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Aula 00

Curso Regular de Assistência Farmacêutica p/ Farmacêuticos


Professor: Marcela Conti

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Curso Regular de Assistência Farmacêutica p/ Farmacêuticos
Teoria e exercícios comentados
Profª. Marcela Conti – Aula 00

AULA 00: CONCEITOS APLICADOS À


ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

SUMÁRIO PÁGINA

1. Apresentação 02

2. Cronograma do módulo 08

3. Assistência Farmacêutica e suas etapas 09

4. Conceitos e definições de medicamentos 16


0
5. Tipos de medicamentos 25

6. Lista das questões apresentadas 42

7. Gabarito 50

8. Referências Bibliográficas 51

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rápido ao seu objetivo!

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1.! Apresentação

Olá, tudo bem?

Meu nome é Marcela Conti, sou farmacêutica e tenho um enorme


prazer em participar com você desse caminho até o sucesso!

E você? Está preparado para, de uma vez por todas, alcançar seu
objetivo e passar para seu tão sonhado cargo público, ser nomeado,
tomar posse e entrar em exercício? E ainda, a partir desse momento,
começar a trabalhar, fazer a diferença na vida das pessoas e receber um
bom salário por isso?

Ansioso por essa nova fase da sua vida?

Atualmente, trabalhar em um cargo público tem muitas


vantagens para o servidor, mas poder atuar em benefício da sociedade
pode trazer realizações importantes para nós enquanto seres humanos,
muitas vezes, além daquelas que podemos imaginar.

Fonte: http://www.dreamstime.com

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Espero que você escolha seu sucesso! Isso significa trilhar um


novo caminho. Escolhas iguais trazem resultados iguais. Escolhas
diferentes nos permitem resultados diferentes!

Se você ainda não conseguiu passar no concurso,


pode estar gastando muito tempo estudando conteúdos
que não sejam relevantes para a sua prova, não acha?

E tempo, meu querido amigo, é um bem que temos que valorizar!

Para passar mais tempo com nossa família, amigos,


viajando, praticando aquilo que de fato nos torna humanos, nossa
capacidade de sonhar e realizar nossos projetos, precisamos
otimizar as atividades do nosso dia-a-dia.

O que te motiva a estar aqui estudando este material?

Faça uma lista de tudo o que você quer alcançar e toda vez que
pensar que o sucesso está longe, releia a sua lista! Ela é a sua bússola!
É para lá que você quer ir! Foco! Compromisso! Determinação!

Minha proposta é que você consiga conquistar sua vaga por meio
deste material e dos materiais dos nossos colegas professores do
Estratégia Concursos!

Aqui você tem acesso a materiais atualizados e de alta qualidade.

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Seu sucesso é o nosso objetivo!

O farmacêutico é o profissional cuja ferramenta de trabalho


envolve a produção ou uso do medicamento, em suas diversas etapas e
áreas de atuação.

Lembre-se de que ser farmacêutico envolve o SABER FAZER e o


SABER USAR os medicamentos.

Nessa perspectiva, Monteiro Lobato já nos lisonjeava:

O papel do Farmacêutico no mundo é tão nobre quão vital. O


Farmacêutico representa o órgão de ligação entre a medicina e a
humanidade sofredora. É o atento guardião do arsenal de armas com
que o Médico dá combate às doenças. É quem atende às requisições a
qualquer hora do dia ou da noite. O lema do Farmacêutico é o mesmo
do soldado: servir.
Monteiro Lobato

Fonte: www.dreamstime.com

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Diante da importância da nossa profissão, meu objetivo é que


você seja feliz servindo às pessoas com qualidade, estabilidade e bom
retorno financeiro.

Com esse material, te proponho um atalho para que você estude


aquilo que realmente é importante e mais cobrado do conteúdo de
Assistência Farmacêutica em provas de concurso para farmacêuticos.

Assim, você estará preparado para ocupar seu tão sonhado cargo
público e, então, usufruir daquilo que esse cargo pode te proporcionar!

Maravilhoso, não acha?

Mas, e aí Marcela? Como será este curso?

Primeiramente, nesta aula, abordaremos os conceitos mais


importantes relacionados à Assistência Farmacêutica. Nas próximas
aulas, discutiremos outros assuntos, como as políticas brasileiras sobre
medicamentos, os níveis de complexidade e o ciclo da Assistência
Farmacêutica, além de um olhar especial às atuações clínicas do
farmacêutico, conforme o cronograma apresentado mais à frente.

Apresentarei várias questões já cobradas em concursos, que


serão comentadas conforme o desenvolvimento do conteúdo. Assim
vocês estarão prontos e confiantes no dia da prova!

Ah! Um lembrete super importante!!!

Estarei lá no fórum em que você terá acesso exclusivo para tirar


suas dúvidas!

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Um pouquinho sobre mim...

Como estaremos tão próximos durante esse tempo, vou falar um


pouquinho de mim, pode ser?

Sou brasiliense e meus pais são de Minas Gerais. Então, já viu,


né? Adoro um pão de queijo com café!

Em 2002, iniciei a graduação no curso de Farmácia, na


Universidade de Brasília (UnB). Durante esse período, tive a
oportunidade de vivenciar experiências incríveis. Trabalhei com
pesquisas relacionadas ao comportamento e estresse; fiz estágios na
área de homeopatia e manipulação; drogaria; atenção farmacêutica;
farmácia hospitalar; serviço de informações sobre medicamentos; e em
uma indústria farmacêutica de São Paulo, trabalhei com produção e
garantia da qualidade de medicamentos.

Em 2006, concluí a graduação. Logo em seguida, houve a


publicação de um edital para um concurso da Secretaria de Saúde do
Distrito Federal com vaga para farmacêutico. Estudei para este concurso
e fui aprovada! =)

Na época, não havia materiais específicos de boa qualidade para


que pudesse estudar. Então, tive que comprar livros e mais livros, além
de procurar várias questões em provas de concursos antigos para
conseguir ter acesso ao conteúdo. Ou seja: foi muito difícil encontrar
tudo o que precisava num lugar só! Opa! Essa é mais uma vantagem
dessa estratégia de estudo!

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Apesar de ter sido aprovada, as nomeações demoraram a


acontecer. Ainda em São Paulo, trabalhei em uma grande rede de
drogarias. Depois, participei de um processo seletivo para professora
substituta na UnB, passei e voltei para Brasília. Durante um ano lecionei
disciplinas como Assistência Farmacêutica, Farmacoepidemiologia e
supervisionei estágios em Assistência e Atenção Farmacêutica. Nesse
período, também fiz uma especialização em Gestão de Sistemas e
Serviços de Saúde.

Em março de 2007, participei de outro processo seletivo para


trabalhar na área de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde, onde
fiquei por 2 anos. Em 2009, devido à paixão pela docência, iniciei outra
jornada como professora, dessa vez, na Universidade Católica de
Brasília, ministrando disciplinas como Farmacovigilância, Assistência
Farmacêutica, Farmacoepidemiologia, Saúde Baseada em Evidências,
Empreendedorismo, Gestão e Marketing Farmacêutico.

Nesse mesmo ano, saiu minha nomeação! Oba! Passei, então, a


atuar como farmacêutica hospitalar na Secretaria de Saúde do Distrito
Federal. Sou muito feliz em minha profissão e adoro compartilhar aquilo
que já vivi e aprender mais ainda!

Em 2013, fiz mestrado em Ciências da Saúde, também pela UnB


e hoje continuo trabalhando como farmacêutica hospitalar e ministrando
aulas. Enfim, com essa vivência compartilhada, espero te ajudar a
alcançar seu sonho! Fique motivado! Você vai conseguir!

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2.! Cronograma do módulo

AULA SUMÁRIO
00 Conceitos aplicados à Assistência Farmacêutica

01 Políticas nacionais relacionadas à Assistência Farmacêutica

02 Níveis de complexidade da Assistência Farmacêutica

03 Ciclo da Assistência Farmacêutica: seleção

04 Ciclo da Assistência Farmacêutica: programação

05 Ciclo da Assistência Farmacêutica: aquisição

06 Ciclo da Assistência Farmacêutica: armazenamento

07 Ciclo da Assistência Farmacêutica: distribuição

Ciclo da Assistência Farmacêutica: prescrição, dispensação


08
e uso de medicamentos

09 Farmácia Clínica

10 Cuidado Farmacêutico e Atenção Farmacêutica

Caso surjam dúvidas, não hesite! Envie sua pergunta, mensagem


ou comentário para que eu possa esclarecê-los e ajudá-lo nesse
processo. Quanto maior sua dedicação, maior a probabilidade de que
você seja aprovado!

Isso é realmente importante para seu sucesso!

Vamos lá! Rumo ao sucesso!!!

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3.! Assistência Farmacêutica e suas etapas

Para começar, o que é Assistência Farmacêutica?

De acordo com a Política Nacional de Assistência Farmacêutica,


publicada em 2004:

Assistência Farmacêutica é um conjunto de ações voltadas à


promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como
coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao
acesso e seu uso racional.

Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção


de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação,
aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e
serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da
obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida
da população.

Diante dessa definição, fica evidente que a Assistência


Farmacêutica pode ser realizada por diversos profissionais e atores
em suas diversas etapas, não sendo realizada exclusivamente por
farmacêuticos.

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Por exemplo, quando um gestor/administrador realiza a aquisição de


medicamentos para disponibilizá-los à população, ele participa da
assistência farmacêutica de seu município.
Quando um médico realiza a prescrição de um medicamento, ele
presta assistência farmacêutica ao paciente.
Quando um farmacêutico dispensa o medicamento, orientando seu
uso correto ao usuário, permitindo-lhe o acesso e promovendo seu uso
racional, ele realiza assistência farmacêutica ao usuário.

Nesse sentido, muitas pessoas confundem:

Assistência
Farmacêutica Atenção
Farmacêutica

A Assistência Farmacêutica tem como insumo essencial o


medicamento e pode ser realizada por diversos profissionais, já a
Atenção Farmacêutica, tem como foco o paciente e é realizada
EXCLUSIVAMENTE pelo farmacêutico.

A Atenção Farmacêutica é definida pela Organização Mundial de


Saúde como:

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“A Atenção Farmacêutica é um conceito de prática


profissional na qual o paciente é o principal beneficiário
das ac!ões do farmacê∀utico. A atenc!ão farmacê∀utica é o
compê∀ndio das atitudes, os comportamentos, os
compromissos, as inquietudes, os valores éticos, as
func!ões, os conhecimentos, as responsabilidades e as
habilidades do farmacê∀uticos na prestação da
farmacoterapia com o objetivo de obter resultados
terapê∀uticos definidos na saúde e na qualidade de vida
do paciente”

Assistência Atenção
Farmacêutica farmacêutica

Foco: medicamento Foco: paciente

Realizada por Realizada somente


diversos profissionais pelo farmacêutico

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Neste módulo, teremos uma aula exclusiva para os cuidados


farmacêuticos / Atenção Farmacêutica. Lá aprofundaremos vários
assuntos relacionados e este tema, que passou a ser bastante cobrado nas
provas para farmacêuticos.

Continuando...

Partindo do princípio de que a Assistência Farmacêutica envolve


desde a pesquisa do medicamento até a avaliação de seu uso, existem
muitas etapas para que esse conjunto de atividades cumpra seu objetivo
de melhorar a qualidade de vida da população.

Para facilitar a gestão da Assistência Farmacêutica, suas principais


etapas e atividades estão organizadas em um ciclo, denominado CICLO DA
ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA.

Lembre-se de que há muito mais atividades do que aquelas


apresentadas no ciclo. Ele serve apenas para facilitar a gestão, certo?

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CICLO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA

Seleção

Prescrição,
dispensação Programação
e uso

Distribuição Aquisição

Armazenamento

Esse ciclo está bem simplificado. Com certeza você deve ter se
lembrado de vê-los em suas aulas da faculdade.

Teremos uma aula para cada uma dessas etapas, com a resolução de
diversas questões sobre esse assunto, que despenca nas provas,
combinado?

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01 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) A Assistência


Farmacêutica no SUS é organizada de forma a garantir à população o
acesso a medicamentos essenciais padronizados. As etapas do ciclo da
Assistência Farmacêutica são:

a) seleção, aquisição, armazenamento e entrega.

b) aquisição, armazenamento e dispensação.

c) seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e


dispensação.

d) aquisição, armazenamento, distribuição e entrega.

Comentários:

Essa é muito fácil, né?


Lembre-se!
As etapas do ciclo da Assistência Farmacêutica têm que estar na
ponta-da-língua!

Resposta: letra C.

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02 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) Escolha a


alternativa que completa adequadamente as lacunas do texto abaixo.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS) Atenção


Farmacêutica “é um modelo de prática ______________, desenvolvida no
contexto da Assistência Farmacêutica. Compreende atitudes, valores
éticos, comportamentos, ______________, compromissos e
corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e
______________ da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a
interação direta do farmacêutico com o ______________, visando a uma
farmacoterapia racional e à obtenção de resultados definidos e
mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interação
também deve envolver as concepções dos seus sujeitos, respeitadas as
suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica da ____________ das
ações de saúde".

a) médica – envolvimentos – obtenção – médico – equidade


b) farmacêutica – envolvimentos – recuperação – médico – integralidade
c) farmacêutica – habilidades – recuperação – usuário – integralidade
d) médica – habilidades – obtenção – usuário – equidade

Comentários:

Se sentiu dificuldade, não se preocupe! Falaremos muito sobre isso


na aula específica sobre Cuidados Farmacêuticos e Atenção Farmacêutica.
Apesar desta questão abordar a transcrição do conceito da Atenção
Farmacêutica dado pelo Organização Mundial de Saúde, com um pouquinho
mais de raciocínio e concentração, as opções de preenchimento nos levam
à resposta correta: letra C.

Resposta: letra C.

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4.! Conceitos e definições de medicamentos

O que é um medicamento?

De acordo com a ANVISA:

Medicamento

• Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com


finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de
diagnóstico
• Forma farmacêutica acabada, contendo o princípio ativo ou
fármaco, apresentado em variadas formas farmacêuticas:
cápsula, líquido, comprimido

Segundo essa definição, um medicamento pode ser considerado:

Fármaco

Tecnologia
Medicamento
farmacêutica

Informação

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Vamos destrinchar um pouquinho mais esses componentes:

• Princípio ativo ou insumo


farmacêutico ativo
• Substância principal da formulação
do medicamento, responsável pelo
Fármaco efeito terapêutico.
• Composto químico obtido por
extração, purificação, síntese ou
semi-síntese.

Tecnologia • Elaboração e transformação de


substâncias medicamentosas em
farmacêutica formas farmacêuticas

• Compreende informações técnico-


científicas sobre os medicamentos
Informação • Essencial para a promoção do uso
racional de medicamentos, com
vistas à eficácia e seguraça

Ainda nesse contexto, há três conceitos importantes:

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Forma farmacêutica
• Estado final de apresenta#ão que os princípios ativos
farmac∃uticos possuem após uma ou mais opera#ões
farmac∃uticas executadas com a adi#ão de excipientes
apropriados ou sem a adi#ão de excipientes, a fim de facilitar a
sua utiliza#ão e obter o efeito terap∃utico desejado, com
características apropriadas a uma determinada via de
administra#ão.
• Exemplos: comprimido, cápsula, xarope, solução injetável,
solução oftálmica, supositório etc

Excipiente
• substância adicionada ao medicamento com a finalidade de
prevenir alterações, corrigir e/ou melhorar as características
organolépticas, biofarmacotécnicas e tecnológicas do
medicamento

Veículo
• São substâncias carregadoras dos componentes presentes em
uma preparação líquida.
• Exemplo: água purificada

Veja que FORMA FARMACÊUTICA é diferente de FÓRMULA


FARMACÊUTICA.

Fórmula farmacêutica é simplesmente a descrição quantitativa de


todos os componentes da fórmula.

Marcela, muitos profissionais de saúde denominam os medicamentos


como drogas. Tem algum problema?

Bem, como estamos lidando com provas de concurso, é melhor


utilizarmos sempre as definições oficiais, certo?

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O termo DROGA é utilizado equivocadamente simplesmente porque


em inglês, MEDICAMENTO traduzido para DRUG, o que causa grande
confusão.

Então vamos à definição correta!


0

Substância ou matéria-
prima que tenha a
DROGA finalidade medicamentosa
ou sanitária

Ou seja: DROGA NÃO É MEDICAMENTO!

Drogas podem ter origem vegetal, animal ou mineral.

Por exemplo, o ácido acetilsalicílico (AAS) é extraído da casca da


árvore do gênero Salix (Salgueiro). A casca é então a droga de onde é
extraído o AAS.

Drogas ainda podem remeter a substâncias de uso ilícito. Em


toxicologia, comumente verificamos o uso desse termo para designar uso
de substâncias ilícitas que causa dependência física, química e psíquica,
geralmente utilizadas para fins recreativos.

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Como sabemos, há vários tipos de medicamentos, cujas


classificações são definidas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Essas classificações são extremamente importantes para definir
procedimentos e normas aplicadas a cada um deles.

Vamos relembrar os tipos de medicamentos?

Vamos começar pela tríade que mais CAI NAS PROVAS: medicamento
de REFERÊNCIA, medicamento GENÉRICO e medicamento SIMILAR.

MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

É um PRODUTO INOVADOR, registrado no órgão federal responsável


pela vigilância sanitária e comercializado no país cuja eficácia, segurança e
qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal
competente por ocasião do registro.
No Brasil, o registro desses medicamentos é realizado
exclusivamente pela ANVISA, não sendo realizado pelos estados ou
municípios. Para tal, faz-se necessária a comprovação de sua eficácia,
segurança e qualidade.

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MEDICAMENTO SIMILAR

É aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,


apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica, e que é
EQUIVALENTE ao medicamento registrado no órgão federal responsável
pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características
relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.

Preste atenção! Para que o medicamento seja considerado SIMILAR,


ele deve ser identificado SEMPRE pelo nome COMERCIAL OU MARCA.
Além disso, deve ser praticamente igual ao medicamento de
referência, PODENDO DIFERIR APENAS QUANTO A:

•! Tamanho
•! Forma do produto. Cuidado! A forma farmacêutica deve ser a MESMA.
O formato do produto é que pode variar, certo?
•! Prazo de validade
•! Embalagem
•! Rotulagem
•! Excipientes
•! Veículo

Desde janeiro de 2015, os medicamentos similares com comprovada


bioequivalência junto à ANVISA podem ser intercambiáveis com seus
respectivos medicamentos de referência

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MEDICAMENTO GENÉRICO

É um medicamento similar a um produto de referência ou inovador,


que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após
a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de
exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e
designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

Vamos destrinchar esse conceito super importante para nós!

Para começar, PRESTE ATENÇÃO! O conceito de medicamento


genérico se inicia como MEDICAMENTO SIMILAR A UM PRODUTO DE
REFERÊNCIA...

Por isso, cuidado!!! Isso é uma pegadinha muito comum e muitas


pessoas erram.

Continuando o conceito...
... que se pretende ser com este intercambiável...

Bem, produto farmacêutico intercambiável é um equivalente


terapêutico de um medicamento de referência, comprovados,
essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.

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Marcela, e equivalente terapêutico? O que é?

EQUIVALENTE TERAPÊUTICO é aquele que contêm o mesmo


composto terapeuticamente ativo, produzindo o mesmo efeito terapêutico
e a mesma potencialidade de efeitos adversos. Devem ser seguros, eficazes
e BIOEQUIVALENTES. Podem diferir em algumas características, como
cor, sabor, conservantes e envase.

Mais um termo muitíssimo importante: BIOEQUIVALÊNCIA!

BIOEQUIVALÊNCIA: pode ser definida como a demonstração de


equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma
forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e
quantitativa de princípio(s) ativo(s), e que tenham comparável
BIODISPONIBILIDADE, quando estudados sob um mesmo desenho
experimental.

Ou seja:

Dois produtos são bioequivalentes quando suas biodisponibilidades


(velocidade e extensão de absorção) são semelhantes, após a
administração da mesma dose.

E mais um ainda: BIODISPONIBILIDADE!

A BIODISPONIBILIDADE indica a velocidade e a extensão de


absorção de um princípio ativo ou fármaco em uma forma de dosagem, a
partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua
excreção na urina. Ou seja: é a velocidade e a quantidade de um fármaco
que alcança a circulação geral, após sua absorção.

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Para medicamentos administrados pela via intravenosa, não há que


se falar em biodisponibilidade, já que não há absorção, certo?

Para finalizar o conceito de MEDICAMENTO GENÉRICO, há uma


característica muito importante: sua identificação é feita por meio da DCB
e na sua ausência, DCI.

DCB – DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA: denominação do fármaco


ou princípio farmacologicamente ativo aprovada pelo órgão federal
responsável pela vigilância sanitária.

DCI – DENOMINAÇÃO COMUM INTERNACIONAL: denominação do


fármaco ou princípio farmacologicamente ativo recomendada pela
Organização Mundial de Saúde.

Para ser considerado um MEDICAMENTO GENÉRICO, o


medicamento deve ser BIOEQUIVALENTE ao medicamento de
referência.
Isso pressupõe que tenha, além da mesma eficácia e segurança, a
mesma forma farmacêutica e concentração.
O medicamento genérico SEMPRE deve ser identificado pela DCB ou,
na sua ausência, pela DCI. Ou seja, NUNCA deve ser identificado por nome
comercial ou marca.

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5.! Tipos de medicamentos

Vamos ver alguns tipos de medicamentos que às vezes são cobrados


também?

• Produtos farmacêuticos,
tecnicamente obtidos ou
elaborados, com finalidade
profilática, curativa ou paliativa não
Medicamentos enquadrados nas categorias de
medicamento novo, genérico,
específicos similar, biológico, fitoterápico ou
notificado e cuja (s) substância (s)
ativa (s), independente da natureza
ou origem, não é passível de ensaio
de bioequivalência.

• Medicamento obtido com emprego


exclusivo de matérias-primas ativas
vegetais.
Medicamentos • Não é fitoterápico aquele que inclui
fitoterápicos na sua composição substâncias
ativas isoladas, sintéticas ou
naturais, nem as associações dessas
com extratos vegetais.

• Medicamento preparado a partir de


substâncias que são submetidas a
triturações sucessivas ou diluições
seguidas de sucussão, ou outra
Medicamentos forma de agitação ritmada, com
dinamizados finalidade preventiva ou curativa a
serem administrados conforme a
terapêutica HOMEOPÁTICA,
HOMOTOXICOLÓGICA ou
ANTROPOSÓFICA.

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• Medicamentos dinamizados
preparados com base nos
fundamentos da homeopatia, cujos
Medicamentos métodos de preparação e controle
estejam descritos na Farmacopéia
homeopáticos Homeopática Brasileira, edição em
vigor, outras farmacopéias
homeopáticas, ou compêndios
oficiais reconhecidos pela ANVISA

• Medicamentos dinamizados
preparados com base nos
==0==

fundamentos da antroposofia, cujos


Medicamentos métodos de preparação e controle
constam nas Farmacopéias
antroposóficos Homeopáticas e Código
Farmacêutico Antroposófico ou
compêndios oficiais reconhecidos
pela Anvisa

• Medicamentos dinamizados
preparados com base nos
fundamentos da homeopatia e
homotoxicologia, cujos métodos de
Medicamentos preparação e controle devem seguir
anti- obrigatoriamente os métodos
homotóxicos oficiais descritos na Farmacopéia
Homeopática Alemã, edição em
vigor, ou outras farmacopéias
homeopáticas e compêndios oficiais,
reconhecidos pela Anvisa

• São medicamentos dinamizados


preparados com base nos
fundamentos da antroposofia, cujos
Medicamentos métodos de preparação e controle
constam nas Farmacopéias
antroposóficos Homeopáticas e Código
Farmacêutico Antroposófico ou
compêndios oficiais reconhecidos
pela Anvisa

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• Medicamento oficinal
• Todo medicamento de fórmula
Medicamentos declarada, ação terapêutica
comprovável, identificado com um
farmacopeicos nome genérico, oficial ou não, e
possível de serpreparado na
farmácia.

• Medicamentos sujeitos a controle


especial, regulamentados pela
Portaria 344/1998 e suas
Medicamentos atualizações
controlados • Medicamentos que têm ação no
sistema nervoso central, podendo
causar dependência física ou
química

Medicamentos • Medicamentos utilizados em


doenças raras, cuja dispensação
órfãos atende a casos específicos.

Medicamentos • São aqueles cuja dispensação não


requerem autorização, ou seja,
de venda livre receita expedida por profissional.

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Além desses medicamentos, há ainda os medicamentos biológicos,


que incluem várias outras categorias de produtos:

Alérgenos

Anticorpos
Hemoderivados
monoclonais

Medicamentos
biológicos

Vacinas
Biomedicamentos

Probióticos

Medicamentos biológicos

São moléculas complexas de alto peso molecular obtidas a partir de


fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos
biotecnológicos por meio de manipulação ou inserção de outro material
genético (tecnologia do DNA recombinante) ou alteração dos genes que
ocorre devido à irradiação, produtos químicos ou seleção forçada.

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Medicamentos biológicos são produtos farmacêuticos, de origem


biológica, tecnicamente obtidos ou elaborados, com finalidade profilática,
curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.

Alérgenos

São substâncias existentes em animais ou vegetais que podem


induzir uma resposta IgE e/ou uma reação alérgica do tipo I. Geralmente,
são de origem proteica.

Anticorpos monoclonais

São imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B,


cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas.

Biomedicamentos

São medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos


de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos
biotecnológicos.

Hemoderivados

São produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano,


submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes
conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade.

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Probióticos

São preparações ou que contêm microrganismos definidos e viáveis


em quantidade suficiente para alterar a microbiota, por implantação ou
colonização, de um compartimento do hospedeiro e, assim, exercer efeito
benéfico sobre a saúde desse hospedeiro.

Vacinas

São medicamentos imunobiológicos que contêm uma ou mais


substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir
imunidade específica ativa a fim de proteger contra, reduzir a gravidade ou
combater a(s) doença (s) causada(s) pelo agente que originou o(s)
antígeno(s).

03 - (AOCP – EBSERH – 2015) Assinale a alternativa que apresenta o


medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

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a) Medicamento inspecionado.
b) Medicamento controlado.
c) Medicamento de referência.
d) Medicamento similar
e) Medicamento padrão.

Comentários:

Vamos lá! Por mais que você esteja tentado a pensar que essa
definição é de medicamento genérico, TRATA-SE DA DEFINIÇÃO DE
MEDICAMENTO SIMILAR!
E aproveite a generosidade dessa banca, que trouxe outras opções,
ao invés de medicamento genérico. =)

Resposta: letra D.

04 - (PR-4 Concursos – UFRJ – 2012) De acordo com a Farmacopeia


Brasileira 5ª edição, “Substância química ativa, fármaco, droga, ou
matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade
medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio, ou tratamento,
empregada para modificar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados
patológicos em benefício da pessoa na qual se administra” é o conceito de:

a) medicamento;
b) insumo farmacêutico ativo;
c) medicamento homeopático;
d) medicamento farmacopéico;
e) medicamento magistral.

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Comentários:

Essa definição é bastante abrangente.


Vamos analisar as opções:

a)! Não pode ser medicamento porque o item aborda o termo


FÁRMACO, faltando a tecnologia farmacêutica e a informação para
que fosse um medicamento. Item errado.
b)! Insumo farmacêutico ativo: exatamente o que o item pede! Item
correto.
c)! e d) Medicamento homeopático e farmacopeico: além de não ser
medicamento, não aborda características dos medicamentos
homeopáticos ou farmacopeicos (oficinais). Itens errados.
e)! Medicamento magistral é aquele preparado mediante manipulação
em farmácia, a partir de fórmula constante de prescrição médica.
Essa definição também não foi abordada nesta questão. Item
errado.

Resposta: letra B.

05 - (SCHNORR – Pref. Cruzeiro do Sul/RS – 2012) Conforme RDC n°


16/2007 que aprova o Regulamento técnico para medicamentos genéricos:
“Equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose
molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças
estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade” é a
definição de:

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a) Medicamento Similar.
b) Biodisponibilidade.
c) Medicamentos bioequivalentes.
d) Medicamento inovador.
e) Medicamento genérico.

Comentários:

E aí? Qual foi sua dúvida?


Ficou entre as opções C e E, né?
Bem, essa é a definição de medicamentos bioequivalentes.
A definição de medicamento genérico é mais específica, abordando
inclusive a expiração patentária como critério para submissão do processo
de registro desses medicamentos.

Resposta: letra C.

06 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) A Lei dos


Medicamentos Genéricos marcou um importante passo em busca da
melhoria no acesso de medicamentos pela população. Para que um
medicamento genérico possa ser comercializado, deve haver uma avaliação
em relação ao medicamento de referência. É considerado aprovado para
comercialização como medicamento genérico aquele que:

a) for um equivalente terapêutico do medicamento de referência.


b) tiver concentração máxima próxima da concentração máxima do
medicamento de referência.
c) apresentar uma biodisponibilidade absoluta elevada.
d) for absorvido da mesma forma que o medicamento similar.

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Comentários:

Eu diria que essa questão é uma ovelha vestida de lobo...


Lá no fundo, ela é bem tranquila, mas à primeira vista amedronta.
O que está sendo perguntado?
O que um medicamento genérico precisa para ser comercializado. E
isso é bem fácil: ser um equivalente terapêutico do medicamento de
referência! Isso já pressupõe a bioequivalência, lembra?
Todas as outras opções são para encher linguiça! =)

Resposta: letra A.

07 - (CETRO – ANVISA – 2013) Leia o texto abaixo, para responder à


questão.
“Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta
a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”

O trecho acima, da Lei nº 6.360/1976, corresponde à definição de:

a) medicamento genérico.
b) medicamento similar.
c) medicamento de referência.
d) produto farmacêutico intercambiável.
e) produto semielaborado.

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Comentários:

Cuidado para não confundir equivalência com equivalência


terapêutica, ou ainda, com bioequivalência.
Aqui temos a definição de MEDICAMENTO SIMILAR! Ele é um
medicamento EQUIVALENTE ao medicamento de referência, que pode ou
não apresentar comprovação de BIOEQUIVALÊNCIA.
Além disso, fica claro tratar-se de medicamento similar ao ter
obrigatoriedade de ser identificado por nome comercial ou de marca.

Resposta: letra B.

08 - (FUNCAB – CRF-RO – 2015) Das opções a seguir, qual se refere a


seguinte definição: “Produto inovador, registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja
eficiência, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente por ocasião do registro."?

a) Medicamento similar
b) Medicamento genérico
c) Saneante domissanitário
d) Medicamento de referência
e) Produto farmacêutico intercambiável

Comentários:

Opa! Falou em produto inovador, provalvemente estamos falando de


medicamento de referência. E a definição apresentada é exatamente aquela
dada pela ANVISA.

Resposta: letra D.

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09 - (CESPE – DEPEN – 2013) Com relação aos medicamentos genéricos,


julgue o item.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento
referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária,
podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre
ser identificado por nome comercial e marca.

Comentários:

Já conseguiu responder sem titubear?


Se estiver com dúvida, não se preocupe! Leia novamente as
definições, com os detalhes que destaquei no texto. Isso ajudará!
Mais uma vez: definição de MEDICAMENTO SIMILAR!

Resposta: item errado.

10 - (IBFC – ILSL – 2013) Em relação à administração de medicamentos,


assinale a alternativa incorreta:

a) A biodisponibilidade é um termo que indica a velocidade e a extensão de


absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua
curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na
urina.

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b) O Medicamento Similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica, e possui
comprovação de sua eficácia, segurança e qualidade, devendo sempre ser
identificado por denominação do princípio ativo, podendo ser um produto
intercambiável.

c) A bioequivalência refere-se à equivalência química entre dois ou mais


produtos, isto é, medicamentos com a mesma substância, provenientes de
diferentes fabricantes, no uso de doses iguais, possuem as mesmas
concentrações sanguíneas e teciduais.

d) O medicamento genérico é semelhante a um produto de referência ou


inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na
sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI).

Comentários:

Vamos analisar item a item:


a)! Exatamente o conceito de biodisponibilidade! Item correto.
b)! Olha a pegadinha! O item começou certinho e ficou errado no final.
Até ...indicação terapêutica, era medicamento similar. A partir de
...e possui comprovação de sua eficácia... passou à definição de
medicamento genérico. Assim, item errado.
c)! Definição correta de bioequivalência. Item correto.
d)! Exatamente a definição de medicamento genérico. Item correto.

Resposta: letra B.

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11 - (QUADRIX – CRF-RS – 2013) De acordo com o disposto na Lei n°


9.787/99, assinale a alternativa incorreta sobre as nomenclaturas
utilizadas pelos Conselhos de Farmácia no Brasil.

a) Medicamento Genérico: medicamento similar a um produto de referência


ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

b) Medicamento de Referência: produto inovador registrado no órgão


federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

c) Produto Farmacêutico Intercambiável: equivalente terapêutico de um


medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos
efeitos de eficácia e segurança.

d) Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica


entre produtos apresentados sob a forma farmacêutica similar, contendo
similar composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que
tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo
desenho experimental.

e) Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um


princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva
concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

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Comentários:

Aqui o erro está muito sutil... Conseguiu perceber?


Todas as opções estão corretas, com exceção de dois pequenos
detalhes da opção D, que apresenta o conceito de bioequivalência.
O item estaria correto se apresentasse o seguinte trecho: ... produtos
apresentados sob a MESMA forma farmacêutica similar, contendo similar
IDÊNTICA composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos.

Resposta: letra D.

12 - (QUADRIX – CRF-RS – 2013) De acordo com o disposto na Lei nº


9.787/99, assinale a alternativa incorreta a respeito das nomenclaturas
utilizadas pelos Conselhos de Farmácia no Brasil.

a) Denominação Comum Brasileira: denominação do fármaco ou princípio


farmacologicamente ativo, aprovada pelo órgão federal responsável pela
vigilância sanitária.

b) Denominação Comum Internacional: denominação do fármaco ou


princípio farmacologicamente ativo, recomendada pela Organização
Mundial de Saúde.

c) Medicamento Similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica exclusivamente
diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.

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d) Medicamento Genérico: medicamento similar a um produto de referência


ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

e) Medicamento de Referência: produto inovador registrado no órgão


federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficiência, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

Comentários:

Mais um detalhe bem pequenininho... Está tudo certinho, com


exceção da definição de medicamento similar, que apresenta um trecho
incorreto:
... mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica exclusivamente diagnóstica, do
medicamento de referência
Percebeu?

Resposta: letra C.

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Bem, chegamos ao fim desta aula!

Foi ótimo compartilhar esse tempo com você!


Espero que você opte pelo seu sucesso e continue a estudar as
demais aulas deste módulo.
Lembre-se de que estarei lá no fórum com acesso exclusivo para tirar
suas dúvidas durante as nossas aulas!
Este é um caminho que podemos percorrer juntos!

Venha conosco!

Grande abraço e muito sucesso!

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6.! LISTA DE QUESTÕES

01 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) A Assistência


Farmacêutica no SUS é organizada de forma a garantir à população o
acesso a medicamentos essenciais padronizados. As etapas do ciclo da
Assistência Farmacêutica são:

a) seleção, aquisição, armazenamento e entrega.

b) aquisição, armazenamento e dispensação.

c) seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e


dispensação.

d) aquisição, armazenamento, distribuição e entrega.

02 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) Escolha a


alternativa que completa adequadamente as lacunas do texto abaixo.

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS) Atenção


Farmacêutica “é um modelo de prática ______________, desenvolvida no
contexto da Assistência Farmacêutica. Compreende atitudes, valores
éticos, comportamentos, ______________, compromissos e
corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e
______________ da saúde, de forma integrada à equipe de saúde. É a
interação direta do farmacêutico com o ______________, visando a uma
farmacoterapia racional e à obtenção de resultados definidos e
mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta interação
também deve envolver as concepções dos seus sujeitos, respeitadas as
suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica da ____________ das
ações de saúde".

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a) médica – envolvimentos – obtenção – médico – equidade


b) farmacêutica – envolvimentos – recuperação – médico – integralidade
c) farmacêutica – habilidades – recuperação – usuário – integralidade
d) médica – habilidades – obtenção – usuário – equidade

03 - (AOCP – EBSERH – 2015) Assinale a alternativa que apresenta o


medicamento que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

a) Medicamento inspecionado.
b) Medicamento controlado.
c) Medicamento de referência.
d) Medicamento similar
e) Medicamento padrão.

04 - (PR-4 Concursos – UFRJ – 2012) De acordo com a Farmacopeia


Brasileira 5ª edição, “Substância química ativa, fármaco, droga, ou
matéria-prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade
medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio, ou tratamento,
empregada para modifIcar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados
patológicos em benefício da pessoa na qual se administra” é o conceito de:

a) medicamento;
b) insumo farmacêutico ativo;
c) medicamento homeopático;
d) medicamento farmacopéico;
e) medicamento magistral.

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05 - (SCHNORR – Pref. Cruzeiro do Sul/RS – 2012) Conforme RDC n°


16/2007 que aprova o Regulamento técnico para medicamentos genéricos:
“Equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose
molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças
estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade” é a
definição de:

a) Medicamento Similar.
b) Biodisponibilidade.
c) Medicamentos bioequivalentes.
d) Medicamento inovador.
e) Medicamento genérico.

06 - (CAIP-IMES – Pref. Mogi das Cruzes/SP – 2015) A Lei dos


Medicamentos Genéricos marcou um importante passo em busca da
melhoria no acesso de medicamentos pela população. Para que um
medicamento genérico possa ser comercializado, deve haver uma avaliação
em relação ao medicamento de referência. É considerado aprovado para
comercialização como medicamento genérico aquele que:

a) for um equivalente terapêutico do medicamento de referência.

b) tiver concentração máxima próxima da concentração máxima do


medicamento de referência.

c) apresentar uma biodisponibilidade absoluta elevada.

d) for absorvido da mesma forma que o medicamento similar.

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07 - (CETRO – ANVISA – 2013) Leia o texto abaixo, para responder à


questão.
“Aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta
a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, e que é equivalente ao medicamento
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do
produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.”
O trecho acima, da Lei nº 6.360/1976, corresponde à definição de:

a) medicamento genérico.
b) medicamento similar.
c) medicamento de referência.
d) produto farmacêutico intercambiável.
e) produto semielaborado.

08 - (FUNCAB – CRF-RO – 2015) Das opções a seguir, qual se refere a


seguinte definição: “Produto inovador, registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja
eficiência, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente por ocasião do registro."?

a) Medicamento similar
b) Medicamento genérico
c) Saneante domissanitário
d) Medicamento de referência
e) Produto farmacêutico intercambiável

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09 - (CESPE – DEPEN – 2013) Com relação aos medicamentos genéricos,


julgue o item.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de
administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento
referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária,
podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre
ser identificado por nome comercial e marca.

10 - (IBFC – ILSL – 2013) Em relação à administração de medicamentos,


assinale a alternativa incorreta:

a) A biodisponibilidade é um termo que indica a velocidade e a extensão de


absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua
curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na
urina.

b) O Medicamento Similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica, e possui
comprovação de sua eficácia, segurança e qualidade, devendo sempre ser
identificado por denominação do princípio ativo, podendo ser um produto
intercambiável.

c) A bioequivalência refere-se à equivalência química entre dois ou mais


produtos, isto é, medicamentos com a mesma substância, provenientes de
diferentes fabricantes, no uso de doses iguais, possuem as mesmas
concentrações sanguíneas e teciduais.

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d) O medicamento genérico é semelhante a um produto de referência ou


inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na
sua ausência, pela Denominação Comum Internacional (DCI).

11 - (QUADRIX – CRF-RS – 2013) De acordo com o disposto na Lei n°


9.787/99, assinale a alternativa incorreta sobre as nomenclaturas
utilizadas pelos Conselhos de Farmácia no Brasil.

a) Medicamento Genérico: medicamento similar a um produto de referência


ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

b) Medicamento de Referência: produto inovador registrado no orção


federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao orção federal competente, por ocasião do registro.

c) Produto Farmacêutico Intercambiável: equivalente terapêutico de um


medicamento de referência, comprovados, essencialmente, os mesmos
efeitos de eficácia e segurança.

d) Bioequivalência: consiste na demonstração de equivalência farmacêutica


entre produtos apresentados sob a forma farmacêutica similar, contendo
similar composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que
tenham comparavel biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo
desenho experimental.

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e) Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extensão de absorção de um


princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva
concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

12 - (QUADRIX – CRF-RS – 2013) De acordo com o disposto na Lei nº


9.787/99, assinale a alternativa incorreta a respeito das nomenclaturas
utilizadas pelos Conselhos de Farmácia no Brasil.

a) Denominação Comum Brasileira: denominação do fármaco ou princípio


farmacologicamente ativo, aprovada pelo órgão federal responsável pela
vigilância sanitária.

b) Denominação Comum Internacional: denominação do fármaco ou


princípio farmacologicamente ativo, recomendada pela Organização
Mundial de Saúde.

c) Medicamento Similar: aquele que contém o mesmo ou os mesmos


princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica,
via de administração, posologia e indicação terapêutica exclusivamente
diagnostica, do medicamento de referência registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade,
embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.

d) Medicamento Genérico: medicamento similar a um produto de referência


ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente
produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros
direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e
qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

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e) Medicamento de Referência: produto inovador registrado no órgão


federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja
eficiência, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto
ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

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7.! GABARITO

01 – C
02 – C
03 – D
04 – B
05 – C
06 – A
07 – B
08 – D
09 – ERRADO
10 – B
11 – D
12 – C

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8.! REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Disponível em:


www.anvisa.gov.br. Acesso em: julho de 2016.

Brasil. Conselho Federal de Farmácia. O farmacê∀utico na assistê∀ncia


farmacê∀utica do SUS: diretrizes para ac!ão. Brasília: Conselho
Federal de Farmácia, 2015. 298 p.

Brasil. Conselho Nacional de Secretários de Saúde. Assistê∀ncia


farmacê∀utica no SUS. Brasília: CONASS, 2011. 186 p.

Gomes, MJVM. Ciências farmacêuticas: uma abordagem em


farmácia hospitalar. 1.ed. São Paulo: Atheneu, 2001.

Marin, N. (org.) Assistê∀ncia farmacê∀utica para gerentes municipais.


Rio de Janeiro: OPAS/OMS, 2003. 373 p

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