Lista de Verificação para Auditoria IS

Cliente:
Unidade produtiva:
Filiais:
Nº de funcionários:
Principais Clientes:
Diretor Geral:

Escopo:

Auditor Líder:
Auditor(es):
Data da auditoria:
Especialista:
Nº de NC’s:
ra Auditoria ISO 9001:2015

Nº Turnos:

Exclusões:
 REQUISITO Evidências constatadas
4 Contexto da organização
4.1 Entendendo a organização e seu contexto

A organização determina questões externas e internas que sejam pertinentes para o seu
propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua capacidade de
alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da qualidade?

A organização monitora e analisa criticamente informação sobre essas

questões externas e internas?
4.2 Entendendo as necessidades e expectativas de partes interessadas
4.2.a) A organização determina as partes interessadas
que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?

4.2.b) A organização determina os requisitos dessas partes interessadas

que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade.

4.2 A organização monitora informação sobre essas partes interessadas

e seus requisitos pertinentes?

4.2 A organização deve analisa criticamente informação sobre essas

partes interessadas e seus requisitos pertinentes?
4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade
A organização determina os limites e a aplicabilidade do sistema
de gestão da qualidade e estabelece o seu escopo?

4.3 a)Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,

a organização considera as questões externas e internas referidas em 4.1?

4.3 b) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,

a organização considera os requisitos das partes interessadas pertinentes
referidos em 4.2?

4.3 c) Ao determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade,

a organização considera os produtos e serviços da organização?
 4.3 A organização aplica todos os requisitos da ISO 9001?

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização está disponível?

4.3 O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização

é mantido como informação documentada?

4.3 O escopo declara os tipos de produtos e serviços cobertos

pelo sistema de gestão da qualidade?

4.3 O escopo provê justificativa para qualquer requisito da ISO 9001

que a organização determinar que não é aplicável ao escopo do seu sistema
de gestão da qualidade?

4.3 Os requisitos da ISO 9001 determinados pela organização como não aplicáveis
não afetam a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar
a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento da satisfação do cliente?

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

4.4.1 A organização estabelece, implementa, mantem e melhora continuamente
um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos necessários
e suas interações, de acordo com os requisitos da ISO 9001?

A organização determina os processos necessários para o sistema

de gestão da qualidade?

A organização determina a aplicação dos processos necessários

para o sistema de gestão da qualidade na condução de suas ações?

4.4.1 a) A organização determina as entradas requeridas

e as saídas esperadas desses processos?

4.4.1 b) A organização determina a sequência e a interação desses processos?

 4.4.1 c) A organização determina os critérios e métodos
(incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?

4.4.1 c) A organização aplica os critérios e métodos

(incluindo monitoramento, medições e indicadores de desempenho relacionados)
necessários para assegurar a operação e o controle eficazes desses processos?

4.4.1 d) A organização determina os recursos necessários para esses processos?

4.4.1 d) A organização assegura a disponibilidade dos

recursos necessários para esses processos?

4.4.1 e) A organização atribui as responsabilidades e autoridades para esses processos?

4.4.1 f) A organização aborda os riscos e oportunidades

conforme determinados de acordo com os requisitos de 6.1?

4.4.1 g) A organização avalia esses processos e implementa

quaisquer mudanças necessárias para assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos?

4.4.1 h) A organização melhora os processos?

4.4.1 h) A organização melhora o sistema de gestão da qualidade?

4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:

4.4.2 a) A organização mantém informação documentada,
na extensão necessária, para apoiar a operação de seus processos?

4.4.2 b) A organização retém informação documentada,

na extensão necessária, para ter confiança em que os processos sejam
realizados conforme planejado?
idências constatadas Observações
 REQUISITO Evidências constatadas
5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.1.1 Generalidades

5.1.1 a) A Alta Direção responsabiliza-se por prestar contas pela eficácia

do sistema de gestão da qualidade

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu política da qualidade para o sistema de

gestão da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização?

5.1.1 b) A Alta Direção estabeleceu objetivos da qualidade para o sistema de gestão

da qualidade, compatível com o contexto e a direção estratégica da organização?

5.1.1 c) A Alta Direção assegura a integração dos requisitos do sistema de gestão

da qualidade nos processos de negócio da organização?

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da abordagem de processo?

5.1.1 d) A Alta Direção promove o uso da mentalidade de risco?

5.1.1 e) A Alta Direção assegura os recursos necessários para o sistema

de gestão da qualidade?

5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de uma gestão da qualidade eficaz?

5.1.1 f) A Alta Direção comunica a importância de estar conforme com os

requisitos do sistema de gestão da qualidade?

5.1.1 g) A Alta Direção assegura que o sistema de gestão da qualidade

alcança seus resultados pretendidos?

5.1.1 h) A Alta Direção engaja, dirige e apoia pessoas a contribuir para a

eficácia do sistema de gestão da qualidade?
 5.1.1 i) A Alta Direção promove melhoria?

5.1.1 j) A Alta Direção apoia outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar

como sua liderança se aplica às áreas sob sua responsabilidade?
5.1.2 Foco no cliente
5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos do cliente são determinados,
entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos estatutários pertinentes são

determinados, entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 a) A Alta Direção assegura que os requisitos regulamentares pertinentes

são determinados, entendidos e atendidos consistentemente?

5.1.2 b) A Alta Direção assegura que os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade
de produtos e serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e abordados?

5.1.2 c) A Alta Direção assegura que o foco no aumento da satisfação

do cliente seja mantido?
5.2 Política
5.2.1 Desenvolvendo a política da qualidade

5.2.1 a) A Alta Direção estabeleceu, implementou e mantém uma política da qualidade

apropriada ao propósito e ao contexto da organização que apoie seu direcionamento estratégico;

5.2.1 b) A política da qualidade provê uma estrutura para o estabelecimento

dos objetivos da qualidade?

5.2.1 c) A política da qualidade inclui comprometimento em satisfazer

requisitos aplicáveis?

5.2.1 d) A política da qualidade inclui comprometimento com a melhoria

contínua do sistema de gestão da qualidade?
5.2.2 Comunicando a política da qualidade
 5.2.2 a) A política da qualidade está disponível?

5.2.2 a) A política da qualidade é mantida como informação documentada?

5.2.2 b) A política da qualidade é comunicada, entendida e aplicada na organização?

5.2.2 c) A política da qualidade está disponível para partes interessadas pertinentes,

como apropriado?
5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais
A Alta Direção assegura que as responsabilidades e autoridades para papéis
pertinentes são atribuídas, comunicadas e entendidas na organização?

5.3 a) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar

que o sistema de gestão da qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001?

5.3 b) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar

que os processos entreguem suas saídas pretendidas?

5.3 c) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para relatar o desempenho

do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para melhoria (ver 10.1), em particular para a Alta Direção?

5.3. d) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade

para assegurar a promoção do foco no cliente na organização?

5.3 e) A Alta Direção atribui a responsabilidade e autoridade para assegurar que a integridade do sistema de gestão da
qualidade seja mantida quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da qualidade?
dências constatadas Observações
 REQUISITO Evidências constatadas
6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e oportunidades

6.1 a) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade
possa alcançar seus resultados pretendidos?

6.1 b) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados para assegurar que o sistema de gestão da qualidade
para aumentar efeitos desejáveis?

6.1 c) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados

para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis?

6.1 d) A organização determinou os riscos e oportunidades a serem abordados

para assegurar que o sistema de gestão da qualidade para alcançar melhoria?

6.1.2 A organização deve planejar

6.1.2 a) A organização planejou ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.1.2 b)1. A organização planejou como integrar e implementar as ações para abordar
esses riscos e oportunidades nos processos do seu sistema de gestão da qualidade (ver 4.4)?

6.1.2 b)2. A organização planejou como avaliar a eficácia dessas ações para abordar esses riscos e oportunidades?

6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los

6.2.1 A organização estabelece objetivos da qualidade nas funções,

níveis e processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade?

6.2.1 a) Os objetivos da qualidade são coerentes com a política da qualidade?

6.2.1 b) Os objetivos da qualidade são mensuráveis?

 6.2.1 c) Os objetivos da qualidade levam em conta requisitos aplicáveis?

6.2.1 d) Os objetivos da qualidade são pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a
satisfação do cliente?

6.2.1 e) Os objetivos da qualidade são monitorados?

6.2.1 f) Os objetivos da qualidade são comunicados?

6.2.1 g) Os objetivos da qualidade são atualizados como apropriado?

A organização mantém informação documentada sobre os objetivos da qualidade?

6.2.2 Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve determinar:

6.2.2 a) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 b) A Organização determina quais recursos serão requeridos para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 c) A Organização determina o que será feito para alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 d) A Organização determina quem será responsável em alcançar seus objetivos da qualidade?

6.2.2 e) A Organização determina quando seus objetivos da qualidade serão concluídos?

6.2.2 e) A Organização determina quando como os resultados serão avaliados?

6.3 Planejamento de mudanças

As mudanças do sistema de gestão da qualidade são realizadas de uma maneira planejada e sistemática (ver 4.4)?

6.3 a) A organização considera o propósito das mudanças e suas potenciais consequências?

 6.3 b) A organização considera a integridade do sistema de gestão da qualidade?

6.3 c) A organização considera a disponibilidade de recursos?

6.3 d) A organização considera a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades?

Evidências constatadas Observações
 REQUISITO Evidências constatada
7 Apoio
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades

A organização determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento,

implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?

7.1.1 a) A organização considera as capacidades e restrições de recursos internos existentes quando determina e provê os recursos
necessários para o estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema
de gestão da qualidade?

7.1.1 b) A organização considera o que precisa ser obtido de provedores externos quando
determina e provê os recursos necessários para o estabelecimento, implementação,
manutenção e melhoria contínua do sistema de gestão da qualidade?
7.1.2 Pessoas
A organização determina e provê as pessoas necessárias para a implementação
eficaz do seu sistema de gestão da qualidade?

A organização determina e provê as pessoas necessárias para a operação

e controle de seus processos?
7.1.3 Infraestrutura
A organização determina, provê e mantém a infraestrutura necessária para a operação dos seus processos e para alcançar a
conformidade de produtos e serviços?
7.1.4 Ambiente para a operação dos processos
A organização determina, provê e mantém o ambiente necessário para a operação de
seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços?
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição
7.1.5.1 Generalidades

A organização determina e provê os recursos necessários para assegurar resultados válidos e confiáveis
quando monitoramento ou medição for usado para verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos?

7.1.5.1 a) A organização assegura que os recursos providos são adequados para

o tipo específico de atividades de monitoramento e medição assumidas?
 7.1.5.1 b) A organização assegura que os recursos providos são mantidos para assegurar
que estejam continuamente apropriados aos seus propósitos?

A organização retém informação documentada apropriada como evidência de que

os recursos de monitoramento e medição são apropriados para os seus propósitos?
7.1.5.2 Rastreabilidade de medição

7.1.5.2 a) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são verificados ou calibrados,
ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a
padrões de medição internacionais ou nacionais;

A organização retém informação documentada da base usada para calibração

ou verificação quando não existirem padrões de medição rastreáveis?

7.1.5.2 b) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são identificados para determinar sua situação?

7.1.5.2 c) Quando a rastreabilidade de medição é requisito, ou considerada pela organização uma parte essencial da provisão de
confiança na validade de resultados de medição, os equipamentos de medição são salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração
que invalidariam a situação de calibração e resultados de medições subsequentes?

7.1.6 Conhecimento organizacional

A organização determina o conhecimento necessário para a operação de seus processos e para alcançar a
conformidade de produtos e serviços?

Esse conhecimento é mantido e está disponível na extensão necessária?

Ao abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização considera seu conhecimento no momento e determina como
adquirir ou acessar qualquer conhecimento adicional necessário e atualizações requeridas?

7.2 Competência
A organização deve:
 7.2 a) A organização determina a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o seu controle
que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

7.2 b) A organização assegura que essas pessoas sejam competentes,

com base em educação, treinamento ou experiência apropriados?

7.2 c) A organização toma ações para adquirir a competência necessária e

avaliar a eficácia das ações tomadas, onde aplicável?

7.2 d) A organização retém informação documentada, apropriada

como evidência de competência?
7.3 Conscientização
7.3 a) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes da política da qualidade?

7.3 b) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle
da organização estão conscientes dos objetivos da qualidade pertinentes?

7.3 c) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes da sua contribuição
para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado?

7.3 d) A organização assegura que pessoas que realizam trabalho sob o controle da organização estão conscientes das implicações de não
estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade?

7.4 Comunicação

A organização determina as comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão da qualidade? incluindo:

7.4 a) A organização determina sobre o que comunicar?

7.4 b) A organização determina quando comunicar?

7.4 c) A organização determina com quem se comunicar?

7.4 d) A organização determina como comunicar?

 7.4 e) A organização determina quem comunica.

7.5 Informação documentada

7.5.1 Generalidades
7.5.1 a) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação
documentada requerida pela NBR ISO 9001?

7.5.1 b) O sistema de gestão da qualidade da organização inclui informação documentada determinada pela organização como sendo
necessária para a eficácia do sistema de gestão da qualidade?
7.5.2 Criando e atualizando

7.5.2 a) A organização assegura adequada identificação e descrição

(por exemplo, um título, data, autor ou número de referência) da informação documentada criada e atualizada?

7.5.2 b) A organização assegura adequado formato (por exemplo, linguagem, versão de

software, gráficos) e meio (por exemplo, papel, eletrônico) da informação documentada criada e atualizada?

7.5.2 c) A organização assegura análise crítica e aprovação da informação

documentada criada e atualizada quanto à adequação e suficiência?
7.5.3 Controle de informação documentada
7.5.3.1 a) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está
disponível e é adequada para uso, onde e quando ela for necessária?

7.5.3.1 b) A Organização assegura que a informação documentada requerida pelo sistema de gestão da qualidade e pela ISO 9001 está
protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade)?

7.5.3.2 a) A organização controla a distribuição, acesso, recuperação e uso de informação documentada?

7.5.3.2 b) A organização controla o armazenamento e preservação de informação documentada incluindo preservação de legibilidade?

7.5.3.2 c) A organização faz o controle de alterações (por exemplo, controle de versão) de informação documentada?

7.5.3.2 d) A organização controla a retenção e disposição de informação documentada?

A organização identifica e controla a informação documentada de origem externa necessária para o planejamento e operação do sistema
de gestão da qualidade como apropriado?

A Organização protege a informação documentada retida como evidência de conformidade contra alterações não intencionais?
Evidências constatadas Observações
 REQUISITO Evidências constatada
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacionais

A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para

atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e para implementar as ações determinadas na Seção 6 são:

8.1 a) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar os requisitos
para os produtos e serviços;

8.1 b) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer
critérios para os processos;

8.1 b) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para estabelecer critérios para a aceitação
de produtos e serviços;

8.1 c) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para alcançar conformidade com os requisitos
do produto e serviço;

8.1 d) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para implementar controle de processos de
acordo com critérios;

8.1 e) 1) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação
documentada na extensão necessária para ter confiança em que os processos foram
conduzidos como planejado;

8.1 e) 2) A organização planeja, implementa e controla os processos (ver 4.4) necessários para determinar e conservar informação
documentada na extensão necessária para demonstrar a conformidade de produtos
e serviços com seus requisitos.

A saída desse planejamento é adequada para as operações da organização?

A organização controla mudanças planejadas e analisa criticamente as consequências de mudanças não intencionais, tomando ações
para mitigar quaisquer efeitos adversos, como necessário.

A organização assegura que os processos terceirizados são controlados (ver 8.4).

8.2 Requisitos para produtos e serviços

8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.1 a) A comunicação com clientes inclui provimento de informação relativa a produtos e serviços?

8.2.1 b) A comunicação com clientes inclui lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças?

8.2.1 c) A comunicação com clientes inclui obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços,
incluindo reclamações do cliente?

8.2.1 d) A comunicação com clientes inclui lidar ou controlar propriedade do cliente?

8.2.1 e) A comunicação com clientes inclui estabelecer requisitos específicos para ações de contingência,
quando pertinente?
8.2.2 Determinação de requisitos relativos a produtos e serviços
8.2.2 a) 1) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo quaisquer requisitos
estatutários e regulamentares aplicáveis?

8.2.2 a) 2) A organização assegura que os requisitos para os produtos e serviços são definidos, incluindo aqueles considerados
necessários pela organização?

8.2.2 b) A organização assegura que pode atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela oferece.

8.2.3 Análise crítica de requisitos relativos a produtos e serviços

8.2.3.1 A organização assegura que ter a capacidade de atender aos requisitos para produtos e serviços
a serem oferecidos a clientes?

A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir:

8.2.3.1 a) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir
requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de entrega e pós- entrega;

8.2.3.1 b) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir
requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado ou pretendido, quando conhecido;

8.2.3.1 c) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir
requisitos especificados pela organização;
 8.2.3.1 d) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir
requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços;

8.2.3.1 e) A organização conduz análise crítica antes de se comprometer com o fornecimento de produtos e serviço, para incluir
requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos.

A organização assegura que requisitos de contrato ou pedido divergentes daqueles previamente definidos são resolvidos.

A organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação, quando o cliente não provê uma declaração documentada de
seus requisitos?

8.2.3.2 a) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre os resultados da análise crítica;

8.2.3.2 b) A organização retém informação documentada, como aplicável, sobre quaisquer novos requisitos
para os produtos e serviços.
8.2.4 Mudanças nos requisitos para produtos e serviços
A organização assegura que informação documentada pertinente é emendada, e que pessoas pertinentes são alertadas dos
requisitos mudados, quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados.
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
A organização estabelece, implementa e mantém um processo de projeto e desenvolvimento apropriado para assegurar a
subsequente provisão de produtos e serviços?
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

8.3.2 a) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a natureza, duração e
complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 b) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os estágios de processo
requeridos, incluindo análises críticas de projeto e desenvolvimento aplicáveis?

8.3.2 c) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera as atividades de
verificação e validação de projeto e desenvolvimento requeridas?

8.3.2 d) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera as responsabilidades e
autoridades envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?
 8.3.2 e) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os recursos internos e
externos necessários para o projeto e desenvolvimento de produtos e serviços?

8.3.2 f) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de
controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 g) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a necessidade de
envolvimento de clientes e usuários no processo de projeto e desenvolvimento?

8.3.2 h) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera os requisitos para a
provisão subsequente de produtos e serviços?

8.3.2 i) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera o nível de controle
esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por clientes e outras partes interessadas pertinentes;

8.3.2 j) Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a organização considera a informação
documentada necessária para demonstrar que os requisitos de projeto e desenvolvimento foram atendidos?
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
A organização determina os requisitos essenciais para os tipos específicos de produtos e serviços a
serem projetados e desenvolvidos?

8.3.3 a) A organização considera os requisitos funcionais e de desempenho?

8.3.3 b) A organização considera a informação derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento anteriores?

8.3.3 c) A organização considera os requisitos estatutários e regulamentares?

8.3.3 d) A organização considera as normas ou códigos de prática que a organização tenha se comprometido a implementar?

8.3.3 e) A organização considera as consequências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços?

As entradas são adequadas aos propósitos de projeto e desenvolvimento, completas e sem ambiguidades?

As entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento são resolvidas?

 A organização retém informação documentada de entradas de projeto e desenvolvimento?

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

8.3.4 a) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que os resultados a serem alcançados
estejam definidos?

8.3.4 b) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que análises críticas sejam conduzidas para
avaliar a capacidade de os resultados de projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos?

8.3.4 c) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de verificação sejam
conduzidas para assegurar que as saídas de projeto e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada?

8.3.4 d) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que atividades de validação sejam
conduzidas para assegurar que os produtos e serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação
especificada ou uso pretendido?

8.3.4 e) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que quaisquer ações necessárias sejam
tomadas sobre os problemas determinados durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação?

8.3.4 f) A organização controla o processo de projeto e desenvolvimento para assegurar que informação documentada
sobre essas atividades seja retida?

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento

A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento

8.3.5 a) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento atende aos requisitos de entrada?

8.3.5 b) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento são adequadas para os processos subsequentes para a
provisão de produtos e serviços?

8.3.5 c) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento inclue ou referencia requisitos de monitoramento e
medição, como apropriado, e critérios de aceitação?

8.3.5 d) A organização assegura que saídas de projeto e desenvolvimento especificam as características dos produtos e serviços que
são essenciais para o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada?

8.3.5 A organização retém informação documentada sobre as saídas de projeto e desenvolvimento?

8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento
8.3.6 A organização identifica, analisa criticamente e controla mudanças feitas durante, ou subsequentemente ao projeto e
desenvolvimento de produtos e serviços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto
adverso sobre a conformidade com requisitos?

8.3.6 a) A organização retém informação documentada sobre as mudanças de projeto e desenvolvimento?

8.3.6 b) A organização retém informação documentada sobre os resultados de análises críticas?

8.3.6 c) A organização retém informação documentada sobre a autorização das mudanças?

8.3.6 d) A organização retém informação documentada sobre as ações tomadas para prevenir impactos adversos?

8.4 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente

8.4.1 Generalidades

8.4.1 A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente estão conformes com requisitos?

8.4.1 a) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente
quando produtos e serviços de provedores externos são destinados a incorporação nos produtos
e serviços da própria organização?

8.4.1 b) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente
quando produtos e serviços são providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores
externos em nome da organização?

8.4.1 c) A organização determina os controles a serem aplicados para os processos, produtos e serviços providos externamente
quando um processo, ou parte de um processo, é provido por um provedor externo como
um resultado de uma decisão da organização?

8.4.1 A organização determina e aplica critérios para a avaliação, seleção, monitoramento de desempenho e reavaliação de
provedores externos, baseados na sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos?

8.4.1 A organização retém informação documentada dessas atividades e de quaisquer ações necessárias
decorrentes das avaliações?
8.4.2 Tipo e extensão do controle

A organização assegura que processos, produtos e serviços providos externamente não afetam adversamente a capacidade da
organização de entregar consistentemente produtos e serviços conformes para seus clientes?

a) A organização assegura que processos providos externamente permanecem sob o controle do seu sistema de
gestão da qualidade?

b) A organização define tanto os controles que ela aplica a um provedor externo como aqueles que ela aplica às saídas resultantes?

c) 1) A organização leva em consideração o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente sobre a
capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos do cliente e aos requisitos
estatutários e regulamentares?

c) 2) A organização leva em consideração a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo?

d) A organização determina a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços
providos externamente atendem a requisitos?
8.4.3 Informação para provedores externos

A organização assegura a suficiência de requisitos antes de sua comunicação para o provedor externo?

a) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para os processos, produtos e
serviços a serem providos?

b) 1) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de produtos e serviços?

b) 2) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de métodos, processos e equipamentos?

b) 3) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de liberação de produtos e serviços?

c) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de competência, incluindo qualquer
qualificação de pessoas requerida?
 d) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação das interações do provedor externo com a
organização?

e) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de controle e monitoramento do
desempenho do provedor externo aplicado pela organização?

f) A organização comunica para provedores externos seus requisitos para a aprovação de atividades de verificação ou validação que
a organização, ou seus clientes, irão desempenhar nas instalações do provedor externo?
8.5 Produção e provisão de serviço
8.5.1 Controle de produção e de provisão de serviço
8.5.1 A organização implementa produção e provisão de serviço sob condições controladas? Condições controladas devem incluir,
como aplicável:

8.5.1 a) 1) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina as características dos produtos a serem
produzidos, dos serviços a serem providos ou das atividades a serem desempenhadas?

8.5.1 a) 2) O Controle inclui a disponibilidade de informação documentada que defina os resultados a serem alcançados?

8.5.1 b) O Controle inclui a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados?

8.5.1 c) O Controle inclui a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios apropriados para verificar que
critérios para controle de processos ou saídas e critérios de aceitação para
produtos e serviços foram atendidos?

8.5.1 d) O Controle inclui o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos?

8.5.1 e) O Controle inclui a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida?

8.5.1 f) O Controle inclui a validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados planejados dos processos para
produção e provisão de serviço, onde não for possível verificar a saída resultante por
monitoramento ou medição subsequentes?

8.5.1 g) O Controle inclui a implementação de ações para prevenir erro humano?

 8.5.1 h) O Controle inclui a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega?

8.5.2 Identificação e rastreabilidade

8.5.2 A organização usa meios adequados para identificar saídas quando isso for necessário para assegurar a conformidade de
produtos e serviços?

8.5.2 A organização identifica a situação das saídas com relação aos requisitos de monitoramento e medição ao longo da produção e
provisão de serviço?

8.5.2 A organização controla a identificação única das saídas quando a rastreabilidade for um requisito, e retém a informação
documentada necessária para possibilitar rastreabilidade?

8.5.3 Propriedade pertencente a clientes ou provedores externos

8.5.3 A organização cuida da propriedade pertencente a clientes ou provedores externos, enquanto estão sob o controle da
organização ou sendo usada pela organização?

8.5.3 A organização identifica, verifica, protege e salvaguarda propriedade de clientes ou provedores externos provida para uso ou
incorporação nos produtos e serviços?

8.5.3 Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou de outra maneira constatada inadequada
para uso, a organização relata isto para o cliente ou provedor externo e retém informação
documentada sobre o que ocorreu?
8.5.4 Preservação
8.5.4 A organização preserva as saídas durante produção e provisão de serviço na extensão necessária, para assegurar conformidade
com requisitos?
8.5.5 Atividades pós-entrega

8.5.5 A organização atende aos requisitos para atividades pós- entrega associadas com os produtos e serviços?

8.5.5 a) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera os requisitos estatutários e
regulamentares;

8.5.5 b) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera as consequências indesejáveis
potenciais associadas com seus produtos e serviços;

8.5.5 c) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera a natureza, uso e o tempo de
vida pretendido de seus produtos e serviços;
 8.5.5 d) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera requisitos do cliente;

8.5.5 e) Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização considera retroalimentação de cliente.

8.5.6 Controle de mudanças

8.5.6 A organização analisa criticamente e controla mudanças para produção ou provisão de serviços na extensão necessária para
assegurar continuamente conformidade com requisitos?

8.5.6 A organização retém informação documentada, que descreva os resultados das análises críticas de mudanças, as pessoas que
autorizam a mudança e quaisquer ações necessárias decorrentes da análise crítica?
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.6 A organização implementa arranjos planejados, em estágios apropriados, para verificar se os requisitos do produto e do serviço
foram atendidos?

8.6 A só libera produtos e serviços para o cliente após os arranjos planejados terem sido satisfatoriamente concluídos, a menos que
de outra forma tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente?

8.6 A organização retém informação documentada sobre a liberação de produtos e serviços?

8.6 a) A informação documentada inclui evidência de conformidade com os critérios de aceitação?

8.6 b) A informação documentada inclui rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação?

8.7 Controle de saídas não conformes

8.7.1 A organização assegura que saídas que não estejam conformes com seus requisitos sejam identificadas e controladas para
prevenir seu uso ou entrega não pretendido?

8.7.1 A organização toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de
produtos e serviços?

8.7.1 A organização também toma ações apropriadas baseadas na natureza da não conformidade e em seus efeitos sobre a
conformidade de produtos e serviços não conformes detectados após a entrega de produtos, durante
ou depois da provisão de serviços?

8.7.1 a) A organização lida com saídas não conformes executando correção?

8.7.1 b) A organização lida com saídas não conformes fazendo segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de
produtos e serviços?

8.7.1 c) A organização lida com saídas não conformes prestando informação ao cliente?

8.7.1 d) A organização lida com saídas não conformes através da obtenção de autorização para aceitação sob concessão?

8.7.1 A conformidade com os requisitos é verificada quando saídas não conformes são corrigidas?

8.7.2 a) A organização retém informação documentada que descreve a não conformidade;

8.7.2 b) A organização retém informação documentada que descreve as ações tomadas;

8.7.2 c) A organização retém informação documentada que descreve as concessões obtidas;

8.7.2 d) A organização retém informação documentada que identifique a autoridade que decide a ação com relação à não
conformidade.
Evidências constatadas Observações
 REQUISITO
9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades

9.1.1 a) A organização determina o que precisa ser monitorado e medido?

9.1.1 b) A organização determina os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para a
resultados válidos?

9.1.1 c) A organização determina quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?

9.1.1 d) A organização determina quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e aval

9.1.1 A organização avalia o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

9.1.1 A organização retém informação documentada apropriada como evidência dos resultados?

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.2 A organização monitora a percepção de clientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram aten

9.1.2 A organização determina os métodos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?

9.1.3 Análise e avaliação

9.1.3 A organização analisa e avalia dados e informações apropriados provenientes de monitoramento e mediç

9.1.3 a) Os resultados de análises são usados para avaliar conformidade de produtos e serviços;

9.1.3 b) Os resultados de análises são usados para avaliar o grau de satisfação de cliente;

9.1.3 c) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qual

9.1.3 d) Os resultados de análises são usados para avaliar se o planejamento foi implementado eficazmente

9.1.3 e) Os resultados de análises são usados para avaliar a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportu

9.1.3 f) Os resultados de análises são usados para avaliar o desempenho de provedores externos;

9.1.3 g) Os resultados de análises são usados para avaliar a necessidade de melhorias no sistema de gestão da qua

9.2 Auditoria interna

9.2.1 a) 1) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o
gestão da qualidade está conforme com os requisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qua

9.2.1 a) 2) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o
gestão da qualidade está conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
 9.2.1 b) A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para prover informação sobre se o si
gestão da qualidade está conforme com está implementado e mantido eficazmente.

9.2.2 a) A organização deve planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a fre
métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o que deve levar em consideração a importância do
concernentes, mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores;

9.2.2 b) A organização deve definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;

9.2.2 c) A organização deve selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade
de auditoria;

9.2.2 d) A organização deve assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertine

9.2.2 e) A organização deve executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;

9.2.2 f) A organização deve reter informação documentada como evidência da implementação do programa de audit
resultados de auditoria.
9.3 Análise crítica pela direção
9.3.1 Generalidades
A Alta Direção analisa criticamente o sistema de gestão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para ass
contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?
9.3.2 Entradas de análise crítica pela direção
9.3.2 a) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a situação de ações provenientes
críticas anteriores pela direção?

9.3.2 b) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração mudanças em questões externa
que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade?

9.3.2 c) 1) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação
interessadas pertinentes;

9.3.2 c) 2) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos
da qualidade foram alcançados;

9.3.2 c) 3) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de processo e conformidade
e serviços;

9.3.2 c) 4) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à não conformidades e ações correti

9.3.2 c) 5) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de monitoramento e med

9.3.2 c) 6) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
 9.3.2 c) 7) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração informação sobre o desemp
eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas ao desempenho de provedores exter

9.3.2 d) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração suficiência de recurso

9.3.2 e) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração a eficácia de ações tomadas pa
riscos e oportunidades (ver 6.1);

9.3.2 f) A análise crítica pela direção é planejada e realizada levando em consideração oportunidades para melh

9.3.3 Saídas de análise crítica pela direção

9.3.3 a) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para me

9.3.3 b) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de m
sistema de gestão da qualidade;

9.3.3 c) As saídas da análise crítica pela direção incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recu

9.3.3 A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela d
 REQUISITO Evidências constatadas
Avaliação de desempenho

etermina o que precisa ser monitorado e medido?

ra monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para assegurar

resultados válidos?

quando o monitoramento e a medição devem ser realizados?

sultados de monitoramento e medição devem ser analisados e avaliados?

sempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade?

ção documentada apropriada como evidência dos resultados?

ientes do grau em que suas necessidades e expectativas foram atendidas?

dos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação?

informações apropriados provenientes de monitoramento e medição?

são usados para avaliar conformidade de produtos e serviços;

es são usados para avaliar o grau de satisfação de cliente;

ara avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;

ados para avaliar se o planejamento foi implementado eficazmente;

a avaliar a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades;

o usados para avaliar o desempenho de provedores externos;

ara avaliar a necessidade de melhorias no sistema de gestão da qualidade.

nternas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de

uisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualidade;

nternas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de

stá conforme com os requisitos da NBR ISO 9001 ;
 ternas a intervalos planejados para prover informação sobre se o sistema de
nforme com está implementado e mantido eficazmente.

r, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequência,

r e para relatar, o que deve levar em consideração a importância dos processos
etam a organização e os resultados de auditorias anteriores;

nir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;

onduzir auditorias para assegurar a objetividade e a imparcialidade do processo

de auditoria;

s resultados das auditorias sejam relatados para a gerência pertinente;

correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;

mentada como evidência da implementação do programa de auditoria e dos

resultados de auditoria.

stão da qualidade da organização, a intervalos planejados, para assegurar sua

a e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização?

ealizada levando em consideração a situação de ações provenientes de análises

ticas anteriores pela direção?

ealizada levando em consideração mudanças em questões externas e internas

ntes para o sistema de gestão da qualidade?

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

ndo tendências relativas à satisfação do cliente e retroalimentação de partes
interessadas pertinentes;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

ade, incluindo tendências relativas à extensão na qual os objetivos
qualidade foram alcançados;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

o tendências relativas ao desempenho de processo e conformidade de produtos
e serviços;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

incluindo tendências relativas à não conformidades e ações corretivas;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

ncluindo tendências relativas à resultados de monitoramento e medição;

da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a

lidade, incluindo tendências relativas à resultados de auditoria;
da e realizada levando em consideração informação sobre o desempenho e a
ncluindo tendências relativas ao desempenho de provedores externos;

anejada e realizada levando em consideração suficiência de recursos;

realizada levando em consideração a eficácia de ações tomadas para abordar

cos e oportunidades (ver 6.1);

ada e realizada levando em consideração oportunidades para melhoria.

incluem decisões e ações relacionadas com oportunidades para melhoria;

uem decisões e ações relacionadas com qualquer necessidade de mudanças no

tema de gestão da qualidade;

ão incluem decisões e ações relacionadas com necessidade de recurso.

umentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção.

Observações
 REQUISITO Evidências constatadas
10 Melhoria
10.1 Generalidades
A organização determina e seleciona oportunidades para melhoria e implementa quaisquer ações necessárias para atender a
requisitos do cliente e aumentar a satisfação do cliente?

a) As ações implementadas incluem melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar futuras
necessidades e expectativas;

b) As ações implementadas incluem corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;

c) As ações implementadas incluem melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

10.2 Não conformidade e ação corretiva

10.2.1 Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização

10.2.1 a) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e toma ação para
controlá-la e corrigi-la;

10.2.1 a) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização reage e lida com as
consequências;

10.2.1 b) 1) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisando
criticamente e analisando a não conformidade;

10.2.1 b) 2) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando as
causas da não conformidade;

10.2.1 b) 3) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de
ação para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar determinando se não
conformidades similares existem, ou se poderiam potencialmente ocorrer.
10.2.1 c) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar implementar qualquer
ação necessária;

10.2.1 d) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar analisar criticamente a
eficácia de qualquer ação corretiva tomada;

10.2.1 e) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar atualizar riscos e
oportunidades determinados durante o planejamento, se necessário;

10.2.1 f) Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a organização avalia a necessidade de ação
para eliminar a(s) causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar realizar mudanças no
sistema de gestão da qualidade, se necessário.

10.2.1 Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não conformidades encontradas?

10.2.2 a) A organização retém informação documentada como evidência da natureza das não conformidades e quaisquer ações
subsequentes tomadas?

10.2.2 b) A organização retém informação documentada como evidência dos resultados de qualquer ação corretiva?

10.3 Melhoria contínua

10.3 A organização melhora continuamente a adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão da qualidade?

10.3 A organização considera os resultados de análise e avaliação e as saídas de análise crítica pela direção para determinar se
existem necessidades ou oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua?
Evidências constatadas Observações