COLÉGIO ESTADUAL JOSÉ AMARAL LEMOS

ALUNOS: AGNES DOS SANTOS SILVA E ANNY EVILLY RAMOS DOS SANTOS SILVA
SÉRIE: 2 ANO B DATA: 04/05/2022 PROFESSOR: TARSIZIO

COMO ENVIAR O PROJETO AO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA

Vocês sabem que todo projeto que envolva dados de seres humanos tem que
passar por uma apreciação ética no comitê de ética em pesquisa de uma
instituição de saúde ou de ensino. Nesse vídeo vou quatro passos sobre como
enviar o projeto ao comitê de ética em pesquisa. Eu sou Daniel Mendes e você
está no canal Academia da Pesquisa. O primeiro passo é o cadastro na
plataforma Brasil. A seguir, você precisa digitalizar sua identidade e foto de
identificação. Depois disso, coloque as informações da instituição de pesquisa
associada ao pesquisador. Assim o cadastro inicial na plataforma Brasil é feito
com o cadastro dos documentos do pesquisador, seus arquivos, currículo, ID e
depois a seleção da instituição do pesquisador. A instituição proponente é
aquela qual os pesquisadores estão associados normalmente com uma
instituição de saúde ou uma instituição de ensino. É essa instituição
responsável pela condução da pesquisa. É possível também a figura da
instituição participante. O que é isso? Ocorre o local onde vai ser desenvolvido
a pesquisa inicialmente é a instituição proponente e são colocados outros
centros chamados centros participantes ou instituições participantes onde a
pesquisa ocorre simultaneamente. Todo projeto de pesquisa, ser enviado aos
comitês de éticas de cada centro participante, e existe também a instituição
coparticipante em que somente uma parte da pesquisa será feita neste local.
Alterações no projeto de pesquisa e acesso a todo o contrato de pesquisa
estão disponíveis apenas na instituição principal. Ao fazer o cadastro na
Plataforma Brasil são os seguintes perfis possíveis. O perfil do pesquisador
principal que é o pesquisador responsável pela entrada dos dados e pela
entrada do projeto na plataforma. Existe o pesquisador assistente que também
tem acesso a todos os dados projeto na plataforma Brasil. E a equipe de
pesquisa, que são os principais pesquisadores que colocam os dados na
plataforma brasileira, mas essas pessoas da equipe de pesquisa não têm
acesso a todo o projeto, a todas as informações. Não há necessidade de estar
ligado a um programa de pós-graduação ou uma instituição de ensino para se
colocar os projetos na plataforma Brasil. Qualquer profissional de saúde que
queira enviar esses itens pode. Na pós-graduação, as submissões podem ser
feitas por alunos ou supervisores. Mas na graduação, idealmente, são os
professores e não os alunos que implementam os projetos, pois os alunos
ainda estão em formação. O segundo passo é a escrita do projeto detalhado.
Sem dúvida, o projeto orienta o pesquisador em todas as fases da pesquisa,
desde o início, na coleta de dados e até durante a análise dos seus dados, há
uma ordem de redação para um projeto de pesquisa. Esses são todos os
campos de preenchimento da plataforma Brasil. Desde descritores, resumos
com hipóteses, objetivos, todos os quais os pesquisadores devem preencher
na plataforma Brasil. Só que o projeto detalhado não precisa ser escrito dessa
maneira. Na sequência descrita a seguir o projeto fica mais fácil de ser escrito.
A sequência que eu oriento os alunos e que eu considero que fica mais fácil de
escrever o projeto de pesquisa é a seguinte, comece definindo a questão da
pesquisa, a questão a ser respondida e os objetivos. Os objetivos estão ligados
a questão da pesquisa, o principal é a resposta à questão definida, questão da
pesquisa. Depois o delineamento, o desenho da pesquisa, o tipo de pesquisa
que vai ser feito para responder as questões. A seguir pense na metodologia,
escreva a metodologia e existem vários passos de como deve ser escrita e
depois só no final coloque a introdução, na introdução então você deve explicar
o contexto do tema da sua pesquisa e vai delimitando o conhecimento até
chegar na lacuna do conhecimento que pretende ser preenchida pela sua
pesquisa, pelo problema em questão (problematização). Comece mais
genérico, contextualizando o tema e termine a introdução escrevendo o
problema a ser estudado. Existe o objetivo geral que é a resposta da questão
da pesquisa e os objetivos específicos que são os passos definidos para que o
pesquisador chegue ao objetivo principal ou ao objetivo geral. Mas é essencial
mostrar a população que será estudada quantos participantes serão
necessários, ou seja, o tamanho da amostra, o local do estudo, procedimentos
que serão feitos e as análises que o pesquisador pretende fazer com as
variáveis que serão coletadas. Outros componentes importantes do projeto de
pesquisa são a justificativa, na justificativa o pesquisador deve mostrar qual é o
impacto social do seu estudo e quais são as perspectivas futuras. O
cronograma de todas as etapas desde o trâmite ético, a coleta e a análise dos
dados e a divulgação e publicação da sua pesquisa e o orçamento com a
previsão das despesas. O terceiro passo é o envio dos documentos.
Resumidamente esses são os documentos necessários que devem ser
enviados na plataforma Brasil, primeiro o projeto detalhado com todos os
campos que foram citados aqui, existem os documentos obrigatórios e aqueles
específicos de cada instituição. Todos esses documentos juntos consistem no
que chamamos de protocolo de pesquisa (conjunto de documentos que o
pesquisador organiza para ser enviado na plataforma Brasil para ser analisado
pelo Comitê de Ética). Os documentos obrigatórios começam então pelo
próprio projeto detalhado e o termo de consentimento e eventualmente quando
o termo não é necessário por exemplo, em estudos retrospectivos em que o
pesquisador não tem acesso mais aos participantes da pesquisa, deve ser feito
uma solicitação de dispensa do TCLE. O termo de assentimento quando
aplicável pra menores ou pra pessoas com déficit cognitivo, a declaração do
responsável informando que seguirá todas as normas legais e a declaração de
anuência da instituição informando que a instituição tem conhecimento do que
a pesquisa será feita lá. Dentre os documentos específicos de cada instituição,
a declaração para uso dos dados dos prontuários e as declarações específicas
de cada setor do hospital, da clínica, da instituição onde vai ser feita, tomando
conhecimento e consentindo com a realização da pesquisa. Por exemplo, essa
pesquisa vai ser feita no CTI, há necessidade de ter autorização deste local, se
vai ser feito em algum ambulatório? Sim, da mesma forma. Outro documento
obrigatório é a folha de rosto, lembrando que é emitida automaticamente na
plataforma Brasil, ao final quando o pesquisador coloca todos os outros
documentos. A folha de rosto então deve ser impressa e assinada pelo próprio
pesquisador por um representante da instituição onde a pesquisa será feita e
eventualmente pelo patrocinador do estudo. No quarto passo, consiste no
acompanhamento do projeto na plataforma Brasil. Uma das partes mais
importantes nesse processo todo de envio dessa documentação ao trâmite
ético ao comitê de ético é a resposta às pendências, que o comitê de ética
levanta. Quando pesquisador envia o projeto, ele é analisado por um relator e
depois é feito uma reunião colegiada em que se emite um parecer
consubstanciado, ou seja, a partir da decisão de todos da reunião, é muito
comum ocorrerem no projeto de pesquisa. Essas pendências devem ser
encaradas como melhorias e o objetivo do Comitê de Ética é sempre auxiliar o
pesquisador protegendo o participante. Essas pendências levantadas devem
ser respondidas pelo pesquisador municipal. Um outro item são os relatórios
semestrais que devem ser enviados pela equipe de pesquisa ou pesquisador
responsável mostrando, como está o andamento da pesquisa, quantos
pacientes foram incluídos e eventualmente a previsão do término. Um outro
ponto é a notificação de eventos, eventuais desvios do protocolo e eventos
adversos que estejam relacionados a atividade de pesquisa, as intervenções
feitas devem ser relatadas ao comitê de ética. As emendas ao projeto original
devem ser enviadas quando há uma alteração metodológica, ou seja, quando
há alteração na maneira como é feita a pesquisa. Por exemplo, novos
participantes, a extensão do prazo, novos procedimentos a serem feitos nos
participantes e eventual de outros centros participantes ao qual participantes
também. E por fim, o relatório final ao término da pesquisa informando
finalização da coleta de dados, de todos os processos e informando a
divulgação dos resultados. Portanto, respondendo sobre como enviar o projeto
ao Comitê de Ética e Pesquisa, são quatro pontos. Primeiro, o cadastro na
plataforma Brasil, segundo a escrita do projeto detalhado, a organização e o
envio dos documentos e por fim o acompanhamento do projeto respondendo
as tendências e enviando os relatórios necessários. Este foi mais um vídeo do
canal Academia da Pesquisa.