Universidade Federal do Espírito Santo

Centro Tecnológico
Departamento de Tecnologia Industrial

Atividade 6: Modelos normalizados de gestão da qualidade | ISO 9001

DTI12791-Gestão da Qualidade Total

Aluno:
Matrícula:
e-mail:

Instruções
 Data de entrega: 24/06/2022;
 As atividades são individuais e deverão ser entregues por meio do link da respectiva
atividade no Google Classroom.

Questão 1: Qual é o papel da direção para a implementação de um sistema

da qualidade?

O papel da direção serve como um facilitador que pode auxiliar em: Processos do Sistema de
Gestão da Qualidade sendo assim, estabelecidos, implementados e mantidos; integrar à Alta
Direção sobre o desempenho do SGQ e qualquer necessidade de melhoria; assegurar a
promoção da conscientização sobre os requisitos do cliente em toda a organização. Portanto, a
direção é um dos grandes agentes responsáveis pelo Sistema de Gestão da Qualidade. É ele
quem vai direcionar a empresa rumo à certificação. A direção pode ter outras funções em uma
empresa, porém, para que consiga exercer seu papel de forma imparcial na organização é
indicado que o funcionário selecionado se dedique a essa atividade integralmente.
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Questão 2: Qual o objetivo da análise crítica do sistema e como ela é feita?

A análise crítica do sistema de gestão da qualidade deve ser feita para revisar a eficiência do
SGQ. Dessa forma, evidencia-se os resultados obtidos, possibilitando que melhorias sejam
aplicadas. A análise crítica é feita pela alta direção, que por sua vez deve analisar o SGQ da
organização, em intervalos planejados, para assegurar a melhoria contínua, suficiência,
eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização. Desta forma, a
norma ISO 9001 propõe que as entradas de análise crítica pela direção sejam planejadas e
realizadas levando em consideração os seguintes aspectos: situação de ações provenientes de
análises anteriores; Mudanças de questões internas e externas que estejam relacionadas
diretamente com o SGQ; Suficiência de recursos; Eficácia das ações corretivas de riscos e
oportunidades.

Questão 3: Um certificado ISO 9001é um certificado de qualidade de

produto? Explique.

O que deve ser considerado é que a certificação ISO 9001 é uma certificação de sistema de
gestão da qualidade, que não necessariamente garante qualidade do produto. É dito que uma
empresa que tenha certificação ISO 9001 apenas garante que opera sistematicamente, de
maneira regular e controlada, para fazer um produto que pode ser de péssima aparência,
qualidade ou durabilidade. Em outras palavras, a empresa garante fazer um produto que pode
ser sempre ruim, porque o sistema não entra no mérito do produto em si.
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Questão 4: Como os requisitos da ISO 9001:2015 e o ciclo PDCA se

relacionam? Discorra brevemente sobre os requisitos e os
relacionamentos entre eles.

Os requisitos da norma se encaixam dentro de um ciclo PDCA. Ao usar o ciclo PDCA

visamos focar os processos e objetivos do SGQ em direção a esta melhoria desejada, levando
a economia em tempo e dinheiro que podem ser usadas para melhorar ainda mais. Como
melhoria é a meta do SGQ, a perenidade do negócio são mais certas. O método PDCA irá
estruturar as etapas da norma, regendo todo o funcionamento deste sistema de gestão da
qualidade:
Plan - O item 6 da ISO 9001 diz respeito à concepção do sistema que será implementado, ou
seja, planejado.
Do - Os itens seguintes da norma são o 7 e 8, relacionados ao Apoio e Operação. Estes itens
estão relacionados à execução dos processos por meio de suporte e etapas de preparo
Check - Agora, vamos tratar do item 9, que diz respeito à verificação do desempenho obtido
pelos processos na realização das atividades que foram planejadas
Act - Finalmente, o item 10 soluciona as questões de praticidade nas ações de melhoria.

Questão 5: Qual é o foco da ISO 9001:2015 quanto à infraestrutura e ao

ambiente?

Gerar o bem-estar dos colaboradores ou com a conformidade do produto/serviço, Assegurar

que as empresas tenham um ambiente de trabalho que torne possível a execução dos
processos e o alcance da conformidade.
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Questão 6: Quando a empresa está obrigada a calibrar ou verificar os

instrumentos de medição?

Ao decidir o que deverá ser medido e monitorado e como fazer isso, é necessário decidir com
que frequência executará esse monitoramento. O mais importante é que a periodicidade faça
sentido para o processo que está sendo medido. Enquanto uma organização que produz
poucas unidades de um produto mais complexo pode decidir monitorar os índices de defeito
quinzenalmente; outra que produz milhares de unidades pode decidir monitorar esse mesmo
índice diariamente para pode agir caso algo aconteça. É comum, inclusive, que existam
processos com coletas diárias que só são analisadas semanalmente, por exemplo.

Questão 7: Qual a finalidade da validação de projetos na ISO 9001:2015?

Validação é a etapa que realmente constrói uma versão do produto, e seria feito com base nos
requisitos modificados conforme necessário após a verificação. Isto não necessariamente
significa a primeira unidade de produção. Ele também pode ser um modelo para a engenharia,
que algumas organizações usam para provar a primeira execução de um novo projeto
complicado, ou ele pode ser uma parte do projeto que é diferente de um modelo anterior,
quando o projeto é uma modificação de projeto já comprovado. Uma vez que decidido qual
produto representativo a ser construído para provar o projeto, deve-se testa-lo completamente
para assegurar que o produto, como projetado, atenderá todos os requisitos necessários
definidos nas entradas do Projeto. Isto frequentemente irá requerer mais testes que serão
usados em modelos de produção. Para assegurar que todos os requisitos são atendidos, um
conjunto completo de medições e testes é feito na unidade de validação.
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Referências
Albuquerque, Daniela. Representante da direção (RD): Qual o seu papel na implementação
da ISO 9001? 2022. https://certificacaoiso.com.br/papel-representante-da-direcao-rd-
na-implementacao-da-iso-9001-nas-organizacoes/ (acesso em 24 de Junho de 2022).
Nascimento, Amanda. ANÁLISE CRÍTICA DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.
2020. https://hdrup.com/blog-gestao/analise-critica-do-sistema-de-gestao-da-
qualidade/ (acesso em 24 de Junho de 2022).
Sander, Carlos. Ciclo PDCA e ISO 9001: qual a relação? 14 de Janeiro de 2020.
https://caetreinamentos.com.br/blog/pdca/ciclo-pdca-e-iso-9001-qual-a-relacao/
(acesso em 24 de Junho de 2022).