TREINAMENTO DE FUNCIONÁRIOS

TEMA: Intercambialidade
Ministrado por: Ana Caroline da Costa Pinto Pinheiro
Farmacêutica Responsável
Definições
 O que é a Intercambialidade?

É quando ocorre a possibilidade de troca de um

medicamento prescrito por outro de MESMA
FÓRMULA ATIVA. Os medicamentos que possuem
fórmula semelhante ao medicamento original (referência)
são chamados de similares e genéricos.
Definições
 Medicamentos Referência

➢ Produto inovador

➢ eficácia, segurança e qualidade comprovadas cientificamente e registradas

junto ao órgão federal responsável

Pesquisa
➢ custo mais elevado Desenvolvimento
Análises
Registro.

➢ patente de 20 anos exclusividade de comercialização

Definições
Quebra da Patente

Similar Genérico

 Medicamento Similar

➢ Equivalente ao Medicamento Referência

Contém em relação ao Referência Pode diferir do Referência
Mesmo princípio ativo Tamanho
Mesma concentração Forma do produto
Mesma forma farmacêutica Prazo de validade
Mesma via de administração Embalagem
Mesma posologia e indicação Excipientes e veículo
Definições
➢ Até dezembro de 2014, TODOS os medicamentos
similares precisaram comprovar :

Eficácia Segurança

Estudos de Bioequivalência

Medicamentos Referência
➢ No site da ANVISA é possível conferir a listagem oficial dos medicamentos
similares intercambiáveis.
Link para acesso:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/352782/Lista+de+medicamentos+similares
+intercambi%C3%A1veis/27d0f06c-5082-4a92-a667-08b4763a498f
Definições
 Biodisponibilidade

➢ Característica relacionada a eficácia clínica do

medicamento.

Velocidade
Princípio Ativo Circulação Geral
Quantidade

Requisito
Farmacocinética Qualidade do Medicamento
Indispensável
Definições
 Bioequivalência

➢ Estudo da biodisponibilidade comparativa entre 2 ou mais

medicamentos administrados na mesma via.

➢ Avalia:
Absorção do Fármaco
Forma Farmacêutica
Dosagem
Desenho experimental
Definições
 Equivalência Farmacêutica

➢ Medicamento que, em comparação ao de referência apresenta

quantidades idênticas de:

➢ Princípio ativo
Forma farmacêutica

➢Obedece os mesmos padrões de:

Qualidade
Especificações da Farmacopeia Brasileira
Administração pela mesma via
OBS: Não necessariamente os MESMOS excipientes
Definições
 Equivalentes Terapêuticos

➢ Medicamentos que contém o mesmo composto

terapeuticamente ativo, devendo produzir o mesmo efeito
terapêutico e a mesma potencialidade de efeitos adversos.

➢ Devem ser:

Seguros Eficazes Bioequivalentes

➢ Podem diferir:

Cor Sabor Agentes conservantes Envase

Definições

 Medicamento Genérico

➢ Princípio Ativo
➢ Concentração
➢ Forma farmacêutica MEDICAMENTO
➢ Via de administração REFERÊNCIA
➢ Posologia
➢ Indicação
Definições

➢ Diferentemente do medicamento referência e similar, o

genérico apresenta sua nomenclatura baseada na:

DCB : Denominação Comum Brasileira

DCI : Denominação Comum Internacional

➢ Dessa forma, se apresenta EXCLUSIVAMENTE com o

nome do princípio ativo, NÃO sendo permitida a
utilização de nome comercial.
Exemplo

Referência Similar Genérico

Definições
Informações Técnicas

Medicamento Referência

Medicamento Similar

Medicamento Genérico
Regras de Intercambialidade
Regras de Intercambialidade

OBS: Nem todos os medicamentos são intercambiáveis, ou

seja, o paciente deve seguir a terapia com o medicamento
indicado pelo prescritor. EXEMPLOS:

➢ Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP);

➢ Fitoterápicos;
➢ Biológicos;
➢ Medicamentos específicos (vitaminas, ácido fólico,
minerais, diosmina, hesperidina, quercetina, timomodulina,
aminoácidos, dentre outros).
Dispensação Indevida
➢ Como já foi abordado até o momento, existe toda uma
base teórica e prática garantindo a equivalência
farmacêutica e biodisponibilidade entre os medicamentos
intercambiáveis. Caso essa regra não seja respeitada, isso
poderá trazer prejuízo ao paciente.

Troca indevida

Ineficácia Terapêutica
Referências
 ACHE. Nova lei de intercambialidade. Disponível em:
<http://www.biosintetica.com.br/arquivos/folheto_intercambialidade_medicos_v5.pdf>. Acesso
em: 28 jun. 2017.

 ANVISA. Conceitos gerais sobre medicamentos. Disponível em:

<http://www.anvisa.gov.br/hotsite/genericos/profissionais/conceitos.htm>. Acesso em: 28 jun.
2017.

 ANVISA. Conceitos técnicos. Disponível em:

<http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/conceito.htm#2.4>. Acesso em: 28 jun. 2017.

 MINISTÉRIO DA SAÚDE. Resolução da diretoria colegiada - rdc nº 58, de 10 de

outubro de 2014. Disponível em:
<http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0058_10_10_2014.pdf>. Acesso em:
28 jun. 2017.
OBRIGADA!