Aula 1: Introdução à Legislação Farmacêutica

Objetivo:

 Compreender a importância da legislação para o exercício da profissão e para a segurança dos pacientes.
 Familiarizar-se com os principais órgãos reguladores e suas funções.
Conteúdo:

1. Definição de Legislação Farmacêutica

2. História e evolução da regulamentação farmacêutica
3. Órgãos reguladores no Brasil e suas competências (ANVISA, CONSELHOS REGIONAIS, entre outros)
Atividades:

 Debate em grupo sobre a importância da legislação na prática farmacêutica.

 Pesquisa sobre o papel da ANVISA e dos Conselhos Regionais de Farmácia.

Aula 2: Registro e Fiscalização de Medicamentos

Objetivo:

 Compreender o processo de registro de medicamentos.

 Entender as normas de fabricação, distribuição e comercialização de medicamentos.
Conteúdo:

1. Processo de registro de medicamentos

2. Boas práticas de fabricação (BPF)
3. Rastreabilidade e controle de qualidade
4. Fiscalização e monitoramento de medicamentos no mercado
Atividades:

 Análise de casos de medicamentos retirados do mercado por irregularidades.

 Simulação de inspeção em uma farmácia ou drogaria.

Aula 3: Controle de Substâncias Controladas e Manipulação de Fórmulas

Objetivo:

 Entender a legislação relacionada ao controle de substâncias psicoativas e entorpecentes.

 Conhecer as normas para manipulação de fórmulas magistrais e oficinais.
Conteúdo:

1. Legislação sobre substâncias controladas

2. Receituário de substâncias controladas
3. Legislação sobre manipulação de fórmulas
4. Boas práticas de manipulação (BPM)
Atividades:

 Discussão sobre casos de uso indevido de substâncias controladas.

 Visita a um laboratório de manipulação para observar as boas práticas em ação.

Aula 4: Boas Práticas Farmacêuticas (BPF)

Objetivo:

 Compreender a importância das Boas Práticas Farma na garantia da qualidade e segurança dos produtos.
 Conhecer as diretrizes das BPF.
Conteúdo:

1. Conceito e importância das Boas Práticas Farmacêuticas

 2. Aspectos abordados pelas BPF (higiene, armazenamento, controle de qualidade, entre outros)
3. Implantação e manutenção das BPF na farmácia
Atividades:

 Elaboração de um plano de ação para implementar as BPF em uma farmácia fictícia.

 Estudo de caso de uma farmácia que foi penalizada por não seguir as BPF.

Aula 5: Ética Profissional na Farmácia

Objetivo:

 Compreender o código de ética e as responsabilidades do profissional farmacêutico.

 Refletir sobre dilemas éticos comuns na prática farmacêutica.
Conteúdo:

1. Código de Ética Profissional do Farmacêutico

2. Responsabilidades éticas do profissional farmacêutico
3. Dilemas éticos na prática farmacêutica
Atividades:

 Debate em grupo sobre dilemas éticos enfrentados pelo farmacêutico.

 Estudo de caso e discussão sobre situações que envolvem conflitos éticos na farmácia.

Aula 6: Legislação Sanitária e Vigilância Sanitária

Objetivo:

 Compreender a legislação sanitária e seu papel na proteção da saúde pública.

 Conhecer as atribuições da Vigilância Sanitária.
Conteúdo:

1. Legislação sanitária no Brasil

2. Papel da Vigilância Sanitária na fiscalização e controle sanitário
3. Procedimentos de licenciamento e inspeção sanitária
Atividades:

 Pesquisa sobre casos de surtos de doenças relacionadas à falta de fiscalização sanitária.

 Simulação de uma inspeção sanitária em uma farmácia.

Aula 7: Atualizações e Perspectivas da Legislação Farmacêutica

Objetivo:

 Conhecer as atualizações recentes na legislação farmacêutica.

 Refletir sobre as perspectivas futuras da regulamentação na área.
Conteúdo:

1. Principais atualizações na legislação farmacêutica recentemente

2. Tendências e perspectivas futuras da regulamentação
3. Importância da educação continuada para acompanhar as mudanças na legislação
Atividades:

 Pesquisa sobre as últimas mudanças na legislação farmacêutica.

 Debate em grupo sobre os desafios e oportunidades das mudanças regulatórias na área farmacêutica.
Avaliação:
 Elaboração de um trabalho final sobre um tema específico da legislação farmacêutica.
 Apresentação oral dos trabalhos em sala de aula.

Considerações Finais:

 Reiterar a importância do conhecimento da legislação farmacêutica para a prática profissional ética e

responsável.
 Encorajar os alunos a se manterem atualizados sobre as mudanças na legislação ao longo de suas
carreiras.