RD  representante da direção

ANEXO SL formato comum para as normas de Sistema de gestão, impacta em diversas normas
de gestão de qualidade (ex: ISO9001,14001,18001,22000,17025, etc.), facilita a organização
que é certificada em 9001 vai integrar com a 14001(gestão meio ambiente), se tiver a 14001
vai integrar com a futura 45001.

Metodologia CANVAS OU SWOT  FERRAMENTA PARA O ITEM 4.1

Contexto da organização 4.2  partes interessadas (internal stakeholders and external

stakeholders).

Processos sobre o controle da alta diretoria 5.1 responsável pela gestão da performance da
qualidade

A norma quer se tornar muito mais adaptável ao seu processo do que o seu processo se
adaptar a norma

6.1-Ferramentas análise de riscos, softwares de análises de risco, metodologia razope usada

para análise de riscos industriais

A análise de risco envolve todas as normativas da ISO9001:2015

requisito 6.2  Ferramenta de qualidade mais famosa para estabelecer planos de ações
(5w2h)

6.3  plano de ação para atender as mudanças do SISTEMA DE GESTÃO

7.1.5.2  duas modalidades de calibração ,uma calibração rastreável é uma calibração que é
rastreável aos processos e aos padrões da RBC( rede brasileira de calibração), ou um calibração
acreditada que é aquele certificado com o selo do imetro e da RBC que é um laboratório de
calibração de equipamentos acreditado pela norma 17025 .

Um você estabelece o padrão rastreável, e o outro é o padrão da RBC

Calibração rastreável e calibração RBC

Cobra a calibração rastreável quando isso for uma exigência da parte interessada, ou quando
for impactante para o seu processo

Requisito 7.6 implementado da ISO9001:2008

7.3Treinamentos e reciclagens de treinamentos serão fundamentais pra atender os

requisitos 7.3 da norma iso9001:2015, pq o colaborar, a pessoa que trabalha em seu nome, no
nome da organização ela tem que está consciente sobre os requisitos do Sistema de gestão da
qualidade, tem que ter conhecimento das políticas principalmente dentro desses processos
isso determinando e desdobrando em demais processos

A carga de treinamento pode aumentar dependendo do porte da organização para trazer a

conscientização necessária que o SGQ determina

7.4 comunicação interna e externa, e estabelecer um programa de comunicação

documentado ou não depende do que for melhor para a organização quer
8.2.1  mesmo processo da iso9001:2018

8.5.6 qualquer mudança deve ser documentada, pode fazer isso no formulário de controle
de não conformidade, pode estabelecer um formulário par isso, pode fazer uma planilha

Reter- manter registro

Manter – manter documentos

Controlar não conformidades através do controle de registro (reter informação documentada)

9.2Auditoria interna referenciada pela norma iso19011:2012 no brasil, mesmo requisitos da

norma iso9001:2008

Organograma- diagrama de processos dentro do SGQ

Ferramentas para direção estratégica do processo

Escopo do SGQ

aplicabilidade

avaliação de risco de cada processo estabelecido

a norma deixa clara que a metodologia escolhida para gestão de riscos e oportunidades é uma
escolha da empresa. (anexo de risco e oportunidades)

o escopo deve verificar suas atividades levando em consideração o seu contexto

pedir para mostrar na norma o requisito se o auditor questionar uma documentação da

empresa

separar processo, departamento e atividade, o que é cada um?

para ser processo precisa a ver uma transformação, tem uma entrada um processamento e
uma saída. O processo é recheado de atividades, então para acontecer essa transformação ela
depende da execução de várias atividades operais.

Departamentoprocessos atividades