1.

Uma indústria farmacêutica realizou o teste de gotejamento de uma formulação de paracetamol solução
oral (gotas) com concentração teórica de 200 mg de paracetamol/ml. O farmacêutico responsável pela
análise determinou a massa de 15 gotas, uma vez que é declarado que a embalagem dosadora dispensa 15
gotas/ml. A massa obtida para as gotas do primeiro frasco analisado foi de 1,2698g. Além disso, a
densidade da amostra foi determinada como 1,203 g/ml e o teor do lote obtido por espectrofotometria no
UV foi de 100,45%, equivalente a 200,9 mg/ml. Considerando os resultados obtidos, calcule a
porcentagem em relação à quantidade declarada (teor das gotas) para esta primeira unidade analisada no
teste do gotejamento.

OBS: Todos os cálculos devem ser apresentados, seguindo equações descritas no material da aula teórica.

2. Uma indústria farmacêutica realizou análises de controle de qualidade físico-químico de um lote de

comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg de liberação imediata. Os resultados obtidos nos testes
realizados estão descritos abaixo. Analise esses resultados e descreva quais testes cumpriram e quais não
atenderam às especificações farmacopeicas. As respostas fornecidas para cada teste devem ser
justificadas, com base nos fundamentos, procedimentos experimentais e especificações.
OBS: Para especificações, consultar métodos gerais (Vol. 1) e monografia da Hidroclorotiazida
comprimidos (Vol.
2) da Farmacopeia Brasileira 6ª ed., 2019.

- Determinação de peso: Peso médio = 164,25 mg (pesos individuais variaram de 138,26 a 170,23 mg)
- Dureza: 125 N
- Friabilidade: 1,25%
- Desintegração: 12 min
- Uniformidade de doses unitárias: Valor de Aceitação (VA) = 23
- Doseamento por espectrofotometria no UV: Teor = 108,25%
- Teste de dissolução: 6 comprimidos foram analisados no primeiro estágio do teste e as
porcentagens de dissolução obtidas foram: 61,23%; 60,24%; 71,23%; 65,69%; 62,65%; 64,21%

3. Um farmacêutico realizou um teste de dissolução com cápsulas gelatinosas duras de fluconazol

150 mg. Para o teste foram analisadas 6 cápsulas de um lote ( uma e m cada cuba), onde foram
realiizados os seguintes passos : O meio de dissolução foi de 900 mL de HC l 0,1N à
temperatura de 37ºC e velocidade de rotação de 100 rp m; após 30 minutos foram retiradas uma
amostra de 10 ml de cada cuba e a concentração do fármaco nas amostras foi deter minada por
espectrofotometria UV- Vis. Os resultados encontrados para cada cuba estão descritos na tabela abaixo :
 Segundo a especificação utilizada para o teste, deve haver dissolução de pelo me nos 75% do
fármaco após 30 minutos. Fazendo os cálculos este lote passa no teste?

4. Cite os testes que devem ser utilizados no controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas e nas
líquidas.

5. Cite as responsabilidade do setor de controle de qualidade.

6. Diferencie e cite métodos de identificação instrumentais e químicos, com suas vantagens e desvantagens

7. Nos ensaios físicos de qualidade, a metodologia analitica aplicada tem que estar de acordo com a forma
farmacêutica do produto terminado. Relacione a forma farmacêutica da primeira coluna com a
metodologia adequadana segunda coluna e assinale a alternativa CORRETA:

a) 5, 1, 4, 2 e 3
b) 5, 2, 4, 3 e 1
c) 4, 1, 3, 5e 2
d) 3, 2, 5, 1 e 4
e) 4,3, 2, 5 e 1
8. Cite 3 métodos que podem ser utilizados para ensaios de potência, identificação e pureza.

9. Para que serve o teste de dissolução?

10. A uniformidade de doses unitárias é um dos ensaios aplicados ao controle de qualidade de formas
farmacêuticas sólidas. Sobre esse ensaio assinale a alternativa INCORRETA:

a) Permite avaliar a quantidade de componente ativo em unidades individuais do lote e verificar se

esta quantidade é uniforme nas unidades testadas.
b) O teste só pode ser aplicado às formas farmacêuticas com um único fármaco.
c) Assegura a administração de doses corretas, cada unidade do lote de um medicamento deve conter
quantidade do componente ativo próxima da quantidade declarada.
d) Pode ser medida por uniformidade por conteúdo ou uniformidade por variação de peso.
e) A uniformidade por conteúdo avalia a variação dos teores por unidade.
 11. Deseja-se preparar 1 litro de solução HCl 0,1M. Encontrou-se no laboratório uma solução pronta de HCl
0,962M. Calcule o volume desta solução a ser usada no preparo da solução HCl 0,1M.

12. Indique como você prepararia uma solução de ácido sulfúrico 0,1M, a partir de uma solução reagente
concentrada. Dados: Massa molar: 98,07, densidade 1,834, concentração: 95%.

13. Converta os valores conforme solicitado:

a) 546µg= ______________mg
b) 10 µL = ______________mL
c) 1 mg/ml = ____________ µg/mL
d) 241 mg= ______________ µg

14. Que concentrações serão obtidas em µg/mL se fizermos as seguintes diluições:

a) Pesamos 20 mg em um balão de 25 Ml e completamos o volume. Transferimos 1 ml para um balão de 50
ml e completamos o volume.
b) Pesamos 50 mg em um balão de 50 Ml e completamos o volume. Transferimos 1 ml para um balão de 50
ml e completamos o volume. Desta solução transferimos 5 ml para um balão de 10 ml e completamos o
volume.