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Banco de Leite Humano:

Funcionamento, Preveno e
Controle de Riscos
(Srie Tecnologia em Servios de Sade)

Braslia, 2008

Copyright 2008. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria


permitida a reproduo total ou parcial desta obra, desde que citada a fonte.
1 edio 7.000 exemplares
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Elizabeth da Cruz (Visa-PR)
Franz Reis Novak (IFF/Fiocruz)
Graciete Oliveira Vieira (HGCA/SES-BA)
Heiko Thereza Santana (GGTES/Anvisa)
Isabel Cristina Anastcio Macedo (GGTES/Anvisa)
Joo Aprgio Guerra de Almeida (IFF/Fiocruz)
Leandro Queiroz Santi (GGTES/Anvisa)
Marco Antnio Alves Cunha (SES/DF)
Maria Dolores Santos da Purificao Nogueira (GGTES/Anvisa)
Maria Jos Guardia Mattar (HMLMB/SES-SP)
Mariana Pastorello Verotti (GGTES/Anvisa)
Marta Varella Serapio (Visa-RJ)
Mnica Aparecida Fernandes Grau (CVS-SP)
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Paulo Ricardo da Silva Maia (ICICT/Fiocruz)
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Assessora-chefe: Martha Nazar Santos Corra
Coordenao editorial
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Reviso
Vanessa Bernardes
Projeto grfico
Mrcio Medeiros
Brasil. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Banco de leite humano: funcionamento, preveno e controle de riscos/
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Braslia : Anvisa, 2008.
160 p.
ISBN 978-85-88233-28-7
1. Vigilncia Sanitria. 2. Sade Pblica. I. Ttulo.

Banco de Leite Humano:


Funcionamento, Preveno e
Controle de Riscos

Braslia, 2008

Sumrio
Siglrio ................................................................................................................. 7
Apresentao ....................................................................................................... 9
Introduo ......................................................................................................... 11
1. Organizao do Banco de Leite e do Posto de Coleta ............................. 19
2. Recursos Humanos ...................................................................................... 23
3. Infra-Estrutura Fsica .................................................................................... 26
4. Equipamentos e Instrumentos ................................................................... 36
5. Higiene, Conduta, Segurana e Sade do Trabalhador ......................... 48
6. Processamento de Artigos e Superfcies ................................................... 55
7. Embalagem e Rotulagem ............................................................................ 64
8. Amamentao e Doenas Maternas ........................................................... 67
9. Doadoras e Doaes ..................................................................................... 87
10. Ordenha e Coleta ........................................................................................ 92
11. Transporte .................................................................................................. 98
12. Recepo .................................................................................................... 103
13. Estocagem .................................................................................................. 105
14. Degelo ......................................................................................................... 111
15. Seleo e Classificao ............................................................................. 115
16. Reenvase .................................................................................................... 131
17. Pasteurizao ............................................................................................ 134
18. Controle de Qualidade - Aspectos Microbiolgicos ............................. 139
19. Distribuio .............................................................................................. 146
20. Porcionamento e Administrao ........................................................... 150

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Anvisa

Siglrio
AAP: American Academy of Pediatrics (Academia Americana de Pediatria)
Anvisa: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ABNT: Associao Brasileira de Normas Tcnicas
ART: Anotao de responsabilidade tcnica
BLH: Banco de leite humano
CCIH: Comisso de Controle de Infeco Hospitalar
CDC: Centers for Disease Control and Prevention (Centro de Controle e
Preveno de Doenas)
Clati-BLH: Centro Latino-Americano de Tecnologia e Informao em Bancos
de Leite Humano
CME: Centro de material e esterilizao
CNBLH: Comisso Nacional de Bancos de Leite Humano
Confea: Conselho Federal de Engenharia, Arquitetura e Agronomia
Crea: Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia
CREBLH: Centro de Referncia Estadual em Banco de Leite Humano
CRNBLH: Centro de Referncia Nacional para Bancos de Leite Humano
DML: Depsito de material de limpeza
EAS: Estabelecimento assistencial de sade
EPC: Equipamento de proteo coletiva
EPI: Equipamento de proteo individual
Fiocruz: Fundao Oswaldo Cruz
Ibfan: International Baby Food Action Network (Rede Internacional em Defesa
do Direito de Amamentar)
IFF: Instituto Fernandes Figueira
Inan: Instituto Nacional de Alimentao e Nutrio
LH: Leite humano
LHO: Leite humano ordenhado
LHOC: Leite humano ordenhado cru

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Anvisa

LHOP: Leite humano ordenhado pasteurizado


MS: Ministrio da Sade
MTE: Ministrio do Trabalho e Emprego
NBR/ABNT: Norma/Associao Brasileira de Normas Tcnicas
NR: Norma Regulamentadora
OMS: Organizao Mundial da Sade
Opas: Organizao Pan-Americana da Sade
PCLH: Posto de coleta de leite humano
PCMSO: Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional
PCPIEA: Programa de Controle e Preveno de Infeco e de Eventos Adversos
PNIAM: Programa Nacional de Incentivo ao Aleitamento Materno
PNQBLH: Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano
Portaria GM/MS: Portaria do Gabinete do Ministro/Ministrio da Sade
Portaria SVS/MS: Portaria da Secretaria de Vigilncia em Sade/Ministrio da Sade
PPRA: Programa de Preveno de Riscos Ambientais
RDC/Anvisa: Resoluo de Diretoria Colegiada/Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria
RE/Anvisa: Resoluo Especial/Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Rede BLH-BR: Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano
RN: recm-nascido
RT: Responsvel tcnico
SNVS: Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria
Unicef: United Nations Childrens Fund (Fundo das Naes Unidas para a
Infncia)
Waba: World Alliance for Breastfeeding Action (Aliana Mundial para Ao
em Aleitamento Materno)

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Apresentao
Os bancos de leite humano (BLHs) tm se configurado como um dos mais
importantes elementos estratgicos da poltica pblica em favor da amamentao. Contudo, vale destacar que as percepes e construes sociais acerca
dessas unidades de servio estiveram sujeitas a uma srie de flutuaes ao longo da histria. Desde a implantao do primeiro banco de leite no pas, atores
e grupos sociais imputaram significados distintos aos BLHs, o que permitiu
caracteriz-los tanto como estruturas de apoio s situaes de excepcionalidade do desmame comerciognico quanto como unidades de atendimento a
servio da amamentao, segundo o momento histrico que se considere.
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), coordenadora do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria (SNVS), pretende, com este manual,
trazer orientaes referentes s atividades envolvidas no processamento do
leite humano ordenhado. O foco da publicao so os riscos associados a essas atividades, uma vez que as aes do SNVS baseiam-se na preveno e no
controle de riscos decorrentes do meio ambiente, da produo e circulao de
bens e da prestao de servios de interesse da sade.
O manual foi elaborado em parceria com a Rede Brasileira de Bancos de Leite
Humano (Rede BLH-BR). A rede uma iniciativa do Ministrio da Sade (MS)
e da Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), tendo a misso de promover a sade
da mulher e da criana, mediante a integrao e a construo de parcerias
com rgos federais, unidades da federao, municpios, iniciativa privada e
sociedade, no mbito da atuao dos BLHs.
Acreditamos que esta publicao ser um importante instrumento de apoio
aos profissionais, seja na realizao das prticas envolvendo o leite humano,
seja na vigilncia delas.

Cludio Maierovitch Pessanha Henriques Anvisa


Joo Aprgio Guerra de Almeida Rede BLH-BR/Fiocruz

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Anvisa

Introduo

Joo Aprgio Guerra de Almeida


Paulo Ricardo da Silva Maia
Franz Reis Novak
Sonia Maria Salviano Matos de Alencar
Maria Jos Guardia Mattar

Conforme definio emitida pela Lei n 8.080/90, a vigilncia sanitria :


... um conjunto de aes capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos sade e
de intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio ambiente, da produo e
circulao de bens e da prestao de servios de interesse da sade, abrangendo:
I - o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionem com
a sade, compreendidas todas as etapas e processos, da produo ao consumo; e
II - o controle da prestao de servios que se relacionam direta ou indiretamente
com a sade.
A Anvisa tem como misso proteger e promover a sade da populao, garantindo a segurana sanitria de produtos e servios e participando da construo de seu acesso. Entre as incumbncias da Agncia, estabelecidas na Lei
n 9.782/99, esto a regulamentao, o controle e a fiscalizao de produtos e
servios que envolvam risco sade pblica (BRASIL, 1999).
Risco pode ser definido como probabilidade de ocorrncia de um evento adverso. Assim, os riscos relativos a produtos e servios devem ser avaliados em
confronto com os benefcios esperados (GASTAL & ROESSLER, 2006).
Os servios de sade, tambm conhecidos como estabelecimentos assistenciais de sade (EASs), so caracterizados como servios destinados a prestar
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Anvisa

assistncia populao na promoo da sade, na recuperao e na reabilitao de doentes, em mbito hospitalar e ambulatorial. Os riscos em servios
de sade podem afetar a integridade do paciente, da equipe de sade ou da
comunidade onde o servio est inserido. Em servios de sade nos quais no
h qualidade, o risco elevado. Da a relao inversamente proporcional entre
essas duas noes, o que fundamenta a importncia da discusso sobre qualidade no contexto da vigilncia sanitria (GASTAL & ROESSLER, 2006).
Segundo Costa (2004), os riscos sade se instalam em qualquer momento do
processo produo-consumo. A produo, especialmente em determinados
ramos de atividade, gera riscos sade do trabalhador e ao meio ambiente.
Nesse percurso, intencionalmente ou por falhas no processo, podem ser adicionados riscos aos objetos de consumo, o que agravante, sobretudo, para as
questes de sade. No caso dos BLHs e dos postos de coleta de leite humano
(PCLHs), o leite humano ordenhado (LHO) suscetvel a contaminaes e o
risco de causar danos sade elevado, considerando que os receptores so
especialmente vulnerveis.

Histrico dos bancos de leite humano


O primeiro banco de leite humano do Brasil foi implantado em outubro de
1943 no ento Instituto Nacional de Puericultura, atual Instituto Fernandes
Figueira (IFF). O seu principal objetivo era coletar e distribuir leite humano
(LH) com vistas a atender os casos considerados especiais, como prematuridade, distrbios nutricionais e alergias a protenas heterlogas. A partir de
1985, com o desenvolvimento do Programa Nacional de Incentivo ao Aleitamento Materno (PNIAM) criado em 1981 , os BLHs passaram a assumir um
novo papel no cenrio da sade pblica (A EVOLUO..., 1992).
Segundo relatos de puericultores das dcadas de 40 e 50, o BLH foi inicialmente projetado para atender a casos especiais, considerando as propriedades farmacolgicas e no as nutricionais do leite humano. Na poca, o leite humano
distribudo no era visto como um competidor dos produtos industrializados
e se constitua numa alternativa segura para as situaes em que o paradigma
do desmame comerciognico falhava.
A gravidade do cenrio epidemiolgico era evidenciada por meio de estudos.
Destacava-se o fato de que 85% dos bitos por desnutrio entre lactentes desmamados estavam associados ao uso de alimentao artificial. Conseqentemente, a necessidade de se dispor de leite humano em quantidades que
permitissem o atendimento nas situaes emergenciais transformou-se em
um fato concreto, capaz de justificar a implantao de um BLH (ALMEIDA,
1999).

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

No perodo de 1943 a 1985, os BLHs no Brasil funcionaram com o nico


objetivo de obter leite humano; para tanto, adotavam estratgias muitas
vezes questionveis. A doao no resultava de um processo voluntrio e
consciente, como nos dias atuais, que depende nica e exclusivamente da
solidariedade humana. Alguns BLHs chegaram a profissionalizar a doao,
remunerando a nutriz de acordo com o volume produzido. Outros se valiam de atrativos como assistncia mdica diferenciada e distribuio de
cesta de alimentos (A EVOLUO..., 1992; ALMEIDA, 1999).
At os anos 80, a ordenha mecnica ocupava lugar de destaque. Acreditava-se
que os riscos de contaminao do leite com agentes nocivos do ambiente eram
minimizados, ao mesmo tempo em que essa tcnica possibilitava um maior
rendimento em termos de volume coletado (ALMEIDA & NOVAK, 1994).
O leite era distribudo preferencialmente na forma de produto cru, sem receber
qualquer tipo de tratamento. Entretanto, em decorrncia do grande volume de
leite coletado, fez-se necessrio introduzir o tratamento trmico, que era conduzido em equipamento de esterilizao de mamadeiras, em banho-maria por 20
minutos. Conforme Gesteira (1960), o leite humano submetido a esse procedimento e mantido em geladeira no apresentou sinais de alterao no curso de
um ms (ALMEIDA & NOVAK, 1994).
O BLH, segundo os seus idealizadores, foi desenhado com o propsito de
funcionar como uma instituio de proteo social, incumbida de zelar pelos
interesses da doadora e de seu filho, destinada a encorajar a prtica da amamentao natural sem gerar lucro, mediante a recompensa financeira ou material conferida nutriz pelo leite doado. Contudo, faz-se necessrio considerar
a clara distncia existente entre a inteno expressa na definio do modelo
e o que o prprio modelo possibilitou na prtica. As doadoras eram em sua
totalidade pobres. Elas encontravam na comercializao do leite e nas demais
benesses uma forma de sustento, prtica que, inclusive, estimulou a gravidez
em muitas mulheres (MAIA et al., 2006).
A interveno em defesa da amamentao se constitua em outro ponto objeto
de questionamento. Os BLHs limitavam-se coleta e distribuio de leite
humano, e nem sempre seguiam os critrios de prioridade clnica. No havia
a preocupao de resgatar a lactao das mes dos receptores com o estmulo
amamentao.
A partir de 1985, o Brasil experimentou uma expanso dessas unidades, at
ento nunca registrada na histria. Esse crescimento resultou dos esforos direcionados e coordenados pelo PNIAM, que em 1984 instituiu o Grupo Tcnico de BLH como instncia de assessoramento, com o objetivo de monitorar a
implantao e o funcionamento de BLHs em todo territrio nacional. O grupo
produziu o primeiro documento oficial de recomendaes tcnicas (INAN,
1987), que serviu de base para a elaborao da primeira legislao federal, a
Portaria GM/MS n 322, publicada em 1988 (ALMEIDA, 1999).

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Anvisa

A rede de bancos de leite humano, desde ento, passou a ser construda de


maneira progressiva, sustentada pelos trabalhos de pesquisa e de desenvolvimento tecnolgico, voltados para otimizao das condies operacionais
dos BLHs. O Centro de Referncia Nacional para Bancos de Leite Humano
(CRNBLH) desenvolveu metodologias alternativas, de baixo custo, voltadas
para o processamento e o controle de qualidade do leite humano, tipicamente
adaptadas s necessidades nacionais, seguras e sensveis o suficiente para serem praticadas na rotina.
Essa nova realidade operacional possibilitou, por exemplo, enfrentar com
tranqilidade tcnica os agravos e riscos decorrentes do advento da Aids. Enquanto em vrias regies do mundo os BLHs foram fechados, por temor a
questes de segurana operacional e risco biolgico, o Brasil viveu um franco
e seguro processo de expanso, uma vez que j haviam sido consolidados os
cuidados essenciais necessrios para certificar a qualidade do leite humano
ordenhado (ALMEIDA, 1998, 1999).
Os investimentos na formao de recursos humanos para a rea, em seus
diferentes graus de complexidade, certamente se configuraram em um dos
elementos estratgicos para a expanso dos BLHs no Brasil. Com o avano
dos trabalhos, tornou-se perceptvel que os BLHs, ao abrigarem profissionais
habilitados, poderiam se transformar em um dos mais importantes locus do
setor sade capaz de se contrapor s verdades cientificistas, construdas pelos
servios de informao cientfica dos fabricantes de leites modificados.
Com essa perspectiva, o CRNBLH realizou o I Encontro Nacional de Bancos de
Leite Humano em 1992 no Rio de Janeiro/RJ. O evento reuniu 150 profissionais de
todo o pas. A partir da troca de experincias, foi possvel definir um sistema de
planejamento estratgico para o setor, adotando como referncia os anseios e necessidades que emergiram da realidade vivenciada por cada uma das instituies
participantes. Nessa ocasio, surgiu a concepo de um modelo de gesto para
os BLHs no Brasil que contemplava a necessidade de se desenvolver um sistema
de planejamento estratgico integrado, o que representou o primeiro passo em
direo construo do projeto da Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano
(MAIA et al., 2006).
O II Encontro Nacional, realizado em 1995 tambm no Rio de Janeiro, contou
com a participao de 98% dos BLHs, totalizando cerca de 300 profissionais.
Em face ao baixo nvel de investimento das polticas pblicas nos bancos de
leite humano naquele momento, os participantes do encontro discutiram alternativas para o fomento dessas unidades, chegando a planejar a criao de uma
associao. Porm, como o Ministrio da Sade compreendeu a importncia de
voltar a investir no setor e rapidamente respondeu s demandas dos BLHs, a
criao da associao foi postergada (MAIA et al., 2006).
Um importante marco na histria da amamentao no Brasil foi a extino do
Programa Nacional de Incentivo ao Aleitamento Materno/Instituto Nacional
de Alimentao e Nutrio (PNIAM/Inan) em 1997. Por aproximadamente
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

um ano, as aes de aleitamento, incluindo as de bancos de leite humano, no


foram inseridas na pauta das polticas pblicas brasileiras.
Em julho de 1998, Braslia/DF sediou o I Congresso Brasileiro de Bancos de
Leite Humano, que contou com a participao de mais de 700 profissionais
de 95% dos BLHs de todo o pas. O evento foi marcado por trs importantes
iniciativas: o envolvimento das Vigilncias Sanitrias nacional e estaduais
como parceiros na busca do crescimento quali-quantitativo dos BLHs; a preocupao dos bancos de leite em discutir o atual paradigma de amamentao,
reconhecendo a mulher como ator principal nesse contexto; e a notria preocupao com a educao para qualificar os profissionais, buscando novos
instrumentos e referenciais tericos e metodolgicos, capazes de fortalecer a
forma de atuao dos BLHs (ALMEIDA, 1999; MAIA et al., 2006).
Conseqentemente s discusses ocorridas durante o congresso, o Ministrio da Sade priorizou a amamentao e estabeleceu a Poltica Nacional de
Aleitamento Materno, inserida na rea Tcnica de Sade da Criana. Desde
ento, a realidade dos bancos de leite humano no Brasil vem sendo modificada a passos largos, com a expanso do nmero de unidades ao mesmo tempo
em que se amplia o nvel de rigor em relao qualidade de seus produtos e
processos.
Outra conseqncia do congresso foi o lanamento da Rede Nacional de Bancos de Leite Humano (atual Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano) e
a discusso da necessidade de reviso da legislao sanitria sobre BLH em
vigor poca (Portaria GM/MS n 322/88). A rede um projeto do Ministrio
da Sade e da Fiocruz, com a misso de promover a sade da mulher e da
criana, mediante integrao e construo de parcerias com rgos federais,
estados, municpios, iniciativa privada e sociedade; e com o objetivo de contribuir para a reduo da mortalidade neonatal e de melhorar os indicadores
de aleitamento materno no Brasil (FIOCRUZ, 2007a).
A Rede BLH-BR opera por meio da articulao do Centro de Referncia Nacional
para Bancos de Leite Humano, localizado no Rio de Janeiro, com cada Centro de
Referncia Estadual (CREBLH) e suas respectivas comisses estaduais de bancos
de leite humano (MAIA et al., 2006).
Os CREBLHs, por sua vez, capilarizam as aes da Rede BLH-BR, levando-as aos
bancos de leite humano situados nos diferentes municpios. Assim, o Centro de
Referncia Nacional, ao mesmo tempo em que repassa aos estados as instrues
normativas e os avanos cientficos, recebe demandas dos municpios e desenvolve solues para os problemas que emergem no cotidiano dos servios. dessa
maneira que o conhecimento eficiente construdo e validado cientificamente
(MAIA et al., 2006).
Em termos de volume de leite humano processado, a Rede BLH-BR passou a conviver com uma nova realidade aps a parceria que estabeleceu com o Corpo de
Bombeiros Militar. O trabalho pioneiro nasceu em Braslia, no incio da dcada de
90, e fez com que a cidade atingisse uma condio de auto-suficincia, coletando
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Anvisa

anualmente 20 mil litros de leite humano, marca que representa cerca de 15% de
todo o volume coletado no Brasil. Essa iniciativa mereceu o reconhecimento do
Fundo das Naes Unidas para a Infncia (Unicef), que agraciou a corporao
do Distrito Federal com o ttulo de Bombeiro Amigo da Amamentao, em
1998. Os resultados de Braslia inspiraram estados e cidades brasileiras a
desenvolver aes semelhantes.
A partir de 1998, o movimento da Rede BLH-BR atravessou as fronteiras
do territrio nacional e culminou, em 2001, com o recebimento do Prmio
Sasakawa concedido pela Organizao Mundial da Sade (OMS), por ocasio da 54 Assemblia Mundial de Sade , em decorrncia do impacto na
reduo da mortalidade infantil (FERREIRA, 2005; MAIA et al., 2006).
O II Congresso Brasileiro de Bancos de Leite Humano e I Congresso Internacional, realizado em 2000 na cidade de Natal/RN, foi outro marco importante
na histria da Rede BLH-BR. Estiveram presentes as principais lideranas de
bancos de leite humano do mundo, valendo destacar a participao de representantes da Frana, dos Estados Unidos, do Reino Unido e da Venezuela, com
o objetivo de comparar experincias e estabelecer mecanismos de troca de conhecimentos. Todos os participantes foram unnimes ao reconhecer a posio
de vanguarda ocupada pela experincia brasileira na rea (CONGRESSO...,
2000; MAIA et al., 2006).
A pesquisa e o desenvolvimento tecnolgico em BLH foram as temticas
centrais do III Congresso Brasileiro, realizado no ano de 2002 em Petrpolis/
RJ. Esse evento consolidou as bases de dois importantes programas da Rede
BLH-BR o Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano
(PNQBLH) e o Sistema de Gesto pela Qualidade em Bancos de Leite Humano (Rede BLH-web) e lanou a proposta de reviso da Portaria GM/MS n
322/88 (MAIA et al., 2006).
O projeto de reviso da legislao sanitria para BLH teve incio com discusses na Comisso Nacional de Bancos de Leite Humano (CNBLH), rgo
vinculado ao Ministrio da Sade. Aps a elaborao de um documento preliminar, a CNBLH encaminhou o projeto para a Anvisa. A partir de 2000, a
Agncia assumiu a coordenao dos trabalhos, que culminaram com a publicao da RDC/Anvisa n 171/2006 (BRASIL, 2006).
Reafirmando o seu compromisso histrico com a busca da excelncia por
meio da educao e da qualidade, a Rede BLH-BR realizou, em maio de 2005,
na cidade de Braslia, o IV Congresso Brasileiro de Bancos de Leite Humano
e II Congresso Internacional. Alm de comemorar duas dcadas de polticas
pblicas em bancos de leite humano no Brasil, o evento foi sede do Frum
Latino-Americano de Bancos de Leite Humano.
O frum contou com a participao de 11 pases (Argentina, Bolvia, Brasil,
Colmbia, Costa Rica, Cuba, Equador, Guatemala, Paraguai, Uruguai e Venezuela) e de quatro organismos internacionais (Unicef, Organizao PanAmericana da Sade/Opas, International Baby Food Action Network-Rede
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Internacional em Defesa do Direito de Amamentar/Ibfan e World Alliance for


Breastfeeding Action-Aliana Mundial para Ao em Aleitamento Materno/
Waba). Nessa reunio, os participantes acordaram a construo da Rede
Latino-Americana de BLH e assinaram, em 18 de maio, um protocolo internacional, denominado Carta de Braslia (CONGRESSO..., 2005; MAIA et al.,
2006).
Essas aes reafirmaram o papel estruturante da Rede BLH-BR no cenrio internacional, consolidando-a como um ncleo cientfico e tecnolgico voltado
tambm para as questes da Amrica Latina. A assinatura da Carta de Braslia materializou a poltica de expanso da rede, em virtude do compromisso
assumido de criao da Rede Latino-Americana de BLH e do Centro LatinoAmericano de Tecnologia e Informao em Bancos de Leite Humano (ClatiBLH), vinculado Fiocruz (FIOCRUZ, 2007b; MAIA et al., 2006).
Em fevereiro de 2008, 187 bancos de leite humano e 27 postos de coleta estavam cadastrados no sistema de produo da Rede BLH-BR (para estatsticas
atualizadas, acesse http://www.fiocruz.br/redeblh). Com a contnua expanso
da rede e a publicao da nova legislao, a RDC/Anvisa n 171/2006, tornouse clara a necessidade de elaborar um instrumento capaz de informar, capacitar e nortear gestores e profissionais, para garantir o funcionamento seguro
e eficaz de BLHs e PCLHs no pas. Desse modo, garante-se tambm a oferta
do leite humano como primeira opo de alimento para os recm-nascidos
(RNs) de risco e/ou bebs doentes, contribuindo com a preveno de doenas
e a reduo da mortalidade neonatal, e cumprindo, assim, o compromisso
estabelecido no Pacto da Sade e na Declarao do Milnio.

Referncias bibliogrficas
A EVOLUO dos bancos de leite no Brasil. Produo de Joo Aprgio Guerra de
Almeida. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo do Centro de Informao Cientfica e Tecnolgica (CICT) da Fundao Oswaldo Cruz, 1992. 1 videocassete (57 min), VHS, son.,
color.
ALMEIDA, J. A. G. Rede Nacional de Bancos de Leite Humano. Gota de Leite, Rio de
Janeiro, v. 2, p. 2-5, 1998.
______. Amamentao: um hbrido natureza-cultura. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1999. 120 p.
______.; NOVAK, F. R. Banco de leite humano: fundamentos e tcnicas. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE NUTRIO E METABOLISMO INFANTIL, 8, 1994, Porto Alegre. Anais. Rio de Janeiro: Sociedade Brasileira de Pediatria, 1994. p. 177-192
BRASIL. Lei n 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispe sobre as condies para a
promoo, proteo e recuperao da sade, a organizao e o funcionamento dos
servios correspondentes e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF,
20 set. 1990.
17
Anvisa

______. Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Define o Sistema Nacional de Vigilncia


Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 27 jan. 1999.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
CONGRESSO BRASILEIRO DE BANCOS DE LEITE HUMANO, 2, CONGRESSO INTERNACIONAL DE BANCOS DE LEITE HUMANO, 1, 2000, Natal. Anais eletrnicos. Rio de Janeiro: Fiocruz, 2000. Disponvel em: <http://www.bvsam.cict.fiocruz.br/
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COSTA, E. A. Vigilncia sanitria: proteo e defesa da sade. So Paulo: Sobravime,
2004.
FERREIRA, S. L. C. Bancos de leite humano: duas dcadas de poltica pblica no Brasil. Gota de Leite, Rio de Janeiro, v. 1, n. 1, 2005. Disponvel em: <http://www.bvsam.cict.
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FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Portal da Rede Brasileira de Bancos de
Leite Humano. Iniciativa e misso. Disponvel em: <http://www.fiocruz.br/redeblh/cgi/
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______. Portal da Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano. Centro Latino-Americano.
Disponvel em: <http://www.fiocruz.br/redeblh/cgi/cgilua.exe/sys/start.htm?sid=216>.
Acesso em: 19 abr. 2007b.
GASTAL, F. L.; ROESSLER, I. F. Talsa multiplicadores: avaliao e qualidade (mdulo 2).
So Paulo: Organizao Nacional de Acreditao, 2006. Disponvel em: <http://www.
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GESTEIRA, R. M. Bancos de leite humano: finalidades e organizao. Anais do Instituto
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MAIA, P. R. S. et al. Rede Nacional de Bancos de Leite Humano: gnese e evoluo.
Rev. Bras. Sade Matern. Infant., Recife, v. 6, n. 3, p. 285-292, jul./set. 2006.

18
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

1. Organizao do Banco de
Leite e do Posto de Coleta

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Isabel Cristina Anastcio Macedo
Eliane Blanco Nunes

O banco de leite humano um servio especializado vinculado a um hospital


de ateno materna e/ou infantil. O BLH responsvel por aes de promoo,
proteo e apoio ao aleitamento materno e execuo de atividades de coleta
da produo ltica da nutriz, seleo, classificao, processamento, controle
de qualidade e distribuio, sendo proibida a comercializao dos produtos
por ele distribudos (HINRICHSEN, 2004; BRITTO, 2002; BRASIL, 2006).
O posto de coleta de leite humano uma unidade fixa ou mvel, intra ou
extra-hospitalar, vinculada tecnicamente a um banco de leite humano e
administrativamente a um servio de sade ou ao prprio banco. O PCLH
responsvel por aes de promoo, proteo e apoio ao aleitamento materno e execuo de atividades de coleta da produo ltica da nutriz e sua
estocagem, no podendo executar as atividades de processamento do leite,
que so exclusivas do BLH (BRASIL, 2001; BRASIL, 2006).
O BLH e o PCLH, para funcionar, devem possuir licena sanitria atualizada,
emitida pelo rgo de vigilncia sanitria competente, observando as normas
legais e regulamentares pertinentes (BRASIL, 1977; BRASIL, 2006).
A licena sanitria, tambm chamada de alvar de funcionamento ou
alvar sanitrio, o documento expedido pela Vigilncia Sanitria estadual, municipal ou do Distrito Federal que libera o funcionamento
do BLH e do PCLH (BRASIL, 2004).

19
Anvisa

A licena deve ser solicitada antes do incio das atividades ou quando houver
alteraes de endereo, da prpria atividade, do processo produtivo ou da razo social. Sua emisso e renovao um processo descentralizado, realizado
pelos estados, municpios e Distrito Federal, e, portanto, definido de acordo
com a legislao vigente, federal e local, complementar e suplementarmente.
Cada estado ou municpio estabelece o trmite legal e documental. Cabe ao
BLH ou ao PCLH entrar em contato com a Vigilncia Sanitria local junto
qual ir requerer a licena sanitria ou o alvar de funcionamento. Os endereos das Vigilncias Sanitrias podem ser acessados no site da Anvisa:
www.anvisa.gov.br.
O banco de leite e o posto de coleta devem possuir documentao com a descrio dos cargos, das funes de pessoal e da estrutura organizacional, alm
da definio de qualificao exigida e responsabilidades. A direo do servio
de sade, a coordenao e o responsvel tcnico (RT) do BLH ou do PCLH devem planejar, implementar e garantir a qualidade dos processos, incluindo: os
recursos humanos, materiais e equipamentos necessrios para o desempenho
de suas atribuies, em conformidade com a legislao vigente; a responsabilidade sobre o processo de trabalho; e a superviso do pessoal tcnico durante
o perodo de funcionamento (BRASIL, 2006).
A organizao de um processo de trabalho em equipe, com cooperao e viso
integrada do usurio, constitui-se em tarefa diria de superao de desafios.
O que se pretende alcanar os objetivos na construo de uma prtica que
vise melhoria contnua da qualidade, sem fragmentao, possibilitando um
melhor atendimento ao usurio e conferindo boas condies de trabalho
equipe.
Competem ao posto de coleta de leite humano as seguintes atividades:
a) Desenvolver aes de promoo, proteo e apoio ao aleitamento materno, como programas de incentivo e sensibilizao sobre a doao de
leite humano (HINRICHSEN, 2004).
b) Prestar assistncia gestante, purpera, nutriz e lactente na prtica do
aleitamento aterno

20
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

b.1) Em relao gestante:


prepar-la para a amamentao;
elaborar medidas de preveno de doenas e outros fatores
que impeam a amamentao ou a doao de leite humano ordenhado.
b.2) Quanto purpera, nutriz e ao lactente, prestar orientaes sobre:
autocuidado com a mama puerperal (HINRICHSEN, 2004);
cuidados ao amamentar;
pega, posio e suco (HINRICHSEN, 2004);
ordenha, coleta e armazenamento do leite ordenhado no domiclio (HINRICHSEN, 2004);
cuidados na utilizao do leite humano ordenhado cru (LHOC)
e do leite humano ordenhado pasteurizado (LHOP).
c) Executar as operaes de controle clnico da doadora.
d) Coletar, armazenar e repassar o leite humano ordenhado para o BLH
ao qual o posto est vinculado.
e) Registrar as etapas e os dados do processo, garantindo a rastreabilidade do produto.
f) Manter um sistema de informao que assegure os registros relacionados s doadoras e aos produtos disponveis s autoridades competentes, guardando sigilo e privacidade.
g) Estabelecer aes que permitam a rastreabilidade do leite humano
ordenhado.
Alm dessas atividades exercidas pelo posto de coleta, o banco de leite humano tambm processa e distribui o leite pasteurizado; responde tecnicamente pelo processamento e controle de qualidade do leite humano ordenhado
procedente do PCLH a ele vinculado; e realiza o controle de qualidade dos
produtos e processos sob sua responsabilidade.
A existncia de dados cadastrais auxilia na investigao de eventos adversos
relacionados ao leite humano ordenhado e na obteno de informaes epidemiolgicas. Consideram-se dados cadastrais mnimos:
Para a doadora: identificao e avaliao (clnica e laboratorial), de
acordo com o definido no captulo Doadoras e Doaes.
21
Anvisa

Para o receptor: identificao e condio clnica, conforme definido no


captulo Distribuio.
Para o produto: caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas do
produto e registro dos processos.
O BLH e o PCLH devem, ainda, seguir as orientaes do Programa de Controle e Preveno de Infeco e de Eventos Adversos (PCPIEA) dos servios
de sade aos quais esto vinculados; dispor de normas e rotinas escritas para
todos os procedimentos realizados; e implantar e implementar as Boas Prticas de Manipulao do leite humano ordenhado.

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977. Configura infraes legislao sanitria federal, estabelece as sanes respectivas, e d outras providncias. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 24 ago. 1977.
______. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, DF, 2001. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n.117).
______. Ministrio da Sade. Glossrio do Ministrio da Sade: projeto de terminologia
em sade. 1. ed. Braslia, DF, 2004.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
BRITTO, M. G. M.; BARBOSA, L. L.; HAMANN, E. M. Avaliao sanitria dos bancos
de leite humano na rede hospitalar do Distrito Federal. Rev. Sade do Distrito Federal,
Braslia, DF, v.13, n. 3/4, p. 17-28, jul./dez. 2002.
HINRICHSEN, S. L. Biossegurana e controle de infeces: risco sanitrio hospitalar. Rio
de Janeiro: Medsi, 2004. p. 153-157.

22
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

II

2. Recursos Humanos

Maria Jos Guardia Mattar


Nice Gabriela Alves Bauchspiess
Isabel Cristina Anastcio Macedo

No Brasil, verifica-se que o setor de recursos humanos vem tendo um papel


cada vez mais importante em relao ao bom desempenho das unidades voltadas para ateno sade, o que torna a questo da gesto de pessoal um
ponto-chave. Por isso, acredita-se que, sem estratgias adequadas de educao permanente para os seus profissionais, ser muito difcil que os bancos de
leite humano possam realizar todas as atividades que deles se esperam.
Os recursos humanos necessrios ao funcionamento do BLH podem variar de
acordo com as atividades e a complexidade de atendimento, o volume de leite
coletado e/ou processado por ms, a complexidade da assistncia prestada, a
carga horria e a escala adotada pela instituio. Deve-se considerar tambm
a proibio de atuao simultnea em outros setores durante a realizao do
processamento do leite humano ordenhado, pois dessa forma reduz-se a possibilidade de contaminao do produto (BRASIL, 2006).
A equipe do BLH e do PCLH, a depender das atividades desenvolvidas, pode ser composta por: mdicos, nutricionistas, enfermeiros, farmacuticos, engenheiros de alimentos, bilogos, biomdicos, mdicos
veterinrios, psiclogos, assistentes sociais, fonoaudilogos, terapeutas
ocupacionais, auxiliares e tcnicos (de enfermagem, laboratrio e nutrio), entre outros profissionais.
O banco e o posto de coleta devem dispor de profissionais de nvel superior,
legalmente habilitados e capacitados para assumir a responsabilidade pelas atividades mdico-assistenciais e de tecnologia de alimentos. Cabe a um desses
profissionais assumir a responsabilidade tcnica pelo servio de BLH e PCLH
perante a vigilncia sanitria (BRASIL, 2006).
23
Anvisa

Entende-se por profissional legalmente habilitado o profissional com


formao superior, inscrito no respectivo conselho de classe, com suas
competncias atribudas por lei (BRASIL, 2006).
O BLH e o PCLH tambm tm de manter um programa de educao permanente e disponibilizar o registro de formao e qualificao de seus profissionais (BRASIL, 2006). A Rede BLH-BR (www.redeblh.fiocruz.br), por meio
dos seus Centros de Referncia Estaduais, oferece cursos aos profissionais
que atuam nos bancos de leite humano, segundo as atividades desenvolvidas,
conforme o quadro abaixo:

Atividades assistenciais

Promoo, proteo e apoio ao


aleitamento materno em BLH.

Atividades de
processamento e controle
de qualidade
Processamento e controle de qualidade
do leite humano ordenhado.
Gesto pela qualidade em BLH.

Controle de sade para os funcionrios do BLH


Em conformidade com o disposto nas Portarias n 8/96 (NR-7) e n 485/2005 (NR32), do Ministrio do Trabalho e Emprego (MTE), e na RDC/Anvisa n 171/2006,
visando ao controle da sade ocupacional dos profissionais que atuam em BLH e
PCLH e garantia de que o leite humano ordenhado manipulado seja um produto
isento de riscos para a sade dos receptores, recomenda-se:
I. Avaliao da sade do trabalhador:
a) avaliao clnica;
b) determinaes laboratoriais conforme o Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO).
24
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

A avaliao da sade dos profissionais que atuam nos BLHs e PCLHs deve
ser realizada obrigatoriamente no momento da admisso do funcionrio; periodicamente a cada um ano; quando do retorno do trabalho; na mudana de
funo; e no momento da demisso (BRASIL, 2005).
Os exames recomendados tm carter preventivo, de rastreamento e diagnstico precoce de agravos sade, inclusive de natureza subclnica, alm de
constatar a existncia de doenas profissionais ou danos irreversveis sade
do trabalhador.
II. Vacinao:
a) ttano;
b) hepatite B;
c) difteria;
d) outras doenas imunoprevenveis ou a critrio do mdico do trabalho,
de acordo com o disposto no PCMSO (BRASIL, 2005).

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n 8, de 8 de maio de 1996.
Altera a Norma Regulamentadora n 7 (NR- 7): Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO). Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 13 maio 1996.
______. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n 485, de 11 de novembro de
2005. Aprova a Norma Regulamentadora n 32 (NR-32): segurana e sade no trabalho
em estabelecimentos de sade. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 nov. 2005.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.

25
Anvisa

III
II

3. Infra-estrutura fsica

Adjane Balbino de Amorim


Mnica Aparecida Fernandes Grau
Regina Maria Gonalves Barcellos
Sandro Martins Dolghi

A infra-estrutura fsica para a implantao de um banco de leite humano deve


ser planejada e se apoiar em estudos cientficos e tecnologias aplicveis, alm
de assumir a conjugao entre condutas funcionais e solues arquitetnicas
e de engenharia, de modo a minimizar os riscos ou preveni-los, contribuindo
para a qualidade da assistncia prestada (BRASIL, 2002).
Na prestao de servios de banco de leite humano e posto de coleta, indispensvel a correlao entre os ambientes e suas funes, com a definio da
infra-estrutura fsica necessria ao desenvolvimento das atividades e de todas
as etapas de funcionamento a que se destinam. O BLH e o PCLH devem obedecer a um leiaute com fluxo unidirecional de pessoas e produtos, evitando
cruzamento de fluxos e facilitando a higienizao, de maneira a no comprometer a qualidade do leite processado, seja do ponto de vista fsico-qumico ou
microbiolgico (BRASIL, 2006).

Execuo do projeto
Ao se projetar os ambientes, fundamental efetuar um estudo do espao fsico, das instalaes hidrulicas (gua fria e esgoto) e das instalaes eltricas
(pontos de fora e iluminao; sistema de emergncia), bem como da distribuio dos equipamentos fixos e mveis e da ventilao natural ou forada
(BRASIL, 2002).
A simplificao obtida com a racionalizao do espao fsico constitui um elemento importante na produtividade, na medida em que, bem planejada, per26
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

mite a reduo de tempo e movimentos, e garante a segurana na execuo


das atividades (BRASIL, 2006).
Cabe ao profissional devidamente habilitado no sistema do Conselho Regional de Engenharia, Arquitetura e Agronomia/Conselho Federal de Engenharia, Arquitetura e Agronomia (Crea/Confea) desenvolver e assinar as peas
grficas do projeto fsico do estabelecimento, assim como registrar a anotao
de responsabilidade tcnica (ART) correspondente (BRASIL, 2003a).

Aprovao do projeto
Todo projeto arquitetnico de um servio de BLH e de PCLH, pblico ou privado, deve ser avaliado e aprovado pela Vigilncia Sanitria
local previamente execuo da obra, de acordo com a RDC/Anvisa
n 189/2003. As reas a serem construdas, ampliadas e/ou reformadas
ficam condicionadas ao cumprimento das disposies contidas na RDC/
Anvisa n 171/2006, que trata do funcionamento de BLH e PCLH.
O BLH deve dispor dos seguintes ambientes:
a) Sala para recepo, registro e triagem das doadoras com rea mnima
de 7,5 m.
b) rea para estocagem de leite cru coletado rea mnima de 4 m, em
BLH com produo de at 60 L/ms. A estocagem pode ser realizada
na sala de processamento, desde que haja rea especfica de estocagem, com geladeira ou freezer exclusivos para o leite cru.
c) rea para arquivo de doadoras.
d) Sala para ordenha, com 1,5 m2 por cadeira de coleta.
e) Sala para processamento: rea mnima de 15 m, onde so realizadas
as atividades de degelo, seleo, classificao, reenvase, pasteurizao, estocagem e distribuio.
f) Laboratrio de controle de qualidade microbiolgico: rea mnima de
6 m, podendo estar nas dependncias do banco de leite humano ou
em outro setor do servio em que o BLH estiver localizado.

27
Anvisa

Deve ser observado o seguinte fluxo de trabalho no BLH:

Higiene pessoal
Recebimento ou coleta de leite
humano ordenhado
Estocagem de leite humano
ordenhado cru
Degelo e seleo
Classificao
Reenvase

Pasteurizao

Liofilizao (quando houver)

Controle de qualidade microbiolgica


Estocagem de leite humano
ordenhado pasteurizado
Distribuio

Porcionamento
(quando ocorrer
no BLH)

28
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

So considerados ambientes opcionais:


a) rea de recepo da coleta externa (rea mnima de 4 m).
b) rea para liofilizao, na sala para processamento, com dimenso a
depender do equipamento utilizado.
c) Sala de porcionamento, com rea mnima de 4 m.
d) Sala para lactentes e acompanhantes, com rea mnima de 4,4 m.
Alm dos ambientes obrigatrios e opcionais acima apresentados, os ambientes de suporte relacionados a seguir so necessrios ao pleno desenvolvimento das atividades:
Vestirio de barreira (3 m) com instalao de lavatrios. Ambiente
exclusivo para a paramentao de trabalhadores, doadoras e demais
usurios, servindo de barreira (controle de entrada e sada) entrada
nos ambientes de coleta e de processamento.
Sanitrios (masculino e feminino) com rea mnima de 3,2 m e dimenso mnima de 1,6 m.
Sanitrio para deficientes, de acordo com o Decreto Federal n
5296/2004 e a NBR/ABNT 9050 da Associao Brasileira de Normas
Tcnicas (ABNT).
Depsito de material de limpeza (DML) com rea mnima de 2 m2
e dimenso mnima de 1 m, equipado com tanque. Para os BLHs e
PCLHs instalados em edificaes de uso coletivo e no-exclusivo de
um servio de sade, o depsito pode ser substitudo por um carrinho de limpeza, desde que a edificao possua rea especfica onde
seja realizada a rotina de higienizao dos carrinhos e a guarda dos
materiais utilizados (BRASIL, 2006).
Os seguintes ambientes no precisam ser exclusivos do BLH, podendo ser
compartilhados com outras unidades do servio de sade: centro de material
e esterilizao (CME) simplificado; consultrio; sala administrativa; sala de
demonstrao e educao em sade; e copa.

Materiais de acabamento
Os materiais de acabamento para pisos, paredes, bancadas e tetos devem
obedecer ao preconizado na RDC/Anvisa n 50/2002 (em especial o captulo 6 Condies Ambientais de Controle de Infeco), sendo resistentes
lavagem e ao uso de saneantes.
29
Anvisa

Devem ser priorizados materiais de acabamento que tornem as superfcies


monolticas, ou seja, que no possuam ranhuras ou perfis aparentes, mesmo
aps o uso e limpeza freqentes. Os materiais, cermicos ou no, quando usados nos ambientes crticos, no podem possuir ndice de absoro de gua
superior a 4%, individualmente ou depois de instalados. O rejunte de suas
peas, quando existir, tambm deve ser de material com esse mesmo ndice
de absoro. O uso de cimento sem qualquer aditivo antiabsorvente para rejunte de peas cermicas ou similares vedado tanto nas paredes e bancadas
quanto nos pisos das reas crticas (BRASIL, 2002).
As tintas elaboradas base de epxi, PVC e poliuretano ou outras destinadas
a reas molhadas podem ser utilizadas nos ambientes crticos, pisos, paredes,
bancadas e tetos, desde que sejam resistentes lavagem e aos saneantes empregados, e no sejam aplicadas com pincel. Quando utilizadas no piso, as
tintas devem resistir tambm abraso e aos impactos (BRASIL, 2002).
Ambientes crticos: ambientes onde existe risco aumentado de contaminao de indivduos, alimentos ou produtos, em funo da realizao
de procedimentos invasivos, procedimentos assistenciais em pacientes
imunodeprimidos ou portadores de doenas infectocontagiosas e manipulao assptica de produtos ou alimentos.
Ambientes semicrticos: ambientes onde so realizados procedimentos no-invasivos ou com baixo risco de contaminao de indivduos, de
alimentos ou de produtos, excludos os ambientes crticos.
Ambientes no-crticos: ambientes onde o risco de contaminao de
indivduos, de alimentos ou de produtos semelhante ao observado em
ambientes no-assistenciais.

Paredes e divisrias
O uso de divisrias removveis (biombos, por exemplo) na sala de processamento no permitido. Contudo, paredes pr-fabricadas podem ser usadas,
desde que, quando instaladas, tenham acabamento monoltico. Nos ambientes
semicrticos, as divisrias s podem ser utilizadas se tambm forem resistentes ao uso de saneantes. Nos ambientes crticos e semicrticos, no deve haver
tubulaes aparentes nas paredes e tetos; quando essas no forem embutidas,
devem estar resguardadas em toda sua extenso (instaladas em canaletas ou
vos), protegidas por material resistente a impactos, lavagem e aos saneantes utilizados (BRASIL, 2002).
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Rodap
A execuo da juno entre o rodap e o piso deve ser feita de tal forma que
permita a completa limpeza do canto formado. Especial ateno deve ser
dada unio do rodap com a parede, para que os dois estejam alinhados,
evitando-se o tradicional ressalto do rodap, que permite o acumulo de p.
Rodaps com arredondamento acentuado so de difcil execuo e, ao contrrio do que se acredita, no facilitam o processo de limpeza do local (BRASIL,
2002).

Teto
O teto em ambientes crticos deve ser contnuo, sendo proibido o uso de forros falsos removveis, por serem de limpeza difcil. Nos demais ambientes,
pode-se utilizar o forro removvel, inclusive por razes ligadas manuteno,
desde que nos ambientes semicrticos eles sejam resistentes aos processos de
limpeza e desinfeco (BRASIL, 2002).

Ralos
Todos os ralos no banco de leite humano e no posto de coleta precisam ter
fechos hdricos (sifes) e tampa com fechamento escamotevel. Devem ser
observadas tambm outras medidas para evitar a entrada de animais sinantrpicos (moscas, mosquitos, baratas, pombos, ratos, etc.) nos ambientes do
BLH e do PCLH, como adoo de telas milimtricas nas aberturas das janelas,
instalao de borrachas de vedao na parte inferior das portas e implementao de programa de controle de pragas.

Instalaes eltricas e iluminao


A iluminao exerce uma forte influncia no comportamento das pessoas. Sua
utilizao adequada evita doenas visuais, aumenta a eficincia do trabalho e
diminui o nmero de acidentes. Ela deve ser distribuda uniformemente pelo
ambiente, evitando ofuscamentos, sombras, reflexos e contrastes excessivos,
alm de incidir numa direo que no prejudique os movimentos nem a viso
das pessoas que ali trabalham (TEIXEIRA et al., 1990).

31
Anvisa

Para proteo contra o sol e reduo do acmulo de poeira, o uso de pelculas


protetoras nos vidros ou brises soleils de fachada pode ser adotado.
As instalaes eltricas de equipamentos associados a operao e/ou controle de sistemas de climatizao devem ser projetadas, executadas, testadas e
mantidas em conformidade com as normas NBR/ABNT 5410, NBR/ABNT
13534 e RDC/Anvisa n 50/2002.
Os circuitos eltricos de iluminao e de alimentao dos pontos de fora,
bem como os respectivos dispositivos de proteo e seccionamento, devem
ser distintos e dimensionados conforme sua capacidade de conduo de corrente eltrica. As instalaes eltricas precisam ser embutidas ou protegidas
por material resistente a impactos, lavagem e ao uso de saneantes, para que
no haja depsitos de sujidades em sua extenso.
necessrio instalar vrios pontos de fora, distribudos ao longo da bancada,
em quantidade suficiente para a alimentao eltrica dos diversos equipamentos, no sendo admitida a utilizao de um mesmo ponto para alimentar mais
de um aparelho, por meio de extenses, tomadas mltiplas ou benjamins (ts).
Se, no levantamento das cargas instaladas, a carga total for superior a 16 mil
watts, deve ser providenciada uma instalao trifsica, devidamente balanceada.
Devido necessidade de conservao do produto e de manuteno das
atividades do BLH e do PCLH, as instalaes requerem um sistema de
alimentao de emergncia, capaz de fornecer energia eltrica no caso de
interrupes por parte da companhia de distribuio (BRASIL, 2002).

Sistemas de climatizao
O BLH e o PCLH devem possuir ventilao natural ou forada para proporcionar conforto e proteo aos profissionais e usurios, alm de manter os
materiais e produtos em condies prprias para o consumo.
O sistema de climatizao para os servios tem de ser projetado, executado,
testado e mantido conforme as recomendaes das normas NBR/ABNT 6401,
NBR/ABNT 7256 e RDC/Anvisa n 50/2002. Esse sistema deve ser dimensionado por profissional especializado, devidamente habilitado pelo Crea/Confea.
Os equipamentos de ar condicionado de janela e mini-splits apresentam o inconveniente de no efetuar a renovao do ar exigida para a manuteno de
uma boa qualidade do ar interior, conforme estabelecida na Portaria GM/MS
n 3.523/1998 e na RE/Anvisa n 9/2003. Esses equipamentos somente podem

32
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

ser instalados no BLH e no PCLH acompanhados por um sistema de ventilao e/ou exausto complementar, para garantir a renovao de ar exterior
necessria nesses ambientes.
Nas salas de processamento e de ordenha do BLH e do PCLH, no
podem ser instalados ventiladores de teto e circuladores de ar, pois
esses equipamentos somente promovem a circulao do ar ambiente,
podendo, inclusive, carrear poeiras e microrganismos indesejveis.
Nessas salas, o sistema de climatizao deve ser instalado de forma a promover a retirada do calor gerado pelos equipamentos de refrigerao, degelo e
pasteurizao. O ar exaurido pode ser suprido pelo ar proveniente dos demais ambientes, desde que filtrado por filtros classe G3, no mnimo (NBR/
ABNT 7256).
Os parmetros de climatizao para as salas de processamento e de ordenha
do BLH e do PCLH esto relacionados a seguir:
Temperatura: 21 oC a 24 oC.
Umidade relativa do ar: 40% a 60%.
Vazo mnima de ar total: 18 (m3/h)/m2.
Vazo mnima de ar exterior: 6 (m3/h)/m2.
Filtro no insuflamento: classe G3, no mnimo.
A instalao e a manuteno de equipamentos de pequeno porte, como aparelhos de janela e mini-splits, devem ser efetuadas conforme indicado nos
manuais do fabricante. A manuteno de equipamentos e/ou instalaes de
capacidade igual ou superior a 5 TRs (15.000 kcal/h = 60.000 BTU/h) dever ser
realizada sempre sob a superviso de engenheiro mecnico habilitado pelo
Crea/Confea para tal fim, observando-se os critrios constantes na Portaria
GM/MS n 3.523/1998 e na RE/Anvisa n 9/2003.

Instalaes hidrossanitrias
Os servios devem ser abastecidos com gua potvel fornecida pela rede
pblica ou possuir abastecimento prprio (com registro da nascente, de
acordo com a Portaria GM/MS n 518/2004, suficiente em volume ou
presso e sistema de clorao).
33
Anvisa

Todos os servios devem ser providos de reservatrios de gua (caixas dgua)


com capacidade mnima correspondente ao consumo de dois dias ou mais,
em funo da confiabilidade do sistema. Os reservatrios, quando subterrneos, devem ser protegidos contra infiltraes de qualquer natureza e dispor de
tampa para facilitar o acesso inspeo e limpeza. Recomenda-se a limpeza
peridica dos reservatrios e a anlise da qualidade da gua por profissionais
capacitados, no mnimo a cada seis meses ou a critrio da autoridade sanitria
local.
As instalaes de gua fria para os servios devem ser projetadas, executadas,
testadas e mantidas em conformidade com a NBR/ABNT 5626. As instalaes
de gua quente, quando utilizadas, devem seguir o preconizado na NBR/
ABNT 7198. J as instalaes para esgoto sanitrio devem ser projetadas, executadas, testadas e mantidas em conformidade com a NBR/ABNT 8160 (BRASIL, 2002).
As instalaes sanitrias precisam ter, no mnimo, vaso sanitrio e lavatrio.
Junto ao lavatrio, deve existir sempre um recipiente ou equipamento para
dispensao de sabonete lquido, porta papel-toalha e lixeira com tampa,
acionada por pedal. Nos ambientes em que se executam procedimentos, os
lavatrios devem possuir torneiras ou comandos do tipo que dispensem o
contato das mos quando do fechamento da gua (BRASIL, 2002).

Referncias bibliogrficas
ABNT (ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS). NBR 6401: instalaes centrais de ar condicionado para conforto: parmetros bsicos de projeto. Rio de
Janeiro, 1980.
______. NBR 7198: projeto e execuo de instalaes prediais de gua quente. Rio de
Janeiro, 1993.
______. NBR 13534: instalaes eltricas em estabelecimentos assistenciais de sade:
requisitos de segurana. Rio de Janeiro, 1995.
______. NBR 5626: instalao predial de gua fria. Rio de Janeiro, 1998.
______. NBR 8160: sistemas prediais de esgoto sanitrio: projeto e execuo. Rio de
Janeiro, 1999.
______. NBR 9050: acessibilidade a edificaes, mobilirio, espaos e equipamentos
urbanos. Rio de Janeiro, 2004.
______. NBR 5410: instalaes eltricas de baixa tenso. Rio de Janeiro, 2005a.

34
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

______. NBR 7256: tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de sade. Rio


de Janeiro, 2005b.
BRASIL. Ministrio da Sade. Segurana no ambiente hospitalar. Braslia, DF, 1995.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n 3.523, de 28 de agosto de 1998. Aprova Regulamento Tcnico contendo medidas bsicas referentes aos procedimentos de
verificao visual do estado de limpeza, remoo de sujidades por mtodos fsicos e
manuteno do estado de integridade e eficincia de todos os componentes dos sistemas de climatizao, para garantir a qualidade do ar de interiores e preveno de riscos sade dos ocupantes de ambientes climatizados. Dirio Oficial da Unio, Braslia,
DF, 31 ago. 1998.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para Planejamento, Programao,
Elaborao e Avaliao de Projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 20 mar. 2002.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 189, de 18 de
julho de 2003. Dispe sobre a regulamentao dos procedimentos de anlise, avaliao
e aprovao dos projetos fsicos de estabelecimentos de sade no Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria, altera o Regulamento Tcnico aprovado pela RDC n 50, de 21 de
fevereiro de 2002, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 21 jul.
2003a.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RE n 9, de 16 de janeiro
de 2003. Orientao tcnica revisada contendo padres referenciais de qualidade de ar
interior em ambientes de uso pblico e coletivo, climatizados artificialmente. A Resoluo recomenda o ndice mximo de poluentes de contaminao biolgica e qumica,
alm de parmetros fsicos do ar interior. Prev ainda mtodos analticos e recomendaes para controle e correo, caso os padres de ar forem considerados regulares
ou ruins. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 20 jan. 2003b.
______. Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n 518, de 25 de maro de 2004. Estabelece os procedimentos e responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da
qualidade da gua para consumo humano e seu padro de potabilidade, e d outras
providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 26 mar. 2004a.
______. Decreto n 5.296, de 2 de dezembro de 2004. Regulamenta as Leis no 10.048, de
8 de novembro de 2000, que d prioridade de atendimento s pessoas que especifica,
e 10.098, de 19 de dezembro de 2000, que estabelece normas gerais e critrios bsicos
para a promoo da acessibilidade das pessoas portadoras de deficincia ou com mobilidade reduzida, e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 4 dez.
2004b.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
TEIXEIRA, S. M. F. G. et al. Administrao aplicada s unidades de alimentao e nutrio.
Rio de Janeiro: Atheneu, 1990.
35
Anvisa

IV

IV

4. Equipamentos e
Instrumentos

Franz Reis Novak


Joo Aprgio Guerra de Almeida

O banco de leite humano e o posto de coleta devem possuir: mobilirio,


equipamentos e utenslios necessrios ao atendimento de sua demanda, de
acordo com a legislao vigente, e em perfeitas condies de conservao e
limpeza; manual de funcionamento de equipamentos ou instrumentos, em
lngua portuguesa, distribudo pelo fabricante, podendo ser substitudo por
instrues de uso por escrito; e programao de manuteno preventiva,
conforme orientao do fabricante ou do responsvel tcnico. O BLH e o
PCLH precisam calibrar os instrumentos em intervalos regulares, mantendo
os registros destes e das manutenes preventivas e corretivas disponveis
durante a vida til do equipamento ou instrumento (BRASIL, 2006).
Os materiais, equipamentos e instrumentos utilizados no BLH e no PCLH,
nacionais e importados, devem estar regularizados junto Anvisa/MS, de
acordo com a legislao vigente (BRASIL, 2006).

36
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

V
Ambientes, equipamentos e materiais mnimos
(SILVA, 2004; BRASIL, 2005)

Ambientes
1. Sala para recepo, registro e triagem de doadoras
Mobilirio e equipamentos de escritrio.
Fichrio para cadastro de doadoras e receptores e das atividades
assistenciais.
Arquivo de doadoras (em papel ou em meio eletrnico).

2. Sala para ordenha


Bancada ou mesa com revestimento impermevel, de fcil limpeza e
desinfeco.
Poltronas ou cadeiras para a doadora.
Armrio para guarda das embalagens de coleta.
Embalagens de coleta.
Materiais para identificao dos frascos (rtulos).
Termmetros para controle da cadeia de frio.
Bomba de suco manual ou eltrica (para casos especiais).
Freezer ou geladeira (exclusivo para leite humano ordenhado cru),
quando a rotina no prev o repasse imediato para a sala de processamento.

3. rea para recepo de coleta externa


Bancada de material resistente e impermevel, com pia em ao inox
para higiene dos frascos.

37
Anvisa

3.1 rea para estocagem de leite cru coletado


Freezer para pr-estocagem de LHOC.

4 . Vestirio de barreira
Armrio para guarda de roupas e objetos pessoais.
Pia para higienizao das mos.
Porta papel-toalha.
Dispensador de sabonete lquido.
Paramentao (mscara, gorro, culos, luvas e aventais).
Recipiente para descarte da paramentao utilizada.

5. Sala para processamento


Bancada de material resistente, impermevel e de fcil limpeza com
ou sem cuba em ao inox.
Porta toalha de papel.
Dispensador de sabonete lquido.
Lixeira com tampa acionada por pedal.
Livro de registro ou computador (dependendo da tecnologia utilizada).
Termmetro para controle da temperatura ambiente.
Termmetros para controle da cadeia de frio.
Bico de Bunsen ou de Mecker, alimentado por gs canalizado, ou cabine de segurana biolgica.
Freezer.
Banho-maria para degelo.
Geladeira.
Embalagens para leite humano ordenhado previamente esterilizadas.
Material de identificao (rtulo).
38
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Tubos de ensaio, bqueres ou Erlenmeyers pequenos para determinao da acidez Dornic.


Estante para suporte de tubos de ensaio.
Pipeta volumtrica de 1 mL ou pipeta automtica aferida de 1 mL.
Agitador de tubo tipo vrtex.
Microcentrfuga com timer.
Massa e capilares para crematcrito.
Cremmetro ou similar (rgua milimetrada com preciso).
Frasco resistente para descarte de capilares utilizados.
Acidmetro Dornic.
Soluo Dornic fatorada.
Soluo de fenolftalena a 1%.
Recipiente com sanitizante para se depositar as pipetas utilizadas.
Banho-maria para pasteurizao.
Timer.
Banho-maria para degelo.
Resfriador.
Pipetador automtico ou manual para ser acoplado a pipetas sorolgicas
de 1 mL, 5 mL e 10 mL.
Pipetas sorolgicas de 1 mL, 5 mL e 10 mL.
Tubos esterilizados para coleta de amostra para o controle de qualidade microbiolgica, que podem ser os prprios tubos que contm o
caldo bile verde brilhante (BGBL) esterilizado.

6. Laboratrio de controle de qualidade microbiolgico


Bancada para preparo de meios de cultura.
Geladeira para guarda de meios de cultura e reagentes.
Cabine de segurana biolgica ou bancada com bico de Bunsen/Mecker
para inoculao de microrganismos.
Estufa para incubao de microrganismos.
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Anvisa

Autoclave para esterilizao dos materiais e meios de cultura.


Sistema de purificao de gua para uso microbiolgico.
Mobilirio e equipamentos de escritrio.

7. Sala de porcionamento
Armrio para guarda das embalagens.
Embalagens para o porcionamento.
Bancada de material resistente, impermevel e de fcil limpeza.
Material para identificao dos frascos (rtulos).
Porta papel-toalha.
Lixeira com tampa acionada por pedal.
Bico de Bunsen ou de Mecker, alimentado por gs canalizado, ou cabine de
segurana.
Geladeira exclusiva para leite humano ordenhado pasteurizado (antes
e aps o processamento).
Caixa isotrmica para transporte do leite porcionado.

8. Sala para lactentes e acompanhantes


Beros para recm-nascidos.
Mobilirio complementar (mesa, cadeira, armrio, etc.).

9. Ambientes de apoio
9.1 Centro de material e esterilizao simplificado
Autoclave com temperatura regulada a 121 C.
Indicadores de esterilizao (fsicos e biolgicos).
Estufa de secagem de material (70 a 80 C).
40
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Pia com cuba de ao inox.


Lavador de pipetas automtico.
Embalagens.
Etiquetas.
Livros de registro.
9.2 Sanitrios (masculino e feminino)
Vaso e assento sanitrio.
Lavatrio.
Papel higinico.
Recipiente com sabonete lquido.
Recipiente para papel-toalha.
Lixeira com pedal.
9.3 Depsito de material de limpeza
Tanque para lavagem de panos.
Depsitos para saneantes.
Local para guarda de equipamentos de limpeza.
9.4 Sala administrativa
Mobilirio e equipamento de escritrio.
Local para guarda dos pertences dos funcionrios.
9.5 Copa
Mobilirio (mesa, cadeira, armrios, geladeira, etc.).
Pia de material resistente, impermevel e de fcil limpeza.
41
Anvisa

9.6 Consultrio
Mesa.
Cadeira.
Maca.
Balana para me e lactente.
Lavatrio.
Recipiente com sabonete lquido.
Recipiente para papel toalha.
Lixeira com pedal.
Demais equipamentos mdicos necessrios.
9.7 Sala de demonstrao e educao em sade
Beros para recm-nascidos.
Poltrona para as lactantes.
Materiais para demonstrao.
Demais mveis e equipamentos necessrios, a depender das atividades
a serem desenvolvidas.

Principais equipamentos e materiais


1) Freezer vertical: dotado de painel luminoso com indicador de funcionamento; porta no-aproveitvel a porta deve ser lisa, sem compartimentos; e 110
ou 220 volts, segundo o tipo de energia fornecida no local. O aparelho destinase estocagem e conservao do leite humano ordenhado. Os freezers devem
ser instalados distantes de fonte de calor e de incidncia de luz solar direta
(BRASIL, 2001a), a 20 cm da parede e a 20 cm de outro equipamento.
2) Refrigerador: de 110 ou 220 volts, a depender do tipo de energia fornecida
no local, destinado estocagem e conservao do leite humano ordenhado.
3) Banho-maria para degelo de LHO: com controlador de temperatura microprocessado, regulado a 40 oC; em ao inox; estrutura em monobloco; cuba com cantos
arredondados, polida e isolada termicamente; drenagem de gua com sada inferior e descarga lateral; resistncia blindada em ao inox; e estabilidade de 0,5 oC.
42
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

4) Banho-maria para pasteurizao do leite humano: com estrutura em ao


inox; monobloco; sem costura; cuba polida, isolada termicamente, com galheteiro removvel; drenagem de gua com sada inferior e descarga lateral;
resistncia blindada em ao inox; controlador digital microprocessado com
sistema de controle de tempo e temperatura da pasteurizao; sistema de circulao de gua por bomba de demanda; sensibilidade de 0,1 oC; e potncia
mnima de 3.500 watts.
5) Banho-maria para aquecimento do leite humano ordenhado, com vistas ao
preparo das amostras para anlise laboratorial: em ao inox; controlador de
temperatura digital; sensibilidade de 0,5 oC; estrutura em ao polido; tampa
tipo pingadeira; e drenagem da gua com sada inferior e descarga lateral.
6) Balana eletrnica: com display digital; capacidade mxima de 500 g; sensibilidade de 0,1 g; e 110 ou 220 volts, a depender da voltagem fornecida no local.
7) Estufa para cultura bacteriolgica: tenso de trabalho de 110 ou 220 volts,
dependendo do tipo de energia fornecida no local; parede interna em chapa
de ao revestida em epxi eletrosttico; porta interna de vidro para permitir
fcil visualizao da cmara, sem perder calor e estabilizao trmica; portas
interna e externa com fecho; trinco de presso na porta externa; isolamento
trmico das paredes e da porta externa; vedao na porta externa; e sensibilidade de 0,5 a 1 oC.
8) Estufa para secagem de material para uso no laboratrio: construo metlica; guarnio de borracha na porta; painel frontal; temperatura regulvel; e
sensibilidade de 1 oC.
9) Microcentrfuga: com rotor para 24 capilares; velocidade fixa; temporizador
com intervalo de minuto; sistema de trava de segurana na tampa; sistema de
freio eletrnico com parada automtica e ps de borracha aderente; e tenso
de trabalho de 110 ou 220 volts, dependendo do tipo de energia fornecida no
local.
10) Agitador para tubos tipo vrtex: constitudo em inox ou chapa de ferro
pintada em epxi; tampa de alumnio; mancal com rolamento; apoio de borracha para tubos; velocidade regulvel; e tenso de trabalho de 110 ou 220 volts,
dependendo do tipo de energia fornecida no local.
11) Dispensador automtico: graduado de 1 a 10 mL.
12) Caixas isotrmicas: com revestimento em PVC, tamanho grande, mdio e
pequeno.
13) Resfriador para LHOP: em ao inox; estrutura em monobloco; cuba polida e cantos arredondados; serpentina fixada internamente para contato direto
com a gua; cuba isolada termicamente; drenagem com sada inferior e descarga lateral; e unidade compressora compacta, modulada com controlador
de funcionamento de temperatura e sensor de alta sensibilidade.
43
Anvisa

14) Bico de Bunsen ou de Mecker: com sistema regulador de chama para ser
ligado a sistema de gs canalizado, com regulagem de entrada de ar; base em
ao inox; tubo cromado; e altura de aproximadamente 14 cm.
15) Micropipeta automtica de 1 mL e de 5 mL ou pipetas sorolgicas em
borosilicato: com gravao permanente e graduao ao dcimo.
16) Termmetro digital: com cabo extensor e sensibilidade de 0,1 oC para controle de temperatura mxima e mnima. Um termmetro por equipamento
para manuteno da cadeia de frio.
17) Termmetro calibrado pela Rede Brasileira de Calibrao: com escala interna e coluna de mercrio graduada de -10 a 110 oC; sensibilidade de 0,1 oC;
e certificado de calibrao em dois ou trs pontos.
18) Termmetro de estufa calibrado pela Rede Brasileira de Calibrao: com
escala interna e coluna de mercrio graduada de -10 a 110 oC; sensibilidade de
0,1 oC; e certificado de calibrao em pelo menos dois pontos.
19) Computador e impressora.
20) Cremmetro ou similar para leitura do crematcrito: com estrutura em
plstico, tipo luminria; rgua em ao inox; e lupa de aumento de 3x com
lmpada fluorescente e reator instalado na base.
21) Autoclave vertical: com cmara simples, regulada a 121 oC.
22) Bomba para ordenha eltrica: com baixo vcuo; tubo de suco em silicone; e recipiente esterilizvel.
23) Bomba manual: com recipiente esterilizvel.
24) Lavador automtico de pipetas: com dois depsitos para soluo de
limpeza; um cesto perfurado; e um depsito sifo lavador.
25) Deionizador: com coluna de troca inica (em PVC rgido, branco, de formato cilndrico, vertical, e com tampa superior); sensor condutimtrico bivolt
de alarme tico; lmpada vermelha da clula condutimtrica; 110 ou 220 volts;
e acompanhado de acessrios para instalao, como mangueira de alimentao e sada (BRASIL, 2005).

Manuteno diria dos equipamentos do BLH


1) Banhos-maria
Paramentar-se com equipamento de proteo individual (EPI) e drenar a
gua. Desligar o aparelho da tomada e lavar o equipamento com esponja ma44
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

cia umedecida e com sabo neutro (sem cheiro ou corante), enxaguando bem.
Secar, borrifar lcool a 70% nas superfcies internas e friccionar toda a rea.
Recolocar a quantidade de gua destilada ou deionizada suficiente para que o
nvel seja superior ao do leite no interior dos frascos. Sempre que necessrio,
ou pelo menos uma vez por dia, trocar a gua dos banhos-maria.
2) Microcentrfuga
Desligar o equipamento da tomada, umedecer uma esponja com gua e sabo neutro, sem cheiro ou corante, e limpar todas as superfcies do agitador.
Retirar o detergente com esponja umedecida. Por fim, friccionar lcool a 70%
em todas as superfcies e deixar secar naturalmente ou secar com o auxlio de
um pano limpo. Limpar o interior da mesma forma e, em seguida, friccionar
lcool a 70% para acelerar a secagem.
Em caso de acidente com os capilares durante a execuo do crematcrito,
recomenda-se desligar a centrfuga da tomada e aguardar pelo menos dez minutos antes de iniciar os procedimentos de desinfeco. Sugere-se, tambm,
utilizar luva de borracha resistente, retirar a tampa e borrifar lcool a 70%,
com cuidado para no danificar o equipamento, aguardando pelo menos um
minuto (caso se utilize hipoclorito 1%, o tempo de contato ser de pelo menos
20 minutos). Em seguida, proceder retirada dos resduos com ajuda de uma
escova pequena e descart-los em recipiente de paredes rgidas e impermeveis. Friccionar lcool a 70%, como descrito anteriormente.
3) Capela de fluxo laminar
O fluxo laminar deve estar desligado para sua manuteno diria. Limpar o
visor interna e externamente , e em seguida todas as superfcies de trabalho, com lcool a 70% (no usar lcool se o visor for de acrlico).
Ligar o aparelho e a lmpada de ultravioleta pelo menos 15 minutos antes do
incio das atividades, com o visor fechado. Ao final dos trabalhos, limpar e
borrifar lcool a 70% em todas as superfcies.
Se durante a manipulao ocorrer derramamento de LHO no interior do equipamento, deslig-lo e colocar hipoclorito de sdio a 1% sobre a superfcie
a ser descontaminada, aguardando pelo menos 20 minutos. Retirar os resduos e descartar em saco apropriado. Limpar a rea com compressa umedecida em lcool a 70%. Ligar o aparelho e dar continuidade aos trabalhos,
como descrito anteriormente.

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Anvisa

4) Agitador tipo vrtex


Desligar o equipamento da tomada, umedecer uma esponja com gua e sabo
neutro (sem cheiro ou corante) e limpar todas as superfcies do agitador. Retirar o detergente com esponja umedecida. Por ltimo, friccionar lcool a 70%
em todas as superfcies e deixar secar naturalmente ou secar com o auxlio de
um pano limpo.
5) Cremmetro
Limpar as superfcies com pano embebido em gua e detergente; retirar o
detergente com pano mido; e passar lcool a 70% nas superfcies.
6) Resfriador
Drenar toda soluo criognica (gua + lcool). Lavar interna e externamente
o equipamento, com esponja macia, embebida com gua e detergente neutro,
sem cheiro ou corante. Friccionar lcool em todo o corpo do equipamento.
Deixar secar e recolocar a quantidade recomendada pelo fabricante de soluo criognica, preparada com gua destilada ou deionizada, que dever ser
trocada sempre que necessrio ou conforme orientao do fabricante.
7) Outros equipamentos
A manuteno diria de outros equipamentos dever ser feita de acordo com
as instrues dos fabricantes.

46
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Fundao Nacional de Sade. Manual de rede de frio. 3. ed. Braslia, 2001a.
______. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, DF, 2001b. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n.
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______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 50, de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para Planejamento, Programao,
Elaborao e Avaliao de Projetos Fsicos de Estabelecimentos Assistenciais de Sade.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 20 mar. 2002.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Ateno Sade. Departamento de Aes
Programticas Estratgicas. rea Tcnica de Sade da Criana e Aleitamento Materno.
Relatrio de Gesto: lista de material para bancos de leite humano. Braslia, DF, 2005.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

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Anvisa

5. Higiene, Conduta,
Segurana e Sade do
Trabalhador

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Eliane Blanco Nunes
Christiane Santiago Maia
Cssia Regina de Paula Paz
Heiko Thereza Santana
Leandro Queiroz Santi

O leite humano ordenhado um alimento que no possui uma proteo fsica


que impea o acesso da microbiota aos seus nutrientes. Suas propriedades
antimicrobianas retardam a decomposio causada pela microbiota primria,
no entanto, tm menor efetividade contra os contaminantes secundrios advindos do ambiente, de utenslios, das doadoras e dos profissionais do BLH
(ALMEIDA, 1999). Isso significa que o leite humano pode ser fonte de transmisso de microrganismos patognicos se no for manipulado sob condies
adequadas.
A adoo de medidas preventivas reduz os riscos operacionais e a contaminao secundria, proporcionando um resultado final seguro. O
BLH deve tomar providncias para que todas as pessoas que manipulam LHO recebam instruo adequada e contnua sobre as condies
higinico-sanitrias envolvidas em todas as operaes, a fim de que
atuem com o devido rigor, desde a coleta at a administrao.

48
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

O acesso s reas de manipulao deve ser restrito ao pessoal diretamente


envolvido e devidamente paramentado, pois, com essa medida, reduz-se a
possibilidade de contaminao do produto. Os profissionais e as doadoras
precisam ser orientados de forma oral e escrita quanto s prticas de higienizao e anti-sepsia das mos e antebraos antes de entrarem na sala de
ordenha do leite humano, na recepo de coleta externa e na sala de processamento (BRASIL, 2006). Profissionais que trabalham na manipulao de LHO
tm de, enquanto em servio, higienizar as mos de maneira freqente e cuidadosa, com produto regularizado junto autoridade sanitria competente e
gua corrente potvel (BRASIL, 2007).
O profissional deve higienizar as mos: ao iniciar o turno de trabalho; aps o
uso do sanitrio; antes e aps se alimentar; antes e aps contato com a doadora; antes e aps auxiliar a ordenha; antes e aps qualquer procedimento tcnico; aps risco de exposio a fluidos corporais; aps manipulao de material
contaminado; e antes e aps remoo de luvas. As mos podem ser higienizadas com gua e sabonete ou outro produto anti-sptico indicado pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar (CCIH) do servio de sade ao qual o
banco de leite humano ou o posto de coleta est vinculado (BRASIL, 2007).
No local onde se realiza a ordenha; nas salas de recepo da coleta externa,
higienizao e processamento; e nos ambientes de porcionamento e de distribuio do leite humano ordenhado, no permitido:
Comer, beber e manter alimentos nas bancadas dos setores, armrios,
geladeiras e/ou freezer, pois os alimentos aumentam a probabilidade
de contaminao direta do leite. Alm disso, eles servem de fonte permanente para vetores, como formigas e moscas (HINRICHSEN, 2004;
RASZL, 2001).
Usar cigarros, cigarrilhas, charutos, cachimbos ou qualquer outro
produto fumgero, derivados ou no do tabaco (BRASIL, 1996b).
Usar substncias odorizantes, desodorantes e cosmticos volteis em
qualquer das suas formas, com vistas a evitar a contaminao do leite.
Manter plantas. Os vasos de plantas e flores e a gua dos recipientes constituem fonte de contaminao secundria do leite ordenhado
(HINRICHSEN, 2004).
Manter roupas, objetos pessoais ou material em desuso (RASZL, 2001).
Usar jias, relgios, brincos, anis ou outro adorno pessoal que constitua fonte de contaminao secundria do leite (HINRICHSEN, 2004).

49
Anvisa

Passo-a-passo para a higienizao das mos


(BRASIL, 2007)
1. Retirar objetos de adorno pessoal (jias, relgios, pulseiras e outros).
2. Abrir a torneira e molhar as mos e antebraos, evitando encostar-se
na pia.
3. Aplicar na palma da mo quantidade suficiente de sabonete lquido para cobrir toda a superfcie das mos e antebrao (seguir a
quantidade recomendada pelo fabricante).
4. Ensaboar as palmas das mos friccionando-as entre si.
5. Esfregar a palma da mo direita contra o dorso da mo esquerda e viceversa, entrelaando os dedos.
6. Entrelaar os dedos e friccionar os espaos interdigitais.
7. Esfregar o dorso dos dedos da mo direita com a palma da mo esquerda e vice-versa, segurando os dedos, com movimento de vaivm.
8. Esfregar o polegar direito com o auxlio da palma da mo esquerda e
vice-versa, utilizando-se movimento circular.
9. Friccionar as polpas digitais e unhas da mo direita contra a palma da
mo esquerda fechada em concha e vice-versa, fazendo movimento circular.
10. Esfregar o punho e o antebrao esquerdo com o auxlio da palma da
mo direita e vice-versa, utilizando movimento circular.
11. Enxaguar as mos em gua corrente, retirando os resduos do produto, no sentido dos dedos para o antebrao. Evitar contato direto das
mos ensaboadas com a torneira.
12. Secar as mos com papel-toalha descartvel, iniciando pelas mos e
seguindo pelos punhos.
13. Desprezar o papel-toalha na lixeira para resduos comuns.

Segurana e sade do trabalhador


Os profissionais de sade encontram-se expostos a diversos riscos em sua
prtica diria, desde a exposio a doenas infectocontagiosas at acidentes.
No BLH, os profissionais esto expostos principalmente a riscos biolgicos e
50
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

ergonmicos. Para minimizar, prevenir ou reduzir esses riscos, necessria a


adoo de vrias medidas. Na ocorrncia de acidente, o profissional de sade
deve procurar o setor responsvel pelas notificaes de acidente da instituio
e seguir as orientaes especficas.
Com o objetivo de promoo e preservao da sade ocupacional dos trabalhadores, a NR-7 do Ministrio do Trabalho e Emprego estabelece a obrigatoriedade de elaborao e implementao do Programa de Controle Mdico de
Sade Ocupacional pela instituio qual o BLH ou o PCLH est vinculado
(BRASIL, 1996a).
Dentro desse programa, a imunizao uma relevante medida para prevenir
doenas nos profissionais que atuam em servios de sade. As vacinas mais
importantes para os profissionais dos BLHs e PCLHs, e que esto previstas na
NR-32, so contra difteria, ttano e hepatite B, alm daquelas que constarem
no PCMSO. Essas vacinas devem ser preferencialmente administradas nos
servios pblicos de sade ou na rede credenciada, para garantir o esquema
vacinal, a procedncia do lote e a conservao adequada da vacina (BRASIL,
2005).
O responsvel tcnico pelo BLH deve estar atento s caractersticas da regio
e da populao a ser atendida, pois diferentes imunizaes podem ser necessrias. Caso haja alguma contra-indicao ao uso das vacinas disponveis
na rede pblica, o profissional poder recorrer aos Centros de Referncia de
Imunobiolgicos Especiais (BRASIL,1999).

Risco ergonmico
Considera-se risco ergonmico e psicossocial a probabilidade de exposio a
agentes ergonmicos, que so os fatores que podem interferir nas caractersticas psicofisiolgicas do trabalhador, causando desconforto ou afetando sua
sade. So exemplos de risco ergonmico: postura inadequada no trabalho,
ausncia de planejamento, ritmo excessivo, atos repetitivos, mobilirio imprprio, equipamentos, condies ambientais dos postos de trabalho e organizao do trabalho, entre outros (BRASIL, 1996a).
O risco ergonmico e psicossocial pode ocasionar no trabalhador doenas como: varizes de membros inferiores, hemorridas, doenas osteomusculares relacionadas com o trabalho (Dort) lombalgias, tendinites,
etc. , distrbios de sono, irritabilidade, alteraes no funcionamento
gastrointestinal e doenas mentais relacionadas ao trabalho.

51
Anvisa

Procedimentos para minimizar o risco ergonmico


A implementao da NR-17 visa minimizar o risco ergonmico, uma vez que
estabelece parmetros que permitem a adaptao das condies de trabalho
s caractersticas psicofisiolgicas dos trabalhadores, de modo a proporcionar
o mximo de conforto, segurana e desempenho eficiente (BRASIL, 1996a).
a) Organizar o ambiente de trabalho:
Sempre que o trabalho puder ser executado na posio sentada, o
posto de trabalho deve ser planejado ou adaptado para essa posio.
A altura e as caractersticas da superfcie de trabalho devem ser compatveis com o tipo de atividade.
Os postos de trabalho devem ser organizados de tal forma que se
evitem deslocamentos e esforos adicionais.
b) Realizar planejamento do atendimento dirio.
c) Trabalhar preferencialmente em equipe.
d) Proporcionar equipe de trabalho capacitaes permanentes.
e) Instituir pausas e rodzios sistemticos de tarefa, principalmente em
trabalho repetitivo.

Risco de acidentes
Risco de acidentes: qualquer fator que coloque o trabalhador em situao vulnervel e possa afetar sua integridade e seu bem-estar, fsico e
psquico. So exemplos de risco de acidentes: mquinas e equipamentos
sem proteo; probabilidade de incndio e exploso; arranjo fsico inadequado; armazenamento inadequado, etc. (FIOCRUZ, 2006).
Procedimentos para minimizar o risco mecnico ou de acidentes
a) Adquirir equipamentos, materiais e produtos com registro na Anvisa/
MS.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

b) Instalar extintores de incndio, obedecendo ao preconizado pela


NR-23, e capacitar a equipe para sua utilizao.
c) Realizar manuteno preventiva e corretiva de equipamentos e da estrutura fsica, incluindo instalaes hidrulicas e eltricas.
d) Implantar o Programa de Preveno de Riscos Ambientais (PPRA),
de acordo com a NR-9.
e) Notificar eventos adversos com produtos e equipamentos Unidade
de Tecnovigilncia da Anvisa.

Risco biolgico
Biossegurana: condio de segurana alcanada por um conjunto de
aes destinadas a prevenir, controlar e reduzir ou eliminar riscos inerentes s atividades que possam comprometer a sade humana, animal
e vegetal e o meio ambiente (BRASIL, 2004).
Risco biolgico: so os riscos que podem ter como origem os agentes biolgicos bactrias, fungos, protozorios e vrus, entre outros
(BRASIL,1978).
Os profissionais de sade que trabalham com o leite humano ordenhado
devem fazer uso de equipamento de proteo individual compatvel com a
atividade desenvolvida e exclusivo para a realizao dos procedimentos de
exame fsico, ordenha e manipulao do leite. A paramentao do profissional
de sade inclui avental, gorro, luvas de procedimento, culos de proteo e
mscara (BRASIL, 2006).
Os cabelos devem estar limpos e contidos. Barba, bigode e costeletas tambm
precisam ser contidos, mas o melhor evit-los. As unhas devem ser curtas,
limpas e preferencialmente sem esmalte (RASZL, 2001). A paramentao da
doadora deve contemplar o uso de gorro, mscara e avental fenestrado (BRASIL, 2006).

Objetos perfurocortantes
As vidrarias podem se transformar em objetos perfurocortantes ao se quebrarem, portanto, nessas situaes, importante a manipulao criteriosa de tais
materiais.

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Anvisa

Manuseio
1. Utilizar recipiente rgido, estanque, resistente a punctura, ruptura e
vazamento, impermevel e com tampa.
2. No recolher vidro quebrado com as mos.
3. Efetuar o transporte dos resduos com cautela, para evitar acidentes.

Referncias bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G. Amamentao: um hbrido natureza-cultura. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1999. 120 p.
BRASIL. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n 8, de 8 de maio de 1996.
Altera a Norma Regulamentadora n 7 (NR- 7): Programa de Controle Mdico de Sade Ocupacional (PCMSO). Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 13 maio 1996a.
______. Lei n 9.294, de 15 de julho de 1996. Dispe sobre as restries ao uso e propaganda de produtos fumgeros, bebidas alcolicas, medicamentos, terapias e defensivos agrcolas, nos termos do 4 do art. 220 da Constituio Federal. Dirio Oficial da
Unio, Braslia, DF, 1 jul. 1996b.
______. Fundao Nacional de Sade. Centro Nacional de Epidemiologia. Coordenao do Programa Nacional de Imunizaes. Manual dos Centros de Referncia em Imunobiolgicos Especiais. 2. ed. Braslia, DF, 1999.
______. Ministrio da Sade. Glossrio do Ministrio da Sade: projeto de terminologia
em sade. 1. ed. Braslia, DF, 2004.
______. Ministrio do Trabalho e Emprego. Portaria MTE n 485, de 11 de novembro de
2005. Aprova a Norma Regulamentadora n 32 (NR-32): segurana e sade no trabalho
em estabelecimentos de sade. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 16 nov. 2005.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Higienizao das mos em servios de
sade. Braslia, 2007.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Sistema de Informao em Biossegurana. Tipos de risco. Disponvel em: <http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/lab_virtual/tipos_de_riscos.html>. Acesso em: 11 dez. 2006.
HINRICHSEN, S. L. Biossegurana e controle de infeces: risco sanitrio hospitalar. Rio
de Janeiro: Medsi, 2004. p. 153-157.
RASZL, S. M. et al. HACCP: herramienta esencial para la inocuidad de alimentos. Buenos Aires: OPS/Inppaz, 2001.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

VI

6. Processamento de Artigos
e Superfcies

Mariana Pastorello Verotti


Franz Reis Novak

Processamento de superfcies
O ar, as roupas, os utenslios e as prprias pessoas so carregadores de microrganismos de um local para o outro, podendo funcionar como fontes de
contaminao para o leite humano ordenhado. Por esse motivo, importante
que se faam rotinas e padronizaes de processos de limpeza em artigos e
superfcies do BLH.
A limpeza constitui o ncleo de todas as aes para os cuidados de higiene, devendo ser realizada de modo planejado, organizado e dirigido,
para reduzir o nmero de microrganismos presentes e prevenir a contaminao dos produtos (TEIXEIRA & PERACCINI, 1991).
Define-se limpeza em servios de sade como sendo a remoo de sujidade
depositada nas superfcies fixas e nos equipamentos permanentes das diversas reas, o que inclui pisos, paredes, janelas, mobilirios, equipamentos e
instalaes sanitrias, utilizando-se de meios:
a) mecnicos: frico;
b) fsicos: temperatura;
c) qumicos: detergente.
55
Anvisa

J a desinfeco a destruio dos microrganismos patognicos, empregando


um desinfetante como agente qumico. Os saneantes utilizados devem estar
regularizados junto Anvisa/MS e ser indicados e padronizados pela Comisso de Controle de Infeco Hospitalar.

Etapas do processo de limpeza no BLH


Utilizar equipamentos de proteo individual.
Avaliar o grau de proteo e eficincia de que o funcionrio necessita.
Avaliar a durabilidade do EPI e a comodidade no uso.
Exigir registro do EPI no Ministrio do Trabalho e Emprego.
Higienizar as mos antes e aps o uso de EPI, e depois do trmino das
atividades.
A limpeza do BLH deve ser realizada da rea mais limpa para a mais
suja.
Primeiramente, limpam-se as mesas, paredes e janelas, ficando em ltimo lugar o piso.
Paredes e divisrias: limpar de cima para baixo, em movimento nico.
Tetos: limpar em sentido unidirecional.
Pisos dos corredores e salas: limpar de dentro para fora, de trs para
frente.
As paredes e janelas devem ser lavadas uma vez por semana.
As superfcies devem ser limpas diariamente com lcool a 70%.
Nunca realizar movimentos de vaivm.
Nunca realizar varredura seca, por revolver a poeira e os microrganismos, dispersando-os no ar ambiente.
Os cestos de lixo devem ser lavados semanalmente com gua e sabo.
Elaborar calendrio com as datas de limpeza dos equipamentos como
geladeira, forno de microondas e banho-maria, entre outros.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

O profissional de limpeza
As atividades de limpeza devem ser realizadas por uma pessoa capacitada
para tal funo (AYLIFFE, 1991). A educao permanente dos funcionrios
que realizam a limpeza deve incluir os seguintes tpicos (BRASIL, 1988; BRASIL, 1994):
Postura e apresentao pessoal.
Uso de EPI e de equipamentos de proteo coletiva (EPC).
Manuseio de solues e de equipamentos.
Importncia da lavagem das mos.
Tipos e tcnicas de limpeza.

Recomendaes para o controle de vetores


Vetores so todos os animais sinantrpicos (moscas, mosquitos, baratas, pombos, ratos, etc.) que podem servir de meio para contaminao dos produtos.
Alguns fatores atraem vetores, tais como: tubulaes de ar-condicionado; falta de limpeza e conservao; e falta de tcnica e cuidado na manipulao de
alimentos.
Para o controle de vetores, recomenda-se:
Realizar desinsetizao e desratizao peridicas.
Realizar limpeza rigorosa das diversas dependncias do banco de leite humano, principalmente nos locais onde se manipula LHO.
Manter lixeiras tampadas e sacos de lixos bem fechados e vedados.
Recolher sacos de lixo e lev-los ao depsito de resduos.
Limpar locais onde ocorreu derramamento de LHO.
Manter pisos, cantos e frestas sempre secos e livres de umidade.
Limpar teto, paredes e cantos sempre que necessrio e conforme rotina.
Construir barreiras fsicas contra a entrada de vetores (telas milimtricas , etc.).
57
Anvisa

Processamento de artigos
O processamento de artigos constitui ponto crtico no BLH. preciso oferecer s doadoras e aos profissionais materiais e equipamentos seguros e com
a funcionalidade mantida, isto , sem riscos de contaminao nem danos na
estrutura que possam interferir em sua integridade (AHA, 1986).
Os artigos so classificados em crticos, semicrticos e no-crticos (FAVERO &
BOND, 1991; RUTALA, 1996; FERNANDES, 2000; APECIH, 2004).
Artigos crticos - destinados penetrao, atravs da pele e mucosas adjacentes, nos tecidos subepiteliais e no sistema vascular; inclui
tambm todos os artigos que estejam diretamente conectados com esse
sistema. Tais itens requerem esterilizao para satisfazer os objetivos a
que se propem.
Artigos semicrticos - destinados ao contato com a pele no-ntegra
ou com mucosas ntegras. Requerem desinfeco de mdio ou de alto nvel, ou esterilizao, para ter garantida a qualidade de mltiplo uso. Os
artigos classificados nesta categoria, se forem termorresistentes, podero ser submetidos autoclavagem, por facilidade operacional, eficcia
e reduo de custos, mesmo que a esterilizao no seja indicada para o
fim a que se destina o artigo.
Artigos no-crticos - destinados ao contato com a pele ntegra. Requerem limpeza ou desinfeco de baixo ou mdio nvel, dependendo do
uso a que se destinam ou do ltimo uso realizado (BRASIL, 1994).
Apesar de os artigos utilizados nos BLHs serem classificados como no-crticos
por s entrarem em contato com pele ntegra, para evitar a contaminao do
leite humano ordenhado, as embalagens e os materiais que entram em contato
direto com o leite devem ser esterilizados (BRASIL, 2006).

Limpeza de artigos
A limpeza a etapa mais importante nos processos de esterilizao e desinfeco. Consiste na remoo de detritos e de sujidade visvel dos artigos e
conseqente reduo da carga microbiana , com uso de gua adicionada de
sabo ou detergente neutro (sem cheiro e sem perfume), de forma manual ou
automatizada, por ao mecnica (AYLIFFE, 1991; REICHERT, 1997). O procedimento deve ser realizado imediatamente aps o uso do artigo.
58
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

A limpeza deve ser feita utilizando-se os equipamentos de proteo individual


prprios para esta finalidade (luvas de borracha resistente e de cano longo, gorro,
mscara, culos de proteo, avental impermevel e calados fechados). O manuseio dos artigos deve ser realizado de maneira a evitar acidentes ocupacionais.
Pode-se fazer a imerso dos artigos em soluo aquosa de detergente com pH
neutro, mantendo-os totalmente imersos para assegurar a limpeza adequada. O preparo da soluo e o tempo de imerso do material devem seguir as
orientaes recomendadas pelo fabricante.
Limpeza manual
o procedimento realizado manualmente para a remoo de sujidade, por
meio de ao fsica aplicada sobre a superfcie do artigo, usando:
a) escova com cabo longo de cerdas macias e coloridas;
b) detergente e gua corrente;
c) pia com cuba profunda especfica para este fim e, preferencialmente,
com torneira com jato direcionvel
Limpeza mecnica
o procedimento automatizado para a remoo de sujidade por meio de lavadoras com jatos de gua que operam em diferentes condies de temperatura
e tempo.
Esse tipo de limpeza diminui a exposio dos profissionais aos riscos ocupacionais de origem biolgica.

Enxge
O enxge deve garantir a retirada total das sujidades e do detergente, e deve
ser realizado com gua potvel e corrente.

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Anvisa

Secagem
A secagem pode ser realizada temperatura ambiente ou em estufa. Deve ser
criteriosa, para evitar que a umidade interfira no processo de esterilizao.

Desinfeco
Processo fsico ou qumico que elimina a maioria dos microrganismos patognicos de objetos inanimados e superfcies com exceo de esporos bacterianos , podendo ser de baixo, mdio ou alto nvel. A potncia de desinfeco
tem de ser definida de acordo com o artigo a ser tratado. Existem diversos
produtos para desinfeco, os quais devem possuir registro junto Anvisa e
necessitam ser avaliados com relao ao custo-benefcio, eficcia e ao artigo
a ser processado.

Esterilizao de artigos
A esterilizao processo que destri todas as formas de vida microbiana, ou
seja, bactrias nas formas vegetativas e esporuladas, fungos e vrus.
Antes que qualquer processo de esterilizao seja adotado, deve ser comprovada a sua eficcia e adequabilidade, no sentido de que sejam atingidas
as condies de esterilizao desejadas em todos os pontos do material a ser
processado. Essa validao deve ser repetida em intervalos peridicos, pelo
menos anualmente, e sempre que tiverem sido feitas mudanas significativas
no material a ser esterilizado ou no equipamento. Os resultados devem ser
registrados (BRASIL, 1994).

Empacotamento/seleo de embalagens
A embalagem deve permitir a penetrao do agente esterilizante e proteger os
artigos de modo a assegurar a esterilidade at a sua abertura. Para esterilizao em autoclave, recomenda-se papel grau cirrgico, papel crepado, tecido
no-tecido (TNT) ou tecido de algodo cru (campo duplo).
Todas as embalagens devem ser identificadas antes da esterilizao. A identificao feita em fita ou etiqueta adesiva e deve conter: descrio do contedo, data e validade da esterilizao e nome do funcionrio responsvel pelo
processamento do artigo.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Armazenamento dos artigos esterilizados


O local de armazenamento deve ser limpo e organizado periodicamente. No
caso de presena de infiltrao e de insetos, sinais de umidade, prazo de validade da esterilizao vencido, etc., os pacotes danificados precisam ser retirados. Na distribuio, os pacotes esterilizados devem ser manipulados o
mnimo possvel e com cuidado.

Rotina de limpeza e esterilizao dos artigos no BLH


Todo o material utilizado deve ser de uso exclusivo do banco de leite humano.
Os artigos podem ser lavados em um espao prprio dentro do BLH ou encaminhados para o centro de material e esterilizao.
Os frascos de vidro utilizados para armazenar o leite devem ser processados
da seguinte maneira:
1. Retirar resduos de leite humano dos frascos e tampas com gua corrente.
2. Imergir frasco e tampa em soluo de detergente neutro preparada
sob diluio e tempo de permanncia de acordo com o estabelecido
pelo fabricante e previamente aprovado para indstrias alimentcias
ou reas de manipulao de alimentos.
3. Lavar o material com escova apropriada e gua corrente.
4. Autoclavar as tampas junto com os vidros; folgar apenas o fechamento, retornando a tampa de volta. Esse procedimento tem o objetivo
de permitir que o vapor penetre no interior do frasco durante a autoclavagem.
5. Autoclavar os frascos a 121 oC por 15 minutos.
6. Aps a autoclavao, fechar os vidros ainda quentes.
Observao: para outros tipos de material (vidraria de laboratrio), usar a
mesma rotina, podendo ser modificado apenas o detergente por outro que
seja indicado para uso em laboratrio.

61
Anvisa

Preparo dos frascos no domiclio


1. Preparar um frasco de vidro limpo, com boca larga e tampa plstica,
de acordo com o citado no captulo Embalagem e Rotulagem.
2. Retirar o rtulo e o papelo que fica sob a tampa. Lavar o frasco cuidadosamente com gua e sabo.
3. Ferver o frasco e a tampa por 15 minutos.
4. Deixar secar naturalmente com a boca voltada para um tecido limpo,
evitando tocar na parte interna do frasco e da tampa (OLIVEIRA et
al., 2006).

Referncias bibliogrficas
AHA (AMERICAN HOSPITAL ASSOCIATION). Technical advisory bulletin on reuse of
disposable medical devices. Chicago,1986. (Catalog n. 031700).
APECIH (ASSOCIAO PAULISTA DE ESTUDOS E CONTROLE DE INFECO
HOSPITALAR). Limpeza e desinfeco de artigos e reas hospitalares e anti-sepsia.
So Paulo, 2004.
AYLIFFE, G. A. Role of the environment of the operating suite in surgical wound infection. Rev Infect Dis, Chicago, v. 13, suppl. 10, p.S800-4, Sept.-Oct. 1991.

BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria SNVS/DISAD/MS n 15, de 23 de agosto de
1988. Regulamenta o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade
antimicrobiana, de uso domstico, industrial, hospitalar e em estabelecimentos relacionados com o atendimento sade, em locais ou estabelecimentos pblicos ou privados. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 1988.
______. Ministrio da Sade. Processamento de artigos e superfcies em estabelecimentos de
sade. Braslia, DF, 1994.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 14, de 28 de fevereiro de 2007. Aprova o Regulamento Tcnico para Produtos Saneantes com Ao
Antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n
50/06. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 mar. 2007.
FAVERO, M. S.; BOND, W. W. Chemical disinfection of medical and surgical materials.
In: BLOCK, S. S. (Ed.) Disinfection, sterilization and preservation. Philadelphia: Lea &
Febiger, 1991. p. 617-641.
62
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

FERNANDES, A. T. Infeco hospitalar e suas interfaces na rea da sade. So Paulo: Atheneu, 2000. v. 1.
OLIVEIRA, M. I. C. et al. Manual de capacitao de multiplicadores: Iniciativa Unidade
Bsica Amiga da Amamentao. Rio de Janeiro: Secretaria de Estado de Sade, 2006.
REICHERT, M.; SCHULTZ, J. K. Sterilization & infection control. Are all your point-ofuse processes in line? OR Manager, Santa Fe, v. 13, n. 12, p. 20-21, Dec. 1997.
RUTALA, W. A. Disinfection and sterilization of patient-care items. Infect Control Hosp
Epidemiol, Chicago, v. 17, n. 6, p. 377-384, June 1996.
TEIXEIRA, O. L. S.; PERACCINI, M. H. Limpeza hospitalar. Rev. Hosp. Adm. Sade, So
Paulo, v. 15, n. 2, p. 66-70, 1991.

63
Anvisa

VII

VII

7. Embalagem e Rotulagem

Simone Figueiredo de Souza


Marta Varella Serapio

Embalagem
A embalagem destinada ao acondicionamento do leite humano ordenhado
deve ser de fcil limpeza e desinfeco, apresentar vedamento perfeito, e ser
constituda de material inerte e incuo ao leite em temperaturas na faixa de
-25 oC (vinte e cinco graus Celsius negativos) a 128 oC (cento e vinte e oito
graus Celsius), no permitindo trocas indesejveis com o produto acondicionado e mantendo seu valor biolgico (BRASIL, 2006).
As embalagens e os materiais que entram em contato com o leite ordenhado precisam ser resistentes aos processos de esterilizao, j que devero ser
esterilizados por mtodos apropriados, conforme o estabelecido no captulo
Processamento de Artigos e Superfcies deste manual.
Quanto aos frascos destinados s doadoras, eles tm de ser embalados individualmente para posterior esterilizao. A data de validade da esterilizao
dever estar registrada no invlucro das embalagens estreis.
Utiliza-se como embalagem para acondicionamento do leite humano ordenhado recipiente de vidro, estril, com boca
larga, tampa plstica rosquevel e volume de 50 a 500 mL,
previamente testado (FIOCRUZ, 2003).
Devem ser descartadas as embalagens que apresentarem no-conformidades
como manchas, sujidades, rachaduras e trincas, entre outras, observando-se
o prazo de validade da esterilizao de acordo com os critrios do CME da
instituio.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Cuidados no armazenamento das embalagens


esterilizadas
No BLH/PCLH
Armazenar as embalagens em local ou recipiente exclusivo, devidamente higienizado, constitudo de material liso, impermevel e resistente aos processos de desinfeco.
No domiclio da doadora
Guardar as embalagens em local (armrio ou recipiente) limpo e fechado, livre de insetos e roedores, afastado de substncias contaminantes
e/ou que desprendam odores fortes.

Rotulagem
Os frascos com leite humano ordenhado cru e pasteurizado devem ser obrigatoriamente rotulados, contendo informaes que permitam a obteno da
histria pregressa do leite, viabilizando assim a rastreabilidade, sempre que
necessrio (BRASIL, 2001).
Nos rtulos dos frascos destinados coleta domiciliar, devem constar pelo
menos as seguintes informaes: identificao da doadora, data e hora da primeira coleta.
Os rtulos do leite pasteurizado estocado no BLH devem ter no mnimo informaes ou identificao que permitam a rastreabilidade e facilitem a adequao do uso s necessidades do receptor, tais como: identificao da doadora,
contedo energtico e validade do leite humano. No caso de informatizao, o
rtulo dever conter localizadores que possibilitem identificar as informaes
necessrias (BRASIL, 2001).
vlido ressaltar a importncia de se manter dados do leite ordenhado associados s informaes contidas no rtulo, ainda que registrados parte,
como: transporte, data da recepo, qualidade fsico-qumica, processamento,
identificao do ciclo de pasteurizao, controle microbiolgico e condies
de estocagem, entre outros (SILVA, 2004).

65
Anvisa

O leite humano ordenhado rotulado deve ser acondicionado de forma a manter a integridade do rtulo e permitir a sua perfeita identificao durante a
conservao e o transporte (BRASIL, 2006).

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

66
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

VIII

8. Amamentao e Doenas
Maternas

Graciete Oliveira Vieira


Sonia Maria Salviano Matos de Alencar
Marco Antnio Alves Cunha

Muitas so as vantagens da amamentao para a criana, a me, a famlia e a


sociedade. O leite materno deve ser o alimento exclusivo at o sexto ms de
vida (AAP, 2005) e, a partir de ento, complementado com outros alimentos
at os dois anos de idade, ou mais.
Embora a superioridade do aleitamento materno seja reconhecida mundialmente, muitas so as causas de desmame precoce. Entre essas se destacam
as doenas infectocontagiosas, que podem acometer tanto a me quanto a
criana. Vale lembrar: quando uma nutriz apresenta sintomas de uma doena
infectocontagiosa, geralmente j exps seu filho ao agente patognico. Nesse
caso, a manuteno da amamentao deve ser avaliada como forma de proteger a criana.

67
Anvisa

H situaes de doenas infecciosas que contra-indicam o aleitamento materno ou exigem cuidados especiais para que a amamentao seja mantida. Apesar desses eventos apresentarem baixo nvel de freqncia, o domnio por
parte dos profissionais de sade das condutas relacionadas amamentao
na vigncia de algumas doenas maternas representa atitude de proteo
vida da criana. Neste captulo, abordaremos as doenas, causadas por bactrias, vrus, parasitas e fungos, que tm alguma relao com o aleitamento
materno.
Segundo o Ministrio da Sade, os profissionais de sade so responsveis pela notificao de doenas (Portaria SVS/MS n 5/2006).

Doenas maternas virais


Nutrizes com sarampo, caxumba, rubola, herpes vrus e doenas causadas
pelos vrus da hepatite, entre outras, podem excretar os vrus no leite, mas a
transmisso para o lactente no comum. Nas infeces causadas pelos retrovrus, a transmisso atravs do leite humano mais freqente, por isso a
amamentao deve ser contra-indicada (LAWRENCE, 1999; COUTSOUDIS
et al., 2003; SUCCI & MARQUES, 2002/2003; LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004). Vale destacar que, na maioria das doenas maternas causadas
por vrus, outras fontes de contaminao para a criana devem ser avaliadas
antes de se atribuir a transmissibilidade apenas ao leite humano. Nos casos
de infeco aguda, o risco de transmisso no parto e ps-parto pode estar
aumentado, j que o leite materno pode conter elevada concentrao de partculas virais e baixos nveis de anticorpos protetores capazes de neutralizar
o agente infeccioso.
Vrios so os trabalhos que relatam que crianas em aleitamento materno exclusivo so de certa forma protegidas contra as infeces virais (DABIS et al.,
2004). Portanto, de maneira geral, no h contra-indicao formal para amamentao na maioria dos casos de doenas virais, exceto para o grupo dos
retrovrus.
As condutas relacionadas amamentao na presena das principais infeces
maternas virais, com possibilidade de transmisso do vrus por meio do leite materno dado para o recm-nascido, esto descritas na Tabela 1 (ver pgina 77).

68
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Citomegalovrus

As manifestaes clnicas da infeco adquirida por citomegalovrus (CMV)


dependem da idade e da imunidade do hospedeiro. O CMV pode ser excretado
intermitentemente na saliva, urina, trato genital e leite humano por vrios anos
aps a primeira infeco e na ocorrncia de reativao de suas formas latentes
(LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004; VIEIRA, ISSLER,TERUYA, 2007).
As infeces adquiridas durante o nascimento ou logo aps de secrees
cervicais maternas ou leite humano usualmente no so associadas a doena
clnica ou seqelas tardias, provavelmente pela passagem de anticorpos maternos especficos transferidos de forma passiva, protegendo o lactente contra
a doena sistmica (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004; AAP, 2003a).
Recm-nascidos prematuros, diferentemente dos recm-nascidos a termo, podem ter concentraes baixas de anticorpos maternos (adquiridos via transplacentria) contra o CMV e desenvolver infeces sintomticas com seqelas
neurolgicas (AAP, 2003a; LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004 ; MIRON et
al., 2005). Do mesmo modo, bebs nascidos de mes com sorologia negativa (soronegativas) para CMV durante a gestao e que se tornam positivas (soroconverso) durante a lactao podem desenvolver doena sintomtica (AAP, 2003a).
No caso de recm-nascidos prematuros, filhos de mulheres CMV-positivas,
a deciso de amamentar deve ser considerada mediante a avaliao do risco
da transmisso da doena versus os benefcios da amamentao, pois os bebs prematuros podem no ter anticorpos protetores e apresentar infeces
sintomticas. Um estudo atual com recm-nascidos pr-termos que tiveram
infeco adquirida no perodo ps-natal precoce, via leite materno de me
CMV-positiva, no mostrou nenhum comprometimento do desenvolvimento
neurolgico e da audio na criana.
preciso destacar que a carga viral reduzida pelo congelamento do leite humano a
-20 oC (AAP, 2003a; YASUDA et al., 2003) e o vrus inativado pela pasteurizao.
Conduta:
Manter o aleitamento dos recm-nascidos com idade gestacional maior
que 32 semanas ou a termo.
Recm-nascidos prematuros, com idade gestacional menor que 32 semanas ou com imunodeficincias por qualquer etiologia, filhos de nutrizes
CMV-positivas, devem interromper temporariamente o aleitamento
materno. Manter a lactao com ordenhas regulares da mama.
Oferecer ao recm-nascido o leite da prpria me pasteurizado ou o leite
humano ordenhado de BLH.
69
Anvisa

Varicela zoster
O vrus da varicela transmitido pelas leses de pele, via respiratria, placentria e pelo leite materno (VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007). Porm, as
principais vias de contgio so a respiratria e o contato direto com as vesculas na pele. No h relato de doena no recm-nascido transmitida pelo
leite materno (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004). O quadro clnico da
forma congnita pode ser grave, sobretudo quando a infeco ocorre at a 28
semana de gestao.
Mes que apresentam sinais e sintomas compatveis com varicela, cujas leses
surgiram entre cinco dias ou menos antes do parto e at dois dias aps, podem
transmitir a doena ao filho em sua forma grave, devido maior quantidade
do vrus na corrente sangnea nesse perodo. Desse modo, a amamentao
contra-indicada temporariamente, e o isolamento da me recomendado
at que as leses evoluam para a fase de crosta (LAMOUNIER, MOULIN,
XAVIER, 2004).
Ainda no se sabe se o vrus est presente no leite materno e se pode infectar
a criana por essa via (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004). O recmnascido deve ser observado at o 21 dia de vida. Durante o perodo de isolamento materno, para manuteno da lactao, o leite deve ser ordenhado e
oferecido ao recm-nascido. Se nesse perodo o beb desenvolver a doena, o
tratamento especfico (imunoglobulina especfica VZIG, 125 unidades, via
intramuscular) (SUCCI, 2001) deve ser iniciado o mais precocemente possvel
(HEUCHAN & ISAACS, 2001).
Quando a doena materna comear entre cinco dias ou mais antes do parto ou
depois do terceiro dia ps-parto, a me pode produzir e transferir anticorpos
para o recm-nascido, tanto por via transplacentria quanto pelo leite materno. Nessas circunstncias, existe a possibilidade de o lactente desenvolver a
forma leve da varicela, mas o isolamento da me no indicado e a amamentao pode ser realizada mediante cuidados especiais de lavagem das mos,
uso de mscara e ocluso de leses (HEUCHAN & ISAACS, 2001).
Conduta:
O aleitamento est contra-indicado, temporariamente, quando as leses
surgem cinco dias ou menos antes do parto ou at dois dias aps.
Isolar o recm-nascido da me, no perodo de risco de infeco.
Na fase de isolamento, manter a lactao com ordenhas regulares da mama.
Oferecer o leite materno ordenhado e pasteurizado ou leite humano de BLH
(quando disponvel), em xcara ou copo.
A amamentao de crianas infectadas recomendada.
70
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Herpes simples 1 e 2
A contaminao pelo vrus do herpes simples pode ocorrer intra-tero (pela via
hematognica transplacentria), durante o parto ou no perodo ps-natal. O risco de contaminao do recm-nascido maior quando a infeco primria ou
ocorre no ltimo ms da gestao, entretanto, a transmisso baixa nos casos
de doena recorrente ou com incio na ltima semana antes do parto.
O risco de transmisso do vrus pelo leite materno muito baixo e a amamentao deve ser mantida (AAP, 2005), exceto quando as vesculas herpticas
estiverem localizadas no peito. Leses ativas em outras partes do corpo devem ser cobertas, recomendando-se cuidados higinicos da nutriz para que o
aleitamento seja mantido (SUCCI, 2001).

Conduta:
A amamentao no deve ser interrompida.
Nos casos de vesculas herpticas localizadas na pele da mama, a criana no deve sugar a mama afetada enquanto persistirem as leses.
As leses herpticas devem ser cobertas.
Orientar a me quanto higiene criteriosa das mos.

Dengue
As nutrizes acometidas pelo vrus da dengue devem continuar amamentando
seus filhos, pois no existe contra-indicao formal nesses casos. Alm disso, se a mulher estiver infectada e mesmo assim se apresentar em condies
de amamentar, proporcionar muitos benefcios sade do lactente. No h
perigo para as crianas, uma vez que o vrus no transferido pelo leite (FIOCRUZ, 2008).
Conduta:
Manter o aleitamento materno, se a me tiver condies de amamentar.

71
Anvisa

Rubola
A rubola uma doena aguda, caracterizada por exantema maculopapular
eritematoso e linfadenopatia generalizada, causada por vrus que pode ser
eliminado pelas secrees respiratrias entre dez dias antes e 15 aps o incio
das leses de pele exantema (AAP, 2003b). A doena habitualmente assintomtica ou subclnica. Tanto linhagens selvagens quanto vacinas do vrus da
rubola foram isoladas no leite humano (AAP, 2003a; RIORDAN, 2005). Apesar de haver transmisso do vrus pelo leite, no tem sido observado quadro
clnico da doena em recm-nascidos. A transmisso tem maior probabilidade de ocorrer por outras vias (AAP, 2003a). No caso de vacinao da nutriz
contra rubola, a amamentao no deve ser interrompida (AAP, 2003a; LAWRENCE, 1999).
Conduta:
No h restrio ao aleitamento materno.
A me no precisa ser isolada de seu filho.

Caxumba
A caxumba uma doena causada por vrus RNA, transmitida pelo contato
com secrees infectadas do trato respiratrio (AAP, 2003b). A infeco pode
ocorrer ao longo de toda a infncia e costuma ser muito leve no primeiro ano
de vida, devido passagem passiva de anticorpos via placentria. Mes com
infeco pelo vrus da caxumba tambm passam anticorpos especficos para o
recm-nascido atravs do seu leite (LAWRENCE, 1999).
Conduta:
A nutriz pode amamentar.
A me no precisa ser isolada de seu filho.

Sarampo
O sarampo uma virose exantemtica, caracterizada por leses de pele maculopapulares eritematosas e enantema patognomnico manchas de Koplik
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

(AAP, 2003b), transmitida por contato direto com gotculas infecciosas ou,
menos comumente, atravs do ar. Os pacientes so contagiosos por um ou
dois dias aps o incio dos sintomas (trs a cinco dias antes do surgimento do
exantema) at quatro dias aps o surgimento das leses de pele (AAP, 2003b).
O vrus do sarampo ainda no foi isolado no leite humano; porm, anticorpos
especficos so encontrados no leite de mulheres vacinadas contra a doena.
Conduta:
O aleitamento materno no est contra-indicado.
Indicar o isolamento respiratrio da me, durante os primeiros quatro
dias aps o incio do exantema.
Alimentar a criana com leite materno ordenhado durante o perodo de
isolamento. O leite materno ordenhado pode ser dado criana, porque
a imunoglobulina A secretria comea a ser produzida aps 48 horas do
incio do exantema da me (LAWRENCE, 1999).
Indicar o uso de imunoglobulina no beb. A imunoglobulina pode ser
administrada para prevenir ou modificar o curso da doena em uma
pessoa susceptvel, dentro de seis dias aps a exposio, na dose de 0,25
mL/kg, via intramuscular. Em crianas que receberam imunoglobulina, a vacina contra o sarampo (se no estiver contra-indicada) deve ser
aplicada cinco meses aps a administrao da imunoglobulina, desde
que a criana tenha ao menos 12 meses de idade.

Sndrome da imunodeficincia adquirida (Aids)


O vrus da imunodeficincia humana (HIV) excretado livre ou no interior
de clulas no leite de nutrizes infectadas. O risco de uma me infectada pelo
HIV transmitir o vrus para o filho por meio do leite humano varia de 7 a 22%
(SUCCI & MARQUES, 2002/2003). A contaminao via leite materno em mulheres que adquiriram a infeco depois do perodo ps-natal foi verificada
em 29% (15-53%) dos casos (LAWRENCE, 1999; COUTSOUDIS et al., 2003;
SUCCI & MARQUES, 2002/2003). A transmisso ocorre tanto por mes sintomticas quanto assintomticas.
No recm-nascido, as portas de entrada do vrus so as mucosas nasofarngea e gastrintestinal. A contaminao pode ocorrer em qualquer estgio do
aleitamento, sendo mais freqente nas primeiras semanas em especial nas
infeces pelo HIV mais recentes (sobretudo nas infeces agudas), devido a
maior quantidade do vrus na corrente sangnea, e nos casos em que a me
tem CD4 diminudo.
73
Anvisa

A carga viral no leite materno um importante determinante do risco de


transmisso (COUTSOUDIS et al., 2003), sendo significativamente mais elevada no colostro ou no leite anterior. A infeco pelo HIV uma das poucas
situaes onde h consenso de que a amamentao deve ser contra-indicada
(AAP, 2003a; AAP, 2005; BRASIL, 2004).
O Ministrio da Sade recomenda que as mes portadoras do HIV no amamentem e que a amamentao cruzada seja terminantemente contra-indicada.
No entanto, o processamento e a pasteurizao do leite humano ordenhado
(62,5 oC/30 min.), de acordo com a recomendao da Rede Brasileira de Bancos de Leite Humano, so seguros e possibilitam a inativao das partculas
do HIV, tanto na forma livre quanto no interior de clulas infectadas (BRASIL,
2004).
Conduta:
Interromper a amamentao.
Indicar leite humano pasteurizado por BLH (se disponvel) durante a
permanncia hospitalar.
Contra-indicar o uso de leite humano ordenhado sem pasteurizao por
um BLH.
Recomendar o uso de frmula infantil, orientando a me sobre obteno,
preparo e uso da frmula. Consultar o Guia prtico de preparo de alimentos para crianas menores de 12 meses que no podem ser amamentadas, do Ministrio da Sade (BRASIL, 2006a).
Mes soropositivas podem oferecer seu leite aos filhos, se devidamente pasteurizado em BLH, mediante rotina escrita com ciclo de pasteurizao
especfico, a 62,5 oC por 30 minutos (vide captulo Pasteurizao).
Observao: nenhum servio de sade e nenhum profissional de sade
podem recomendar ou permitir que uma criana seja amamentada diretamente no peito de outra mulher ou seja alimentada com leite humano
ordenhado doado sem pasteurizao.

Vrus T- linfotrpico humano tipo 1 e tipo 2 (HTLV-1 e 2)


Assim como o vrus da imunodeficincia humana, os vrus T-linfotrpico humano tipo 1 (HTLV-1) e T-linfotrpico humano tipo 2 (HTLV-2) podem estar
presentes no leite humano. O vrus do tipo 1 causa leucemia, mielite e infeco ocular que pode levar cegueira. J o vrus do tipo 2 no apresenta risco
de doena conhecido. Ambos os tipos podem ser transmitidos pelo sangue,
agulhas contaminadas, relaes sexuais e de me para filho.
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

A transmisso do HTLV-1 ocorre primariamente pelo leite materno. O congelamento do leite de mes HTLV-1-positivas temperatura de -20 oC tem
sido usado como mtodo de inativao do vrus, porm, o Centro de Controle
e Preveno de Doenas (Centers for Disease Control and Prevention-CDC)
define que toda me infectada pelo HTLV-1 deve ser aconselhada a no amamentar.
No sangue perifrico, a quantidade de clulas infectadas pequena quando
comparada com o nmero de clulas T infectadas no leite humano. Talvez isso
explique o elevado risco de transmisso do vrus atravs da amamentao, especialmente se estiver associada idade materna avanada e for realizada por
perodo superior a trs meses (LAWRENCE, 1999; ROUSSEAU et al., 2003).
A possvel transmisso do HTLV-2 pelo leite humano ainda no est bem estabelecida. At que se tenham dados disponveis, mulheres soropositivas so
aconselhadas a no amamentar.
Conduta:
Interromper a amamentao de mes soropositivas para HTLV-1.
Desaconselhar a amamentao de mes soropositivas para HTLV-2.
Recomendar a alimentao da criana com leite humano pasteurizado
(em BLH) ou frmula infantil. Consultar o Guia prtico de preparo de
alimentos para crianas menores de 12 meses que no podem ser amamentadas, do Ministrio da Sade (BRASIL, 2006a).

Hepatites virais
Os vrus das hepatites A, B e C podem ser transmitidos para a criana durante
a gravidez, parto ou ps-parto (AAP, 2003b; LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER, 2004).
Hepatite A
O meio de transmisso mais comum da hepatite A resultante da contaminao fecal a partir da ingesto oral do vrus (via fecal-oral). Por conseguinte, esse
vrus tem maior possibilidade de ser transmitido ao recm-nascido no momento do parto, sobretudo se o parto for por via vaginal, pelo maior risco de contato
com as fezes maternas. Na fase aguda da doena, pode ocorrer a transmisso
do vrus da hepatite A pelo leite materno (LAMOUNIER, MOULIN, XAVIER,
2004).
75
Anvisa

Conduta:
Manter a amamentao.
Se o parto ocorrer na fase aguda da doena, o recm-nascido deve receber
imunoglobulina humana em dose adequada (AAP, 2003b), conforme
prescrio mdica.
Hepatite B
O antgeno de superfcie da hepatite B (HBsAg) foi detectado no leite de mulheres HbsAg-positivas. Apesar de o vrus poder ser excretado no leite materno, a transmisso da doena se d principalmente no perodo perinatal (80 a
90%), atravs do sangue e secrees maternas. Tambm possvel que pequenas quantidades de sangue possam ser ingeridas pelo recm-nascido durante
a amamentao, quando presentes leses sangrantes nos mamilos (HILL et
al., 2002).
Estudos sugerem que a presena do vrus no leite no aumenta o risco de
infeco para o recm-nascido (AAP, 2003a). No entanto, para eliminar o risco
terico de transmisso por essa via, recomendam-se algumas medidas, listadas no quadro abaixo, para filhos de mes com hepatite B (AAP, 2003a; AAP,
2003b).
Conduta:
No contra-indicar a amamentao desde que:
a) tenha sido aplicada a vacina contra hepatite B, de preferncia antes de
12 horas de vida;
b) tenha sido aplicada imunoglobulina especfica contra hepatite B ou imunoglobulina standard, conforme prescrio mdica, tambm nas primeiras 12 horas de vida.
Nos casos de mes com hepatite B diagnosticada durante a amamentao, recomenda-se manter a amamentao.
Hepatite C
O vrus da hepatite C (HCV) j foi detectado no leite de mes HCV-positivas,
mas a transmisso atravs da amamentao ainda no foi comprovada; por
isso, o aleitamento materno no est contra-indicado (AAP, 2003a). O Comit
de Doenas Infecciosas da Academia Americana de Pediatria (American Academy of Pediatrics-AAP) recomenda que as mes sejam informadas a respeito
76
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

do risco terico, ainda no confirmado, de transmisso do vrus para a criana


via leite materno (AAP, 2003a).
Conduta:
No contra-indicar a amamentao.
Em casos de carga viral elevada ou leses mamilares, deve-se considerar
a interrupo temporria da amamentao at a estabilizao do quadro
ou cicatrizao do trauma mamilar.
Na Tabela 1, esto relacionadas as condutas quanto interrupo ou no do
aleitamento materno na ocorrncia de algumas infeces virais.
Tabela 1 - Conduta em relao amamentao em algumas infeces virais
na nutriz

Infeces maternas virais e amamentao


Tipo de vrus
Citomegalovrus
Hepatite A
Hepatite B
Hepatite C

Rubola
Caxumba
Hepes simples

Varicela

Sarampo
HTLV 1 e 2
HIV

Recomendao
Amamentar*
Amamentar*
Amamentar, desde que aplicadas a vacina anti-hepatite B e a imunoglobulina*.
Amamentar*
Contra-indicar temporariamente se
houver fissura nos mamilos ou carga
viral elevada.
Amamentar*
Amamentar*
Amamentar quando as leses no atingirem as mamas.
Se as leses forem no seio, suspender
temporariamente a amamentao.
Amamentar, exceto quando as leses surgirem entre cinco dias antes e dois dias
aps o parto. Nessa situao, suspender
a amamentao temporariamente.
Amamentar*
No amamentar
No amamentar

*Ver comentrios e demais condutas no texto.


77
Anvisa

As mulheres que no receberam as imunizaes recomendadas antes ou


durante a gestao podem ser imunizadas durante o perodo de lactao. No existe nenhuma evidncia que indique risco para a criana da
presena potencial do vrus vivo de vacinas no leite humano. Por isso,
se houver indicao, as nutrizes podem ser imunizadas.

Doenas maternas bacterianas


Tuberculose pulmonar
As recomendaes para amamentao em mes com tuberculose dependem
da poca do diagnstico da doena e da fase do tratamento. O bacilo de Koch
excepcionalmente excretado pelo leite materno; a contaminao do recmnascido habitualmente ocorre atravs do trato respiratrio. Assim, mes com
tuberculose extrapulmonar podem amamentar. Mulheres que recebem o tratamento adequado por duas a trs semanas dificilmente mantm-se bacilferas, sendo consideradas no-contagiantes.
Nos casos de mes bacilferas, ou seja, no tratadas ou em tratamento com
menos de duas a trs semanas, recomendam-se algumas medidas (relacionadas no quadro abaixo) por causa da transmisso potencial atravs das gotculas do trato respiratrio (BRASIL, 2001; VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007).
Conduta:
Me contagiante ou bacilfera:
- Manter o tratamento da me com as drogas contra a tuberculose.
- Amamentar com o uso de mscaras (cobrindo o nariz e a boca) at que
a nutriz deixe de ser bacilfera.
- Diminuir o contato prximo com a criana at que a me deixe de ser bacilfera.
Me no-contagiante ou abacilfera:
- Manter a amamentao.
Quando o diagnstico de tuberculose materna for realizado durante
a amamentao, o lactente deve ser considerado como potencialmente
infectado. Nesses casos, recomenda-se:
- No suspender a amamentao.
- Fazer teste tuberculnico na criana e investigar a doena.
78
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Outras formas de tuberculose, alm da pulmonar, devem sempre ser pesquisadas e, quando diagnosticadas, no contra-indicam o aleitamento materno.
As drogas atualmente recomendadas para o tratamento da tuberculose so
compatveis com a amamentao, mas os lactentes devem ser monitorados
em relao a possveis efeitos colaterais.

Hansenase contagiante (Virchowiana)


A hansenase uma doena de alta infecciosidade e baixa patogenicidade.
Apresenta um quadro clnico varivel, que depende basicamente da resposta
imunolgica celular do indivduo. transmitida pelo contato pessoal, preferencialmente prolongado, por meio das secrees nasais e da pele. O bacilo
pode ser isolado no leite materno nos casos de doena de Hansen no tratada,
bem como em pacientes com durao do tratamento inferior a trs meses com
sulfona (dapsona ou clofazamina) ou inferior a trs semanas com rifampicina.
Leses de pele na mama tambm pode ser fonte de infeco para o recmnascido (BRASIL, 2001).
No h contra-indicao para a amamentao se a me estiver sob tratamento
adequado (LAWRENCE, 1999). Os medicamentos indicados podem passar
para o leite humano em baixas concentraes, no havendo relato de efeitos
colaterais graves. O tratamento precoce do recm-nascido deve ser estabelecido e realizado simultaneamente com o tratamento materno. As drogas utilizadas so as mesmas da me.
Conduta na me contagiante:
Evitar contato pele a pele entre a me e a criana.
Amamentar com mscaras descartveis.
Lavar as mos cuidadosamente antes de amamentar.
Realizar desinfeco dos materiais que entram em contato com
as secrees nasais maternas.
Usar lenos descartveis.

Mastite
Mastite um processo inflamatrio da mama, acompanhado ou no de infeco. Quando se associa lactao, denomina-se mastite lactacional ou puerperal.
79
Anvisa

Segundo a Organizao Mundial da Sade, as principais causas de mastite


so estase do leite (causa primria) e infeco (WHO, 2000).
Vrias espcies de microrganismos tm sido associadas mastite puerperal,
destacando-se o Staphylococcus aureus como o agente mais comum, seguido
do estafilococo coagulase-negativo (WHO, 2000). Entre as espcies menos
freqentemente isoladas esto: Streptococcus (alfa, beta e no-hemoltico),
Escherichia coli, espcies de bacterides, Corynebacterium kroppenstedti, Corynebacterium
amycolatum, Corynebacterium tuberculostearicum, Salmonella, Mycobacterium tuberculosis,
Candida e Cryptococcus (WHO, 2000; VIEIRA et al., 2006). Em geral, a presena de
patgenos bacterianos no leite materno no representa risco para o lactente
(WHO, 2000; VIEIRA et al., 2006; VIEIRA & GIUGLIANI, 2007).
Os abscessos no seio ocorrem raramente e tm o risco potencial de romper o
sistema ductal, liberando grande quantidade de patgenos bacterianos, como
Staphylococcus aureus, no leite (AAP, 2003a). Nesses casos, recomenda-se no
amamentar no seio afetado pelo abscesso; entretanto, a alimentao no seio
afetado pode ser restabelecida, uma vez que a me seja tratada adequadamente com antimicrobiano e aps realizada a drenagem cirrgica do abscesso. Mesmo quando a amamentao interrompida no seio com abscessos, a
alimentao pode ser mantida no seio no afetado (AAP, 2003a; VIEIRA et al.,
2006; VIEIRA & GIUGLIANI, 2007).
Conduta:
Esvaziamento completo da mama por meio da manuteno da amamentao e retirada manual do excesso de leite aps as mamadas, como
procedimento de maior importncia no tratamento.
Tratamento sintomtico da dor com analgsicos, preferencialmente o
ibuprofeno, frmaco compatvel com o aleitamento materno.
A antibioticoterapia est indicada quando a contagem de clulas e a
cultura da secreo lctea sugerir infeco (quadro clnico significativo
desde o incio), quando houver fissura visvel de mamilos ou se os sintomas apresentados no melhoram aps 12 a 24 horas de tratamento com
ordenha. Nesses casos, devem ser prescritos antibiticos que sejam efetivos contra o S. aureus, produtor de betalactamase. Em todos os casos, os
antibiticos devem ser utilizados por, no mnimo, dez a 14 dias, porque
os tratamentos mais curtos apresentam alta incidncia de recorrncia
(VIEIRA & GIUGLIANI, 2007).

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Tem sido indicado o emprego de compressas frias em substituio s


quentes, destacando-se particularmente o efeito anestsico local das
compressas frias e o risco de queimaduras das compressas quentes. As
compressas frias devem ser usadas em intervalos regulares de at duas
em duas horas, entre as mamadas, e durante no mximo 10-15 minutos
(VIEIRA & GIUGLIANI, 2007).
Como medidas de suporte, recomenda-se apoio emocional, repouso e ingesto abundante de lquidos, entre outras (VIEIRA et al., 2006).

Doena diarrica
Recomenda-se manter a amamentao durante a doena diarrica materna.
Porm, fundamental realizar os cuidados higinicos maternos, em especial a
higiene das mos aps o uso do sanitrio, uma vez que os agentes etiolgicos
da diarria no esto presentes no leite humano, mas podem ser importantes
contaminantes externos (VIEIRA, ISSLER, TERUYA, 2007).

Sfilis
A sfilis uma doena transmitida por contato sexual e por outras formas,
como contato com pessoa que tenha leses ativas em mucosas e mamas. No
h evidncias de transmisso pelo leite humano. A nutriz com sfilis primria
ou secundria com leses acometendo a mama, sobretudo na arola, pode
infectar a criana. Nesses casos, a amamentao ou o uso de leite ordenhado
da prpria me est contra-indicado at o tratamento e a regresso das leses.
Com 24 horas aps o tratamento com penicilina, o agente infeccioso raramente
identificado nas leses. Assim, no h contra-indicao amamentao aps
o tratamento adequado (LAWRENCE, 1999; CAMELO & MOTTA, 2004).

Brucelose
H relato de isolamento da Brucella melitensis no leite humano, bem como de casos de doena em lactentes amamentados exclusivamente ao seio. Isso confirma
a possibilidade de transmisso via leite materno.
O aleitamento materno deve ser evitado na fase aguda de doena grave na me,
podendo ser utilizado o leite humano ordenhado e pasteurizado. Logo que a
doena for tratada com antimicrobianos e a nutriz apresentar melhora clnica, a
amamentao pode ser restabelecida (COSTA, WALKER, SCHECHTER, 2000).
81
Anvisa

Doenas maternas parasitrias


A transmisso de parasitas para a criana atravs do leite materno s ocorre
em circunstncias especiais.

Doena de Chagas
Na doena de Chagas, o parasita (Trypanosoma cruzi) pode ser excretado no
leite, sobretudo na fase aguda da doena, mas a infeco aguda no lactente
parece ter evoluo benigna e seqelas tardias raras. Experimentos em laboratrio j demonstraram que a pasteurizao do leite humano eficaz e previne
a transmisso da doena (FERREIRA et al., 2001).
Conduta:
Recomendar a amamentao nos casos de doena de Chagas crnica, exceto se houver sangramento mamilar evidente ou presena intermitente
do parasita na corrente sangnea (BRASIL, 2001).
Contra-indicar a amamentao na fase aguda da doena (BRASIL, 2001).

Malria
Como a malria no transmitida entre humanos, a amamentao pode ser
mantida se as condies clnicas da me permitirem. No h nenhuma evidncia indicando que a malria possa ser transmitida pelo aleitamento materno (CAMELO & MOTTA, 2004). O tratamento com sulfonamidas deve ser
evitado no primeiro ms de lactao (SUCCI & MARQUES, 2002/2003).
Conduta:
Manter a amamentao.
Uso de drogas antimalricas no contra-indicam a amamentao.
Evitar o uso de sulfonamidas no primeiro ms de lactao.
A Tabela 2 resume as condutas quanto ao aleitamento materno na vigncia de
algumas infeces bacterianas e parasitrias na nutriz.
82
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Tabela 2 - Conduta em relao amamentao em algumas infeces bacterianas e parasitrias na nutriz

Infeco na nutriz

Conduta*

Tuberculose pulmonar abacilfera

Amamentar

Hansenase no-contagiante

Amamentar

Mastite

Amamentar

Sfilis

Amamentar aps tratamento adequado

Brucelose

Amamentar aps tratamento adequado

Doena diarrica

Amamentar

Doena de Chagas

Amamentar

Malria

Amamentar

* Ver comentrios e demais condutas no texto.

Infeces por fungos


Paracoccidiomicose
Doena granulomatosa sistmica causada por fungo, cuja transmisso se d
provavelmente por via respiratria. No h contra-indicao para o aleitamento materno. O cotrimoxazol, comumente usado no tratamento, excretado no leite e pode causar efeitos colaterais graves no recm-nascido (COSTA,
WALKER, SCHECHTER, 2000; CAMELO & MOTTA, 2004).

Criptococose
Doena causada por fungo e amplamente difundida na natureza. Os pacientes
de maior risco para desenvolver a doena so os portadores de deficincia
da imunidade celular, incluindo os portadores de HIV/Aids. No h relato
de transmisso do vrus entre humanos. Assim, o aleitamento materno no
contra-indicado (COSTA, WALKER, SCHECHTER, 2000; CAMELO &
MOTTA, 2004).

83
Anvisa

Consideraes finais
Conclui-se que a manuteno da amamentao possvel e desejvel na grande maioria das doenas infecciosas virais, bacterianas, parasitrias e fngicas
aqui discutidas. Cabe aos profissionais de sade despender esforos para que
as condutas sejam realizadas e a amamentao continuada.
Nos casos de interrupo temporria da amamentao, so recomendadas
atitudes e condutas para que a lactao seja mantida, como a realizao de
ordenhas regulares da mama e a oferta de leite humano pasteurizado em banco de leite. O rigoroso controle de qualidade dos BLHs e a pasteurizao do
leite a 62,5 oC por 30 minutos garantem a distribuio de um produto seguro
e isento de microrganismos patognicos. Quando for indicada a interrupo
temporria do aleitamento materno devido ao tratamento medicamentoso, o
leite ordenhado da prpria me tem de ser desprezado e no deve ser pasteurizado.

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84
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

doenas na relao nacional de notificao compulsria, define doenas de notificao


imediata, relao dos resultados laboratoriais que devem ser notificados pelos Laboratrios de Referncia Nacional ou Regional e normas para notificao de casos. Dirio
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86
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

IX

9. Doadoras e Doaes

Sonia Maria Salviano Matos de Alencar

O controle clnico das doadoras de suma importncia. Por meio dele possvel detectar algumas doenas que podem ser transmitidas aos recm-nascidos, as quais impedem a amamentao e a doao do leite humano (COUTO,
PEDROSA, NOGUEIRA, 2003; HINRICHSEN, 2004).
As doaes para posterior distribuio a crianas prematuras, com baixo
peso e/ou doentes tm de observar aspectos referentes a uma cuidadosa
seleo, classificao e acompanhamento das doadoras. Esses requisitos
devem integrar a rotina do BLH ou PCLH.
So consideradas doadoras as nutrizes saudveis que apresentam secreo
lctica superior s exigncias de seu filho e que se dispem a doar o excedente
por livre e espontnea vontade (BRASIL, 2006).
Tambm so consideradas doadoras as nutrizes que esto temporariamente
impedidas de amamentar seus filhos diretamente no peito, por razes ligadas
sade dos mesmos, ou outras razes no relacionadas sade do recmnascido, mas consideradas compatveis com a amamentao. Desse modo, as
nutrizes cujos filhos esto internados em unidades neonatais ou outras unidades hospitalares, e que ordenham leite humano para estimulao da produo ou para consumo exclusivo de seus filhos, so tambm classificadas como
doadoras.
contra-indicado o aleitamento cruzado, ou seja, o aleitamento da
criana por nutriz que no seja a me biolgica (ama de leite).
No Brasil, todo o leite humano oferecido a bebs de mulher que no seja
a me biolgica deve ser processado de acordo com a norma para funcionamento de bancos de leite humano RDC/Anvisa n 171/2006.
87
Anvisa

IX
As nutrizes que por algum motivo fazem uso, temporrio ou no, de drogas
compatveis com a amamentao devem ser rigorosamente avaliadas pelo
mdico do BLH ou PCLH.
Considerando que as doaes de leite humano ordenhado so destinadas
prioritariamente para recm-nascidos prematuros e/ou doentes, a utilizao
de qualquer medicamento pela doadora pode potencializar ou prejudicar o
efeito dos tratamentos estabelecidos para essas crianas.

Captao de doadoras
O BLH e PCLH devem estabelecer programas capazes de garantir captao de
nmero adequado de doadoras para atender demanda dos receptores das
unidades assistidas.

Formas de captao de doadoras


Orientao pr-natal e/ou distribuio de material escrito contendo informaes referentes a vantagens e manejo da amamentao, anatomia
da mama, fisiologia da lactao, tcnicas de ordenha do leite excedente,
conservao e doao, entre outras.
Orientao s purperas internadas nas maternidades e/ou distribuio de material escrito contendo informaes referentes s tcnicas de
ordenha manual do leite excedente, conservao, doao e outras.
Orientao nos servios de acompanhamento ps-natal das patologias
relacionadas amamentao.
Orientao nos ambulatrios, centros de sade, locais de atuao das
equipes do Programa de Sade da Famlia e em outros servios que
acompanham crianas menores de seis meses, e/ou distribuio de material escrito contendo informaes referentes s tcnicas de ordenha
manual do leite excedente, conservao, doao e outras.
Divulgao em rdio, televiso, jornais, escolas, eventos, etc.

Triagem de doadoras
A triagem das doadoras deve ser realizada por um profissional treinado, no momento do primeiro contato da nutriz com o BLH ou PCLH, mediante o preenchimento de formulrio de cadastro que contenha as seguintes informaes:
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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

X
Nome completo.
Data de nascimento.
Endereo.
Local onde realizou o pr-natal.
Nmero de consultas.
Peso no incio e final da gestao.
Resultados de exames: hematcrito, VDRL e sorologias realizadas.
Intercorrncias no pr-natal e tratamento.
Data e local do parto.
Intercorrncias e tratamento durante internao na maternidade

Seleo de doadoras
A seleo de doadoras de responsabilidade do mdico responsvel pelas
atividades mdico-assistenciais do BLH ou PCLH. Para que a nutriz seja confirmada como doadora de leite humano, os seguintes requisitos devem ser
respeitados:
Estar amamentando ou ordenhando leite para o prprio filho.
Ser saudvel.
Apresentar exames pr ou ps-natal compatveis com a doao de
leite ordenhado.
No fumar mais que 10 cigarros por dia.
No usar medicamentos incompatveis com a amamentao.
No usar lcool ou drogas ilcitas.
Realizar exames (hemograma completo, VDRL, anti-HIV e demais
sorologias usualmente realizadas durante o pr-natal) quando o carto de pr-natal no estiver disponvel ou quando a nutriz no tiver
feito o pr-natal.
Outros exames podem ser realizados conforme perfil epidemiolgico
local ou necessidade individual da doadora.

89
Anvisa

Acompanhamento das doadoras


Primeira doao
As doadoras aptas devem iniciar a ordenha o mais precocemente possvel, observando a tcnica descrita no captulo Ordenha e Coleta. Aps o
cadastramento, o BLH ou PCLH deve agendar a coleta e garantir informaes sobre as boas prticas de manipulao do leite ordenhado.
Na primeira coleta, interna ou externa, um profissional habilitado deve
observar e complementar se necessrio as seguintes informaes:
Formulrio de cadastramento.
Carto do pr-natal.
Caderneta da criana.
Sempre que possvel, o profissional que companhar a primeira coleta tambm
deve verificar:
A amamentao do filho da doadora, objetivando o adequado posicionamento e pega da arola para manuteno da amamentao exclusiva;
Se a criana no est recebendo gua, chs ou qualquer outro lquido
ou alimento antes de completar seis meses de idade;
Se a criana no faz uso de mamadeira, chupetas e bicos, entre outros
produtos.

Doaes subseqentes
Da segunda coleta em diante, o BLH ou PCLH deve avaliar o surgimento de
intercorrncias sade da doadora ou de seu filho. Se houver intercorrncias,
o profissional responsvel pela coleta tem de comunicar imediatamente ao
mdico para que este analise se a doao ser ou no aceita para a pasteurizao. O mdico tambm deve avaliar a necessidade de encaminhamento da
doadora a um servio de sade para que se garanta o tratamento especfico.
Em casos de intercorrncias, novas doaes sero aceitas aps reavaliao e
autorizao pelo mdico responsvel.
90
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Todos os BLHs e PCLHs devem:


Cadastrar todas as doadoras.
Preencher corretamente a ficha de cadastramento das doadoras.
Realizar avaliao mdica para validao das informaes e oficializao do
cadastramento.
Explicar a anatomia e fisiologia da mama lactante.
Avaliar as tcnicas de ordenha.
Ensinar o adequado posicionamento e pega da arola.
Observar e avaliar a mamada.
Realizar checagem da condio de sade a cada doao.
Realizar checagem da condio do ambiente de coleta do leite.
Desqualificar a doao quando do surgimento de patologias ou da utilizao
de medicamentos incompatveis com a amamentao.
Observar se os filhos das doadoras cadastradas so acompanhados regularmente nas unidades de sade e se mantm o calendrio vacinal atualizado.

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de
setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
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de Janeiro: Medsi, 2004. p.153-157.

91
Anvisa

10. Ordenha e Coleta

Sonia Maria Salviano Matos de Alencar

A ordenha do leite humano a ao de manipular a mama lactante pressionando-a


cuidadosamente para a retirada do leite. A manipulao pode ser feita pela prpria
nutriz (auto-ordenha), por um profissional de sade ou por algum de sua escolha.
Preferencialmente a ordenha deve ser realizada com as mos, por ser a forma mais
efetiva, econmica, menos traumtica e menos dolorosa, alm de reduzir possveis
riscos de contaminao e poder ser feita pela mulher sempre que necessrio (OLIVEIRA et al., 2006).
O uso de bombas tira-leite no indicado, pois pode gerar desconforto, risco
e/ou agravamento de traumas mamilares. Alm disso, as bombas so de difcil
limpeza e esterilizao, propiciando a proliferao bacteriana, que freqentemente leva contaminao do leite humano ordenhado cru (OLIVEIRA et al.,
2006).
Caso o produto no seja corretamente resfriado, essa contaminao pode resultar no aumento da carga microbiana, a partir da utilizao da lactose do
leite com produo de cido lctico. Essa modificao qumica leva reduo
do valor nutricional do LHOC e da biodisponibilidade do clcio e do fsforo
(SILVA, 2004).
Os profissionais que prestam cuidado me e ao beb devem conhecer a tcnica correta da ordenha manual, e garantir que todas as mes aprendam a
ordenhar seu prprio leite. A ordenha deve ser feita com cuidado, pois as
mamas lactantes so sensveis; e quando a tcnica no adequada, pode acarretar trauma na arola ou em outras reas do peito (OLIVEIRA et al., 2006).
A ordenha pode ser considerada como indicador do controle de qualidade do
leite, uma vez que, se no for bem conduzida, o produto poder apresentar
sujidades, odores estranhos, etc., e dessa forma no poder ser utilizado. A
ordenha pode ser realizada no BLH, no PCLH ou no domiclio da doadora
(SILVA, 2004).

92
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

X
Indicaes de ordenha
A maioria das mulheres, do terceiro ao quinto dia aps o parto, costuma
produzir leite em excesso. Nessa fase, praticamente todas as nutrizes sadias
podem se tornar doadoras de leite humano (OLIVEIRA et al., 2006).
As principais indicaes de ordenha esto relacionadas condio materna e/
ou do beb (OPAS, 2001; MELO, 2005; OLIVEIRA et al., 2006):
Manter a lactao.
Aliviar o ingurgitamento mamrio (peito empedrado).
Aliviar a tenso na regio mamilo-areolar visando a uma pega adequada.
Alimentar bebs que no tm condio de sugar diretamente no peito
da me, por prematuridade, doena e outras dificuldades relacionadas
amamentao.
Fornecer leite para o prprio filho, no caso de volta ao trabalho ou
separao temporria por outras causas.
Tratar mastite.
Colher o leite para ser doado a um BLH.
Outras indicaes.

Tcnica de ordenha manual


No Brasil, as tcnicas de ordenha manual foram popularizadas por meio de
cursos, treinamentos e publicaes sobre manejo da mama puerperal, na dcada de 80, coordenados por Vera Heloisa Pileggi Vinha (VINHA, 1983). O
sucesso desta tcnica est relacionado a sua adequada aplicao pelos profissionais de sade, ao ensinamento das mes e, conseqentemente, eficaz
estimulao do reflexo da ocitocina (OLIVEIRA et al., 2006).
Existem diversas maneiras para estimulao do reflexo de ocitocina, sendo
as mais importantes as que levam as nutrizes ao relaxamento, tranqilidade,
aumento da autoconfiana e motivao para amamentar.

93
Anvisa

Condies para estimulao do reflexo da ocitocina


Ambiente tranqilo, agradvel e de preferncia privativo.
Local confortvel e que permita adequada acomodao da nutriz.
Reduzir ou eliminar fontes de dor, desconforto e ansiedade.
Facilitar o relaxamento da nutriz estimulando pensamentos e sentimentos agradveis.
Evitar interrupes e interferncias externas.
Estimular a me a expressar seus sentimentos.
Orientar a me a balanar, massagear delicadamente ou acariciar as
mamas, principalmente na regio mamilo-areolar.
Massagear as costas da nutriz ou orientar algum familiar para faz-lo
(OLIVEIRA et al., 2006).

Procedimentos para a ordenha e coleta


Ateno: os servios que utilizam bomba tira-leite devem garantir que
as partes do equipamento que entram em contato com o alimento estejam adequadamente esterilizadas a cada nova coleta, e no permitir que
o leite ordenhado cru entre em contato com superfcies contaminadas.
A ordenha deve ser conduzida com rigor higinico-sanitrio capaz de garantir
a manuteno das caractersticas imunobiolgicas e nutricionais dos produtos que sero empregados na alimentao de bebs prematuros e de extremo
baixo peso (SILVA, 2004; OLIVEIRA et al., 2006; BRASIL, 2006). Para tanto,
indispensvel explicar a finalidade e a importncia dos procedimentos e
orientar a nutriz quanto aos seguintes cuidados:
Usar exclusivamente utenslios previamente esterilizados para a coleta do leite humano.
Utilizar vesturio prprio e exclusivo quando a ordenha e a coleta
forem realizadas em ambiente hospitalar, BLH ou PCLH.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Prender obrigatoriamente os cabelos, com gorro, touca de banho ou


pano amarrado, e proteger a boca e narinas com mscara, fralda de
tecido ou pedao de pano.
Lavar as mos e antebraos com gua corrente e sabonete at os cotovelos. As unhas devem estar limpas e de preferncia curtas.
Ateno: caso a lavagem das mamas seja realizada, utilizar apenas
gua, pois o sabonete resseca os mamilos e os predispe a fissuras
(FERNANDES, 2000).
Evitar conversas durante a ordenha.
Usar luvas se a ordenha no for feita pela prpria nutriz.
Procurar uma posio confortvel e manter os ombros relaxados.
Apoiar o peito com uma das mos e com a outra posicionar os dedos
indicador e mdio na regio areolar; em seguida, iniciar massagens
circulares at chegar base do peito, prximo s costelas.
Estimular o reflexo da ocitocina.
Inclinar-se levemente para frente, para iniciar a retirada do leite.
Colocar o dedo polegar no limite superior da arola e o indicador no
limite inferior, pressionando o peito em direo ao trax.
Aproximar a ponta dos dedos polegar e indicador, pressionando de
forma intermitente os reservatrios de leite (esses movimentos devem ser firmes, do tipo apertar e soltar, mas no devem provocar dor;
caso ela ocorra, a tcnica est incorreta).
Desprezar os primeiros jatos de leite (0,5 a 1 mL).
Mudar de cinco em cinco minutos, aproximadamente, a posio dos
dedos (de superior e inferior para lateral direita e esquerda, e para a
posio oblqua), buscando retirar o leite de todo o peito.
Explicar nutriz que nos primeiros minutos o leite no sai, ou sai em
pequena quantidade, e que isso ocorre at a liberao do reflexo da
ocitocina (descida do leite). Esclarecer tambm que o tempo de ordenha varia de me para me, podendo demorar de 15 minutos a mais
de uma hora, principalmente nos casos de ingurgitamento mamrio
severo.
Durante a ordenha, deve-se evitar puxar ou comprimir o mamilo e
fazer movimentos de deslizar ou de esfregar a mama, pois podem
lesar a pele e o tecido mamrio.
95
Anvisa

A retirada de leite deve ser feita preferencialmente pela prpria nutriz, quando as mamas estiverem macias, da a importncia de iniciar
a ordenha nos primeiros dois dias aps o parto.
No caso de novas coletas para complementao do volume j coletado anteriormente, usar um copo de vidro fervido por 15 minutos
(contados a partir do incio da fervura) e resfriado.
Ao final da coleta, acrescentar o leite ordenhado ao frasco com leite
congelado e lev-lo imediatamente ao congelador, evitando o degelo.
No preencher toda a capacidade do frasco, deixando sempre o volume 2 a 3 cm abaixo da borda.
No final da ordenha, aplicar as ltimas gotas retiradas na regio
mamilo-areolar.
A rotulagem do frasco e a pr-estocagem devem obedecer ao disposto
nos captulos Embalagem e Rotulagem e Estocagem.
No caso de coleta domiciliar, as doadoras devem ser orientadas a procurar um ambiente que no traga risco qualidade microbiolgica do leite
ordenhado - evitar, portanto, a realizao da coleta em banheiros e locais
onde se encontram animais domsticos (BRASIL, 2001).

Referncias bibliogrficas
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VINHA, V. H. P. Amamentao materna: incentivo e cuidados. So Paulo: Sarvier, 1983. 70 p.

97
Anvisa

XI

11. Transporte

Benize Fernandes de Lira


Maria Jos Guardia Mattar

A etapa de transporte ocorre quando o leite humano ordenhado em local


externo ao BLH, como no domiclio da doadora, unidade de internao ou
posto de coleta, e necessita ser transportado ao banco; ou quando o leite pasteurizado encaminhado do BLH a uma unidade receptora. O leite humano
ordenhado (cru e/ou pausterizado) tem de ser transportado sob cadeia de frio,
e o tempo de transporte no deve ultrapassar seis horas (BRASIL, 2006).
Cadeia de frio a condio em que os produtos so mantidos sob refrigerao ou congelamento desde a coleta at o consumo, com o objetivo de
impedir alteraes qumicas, fsico-qumicas, microbiolgicas e imunolgicas (BRASIL, 2006).
Por questes de natureza microbiana ou qumica, a manuteno da cadeia de
frio a que deve ser submetido o leite humano ordenhado representa importante ao preventiva para a preservao da qualidade do alimento. Ao longo
de toda a cadeia, o momento de transporte sempre agrega riscos de elevao
de temperatura, o que, por conseguinte, favorece a ocorrncia de no-conformidades. Para assegurar a manuteno da cadeia de frio no decorrer do
transporte, o tempo entre o recebimento do produto no domiclio da doadora
e a entrega na recepo do BLH no dever ultrapassar seis horas; o mesmo
tempo precisa ser respeitado para o transporte do LHOP at a unidade receptora final (SILVA, 2004).
Os produtos devem ser transportados do local de coleta ao BLH em recipientes isotrmicos exclusivos, constitudos por material liso, resistente, impermevel, de fcil limpeza e desinfeco, contendo gelo reciclvel na proporo de
trs litros deste para cada litro de leite.
98
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XI
O gelo comum s pode ser utilizado quando o leite estiver fluido, pois representa uma fonte de calor para o leite congelado; j o gelo reciclvel propicia
temperatura mais baixa, o que garante a manuteno do congelamento.
necessrio transportar os leites congelado e refrigerado separadamente. A
manuteno do leite a baixas temperaturas evita a proliferao de microrganismos, resultando em um produto de melhor qualidade (BRASIL, 2001).

Normas para o recipiente isotrmico


O recipiente deve ser previamente limpo e desinfetado antes e aps cada
rota.
Higienizar o gelo reciclvel e o termmetro com cabo extensor antes e aps
cada rota.
Climatizar o recipiente, com gelo reciclvel, pelo menos 30 minutos antes
da sada do BLH.
Manter o gelo reciclvel na proporo de trs litros para um litro de LHO,
distribudo sob a forma de colmia no interior da caixa de transporte (Figura 1).
Manter a temperatura interna, que deve ser monitorada depois de decorridos os 30 minutos de climatizao utilizar termmetro com cabo extensor no centro do recipiente, sem tocar no gelo.
O bulbo do termmetro deve ser colocado no interior de um frasco de
plstico resistente para no ser danificado.
Considerar as seguintes temperaturas limtrofes em seu interior:
a) produto refrigerado mx. de 5 oC;

b) produto congelado mx. de -1 oC.

Manter as embalagens em posio vertical e devidamente rotuladas/identificadas (doadora, hora e data da primeira coleta), conforme captulo
Embalagem e Rotulagem deste manual.
As embalagens vazias devem ser acondicionadas em recipiente separado.
Calibrar os termmetros a intervalos regulares mantendo o registro dos
mesmos.
Recomenda-se utilizar um recipiente isotrmico de menor volume, com
gelo reciclvel, para ser utilizado no transporte das embalagens entre o
veculo e a casa da doadora. Somente abrir a caixa de maior volume
quando imprescindvel.
99
Anvisa

Figura 1 - Disposio do gelo reciclvel no recipiente trmico

Frmula do gelo reciclvel


O gelo reciclvel pode ser preparado no prprio BLH, utilizando para
esta finalidade: 200 mL de glicerina lquida, 200 mL de lcool e 600 mL
de gua. Essa mistura, aps homogeneizada, deve ser colocada em congelador ou freezer por um perodo aproximado de 12 horas, tempo suficiente para congelar e entrar em equilbrio trmico (BRASIL, 2001).
No decorrer da coleta externa, deve-se verificar e registrar, em planilhas exclusivas, a temperatura nos seguintes momentos:
1) Na sada do BLH/PCLH.
2) Antes de abrir a caixa, em cada domiclio.
3) No ltimo domiclio.
4) Na recepo do BLH/PCLH.
100
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Deve-se oferecer s doadoras embalagens esterilizadas em nmero


suficiente para o volume que ela capaz de ordenhar/armazenar.
Manter o recipiente isotrmico fora do alcance de luz solar direta e
distante de fontes de calor (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Normas referentes ao veculo para transporte do


leite ordenhado
Deve garantir a integridade e a qualidade do produto.
Deve estar limpo, isento de vetores e pragas urbanas ou de qualquer evidncia de sua presena.
Deve ser adaptado para transportar o recipiente isotrmico de modo a no
danificar o produto e garantir a manuteno da cadeia de frio.
Deve ser exclusivo no momento do transporte conforme rota estabelecida.
Deve ser conduzido por motorista treinado para desenvolver a atividade
de coleta domiciliar do leite ordenhado ou ser acompanhado por profissional do BLH/PCLH capacitado para este fim.

Transporte da unidade de internao para o BLH/PCLH e


do PCLH para o BLH
As embalagens devem estar devidamente rotuladas, de acordo com o
captulo Embalagem e Rotulagem.
Manter a cadeia de frio, utilizando recipiente isotrmico com gelo reciclvel.
Registrar os dados em planilha especfica.

Transporte do leite pasteurizado do BLH para o


porcionamento/consumo
As embalagens devem estar devidamente rotuladas, de acordo com o captulo Embalagem e Rotulagem.
Manter a cadeia de frio, utilizando recipiente isotrmico com gelo reciclvel.
101
Anvisa

O leite deve chegar ao consumidor com as mesmas caractersticas que


possua ao sair do BLH.
Registrar as caractersticas do LHOP em planilha especfica.
O responsvel pelo beb receptor deve receber por escrito as orientaes especficas quanto a transporte, conservao, fracionamento e utilizao do leite.
Os produtos liofilizados podem ser transportados temperatura ambiente (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite. Rio de Janeiro, 2003.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

102
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XII

12. Recepo

Elizabeth da Cruz

A recepo a etapa que se refere ao ato de receber os frascos de leite humano ordenhado cru congelado proveniente das coletas externas e internas. Em
situaes especiais, pode-se receber LHOC refrigerado, desde que mantida a
cadeia de frio, quando:
coletado em ambiente prprio, com ordenha conduzida sob superviso, e destinado ao prprio filho;
coletado imediatamente antes do transporte.
Nessas situaes, o transporte deve ser em recipiente isotrmico exclusivo
para LHO sob refrigerao.

Materiais e equipamentos para a recepo


Pia com gua corrente.
lcool a 70%.
Planilha de recepo. A planilha deve conter, no mnimo, as seguintes
informaes referentes a cada doadora: registro de horrio, temperatura de chegada, volume coletado, no-conformidades e volume descartado.

103
Anvisa

XII
Passo-a-passo da recepo
1. O profissional deve utilizar avental, mscara, gorro e luvas de procedimento.
2. Verificar e registrar a temperatura das caixas, ainda fechadas, de transporte
do leite humano ordenhado cru.
3. Abrir a caixa, retirar o frasco e observar:
Embalagem: conformidade da embalagem, condies de higiene, integridade, vedao e identificao/rtulo.
LHOC: cor e ausncia de sujidades (o leite deve estar totalmente congelado ou refrigerado).
Desprezar as embalagens no-conformes aps degelo e desprezar o
leite na pia (esgoto).
Na presena de camada de gelo aderida embalagem, deve-se remover rapidamente sob gua corrente, sem molhar a tampa, e secar com
compressa estril.
Friccionar lcool a 70% em toda a embalagem.
Estocar as embalagens no freezer, conforme o captulo Estocagem
(FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de
setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

104
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XIII

13. Estocagem

Benize Fernandes de Lira


Elizabeth da Cruz

O crescimento de microrganismos em um meio depende de uma srie de


fatores, entre os quais merecem destaque a presena de barreiras fsicas ou
qumicas, a concentrao de nutrientes, a temperatura e a atividade de gua
(SILVA, 2004).
Para crescer, os microrganismos dependem da velocidade das reaes enzimticas que ocorrem em seu citoplasma. Uma das maneiras de reduzir o crescimento
bacteriano a diminuio da temperatura, pois uma reao enzimtica sempre
ocorre em uma temperatura ideal (SILVA, 2004).
A estocagem considerada um conjunto de atividades e requisitos para se
obter uma correta conservao do leite humano ordenhado, a uma condio
de temperatura e tempo sob a qual o produto LHOC mantido antes do seu
processamento (pasteurizao) no BLH, e o LHOP at o ato do consumo. O
leite humano ordenhado cru e o pasteurizado devem ser estocados sob congelamento (BRASIL, 2006).
De uma forma geral, o congelamento uma das tcnicas mais aplicadas na
conservao de alimentos com a finalidade de prolongar a vida til, sendo
um excelente mtodo de preservao dos nutrientes. Baixas temperaturas so
usadas para retardar a ocorrncia de reaes enzimticas e qumicas indesejveis, a exemplo da oxidao dos lipdeos, alm de inibir a multiplicao e a
atividade dos microrganismos que se encontram no alimento. Segundo Lira
(2002), a estocagem sob congelamento no altera significativamente a qualidade da frao lipdica do leite cru ou pasteurizado, o que ratifica a recomendao de congelamento.

105
Anvisa

XIII
Recomendaes gerais
Os freezers devem ser localizados distante de fonte de calor e de incidncia de luz solar direta, a 20 cm da parede ou de outro equipamento.
Em locais onde existem oscilaes no fornecimento de energia, os
equipamentos devem estar ligados ao sistema gerador de energia da
instituio (BRASIL, 2001a).
Em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou freezer que
resulte no descongelamento do leite, independentemente da temperatura em que este se encontre, o leite deve ser avaliado quanto
possibilidade de pasteurizao imediata.
Caso no exista registro de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse
registro indique uma temperatura superior a 5 oC, o leite deve ser
desprezado (SENAC, 2004).

Estocagem no domiclio da doadora


Estocagem do leite humano ordenhado cru
O leite cru congelado no domiclio deve ser transportado para o BLH
no prazo mximo de 15 dias aps sua obteno.
Armazenar o leite separado de outros alimentos. Quando no houver
disponibilidade de armazenagem exclusiva, o leite deve ser acondicionado dentro de outro recipiente impermevel (saco ou recipiente plstico).
O frasco com LHOC deve ser mantido em posio vertical e conter rtulo com anotao da data da primeira coleta.
Recomenda-se que o degelo do freezer/congelador seja realizado quando a camada de gelo atingir no mximo 0,5 cm. O degelo deve ser feito
imediatamente aps a entrega do leite ao BLH/PCLH, antes de realizar
nova coleta.
O BLH e o PCLH devem orientar as doadoras quanto s tcnicas de
manuseio do frasco e aos cuidados com o leite no degelo do freezer/
congelador (por queda de energia ou para higienizao).

106
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

II
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis (BRASIL, 2001b; FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004; BRASIL, 2006).

Estocagem do leite humano ordenhado pasteurizado


O leite pausterizado congelado deve ser transportado para o domiclio em recipiente isotrmico com gelo reciclvel, na proporo de
trs litros de gelo para um de LHOP, em um perodo mximo de seis
horas. No permitido o uso de gelo comum no transporte de leite
humano congelado.
Armazenar o leite separado de outros alimentos. Quando no houver
disponibilidade de armazenagem exclusiva, o leite deve ser acondicionado dentro de outro recipiente impermevel (saco ou recipiente
plstico).
O frasco com LHOP, aps o degelo, deve ser mantido em posio vertical sob refrigerao, para consumo em at 24 horas.
Recomenda-se que o degelo do freezer ou do congelador seja realizado
quando a camada de gelo atingir no mximo 0,5 cm. O degelo deve
ser feito antes do recebimento do LHOP congelado do BLH.
O BLH deve orientar as mes quanto s tcnicas de manuseio do leite
pasteurizado e aos cuidados com o leite degelado, no caso de queda
de energia ou para higienizao da geladeira.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis (BRASIL, 2001b; FIOCRUZ, 2003; SILVA,
2004; BRASIL, 2006).

Estocagem no posto de coleta


Estocagem do leite humano ordenhado cru
Os freezers devem ser localizados distante de fonte de calor e de incidncia de luz solar direta, a 20 cm da parede ou de outro equipamento.
Em locais onde existem oscilaes no fornecimento de energia, os equipamentos do PCLH devem estar ligados ao sistema gerador de energia
da instituio.
107
Anvisa

O posto de coleta de leite humano deve ter registro de estoque que


identifique os diferentes tipos de produtos sob sua responsabilidade,
e registro dirio da temperatura mxima e mnima dos equipamentos
utilizados para estocagem.
O PCLH deve possuir freezer exclusivo ou com compartimentos distintos e identificados , em boas condies de conservao e higiene,
para estocagem do leite ordenhado cru.
O posto de coleta deve dispor de termmetro de mxima e mnima em
todos os equipamentos destinados estocagem do leite.
O leite cru congelado pode ser estocado por um perodo mximo de 15
dias a partir da data da primeira coleta, a uma temperatura mxima de
-3 oC.
Uma vez descongelado, o leite humano ordenhado cru para uso do
prprio filho deve ser mantido sob refrigerao temperatura mxima
de 5 oC, com validade de 12 horas.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O PCLH deve dispor de sistema de controle e registro da entrada e
sada do leite ordenhado cru, com prazo de validade, volume coletado,
doadoras e receptores (BRASIL, 2001b; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004;
BRASIL, 2006).
Ateno: em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou freezer
que resulte no descongelamento do leite, o produto deve ser avaliado quanto
possibilidade de pasteurizao imediata. Caso no exista registro de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse registro indique uma temperatura
superior a 5 oC, o leite deve ser desprezado (SENAC, 2004).

Estocagem no banco de leite


Estocagem do leite humano ordenhado cru
O banco de leite humano deve ter registro de estoque que identifique
os diferentes tipos de produtos sob sua responsabilidade, e registro
108
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

dirio da temperatura mxima e mnima dos equipamentos utilizados


para estocagem.
O BLH deve possuir freezer exclusivo ou com compartimentos distintos e identificados , em boas condies de conservao e higiene, para
estocagem do leite cru.
O banco de leite deve dispor de termmetro de mxima e mnima em
todos os equipamentos destinados estocagem do LHOC.
O leite ordenhado cru congelado pode ser estocado por um perodo
mximo de 15 dias a partir da data da primeira coleta, a uma temperatura mxima de -3 oC.
Uma vez descongelado, o leite humano ordenhado cru para uso do
prprio filho deve ser mantido sob refrigerao temperatura mxima
de 5 oC, com validade de 12 horas.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis indesejveis.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O BLH deve dispor de sistema de controle e registro da entrada e sada do leite ordenhado cru, com prazo de validade, volume coletado
e distribudo, doadoras e receptores (BRASIL, 2001b; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004; BRASIL, 2006).
Ateno: em caso de acidente com o sistema central de energia e/ou
freezer que resulte no descongelamento do leite, o produto deve ser avaliado
quanto possibilidade de pasteurizao imediata. Caso no exista registro
de temperatura nas ltimas 24 horas ou esse registro indique uma temperatura superior a 5 oC, o leite deve ser desprezado (SENAC, 2004).

Estocagem do leite humano ordenhado pasteurizado


O banco de leite humano deve ter registro de estoque que identifique
os diferentes tipos de produtos sob sua responsabilidade, e registro dirio da temperatura mxima e mnima dos equipamentos utilizados
para estocagem.
O BLH deve possuir freezer exclusivo ou com compartimentos distintos e identificados , em boas condies de conservao e higiene, para
estocagem do leite pasteurizado.
109
Anvisa

O banco de leite deve dispor de termmetro de mxima e mnima em


todos os equipamentos destinados estocagem do LHOP.
O leite pasteurizado congelado pode ser estocado por um perodo mximo de seis meses, a uma temperatura mxima de -3 oC.
Aps degelado, o leite ordenhado pasteurizado deve ser mantido sob
refrigerao por um perodo mximo de 24 horas, temperatura limtrofe de 5 oC.
Manter o frasco bem vedado para evitar que o leite absorva odores e
outros volteis nocivos.
Registrar a localizao dos frascos por equipamento e/ou compartimento de manuteno da cadeia de frio, garantindo a sua rastreabilidade.
O leite pasteurizado liofilizado e embalado a vcuo pode ser estocado em temperatura ambiente pelo perodo de um ano (BRASIL, 2001b;
FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Fundao Nacional de Sade. Manual de rede de frio. 3. ed. Braslia, 2001a. 80 p.
______. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001b. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
LIRA, B. F. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao
(Mestrado em Nutrio) Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2002.
SENAC (SERVIO NACIONAL DE APRENDIZAGEM COMERCIAL). Departamento
Nacional. Boas Prticas e sistema APPCC em nutrio hospitalar: qualidade e segurana
alimentar. Programa Alimentos Seguros Mesa. Rio de Janeiro, 2004. 161 p. (Convnio
CNC/CNI/Sebrae/Anvisa).
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

110
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XIV

14. Degelo

Elizabeth da Cruz

O degelo do LHO o processo controlado que visa transferir calor ao


leite humano ordenhado congelado, em quantidade suficiente para mudana da fase slida para a lquida, no permitindo que a temperatura
final do produto exceda a 5 oC.
O tempo necessrio para degelo do leite humano ordenhado varia de acordo
com o volume, o tipo de embalagem e o equipamento utilizado. O degelo
pode ser feito em banho-maria ou forno de microondas, respeitando as variveis volume e tempo, de forma a garantir que no se exceda a temperatura de
5 oC no leite (SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Tcnica de degelo em banho-maria


A tabela de degelo tem de ser confeccionada com o banho-maria regulado
para uma temperatura de 40 oC e deve ser refeita a cada 30 ciclos.

Materiais e equipamentos
Banho-maria a 40 oC.
Termmetro aferido.
gua filtrada. No caso de equipamentos com controle ultratermosttico,
utilizar gua deionizada ou destilada.
Planilha de controle do degelo.
111
Anvisa

XIV
Passo-a-passo do degelo em banho-maria
1. O profissional deve paramentar-se, conforme o estabelecido no captulo Higiene, Conduta e Biossegurana.
2. Verificar se a limpeza e a desinfeco (da embalagem, das superfcies
e dos equipamentos) foram realizadas conforme o estabelecido no captulo Processamento de Artigos e Superfcies.
3. Preparar o banho-maria para degelo:
a) colocar gua;
b) regular a temperatura do banho-maria a 40 oC.
4. Preparar o banho de gelo e controlar a temperatura da gua (mxima
de 5 oC).
5. Colocar no banho-maria as embalagens de mesmo tamanho, formato
e volume.
6. Verificar se o nvel da gua est acima do nvel do leite.
7. Acompanhar o degelo agitando os frascos a cada cinco minutos at o
final do processo.
8. Retirar as embalagens do banho-maria e colocar imediatamente no
banho de gelo (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Tcnica de degelo em microondas


O degelo em microondas pode ser utilizado desde que se conhea a potncia
do aparelho. O volume de leite a ser degelado deve ser correlacionado com o
tamanho e o formato dos frascos, para se calcular o tempo de exposio. Logo,
indispensvel que cada BLH elabore uma tabela prpria de degelo, considerando as seguintes variveis: potncia, volume, tipo e nmero de frascos.

Elaborao da curva de degelo em microondas


Conhecer as especificaes do equipamento: marca, modelo, capacidade
e potncia.
Para cada tipo de frasco, elaborar uma curva definindo: nmero de frascos, volume do leite em cada frasco e tempo necessrio para degelar o
leite, de modo que ao final a temperatura mxima no ultrapasse 5 oC.
112
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

V
A tabela de degelo deve ser confeccionada com o microondas regulado
para uma potncia de 20%.
A curva de degelo precisa ser refeita a cada 30 ciclos e deve estar registrada.

Materiais e equipamentos
Forno de microondas.
Frascos de leite humano ordenhado a serem degelados.
Tabela de degelo.

Passo-a-passo do degelo em microondas


1. O profissional deve paramentar-se, conforme o estabelecido no captulo Higiene, Conduta e Biossegurana.
2. Certificar-se de que a limpeza e a desinfeco foram realizadas conforme o estabelecido no captulo Processamento de Artigos e Superfcies.
3. Conferir a rotulagem ao retirar os frascos do freezer.
4. Deixar as tampas dos frascos com folga de de volta.
5. Colocar no forno de microondas os frascos de mesmo tamanho, formato e volume.
6. Programar o forno de microondas de acordo com a curva de degelo.
7. Acompanhar atentamente o degelo at o final do processo.
8. Retirar as embalagens do microondas, fechar as tampas e colocar imediatamente no banho de gelo.

Degelo e aquecimento do leite em domiclio


Quanto aos procedimentos de degelo no domiclio, o banco de leite humano deve
fornecer instruo verbal e escrita em linguagem acessvel ao responsvel pelo
beb receptor do alimento. Os seguintes cuidados devem ser observados:

113
Anvisa

a) no aquecer ou ferver o leite;


b) no descongelar o leite diretamente ao fogo;
c) no recongelar o leite;
d) no manter o leite em banho-maria aps o degelo;
e) no manter o leite em temperatura ambiente.

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de
setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set.2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

114
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XV

15. Seleo e Classificao

Joo Aprgio Guerra de Almeida

Todo leite humano recebido pelo BLH dever ser submetido aos procedimentos de seleo e classificao. Uma vez concludas essas etapas, o banco de leite poder optar por estocar o produto, ainda cru, para futuro processamento
ou iniciar imediatamente o processamento e o controle de qualidade (BRASIL, 2006b).
A seleo compreende: condies da embalagem, presena de sujidades,
cor, off-flavor e acidez Dornic. A classificao compreende a verificao
de: perodo de lactao, acidez Dornic e contedo energtico crematcrito (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006b).

Condies da embalagem
O tipo de embalagem utilizado deve estar em conformidade com os padres
estabelecidos no captulo Embalagem e Rotulagem.

Verificao da cor
A cor do leite humano pode variar conforme os seus constituintes e reflete
a preponderncia de uma determinada frao. O colostro geralmente varia
da cor semelhante gua de coco ao amarelo-alaranjado. A colorao do
leite de transio muda gradualmente, em aproximadamente duas semanas, para um branco azulado/opaco at se tornar leite maduro (FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).
115
Anvisa

XV
A cor do leite maduro pode ser alterada por diversos fatores, entre eles
a dieta materna e o uso de medicaes. Alguns corantes utilizados em
refrigerantes, sucos e gelatinas tm sido associados a uma colorao
rsea ou rseo-alaranjada do leite. Um leite de colorao esverdeada
tem sido associado ao uso de grandes quantidades de vegetais pela me
(colorao dada pela riboflavina), ao consumo de bebidas com corantes
verdes e ingesto de algas marinhas. O leite congelado pode adquirir
tonalidade mais amarelada (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Dependendo do momento da ordenha, observa-se o predomnio de cada
uma das fraes que compem o leite humano. No incio, h predomnio da frao hidrossolvel; por essa razo, o produto da secreo lctica tende a assumir uma colorao do tipo gua de coco. O aspecto
pode chegar at a um azul ou verde intenso, de acordo com a presena
de componentes hidrossolveis, como a riboflavina, cuja concentrao
no leite resulta diretamente da dieta da nutriz. Na fase intermediria da
ordenha, aumenta a concentrao de casena, com predomnio da frao
suspenso, resultando em um produto que tende para o branco-opaco.
No estgio final da ordenha, ocorre aumento dos constituintes lipossolveis e, conseqentemente, da presena de pigmentos que tendem
a conferir uma cor amarelada, cada vez mais intensa, ao leite. Essas
modificaes na cor do leite no configuram situaes de no-conformidade (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
As oscilaes entre o vermelho-tijolo e o marrom-escuro devem ser
pesquisadas, pois podem indicar a presena de sangue, o que representa uma no-conformidade para a doao. Entretanto, esse leite pode
ser consumido pelo filho da doadora, dependendo da quantidade de
sangue presente e da avaliao mdica (da me e da criana). A contaminao com sangue ocorre por descarga papilar (sada de secreo
atravs dos canalculos que se exteriorizam pelo mamilo) sanguinolenta, comum nas duas primeiras semanas de puerprio, ou por leso do
tipo fissuras do mamilo. A presena de sangue pode ser comprovada, quando necessrio, mediante a realizao do mesmo procedimento
analtico indicado para o crematcrito. Considera-se positiva a amostra
cujo capilar centrifugado denotar a presena de hemcias (FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).

116
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

V
Colorao normal

Colorao anormal

Cor branca: resulta da disperso


da luz refletida pelos glbulos de
gordura e pelas partculas coloidais
de casena e de fosfato de clcio. A
homogeneizao torna o leite mais
branco, pela maior disperso da
luz.

Cor vermelha: causada pela bactria


Serratia marcescens, tambm pode traduzir contaminao por sangue, conforme j mencionado. A oxidao da
hemoglobina pode produzir algumas
coloraes bem escuras.

Cor verde-escura: causada pela bacCor amarelada: provm do pigmen- tria do gnero Pseudomonas.
to caroteno, que lipossolvel.
Em ambos os casos, o leite deve ser
Outras variaes da colorao con- descartado.
sideradas normais foram descritas
A colorao do leite por pigmentos
neste captulo.
pode ser varivel. Para que o produto
nesse caso seja considerado vlido
para consumo, preciso que se tenha
conhecimento a respeito da dieta da
doadora, o que na maioria das vezes
impossvel.

Tcnica para avaliao da cor do leite humano


1. Avaliar a colorao no frasco do leite coletado. So considerados produtos aceitveis aqueles leites que apresentarem colorao que varie
do esbranquiado ao amarelo mais intenso, podendo passar pelo esverdeado e azulado.
2. Descartar o produto que no se adequar aos padres referidos, por
serem imprprios para consumo.

Verificao de off-flavor
Off-flavor a caracterstica organolptica no-conforme com o aroma
original do leite humano ordenhado (BRASIL, 2006b).
O leite humano um fluido de reao levemente alcalina ou prxima da neutralidade, cujo sabor se mostra suavemente adocicado durante os primeiros
30 dias de lactao. Isso se d em decorrncia da relao cloreto/lactose. Esses
dois constituintes, alm das demais funes biolgicas a que se destinam, so
os responsveis pela manuteno da presso osmtica do leite humano, con117
Anvisa

ferindo ao produto um carter de fluido isotnico. medida que a lactao


avana, aps os primeiros 30 dias, observa-se tendncia de elevao no teor
de cloretos com proporcional diminuio da lactose, o que permite manter a
presso osmtica estabilizada. com base nessa dinmica que se determina o
flavor primrio, o qual, de incio, levemente adocicado, e depois tende para
um padro ligeiramente salgado, a partir do quinto ms de lactao (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Um outro tipo de flavor, denominado secundrio, pode aparecer no leite humano,
decorrente de alteraes em sua composio, assim como devido incorporao
de substncias qumicas volteis (provenientes do meio externo ou resultantes do
crescimento microbiano indesejvel). Nos dois casos, o flavor secundrio passa a
ser denominado off-flavor, e sua presena desqualifica o leite para consumo (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A lactose apresenta grande capacidade de soro, ou seja, de absorver
e adsorver substncias volteis. Por essa razo, o leite humano nunca deve ser manipulado em ambientes que apresentem odores ativos de
qualquer espcie. Observando esse mesmo princpio, deve-se recomendar a no-utilizao de perfumes e cosmticos pelos funcionrios no momento da manipulao do leite ou da conduo de ordenhas. A mesma
orientao deve ser dada s doadoras (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).
A determinao do off-flavor se configura como importante instrumento na
deteco de no-conformidades no leite humano ordenhado, sobretudo as
que decorrem do crescimento de microrganismos pertencentes microbiota
secundria do leite. A presena desses agentes torna o produto inapropriado
para o consumo, principalmente por ocasionar alteraes fsico-qumicas em
sua composio (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Off-flavor

Significado

Rancificao cheiro de sabo de


coco

Os microrganismos lipolticos promovem o desenvolvimento de rano


hidroltico e oxidativo, facilmente
perceptvel em sua fase inicial

Peixe ou ovo em fase de decomposio

Decorrente da presena de microrganismos proteolticos

Cloro, plstico, borracha e remdio

Decorrem da capacidade de soro


da lactose e tambm impedem o
consumo do leite humano.

118
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Padres de referncia
Os padres de referncia para off-flavor do leite humano so tentativos, dinmicos e vm sendo desenvolvidos para serem utilizados como guia para
as descries qualitativas. Esses padres se destinam a auxiliar os analistas
a chegarem a uma concordncia na deteco de um off-flavor especfico (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Tabela 3 - Padres de referncia para off-flavor
gua isenta de odor

gua destilada, deionizada e tratada em filtro


de carvo ativado.

Soluo-padro cloro

Diluir hipoclorito de sdio em gua isenta de


odor, de forma a obter solues com concentrao de cloro ativo na faixa de 0,5 mg/L a
1,5 mg/L. Determinar a concentrao de cloro
livre de acordo com a NBR/ABNT 11833.

Soluo-padro peixe

De acordo com a NBR/ABNT 14341, diluir 1g de


tempero base de extrato de peixe seco em frasco Erlenmeyer com tampa e adicionar 200 mL de
gua isenta de odor. Preparar no momento do
uso.

Soluo-estoque remdio

Diluir 0,5 g de fenol em balo volumtrico de


1000 mL com gua isenta de odor. Essa soluo
pode ser utilizada no preparo dos padres requeridos por tempo indeterminado, se armazenada sob refrigerao. Preparar solues
para teste na faixa de 0,05 mg/L a 0,50 mg/L,
utilizando na diluio gua isenta de cloro
(NBR/ABNT 14341).

119
Anvisa

Soluo-estoque plstico

Diluir 1 g de metil meta acrilato em balo volumtrico de 1000 ml com gua isenta de odor.
Essa soluo pode ser utilizada na preparao
dos padres requeridos por tempo indeterminado, se armazenada sob refrigerao. Preparar solues para teste na faixa de 0,25 mg/L a
1,5 mg/L (NBR/14341).

Soluo-padro borracha

Ferver mangueira de borracha em 200 mL de


gua isenta de odor. Deixar em repouso uma
noite. Remover a mangueira. Transferir para
frasco Erlenmeyer de 500 mL com tampa. Diluir se necessrio (NBR/ABNT 14341)

Soluo-padro sabo de
coco

Adicionar 20 g de sabo de coco em Erlenmeyer


com tampa e acrescentar 200 mL de gua isenta
de odor. Agitar. Diluir se necessrio (NBR/ABNT
14241).

Fonte: SILVA, 2004.

Tcnica de verificao de off-flavor


1. Segurar no fundo do frasco com leite humano ordenhado fluido e
agitar vigorosamente.
2. Em campo de chama, trabalhando com rigor microbiolgico, remover a
tampa do frasco e inspirar.
3. Relatar as impresses de off-flavor dos frascos de leite humano ordenhado.
Observao: como a fadiga olfativa interfere na acuidade sensorial,
fatores que induzem a isso devem ser evitados, como intensidade e tipo
de odor. Portanto, recomenda-se no fumar, comer ou beber por 30 minutos antes da determinao do off-flavor e no usar cosmticos com
perfume (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

120
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Verificao de sujidades
A avaliao da presena de sujidades deve ser realizada por analista capacitado, com o objetivo de determinar provveis alteraes que caracterizem o
leite humano ordenhado como imprprio para consumo leite que contenha
corpo estranho no momento da avaliao (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004).

Tcnica de verificao da sujidade


1. A presena de sujidades dever ser verificada no momento do reenvase do leite, previamente pasteurizao, junto com a avaliao da
colorao e do flavor do produto.
2. No momento do reenvase do leite para a embalagem em que este ser
pasteurizado, o tcnico responsvel pelo processamento deve estar
atento presena de qualquer corpo estranho.
3. So considerados exemplos de sujidades comumente encontradas
no leite humano: plos, cabelos, fragmentos de pele, fragmentos de
unha, insetos, pedaos de papel, vidro, etc.
4. Todo o contedo do frasco em que se encontrou a sujidade tem de ser
descartado (SILVA, 2004).

Determinao da acidez Dornic


Acidez Dornic do leite humano ordenhado a acidez titulvel expressa
em graus Dornic (BRASIL, 2006b).
A acidez do leite humano pode ser classificada como original e desenvolvida.
A original resulta da presena de seus constituintes (micelas de casena e sais
minerais, entre os quais se destacam os fosfatos e citratos); e a desenvolvida
conseqente ao crescimento bacteriano, da microbiota primria e secundria,
com produo de cido lctico (ALMEIDA, NOVAK, SANDOVAL, 1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A acidez desenvolvida do leite humano leva a um aumento da osmolaridade e
diminuio da biodisponibilidade do clcio e do fsforo presentes. As bactrias
fermentam a lactose do leite humano, produzindo cido lctico (ALMEIDA,
121
Anvisa

NOVAK, SANDOVAL, 1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).


Para a determinao da acidez titulvel do leite humano, a soluo titulante
o hidrxido de sdio 0,1 N, tambm conhecido como soluo Dornic. Cada
0,01 mL gasto para neutralizar 1 mL de leite humano ordenhado corresponde
a 1 oD (um grau Dornic) (ALMEIDA, NOVAK, SANDOVAL, 1998; FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).
O leite humano recm-ordenhado, caso titulado imediatamente aps a ordenha, apresenta-se praticamente livre de cido lctico, e sua acidez total pode
ser considerada original, com valores oscilando entre 1 e 4 oD. medida que
a microbiota encontra condies favorveis para o crescimento, ocorre a produo de cido lctico e a conseqente elevao da acidez. Acidez maior ou
igual a 8 oD desqualifica o produto para o consumo. Mesmo apresentando
valores inferiores a esse limite, a biodisponibilidade do clcio e a osmolaridade variam de forma inversamente proporcional ao ndice de acidez. A determinao da acidez Dornic tambm serve como parmetro classificatrio para
o leite humano (ALMEIDA, NOVAK, SANDOVAL, 1998; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004).

Reagentes
Soluo-padro de hidrxido de sdio 0,1 N fatorada.
Soluo indicadora de fenolftalena hidroalcolica a 1% em lcool
95 oGL (noventa e cinco graus Gay-Lussac) neutralizada.

Equipamentos e utenslios
Pipetador automtico para anlise quantitativa.
Pipetas volumtricas de 1 mL ou pipeta automtica calibrada de 1 mL.
Estante para suporte, revestida em PVC, para 24 ou 72 tubos.
Microbureta graduada ao centsimo ou acidmetro com escala de 0,01 mL.
Caixas isotrmicas revestidas em PVC.
Agitador tipo vrtex.
Frasco conta-gotas.
Gelo reciclvel.
Tubos de ensaio (10 x 100 mm).
122
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Tcnica de verificao da acidez Dornic


1. Aps homogeneizao manual, pipetar 4 mL de leite a ser analisado
e transferir esse volume para um tubo de ensaio de 10 x 100 mm, previamente resfriado e mantido em banho de gelo. Proceder da mesma
forma para cada novo frasco de leite descongelado.
2. As amostras devem permanecer sob cadeia de frio at o incio da anlise.
3. Pipetar quantitativamente trs alquotas de 1 mL da amostra coletada para o interior de trs tubos de ensaio com capacidade para 5
mL. Antes de pipetar cada alquota, homogeneizar cuidadosamente
o tubo que contm a amostra de leite humano ordenhado a ser analisada.
4. Adicionar alquota de 1 mL de leite humano a ser titulada uma gota
da soluo indicadora de fenolftalena.
5. Proceder titulao da alquota de leite humano ordenhado com
NaOH 0,1 N (hidrxido de sdio concentrao de 0,1 N), gota a
gota. Durante toda a titulao, o tubo de ensaio contendo o leite deve
ser permanentemente agitado, com auxlio de movimentos leves,
para evitar a incorporao de ar ao produto.
6. Interromper o procedimento quando houver a viragem do indicador,
o qual passa a assumir colorao rseo-clara (rosa-beb), que se firma.
7. Proceder leitura (ALMEIDA, NOVAK, SANDOVAL, 1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Resultados
Cada 0,01 mL de hidrxido de sdio 0,1 N gasto corresponde a 1 oD. Se
em um ensaio forem gastos 0,04 mL de soluo, aquela amostra possui
acidez titulvel igual a 4 oD.
O valor final da acidez Dornic corresponde mdia aritmtica dos trs
valores obtidos na testagem individual de cada amostra.
Quando a soluo titulante no apresentar concentrao exata de 0,1 N,
multiplicar a mdia aritmtica das trs alquotas pelo valor do fator de
correo, que se encontra no rtulo do frasco da soluo Dornic.

123
Anvisa

Considera-se normal para a acidez do leite humano qualquer valor situado na faixa de 1 a 8 oD, inclusive (ALMEIDA, NOVAK, SANDOVAL,
1998; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Perodo de lactao
De acordo com as definies descritas neste captulo, o leite humano dever
ser classificado em colostro, leite humano de transio e leite humano maduro. Para determinar a classificao, deve ser considerada a informao prestada pela paciente em seu cadastro de doadora, levando em conta a idade
gestacional no momento do parto e a idade da lactao em dias em que o leite
foi coletado (ALMEIDA, 1999).
Tabela 4 - Classificao do leite humano conforme o perodo de lactao
Classificao
Colostro
Leite de transio
Leite maduro
Leite de me de prematuro

Perodo
Menos de sete dias aps o parto
Sete a 14 dias aps o parto
Mais de 14 dias aps o parto
Idade gestacional inferior a 37 semanas

Fonte: ALMEIDA, 1999.

Crematcrito
Crematcrito a tcnica analtica que permite o clculo estimado do
contedo energtico do leite humano ordenhado (BRASIL, 2006b).
O leite humano rene em sua composio mais de 250 substncias diferentes, dispostas de modo hierarquizado e compartimentalizado, integrando trs
subsistemas ou fraes: emulso, suspenso e soluo (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao emulso congrega os constituintes lipossolveis gordura, leos,
vitaminas, pigmentos e alguns cidos graxos livres. Praticamente todos os
constituintes lipossolveis, ou sua grande maioria, esto presentes na forma
de glbulos, envoltos por uma membrana fosfolipoprotica. Essa membrana
a mesma da clula alveolar da glndula mamria, e responsvel pela esta124
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

bilidade da emulso (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003).


A frao suspenso constituda de micelas de casena, formadas por subfraes como a -casena, -casena, -casena, s1-casena, entre outras. O sistema casena forma uma suspenso coloidal do tipo gel, cuja estabilidade
conferida pela frao -casena que envolve a micela. A quase totalidade do
clcio e do fsforo presentes no leite humano encontra-se associada s micelas, partculas quimicamente ligadas s fraes que as integram (ALMEIDA,
1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao soluo rene a gua o maior constituinte do leite humano (87%) ,
bem como os demais hidrossolveis (as protenas do soro, os sais minerais e
os carboidratos, por exemplo) e a maior parte dos imunobiolgicos presentes
no leite humano (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Essas trs fraes apresentam uma relao de proporcionalidade entre si, decorrente do prprio movimento de sntese do leite humano. Dessa maneira,
a variao na concentrao de um dos constituintes do leite sempre acarreta alterao nos demais, podendo essa relao de proporcionalidade se dar
de forma direta ou indireta, dependendo dos constituintes considerados. Por
exemplo, os constituintes lipossolveis, que integram a frao emulso, tendem a se relacionar de forma inversamente proporcional com as protenas
do soro do leite ou protenas solveis, principais representantes dos imunobiolgicos. Tal tendncia permite afirmar que quanto maior o contedo de
gordura, maior ser o aporte energtico e menor ser a concentrao de imunobiolgicos (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
Uma vez entendida a possibilidade de variao dos macroconstituintes do
leite humano em termos gerais e suas respectivas implicaes em termos de
mudanas na composio, necessrio estar atento aos modos de deteco
dessas modificaes. Entre as vrias alternativas, pode ser citada a tcnica que
se fundamenta nas diferenas de densidade dos constituintes do leite (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).
A frao emulso congrega os componentes de menor densidade, resultando
em valor mdio situado na ordem de 0,9 g/cm3. Por essa razo, ao se submeter
o leite centrifugao, a frao emulso tende a ascender no tubo e separar-se
dos demais constituintes. Contudo, ao sofrer a ao da fora centrfuga, a frao emulso arrasta consigo as micelas de casena, formando um aglomerado
denominado creme, que se separa do soro do leite ou frao hidrossolvel.
Estudos acerca da proporcionalidade dos constituintes do leite humano permitiram o estabelecimento da relao matemtica entre creme, soro, gordura
e contedo energtico (LUCAS, 1978; LIRA, 2002). O leite humano com contedo energtico baixo rico em substncias protetoras, sobretudo as que se
destacam pela proteo qumica e biolgica exercida no trato digestivo do
lactente (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

125
Anvisa

Equipamentos e utenslios
Pipetador automtico manual com ponteiras descartveis.
Pipetas volumtricas de diversos volumes.
Estante para suporte, revestida em PVC, para 24 ou 72 tubos.
Centrfuga para micro-hematcrito com timer.
Agitador tipo vrtex.
Tubos de ensaio (5 mL).
Tubos capilares com ou sem heparina (75 mm x 1 mm x 1,5 mm).
Banho-maria termostatizado, capaz de manter a temperatura de 40 oC.
Massa para selar capilar ou bico de Bunsen para fechar os capilares.
Rgua graduada em fraes de 1 mm.

Tcnica de verificao do crematcrito


1. Homogeinizar o frasco contendo o leite humano ordenhado.
2. Pipetar 1mL de leite e transferir esse volume para tubo de ensaio de 5 mL.
3. Dispor as amostras de 1 mL em estante (revestida de PVC) e aquecer
em banho-maria a 40 oC durante 15 minutos.
4. Coletar, de forma independente, trs alquotas de 75 L de cada uma das
amostras de leite humano ordenhado, com auxlio de tubos microcapilares.
5. Vedar uma das extremidades dos tubos com massa ou utilizando o
bico de Bunsen.
6. Dispor os capilares na centrfuga, posicionando as extremidades vedadas na direo centrfuga (para fora).
7. Posicionar os capilares sempre dois a dois, em diagonal, de modo a
equilibrar o prato da centrfuga. Caso o nmero de tubos seja mpar,
completar com um capilar preenchido com gua.
8. Centrifugar por 15 minutos, observando a velocidade que o fabricante
da centrfuga indica para a realizao do teste de micro-hematcrito.
9. Proceder leitura aps a centrifugao. Duas colunas sero observadas: em uma extremidade fica a coluna de creme e na outra a coluna
de soro (SILVA, 2004).
126
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Resultados
Avaliao do teor de creme
Coluna de creme (mm) x 100 coluna total (mm) = % de creme
Avaliao do teor de gordura
(% de creme - 0,59) 1,46 = % de gordura
Clculo do contedo energtico total
(% de creme x 66,8 + 290) = kcal/litro
Como para cada frasco de leite avaliado so colhidas trs alquotas em capilar, o valor final corresponde mdia aritmtica encontrada (BRASIL, 2001;
SILVA, 2004).
A mistura de leite humano ordenhado proveniente de diferentes doaes (pool)
s pode ser efetuada com amostras consideradas prprias para consumo nos
testes de seleo e classificao aplicados ao produto cru (BRASIL, 2006b).

Descarte do leite humano reprovado na seleo


e classificao
Os produtos que no preencherem as especificaes determinadas devem ser
descartados conforme o disposto na RDC/Anvisa n 306/2004 para resduos
do Grupo D, ou seja, podem ser descartados diretamente na rede de esgoto (guas servidas), sem tratamento prvio. Quando no houver sistema de
tratamento de esgoto da rede pblica, a instituio deve realizar tratamento
prprio (BRASIL, 2006a).

127
Anvisa

Formulrios para seleo e classificao


Planilha 1 - Formulrio para registro dirio de no-conformidades

Amostras
Data

Amostras

Amostras reprovadas

testadas

Acidez

(total)

Embalagem

Sujidade Cor

Flavor

reprovadas
(total)

Total

Planilha 2 - Formulrio para registro dirio de resultados

Dia

Distribuio dos resultados por classe de acidez (OD)


1

Total

Ms ________
Ano ________

128
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

10

Tcnico

Planilha 3 - Formulrio para registro dos resultados do crematcrito

Dia

Distribuio dos resultados por classe de kcal/litro


<500

500|-- 600 600|-- 700 700|-- 800

800

Tcnico

Total
Ms ________
Ano ________

Referncias bibliogrficas
ABNT (ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS). NBR 11833: hipoclorito de sdio. Rio de Janeiro, 1991.
______. NBR 14341: gua: determinao de odor: mtodo de anlise sensorial. Rio de
Janeiro, 1999.
ALMEIDA, J. A. G. Qualidade do leite humano coletado e processado em bancos de leite.
Dissertao (Mestrado em Microbiologia de Alimentos) Faculdade de Engenharia de
Alimentos, Universidade Federal de Viosa, Viosa, 1986.
______. Amamentao: um hbrido natureza-cultura. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1999.
______.; NOVAK, F. R. O leite humano: qualidade e controle. In: SANTOS JUNIOR,
L. A. (Org.). Fisiologia e patologia da lactao. Natal: Sociedade Brasileira de Mastologia,
1995.
______.;______.; SANDOVAL, M. H. Recomendaciones tcnicas para los bancos de
leche humana II: control de calidad. Archivos Venezolanos de Puericultura y Pediatra,
Caracas, v. 61, n.1, p.12-15, enero/marzo, 1998.
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Manual de gerenciamento de resduos de
servios de sade. Braslia, 2006a (Srie Tecnologia em Servios de Sade).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006b.
129
Anvisa

FATORES de defesa do leite humano: ecologia microbiana. Produo de Joo Aprgio


Guerra de Almeida. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo do Centro de Informao Cientfica e Tecnolgica (CICT) da Fundao Oswaldo Cruz, 1992. 1 videocassete (34 min.),
VHS, son., color.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
LIRA, B. F. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao
(Mestrado em Nutrio) Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2002.
LUCAS, A. et al. Creamatocrit: simple clinical technique for estimating fat concentration and energy value of human milk. BMJ, London, v. 1, n. 6119, p.1018-1020, 22 Apr.
1978.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.
SILVA, L. R.; ALMEIDA, J. A. G. Leite materno como fator de proteo contra as doenas do trato digestivo. In: SILVA, L. R. (Org.). Urgncias clnicas e cirrgicas em gastroenterologia e hepatologia peditricas. So Paulo: Medsi, 2004. p. 951-957.

130
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XVI

16. Reenvase

Simone Figueiredo de Souza


Marta Varella Serapio
Nice Gabriela Alves Bauchspiess

O reenvase a etapa em que o leite humano ordenhado transportado


de um recipiente para outro, com o objetivo de uniformizar volumes e
embalagens. realizado aps degelo, seleo e classificao do LHO, e
antes da pasteurizao (BRASIL, 2006).
O reenvase deve ser realizado com tcnica microbiolgica, sobre superfcie
de material liso, lavvel e impermevel, resistente aos processos de limpeza
e desinfeco (BRASIL, 2006) pode ser utilizado o campo de chama ou a
cabine de segurana biolgica de fluxo horizontal (capela de fluxo laminar),
desde que se assegure a esterilidade da operao. O campo de chama pode ser
obtido com bico de Bunsen ou de Mecker (BRASIL, 2001).
Quando a cabine de segurana biolgica for utilizada, recomenda-se que ela
seja ligada com antecedncia mnima de 30 minutos (observando a orientao
do fabricante) e permanea em operao ininterruptamente durante todo o
reenvase (ROBBINS & BEKER, 2004). O equipamento deve fazer parte do programa de manuteno preventiva e corretiva da instituio.

Para realizar o reenvase o profissional deve:


1. Certificar-se de que as embalagens e os materiais que entraro em
contato direto com o leite ordenhado foram corretamente esterilizados e encontram-se dentro do prazo de validade da esterilizao.

131
Anvisa

XVI
2. Verificar se as embalagens esto rotuladas de forma a possibilitar a
rastreabilidade do leite, conforme as orientaes contidas no captulo
Embalagem e Rotulagem.
3. Submeter o leite ao degelo prvio, conforme o captulo Degelo deste manual.

Reenvase em cabine de segurana biolgica


1. Verificar se a cabine est ligada a pelo menos 15 minutos.
2. Dispor os frascos, materiais e utenslios que sero utilizados no reenvase sobre a bancada da cabine de segurana biolgica, de maneira a no
interromper o fluxo de ar, no superlotando a bancada (Figura 2).
3. Durante toda a operao, no apoiar ou tocar com os braos e/ou mos
a superfcie da cabine.
Figura 2 - Disposio das embalagens de LHO na cabine de segurana biolgica

Reenvase em campo de chama


1. Ligar o bico de Bunsen ou de Mecker.
2. Dispor os frascos, materiais e utenslios na bancada.
3. Realizar o reenvase dentro de um raio de 15 at 20 cm do centro da
chama, dependendo do tipo de bico de Bunsen utilizado.

132

Independentemente do processo de reenvase, despejar o leite em frascos de


volumes equivalentes, conforme a padronizao adotada pelo BLH.
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

VI
Referncias bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite Humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
ROBBINS, S. T.; BEKER, L. T. Infant feedings: guidelines for preparation of formula and
breast-milk in health care facilities. Chicago: American Dietetic Association, 2004. 122 p.

133
Anvisa

XVII

17. Pasteurizao

Joo Aprgio Guerra de Almeida

Em termos gerais, os microrganismos que compem a microbiota do leite


humano ordenhado podem ser classificados quanto origem ou patogenicidade. So considerados contaminantes primrios aqueles que passam
diretamente da corrente sangnea para o leite, como no caso do HIV; e secundrios os que habitam as regies mais externas dos canais mamilares e o
meio exterior. Independentemente de sua origem, os integrantes da microbiota primria e secundria podem ainda ser classificados como saprfitos ou
patognicos (ALMEIDA, 1999; BRASIL, 2001; BRASIL 2006).
O leite humano ordenhado destinado ao consumo de recm-nascidos, particularmente os internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs), no deve
apresentar microrganismos em quantidade ou qualidade capazes de representar agravos sade. Dessa forma, preciso que se disponha de procedimentos capazes de assegurar a qualidade sanitria do leite (SILVA, 2004).
A pasteurizao representa uma alternativa eficaz, h muito conhecida e
praticada no campo da tecnologia de alimentos. Trata-se de um tratamento
trmico aplicvel ao leite humano, que adota como referncia a inativao
trmica do microrganismo mais termorresistente, a Coxiella burnetti. Uma vez
observado o binmio temperatura de inativao e tempo de exposio capaz
de inativar esse microrganismo, pode-se assegurar que os demais patgenos
tambm estaro termicamente inativados (BRASIL, 2001).
O leite humano ordenhado cru coletado e aprovado pelo controle de qualidade deve ser pasteurizado a 62,5 oC por 30 minutos aps o tempo de praquecimento. A pasteurizao no visa esterilizao do leite, mas sim a uma
letalidade que garanta a inativao de 100% dos microrganismos patognicos
passveis de estar presentes, quer por contaminao primria ou secundria,
alm de 99,99% da microbiota saprfita ou normal (BRASIL, 2001).
O ambiente onde ocorre a pasteurizao deve ser limpo e desinfetado imediatamente antes do incio de cada turno, entre os procedimentos. O mesmo de134
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XVII
ver ser feito ao trmino das atividades, conforme o estabelecido no captulo
Processamento de Artigos e Superfcies.
permitida a administrao de LHOC (sem pasteurizao) exclusivamente
da me para o prprio filho, quando:
a) coletado em ambiente prprio para este fim;
b) com ordenha conduzida sob superviso;
c) para consumo em no mximo 12 horas, desde que mantida a temperatura mxima de 5 oC (BRASIL, 2006).

Elaborao da curva de penetrao de calor


(FIOCRUZ, 2003)
Conhecer as especificaes do equipamento: marca, modelo, capacidade e potncia.
Para cada tipo de frasco, elaborar uma curva de penetrao de calor,
definindo nmero de frascos e volume do leite em cada frasco. O tempo necessrio para elevar a temperatura do leite de aproximadamente 5 oC para 62,5 oC conhecido como tempo de pr-aquecimento.
A temperatura da gua para a elevao e manuteno da temperatura
do leite em 62,5 oC sempre superior a este valor mdia de 2 a 3 oC
a mais. Na construo da curva, a temperatura da gua deve ser definida e monitorada.
A curva de penetrao de calor deve ser refeita a cada 30 ciclos e estar
registrada, com o bulbo do termmetro no ponto frio, localizado no
tero inferior da coluna de leite e no centro do frasco.

Tcnica de pasteurizao
1. Regular o banho-maria temperatura de operao (suficiente para
atingir 62,5 oC no ponto frio) e esperar que o mesmo se estabilize.
2. O equipamento considerado estvel e pronto para entrar em operao quando a luz-piloto acender e apagar trs vezes consecutivas, e a
temperatura de operao se mantiver estvel.
3. Carregar o banho-maria com os frascos contendo o leite a ser pasteurizado.

135
Anvisa

4. Utilizar sempre embalagens padronizadas, de acordo com o captulo


Embalagem e Rotulagem.
5. O nvel de leite no interior da embalagem deve ficar abaixo do nvel
da gua do banho-maria.
6. Em funo do desprendimento de ar dissolvido no leite humano durante o processo de aquecimento, recomenda-se que o rosqueamento das
tampas esteja com folga de de volta (embalagem semifechada).
7. Iniciar a marcao do tempo de letalidade trmica (30 minutos) a partir do momento em que a temperatura do leite humano atingir a marca de 62,5 oC (tempo de pr-aquecimento).
8. O tempo de processamento depender do tipo, do volume e do nmero de frascos utilizados durante a pasteurizao.
9. Caso o banho-maria no disponha de agitador automtico, o funcionrio responsvel pela pasteurizao dever agitar manualmente cada
frasco de cinco em cinco minutos, sem retir-lo do banho-maria.
10. Transcorridos os 30 minutos relativos letalidade trmica, promover
o resfriamento dos frascos at que o leite humano atinja uma temperatura igual ou inferior a 5 oC.
11. O resfriamento dos frascos pode ser obtido com o uso de resfriadores
automticos ou pela imerso dos recipientes em um banho contendo
gua e gelo (SILVA, 2004).

Monitoramento do processo
A pasteurizao do leite humano dever ser monitorada a cada cinco
minutos, com registro da temperatura em planilha especfica (Planilha 4) no momento da averiguao.
No se permite oscilao da temperatura superior a 0,1 oC (SILVA,
2004).

Aferio do equipamento
O equipamento dever ser aferido aps a realizao de 30 ciclos de pasteurizao, repetindo-se as curvas de penetrao de calor.

136
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Planilha 4 - Formulrio para controle de temperatura do ciclo

Hora
Ciclo Data
de
incio

Variao da temperatura (C) do banho-maria


(a cada cinco minutos durante o ciclo)
0

10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

Referncias bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G. Qualidade do leite humano coletado e processado em bancos de leite.
Dissertao (Mestrado em Microbiologia de Alimentos) Faculdade de Engenharia de
Alimentos, Universidade Federal de Viosa, Viosa, 1986.
______. Amamentao: um hbrido natureza-cultura. Rio de Janeiro: Fiocruz, 1999.
______.; NOVAK, F. R.; SANDOVAL, M. H. Recomendaciones tcnicas para los bancos
de leche humana II: control de calidad. Archivos Venezolanos de Puericultura y Pediatra,
Caracas, v. 61, n.1, p.12-15, enero/marzo, 1998.
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FATORES de defesa do leite humano: ecologia microbiana (filme-vdeo). Produo de
Joo Aprgio Guerra de Almeida. Rio de Janeiro: Ncleo de Vdeo do Centro de Informao Cientfica e Tecnolgica (CICT) da Fundao Oswaldo Cruz, 1992. 1 videocassete (34 min.), VHS, son., color.

137
Anvisa

FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.
STUMBO, C. R. Thermobacteriology in food processing. Amherst: University of Massachusetts, 1973.

138
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XVIII

18. Controle de Qualidade Aspectos Microbiolgicos

Joo Aprgio Guerra de Almeida


Franz Reis Novak

O controle de qualidade microbiolgico do leite humano ordenhado praticado pela Rede BLH-BR segue a lgica preconizada para alimentos, que institui a utilizao de microrganismos indicadores de qualidade sanitria. Nesse
contexto, o grupo coliforme tem ocupado lugar de destaque, por ser de cultivo simples, economicamente vivel e seguro, minimizando a possibilidade de
resultados falso-negativos (NOVAK & ALMEIDA, 2002).
A partir do procedimento clssico para deteco de coliformes totais, foi desenvolvida uma metodologia alternativa que consiste na inoculao de quatro
alquotas de 1 mL cada de leite humano ordenhado pasteurizado, pipetadas
de forma independente e inseridas em tubos com 10 mL de caldo bile verde
brilhante, a 50 g/L (5% p/v), com tubos de Durham em seu interior. Aps a
inoculao e incubao a 36 1 oC, a presena de gs no interior do tubo de
Durham caracteriza resultado positivo.
Os resultados positivos, por sua vez, devem ser confirmados com auxlio de
ala bacteriolgica calibrada de 0,05 mL, utilizando-se tubos contendo BGBL
na concentrao de 40 g/L (4% p/v). Aps a incubao desses tubos sob as
mesmas condies do teste inicial, a presena de gs indicando a existncia
de microrganismos do grupo coliforme confirma que o produto imprprio
para consumo (BRASIL, 2001; NOVAK & ALMEIDA, 2002; FIOCRUZ, 2003).
A metodologia alternativa e a clssica no diferem entre si, quando comparadas pelo teste de qui-quadrado (p 0,05) (NOVAK & ALMEIDA, 2002).

139
Anvisa

XVIII
Equipamentos e instrumentos
Pipetas sorolgicas graduadas de 1 mL de capacidade, esterilizadas,
com algodo nos bocais.
Tubos de Durham.
Tubos para cultura microbiolgica com capacidade mnima de 15 mL.
Autoclave que permita operar a 121 oC por 15 minutos.
Estufa bacteriolgica para cultura, regulada a 36 oC 1 oC.
Balana semi-analtica com sensibilidade de 0,1 g.
Ala bacteriolgica de 0,05 mL.
Bico de Bunsen ou de Mecker.
Bquer para preparo de meio de cultura.
Tubo de ensaio.
Frasco de Erlenmeyer.
Estante para suporte, revestida em PVC.
Gelo ou gelo reciclvel.
Caixas isotrmicas revestidas em PVC (FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004).

Execuo da anlise microbiolgica


Materiais e reagentes
Caldo bile verde brilhante 2% lactose.
gua destilada ou deionizada.

140
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Tcnica
A) Preparo de caldo bile verde brilhante BGBL concentrado (5% p/v)

1. Pesar 50 g do meio de cultura descrito a cima em materiais e reagentes e adicionar a 1 L de gua destilada ou deionizada.
2. Agitar at dissoluo completa.
3. Distribuir (em tubos indicados para cultura microbiolgica com capacidade mnima de 15 mL) 10 mL do meio de cultura j preparado.
4. Colocar os tubos de Durham invertidos no interior, juntamente com
o meio de cultura.
5. Esterilizar a 121 oC durante 15 minutos, em autoclave.
6. Aps resfriamento, identificar os lotes de tubos com nome do meio de
cultura, concentrao e prazo de validade.
6.1 Os tubos com meio de cultura podero ser mantidos sob
refrigerao a 5 oC por at 15 dias.
7. Certificar-se, imediatamente antes de cada utilizao, de que os tubos
de Durham esto completamente imersos no meio de cultura e livres
de bolhas de ar em seu interior.
B) Preparo de caldo bile verde brilhante BGBL simples (4% p/v)

1. Pesar 40 g do meio de cultura descrito em materiais e reagentes e


adicionar a um litro de gua destilada ou deionizada.
2. Agitar at dissoluo completa.
3. A seguir, distribuir 9 mL do meio de cultura em tubos indicados para
cultura microbiolgica, com capacidade mnima de 15 mL, e adicionar os tubos de Durham invertidos.
4. Esterilizar a 121 oC durante 15 minutos, em autoclave.
5. Aps resfriamento, identificar os lotes de tubos com nome do meio,
concentrao e prazo de validade.
5.1 Os tubos com meio de cultura podero ser mantidos sob
refrigerao a 5 oC por at 15 dias.

141
Anvisa

6. Certificar-se, imediatamente antes de cada utilizao, de que os tubos


de Durham esto completamente imersos no meio de cultura e livres
de bolhas de ar em seu interior.

Validao da esterilizao do meio de cultura


Aps a esterilizao, os tubos contendo meio de cultura devero ser submetidos a testes de validao. Para tanto, 10% de cada lote esterilizado deve ser
incubado temperatura de 36 oC 1 oC por 24 horas. A formao de gs ou
turvao do meio em um nico tubo desqualifica o lote produzido.

Coleta de leite pasteurizado para anlise


1. Aps o tratamento trmico (pasteurizao e resfriamento), manter os
frascos do leite humano ordenhado pasteurizado sob cadeia de frio.
1.1 Retirar um frasco por vez para coleta das alquotas e retorn-los imediatamente cadeia de frio.
2. Coletar, sob campo de chama ou em cabine de segurana biolgica,
quatro alquotas de 1 mL da amostra a ser analisada. As alquotas
devero ser coletadas em pontos diferentes do frasco.
3. Dispor todas as alquotas de uma mesma amostra em um nico tubo
de cultura contendo caldo bile verde brilhante concentrado (BGBL
5%).
4. Tampar os tubos contendo o leite com o meio de cultura e incub-los
a 36 1 oC durante 24 a 48 horas, em estufa.

Cuidados com a amostra de leite pasteurizado


Cada tubo que receber a amostra deve conter o nmero do frasco do
qual o leite foi extrado.
O acondicionamento e o transporte dos tubos com as amostras para
anlise devero ser feitos em caixas isotrmicas, mantendo-se as mesmas
condies da cadeia de frio indicadas para o leite humano ordenhado.

142
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Determinao de coliformes totais


A determinao da presena ou ausncia dos coliformes totais se
d pela observncia da formao de gs no interior dos tubos de
Durham.
So considerados positivos para coliformes aqueles tubos que contenham em seu interior tubos de Durham com formao de bolha (gs),
no perodo de 24 a 48 horas de incubao.
A presena de gs indica um resultado presumvel, que dever ser
submetido a prova confirmatria, obrigatoriamente.

Prova confirmatria
A prova confirmatria para presena de coliformes se faz utilizando os tubos
com resultados considerados positivos.
1. Coletar (sob campo de chama ou cabine de segurana biolgica, tendo o auxlio da ala bacteriolgica com capacidade de 0,05 mL, e observando a formao de uma membrana a partir do meio de cultura)
amostra daquele tubo com presena de gs em caldo bile verde brilhante na concentrao de 5%, e inocular no mesmo meio de cultura
na concentrao de 4% p/v.
2. Incubar os tubos com o meio caldo bile verde brilhante na concentrao de 4% e inocul-los em estufa a 36 1 oC, por 48 horas (FIOCRUZ,
2003; SILVA, 2004).

Resultados
Aqueles frascos em que houve a formao de gs no teste confirmatrio so
considerados como resultado positivo final.
Uma vez que o objetivo da pasteurizao eliminar 100% das bactrias patognicas, a presena de coliforme em amostra de leite pasteurizado caracteriza o produto como imprprio para consumo. Os resultados sero expressos
como ausncia e presena de coliformes totais (BRASIL, 2001; FIOCRUZ, 2003;
SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

143
Anvisa

Planilha 5 - Formulrio para registro dirio de resultados: pesquisa de coliformes totais

Data

Amostras
analisadas

Presena
N

Ausncia
%

Total
Resumo mensal
Ms ________
Ano ________

144
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Amostras
Analisadas

Presena
N

Ausncia
%

Referncias bibliogrficas
BRASIL. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
NOVAK, F. R.; ALMEIDA, J. A. G. Teste alternativo para a deteco de coliformes em
leite humano ordenhado. Jornal de Pediatria, Rio de Janeiro, v. 78, n. 3, p. 587-591, maio/
jun. 2002.
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

145
Anvisa

XIX

19. Distribuio

Benize Fernandes de Lira


Maria Jos Guardia Mattar

A distribuio do leite humano ordenhado pasteurizado a liberao


deste leite, prprio para consumo, de acordo com os critrios de prioridades e necessidades do receptor, para posterior porcionamento.

1. A distribuio do leite pasteurizado a um


receptor fica condicionada a:
a) Inscrio do receptor no BLH, mediante cadastro que contemple:
1. identificao do receptor e de sua me;
2. nmero do pronturio do receptor e da me;
3. parto: data e idade gestacional;
4. prescrio mdica ou de nutricionista.
b) Prescrio ou solicitao do mdico ou do nutricionista, contendo diagnstico do receptor, aporte energtico e volume de cada mamada, alm do
nmero e do horrio das mamadas prescritas.

146
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XIX
c) Critrios de prioridade, de acordo com o estoque do BLH:
1. recm-nascido prematuro ou de baixo peso, que no suga;
2. recm-nascido infectado, especialmente com enteroinfeces;
3. recm-nascido em nutrio trfica;
4. recm-nascido portador de imunodeficincia;
5. recm-nascido portador de alergia a protenas heterolgas;
6. casos excepcionais, a critrio mdico.
d) Orientao ao responsvel pela guarda e transporte do leite pasteurizado
sobre a manuteno da cadeia de frio at o momento do consumo (BRASIL, 2006).

2. Para a distribuio do LHOP devero ser


seguidos os seguintes critrios:
a) O receptor dever estar obrigatoriamente cadastrado.
b) Verificar se o receptor exclusivo; em caso afirmativo, certificar se a
me est cadastrada como doadora exclusiva.
c) Se o receptor no for exclusivo, procurar no cadastro de doadoras
um perfil que mais se assemelhe a sua idade gestacional e perodo
de lactao. Receptores com idade menor ou igual a 21 dias devero
receber, preferencialmente, colostro/transio.
d) Verificar na prescrio o aporte energtico indicado, o volume demandado e demais caractersticas que componham o quadro clnico
do receptor. Exemplo: receptor prematuro em fase inicial de alimentao, aporte energtico de 500 kcal/L, em risco de hipocalcemia. A
hipocalcemia agrega valor prescrio por demandar um LHOP com
baixo ndice de acidez Dornic.
e) Utilizando o sistema de controle de estoque do BLH, fazer uma anlise comparativa das necessidades do receptor, descritas no item d,
com as caractersticas do LHOP estocado e liberado para consumo.
Identificar o(s) frasco(s) que corresponda(m) melhor s demandas especficas do receptor.

147
Anvisa

f) Localizar no freezer o(s) frasco(s) identificado(s) segundo os critrios


estabelecidos no item e.
g) Retirar o(s) frasco(s) do freezer e acondicion-lo(s) de forma a garantir
a manuteno da cadeia de frio.
h) Registrar a movimentao do produto no sistema de informao do
BLH para garantir sua rastreabilidade.
i) Todo leite humano ordenhado distribudo pelo BLH dever ser obrigatoriamente pasteurizado. A distribuio de LHO cru facultada
apenas nas doaes de me para filho, em que o leite for coletado
sob superviso, em ambiente prprio, e cujo consumo se d imediatamente aps a ordenha ou em at 12 horas, quando mantido temperatura limtrofe de 5 oC.
j) O BLH deve disponibilizar unidade receptora do leite pasteurizado instrues escritas, em linguagem acessvel, quanto aos cuidados
no transporte, degelo, porcionamento, aquecimento e administrao
(FIOCRUZ, 2003; SILVA, 2004; BRASIL, 2006).

Distribuio do leite pasteurizado para o


domiclio
A distribuio do LHOP para o domiclio deve ser feita seguindo os itens
descritos acima, assim como as recomendaes contidas no captulo Transporte. necessrio, ainda, garantir o fornecimento de orientaes verbais e
escritas aos responsveis pela administrao.
O degelo do LHOP deve ser realizado em banho-maria, com gua potvel e
aquecida, de modo que, ao desligar o fogo, a temperatura da gua seja suportvel ao contato e no provoque queimadura (aproximadamente 40 oC).
Deve-se permitir que o frasco permanea na gua aquecida at o completo
degelo. Se o volume descongelado for maior do que o que ser administrado,
manter o volume no utilizado sob refrigerao (mximo de 5 oC) por at 24
horas (FIOCRUZ, 2003).

Referncias bibliogrficas
ALMEIDA, J. A. G. Qualidade de leite humano coletado e processado em bancos de leite humano. Dissertao (Mestrado em Microbiologia de Alimentos) Faculdade de Engenharia
de Alimentos, Universidade Federal de Viosa, Viosa, 1986.

148
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

BRASIL. Fundao Nacional de Sade. Manual de rede de frio. 3. ed. Braslia, 2001a. 80 p.
______. Ministrio da Sade. Recomendaes tcnicas para o funcionamento de bancos de
leite humano. 4. ed. Braslia, 2001b. 48 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos, n. 117).
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 171, de 4 de setembro de 2006. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o Funcionamento de Bancos de Leite Humano. Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 5 set. 2006.
FIOCRUZ (FUNDAO OSWALDO CRUZ). Programa Nacional de Qualidade em Bancos de Leite Humano. Rio de Janeiro, 2003.
LIRA, B. F. Qualidade da frao lipdica do leite humano ordenhado e processado. Dissertao
(Mestrado em Nutrio) Departamento de Nutrio, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2002.
SENAC (SERVIO NACIONAL DE APRENDIZAGEM COMERCIAL). Departamento
Nacional. Boas Prticas e sistema APPCC em nutrio hospitalar: qualidade e segurana
alimentar. Programa Alimentos Seguros Mesa. Rio de Janeiro, 2004. 161 p. (Convnio
CNC/CNI/Sebrae/Anvisa).
SILVA, V. G. Normas tcnicas para banco de leite humano: uma proposta para subsidiar a
construo para Boas Prticas. Tese (Doutorado em Sade da Mulher e da Criana)
Instituto Fernandes Figueira/Fundao Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2004.

149
Anvisa

XX

20. Porcionamento e
Administrao

Nice Gabriela Alves Bauchspiess


Christiane Santiago Maia
Maria Dolores Santos da Purificao Nogueira
Sonia Maria Salviano Matos de Alencar

O leite humano composto por mais de 250 constituintes capazes de responder a peculiaridades, especificidades e necessidades dos recm-nascidos,
incluindo os prematuros. Os seus nutrientes so facilmente absorvidos por
terem a digesto facilitada pela presena de enzimas do prprio leite. O leite
da me do recm-nascido prematuro especialmente produzido de forma a
responder imaturidade do trato gastrintestinal e incapacidade na produo enzimtica do beb (SILVA, 2004).

Porcionamento
O porcionamento uma etapa que ocorre aps a distribuio do leite humano ordenhado pelo BLH e constitui-se na aliquotagem do leite
para consumo, de acordo com a prescrio mdica e/ou de nutricionista
(BRASIL, 2006).
A manipulao do leite ordenhado exige cuidados rigorosos, uma vez que os
seus receptores so geralmente recm-nascidos prematuros ou crianas com o
sistema imunolgico comprometido (ORTOLANI, 2000).

150
Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

XX
Considerando-se que existe risco de alterao da qualidade do leite aps a
distribuio pelo BLH (BORTOLOZO, 2004) e que a contaminao (por bactrias, vrus, bolores e leveduras) do leite pasteurizado pode ser proveniente do
ambiente ou de manipulao em condies higinico-sanitrias insatisfatrias, a conservao e a manipulao posterior do leite devem observar as Boas
Prticas de Manipulao de LHO, mesmo quando no realizadas dentro do
BLH (BORTOLOZO, 2004; BRASIL, 2006).
O porcionamento pode ser identificado como sendo um ponto crtico da manipulao do leite ordenhado, principalmente se o consumo deste no for
imediato, j que no h etapas posteriores que possam reduzir ou eliminar
uma possvel contaminao.
A manipulao no deve ser realizada em ambientes que levam presena, no
alimento, de nveis inaceitveis de substncias potencialmente perigosas (produtos qumicos, saneantes, medicamentos, etc.) (CODEX ALIMENTARIUS,
2003; ROBBINS & BEKER, 2004).
O porcionamento do leite destinado ao consumo deve ser realizado no BLH,
lactrio ou outro ambiente fechado, prprio, de uso exclusivo (ROCHA, 2003;
ROBBINS & BEKER, 2004) e localizado de preferncia prximo s unidades
onde ser utilizado. Logo, esse espao deve ter uma separao fsica das reas
de cuidados diretos aos pacientes e de outras que possam constituir risco
qualidade do alimento (BRASIL, 2006).
No caso do porcionamento ser realizado fora do BLH, em rea onde tambm
ocorra o preparo de frmulas lcteas e no-lcteas, como o lactrio e o servio
de nutrio enteral, devem existir procedimentos escritos quanto a horrios
distintos de utilizao do ambiente (BRASIL, 2006).
Os servios de neonatologia e pediatria (enfermarias, alojamento conjunto,
berrio, unidade intensiva e semi-intensiva, entre outros) so os setores onde
o leite ordenhado utilizado com maior freqncia. Esses tambm so considerados de risco para infeces hospitalares, devido veiculao de microrganismos patognicos, motivo pelo qual o porcionamento no deve ser feito
na cabeceira do leito ou no local de preparo de medicamentos (ROBBINS &
BEKER, 2004), devendo ser adotadas rigorosas medidas higinico-sanitrias
em relao a procedimentos, pessoal e ambiente, conforme estabelecido nos
captulos Higiene, Conduta e Biossegurana e Processamento de Artigos
e Superfcies.
Teto, piso e paredes do local de porcionamento do LHO precisam ser de material ntegro, liso, impermevel, de fcil limpeza e desinfeco, resistente aos
saneantes utilizados. A ventilao deve proporcionar renovao adequada do
ar, garantir conforto trmico, controlar odores que eventualmente possam ser
transferidos para o leite humano ordenhado e proteger o leite de contaminaes veiculadas pelo ar (ROBBINS & BEKER, 2004).

151
Anvisa

necessrio que esse ambiente contenha, no mnimo, recursos para a lavagem


das mos; bancada de material ntegro, de fcil limpeza e desinfeco, resistente aos saneantes utilizados; e equipamento para manipulao sob tcnica
microbiolgica. No caso de o ambiente tambm ser utilizado para armazenamento do LHO antes ou aps o porcionamento, devem ser observadas tambm as exigncias de estocagem e manuteno da cadeia de frio, conforme o
captulo Estocagem.
Tal rea deve ser de acesso restrito ao pessoal diretamente envolvido e devidamente paramentado, sendo proibido manter plantas e objetos pessoais ou
em desuso no local. A paramentao, bem como a higiene para a entrada no
ambiente destinado ao porcionamento do LHO, deve ser realizada em rea
especfica e seguir procedimentos preestabelecidos (BRASIL, 2006).
O funcionrio responsvel pelo porcionamento deve atuar com dedicao exclusiva no momento da manipulao, no podendo estar envolvido em outras
atividades durante essa etapa. preciso observar as orientaes indicadas no
captulo Higiene, Conduta e Biossegurana deste manual. Ressalte-se, ainda, que o local deve ser previamente limpo e desinfetado, conforme as instrues contidas no captulo Limpeza e Desinfeco.
vedada a utilizao de aditivos durante a fase de porcionamento (BRASIL,
2006).

Para realizar o porcionamento o profissional deve:


1. Paramentar-se e higienizar as mos conforme o captulo Higiene,
Conduta e Biossegurana.
2. Certificar-se de que embalagens e materiais que entraro em contato direto com o leite ordenhado foram corretamente esterilizados e
encontram-se dentro do prazo de validade da esterilizao.
3. Verificar se as embalagens esto rotuladas de forma a possibilitar a
rastreabilidade do leite, conforme as orientaes contidas no captulo
Embalagem e Rotulagem deste manual.
4. Submeter o leite ao degelo prvio, conforme o captulo Degelo, caso
o produto esteja congelado.
5. Verificar o volume estabelecido na prescrio mdica ou do nutricionista.
6. Realizar o porcionamento observando o seguinte:

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

6.1 Em cabine de segurana biolgica:


6.1.1 Verificar se a cabine est ligada a pelo menos 30 minutos.
6.1.2 Dispor os frascos, materiais e utenslios que sero utilizados
no porcionamento sobre a bancada da cabine de segurana
biolgica, de modo a no interromper o fluxo de ar, no
superlotando a bancada.
6.1.3 Durante toda a operao, no apoiar ou tocar os braos e/ou
mos na superfcie da cabine.
6.2 Em campo de chama:
6.2.1 Ligar o bico de Bunsen ou de Mecker.
6.2.2 Dispor os frascos, materiais e utenslios na bancada.
6.2.3 Proceder ao reenvase dentro de um raio de at 15 a 20
cm do centro da chama, dependento do tipo de bico
de Bunsen utilizado.
7. Porcionar, atendendo ao volume prescrito, despejando o leite diretamente em um frasco graduado. Pode-se, ainda, despej-lo com o
auxlio de pipeta estril ou seringa descartvel, utilizando uma para
cada embalagem de LHOP.

Administrao do leite humano ordenhado


A administrao do leite ordenhado para o receptor deve seguir o volume,
a via e a freqncia estabelecidos na prescrio mdica ou do nutricionista.
O profissional responsvel pela administrao deve realizar a lavagem das
mos (ROBBINS & BEKER, 2004) e observar o determinado no captulo Higiene e Conduta deste manual.
O leite humano ordenhado cru s pode ser administrado em situaes especiais e desde que seja exclusivamente da me para o prprio filho. Nesses
casos, deve ter sido coletado em ambiente prprio para este fim, com ordenha
conduzida sob superviso. O LHOC precisa estar devidamente identificado e
o consumo deve ocorrer em no mximo 12 horas, com o leite mantido temperatura no superior a 5 oC (BRASIL, 2006).
Em se tratando de UTI neonatal e considerando que os recm-nascidos internados apresentam risco aumentado de infeco e maior necessidade de
imunobiolgicos, especialmente os recm-nascidos de extremo baixo peso

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(< 1000 g) , quando no houver BLH no servio de sade, recomenda-se que


o leite cru da prpria me seja imediatamente resfriado para ser utilizado em
no mximo 12 horas (ALMEIDA, 1999; FIOCRUZ, 2003).
Em condies excepcionais, o acrscimo de aditivos poder ser realizado
sob prescrio mdica no momento da administrao, mediante a garantia
da iseno de riscos sade do receptor, levando-se em considerao os riscos
e benefcios provenientes da manipulao e do produto adicionado. No caso
do uso de aditivo, este deve ser administrado em ambiente hospitalar (BRASIL, 2006).

Aditivos
O uso de aditivos no leite humano est relacionado aos avanos nos conhecimentos tcnico-cientficos da neonatologia. Embora ainda no exista consenso
quanto s reais necessidades nutricionais dos bebs prematuros, especialmente os de muito baixo peso e extremo baixo peso, nos ltimos 20 anos observase uma tendncia de aditivao de um ou mais nutrientes, por se acreditar que
esses sejam suficientes para manter a mdia exigida por esses recm-nascidos
(ZIEGLER, 2001).
Atualmente, existem inmeros estudos com abordagem das necessidades nutricionais dos prematuros e suas respectivas curvas de crescimento. Nesses,
o crescimento extra-uterino adequado sempre entendido como aquele que
ocorre igualmente ao intra-uterino. O crescimento intra-uterino se d graas a
condies favorveis e ideais para que uma criana chegue ao trmino da gestao e nasa com o peso, o comprimento e o permetro ceflico conhecidos e
definidos como padro para o ser humano (BRASIL, 2003).
No se pode exigir que o crescimento ps-natal em um beb prematuro, internado por tempo variado em ambiente contaminado e estressante como o
da UTI neonatal, seja igual ao padro de normalidade do crescimento intrauterino.
A alimentao de prematuros com leite humano um grande desafio para as
mes e para a equipe da neonatologia. O uso exclusivo de leite humano nesses
bebs praticado em alguns servios no Brasil, a exemplo do Hospital Regional de Taguatinga, no Distrito Federal, que desde 1979 adotou com sucesso
essa prtica (ALENCAR, 2000).
O uso de aditivos no leite humano leva a modificao na osmolaridade
(SCHANLER, 2001), reduo na qualidade para absoro de seus constituintes e aumento das ocorrncias de infeco por contaminao secundria
(VAIN, 2001).

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

Quando da necessidade de suplementao de vitaminas e minerais para atender s demandas resultantes especialmente das intercorrncias neonatais,
recomenda-se que esta seja administrada como medicamento, para garantir
a integridade e a biodisponibilidade do leite humano usado na alimentao
regular do recm-nascido (ALENCAR, 2000).

Administrao via oral


Na ausncia materna, para a administrao via oral de LHO recomendado o
uso de copinhos, dos quais o recm-nascido sorve o leite, no interferindo no
processo de suco ao seio. O tipo de copinho ideal deve ser pequeno, flexvel, sem bordas que possam machucar o lactente; e tambm necessrio que
permita o processo de esterilizao (BRASIL, 2003)
O recm-nascido no deve ser alimentado com o uso de mamadeiras, pois os
bicos artificiais da mamadeira provocam uma suco inadequada, alm de
prejudicar a amamentao no peito. Atualmente, h vrios produtos disponveis no mercado e outros que esto sendo lanados com os mais diversos
materiais e formatos, que do mesmo modo interferem negativamente nesse
processo (OPAS, 2001; MELO, 2005; OLIVEIRA et. al, 2006).
Passo-a-passo da administrao via oral
1. Lavar as mos.
2. Conferir o volume da dieta prescrita com o rtulo ou, ento, com o
volume do leite ordenhado pela me.
3. Verificar se a temperatura do frasco de leite ordenhado est prxima
do ambiente, para no provocar desconforto ou queimaduras.
4. Colocar o lactente no colo em posio semi-sentada, com o corpo e o
rosto voltados para o profissional ou para a me.
5. Colocar um babador ou uma gaze abaixo do queixo do beb para
evitar o desconforto de um eventual extravasamento de LHO sobre a
roupa.
6. Aproximar o copinho de forma que ele toque o lbio inferior do lactente, sem prender a lngua (Figura 3).

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Figura 3 - Administrao do leite com copinho

7. Deixar o lactente sorver ou lamber o leite, respeitando o seu ritmo e


as pausas para deglutio e respirao.
8. Ao terminar a administrao do leite, manter o lactente em posio
elevada ou em decbito lateral esquerdo para evitar a ocorrncia de
refluxo.
9. Registrar a aceitao no pronturio ou formulrio prprio, incluindo
o volume e a apresentao de episdios de regurgitao e/ou vmito
(BRASIL, 2003).

Administrao por sonda ou gavagem


A administrao do leite ordenhado por sonda (gavagem) indicada quando
o lactente estiver impossibilitado de alcanar as suas necessidades nutricionais por via oral, devido a, por exemplo: imaturidade gastrintestinal; ausncia
ou incoordenao dos reflexos de suco e deglutio; e uso de ventilao
mecnica (respirador). Tambm recomendada a prematuros e/ou pequenos
para a idade gestacional, para os quais a alimentao por suco representa
esforo demasiado (SCHMITZ, 2000; BRASIL, 2003).
A tcnica e o material para sondagem devem ser definidos na rotina do servio. O tipo da sonda a ser utilizada deve ser escolhida de acordo com a indicao (gstrica ou enteral), o peso e a idade do lactente.

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Banco de leite humano: Funcionamento, preveno e controle de riscos

necessrio que a higiene oral do lactente seja feita com bastante rigor para
evitar e remover a formao de crostas labiais, que ocorre comumente em
crianas com sonda orogstrica. Caso a sonda saia acidentalmente, ela deve
ser trocada (BRASIL, 2003).
Passo-a-passo da gavagem
1. Verificar a prescrio do paciente.
2. Lavar as mos.
3. Verificar se a temperatura do leite ordenhado est prxima temperatura corporal, evitando-se assim desconforto para o lactente e prevenindo acidentes por queimadura.
4. Conectar o equipo e/ou a sonda ao recipiente com o leite, evitando
tocar qualquer poro do sistema de administrao que entrar em
contato com o alimento, como, por exemplo, a ponta do equipo, da
sonda e da seringa.
5. Posicionar o lactente em decbito dorsal ou lateral esquerdo (deitado
com a barriga para cima ou para o lado esquerdo).
6. Recomenda-se aspirar o resduo gstrico suavemente, antes de infundir a dieta, a fim de avaliar se o leite da dieta anterior foi digerido
e tambm o posicionamento da sonda (SCHMITZ, 2000). Caso seja
detectado resduo gstrico, comunicar ao prescritor para definio de
conduta.
7. A administrao do leite ordenhado pode ser feita pela ao da gravidade ou por bomba de infuso. A bomba de infuso mais indicada
para administrar pequenos volumes com mais preciso.
7.1 Oferecer a alimentao lentamente, mantendo sempre a seringa 15 a 20 cm acima da cabea do lactente. Esse cuidado
fundamental, pois evita que haja uma presso elevada
no estmago, distenso abdominal, regurgitao, vmito
e broncoaspirao.
7.2 O tempo de exposio do leite temperatura ambiente durante a administrao no deve exceder uma hora.
8. Desconectar a seringa e o equipo.
9. Aps a administrao, descartar o frasco ou a seringa que continha o
leite porcionado.
10. Fechar a sonda.
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11. Colocar a criana preferencialmente em decbito lateral esquerdo


(deitado para o lado esquerdo) elevado, durante no mnimo uma hora
aps o trmino da alimentao, se no houver contra-indicaes.
12. Registrar no pronturio ou formulrio prprio: horrio de incio e
trmino da administrao, volume de leite infundido e eventuais
intercorrncias.

Referncias bibliogrficas
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