Universidade Federal do Maranhão

Departamento de Farmácia
Disciplina: Gestão de empresas farmacêuticas.
Docentes Responsáveis: Profa. Dra Naíme Diane Sauaia
Módulo I
Período: 2023.2

ATIVIDADE AVALIATIVA – UNIDADE I

ALUNO: Davi de Sousa Pinheiro

1- A Lei n° 9.279 de 14 de maio de 1996, Lei de Propriedade Industrial, efetua-

se mediante os itens citados, EXCETO: (1,0 ponto).

a) Concessão de patentes de invenção.

b) Concessão de patentes de modelo de utilidade.
c) Concessão de registro de desenho industrial.
d) Concessão de registro de marca.

e) Concessão de registro de software (✓).

2- “A política de medicamentos genéricos foi implantada no Brasil em 1999 com

o objetivo de estimular a concorrência comercial, melhorar a qualidade dos medicamentos
e facilitar o acesso da população ao tratamento medicamentoso. O processo de
implementação dessa política permitiu a introdução e a discussão de conceitos nunca antes
utilizados para o registro de medicamentos no Brasil: biodisponibilidade, bioequivalência,
equivalência farmacêutica, medicamentos genéricos, sistema de classificação
biofarmacêutica e bioisenção.” (ARAÚJO et al. Medicamentos genéricos no Brasil:
panorama histórico e legislação. Rev Panam Salud Publica. 2010; 28(6):480–92). De
acordo com a Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, o medicamento genérico. (1,0
ponto).
a) é similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este
intercambiável, geralmente produzido durante a vigência da proteção patentária ou de
outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade.

b) é similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este

intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária
ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade
(✓).

c) é similar a um produto de referência ou inovador, geralmente produzido após a expiração

ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a
sua eficácia, segurança e qualidade. Não se trata de um Produto Farmacêutico
Intercambiável.

d) contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma concentração, forma

farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, do medicamento de
referência registrado pela ANVISA, podendo diferir somente em características relativas ao
tamanho e forma do produto.

e) contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), apresenta a mesma concentração, forma

farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, do medicamento de
referência registrado pela ANVISA, podendo diferir somente em características relativas ao
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.

3- A patente é um título de propriedade temporário, oficial, concedido pelo

Estado, por força de lei, ao seu titular ou seus sucessores (pessoa física ou pessoa jurídica),
que passam a possuir os direitos exclusivos sobre o bem, seja de um produto, de um
processo de fabricação ou aperfeiçoamento de produtos e processos já existentes, objetos
de sua patente. Cite os principais tipos de patente explicando cada um deles. (2,0 pontos).

Existem geralmente dois principais tipos de patentes, cada um com um foco diferente.
Patente de Invenção: Este é o tipo mais comum de patente e é concedido para invenções
novas e não óbvias. Geralmente, envolve produtos ou processos que representam uma
contribuição significativa e não evidente para o campo em questão. Essa patente
normalmente tem um prazo de validade de 20 anos a partir da data de apresentação do
pedido.

Patente de Modelo de Utilidade: Este tipo de patente é semelhante à patente de invenção,

mas geralmente envolve inovações menores e mais simples. Modelos de utilidade são
produtos ou processos que trazem melhorias funcionais a produtos já existentes. A duração
da patente de modelo de utilidade costuma ser menor, variando de 10 a 15 anos,
dependendo do país.

4- O que são agentes econômicos e explique cada um deles exemplificando no

âmbito farmacêutico (2,0 pontos).

Os agentes econômicos são pessoas jurídicas ou físicas que, através de suas ações,
contribuem para o pleno funcionamento do sistema econômico. Dessa forma, têm-se cinco
principais agentes, família, empresas, mercado, Estado e setor externo (mundo).

Família: As famílias representam os consumidores na economia. Elas compram produtos

e serviços para atender às suas necessidades e desejos. No âmbito farmacêutico, uma
família pode comprar medicamentos para manter a saúde de seus membros.

Empresas: As empresas são as organizações que produzem bens e serviços para vender
no mercado. Na indústria farmacêutica, empresas farmacêuticas como a Pfizer ou a
Novartis produzem medicamentos e os comercializam para consumidores e hospitais.

Mercado: O mercado é onde ocorre a interação entre compradores e vendedores. No setor

farmacêutico, as farmácias são um exemplo de mercado, onde as famílias compram
medicamentos das empresas farmacêuticas.

Estado: O Estado representa o governo e desempenha um papel regulatório na economia.

Ele pode aprovar medicamentos, estabelecer políticas de saúde e até mesmo financiar
programas de saúde pública. Por exemplo, o governo pode aprovar um medicamento como
seguro e eficaz antes que as empresas farmacêuticas possam vendê-lo.

Setor Externo / Mundo: Este agente envolve as relações econômicas com outros países.
No âmbito farmacêutico, o setor externo pode incluir a importação de ingredientes
farmacêuticos ativos de outros países ou a exportação de medicamentos fabricados
localmente para mercados estrangeiros.

5- Explique e exemplifique a diferença entre medicamento de referência, similar

e genérico. (1,0 pontos).

Medicamento de Referência: O medicamento de referência é o primeiro medicamento

inovador no mercado, que passou por extensos testes de segurança e eficácia. Geralmente,
possui um nome comercial exclusivo, patenteado pela empresa farmacêutica que o
desenvolveu.

Medicamento Similar: O medicamento similar é uma versão que contém os mesmos

princípios ativos do medicamento de referência, mas pode ter diferenças na formulação,
forma farmacêutica, embalagem ou excipientes. Pode ter um nome comercial próprio, mas
é mais parecido com o medicamento de referência.

Medicamento Genérico: O medicamento genérico é uma cópia exata do medicamento de

referência, contendo os mesmos princípios ativos, mesma dose, forma farmacêutica e via
de administração. Não possui nome comercial exclusivo, apenas o nome genérico do
princípio ativo. É geralmente mais acessível em termos de preço, pois não envolve pesquisa
e desenvolvimento extensivos.

6- Explique os modelos de organograma e exemplifique o modelo vertical de

uma farmácia comercial (comércio varejista) de acordo com a RDC44/2009. (1,0 ponto).
Os organogramas são representações gráficas da estrutura hierárquica de uma
organização. Tipos de organogramas:

Organograma Vertical: O organograma vertical, também chamado de organograma

clássico de organograma clássico ou organograma hierárquico, é um modelo clássico,
sendo mais usado por empresas que possuem um viés mais tradicional.

Organograma Horizontal: O Organograma Horizontal é um modelo utilizado por empresas

que acreditam que a hierarquização dos cargos e a subordinação dos papéis não é o mais
importante. Nesse modelo, os funcionários possuem mais autonomia, poder na tomada de
decisões e ainda, desempenhar outras funções.

Organograma Circular: Também chamado de organograma radial, a hierarquização não

é algo que sobressai. No centro do círculo ficar o carro de maior poder de decisão, ou seja,
o presidente da empresa, e as outras partes que a compõem vão sendo colocadas aos
lados. Esse modelo tem como ideia diminuiria as diferenças entre os cargos, ressaltar a
importância do trabalho em equipe, onde todas as pessoas podem trabalhar de maneira
colaborativa.

Organograma Linear: O organograma linear de responsabilidade não foca na

hierarquização dos cargos da empresa, mas sim nas funções, tarefas e atividades
relacionadas com a cada parte.

Organograma Funcional: O organograma funcional possa mesma estrutura vertical, no

entanto, em vez de focar na hierarquia dos cargos dentro de uma organização, ele foca nas
funções de cada componente. Sendo assim, as atividades de cada setor são destacadas,
facilitando visualizar as relações funcionais e a comunidade interna dentro de uma
empresa.

Organograma em Barras: O organograma em barras é um modelo que foca na

hierarquização dos diversos cargos que compõem uma empresa. Sua apresentação é feita
com diversas barras dispostas verticalmente e cada uma possui um tamanho de acordo
com nível de autoridade de cada representante da empresa. Assim, o maior cargo está
acima e o tamanho da barra é maior.

Organograma Matricial: O organograma matricial é similar ao vertical ou clássico, no

tocante a sua estrutura, no entanto ele é utilizado em alguns casos de empresas que não
tem as funções de cada setor muito bem definidas e, por isso, denota mais flexibilidade

7- Explique quais e como funcionam os fluxogramas nos estabelecimentos

farmacêuticos. (1,0 ponto).

Os fluxogramas são ferramentas gráficas usadas nos estabelecimentos farmacêuticos para

representar processos e procedimentos de forma visual e sistemática. Eles descrevem as
etapas envolvidas em várias atividades, desde a recepção de prescrições até a
dispensação de medicamentos.

Recepção de Prescrições: Quando um cliente apresenta uma prescrição médica, um

fluxograma pode mapear o processo de receber, verificar e registrar essas prescrições.

Dispensação de Medicamentos: O processo de dispensação, incluindo a conferência da

prescrição, rotulagem e instruções para o paciente, pode ser representado em um
fluxograma.

Gerenciamento de Estoque: Para manter o estoque atualizado, os fluxogramas podem

descrever como os medicamentos são registrados, armazenados e encomendados.

Gestão de Resíduos: Em farmácias hospitalares, fluxogramas podem esboçar a

eliminação segura de resíduos farmacêuticos.
 8- Realize um fluxograma de uma farmácia comunitária. (1,0 ponto).

O fluxograma feito para a farmácia comunitária foi de Controle de Documentação e

Registros: