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Manipulação do Cloreto de Potássio em Formas

Farmacêuticas Sólidas
Anderson de Oliveira Ferreira, MSc.

Normalmente as especialidades farmacêuticas (produtos comerciais) sólidas,


tais como comprimidos ou mesmo cápsulas, contendo Cloreto de Potássio (KCl) em
maiores concentrações são de liberação modificada, mais precisamente de liberação
prolongada ou efervescente. A liberação prolongada ou a forma efervescente reduz
os efeitos adversos, tal como o risco de lesão intestinal*, decorrente da dissolução
de altas concentrações deste sal iônico (KCl). Normalmente se utilizam matrizes
lipídicas (cêras) para retardar a liberação de sais fortemente iônicos, uma vez que as
matrizes coloidais de biopolímeros (ex.HPMC, Eudragit) não proporcionam bons
resultados com sais iônicos muito solúveis.
• O FDA determinou a retirada do mercado de formulações sólidas de uso oral de
KCl que continham concentrações maiores que 100mg deste sal, exceto se o
mesmo for veiculado em forma de liberação controlada ou em preparações que
se destinam a ser solubilizada antes de sua ingestão (ex. comprimido ou pó
efervescentes), devido ao fato de formas sólidas encontradas deste sal estarem
associadas com lesões intestinais.

Baseado nestas informações recomendamos que:


• Não seja manipulado cápsulas, pós ou comprimidos de liberação convencional
de KCl em concentrações maiores que 100 mg.
• Recomenda-se como alternativa a manipulação de pó efervescente, para
solubilização prévia antes da ingestão ou então a utilização de outra fonte de
potássio (outro sal) não irritante, tal como o aspartato de potássio ou mesmo o
gluconato de potássio, observando a equivalência elementar de K e com o
acordo e ciência do prescritor. Abaixo relacionamos o teor elementar de potássio
no cloreto de potássio, no aspartato de potássio e no gluconato de potássio:
1) Cloreto de Potássio
Fórmula: KCl
Peso molecular: 74,55 daltons
Teor elementar de K: 52,45 %

2) Aspartato de potássio
Fórmula: C4H6KNO41/2H2O
Peso molecular: 180 daltons
Teor elementar de K: 21,7%

3) Gluconato de potássio
Fórmula: C6H11KO7
Peso molecular: 234,25 daltons
Teor elementar: 16,69 %

Sachê com Pó Efervescente com Cloreto de Potássio 600 mg


(fórmula p/ 20 sachês contendo 5g cada)
Cloreto de potássio.................................................. 12 g
Ác. Tartárico ............................................................ 27,5 g
Ác. Cítrico monohidratado ....................................... 13,75 g
Bicarbonato de sódio............................................... 46,75 g
Flavorizante pó de laranja ....................................... 0,5 g

Preparo:
Diluir geometricamente os pós. Pesar 5 g e acondicionar em sachê de alumínio.
Esta formulação é para 20 sachês.