Universidade Federal do Rio Grande do Sul - Faculdade de Farmácia

Departamento de Produção e Controle de Medicamentos

Produção e Controle de Formas Farmacêuticas Sólidas - FAR02 021

Exercícios Aplicados ao Controle de Qualidade de Forma Farm. Sólida

Lista 1

1. (UFMG, 2013) O teste de dissolução foi realizado para um lote de comprimidos contendo 20
mg do fármaco F. As condições do teste estão descritas abaixo:
- Meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL
- Aparelhagem: pá, 50 rpm
- Tempo: 45 minutos
Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e medir as
absorvâncias das soluções em 255 nm sem realizar diluição. Considerando que a absortividade
específica (A 1%, 1 cm) do fármaco F, nas condições do teste, seja 480 e a leitura de
absorvância da amostra da primeira cuba seja 0,850, qual a porcentagem de cedência dessa
primeira amostra?
A) 88,59%. B) 85,03%. C) 76,50%. D) 79,65%.

2. (UFRJ, 2014) De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2º Edição,
Revisão 02), cápsula dura obtida pelo processo magistral com peso médio de 500 mg pode ter
limites de variação de peso de:
A) ± 10% B) ± 12,5% C) ± 7,5% D) ± 15% E) ± 20%

3. (UFMG, 2013) Desintegração é um teste amplamente utilizado no controle de qualidade de

formas farmacêuticas sólidas. Esse teste se aplica às formas farmacêuticas descritas abaixo,
EXCETO:
A) comprimidos revestidos com filme.
B) comprimidos solúveis.
C) comprimidos com liberação prolongada.
D) comprimidos com liberação retardada

4. (CIAAR, 2013 - Adaptado) Sobre o ensaio de perfil de dissolução, é correto afirmar que foi
idealizado para:
(A) simular o que ocorre no organismo e determinar bioequivalência entre medicamentos.
(B) realizar tomada de amostra ao fim do tempo pré-estabelecido e fornecer a quantidade de
fármaco liberado segundo especificações.
(C) ser realizado no produto acabado, não sendo útil durante as etapas de desenvolvimento
farmacotécnico e controle em processo.
(D) realizar tomada de amostras em intervalos regulares de tempo, com posterior quantificação
do fármaco e obtenção do perfil de liberação com porcentagem liberada de fármaco versus
tempo.

5. (UFRJ, 2009 - adaptado) Um aspecto importante na qualidade e segurança de

medicamentos é a homogeneidade de dose entre as unidades farmacotécnicas. Segundo a
Farmacopeia Brasileira, quando o medicamento contiver fármaco com valores menores que 25
mg e o ativo representar menos que 25% do peso total da unidade de dosagem é preconizada
a realização do ensaio de uniformidade de dose por:
(A) peso somente para cápsulas;
(B) conteúdo somente para cápsulas;
(C) peso para cápsulas e comprimidos;
(D) conteúdo para cápsulas e comprimidos;
(E) peso e conteúdo para cápsulas e comprimidos.

6. (SES-PR, 2016) A Farmacopeia Brasileira 5a Ed. (2010) apresenta os métodos gerais de

controle de qualidade que podem ser aplicados aos medicamentos. Sobre esses métodos,
assinale a alternativa correta:
(A) O teste de dureza permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão.
(B) O teste de friabilidade permite determinar a resistência do comprimido ao esmagamento ou
à ruptura sob pressão radial.
(C) A dureza de um comprimido é proporcional à força de compressão e inversamente
proporcional à sua porosidade.
(D) O teste de friabilidade só pode ser aplicado a comprimidos revestidos e drágeas.

7. Calcule o teor porcentual do conteúdo de cloridrato de promazina em comprimidos de 50 mg

do ativo com as seguintes informações:

 Peso de 20 comprimidos = 1,667 g ; A1%1cm da promazina.HCl em 251 nm = 935.

 0,1356 g do triturado de comprimidos (contendo aprox. 80 mg de cloridrato de
promazina) é levado a uma pasta com 10 mL de HCl 2M;
 A pasta é então diluída com 200 mL de água, agitada por 15 min e finalmente
avolumada a 500 mL;
 Uma porção do extrato é filtrada e 5,0 mL do filtrado são retirados e diluídos a 100,0
mL com HCl 0,1M.
 A absorvância é lida a um comprimento de onda de 251 nm e forneceu valor de 0,755
AU

8. Comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg foram ensaiados quanto à dissolução do ativo,

seguindo as condições descritas na FB5, apresentadas abaixo.
TESTE DE DISSOLUÇÃO (5.1.5)

Meio de dissolução: ácido clorídrico 0,1 M, 900 mL; Aparelhagem: cestas, 100 rpm; Tempo: 30
minutos

Procedimento: após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir, se necessário,
com ácido clorídrico 0,1 M até concentração adequada. Medir as absorvâncias em 272 nm
(5.2.14), utilizando o mesmo solvente para ajuste do zero. Calcular a quantidade de
C7H8ClN3O4S2 dissolvida no meio, comparando as leituras obtidas com a da solução de
hidroclorotiazida SQR na concentração de 0,001% (p/v), preparada no mesmo solvente.
Tolerância: não menos que 60% (Q) da quantidade declarada de C7H8ClN3O4S2 se dissolvem
em 30 minutos.

O analista obteve leituras de absorvância para a solução padrão 0,0010% (p/v) de

0,520 e para a solução amostra de uma cuba (sem diluição sucessiva) de 0,720. Todas as
demais cubas forneceram valores muito próximos à primeira. Que parecer pode o analista
apresentar a respeito do teste?