ROTEIRO DE INSPEO EM ESTABELECIMENTOS FARMACUTICOS DE COMRCIO VAREJISTA

(baseado na RDC 44/2009 Boas Prticas Farmacuticas)

RAZO SOCIAL: _________________________________________________________________________

CNPJ: ____________________________________

TIPO DE ESTABELECIMENTO: ( ) FARMCIA ( ) DROGARIA

NOME FANTASIA: ________________________________________________________________________

ENDEREO: __________________________________________ MUNICPIO:_______________________

RESPONSVEL TCNICO: ____________________________________________CRF n _____________

N LICENA/CEVS/CMVS: _______________________________________________

DATA EXPEDIO DA LICENA: _____________

PESSOAS CONTACTADAS: _______________________________________________________________

EQUIPE DE INSPEO:___________________________________________________________________

DATA DA INSPEO: _____/____/_______

OBJETIVO DA INSPEO:VERIFICAO DAS BOAS PRTICAS DA DISPENSAO DE PRODUTOS E

PRESTAO DE SERVIOS FARMACUTICOS EM FARMCIAS E DROGARIAS.

*Campos de preenchimento obrigatrio.

1. ADMINISTRAO E INFORMAES GERAIS:

O Responsvel Tcnico est presente?

1.1 * Sim ( ) No ( ) NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

1.1.1 * ____________________________________________________________________________

1.2 O farmacutico est identificado de modo distinto dos demais funcionrios?

Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.3 Possui placa contendo o nome completo do farmacutico e horrio de sua atuao, em local
visvel para o pblico, com informaes legveis e ostensivas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

Possui os seguintes documentos atualizados, conforme legislao vigente: S ou N

1.4 * Autorizao de Funcionamento de Estabelecimento ( );
Licena da Vigilncia Sanitria ( );
Certido de Regularidade Tcnica emitido pelo CRF ( );
Manual de Boas Prticas Farmacuticas ( );
Procedimentos Operacionais Padro POP ( ).

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

1.4.1 * ____________________________________________________________________________

1.4.2 O Manual de Boas Prticas e POPs so revisados periodicamente?

Sim ( ) No ( ) NA ( )

1.5 A Licena de funcionamento e a Certido de Regularidade Tcnica esto afixadas em local

visvel ao pblico? S ou N
Licena de funcionamento ( )
Certido de Regularidade Tcnica ( )
1.6 Possui cartaz exposto, em local visvel ao pblico, contendo a seguinte orientao:
Medicamentos podem causar efeitos indesejados. Evite a automedicao: Informe-se com o
farmacutico. (conforme artigo 41).
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1
.
1.7 O acesso ao estabelecimento independente de forma a no permitir comunicao com
residncias ou qualquer outro local distinto do estabelecimento?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.8 Possui placa de identificao do estabelecimento (letreiro) conforme legislao vigente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.9 Possui, no mnimo, ambientes para as atividades: S ou N
( ) administrativa ( ) recebimento ( ) armazenamento de produtos ( )
dispensao ( ) DML ( ) sanitrios
1.10 As instalaes possuem condies higinico-sanitrias e fsico-estruturais satisfatrias e esto
em bom estado de conservao? (pisos, paredes e teto de cor clara, lavvel, de fcil
higienizao; mobilirios adequados, sem poeira ou sujeira aparente)
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.11 Os sanitrios esto limpos e possuem pia com gua corrente, sabonete lquido, gel bactericida,
papel toalha descartvel e lixeira com tampa e pedal?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.12 A ventilao e iluminao so suficientes?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.13 As instalaes eltricas e hidrulicas esto em bom estado de conservao, segurana e uso?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.14 Existe local para refeies dos funcionrios?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.15 Dispe de local para guarda dos pertences dos funcionrios?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.16 Os funcionrios so submetidos a exames mdicos admissionais e peridicos e esto
disponveis para a autoridade sanitria?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.17 Existe equipamento de segurana para combater incndios?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.18 O acesso a extintores e mangueiras est livre?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.19 Existe um programa de controle de pragas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.19.1 executado por empresa licenciada para este fim perante os rgos competentes?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.19.2 Existem registros comprobatrios da execuo das atividades relativas ao programa?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.20 Possui procedimentos escritos e registros de limpeza/higienizao das instalaes e
superfcies?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.21 Os materiais de limpeza e germicidas em estoque esto regularizados junto Anvisa e
armazenados em rea ou local especificamente designado e identificado?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.22 Existe procedimento escrito para a limpeza de caixa dgua?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
1.22.1 A limpeza foi executada conforme estabelecido no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
Possui Plano de Gerenciamento de Resduos Servios de Sade (PGRSS)?
1.23 * Sim ( ) No ( ) NA ( )

RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

1.23.1 * ____________________________________________________________________________

1.23.2 Existe coleta dos resduos resultantes dos servios farmacuticos?

Sim ( ) No ( ) NA ( )
*
2
.
1.23.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
1.24 Possui avisos afixados quanto proibio de uso de produtos fumgenos, conforme Lei
Estadual n 13.541/09?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

1.25 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

2. RECURSOS HUMANOS:

2.1 As atribuies e responsabilidades dos funcionrios esto descritas no Manual de Boas Prticas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
2.2 Os funcionrios possuem uniformes limpos e com identificao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
2.3 Os funcionrios envolvidos na prestao de servios farmacuticos possuem EPIs adequados
(luvas, jalecos, etc.)?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
Todo o pessoal, inclusive de limpeza e manuteno, recebe treinamento inicial e continuado com
2.4 * relao : S ou N
- o cumprimento da legislao sanitria vigente e aplicvel s farmcias e drogarias ( )
- Procedimentos Operacionais Padro (POPs) do estabelecimento ( )
- importncia do autocuidado, includas instrues de higiene pessoal e de ambiente, sade,
conduta e elementos bsicos em microbiologia ( );
- uso e descarte dos EPIs de acordo com PGRSS ( );
- procedimentos a serem adotados em caso de acidentes e riscos sade dos funcionrios ( )

2.4.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________
*
2.4.2 Os treinamentos foram realizados conforme estabelecidos no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
2.4.2.1 Os cursos e treinamentos dos funcionrios possuem as seguintes informaes: S ou N
- descrio das atividades de capacitao realizadas ( );
- data da realizao e carga horria ( );
- contedo ministrado ( );
- trabalhadores treinados e suas respectivas assinaturas ( );
- identificao e assinatura do profissional, equipe ou empresa que executou o curso ou
treinamento ( );
- resultado da avaliao ( ).

2.4.3 Os funcionrios so avaliados na rotina de trabalho, quanto execuo de sua atividade

conforme foi capacitado?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
2.4.3.1 Qual o critrio desta avaliao?
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

3
.
2.5 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________

3. AQUISIO E RECEBIMENTO DE PRODUTOS:

3.1 O Estabelecimento possui critrios para a garantia da origem e qualidade dos produtos adquiridos?
(aquisio por meio de distribuidores legalmente licenciados e autorizados conforme legislao
vigente - apresentao da Licena/VISA e Autorizao/ANVISA).
* Sim ( ) No ( ) NA ( )

3.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________
3.2 Possui Nota Fiscal de compra contendo nome do medicamento, nmero de lote e o fabricante do
produto? (verificar notas por amostragem de produtos).
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.3 Possui Procedimento Operacional Padro (POP) para aquisio, recebimento e conferncia dos
produtos?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.3.1 A aquisio e o recebimento so realizados conforme estabelecidos no POP, bem como h
registros que comprovem sua realizao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.4 No recebimento so observados: S ou N
- bom estado de conservao ( );
- a legibilidade do nmero de lote e prazo de validade ( );
- presena de mecanismo de conferncia de autenticidade e origem do produto selo ( ) ;
* - rtulo e embalagem ( );
- o nmero de registro ou notificao ou cadastro junto a ANVISA ( );
- Condies de conservao do produto (temperatura) ( ).
3.4.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
3.5 Em caso de produtos falsificados e/ou adulterados a Vigilncia Sanitria local notificada?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.5.1 Os produtos imprprios para o uso so separados, identificados e segregados em ambiente
seguro, indisponvel ao uso e comrcio?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.5.2 Possui POP para as medidas adotadas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
3.6 As medidas adotadas correspondem ao estabelecidos no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

3.7 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
4
.
4. ARMAZENAMENTO E DISPENSAO DE PRODUTOS:

4.1 Existe local para o armazenamento de produtos?

Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.2 O ambiente mantido em boas condies de higiene, protegidos da ao direta da luz solar,
umidade e temperatura?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.3 Os medicamentos esto devidamente armazenados de forma ordenada seguindo as
especificaes do fabricante?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.4 Os produtos esto armazenados em gavetas, prateleiras ou suportes equivalentes, afastados
do piso, paredes, e teto?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.5 Os medicamentos esto armazenados em rea de circulao restrita aos funcionrios? (exceto
medicamentos fitoterpicos, medicamentos administrados por via dermatolgica e
medicamentos sujeitos a notificao simplificada).
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.5.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
4.6 Existem condies de segurana adequada para o armazenamento de produtos inflamveis,
corrosivos ou explosivos?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.6.1 Existe Procedimento Operacional Padro para armazenamento e utilizao desses produtos?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
Os produtos que apresentam comprovadamente irregularidade, bem como os produtos
4.7 * vencidos esto fora da rea de venda e identificados como tal?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
4.7.1 * ____________________________________________________________________________

4.8 O procedimento em relao aos produtos com prazo de validade prximo ao vencimento, est
contemplado no Manual de Boas Prticas Farmacuticas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

4.8.1 A destinao dos produtos vencidos atende as exigncias de legislao especfica para
Gerenciamento de Resduos de Servios de Sade, assim como normas estaduais ou
municipais complementares, e encontram-se estabelecidos em Procedimento Operacional
Padro?
* Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.8.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.9 O estabelecimento cumpre com a determinao de no expor a venda produtos estranhos ao
comrcio farmacutico, conforme Instruo Normativa n. 09/09 ?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.10 O estabelecimento cumpre com a determinao de somente expor a venda produtos
devidamente regularizado na ANVISA?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.11 O estabelecimento cumpre com a determinao de no prestar servios tais como: coletas de
materiais biolgicos, xerox, recarga de celulares, correspondente bancrio, etc.?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.12 So comercializadas ervas medicinais em suas embalagens originais?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.12.1 A rotulagem das ervas medicinais est de acordo com o disposto no artigo 10 da RDC n 10 de
maro de 2010.
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5
.
4.13 Possui medicamentos que necessitam de armazenamento em baixa temperatura?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.13.1 Possui geladeira dotada de termmetro, exclusiva para o armazenamento de medicamentos
termolbeis?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.13.2 H Procedimento Operacional Padro (POP) que define parmetros, periodicidade de
verificao (no mnimo dirio), bem como medidas a serem tomadas quando forem verificadas
condies inadequadas para o armazenamento?
* Sim ( ) No ( ) NA ( )

4.13.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________
*
4.14 Existe monitoramento de temperatura e umidade, bem como registros de verificao diria,
para os medicamentos que se encontram temperatura ambiente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.15 Foi constatada a existncia de medicamentos em embalagens hospitalares, ou em outras
embalagens no permitidas a comercializao?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
*
4.15.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.16 O estabelecimento comercializa medicamentos pertencentes Portaria SVS/MS n 344/98?
Existe local segregado com chave para o armazenamento de produtos sujeitos ao controle
especial?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.16.1 Todos os medicamentos sujeitos ao controle especial so dispensados mediante prescrio
mdica segundo Legislao Vigente (Portaria SVS/MS n 344/98)?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.16.2 As notificaes de receitas e receitas especiais encontram-se preenchidas corretamente
conforme legislao vigente?
* Sim ( ) No ( ) NA ( )

4.16.2.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________
*
4.16.3 A conferncia das prescries mdicas efetuada pelo profissional farmacutico?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
*
4.16.3.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.16.4 Possui carimbo utilizado no ato da dispensao contemplando o n de lote do medicamento,
alm dos demais dados legais vigentes na Portaria SVS/MS n 344/98?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
A empresa est credenciada junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos
4.17 * Controlados - SNGPC?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

4.17.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________

____________________________________________________________________________
*
4.17.2 Os arquivos de movimentao (XML) esto sendo enviados regularmente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

6
.
4.17.3 O estabelecimento est amparado por deciso judicial para o no credenciamento junto ao
SNGPC?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.17.3.1 INFORMAR: ____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
4.17.4 Se sim os balanos so enviados regularmente Vigilncia Sanitria, obedecendo aos
perodos estabelecidos pela legislao em vigor?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.18 O receiturio e notificaes de receita so corretamente arquivados?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.18.1 Os estoques fsicos correspondem aos escriturados?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
*
4.18.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.19 A Autoridade Sanitria notificada quando da existncia de medicamentos sujeitos ao controle
especial vencidos?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.20 Possui em local visvel a lista de medicamentos genricos atualizada?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
Possui dispensao de medicamentos solicitados por meio remoto, como telefone, fax e
4.21 * internet?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.21.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.21.2 Se realizar dispensao pela internet, atende a todos os critrios estabelecidos no artigo 53 da
RDC 44 2009?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.21.3 Junto ao medicamento solicitado entregue carto ou material impresso, com o nome do
farmacutico, telefone e endereo do estabelecimento contendo recomendaes ao usurio
para que entre em contato com o farmacutico responsvel em caso de dvida?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.22 respeitada a proibio da comercializao de medicamentos sujeitos ao controle especial por
meio remoto (art. 52 2) ?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
Possui Procedimento Operacional Padro (POP) para o transporte de medicamentos e
4.23 * produtos de forma a atender as Boas Prticas de Transporte de medicamentos.
Sim ( ) No ( ) NA ( )
4.23.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
____________________________________________________________________________
*
4.24 - OBSERVAES:
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
7
.
5. SERVIOS FARMACUTICOS:

5.1 O estabelecimento realiza os tipos de servios farmacuticos:

( ) ateno domiciliar ( ) inalao ( ) aplicao de injetveis
( ) perfurao de lbulo auricular ( ) monitoramento de presso arterial
( ) monitoramento de glicemia capilar ( ) monitoramento de temperatura corporal

5.2 Existe conjunto de materiais para primeiros socorros, de fcil acesso?

Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.2.1 Que itens compem esse conjunto de materiais para primeiros socorros?
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
O ambiente destinado aos servios farmacuticos separado da rea de dispensao, dispondo
5.3 * de espao adequado e especfico para este fim.
Sim ( ) No ( ) NA ( )
RELATAR O ITEM ANTERIOR: _____________________________________________________
5.3.1 * ____________________________________________________________________________

5.3.2 Existe pia com gua corrente, sabo lquido, toalhas descartveis e gel bactericida?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.3.3 Existe lixeira com tampa, pedal e saco plstico?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.4 A limpeza da sala de servios farmacuticos realizada e registrada diariamente no incio e
trmino do horrio de funcionamento?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

5.5 Os materiais utilizados so descartveis, com registros na ANVISA e encontram-se dentro do

prazo de validade?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.6 Existe recipiente rgido adequado para o descarte de perfurocortantes?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.7 Alm do farmacutico, possui profissional capacitado para aplicao de injetveis?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.7.1 Como esse profissional foi capacitado?
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
5.7.2 O servio de aplicao de injetveis est delegado formalmente, pelo responsvel tcnico, ao
profissional capacitado?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.8 Os demais servios farmacuticos esto sendo executados exclusivamente pelo farmacutico?
Conforme o que estabelece a Res. CFF 499 de 17/12/2008, alterada pela Res. 550 25/06/2009.
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.9 Disponibiliza o servio de perfurao de lbulo auricular com aparelho especfico e brinco
como material perfurante, regularizados junto ANVISA, conforme Legislao Vigente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.9.1 Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio perfurao de lbulo auricular?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

5.10
Disponibiliza o servio de autoteste de glicemia capilar por meio de equipamentos manuais
devidamente calibrados, materiais e acessrios que possuam registro ou notificao junto
ANVISA?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.10.1
Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio autoteste de glicemia capilar?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

8
.
 5.11
Disponibiliza o servio de aferio de presso arterial com aparelho especfico regularizado
junto a ANVISA, devidamente calibrado, seguindo corretamente as normas estabelecidas para tal
servio, conforme Legislao vigente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.11.1
Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de aferio de presso arterial?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.12
Disponibiliza o servio de aferio de temperatura corporal atravs de termmetro clnico
(mercrio ou digital) bem como os materiais necessrios?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.12.1
Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de aferio de temperatura
corporal?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.13
Disponibiliza o servio de administrao de medicamentos injetveis de acordo com as
normas da Legislao vigente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

5.13.1
Possui Procedimentos Operacionais Padro referentes de administrao de medicamentos
injetveis?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.13.2
Os procedimentos de administrao de medicamentos injetveis so realizados mediante
prescrio mdica de acordo com o estabelecido na RDC 44/09?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.14
Disponibiliza o servio de inaloterapia atravs de aparelhos de ar comprimido ou ultrassnico?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.14.1
Possui Procedimentos Operacionais Padro para o servio de inaloterapia ?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.14.2
Os procedimentos do servio de inaloterapia so realizados mediante prescrio mdica de
acordo com o estabelecido na RDC 44/09?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
respeitada a devoluo dos medicamentos que permitam mltiplas doses na prestao de
5.15 * servios aos usurios, no caso de sobras aps administrao? Art 76
Sim ( ) No ( ) NA ( )
RELATAR O ITEM ANTERIOR:
5.15.1 * _____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
5.16
Possui Procedimentos Operacionais Padro para descarte dos materiais utilizados nos
servios farmacuticos executados no estabelecimento?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.17
Possui as Declaraes especficas para cada servio prestado, sendo entregue a 1 via ao
paciente, contendo todos os itens relacionados em Legislao vigente e a 2 via arquivada no
estabelecimento?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.18
O estabelecimento mantm disponvel ao usurio lista atualizada com a identificao dos
estabelecimentos pblicos de sade mais prximos, contendo a indicao de endereo e
telefone
Sim ( ) No ( ) NA ( )
5.19
Como realizada a ateno farmacutica no estabelecimento?
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

5.20
Como realizada a ateno domiciliar pelo estabelecimento?
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________

9
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5.21 - OBSERVAES:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
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6. FRACIONAMENTO

6.1
O estabelecimento realiza o fracionamento de medicamentos, conforme RDC n 80/2006
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.2
O fracionamento realizado exclusivamente em medicamentos registrados para este fim?
(Embalagem fracionvel)
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.3
Existe local identificado, de forma legvel e ostensiva, para o fracionamento de medicamentos,
visvel ao consumidor ou usurio?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.4
Possui indicao, em local visvel para o pblico, contendo informaes legveis e ostensivas de
que o fracionamento deve ser realizado sob a responsabilidade do farmacutico?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.5
Possui os equipamentos e utenslios necessrios para os procedimentos realizados? Sim( )
No ( ) NA ( )
6.6
Existem procedimentos escritos para as atividades de fracionamento de medicamentos? Sim ( )
No ( ) NA ( )
6.6.1
O fracionamento realizado conforme estabelecido no POP, bem como h registros que
comprovem sua realizao?
* Sim ( ) No ( ) NA ( )

6.6.1.1 RELATAR O ITEM ANTERIOR:

_____________________________________________________________________
* _____________________________________________________________________

6.7
Todos os medicamentos fracionados so dispensados mediante prescrio segundo a legislao
vigente?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.8
A conferncia das prescries efetuada pelo farmacutico?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.9
O estabelecimento dispe de mecanismo e procedimento de registro com relao dispensao
de medicamentos fracionados, com escriturao atualizada, legvel e sem rasuras?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.10
Os equipamentos e os materiais de rotulagem destinados s embalagens contendo os
medicamentos fracionados esto guardados em local seguro, com acesso restrito s pessoas
autorizadas?
Sim ( ) No ( ) NA ( )
6.11
Os dizeres de rotulagem da embalagem secundria para fracionados contemplam todas as
informaes especificadas nas normas vigentes?
Sim ( ) No ( ) NA ( )

10
.
6.12 - OBSERVAES:
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
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6.13 - PROVIDNCIAS ADOTADAS:

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6.14 - CONCLUSO:
_________________________________________________________________________________
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Nota - Este roteiro foi criado por Grupo de Trabalho formado por tcnicos dos CVS
(GT/Medicamentos e CTPCE), GVS Campinas, GVS Santo Andr, Bauru, Marlia, Franca, VISA M
So Jos do Rio Preto, Piracicaba, Santos e COVISA/SP, para subsidiar capacitao em campo
dos profissionais de VISA como atividade complementar ao curso de capacitao realizado em
2009 com base na RDC44/2009 Boas Prticas Farmacuticas. Roteiro utilizado como
instrumento de trabalho pelas equipes regionais e municipais de vigilncia sanitria do Estado de
So Paulo.

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