Hemovigilância

MINISTRIO DA SADE
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA
Manual Tcnico de
Hemovigilncia
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Braslia DF
2004
2004 Ministrio da Sade.

permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte.
Srie A. Normas e Manuais Tcnicos
Tiragem: 1. edio 2004 150 exemplares
Edio, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Coordenao Nacional de Hemovigilncia
Gerncia-Geral de Sangue, Outros Tecidos, Clulas e rgos
SEPN W3 Norte, quadra 515, bloco B, 1. andar, sala 8
CEP: 70770-502, Braslia DF
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Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrca
Brasil. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Manual tcnico de hemovigilncia / Ministrio da Sade, Agncia Nacional de Vigilncia
Sanitria. Braslia: Ministrio da Sade, 2004.
40p.: il. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos)
1. Transfuso de sangue. 2. Hematologia. I. Brasil. Ministrio da Sade. II. Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria. III. Ttulo. IV. Srie.
NLM WB 356
Catalogao na fonte Editora MS
Ttulos para indexao:
Em ingls:
Technical Manual of Hemosurveillance
Em espanhol: Manual Tcnico de Hemovigilancia
EDITORA MS
Documentao e Informao
SIA, trecho 4, lotes 540/610
CEP: 71200-040, Braslia DF
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E-mail: editora.ms@saude.gov.br
Equipe editorial:
Normalizao: Leninha Silvrio
Reviso: Denise Carnib;
Eliane Borges; Viviane Medeiros
Capa, projeto grco e diagramao: Marcus Monici
Sumrio
1 Apresentao _____________________________________________________________________________
2 Hemovigilncia __________________________________________________________________________
2.1 O que hemovigilncia?_________________________________________________________
2.2 Quem participa da hemovigilncia? _________________________________________
2.3 Fluxo de informaes, nveis de atuao e responsabilidades
_______
3 Incidentes Transfusionais __________________________________________________________ 11

3.1 Denio ______________________________________________________________________________
11
3.2 Tipos de incidentes _________________________________________________________________
11
4 Incidentes Transfusionais Imediatos __________________________________________ 13

4.1 Denio ______________________________________________________________________________
13
4.2 Algoritmo de noticao e investigao dos incidentes

transfusionais imediatos __________________________________________________________
13
4.3 Roteiro de investigao dos incidentes transfusionais imediatos ______
14
4.3.1 Objetivo ___________________________________________
14
4.3.2 Roteiro de investigao ______________________________
14
4.4 Conduta frente ocorrncia de um incidente transfusional___________
16
4.4.1
Objetivo ____________________________________________________________________
16
4.4.2
Conceitos __________________________________________________________________
16
4.4.3
Procedimentos gerais adotados frente a uma reao

transfusional_______________________________________________________________
17
Procedimentos especcos __________________________________________
19
4.4.4
5 Incidentes Transfusionais Tardios ______________________________________________ 25

5.1 Denio ______________________________________________________________________________
25
5.2 Algoritmo de investigao dos casos suspeitos de contaminao

por transfuso sangnea ________________________________________________________
26
5.3 Roteiro de investigao de doenas veiculadas pelo sangue _________
27
6 Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes Transfusionais (FIT) 31

6.1 Modelo _________________________________________________________________________________
32
7 Referncias Bibliogrcas__________________________________________________________ 35
8 Glossrio ____________________________________________________________________________________ 37
9 Equipe Tcnica Responsvel pela Elaborao do Documento______ 39
Apresentao
Este manual contm as normas tcnicas pertinentes s atividades de
hemovigilncia, em todo o territrio nacional.
O Sistema de Hemovigilncia, aqui denominado HEMOVIGILNCIA, tem

por objetivo aumentar a segurana nas transfuses sangneas, com particular nfase nos incidentes transfusionais.
A transfuso sangnea um processo que, mesmo realizado dentro das
normas preconizadas, bem indicado e corretamente administrado, envolve
risco sanitrio. Por isso, h necessidade de se conhecer os incidentes a ela relacionados e a sua prevalncia, a m de que possam ser introduzidas medidas
corretivas e preventivas que contribuam para aumentar a segurana transfusional, objetivo maior de um sistema de hemovigilncia.
Para realizao dessa importante atividade, torna-se fundamental o monitoramento de todo o processo, da captao do doador transfuso. O sistema deve ser integrado, articulado e realimentado, em todo o seu processo,
com as informaes necessrias para tomada de decises e desencadeamento de aes. Portanto, deve estar preparado para:
-
julgar o signicado dos eventos em todos os nveis: local, regional e

nacional;
coletar dados sistematicamente e analis-los em todos os nveis;
detectar eventos novos;
informar de modo gil e ecaz para que providncias possam ser

tomadas oportunamente formando uma rede de alerta;
contribuir para a segurana transfusional e para a qualidade dos hemocomponentes;
propor aes corretivas, elaborao de protocolos e normas tcnicas;
oferecer treinamento para os prossionais envolvidos em transfuso.
A hemovigilncia um importante aspecto da medicina transfusional.

A anlise das noticaes dos incidentes transfusionais, em alguns pases, j
est contribuindo para a melhoria da qualidade do processo.
Manual Tcnico de Hemovigilncia
No Brasil, no se conhece a prevalncia/incidncia real dos incidentes

transfusionais, sejam eles inerentes teraputica, decorrentes de m indicao e uso dos produtos sangneos ou de falhas no processo durante o ciclo
do sangue. S ser possvel atuar na preveno dos incidentes transfusionais
quando estes forem identicados, diagnosticados, investigados, noticados e
analisados de forma sistemtica.
A implantao das normas tcnicas de hemovigilncia, alm de atender
ao disposto no art. 5. da Lei Federal n. 10.205, de 21/3/2001, promover a
operacionalizao de um sistema gil e ecaz capaz de coordenar, processar e
analisar toda a informao noticada, permitindo a implantao de aes de
correo e preveno dos incidentes transfusionais de forma oportuna.
Hemovigilncia
2.1 O que hemovigilncia?
Hemovigilncia um sistema de avaliao e alerta, organizado com o
objetivo de recolher e avaliar informaes sobre os efeitos indesejveis e/ou
inesperados da utilizao de hemocomponentes a m de prevenir o aparecimento ou recorrncia desses efeitos.
O sistema de hemovigilncia ocupa-se do processo da cadeia transfusional e foi justamente proposto para monitorar e gerar aes para correo de
eventuais no-conformidades.
Para implantao de um sistema de hemovigilncia, deve-se estar atento monitorizao dos incidentes transfusionais imediatos e tardios.
Para efeito deste manual tcnico, est sob a denominao de incidentes
transfusionais todas as reaes e efeitos adversos, sejam agudos, imediatos
ou tardios.
Em relao aos incidentes transfusionais tardios, tem especial importncia a transmisso de doenas por meio da transfuso de sangue. importante
ressaltar que a noticao compulsria de doenas transmitidas pelo sangue,
ou a soroconverso de um doador, para a coordenao de vigilncia epidemiolgica, permanecer com o uxo atual.
Para que o sistema tenha sucesso e alcance seu objetivo, fundamental que os mdicos responsveis pela transfuso participem ativamente do
processo de noticao. Para encorajar essa participao, deve-se assegurar
que, fora do hospital, o sistema seja annimo, ou seja, sem possibilidade de
identicar o paciente nos arquivos nais.
Outro aspecto fundamental para um sistema de hemovigilncia a garantia da rastreabilidade de um hemocomponente, ou seja, saber com preciso em quem foram transfundidos os hemocomponentes e quais hemocomponentes os pacientes transfundidos receberam. A partir de cada receptor de
transfuso de sangue, conseguir identicar o(s) doadores(s) e, de cada doador,
conseguir identicar os receptor(es) e os respectivos hemocomponentes que
foram administrados. A rastreabilidade permite que se realize tanto a investi-
gao ascendente do receptor ao doador quanto a investigao descendente do doador ao receptor.

2.2 Quem participa da hemovigilncia?
Todos os servios de hemoterapia, que realizam procedimentos integrantes do processo do ciclo de sangue, devero se organizar para que tenham controle informatizado do processo do ciclo do sangue, da distribuio
e da utilizao da bolsa de sangue.
2.3 Fluxo de informaes, nveis de atuao e responsabilidades
Espera-se, num futuro prximo, que todo o sistema acontea sem papel,
que as noticaes sejam feitas via internet e estejam disponveis nos nveis
municipal, estadual e federal. Enquanto esse estgio no for atingido, e considerando que as instituies ou estados chegaro a ele em momentos distintos, a cha estar disponvel em papel.
O modelo de cha de noticao e investigao de incidentes transfusionais um instrumento resumido de uma investigao e concluso de um
caso. Os servios bem como a vigilncia sanitria tambm devero e sentiro
necessidade de desenvolver instrumentos e mecanismos baseados nos roteiros e algoritmos de investigao aqui propostos para registro, acompanhamento e conduo de suas investigaes.
O uxo dessas informaes, bem denido e conhecido, fator crtico de
sucesso para a implantao de qualquer sistema de vigilncia.
Prope-se que cada servio que realiza transfuso dever ter um comit
ou um responsvel pelas atividades de hemovigilncia, assim como se faz necessrio um coordenador estadual dessas atividades.
Proposta para estruturao do Sistema de Hemovigilncia
1.
Hospitais pblicos e privados/ambulatrios com hemotransfuso:

responsvel Hospitalar pela Hemovigilncia, ou membro da Comisso Hospitalar de Hemoterapia, caso exista.
2.
Vigilncia Sanitria Municipal rea de sangue, quando o municpio estiver em gesto plena:
gerencia o sistema no mbito municipal, representante da rea
de sangue ou da Comisso Municipal de Hemoterapia, caso
exista.
3.
Vigilncia Sanitria Estadual rea de sangue:

gerencia o sistema no mbito estadual, representante da rea de
sangue ou da Comisso Estadual de Hemoterapia, caso exista.
4.
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/Gerncia Geral de Sangue,

outros Tecidos, clulas e rgos (CGSTO) e Gerncia-Geral de Tecnologia de Produtos para Sade (GGTPS);
gerencia o sistema no mbito federal, Comisso Nacional de Hemovigilncia.
Nveis de atuao e responsabilidades

1.
Enfermeira (ou auxiliar) comunica o incidente transfusional imediato ao mdico do paciente (ou plantonista)
2.
Mdico responsvel:
pede exames complementares;
informa o responsvel hospitalar pela hemovigilncia, em at
24 horas;
preenche a parte da Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes Transfusionais (FIT) correspondente noticao.
3.
Responsvel pela hemovigilncia no hospital:

completa a FIT, juntamente com o mdico do paciente;
d cincia Comisso Hospitalar de Hemoterapia, caso exista;
envia a FIT Secretaria de Sade (municipal ou estadual) responsvel pela hemovigilncia;
completa a pesquisa.
4.
Comisso Hospitalar de Hemoterapia, caso exista:

faz o censo e analisa os problemas transfusionais recentes;
prope as medidas corretivas a mdio e longo prazo;
avalia a eccia das medidas propostas.
Se no existir uma comisso hospitalar, o representante da hemovigilncia realizar as atividades acima.

A. Esfera municipal de hemovigilncia (em municpios de gesto plena):
verica e completa as FITs;
faz o censo e analisa as FITs;
envia as FITs ao coordenador estadual de hemovigilncia;

prope medidas corretivas e preventivas no seu mbito de
atuao;
B.
Esfera estadual de hemovigilncia:

verica e completa as FITs;
faz o censo e analisa as FITs;
envia as FITs Comisso Nacional de Hemovigilncia;
prope medidas corretivas e preventivas no seu mbito de
atuao;
C.
Comisso Nacional de Hemovigilncia:

faz o censo nacional e analisa os dados;
prope medidas corretivas e preventivas, em mbito nacional;
avalia a eccia das medidas propostas;
organiza encontros anuais dos responsveis pela hemovigilncia.
10
Incidentes Transfusionais
3.1 Denio
Incidentes transfusionais so agravos ocorridos durante ou aps a transfuso sangnea e a ela relacionados. Podem ser complicaes relacionadas
com a contaminao bacteriana, reaes hemolticas agudas especialmente
as ocasionadas por incompatibilidade do sistema ABO , edema pulmonar por
excesso de volume, etc.
3.2 Tipos de incidentes
Os incidentes transfusionais podem ser classicados em imediatos ou
tardios, de acordo com o tempo decorrido entre a transfuso e a ocorrncia
do incidente.
Na literatura, esto disponveis vrios pontos de corte:
(I)
o Sistema de Hemovigilncia do Reino Unido (SHOT) considera um

incidente como imediato aquele ocorrido at 24h aps a transfuso;
(II) o modelo de hemovigilncia francs considera incidente imediato

aquele ocorrido at oito dias aps a transfuso;
(III) o modelo de hemovigilncia portugus considera incidente imediato aquele ocorrido at 24 horas e, agudo, at oito dias aps a
transfuso;
(IV) livros especializados consideram incidentes imediatos aqueles que
ocorrem durante a transfuso ou em at duas horas aps.
Para efeito deste manual tcnico, considera-se incidente transfusional
imediato aquele que ocorre durante a transfuso ou em at 24 horas aps. E
incidente transfusional tardio aquele que ocorre aps 24 horas da transfuso
realizada.
11
Os incidentes transfusionais noticveis so:

Imediatos (at 24 horas)
12
Tardios (aps 24horas)
Reao hemoltica aguda
Reao hemoltica tardia
Reao febril no hemoltica
Hepatite B (HBV)
Reao alrgica leve
Hepatite C (HCV)
Reao alrgica moderada
HIV/aids
Reao alrgica grave
Doena de Chagas
Sobrecarga volmica
Slis
Contaminao bacteriana
Malria
Edema pulmonar no cardiognico/ Transfusion Related Lung Injury

(Trali)
HTLV I / II
Reao hipotensiva
Doena do enxerto contra o hospedeiro/GVHD
Hemlise no imune
Aparecimento de anticorpos irregulares/isoimunizao
Outros. Especicar:
Outros. Especicar:
Incidentes
Transfusionais Imediatos
4.1 Denio
Incidente transfusional imediato aquele que ocorre durante a transfuso ou em at 24 horas aps. Os incidentes transfusionais imediatos destacados para serem noticados so: reao hemoltica aguda, reao febril no
hemoltica, reaes alrgicas (leve, moderada, grave), sobrecarga volmica,
contaminao bacteriana, edema pulmonar no cardiognico/Trali, reao
hipotensiva, hemlise no imune. Por tratar-se da fase de implantao do sistema, existe o campo outros para especicao de um incidente no previsto
nos campos acima.
4.2 Algoritmo de noticao e investigao dos incidentes transfusionais imediatos
Ocorrncia de um incidente durante a
transfuso ou at 24 horas aps
Adoo de conduta preestabelecida e
preenchimento inicial da FIT
Checagem e registro da indicao e solicitao da
transfuso, do hemocomponente enviado e das
condies da administrao
Recolhimento de bolsa e anexos do hemocomponente
envolvido com o incidente transfusional,
amostras de sangue do receptor, quando necessrio,
e encaminhamento para realizao das anlises/exames
pertinentes
Encaminhamento da notificao FIT
Conduo e acompanhamento da investigao
(continua...)
13
envolvido com o incidente transfusional,

amostras de sangue do receptor, quando necessrio,
e encaminhamento para realizao das anlises/exames
pertinentes
(continuao)
Encaminhamento da notificao FIT
Conduo e acompanhamento da investigao
Registro na FIT dos resultados dos exames realizados e da

concluso do caso
Encaminhamento da concluso FIT
Tomada das aes corretivas e preventivas pertinentes
4.3 Roteiro de investigao dos incidentes transfusionais imediatos

4.3.1 Objetivo
Descrever a rotina de investigao de um incidente transfusional
imediato.
4.3.2 Roteiro de investigao
14
Ao suspeitar de um incidente transfusional, o mdico ou enfermeira

dever adotar conduta preestabelecida em Manual Operacional Padro, constante nos servios, e preencher a primeira parte da Ficha
de Noticao e Investigao de Incidente Transfusional (FIT).
O responsvel pela hemovigilncia da instituio dever, a partir

desse momento, em conjunto com a equipe, conduzir a investigao do caso.
A investigao inclui a checagem dos registros: (1) da indicao da

transfuso nos registros ou pronturio do paciente; (2) conferncia
entre os hemocomponentes solicitados, enviados e administrados
e (3) condies da administrao.
A investigao a ser conduzida poder demandar a realizao de

exames no paciente e na bolsa de sangue. Nesses casos, proceder
o recolhimento da bolsa e dos anexos do hemocomponente envolvido com o incidente transfusional; das amostras de sangue do re-
ceptor, quando necessrio; e encaminhamento para realizao das

anlises e exames pertinentes.
-
As informaes referentes ao incidente transfusional e aos resultados dos exames devem ser registradas na FIT, cha do paciente ou
no pronturio e, tambm, nos formulrios especcos de cada instituio.
Encaminhar a cha de noticao (no caso dos hospitais da rede

sentinela, esse envio ser somente pela web e essa cha car armazenada num banco de noticaes aguardando a concluso da
investigao).
Logo que possvel, recolher os resultados de todos os exames efetuados, completar a FIT, e preencher o campo Concluso, no qual
dever estar descrito o tipo de incidente e a conduta estabelecida
para o caso.
Encaminhar a FIT completa (no caso dos hospitais da rede sentinela,

esse envio ser somente pela web e essa cha car armazenada num
banco de noticaes concludas e disponvel para estatsticas).
As FITs preenchidas mas ainda no concludas devem ser colocadas

em pastas denominadas Ficha de Incidente Transfusional investigaes em andamento.
As chas cuja investigao esteja concluda devem ser arquivadas

em pasta denominada Fichas de Incidente Transfusional investigao concluda.
importante que o responsvel pela hemovigilncia na instituio

mantenha todas as etapas da investigao devidamente documentadas e, a documentao referente investigao do caso, devidamente arquivada.
A FIT ao ser enviada, ou seja, ao sair do mbito de investigao da

instituio, no dever conter a identicao do paciente, apenas
as iniciais do nome e a identicao dos hemocomponentes envolvidos no episdio. A partir do momento em que o hemocomponente envolvido no episdio foi identicado, toda a investigao
baseada nele e na cadeia que gerou esse hemocomponente, por
isso a importncia de se garantir que esteja devidamente identicado e que a rastreabilidade seja possvel.
A investigao de um incidente transfusional, muitas vezes, extrapolar a instituio onde ocorreu a transfuso sangnea. O responsvel pela hemovigilncia conduz e acompanha a investigao
15
dentro da instituio. Torna-se fundamental, portanto, uma coordenao estadual para gerenciar e articular toda a investigao.
4.4 Conduta frente ocorrncia de um incidente transfusional
4.4.1 Objetivo
Descrever e padronizar a conduta a ser adotada, tanto beira do leito
como no laboratrio, diante de uma reao transfusional.
4.4.2 Conceitos
Reao febril
Reao mais comum na prtica hemoterpica, est geralmente associada

presena de anticorpos contra os antgenos HLA dos leuccitos do doador.
Porm, a elevao de temperatura durante uma transfuso de sangue pode ser
um sinal de reao mais grave, como hemlise ou contaminao bacteriana.
Reao hemoltica
Ocorre quando as hemcias transfundidas so destrudas e podem se

dividir em dois grupos: hemlise intravascular e hemlise extravascular.
Reao hemoltica intravascular
A principal causa a incompatibilidade ABO, que resulta quase sempre

de erros humanos, tais como troca da amostra e/ou bolsa, provocados por
identicaes incorretas da amostra, da bolsa ou do paciente ou, ainda, por
falta de conferncia e superviso dos procedimentos executados.
Reao hemoltica extravascular
Geralmente, a hemlise extravascular se manifesta por febre e dor lombar ou abdominal, de intensidade leve a moderada, que surgem geralmente
de 30 a 120 minutos depois de iniciada a transfuso.
Reao alrgica
Pode ser dividida em trs estgios conforme a gravidade das manifestaes clnicas:
reao leve: prurido, urticria, placas eritematosas;
reao moderada: edema de glote, edema de Quincke, broncoespasmo;
reao grave: choque analtico.
16
Reao por contaminao bacteriana do sangue
Manifestaes: clica abdominal, febre, diarria, nuseas, vmitos e

choque.
Edema pulmonar no cardiognico (Trali Transfusion Related Lung

Injury)
Resulta da presena de anticorpos leucocitrios do doador contra antgenos do paciente. grave, com intensa sintomatologia pulmonar e sinais
discretos na ausculta. Diagnstico diferencial com edema agudo de pulmo.
4.4.3 Procedimentos gerais adotados frente a uma reao transfusional
Pela Equipe de Enfermagem
Interromper a transfuso. Se o equipo no estiver ligado a um polix, desconect-lo da veia do paciente e tampar a sua extremidade
para no haver contaminao. Manter a veia permevel com a soluo de hidratao da prescrio.
Comunicar ao mdico hemoterapeuta ou ao mdico assistente de

planto.
Vericar e registrar, na prescrio mdica, os sinais vitais do paciente (presso arterial, freqncia cardaca, freqncia respiratria,
temperatura axilar).
Providenciar todos os medicamentos, materiais e equipamentos

necessrios para o atendimento emergencial, no caso de reao
moderada ou grave.
Registrar a reao no mapa transfusional e no livro de ocorrncias

da enfermagem.
Encaminhar todas as amostras, bolsas e pedidos de exames solicitados pelo mdico.
Pelo Mdico
Traar as medidas teraputicas a serem adotadas.
Identicar o tipo de reao transfusional.
Decidir sobre a reinstalao, desistncia ou solicitao de outra

transfuso.
Solicitar os exames discriminados neste procedimento. Quando

solicitar exames da bolsa de sangue, especicar o tipo de componente (CH, CP, PFC, etc.), nmero e se foi submetido a algum tipo de
procedimento especial.
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Registrar na cha de transfuso e no pronturio do paciente a reao transfusional e o tipo de componente envolvido.
Preencher e encaminhar a FIT.
Pelo Tcnico de Imunoematologia
Receber e registrar a bolsa, as amostras e os pedidos em livro prprio.
Encaminhar o segmento da bolsa de sangue para o Laboratrio de

Microbiologia para a cultura de germes aerbios, anaerbios e fungos. A coleta desse segmento dever ser realizada aps o procedimento de reuxo do sangue por trs vezes e selando o segmento a
5 cm do tubo coletor.
Realizar os seguintes exames para a investigao imunoematolgica da reao transfusional.

Na amostra pr-transfusional:
Grupo sangneo ABO e Rh;
Coombs direto;
Pesquisa de anticorpos irregulares.
Na amostra ps-transfusional:
Grupo sangneo ABO e Rh;
Coombs direto;
Pesquisa de anticorpos irregulares;
Teste de hemlise.
Na bolsa de sangue:
Vericar e anotar a colorao, comparando a cor do sangue do
tubo coletor com a do interior da bolsa;
Reclassicao ABO e Rh;
Provas cruzadas com as amostras pr e ps-transfusional;
Teste de hemlise;
Testes adicionais (eluio, fenotipagem, etc.) podero ser feitos
em funo dos resultados obtidos.
18
Comunicar imediatamente ao mdico os resultados obtidos nos

exames realizados.
4.4.4 Procedimentos especcos

4.4.4.1 Febre e/ou calafrios
Febre e/ou calafrios (temperatura acima de 37,8C em paciente afebril
ou elevao maior que 1C, em paciente com febre).
Beira do Leito
O mdico deve:
suspender a transfuso e solicitar os exames para a investigao da

reao transfusional.
A enfermagem deve:
recolher a bolsa de sangue, tendo o cuidado de isolar a extremidade do equipo (tampa, clampe ou n) que estava conectado veia
do paciente;
providenciar a coleta de amostra de sangue do paciente, em um

tubo com anticoagulante (tampa roxa), para exames;
encaminhar os pedidos, as amostras de sangue e a bolsa ao Laboratrio de Imunoematologia.
No Servio de Hemoterapia
O tcnico da imunoematologia deve:
proceder como descrito no item 4.4.3 Procedimentos gerais

adotados frente a uma reao transfusional, pelo tcnico de
imunoematologia.
O hemoterapeuta deve:
registrar no pronturio mdico as concluses dos estudos;
solicitar os exames complementares que julgar necessrios, bem

como determinar qual a conduta a ser tomada nas transfuses
subseqentes;
registrar no pronturio do paciente as concluses dos exames.
19
4.4.4.2 Reao alrgica

Beira do Leito
Em reaes leves, o mdico deve:
suspender a transfuso, se o paciente tiver histria de alergia ou

apresentar um dos seguintes sinais:
prurido intenso;
prurido generalizado;
mais de 5 placas de urticria;
placa urticariforme extensa.
Em reaes moderadas e graves, o mdico deve:
suspender a transfuso;
solicitar cultura de bolsa para germes aerbios, anaerbios e fungos.
A enfermagem deve:
encaminhar a bolsa e o pedido de cultura ao Laboratrio de Imunoematologia.
Conduta Teraputica
Em reaes leves, ca a critrio do mdico:
prescrever anti-histamnico (ou similares) ou corticosterides, dependendo da extenso e desconforto do paciente com a reao.
Em reaes moderadas, o mdico deve adotar a teraputica conforme

evoluo do paciente:
corticide IV: hidrocortisona (Flebocortid): 500 mg IV (intravenoso);
broncoespasmo: nebulizao com broncodilatadores, aminolina

480 mg diludo, correr IV em 30 minutos;
adrenalina: vide reao grave
Em reaes graves (choque analtico), o mdico deve adotar a seguinte

teraputica:
20
adrenalina (1:1.000); 0,4 ml subcutnea. Se no reverter, 0,5 ml de

adrenalina diluda em 10 ml de salina, EV dripping 5 min; repetir em
intervalos de 5 a 15 min at ocorrer resposta satisfatria;
aminolina: vide reao moderada;
monitorizao cardaca obrigatria;
soro siolgico em infuso rpida;
manter vias areas livres (entubao, traqueostomia, ventilao

mecnica).
No Servio de Hemoterapia
O hemoterapeuta deve adotar a seguinte conduta:
solicitar dosagem de IgA;
em reaes leves, no fazer nenhum procedimento preventivo, somente observar as prximas transfuses. Caso ocorra outra reao,
registrar no pronturio do paciente o uso de pr-medicao com
anti-histamnico;
em reaes moderadas e graves, somente transfundir concentrados

de hemcias lavadas e concentrados de plaquetas deplasmatizados;
em reaes ao plasma e aos seus derivados, fazer pr-medicao

com corticides e registrar o protocolo transfusional no pronturio
mdico.
4.4.4.3 Reaes hemolticas

Beira do Leito
O mdico deve:
prescrever conforme a evoluo clnica e laboratorial do paciente,

levando em considerao as orientaes, a seguir:
soro siolgico rpido: 1.000 ml em uma a duas horas;
monitorizao cardaca;
furosemida 20 a 80 mg IV;
balano hdrico para prevenir hiper-hidratao;
diurese horria para avaliao do uxo renal;
choque: dopamina de 1 a 10 g/kg/min (5 ampolas em 500 ml de
soro glicosado a 5% tm aproximadamente 8 g/gota);
exangneo transfuso volumosa.
21
A enfermagem deve:
recolher a bolsa de sangue, tendo o cuidado de isolar a extremidade do equipo que est conectada veia do paciente;
encaminhar a bolsa e o pedido da cultura ao Laboratrio de Imunoematologia;
providenciar a coleta das seguintes amostras do paciente: urina e

sangue: 2 tubos com EDTA (tampa lils), 1 tubo seco (tampa tijolo),1
tubo com citrato (tampa azul).
O mdico deve:
solicitar ao Laboratrio de Imunoematologia: investigao de reao transfusional;
solicitar ao Laboratrio de Microbiologia: cultura da bolsa n.___

para germes aerbios, anaerbios e fungos;
solicitar ao Laboratrio Geral do Hospital:

hemograma com contagem plaquetria;
TAP, PTT, brinognio e PDF;
uria e creatinina;
hemoglobina livre;
haptoglobina;
E.A.S. (para avaliao de hemoglobinria).
A enfermagem deve:
providenciar a entrega dos tubos nos laboratrios correspondentes.

A bolsa deve ser entregue no Laboratrio da Imunoematologia.
No Servio de Hemoterapia e Laboratrio

O tcnico da imunoematologia deve:
comunicar imediatamente ao mdico hemoterapeuta a conrmao da incompatibilidade ABO.
22
registrar no pronturio mdico as concluses dos estudos;
solicitar exames complementares que julgar necessrio;
registrar a conduta a ser tomada nas transfuses subseqentes;
preencher a Ficha de Incidente Transfusional.
4.4.4.4 Choque por sangue contaminado

Beira do Leito
O mdico deve:
iniciar antibitico de amplo espectro, principalmente para bactrias

Gram negativas;
instituir conduta para garantir a estabilidade hemodinmica, conforme a evoluo do paciente (hidratao venosa, dopamina, diurese horria);
solicitar os seguintes exames laboratoriais:

bacterioscopia direta pelo Gram e cultura do sangue do paciente;
bacterioscopia direta pelo Gram, cultura e teste de hemlise da
bolsa.
A enfermagem deve:
providenciar a coleta de amostra para bacterioscopia e hemocultura do paciente;
entregar a bolsa e os pedidos de bacterioscopia, cultura e teste de

hemlise nos laboratrios correspondentes.
No Servio de Hemoterapia e Laboratrios

O tcnico responsvel pelo exame deve:
comunicar imediatamente ao mdico a conrmao da presena

de contaminao bacteriana pelo Gram;
encaminhar os resultados de todos os testes realizados para serem

anexados ao pronturio do paciente.
registrar os resultados de todos os testes realizados na cha transfusional do paciente;
completar a FIT.
23
Incidentes
Transfusionais Tardios
5.1 Denio
Incidente transfusional tardio aquele que ocorre aps 24 horas da
transfuso realizada. Os incidentes transfusionais tardios destacados para
serem noticados so: reao hemoltica tardia, hepatite B (HBV), hepatite C
(HCV), HIV/aids, doena de Chagas, slis, malria, HTLV I/II, doena do enxerto
contra o hospedeiro/GVHD, aparecimento de anticorpos irregulares/isoimunizao. Por tratar-se da fase de implantao do sistema, existe o campo outros
para quando acontecer um incidente no previsto nos campos mencionados.
Os incidentes tardios, para ns de investigao, podem ser separados
em dois grupos que seguiro uxos distintos. A reao hemoltica tardia, a
doena do enxerto contra o hospedeiro/GVHD e o aparecimento de anticorpos irregulares iro seguir uxo de investigao similar aos incidentes imediatos. A doena do enxerto contra o hospedeiro, por suas peculiaridades, normalmente acompanhada pela equipe que faz o tratamento imunossupressor
do paciente.
A contaminao sangnea por hepatite B (HBV), hepatite C (HCV), HIV/
aids, doena de Chagas e slis seguir o uxo de investigao descrito no
item 5.2.
O item 5.2, algoritmo de investigao dos casos suspeitos de contaminao por transfuso sangnea, e o item 5.3, roteiro de investigao de doenas
veiculadas pelo sangue, so trechos adaptados aos objetivos deste manual,
compem a dissertao de mestrado de Maria de Ftima Alves Fernandes, intitulada Hemovigilncia: anlise das informaes disponveis para sua implantao, de acordo com a (re)investigao de casos de aids associados transfuso, do Departamento de Epidemiologia da Faculdade de Sade Pblica da
Universidade de So Paulo.
25
5.2 Algoritmo de investigao dos casos suspeitos de contaminao por transfuso sangnea 1
VE estadual/municipal informa
caso suspeito Visa responsvel
hemovigilncia
Visa informa servio

onde ocorreu a transfuso
No
Transfuso
realizada
Descarta transmisso
transfusional
Sim
Investigao do(s)
servio(s) hemoterpico(s)
responsvel(is) pelo sangue
No
Rastreamento da(s)
bolsa(s) transfundida(s)
possvel
Investigao
inconclusiva
No
Sim
No
Doao
posterior/convocao do doador
do doador
Sorologia
realizada
Doador
encontrado
Sim
Sim
Sorologia
positiva
No
Doador
aceita repetir
sorologia
No
Sim
No
Tem
soroteca
Sim
Sim
No
Repete
sorologia
Sorologia
positiva
No
Sorologia
positiva
Sim
26
Sim
Provvel
contaminao
por transfuso
Informao
Visa
Esse algoritmo de investigao compe a dissertao de mestrado intitulada Hemovigilncia: anlise das informaes disponveis para sua implantao, de acordo com a
(re)investigao de casos de aids associados transfuso.
Informao
VE
5.3 Roteiro de investigao de doenas veiculadas pelo sangue 2

sabido que o sangue, a despeito dos benefcios que traz a partir de
uma transfuso bem indicada, pode eventual ou indevidamente funcionar
como um veculo de transmisso de doenas. Doenas infecciosas como aids,
hepatites B e C, Doena de Chagas, dentre outras, podem ser transmitidas pelo
sangue transfundido quando este estiver infectado por microorganismos causadores dessas patologias.
O diagnstico de uma doena infecciosa e/ou a viragem sorolgica de um
receptor de transfuso de sangue, cuja suspeita de transmisso recaia sobre
essa transfuso, ser observada usualmente meses ou anos aps a realizao
desta. Esse diagnstico da infeco/doena, que pode ser feito ambulatorialmente (mais comum) ou com o paciente internado, usualmente informado
vigilncia epidemiolgica responsvel pela rea geogrca de localizao do
respectivo servio de sade (hospital, ambulatrio, consultrio, etc.). Assim,
diferentemente dos demais incidentes transfusionais, a investigao desses
casos seguir uxo tambm diferente.
A proposta ora desenvolvida que, se aps a anlise do caso pela vigilncia epidemiolgica, a suspeita de transmisso sangnea for considerada,
o caso informado seja vigilncia sanitria municipal e/ou estadual da regio
correspondente, que far o gerenciamento e/ou monitoramento da investigao a ser desenvolvida.
Dados Informados
Para que seja possvel o incio da investigao do caso, a vigilncia epidemiolgica dever informar os seguintes dados vigilncia sanitria:
nome do paciente;
data de nascimento;
nome da me;
nome do servio onde ocorreu a transfuso;
municpio de localizao do servio;
data provvel da transfuso.
Investigao
Seguindo o algoritmo apresentado no item 5.2, podemos identicar trs
momentos bsicos, que permitiro concluir o caso:
2
O roteiro de investigao de doenas veiculadas pelo sangue, compe a dissertao de mestrado intitulada
Hemovigilncia: anlise das informaes disponveis para sua implantao, de acordo com a (re)investigao
de casos de aids associados transfuso.
27
ocorrncia da(s) transfuso(es);
rastreamento da(s) transfuso(es);
retestagem do sangue.
Ocorrncia da(s) Transfuso(es)

O servio de sade onde ocorreu a transfuso, informado pela vigilncia
sanitria, proceder essa investigao pelo seu setor de hemovigilncia.
A ocorrncia da transfuso dever ser pesquisada mediante anlise do
pronturio do paciente, observando os seguintes itens:
diagnstico e tratamento;
perodo de internao/atendimento do paciente;
registro de transfuso de sangue;
tipo e procedncia do hemocomponente transfundido e seu
respectivo nmero de identicao.
Essa etapa ser concluda com o afastamento ou a conrmao da transfuso, considerando-se que houve transfuso, na existncia de prescrio mdica e registro da enfermagem ou de prescrio mdica e aposio da etiqueta da bolsa transfundida no pronturio.
Caso a transfuso no seja conrmada, o fato dever ser comunicado

vigilncia sanitria. O caso, no que se refere a essa transfuso, estar
encerrado descartando-se a suspeita desse tipo de transmisso.
No caso de conrmao da transfuso, a investigao prosseguir

no(s) servio(s) hemoterpico(s) envolvido(s) no processo de origem da(s) unidade(s) transfundida(s).
Rastreamento da Transfuso
O processo hemoterpico, desde a triagem do doador e a coleta do sangue at o preparo da transfuso e ato transfusional, poder ser desenvolvido
totalmente num nico servio hemoterpico (hemocentros, por exemplo),
como pode somente ser completado com a participao de vrios servios
(posto de coleta, unidade sorolgica, agncia transfusional, por exemplo).
Assim, o rastreamento de uma unidade transfundida poder envolver um ou
mais servios hemoterpicos.
Esse rastreamento poder ser possvel ou no, devendo ser feito percorrendo-se o uxo inverso da obteno do hemocomponente.
28
Se o rastreamento no for possvel, o caso do qual se suspeita de

transmisso transfusional ser considerado inconclusivo.
Quando o rastreamento for possvel, a realizao do teste de triagem no doador (sorologia ou outro) da infeco/doena pesquisada dever ser observada.
Retestagem do Sangue
Devero ser consideradas trs possibilidades de retestagem do sangue:
utilizando amostra correspondente doao objeto da investigao existente na soroteca;
vericando a existncia de doaes posteriores do mesmo doador

e os respectivos resultados sorolgicos;
utilizando uma amostra coletada do doador, convocado-o pelo prprio servio hemoterpico que coletou a bolsa de sangue objeto da
investigao.
A convocao do doador para novo teste dever ser feita por
meio de correspondncia postal, acompanhada de aviso de recebimento.
Ser considerado doador no localizado quando houver retorno
da correspondncia enviada ou no houver qualquer resposta
do doador no prazo de dois meses aps a postagem.
Concluso da Investigao
A concluso de cada caso investigado dever sempre ser informada
vigilncia sanitria, que repassar essa informao vigilncia epidemiolgica
de origem.
Consideramos trs tipos de concluso para esses casos:
descarta a transmisso transfusional quando no houve transfuso ou quando, na retestagem de nova amostra do doador (em doao posterior ou aps convocao do doador), essa possibilidade
foi afastada;
investigao inconclusiva nos casos de impossibilidade de rastreamento da(s) unidade(s) transfundida(s) e quando no for possvel
realizar retestagem de nova amostra do doador (em doao posterior ou aps convocao do doador);
29
conrmao do caso quando o teste de triagem e/ou conrmatrio da infeco/doena pesquisada (sorologia ou outro) se apresentar reagente em qualquer fase do uxo de investigao.
Observao: nos casos de investigaes que envolvam mais de um servio de sade, o responsvel pela hemovigilncia do servio inicial (informado
pela vigilncia sanitria) dever informar o servio seguinte, que prosseguir
a investigao, encaminhando sempre cpia dessa comunicao para a vigilncia sanitria de origem.
Caso isso se repita, o mesmo procedimento dever sempre ser adotado.
Quando pertinente, proceder investigao dos demais hemocomponentes originrios da bolsa relacionada com o incidente transfusional, no caso
de ter gerado mais hemocomponentes.
30
Ficha de Noticao e
Investigao de Incidentes
Transfusionais (FIT)
A Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes Transfusionais dever estar disponvel em todos os servios que realizam transfuso. O volume de
transfuses realizadas numa instituio dever ser informado, uma vez que a informao de um procedimento sem intercorrncias tambm fundamental para
a hemovigilncia, pois essa ser a fonte de dados para conhecer a quantidade de
transfuses realizadas e necessria, dentre outros, para o clculo de indicadores.
importante ressaltar que:
(1) o responsvel pela hemovigilncia na instituio mantenha todas
as etapas da investigao devidamente documentadas e a documentao referente investigao do caso devidamente arquivada,
inclusive a FIT;
(2) a FIT, ao ser enviada, ou seja, ao sair do mbito de investigao da
instituio, no dever conter a identicao do paciente, apenas
as iniciais do nome e a identicao dos hemocomponentes envolvidos no episdio;
(3) o preenchimento da FIT dever ser o mais completo e correto possvel, pois todas as informaes constantes nela so importantes para a
anlise do padro de ocorrncia dos incidentes transfusionais e, conseqentemente, para a elaborao de medidas preventivas e corretivas;
(4) o modelo de Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes
Transfusionais um instrumento resumido da investigao e concluso de um caso. Os servios devero desenvolver instrumentos
e mecanismos baseados nos roteiros e algoritmos de investigao
aqui propostos para registro, acompanhamento e conduo de suas
investigaes. Da mesma forma, a vigilncia sanitria dever elaborar instrumentos e mecanismos baseados nos roteiros e algoritmos
de investigao aqui propostos para registro, acompanhamento e
gerenciamento das investigaes em andamento.
31
6.1 Modelo
6.1 Modelo
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

Gerncia-Geral de Sangue, Outros Tecidos e rgos
Sistema Nacional de Hemovigilncia
Ficha de Notificao e Investigao de Incidentes Transfusionais

NOTIFICAO
01
N. DA FICHA: gerado automaticamente
03
imediato
TIPO DE INCIDENTE:
tardio
02
DATA DA NOTIFICAO:
04
TIPO DE TRANSFUSO:
homloga
autloga
IDENTIFICAO
*
PACIENTE (NOME COMPLETO)
N. PRONTURIO
05
07
DATA DE NASCIMENTO:
SEXO:
06
N. DO CARTO SUS
08
09
M- masculino
F- feminino
DIAGNSTICO CLNICO (CID de internao):
10
HISTRIA TRANSFUSIONAL
*
11
12
13
INDICAO DA TRANSFUSO:
TRANSFUSES PRVIAS:
IGNORADO
AT 5
ENTRE 5 E 10
ENTRE 10 E 20
HISTRIA DE INCIDENTES TRANSFUSIONAIS PRVIOS:
MAIS DE 20
QTE. IGNORADA
NO HOUVE
1-Sim 2-No 9-Ignorado
HEMOCOMPONENTES RELACIONVEIS COM A NOTIFICAO

*
14
TIPO DE
HEMOCOMPONENTE
15
N. DO HEMOCOMPONENTE
16
DATA DE EXPIRAO
17
DATA DA ADMINISTRAO
LOCAL ONDE FOI REALIZADA A TRANSFUSO

18
19
20
22
UNIDADE DE SADE: gerado automaticamente

ESPECIFICAR O SETOR:
CENTRO CIRRGICO
RECUPERAO PS-OPERATRIA
CENTRO OBSTTRICO
EMERGNCIA
TRANSPLANTE MEDULA SSEA

MEDICINA INTERNA
CLNICA CIRRGICA
CTI
TRANSFUSO DOMICILIAR
OUTROS, ESPECIFICAR:
DATA DA OCORRNCIA DO INCIDENTE TRANSFUSIONAL:
PEDIATRIA
NEONATOLOGIA
HEMATOLOGIA
AMBULATRIO DE TRANSFUSO
21
HORA:
MANIFESTAES CLNICAS/LABORATORIAIS DO INCIDENTE TRANSFUSIONAL

CALAFRIOS
NUSEAS
DOR LOMBAR
CHOQUE
FEBRE
CIANOSE
CIVD
DISPNIA
EDEMA AGUDO DE PULMO
SOROCONVERSO
HIPERTENSO
HEMOGLOBINRIA
ICTERCIA
URTICRIA
VMITOS
TAQUICARDIA
OUTROS, ESPECIFICAR:
*
23
24
TIPO DE INCIDENTE SUSPEITO: opes / listagem campo 59

OBSERVAES
(continua...)
32
(continuao)
INVESTIGAO
25
Tipo do hemocomponente:
26
N. do hemocomponente:
EXAMES IMUNOEMATOLGICOS AMOSTRA PACIENTE

Pr-transfusional
27
Ps-transfusional
ABO/RH
28
PESQUISA DE ANTICORPOS IRREGULARES
29
ANTICORPO(S) IDENTIFICADO(S)
30
1 - compatvel 2 - no compatvel 3 - inconclusivo 4 - no realizou 9 ignorado
1 - positivo 2 - negativo 3 - inconclusivo 4 - no realizou 9 - ignorado
PROVA DE COMPATIBILIDADE
31
AUTO-CONTROLE
32
ANTIGLOBULINA DIRETA/COOMBS DIRETO
33
ELUATO
34
ANTICORPO(S) IDENTIFICADO(S) NO ELUATO

EXAMES IMUNO EMATOLGICOS AMOSTRA BOLSA

Pr-transfusional
35
ABO/RH
36
TESTE DE HEMLISE:
37
CRESCIMENTO BACTERIANO:
Ps-transfusional
HEMOCULTURA AMOSTRA PACIENTE
38
MICROORGANISMO(S) ISOLADO(S):
HEMOCULTURA AMOSTRA BOLSA
39
CRESCIMENTO BACTERIANO:
40
MICROORGANISMO(S) ISOLADO(S):
41
INSPEO VISUAL DA BOLSA:
42
TIPO DE ANORMALIDADE:
NORMAL
ANORMAL
NO REALIZADA/DISPONVEL
EXAMES SOROLGICOS AMOSTRA PACIENTE

Pr-transfusional
43
HIV 1 + 2I
44
Anti-HCV
45
HbsAg
46
Anti-HBc
47
VDRL
48
Chagas
49
Malria
50
HTLV I/II
51
Outros
Ps-transfusional
INSTITUIO FORNECEDORA DO HEMOCOMPONENTE

*
52
53
54
55
DISTRIBUDO POR:
HEMOCAD/CODVISA:
TIPO DE INSTITUIO:
PROVAS PR-TRANSFUSIONAIS REALIZADAS NA INSTITUIO DE ORIGEM DOS HEMOCOMPONENTES:
1-Sim 2-No
(continua...)
33
(continuao)
CONCLUSO
56
TIPO DO HEMOCOMPONENTE:
58
PROVVEL GRAU DE CORRELAO COM A TRANSFUSO:
57
59
TIPO DE INCIDENTE
Imediato (at 24 horas)
N. DO HEMOCOMPONENTE:
CONFIRMADA
INCONCLUSIVA
DESCARTADA
Tardio (aps 24horas)
Reao hemoltica aguda
Reao hemoltica tardia
Reao febril no hemoltica
Hepatite B (HBV)
Reao alrgica leve
Hepatite C (HCV)
Reao alrgica moderada
HIV/aids
Reao alrgica grave
Doena de Chagas
Sobrecarga volmica
Sfilis
Contaminao bacteriana
Malria
Edema pulmonar no cardiognico /Trali
HTLV I/II
Reao hipotensiva
Doena do enxerto contra o hospedeiro/GVHD
Hemlise no imune
Aparecimento de anticorpos irregulares/isoimunizao
Outros. Especificar:
Outros. Especificar:
MARCADOR(ES):
61
HIV 1+2
Aanti-HCV
HbsAg
60
SOROCONVERSO DE PACIENTE:
62
TOTAL DE DOADORES IMPLICADOS:
64
TOTAL DE DOADORES COM EXAME SOROLGICO POSITIVO NA AMOSTRA DA SOROTECA:
65
GRAVIDADE
GRAU:
1 - Sim 2 - No
63
Anti-HBc
VDRL
Chagas
Malria
HTLV I/II
Outros
TOTAL DE DOADORES TESTADOS:
I AUSNCIA DE RISCO DE VIDA IMEDIATO OU A LONGO PRAZO

II MORBIDADE A LONGO PRAZO
III RISCO DE VIDA IMEDIATO
IV MORTE
66
PROVVEL LOCAL (INSTITUIO OU SETOR) DA NO CONFORMIDADE
67
H SUSPEITA DE REAO ADVERSA OU QUEIXA TCNICA REFERENTES AOS PRODUTOS DE SADE

EMPREGADOS NO PROCEDIMENTO. Ex.: bolsa, equipo, kit imuno-hematolgico, kit sorolgico e outros
68
EM CASO AFIRMATIVO, HOUVE NOTIFICAO?
69
EM CASO AFIRMATIVO, QUAL O N. DA NOTIFICAO DA TECNOVIGILNCIA?
70
1 - SIM 2 - NO
1 - SIM 2 - NO
OBSERVAES E CONCLUSO DO RESPONSVEL PELA HEMOVIGILNCIA
Por que aconteceu?
CASOS SUSPEITOS DE REAO ADVERSA OU QUEIXA TCNICA REFERENTES A HEMODERIVADOS NOTIFICAR A FARMACOVIGILNCIA
_____________________________________________________
Assinatura do responsvel pela hemovigilncia no local
34
Referncias Bibliogrcas
A SHOT in the arm for safer blood transfusion. BMJ, v. 313, n. 7.067, p. 1.221-2,
16 nov. 1996.
AMERICAN ASSOCIATION OF BLOOD BANKS. Technical manual. 13th edition.

[S.l.: s.n.], [20- -? ].
FERNANDES, Maria de Ftima Alves. Hemovigilncia: anlise das informaes
disponveis para sua implantao, de acordo com a (re)investigao de casos
de aids associados transfuso. Dissertao (Mestrado) Departamento de
Epidemiologia da Faculdade de Sade Pblica da Universidade de So Paulo,
So Paulo, [20- -?].
HAEMOVIGILANCE and experience of the serious hazards of transfusion (SHOT).
Scheme in the United Kingdom (UK). [20-- ?]. Comunicao pessoal do steering
group.
HAEMOVIGILANCE and transfusion safety in France. Vox Sang, v. 78, n. 2, p.
287-9, 2000. Suppl.
HEMOVIGILANCE in France. Rev. Bras. Hematol. Hemoter., v. 22, n. 3, p. 368-373,
2000.
INTERNATIONAL FRUM. Haemovigilance systems. Vox Sang, v. 77, n. 2, p. 11020, 1999.
PETZ, Lawrence D. Clinical practice of transfusion medicine. In:
Diagnstico e manuseio de reaes transfusionais. [S.l.: s.n.], [20- - ]. Captulo
14.
THE FRENCH Haemovigilance system. Vox Sang, v. 77, p. 77-81, 1999.
TRANSFUSION safety and hemosurveillance. Acta Med Port., v. 13, n. 4, p. 199202, Jul-Aug. 2000.
TRANSFUSION therapy, clinical principles and practice. [S.l.: s.n.], 1999.
35
Glossrio
FIT Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes Transfusionais
Hemovigilncia: um sistema de avaliao e alerta, organizado com o objetivo de recolher e avaliar informaes sobre os efeitos indesejveis e/ou inesperados da utilizao de hemocomponentes a m de prevenir seu aparecimento
ou recorrncia.
Para efeito deste manual tcnico, todas as reaes adversas sejam: agudas,
imediatas ou tardias esto sob a denominao de incidentes transfusionais.
Incidentes transfusionais: so agravos ocorridos durante ou aps a transfuso sangnea e a ela relacionados. Os incidentes transfusionais podem ser
classicados em imediatos ou tardios, de acordo com o tempo decorrido entre
a transfuso e a ocorrncia do incidente.
Para efeito deste manual tcnico, considera-se incidente transfusional imediato aquele que ocorre durante a transfuso ou em at 24 horas aps. E, incidente transfusional tardio, aquele que ocorre aps 24 horas da transfuso
realizada.
Conrmao de transfuso: considera-se que houve transfuso, na existncia de prescrio mdica e registro da enfermagem no pronturio ou de prescrio mdica e etiqueta de cdigo de barras da bolsa de sangue no pronturio do receptor.
Conrmao de um caso de infeco/doena associado(a) transfuso:
um caso de infeco/doena associado(a) transfuso tem conrmao quando a sorologia for positiva na amostra da soroteca ou no doador.
Concluso da investigao ou grau de correlao com a transfuso:
Conrmada: quando for possvel cumprir os passos descritos no algoritmo de
investigao e a sorologia do doador ou amostra (soroteca) for positiva.
No momento, assumiremos essa denio. No entanto, reconhece-se que somente com a realizao de testes especcos nos receptores, antes da transfu-
37
so sangnea, seria possvel assumir a correlao entre uma transfuso sangnea e a contaminao.
Descartada: quando for possvel, cumprir os passos descritos no uxo de investigao e (1) a sorologia do(s) doador(es) ou amostra (soroteca) for negativa ou (2) comprovadamente no tiver ocorrido transfuso sangnea.
Inconclusiva: quando no for possvel cumprir os passos descritos no uxo de
investigao. Neste caso, importante que se especique o motivo pelo qual
a investigao no pde ser concluda.
Rastreabilidade: a garantia de que, a partir de cada receptor de transfuso
de sangue, seja possvel identicar o(s) doador(es); e, a partir de cada doador,
seja igualmente possvel identicar o(s) receptor(es) e os respectivos hemocomponentes que foram administrados. Ou seja, conseguir fazer todo o percurso do hemocomponente.
Fluxo de investigao ascendente: investigao que parte do receptor (1) e
vai rastrear as bolsas transfundidas (2) para chegar at o(s) doador(es) (3).
receptor (1)
> bolsa(s) transfundida(s) (2)
> doador(es) (3)
Fluxo de investigao descendente: investigao que parte do doador (1) e

vai rastrear as bolsas de sangue originadas (2) da(s) doao(es) sob investigao e o(s) receptor(es) dessas bolsas (3).
doador (1)
38
> bolsa(s) originada(s) (2)
> receptor(es) (3)
Equipe Tcnica Responsvel

pela Elaborao do Documento
Andria Ribeiro Abib Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

E-mail: andreia.abib@anvisa.gov.br
Aludima de Ftima Oliveira Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
E-mail: aludima.fatima@anvisa.gov.br
Anna Barbara de Freitas Carneiro Proietti Hemominas
E-mail: presid@hemominas.mg.gov.br
Clarice Alegre Petramale Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
E-mail: clarice.petramale@anvisa.gov.br
Marcelo Felga MS/SPS/CN DST/Aids/Unidade de Epidemiologia
E-mail: felga@aids.gov.br ou marcelo.felga@anvisa.gov.br
Maria Ada M. Rezende Secretaria de Sade do Paran
E-mail: rezende@pr.gov.br
Maria de Ftima Alves Fernandes Secretaria de Sade de So Paulo/Centro
de Vigilncia Sanitria/SERSA
E-mail: mfernandes@cvs.saude.sp.gov.br
Maria Esther Duarte Lopes Hemorio
E-mail: estherlopes@ajato.com.br
Rejane Alves Funasa/Cenepi Coordenao de Vigilncia das Doenas de
Transmisso Hdrica, Alimentar, Sangnea, Sexual e Outras
E-mail: rejane.alves@funasa.gov.br
Rozidaili dos Santos Santana MS/SPS/CN DST/Aids/Unidade de Epidemiologia
E-mail: rozidaili@aids.gov.br
Wildo Arajo Funasa/Cenepi Coordenao de Vigilncia das Doenas de
Transmisso Hdrica, Alimentar, Sangnea, Sexual e Outras
E-mail: wildo.araujo@funasa.gov.br
39
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada

gratuitamente na Biblioteca Virtual do Ministrio da Sade:
http://www.saude.gov.br/bvs
O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade
pode ser acessado gratuitamente na pgina:
http://www.saude.gov.br/editora
EDITORA MS
Coordenao-Geral de Documentao e Informao/SAA/SE
MINISTRIO DA SADE
(Normalizao, reviso, editorao, impresso, acabamento e expedio)
SIA, trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040
Telefone: (61) 233-2020 Fax: (61) 233-9558
E-mail: editora.ms@saude.gov.br
Home page: http://www.saude.gov.br/editora
Braslia DF, julho de 2004
OS 0700/2004

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MINISTRIO DA SADE

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA

2004 Ministrio da Sade.

2.1 O que hemovigilncia?_________________________________________________________

2.2 Quem participa da hemovigilncia? _________________________________________

2.3 Fluxo de informaes, nveis de atuao e responsabilidades

3 Incidentes Transfusionais __________________________________________________________ 11

3.2 Tipos de incidentes _________________________________________________________________

4 Incidentes Transfusionais Imediatos __________________________________________ 13

4.2 Algoritmo de noticao e investigao dos incidentes

4.3 Roteiro de investigao dos incidentes transfusionais imediatos ______

4.3.1 Objetivo ___________________________________________

4.3.2 Roteiro de investigao ______________________________

4.4 Conduta frente ocorrncia de um incidente transfusional___________

Procedimentos gerais adotados frente a uma reao

Procedimentos especcos __________________________________________

5 Incidentes Transfusionais Tardios ______________________________________________ 25

5.2 Algoritmo de investigao dos casos suspeitos de contaminao

5.3 Roteiro de investigao de doenas veiculadas pelo sangue _________

6 Ficha de Noticao e Investigao de Incidentes Transfusionais (FIT) 31

O Sistema de Hemovigilncia, aqui denominado HEMOVIGILNCIA, tem

julgar o signicado dos eventos em todos os nveis: local, regional e

coletar dados sistematicamente e analis-los em todos os nveis;

detectar eventos novos;

informar de modo gil e ecaz para que providncias possam ser

contribuir para a segurana transfusional e para a qualidade dos hemocomponentes;

propor aes corretivas, elaborao de protocolos e normas tcnicas;

oferecer treinamento para os prossionais envolvidos em transfuso.

A hemovigilncia um importante aspecto da medicina transfusional.

Manual Tcnico de Hemovigilncia

No Brasil, no se conhece a prevalncia/incidncia real dos incidentes

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gao ascendente do receptor ao doador quanto a investigao descendente do doador ao receptor.

Hospitais pblicos e privados/ambulatrios com hemotransfuso:

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Vigilncia Sanitria Estadual rea de sangue:

Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/Gerncia Geral de Sangue,

Nveis de atuao e responsabilidades

Responsvel pela hemovigilncia no hospital:

Comisso Hospitalar de Hemoterapia, caso exista:

Se no existir uma comisso hospitalar, o representante da hemovigilncia realizar as atividades acima.

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envia as FITs ao coordenador estadual de hemovigilncia;

Esfera estadual de hemovigilncia:

Comisso Nacional de Hemovigilncia:

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o Sistema de Hemovigilncia do Reino Unido (SHOT) considera um

(II) o modelo de hemovigilncia francs considera incidente imediato

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Os incidentes transfusionais noticveis so:

Tardios (aps 24horas)

Reao hemoltica aguda

Reao hemoltica tardia

Reao febril no hemoltica

Reao alrgica leve

Reao alrgica moderada

Reao alrgica grave

Edema pulmonar no cardiognico/ Transfusion Related Lung Injury

Doena do enxerto contra o hospedeiro/GVHD

Aparecimento de anticorpos irregulares/isoimunizao

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Conduo e acompanhamento da investigao

envolvido com o incidente transfusional,