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MANUAL DE BOAS PRTICAS

GRUPO ASFAR













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CONTEDO


TREINAMENTO DE FUNCIONRIOS...........................................................................................................03
POSTURA PARA ROTINA DE TRABALHO...................................................................................................07
BOAS PRTICAS EM ARMAZENAMENTO E DISPENSO DE MEDICAMENTOS...............................11
ORGANIZAO DO ESPAO FSICO...........................................................................................................19
AVALIAO DE FORNECEDORES..............................................................................................................25
AVALIAO DE TRANSPORTADORAS................................................................................................ ......28
RECEBIMENTO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS...............................................................................31
FARMACOVIGILNCIA NA FARMCIA.............................................................................................. .....33
AVALIAO FARMACEUTICA DA RECEITA...........................................................................................36
SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) E
MEDICAMENTOS SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL......................................................................39
MEDICAMENTOS PORTARIA 344/98 RECEBIMENTO E ARMAZENAGEM........................................50
VERIFICAO DE PRESSO SANGUNEA...............................................................................................54
MONITORIZAO DA GLICEMIA CAPILAR........................................................................................ ...56
ROTINA DE APLICAO DE INJETVEIS................................................................................................58
PERFURAO DE LBULO AURICULAR.................................................................................................64
ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS..........................................................................67
CONTROLE DE PRAGAS E MANUTENO DAS INSTALAES..........................................................68
ROTINA DE RECEBIMENTO DE RECLAMAES E SUGESTES NA FARMCIA...........................71







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TREINAMENTO DE FUNCIONRIOS

1 OBJETIVO
O objetivo deste procedimento definir a sistemtica para assegurar que todos os funcionrios
sejam qualificados e competentes para executar as suas tarefas, papis e responsabilidades
levando em considerao critrios de educao, treinamento e/ou experincia apropriados.

2 RESPONSABILIDADE
Farmacutico responsvel
Todos os funcionrios

3 - DEFINIES E FUNDAMENTOS
A implementao de um cronograma de treinamento permite que se controle a admisso e o
treinamento dos funcionrios atravs do perfil da funo e registros de cursos realizados.
Estabelecendo-se os requisitos de cada funo/cargo, conhece-se os cursos necessrios para
cada funo e o cronograma de treinamento aponta, atravs dos registros de treinamento, quais
funcionrios devem ser treinados e em quais cursos. Todo o treinamento fornecido aos
funcionrios deve ser registrado atravs de lista de presena (vide modelo anexo) e mantido em
arquivo.
O treinamento deve ser contnuo, obedecendo a um cronograma de treinamentos (vide
modelo anexo) a ser estabelecido e auditado pelo farmacutico responsvel, a fim de verificar a
necessidade e a periodicidade dos mesmos.
Cabe ao farmacutico responsvel, estabelecer metas referentes formao, treinamento e
habilidades do pessoal para garantir as necessidades atuais e futuras da empresa.





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4 - EQUIPAMENTOS/MATERIAIS NECESSRIOS
Quadro branco, flip chart ou data show
Local para treinamento com mesas e assentos
Manual de Boas Prticas
POPs referentes ao assunto do treinamento

5 PROCEDIMENTO
Todos os funcionrios, independente de sua funo, antes de iniciarem suas atividades devem
ser adequadamente treinados para garantir um alto nvel de qualidade nos procedimentos da
farmcia.
O treinamento deve ser aplicado por rea de atividade do pessoal envolvido, a saber:

5.1. Pessoal do departamento de limpeza e sanitizao:

Seu treinamento abrange:
Necessidade de cuidar da higiene pessoal e aparncia: cabelos e unhas bem cuidados.
Necessidade de utilizao do uniforme da farmcia sempre limpo e passado e crach de
identificao.
Importncia de executar bem suas funes para o conjunto do programa de qualidade da
farmcia.
Conhecer as diversas solues e produtos utilizados na limpeza e sanitizao das
dependncias da farmcia.
Estmulo para relatar erros no intencionais cometidos em qualquer etapa da
manipulao ou propor correes.



5.2.. Farmacutico

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Seu treinamento abrange:
Sobre mecanismos de auditar constantemente todas as atividades executadas por
pessoas de outras reas.
Desenvolver esprito de liderana e inovador para promover as mudanas necessrias
para a melhoria da qualidade na farmcia.
5.3.. Proprietrios
Seu treinamento abrange:
Sobre a necessidade de desenvolver um esprito empreendedor para envolver todos os
funcionrios da farmcia no objetivo de alcanar a qualidade mxima dos servios
prestados clientes e profissionais.
Lista de Presena
Evento: Carga horria:
Instrutor(es):
Local: Data:
N Nome





Cronograma Anual de Treinamento e Reciclagem
Departamentos Datas
Tcnico
Comercial
Suprimentos
Limpeza e sanitizao
Reciclagem
Tcnico

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Comercial
Suprimentos
Limpeza e sanitizao





















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POSTURA PARA ROTINA DE TRABALHO

1 OBJETIVO:
Atribuies de conduta e postura para a rotina de trabalho.


2 APLICAO:
Aplica-se principalmente ao farmacutico e estende-se a todos os funcionrios.


3 DEFINIES:
Postura Pr-ativa, responsabilidades, cdigo de tica do farmacutico.

4 PROCEDIMENTO:
Ao farmacutico cabe, respeitar o cdigo de tica da profisso farmacutica, e citando o
artigo 2, do anexo I da resoluo n 290/96.
Cabendo ao farmacutico manter uma postura pr-ativa, estando sempre a disposio
para servir ao ser humano e tem por fim a promoo, a proteo e a recuperao da
sade e bem estar individual e coletiva. Esta postura colaboradora, no pode ser
exercida exclusivamente, com o objetivo comercial.
Buscar atravs de fontes de pesquisas e seguras e fidedignas questes sobre
medicamentos.


5 - RESPONSABILIDADES:

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Administrao/Gerncia Fornecer todo o suporte necessrio para a implementao e
aplicao deste manual.
Responsvel tcnico
assumir a responsabilidades pela execuo de todos os atos farmacuticos praticados na
farmcia, cumprindo-lhe respeitar as normas referentes ao exerccio da profisso
farmacutica;

fazer com sejam prestados ao pblico esclarecimentos quanto ao modo de utilizao dos
medicamentos, nomeadamente de medicamentos que tenham efeitos colaterais
indesejveis ou alterem as funes nervosas superiores;

manter os medicamentos e substncias medicamentosas em bom estado de conservao,
de modo a serem fornecidos nas devidas condies de pureza e eficincia;

garantir que na farmcia sejam mantidas boas condies de higiene e segurana;

manter e fazer cumprir o sigilo profissional;

Garantir a seleo de produtos farmacuticos na intercambialidade, no caso de
prescrio pelo nome genrico do medicamento;

Assegurar condies para o cumprimento das atribuies gerais de todos envolvidos,
visando prioritariamente a qualidade, eficcia e segurana do produto;

Favorecer e incentivar programas de educao continuada para todos os envolvidos nas
atividades realizadas na farmcia;

gerenciar aspectos tcnico-administrativos de todas atividades;

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assegurar a atualizao dos conhecimentos tcnico-cientficos e sua aplicao;

garantir a qualidade dos procedimentos de manipulao ;

prestar a sua colaborao ao Conselho Federal e Conselho Regional de Farmcia de sua
jurisdio e autoridades sanitrias;

informar as autoridades sanitrias e o Conselho Regional de Farmcia sobre as
irregularidades detectadas em medicamentos no estabelecimento sob sua direo
tcnica;
manter os medicamentos e demais produtos sob sua guarda com controle de estoque que
garanta no mnimo o reconhecimento do lote e do distribuidor;

realizar treinamento aos auxiliares onde constem por escrito suas atividades, direitos e
deveres compatveis com a hierarquia tcnica.

Pargrafo nico - Todos os farmacuticos respondem solidariamente pelos itens
constantes neste artigo.

Balconista Verificar e armazenar as especialidades farmacuticas. Separar os pedidos
feitos pelos clientes e verificar a validade dos produtos. Auxiliar na entrega dos pedidos.
Aplicar injees e auxiliar em todos os procedimentos realizados no ambulatrio.

Quadro de relao funcionrios X aes :

rea Nmero de funcionrios:

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Recebimento de mercadorias Todos habilitados
Atendimento ao cliente
Todos os funcionrios esto
habilitados para este
procedimento
Dispensao
Profissionais autorizados sob
superviso do farmacutico
Medicamentos controlados
Farmacutico responsvel
autorizado a dispensar
Sala de aplicao de injeo
Farmacutico e o balconista
autorizado.
















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BOAS PRTICAS EM ARMAZENAMENTO E DISPENSO
DE MEDICAMENTOS

1 OBJETIVO
Normatizar o funcionamento da farmcia de forma a manter regras de boas prticas de aquisio,
armazenamento e dispensao dos medicamentos e produtos comercializados.

3 DEFINIES
3.1 Estocagem: Conservao racional e segura de medicamentos.
3.2 Embalagem: Invlucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removvel ou no,
destinado a cobrir, empacotar, envazar, proteger ou manter especificamente ou no, os produtos.
3.3 Medicamento: toda substncia ou associao de substncias, utilizadas para modificar ou
explorar sistemas fisiolgicos ou estado patolgico, para o benefcio do receptor.

3.4 Nmero do Lote: Designao impressa no rtulo e na embalagem de medicamentos, que
permita identificar a partida, srie ou lote a que pertencem, para em caso de necessidade, localizar e
rever todas as operaes de fabricao e inspeo praticadas durante a produo.
3.5 Rtulo: Identificao impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo,
presso, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhames, invlucros, envoltrios ou
qualquer outro protetor de embalagem.
3.6 Ateno Farmacutica: o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos
compromissos, das inquietaes, dos valores ticos, das funes, dos conhecimentos, das
responsabilidades e das destrezas do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com o objetivo
de alcanar resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paciente.
3.7 Dispensao: o ato de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente como reposta
apresentao de uma receita elaborada por profissional autorizado. Neste ato, o farmacutico
informa e orienta sobre o uso adequado do produto. So elementos importantes desta orientao:
cumprimento do regime de dosificao, a influncia dos alimentos, a interao com outros
medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do produto.

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Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto ao paciente
certo, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras e numa embalagem que garanta a
potncia do medicamento.
4 RESPONSABILIDADES
4.1 O pessoal envolvido com os medicamentos tanto no seu manuseio quanto no seu controle,
devem receber treinamentos para estes conhecimentos e experincia para o trabalho ao qual se
prope. A superviso deste trabalho de responsabilidade do farmacutico.
4.2 O resultado da farmacoterapia de responsabilidade do farmacutico e para ser obtido
necessria a atuao do mesmo no ato da dispensao com qualidade.
4.3 O farmacutico responsvel, caso no seja o proprietrio do estabelecimento, necessita
receber de seus superiores todo o apoio necessrio para um trabalho eficiente, como exigem as
boas prticas de dispensao de medicamentos.

5 PROCEDIMENTO
5.1 - INSTALAES:
A correta armazenagem dos medicamentos fundamental para garantir sua eficincia, sendo
assim o estabelecimento deve ter:
_ Espao para o fluxo racional de pessoas e materiais visando reduzir ao mnimo o risco de
quebras / contaminaes.
_ As caixas dos medicamentos no devem ser colocadas diretamente no cho.
_ Os medicamentos termolbeis devem ser imediatamente guardados quando chegam na
farmcia, e deve-se fazer a verificao da temperatura da geladeira para saber se est ideal.
_ Os locais de trabalho devem ser mantidos limpos, isentos de p e contaminao, o lixo
coletado nas dependncias deve ser eliminado atravs de sistemas seguros e higinicos, sendo
depositado em recipientes especiais com tampa e removido o mais rpido possvel. Uma ateno

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especial deve ser dada ao lixo da sala de injetveis.

5.2 RECEBIMENTOS DAS MERCADORIAS
5.2.1- No ato do recebimento, cada entrada deve ser examinada quanto respectiva
documentao e fisicamente inspecionada para que sejam verificadas suas condies fsicas,
rotulagens, tipo, data de fabricao, validade e quantidade.
5.2.2- Conferir a nota fiscal quanto razo social, quantidade, preo, condies de pagamento e
se a remessa corresponde encomendada.
5.2.3 As empresas produtoras (fabricante ou laboratrio) ficam obrigadas a informar em cada
unidade produzida, os itens:
_ O nome do produto farmacutico, nome genrico e comercial (observar a legislao);
_ Nome e endereo completo do fabricante com telefone do servio de atendimento ao
consumidor (SAC);
_ Nome do responsvel tcnico, nmero de inscrio e sigla do Conselho Regional de
Farmcia do seu Estado;
_ Nmero do registro no Ministrio da Sade conforme publicao do Dirio Oficial da Unio;
_ Data de fabricao;
_ Data de validade, esse prazo deve ser no mnimo de um ano para uma maior rotatividade dos
produtos;
_ Nmero de lote a que a unidade pertence;
_ Peso, volume lquido ou quantidade de unidades se for o caso;
_ Finalidade, uso e aplicao;
_ Preocupaes, cuidados especiais.
Caso haja divergncias em um ou mais dos itens acima, no receber os produtos, procedendo da
seguinte forma:

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_ Assinar o canhoto da nota fiscal, devolvendo-a ao entregador.
_ Encaminhar a nota fiscal conforme orientao da empresa.

5.3- ARMAZENAGENS DOS MEDICAMENTOS
5.3.1- Aps a conferncia os produtos so encaminhados para a rea de armazenamento, onde so
dispostos em prateleira de ao, afastados 0,30 m do cho sendo que nenhum
produto fique em contato direto com as paredes.
5.3.2- Os medicamentos so dispostos em ordem alfabtica nas prateleiras, separados dos
cosmticos, perfumaria, produtos de higiene pessoal.
5.3.3- Na rea de armazenamento a ventilao com ar condicionado, a iluminao artificial com
lmpadas fluorescentes, no incidindo luz solar sobre os produtos.

5.3.4- O piso cermico e as paredes so revestidas com tinta plstica de cor branca.
5.3.5- A limpeza das prateleiras realizada semanalmente e a validade dos produtos verificada
mensalmente.
5.3.6- Aos medicamentos termolbeis, deve ser evitado ao mximo a exposio a qualquer tipo
de luz, evitar exposio direta ao solo e tambm no permitir o congelamento desses produtos,
pois alguns perdem suas atividades farmacolgicas.
5.3.7- Medicamentos violados ou suspeitos de qualquer contaminao devem ser retirados dos
estoques comercializveis, identificados e segregados em rea totalmente separada, de forma a
no serem vendidos por engano e nem contaminarem outras mercadorias;
5.3.8- Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias:
_ Com avaria podero ser devolvidos ao fornecedor (fabricante ou laboratrio), atravs de nota
fiscal de devoluo com os dizeres mercadoria avariada, visando a troca da mercadoria.

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_ Os medicamentos no sujeitos a controle especial sero recolhidos sem as embalagens
secundrias (caixas de papelo, bulas etc.) por uma empresa especializada seguindo as normas
do PGRSS.
5.3.9- Os medicamentos controlados (Portaria n344/98), merecem especial armazenamento, ou
seja, dadas s caractersticas desses medicamentos, sua rea de estocagem deve ser considerada
de segurana mxima (armrio fechado). Esto dispostos em ordem alfabtica e separados
por listas. Deve tambm ser evitada ao mximo, a exposio, desses produtos, a qualquer tipo de
luz principalmente solar, e tambm no podem ser depositados diretamente ao solo. Esses
produtos precisam estar em rea isolada das demais, somente podendo ter acesso a ela pessoas
autorizadas, ou farmacutico responsvel tcnico. Os estoques de psicotrpicos devero ser
inventariados diariamente nos livros adequados para que no haja diferenas em suas quantidades

Produtos vencidos, danificados ou quebrados, relacionados na portaria 344SVS-MS, devem
seguir o procedimento:
_ Relacionar em 3 vias, dar baixa no sistema e segreg-los no prprio depsito de produtos
controlados;
_ Comunicar atravs de ofcio a Autoridade Sanitria o ocorrido, enviando junto relao dos
produtos;
_ Levar a Superintendncia de Vigilncia Sanitria para a destruio do produto ou destinao
adequada;
_ Solicitar o documento vistado pelo rgo fiscalizador arquivando na farmcia aps dar baixa
nos produtos.

5.4- DISPENSAO
5.4.1- No ato da dispensao de produtos farmacuticos ao pblico, o usurio deve ser orientado

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quanto ao cumprimento do regime de posologia, a influncia dos alimentos, a interao com
outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas e as condies de conservao do
produto. Uma correta dispensao garante uma efetiva forma de entrega do medicamento correto
ao paciente, na dosagem e quantidade prescritas, com instrues claras.
5.4.2- Os saneantes domissanitrios devem estar em local especfico, separado dos demais produtos
e medicamentos;
5.4.3- Os produtos, aparelhos e acessrios devem estar em local especfico, separado dos demais
produtos e medicamentos.
5.4.4- Deve-se estar atento aos novos modelos de receiturios, preconizados pela Portaria 344/98
SVS/MS, e suas atualizaes.
5.4.5- Verificar a dosagem, via de administrao e durao do tratamento, se necessrio em caso
de dvida confirmar com o mdico.
5.4.6- Controlar diariamente a movimentao do SNGPC.
5.4.7-Orientar ao paciente o uso adequado do medicamento no momento da dispensao,
colaborar para uso racional do medicamento.
5.4.8- Registrar a venda do produto, para controle estatstico do estoque e previso do consumo.
5.4.9- O programa de informatizao do estabelecimento farmacutico, deve-se prestar ao setor
administrativo da farmcia, registrando todo o histrico de movimentao do produto dispensado.
5.4.10- No ato da dispensao, necessrio ateno para alguns aspectos importantes:
_ Nome do medicamento
_ Finalidade teraputica do produto
_ Posologia
_ Modo de usar
_ Precaues

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_ Efeitos colaterais
_ Interaes medicamentosas
_ Instrues de armazenamento
_ Esclarecer ao paciente, a resuspenso de medicamentos, liofilizados com uso de gua fervida
ou filtrada.
5.4.11- Assegurar que o paciente tenha sido esclarecido corretamente e com respeito.
5.4.12- Disponibilizar material informativo sobre medicamentos e sade, produzido pela
Farmcia ou de outras fontes, com o objetivo de orientar melhor o usurio.
5.4.13- A farmcia dever dispor fontes de informao de medicamentos para consulta do
farmacutico (livros, Internet, revistas.)
5.4.14- Cadastrar no livro de injetveis todo o receiturio dispensado para este fim.
5.4.15- dever dos farmacuticos responsveis:
_ Esclarecer ao usurio sobre a existncia do medicamento genrico, substituindo, se for o
caso, o medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genrico correspondente, salvo
restries expressas de prprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor;
_ Indicar, no verso da prescrio a substituio realizada, citando o nome genrico do
medicamento e a indstria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e nmero de inscrio
no CRF, local e data, assinando declarao;
_ No ato da dispensao explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilizao do medicamento,
fornecendo toda a orientao necessria ao seu consumo racional;
_ Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existncia ou no de medicamentos genricos,
diferenciando-os dos similares; A automedicao responsvel responsabilidade do farmacutico,
relativamente a cada patologia que possa ser objeto de sua interveno no processo sade/doena;
_ O farmacutico deve promover aes de informao e educao sanitria dirigidas ao
consumidor ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma
opo e no um abuso;

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DISPENSAO DE MEDICAMENTOS
5.5 - COMUNICAES NO ATENDIMENTO
Existem inmeros tipos de pacientes/ clientes. Ao se comunicar procure:
_ Usar uma linguagem clara e objetiva;
_ Pergunte seu nome e procure cham-lo pelo nome;
_ Faa somente perguntas claras e objetivas;
_ Saiba ouvir com ateno;
_ Nunca interrompa sua fala;
_ Mantenha um sorriso cordial e sincero durante o atendimento;
_ necessrio manter uma aparncia saudvel e asseio corporal;
O farmacutico deve apresentar-se com o jaleco de farmacutico facilitando sua identificao pelo
cliente;
_ Seja honesto;
_ Demonstre confiana e interesse pelo usurio, evitando displicncia ou desateno.
Para atender bem necessrio:
_ Desenvolver sua habilidade pessoal;
_ Conhecer bem a empresa e o trabalho a ser desenvolvido;
_ Manter a calma em qualquer situao, mesmo que o cliente se descontrole;
_ Saber ouvir indispensvel para quem atende ao pblico, pois, olhar, acompanhar as
ponderaes, e necessidades do interlocutor so importantes requisitos para identificar o tipo de
cliente e atend-lo da forma mais conveniente possvel.



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ORGANIZAO DO ESPAO FSICO

1 OBJETIVO
Descrever o estabelecimento, sua disposio espacial e seus pertences. Descrever as
tcnicas de limpeza do estabelecimento. Segurana e riscos contra acidentes e incndios

2 APLICAO:

Aplica-se somente na rea fsica da farmcia. Estando o estabelecimento aprovado pela
vigilncia sanitria, o espao fsico atende as exigncias determinadas, como paredes na
cor branca, cho de piso frio azulejado em todas as reas, rea de dispensao, sala de
aplicao, banheiros (fem/masc), refeitrio, instalaes eltricas adequadas, ambiente
amplo, arejado e em boas condies para o acondicionamento apropriado dos
medicamentos. Sala de aplicao com paredes azulejadas at sua metade em extenso
vertical e tinta lavvel at o limite superior, pisos lavveis, pia com balco, e material
necessrio a anti-sepsia da aplicao. Dois banheiros com pias para o uso de
funcionrios e clientes, um refeitrio onde encontra-se uma pia e uma geladeira.


3 DEFINIES
3.1 - Instalaes fsicas: Espao fsico destinado ao desenvolvimento das atividades, e
servios prestados pelo estabelecimento.
3.2 - Estabelecimento: Unidade da empresa destinada ao comrcio de frmacos,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos;
3.3 - Farmcia: Estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o
de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra
equivalente de assistncia mdica;

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3.4 - Drogaria: Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais;
3.5 - Ervanrio: Estabelecimento que realiza dispensao de plantas medicinais;
3.6 Distribuidor, representante, importador e exportador: Empresa que exera direta
ou indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens
originais, insumos farmacuticos e de correlatos;
3.7 Dispensao: o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais
medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apresentao de uma receita
elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o
paciente sobre o uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao,
entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao
com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies
de conservao dos produtos.
3.8 - Superfcies fixas: Aquelas de grande extenso, tais como pisos, paredes, mobilirios
etc.
3.9 - Produto diettico - produto tecnicamente elaborado para atender s necessidades
dietticas de pessoas em condies fisiolgicas especiais.

4 RESPONSABILIDADE:
4.1 de responsabilidade dos Funcionrios e Farmacuticos manter o ambiente de
trabalho sempre limpo e organizado, pois a organizao das prateleiras, gndolas,
equipamentos, sala de aplicao de injetveis e instalaes sanitrias causam boa impresso
ao pblico, bem como tornam o funcionamento da farmcia mais dinmico e prtico.

5 PROCEDIMENTO

A higiene e ordem so elementos que concorrem decisivamente para a sensao de bem-estar,
segurana, e conforto dos profissionais, clientes, pacientes e familiares.

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DOS SERVIOS DE LIMPEZAS

Os funcionrios devem:
Manter perfeita higiene pessoal, usar roupas limpas, usar equipamento de proteo individual
(luvas), quando recomendado, lavar as mos com gua e sabo aps uso do sanitrio, antes da
alimentao, ao iniciar e terminar as atividades.

A- Lavagem das mos, ponto chave contra a contaminao. Tcnica correta de lavagem das
mos:
Abrir a torneira;
Molhar as mos e aplicar o sabo de preferncia lquido;
Friccionar as mos com o sabo durante 15 segundos;
Enxaguar as mos;
Enxugar as mos com papel toalha;
Fechar a torneira com o papel toalha utilizado no item anterior.

Retirar anis, pulseiras e relgios, lavar todas as regies, o dorso, a regio palmar, entre os
dedos e ao redor das unhas. Para complementar, lavar os antebraos, secar com papel toalha.

Os materiais utilizados para a limpeza so guardados em lugar especifico para a guarda deste
equipamento.

So eles:

Rodo;
Balde;
Escada;
Panos;
Esponjas;
Toalhas de papel;

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Sabo liquido;
Desinfetantes adequados;
Sacos plsticos;
Vassouras;
P de lixo.

O ambulatrio ou sala de aplicao uma rea semi-crtica, ou seja, que oferece um pequeno
risco de contaminao, as demais reas no apresentam risco.

Realiza-se a limpeza de pisos, paredes, tetos, portas, mobilirios e equipamentos por no
representarem risco significativo de contaminao e infeco, a menos que haja qualquer
respingo eventual, ou deposio de material orgnico. Utiliza-se nesta limpeza gua e
hipoclorito, ou domissanitrio adequado.

Nas superfcies da sala de aplicao ou ambulatrio, realiza-se a desinfeco.

lcool 70% - o lcool etlico tem maior atividade germicida, menor custo e menor toxicidade,
desinfeco de artigos e superfcies com tempo de exposio de 10 minutos. As aplicaes
devem ser feitas em trs tomadas, aplicando e friccionando.

Hipoclorito de Sdio aplicar nos cho, ou superfcie contaminada e aguardar 10 minutos, com
1% de cloro ativo.

O cho deve ser varrido com vassoura, recolhido seus objetos estranhos, e passar pano com rodo
contendo hipoclorito de sdio, tcnica dos dois baldes.

Diariamente


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Recolher o lixo de dentro e segregar quando no for o dia da coleta;
Limpar o p dos mveis e acessrios;
Limpar os banheiros (incluindo acessrios);
Limpar o piso e as paredes azulejadas (ambulatrio);
Repor papel higinico, papel toalha e sabo liquido;
Limpar os telefones, computador e acessrios.

Semanalmente

Limpar as lixeiras e secar;
Limpar paredes e prateleiras, gndolas ;
Limpar as portas;
Limpar a geladeira.

Quinzenalmente

Limpeza de vidros, janelas e peitoris;
Limpezas de esquadrarias.


Mensalmente

Limpeza geral das paredes, e tetos;
Limpeza dos aparelhos de iluminao.

DA DISPOSIO DOS PRODUTOS:


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O estabelecimento referenciado est em conformidade com as normas de qualidade de prestao
de servios venda de medicamentos no-controlados e controlados. Dispe de rea de venda,
onde se acondicionam os medicamentos (lquidos xaropes, suspenses; slidos- comprimidos,
comprimidos revestidos, ps e semi-slidos- cremes, pomadas, ungentos, gis) em prateleiras,
de ferro pintadas de branco, por ordem alfabtica de nome comercial (marca registrada) e de
nome comercial similar ou genrico. Do lado externo deste balco encontram-se gndolas de
ao, onde esto dispostos produtos que no apresentam as exigncias de cuidados de
dispensao, e de livre comrcio, sendo eles cosmticos, produtos de higiene pessoal, produtos
diversos de utilidade feminina, linhas de produtos infantis entre outros. Dentro da rea de
medicamentos e de dispensao, que situada atrs de um balco em vidro e madeira,
compartimentado para outros medicamentos e produtos correlatos.

Ao redor e centro da farmcia encontram-se as gndolas e prateleiras dispostas a facilitar a
visualizao dos clientes e funcionrios, dos produtos que ali se encontram para o comrcio
livre, como os produtos cosmticos: tinturas de cabelo, xampus, condicionadores, sabonetes,
sabonetes lquidos, cremes dentais, cremes hidratantes, entre outros, dispem-se ao cliente
escolher os de sua preferncia.

O armrio de medicamentos de controle especial de madeira, resistente luz (opaco), trancado
com chave, situado no fundo da farmcia atrs das prateleiras de medicamentos.


E - RESPONSABILIDADES

de responsabilidade de todos os funcionrios as operaes descritas neste procedimento operativo
padro.




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AVALIAO DE FORNECEDORES

1 OBJETIVO
Este procedimento visa estabelecer a segurana e qualidade dos medicamentos,
perfumarias e correlatos antes de chegar ao estabelecimento.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
* Ficha de Avaliao de Fornecedores.

3 RESPONSABILIDADES
O Farmacutico responsvel por garantir a qualidade dos medicamentos e produtos
dispensados. A qualidade dos mesmos dever ser avaliada em todas as etapas
(Fabricao, Distribuio, Transporte e Dispensao).

4 PROCEDIMENTO

O farmacutico dever manter um arquivo com cpia dos documentos dos seus
fornecedores, que comprovem que cada fornecedor est legalmente habilitado. As
empresas legalmente habilitadas para vender medicamentos para drogarias e
farmcias devem possuir farmacutico Responsvel Tcnico, Certido de
Regularidade vlida, emitida pelo CRF, Alvar Sanitrio vlido e AFE (Autorizao
de Funcionamento de Empresa ANVISA) e AE (Autorizao Especial ANVISA-
Para medicamentos Controlados pela Portaria 344/98 MS).
Os principais fornecedores so as Distribuidoras de Medicamentos, que tambm
podem distribuir produtos correlatos.

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A aquisio de medicamentos ou correlatos, de empresas no habilitadas legalmente,
constitui infrao sanitria. O farmacutico Responsvel Tcnico no dever permitir
a aquisio de medicamentos ou correlatos atravs de distribuidores irregulares ou
ilegais. de responsabilidade do Farmacutico manter o controle e garantir
fornecedores qualificados.
Antes de adquirir qualquer produto, solicite ao representante/vendedor os
documentos que qualificam legalmente a distribuidora. Verifique se os
medicamentos ou correlatos possuem registro no Ministrio da Sade (MS), se
existir alguma dvida quanto liberao do produto no comrcio farmacutico, entre
em contato com o farmacutico responsvel pela distribuidora e solicite
esclarecimentos e documentos, antes da aquisio.
Sempre que identificar alguma irregularidade, dever informar oficialmente o
Farmacutico responsvel pela DISTRIBUIDORA e o farmacutico responsvel pela
INDSTRIA, solicitando correes. Mantenha registros. (VEJA FICHA DE
AVALIAO ABAIXO).

AVALIAO DE FORNECEDORES

Avaliao No: 01

Nome da DISTRIBUIDORA: XXXXXXX

1. IDENTIFICAO:

RAZO SOCIAL: XXXXXXXXX
CNPJ: 00.000.000/0000-00
INSC.ESTADUAL: 00000000
ENDEREO: Rua mmmmmmmmmm, n00



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2. DOCUMETAO:
EMITIDA EM VLIDA AT
CERTIDO DE
REGULARIDADE DO CRF
00/00/0000 00/00/0000
ALVAR SANITRIO 00/00/0000 00/00/0000
AFE PROTOCOLO
AE PROTOCOLO

3. CONTATOS:
TELEFONE E-MAIL
FARMACUTICO
RESPONSVEL TCNICO
0000000000000
COMERCIAL 0000000000000
REPRESENTANTE
000000000000

4. PRODUTOS (CATEGORIAS):
MEDICAMENTOS
PERFUMARIAS








5. AVALIADOR:
NOME: yyyyyyyyyyyyyyyyy
CARGO/FUNO: Farmacutico /gerente/outros
DATA: 00/00/0000

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AVALIAO DE TRANSPORTADORAS

1 OBJETIVO
Este procedimento visa estabelecer a segurana e qualidade dos medicamentos,
perfumarias e correlatos antes de chegar ao estabelecimento.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
* Ficha de avaliao de transportadoras.

3 RESPONSABILIDADES
O Farmacutico responsvel por garantir a qualidade dos medicamentos e produtos
dispensados. A qualidade dos mesmos dever ser avaliada em todas as etapas
(Fabricao, Distribuio, Transporte e Dispensao).

4 PROCEDIMENTO

Todas as empresas das etapas devem contar com farmacutico Responsvel Tcnico e
Registro no respectivo CRF e todos so solidrios no controle e garantia da qualidade.
Nas drogarias e farmcias, o farmacutico dever desenvolver uma avaliao de
Transportadoras, realizar ele mesmo ou treinar os funcionrios que recebem os
medicamentos para aplicar um rpido roteiro (chek-list), com informaes sobre o
transporte. Quando for verificada alguma irregularidade, poder recusar o recebimento
solicitando adequao (p.ex: caixas amassadas, quebradas, termolbeis em veculo sem
controle de temperatura, etc). Sempre que identificar alguma irregularidade, dever
informar oficialmente o Farmacutico responsvel pela Transportadora e o farmacutico
responsvel pela distribuidora, solicitando correes, mantenha registros.


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AVALIAO DE TRANSPORTADORAS

Nome da Transportadora:__________________________________ Avaliao No:________
Data:_______/_____/______ No. Nota Fiscal:____________________

Tipo de Veculo:
Caminho ba Caminho aberto Porta-malas de Veculo de passeio

Condies de transporte:
Veculo limpo veculo sem condies de higiene outro ________________

Mercadorias:
Transporta somente medicamentos medicamentos + produtos para sade
medicamentos + alimentos medicamentos + saneantes e domissanitrios
medicamentos + produtos qumicos
medicamentos + outros___________________________

Condies dos produtos:
caixas bem empilhadas caixas espalhadas pelo veculo outro_________________
caixas em ordem caixas amassadas caixas molhadas

Recebimento:
funcionrio colocou as caixas no local apropriado

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funcionrio observou critrios de empilhamento

Nota Fiscal:
conferncia em ordem diferena recebido/nota fiscal

Avaliao Final:
Produtos aceitos e recebidos produtos recusados
Assinatura do Avaliador:______________________________
















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RECEBIMENTO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS

A OBJETIVO:
Formalizar o recebimento de produtos farmacuticos

B APLICAO:
Aplicvel a todo recebimento de produtos farmacuticos, assim que se fizer necessrio.

C DEFINIES:
No aplicvel.

D PROCEDIMENTO:
Os produtos farmacuticos so entregues por transportadores autorizados terceirizados
ou da prpria distribuidora, sem horrio fixo, em caixas de papelo devidamente
acondicionados, com etiquetas em seu exterior identificando a razo social da drogaria e
procedncia da carga, (origem e destinatrio) e uma relao dos produtos. Todos estes
dados esto contidos na nota fiscal, onde se deve assinar e datar o canhoto (localizado
no rodap da nota fiscal) destacando -o e ficando com o entregador. Desta forma o
funcionrio autorizado a receber as mercado- rias, deve proceder atenciosamente
verificando estes quesitos. Aps o recebimento, com a nota fiscal deve-se proceder de
forma clara e atenciosa conferncia dos medicamentos recebidos e com o sistema
informatizado de estoque, dar a entrada em cada mercadoria, conferindo com o estoque
inicial e final, deste modo aps o lanamento, o estoque final deve ser o nmero de
caixas de medicamentos de determinado nome, que consta em seu lugar na prateleira.
Deste modo alm do recebimento, feito um controle de estoque.
No caso de algum produto farmacutico estar com sua embalagem danificada, ou
inutilizado para seu uso, devido ao seu transporte inadequado, o funcionrio autorizado

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dever entrar em contato com o responsvel da distribuidora, ou laboratrio, para
realizar a troca do produto danificado.
E - RESPONSABILIDADES:
responsabilidade do profissional autorizado receber as mercadorias e fazer as devolues
quando necessrio.



















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FARMACOVIGILNCIA NA FARMCIA

1 OBJETIVO
Dar diretrizes de como notificar as reaes no desejadas e as queixas tcnicas dos
medicamentos, beneficiando todos os segmentos envolvidos.

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
www.anvisa.gov.br/form/farmaco/orienta.htm
Formulrio de Notificao de suspeita de Reao Adversa e queixa tcnica a Medicamento -
ANVISA

3 DEFINIES
3.1 Reaes Adversas a Medicamento (RAM) Qualquer efeito nocivo, no intencional e
indesejado de um medicamento observado com doses teraputicas habituais em seres humanos
para o tratamento, profilaxia ou diagnstico.

4 RESPONSABILIDADE
4.1 de responsabilidade de o Profissional Farmacutico notificar toda suspeita de reao
adversa a qualquer medicamento, bem como qualquer problema com o medicamento
relacionado com a falta de efeito teraputico, alteraes organolpticas (cor, odor, sabor),
turbidez, contaminao, problemas com embalagem, bula, rtulo e suspeitas de falsificaes,
enviando o Formulrio de Notificao para farmcia

5 PROCEDIMENTO
5.1 Como Notificar:
5.1.1.Preencher o Formulrio on-line www.anvisa.gov.br/multimidia/Formulario/notifica
Dados do Paciente: Nome (se preferir, indique s as iniciais para proteger a identidade do

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paciente), sexo, idade (< 1 ano/meses), peso (considere os decimais em crianas). Registre o
nmero de cadastro do paciente na farmcia, se for o caso.
Descrio da reao Adversa: Descrever o diagnstico clnico na sua ausncia, os sinais e
sintomas (ex.: ictercia, nusea, tontura, choque anafiltico). Assinale a data (dia/ms/ano) do
incio e fim da reao, bem como a durao aproximada (em dias ou horas). Favor incluir dados
laboratoriais relevantes.
Medicamento(s) suspeito(s) de causar RAM: Notifique o medicamento que considere o mais
provvel por ter produzido a reao, citando o nome comercial.
Registre:
Dose diria;
Via de administrao: Informe se oral, intravenosa, subcutnea, intradrmica, ocular, sublingual,
retal, tpica, etc.
Tratamento: Data do incio e do fim da teraputica (dia/ms/ano) e durao (aproximada em
dias
ou horas);
Motivo da indicao: Indique causa ou sintomatologia que motivou a medicao. Caso existam
mais medicamentos suspeitos, notific-los.
Medicamentos prescritos ou tomados por automedicao: Notificar os demais medicamentos
prescritos e os utilizados nos ltimos 15 dias, incluindo automedicao, excludos aqueles
utilizados para o tratamento da RAM.
Evoluo do Paciente: marque com X os itens relacionados a suspeita da RAM, especificando
quando for o caso.
Conduta: Marque com X a teraputica eventualmente instituda para o controle da RAM.
Reexposio: Marque com X o fato em que ocorreu a reexposio do medicamento.
Dados do Notificador: No se esquea de se identificar. A sua identidade ser o vnculo para

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contatos futuros para remessa de material bibliogrfico e a avaliao do caso notificado.

Queixas Tcnicas (ou suspeitas de desvios de qualidade): Notifique problemas de qualidade de
medicamentos tendo ou no ocorrncia de eventos adversos associados. Favor preencher os
dados do notificador.
5.2 O que notificar:
Toda suspeita de reao adversa a qualquer medicamento, bem como a falta de efeito
teraputico
do mesmo, alm de queixas tcnicas ou suspeitas de desvio de qualidade.
Notificar mesmo se no existir certeza da relao entre a administrao do medicamento e o
desenvolvimento da reao, ou mesmo se no se dispe de todos os detalhes do caso.














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AVALIAO FARMACEUTICA DA RECEITA

1 OBJETIVO
O procedimento visa descrever a tarefa de conferncia do contedo de receita para garantir
a segurana e eficcia do tratamento prescrito (dispensao com qualidade).

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
_ Receita Mdica, Odontolgica e Veterinria
_ RDC 44/2009
_ Portaria SVS/MS n 344/98

3 RESPONSABILIDADE
Cabe ao farmacutico responsvel a avaliao da prescrio.

4 DEFINIES
_ Medicamento - produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico;
_ Dispensao - ato de fornecimento de medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos,
acompanhado de orientao para o uso correto, a ttulo remunerado ou no;
_ Denominao Comum Brasileira (DCB) denominao do frmaco ou princpio
farmacologicamente ativo aprovada pelo rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria.
_ Denominao Comum Internacional (DCI) denominao do frmaco ou princpio
farmacologicamente ativo recomendada pela Organizao Mundial de Sade.
_ CID - Classificao Internacional de Doenas.


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5 PROCEDIMENTO
5.1. Verificar os seguintes itens:
a) Legibilidade e ausncia de rasuras;
b) Identificao do profissional prescritor com o nmero de registro no respectivo Conselho
Profissional, endereo do seu consultrio ou endereo da instituio a que pertence carimbo
e assinatura;
c) Identificao do paciente e seu endereo residencial;
d) Identificao da substncia ou medicamento prescrito; DCB/DCI,
concentrao/dosagem,
forma farmacutica, via de administrao, quantidades e unidades;
e) Modo de usar;
f) Local e data de emisso.
OBS.: A ausncia de qualquer um dos itens acima pode acarretar o no atendimento da
prescrio.
5.2. Avaliar cada prescrio quanto viabilidade e compatibilidade dos medicamentos entre
si, suas concentraes e doses mximas, antes da sua dispensaro.
5.3.Quando a dose ou posologia dos produtos prescritos ultrapassarem os limites
farmacolgicos ou a prescrio apresentar incompatibilidade ou interaes potencialmente
perigosas. Deve o farmacutico testar entendimento com o prescritor. Na ausncia ou
negativa da confirmao, facultado ao farmacutico a no dispensao do produto.
5.4.Anotar na receita as alteraes realizadas na prescrio e confirmadas pelo prescritor.
Datar, carimbar e assinar.
5.5. vedado fazer alteraes nas prescries de medicamentos base de substncias
includas nas listas constantes da Portaria SVS/MS no. 344/98 - Regulamento Tcnico sobre
substncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
5.6. A intercambialidade do medicamento prescrito pelo Genrico correspondente deve ser

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oportunizada exclusivamente pelo farmacutico ao usurio no ato da dispensao. Caso a
intercambialidade seja efetivada, o farmacutico deve aplicar o carimbo substitudo por
genrico e assinar.
5.7. A intercambialidade do medicamento prescrito jamais pode ser pelo similar sem a
autorizao do prescritor.
5.8. Jamais aviar uma receita prescrita em cdigos, siglas ou nmeros.
5.9. Em carter excepcional, na indisponibilidade do medicamento, na dose/concentrao
e/ou forma farmacutica compatveis com a prescrio, o farmacutico pode fracionar
adaptar a dose/concentrao e/ou quantidade, de forma a adequ-la prescrio mdica.















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SISTEMA NACIONAL DE GERENCIAMENTO DE
PRODUTOS CONTROLADOS (SNGPC) E MEDICAMENTOS
SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) um
conjunto de instrumentos informatizados utilizado para realizar o monitoramento da
movimentao de medicamentos e substncias sujeitos a controle especial conforme a
Portaria SVS/MS 344, de
12 de maio de 1998 e a Portaria SVS/MS 6, de 29 de janeiro de 1999.
A norma que dispe sobre o SNGPC a RDC 27 de 30 de maro de 2007.

1 OBJETIVOS
_ Monitorar a dispensao de medicamentos e substncias entorpecentes e psicotrpicas
e seus precursores;
_ Otimizar o processo de escriturao;
_ Permitir o monitoramento de hbitos de prescrio e consumo de substncias
controladas em determinada regio para propor polticas de controle;
_ Captar dados que permitam gerao de informao atualizada e fidedigna para o
SNVS para tomada de deciso;
_ Dinamizar as aes da Vigilncia Sanitria.

2 DOCUMENTOS COMPLEMENTARES:
_ Portaria SVS/MS 344/98
_ RDC 27/2007
_ RDC44/2009

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3 DEFINIES:
3.1. SNGPC Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados.
3.2. CID Classificao Internacional de Doenas.
3.3. DCB Denominao Comum Brasileira.
3.4. DCI Denominao Comum Internacional.
3.5. Droga Substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitria.
3.6. Entorpecentes Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes,
reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico.
3.7. Medicamento Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.
3.8. Notificao de Receita Documento padronizado destinado notificao de
prescrio de medicamentos: a) Lista A (cor amarela), b) psicotrpicos Lista B1 e B2
(cor azul) e c) retinides e anabolizantes de uso sistmico e imunossupressores Lista
C1, C2, C3, C4 e C5(cor branca). A Notificao concernente aos dois primeiros grupos
(a e b) dever ser firmada por profissional devidamente inscrito no Conselho Regional
de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinria ou no Conselho Regional
de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional
devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina.
3.9. Psicotrpico Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias
Psicotrpicas.
3.10. Receita Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o
paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao
magistral ou de produto industrializado.


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4 RESPONSABILIDADE:
de responsabilidade do Farmacutico escriturar as receitas por meio de sistema
informatizado compatvel com as especificaes e padres de transmisso estabelecidos
pela ANVISA e transmitida em intervalos de no mnimo 1 dia e no mximo 7 dias
(ainda que no tenha ocorrido movimentao no estoque) e manter sempre em ordem os
arquivos dos Registros de Escriturao de Medicamentos e substncias pertencentes
Portaria 344/98, seguindo-se as etapas previstas neste Procedimento Corporativo
Farmcia.


5 MOVIMENTAO:
O estabelecimento no poder comercializar dispensar as substncias ou medicamentos
controlados durante a ausncia ou afastamento do Responsvel Tcnico (RT), salvo se
houver substituto, devidamente cadastrado no SNGPC.
O sistema permitir que o novo RT ou Responsvel Tcnico substituto verifique o
inventrio final, realize um novo inventrio e d continuidade s transmisses, mediante
prvia atribuio de perfil de acesso pelo gestor de segurana.

6 FISCALIZAO E GESTO:
O SNGPC permitir a emisso de relatrios que contenham no mnimo os mesmos
dados e informaes exigidos para fins de escriturao no livro.
A qualquer momento a autoridade sanitria poder solicitar a emisso de relatrios
como o histrico de movimentao.

7 PROCEDIMENTO:
7.1. Registros

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A farmcia escritura e mantm, para efeito de fiscalizao e controle, os livros com
registro eletrnico dos arquivos enviados ANVISA atravs do SNGPC.
7.1.1. Livro de Receiturio Geral: o livro que destina ao registro de todas as receitas
com medicamentos magistrais aviadas em farmcias. Obedece a ordem seqencial de
recebimento da receita. A farmcia, ao receber a receita mdica, numera a mesma
atravs de carimbo.

7.1.1.1 O registro contm os seguintes dados:
a) n de ordem da receita;
b) data do aviamento;
c) nome e endereo do comprador;
d) nome do prescritor e nmero do Conselho;
e) descrio da formulao contendo todos os componentes e concentraes;
f) lote do medicamento;
g) visto do Responsvel Tcnico, ou de seu substituto;
h) data da dispensao.
O carimbo usado na dispensao deve ser acrescido do nmero do lote do medicamento,
alm das demais informaes.
7.3. Documentos hbeis para escriturao: Os documentos abaixo descritos so
documentos hbeis para a escriturao:
7.3.1. Entrada: Nota Fiscal ou Nota Fiscal Fatura, ou documento equivalente da
Instituio Pblica;
7.3.2. Sada: Receitas, Notificaes de Receitas A, B e Especial, Prescrio Diria
de Medicamentos ou Receitas privativas da Unidade Hospitalar;

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7.3.3. Perdas: Justificativa de perda (vencidos, quebra, extravio (boletim de ocorrncia
policial)), perda no processo, requisio para amostra do Controle de Qualidade, Termo
de Inutilizao expedido pelo rgo competente de Vigilncia Sanitria.
7.4. Encerramento dos livros manuais: Aps o credenciamento no SNGPC, o livro de
Registro dever ser devidamente encerrado junto a VISA competente e permanecer
arquivado pelo prazo estabelecido em legislao especfica.
7.5. Padro SNGPC e Sistema Informatizado do Estabelecimento:
As sistemticas devem ser desenvolvidas ou adaptadas segundo as especificaes
estabelecidas pelos padres de transmisso (Schemas) do SNGPC na pgina da
ANVISA.
O desenvolvimento, aquisio ou adaptao de programa ou sistema informatizado
compatvel com o SNGPC constitui responsabilidade de cada estabelecimento.
Tipo de transmisso que ser utilizado: a transmisso dos arquivos contendo as
movimentaes ser via formato XML (eXtensible Markup Language) que um
formato de transmisso internacionalmente reconhecido e aceito, aberto, suportado de
maneira nativa por uma imensa gama de aplicaes, fornecedores e sistemas
operacionais. Ele uma forma de representao da informao em que cada parte do
arquivo possui uma formao semntica especfica, o que permite uma validao
automtica da sua estrutura e do formato do contedo.
O XML um sistema de fcil converso para outros formatos (inclusive para o prprio
XML), no fabrica dados artificiais ou de duvidosa efetividade, os custos para
desenvolvimento so menores, oferece maior agilidade do desenvolvimento e estabelece
um padro que tende a tornar-se muito estvel.
Forma de obteno dos requisitos e das especificaes do Padro de Transmisso do
SNGPC para fazer as adaptaes no programa que o estabelecimento utiliza: a forma de
declarar explicitamente qual o contedo de um XML utilizado pelo SNGPC o XML
Schema (ou esquema). Os esquemas so arquivos XML de um formato especial que
descrevem detalhadamente como se deseja que um XML seja e que tipos de dados cada
tag podem conter. Normalmente usa-se a extenso .xsd para os esquemas e, por isso,
eles so chamados de XSDs.

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7.5.1 Passo -a- Passo do SNGPC:
O acesso ao ambiente SNGPC da ANVISA se dar atravs do endereo eletrnico:
www.anvisa.gov.br/hotsite/sngpc/index.asp . Clicando em Acesso aos Sistemas, Entrada
no Empresas e do Usurio.
A partir da, o Farmacutico seguir os passos que forem solicitados: Selecionar a
Empresa que representa, conferir se os dados da Empresa esto corretos, dar entrada no
Inventrio.
Neste primeiro acesso, dever ser feito o inventrio inicial, isto , a declarao de todos
os medicamentos sujeitos ao controle especial que a farmcia possui, selecionando se
sua farmcia possui produtos industrializados ou manipulados.
Clicar em Medicamentos inserir o nmero de Registro que est na embalagem e clicar
em Consultar Medicamentos, os dados aparecero automaticamente. Inserir o nmero
do lote que est na embalagem e a quantidade de estoque que possui deste medicamento
e clicar em Incluir no Inventrio.
Aps dar entrada em todo o estoque inicial, clicar em Confirmao de Inventrio,
conferir os dados e confirmar. Poder ser visualizado o estoque inicial do Inventrio.
Clicar em Relatrios para imprimir o Certificado de Escriturao Digital (ATENO:
para imprimir, necessrio o Programa Acrobat Reader instalado no computador). Com
este Certificado em mos, o Farmacutico dever levar os livros de escriturao para
serem encerrados na Vigilncia Sanitria junto com o relatrio do inventrio inicial. A
partir deste passo concludo, a farmcia est apta a fazer as movimentaes relativas
entrada e sada de medicamentos.
Sair do sistema e clicar em Envio de Movimentao de Produtos (XML). O
Farmacutico entra com seu e-mail e senha, clica em procurar para localizar o arquivo
em seu computador e depois clica em transferir.
Para imprimir, clicar em Relatrios, selecionar o Relatrio desejado, datar o perodo e
clicar em Gerar Relatrio.

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7.6. Notificao de Receita:
7.6.1. A farmcia ou drogaria somente poder aviar ou dispensar quando todos os itens
da receita e da respectiva Notificao de Receita estiverem devidamente preenchidos.
7.6.2. A Notificao de Receita ser retida pela farmcia ou drogaria e a receita
devolvida ao paciente devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da
dispensao.
7.6.3. A Notificao de Receita deve conter os seguintes itens devidamente impressos e
apresentando as seguintes caractersticas:
a) sigla da Unidade da Federao;
b) identificao numrica;
c) identificao do emitente:
_ Nome do profissional com sua inscrio no Conselho Regional com a sigla da
respectiva Unidade de Federao; ou o nome da Instituio, endereo completo e
telefone; OBS.: A inscrio no Conselho Regional s vlida na Unidade da Federao
onde o profissional foi inscrito.
d) identificao do usurio: nome e endereo completo do paciente e no caso de uso
veterinrio, nome e endereo completo do proprietrio e identificao do animal;
e) nome do medicamento ou da substncia: prescritos sob a forma de Denominao
Comum Brasileira (DCB), dosagem ou concentrao, forma farmacutica, quantidade
(em algarismos arbicos e por extenso) e posologia;
f) smbolo indicativo: no caso da prescrio de retinicos dever conter um smbolo de
uma mulher grvida, recortada ao meio, com a seguinte advertncia: Risco de graves
defeitos na face, nas orelhas, no corao e no sistema nervoso do feto.
g) data da emisso;
h) assinatura do prescritor: quando os dados do profissional estiverem devidamente
impressos no campo do emitente, este poder apenas assinar a Notificao de Receita.

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No caso de o profissional pertencer a uma instituio ou estabelecimento hospitalar,
dever identificar a assinatura com carimbo, constando a inscrio no Conselho
Regional, ou manualmente, de forma legvel;
i) identificao do comprador: nome completo, nmero do documento de identificao,
endereo completo e telefone;
j) identificao do fornecedor: nome e endereo completo, nome do responsvel
peladispensao e data do atendimento;
l) identificao da grfica: nome, endereo e CNPJ/CGC impressos no rodap de cada
folha do talonrio. Dever constar tambm, a numerao inicial e final concedida ao
profissional ou instituio e o nmero da Autorizao para confeco de talonrios
emitida pela Vigilncia Sanitria local;
m) identificao do registro: anotao da quantidade aviada, no verso, e quando tratar-se
deformulaes magistrais, o nmero de registro da receita no livro de receiturio.
7.6.4. Em caso de emergncia, pode ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a
Notificao de Receita a base de substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS
344/98 e de suas atualizaes, em papel no oficial, contendo obrigatoriamente: o
diagnstico ou CID, a justificativa do carter emergencial do atendimento, data,
inscrio no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada. Se o
estabelecimento aviar a referida receita, deve anotar a identificao do comprador e
apresentar Autoridade Sanitria local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para visto.
7.6.5. A farmcia ou drogaria obrigada a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e
duas) horas, Autoridade Sanitria local, as Notificaes de Receita A procedentes de
outras Unidades Federativas, para averiguao e visto.
7.6.6. No momento do envio da Relao Mensal de Notificao de Receita A
RMNRA Autoridade Sanitria Municipal, Estadual ou do Distrito Federal, o
estabelecimento deve enviar a Notificao de Receita A acompanhada da justificativa.

7.7. Guarda

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As substncias constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes,
bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, so
obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em
local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico responsvel.
7.8. Balanos
7.8.1. Os estabelecimentos continuaro a encaminhar aos rgos competentes os
Balanos Trimestral e Anual (BSPO BMPO) e a Relao Mensal das Notificaes de
Receita A (RMNRA). OBS.: na medida em que forem implantados e disponibilizados
os relatrios referentes aos balanos, no mdulo do SNGPC, a elaborao e envio
poder ocorrer no mbito do prprio sistema.

7.8.2. O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a
Controle Especial
BSPO, preenchido com a movimentao do estoque das substncias constantes das
listas A1 e A2 (entorpecentes), A3, B1 e B2 (psicotrpicas), C1 (outras
substncias sujeitas a controle especial), C2 (retinicas), C3 (imunossupressoras),
C4 (antiretrovirais), C5 (anabolizantes) e D1 (precursoras) da Portaria SVS/MS
344/98 e de suas atualizaes, deve ser encaminhado Vigilncia Sanitria local pelo
farmacutico trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e
janeiro do ano corrente.
7.8.2. O Balano Anual dever ser entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano
seguinte.
7.8.3. Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias :
_ 1 via: a empresa ou estabelecimento dever remeter Secretaria de Vigilncia
Sanitria do Ministrio da Sade;
_ 2 via: retida pela Autoridade Sanitria;
_ 3 via: retida na empresa ou instituio.
OBS.: as 1 e 2 vias devem ser acompanhadas dos respectivos CDs.

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7.8.4. O Balano de Substncias Psicoativas e Outras Substncias Sujeitas a
Controle Especial
BSPO a cpia fiel e exata da movimentao das substncias constantes das listas da
Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, registrada nos livros a que se refere o
Captulo VI da mesma.
7.8.5. vedada a utilizao de ajustes, utilizando o fator de correo, de substncias
constantes das listas da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, quando do
preenchimento do BSPO. A aplicao destes ajustes privativa da Autoridade Sanitria
competente do Ministrio da Sade.
7.8.6. O Balano de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial
BMPO destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substncias
constantes das listas A1, A2 (entorpecentes), A3 e B2 (psicotrpicos) e C4
(anti-retrovirais) da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas atualizaes, pela farmcia e/ou
drogaria, em 2 (duas) vias e remetidos Autoridade Sanitria pelo farmacutico
responsvel trimestralmente at o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho, outubro e
janeiro.
7.8.7. O Balano Anual entregue at o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano seguinte.
7.8.8. Aps o visto da Autoridade Sanitria, o destino das vias :
_ 1 via: retida pela Autoridade Sanitria;
_ 2 via: retida pela farmcia ou drogaria;
7.8.9. A Relao Mensal de Notificaes de Receita A RMNRA destina-se ao
registro das Notificaes de Receita A retidas na farmcia ou drogaria quando da
dispensao de medicamentos a base de substncias constantes das listas A1 e A2
(entorpecentes) e A3 (psicotrpicas) da Portaria SVS/MS 344/98 e de suas
atualizaes, a qual encaminhada junto com as respectivas notificaes Autoridade
Sanitria, pelo farmacutico responsvel, at o dia 15 (quinze) de cada ms, em 2(duas)
vias, sendo uma delas retida pela Autoridade Sanitria e a outra devolvida ao
estabelecimento depois de visada.

49

7.8.10. A devoluo das notificaes de receita se dar no prazo de 30 (trinta) dias a
contar da data de entrega.





















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MEDICAMENTOS PORTARIA 344/98 RECEBIMENTO E
ARMAZENAGEM

1 OBJETIVO:

Este procedimento operativo padro tem por objetivo, atender as leis vigentes de
medicamentos controlados da portaria 344/98, recebimento, armazenamento e
focalizando o atendimento a prescries, e sua dispensao.

2 APLICAO:

Aplica-se este procedimento ao recebimento, conferncia, armazenamento e
dispensao de medicamentos controlados.

3 DEFINIES:

Anlise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos, destinada a comprovar a sua conformidade com a frmula que deu origem ao
registro;
DCB Denominao Comum Brasileira;
DCI - Denominao Comum Internacional;
Dispensao - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos, a ttulo remunerado ou no;
Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exera direta ou
indiretamente o comrcio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens
originais, insumos farmacuticos e de correlatos;
Droga - substncia ou matria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitria;

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Entorpecente - substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno nica sobre Entorpecentes,
reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico;
Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comrcio de drogas,
medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos;
Laboratrio oficial - o laboratrio do Ministrio da Sade ou congnere da Unio, dos
Estados, do Distrito Federal e dos Territrios com competncia delegada atravs do
convnio ou credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos, insumos
farmacuticos e correlatos;
Licena de Funcionamento - Permisso concedida pelo rgo de sade competente
dos Estados, Municpios e Distrito Federal, para o funcionamento de estabelecimento
vinculado a empresa que desenvolva qualquer das atividades enunciadas no artigo 2
deste Regulamento Tcnico;
Livro de Registro Especfico - Livro destinado anotao, em ordem cronolgica, de
estoques, de entradas (por aquisio ou produo), de sadas (por venda, processamento,
uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.

Medicamento - Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico;
Notificao de Receita - Documento padronizado destinado notificao da prescrio
de medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrpicos (cor azul) e c)
retinides de uso sistmico e imunossupressores (cor branca). A Notificao
concernente aos dois primeiros grupos (a e b) dever ser firmada por profissional
devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de
Medicina Veterinria ou no Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao
terceiro grupo (c), exclusivamente por profissional devidamente inscrito no Conselho
Regional de Medicina;
rgo sanitrio competente - rgo de fiscalizao do Ministrio da Sade, dos
Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios;

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Precursores - Substncias utilizadas para a obteno de entorpecentes ou psicotrpicos
e constantes das listas aprovadas pela Conveno Contra o Trfico Ilcito de
Entorpecentes e de Substncias Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste
Regulamento Tcnico;
Psicotrpico - Substncia que pode determinar dependncia fsica ou psquica e
relacionada, como tal, nas listas aprovadas pela Conveno sobre Substncias
Psicotrpicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Tcnico;
Receita - Prescrio escrita de medicamento, contendo orientao de uso para o
paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado, quer seja de formulao
magistral ou de produto industrializado;
Substncia Proscrita - Substncia cujo uso est proibido no Brasil.


4 PROCEDIMENTO:

O recebimento de medicamentos controlados atribuio de todos os funcionrios, da
drogaria, no entanto estando sob a superviso do farmacutico responsvel, realizando a
conferncia, seu armazenamento.
Todos os medicamentos recebidos so inseridos no sistema e automaticamente
importado para o SNGPC. (VER POP N14)
O ato de dispensao unicamente atribudo ao farmacutico responsvel, neste
procedimento envolve as seguintes operaes:
Conferncia da receita: analisando o preenchimento da mesma, e todos os pontos
importantes;
Interpretao dos medicamentos finalidade teraputica: incluindo interaes
medicamentosas, reaes adversas e posologia;
Assistncia farmacutica: o farmacutico esclarece e instrui ao paciente a posologia
e procura sanar qualquer dvida quanto ao medicamento prescrito;

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Dispensao e reteno da receita, anotando na receita o nome do comprador, RG,
telefone, endereo;
O arquivamento da receita de controle especial, e a baixa em estoque.

Pontos importantes a serem analisados para dispensar receitas:

A receita um conjunto de indicaes escritas emitidas pelo Mdico ou pelo Dentista,
funcionando como um documento legal, que permite ao paciente obter medicamentos e
tem por finalidade traduzir as recomendaes do mdico, sendo aviada aps a avaliao
do Farmacutico.

Para ser atendida a receita deve obedecer aos seguintes requisitos:
1. Ser preenchida em impresso prprio, em letra legvel, caneta (azul ou preta),
em lngua portuguesa e por extenso, pelo nome do medicamento de referncia
ou genrico (Lei 9787 de 10/02/99);
2. No permitida a utilizao de siglas ou frmulas qumicas, cdigos ou
abreviaturas em desacordo com as normas internacionais;
3. Deve conter o nome completo do paciente;
4. Identificar todos os medicamentos prescritos, destacando, a concentrao,
dosagem ou volume, forma farmacutica, apresentao, via de administrao,
quantidade, ou durao do tratamento posologia e modo de usar;
5. Identificao completa do mdico/dentista e nmero de inscrio no CRM/CRO,
carimbo, assinatura, local e data da prescrio, bem como os dados da
instituio;


E - RESPONSABILIDADES:
exclusivamente responsabilidade do Farmacutico Responsvel, qualquer ao
contida neste procedimento operacional padro.

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VERIFICAO DE PRESSO SANGUNEA

1- Objetivo:
Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de Monitorizao
da presso arterial na farmcia.

2- Documentos Complementares:
Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos

3- Definies:
Para a medio de parmetros fisiolgicos e bioqumicos devero ser utilizados materiais,
aparelhos e acessrios que possuam registro, notificao, cadastro, salvo se forem legalmente
dispensados. No caso especifico da glicemia capilar, a medio dever ser feita por
equipamento de autoteste.
As tcnicas e metodologias utilizadas, paramentos de interpretao de resultados e referncias
bibliogrficas.


4- Responsabilidade:
de responsabilidade de o Farmacutico fazer a monitorizao da presso, bem como orientar
seu cliente em relao ao resultado, seus cuidados e controle.

5- Procedimento:
Verificao da Presso Arterial. A verificao da presso arterial realizada em sala especfica
para este servio, pelo farmacutico ou sob sua superviso, utilizando-se um esfigmomanmetro
e estetoscpio. O primeiro som claro, quando o sangue flui, atravs da artria comprimida a
presso sistlica. A presso diastlica ocorre no ponto em que o som muda ou desaparece. Os

55

aparelhos utilizados so levados para calibrao periodicamente (semestralmente).
Procedimento para verificao da presso arterial

1. Colocar o indivduo em local calmo com o brao apoiado a nvel do corao e deixando-o
vontade, permitindo 5 min. tos de repouso;
2. Localizar o manmetro de modo a visualizar claramente os valores da medida;
3. Selecionar o tamanho da braadeira para adultos ou crianas. A largura do manguito deve
corresponder a 40% da circunferncia braquial e seu comprimento a 80%;
4. Localizar a artria braquial ao longo da face interna superior do brao palpando-a;
5. Envolver a braadeira, suave e confortavelmente, em torno do brao, centralizando o
manguito sobre a artria braquial. Manter a margem inferior da braadeira 2,5cm acima da
dobra do cotovelo. Encontrar o centro do manguito dobrando-o ao meio;
6. Determinar o nvel mximo de insuflao palpando o pulso radial at seu desaparecimento,
registrando o valor (presso sistlica palpada) e aumentando mais 30 mmHg;
7. Desinsuflar rapidamente o manguito e esperar de 15 a 30 segundos antes de insufl-lo de
novo;
8. Posicionar o estetoscpio sobre a artria braquial palpada abaixo do manguito na fossa
antecubital. Deve ser aplicado com leve presso assegurando o contato com a pele em todos os
pontos. As olivas devem estar voltadas para frente;
09. Fechar a vlvula da pra e insuflar o manguito rapidamente at 30 mmHg acima da presso
sistlica registrada;
10. Desinsuflar o manguito de modo que a presso caia de 2 a 3 mmHg por segundo;
11. Identificar a Presso Sistlica (mxima) em mmHg, observando no manmetro o ponto
correspondente ao primeiro batimento regular audvel (sons de Korotkoff);
12. Identificar a Presso Diastlica (mnima) em mmHg, observando no manmetro o ponto
correspondente ao ltimo batimento regular audvel. Desinsuflar totalmente o aparelho com
ateno voltada ao completo desaparecimento dos batimentos;
13. Registrar valores de presso arterial Sistlica e Diastlica encontrados em mmHg.
14 Retirar o aparelho do brao e guard-lo cuidadosamente a fim de evitar danos.

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MONITORIZAO DA GLICEMIA CAPILAR

1- Objetivo:
Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de
Monitorizao da Glicemia Capilar na farmcia.


2- Documentos Complementares:
Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos
Caderneta para anotao do controle do diabetes e orientaes

3- Definies:
3.1. Glicemia: Concentrao de glicose no sangue. A glicemia normal (euglicemia) est
entre 70 e 99 mg/dl em jejum e inferior a 140 mg/dl at 2 (duas) horas aps sobrecarga
de glicose.
3.2. Glicosmetro: Aparelho manual utilizado para determinar os nveis de glicemia.
3.3. Fita Reagente ou Fita Teste: Fita utilizada para inserir uma gota de sangue e ao ser
encaixado no glicosmetro far o clculo da glicemia.
3.4. Lanceta: Instrumento prfuro-cortante estril.
3.5. Lancetador: Responsvel por fazer a retirada da gota de sangue no teste de glicemia.

4- Responsabilidade:
de responsabilidade de o Farmacutico fazer a monitorizao da glicemia capilar, bem
como orientar seu cliente em relao ao Diabetes, seus cuidados e controle.


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5- Procedimento:
5.1. Preparar o glicosmetro e o lancetador;
5.2. Lavar e fazer assepsia das mos, conforme PC-FF-03;
5.3. Calar as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%;
5.4. Retirar a Fita Teste da embalagem;
5.5. Orientar o cliente a lavar as mos com gua e sabo e sec-las bem;
5.6. Escolher o local para a puno, o melhor a ponta dos dedos, evitando a polpa digital;
5.7. Fazer a assepsia do local com lcool 70%, lembrando que o dedo deve estar totalmente seco
antes de fazer a puno;
5.8. Fazer a puno utilizando o lancetador, para colher uma gota de sangue;
5.9. Encostar a gota de sangue na rea branca localizada na ponta da Fita Teste;
5.10. Manter a gota de sangue em contato com a ponta da Fita Teste at o glicosmetro comear
a realizar o teste;
5.11. Fazer a leitura do resultado;
5.12. O glicosmetro desligar automaticamente aps o trmino do exame;
5.13. Fazer presso no local da puno por alguns instantes com algodo embebido com
lcool 70%;
5.14. Descartar a lanceta e tira em lixo de risco biolgico e a coleta ser realizada por empresa
especializada;
5.15. Retirar as luvas e fazer uma lavagem completa das mos;
5.16. Anotar o resultado do exame na carteirinha de medio de glicemia do cliente;
5.17. Orientar o cliente sobre o resultado do exame. Se apresentar por seguidas vezes valores
fora da normalidade, deve ser orientado a consultar um mdico, seguir a prescrio mdica,
fazer dieta adequada e/ou fazer atividade fsica moderada.



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ROTINA DE APLICAO DE INJETVEIS

1 OBJETIVO
Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de Aplicao de
Injetveis

2 - DOCUMENTOS COMPLEMENTARES
* Manual de Aplicao de Injetveis (BD)
* Cartaz Procedimentos Bsicos para Lavagem das Mos
* Livro de registro de aplicao
* Declarao de Servios Prestados pelo Farmacutico.


3 DEFINIES
3.1 Sanitizao: conjunto de procedimentos que visam a manuteno das condies de
higiene.
3.2 Soluo Sanitizante: um agente/produto que reduz o nmero de bactrias a nveis
seguros de acordo com as normas de sade. (Res. GMC N 26/96)
3.3 Desinfeco: Descreve o mtodo capaz de eliminar muitos ou todos os
microorganismos patognicos, com exceo dos esporos.
3.4 Desinfetante: um produto que mata todos os microrganismos patognicos, mas no
necessariamente todas as formas microbianas esporuladas em objetos e superfcies
inanimadas. (Res.GMC N 26/96).

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3.5 Germicida: um produto de ao letal sobre os microrganismos, especialmente os
patognicos (germes). (Res. GMC N 26/96).
3.6 Superfcies fixas: Aquelas de grande extenso, tais como pisos, paredes, mobilirios
etc.
3.7 Medicamentos Injetveis: Preparaes para uso parenteral, estreis, destinadas a
serem injetadas no corpo humano.
3.8 Procedimento assptico: Operao realizada com a finalidade de preparar injetveis
com a garantia de sua esterilidade.
3.9 Recipiente: Embalagem primria destinada ao acondicionamento do injetvel, de vidro
ou de plstico, que atendam os requisitos sanitrios legais.
3.10 Produto estril: Medicamento ou material estril para uso ou aplicao parenteral.
3.11 Anti-sepsia: Emprego de substncia ou mtodo capaz de impedir a ao de
microrganismos.
3.12 Drogaria: Estabelecimento de dispensao e comrcio de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos em suas embalagens originais.
3.13 Farmcia: Estabelecimento de prestao de servios farmacuticos de interesse
pblico e/ou privado destinada a prestar assistncia farmacutica e orientao sanitria
individual ou coletiva, onde se processe a manipulao e/ou dispensao de produtos e
correlatos com finalidade profiltica, curativa, paliativa, esttica ou para fins de
diagnsticos.
3.14 Medicamento: Produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com
finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de diagnstico.
3.17 Receita: Prescrio do medicamento, contendo orientao de uso para o paciente,
efetuada por profissional legalmente habilitado.
3.18 Responsabilidade Tcnica: o ato de aplicao dos conhecimentos tcnicos e
profissionais, cuja responsabilidade objetiva, est sujeita sanes de natureza cvel, penal
e administrativa.

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3.19 Superviso Farmacutica: Constitui a superviso, no estabelecimento, efetuada pelo
farmacutico responsvel tcnico ou seu farmacutico substituto.
3.20 Funcionrio Habilitado Aplicao de Injetveis: Funcionrio da farmcia que
tenha recebido treinamento e/ou curso especfico para aplicao de injetveis, cujo
certificado seja reconhecido pela autoridade sanitria competente. A cpia do mesmo deve
permanecer na farmcia.

4 RESPONSABILIDADE
4.1 de responsabilidade de o Farmacutico dar treinamento e suporte tcnico padro,
bem como supervisionar os Funcionrios devidamente habilitados, no procedimento de
Aplicao de Medicamentos Injetveis.
4.2 de responsabilidade dos Funcionrios habilitados da farmcia seguir corretamente
as instrues preconizadas, assim como as orientaes do Farmacutico no que concerne
aplicao de Medicamentos Injetveis.


5 PROCEDIMENTO
5.1 - ROTINA DE APLICAO:
O profissional que efetua este procedimento segue esta rotina:
5.1.1. L e interpreta a prescrio mdica, avaliando a dosagem, via de administrao;
5.1.2. Conversa com o paciente, buscando mais informaes, como histrico fisiopatolgico
e de reaes alrgicas;
5.1.3. Anota no livro especfico todos os dados da prescrio;
5.1.4. Em caso de paciente com histrico de variao de PA (Presso Arterial), esta deve ser
aferida antes de qualquer procedimento;
5.1.5. Em caso de pessoas idosas a PA deve ser sempre verificada;

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5.1.6. Constatando-se PA em nveis fora da normalidade, o paciente deve ser informado e
encaminhado ao mdico;
5.1.7. Separa e retira da embalagem primria a medicao a ser aplicada;
5.1.8. Em caso de frasco ampola, realiza a assepsia do anel de abertura com lcool 70%;
5.1.9. Em caso de frasco com rolha de borracha, retira cuidadosamente o lacre sem tocar na
borracha;
5.1.10. Lava e faz assepsia das mos;
5.1.11. Cala as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%;
5.1.12. Abre a embalagem da seringa, utilizando o sistema de descolamento de celulose,
evitando rasgar o papel da embalagem;
5.1.13. Aspira a medicao na seringa utilizando a primeira agulha;
5.1.14. Realiza a troca da agulha, escolhendo o modelo adequado aplicao;
5.1.15. Faz assepsia com lcool 70% no local da aplicao;
5.1.16. Descarta a seringa sem separar a agulha do corpo da mesma na caixa de
perfurocortantes;
5.1.17. O lixo gerado recolhido pelas autoridades responsveis, as quais do o fim
apropriado (consultar PGRSS).


5.2 - TCNICAS DE APLICAO:
Seringas: So usadas somente seringas descartveis, de uso nico e mantidas invioladas.

5.2.1. VIA INTRAMUSCULAR:
5.2.1.2. Verifica se o bizel da agulha est no sentido das fibras musculares, evitando o corte
das mesmas;

62

5.2.1.3. Introduz a agulha em um ngulo de 90 neste local;
5.2.1.4. Antes de injetar o medicamento, puxa o mbolo da seringa para trs, para verificar
se a agulha atingiu algum vaso sangneo. Se aparecer sangue na seringa, deve-se retirar a
agulha, trocar a mesma e repetir os itens 1,2 e 3.
5.2.1.5. Aps a aplicao do medicamento, retira o conjunto, descartando-o em embalagem
especfica (DescarPack, ou outras do tipo) e faz presso por alguns instantes no local, com
algodo embebido em lcool 70%;
5.2.1.6. Coloca o Pad no local da aplicao;
Obs.: Jamais se deve massagear o local aps a aplicao.

5.2.2. VIA INTRADRMICA:
utilizada seringa tipo insulina ou tuberculina, e agulhas pequenas e finas (13X3, 13X4,5);
O volume mximo de 0,5mL de medicamento em solues cristalinas e isotnicas.
5.2.2.1. Escolhe a rea de aplicao e realiza a assepsia com lcool 70%;
5.2.2.2. Distende a pele do local de aplicao e introduz a agulha com o bizel para cima,
paralelamente pele, numa extenso de 2 mm;
5.2.2.4. Observa a formao de ppula (no se deve apertar ou massagear a mesma).

5.2.3. VIA SUBCUTNEA:
So utilizadas agulhas 20X6, 10X6 ou 10X5. Esta via indicada para drogas de absoro
lenta e contnua.
5.2.3.1. Faz assepsia do local, distende a pele do local da aplicao com o dedo indicador e
polegar, mantendo a regio firme;
5.2.3.2. Introduz a agulha com rapidez e firmeza, em ngulo de 45;

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5.2.3.3. Solta a pele e puxa o mbolo da seringa para trs, a fim de verificar se algum vaso
foi atingido;
5.2.3.4. Injeta lentamente a medicao;
5.2.3.5. Aps a aplicao do medicamento, retira o conjunto, descartando-o em embalagem
especfica (DescarPack, ou outras do tipo) e faz presso por alguns instantes no local, com
algodo embebido em lcool 70%;
5.2.3.6. Coloca o Pad no local da aplicao;
FARMCIA E DROGARIA
(NOME DA FARMCIA)
CNPJ: 00.000.000/0000-00
INSC. EST. 000.000.000


Declarao de Servio Farmacutico


DADOS DO USURIO:

Nome:_________________________________________________________________
Idade:____
Identidade:_____________________________Telefone:_________________________
Mdico:________________________________________________________________
Endereo:______________________________________________________________
Nome do Responsvel:____________________________________________________


INFORMAES SOBRE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO

1.Medicamento:_________________________________________________________

2.Denominao Comum Brasileira (DCB):___________________________________

3.Concentrao e Forma Farmacutica:______________________________________

Servio Realizado:Aplicao de Injetveis

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4.Via de Administrao:__________________________________________________

5.Nmero do lote:_______________________________________________________

6.Nmero de registro na ANVISA:_________________________________________


Data: ___/____/____


______________________________
Assinatura e Carimbo do Farmacutico


VIA ENTREGUE AO PACIENTE

FARMCIA E DROGARIA
(NOME DA FARMCIA)
FONE: 0000-0000
Servio Realizado:Aplicao de Injetveis
INFORMAES SOBRE O MEDICAMENTO ADMINISTRADO

1. Medicamento:______________________________________________________________

2. Denominao Comum Brasileira (DCB):________________________________________

3.Concentrao e Forma Farmacutica:__________________________________________

4.Via de Administrao:______________________________________________________

5.Nmero do lote:____________________________________________________________

_______________________________
Data: ___/____/____ Assinatura e Carimbo do Farmacutico





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PERFURAO DE LBULO AURICULAR

1- OBJETIVO:
Este procedimento visa estabelecer sistemtica padro para o Procedimento de
perfurao somente efetuada com pistola na farmcia.

2- DOCUMENTOS COMPLEMENTARES:
Cartaz Procedimento Bsico para Lavagem das Mos
Orientaes ao paciente
Livro de anotaes
3- DEFINIES:
A perfurao somente pode ser efetuada com pistola e brincos regularizados junto
Anvisa. No podem ser utilizadas agulhas de aplicao de injeo, agulhas de suturas ou
outros objetos

4- RESPONSABILIDADE:
de responsabilidade de o Farmacutico fazer a perfurao do lbulo da orelha, bem como
orientar seu paciente sobre seus cuidados e controle.

5- PROCEDIMENTO:
Colocao de Brincos: os brincos so colocados com o aparelho especfico e os brincos
utilizados esto devidamente acondicionados em embalagens estreis, visando proteo do
usurio.
5.1. Preparar o a pistola de perfurao j esterelizada;
5.2. Lavar e fazer assepsia das mos, conforme quadro informativo

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5.3. Calar as luvas, realizando a assepsia com lcool 70%;
5.4. Retirar o brinco da embalagem original, na frente do paciente
5.5. Escolher o local para a perfurao
5.6. Fazer a assepsia do local com lcool 70%, lembrando que as mos devem estar totalmente
secas .
5.7. Retirar as luvas e fazer uma lavagem completa das mos;
5.8 Orientar paciente sobre cuidados com local.












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ARMAZENAMENTO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS

1 OBJETIVO
Definir procedimentos para acompanhamento e guarda de produtos vencidos.

2 RESPONSABILIDADE / ATRIBUIES
- Farmacutico responsvel
- Setor de compras

3 PROCEDIMENTOS

Mensalmente feita a checagem dos prazos de validade dos produtos;

Comunica-se ao farmacutico quando h entrada de algum produto no perodo crtico
de 180 dias de vencimento da validade;

Identificam-se os produtos vencidos com etiqueta com os dizeres VENCIDO;

Estes produtos so identificados corretamente e armazenados separadamente, at que
seja feita a coleta pela empresa QUALYS AMBIENTAL LDTA, a qual dar
destinao final conforme contrato de prestao de servios seguindo as normas da lei
vigente.




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CONTROLE DE PRAGAS E MANUTENO DAS
INSTALAES

1 OBJETIVO:

Controle de pragas e manuteno das instalaes

2 APLICAO:

Em todo o estabelecimento, com periodicidade de seis meses para controle de pragas, e a
manuteno assim que se fizer necessrio.


4 DEFINIES:

Controle de pragas visa garantir que a drogaria esteja livre de insetos e parasita.


5 PROCEDIMENTO:
Controle de pragas:
1. Controle de pragas deve ser realizado por empresa especializada e certificada
pela vigilncia sanitria.


69

2. Periodicidade: a cada seis meses. Elaborar cronograma para maior controle da
dedetizao.

3. Para que a empresa tenha um maior controle da dedetizao realizada
preencher formulrio de verificao do controle de pragas, conforme formulrio de
verificao do controle de pragas, conforme anexo.



Conservao da drogaria:

1. Evitar aes que danifiquem as instalaes;
2. Limpeza e organizao fundamental;
3. Estabelecer com antecedncia um oramento de servios para as manutenes,
quando for necessrio.


6 RESPONSABILIDADES:

Estas responsabilidades se aplicam ao proprietrio ou representante legal, bem como ao
farmacutico responsvel.


7 - ANEXOS:


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FORMULRIO DE VERIFICAO DO CONTROLE DE PRAGAS*
Empresa
Data da
realizao
Prxima
dedetizao
Conferido por:





contratada para a realizao dedetizao.










71

ROTINA DE RECEBIMENTO DE RECLAMAES E
SUGESTES NA FARMCIA

1 OBJETIVO
Este documento estabelece o sistema para recebimento, registro, avaliao e tratamento das
reclamaes e sugestes, de forma a oferecer ao cliente a soluo do problema ou mesmo a opinio
da empresa sobre a sugesto encaminhada.
Aplica-se em toda e qualquer reclamao ou sugesto recebida dos clientes nas unidades
franqueadas. Quando a reclamao for um problema relacionado com medicamentos, o
procedimento ser comunicado atravs do formulrio prprio de farmacovigilncia. Todo
funcionrio deve ter conhecimento da existncia deste procedimento bem como, ter orientao para
encaminh-lo ao farmacutico responsvel e administrador da unidade para avaliar e solucionar a
questo tratada neste documento.

2 DEFINIES
No se aplica.

3 RESPONSABILIDADE
O responsvel por esta atividade deve ser qualquer funcionrio que tiver contato direto com o
cliente, quer seja pessoalmente, por telefone, por fax ou por correspondncia. Este fica responsvel
por encaminhar a reclamao ao farmacutico responsvel e administrador para que sejam
providenciadas as aes corretivas cabveis.

4 PROCEDIMENTO
4.1 Tratamentos das reclamaes
O funcionrio que recebe qualquer tipo de reclamao de um cliente segue os passos descritos
abaixo:

72

4.1.1. Anota no Registro de Reclamaes e Sugestes, colocando todas as informaes necessrias
e encaminha o Registro para o responsvel pela farmcia.
4.1.2. O responsvel pela farmcia avalia a causa do problema, registra e efetua as aes corretivas
cabveis para evitar a reincidncia do mesmo.
4.1.3. O funcionrio instrudo e autorizado pelo responsvel pela farmcia entra em contato com o
cliente para responder a reclamao ou mesmo para dar cincia das providncias que esto sendo
tomadas e do prazo para a soluo definitiva posteriormente.

4.2 - TRATAMENTOS DAS SUGESTES
4.2.1. O funcionrio que receber qualquer sugesto de um cliente deve seguir os passos descritos
abaixo.
4.2.2. Anotar no Registro de Reclamaes e Sugestes, colocando todas as informaes
necessrias.
4.2.3. Avaliar o assunto relacionado se for tcnico, administrativo, financeiro etc.
4.2.4. Encaminhar ou entrar em contato com o responsvel pela farmcia.
4.2.5. Registrar na planilha o encaminhamento e resposta obtida do responsvel.
4.2.6. Entrar em contato com o cliente para agradecer a sugesto fornecida por via escrita (folha
com espao para o cliente escrever suas crticas e sugestes sobre o atendimento na farmcia) ou
por telefone, informando-o sobre as aes que foram ou sero tomadas a respeito.
4.2.7. Arquivar em local prprio o registro da sugesto e as providncias tomadas.







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