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1. QUALIFICAÇÃO PROFISSIONAL
Este manual não fornece uma descrição detalhada de cirurgias minimamente-
invasivas, por isso não é adequado para a iniciação nesta técnica operatória.
Equipamentos e acessórios endoscópicos devem ser usados apenas por Médicos
e assistentes que tenham a apropriada qualificação técnica para atuar em centro
cirúrgico e diagnóstico.
Termo Significado
.
Parte aplicada de tipo BF
Fabricante.
Ano de fabricação.
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Caixa de fusíveis
Corrente Alternada.
Stand-by.
Número de Série
Entrada USB
I/ Ligado
0/ Desligado
Frágil
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Empilhamento
IMPORTANTE!
Antes de utilizar o MMDR HD, familiarize-se com as instruções de segurança e
operação contidas neste manual. Ele lhe fornecerá uma descrição detalhada do
funcionamento do equipamento.
PRECAUÇÃO!
Os componentes elétricos deste equipamento não possuem proteção contra
explosão. Portanto, não o utilize em áreas onde exista alta concentração de gases
inflamáveis na atmosfera.
ATENÇÃO!
O MMDR HD, EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO, requer precauções especiais em
relação a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA e precisa ser instalada e
colocada em funcionamento de acordo com as informações sobre COMPATIBILIDADE
ELETROMAGNÉTICA fornecidas nos DOCUMENTOS ACOMPANHANTES.
ATENÇÃO!
Para reduzir o risco de choque elétrico, não remova a tampa do equipamento, não
introduza objetos nas saídas da ventilação e nem o instale em rede elétrica sem terra
de proteção.
Este equipamento deve ser usado apenas para o uso indicado neste manual.
ATENÇÃO!
Este equipamento é destinado ao uso apenas por profissionais da saúde. Este
equipamento pode causar interferência por rádio ou pode atrapalhar o funcionamento
de equipamentos nas proximidades. Pode ser necessário tomar medidas de mitigação,
tais como reorientar ou realocar o equipamento MMDR HD ou blindar o local.
PRECAUÇÃO!
Alta tensão elétrica presente no interior do monitor. Não tente abrir o equipamento.
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PRECAUÇÃO!
Recomendamos que o equipamento MMDR HD não seja utilizado muito próximo ou
empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que
o equipamento seja observado para verificar a operação NORMAL na configuração na
qual será utilizado.
NOTA
A ASTUSTEC NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUALQUER DANO QUE SEJA
PROVOCADO NO EQUIPAMENTO DEVIDO A MANUSEIO INADEQUADO POR
PESSOAS DE ASSISTÊNCIA TÉCNICA NÃO AUTORIZADA PELA ASTUSTEC.
NOTA
A tentativa de manutenção no equipamento por pessoal não autorizado durante o
período de garantia, caso algum problema venha a ocorrer, implicará na extinção
automática da garantia do equipamento.
NOTA
O MMDR HD e suas partes, não possuem partes descartáveis e/ou intercambiáveis a
serem substituídas pelo usuário. A substituição de qualquer parte do equipamento é
considerada uma atividade de manutenção, devendo ser encaminhada para a
assistência técnica autorizada.
NOTA
MMDR HD e seus acessórios não possuem partes descartáveis que devam ser
substituídas durante ou após o período de utilização.
NOTA
Ao proceder a eliminação ou reciclagem dos equipamentos e suas partes, respeite
sempre as respectivas normas ou diretivas vigentes Locais.
NOTA
Coloque o monitor fora do ambiente do paciente a mais de 1,5m.
PRECAUÇÃO!
Verifique se a voltagem disponível corresponde a especificada na caixa de fusíveis.
Trabalhando com a voltagem errada, irá acarretar danos ao aparelho. A rede elétrica
deve ser equipada com aterramento elétrico, respeitando-se a configuração padrão da
tomada para os pinos de neutro, fase e terra.
Caso utilize extensão utilize o mesmo princípio da TOMADA (NEUTRO, FASE E
TERRA) DEVIDAMENTE LIGADO AO FIO CONDUTOR DE ENERGIA.
PRECAUÇÃO!
Em hipótese alguma elimine o pino de aterramento de proteção do cabo de força
fornecido e nem conecte o plug do cabo de força à tomada da rede elétrica através de
adaptadores de três para dois pinos (este adaptador impede a conexão de terra)
ATENÇÃO!
Sempre desconecte os equipamentos da rede elétrica antes do procedimento de
limpeza.
IMPORTANTE
O equipamento NÃO pode ser esterilizado em autoclave!
IMPORTANTE
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DESCARTE
7. INSTALAÇÃO
7.2 Montagem
Posicione o aparelho em uma superfície plana e seca.
NOTA:
O monitor utilizado deve atender a norma IEC 60950 para ser utilizado no sistema. Nunca
use um monitor de classe O.
NOTA:
Recomenda-se que o MMDR HD seja instalado de maneira que permita ao usuário,
conseguir uma utilização mais adequada e realização de todos os procedimentos de limpeza
e ajustes recomendados neste manual.
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8.1 O MMDR HD é um processador de imagem que recebe o sinal digital da Micro Câmera
e grava o sinal digital em seu próprio HD. Depois a gravação pode ser transferida para um
pen-drive ou DVD.
NOTA
A utilização de acessórios, transdutores e cabos que não sejam os especificados, à
exceção dos transdutores e cabos vendidos pelo fabricante do EQUIPAMENTO
MULTIMIDIA DIGITAL RECORDER HD como peças e componentes internos, podem
resultar em acréscimo de EMISSÕES ou decréscimo da IMUNIDADE do EQUIPAMENTO.
1 – Botão Liga/Desliga
2 – Entrada para DVD
3 – Entrada para pen-drive
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1 – Chave liga/desliga;
2 – Conector para o cabo de força;
3 – Porta-fusíveis de rede;
4 – Remote (uso futuro);
5 – Saída USB tipo B, para alimentação do monitor;
6 – Conector para pedal;
7 – Audio (in);
8 – Audio (out);
9 – HDMI (in);
10 – HDMI (out);
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1 – Será apresentado um teclado virtual na parte inferior da tela onde pode ser
digitado o nome do paciente.
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NOTA:
Tomadas Múltiplas e extensões não devem ser conectadas ao sistema.
1. Ligue o gravador MMDR à micro-câmera Visun conectando o cabo DVI – HDMI que
acompanha a câmera ao painel traseiro do gravador.
6. Conecte o teclado no painel traseiro do gravador usando o receptor USB que acompanha
o teclado.
8. O Botão no canto esquerdo do painel piscará verde no modo Stand-by, indicando que o
gravador está pronto para iniciar o funcionamento.
NOTA:
Toda gravação será feita diretamente no HD do gravador MMDR. Após o término da
gravação os arquivos poderão ser transferidos do HD para o pen-drive ou DVD.
NOTA:
O monitor de vídeo e o teclado possuem manuais de instruções próprios, leia-os com
atenção.
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1. Escolha a resolução selecionando uma das três opções posicionadas no canto inferior
direito da tela inicial: Large (Alta: 1080P); Medium (Média: 720P) e Small (Baixa: 480P).
2. Escolha o tamanho máximo para quebra do arquivo selecionando uma das quatro opções
posicionadas no canto superior esquerdo da tela ajustes: 500 MB, 1 GB, 2 GB e desativado.
Atenção: O tamanho máximo do arquivo deve ser selecionado antes do início da gravação.
Atenção: A data e hora devem ser selecionadas antes do início da gravação. Uma vez que o
gravador MMDR está devidamente ajustado, as informações de data e hora irão permanecer
gravadas mesmo se o equipamento for desligado.
3. Observe que enquanto estiver gravando o botão vermelho mudará para a cor vermelha e
uma bolinha vermelha irá surgir no canto superior direito da tela.
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4. Para interromper a gravação pressione o botão STOP no canto inferior esquerdo da tela
inicial.
2. Selecione a pasta desejada. (Observe que os as pastas são nomeadas com o nome do
paciente fornecido na tela inicial).
3. Selecione o arquivo desejado. (Observe que as fotos e gravações são nomeadas com a
data e hora do momento da foto/gravação).
5. Ao lado do nome da pasta e/ou arquivo há uma bolinha branca. Para selecioná-la dê um
click sobre ela. Observe que o arquivo ou pasta só será realmente selecionado se a bolinha
de seleção mudar para a cor verde.
6. Para tirar a seleção uma pasta e/ou arquivo basta clicar novamente sobre a bolinha.
Observe que ao tirar a seleção a mesma retorna à cor branca.
3. Selecione uma única foto de cada vez e a mesma será exibida na tela Preview no canto
superior da tela.
4. Selecione um único vídeo de cada vez e logo em seguida pressione o botão Play,
localizado logo abaixo da tela Preview e o mesmo será exibido.
5. Para interromper a visualização do vídeo pressione o botão STOP, que surgirá no local do
botão Play, logo abaixo da tela Preview.
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4. Para apagar vários arquivos ao mesmo tempo selecione todos os arquivos desejados de
uma só vez conforme instruído no item 10.7 deste manual.
4. Observe que abaixo da tela Preview será exibido o tamanho do arquivo selecionado e o
espaço livre na mídia. Caso o espaço disponível na mídia seja inferior ao necessário para
transferir o arquivo, a transferência não será realizada.
5. Para transferir vários arquivos ao mesmo tempo selecione todos os arquivos desejados de
uma só vez conforme instruído no item 10.7 deste manual.
Este produto não é fornecido pelo fabricante de forma esterilizada. Ao utilizá-lo pela
primeira vez, realize a limpeza e desinfecção apropriada.
A limpeza destas partes é realizada com um pano macio e seco na frequência necessária
para que se evite o acúmulo de poeira.
11.3 Esterilização
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O equipamento sofrerá desgaste natural decorrente do seu uso contínuo depois de decorrido
um longo período. Caso suspeite haver qualquer anormalidade com o equipamento
Submeta-o a uma inspeção técnica por parte de um especialista da ASTUSTEC MEDICAL.
Agende anualmente uma verificação de rotina para limpeza interna.
A substituição externa de fusíveis deve ser feita com o equipamento desligado, por
profissional da manutenção do Hospital ou mesmo por técnicos da ASTUSTEC. O
compartimento de fusíveis é localizado na parte traseira do equipamento sua localização e
remoção é de fácil acesso.
Este equipamento não deve sofrer manutenção ou serviço durante o uso com o
paciente.
Nota
Se o equipamento for submetido às manutenções preventivas anuais, e as orientações do
manual forem seguidas corretamente, sua vida útil esperada poderá ser prorrogada.
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NOTA:
É altamente recomendado ter um equipamento reserva para substituição.
50/60 Hz Automático
Potência 400 VA
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Definição 1080P
– 3.5mm Audio
– 3.5mm Audio
1280x720P(60 frames)
1280x720P(30 frames)
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NOTA:
Não conectar itens que não são especificados como parte do sistema.
O Equipamento MMDR HD é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O comprador ou operador do
Equipamento MULTIMIDIA DIGITAL RECORDER HD, deve se assegurar que ele está em uso em tal ambiente.
Flutuação de tensão / Emissão de flicker Conforme Advertência: Este equipamento é destinado ao uso
apenas por profissionais da saúde. Este equipamento
IEC 61000-3-3 pode causar interferência por rádio ou pode atrapalhar
o funcionamento de equipamentos nas proximidades.
Pode ser necessário tomar medidas de mitigação, tais
como reorientar ou realocar o equipamento MMDR HD
ou blindar o local.
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O Equipamento MMDRHD é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O comprador ou operador do
Equipamento MMDR HD deve se assegurar que ele está em uso em tal ambiente.
Ensaios de Imunidade Nível de ensaio da IEC Nível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientação
60601
Descarga eletrostática (ESD) ± 6 kV contato ± 6 kV contato O piso deveria ser de madeira, concreto ou
IEC 61000-4-2 cerâmico. Se o piso é coberto com material
± 8 kV ar ± 8 kV ar sintético, a umidade relativa do ar deveria
ser pelo menos 30 %.
70% Ut 70% Ut
<5% Ut <5% Ut
Por 5 s Por 5 s
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O Equipamento MMDR HD é destinado a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado a seguir. O comprador ou operador do
Equipamento MMDR HD, deve se assegurar que ele está em uso em tal ambiente.
RF Conduzida 3 Vrms 3V Equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF não deveriam ser
usados próximos ao Equipamento MMDR HD, incluindo cabos, do que a
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz distância de separação recomendada calculada a partir da equação aplicável
para a freqüência do transmissor.
b. Acima da escala de frequência de 150 kHz a 80 MHz, a intensidade de campo deveria ser menor que 3 V/m.
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O Equipamento MMDR HD é destinada para uso em um ambiente eletromagnético no qual distúrbios de irradiados de RF são controlados. O comprador ou
o operador do produto pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo uma distância mínima entre equipamentos de comunicação por RF
portáteis e móveis (transmissores) e a incubadora como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima de saída do equipamento de comunicação.
Máxima potência de saída declarada Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
do transmissor (W)
150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
0,01 12 cm 12 cm 23 cm
0,1 37 cm 37 cm 73 cm
1 1,2 m 1m 2,3 m
100 12 m 12 m 23 m
Para transmissores com a potência máxima de saída declarada não-listada acima, a distância de separação recomendada (d em metros) pode ser estimada
usando a equação aplicável à frequência do transmissor; onde P é a potência máxima de saída declarada do transmissor em watts (W), de acordo com o
fabricante do mesmo.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a frequência mais alta.
NOTA 2: essas orientações podem não se aplicar em todas situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e
pessoas.
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São mantidos estoque de peças visando atender a Assistência Técnica, este estoque
poderá ser em conjunto do estoque principal.
A Assistência Técnica deverá possuir em sua documentação análises quantitativas
e qualitativas de seu trabalho, a fim de criar métodos de ações corretivas para os
problemas mais frequentes.
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17. GARANTIA
Salvo nos casos indicados acima, nenhuma outra garantia está implícita ou
explicita, não sendo o Fabricante (ASTUSTEC) responsável por qualquer perda ou
dano causado direta ou indiretamente pelo uso inadequado do equipamento para o
fim que se destina.
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DA NOTA FISCAL
DATA DA INSTALAÇÃO
OUTRAS OCORRÊNCIAS
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