ATENDENTE E AUXILIAR DE

FARMÁCIAS

Prof. Luís Carlos Costa

 SEJAM BEM–VINDOS!!

Bacharel em Direito pela Universidade Católica do Salvador;

MBA em Gestão Financeira e Controladoria pela Universidade Estácio de Sá;

Assessor de Gabinete da Secretaria Executiva de Planejamento e Gestão Interna

da SPS do Estado do Ceará.

prof.luiscarloscosta luiscarloscosta@gmail.com
CLASSIFICAÇÃO DOS MEDICAMENTOS

• SEGUNDO O TIPO DE AÇÃO

• Alopático
• Homeopático
• Fitoterápico
• Manipulado
• SEGUNDO O TIPO DE COMERCIALIZAÇÃO
• Referência
• Similar
• Genérico
• SEGUNDO O TIPO DE PRESCRIÇÃO
• Isento de Prescrição
• Sob Prescrição
• SEM retenção
• COM retenção
Medicamentos segundo o
TIPO DE AÇÃO
Alopáticos, Fitoterápicos e Homeopáticos
*Manipulados
 Medicamento ALOPÁTICO

• Medicamentos alopáticos são produzidos nas indústrias

em larga escala, ou em farmácias de manipulação de
acordo com a prescrição médica.

• São os principais produtos farmacêuticos vendidos nas

farmácias e drogarias.
 Medicamento FITOTERÁPICO

• Medicamento farmacêutico obtido por processos

tecnologicamente adequados, empregando-se
exclusivamente matérias-primas vegetais.
• É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos
riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e
constância de sua qualidade.
• Exemplo: gengibre, guaraná em pó, camomila, boldo, entre outros.
• Não se considera medicamento fitoterápico aquele que,
na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de
qualquer origem, nem as associações destas com extratos
vegetais.
 Medicamento HOMEOPÁTICO

• Medicamentos com os quais a cura se dá através de

compostos não agressivos que estimulam o organismo a
reagir, fortalecendo seus mecanismos de defesa naturais.

• Medicamento homeopático é qualquer substância,

submetida a um processo conjunto de diluição e
dinamização, capaz de provocar tanto o surgimento de
sintomas físicos e psíquicos no homem sadio como o
desaparecimento destes mesmos sintomas numa pessoa
doente.
 Segundo o Tipo de Ação

ALOPÁTICO FITOTERÁPICO HOMEOPÁTICO

São a maioria dos

medicamentos vendidos Estimula as defesas
Menos tóxicos
em farmácias naturais do organismo,
convencionais causando uma “doença
leve”
Produzidos com
Utiliza somente
substâncias animais,
substâncias de origem
vegetais, minerais e
Vegetal
sintéticas
Utiliza matéria prima
Exemplo: gengibre, animal, vegetal e
Exemplo: antibióticos, mineral
guaraná em pó,
antialérgicos, antiácidos
camomila, boldo
 QUEM É QUEM?!
ALOPÁTICO FITOTERÁPICO HOMEOPÁTICO
 *Medicamento Manipulado
• Preparados para atender a uma prescrição médica
específica, em doses adequadas ao paciente.
• São prescritos e manipulados numa dosagem ou concentração
especifica para cada paciente, sendo, portanto, de uso
personalizado.
• Contém rótulos com informações sobre a farmácia
responsável pela manipulação, data de validade,
farmacêutico responsável e cuidados de conservação.
• Bula diferenciada.
• As informações sobre o uso, possíveis efeitos colaterais e
contraindicações devem ser prestadas pelo prescritor e pelo
farmacêutico.
• Qualquer medicamento, alopático, fitoterápico ou
homeopático, pode ser manipulado.
Embalagens
 EMBALAGEM
• Invólucro, recipiente ou qualquer forma de
acondicionamento removível, ou não, destinado a
cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter,
especificamente ou não, medicamentos.
• Número do lote.
• Data da fabricação (mês/ano).
• Data de validade (mês/ano).
• Número de registro (MS seguido do número, constando
13 números, iniciando com 1).
• Tinta Reativa, que quando raspada com metal deve
apresentar a palavra QUALIDADE E NOME DO
LABORATÓRIO; ou selo de rastreabilidade.
• Nome comercial do medicamento (menos genéricos).
• Denominação genérica.
• Nome, endereço e CNPJ da empresa produtora.
• Nome do fabricante e local de fabricação do produto.
• Composição, quantidade e via de administração.
• Nome do Farmacêutico Responsável Técnico e número da
inscrição no CRF.
• Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor
• Lacre de Segurança (todas devem estar lacradas)
A ausência de alguma
dessas informações
na embalagem,
é sinal de que há algo
errado com o
medicamento.

Caso falte qualquer

informação, o produto
deve ser
encaminhado,
em sua embalagem
original, ao serviço
de vigilância
sanitária,
a fim de verificar se é
falsificado ou não.
 RÓTULO
• Identificação impressa ou litografada;
• Dizeres pintados ou gravados a fogo, pressão ou
decalco;
• Aplicados diretamente sobre recipientes, vasilhames,
invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de
embalagem;
• Os rótulos devem apresentar informações adequadas
para a dispensação e o uso do medicamento,
armazenamento correto e rastreamento, desde a sua
fabricação até o consumo;
• Em algumas situações, devem alertar sobre os riscos do
uso do produto para alguns grupos como diabéticos,
celíacos e alérgicos.
Novas regras para a Rotulagem
dos medicamentos
Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 768, de 12 de dezembro de 2022, que estabelece
as regras para a rotulagem de medicamentos.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2023/marco-regulatorio-de-rotulagem-de-medicamentos-e-aprimorado
 O QUE MUDOU?

• As alterações preservam o objetivo desse marco regulatório para

a segurança do paciente e o uso correto dos medicamentos,
garantindo o acesso às informações das embalagens de forma
clara e inequívoca.

• Nesse sentido, para algumas informações necessárias ao

autocuidado do paciente, quando da aquisição e uso de um
medicamento isento de prescrição (MIP), como por exemplo a
indicação e a classe terapêutica de um produto, a alteração
aprovada passou a permitir sua colocação na face frontal da
embalagem, facilitando assim a sua visualização.
 O QUE MUDOU?
• Com objetivo semelhante, foi permitida a colocação da
quantidade total do medicamento na face frontal da
embalagem. Isso auxilia o cidadão na comparação de preço dos
produtos, sem, no entanto, causar prejuízo para a compreensão das
informações relacionadas ao uso seguro do medicamento.

• Outro aprimoramento importante foi que o uso da técnica

conhecida como Tall Man Lettering (TML) passou a ser obrigatório
somente para os medicamentos de uso restrito a estabelecimentos
de saúde e para aquelas apresentações que sejam destinadas
exclusivamente a esse tipo de ambiente. Medicamentos
destinados ou de uso restrito a estabelecimentos de saúde são
aqueles utilizados em hospitais, clínicas, ambulatórios, serviços
de atenção domiciliar e outros estabelecimentos de assistência à
saúde.
 O QUE MUDOU?
• A técnica de TML é uma das ferramentas utilizadas para ajudar a minimizar os
erros de medicações decorridos da troca acidental entre princípios ativos com
fonética e/ou ortografia semelhantes, pois consiste em escrever em negrito e
em letras maiúsculas a parte diferente do nome dos medicamentos que
apresentam essas semelhanças no som e/ou grafia.
• Após nova apreciação do tema, entendeu-se pela necessidade de realização de
mais estudos para se verificar a aplicação ampla da TML para os demais tipos
de medicamentos em que caberia o uso da técnica. Tal conclusão se baseou em
diversas referências bibliográficas pesquisadas.
• Para os medicamentos com destinação governamental, ou seja, aqueles
embalados para serem vendidos ao Governo Federal, foi autorizado que as
frases "VENDA SOB PRESCRIÇÃO" e "VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM
RETENÇÃO DA RECEITA" sejam substituídas pelas frases "USO SOB
PRESCRIÇÃO" e "USO SOB PRESCRIÇÃO E RETENÇÃO DA RECEITA". Além
disso, a utilização dessas frases passa a ser obrigatória somente na embalagem
secundária do medicamento, considerando-se que tal alteração não trará
prejuízo à disposição dos elementos da rotulagem relacionados ao uso seguro
dos medicamentos.
 BULA
• Conjunto de informações necessárias para a utilização mais segura do
produto pelo paciente;
• Informações sobre a forma de uso adequada, os cuidados e possíveis
problemas relacionados aos medicamentos;
• O acesso à bula de medicamentos é um direito reconhecido pela
Constituição e pelo Código de Defesa do Consumidor!
• Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº47/09*;

• A resolução da Anvisa pretende facilitar o entendimento do consumidor, melhorar

a visibilidade dos textos e evitar equívocos no momento da prescrição e
utilização de medicamentos.

• Vem em forma de Perguntas

• Como este medicamento funciona?
• Quando não devo usar este medicamento?
• Como devo usar este medicamento?
• Onde e como devo guardar este medicamento?
*fonte: https://pfarma.com.br/noticia-setor-farmaceutico/legislacao-farmaceutica/204-novas-regras-para-bulas.html
 BULÁRIO ELETRÔNICO

• Foi desenvolvido para facilitar o acesso rápido e gratuito

pela população e profissionais de saúde às bulas de
medicamentos.

• Consulta: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/
 Falsificação de Medicamentos

• Medicamentos Falsificados são aqueles que não provêm

do fabricante original ou que sofreram alterações ilegais
antes do seu fornecimento ao paciente:
• que contêm o ingrediente ativo correto, mas em uma dose muito
alta ou muito baixa;
• cuja data de validade foi alterada;
• que não contêm o ingrediente ativo;
• que contêm um ingrediente ativo diferente daquele declarado;
• que são vendidos com embalagens, blisters ou panfletos de
informações falsos;
• são objetos de cargas roubadas e vendidos sem nota fiscal.
Medicamentos segundo o
TIPO DE PRESCRIÇÃO
ISENTO de Prescrição, SOB Prescrição
 Medicamentos SEM Prescrição
• Medicamentos Isentos de Prescrição (MIP);
• São medicamentos que não necessitam de prescrição, mas
devem ser utilizados de acordo com a orientação de um
profissional farmacêutico. A embalagem destes
medicamentos não possui tarja;
• (OTC - Off the counter ou de venda livre).
 Medicamentos COM Prescrição

•Medicamentos que devem ser prescritos pelo

profissional médico ou dentista:
• SEM retenção de Receita
• TARJA VERMELHA
• “VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
• COM retenção de receita
• TARJA VERMELHA ou TARJA PRETA
• “VENDA SOB PRESCRIÇÃO E COM RETENÇÃO DA
RECEITA.”
Medicamentos segundo o
TIPO DE COMERCIALIZAÇÃO
Referência, Similar e Genérico
 Medicamento DE REFERÊNCIA

• Medicamento inovador que possui marca registrada, com

qualidade, eficácia terapêutica e segurança
comprovadas através de testes científicos. Registrado
pela Anvisa.
• Eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do
registro.
• Ele servirá de parâmetro para registros de posteriores
medicamentos similares e genéricos, quando sua patente
expirar.
• São a maioria dos medicamentos disponíveis hoje no
mercado.
• O familiar “remédio de marca”.
 Medicamento SIMILAR
• São produzidos após vencer a patente dos medicamentos
de referência e são identificados por um nome de marca.
• Possuem eficácia, segurança e qualidade comprovadas
através de testes científicos e são registrados pela
Anvisa.
• Possuem o mesmo fármaco e indicação terapêutica do
medicamento de referência, podendo diferir em
características relativas ao tamanho e forma do produto,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e
veículos.
• Não podem ser substituídos pelo medicamento de
referência nem pelo medicamento genérico.
 Medicamento GENÉRICO
• Medicamentos que possuem o mesmo princípio ativo, na
mesma dose e na mesma forma farmacêutica, sendo
administrados pelas mesmas vias e com a mesma
indicação terapêutica do medicamento de referência.
• Verdadeira cópia do medicamento de referência, podendo ser
produzido após a expiração ou renúncia da patente
• É igual ao medicamento de referência e possui
qualidade, eficácia terapêutica e segurança
comprovadas.
• Não possui nome de marca, somente a denominação
química de acordo com a Denominação Comum Brasileira.
• Apenas o nome do princípio ativo pode ser comunicado
• Tem preços em média 35% menores que os originais.
 QUEM É QUEM?!
ALOPÁTICO FITOTERÁPICO HOMEOPÁTICO
OBRIGADO!!

Prof. Luís Carlos Costa