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A hyaluronic pen é uma caneta pressurizada que foi desenvolvida através de uma caneta usada para fins terapêuticos e
para tratar diabéticos. Apesar de serem muito similares, a hyaluronic pen foi feita para injeção de ácido hialurônico
com o objetivo de realizar tratamentos estéticos como preenchimento e revitalização, e sua profundidade é maior do
que a caneta usada para fins terapêuticos.
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O primeiro passo para entender o envelhecimento está relacionado a anatomia da pele facial.
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Gordura. Gordura na pele é vital para que se tenha uma aparência jovial. Durante o processo de
envelhecimento, a quantidade de gordura muda em regiões distintas do rosto. Existe uma crença
que a quantidade de gordura na pele facial diminui, mas essa crença está incorreta. O conceito de
que um rosto triangular pode se tornar mais quadrado não poderia acontecer somente como
resultado da camada de gordura afinando. Este está relacionado a relocação de gordura.
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Estrutura Óssea. Além da realocação de gordura, a estrutura óssea também muda durante os anos.
Ossos se expandem em algumas áreas e ao mesmo tempo a estrutura óssea sofre reabsorção de
ossos – células ósseas se desmembram e minerais são conduzidos a corrente sanguínea. Isso
influencia as camadas mais profundas da pele e aumenta a formação de rugas.
O rosto mais jovem As maçãs do rosto Mais mudanças Nos 50, mudanças
tem as maçãs do ficam mais retas ao estruturais nos ossos visíveis podem ser
rosto mais altas e o acontecem quando detectadas. Como as
envelhecer e o
entramos nos trinta. maçãs do rosto que
maxilar mais maxilar fica mais
Antes disso, a estrutura ficam mais retas e o
marcado. quadrado. do rosto praticamente maxilar que aparenta
não muda. ser mais largo.
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Músculos. Os músculos do rosto também envelhecem com o tempo. Isso está relacionado ao
desgaste que ocorre. Os músculos se cansam. Em junção com a perda de gordura entre eles, o rosto
se torna mais flácido, menos definido, e linhas se formam no canto dos olhos e entre eles.
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Rugas
Sem rugas (0) – Sem rugas visíveis ou consideráveis debaixo das camadas da pele.
Não visíveis (1) – Rugas pequenas e difíceis de se ver debaixo das camadas da pele.
Suave (2) – Pequena característica facial, visível quando o rosto não está no seu estado normal.
Moderada (3) – Rugas são claramente visíveis quando o rosto está no seu estado normal, mas desaparecem quando
esticadas.
Severa (4) – Dobras longas e profundas no rosto. Quando esticada, a profundidade da dobra é menor que 2 mm.
Extrema (5) – Dobras bem profundas e enrijecidas. Quando esticada, a profundida da dobra (que tem um formato de V) é
de 2 – 4 mm.
É importante entender o meio termo da Hyaluron Pen – com pouca ou nenhuma ruga o efeito é
muito pequeno e com rugas extremas, a caneta não é capaz de ajudar.
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Fatores de Envelhecimento
Preenchimento. Para entender o efeito do ácido hialurônico temos que entender melhor a ideia
relacionada a diferentes tipos de preenchimentos. A ideia mencionada anteriormente é de
providenciar hidratação para que a pele continue com um aspecto vital e jovial. Os mecanismos
principais têm o propósito de prorrogar o envelhecimento, não de revertê-lo, para manter uma pele
bonita e saudável.
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Existem fatores concretos que afetam a quantidade de água retida na pele. Estes podem ser
divididos em dois fatores distintos: intrínseco e extrínseco.
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Ácido Hialurônico
O ácido hialurônico que usamos é o mesmo que pode ser encontrado no corpo.
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Colágeno
Fibra de colágeno. Para obter um entendimento completo sobre a concentração e ciclo do ácido
hialurônico no nosso corpo temos que entender a importância da fibra de colágeno.
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Rejuvenescimento
Basicamente, temos que entender que por mais que o colágeno e o ácido hialurônico sejam duas
substâncias diferentes encontradas no corpo humano, ambos são bem conectados. Quanto maior a
quantidade de ácido hialurônico no corpo, melhor será a produção de colágeno. Quanto mais
saudável a rede de colágeno, melhor será a reprodução do ácido hialurônico. Maximizar os níveis de
colágeno manterá a pele elástica. O ácido hialurônico auxilia na síntese de colágeno, e também
mantem a pele hidratada, ajudando no antienvelhecimento. Níveis mais altos de colágeno e ácido
hialurônico estão relacionados a peles mais flexíveis e resistentes a rugas e linhas de expressão.
Queda na produção de colágeno. A quantidade de colágeno produzida pelo corpo humano diminui
naturalmente com o tempo. Hoje em dia, existe uma conexão direta entre a quantidade de colágeno
no corpo e a quantidade de ácido hialurônico, pode se dizer que podemos aumentar a quantidade
de fibras de colágeno quando aumentamos a quantidade de ácido hialurônico na pele.
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Propriedades do ácido hialurônico. Isso, por sua vez, está conectado às propriedades do ácido
hialurônico, das quais as mais importantes são:
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O fato da pele aparentar mais bonita e jovial com o tempo de uso está relacionado ao fato do ácido
hialurônico atrair água – o que é providenciado pela propriedade hidrofílica.
Concentração de ácido hialurônico no corpo humano é em média 200 mg∕kg. A maioria se encontra na pele (56%), nos
tecidos conjuntivos (27%), nos músculos (8%), e intestinos (1%).
Ao longo dos anos, duas coisas acontecem: o próprio corpo produz menos ácido hialurônico. O que
acontece especificamente é a rede de fibra de colágeno é esticada, reduzindo o número de
moléculas de ácido hialurônico que conseguem se vincular a água. O resultado é a pele se torna
menos hidratada, o que (junto com a gordura diminuindo na testa e bochechas e aumentando no
pescoço e queixo, e algumas mudanças que acontecem na estrutura óssea com os anos) causa rugas
mais profundas. No entanto, a molécula de ácido hialurônico é muito resistente, por ser uma
polímera e bem hidrofílica (o que significa que a molécula consegue formar inúmeras conexões e
ama se vincular a moléculas de água), ainda consegue segurar a matriz extracelular muito bem.
Somente a habilidade de reter água diminui com o tempo (resultando em rugas etc) por causa da
quantidade de colágeno e, consequentemente, os níveis de ácido hialurônico na pele também
diminuem.
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Quando falamos de substâncias de ácido hialurônico inseridas na pele, existem duas categorias
principais: Ácido Hialurônico (HA), o que é exatamente a mesma substância que já é produzida pelo
corpo humano e tecidos animais (dura cerca de 4 – 12 meses) e Hidroxilapatite de Cálcio (CaHA) – é
uma substância mais mineral que pode ser encontrada em ossos humanos e dentes. Misturas de
preenchimento com esta substância duram mais de 12 meses.
Juvedérm Radiesse
Restylane
Perlane
Belotero
Teosyal
(feitos sinteticamente)
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Substâncias hialurônicas também podem ser dividas em duas categorias baseado no tamanho da
partícula ou a possibilidade de variação no tamanho da partícula.
Monofásico – um gel coesivo. Dura um pouco mais: Juvéderm, Teosyal, Belotero Balance
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Restylane Radiesse
Restylane foi o primeiro preenchimento de HA É feito de uma substância sintética que contém
aprovado pelo FDA, o que ocorreu em 2013. Restylane é microesferas de hidroxilapatite de cálcio. Não existem
um HA estabilizado e não-animal (NASHA) que é reações alérgicas associadas com esse preenchimento.
produzido através da fermentação de equine Com a técnica correta e anestesia local, as injeções não
streptococci. É ligado com 1,4-butanediol diglycidyl são dolorosas. Talvez haverá leve contusões depois do
ether com 1% de ligamento. Restylane (e Perlane) é procedimento, mas a maioria dos pacientes retornam as
passa por telas de dimensionamento através de peneiras suas atividades normais no dia seguinte. Uma das
e é quantificado por tamanho. A longevidade de vantagens do Radiesse é que pode durar até 3 anos.
preenchimentos de HA é de aproximadamente 6 meses; Radiesse é usado para aumentar os lábios.
no entanto, vários fatores afetam a longevidade do
produto, como o grau de ligamento, a área tratada, e o Radiesse, antes chamado de Radiance, é um
metabolismo do paciente. Restylane-L, que foi aprovado preenchimento dérmico sintético feito de hidroxilapatite
pelo FDA em 2012, é um produto mais novo com 0.3% de cálcio. É usado para aumentar tecidos macios e para
de lidocaína incorporado na própria seringa. Foi o tratar dobras na pele e rugas. Hidroxilapatite de cálcio é
primeiro produto da extensão do Restylane a ser uma substância inorgânica parecida com um osso.
aprovado para aumentar os lábios. A adição de lidocaína Nenhum animal ou produtos animais são usados durante
(designada pelo L no nome do produto) não afeta a a produção, e testes na pele não são necessários.
longevidade do preenchimento. O mais novo Quando injetado na derme profunda e no subcutâneo, o
preenchimento de HA aprovado pelo FDA foi o Restylane Radiesse providencia uma matriz na qual o próprio
Silk (aprovado em 2014), o que foi projetado tecido do corpo pode crescer e adicionar volume. Dessa
especificamente para aumentar os lábios e corrigir maneira, ele é usado para aumentar tecidos macios
perioral rhytides. Para evitar inchaço depois do (para adicionar volume aos lábios e bochechas, por
procedimento, é recomendado que o Restylane Silk seja exemplo), e pode ajudar a preencher dobras da pele e
injetado bem devagar. Se necessário, um pouco de rugas. Uma agulha pequena é usada para implantar o
prednisona oral pode ser administrado depois do Radiesse. A anestesia tópica e∕ou local é usada para
procedimento para tratar qualquer edema. Restylane controlar a dor durante as injeções. Complicações
Silk é menos viscoso que Restylane e requere menos incluem contusões, formação de nódulos (nos lábios
pressão para injetar. Por isso, é mais adequado para principalmente), e infecção.
tratamento de linhas perorais, já que flui facilmente.
Injeções de Radiesse podem durar por vários anos. No
Porque ele contém 0.3% de lidocaína, o desconforto é
entanto, resultados individuais podem ser afetados pela
mínimo, e o tratamento dura de 30 – 60 minutos. Na
idade, tipo de pele, estilo de vida, e atividade muscular.
experiencia do autor (G.G.), Restylane Silk providencia
Alguns pacientes podem atingir uma ótima correção na
uma correção mais suave, mas é preciso tomar cuidado
primeira injeção. Para outros pacientes, variedade na
na hora da injeção para evitar inchaço. Restylane Silk
proporção do tecido em crescimento seguida da
também pode ser adequado para rejuvenescimento do
reabsorção do gel talvez requeira injeções adicionais
pescoço (off label), mas normalmente várias sessões de para atingir uma correção melhor.
tratamento são necessárias. Os pacientes precisam ser
avisados de que é provável que eles experienciem
ecchymoses. Na nossa experiência, os efeitos das
injeções de Restylane Silk duram aproximadamente de 6
a 9 meses.
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É preciso entender que preenchimentos monofásicos ou bifásicos não são superiores uns aos
outros. Tudo depende de onde o preenchimento é injetado e qual é o objetivo final. Por exemplo,
quando tratamos as camadas profundas da derme da bochecha, é importante que o preenchimento
dê volume e saliência sem espalhar facilmente entre os tecidos. Entretanto, quando tratamos das
camadas superficiais da derme, é importante que os preenchimentos possam se espalhar facilmente
entre os tecidos conjuntivos para que sentem suavemente nas camadas superiores da pele.
Quando tratamos da Hyaluron Pen, a inserção é feita na derme e, portanto, há uma vantagem na
propagação rápida para áreas maiores.
- Módulo Elástico (G´): A habilidade de restaurar o formato original depois de uma deformação por
cisalhamento.
- Módulo Viscoso (G´´): A inabilidade de restaurar o formato original depois de uma deformação por
cisalhamento.
- Módulo Complexo (G*): A total habilidade do material de resistir a deformação. É definido como a
junção do módulo elástico (G´) com o módulo viscoso (G´´).
- Coesividade: O vigor das forças de adesão que mantem as unidades de HA juntas. Coesividade é
determinada pela concentração de HA e pelo grau de ligações. Uma coesividade alta ajuda a manter
o preenchimento com uma saliência vertical.
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- A idade do cliente
- Tamanho, simetria, e formato dos lábios naturais (se o objetivo é aumentar os lábios).
Complexidade do Procedimento
Tear trough
Pé de galinha
Orelhas e nariz
Pescoço e
mãos
Tratar cicatrizes Área da
Dar volume às sobrancelha
bochechas
Dobras nasolabiais Preenchimento Procedimentos
(linhas do sorriso) Labial de lipotropia
Cantos da boca Dar volume ao
queixo
Categorias dos Possíveis Tratamentos
É mais fácil começar com procedimentos mais simples. Devemos sempre lembrar que a quantidade
e a elasticidade quando adicionamos mais volume precisa ser maior quando queremos aprimorar ou
preencher rugas. Além disso, nunca crie expectativas relacionadas a tratamentos que precisariam
ser feitos debaixo da derme, nos blocos de gordura. Isso não é possível com a Hyaluron Pen.
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A ideia mais inteligente para começar tratamentos com a Hyaluron Pen é oferecer preenchimentos
labiais e correção de linhas causadas pelo sorriso. Quando falamos de possíveis clientes, 95% dos
cientes labiais são mulheres, e 90% dos clientes buscando tratamento por causa de linhas causadas
pelo sorriso também são mulheres. Ambos os tratamentos podem ser feitos em mulheres de
diferentes idades e também podem ser feitos no mesmo cliente. O preenchimento labial pode ser
combinado com a pigmentação nos lábios.
Por favor nunca se esqueça de que a retenção do tratamento está sempre conectada ao estilo de
vida do cliente
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Para gerar expectativas realistas relacionadas à retenção no cliente, temos que entender que o
resultado do procedimento com a Hyaluron Pen não é semipermanente, nem permanente. Quando
tratamos de preenchimentos labiais e remoção da linha do sorriso, os resultados duram cerca de 6
meses.
de gordura)
Silicone
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Injetar o ácido hialurônico com a Hyaluron Pen em comparação a injetar preenchimentos com agulhas.
Por causa de como a mistura hialurônica é inserida com a caneta, não há praticamente nenhum risco
de romper veias sanguíneas.
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Para escolher uma mistura de alta qualidade, temos que entender os princípios básicos para avaliar
misturas de preenchimento. Esses são os critérios:
Indiferente do que fabricantes dizem, Quantas e qual tipo de ligação é Como foi explicado na sessão da
AH puro normalmente é fabricado usada. sensação do preenchimento, isso
por uma fonte. Cada preenchimento depende muito do tamanho das
Ligações diminuem o percentual de partículas de AH
de AH é único por causa das seguintes
AH livres e fazem com que o produto
propriedades:
tenha uma textura mais de gel. O que - Proporção de gel ∕ fluído de AH
- Total concentração de HA, se acredita prolongar o efeito mais do
que a concentração de HA afeta a - Firmeza do gel (G´)
- Quantidade de HA solúvel, duração do preenchimento.
- Viscosidade
- Peso molecular médio do HA
(depende do comprimento do - Expansão do gel (inchaço pós
cordão) injeção)
Elasticidade – A habilidade do preenchimento de retornar ao seu formato inicial depois de sofrer alguma
tensão = mais erguido, menos espalhado, mais firme.
Coesividade – a habilidade do preenchimento de permanecer intacto e coesivo, para manter sua integridade.
Alta viscosidade – maior peso molecular, moléculas não se movimentam facilmente (G´ maior) = formato
permanece = mais ligações.
Baixa viscosidade – menor peso molecular, moléculas não se movimentam facilmente (G´ menor) = formato
se deforma = menos ligações.
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Biofilmes. Um biofilme inclui qualquer Ações imediatas podem salvar pacientes com
consórcio sinóptico não-planctônico de anafilaxia, por isso, treinamentos e
microrganismos no qual células se grudam equipamentos em dia para o tratamento de
umas às outras e a superfícies. Essas células anafilaxia são vitais para qualquer profissional
aderentes são então embutidas numa matriz que têm procedimentos injetáveis.
extracelular viscosa que é composta de
substâncias de polímero extracelular (EPS).
Extremamente raro e improvável de
De uma forma ou outra, todos os
acontecer quando usamos a Hyaluron Pen:
preenchimentos dérmicos estão associados a
Um rompimento do fluxo sanguíneo num
certos riscos. Além das complicações comuns
compartimento de tecido por causa de uma
de vermelhidão, contusões e inchaço, existem
embolização arterial (AE), impedindo o fluxo
outros riscos importantes dos quais os
sanguíneo arterial, podendo causar dor,
pacientes precisam estar cientes. Infecções
branqueamento, manchas, necrose e úlceras.
depois do tratamento não são comuns, mas
A embolização de produtos de preenchimento
podem ser causados por bactérias, vírus e
já foi reportada em alguns casos, resultando
fungos ou mesmo agentes infecciosos que
em complicações como necrose extensiva,
podem se esconder dentro de um biofilme,
cegueira e acidente vascular encefálico.
protegidos do alcance do sistema imunológico
e antibióticos, causando inflamações
granulomatosas, abscessos, nódulos, e
infecções recorrentes. Biofilmes são
resistentes a penetração de antibióticos, por Complicações Realistas
tanto, o tratamento normalmente requer
desbridamento ou excisão do material
estranho cirurgicamente, o que estressa a Contusões mínimas
vantagem do preenchimento de AH que é
facilmente dissolvido. Porém, isso é
extremamente raro quando falamos de
Inchaço mínimo
tratamentos com a Hyaluron Pen.
Efeito Tyndall. Uma coloração azulada que pode ser vista na pele e é vista
geralmente com ácidos hialurônicos e hidroxilapatite de cálcio. As vezes (por mais
que seja raro) isso pode acontecer quando a mistura é injetada sem a caneta estar
pressionada na pele num ângulo de 90 graus e a pessoa que está providenciando o
tratamento insere produto demais na parte superior da derme. Na maioria dos
casos, isso pode ser tratado com Hyaluronidase se a situação não melhorar sozinha.
É extremamente raro que granulomatosas se formem nos pontos de inserção,
nesses casos, elas são tratadas com esteroides orais.
Oclusão das Veias Sanguíneas. Por mais que extremamente raras quando os
tratamentos são feitos com a Hyaluron Pen, teoricamente podem ocorrer oclusões
das veias sanguíneas: Venosas ou Arteriais. Se é venosa, pode ocorrer um
sangramento intradérmico, sem dor imediata, e a pele pode escurecer. Com
oclusões arteriais, a dor é imediata. Quando falamos da Hyaluron Pen, esse tipo de
complicação pode ocorrer com clientes mais velhos e mesmo assim é praticamente
impossível de acontecer. No caso de uma oclusão, você deverá massagear a área e
se isso não ajudar, uma compressa morna pode ser aplicada na região. Em casos
extremamente raros um médico terá que aplicar um dissolvente de AH ou pasta
com 2% de nitroglicerina.
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Hialuronidases são uma família de enzimas que catalisam a degradação de ácido hialurônico (AH) –
basicamente, permitindo que a mistura se dissolva e neutralizando a maioria das complicações que
poderiam teoricamente acontecer.
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*- Possível cegueira não é mencionada como uma das complicações porque é praticamente impossível causar
cegueira usando a Hyaluron Pen para os tratamentos listados como ´´para iniciantes´´ na sessão dessa apostila.
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Quando falamos de vendas e marketing ao respeito dos serviços com a Hyaluron Pen, temos que
nos concentrar nos três princípios mais importantes: autoridade, prova social e receber marketing
de cada cliente. Todos esses são explicados pelo treinador Everyoung durante o curso de dois dias.
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Anotações
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Anotações
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A Caneta: Explicação ∕ Um
A Caneta
´´Nós tivemos a oportunidade de sermos testemunhas de todo o tipo e grau de engano (decepção).
Mas essas pessoas estão pagando por maquinações tão Maquiavélicas, e raramente encontramos
elas´´.
Citação do filme Joe Black (modificada)
Quando falamos da indústria de beleza, a hyaluron pen Frequentemente, palavras chiques (´atomização´,
é provavelmente um dos dispositivos mais mistificados. ´patenteado´, ´descoberta´, ´nanopartículas´) são usadas
A falta de conhecimentos de compradores ordinários e para descrever esse dispositivo simples que há anos é
esteticistas tem levado ao abuso absoluto e usado para injetar insulina. Além disso, criaram uma
maquinações conduzidas por interesse e ganância imagem de que a caneta opera com um tipo de pressão
comercial. Não se permita ser abusado. Mo de ar etc. Aqui tudo é desmascarado de uma maneira
muito simples.
Mola Mola do
Gatilho Relógio Martelo Cápsula
do Martelo
Relógio
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CONCLUSÃO
A caneta não é um dispositivo que usa pressão aérea que Está também é a razão da caneta não quebrar. Bom, se
pode ser comparado com uma pistola de ar (como as vezes você a derrubar bastante as bolas do relógio podem ficar
é falsamente aclamado). Não é uma descoberta, nem nada frouxas e você terá que abrir a parte de cima da caneta
especial – é só um tubo de metal simples, com uma mola e para apertá-las. Se você conseguir desgastar a mola
um martelo dentro. Todos os tipos de hyaluron pens que principal e as bolas da cápsula... bom, então o tanto de
funcionam do mesmo jeito podem, no máximo, ser preenchimento que você fez já te colocaram no Bentley e
comparados a uma pistola com uma mola. você pode comprar uma mola nova (e bolas).
Nós sempre sugerimos que você seja honesta e Diferente disso, a caneta é só um tubo de metal que é tão
verdadeira com os clientes, agentes fiscais, e o público. durável quanto um martelo. Todas essas teorias de que ela
Nós acreditamos que não existem estratégias boas de não produz a pressão aérea necessária são impossíveis
marketing que não sejam baseadas na verdade. Não (olhe as imagens). Às vezes (não frequentemente) pode
mistifique o procedimento e não diga que existe qualquer ocorrer algum problema nos pequenos detalhes: na
tipo de pressão aérea gerada pela caneta, nem que ela é montagem ou uma cápsula ruim. Você pode tenta,
um catalisador para nano partículas ou que é supercara. fracassar, ser ruim no começo, mas nunca seja ignorante
ou não profissional.
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Revitalização
Revitalização
Comece com um pre-boost na região superior. 0.5 – 1 ml de Para revitalização use coquetéis mais líquidos de AH (a
salina pre-boosting pode ser inserido com injeções concentração de AH é normalmente de 14 – 19 mg∕ml).
razoavelmente grandes 0.05 – 0.1 ml. Como a salina não é
cara, a perda de produção não terá um efeito muito grande Normalmente, o procedimento de revitalização deverá ser
na economia do procedimento (1PB). feito em 3 sessões, com 2 semanas de distância, cada vez 0.5
– 1 ml de produto será injetado.
Lembre-se de que quanto mais líquido o produto for mais
fácil será injetar quantidades menores uma por vez. É importante estressar para os clientes os fatores que
podem destruir os efeitos positivos da revitalização:
Siga com a inserção revitalizadora na região superior. exposição solar (o fator mais proeminente), fumar, dieta
Dependendo do estado da pele a quantidade deve ser de 0.04 ruim, estresse, poluição, falta de sono. Os AD de revitalização
– 0.07 ml por injeção (1HA) e prossiga com as mesmas que você pode usar estão no folder de marketing.
quantidades agora na região de baixo (2HA).
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1. Seja muito cuidadoso na primeira consulta. A sensibilidade da pele de cada pessoa pode ser
surpreendentemente diferente. Não trate todos os clientes iguais no primeiro
procedimento. Esteja preparado para o fato de que alguns clientes reagirão muito melhor ao
procedimento do que outros.
2. Obtenha quanto mais informação possível antes do procedimento. Pergunte ao cliente
sobre qualquer tipo de experiência que pode indicar sensitividade (ou mesmo
hipersensibilidade). Pergunte sobre como eles estão seguindo as sugestões pré-tratamento
(especialmente as relacionas a densidade do sangue, medicamentos, álcool, etc).
3. Menstruação e hormônios. Durante a menstruação a oscilação hormonal é maior, a
sensibilidade a dor pode aumentar, e as reações ao tratamento podem ser muito mais
severas e rápidas do que o normal.
4. Comece com quantidades menores por procedimento. É muito comum que as contusões e
inchaço sejam causados pelas últimas injeções de 10 – 20%. Quando o profissional encontra
qualquer tipo de sensibilidade ∕ inchaço durante o procedimento, a quantidade de
preenchimento deve ser dividida e o procedimento deve continuar depois de 3 – 4 semanas.
5. Não faça injeções pequenas demais. No começo, alguns profissionais fazem injeções muito
pequenas (0.01 – 0.02 ml). Estas injeções não costumam ser muito efetivas, causam perda
de produto e basicamente danificam a área tratada.
6. Tome muito cuidado dando injeções perto uma da outra. Não tente alcançar uma simetria
absoluta durante o procedimento, dando várias injeções nos dois lados dos lábios. O inchaço
pode incomodar muito mais do que uma pequena assimetria que pode ser corrigida mais
tarde.
7. Tome muito cuidado na parte central do lábio superior e inferior. Faça o tratamento com
calma, analisando a área a ser tratada antes de dar cada injeção. Insira a injeção nos pontos
avermelhados e de primeira injete o mínimo possível na parte central dos lábios (lábio
superior e inferior).
8. Tente identificar as veias sanguíneas. Tente procurar as veias sanguíneas, apalpando os
lábios e área que você quer injetar a substância, antes de injetá-la.
9. Quando você ver um pouco de inchaço e sangue durante o procedimento – mantenha a
calma. Normalmente, a razão principal de se ver mais contusões e inchaço é o fato de que o
profissional começa a massagear a área danificada muito forte. O medo de formar caroços
ou protuberâncias é irracional porque a viscosidade do preenchimento e o método de
injeção não permitem que isso ocorra.
10. Enfatize a importância dos cuidados posteriores. Muita das vezes, o inchaço aparece depois
de um tempo porque os clientes usam maquiagens que contêm químicos ou aplicam coisas
quentes ou frias nos lábios (fumar ∕ clima severo).
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Como todo dispositivo, existem possíveis perigos que podem ocorrer quando a Hyaluron
Pen Bulletproof hp10 não é usada corretamente. Nesta sessão do manual do usuário, os perigos
mais eminentes e as medidas preventivas são listadas.
Se a cabeça do dispositivo (aonde a cápsula é inserida) não Sempre use antisséptico feito para instrumentos para
é desinfetada com antisséptico antes do tratamento de cada desinfetar a cabeça do dispositivo (aonde a cápsula é
cliente, existe uma possibilidade que doenças contagiosas inserida). Por favor dê uma olhada na sessão de
(como Herpes B, Herpes C, etc) sejam transmitidas de um fornecimento desse manual do usuário. Além disso, siga
cliente para outro. todas as outras regras relacionadas a higiene do tratamento.
Se uma nova cápsula descartável não for usada para cada Sempre use uma nova cápsula descartável para cada
cliente, existe uma possibilidade que doenças contagiosas cliente. Por favor dê uma olhada na sessão de fornecimento
(como Herpes B, Herpes C, etc) sejam transmitidas de um desse manual do usuário. Além disso, siga todas as outras
cliente para o outro. regras relacionadas a higiene do tratamento.
Quando uma grande quantidade de preenchimento é Nunca exceda a quantia de 1 ml de preenchimento por
injetada nos lábios (mais de 1.5 – 2 ml dependendo do procedimento. Não faça o procedimento de
tamanho dos lábios) pode fazer com que a pele se estique reabastecimento com menos de 3 semanas do
demais e também pode causar danos físicos. procedimento inicial. Sempre use quantidades menores (0.5
– 1 ml no máximo) em lábios pequenos.
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Esse tipo de defeito pode ser arrumado pelo usuário seguindo os passos abaixo
(Figura G1)
Tire o parafuso da parte de cima da caneta (você precisa de Desmonte o mecanismo de bloqueio – remova o botão,
uma chave de fenda pequena) e abra a parte de cima. relógio, mola pequena, e duas bolas de bloqueio. Cuidado
para não perder as bolas! (Elas são muito pequenas)
Além disso, remova a mola principal e o martelo. Você Remonte o dispositivo primeiro adicionando o martelo, e
deveria ter as seguintes partes: martelo, mola principal, 2 então a mola principal. Depois disso, você terá que
bolas de bloqueio, relógio, mola pequena, e botão de remontar o mecanismo do botão.
lançamento.
Contradições
Gravidez. Não é recomendado fazer esse procedimento em mulheres grávidas. O profissional não
deveria se arriscar porque se alguma coisa acontecer com a gravidez, ele pode ser culpado.
Hipersensibilidade. O procedimento não deveria ser feito num cliente que é hipersensível porque
podem ocorrer complicações e possível dor.
Menores de idade (menores de 18 anos na maioria dos países). No caso do cliente se menor de
idade, o procedimento não deve ser feito a não ser que ela ∕ ele venha com um pai.
Problemas na pele. Caso você seja anormalidades na pele do paciente nas áreas de possível
tratamento, o procedimento não poderá ser feito.
Doenças crônicas. Caso o paciente tenha HIV, Hepatite B, Hepatite C (ou alguma coisa do tipo), não
é recomendado que se faça o procedimento (por razões e saúde). O mesmo se plica a clientes que
tenham doenças de pele que resultam em queloides facilmente.
Acne e pele ruim. Caso a pele seja muito seca, danificada ou o cliente sofre de acne pesada, ela
deverá consultar um dermatologista primeiro.
Herpes Oral. No caso de herpes oral, a herpes deve ser tratada duas semanas, no mínimo, antes do
tratamento com a derma pen (mesmo que não exista sinais visíveis)
Clientes com maus hábitos. Caso o cliente confirme seus hábitos ruins (muito exposição ao sol,
fumante, consume álcool, muito estresse, não dorme direito), os resultados ao procedimento
relacionados a estes hábitos devem ser explicados.
Clientes com expectativas irrealistas. A cliente precisa sempre entender as limitações relacionadas
a situação dela e os possíveis resultados realistas. Nenhum tratamento com expectativas irrealistas
deve ser feito em clientes que se recusam a aceitar a realidade.
Medicamento. Por mais que exista uma crença de que qualquer tipo de tratamento com medição
possa contrariar esse procedimento, essa crença é falsa.
Sangue ralo. Se o sangue do cliente é ralo (por causa de medicamentos, álcool, café, ou por causa
do efeito de algumas comidas etc.) o procedimento ainda pode ser feito. No entanto, o cliente deve
ser avisado de que um reabastecimento pode ser necessário e que os efeitos do procedimento
talvez não sejam tão bons.
Problemas hormonais. Caso o nível hormonal do cliente esteja oscilando, o tratamento ainda pode
ser feito. No entanto, o procedimento pode ser mais doloroso e os resultados podem não ser tão
bons.
Sempre use o seu bom senso. Se você tem alguma incerteza, é melhor que o cliente consulte um
dermatologista primeiro. E sempre assine um contrato com todos os seus clientes!
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Com a caneta, a situação é muito simples. No começo da Outra coisa que afeta a corrente de injeções é, claro, a
história da hyaluron pen, várias companhias afirmavam ter cápsula. Surpreendentemente, os testes no laboratório
patentes pendentes quando se tratava de ter o poder de mostram que o poder da pressão é mais afetado pela
injeção correto que não permite que a corrente de injeções qualidade e tamanho da cápsula (e, para ser mais exato, a
seja penetrada profundo demais etc. Um exame breve da ponta da cápsula – o atacante). Quanto mais hermética a
mecânica da caneta indica que essa afirmação é ridícula. cápsula for, maior será a pressão. Se você ligar isso a física
Para garantir que a corrente de injeções chegue à básica relacionada a distribuição da pressão quando o
profundidade correta a caneta precisaria receber algum tipo parafuso dentro da caneta acerta o atacante você entenderá
de feedback antes da injeção. O que significa que a caneta por que uma cápsula de 0.3 ml profere uma injeção mais
precisaria ser programada manualmente antes da injeção ou potente do que uma cápsula de 0.5 ml. Isso não está tão
precisaria ter algum tipo de sistema ainda mais avançado relacionado ao tamanho da cápsula quanto ao diâmetro. Se
que permitiria que a caneta entendesse as propriedades da o diâmetro é menor então a cabeça do atacante se moverá
pele (idade, espessura, viscosidade etc.). Talvez um dia esse mais facilmente, gerando uma pressão maior no
tipo de sistema com sensor super avançado será criado e a preenchimento dentro da cápsula e quando esse for
mecânica da caneta também terá um componente liberado, saíra pelo buraco da cápsula. A qualidade da
eletrônico que ajustará a força da injeção de acordo com as cápsula é geralmente consistente e não muda muito. Claro
propriedades da pele. Mas por enquanto, isso é impossível e que a perda de pressão aumenta quando a cápsula é usada
não deveria ser discutido ainda mais porque é preciso muito por muito tempo (o formato do atacante muda um pouco –
ingenuidade para acreditar que existe um jeito invisível para não pode ser identificado a olho humano) e as injeções ficam
se fazer isso. mais fracas.
Por isso, com a caneta a situação é praticamente dupla: ou Conclusão: se a caneta funciona, então ela funciona, e se a
funciona ou não funciona. Se você não conseguir pressionar cápsula for boa não há razão para perder produto.
a mola, o mecanismo de bloqueio não travará a mola em
uma posição comprimida, e você não conseguirá apertar o
botão de lançamento, o que significa que a caneta não
funcionará. Nesse caso ela está com defeito ou quebrada.
Isso acontece com a Everyoung Bulletproof pen hp10? Sim,
acontece. Mas é muito raro. Nós estamos orgulhosos porque
a quantidade que tivemos de canetas com defeito é mínima
já que as testamos muitas vezes durante a produção, e
substituímos vários materiais durante os últimos 6 meses
com o foco de atingir uma excelente durabilidade etc. Além
disso, o interior da caneta foi aperfeiçoado repetidamente e
em relação a mecânica que atira na cabeça do atacante da
cápsula, o tiro dura muito mais que o resto da mecânica.
Portanto, não há uma possibilidade prática da caneta dar
injeções muito fortes ou muito fracas. Se a mole pode ser
comprimida, travada e então solta quando apertamos o
botão, a caneta funcionará.
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Uma das razões mais proeminentes para a perda de O preenchimento também pode ser líquido demais?
produto com a hyaluron pen é o preenchimento. Sua Normalmente, os que são muito líquidos (por mais que
técnica pode ser perfeita e a caneta pode estar teoricamente tenham ´´mg´´-s adequados para a caneta)
funcionando corretamente, porém, se você escolheu um não são ligados (NCA – non-crosslinked), o que significa
preenchimento que é muito grosso você não conseguirá que resultado durará por menos de uma semana. Por isso,
bons resultados. Para entender isso, você primeiramente não há porque discutir a utilização de preenchimentos
precisa saber as propriedades básicas dos NHA para preenchimento nos lábios ou remoção de rugas.
preenchimentos. O preenchimento pode ser mais denso (o Eles não produzirão os efeitos desejados independente de
que significa que tem altas propriedades de viscosidade, quão bem injetados na pele eles são.
elasticidade, e plasticidade), por duas razões: se a
quantidade de ligações entre as moléculas de ácido
hialurônico é maior em um mililitro do preenchimento (mg Os preenchimentos podem ter efeitos colaterais? A
mais alto) e ∕ ou se as moléculas de ácido hialurônico são resposta é se você está usando um preenchimento de AH
maiores. Não existe um jeito de dizer pelas propriedades não-permanente feito por uma marca respeitada, então
mencionadas no pacote se o preenchimento é adequado danos relacionados a granulomas, efeito Tyndall ou
para a caneta e a razão para isso é como as ligações dos oclusões são praticamente impossíveis de acontecer. Por
preenchimentos acontecem. quê? O preenchimento precisaria ter propriedades
extremamente altas de viscosidade, elasticidade, e
coesividade para conseguir ocluir uma veia sanguínea. O
O que pode te ajudar a achar um preenchimento mesmo se aplica para o efeito Tyndall – o preenchimento
adequado? Primeiramente, se o ´´mg´´ é alto (acime de 25 se espalha demais e é muito líquido para que isso
por ml), a probabilidade é de que o preenchimento seja aconteça. Além disso, quando falamos de granulomas e
muito denso. Se você tiver que escolher entre monofásico crescimento excessivo de colágeno em geral, é preciso que
e bifásico, nós temos visto que existem mais outra substância (como Ca sintético) faça com que o corpo
preenchimentos monofásicos adequados para a caneta do humano reaja ao preenchimento com um aumento de
que bifásicos. A razão para isso está relacionada ao maior colágeno. Porém, todos os preenchimentos dos quais você
número de alterações que a estrutura química de não sabe a composição ou não são certificados não devem
preenchimentos monofásicos podem incorporam durante nunca ser usados, claro.
o processo de ligação química. A formação do tamanho
das estruturas moleculares de carboidrato que reagem
com 1.4-butanediol diglycidyl ether (BDDE) pode ser Conclusão: escolher um preenchimento para a hyaluron
controlada facilmente quando temos vários métodos de é sempre um comprometimento. Você não pode pegar o
ligação para preenchimento monofásico do que quando que tem a melhor retenção e degradação mais lenta (o
temos vários métodos de ligação usados para fazer que pode teoricamente causar problemas), você pode
preenchimentos bifásicos. Além disso, a quantidade pegar o que ainda é ligado (cross-linked), líquido o
menor de BDDE é frequentemente conectada a bastante, melhora bem (quando se trata de inchaço por
viscosidade do preenchimento e praticamente significa causa do preenchimento) e desaparece relativamente
que o preenchimento é mais líquido. rápido (3 – 5 meses).
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Se a caneta funciona e você tem um preenchimento que pode Dose. O segredo é começar com a menor dose que pode ser
ser injetado, tudo o que você precisa é da técnica adequada, o injetada. Normalmente é de 0.02 – 0.03 ml. Para evitar a perda
que é definitivamente o aspecto mais importante para diminuir de produto, doses maiores que 0.04 ml são raramente injetadas
a perda de produto. Não existe um caminho simples e rápido corretamente (por isso alguns dispositivos de injeção a jato que
para te fazer um profissional quando se trata disso e, portanto, na verdade servem para insulina e vacinas não podem ser
a perda de produto com os tratamentos da hyaluron pen usado para preenchimento labial). O que isso causa, na
diminuem com o tempo e com a quantidade de tratamentos verdade, é um risco maior de inchaço (e as vezes contusões,
realizados. Primeiramente, temos que entender que os mas principalmente inchaço). Por favor não fale para o cliente
problemas em injetar um preenchimento dérmico não- que não haverá inchaço e contusões porque por mais que você
permanente de AH com a caneta e com a seringa coincidem use doses menores, o cliente ainda terá um pouco de inchaço
somente até um certo ponto. Basicamente, esses problemas na área e talvez contusões e isso é normal. Além disso, muitos
podem ser divididos em duas categorias: os que são mais profissionais estão injetando 0.5 ml durante o primeiro
facilmente controláveis (localização, profundidade, dose) e tratamento e 0.5 depois de 3 semanas, porque dividir as
habilidade prática (a técnica de injeção). A margem de erro quantias do preenchimento nos permite construir o
quando falamos da primeira categoria pode ser reduzida com preenchimento em camadas e até esticar a pele um pouco.
análise racional e não requere muito experiência prática, no
entanto, dar as injeções requere muita prática. Por isso, vamos O segundo aspecto está relacionado com a técnica de injeção.
analisar os dois. A maioria dos esteticistas (principalmente mulheres) cometem
o erro de não segurar a caneta corretamente. Eles não
Localização. Se você escolher o lugar errado, por exemplo, se entendem o conceito de 90 graus (porque frequentemente a
você tentar preencher os lábios e inserir a injeção muito longe caneta não está totalmente reta etc). Por isso, talvez seja
do contorno dos lábios ou se você tentar remover uma ruga melhor nos concentrarmos na parte da cápsula e nos
atingindo o seu centro de baixo, você simplesmente causará certificarmos que está bem presa quando a colocamos perto da
bastante resistência (porque a densidade da pele é mais alta) e pele. A injeção é, na maioria das vezes, mais efetiva quando
mesmo que a corrente do preenchimento penetre a epiderme você vê que a beira da cápsula está selada a pele dos dois lados
não há nenhum tecido macio para o preenchimento se e o único caminho que o preenchimento tem é penetrar a pele.
hospedar e ele só se espalhará. O que você pode fazer é Geralmente, iniciantes também usam muita pressão. Se está
escolher o ponto de injeção corretamente (de acordo com os bloqueando a injeção do outro lado, você precisará colocar
materiais de treinamento) e se certificar de que há um tecido mais pressão já que o preenchimento será injetado na
macio por trás da epiderme no lugar aonde você deseja dar a profundidade correta da pele. Além disso, as injeções são dadas
injeção. muito cedo enquanto a cabeça da cápsula ainda está se
movendo, e isso nunca deveria acontecer. Uma boa ideia é
Profundidade. A profundidade é um problema muito comum procurar bem a posição certa, fechar bem a cabeça da cápsula,
quando injetando preenchimentos com uma seringa. Se você e bloquear a injeção (e claro, criar um ninho de tecido macio
injetar o produto muito fundo, você pode acabar enchendo a para o preenchimento com a técnica pocket – o que é
camada da pele que resiste a formação da rede de partículas especialmente importante com as cápsulas 0.3) e apertar o
de preenchimento mais facilmente, o que significa que o botão depois disso.
produto é desperdiçado. Quando falamos da hyaluron pen, há
uma chance menor de ´´ir fundo demais´´, mais ainda há uma Conclusão: ninguém faz tudo perfeito de primeira. Se
possibilidade de ocorrer nos lábios. Por tanto, a ´´técnica concentra nas coisas que você pode controlar para reduzir a
pocket´´ não é sempre o bastante, aonde um tem que usar os margem de erro (localização, profundidade e dose) e então
nossos dedos para bloquear a injeção e impedir que penetre pratique bastante a técnica de injeção. O que separa
muito fundo (basicamente só pressionando o dedo contra o excelentes profissionais que atingem sucesso de profissionais
tecido macio no lado oposto da injeção). O mais importante é medíocres que eventualmente desistem é obviamente o
encontrar o tecido macio para colocar o preenchimento e ir tamanho da responsabilidade pessoal que eles assumem
crescendo camada por camada. Tudo isso é extremamente quando se trata de melhorar suas habilidades e reduzir a
importante com a cápsula de 0.3 ml que permite que a injeção perda do produto.
vá bem profundamente ou pela pele se você não a bloquear.
Isso demanda prática. Porém, os resultados maravilhosos de
milhares de estudantes da Everyoung Hyaluron Pen Academy
mostram que é possível.
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Possíveis Complicações
O procedimento cosmético da Hyaluron Pen Bulletproof hp10 é considerado relativamente seguro
na perspectiva médica por duas razões: os preenchimentos usados contêm ácido hialurônico o que
está presente naturalmente no corpo humano e segundo, porque o efeito pode ser revertido
(usando Hialuronidase). Além disso, o tratamento é consideravelmente mais seguro e mais livre de
riscos comparado com injeções com agulha. As razões para isso são: com a caneta a injeção não
quebra as paredes dos vasos sanguíneos maiores (portanto, não existe o risco de necrose) e também
não há dano aos nervos (o que é comum em injeções nos lábios com agulhas).
O PROCEDIMENTO NUNCA DEVE SER FEITO EM GRÁVIDAS, MULHERES QUE ESTÃO AMAMENTANDO,
PESSOAS SOFRENDO COM DOENÇAS DE PELE, CLIENTES COM HERPES ORAL (SE ELES NÃO FOREM
TRATADOS PARA ISSO ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO), OU QUANDO HÁ SUSPEITA DE
HIPERSENSIBILIDADE. CASO HAJA QUALQUER SUSPEITA DE PROBLEMAS NA PELE OU POSSÍVEIS
COMPLICAÇÕES, O CLIENTE DEVERÁ CONSULTAR UM DERMATOLOGISTA ANTES DO TRATAMENTO.
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Antes de começar qualquer procedimento cosmético com a caneta, você também precisará de
outros materiais de terceiros. Por favor lembre-se que suprimentos de terceiros não estão incluídos
no preço sugerido da Hyaluron Pen Bulletproof Hydrator hp10. Todos os profissionais que usam a
Hyaluron Pen Bulletproof Hydrator hp10 precisam dos materiais mencionados abaixo para o
tratamento. Nós sugerimos que todos os profissionais usem materiais de mais alta qualidade.
Hyaluron pen Com a Bulletproof Hydrator hp10 Para o tratamento com a injeção
você pode usar cápsulas padrões de você também usa um
mesoterapia de 5 ml. Sempre preenchimento de terceira que seja
confirme que as cápsulas de terceira líquido o bastante. Por mais que o
são esterilizadas e vem em pacotes conteúdo de AH dentro do
fechados. preenchimento não indica
necessariamente a sua viscosidade, é
Cápsulas para a Hyaluron Pen aconselhado usar preenchimentos
Antes de comprar os Bulletproof hp10 precisam ser dérmicos dos qual a concentração de
suprimentos descartáveis. AH varia entre 20 – 30 mg AH∕ml.
Usar um preenchimento com alta
Por favor confirme se a sua viscosidade resulta em uma maior
legislação local e a estrutura perda de produto.
legal relacionadas a entrega
de dispositivos médicos te
permitem comprar os
materiais necessários para a
Hyaluron Pen Bulletproof
hp10
Quando você iniciar um procedimento de preenchimento com a Hyaluron Pen Bulletproof Hydrator
hp10, a profissional primeiro precisa escolher a dosagem certa para a injeção. A Hyaluron Pen
Bulletproof Hydrator hp10 precisa estar carregada (com a mola comprimida) antes de cada injeção
(não existe uma função que dê múltiplas injeções). Além disso, antes de cada injeção, é possível
escolher a dosagem. As imagens seguintes explicam tudo em detalhe.
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Enchendo a Cápsula
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A definição básica para dispositivos médicos é baseada no que foi ´acessórios para dispositivos médicos´ significa um articulo que, por
descrito no 93∕42∕EEC: mais que não seja identificado como um dispositivo médico por si só, é
projetado pelo criador para ser usado junto com um ou mais
´dispositivo médico´ significa qualquer instrumento, aparato, utensilio, dispositivos médicos para habilitar o(s) dispositivo(s) médico(s) para
software, material ou outro articulo, quer usado sozinho ou em ser(em) usado(s) de acordo com o(s) seu(s) objetivo(s) ou para assistir
combinação, incluindo softwares criados com a intenção de dar diretamente ou especificamente uma função médica do(s)
diagnósticos e∕ou para fins terapêuticos, e que foram criados pelos dispositivo(s) médico(s) in termos do(s) seu(s) objetivo(s);
fabricantes para serem usados em humanos com os propósitos de:
Isso significa que se a caneta é vendida como um dispositivo com a
- diagnostico, prevenção, monitoramento, tratamento ou aliviar doença, intenção de injetar preenchimentos dérmicos (o que são considerados
dispositivos médicos de classe III de acordo com a nova regulação
- diagnostico, monitoramento, tratamento, aliviar ou compensar um
2017∕745) isso faz com que a caneta seja um acessório ao
dano ou desvantagem física,
preenchimento que é um dispositivo médico e portanto, também
- investigação, reposição ou modificação da anatomia ou de processos precisa ser classificada como um dispositivo médico.
fisiológicos, 45
- controlar gravidez
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É fácil de prever que os criados de hyaluron pens simples (na China) Provavelmente você ainda encontrada problemas nos países aonde o
começaram a fazê-las com objetivos oficialmente relacionados a conselho de saúde ainda aceita a classificação da hyaluron pen como
hidratação com substâncias que não são classificadas como um dispositivo médico de classe II e o legislador exige que todos os
dispositivos médicos, para prevenir a classificação automático do dispositivos médicos sejam registrados. E ainda existe o problema de
instrumento. Porém, no caso de o legislador local ter aceitado e se, por exemplo, um dispositivo médico que foi registrado em um país
reforçado a nova regulação (o que eles têm que fazer) e terem como um dispositivo médico de classe I, precisa ser registrado em
classificado localmente preenchimentos dérmicos como dispositivos outro país que faz parte da união como um dispositivo médico de
médicos de classe III e não haverá exceções, então será impossível classe II.
vender a hyaluron pen mais comum que seja como um dispositivo
para a injeção de ácido hialurônico baseado em preenchimentos O que isso significado? Não há uma opinião clara e universal na EU. A
dérmicos na pele. abordagem mais comum na maioria dos países que são membros é se
o criador classificou o dispositivo como um dispositivo cosmético
Quando um conselho de saúde local pende em classificar o então eles não se envolverão (pelo menos não até 26.05.2020, quando
dispositivo como um dispositivo médico, o conselho ainda terá duas o período de transição acabará e todos os preenchimentos dérmicos
principais escolhas: classificá-lo como um dispositivo médico de classe serão classificados como dispositivos médicos de classe III).
I ou um dispositivo médico de classe II. Nós podemos afirmar que os
dois já aconteceram na EU – existem países aonde o criador registrou O tratamento
a hyaluron pen como um dispositivo médico de classe I (um
Com o tratamento a situação legal é muito mais simples. Na maioria
instrumento cirúrgico). Os dispositivos médicos de classe I têm menos
dos países da união não existem leis que restringem esses tratamentos
regras, mesmo assim ainda precisam de uma marca de CE. No
cosméticos. No entanto, é comum que muitos conselhos de saúde se
entanto, como os dispositivos médicos das classes IIa e IIb também
refiram a violações de critérios se eles desejarem restringir um
precisam ter um código de 4 dígitos em referência a quem certificou o
esteticista aos tratamentos com a hyaluron pen.
produto, um dispositivo que foi comprado em um país aonde ele foi
marcado corretamente (com a permissão do conselho de saúde local Na maioria dos casos, o conselho de saúde local então se atribuirá ao
que o marcou como um dispositivo médico de classe I) se torna critério da EU, EM 16844:2017. Nesse critério existe uma tabela (pt
proibido e inadequado sem o registro em outro país que o considera 6.6) que descreve todos os tipos de serviços e classifica os riscos em
um dispositivo médico de classe II. O que faz a compra desses classes. Existem dois problemas com os conselhos de saúde locais se
produtos entre países praticamente impossível. Também pode se dizer referindo a esse critério: o menor e o maior. O problema menor é que
que o comércio desse produto é impossível porque você pode entrar o tratamento da hyaluron pen como um serviço não está descrito na
numa loja em um país da EU e comprar a hyaluron pen como um tabela. Não tem nada sobre o serviço na tabela e uma comparação
dispositivo médico (que é produzida para injetar preenchimentos desigual será feita, estressando as similaridades entre esse tratamento
dermos já que na maioria das vezes já se é vendida com os e as injeções de preenchimento dermático, mesoterapia e
preenchimentos) mas você não pode revende-la em outro país aonde agulhamento dermático. As análises de todos esses tratamentos (até
o conselho de saúde obrigada que o dispositivo seja classificado como para alguém que não é profissional) mostra que existem mais
um dispositivo médico (e a venda e uso de dispositivos médicos não- diferenças do que similaridades entre cada um.
registrados é proibido).
O obstáculo maior para um conselho de saúde está relacionado a
O que podemos levar de tudo isso? Se você comprou uma hyaluron impossibilidade de se impor um critério da EU em relação a punições.
pen como um dispositivo cosmético (o que não é marcado pela CE e O critério é em sua essência uma sugestão (não uma regulação ou um
não tem o código de 4 dígitos) então ela não precisa ser registrada mandato). Até que não haja uma legislação local concreta que exige
(pelo menos até 26.05.2020) se o conselho de saúde local não afirmou que a pessoa que faz o procedimento tenha algum tipo de diploma
que considera a hyaluron pen um dispositivo médico (e escolher seguir médico e que seja punida caso a viole, não existe um jeito de limitar o
o que o criador fala). Depois de 26.5.2020 e se o legislador local na EU procedimento (especialmente pode preenchimentos dérmicos não são
reforçar a classificação de preenchimentos dérmicos como medicamentos prescritos e podem ser comprados facilmente,
dispositivos médicos de classe III, você ainda poderá comprar o diferente de botox por exemplo).
dispositivo (já que os criadores com certeza acharam um jeito de
afirmar que o objetivo do instrumento não é injetar preenchimentos O resumo é simples: se o conselho médico no seu país não classificou
dérmicos), porém, você como um técnico não se dará bem em fazer a hyaluron pen como um dispositivo médico e você pode comprar
propagando dos tratamentos de preenchimento labial e remoção de preenchimentos facilmente (como pela internet, por exemplo), então
rugas através de preenchimentos dérmicos se o ´´acessório´´ que você pelo menos na EU (até 26.05.2020) você não terá problemas com a
usa para os procedimentos não é classificado. E depois disso você hyaluron pen como um dispositivo cosmético não-registrado. Se o
poderá ter problemas com os oficiais de saúde locais. legislador local não liberou nenhuma lei que puni violações ao critério
da EU (e a maioria não liberou), é você que tem que decidir se fará o
Claro que o problema com o dispositivo estará resolvido se você procedimento ou não de acordo com a sua ética.
comprar um dispositivo que já foi classificado como um dispositivo
médico de classe II. Nesse caso, o conselho de saúde local não terá
nenhum problema. Você só precisa se lembrar de que se você é o
primeiro a usar um dispositivo médico de classe II no seu país você
ainda terá que registra-lo, por mais que ele já tenha sido registrado
em algum outro país na EU como um dispositivo médico de classe II. O
que é, no entanto, só preencher um formulário até porque todos os
certificados, papeladas etc já foram checados no primeiro registro em
outro país da EU quando o dispositivo foi levado ao mercado da EU.
Mesmo assim, ainda existe a questão do que acontece com a caneta
classificada pelo criador como um dispositivo médico de classe I e
aceito pelo conselho de saúde local.
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Licensed to Thais Borges Vicente - Email: thaisborges.estetica@gmail.com
Hydrator hp10
Tipo de procedimento no Somente médico (vacina, gripe, pólio, Somente cosmético (revitalização, hidratação
qual o dispositivo é usado sarampo) da pele)
Objetivo Médico: evitar lesões por causa da agulha e Estético: hidratar a pele para esconder rugas e
contaminação. aumentar a quantidade de água na derme.
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