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maio de 2012
Guia de Orientao
do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
Farmcia
Comisso
Hospitalar
CRF-PR
Guia de Orientao
do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
Farmcia
Comisso
Hospitalar
CRF-PR
Indice
Introduo ....................................................................................... 5
CAPTULO 1
Seleo.
Maria Luiza D. Fvero.
1. Seleo ........................................................................................ 8
1.1 Existe uma Comisso de Farmcia e Teraputica? .......................11
1.2 Existe uma Relao de Medicamentos padronizados? ...................11
1.3 Existe formulrio especfico para as solicitaes de
incluso/excluso de produtos pelo corpo clnico na relao de
medicamentos padronizados? ................................................................12
1.4 Existe Formulrio especfico para as solicitaes de
medicamentos NO PADRONIZADOS pelo corpo clnico? .................................. 12
1.5 Existe relatrio demonstrando a representatividade das
aquisies de medicamentos no padronizados em relao aos
padronizados? .................................................................................. 13
1.6 Existe Relatrio manual ou informatizado indicando os
medicamentos padronizados no movimentados nos ltimos seis meses. .............
13
Referncias......................................................................................14
CAPTULO 2
Aquisio.
Mara Rbia Keller Sartori.
2. Aquisio ................................................................................... 16
2.1 Documentao do produto................................................... 19
2.2 Documentao do fabricante................................................ 19
2.3 Documentao do distribuidor............................................... 20
Referncias......................................................................................
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CAPTULO 3
Transporte e Recebimento.
Sandra Dacol
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apresentarem NC no recebimento..........................................................
3.3 Existe estatstica relacionando os tipos de NC ocorridas? ...............
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CAPTULO 4
Armazenamento
Izelndia Veroneze.
4. Armazenamento ...........................................................................
4.1 Existe rotina de armazenamento...........................................
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CAPTULO 5
Fracionamento de medicamentos de uso oral.
Ligia Lustosa do Valle.
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CAPTULO 6
Dispensao de Medicamentos.
Marina Gimenes.
6. Dispensao de Medicamentos............................................................ 44
6.1 Qual o sistema de dispensao utilizado no hospital?....................
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CAPTULO 7
Devoluo......................................................................................
51
Marina Gimenes.
7. Devoluo. ..................................................................................
51
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CAPTULO 8
Medicamentos sujeitos a Controle Especial - Portaria 344/98.
Kelly Cristiane Gusso Braga
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CAPTULO 9
Informaes.
Heloisa Arruda Gomm Barreto
9. Informaes................................................................................. 60
9.1 Educao Continuada: Avaliar o registro dos ltimos 12
meses............................................................................................ 61
9.2 Programas de farmacovigilncia............................................ 62
9.3 Manual de Procedimentos ................................................... 62
Referncias ..................................................................................... 63
CAPTULO 10
Custos.
Maria Luiza D. Fvero
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Introduo
Nos hospitais e em outros servios de sade a assistncia farmacutica parte
integrante e essencial dos processos de ateno sade em todos os nveis de
complexidade. Atravs das caractersticas das aes desenvolvidas e dos perfis dos
usurios atendidos, torna-se primordial que as atividades da unidade de farmcia sejam
executadas de forma que garanta efetividade e segurana no processo de utilizao dos
medicamentos ou outros produtos para a sade.
A assistncia farmacutica nos hospitais brasileiros tem evoludo muito nas
ltimas dcadas. Apesar dessa evoluo, ainda comum encontrarmos situaes
extremas, ou seja, muitas instituies que dispem de um nico farmacutico que
realiza geralmente apenas atividades burocrticas e administrativas, enquanto poucos
servios esto estruturados para realizar assistncia farmacutica de qualidade,
incluindo as atividades clnicas e ateno farmacutica. O Diagnstico da Farmcia
Hospitalar no Brasil, realizado em 2004, detectou uma baixa adequao aos indicadores
propostos, situao considerada grave, pois, eram itens classificados na legislao
vigente como indispensveis ou necessrios, bem como padres mnimos de qualidade
apontados na literatura nacional e internacional.
O Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran (CRF-PR) foi criado pela
Resoluo n 02, de 05 de julho de 1961 do Conselho Federal de Farmcia, como
decorrncia da Lei n 3.820, de 11 de novembro de 1960 e 9.120, de 26 de outubro de
1995 e possui personalidade jurdica de direito pblico, autonomia administrativa e
financeira, destinando-se a zelar pela fiel observncia dos princpios da tica e da
disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacuticas, na rea de
sua jurisdio. Entre suas competncias est a fiscalizao do exerccio das atividades
profissionais farmacuticas.
At 2008 a fiscalizao em Farmcia Hospitalar consistia na verificao de
ausncia e presena do profissional farmacutico visto que durante esse perodo o
objetivo principal do CRF-PR era inserir o farmacutico nas instituies hospitalares
mesmo diante da Portaria GM/MS no 316, de 26 de agosto de 1977.
Com a publicao da Deliberao do CRF-PR no 717 de 28/02/2008 que dispe
sobre a carga horria e assistncia farmacutica em estabelecimentos hospitalares e
similares, o CRF-PR deu um passo importante exigindo carga horria de assistncia
farmacutica conforme o nmero de leitos e complexidade dos procedimentos
atendidos na instituio. Com a presena do profissional farmacutico dentro dos
hospitais, surge uma nova etapa: garantir a melhoria contnua da qualidade da assis-
CAPTULO
1
SELEO
1. SELEO
Maria Luiza D. Fvero
OBJETIVO:
Assegurar uma teraputica racional e de baixo custo;
Promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso aos frmacos
seguros, efetivos e com qualidade;
Possibilitar maior eficincia ao Ciclo de Assistncia Farmacutica ao reduzir
o nmero de produtos farmacuticos que sero adquiridos, armazenados e
distribudos;
Escolher, dentre o que existe disponvel no mercado, o que atender com
eficincia e segurana s necessidades de uma dada populao tendo como base as
doenas prevalentes, garantindo teraputicas medicamentosas racionais, acesso s
mesmas e proporcionando ganhos econmicos;
Padronizar condutas teraputicas com base em evidncias cientficas;
Desenvolver mecanismos de gesto de risco que assegurem um aumento da
segurana e eficincia do plano teraputico;
Racionalizar os gastos com sade, otimizando os recursos disponveis ao
restringir o uso de medicamentos ineficazes e desnecessrios;
Propiciar condies para o desenvolvimento da farmacovigilncia.
Os benefcios da racionalizao se expressam em sofrimentos evitados, na
reduo do tempo de ao da doena e no perodo de hospitalizao, com
repercusses econmicas para as instituies e a sociedade.
METODOLOGIA:
A seleo de medicamentos um processo contnuo, multidisciplinar e
participativo que pretende assegurar populao o acesso aos frmacos mais
necessrios a um determinado nvel de assistncia, assegurando eficcia, segurana,
qualidade e custo, e impulsionar o uso racional dos mesmos. Este processo deve
corresponder a uma estratgia sanitria global.
ETAPAS DA SELEO
Na implantao de um processo de seleo recomendvel seguir as
seguintes etapas:
Conscientizao da equipe de sade;
Designao da Comisso de Farmcia e Teraputica pelo diretor clnico;
Levantamento do perfil nosolgico;
Anlise do nvel assistencial e da infra-estrutura de tratamento existente no
hospital;
Definio dos critrios de seleo a serem adotados;
Seleo de medicamentos e produtos para a sade, definindo a estratgia
de desenvolvimento do formulrio e os mtodos a serem empregados;
Edio e divulgao do Guia Farmacoteraputico;
Atualizao peridica do Guia Farmacoteraputico.
CRITRIOS DE SELEO
Os seguintes critrios devem ser empregados no processo de seleo de
medicamentos:
Selecionar medicamentos com nveis elevados de evidncia sobre segurana
e eficcia clnica;
Eleger medicamentos de menor toxicidade relativa e maior comodidade
posolgica;
Padronizar, resguardando a qualidade, medicamentos cujo custo do
tratamento/dia e o custo da durao idnea do tratamento sejam menores;
Evitar a incluso de associaes fixas;
Escolher, sempre que possvel,dentre medicamentos de mesma ao
farmacolgica, de um representante de cada categoria qumica ou com caracterstica
farmacocintica diferente, ou que possua caractersticas farmacolgicas que
representem vantagem no uso teraputico;
Priorizar formas farmacuticas que proporcionem maior possibilidade de
fracionamento e adequao faixa etria;
Realizar a seleo de antimicrobianos em conjunto com a Comisso/Servio
de Controle de Infeco Hospitalar;
Padronizar medicamentos pelo nome do princpio ativo adotando a
denominao comum brasileira DCB;
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REFERNCIAS
CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de
Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002.
FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar:
do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.
GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em
Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR.Guia de Boas Prticas em Farmcia
Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Video o Verso, 2009.
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CAPTULO
2
AQUISIO
Mara Rbia Keller Sartori
2. AQUISIO
Mara Rbia Keller Sartori
OBJETIVO:
Suprir reais necessidades do hospital de acordo com o perfil epidemiolgico
e enfermidades prevalentes.
Proporcionar ganhos teraputicos e econmicos.
Selecionar fornecedores que atendam os critrios exigidos pela instituio
hospitalar e legislao vigente.
METODOLOGIA:
Na cadeia logstica de abastecimento a aquisio de medicamentos ponto
fundamental na atividade de Gesto da Assistncia Farmacutica. Utilizando-se a
ferramenta da Qualidade dos 5 W e 2 H a aquisio de medicamentos deve levar em
conta:
1- Quem vai comprar Who (capacitao e treinamento da equipe, pois a
definio de um fluxo operacional para o processo de compras, com atribuies e
responsabilidades agiliza o processo)
2- O que e quais itens comprar What/ Which
A Comisso de Farmcia Teraputica, responsvel pela poltica de medicamentos
na instituio, estabelece a padronizao dos medicamentos, produtos para sade e outros
insumos. Para a realizao de aquisio desses produtos o Servio de Farmcia Hospitalar
dever elaborar um manual de especificaes tcnicas desses produtos para auxiliar na
qualidade dos produtos que so adquiridos. Alm da definio de quais itens comprar, a
Comisso de Farmcia Teraputica tambm dever definir os critrios de qualidade para
esses produtos como por exemplo os laudos de equivalncia farmacutica e
biodisponibilidade dos medicamentos padronizados, alm de outros critrios que julgarem
necessrios.
O controle de estoques dos produtos selecionados define o prximo passo de
quando desencadear o processo da compra prevenindo possveis rupturas de estoque. Para
isso recomenda-se:
estabelecer controles de segurana;
estudo da demanda;
variaes sazonais.
No recebimento destes produtos verificar documentao do produto:
Se atende as especificaes tcnicas estabelecidas;
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Curva ABC:
A Curva ABC um sistema de classificao de produtos pela ordem de custo,
sendo A os de maior custo e menor quantidade (representados por cerca de 5% dos
produtos), B os de custo intermedirio (representados por cerca de 15% dos
produtos) e C os de menor custo e maior quantidade (representados por 80%) dos
produtos. A Curva ABC pode ser utilizada para estoque ou consumo, sendo uma
ferramenta fundamental para a gesto dos insumos farmacuticos. Maiores
informaes podem ser encontradas no captulo de Custos.
Curva XYZ:
A Curva XYZ, tambm conhecida como sistema VEN, classifica os produtos
segundo a prioridade tcnica, sendo V ou X os medicamentos cuja falta pode
prejudicar a realizao de processos vitais (medicamentos imprescindveis para a
realizao de um procedimento ou terapia e que no possuem substitutos ou
equivalentes); E ou Y so os medicamentos essenciais cuja falta pode provocar
alterao momentnea no processo de rotina, podendo paralisar ou reduzir algumas
atividades e, em alguns casos, possuem substitutos ou equivalentes; N ou Z so os
medicamentos necessrios mas que no so imprescindveis para a realizao de um
procedimento ou terapia e que geralmente possuem substitutos ou equivalentes.
A combinao dos sistemas ABC e XYZ pode ser bastante til para uma
programao mais ajustada e pode nos auxiliar na tomada de deciso em relao a
prioridade.
4- Onde comprar, ou seja, de qual o fornecedor Where
Seleo e qualificao de fornecedor. Ter um Cadastro de Fornecedores que
permita selecionar aqueles com as melhores condies de atender s necessidades de
entrega, com preo competitivo e qualidade assegurada. Os fornecedores
selecionados devem atender todos os requisitos legais de documentao e
autorizaes de fabricao e comercializao. Verificar se h disponibilidade de mais
de um fornecedor. Verificar documentao do fabricante/ distribuidor:
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade . Aquisio de Medicamentos para Assistncia
Farmacutica no SUS / MS. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Disponvel em: <http://goo.gl/ejmPu>. Acesso em: 15 Mar. 2011.
BISSON, M. P. Farmcia clnica & ateno farmacutica. So Paulo: Medfarma, 2003.
CAVALLINI, M. E.; BISSON, M. P . Farmcia hospitalar: um enfoque em sistemas de
sade. So Paulo: Manole, 2002.
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Manual bsico de farmcia hospitalar. Braslia:
Conselho Federal de Farmcia, 1997.
GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias farmacuticas : uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Atheneu, 2001.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Guia de Boas Prticas em Farmcia
Hospitalar e Servios de Sade - Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009.
MAIA NETO, J. F. Farmcia Hospitalar e suas interfaces com a sade. So Paulo: RX,
2005.
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CAPTULO
3
TRANSPORTE E RECEBIMENTO
Sandra Dacol
3. TRANSPORTE E RECEBIMENTO
Sandra Dacol
OBJETIVO:
O objetivo do setor de recebimento verificar se os produtos recebidos
cumprem os requisitos estipulados nos documentos de compra quanto quantidade,
qualidade, s condies de entrega, prazo e condies de transporte.
METODOLOGIA:
A recepo compreende a verificao dos aspectos administrativos e
requisitos tcnicos dos produtos entregues, e ainda, a elaborao dos informes de
ingresso. Para o recebimento dos produtos deve haver rea especfica, onde feita a
conferncia para verificar se os produtos recebidos cumprem os requisitos estipulados
nos documentos de compra quanto s quantidades recebidas, por unidade,
embalagem, lote e validade.
Devem existir instrues por escrito, descrevendo com detalhes o
recebimento, a identificao e o manuseio dos medicamentos. Elas devem indicar
adequadamente os mtodos de estocagem e definir os procedimentos.
So orientaes gerais para o recebimento:
Os produtos que so registrados devem possuir impresso em seu rtulo o
nmero de registro emitido pela ANVISA/MS;
Os produtos notificados, saneantes domissanitrios, devem conter impresso
no rtulo, os dizeres: Produto Notificado na ANVISA/MS;
Os produtos para sade dispensados de registro devem constar em sua
embalagem os dizeres: Declarado Isento de Registro pelo Ministrio da Sade.
Na embalagem dos medicamentos genricos deve constar Medicamento
Genrico dentro da tarja amarela, e ainda a referncia Lei n 9.787/99.
Os medicamentos fornecidos por empresas vencedoras de licitaes devem
apresentar em suas embalagens secundrias e/ou primrios a expresso PROIBIDO A
VENDA NO COMRCIO.
A avaliao do desempenho deve ser feita por fornecedor a cada entrega, na
qual devero ser analisadas as condies de entrega, validade, quantidade e qualidade
do produto, temperatura, condies de transporte e apresentao do entregador.
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6-
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Data de
N do
entrega Fornecedor Data da N Nota
Empenho
Ocorrncia Fiscal
do
Empenho
Transportadora
Identificao Temperatura
Condies da Entrega
Integridade
Local
de
entrega
Divergncia da
Nota Fiscal
Valor
Laudo
Tcnico
N de
Lote Validade Fabricante Fornecedor
Unidade
Nome do
Produto
Embalagem
Divergente
do Contedo
Medicamento
em
Desacordo
com
Edital
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REFERNCIAS
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR. Guia de Boas Prticas em Farmcia
Hospitalar e Servios de Sade SBRAFH. So Paulo: Ateli Vide e Verso, 2009.
CIPRIANO, Sonia Lucena. Gesto Estratgica em Farmcia Hospitalar: aplicao
prtica de um modelo de gesto para qualidade/Sonia Lucena Cipriano, Vanusa
Barbosa Pinto, Cleuber Esteves Chaves.So Paulo: Editora Atheneu, 2009.
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CAPTULO
4
ARMAZENAMENTO
Izelndia Veroneze
4. ARMAZENAMENTO
Izelndia Veroneze
OBJETIVO:
Garantir as caractersticas fsico-qumicas e microbiolgicas dos produtos
durante o perodo de estocagem, evitando possveis perdas por desvio de qualidade
ou por vencimento.
METODOLOGIA:
A armazenagem adequada de medicamentos e produtos para a sade uma
das etapas do processo de assistncia farmacutica. O armazenamento racional
contribui para a sade financeira da instituio e a segurana ao paciente, este
pressupe: dimensionamento da rea fsica; infra-estrutura (rea fsica,
equipamentos e recursos humanos) e processos.
No Brasil, o dimensionamento da rea fsica regulamentado pela RDC n 50,
de 21/02/2002 da ANVISA, que prev 0,6m2 para cada leito hospitalar. No
dimensionamento da rea fsica devem estar previstas reas distintas de acordo com
os produtos disponibilizados pela farmcia instituio.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 4,
especifica os itens mnimos a serem cumpridos para possibilitar um processo de
armazenagem adequado:
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria MS n 344, de
12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos
sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n
50 de 21 de fevereiro de 2002. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para
planejamento, programao, elaborao e avaliao de projetos fsicos de
estabelecimentos assistenciais de sade. Dirio Oficial da Unio de 20 de maro de
2002.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n
306, de 07 de dezembro de 2004. Dispe sobre o Regulamento Tcnico para o
gerenciamento de resduos de servios de sade. Dirio Oficial da Unio de 10 de
dezembro de 2004.
______. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo de Diretoria Colegiada n
60, de 26 de novembro de 2009. Dispe sobre a produo, dispensao e controle de
amostras grtis de medicamentos e d outras providncias. Dirio Oficial da Unio de
27 de novembro de 2009.
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em farmcia
hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
ORGANIZAO PAN-AMERICANA DE SADE. Assistncia Farmacutica para gerentes
municipais. Disponvel em: <http://www.opas.org.br/medicamentos>. Acesso em:
em 14 de abril de 2011.
STORPIRTIS, S. et al. Farmcia clnica e ateno farmacutica. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2008.
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CAPTULO
5
FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
DE USO ORAL
Ligia Lustosa do Valle
OBJETIVO:
Separar os medicamentos nas menores unidades de dispensao,
identificando-os corretamente, para serem distribudos por dose individual ou
unitria, dentro da instituio hospitalar, garantindo sua rastreabilidade.
METODOLOGIA:
A distribuio de medicamentos dentro do hospital uma das principais
atividades da Farmcia Hospitalar. Comprovadamente o Sistema de Distribuio por
Dose Unitria o que mais apresenta vantagens, oferecendo melhores condies para
um adequado seguimento da terapia medicamentosa do paciente. Vrios estudos
demonstraram que este sistema mais seguro para o paciente e mais econmico para
a instituio. Para trabalhar com dose unitria precisamos fracionar os medicamentos
que so fornecidos pela indstria em diversas apresentaes, separando-os de sua
embalagem original e reembalando-os individualmente, de modo que possam ser
dispensados segundo a prescrio mdica.
Alguns itens retirados das Boas Prticas de Fabricao devem ser observados
no Fracionamento:
- Funcionrios treinados, usando paramentao adequada (uniformes limpos,
touca, mscara, luvas).
- Instalaes em rea separada, com iluminao, ventilao e temperatura
adequadas. Deve estar fora da corrente principal de atividades da farmcia para
limitar o fluxo de pessoas.
- Equipamentos de tamanho adequado, localizados de forma a facilitar o
procedimento e permitir a limpeza e manuteno.
- Embalagens diferenciadas para cada tipo de produto a ser reembalado, com
caractersticas fsicas que protejam a droga.
- Etiquetas confeccionadas em quantidade de acordo com o que se vai
fracionar, desprezando-se as sobras.
O item 5 da Ficha de Verificao do Exerccio Profissional, trata do
fracionamento de medicamentos de uso oral e evidencia suas principais aes:
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REFERNCIAS
American Society of Hospital Pharmacists Technical Assistance Bulletin on
Repackaging Oral Solids and Liquids in a single unit and unit dose packages. Am J.
Hosp. Pharm 40(1983) 451-452.
ARIAS, J. PARADELA, A. CONCHEIRO, A.
et
al.
Farmacotecnia.
Formas
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CAPTULO
6
DISPENSAO
Marina Gimenes
6. DISPENSAO
Marina Gimenes
OBJETIVO:
- Garantir o cumprimento da prescrio;
- Racionalizar a distribuio dos medicamentos;
- Garantir a administrao correta do medicamento;
- Diminuir os erros relacionados com a medicao (administrao de
medicamentos no prescritos, troca da via de administrao, erros de doses, etc.).
- Monitorizar a teraputica;
- Reduzir o tempo de enfermagem dedicado s tarefas administrativas e
manipulao dos medicamentos;
- Racionalizar os custos com a teraputica.
METODOLOGIA:
A dispensao de medicamentos uma atividade tcnico cientfica de
orientao ao paciente de importncia para a observncia ao tratamento e, portanto,
eficaz quando bem administrada, devendo ser exclusivamente de profissional
tecnicamente habilitado. A implantao de um sistema racional de dispensao de
medicamentos e de outros produtos para a sade deve ser priorizada pelo
estabelecimento de sade e pelo farmacutico, de forma a buscar processos que
garantam a segurana do paciente, a orientao necessria ao uso racional do
medicamento, sendo recomendada pela Portaria 4283/2010, a adoo do sistema
individual ou unitrio de dispensao. Dependendo das caractersticas e objetivos do
estabelecimento de sade a dispensao tambm poder ser descentralizada, atravs
das farmcias satlites. Estas podero estar localizadas em Blocos cirrgicos,
Unidades de Terapia Intensiva, outras unidades de assistncia ao paciente como
Pronto Atendimento e Pronto Socorro.
a atividade dos servios farmacuticos com mais visibilidade e onde mais se
estabelece o contato com os servios clnicos do hospital.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional do CRF-PR, no item 6,
caracteriza o sistema utilizado pelo estabelecimento avaliando:
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Coletivo:
A principal caracterstica so estoques nos setores assistenciais, onde a
farmcia fornece medicamentos e produtos de sade em suas embalagens originais
atendendo ao solicitado pelo pessoal de enfermagem, ou segundo o estoque mnimo e
mximo para cada unidade solicitante, feito em nome da unidade e no de pacientes.
um sistema mais caracterizado como distribuio do que de dispensao,
pois a farmcia apenas transfere os produtos para unidades que formam subestoques. A
farmcia se torna um mero distribuidor de medicamentos, no tendo contato com a
prescrio mdica, o que impede o acompanhamento da farmacoterapia. Outras
desvantagens deste sistema esto nas dificuldades no controle logstico dos estoques,
com altos custos de estocagem, maior probabilidade de erros de administrao de
medicamentos, perdas por caducidade e ou m armazenagem e desvios, entre outros.
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Individualizado
Existe a necessidade de um investimento inicial em infra-estrutura e recursos
humanos, com necessidade de planto da Farmcia para atendimento das demandas,
mas reduz os custos com medicamentos, reduz o tempo da enfermagem quanto s
atividades com medicamentos e permite aumento da integrao do farmacutico com
a equipe assistencial. O fornecimento de medicamentos individualizados por
pacientes, no determina, em larga escala, a diminuio do tempo de preparo de
doses, erros de administrao, perdas por deteriorao, desvios e outros, mas
assegura maior qualidade da farmacoterapia pela participao efetiva do
farmacutico no processo do medicamento.
Pode ser feito de duas formas, direta ou indireta, de acordo com o documento
de solicitao:
Indireta: neste caso, a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos por
meio de uma transcrio de prescrio mdica feita pela enfermagem (requisio - em
nome do paciente). Podem ocorrer erros de transcrio, prescries adulteradas e
outros.
Direta: a farmcia recebe as solicitaes de medicamentos atravs de uma
copia da prescrio mdica, com a possibilidade do contato com a prescrio e,
conseqentemente, possvel interveno farmacutica minimizando os erros citados
anteriormente.
Quanto forma de dispensao:
Os medicamentos podem ser dispensados em um nico compartimento,
podendo ser um saco plstico, caixas individualizadas e identificadas com a unidade de
internao, o nmero de leito, nome do paciente, contendo todos os medicamentos de
forma desordenada para um perodo de 24 horas ou menos (turnos de enfermagem).
Os medicamentos so fornecidos em embalagens, dispostos segundo o horrio
de administrao constante na prescrio mdica, individualizados e identificados
para cada paciente para 24 horas ou menos (turnos de enfermagem). Sua distribuio
pode ser feita em embalagem plstica, com separaes obtidas por termo solda ou em
escaninhos adaptveis a carros de medicamentos.
Dose Unitria
Os elementos principais que distinguem o sistema de dispensao por dose
unitria dos tradicionais so medicamentos contidos em doses unitrias, dispostos
conforme o horrio de administrao e prontos a serem administrados segundo a
prescrio mdica, individualizados e identificados para cada paciente. o sistema
que permite maior contato do farmacutico com a prescrio e com toda equipe
46
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia
Bsico para a Farmcia Hospitalar. Braslia 1994. 174 p.
BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e
estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de
farmcia no mbito dos hospitais. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de
2010.
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
SILVA, A.E.B.C. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do
estado de Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de
Ribeiro Preto/USP; 2003.
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CAPTULO
7
DEVOLUO
Marina Gimenes
7. DEVOLUO
Marina Gimenes
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Coordenao de Controle de Infeco Hospitalar. Guia
Bsico para a Farmcia Hospitalar. --Braslia 1994. 174 p.
BRASIL. PORTARIA N 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes e
estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios
de farmcia no mbito dos hospitais. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de
2010.
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias farmacuticas: uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
SILVA, A.E.B.C. Anlise do sistema de medicao de um hospital universitrio do
estado de Gois. [dissertao]. Ribeiro Preto (SP): Escola de Enfermagem de
Ribeiro Preto/USP; 2003.
52
CAPTULO
8
MEDICAMENTOS SUJEITOS A
CONTROLE ESPECIAL - PORTARIA 344/98
Kelly Cristiane Gusso Braga
OBJETIVO:
Garantir a guarda e o controle de medicamentos pertencentes s listas da
Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes.
METODOLOGIA:
A armazenagem dos medicamentos sob controle especial pertencentes
Portaria SVS/MS n 344/98 e suas atualizaes devem ser em local com acesso restrito
exclusivo para este fim e/ou fechado com chave ou outro dispositivo que oferea
segurana, sob a responsabilidade do farmacutico. Medicamentos que necessitam de
refrigerao devem tambm permanecer em local fechado com chave.
O acesso restrito aos medicamentos deve acontecer em todos os locais os
quais estes se encontrem sejam no armazenamento central, farmcias satlites ou
equipamentos de dispensao automatizados.
A farmcia deve elaborar ferramentas para o controle de estoque efetivo. O
controle de estoque pode ser realizado por meio de sistema informatizado ou similar,
de maneira que permita a consulta da quantidade de medicamentos estocados a
qualquer momento, bem como a disposio de armazenamento que se consiga
localizar o medicamento de maneira fcil e rpida. O estoque deve ser monitorado por
meio de inventrios peridicos para garantir o acompanhamento das entradas e sadas
de cada medicamento.
No ambiente hospitalar, para os pacientes internados, para prescrio dos
medicamentos a base de substncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes),
"A3", "B1" e "B2" (psicotrpicas), "C2" (retinicas para uso sistmico) e "C3"
(imunossupressoras), no exigido a Notificao de Receita, sendo a dispensao
destes medicamentos realizada perante receita ou prescrio diria de medicamento
subscrita em papel privativo (prescrio mdica). Os medicamentos a base de
substncias constantes das listas "C1" (outras substncias sujeitas a controle especial)
54
ESCRITURAO
O farmacutico deve realizar escriturao de toda a movimentao realizada
com medicamentos sujeitos a controle especial constantes na Portaria SVS/MS n
344/98.
O registro no livro obedecer a ordem sequencial e cronolgica de estoque,
entradas (por aquisio ou produo), sadas (por vendas, processamento,
beneficiamento, uso) e perdas.
A escriturao pode ser atravs de sistema informatizado. O programa deve
fazer parte do sistema dotado de recursos, tais como opes de consulta, emisso de
relatrios, produo de cpia de segurana e restaurao de dados. Todos os dados
devem estar disponveis para consultas a qualquer momento. Quando o farmacutico
optar pela escriturao em sistema informatizado importante a apresentao inicial
desse programa para a Vigilncia Sanitria de sua regio.
Os Livros de Receiturio devero conter Termos de Abertura e de
Encerramento, lavrados pela Autoridade Sanitria local. Cada pgina do Livro destinase a escriturao de uma s substncia ou medicamento, devendo ser efetuado o
registro atravs da denominao genrica (DCB), combinado com o nome comercial. A
escriturao de todas as operaes relacionadas com substncias constantes nas listas
da Portaria SVS/MS n 344/98 e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que
as contenham, ser feita de modo legvel e sem rasuras ou emendas, devendo ser
atualizada minimamente semanalmente.
Os Livros, Balanos e demais documentos comprovantes de movimentao de
estoque, devero ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo
o qual podero ser destrudos.
BALANCETES
A farmcia hospitalar deve apresentar balano trimestral de Medicamentos
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MALETA DE EMERGNCIA
Se o servio possuir maleta de emergncia nesta poder ficar armazenado at
3 (trs) ampolas de medicamentos entorpecentes e at 5 (cinco) ampolas de
medicamentos psicotrpicos, para aplicao em caso de emergncia. A reposio das
ampolas se far com a Notificao de Receita devidamente preenchida com o nome e
endereo completo do paciente ao qual tenha sido administrado o medicamento,
carimbo e assinatura do prescritor.
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a) Posto de enfermagem?
b) UTI?
c) Farmcia Satlite?
Os medicamentos podem estar dispostos em maletas de emergncias ou carrinhos
de emergncias, com dispositivo de segurana. O farmacutico deve ter o controle de todos
os locais onde se tem guarda de medicamento psicotrpico, assim como possuir registro de
rastreabilidade dos lotes e das quantidades de medicamentos armazenados nos dispositivos
de emergncias.
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REFERNCIAS
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria MS n 344, de
12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Tcnico sobre substncias e medicamentos
sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Portaria SVS/MS n 06,
de 29 de Janeiro de 1999. Aprova a Instruo Normativa da Portaria SVS/MS n 344 de
12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Tcnico das substncias e
medicamentos sujeitos a controle especial. Dirio Oficial da Unio. 1 de fevereiro de
1999.
ESTADO DO PARAN. Secretaria Estadual da Sade. Resoluo n 0225, de 15 de abril de
1999. Aprovar Norma Tcnica que determina aos estabelecimentos: farmcias,
drogarias,farmcias hospitalares, clnicas mdicas e veterinrias, a obrigatoriedade
da apresentao dos Balanos de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a
Controle Especial (BMPO) Dirio Oficial Estadual, PR, 11 de maio de 1999.
______. Secretaria Estadual da Sade. Resoluo SESA n 0321, de 14 de junho de
2004. Implantar e tornar obrigatria a utilizao do roteiro de inspeo
para
58
CAPTULO
9
INFORMAES
Heloisa Arruda Gomm Barreto
9. INFORMAES
Heloisa Arruda Gomm Barreto
OBJETIVO:
A informao em sade deve ser entendida como um redutor de incertezas levando a um
planejamento responsvel e a execues de aes necessrias para a implementao de uma
assistncia farmacutica de qualidade.
Segundo a Poltica Nacional de Medicamentos, para assegurar o seu uso racional,
fundamental o papel da informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais
de sade, do paciente e da comunidade.
Informaes sobre medicamentos atuais, imparciais e baseadas em evidncias cientficas
so to importantes quanto os prprios medicamentos, pois influenciam positivamente na sua
prescrio, dispensao e administrao, bem como na adeso do tratamento por parte do usurio.
Para isso, as Farmcias Hospitalares devem dispor de um Centro de Informaes sobre Medicamentos
(CIM) ou um Servio de Informaes sobre Medicamentos (SIM) que realizem esta atividade de forma
sistematizada.
Conforme a Portaria GM/MS n 4.283 de 30 /12/2010, que aprova as diretrizes e
estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de Farmcia no
mbito de hospitais, a informao sobre medicamentos e outras tecnologias em sade, a pesquisa e
a educao permanente fazem parte das diretrizes para assegurar o acesso da populao a servios
farmacuticos de qualidade em hospitais.
METODOLOGIA:
A Sociedade Brasileira de Farmcia Hospitalar (SBRAFH) reconhece dentre as atribuies
essenciais da Farmcia Hospitalar a informaes sobre medicamentos e produtos para a sade, o
ensino, a educao permanente e a pesquisa. O ensino pode ser definido como instruo,
transmisso de conhecimento e orientao no sentido de modificar o comportamento da pessoa
humana. Os programas de educao em sade vm passando por muitas mudanas em relao a
concepes e conceitos e, portanto, hoje j se observa diferenciaes entre Educao Continuada
e Educao Permanente em sade. Nesse contexto, a educao continuada pode ser definida como
o conjunto de experincias que se seguem formao inicial e que permitem ao trabalhador
manter, melhorar ou aumentar a sua competncia para que ela seja compatvel com o
desenvolvimento de suas responsabilidades. O Ministrio da Sade na portaria MS/GM n 1.996 de
20/08/2007, considera que no processo de Educao Permanente em Sade, o aprender e ensinar
devem se incorporar ao cotidiano das organizaes e ao trabalho, tendo como objetivos a
transformao das prticas profissionais e da prpria organizao do trabalho, sendo estruturados a
partir da problematizao do processo de trabalho, onde a atualizao tcnico-cientfica um dos
aspectos da transformao das prticas.
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Farmacovigilncia:
Segundo a Organizao Mundial de Sade (OMS) a Farmacovigilncia compreende a cincia
e as atividades relacionadas a deteco, avaliao, compreenso e preveno dos eventos adversos
ou qualquer problema relacionado com os frmacos (incluindo erros de medicao, reaes adversas
a medicamentos, queixas tcnicas e falhas teraputicas). No monitoramento do uso do
medicamento os profissionais de sade devero realizar atividades de Farmacovigilncia de forma a
contribuir com a segurana do paciente. O Servio de Farmcia Hospitalar deve participar
ativamente desse processo que contribui para a Seleo de Medicamentos, Seleo e qualificao de
Fornecedores e segurana e qualidade assistencial. As aes de Farmacovigilncia podero ser
realizadas atravs de notificaes voluntrias e/ou atravs de busca ativa. A Resoluo do Conselho
Federal de Farmcia no 492/08 que regulamenta o exerccio profissional nos servios de
atendimento pr-hospitalar, na farmcia hospitalar e em outros estabelecimentos de sade pblico
ou privado descreve essa atividade como atribuio do farmacutico.
Manual de Procedimentos:
Procedimentos so descries detalhadas e sequenciais de atividades, que tornam
possvel a execuo de servios, de acordo com as normas e padres estabelecidos. Podem ser
conhecidos como POP (procedimentos operacionais padro) e devem ser descritos de forma que
respondam as seguintes perguntas:
O que fazer (ttulo)
Quem deve fazer (responsvel)
Quando deve fazer (frequncia)
Por que fazer (objetivo)
Onde fazer (local)
Como fazer (detalhar as tarefas)
Os principais objetivos dos POPs so: padronizar a execuo das tarefas, fornecer
confiabilidade ao processo e auxiliar na consolidao do treinamento de novos funcionrios por ser
um instrumento de consulta. Para isso, os procedimentos devem ser atualizados (no mnimo uma vez
ao ano) e devero estar disponveis no local de trabalho para consulta.
A Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP) no item 9, especifica os itens
mnimos referentes Informao:
61
62
REFERNCIAS
SOCIEDADE BRASILEIRA DE FARMCIA HOSPITALAR . Guia de Boas Prticas em
Farmcia Hospitalar e Servios de Sade Sbrafh. So Paulo: Ateli Vide e Verso,
2009.
__________________________________________ . Padres Mnimos para Farmcia
Hospitalar e Servios de Sade; 1 reviso, 2008.
MASSAROLI, A.; SAUPE, R. Distino conceitual: Educao permanente e Educao
continuada no processo de trabalho em sade. Projeto de Pesquisa disponvel em:
<http://goo.gl/w1GGj>. Acesso em: 10 out. 2011.
ESTADO DE SANTA CATARINA. Secretria de Sade. Sistema de Informao em Sade.
Disponvel em: < http://goo.gl/xplLh >. Acesso em: 25 marc. 2012.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 3.916 de 30 de outubro de 1998 Dirio Oficial
da Unio de 10 novembro de 1998.
______. Ministrio da Sade. Portaria n 4.283 de 30 de dezembro de 2010. Dirio
Oficial da Unio de 31 de dezembro de 2010.
______. Ministrio da Sade. Portaria n 1.996 de 20 de agosto de 2007. Dirio Oficial
da Unio de 22 de agosto de 2007.
GOMES, M.J.V.M ; REIS, A.M.M. Cincias Farmacuticas: uma abordagem em
farmcia hospitalar. So Paulo: Editora Atheneu, 2003.
63
CAPTULO
10
CUSTOS
Maria Luiza D. Fvero
10. CUSTOS
Maria Luiza D. Fvero
OBJETIVO:
Prover os medicamentos e/ou os produtos para a sade no momento em que
so requeridos, na quantidade necessria, com qualidade assegurada, ao menor custo
possvel.
METODOLOGIA:
De acordo com a OMS, h o uso racional de medicamentos quando:
pacientes recebem medicamentos apropriados para suas condies clnicas,
em doses adequadas s suas necessidades individuais,
por um perodo adequado,
e ao menor custo para si e para comunidade.
Os medicamentos e produtos para sade possuem um grande impacto nos
oramentos dos hospitais e sua participao nas despesas com sade vem subindo de
forma progressiva nos ltimos anos. Para o entendimento desta questo, alguns
conceitos devem ser explicitados:
Custos so os recursos gastos associados prestao de servios ou
fabricao do produto, essncia da empresa em questo.
Preo o valor monetrio que um consumidor solicitado a pagar pelo bem
ou servio, podendo este, ser subsidiado ou modificado por estratgias de mercado.
Gasto o dispndio financeiro realizado, o desembolso.
Investimentos so os gastos visando um usufruto futuro (por exemplo,
compra de equipamentos para prestao dos servios ou fabricao do produto).
Na rea hospitalar ou de servio, custos so todos os fatores associados
prestao de um servio, ou seja, no servio de tratar o paciente entraro no custo
insumos, salrios, encargos e benefcios dos profissionais envolvidos no procedimento
(mdicos, enfermeiros, tcnicos), energia eltrica que ilumina o espao, depreciao
dos equipamentos utilizados e tudo o que est associado ao procedimento.
65
programa ou servio.
Custos diretos: so aqueles diretamente relacionados s intervenes, que
implicam dispndios imediatos, de identificao objetiva, correspondendo aos custos
mdico (sanitrio) ou no mdico (no sanitrio). Os primeiros esto relacionados
interveno (medicamentos, exames complementares, consultas mdicas,
tratamento de efeitos adversos, hospitalizao, cirurgia, etc) enquanto que os custos
no mdicos so decorrentes da interveno, sem envolver servios mdicos, incluem
o transporte do paciente at a Unidade de Sade, alimentao, residncia
temporria, dentre outros. Quando conseguimos uma forma objetiva de associar os
custos aos objetos de custeio classificamos este custo como direto, sendo de fcil
apropriao.
Custos indiretos: referem-se s alteraes na capacidade produtiva do
indivduo ante o processo de adoecimento ou mortalidade precoce, no se
restringindo apenas ao paciente, mas tambm ao acompanhante. Eles traduzem,
fundamentalmente, o absentesmo e suas implicaes em termos de profundidade,
salrios e pagamentos de benefcios. A incluso dos custos indiretos amplia a
perspectiva de anlise, que passa a refletir a perspectiva da sociedade, permitindo a
avaliao dos impactos da introduo de uma interveno. Ao contrrio dos custos
diretos, os custos indiretos so de discutveis apropriaes.
Custos intangveis: correspondem dor e ao sofrimento dos pacientes. Sua
valorizao subjetiva, dificultando sua mensurao e, por isso na maioria das vezes,
no so includos no levantamento global dos custos .
Custos fixos e variveis: os custos fixos s so definidos se forem definidas
a capacidade a que eles esto relacionados. Para determinada capacidade, alguns
custos variam e outros no. Quer dizer, se definirmos a capacidade de 100 leitos para
um hospital, os custos de enfermeiro sero fixos, porque sero pagos tendo ou no
pacientes. J materiais e medicamentos sero custos variveis, j que o seu gasto est
diretamente relacionado quantidade de pacientes que esto utilizando os leitos em
questo.
Na Ficha de Verificao do Exerccio Profissional (FVEP), foram elencados
como indicadores do processo de levantamento de custos de medicamentos os
seguintes tpicos:
66
67
68
REFERNCIAS
ANDR, ADRIANA MARIA. Gesto Estratgica de Clnicas e Hospitais. So Paulo:
Editora Atheneu, 2010.
BAGATIN, FABOLA. Estimativa dos custos relacionados artrite reumatide.
Dissertao (mestrado) Universidade Federal de Santa Catarina, Centro de Cincias
da Sade, Programa de Ps-graduao em Farmcia, 2010.
CAVALLINI, M. E. e BISSON, M. P. Farmcia Hospitalar: Um enfoque em Sistemas de
Sade. So Paulo: Editora Manole, 2002.
FERRACINI, F. T. e BORGES F., W. M. Prtica Farmacutica no Ambiente hospitalar:
do Planejamento Realizao. So Paulo: Editora Atheneu, 2005.
GOMES, M. J. V. M. ; REIS, A. M. M. Cincias Farmacuticas: Uma abordagem em
Farmcia Hospitalar. 1. Ed. So Paulo: Editora Atheneu, 2000.
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Guia de Orientao
do Exerccio
Profissional em
Farmcia Hospitalar
Coordenadora:
Dra. Heloisa Arruda Gomm Barreto
Vice - Coordenadora:
Dra. Maria Luiza Drechsel Fvero
Membros:
Dra. Ligia Lustosa do Valle
Dra. Marina Gimenes
Dra. Sandra Dacol
Dra. Kelly Cristiane Gusso Braga
Dra. Izelndia Veroneze
Dra. Marinei Ricieri
Dra. Virginia Dobkowski Franco dos Santos
Suplentes:
Dra. Mara Sartori