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Manual Bilitron 4006 (Biliberço LED)
Manual Bilitron 4006 (Biliberço LED)
Revisão: 00/09
Norma Técnica - NBR IEC 60601-1 Edição: 06/09
NBR IEC 60601-2-50
REF: 406.100.550
NBR IEC 60601-1-2
MANUAL DO USUÁRIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
ÍNDICE
1 - Introdução ........................................................................................................... 3
2 - Características Técnicas ..................................................................................... 4
2.1 - Tensão de Alimentação e Potência ................................................................................................ 4
2.2 - Gráfico de Irradiância Espectral ..................................................................................................... 4
2.3 - Curva de Responsividade do Radiômetro ...................................................................................... 4
2.4 - Dimensões e Peso ......................................................................................................................... 5
2.5 - Simbologia...................................................................................................................................... 5
2.5.1 - Simbologia - Embalagem ....................................................................................................... 5
2.6 - Especificações................................................................................................................................ 6
3 - Partes, Peças e Acessórios ................................................................................ 7
3.1 - Arco refletor - REF: 406.104.321.................................................................................................... 9
3.2 - Colchão de gel transparente - REF: 406.106.321 .......................................................................... 9
3.3 - Módulo de Radiação - REF: 406.101.600 ...................................................................................... 9
3.4 - Microventiladores - REF: 000.641.026 ........................................................................................... 9
3.5 - Sonda Óptica - REF: 620.058.600.................................................................................................. 9
3.6 - Sensor de Temperatura de Pele do Paciente - REF: 092.059.600............................................... 10
3.7 - Kit Adesivo.................................................................................................................................... 10
3.8 - Protetor de Olhos para Fototerapia Neonatal ............................................................................... 10
4 - Precauções, Restrições e Advertências............................................................ 10
4.1 - Efeitos Fisiológicos....................................................................................................................... 12
4.1.1 - Sugestão para Melhorar a Eficácia da Fototerapia .............................................................. 12
4.2 - Compatibilidade Eletromagnética e Imunidade ............................................................................ 13
4.3 - Cuidados especiais com o Colchão de Gel Transparente............................................................ 15
5 - Montagem do Equipamento .............................................................................. 16
6 - Operação do Equipamento ............................................................................... 17
6.1 - Painel de acesso lateral ............................................................................................................... 18
6.2 - Unidade controladora microprocessada ....................................................................................... 18
6.3 - Funções da unidade controladora ................................................................................................ 18
6.4 - Proteção contra sobre-aquecimento............................................................................................. 22
7 - Manutenções Preventiva, Corretiva e Conservação ......................................... 23
7.1 - Troca do Módulo de Radiação...................................................................................................... 23
7.2 - Limpeza e Conservação ............................................................................................................... 23
7.3 - Baterias ........................................................................................................................................ 24
7.4 - Fusíveis de Proteção.................................................................................................................... 24
7.5 - Peças de Reposição..................................................................................................................... 24
7.6 - Quadro de Manutenção................................................................................................................ 25
7.7 - Descarte ....................................................................................................................................... 25
7.8 - Diagnóstico de Falhas .................................................................................................................. 26
8 - Garantia e Assistência Técnica ......................................................................... 26
9 - Referências Bibliográficas................................................................................. 27
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MANUAL DO USUÁRIO
FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
1 - Introdução
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
THE SUPERLED PHOTOTHERAPY
2 - Características Técnicas
2.1 - Tensão de Alimentação e Potência
Tensão de
Potência
entrada Freqüência Corrente REF: Fanem
Volt Ampere
(Volts rms) Hertz (Hz) I (A) Código
(VA)
V~
406.106.900
100-240 50/60 125 1
406.107.900
1,0
0,9
0,8
0,7
0,6
0,5
0,4
0,3
0,2
0,1
0,0
400 410 420 430 440 450 460 470 480 490 500 510 520 530 540 550
Comprimento de onda (nm)
1,40E-02
1,20E-02
1,00E-02
R(λ) [A cm2 ηm/W]
8,00E-03
6,00E-03
4,00E-03
2,00E-03
0,00E+00
200 250 300 350 400 450 500 550 600 650
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FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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♦ Peso
2.5 - Simbologia
Equipamento Tipo BF
IPX4
Isolação Classe I
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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2.6 - Especificações
Fusível de Proteção:
1,2 A Tipo “F” - 2 x 0,5 cm (2 unidades)
Características da Irradiância:
Máxima Irradiância Total para Bilirrubina (Ebi max).................... 47,5 ± 5 µW/cm2.nm (7,1 ± 0,7 mW/cm2)
Média da Irradiância Total para Bilirrubina.............................. 32,6 µW/cm2.nm (4,9 mW/cm2)
Dimensões da mancha elíptica................................................ 320 x 200 mm
Faixa de ajuste da irradiação .................................................. 0% a 100% da máxima irradiação
Variação do ajuste da irradiação ............................................ a cada 10%
Distância entre a fonte de radiação e a superfície efetiva....... 12 cm
Área da Superfície
Efetiva
Radiômetro:
2
Faixa de medida ................................................................................ 0 a 200 µW/cm .nm
Resolução ......................................................................................... 0,1 µW/cm2.nm
Precisão de leitura ............................................................................. ± 2 µW/cm2.nm
Condições Ambientais:
Faixa de temperatura de operação .................................................... 18ºC a 28ºC (ambiente)
Faixa de umidade de operação .......................................................... 10% a 95% (não condensante)
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FOTOTERAPIA MICROPROCESSADA REVERSA E REFLETIVA DE
SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Apresentações:
1 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006 2 - Fototerapia Bilitron BedTM 4006
para uso sobre bancada montada sobre carro de transporte
REF: 406.107.900 opcional e gavetas
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Atenção: Utilize sempre Módulo de Radiação original FANEM, pois as fontes de luz
são controladas e selecionadas individualmente conforme suas
características originais de projeto.
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Peça única com design que envolve toda a cabeça do recém-nascido, confeccionada em
material antialérgico, com ajuste através de Velcro® mantendo assim seu posicionamento
original. Contém internamente uma almofada foto-opaca projetada ergonomicamente de forma
a impedir a exposição dos olhos do recém-nascido a entradas de luz advindas da fototerapia.
♦ Verifique se a rede à qual o equipamento será conectado possui características para suportar as
condições elétricas de tensão e potência do equipamento indicadas na etiqueta afixada no aparelho.
♦ O plug do cabo de alimentação deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislações vigentes para instalações elétricas de baixa tensão e
legislações elétricas para Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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♦ O BILITRON BEDTM 4006 deve ser utilizado conforme as normas ideais de conforto ambiental para
berçário, isto é 23 a 27ºC.
♦ Uma unidade de fototerapia mal utilizada pode ocasionar sérios riscos ao recém-nascido. Esta unidade
deverá ser operada exclusivamente por pessoal treinado e qualificado e que conheça os riscos e
benefícios de sua utilização.
♦ Esta unidade de fototerapia não poderá ser utilizada se qualquer uma de suas funções não estiver
funcionando corretamente. O serviço técnico qualificado deverá ser requerido.
♦ É desaconselhável deixar um paciente sem constante atendimento clínico sob o equipamento.
♦ Monitorar constantemente a temperatura do paciente através de um termômetro clínico ou através do
sensor de temperatura do BILITRON BEDTM 4006 (opcional).
♦ Aparelhos de termoterapia, (Mantas térmicas, Colchões Aquecidos, Aquecedores por Radiação, etc)
usados com o BILITRON BEDTM , podem elevar a temperatura no corpo do paciente a níveis perigosos.
É recomendado que estes equipamentos operem no modo-controlado-pela-pele (servo controlado), ou
então no modo manual, onde a potência de calor do aquecedor deve ser reduzida conforme as
medições constantes da temperatura do corpo do paciente, realizadas por um termômetro clínico.
♦ Utilize sempre fontes de luz originais FANEMTM. A utilização de tipos diferentes de fontes pode alterar
as condições de irradiância e temperatura especificados para o equipamento.
♦ Recomendamos a utilização de um Monitor de Radiação FANEM para confirmar a perfeita condição de
radiação das fontes e para permitir o ajuste do nível de irradiância desejado.
2
Observação: O valor mínimo internacionalmente aceitável para ocorrer um tratamento, é de 4 µw/cm nm
(valor mínimo segundo Mims (1) ), sendo que este aparelho proporciona valores bem superiores e
portanto, mais eficácia.
♦ Não coloque pano ou toalha sobre a caixa do BILITRON BEDTM, pois isto poderá causar aumento de
temperatura e conseqüente desligamento da fonte irradiante.
♦ Normalmente, a expectativa de vida útil das fontes originais é de 10.000 hs, entretanto recomenda-se o
constante acompanhamento da irradiância com Monitor de Radiação FANEM conforme os
procedimentos usuais de manutenção, para uma melhor avaliação da real eficácia das fontes
luminosas. Deste modo, as fontes de irradiância (Super LEDs) deverão ser substituídas sempre que
estes atingirem uma perda de 25% da irradiância total para Bilirrubina-Ebi.
♦ Não acione as teclas de comando com a unha e, também, não utilize objetos pontiagudos para acioná-
las.
♦ Utilize somente acessórios e peças originais FANEM para assegurar melhor performance e segurança
do equipamento.
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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♦ Devido às características do gel, caso o colchão seja deixado na posição vertical, o gel lentamente
se acumulará na parte de baixo por ação gravitacional, deformando o colchão. Deve-se, portanto,
manter o colchão sempre na posição horizontal.
♦ Não utilize objetos pontiagudos ou cortantes no contato com o colchão. Cuidados com as unhas,
anéis e pulseiras durante o manuseio do colchão, pois ele pode ser perfurado.
♦ Caso o colchão seja acidentalmente perfurado, não tente reutilizá-lo, pois o gel poderá ser
contaminado, ou até mesmo ingerido pelo paciente. Entre em contato com nossa Assistência
Técnica para que seja providenciada a substituição do colchão avariado por uma nova peça.
5 - Montagem do Equipamento
TM
A fototerapia FANEM BILITRON BED Modelo 4006, apresenta-se em duas configurações de montagem,
conforme citado anteriormente.
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6 - Operação do Equipamento
♦ O plug do cabo de alimentação deve ser conectado em uma tomada aterrada, fixada permanentemente
na parede, de acordo com as normas e legislações vigentes para instalações elétricas de baixa tensão e
legislações elétricas para Estabelecimentos Assistenciais de Saúde.
2 SuperLEDs que
favorecem o tratamento
na região da cabeça
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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A tecla MENU permite alternar entre as várias funções do sistema. A tecla ENTER serve para selecionar
uma função ou confirmar uma alteração efetuada. As teclas SOBE e DESCE permitem alterar o valor de
um parâmetro.
TM
A tela principal do Bilitron Bed pode ser uma das duas
mostradas na figura ao lado. Caso o opcional de Sensor de
temperatura da pele do paciente não estiver ativado, a tela
principal exibe a data e a hora atuais e o nível de radiação (0
a 100%). Caso o opcional Sensor de temperatura do
paciente estiver ativado, serão exibidas a data e a hora
atuais e a temperatura fornecida pelo sensor.
Normalmente, quando o display encontra-se em uma tela
que não é a principal e nenhuma tecla for pressionada, o
sistema retorna automaticamente para a tela principal após
alguns segundos.
• Tela principal: indica data e hora atuais e o nível de radiação (ou a temperatura do sensor de
pele, caso esta opção esteja ativada)
• Nível de radiação: indica o nível de radiação (de 0 a 100%)
• Tempo de tratamento: indica o tempo de tratamento fototerápico, em horas e minutos
• Tempo total de uso: indica o tempo total de uso dos Super LEDs, em horas e minutos
2
• Medida da irradiância: exibe o valor de irradiância (em µW/cm .nm) medido pela sonda óptica
(opcional)
• Configurações: configurações e opções do sistema
o Escolha do idioma: permite selecionar entre os idiomas Português, Inglês ou Espanhol
o Ajustar data e hora: ajustes da data e hora atuais
o Reiniciar tempo de tratamento
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Se o Sensor de temperatura estiver desconectado do painel lateral, então serão exibidos traços horizontais
no lugar do valor de temperatura, conforme a figura abaixo.
Caso se queira utilizar o sensor de temperatura de pele em um BILITRON BEDTM que foi adquirido sem
esta opção, solicitar a um Técnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de ativação desta
opção.
O nível de radiação também pode ser ajustado na tela de medição da irradiância. Ver a seção "Medida da
irradiância".
Tempo de Tratamento:
Pressione a tecla MENU até o aparecimento da informação “Tratamento”. O tempo do tratamento
fototerápico será informado na segunda linha do display em horas e minutos.
Para reiniciar a contagem do tempo de tratamento, pressione a tecla MENU até o aparecimento da função
“Configurações - Pressione ENTER”. Pressione a tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU até
o aparecimento de “Reiniciar tempo de tratamento?”. Pressione a tecla ENTER para entrar nesta função.
Pressione ENTER para reiniciar o tempo de tratamento ou MENU para cancelar.
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SUPERLEDS BILITRON BEDTM - MODELO 4006
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Quando o tempo total atingir 10.000 horas, na tela do "Tempo total de uso" aparecerá a mensagem
intermitente "Verificar Super LEDs", indicando que a irradiância dos SuperLEDs deve ser medida para
determinação da necessidade de troca do Módulo de Radiação.
Apesar da expectativa média de vida do Módulo de Radiação é em torno de 10.000 horas, recomenda-se o
constante acompanhamento da irradiância com Monitor de Radiação FANEM conforme os procedimentos
usuais de manutenção, para uma melhor avaliação da real eficácia das lâmpadas. Deste modo, as fontes
de irradiância (Super LEDs) deverão ser substituídas sempre que estes atingirem uma perda de 25% da
irradiância total para Bilirrubina-Ebi.
O Módulo de Radiação deverá ser substituído por Assistência Técnica Autorizada Fanem. Ao ser
substituído este módulo, o técnico responsável deverá reiniciar a contagem do tempo total de uso.
Medida da irradiância:
Conecte o cabo da Sonda Óptica (item opcional, REF: 620.058.600) na tomada correspondente na lateral
direita da caixa do BILITRON BEDTM.
Pressione a tecla MENU até o aparecimento de “Medir a irradiância?”. Pressione a tecla ENTER para
entrar nesta função. Na primeira linha será exibido o valor de irradiância medido pela Sonda óptica, em
2
µW/cm nm. Na segunda linha será exibido o nível de radiação, em porcentagem, em que o Módulo de
Radiação está ajustado. Enquanto o valor de irradiância é monitorado pela Sonda óptica, o nível de
radiação pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE.
TM
Caso o BILITRON BED tenha sido adquirido com a Sonda Óptica, o radiômetro já virá calibrado de
fábrica.
Se a Sonda óptica do BILITRON BEDTM foi adquirida posteriormente ao aparelho ou se foi substituída por
outra, solicitar a um Técnico autorizado FANEM para realizar o procedimento de calibração do radiômetro,
para que a leitura de irradiância seja confiável.
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Idioma:
Para selecionar o idioma no qual as informações devem ser exibidas no display, pressione a tecla MENU
até o aparecimento da função “Configurações - Pressione ENTER”. Pressione a tecla ENTER. A função
"Escolha Idioma" aparecerá, com o idoma atual exibido na segunda linha do display. Pressione a tecla
SOBE ou DESCE para alternar entre os possíveis idiomas e a tecla ENTER para selecionar o idioma
desejado. As demais telas serão exibidas no idioma selecionado.
Ajuste do relógio/calendário:
Pressione a tecla MENU até o aparecimento da função “Configurações - Pressione ENTER”. Pressione a
tecla ENTER e, em seguida, pressione a tecla MENU até o aparecimento de “Ajustar Relógio”. Pressione a
tecla ENTER para entrar no modo de ajuste.
O dígito com cursor piscante pode ser alterado por meio das teclas SOBE ou DESCE. Pressione a tecla
ENTER para mover o cursor piscante para o próximo dígito e faça os ajustes, e assim sucessivamente até
ajustar todos os valores. Pressione a tecla ENTER quando o cursor piscante estiver no último dígito para
confirmar os ajustes ou MENU para sair do modo de ajuste sem salvar as alterações.
TM
O BILITRON BED 4006 possui os seguintes dispositivos de proteção contra sobre-aquecimento:
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Atenção: As lâmpadas deverão ser substituídas sempre que estas atingirem uma perda
de 25% de sua irradiância total para Bilirrubina-Ebi.
Utilize somente Módulo de Radiação original da FANEMTM. Módulo de Radiação - REF: 406.101.600.
Para substituir o Módulo de Radiação, contate Assistência Técnica Autorizada Fanem.
Observação Importante
Embora semelhantes e com especificações técnicas iguais, os Super LEDs especificados para
reposição devem atender uma série de requisitos técnicos especificados pelo projeto do equipamento,
assim como irradiâncias mínimas, faixas de temperaturas, etc, para a obtenção da total segurança, e
dos resultados clínicos desejados. Portanto, não utilize componentes não originais. Os Super LEDs
TM
comercializados pela FANEM são 100% testados conforme os requisitos de projeto.
Para obter sempre o melhor desempenho do BILITRON BEDTM ao longo do tempo, recomendamos
que, a cada 100 horas de uso do aparelho, seja feita uma limpeza da superfície emissora de radiação
(lado externo), utilizando uma flanela seca, ou um jato de ar suave, apenas para retirar o pó
acumulado. Nunca utilize produtos químicos inadequados, detergentes ou saponáceos para fazer a
limpeza, com risco de danificar os componentes.
Manter o Colchão de gel transparente, o berço de acrílico e o arco refletor sempre limpos. Para sua
limpeza, utilize um pano macio com água morna e sabão neutro em quantidade suficiente para não
escorrer líquido para dentro do equipamento.
Para uma perfeita limpeza, recomendamos produtos à base de Quaternário de Amônia que, por ser
TM
um produto germicida para superfície fixa, não afeta os materiais do BILITRON BED , permitindo
simultaneamente a limpeza superficial e a desinfecção (seguir rigorosamente as instruções contidas
no rótulo do produto para garantir uma perfeita desinfecção).
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Obs.: Utilizar um pano embebido com o produto em quantidade suficiente para não escorrer líquido
para dentro do equipamento.
7.3 - Baterias
Este equipamento possui 2 baterias de 1,2 VCC para o funcionamento do relógio/calendário. Estas
baterias possuem uma expectativa de vida média de 5 anos, e devem ser substituídas pelo serviço
técnico autorizado.
Atenção: Não utilize bateria comum ou alcalina. Utilize somente bateria FANEMTM -
REF: 000.103.026.
Atenção: O descarte de baterias deve ser realizado conforme legislação vigente no país.
Aplicação Fusível
100 - 240 V~ 1,2 A - Tipo “F” (2 cm)
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7.7 - Descarte
Caso exista a necessidade de descarte do equipamento, ou partes, e estes não possuam uma
destinação especifica definida pelo cliente, o item em questão deverá ser enviado ao fabricante ou seu
representante para as devidas providências de descarte conforme legislações nacionais vigentes.
Obs: O equipamento e/ou suas partes deverão ser enviados em condições limpas e assépticas.
O Não atendimento destas condições isenta o fornecedor de responsabilidades sobre possíveis
impactos ao meio ambiente e/ou pessoas.
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9 - Referências Bibliográficas
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