LARISSA MILENA DOS SANTOS VARGAS MARTINS

FARMÁCIA - 7º PERÍODO
PROFª VÂNIA

HEMOVIGILÂNCIA

1) O que é hemovigilância?
É o conjunto de procedimentos de vigilância que abrange todo o ciclo do
sangue, com o objetivo de obter e disponibilizar informações sobre eventos
adversos ocorridos nas diferentes etapas a fim de prevenir o aparecimento ou
recorrência, melhorar a qualidade dos processos e produtos e aumentar a
segurança do doador e do receptor.
2) Quem participa da hemovigilância?
Todos os serviços de hemoterapia, que realizam procedimentos integrantes do
processo do ciclo de sangue, deverão se organizar para que tenham controle
informatizado do processo do ciclo do sangue, da distribuição e da utilização da
bolsa de sangue.
3) Descreva sobre:
Fluxo de informações: O modelo de ficha de notificação e investigação de
incidentes transfusionais é um instrumento resumo de uma investigação e
conclusão de um caso. Os serviços assim como a vigilância sanitária, também
deverão e sentirão necessidade de desenvolver instrumentos e mecanismos
baseados nos roteiros e algoritmos de investigação aqui propostos para
registro, acompanhamento e condução de suas investigações. O fluxo dessas
informações, bem definido e conhecido, é fator crítico de sucesso para a
implantação de qualquer sistema de vigilância. Propõe-se que cada serviço que
realiza transfusão deverá ter um comitê ou um responsável pelas atividades de
hemovigilância, assim como se faz necessário um coordenador estadual
dessas atividades.
Níveis de atuação de cada ente federativo e Responsabilidades:
 Enfermeira (ou auxiliar) comunica o incidente transfusional imediato ao médico
do paciente (ou plantonista); Médico responsável: Pede exames
complementares; Informa o responsável hospitalar pela hemovigilância, em até
24 horas; Preenche a parte da FIT correspondente à notificação. Responsável
pela Hemovigilância no Hospital: Completa a FIT, juntamente com o médico do
paciente; Dá ciência à Comissão Hospitalar de Hemoterapia, caso exista; Envia
a FIT à Secretaria de Saúde (municipal ou estadual) – responsável pela
hemovigilância; Completa a pesquisa. 4. Comissão Hospitalar de Hemoterapia,
caso exista: Faz o censo e analisa os problemas transfusionais recentes; ·
Propõe as medidas corretivas a médio e longo prazo; Avalia a eficácia das
medidas propostas.
4) Fale sobre o NOTIVISA na hemovigilância
As notificações de reações transfusionais são realizadas pelo Sistema Nacional
de Notificação em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, com acesso, mediante
cadastro da instituição notificadora, via site da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (www.anvisa.gov.br). O Notivisa é um sistema informatizado na
plataforma web, com manual de uso para o notificador, para receber e
gerenciar as notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionadas
a produtos sob vigilância sanitária. Os níveis de acesso são definidos de
acordo com a organização de cada serviço de saúde. O gerenciamento das
informações vem sendo descentralizado, de modo que as esferas de governo,
municipal e estadual, possam se apropriar do monitoramento desses eventos,
de acordo com os níveis de atuação das vigilâncias sanitárias.
5) O que é notificado, relacionado a hemovigilância, nesse sistema.
É notificado as reação hemolítica aguda, reação febril não hemolítica, reações
alérgicas (leve, moderada, grave), sobrecarga volêmica, contaminação
bacteriana, edema pulmonar não cardiogênico / TRALI, reação hipotensiva,
hemólise não imune e reação hemolítica tardia, HBV/Hepatite B, HCV/Hepatite
C, HIV/AIDS, doença de chagas, sífilis, malária, HTLV I/II, doença do enxerto
contra o hospedeiro/GVHD, aparecimento de anticorpos
irregulares/isoimunização. Por tratar-se da fase de implantação do sistema,
existe o campo “outros” para quando acontecer um incidente não previsto nos
campos mencionados. Por tratar-se da fase de implantação do sistema existe o
 campo “outros”, para especificação, de um incidente não previsto nos campos
acima.
6) Cite as legislações que controlam os serviços de hemoterapia e do que
trata cada uma delas.
Portaria Anvisa 370/2014: Dispõe sobre regulamento técnico-sanitário para o
transporte de sangue e componentes.
Portaria GM/MS 158/2016: Redefine o regulamento técnico de procedimentos
hemoterápicos
Lei Federal 10205/2001: Regulamenta o § 4o do art. 199 da Constituição
Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação
do sangue, seus componentes e derivados.
RDC Anvisa 34/2014: Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue.
Nota Técnica MS 010/2016: Benefícios ao doador de sangue.
Decreto federal 3990/2001: Regulamenta o art. 26 da Lei no 10.205, de 21 de
março de 2001, que dispõe sobre a coleta, processamento, estocagem,
distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados.
RDC Anvisa 20/2014: Dispõe sobre regulamento sanitário para o transporte de
material biológico humano.

CITE AS REFERENCIAS
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/
hemovigilancia#:~:text=Hemovigilância%20é%20o%20conjunto
%20de,produtos%20e%20aumentar%20a%20segurança
http://www.cvs.saude.sp.gov.br/zip/
manual_tecnico_hemovigilancia_08112007.pdf
https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/anvisa/manual_atualizado2003.pdf
https://saude.rs.gov.br/legislacao-sobre-sangue-e-hemoderivados