Perguntas & Respostas - Plataforma Brasil

fazer o cadastro primeiro e passar o nmero do CAAE para os demais centros poderem fazer a sua submisso? a. o centro coordenador que deve cadastrar o projeto de pesquisa, o

1.

O cadastro pode ser feito por qualquer centro ou o centro coordenador deve

patrocinador e os centros participantes? Aps esse cadastro, atravs do nmero do CAAE, os demais centros se cadastram? Ou no necessrio, isto , eu entro pelo meu cadastro e sempre realizo nova submisso? Resposta: Em todas as submisses de projetos na Plataforma Brasil, quem dever fazer

o cadastro do projeto de pesquisa o pesquisador responsvel do centro coordenador. No momento do cadastro do projeto devem ser fornecidas as informaes sobre centro

coordenador, o patrocinador, e demais centros envolvidos (participantes e coparticipantes, caso aplicvel). O nmero do CAAE gerado automaticamente quando o projeto aceito pelo caso dos estudos multicntricos, os demais centros participantes somente tm acesso ao coparticipantes, o estudo replicado no momento de submisso do mesmo. CEP e o estudo replicado automaticamente para todos os demais centros envolvidos. No projeto aps a aprovao do centro coordenador e da CONEP, caso aplicvel. Para os centros

acessar a Plataforma para submeter ao meu CEP e o que eu deverei fazer? Cadastrar tudo que a CONEP tornou correto um erro da Plataforma. isso?

2.

Caso eu no seja o centro coordenador, qual o momento em que conseguirei

novamente? Ao ler a Norma Operacional publicada em 7 de maro, fiquei com a impresso Resposta: Conforme descrito acima, a Plataforma Brasil segue a NORMA OPERACIONAL

N 01/2012, DE 07 DE MARO DE 2012, uma vez que o centro coordenador recebe

primeiramente a pesquisa, avalia e, ao ser aprovada, o sistema ir replicar, automaticamente, para os pesquisadores responsveis dos demais centros e esses devero submeter ao CEP, clicando no boto Enviar projeto ao CEP, na pgina 6 de cadastro de projeto de pesquisa.

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demais instituies envolvidas? Quais os procedimentos?

3.

O Centro Coordenador (quando aplicvel) registra o projeto na Plataforma e as

que, conforme informado no item 1.a, dever tambm informar todos os demais centros participantes e coparticipantes. O procedimento para submisso de projeto est disponvel no http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf menu <? Ajuda>, Orientaes Bsicas para Submisso de Projetos de Pesquisa, no link:

Resposta: O projeto registrado pelo pesquisador responsvel do centro coordenador,

de rosto tambm ter aquela numerao que tinha antes? Quando mudar a verso do TCLE, tenho que submeter tudo de novo, ou s altero o TCLE? Resposta: Como informado no item 1.a, o nmero do CAAE gerado automaticamente

4.

A partir de quando que se cria na Plataforma Brasil o n de CAAE? E a folha

quando o projeto aceito no CEP. A folha de rosto no ter numerao antiga.

poder ser alterado no item <Enviar Notificao>, guia disponvel no menu <? Ajuda>, Guia De Orientao http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf 5. Para Insero De Notificao De Evento, no link:

Aps a aprovao do projeto (quando ele retorna para o pesquisador principal), o TCLE

Plataforma Brasil, como deve proceder uma Instituio que precisa da indicao de um CEP portanto, o centro coordenador no o fez?

Para projetos encaminhados via SISNEP, antes da implementao da

pela CONEP, uma vez que projetos antigos no precisam ser cadastrados na Plataforma Brasil, Resposta: Os estudos que se iniciam agora tm a oportunidade de j serem inseridos na

Plataforma Brasil, sendo beneficiados com isso ao se garantir maior agilidade e segurana em

toda e qualquer as tramitao futura, referente ao projeto em questo (por exemplo: envio de relatrios, emendas, incluso de centros, eventos adversos), no sendo mais necessrio tramitar documentos pelo correio.

utilizavam o SISNEP ou como por aqueles que utilizavam o registro manual, podem ser Ressaltamos que tais projetos no passaro por nenhuma re-anlise tica, somente sero

Os protocolos j analisados e aprovados fora da Plataforma Brasil, tanto pelos CEP que

inseridos na Plataforma Brasil, caso os pesquisadores responsveis assim desejem.

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cadastrados neste novo instrumento de acompanhamento dos projetos de pesquisa, o que a CONEP entende que beneficiar a todos os envolvidos e recomenda que este seja o indicao de CEP recebero a mesma via Plataforma Brasil. procedimento adotado pelos pesquisadores. Neste caso, os centros que necessitarem de No entanto, por compreender a dificuldade do atual perodo de transio, caso o

pesquisador responsvel do centro coordenador de um estudo multicntrico, que j tenha sido

analisado e aprovado pelo CEP coordenador e/ou pela CONEP e ainda no tenha sido analisado pelos demais centros participantes, no deseje cadastrar seu protocolo na Plataforma Brasil, a submisso dos projetos para os demais centros participantes pode ser feita,

excepcionalmente, utilizando-se da tramitao anterior: o protocolo ser fisicamente entregue para anlise do CEP e deve ser preenchido o modelo de Folha de Rosto manual, disponvel no ser enviado um e-mail para sisnep@saude.gov.br, solicitando tal indicao. 6.

site da CONEP. Para receber indicaes de CEP para anlise de projetos nesta situao, deve

do CAAE (SISNEP), para uma pesquisa j aprovada pelo CEP/CONEP via SISNEP. Como o CEP vai proceder esta tramitao? Ao perguntar para a Plataforma, eles dizem que o SISNEP no opera mais, no entanto, ao perguntar para a CONEP, eles dizem que o que estava no SISNEP deve prosseguir por ele. Como devo fazer?

Esclarecer a informao que est sendo passada pela CONEP sobre a utilizao

Brasil, tanto aqueles que estavam registrados no SISNEP como os que utilizavam o registro

Resposta: Como informado no item 5, os protocolos j aprovados fora da Plataforma

manual (cumpre ressaltar que somente cerca de 2/3 dos CEP brasileiros utilizam o SISNEP), podem ser inseridos na Plataforma Brasil ou podem continuar sua tramitao fora da Plataforma. O pesquisador responsvel dever escolher entre as opes supracitadas. Ressaltamos, novamente, que somente o pesquisador responsvel do centro coordenador dever realizar o cadastro do projeto na Plataforma Brasil. 7.

materiais que possibilitem esta ao. A CONEP/Plataforma, j preparou material para multiplicadores ou ainda nem pensou nesta possibilidade? Resposta: Exatamente por tal possibilidade ser amplamente pensada e discutida, que

Para treinar os pesquisadores da minha instituio, gostaria de ter acesso a

tal material ainda no foi disponibilizado, dado que o sistema da Plataforma Brasil ainda est Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clnica SBPPC

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em uma fase de constantes mudanas e aprimoramento, o que implicaria em revises e

correes constantes caso fosse publicado um material para multiplicadores. Para que seja os guias de orientao no boto < ? Ajuda> da Plataforma Brasil, sendo eles: Orientaes Bsicas Para Submisso De Projeto De Pesquisa, Guia De Orientao Para Submeter Emenda No Projeto, Guia De Orientaes Bsicas Para Solicitao De Cadastro De Instituio, etc. Alm

estabelecido um canal dinmico e passvel de modificaes constantes, foram disponibilizados

disso, existe a Plataforma de treinamento, em que possvel submeter projetos e realizar

todas as funcionalidades da Plataforma Brasil de produo para treinar os pesquisadores, membros e funcionrios dos CEP, disponvel no link: http://189.28.128.37/plataformabrasiltreina/login.jsf. 8.

possuem CEP? Pois desde janeiro esta solicitao est na tela da Plataforma e at hoje o pesquisador no teve indicao de CEP? Tenho a cpia de pelo menos sete e-mails cobrando esta proposta pela (CONEP e Plataforma). Como fazer neste caso? Resposta: Na Etapa 1 do cadastramento do projeto na Plataforma Brasil, h um campo

Como est o processo de indicao do CEP a projetos de instituies que no

dedicado Instituio Proponente. Se o(a) pesquisador(a) no possui vnculo com nenhuma Instituio, deve marcar o campo Sem proponente. Por outro lado, se no houver CEP da pesquisa, a Instituio Proponente deve ser selecionada normalmente. cadastrado na Instituio com a qual o (a) pesquisador(a) responsvel possui vnculo para fins Em ambos os casos, aps o preenchimento de todas as informaes relativas pesquisa

deve-se clicar em Enviar Projeto ao CEP, e o protocolo ser automaticamente redirecionado CONEP, que indicar um CEP para analisar e acompanhar o desenvolvimento do projeto.

avaliao, imediatamente aps clicar em Enviar Projeto ao CEP deve enviar e-mail

Se o (a) pesquisador (a) desejar que o estudo seja direcionado a um CEP especfico para

sisnep@saude.gov.br com a solicitao, devidamente justificada.

solicitar seu vnculo com o CEP. Isto verdadeiro? Fiz uma nova solicitao via Plataforma com O que fazer?

9.

Fomos informados por um pesquisador que o CEP da nossa Instituio deveria

todas as instituies pelas quais somos responsveis. At a presente data no recebi resposta.

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com o CEP. O prprio pesquisador dever registrar as informaes de todas as instituies com meus Dados e preencher as informaes cabveis.

Resposta: No h necessidade de nenhuma Instituio solicitar o vnculo do pesquisador

que o mesmo vinculado. Para tanto, deve acessar a Plataforma Brasil, entrar na aba Alterar Caso as instituies ainda no estejam cadastradas na Plataforma Brasil, o

cadastramento de uma instituio na Plataforma Brasil deve ser solicitado na aba "Pesquisador", boto "Cadastros", opo "Solicitar Cadastro de Instituio". Orientaes adicionais esto disponveis no endereo eletrnico

http://www.saude.gov.br/plataformabrasil. Basta clicar no boto Ajuda, localizado no

canto superior direito da tela, e selecionar a opo Orientaes Bsicas para Solicitao de Cadastro de Instituio. Todas as solicitaes de cadastro esto sendo analisadas pelo setor responsvel. Devido ao grande nmero de solicitaes pode demorar mais que o previsto. 10.

seguinte pergunta: Como o patrocinador pode ver as informaes do projeto que foi cadastrado na Plataforma? Resposta: O patrocinador no tem acesso s informaes do projeto cadastradas na

Temos sido cobrados pelos pesquisadores de projetos multicntricos com a

Plataforma, tais informaes devem ser informadas pelo prprio pesquisador responsvel.

Nossa instituio trabalha com disciplinas que orientam este tipo de pesquisa. Estamos com muita dificuldade em fazer esta orientao aos pesquisadores.

11.

Como fica a incluso de uma pesquisa Qualitativa na Plataforma Brasil?

metodologia do projeto. Caso algum dos campos de preenchimento obrigatrio no seja informar que para o projeto em questo, no aplicvel informar tal campo. O procedimento Submisso de Projetos de Pesquisa, no

Resposta: O fato de a pesquisa ser qualitativa ou quantitativa ser explicitado na

pertinente para a pesquisa, no momento do cadastrado o pesquisador responsvel poder para submisso de projeto est disponvel no menu <? Ajuda>, Orientaes Bsicas para http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf link:

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estar incompleta. Eles podem ser encaminhados novamente da forma anterior (gravados no CD) ou devem ser cadastrados na Plataforma? O CEP no sabe nos orientar. Algum saberia?

12.

Como proceder com estudos que tiveram sua documentao devolvida por

pendncia, devolvido ao pesquisador para que o mesmo faa as devidas correes, clicando no boto Editar, e submeta o estudo novamente ao CEP, clicando em Enviar Projeto ao envio. O procedimento para submisso de projeto est disponvel no menu <? Ajuda>, Orientaes http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. Bsicas para Submisso de Projetos de Pesquisa, no

Resposta: O projeto quando est com documentao incompleta ou qualquer outra

CEP. Todo este processo feito via Plataforma Brasil, no sendo necessrios outros meios de link:

CD podem ser respondidas e enviadas em duas vias gravadas em CD? As informaes entre CONEP e Plataforma so desencontradas. Resposta: Os estudos que tramitavam no Sistema CEP/CONEP fora da Plataforma Brasil

13.

Pendncias de estudos que foram enviados antes de janeiro/2012, ou seja, via

somente podem ser inseridos na Plataforma Brasil, caso o pesquisador responsvel queira, aps a sua aprovao. Portanto, respostas e recursos de protocolos de pesquisa que tramitam no Sistema CEP/CONEP fora da Plataforma Brasil devem continuar tramitando por meio do fluxo anterior, via Correios, em duas mdias de CD-ROM.

Via e-mail? E qual o tempo para essa indicao? Existe um prazo?

14.

No caso da CONEP ter que indicar um CEP para um projeto, como ser feito?

prazo, no existe um prazo para a CONEP realizar a indicao de um CEP. A indicao feita de acordo com a demanda, obedecendo-se a ordem de entrada das solicitaes.

Resposta: O modo de indicao foi respondido no questionamento 8. Com relao ao

15.

A Plataforma Brasil foi validada por qual sistema?

Resposta: No foi possvel compreender este questionamento.

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emisso deste parecer pelo Coordenador? Qual data deve ser considerada como a da aprovao do projeto? O CEP, ao encaminhar determinado projeto da Plataforma para avaliao de um relator, deve inserir a data da relatoria na Plataforma, no entanto o relator pode entregar a avaliao do projeto antes da data da relatoria e, neste caso o parecer

16.

A data do colegiado que inserida no parecer pode ser diferente da data de

consubstanciado tambm poder sair com data inferior data da relatoria? Neste caso,

teremos uma inconsistncia ou a situao justificvel perante a CONEP? A data a ser considerada deve ser a data da emisso do parecer? Tais fatos foram planejados como pela Plataforma no que se refere aos processos de inspeo e auditorias? Resposta: A data do parecer do colegiado pode ser diferente do parecer do

coordenador, caso o coordenador no confirme o parecer do colegiado na mesma data em que ele foi emitido. A data de aprovao do projeto a data do parecer consubstanciado. A partir do momento que o relator indicado, e acata a indicao de relatoria, ele pode executar

a relatoria do projeto. Tal relatoria ser registrada por meio do parecer do relator. O parecer discusso. O parecer do consubstanciado do CEP s emitido quando o(a) coordenador(a) do

do relator ser discutido durante a reunio do CEP, e o parecer do colegiado ser o fruto de tal CEP acata o parecer do colegiado. Portanto, no possvel que o parecer do colegiado tenha data anterior ao do relator. O projeto s considerado aprovado aps a emisso do parecer do consubstanciado do CEP. 17.

delegado? Como o patrocinador ter acesso ao parecer devidamente assinado?

O parecer emitido pelo CEP precisa ter assinatura do Coordenador ou seu

pois ele no tem acesso ao projeto na Plataforma. Considerando que o parecer foi emitido

Resposta: Cabe ao pesquisador passar as informaes do estudo para o patrocinador,

pelo(a) coordenador(a) do CEP, que entrou no sistema com seu login e sua senha, no h obrigatoriedade de que o parecer seja fisicamente assinado pelo(a) coordenador(a), dado que o mesmo j foi emitido pela Plataforma Brasil de forma segura. Caso o pesquisador necessite

de um parecer impresso e com a assinatura, dever realizar tal solicitao ao CEP, que ir assinado pelo(a) coordenador(a).

entregar ao pesquisador responsvel, o parecer emitido pela Plataforma Brasil, impresso e

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entrar em sua base. Vocs poderiam citar exemplos?

18.

preciso que a Plataforma defina melhor quais tipos de ensaios clnicos devem

seres humanos deve ser submetida apreciao de um Comit de tica em Pesquisa (CEP), de forma que, caso receba sua aprovao, possa ser iniciada. Portanto, considerando que a Plataforma Brasil , desde o dia 15/01/2012, a nica forma para submisso de pesquisas ao cadastrados na Plataforma Brasil. 19.

Resposta: De acordo com a Resoluo 196/96 item VII, toda pesquisa envolvendo

Sistema CEP/CONEP, todos os ensaios clnicos envolvendo seres humanos devem ser

projeto pelo CEP? Quando so emitidas pendncias, os sujeitos daquele projeto em especfico Buscas? Teremos como visualizar os projetos cadastrados assim como era no SISNEP?

Os nmeros apresentados na Plataforma so atualizados aps a aprovao do

so contabilizados ou sero somente aps a sua aprovao?Quando ser ativada a aba de Resposta: Os nmeros so referentes a todos os projetos cadastrados, projetos em pendencia tambm entram nos nmeros. A opo de busca pblica j esta disponvel, possvel verificar todos os projetos aprovados. 20. a. Como fazer no momento de cadastrar um projeto quando um pesquisador Todas possuem CEP.

conduz pesquisa em mais de uma instituio nos seguintes casos:

Resposta: Ver resposta ao itens 1.a. b. Somente algumas possuem CEP

Resposta a: Ver resposta aos itens 1.a e 8.

(CNPJ). Pergunto: como cadastrar instituio ou Indstria do exterior sem base no Brasil?

21.

Dr. Ricardo, o senhor nos orientou sobre o cadastro de instituio nacional

O procedimento para solicitao de cadastro de instituio est disponvel no menu <? Ajuda>, Guia de Orientaes Bsicas para solicitao de Cadastro de Instituio, no link: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf.

Resposta: O cadastro para instituio ou indstria do exterior o mesmo para nacionais.

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22. a. b. c. d. e. f. g.

Como tramitar um projeto j aprovado nas seguintes situaes: Emendas: Emendas administrativas EA e EAG Sub-estudos Incluso de novos centros Troca de pesquisador Alterao de equipe

botes Emendas e Notificaes.

Resposta: Aps a aprovao do estudo na Plataforma Brasil, tornam-se disponveis os Cumpre esclarecer que denominada de Emenda, qualquer proposta de modificao

no projeto original, apresentada sempre com a justificativa que a motivou. A apresentao de suas justificativas. Devem ser entregues ao CEP todos os documentos cabveis emenda, ou com relao ao questionamento apresentado, os itens a., b., e., g. devem ser submetidos por meio do boto Emendas.

emendas deve ser clara e objetiva, especificando as alteraes relativas ao protocolo inicial e seja, as verses atualizadas de todos os documentos em que foi realizada alterao. Portanto,

mtodos devem constituir protocolo em separado, com tramitao habitual, de acordo com a sua rea Temtica Especial. Portanto, os sub-estudos somente podem ser apresentados como emendas caso no incluam novos objetivos e/ou mtodos. Todos os eventos adversos devero ser enviados por meio do boto notificaes. pesquisador menu cadastros submenu Pr-Solicitao de Alterao de Pesquisador responsvel pela Plataforma Brasil efetivar a alterao. O CEP que ir analisar seu projeto documentos, como a Folha de Rosto. Para se solicitar a troca de pesquisador responsvel, preciso acessar a aba

Com relao ao item d., cumpre ressalta que emendas que incluem novos objetivos e/ou

Responsvel. Se a justificativa apresentada for considerada adequada, a equipe tcnica realizar as solicitaes necessrias de apresentao de verses atualizadas dos demais

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relatrio final ou algum outro documento especfico?

23.

Quando um estudo (pesquisa) for finalizado, haver a necessidade de anexar o

como Notificao de Evento, no item <Enviar Notificao>, guia disponvel no menu <? Ajuda>, Guia De Orientao Para Insero De Notificao De Evento.

Resposta: O relatrio final dever ser enviado utilizando-se do boto Notificaes,

exemplo: Fao primeiro o cadastro do pesquisador e depois abro outro link para cadastrar o projeto, como era no SISNEP? Estas orientaes no esto claras. Ser que no se pensou em criar um Manual Operacional consistente sobre as funcionalidades da Plataforma?

24.

O cadastro do pesquisador independente do cadastro do projeto? Por

ter acesso Plataforma Brasil. Assim que ele possuir login e senha, deve entrar na Plataforma Brasil e realizar a submisso da pesquisa. O procedimento para submisso de projeto est disponvel no menu <? Ajuda>, Orientaes Bsicas para Submisso de Projetos de Pesquisa, no link: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

Resposta: Primeiramente o pesquisador deve realizar o seu cadastro, para que ele possa

seu estudo na Plataforma Brasil a demais profissionais e, nesse caso, como ele deve fazer para nomear todos os envolvidos? Todos os delegados devem estar cadastrados na Plataforma? Resposta: O pesquisador responsvel deve iniciar a submisso dos projetos de pesquisa

25.

O Investigador Principal pode delegar parte do preenchimento dos dados de

na Plataforma e pode, caso deseje, autorizar o preenchimento/alterao de determinado projeto a outras pessoas que tambm estejam cadastradas no sistema, preenchendo o item Orientaes Bsicas para Submisso de Projetos de Pesquisa, no

assistente. O procedimento para submisso de projeto est disponvel no menu <? Ajuda>, http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf 26. link:

primeiro parecer ou somente a concluso do mesmo? Existe um prazo definido para edio de um projeto? Essas alteraes so rastreveis? Qual o prazo de validade da folha de rosto?

O parecer de uma pendncia pode ter todos os campos editados em relao ao

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podem ter todos os campos editados no momento do relato, durante a reunio do CEP. Somente o relator ou o coordenador podem realizar tais edies. O pesquisador responsvel dispe de 60 dias para enviar as respostas s pendncias. O

Respostas: Todos os pareceres da Plataforma Brasil, e no somente os pendentes,

relatrio de pesquisa, gerado pela Plataforma Brasil de acordo com as informaes submetidas quando o projeto foi inicialmente submetido, continua presente para consulta. Dessa forma, possvel rastrear as alteraes realizadas. No existe prazo de validade da folha de rosto. Ajuda>, O procedimento para submisso de emenda no projeto est disponvel no menu <? Guia De Orientao Para Submeter Emenda No Projeto, no link:

http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf 27.

alteraes, ou seja, no ocorra no tempo previsto. O que fazer nesta situao?

Quando inserimos em cronograma na Plataforma pode ser que o mesmo sofra

tramitadas no CEP por meio de emendas, conforme descrito no item 22. O procedimento para submisso de emenda no projeto est disponvel no menu <? Ajuda>, Guia De Orientao Para Submeter http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf Emenda No Projeto, no link:

Resposta: Alteraes no projeto de pesquisa aps a sua aprovao devem ser

estudo antes que o coordenador tenha inserido o projeto na Plataforma? Favor considerar um demais centros ainda no submeteram aos CEPS e o centro coordenador pretende incluir o projeto na Plataforma somente aps a aprovao da CONEP. O que fazer nesta situao?

28.

possvel um centro, que no o coordenador, efetuar o cadastro de um

projeto que foi submetido CONEP pouco antes da liberao da Plataforma. Entretanto, os

multicntrico, dever informar todos os centros participantes. Caso o pesquisador responsvel de um centro participante equivocadamente realize o cadastro antes do pesquisador do centro Brasil, para solucionar tal caso. coordenador, o mesmo dever entrar em contato com a equipe de suporte da Plataforma

Resposta: O pesquisador responsvel do centro coordenador, ao cadastrar um estudo

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Coordenador. Existe uma Norma Operacional da CONEP de 7 de maro deste ano, que diz que isso passou a ser mandatrio. Isso quer dizer que a Resoluo 346 foi revogada? Resoluo CNS 346/2005, que no foi revogada. Resposta: A Norma Operacional da CONEP de 7 maro de 2012 complementar

29.

Nos estudos multicntricos, nem sempre existe a necessidade de um Centro

centro coordenador para proceder com a submisso na Plataforma Brasil ou eles podem submeter o pacote regulatrio na Plataforma Brasil em paralelo anlise da CONEP? Resposta: Ver resposta ao item 1.a. 31. O que a Plataforma entende como assistente e equipe de pesquisa?

30.

Os centros co-participantes devem aguardar a aprovao da CONEP para o

necessrio que se normatizem as definies, que nos parecem no so da compreenso dos desenvolvedores do Sistema. Resposta: No campo do assistente o pesquisador responsvel pode autorizar a

delegao de preenchimento do projeto outra pessoa. O assistente a pessoa que visualiza e auxilia no processo de submisso e acompanhamento do projeto de pesquisa. Equipe de pesquisa a equipe que ir desenvolver a pesquisa, mas no poder visualizar

e nem realizar alteraes no projeto de pesquisa na Plataforma Brasil, no centro em que est sendo realizada a submisso. 32.

teria Mdulos distintos em funo do perfil dos usurios (CEP, Pesquisador...). No foi o que o

Em reunio ocorrida em 2008 sobre a Plataforma Brasil, nos foi dito que ela

governo nos apresentou! Como fazer para que os envolvidos, por exemplo, patrocinadores ocorrem nos estudos por eles patrocinados?

(Agncias de Fomento, Universidades, empresas privadas...) tenham acesso aos processos que Resposta: Cada perfil de usurio (CEP, CONEP e Pesquisador) tem funes distintas e

exclusivas de cada perfil, por exemplo: somente funcionrios do CEP tem acesso a determinadas aes que no podem ser realizadas pelo pesquisador.

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projeto submetido na plataforma. O mdulo pblico permite acesso s informaes dos projetos j aprovados.

Em relao ao acesso, somente o pesquisador responsvel e o assistentes tm acesso ao

Ressalto que a 1 submisso foi realizada antes do dia 15/01/2012. Resposta: Ver resposta ao item 22.

33.

Como adicionar uma instituio co-participante aps o incio do estudo?

lugar do pesquisador responsvel (usando a minha senha). O projeto vai voltar como pendncia ou vai ser recusado?

34.

No caso de submisso de projeto multicntrico, eu enviei (como assistente) no

se o mesmo ser pendente ou recusado mediante as informaes apresentadas. 35.

Resposta: A anlise tica do projeto de deliberao do CEP. No possvel pr-definir

Sistema? No caso de estudos multicntricos onde alteraes so feitas pontualmente para algum Centro, como proceder?

Qual o fluxo de tramitao de uma Emenda? Quem dever apresent-la ao

de cada centro participante dever submeter as emendas do seu centro para anlise do seu respectivo CEP. 36.

Resposta: Ver resposta ao item 22. Esclarecemos ainda que o pesquisador responsvel

pessoas? Como secretria de um CEP, cadastrei no log-in o endereo do CEP, devo mudar?

No endereo de treinamento pode ser usado o mesmo log-in para vrias

pessoas no ambiente de treinamento. Porm, recomendado que cada pessoa tenha seu perfis diferentes.

Resposta: No existe impedimento de que seja utilizado o mesmo login para vrias

prprio login, pois para simular as diversas tramitaes so necessrios vrios usurios com

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ele, o que deve ser feito? o centro que deve informar a qual CEP est vinculado? Como deve ser este fluxo se o CEP indicado pelo Sistema se recusar a avaliar o projeto? Resposta: Se um CEP no informar que um determinado centro de pesquisa vinculado

37.

Quando o CEP no informou um determinado centro de pesquisa vinculando a

a ele, todos os projetos que este centro de pesquisa proponente sero enviados CONEP

para indicao de um CEP. Se o CEP recusar a anlise e utilizar o boto Devolver a CONEP, o

projeto voltar para que a CONEP realize nova indicao. A qualquer momento, o CEP poder vinculao de determinada instituio. 38.

entrar em contato com a equipe de suporte tcnico da Plataforma Brasil e solicitar a

diferentes (de acordo com a indicao do SISNEP). Se os dois CEPs me atendem, como vou ser indicada para um CEP ou para outro? Resposta: Ver resposta ao item 8. 39. Ao observar os nmeros publicados na Plataforma, temos em maro

Minha instituio no possui CEP prprio e j fomos atendidos por CEPs

aproximadamente 1700 projetos apresentados ao CEP, 1400 pareceres emitidos, 16 (?) como

tempo mdio para 1 parecer, 12 (?) como tempo mdio para parecer final, 660 pendncias estudos. Sobre a CONEP temos 13 projetos apresentados, 2 pareceres emitidos e zero em

emitidas, 570 projetos em andamento e 1.4000.000 sujeitos de pesquisa envolvidos nos todos os demais campos. Sobre estes nmeros temos as seguintes consideraes que transparncia dos processos:

gostaramos nos fossem esclarecidas atendendo aos princpios da Plataforma, quer seja a No ano de 2011 a CONEP publicou que o nmero de estudos entre janeiro e 1 de

maro teria sido de mais de 200. Pois bem, em maro de 2012, a CONEP emitiu 2 pareceres.

Isso seria indicativo de que o Brasil no est mais fazendo pesquisa ou de que a Plataforma est causando um dano de grande impacto ao pas contrariando a poltica de incentivo a todos esses problemas so normais para os profissionais que desenvolvem um sistema informatizado ou temos outra explicao ? pesquisa do governo Dilma ou que a Plataforma no foi bem planejada e validada ou que

com mais de 600 CEPs, isso significa dizer que nos ltimos dois meses e meio, cada CEP enviou Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clnica SBPPC

Quando avaliamos que os CEPs receberam 1700 projetos e pensamos que o pas conta

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uma mdia de 2 projetos. Esse nmero o que se espera do total de pesquisas ou isso poderia ser indicativo de que os CEPs e/ou os pesquisadores no esto bem orientados sobre o funcionamento da Plataforma?

unidade utilizada para este dado e o que significa exatamente este 1 parecer? E o que seria o responder as pendncias e para o CEP emitir novo parecer?

Os dados da Plataforma dizem que em 16 (?) tivemos o 1 parecer do CEP. Qual a

tempo mdio para o parecer final? Neste tempo est o que foi utilizado pelo pesquisador para Temos 1700 pesquisas em um total de mais de 1 milho de sujeitos de pesquisa nelas

inseridos. Esse dado sugere que cada estudo tenha uma mdia de quase 1000 pacientes. Este nmero procede? De fato os estudos esto acompanhando 1000 pacientes por projeto? apenas dois pareceres foram emitidos e no incluem nenhum sujeito de pesquisa?

O que significa dizer que dos 13 projetos avaliados pela CONEP em mais de dois meses

dados apresentados significa? Resposta:

Enfim, seria possvel que a Plataforma deixasse mais explicitado o que cada um dos

equipe?

40.

Como fao para acessar a Plataforma Brasil para treinamento da minha

Resposta: Acesse esse site: HTTP://189.28.128.37/plataformabrasil-treina

41.

Como deve ser realizado o cadastro de Agncias de Fomento?

cadastro de instituio est disponvel no menu <? Ajuda>, Guia de Orientaes Bsicas para solicitao http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. 42. de Cadastro de Instituio, no

Resposta: Basta realizar o cadastro de Instituies. O procedimento para solicitao de link:

sistema interno de um centro de pesquisa. Existe um web service para essa integrao? Resposta: Ainda no existe integrao com outros sistemas. Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clnica SBPPC

Gostaria de saber as formas de integrao da Plataforma Brasil com um

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assinando. Quais foram os entendimentos entre tais instncias? Resposta: Ver resposta ao item 17. 44.

43.

Como fica para ANVISA (em caso de inspeo) o parecer do CEP no ser

desconhecimento do CEP e/ou do pesquisador no preenchimento da Plataforma Brasil?

Qual o procedimento quando o projeto enviado para a CONEP por erro ou

conep@saude.gov.br e solicitar a devoluo do projeto ao CEP, apresentando os motivos e justificativas de tal solicitao. 45.

Resposta: O CEP deve entrar em contato com a CONEP, por meio do e-mail

mesmo foi autorizado em 30/12/2012, justamente na fase de implantao da Plataforma Brasil? Obs. No consegui usando o CNPJ da instituio. Resposta: A solicitao feita diretamente para a CONEP, para o e-mail

Para qual endereo eletrnico devo solicitar o registro do CEP, uma vez que o

conep.cep@saude.gov.br. Depois de realizada a verificao dos dados pela da CONEP, o CEP cadastrado na Plataforma Brasil. 46.

CEP com o novo sistema? Ele poder enviar para vrios relatores ao mesmo tempo?

Como o secretrio do CEP encaminhar o projeto submetido aos membros do

ser indicado. necessrio que o coordenador do CEP aprove a indicao do secretario. Aps a aprovao da indicao, o relator poder acatar ou recusar a relatoria. Caso recuse, o coordenador dever acatar ou recusar o motivo de recusa de relatoria. Caso a recusa de relatoria seja acatada pelo coordenador, o secretrio dever realizar nova indicao, assim como foi feito inicialmente. Analise e O procedimento para indicao de relator est disponvel no menu <? Ajuda>, Guia de http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. Tramitao de projeto de pesquisa, no

Resposta: O secretario do CEP indica um relator para o projeto, apenas um relator pode

link:

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CEP, como proceder? Isso uma emenda ao projeto ou novo projeto? exemplificando: O que foram incorporadas).

47.

Em caso de alterao de patrocinador em projeto j avaliado e aprovado pelo

patrocinador tem 2 CNPJs diferentes e a pesquisa foi vinculada aos CNPJ errado. (Empresas Resposta: Sim, dever ser realizada uma emenda ao projeto. Ver resposta ao item 22. Ajuda>, O procedimento para submisso de emenda no projeto est disponvel no menu <? Guia De Orientao Para Submeter Emenda No Projeto, no link:

http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf

associaes de pacientes, ONGs, enfim, precisam, querem e devem ter acesso as informaes preconiza transparncia. pesquisas aprovadas. 49.

48.

Quando estar disponvel o mdulo de acesso ao pblico? Os pacientes, as

sobre as pesquisas conduzidas no Brasil. Lembrar que a Plataforma em sua pgina inicial Resposta: O modulo publico j esta disponvel, nele possvel consultar todas as

no temos acesso aos dados nela inseridos? organizaes. 50.

Qual a finalidade da Plataforma para a populao brasileira se ns de ONGs

Resposta: O mdulo pblico aberto para consulta de todos, inclusive ONGs e outras

cosmticos. Como caracterizar tais projetos? O estudo Clinico ou no Clnico?

No existe na pgina sobre reas de estudo, uma opo para pesquisa com

humanos, objetivando descobrir ou verificar os efeitos farmacodinmicos, farmacolgicos, clnicos e/ou outros efeitos de produto(s) e/ou identificar reaes adversas ao produto(s) em investigao, com o objetivo de averiguar sua segurana e/ou eficcia. (EMEA, 1997). Produtos cosmticos necessitam de ensaios clnicos em humanos, para que as

Resposta: De acordo com a Anvisa, estudo clnico : Qualquer investigao em seres

empresas possam oferecer aos consumidores, o mximo de segurana com o menor risco, garantindo as melhores condies de uso do produto (ANVISA). Ressaltamos ainda que tal definio no atribuio do Sistema CEP/CONEP.

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ainda no recebeu a informao de ele est cadastrada? Neste caso, o CEP no est conseguindo avaliar nenhum projeto. O Ministrio da Sade est atento a este fato? Resposta: Devido ao grande nmero de solicitaes de cadastros no inicio da

51.

O que fazer quando voc cadastra uma instituio e depois de dois meses

implantao da Plataforma Brasil o prazo de resposta a tais solicitaes foi bastante estendido. Atualmente, o tempo de resposta consideravelmente menor. 52.

se cadastrou, mas no consegue se vincular a instituio porque ela no possui cadastro. O que ele deve fazer? Resposta: preciso aguardar a analise da instituio, caso seja aprovado se vincular.

Uma instituio pediu cadastro e ainda no recebeu a resposta, o Pesquisador

alimentos, de cosmticos, ONG, Fundao...) devo proceder como o cadastro para instituio? Alguns campos, neste caso, no so aplicveis - exemplo: vnculo com um determinado CEP. Se sim, antes de iniciar o cadastro para instituies, devo me cadastrar no perfil usurio?

53.

Para cadastrar um patrocinador (indstria farmacutica, de produtos, de

instituio. Ver item resposta ao item 9. Esclarecemos que a informao de vnculo com campos devem ser preenchidos de acordo com a Receita Federal.

Resposta: Para cadastrar um patrocinador necessrio solicitar o cadastro da

determinado CEP no um campo obrigatrio para cadastro de uma instituio. Os demais O procedimento para solicitao de cadastro de instituio est disponvel no menu <?

Ajuda>, Guia de Orientaes Bsicas para solicitao de Cadastro de Instituio, no link: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. 54.

projeto na Plataforma Brasil, mas os outros centros participantes no localizam o projeto? aprovao do mesmo. Ver item 1.a.

O que pode ter acontecido quando um centro coordenador submeteu um

Resposta: Os demais centros participantes somente iro visualizar o projeto aps a

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55.

A instituio co-participante poder visualizar o projeto pela Plataforma Brasil

para acompanhar o processo de avaliao? acesso ao projeto. 56. Resposta: No, apenas o pesquisador principal e assistentes (caso existam) podem ter

de patrocinador deve ser realizado enviando as informaes para o e-mail da Plataforma Brasil. Esta informao est correta? Envie o cadastro da instituio e at agora no obtive retorno. Resposta: Ver resposta ao item 53. 57. A entrada de um novo centro num estudo multicntrico, aps o estudo j ter

A informao passada atravs do chat da Plataforma Brasil foi que o cadastro

sido aprovado, s pode ser feito atravs do PI do centro coordenador? E no caso de no haver um Centro Coordenador? Resposta: A entrada de um novo centro em um estudo multicntrico j aprovado, s

pode ser feita por meio de emenda ao projeto. Ver resposta ao item 22.

multicntricos tambm necessrio esperar a aprovao do centro coordenador para esta emenda/atualizao ser submetida aos demais centros? Resposta: A emenda dever ser analisada pelo CEP responsvel de cada centro. 59. Quem cadastra a instituio? Em caso de instituies que no tm CEP como

58.

No caso de emenda ao protocolo e atualizaes de TCLE para estudos

as instituies devem proceder para indicar seu CEP.

por algum cadastrado na Plataforma Brasil. Ver resposta ao item 9.

Resposta: A solicitao de cadastro de instituio na Plataforma Brasil deve ser realizada

o nome da instituio no vinculado ao cadastro da Receita Federal, atravs da busca pelo CNPJ?

60.

O Dr. Ricardo informou que possvel cadastrar instituies sem CNPJ, porm

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instituio seja vinculada a outra instituio que possui CNPJ, permitido o cadastro sem

Resposta: Para Instituio estrangeira permitido o cadastro sem CNPJ, e caso a

CNPJ. O procedimento para solicitao de cadastro de instituio est disponvel no menu <? Ajuda>, Guia de Orientaes Bsicas para solicitao de Cadastro de Instituio, no link: http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf. 61.

O ambiente de treinamento ser aberto para outros perfis? (ex: patrocinador)

somente ter acesso com o perfil de pesquisador. Caso queiram treinar com outros perfis ser necessrio solicitar, equipe de suporte tcnico da Plataforma Brasil, o perfil desejado.

Resposta: O ambiente de treinamento aberto a todos. Porm, ao realizar o cadastro

cadastro de seu projeto e, por algum (ou alguns) motivo (s), quando submetido ao CEP, ele acaba indo para a CONEP. Quais so esses motivos? E no caso de erro no cadastro do projeto, qual o procedimento para recuperao do projeto para correo? Resposta: Quando o projeto no tem uma instituio proponente ou a instituio

62.

Tm ocorrido vrios casos em nosso CEP de pesquisadores que preenchem o

proponente no tem um CEP, o projeto enviado para o CONEP que ir indicar um CEP por critrio regional. Caso o pesquisador cadastre o projeto equivocadamente como pertencente reas temticas especiais do Grupo I, o CEP dever emitir uma pendncia solicitando tal adequao. Caso o CEP somente perceba tal fato aps a emisso de aprovao do estudo, dever entrar em contato com a CONEP, por meio do e-mail conep@saude.gov.br, e solicitar a devoluo, conforme descrito na resposta ao item 44.

ou submetidos no SISNEP?

63.

Em qual campo eu incluo o n do CAAE para projetos que j foram aprovados

boto Projeto Anterior localizado na aba do pesquisador e preencher os dados do questionrio.

Resposta: Para cadastrar o pesquisador deve realizar o logon na plataforma, clicar no

Adicionar ID Secundrio.

Na opo Mltiplos IDs Secundrios inserido o nmero do CAAE, clicando em

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pesquisa? Est correto cadastrar os assistentes administrativos/regulatrios e coordenadores da pesquisa como equipe da pesquisa? Resposta: O cadastro como assistente ou equipe ao critrio do pesquisador principal,

64.

Qual o perfil para cadastro do sub-investigador? Seria como assistente de

porm leve em considerao que o assistente tem acesso e pode alterar aos dados da pesquisa na plataforma e j a equipe de trabalho no tem acesso e nem pode alterar dados. 65.

que j foram aprovados pelo Centro Coordenador e que ainda no foram avaliados pelos demais Centros? Resposta: Ver resposta ao item 5.

Como dar continuidade aos estudos em transio do SISNEP para a Plataforma

a resposta for diferente, o que fazer? Exemplo: Pergunta: O que fazer com os estudos que entraram no SISNEP e agora tiveram uma emenda? Resposta da Plataforma Brasil: Incluir o estudo originalmente inserido no SISNEP na Resposta da CONEP: d continuidade pelo SISNEP Resposta: Ver resposta aos itens 5 e 6.

66.

Ao enviar um pergunta para a Plataforma e a mesma pergunta para a CONEP e

Plataforma e informar o CEP que ele j est aprovado.

desconecta. Qual a previso do MS para solucionar esta questo?

67.

A ajuda on-line s responde que no pode ajudar ou simplesmente

caso tenha pessoas aguardando na fila para atendimento e o horrios dos atendimentos vencer, todos que esto na fila so desconectado. O Ministrio da Sade esta capacitando novos atendentes para disponibilizar no atendimento.

Resposta: O atendimento da Ajuda online das 09:00 as 12:00 e das 14:00 as 18:00,

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Plataforma. O CEP da minha instituio diz que no pode fazer nada e quando tento a ajuda alunos que realizam pesquisas acadmicas devem fazer?

68.

Sou aluno de ps-graduo e no consigo dar entrada no meu projeto via

on line no tenho sucesso. O que os ps-graduandos, alunos de Iniciao Cientfica e demais Resposta: Primeiro devemos identificar o motivo de no estar conseguindo cadastrar

projeto, informe as dificuldades para o atendimento on-line ou para a caixa de e-mail plataformabrasil@saude.gov.br, O procedimento para submisso de projeto est disponvel no http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf pelo professor responsvel pela pesquisa. 69. menu <? Ajuda>, Orientaes Bsicas para Submisso de Projetos de Pesquisa, no link: Em relao aos alunos de graduao e iniciao cientifica o projeto deve ser submetido

includo como coordenador multicntrico no projeto que tem como pesquisa. O centro/ que recebeu este e-mail no o coordenador e em nenhum momento foi informado pelo centro coordenador (que cadastrou o projeto) que outro centro ser o coordenador que ele prprio. Seria possvel que vocs esclarecessem esse texto? Resposta: O projeto de pesquisa cadastro pelo pesquisador, no projeto ele pode

Recebemos uma mensagem via Plataforma como a que segue: Voc foi

informar o coordenador do multicntrico, a mensagem recebida enviada pelo sistema em razo dessa informao cadastrada pelo pesquisador. 70.

desaparecem do sistema. Fomos informados que existe um erro interno do sistema de busca. Qual a previso para que esse erro seja reparado? O que fazer enquanto isso no ocorre? Resposta: Desconheo a informao que pesquisadores e instituies cadastradas

Temos a seguinte situao: Instituies e pesquisadores que so cadastrados e

estejam desaparecendo do sistema, o que foi identificado muitas vezes so pesquisadores que se cadastram no ambiente de treinamento e tentando acessar o ambiente de produo, e assim deduzem que o cadastro desapareceu.

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Como proceder se no consigo auxlio da ajuda on line?

71.

Solicitei o cadastro de uma instituio h mais de 20 dias e no tenho resposta.

houve um grande nmero de solicitaes de cadastro de instituies, mas atualmente o prazo de resposta esta em at 10 dias. 72.

Resposta: Aguarde a confirmao do cadastro, aps a implantao da Plataforma Brasil

instituies como ele deve proceder?

Se um pesquisador ou demais usurios do sistema atuarem em diferentes

basta acessar o seu cadastro e se vincular nas instituies, assim ele poder trabalhar com varias instituies. 73.

Resposta: O pesquisador pode se vincular a quantas instituies forem necessrias,

pesquisadores. Isso necessrio ou o relator vai poder ter acesso quele CV anexado no cadastro inicial?

Nosso CEP tem recebido sistematicamente projetos sem endereos lattes dos

necessitar que a informao seja disponibilizada pelo pesquisador ele deve devolver o projeto e solicitar adequaes no projeto. 74.

Resposta: O currculo lattes no obrigatrio no cadastro do pesquisador, se o CEP

como escola de farmcia e odontologia de Alfenas, que hoje a Universidade Federal de informei a CONEP, mas no houve correo, como devemos proceder?

Falando em cadastro, quando informo o CNPJ da minha instituio, ele puxa

Alfenas, com isso no consigo dar continuidade no cadastro porque d CEP invlido. J Resposta: Solicite a correo para o e-mail plataformabrasil@saude.gov.br 75. Minha Universidade foi recredenciada no CEP no final do ano, depois que

passou pelo treinamento da CONEP sobre a Plataforma Brasil. Haver novos treinamentos? Em

funo disso minha universidade no aparece na Plataforma Brasil, o CEP no est cadastrado. Pergunto: como os projetos sero encaminhados? Tentamos contato com a CONEP para resolver a situao, mas no obtivemos xito.

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com a CONEP, por meio do e-mail conep.cep@saude.gov.br, e solicitar o cadastro. A CONEP divulgao. 76.

Resposta: Se o seu CEP no esta cadastrado na Plataforma Brasil deve entrar em contato

est planejando novos treinamentos, no entanto, ainda no temos tais datas disponveis para

mails pedindo o cadastro. Nesta semana recebemos a autorizao, mas sai uma mensagem dizendo instituio cadastrada, sendo que nunca a cadastrei. Ajuda on-line saiu do ar? online no saiu do ar. 77.

Estou desde 01/03/2012 tentando cadastrar meu centro; mandei vrios e-

Resposta: Se voc enviou e-mail solicitando o cadastro o cadastro foi feito. A ajuda

proceder?

Se o pesquisador enviar alguma informao equivocada, como ele deve

correes, ou, caso somente perceba tal fato aps a avaliao e aprovao do projeto pelo

Resposta: Ele pode solicitar ao CEP que devolva o projeto para que ele faa as

CEP, o pesquisador principal ou assistente (caso exista) poder submeter uma emenda ao Ajuda>, Guia De Orientao Para Submeter Emenda No Projeto, no

projeto. O procedimento para submisso de emenda no projeto est disponvel no menu <? http://aplicacao.saude.gov.br/plataformabrasil/login.jsf 78. link:

e nem a proposta do estudo. Ex: O objetivo acadmico, mestrado, doutorado... Isso no foi pensado pelos desenvolvedores? Resposta: Tais dados so includos pelo pesquisador no momento do cadastro do

A Plataforma no contempla a identificao do local de origem do Pesquisador

pesquisador, quando anexado o link Currculo Lattes ou quando inserido algum Currculo

da preferncia do pesquisador. Sempre que necessrio, o pesquisador pode alterar os dados cadastrais e atualizar o currculo inserido nos dados cadastrais. Ademais, a proposta do estudo pode ser identificada em vrios campos distintos necessrios no momento do cadastro do projeto na Plataforma Brasil, como introduo, resumo, desenho do estudo.

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estudo pertence rea temtica especial, o CEP no consegue mudar. Isso prejudica o tempo de analise do estudo e vai fazer com que vrios projetos cheguem at a CONEP sem necessidade. O que est sendo feito para resolver esta questo? Resposta: Ver resposta aos itens 44 e 62.

79.

Quando erroneamente o pesquisador preenche o campo indicando que o

pesquisador? O CEP no ir participar da anlise dessa resposta?

80.

Como se dar a resposta de pendncias da CONEP? Ser direta ao

pesquisador para a CONEP. O CEP tem acesso a tais respostas, mas no ir emitir parecer de anlise sobre elas. 81.

Resposta: Atualmente, as respostas as pendncias so enviadas diretamente pelo

Seria importante termos conhecimento do que eles avaliaram do sistema. para a anlise dos projetos encaminhados CONEP via Plataforma Brasil. 82.

Os membros relatores da CONEP j utilizaram a Plataforma em sua totalidade?

Resposta: A CONEP a gestora do sistema e todos os seus membros utilizam o sistema

projeto desse coordenador j vir automaticamente com o nome do vice para assinar?

No caso de bloqueio tico, sendo o coordenador o bloqueado, o parecer do

qualquer informao do projeto, portanto, somente o vice-coordenador poder emitir tal parecer, o que far com que seu nome seja identificado no mesmo. 83.

Resposta: O bloqueio tico na Plataforma Brasil no permite o bloqueado acessar

direcionados para outras instituies. Qual seria a razo desse erro e como resolver?

Em muitos casos tem acontecido de projetos de nossos pesquisadores serem

instituio proponente. Se a pesquisa no tem instituio proponente ou a instituio CEP por critrio regional ( escolhido o CEP mais prximo do local onde o pesquisa reside).

Resposta: O envio do projeto automtico ao CEP, enviada para o CEP vinculado a

proponente no tem CEP vinculado a ela o projeto enviado para o CONEP que ir indicar um

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dos demais centros? Em que momento os demais centros sero /ou sero avaliados? Os projetos dos outro centro iro para o CEP do centro coordenador? J aconteceu de projeto da Unifesp ir para instituio bem distante? Resposta: Ver resposta ao item 1.a.

84.

Como se dar o processo de avaliao dos projetos do centro coordenador e

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