Exemplo - Checklist 9001-2015

AUDITORIA ISO 9001:2015 – OBSERVAÇÕES E NOTAS
Organização: Relatório N°:

Site/s Data: Pag. N°......... de ............
Tipo de Auditoria:  Prim. Cert.  Periódica  Recert.  Extensão  Interna  Outra: ………
Auditor: Assinatura:
Nota para auditoria de transição:

Cláusulas ou parágrafos destacados em cinza devem ser sempre verificados. Quando uma cláusula inteira ou
uma parte da cláusula é destaque em cinza, o Auditor deve registrar evidências relevantes no campo pertinente
desta lista de verificação.
Evidências relacionadas a outros elementos da norma devem ser registradas em lista de verificação ou nas fichas
de observação no final deste documento.
Par. AVALIAÇÃO
ISO9001:2015 REQUISITOS
C N.C. N.A.
Confirmação de Escopo
Plano de Auditoria
Caráter Amostral / Busca por Conformidades do SGQ
Abertura
Processo transparente
Classificação das Remarcas
Termo de Confidencialidade
Disponibilização de um representante da empresa para acompanhar a auditoria
Fechamento de NCs de Auditoria Anterior
Uso da Logomarca ISO 9001
ENTENDENDO A ORGANIZAÇÃO E SEU CONTEXTO:

4.1 A Organização determinou as questões externas e internas que são relevantes para o
SGQ?
Como a Organização executa o monitoramento e revisão das informações
relevantes?
Contexto externo: ambiente legal, tecnológico, competitivo, econômico
Contexto interno: Valores, cultura, conhecimento e desempenho da organização
EVIDÊNCIAS (atividades avaliadas, pessoas entrevistadas e sua posição,
resultados etc.)
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas:

A Organização determinou:
a) as partes interessadas que são relevantes para o sistema de gestão da qualidade;
b) os requisitos destas partes interessadas estão definidos?
Como a Organização executa o monitoramento e revisa as informações relevantes?
*Comunica-se com 6.1 (Abordagem de riscos e oportunidades)
resultados etc.)
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade
A Organização determinou os limites e a aplicabilidade do SGQ para estabelecer seu

escopo?
Ao determinar este escopo, a Organização tem considerado as questões externas e
internas, incluindo suas necessidades e seus produtos e serviços?
Todos os produtos e serviços encontram-se dentro do escopo incluído no SGQ?
Informações Documentadas relacionadas com 4.3

A Organização mantém informações documentadas de seu Escopo?
A Organização mantém documentadas informações relevantes para a justificativa de
qualquer Requisito da ISO 9001 que determina a Organização não são aplicáveis ao
escopo de seu SGQ?
resultados etc.)
4.4
Sistema de Gestão da Qualidade e seus processos
A Organização estabeleceu, implementou e mantém um SGQ em conformidade com

os requisitos da ISO 9001?
E que a Organização continuamente busca a aplicação de melhorias?
A Organização determinou os processos necessários e as suas interações e tem:

a) determinado as entradas necessários e as saídas esperadas desses processos;
b) determinada a sequência e interação desses processos;
c) determinado e aplicado os critérios e métodos (incluindo monitoramento,
medições e indicadores de desempenho relacionados) necessários para garantir um
funcionamento eficaz e controle desses processos;
d) determinado os recursos necessários para estes processos e assegurar sua
disponibilidade;
e) atribuídas as responsabilidades e autoridades para estes processos.;
f) abordados os riscos e oportunidades, conforme determinado em conformidade
com os requisitos de 6.1;
g) avaliado esses processos e implementado quaisquer alterações necessárias para
garantir que estes processos alcancem os resultados pretendidos;
h) melhorar os processos e sistema de gestão da qualidade?
*Checar se há:
- matriz de responsabilidades (organograma funcional); - fluxograma de processos; -
Abordagem de riscos e oportunidades; - Abordagem de melhoria de processos; -
Critérios e métodos de controle
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
Informações documentadas relacionadas com 4.4
A Organização mantém informações documentadas para apoiar o funcionamento de

seus processos?
A Organização manteve e documentou informações para ter confiança de que os
processos estão sendo realizados conforme planejado?
resultados etc.)
REFERÊNCIAS DE INFORMAÇÕES DOCUMENTADAS OBRIGATÓRIAS:
5.1 Liderança e Comprometimento

*Comunica-se com o 7.4: Comunicações internas e externas p/ SGQ
A Alta Direção demonstra liderança e compromisso em relação ao SGQ por:
a) assume a responsabilidade para a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
b) assegurar que a Política de Qualidade e aos Objetivos de Qualidade são
estabelecidos para a qualidade;
c) assegurar a integração dos requisitos de sistema de gestão de qualidade em
processos de negócio da Organização;
d) promover o uso da abordagem de processo e pensamento baseado em risco;
e) garantia de que os recursos necessários para o sistema de gestão de qualidade;
f) comunicando a importância da gestão eficaz da qualidade e em conformidade
com a qualidade e com os requisitos do SGQ;
g) assegurar que o sistema de gestão de qualidade atinge os resultados
pretendidos;
h) envolver-se, dirigir e apoiar as pessoas a contribuir para a eficácia do sistema
de gestão da qualidade;
i) promover a melhoria;
j) apoiar outras rotinas de gestão relevantes para demonstrar a sua liderança
como ele se aplica às suas áreas de responsabilidade?
Foco do cliente
A Alta Direção demonstra liderança e compromisso em relação ao foco no cliente
por:
a) os requisitos do cliente e estatutários e regulamentares aplicáveis são
determinados, compreendidos e consistentemente conhecidos;
b) os riscos e oportunidades que podem afetar a conformidade dos produtos e
serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente são determinadas e
dirigidas;
c) o foco em melhorar a satisfação do cliente é mantido?

resultados etc.)
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
5.2 Estabelecendo a Política da Qualidade

A Organização estabeleceu, implementou e manteve uma Política de Qualidade?
É apropriada para a finalidade e o contexto da organização e suporta sua direção
estratégica?
Fornece uma base para definir os Objetivos de Qualidade?
Inclui um compromisso de:
- satisfazer os requisitos aplicáveis?
- melhoria contínua do SGQ?
Comunicando a Política da Qualidade

É a Política da Qualidade
- comunicada, compreendida e aplicada dentro da Organização?
- disponibilizada para as partes interessadas?
Política de Qualidade é mantida como informação documentada?

resultados etc.)
5.3
Autoridades, responsabilidades e funções organizacionais
A Alta Direção assegurou que as responsabilidades e autoridades para funções

relevantes são atribuídas, comunicadas e entendidas dentro da Organização?
A Alta Direção atribuiu a responsabilidade e autoridade para:

- assegurar que o sistema de gestão da qualidade em conformidade com os
requisitos da ISO 9001:2015
- assegurar que os processos estão atingindo suas saídas pretendidas
- apresentando os relatórios sobre o desempenho do sistema de gestão da qualidade
e oportunidades de melhoria, em particular à Alta Direção
- assegurar a promoção do foco no cliente em toda a organização
- assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade é mantida quando
mudanças ao sistema de gestão da qualidade são planejadas e implementadas?
resultados etc.)
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
6.1
Planejamento
Ações para enfrentar os riscos e oportunidades

A Organização determinou os riscos e oportunidades, relacionados a:
- situações mencionadas em 4.1?
- requisitos mencionadas em 4.1
- escopo do SGQ?
São determinados os riscos e oportunidades relacionados a:

- dar a garantia de que o SGQ pode alcançar os resultados pretendidos?
- aumentam os efeitos desejáveis?
- prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis?
- alcançar a melhoria?
A Organização tem planejado:

- ações para enfrentar os riscos definidos e oportunidades, proporcionais aos
impactos potenciais sobre a conformidade dos produtos e serviços?
- como integrar e implementar as ações em seus processos de sistema de gestão de
qualidade e avaliar a eficácia dessas ações?
*Checar se há um Plano Mestre para Produção (PMP) ou planejamento do PCP,

abordando riscos e oportunidades
resultados etc.)
6.2 Objetivos de Qualidade e planejamento para alcançá-los

A Organização estabeleceu Objetivos de Qualidade:
- consistentes com a Política da Qualidade?
- mensuráveis?
- Consideram as exigências aplicáveis?
- são relevantes para a conformidade dos produtos e serviços e para melhoria da
satisfação do cliente?
- monitorados?
- comunicados?
- atualizados conforme apropriado?
Ao planejar como atingir os seus objetivos de qualidade, a Organização determinou:

- o que será feito
- que recursos serão necessários
- quem será responsável
- quando isso será concluído
- como os resLultados serão avaliados?
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
A Organização mantém informações documentadas sobre os objetivos de
qualidade?
resultados etc.)
6.3 Planejamento de mudanças

Quando determina a necessidade de alterações ao sistema de gestão da qualidade, a
organização considera:
a) o objetivo das mudanças e suas possíveis consequências;
b) a integridade do sistema de gestão da qualidade;
c) a disponibilidade de recursos;
d) a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?
*Caso tenha havido alguma mudança recente, apresentar o Controle de Mudanças

8.5.6
Checar se houve abordagem de risco do processo de mudança (ata de reunião,
budget, análise de risco, etc)
resultados etc.)
7.1 Recursos
Geral
A Organização determinou e forneceu os recursos necessários para o estabelecimento,

implementação, manutenção e melhoria contínua do SGQ?
A Organização considerou:
- os recursos e restrições, de recursos internos existentes

- o que precisa ser obtido junto à fontes externas?
Pessoas
A Organização determinou e forneceu as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão de qualidade e para a operação e o controle de seus
processos?
Infraestrutura
Tem a organização determinada, fornecido e mantido a infraestrutura necessária para
o funcionamento de seus processos e para alcançar a conformidade dos produtos e
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
serviços?
Ambiente e os recursos de medição

Tem a organização determinada, fornecido e mantido o ambiente necessário para o
funcionamento de seus processos e para alcançar a conformidade dos produtos e
serviços?
*Mantem PPRA e PCMSO? (Evidências de organização do ambiente e atendimento aos

processos técnicos de saúde dos trabalhadores e ambiente organizacional)
Monitoramento e medição de recursos – geral

A Organização determinou e forneceu os recursos necessários para assegurar
resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição é usado para
verificar a conformidade dos produtos e serviços aos requisitos?
A Organização assegurou que os recursos fornecidos:

- são adequados para o tipo específico de atividades de monitoramento e medição a
ser realizado
- são mantidos para assegurar sua contínua adequação para sua finalidade?
Monitoramento e medição de recursos - rastreabilidade de medição

São os equipamentos de medição:
- calibrado ou verificado, ou ambos, em intervalos especificados, ou antes do uso,
contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou
nacionais;
- identificado a fim de determinar o seu status;
- protegido contra ajustes, dano ou deterioração, o que invalidaria o status de
calibração e resultados da medição subsequentes?
Quando o equipamento de medição é encontrado para ser imprópria para a

finalidade prevista, a organização determinou se a validade dos resultados de
medição anterior tem sido adversamente afetada e medidas adequadas foram
tomadas, conforme necessário?
Conhecimento organizacional
A Organização determinou os conhecimentos necessários para a operação de seus
processos e para alcançar a conformidade dos produtos e serviços?
A Organização aplica na medida do necessário?

Informações documentadas relacionadas com 7.1.5.1
A Organização mantém documentadas informações como prova de adequação a
finalidade dos recursos de monitoramento e medição?
Informações documentadas relacionadas com 7.1.5.2

Quando não há padrões de medição internacionais ou nacionais existem, a base usada
para calibração ou verificação deve ser mantida como informações documentadas?
*Checar validade do certificado da empresa que realiza a calibração e parâmetros

utilizados
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.

resultados etc.)
7.2 Competência
A Organização tem:
a) determinada a competência necessária das pessoas que realizam o
trabalho sob seu controle que afeta o desempenho e a eficácia do sistema
de gestão da qualidade?
b) garantiu que estas pessoas são competentes com base na
educação apropriada, treinamento ou experiência?
c) quando aplicável, tomadas ações para adquirir as competências
necessárias e avaliar a eficácia das ações tomadas?
*Checar se há uma Matriz de Qualificação de Colaboradores, Treinamentos

elaborados,
A Organização mantém informações documentadas apropriadas como prova de
competência?
*Anotar o nome de um dos colaboradores para entrevistá-lo na Produção a respeito

de treinamentos recebidos, conhecimento da Política e sua formação
resultados etc.)
7.3 C on sc iê n c ia
( Ap li ca çã o d o i te m 5 .2 .2 (C om un ic a nd o a P ol ít ic a da Q u a l id a d e)
A Organização assegurou que as pessoas que trabalhem sob o controle da
Organização estão cientes da:
a) A Política da Qualidade?
b) Objetivos da Qualidade Relevantes;
c) sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão de qualidade, incluindo
os benefícios da melhoria do desempenho;
d) as implicações de não conformidades com os requisitos de sistema de gestão
de qualidade?
resultados etc.)
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
7.4 Comunicação
A Organização determinou as comunicações internas e externas pertinentes ao
sistema de gestão da qualidade, incluindo:
a) sobre o que irá se comunicar;
b) quando se comunicar;
c) com quem se comunicar;
d) como comunicar;
e) quem comunica?
resultados etc.)
7.5 Informação Documentada

O SGQ da Organização inclui:
a) informação documentada requerida pelo ISO9001:2015;
b) informações documentadas necessárias para a eficácia do SGQ?
A informação documentada da Organização é criada, atualizada, controlada e

protegida contra alterações não intencionais, conforme cláusula 7.5.2 e 7.5.3?
*Checar se há uma Lista Mestra de docs do SGQ e Registros, checar controles de

docs
*Verificar como são controlados os docs de origem externa (Docs da Certificadora,
NBRs, Especificações de clientes, etc)
resultados etc.)
8.1 Planejamento Operacional e Controle

Com o objetivo de planear, implementar e controlar os processos necessários para
atender aos requisitos para o fornecimento de produtos e serviços e a fim de
implementar as ações determinadas na cláusula 6, a Organização:
- determinou os requisitos para os produtos e serviços?

- Estabeleceu os critérios para:
- Os processos;
- A aceitação dos produtos e serviços?
- determinar os recursos necessários para alcançar a conformidade com
os requisitos de produto e serviço?
- implementado o controle dos processos de acordo com os critérios?
- informações documentadas determinadas, mantidas e retidas na
medida necessária:
- para ter confiança de que os processos foram realizados conforme
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
planejado
- para demonstrar a conformidade dos produtos e serviços com os
requisitos?
A Organização controla as alterações planejadas e analisa as consequências das
alterações não intencionais, e tomar medidas para atenuar as consequências
negativas, como necessário?
A Organização garante que os processos terceirizados são controlados?

A Organização mantém e monitora as informações documentadas na medida do
necessário:
- para ter confiança de que os processos foram realizados conforme
planejado
- para demonstrar a conformidade dos produtos e serviços com os
requisitos?
resultados etc.)
8.2 Requisitos para produtos e serviços

Comunicação com o Cliente
A comunicação com os clients inclui:
- fornecendo informações referentes aos produtos e serviços;
- tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo alterações;
- obtenção de feedback dos clientes, referentes aos produtos e serviços,
incluindo reclamações de clientes;
- manipulando ou controlando a propriedade do cliente;
- que estabelece requisitos específicos para ações de contingência,
quando pertinentes?
Determinar os requisitos relacionados a produtos e serviços

Ao determinar os requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos aos
clientes, a organização assegurou que:
- são definidos os requisitos para os produtos e serviços, incluindo:
- quaisquer requisitos legais e regulamentares aplicáveis;
- aqueles considerados necessários pela organização;
- a organização pode conhecer as reivindicações para os produtos e
serviços que oferece?
Revisão dos requisitos relacionados aos produtos e serviços

A organização assegurou que:
- tem a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços a
serem oferecidos aos clientes
- requisitos de contrato ou encomenda diferentes dos anteriormente
definidos são resolvidos?
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
A organização realizou uma revisão antes de comprometer-se para fornecer

produtos e serviços a um cliente, para incluir:
- requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para as
atividades de entrega e pós entrega;
- requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso
especificado ou pretendido, quando conhecido;
- requisitos especificados pela organização;
- requisitos legais e regulamentares aplicáveis aos produtos e serviços;
- requisitos de contrato ou encomenda diferentes dos anteriormente
expressas?
Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos seus requisitos, a
organização confirmou aos requisitos do cliente antes da aceitação?
Alterações dos requisitos para produtos e serviços

Quando são alterados os requisitos para produtos e serviços, a organização
assegurou que a informação relevante documentada é alterada, e que pessoas
relevantes estejam cientes dos requisitos alterados?
Informações documentadas relacionadas com 8.2.3
A organização mantém informações documentadas apropriadas sobre os resultados
da revisão e quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços?

resultados etc.)
8.3
Projeto e Desenvolvimento de Produtos e Serviços – NÃO APLICÁVEL
Geral
A organização estabeleceu, implementou e mantém um processo de projeto e
desenvolvimento que é apropriado para garantir a prestação subsequente dos
produtos e serviços?
Planejamento de Projeto e Desenvolvimento

A Organização determinou as etapas e controles para projeto e desenvolvimento,
considerando:
a) a natureza, a duração e a complexidade das atividades de projeto e
desenvolvimento;
b) as fases do processo necessário, incluindo comentários aplicáveis de projeto e
desenvolvimento;
c) os requisitos de projeto e desenvolvimento, para verificação e validação de
atividades necessárias;
d) as responsabilidades e autoridades envolvidas no processo de projeto e
desenvolvimento;
e) as necessidades de recursos internos e externos para o projeto e desenvolvimento
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
de produtos e serviços;
f) a necessidade de controlar interfaces entre as pessoas envolvidas no processo de
projeto e desenvolvimento;
g) a necessidade de envolvimento dos clientes e usuários no processo de projeto e
desenvolvimento;
h) os requisitos para posterior prestação de serviços e produtos;
i) o nível de controle esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por
clientes e outras partes interessadas relevantes;
j) as informações documentadas necessárias para demonstrar que foram satisfeitos os
requisitos de projeto e desenvolvimento?
Design and development inputs

In determining the requirements essential for the specific types of products and
services to be designed and developed, has the organization considered:
- functional and performance requirements;
- information derived from previous similar design and development activities;
- statutory and regulatory requirements;
- standards or codes of practice that the organization has committed to implement;
- potential consequences of failure due to the nature of the products and services?
Are the inputs for design and development purposes complete and unambiguous?
Has the organization resolved conflicting design and development inputs?
Design and development controls

Does the organization applies controls to the design and development process to
ensure that:
a) the results to be achieved are defined;
b) reviews are conducted to evaluate the ability of the results of design and
development to meet requirements;
c) verification activities are conducted to ensure that the design and development
outputs meet the input requirements;
d) validation activities are conducted to ensure that the resulting products and
services meet the requirements for the specified application or intended use;
e) any necessary actions are taken on problems determined during the reviews, or
verification and validation activities?
Design and development outputs

Does the organization ensure that design and development outputs:
a) meet the input requirements;
b) are adequate for the subsequent processes for the provision of products and
services;
c) include or reference monitoring and measuring requirements, as appropriate, and
acceptance criteria;
d) specify the characteristics of the products and services that are essential for their
intended purpose and their safe and proper provision?
Design and development changes

Has the organization identified, reviewed and controlled changes made during, or
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
subsequent to, the design and development of products and services, to the extent
necessary to ensure that there is no adverse impact on conformity to requirements?
Documented information related to 8.3.3
Has the organization retained documented information on design and development
inputs?
Has the organization retained documented information relevant to the review,
verification and validation activities?
Has the organization retained documented information on design and development
outputs?
Has the organization retained documented information on:
a) design and development changes;
b) the results of reviews;
c) the authorization of the changes;
d) the actions taken to prevent adverse impacts?
resultados etc.)
8.4
Controle de processos fornecidos externamente, produtos e serviços
Geral
A organização garante que externamente desde processos, produtos e serviços estão
em conformidade com os requisitos?
A organização determinou os controles a serem aplicados aos processos, produtos e

serviços quando fornecidos externamente:
a) produtos e serviços de fornecedores externos são destinados para a incorporação
nos produtos da organização e serviços;
b) produtos e serviços são fornecidos diretamente para o cliente (s) pelos provedores
externos em nome da organização;
c) um processo, ou parte de um processo, é fornecido por um provedor externo, na
sequência de uma decisão pela organização?
Tem a organização determinado e aplicado os critérios de avaliação, seleção,

monitoramento de desempenho e reavaliação de fornecedores externos, com base na
sua capacidade de fornecer processos ou produtos e serviços em conformidade com
os requisitos?
Tipo e Extensão dos Controles

A organização garante que externamente desde processos, produtos e serviços não
afetam negativamente à capacidade da organização para entregar consistentemente
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
a conformidade de produtos e serviços aos seus clientes?
A Organização:
a) garantir que processos fornecidos externamente permaneçam dentro do controle
do seu sistema de gestão da qualidade;
b) definir ambos os controles que pretende aplicar para um provedor externo e
aqueles que pretende aplicar para a saída resultante;
c) Leva em consideração:
- o impacto potencial dos processos fornecidos externamente, produtos e
serviços na capacidade da organização para consistentemente atender cliente
e requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
- a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo;
d) determinar a verificação, ou outras atividades, necessárias para que os processos
fornecidos externamente, produtos e serviços atendam aos requisitos especificados?
Informações para provedores externos

A organização garante a adequação dos requisitos antes da sua comunicação para o
provedor externo?
A organização comunicou aos provedores externos suas exigências para:

a) processos, produtos e serviços a serem prestados;
b) a aprovação do:
- produtos e serviços;
- métodos, processos e equipamentos;
- o lançamento de produtos e serviços;
c) competência, incluindo qualquer necessária qualificação das pessoas;
d) interações pelos fornecedores de serviços externos, com a organização;
e) controle e monitoramento de desempenho pelos fornecedores de serviços
externos, a ser aplicado pela organização;
f) atividades de verificação ou validação que a organização ou seu cliente, pretende
operar nas instalações pelos fornecedores de serviços externos?
A organização mantida documentou a informação relevante para as avaliações de
fornecedores externos?
resultados etc.)
8.5 Produção e Prestação de Serviços

Controle de Produção e Prestação de Serviços
A organização implementou produção e prestação de serviço sob condições
controladas, incluindo:
a) a disponibilidade de informações documentadas que define:
- as características dos produtos a serem produzidos, os serviços a serem
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
prestados ou as atividades a serem executadas;
- os resultados a alcançar;
b) a disponibilidade e o uso de monitoramento apropriado e recursos de medição;
c a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios
apropriados para verificar que foram satisfeitos os critérios para controle de
processos ou saídas e critérios de aceitação para produtos e serviços;
d) a utilização de infraestruturas adequadas e ambiente para a operação de
processos;
e) a nomeação de pessoas competentes, incluindo qualquer necessária qualificação;
f) a validação e revalidação periódica, da capacidade de alcançar resultados
planejados dos processos de prestação de serviço e produção, onde a saída
resultante não pode ser verificada por subsequente monitoramento ou medição;
g) a implementação de ações para evitar o erro humano;
h) a implementação de atividades de liberação, entrega e pós entrega?
Identificação e rastreabilidade
- utilizado meios adequados para identificar saídas quando é necessário
garantir a conformidade dos produtos e serviços;
- identificado o status das saídas com relação a requisitos de monitoramento e
medição em toda a prestação de serviço e produção;
- controlada a identificação exclusiva das saídas, quando a rastreabilidade é
um requisito?
Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos

São definidos os cuidados de exercício de organização com propriedade
pertencentes aos clientes ou fornecedores externos enquanto está sob o controle da
organização ou sendo usada pela organização?
A organização mantém identificados, verificados, protegidos e salvaguardados os

materiais de propriedade dos clientes ou provedores externos fornecidos para uso ou
incorporação nos produtos e serviços?
Comunica formalmente o cliente ou provedor externo quando sua propriedade é

perdida, danificada ou caso contrário considerada impróprios para o uso pretendido?
Preservação do Produto
A Organização define os métodos para preservar as saídas durante a prestação de
produção e serviço, na medida necessária para garantir a conformidade com os
requisitos?
Atividades Pós Entrega

A organização satisfaz os requisitos para atividades pós entrega relacionadas com os
produtos e serviços?
Na determinação da extensão das atividades pós entrega que são necessárias, tem a
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
organização considerada:
a) requisites estatutários e regulamentares;
b) as potenciais consequências indesejáveis associadas a seus produtos e serviços;
c) a natureza, a utilização e o ciclo de vida pretendida de seus produtos e serviços;
d) requisites dos clientes;
e) realimentação dos clientes?
Controle de Mudanças
A organização analisou e controla as alterações para a produção ou prestação de
serviços, na medida necessária para assegurar a contínua conformidade com os
requisitos?
A organização reteve a informação documentada necessária para permitir a
rastreabilidade?
A organização reteve informação documentada de sítio quando a propriedade de um
cliente ou fornecedor externo é perdida, danificada ou caso contrário que revelaram
impróprias para uso?
A organização mantém a documentação e informações descrevendo os resultados da
revisão das alterações, e autorização das mudanças e quaisquer ações necessárias,
decorrentes da revisão?
resultados etc.)
8.6 Liberação de produtos e serviços

A organização implementou e planejou arranjos, em fases apropriadas, para verificar
que foram cumpridas as exigências de produto e serviço?
O lançamento de produtos e serviços ao cliente foi feito depois que todas as

providências planejadas tenham concluídas satisfatoriamente?
A organização mantida documentou informações sobre a liberação de produtos e
serviços, incluindo:
a) evidência de conformidade com os critérios de aceitação;
b) rastreabilidade para autorização de liberação?
resultados etc.)
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
8.7 Controle de produtos não conformes
A organização garante que os produtos que não estão em conformidade com seus
requisitos são identificados e controlados para evitar seu uso não intencional ou
entrega?
A organização define a ação apropriada com base na natureza da não conformidade

e seu efeito sobre a conformidade dos produtos e serviços, também para serviços
detectados após a entrega dos produtos, durante ou após a prestação de serviços e
produtos não conformes?
A organização lida com saídas não conformes em uma ou mais das seguintes
maneiras:
a) correção;
b) segregação, contenção, retorno ou suspensão da prestação de serviços e produtos;
c) informação ao cliente;
d) obtenção de autorização de aceitação sob concessão?
A organização verificou a conformidade aos requisitos quando saídas não-conformes

são corrigidas?

A Organização documentou e mantém informações que:
a) descrição da não conformidade;
b) descrição das ações adotadas;
c) descrição de quaisquer concessões obtidas;
d) identifica a autoridade que decidir a ação em relação a não conformidade?
resultados etc.)
9.1
Avaliação de desempenho
Monitoramento, medição, análise e avaliação

A Organização determinou:
a) o que precisa ser monitorado e medido;
b) os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessária para
assegurar resultados válidos;
c) quando o monitoramento e a medição devem ser realizados;
d) quando os resultados do monitoramento e medição devem ser analisados e
avaliados?
É que a organização avalia o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da

qualidade?
Satisfação dos Clientes

A organização determinou os métodos para obtenção, acompanhamento e revisão
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
de percepções dos clientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram
cumpridas?
Análise e avaliação
A organização usa os resultados dos dados e informações decorrentes da análise de
monitoramento e medição para avaliar:
a) conformidade dos produtos e serviços;
b) o grau da satisfação dos clientes;
c) o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
d) se o planejamento foi implementado efetivamente;
e) a eficácia das ações tomadas para oportunidades e enfrentar os riscos;
f) o desempenho de fornecedores externos;
g) a necessidade de melhorias ao sistema de gestão da qualidade?
A organização mantém e documentou informações como prova dos resultados de
monitoramento, medição, análise e avaliação?

resultados etc.)
9.2 Auditoria Interna

A organização realizou auditorias internas em intervalos planejados para fornecer
informações sobre se o sistema de gestão de qualidade é:
a) conformidade com:
- os requisitos da organização de seu sistema de gestão da qualidade;
- os requisitos da ISO 9001:2015;
b) efetivamente implementada e mantida?
a) planejado, estabelecido, implementado e mantido programas de auditoria
incluindo a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos de planejamento e
elaboração de relatórios, que deve tomar em consideração a importância dos
processos em causa, alterações que afetam a organização e os resultados de
auditorias anteriores;
b) definidos os critérios de auditoria e escopo para cada auditoria;
c) auditores selecionados e auditorias de conduta para assegurar a objetividade e a
imparcialidade do processo de auditoria;
d) assegurar que os resultados das auditorias são reportados à gestão relevante;
e) tomada adequada correção e ações corretivas sem demora?
A organização mantida documentou informações como evidência da
implementação do programa de auditoria e os resultados da auditoria?
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
resultados etc.)
9.3 Análise da gestão

Geral – Entradas da Análise de Gestão
A Alta Direção deve rever o sistema de gestão de qualidade da organização, em
intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, adequação, eficácia e
alinhamento com a orientação estratégica da organização, levando em consideração:
a) O status das ações pendentes da Análise Crítica anterior;
b) Mudanças em questões externas e internas que são relevantes para o sistema de
gestão da qualidade;
c) informações sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão de qualidade,
incluindo as tendências na:
- satisfação do cliente e feedback das partes interessadas pertinentes;
- a extensão para a qual qualidade objetivos cumpridos;
- desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;
- não conformidades e ações corretivas;
- monitoramento e medição de resultados;
- resultados de auditoria;
- o desempenho de fornecedores externos;
d) a adequação dos recursos;
e) a eficácia das ações tomadas para enfrentar os riscos e oportunidades (ver 6.1);
f) oportunidades de melhoria?
Saídas da Análise de Gestão

As saídas da revisão de gerenciamento incluem decisões e ações relacionadas à:
a) oportunidades de melhoria;
b) qualquer necessidade de alterações ao sistema de gestão da qualidade;
c) recursos necessários?
A organização mantida documentou informações como prova dos resultados da
análise crítica pela direção?

resultados etc.)
10.1 Melhorias
Par. AVALIAÇÃO
C N.C. N.A.
Geral
Organização determinada e selecionou oportunidades de melhoria e implementadas
as ações necessárias para atender as necessidades do cliente e aumentar a satisfação
do cliente?
Estas oportunidades incluem:

a) melhorar produtos e serviços para atender os requisitos, bem como para
atender as expectativas e necessidades futuras;
b) corrigindo, prevenir ou reduzir os efeitos indesejáveis;
c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
Não Conformidade e Ação Corretiva
10.2 A organização reage para as não-conformidades e, conforme o caso:
a. tomar medidas para controle e corrigi-lo;
b. lidar com as consequências?
A organização avalia a necessidade de ação para eliminar as causas da não
conformidade, a fim de que não ocorrer novamente ou ocorrer em outros lugares,
por:
- revisão e análise da não conformidade;
- determinar as causas da não conformidade;
- determinar se não conformidades semelhantes existem, ou
potencialmente poderiam ocorrer?
A Organização:
- implementar qualquer ação necessária;
- rever a eficácia de qualquer ação corretiva;
- Atualize os riscos e oportunidades determinadas durante o
planejamento, se necessário;
- Faça as alterações para o SGQ, se necessário?
As ações corretivas são apropriadas para os efeitos das não-conformidades
encontradas?
Melhoria contínua
10.3
A organização melhora continuamente a aptidão, adequação e eficácia do SGQ?
A organização considerou os resultados da análise e avaliação, e as saídas da gestão

de revisão, para determinar se existem necessidades ou oportunidades que devem
ser abordadas como parte da melhoria contínua?
Informações documentadas relacionadas com 10,2
A organização mantida documentou informações como prova de:
- a natureza das não-conformidades e quaisquer ações subsequentes;
- os resultados de qualquer ação corretiva?
resultados etc.)

Exemplo - Checklist 9001-2015

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AUDITORIA ISO 9001:2015 – OBSERVAÇÕES E NOTAS

Organização: Relatório N°:

Nota para auditoria de transição:

Fechamento de NCs de Auditoria Anterior

Uso da Logomarca ISO 9001

ENTENDENDO A ORGANIZAÇÃO E SEU CONTEXTO:

4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas:

4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade

A Organização determinou os limites e a aplicabilidade do SGQ para estabelecer seu

Informações Documentadas relacionadas com 4.3

A Organização estabeleceu, implementou e mantém um SGQ em conformidade com

E que a Organização continuamente busca a aplicação de melhorias?

A Organização determinou os processos necessários e as suas interações e tem:

Informações documentadas relacionadas com 4.4

A Organização mantém informações documentadas para apoiar o funcionamento de

5.1 Liderança e Comprometimento

EVIDÊNCIAS (atividades avaliadas, pessoas entrevistadas e sua posição,

5.2 Estabelecendo a Política da Qualidade

Comunicando a Política da Qualidade

EVIDÊNCIAS (atividades avaliadas, pessoas entrevistadas e sua posição,

A Alta Direção assegurou que as responsabilidades e autoridades para funções

A Alta Direção atribuiu a responsabilidade e autoridade para:

Ações para enfrentar os riscos e oportunidades

São determinados os riscos e oportunidades relacionados a:

A Organização tem planejado:

*Checar se há um Plano Mestre para Produção (PMP) ou planejamento do PCP,

6.2 Objetivos de Qualidade e planejamento para alcançá-los

Ao planejar como atingir os seus objetivos de qualidade, a Organização determinou:

6.3 Planejamento de mudanças

*Caso tenha havido alguma mudança recente, apresentar o Controle de Mudanças

A Organização determinou e forneceu os recursos necessários para o estabelecimento,

- os recursos e restrições, de recursos internos existentes

Ambiente e os recursos de medição

*Mantem PPRA e PCMSO? (Evidências de organização do ambiente e atendimento aos

Monitoramento e medição de recursos – geral

A Organização assegurou que os recursos fornecidos:

Monitoramento e medição de recursos - rastreabilidade de medição

Quando o equipamento de medição é encontrado para ser imprópria para a

A Organização aplica na medida do necessário?

Informações documentadas relacionadas com 7.1.5.2

*Checar validade do certificado da empresa que realiza a calibração e parâmetros

EVIDÊNCIAS (atividades avaliadas, pessoas entrevistadas e sua posição,

*Checar se há uma Matriz de Qualificação de Colaboradores, Treinamentos

*Anotar o nome de um dos colaboradores para entrevistá-lo na Produção a respeito

7.5 Informação Documentada

A informação documentada da Organização é criada, atualizada, controlada e

*Checar se há uma Lista Mestra de docs do SGQ e Registros, checar controles de

8.1 Planejamento Operacional e Controle

- determinou os requisitos para os produtos e serviços?

Informações documentadas relacionadas com 8.1

8.2 Requisitos para produtos e serviços

Determinar os requisitos relacionados a produtos e serviços

Revisão dos requisitos relacionados aos produtos e serviços

A organização realizou uma revisão antes de comprometer-se para fornecer

Alterações dos requisitos para produtos e serviços

EVIDÊNCIAS (atividades avaliadas, pessoas entrevistadas e sua posição,

Planejamento de Projeto e Desenvolvimento

Design and development inputs

Design and development controls

Design and development outputs

Design and development changes

A organização determinou os controles a serem aplicados aos processos, produtos e