GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA S.

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FICHA TÉCNICA DE PRODUTO

SILLINK-SEVS/VASNT -EXTENSORES VALULADOS GMI

Apresentação

A terapia Intravenosa é sempre um aprimorar de conhecimentos e reconhecer o

quão complexa, dinâmica, multidisciplinar ela torna a assistência à saúde.

Hoje ela imprime a necessidade de competências e habilidades específicas da

Equipe de saúde para que se tenha segurança nas tomadas de decisões para
realizações de intervenções

As Boas Práticas e os Princípios de Controle de Infecção de corrente sanguínea

em Terapia Infusional seguem os seguintes preceitos:

1- O uso de técnicas assépticas a observação das precauções padrão e uso de

produtos estéreis devem sempre ser requeridos nos procedimentos de terapia
intravenosa;
2- As técnicas assépticas devem ser estabelecidas seguindo o manual de
procedimentos institucionais;
3- A estabilidade e esterilidade dos materiais e produtos devem ser garantidas e
por meio de adequado armazenamento e manipulação destes insumos;
4- Todas as partes do sistema de infusão e acessórios devem ser compatíveis,
ou seja, garantir a segurança das conexões, de acordo com legislação vigente:
a prevenção de infecção de corrente sanguínea é descrita na RDC-45
5- Extensor multi vias, deve ser confeccionado com material transparente,
flexível e possuir protetores nas extremidades ou conectores sem agulha;
6- Podem ser do tipo em “Y” ou integrados com uma cânula (“torneirinha”) na
porção distal contendo conectores sem agulhas;
7- Sistema de conexão luer lock para adaptação segura nos cateteres ou
extensores;
8- Permitir adaptação segura para equipos;
9- Utilizar somente dispositivos estéreis para acessar a entrada do extensor;
10-Deve apresentar sistema corta fluxo como sistema de infusão.

Referência- Diretrizes Práticas para Terapia Infusional

INS- Infusion Nurses Society-Brasil; 2018-2019

Frente a todos este cenário de necessidades tão especiais, cuidados e diretrizes

a GMI traz ao mercado seus extensores valvulados

Indicação de uso

Projetado para infusão de soluções, drogas, sangue, lipídeos, NPT.

Características do Produto

O extensor valvulado GMI apresenta as seguintes características:

1- Composto de tubo de PVC sem DHEP

2- Pinças deslizantes corta fluxo
3- Adaptador luer lock macho contendo tampa protetora com filtro
4- Adaptador luer fêmea com válvula luer ativa e conector luer com Filtro 1,2
mícron
5- Válvula em corpo de policarbonato resistente
6- Cânula interna em Policarbonato resistente para passagem da solução, anel
de silicone flexível para vedação da cânula interna,
7- Espaço morto contém aproximadamente 0,04ml, pressão NEUTRA
8- Pressão máxima de injeção10ml/ segundo fluxo gravitacional 180 ml / minuto.
Posicionamento Estratégico

O Extensor valvulado GMI pode ser utilizada em todas as unidades hospitalares

que possuam centro cirúrgico, devem ser trabalhados junto aos grupos de
cateteres e equipe de padronização e CCIH.

Diferencial

Variedade de escolha em tamanhos adulto, pediátrico e neonatal, nas

opções de dupla via, com válvulas neutras e filtro que permite preenchimento
concomitante das duas vias sem necessidade abertura do sistema, garantindo
maior segurança aos pacientes.

Dimensões

Comprimento Quantidade Volume interno das

Código Tipo Y
(cm) de válvulas vias (ml)
SEVS 10-2 10,0 2 Sim 0,6
SEVS 15 15,2 2 Sim 1,0
SEVS 16-2 16,5 2 Sim 1,45

Descritivos

Sillink-Extensor Valvulado Safety GMI – Neonatal

Extensor valvulado tipo Y, Neonatal, 2 vias, 10,0 cm, composto de tubo de PVC
(DEHP free), pinças deslizantes corta fluxo, adaptador luer lock contendo tampa
protetora com filtro, válvula ativa safety neutra que impossibilita o uso de
agulhas, conector com filtro 1,2 micra que mantém o sistema fechado para
administração simultânea de soluções, em peça única com capacidade de fluxo
mínimo de aproximadamente 180 ml/min com espaço morto de
aproximadamente 0,04 ml. Isento de látex e componentes metálicos. Estéril,
descartável, uso único, atóxico, envelope pouch, com papel apto a esterilização
por ETO, abertura em pétala, promovendo barreira microbiana e abertura
asséptica. Na embalagem deverá conter identificação do produto, composição
do produto, número de lote, data da esterilização, data da validade, código do
produto, procedência, fabricante e nº do registro do ministério da saúde.
Sillink-Extensor Valvulado Safety GMI – Pediátrico

Extensor valvulado tipo Y, Pediátrico, 2 vias, 15,2 cm, composto de tubo de

PVC (DEHP free), pinças deslizantes corta fluxo, adaptador luer lock contendo
tampa protetora com filtro, válvula ativa safety neutra que impossibilita o uso de
agulhas, conector com filtro 1,2 micra que mantém o sistema fechado para
administração simultânea de soluções, em peça única com capacidade de fluxo
mínimo de aproximadamente 180 ml/min com espaço morto de
aproximadamente 0,04 ml. Isento de látex e componentes metálicos. Estéril,
descartável, uso único, atóxico, envelope pouch, com papel apto a esterilização
por ETO, abertura em pétala, promovendo barreira microbiana e abertura
asséptica. Na embalagem deverá conter identificação do produto, composição
do produto, número de lote, data da esterilização, data da validade, código do
produto, procedência, fabricante e nº do registro do ministério da saúde.

Sillink-Extensor Valvulado Safety GMI – Adulto

Extensor valvulado tipo Y, Adulto, 2 vias, 16,2 cm, composto de tubo de PVC
(DEHP free), pinças deslizantes corta fluxo, adaptador luer lock contendo tampa
protetora com filtro, válvula ativa safety neutra que impossibilita o uso de
agulhas, conector com filtro 1,2 micra que mantém o sistema fechado para
administração simultânea de soluções, em peça única com capacidade de fluxo
mínimo de aproximadamente 180 ml/min com espaço morto de
aproximadamente 0,04 ml. Isento de látex e componentes metálicos. Estéril,
descartável, uso único, atóxico, envelope pouch, com papel apto a esterilização
por ETO, abertura em pétala, promovendo barreira microbiana e abertura
asséptica. Na embalagem deverá conter identificação do produto, composição
do produto, número de lote, data da esterilização, data da validade, código do
produto, procedência, fabricante e nº do registro do ministério da saúde.