O CONTROLE DA

QUALIDADE DE PRODUTOS
COSMÉTICOS SIMILARES

Octavio A. F. Presgrave
INCQS/FIOCRUZ
 Definições
• Dicionário Aurélio
Que tem a mesma natureza, a mesma função,
o mesmo efeito ou a mesma aparência.

• Míni Dicionário Houaiss

Que tem a mesma natureza; análogo.
(análogo = semelhante em certo aspecto)
 Definições
• DECRETO Nº 3.961, DE 10 DE OUTUBRO DE 2001,
Art. 3o

XL - Medicamento Similar - aquele que contém o mesmo ou os mesmos

princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica,
e que é equivalente ao medicamento registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em
características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo

sempre ser identificado por nome comercial ou marca;

 O que pode ser um produto
cosmético similar?
• Mesma concentração de todos os ingredientes?
• Mesma concentração dos ingredientes ativos?
• Qual a variação (faixa) permitida para se aceitar um
produto como similar?
• Os ingredientes têm que ter o mesmo grau de pureza, para
todos os produtos?
• Mantendo-se a mesma base e alterando o corante, p. ex,
ainda continua similar?
• Como tratar eficácia e similaridade?
 Cosmético similar e o controle da
qualidade

• Formação de um banco de dados

• Redução (Substituição?) no uso de animais

• Maior agilidade na análise

 Banco de Dados
• Fornecimento dos dados pelas empresas (produto
final e matéria-prima)
• Sistema de toxicovigilância (cosmetovigilância)
operante
• Notificação compulsória por parte de empresas,
clínicas etc
• Rede laboratorial operante