizar a tamisao em malha 0,420 mm conforme anexo A.

Os supositrios e vulos so manipulados seguindo os seguintes procedimentos quando
preparados com um ou mais insumo ativo lquido (ANVISA, 2011a):

O insumo ativo incorporado na proporo de no mnimo 5 % (v/p) ao insumo inerte
e moldado adequadamente.

Quando os supositrios e vulos apresentarem um ou mais insumo ativo slido devem ser
manipulados de acordo com os seguintes procedimentos (ANVISA, 2011a):

O insumo ativo incorporado na proporo de no mnimo 5% (p/p) ao insumo inerte
fundido e moldado adequadamente.

DOSSI TCNICO
4.2.3 Formas farmacuticas semisslidas

Os cremes so emulses do tipo gua/leo ou leo/gua, com um ou mais princpios
ativos ou aditivos dissolvidos ou dispersos na base adequada como define o
Formulrio Nacional (ANVISA, 2005). Segundo Destruti, Arone e Philippi (2003)
apresentam consistncia macia e mais aquosa, com penetrao na pele.

Gis so suspenses de pequenas partculas inorgnicas ou de grandes molculas
orgnicas interpenetradas por um lquido (ANVISA, 2005) e apresentam pouca
penetrao na pele (DESTRUTI; ARONE; PHILIPPI, 2003).

Gis-cremes so preparaes de aspecto homogneo que apresentam
caractersticas comuns aos gis e cremes (ANVISA, 2011a).

Pomadas so formas farmacuticas que apresentam consistncia macia e oleosa,
de pouca penetrao na pele (DESTRUTI, ARONE E PHILIPPI, 2003). O Formulrio
Nacional (ANVISA, 2005) explica que possuem base monofsica que podem estar
dispersas substncias slidas ou lquidas.

Tabela 7: Exemplos de insumos inertes utilizados nas diversas formas farmacuticas
semisslidas Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Forma farmacutica semisslida Insumo inerte
Cremes Bases emulsionveis ou autoemulsionveis.
Gis Alginatos, derivados de celulose e polmeros
carboxivinlicos.
Gis-cremes Bases emulsionveis ou autoemulsionveis,
alginatos, derivados de celulose e polmeros
carboxivinlicos.
Pomadas Substncias graxas, alginatos, derivados de
celulose e polmeros carboxivinlicos
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 1997)

Os cremes, gis, gis-cremes e pomadas so manipulados quando um ou mais insumo
ativo lquido de acordo com seguintes mtodos (ANVISA, 2011a):

O insumo ativo incorporado na proporo de 10% (v/p) para o insumo inerte e
homogeneizado;

Se um ou mais insumo ativo for slido os cremes, gis, gis-cremes e pomadas so
manipulados conforme os seguintes mtodos (ANVISA, 2011a):

O insumo ativo incorporado na proporo de 10% (p/p) ao insumo inerte fundido e
moldado adequadamente.

5 BIOTERPICOS

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) explica que os bioterpicos so
preparados provenientes de produtos biolgicos, quimicamente indefinidos: secrees,
excrees, tecidos e rgos, patolgicos ou no, produtos de origem microbiana,
alrgenos, que so preparados conforme a farmacotcnica homeoptica (ALMEIDA, 2006).

De acordo com a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) os bioterpicos
classificam-se como bioterpicos de estoque e isoterpicos (autoisoterpicos e
heteroisoterpicos).

Tabela 8: Classificao de bioterpicos Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011 /
Siqueira 2009
Bioterpicos Definio
Bioterpicos de
estoque
Apresentam insumo ativo provenientes de
amostras preparadas e fornecidas por
laboratrio especializado. Como secrees,
excrees patolgicas ou no, produtos de
origem microbiana, soros e vacinas.
Isoterpicos O insumo ativo de origem endgena ou
exgena. E podem ser autoisoterpicos e
heteroisoterpicos.
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 2011; SIQUEIRA, 2009)

Tabela 9: Bioterpicos isoterpicos Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011 /
Siqueira 2009
Bioterpicos isoterpicos Definio
Autoisoterpicos O insumo ativo oriundo do prprio
paciente (endgeno) e s a ele destinado.
Como clculos, escamas, fezes, sangue,
secrees e urina.
Heteroisoterpicos O insumo ativo externo ao paciente
(enxgeno) e que o sensibiliza. Exemplo de
insumos ativos utilizados: alrgenos,
alimentos, medicamentos alopticos, pelos,
poeira, plem, solventes e outros.
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 2011; SIQUEIRA, 2009)

5.1 Cuidados para preparao de bioterpicos

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (2011a) e a RDC n 67 (ANVISA, 2007) determina
cuidados para a preparao de bioterpicos.

Segundo a RDC n 67 (ANVISA, 2007) devem-se seguir as seguintes orientaes:

O preparo de autoisoterpico deve ser realizado em sala especfica para a coleta e
manipulao de medicamentos homeopticos bioterpicos de at 12CH ou 24DH;

Os heteroisoterpicos oriundos de especialidades farmacuticas sujeitas
prescrio e sujeitas a controle especial devem estar acompanhadas da respectiva
receita e podem ser preparadas a partir do estoque da prpria farmcia ou
proveniente do prprio paciente obedecendo legislao vigente;

Para o preparo de heteroisoterpicos oriundos de substncias sujeitas a controle
especial preciso tambm Autorizao Especial emitida pela ANVISA;

Para dispensao e manipulao de heteroisoterpicos de potncias igual ou acima
de 6CH ou 12DH por meio de matrizes obtidas de laboratrios industriais
homeopticos no necessitam da Autorizao Especial emitida pela ANVISA.

A Farmacopeia Homeoptica Brasileira (2011a) determina que:

A coleta deve ser feita sob orientao de profissional habilitado, em local
apropriado, segundo a legislao em vigor.
Quando se tratar de material microbiolgico, a coleta deve ser realizada de
modo a garantir a presena do agente etiolgico, evitando que seja
contaminando com outros [microrganismos] no desejados (ANVISA,
2011a).

Os materiais para coleta devem ser:

DOSSI TCNICO
Se possvel descartveis;

Se necessrio realizar aps o uso a descontaminao por esterilizao por calor
mido (imerso em soluo de hipoclorito de sdio a 1% por 2 horas) antes de ser
desprezado como resduo contaminante biolgico;

Material reutilizvel deve ser tambm descontaminado por esterilizao por calor
mido (imerso em soluo de hipoclorito de sdio a 1% por 2 horas) antes de ser
lavado intensamente com gua corrente e, logo aps, com gua destilada para ser
submetido a outra esterilizao com o fim de reutilizao.

Como ponto de partida para a produo de bioterpicos utiliza-se monografia especfica ou
quando inexistente utilizar as orientaes da Tabela 12, no Anexo B. O armazenamento de
autoisoterpicos deve ser realizado em etanol 77% (v/v) (equivalente a 70% (p/p) ou
superior e dispensados a partir da 12 CH ou da 24 DH) (ANVISA, 2011a).

Tabela 10: Procedimentos para o preparo de bioterpicos Farmacopeia Homeoptica
Brasileira 2011
Pontos de partida Para os bioterpicos de estoque segue-se a
monografia especfica.
Microrganismos oriundos de culturas puras
devem ser submetidos ao processo de
inativao, como: ultrassom, calor mido,
choque trmico, transformando-os em
insumos ativos.
Utiliza-se tcnicas mais adequadas a
caractersticas de cada material para
secrees, excrees, tecidos, rgos,
patolgicos ou no, alrgenos, materiais
insolveis e outros.
Preparaes de origem biolgica devem
atender aos requisitos de esterilidade,
obedecida a legislao pertinente.
Escala Centesimal, Decimal ou Cinquenta Milesimal
Mtodo Hahnemanniano, Mtodo Korsakoviano e
Mtodo de fluxo contnuo
Fonte: (ANVISA, 2011a)

6 LEGISLAES

Recomenda-se o acesso s seguintes legislaes:

Lei n 12.305, de 02 de agosto de 2010, que institui a Poltica Nacional de Resduos
Slidos; altera a Lei no 9.605, de 12 de fevereiro de 1998; e d outras providncias.
Disponvel em: <http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2007-
2010/2010/lei/l12305.htm>. Acesso em: 07 jul. 2011.

Portaria n 344, de 12 de maio de 1998, aprova o Regulamento Tcnico sobre
substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/344_98.htm>. Acesso em: 07 jul. 2011.

RDC n 17, de 16 de abril de 2010, que dispe sobre Boas Prticas de Manipulao
de Fabricao de Medicamentos. Disponvel em:
<http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/rdc/103711-17>. Acesso em: 07 jul. 2011.

RDC n 306, de 07 de dezembro de 2004, que dispe sobre o Regulamento Tcnico
para o gerenciamento de resduos de servios de sade. Disponvel em:
<http://www.unifesp.br/reitoria/residuos/legislacao/arquivos/RDC_306_ANVISA.pdf>.
Acesso em: 07 jul. 2011.

RDC n 39, de 02 de setembro de 2010, aprova a Farmacopeia Homeoptica
Brasileira, terceira edio e d outras providncias. Disponvel em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/res0039_02_09_2011.html>.

RDC n 40, de 15 de julho de 2009, dispe sobre a atualizao do Anexo I, Listas de
Substncias Entorpecentes, Psicotrpicas, Precursoras e Outras sob Controle
Especial, da Portaria SVS/MS n. 344, de 12 de maio de 1998. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/controlados/rdc40_atualizacao30.pdf?id=33
987&word=>. Acesso em: 07 jul. 2011.

RDC n 67, de 08 de outubro de 2007, que dispe sobre Boas Prticas de
Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2007/rdc/67_081007rdc.htm>.

Resoluo n 20, de 05 de maio de 2011, dispe sobre o controle de medicamentos
base de substncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrio,
isoladas ou em associao. Disponvel em:

Resoluo n 87, de 21 de novembro de 2008, altera o Regulamento Tcnico sobre
Boas Prticas de Manipulao em Farmcias. Disponvel em:

Ressalta-se que as legislaes indicadas podem passar por atualizao, e que a procura
por eventuais alteraes de responsabilidade do cliente. Lembrando que devem ser
consideradas as legislaes estaduais e municipais, quando houver, devendo ser obedecida
a que for mais restritiva.

DOSSI TCNICO
Concluses e recomendaes
Concluses e recomendaes
Recomenda-se que os preparos de medicamentos homeopticos obedeam s orientaes
farmacotcnicas determinadas pela Farmacopeia Homeoptica Brasileira e as legislaes
vigentes.

Apenas indstrias farmacuticas e farmcias de manipulao devidamente registradas na
ANVISA, Conselho Regional de Farmcia e nos rgos municipais competentes esto
autorizadas para manipulao de medicamentos.

Deve-se ressaltar que toda formulao farmacutica deve ser criada, analisada e
acompanhada em seu processo por um profissional farmacutico registrado no conselho
regional de farmcia de seu estado.

Sugere-se providenciar o contato diretamente com as instituies abaixo indicada que
podero fornece-lhe outras informaes.

Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais (ANFARMAG)
Rua Vergueiro 1855, 12 andar, Vila Mariana
CEP 04101-000 So Paulo SP
Telefone: (11) 2199-3499
E-mail: <anfarmag@anfarmag.org.br>
Site: <www.anfarmag.org.br>. Acesso em: 07 jul. 2011.

Associao Brasileira de Farmacuticos Homeopatas (ABFH)
Rua Dr. Neto de Arajo 397, A Conjunto 01Y, Vila Mariana
CEP 04111-001 So Paulo SP
Telefone: (11) 5574-5278
Site: <www.abfh.com.br>. Acesso em: 07 jul. 2011.

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
Setor de Indstria e Abastecimento Trecho 5, rea Especial 57, Bloco E, 1 andar, sala 4
CEP 71205-050 Braslia DF
Telefone: 0800-642-9782
Site: <www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 07 jul. 2011.

Conselho Federal de Farmcia (CFF)
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DOSSI TCNICO
Anexos
Anexos
A Tabela 11: Equivalncia da abertura de malha e tamis Farmacopeia Homeoptica
Brasileira 2011
ASTM /
ABNT
Tyler
mesh
Abertura em
milmetro
Abertura em
polegadas
Srie
grossa
4 Pol. - 101,4 4,00
3 Pol. - 88,9 3,50
3 Pol. - 76,2 3,00
2 Pol. - 63,5 2,50
2 Pol. - 50,8 2,00
1 Pol. - 44,4 1,75
1 Pol. - 38,1 1,50
1 Pol. - 31,7 1,25
1 Pol. - 25,4 1,00
4/4 Pol. - 19,1 0,75
5/8 Pol. - 15,9 0,625
Pol. - 12,7 0,500
3/8 Pol. - 9,52 0,375
3/16 Pol. - 7,93 0,312
Pol. - 6,35 0,250
Srie fina 3,5 3,5 5,66 0,223
4 4 4,76 0,187
5 5 4,00 0,157
6 6 3,36 0,132
7 7 2,83 0,111
8 8 2,38 0,0937
10 9 2,00 0,0787
12 10 1,65 0,0661
14 12 1,41 0,0555
16 14 1,19 0,0469
18 16 1,00 0,0394
20 20 0,84 0,0331
25 24 0,71 0,0280
30 28 0,59 0,0232
35 32 0,50 0,0197
40 35 0,42 0,0165
45 42 0,35 0,0135
50 48 0,297 0,0117
60 60 0,250 0,0092
70 65 0,210 0,0083
80 80 0,177 0,0070
100 100 0,149 0,0059
120 115 0,125 0,0049
140 150 0,105 0,0041
170 170 0,088 0,0035
200 200 0,074 0,0029
230 250 0,062 0,0024
270 270 0,053 0,0021
325 325 0,044 0,0017
400 400 0,037 0,0015
500 500 0,025 0,0010

B Tabela 12 Orientao geral para a coleta de material a ser utilizado como insumo
ativo na preparao de bioterpicos
Natureza do material Recipiente para coleta Veculo ou excipiente
Alrgenos
Frasco, placa de petri ou
coletor universal
Soluo glicerinada, gua
purificada, soluo
hidroalcolica a 70% (v/v).
Clculos (biliar, renal e
salivar)
Frasco ou coletor universal
Culturas microbianas
Conforme procedimento
laboratorial
Conforme procedimento
laboratorial.
Escarro Coletor universal
Fezes Coletor universal Soluo glicerinada.
Fragmentos de rgos ou de
tecidos
Coletor universal Soluo glicerinada.
Pelos Coletor universal
Poeira ambiente Coletor universal
Pus
Tubo de cultura com tampa
de rosca
Soluo glicerinada, soluo
hidroalcolica a 70% (v/v)..
Raspado de pele ou de
unhas
Placa de Petri
Saliva Coletor universal Soluo glicerinada.
Sangue venoso total
Frasco, frasco, sem
anticoagulante, com
quantidade mnima de gua
purificada capaz de provocar
hemlise
gua purificada, etanol a
70% (v/v).
Secrees, excrees e
fluidos
Coletor universal ou tubo de
cultura com tampa de rosca
Soluo glicerinada,
lactose, soluo
hidroalcolica a 70% (v/v).
Soro sanguneo Frasco
gua purificada, etanol a
70% (v/v).
Urina Coletor universal

Identificao do Especialista

Verano Costa Dutra Farmacutico Habilitado em Homeopatia Mediador SBRT

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