Folha 1/38

Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015

Lista de Verificao
Seq.
Req.
2015
4
4.1
Req.
2008
Novo
Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001
e Perguntas da Lista de Verificao
A organizao identifica as questes internas e externas relevantes para
o propsito e direo estratgica da organizao?
2
Podem ter impacto nos resultados pretendidos do sistema de gesto da
qualidade?
3
A organizao consegue demonstrar/justificar a relevncia das questes
identificadas?
4
A informao sobre estas questes internas e externas monitorada e
reavaliada?
5
6
7
8
Novo
Registros das Evidncias
(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)
Contexto da organizao
Entendendo a organizao e seu contexto
1
4.2
Existe
Desvio?
(S=1/N=0)
Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas
A organizao identificou as partes interessadas relevantes para o
sistema de gesto da qualidade?
Quais so estas partes interessadas?
Qual o potencial impacto destas partes interessadas no sistema de
gesto da qualidade?
A organizao capaz de demonstrar porque considera estas partes
interessadas importantes?
Foram identificados os requisitos importantes destas partes
interessadas?
Quais so os requisitos importantes destas partes interessadas?
A organizao capaz de demonstrar/justificar porque estes requisitos
so importantes para o sistema de gesto da qualidade?
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Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015
Lista de Verificao
Seq.
Req.
2015
Req.
2008
Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001
e Perguntas da Lista de Verificao
9
A organizao monitora e reavalia as informaes sobre as partes
interessadas e os seus requisitos importantes?
10
Quais as prticas estabelecidas pela organizao para:
- identificar as partes interessadas e seus requisitos?
- monitorar e revisar as informaes relacionadas?
- atribuir importncia?
4.3
Existe
Desvio?
(S=1/N=0)
Registros das Evidncias
(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)
1.2 e 4.2.2 Determinao do escopo da sistema de gesto da qualidade
11
A organizao determinou os limites e a aplicabilidade do sistema de
gesto da qualidade?
12
Na determinao do mbito a organizao considerou:
- as questes externas e internas (4.1);
- os requisitos relevantes das partes interessadas importantes (4.2);
13
A organizao no considera aplicvel alguma requisito normativo?
14
A organizao analisou o impacto da aplicabilidade desses requisitos, no
aplicveis, na conformidade dos produtos e servios? aceitvel a no
aplicabilidade?
15
O mbito est documentado?
16
A declarao (texto) de mbito identifica claramente quais os produtos e
servios que esto abrangidos?
17
A justificao de algum requisito normativo no ser aplicvel est
documentada?
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Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015
Lista de Verificao
Seq.
Req.
2015
4.4
Req.
2008
Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001
e Perguntas da Lista de Verificao
Existe
Desvio?
(S=1/N=0)
Registros das Evidncias
(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)
4.1, 5.4.2,
7.1, 8.1 e Sistema de gesto da qualidade e seus processos
8.2.3
18
A organizao estabeleceu, implementou e mantm um sistema de
gesto da qualidade de acordo com os requisitos da ISO 9001:2015?
19
A organizao determinou os processos necessrios para o fornecimento
dos produtos e servios documentados no seu mbito (4.3)?
20
Nos processos, determinou as entradas necessrias e as sadas
esperadas?
21
Nos processos, determinou as medies e respectivos indicadores de
desempenho necessrios para assegurar a operao eficaz e o controle
destes processos?
22
Nos processos, determinou a atribuio de responsabilidades e
autoridades para os processos?
23
Nos processos, determinou os riscos e oportunidades de acordo com 6.1,
e planejou e implementou as aes necessrias tratar?
24
Nos processos, determinou os mtodos de monitorao e medio
conforme apropriado?
25
A organizao analisa e avalia os processos e, em caso necessrio,
introduz alteraes a estes para atingir os resultados pretendidos?
26
A organizao demonstra identificar oportunidades de melhoria para os
seus processos?
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Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015
Lista de Verificao
Seq.
Req.
2015
Req.
2008
27
5
5.1
5.1.1
28
29
5
5.1
5.1
Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001
e Perguntas da Lista de Verificao
Existe
Desvio?
(S=1/N=0)
Registros das Evidncias
(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)
Qual a documentao associada aos processos do sistema de gesto da
qualidade?
A informao documentada a necessria para suportar a operao dos
processos e a necessria (registros, evidncias) para ter confiana que a
execuo ocorre conforme planejado?
Liderana
Liderana e comprometimento
Liderana e comprometimento para o sistema de gesto da qualidade
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para assumir a responsabilidade pela eficcia do sistema de
gesto da qualidade?
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para promover a conscientizao da abordagem por
processos?
30
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para comprometer, alinhar e apoiar as pessoas para
contriburem para a eficcia do sistema de gesto da qualidade?
31
A direo demonstra liderana e compromisso com o sistema de gesto
da qualidade para apoiar outros papis de gesto relevante (exemplo:
chefias intermdias) a demonstrar a sua liderana na medida aplicvel
sua rea de responsabilidade?
32
A direo demonstra liderana e compromisso assegurando que a
poltica e os objetivos da qualidade esto alinhados e so compatveis
com a direo estratgica e contexto da organizao?
33
A direo demonstra liderana e compromisso assegurando que a
poltica da qualidade entendida (percebida) pela organizao? Como
assegurado pela organizao?
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Folha 5/38
Auditoria de Gap Analysis - ISO 9001:2015
Lista de Verificao
Seq.
Req.
2015
Req.
2008
Descrio dos Requisitos da Verso 2015 da ISO 9001
e Perguntas da Lista de Verificao
34
O sistema de gesto da qualidade est integrado nos processos de
negocio da orgaizao?
35
O sistema de gesto da qualidade assegura os resultados pretendidos?
5.1.2
5.2
A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente
assegurando que os requisitos do cliente, estatutrios e regulamentares
aplicveis aos produtos e servios so determinados e so cumpridos?
37
A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente
assegurando que os riscos e oportunidades relacionadas com a
conformidade dos produtos e servios, e a capacidade de melhorar a
satisfao dos clientes so determinados e tratados?
38
A direo demonstra liderana e compromisso no foco do cliente
assegurando que mantido o foco na produo consistente de produtos
e servios que cumprem os requisitos dos clientes, estatutrios e
regulamentares?
5.3
Registros das Evidncias
(Documentos, registros, afirmaes, observaes, outros ...)
Foco no cliente
36
5.2
Existe
Desvio?
(S=1/N=0)
Poltica da qualidade
39
A poltica da qualidade apropriada para o propsito e contexto da
organizao (4.1)?
40
A poltica da qualidade entendida e aplicada na organizao?
41
A poltica da qualidade est disponvel (onde, como?) para as partes
interessadas relevantes?
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