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Abordagem de Processos
Histrico da Reviso
A organizao deve monitorar e revisar a informao sobre essas questes internas e externas.
Nota 1 - Compreender o contexto externo pode ser mais fcil se considerar questes referentes
a ambiente legal, tecnolgico, competitivo, mercadolgico, cultural e econmico, tanto de
abrangncia internacional, nacional, regional ou local.
Nota 2 Compreender o contexto interno pode ser facilitado tambm considerando questes
relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da organizao.
Anlise Swot
Foras
Fraquezas
Cadeia de fornecedores
desenvolvida;
Imagem forte no
segmento de
manutenes prediais
Pouca adequao a
normas de gesto
Pessoal pouco treinado
SWOT
Ameaas
Oportunidades
Produto substituto
Aumento da Gasolina e
demais combustveis.
Quando um requisito desta norma puder ser aplicado, ento ele deve ser aplicado pela
organizao.
Se algum requisito no puder ser aplicado, ele no deve afetar a capacidade da organizao ou
responsabilidade para garantir conformidade de seus produtos e servios.
O escopo deve estar disponvel e ser mantido como informao documentada indicando o:
- Produtos e servios cobertos pelo sistema de gesto da qualidade;
- Justificativas para qualquer instncia onde requisitos da norma no podem ser aplicados.
Nota Opes para enfrentar risco e oportunidades podem incluir: evitar o risco, assumir riscos
a fim de perseguir uma oportunidade, eliminar as fontes de risco, mudar a probabilidade ou
consequncia do risco, compartilhar o risco, assumir o risco atravs de tomada de deciso.
6.2.2 Durante o planejamento de como atingir seus objetivos da qualidade, a organizao deve
determinar:
A organizao deve determinar, prover e manter o ambiente necessrio para a operao dos
seus processos e atingir a conformidade dos produtos e servios.
NOTA Ambiente para a operao dos processos pode incluir fatores fsicos, sociais, psicolgicos,
ambientais e outros fatores (como temperatura, umidade, ergonomia e limpeza)
A organizao deve determinar se a validade das medies anteriores foi adversamente afetada
quando um instrumento de medio encontrado no conforme durante sua calibrao ou
verificao planejada ou at mesmo durante seu uso, devem ser tomadas aes corretivas como
apropriado.
Nota Aes aplicveis podem incluir, por exemplo, a proviso de treinamento, tutoria, ou reatribuio de pessoas empregadas, a contratao ou realizao de contratos com pessoas
competentes.
a) Poltica da qualidade;
b) Objetivos da qualidade relevantes;
c) Sua contribuio para a eficcia do sistema de gesto da qualidade, incluindo os benefcios da
melhoria do desempenho da qualidade;
d) As implicaes de no conformidade com os requisitos do sistema de gesto da qualidade.
Nota A extenso da informao documentada para o sistema de gesto da qualidade pode diferenciar de
uma organizao para outra devido a:
7.5.3.1 Informao documentada requerida pelo sistema de gesto da qualidade e por essa norma
internacional devem ser controlados para garantir:
A organizao deve garantir que processos terceirizados so controlados de acordo com 8.4.
a) Requisitos especificados pelo cliente, incluindo aqueles requisitos para atividades de entrega e ps
entrega.
b) Requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou pretendido, quando
conhecido;
c) Requisitos legais e estatutrios aplicveis aos produtos e servios;
d) Requisitos contratuais ou de pedidos diferentes daqueles previamente manifestados.
NOTA - requisitos podem tambm incluir aqueles decorrentes de partes interessadas relevantes.
Onde o cliente no fornece uma declarao documentada de seus requisitos, os requisitos de clientes
devem ser confirmados pela organizao antes da aceitao.
Onde requisitos para produtos e servios so alterados, a organizao deve garantir que informao
documentada relevante alterada e o pessoal relevante conscientizado dos requisitos alterados.
NOTA 1 A organizao pode tambm aplicar os requisitos dados em 8.5 para desenvolvimento dos
processos para produo e prestao de servios.
NOTA 2
Para servios, planejamento de projeto e desenvolvimento pode abordar todo o processo de
prestao de servio. A organizao pode, portanto, optar por considerar os requisitos das clusulas 8.3 e
8.5 em conjunto.
A organizao deve analisar criticamente, controlar e identificar mudanas feitas nas entradas e sadas de
projeto durante o projeto e desenvolvimento de produtos e servios ou subsequente, na medida em que
no h nenhum impacto adverso sobre a conformidade com os requisitos.
Informao documentada em mudanas de projeto e desenvolvimento deve ser mantida.
A organizao deve aplicar os requisitos especificados para o controle de produtos e servios fornecidos por
terceiros quando:
a) Produtos e servios so fornecidos por fornecedores externos para incorporao nos produtos e servios
da prpria organizao;
b) Produtos e servios so fornecidos diretamente aos clientes por meio de fornecedores externos em nome
da organizao;
c) Um processo ou parte de um processo fornecido por um fornecedor externo como um resultado de uma
deciso da organizao terceirizar um processo ou funo.
A organizao deve estabelecer e aplicar critrios para avaliao, seleo, monitoramento do desempenho,
e re-avaliao de fornecedores externos com base em sua capacidade de fornecer processos ou produtos e
servios de acordo com os requisitos especificados.
A organizao deve reter informao documentada apropriada dos resultados das avaliaes,
monitoramento de desempenho e reavaliao dos fornecedores externos.
A organizao deve estabelecer e implementar verificao ou outras atividades necessrias para garantir
que os fornecimentos externos de processos, produtos e servios no afetam adversamente a capacidade da
organizao entregar consistentemente produtos e servios em conformidade com os requisitos de seus
clientes.
Processos ou funes da organizao que foram terceirizados para um provedor externo permanecem no
mbito do sistema de gesto da qualidade da organizao; nesse sentido, a organizao deve considerar a)
e b) acima e definir ambos os controles que ela pretende aplicar para o fornecedor externo e os que
pretende aplicar para as sadas resultantes dos processos.
A organizao deve implementar condies controladas para produo e prestao de servio, incluindo
atividades de entrega e ps entrega.
Onde necessrio para garantir conformidade de produtos e servios, a organizao deve usar os meios
apropriados para identificar as sadas dos processos.
A organizao deve identificar o status dos resultados de processos no que diz respeito aos requisitos de
monitoramento e medio por toda a produo e prestao do servio.
Onde rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar a identificao nica dos resultados de
um processo, e reter qualquer informao documentada necessria para manter a rastreabilidade.
Nota - Resultados de um processo so os resultados de qualquer atividade que est pronta para entrega aos
clientes da organizao ou para um cliente interno ( por exemplo o receptor das entradas para execuo de
um processo seguinte ); resultados de um processo podem incluir produtos, servios, partes intermedirias,
componentes, etc.
A organizao deve ter cuidado com a propriedade pertencente ao cliente ou fornecedores externos
enquanto estiverem sob o controle da organizao ou sendo usada pela organizao. A organizao deve
identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade de clientes ou fornecedores externos fornecido a
organizao para uso ou incorporao em seus produtos e servios.
A organizao deve garantir a preservao das sadas dos processos durante a produo e prestao de
servio, na medida do necessrio para manter a conformidade aos requisitos.
A organizao deve revisar e controlar mudanas no planejadas essenciais para a produo e prestao de
servios na extenso necessria para garantir continuidade na conformidade com requisitos especificados.
A organizao deve implementar os arranjos planejados nos estgios apropriados para verificar que
requisitos de produtos e servios tm sido atendidos. Evidncia de conformidade com o critrio aceitao
deve ser retida.
A liberao de produtos e servios ao cliente deve esperar at que os arranjos planejados para a verificao
da conformidade tenha sido satisfatoriamente completada, a menos que de outra forma aprovada por uma
autoridade relevante e, quando aplicvel, pelo cliente. Informao documentada deve prover
rastreabilidade a(s) pessoa (s) autorizando a liberao de produtos e servios para entrega ao cliente.
A organizao deve tomar aes corretivas apropriadas baseadas na natureza das no conformidades e seu
impacto na conformidade dos produtos e servios. Tambm se aplica a produtos e servios no conformes
detectados depois da entrega dos produtos ou durante a prestao de servios.
Quando aplicvel, a organizao deve lidar com as sadas de processos no conformes, produtos ou servios
no conformes, em uma ou mais das seguintes alternativas.
a) Correo
b) Segregao, conteno, retorno ou suspenso do fornecimento de produtos e servios;
c) Informando o cliente;
d) Obtendo autorizao para:
- Uso no estado
- liberao, continuao ou re-oferta de produtos e servios
- aceitao sob concesso.
A organizao deve reter informao documentada de aes aplicadas a sadas de processos no conformes,
produtos e servios, incluindo qualquer concesso obtida e sobre a pessoa ou autoridade que tomou a
deciso em relao a como lidar com a no conformidade.
A organizao deve monitorar as percepes dos clientes do grau em que seus requisitos tm sido atingidos.
A organizao deve obter informao relativa as percepo e opinies dos clientes com relao aos
produtos e servios da organizao.
Os resultados das anlises e avaliao devem tambm serem usadas para prover entradas para anlise crtica
pela direo.
9.2.1 A organizao deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informao sobre
se o sistema de gesto da qualidade;
d) a eficcia das aes tomadas para enfrentar os riscos e oportunidades (veja clusula 6.1);
e) novas potenciais oportunidades de melhoria contnua.
9.3.2 as sadas das anlises crticas devem incluir decises e aes relatadas para:
A organizao deve reter informaes documentadas como evidncia dos resultados de anlise de gesto.
A organizao deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e executar aes necessrias para
atender requisitos do cliente e melhorar a satisfao do cliente.
Isto deve incluir, como apropriado:
Aes corretivas devem ser apropriadas para os efeitos das no conformidades encontradas.
NOTA 1 em alguns casos, pode ser impossvel eliminar a causa de uma no conformidade.
NOTA 2 aes corretivas podem reduzir a probabilidade de re-corrncia para um nvel aceitvel.
A organizao deve considerar as sadas de anlise e avaliao, e as sadas da anlise crtica pela direo,
para confirmar se existem reas de mau desempenho ou oportunidades que devem ser tratadas como parte
da melhoria contnua.
Onde aplicvel, a organizao deve selecionar e utilizar ferramentas aplicveis e metodologias para
investigao das causas do mau desempenho e para suporte melhoria contnua.