Curso 224952 Aula 10 c702 Completo

Aula 10
Farmácia p/ Concursos - Curso Regular
Autor:
Rafaela Gomes
20 de Fevereiro de 2023
04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Rafaela Gomes
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Sumário
Apresentação da aula ............................................................................................................. 2
Assistência Farmacêutica ........................................................................................................ 3
Política Nacional de Medicamentos.................................................................................... 3
Diretrizes .......................................................................................................................... 4
Prioridades ..................................................................................................................... 18
Política Nacional de Assistência Farmacêutica ................................................................. 20
Componentes da Assistência Farmacêutica ..................................................................... 27
Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ............................................ 28
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) .................................. 30
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ................................. 31
Gestão da Assistência Farmacêutica ................................................................................. 34
Qualifar-SUS .................................................................................................................. 35
Base de Dados de Ações e Serviços de AF................................................................... 39
Sistema Hórus ................................................................................................................ 40
Considerações Finais ........................................................................................................ 44
Lista de Questões ................................................................................................................. 45
GABARITO............................................................................................................................ 57
Questões Comentadas ......................................................................................................... 58
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APRESENTAÇÃO DA AULA
Olá, caros alunos!
Chegamos a mais uma aula do nosso curso.
Na aula de hoje vamos estudar Política Nacional de Medicamentos (PNM), Política

Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF), Componentes da Assistência Farmacêutica e
a Gestão da Assistência Farmacêutica. A partir de uma análise criteriosa sobre banco de
questões desses temas, observei que a PNM, PNAF e os Componentes da Assistência
Farmacêutica são bem cobrados. Enquanto a Gestão da Assistência Farmacêutica é o
assunto menos cobrado pelas bancas de concurso.
Novamente trata-se de um conteúdo bem denso que foi pensado de forma objetiva
levando em consideração o que é cobrado pelas bancas. Nessa aula, vocês vão perceber
que alguns temas se relacionam por isso determinados conceitos e explicações relevantes
são repetidos ao longo do material.
A aula de hoje envolve alguns dispositivos legais que se encontram devidamente

descritos ao longo do material. Em alguns pontos foi necessário trabalhar com a letra da lei,
pois é exatamente assim que esses temas são abordados.
Destaco os principais dispositivos legais abordados:
§ Portaria do MS nº 3.916, de 30 de outubro de 1998 – Aprova a Política Nacional

de Medicamentos
§ Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004 – Aprova a Política Nacional de
Assistência Farmacêutica.
Vamos caminhar juntos iniciando cada subtópico da aula com explicação dos
conceitos básicos, que irão auxiliar no entendimento dos eventos e estudos relacionados
aos tópicos. Por último, com auxílio das questões vamos testar nosso conhecimento e
direcionar os estudos para o que deve ser reforçado e revisado até o dia da prova.
Vamos juntos?
Boa aula.
Prof. Rafaela Gomes.
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ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Política Nacional de Medicamentos
Caros alunos, nesse tópico da nossa aula vamos abordar a Portaria do Ministério da
Saúde nº 3.916, de 30 de outubro de 1998 que aprovou a Política Nacional de
Medicamentos (PNM).
Primeiro é importante entender que a Política diferente de outros dispositivos legais

estabelece as ações a serem implementadas pelo governo visando um objetivo geral. Vale
destacar que os demais dispositivos legais (exemplos: leis, resoluções, decretos) são
organizados em capítulos, seções, incisos e parágrafos. A Portaria, por sua vez, pode trazer
prioridades e diretrizes a serem implementadas para garantir o alcance do objetivo
governamental.
Vamos recapitular em que contexto foi aprovada a PNM. A partir da promulgação da

Constituição Federal de 1988 e da publicação da Lei Orgânica da Saúde (Lei 8080/90), o
sistema de saúde brasileiro passou por diversas mudanças e longo processo de adequação.
Nesse contexto destaco a inclusão da Assistência Farmacêutica (AF) no campo de atuação
do Sistema Único de Saúde (SUS).
Em 1998, quase uma década após a criação do SUS, a desarticulação da AF ainda

estava em andamento e enfrentava alguns problemas. Apesar da busca pela fragmentação
das ações da AF entre as três esferas de governo (federal, estadual e municipal), ainda eram
comuns os problemas relacionados ao desabastecimento de unidades de saúde. Além
disso, ainda existiam dificuldades para atendimento integral da demanda que havia
aumentado consideravelmente.
Com o aumento da demanda, outras questões surgiram como uso irracional de

medicamentos e automedicação que refletiam a necessidade da implementação de ações
de politicas públicas voltadas para a promoção do uso racional de medicamentos. Ademais,
temos a questão do alto custo associado ao aumento da demanda. O envelhecimento da
população gera aumento da necessidade de medicamentos para o tratamento de doenças
crônico-degenerativas e aqueles de uso contínuo empregados como tratamento para
doenças crônicas como hipertensão e diabetes.
Sendo assim, restava clara a necessidade de uma política que norteasse a promoção
do uso racional de medicamentos, o acesso da população aos medicamentos essenciais e
que garantissem a qualidade, eficácia e seguranças destes medicamentos.
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O objetivo principal da PNM é o de garantir a necessária segurança, eficácia

e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da
população àqueles considerados essenciais.
Vale ressaltar que a PNM faz parte da Política Nacional de Saúde e segue os princípios
do SUS. A PNM apresenta diretrizes e prioridades que norteiam o alcance do objetivo,
servindo como base para a implementação das ações.
Diretrizes
As diretrizes são o conjunto de orientações que estabelecem a linha normativa ou a
caminho a ser seguido para implementação de determinadas ações. No contexto da PNM,
as diretrizes trazem o conjunto de princípios e normas de procedimentos que devem ser
adotados para alcançar o objetivo da PNM.
Para assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de

qualidade, ao menor custo possível, os gestores do SUS, nas três esferas de
Governo, atuando em estreita parceria, deverão concentrar esforços no sentido
de que o conjunto das ações direcionadas para o alcance deste propósito
estejam balizadas pelas diretrizes a seguir explicitadas.
Antes de detalhar cada uma das diretrizes a PNM trouxe o texto introdutório da PNM
que deixa claro que os gestores do SUS devem atuar em conjunto para garantir que ações
necessárias serão tomadas para assegurar o acesso da população a medicamentos seguros,
eficazes e de qualidade a menor custo.
A PNM define oito diretrizes:
Ø Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais

Ø Regulamentação Sanitária de Medicamentos
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Ø Reorientação da Assistência Farmacêutica

Ø Promoção do Uso Racional de Medicamentos
Ø Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Ø Promoção da Produção de Medicamentos
Ø Garantia da Segurança, Eficácia e Qualidade dos Medicamentos
Ø Desenvolvimento e Capacitação dos Recursos Humanos
(IBFC - SESACRE - 2019) Sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM) e suas

diretrizes, assinale a alternativa assinale a alternativa incorreta.
a) Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos
b) Regulamentação sanitária de medicamentos
c) Desenvolvimento científico e tecnológico
d) Elaboração do Formulário Terapêutico Nacional
Comentários:
A alternativa D está incorreta. Como abordamos são a PNM estabelece oito diretrizes no
total e a Elaboração do Formulário Terapêutico Nacional não é uma delas. Vale destacar
que algumas questões vão cobrar de forma direta quais são as diretrizes e também dentre
estas quais são as prioridades definidas pela PNM. Por último, destaco que a elaboração do
formulário terapêutico está inserida dentro do contexto da prioridade da promoção do uso
racional de medicamentos.
Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais
A primeira diretriz estabelecida pela PNM faz menção a Relação de Medicamentos

Essenciais. Vamos relembrar que os medicamentos essenciais são aqueles considerados
básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população. A
relação é baseada no perfil epidemiológico da população atendida, tipo de serviço
ofertado, evidências científicas, demanda da população, recursos financeiros disponíveis e
outros critérios.
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Vale destacar que a RENAME foi instituída pelo decreto 72.552 de 1973,
mas anteriormente outras listas similares já haviam sido publicadas.
A partir da criação do SUS, várias RENAMES foram elaboradas. Nesse

contexto, foi criada a Comissão Técnica Multidisciplinar de Atualização da
Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (COMARE) em 2005. A
COMARE foi responsável pela atualização e revisão sistemática da lista
baseada em evidências até 2011.
A Lei 12.401/11 estabeleceu a Comissão Nacional de Incorporação de

Tecnologias no SUS (CONITEC) que passou a ser responsável pela
atualização periódica da RENAME (deve ocorrer no máximo a cada dois
anos podendo ser atualizada em intervalo menor).
Os medicamentos essenciais devem ser disponibilizados de forma contínua para

atender as necessidades dos diversos segmentos da população. Além disso, a relação deve
nortear a produção farmacêutica e o desenvolvimento científico e tecnológico.
A RENAME serve como base para elaboração das listas estaduais (RESME ou REME)
e municipais (REMUME) que devem ocorrer com apoio do gesto federal e de acordo com o
perfil epidemiológico de cada localidade. Este processo de descentralização da gestão
confere aos estados e municípios a responsabilidade pelo abastecimento das suas próprias
redes de serviço. Contudo, ainda vamos estudar na nossa aula de hoje quem é responsável
pelo financiamento e aquisição em cada caso específico.
Vale destacar que a PNM estabelece que a implementação da Relação de

Medicamentos Essenciais é essencial no processo de padronização da prescrição e do
abastecimento de medicamentos, atuando como ferramenta para redução dos gastos com
medicamentos.
A redução de custo é consequência do processo de padronização que limita o

número de produtos que serão adquiridos e mantidos no sistema público de saúde,
lembrando que a lista nacional é selecionada com bases nas doenças e agravos mais
relevantes e prevalentes no país. Ademais, destaco que a política estimula que a produção
nacional, em especial, dos laboratórios oficiais seja voltada para os medicamentos
constantes da lista. Desta forma, o custo do produto é reduzido no mercado.
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A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais é meio essencial no

processo de padronização da prescrição e do abastecimento de
medicamentos, constituindo uma ferramenta para a redução dos custos dos
produtos.
Vale destacar que a lista deve ser atualizada periodicamente. Perceba que o perfil
epidemiológico pode sofre alterações ao longo do tempo. Sendo assim, conforme
estabelecido pelo decreto 7.508/11 cabe ao Ministério da Saúde a atualização contínua da
lista. A atualização deve ocorrer no intervalo máximo de dois, podendo ocorrer me menor
prazo. A adequação da lista deve dar ênfase aos medicamentos empregados na assistência
ambulatorial e os gestores estaduais e municipais são responsáveis pela adequação e
atualização periódica das suas próprias listas.
(VUNESP - Prefeitura de Morro Agudo-SP - 2020) Assinale a alternativa correta em relação

à RENAME.
a) A partir da criação da Comissão Nacional de Farmacologia (CNF) do MS, esta passa a ser
responsável por propor a atualização da RENAME, conforme estabelecido no Decreto n°
7.646, de 21 de dezembro de 2011.
b) A atualização do elenco da RENAME proposta pela CNF compreende um processo
reativo em que os demandantes são apenas órgãos e instituições públicas e um processo
ativo conduzido pela Subcomissão Técnica de Atualização da RENAME e do Formulário
Terapêutico Nacional.
c) É elaborada atendendo aos princípios fundamentais do SUS, isto é, a universalidade, a
equidade e a integralidade, configurando-se como a relação dos medicamentos
disponibilizados por meio de políticas públicas e indicados para os tratamentos das doenças
e agravos que acometem a população brasileira.
d) Para a última edição, realizou-se o levantamento de todos os medicamentos incluídos,
excluídos e alterados pela CNF entre março/2017 e setembro/2018, e que passaram por
pactuação do financiamento no Ministério da Fazenda.
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e) Na seção A são apresentadas as modificações da lista em relação à edição anterior,

organizadas de acordo com as inclusões, exclusões e alterações, bem como as
recomendações de não inclusão de medicamentos.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. Na verdade, foi a Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011 que
estabeleceu a criação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS
(CONITEC). A atualização é processo ativo conduzido por uma subcomissão da CONITEC
que é a subcomissão Técnica de Atualização da RENAME e Formulário Terapêutico Nacional
(FTN), que deve vir junto da RENAME e também é reponsabilidade do MS. Vale destacar
que o FTN é o instrumento que traz várias informações relevantes dos medicamentos como
posologia, indicações, contraindicações, efeitos adversos dentre outras que auxiliam
profissionais de saúde inclusive os prescritores.
A alternativa B está incorreta. A atualização do elenco da RENAME proposta pela CONITEC
é um processo reativo em que os demandantes não são apenas órgãos e instituições
públicas, mas também os órgãos e instituições privadas, assim como, as pessoas físicas.
Além disso, é um processo ativo conduzido pela Subcomissão Técnica de Atualização da
RENAME e do Formulário Terapêutico Nacional.
A alternativa C está correta. A RENAME é elaborada atendendo aos princípios fundamentais
do SUS, isto é, a universalidade, a equidade e a integralidade, configurando-se como a
relação dos medicamentos disponibilizados por meio de políticas públicas e indicados para
os tratamentos das doenças e agravos que acometem a população brasileira.
A alternativa D está incorreta. A edição vigente da RENAME (RENAME 2020, disponível
através do link http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf), foi estabelecida a
partir do levantamento de todos os medicamentos incluídos, excluídos e alterados pela
CONITEC entre setembro/2018 e novembro/2019, e que passaram por pactuação do
financiamento na CIT.
A alternativa E está incorreta. A seção D da lista que apresenta as modificações em relação
à edição anterior, organizadas de acordo com as inclusões, exclusões e alterações, bem
como as recomendações de não inclusão de medicamentos.
(VUNESP - Prefeitura de Morro Agudo-SP - 2020) Entre outros eixos estratégicos, a Política
Nacional de Assistência Farmacêutica engloba, como instrumento racionalizador das ações
no âmbito da assistência farmacêutica, a utilização da Relação Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME), atualizada
a) semestralmente.
b) anualmente.
c) a cada 4 anos.
d) a cada 5 anos.
e) periodicamente.
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Comentários:
A alternativa E está correta. A banca nesse caso tentou pegar os candidatos desavisados.
Na verdade, a lista deve ser atualizada a cada dois anos, mas não existe essa opção dentre
as alternativas. Contudo, trata-se de uma atualização que ocorre periodicamente sob
responsabilidade do MS, podendo ocorrer me intervalor menores que dois anos. Vale
ressaltar que a RENAME elenca os medicamentos essenciais e aqueles produtos
considerados básicos e indispensáveis para atender à maioria dos problemas de saúde da
população.
Regulamentação Sanitária de Medicamentos
Para compreender melhor o disposto na diretriz da Regulamentação Sanitária de

medicamentos é necessário lembrar que a publicação da PNM é anterior a criação da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A ANVISA é criada através da Lei
9.782/99, como autarquia sob regime especial vinculada ao MS, responsável pela regulação
sanitária através da normatização, controle, fiscalização e avaliação da segurança, qualidade
e eficácia dos produtos e serviços sob vigilância sanitária no país.
Portanto, a PNM identificou a necessidade de maior controle regulatório sobre os

ação e serviços relacionados aos medicamentos como forma de garantir sua eficácia,
segurança e qualidade. A diretriz dispõe que o órgão responsável pela vigilância sanitária
deve exercer rígido controle sobre o registro de medicamentos no país e sobre a concessão
de autorização de funcionamento para as empresas e estabelecimentos produtores de
medicamentos.
Perceba que atualmente a ANVISA é o órgão responsável pela concessão de registro

de novos medicamentos no território nacional e pela concessão da Autorização de
Funcionamento dos estabelecimentos que produzem medicamentos. Conforme
estabelecido pela PNM, estas atividades são exclusivas do gestor federal sendo
indelegáveis. Contudo, a política prevê que as demais ações de vigilância sanitária, como a
fiscalização, devem ser descentralizadas com a reponsabilidade sendo transferida aos
gestores estaduais e municipais.
A presente diretriz destaca a promoção do uso de medicamentos genéricos,

estabelecendo que o gestor federal deve identificar quais os mecanismos necessários para
adequação de instrumento legal específico sobre os medicamentos genéricos. Vale destacar
que o disposto é anterior a publicação da famosa Lei dos Genéricos (Lei 9.787/99). Contudo,
a PNM cita os aspectos que favorecem a adequação:
§ Obrigatoriedade da adoção da denominação genérica (Denominação Comum

Brasileira – DCB, ou na sua ausência a Denominação Comum Internacional – DCI)
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nos editais, propostas, contratos e notas fiscais, bem como de exigências sobre
requisitos de qualidade dos produtos.
§ Obrigatoriedade da adoção da denominação genérica (Denominação Comum
Brasileira – DCB, ou na sua ausência a Denominação Comum Internacional – DCI)
nas compras e licitações públicas de medicamentos realizadas pela Administração
Pública. Vale ressaltar que a princípio, a aquisição de produtos na administração
pública deve ser realizada através de licitação;
§ Adoção de exigências específicas para o aviamento de receita médica ou
odontológica, relativas à sua forma e à identificação do paciente e do profissional
que a prescreve. Não esqueça que no âmbito do SUS, a prescrição deve conter a
denominação genérica do medicamento.
§ Apresentação da denominação genérica nas embalagens, rótulos, bulas,
prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica.
Por último, destaco que o controle e monitoramento do Sistema Nacional de

Vigilância Sanitária é responsabilidade da ANVISA em articulação com as vigilâncias
estaduais e municipais.
Reorientação da Assistência Farmacêutica
Como já abordamos no início da nossa aula, no momento da publicação da PNM, a

AF estava passando por processo de transformação e adequação. Desta forma,
contemplando ações relacionadas não apenas a aquisição e distribuição de medicamentos,
mas também atuando na promoção do acesso aos medicamentos essenciais.
A PNM estabelece que a reorientação da AF deve ser coordenada em âmbito

nacional pelos três gestores e deve ser fundamentada:
§ na descentralização da gestão – nesse ponto a PNM estabelece que as ações de

promoção de acesso aos medicamentos tidos como essenciais cabem aos três
gestores (federal, estadual e municipal). Vale destacar que adoção da RENAME
como base para a definição das listas estaduais e municipais é um dos mecanismos
empregados para a descentralização da gestão. O financiamento e aquisição
também serão descentralizados em alguns casos específicos de acordo com o
estabelecido pelos dispositivos legais pertinentes;
§ na promoção do uso racional de medicamentos – a promoção do URM tem papel
relevante no modelo de reorientação da AF, pois através de ações educativas é
possível garantir o uso racional dos medicamentos. Desta forma, busca-se evitar
o uso indiscriminado e irracional dos medicamentos e inclusive evitando a
automedicação;
§ na otimização e eficácia do sistema de distribuição no setor público – o sistema
de distribuição de medicamentos deve garantir o acesso da população aos
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medicamentos em todas as esferas de governo. Desta forma, deve contar com

planejamento e a organização;
§ Desenvolvimento de iniciativas que permitem a redução de preços dos produtos,
viabilizando o acesso da população aos produtos inclusive no setor privado –
podemos destacar o programa de farmácia popular que viabiliza descontos na
aquisição de medicamentos no setor privado;
Perceba que a descentralização é ponto crucial para o sucesso da diretriz. Os três

gestores devem atuar através de articulação interfederativa, promovendo cooperação
técnica e financeira. Desta forma, são estabelecidas as respectivas reponsabilidades,
definindo qual gestor é responsável pela execução e financiamento das ações.
Sendo assim, a premissa básica é a descentralização, mas em algumas situações

especiais o processo de aquisição e distribuição de medicamentos deve ocorrer de forma
centralizada. Quais casos especiais são esses?
Ø Medicamentos empregados no tratamento de doenças que configuram

problemas de saúde pública, que atingem ou põem em risco a coletividade, e cuja
estratégia de controle concentra-se no tratamento de seus portadores – Exemplo:
medicamento utilizados no tratamento da tuberculose;
Ø Medicamentos empregados no tratamento de doenças consideradas de caráter
individual que, a despeito de atingir número reduzido de pessoas, requerem
tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos de custos
elevados – Exemplo: imunossupressores utilizados no tratamento de doenças
autoimunes graves;
Ø Medicamentos para doenças cujo tratamento envolve o uso de medicamentos não
disponíveis no mercado – Exemplo: doenças raras que não tem opção de
tratamento disponível no mercado nacional.
Professora, como será então definido se a aquisição e a distribuição devem ser

realizadas de forma centralizada ou decentralizada? Neste caso, a PNM estabelece outros
critérios que devem ser levados em consideração no tomada da decisão:
§ o financiamento da aquisição e da distribuição dos produtos, sobretudo no tocante

à disponibilidade de recursos financeiros – o financiamento dos medicamentos de
alto custo fica sob responsabilidade dos gestores federal e estadual. Perceba que a
disponibilidade de recursos disponíveis para aquisição de tais produtos é maior no
nível federal e estadual.
§ o custo-benefício e o custo-efetividade da aquisição e distribuição dos produtos em
relação ao conjunto das demandas e necessidades de saúde da população – os
gestores devem avaliar o benefício e a efetividade de determinado produto em
relação as demandas daquela população. A aquisição de determinado medicamento
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deve ser baseada na sua necessidade e na comprovação da sua efetividade sobre

determinado quadro clínico.
§ a repercussão do fornecimento e uso dos produtos sobre a prevalência ou incidência
de doenças e agravos relacionados aos medicamentos fornecidos – avaliação quanto
à redução ou não da prevalência/incidência das doenças tratadas por determinado
medicamento. Vamos analisar o seguinte exemplo - o medicamento X foi adquirido
e fornecido para tratar a doença Y, mas não houve alteração nos dados
epidemiológicos. Sendo assim, deve ser analisada a possibilidade do emprego de
outro medicamento que seja eficaz no tratamento da doença ou mesmo avaliar se o
fornecimento está ocorrendo maneira adequada;
§ a necessidade de garantir apresentações de medicamentos, em formas farmacêuticas
e dosagens adequadas, considerando a sua utilização por grupos populacionais
específicos, como crianças e idosos – a padronização de medicamentos visa o
fornecimento de medicamentos em apresentações, formas farmacêuticas e dosagens
adequadas, considerando inclusive grupos de crianças e idosos.
De qualquer forma, independente da decisão pela centralização ou descentralização

dos processos de aquisição e distribuição dos medicamentos, os gestores devem
estabelecer cooperação técnica e financeira. Sendo assim, podem colaborar através da
transferência direta de recursos para aquisição de medicamentos, assim como, por meio de
orientação e assessoramento dos processos de aquisição.
Vale ressaltar que todo o processo deve ocorrer de acordo com a demanda,
garantindo que o abastecimento ocorrerá de forma adequada e regular, no tempo
oportuno, com menor custo, priorizando os medicamentos essenciais que devem ser
identificados através da DCB.
A PNM ainda define que o gestor federal em articulação com setores da área
econômica é responsável por estabelecer mecanismos para o monitoramento das variações
e índices de custo de medicamentos, principalmente aqueles de uso contínuo. Os possíveis
abusos econômicos na área de medicamentos serão coibidos pelo gestor federal em
articulação com o Ministério da Justiça.
Por último destaco o papel preponderante do Conselho Nacional de Saúde (CNS) na

reorientação da AF, principalmente no que diz respeito à implementação das medidas
pactuadas na PNM.
Promoção do Uso Racional de Medicamentos
No que diz respeito a diretriz de promoção do URM, essa preconiza atenção especial
à informação relativa às repercussões sociais e econômicas do receituário médico,
principalmente no nível ambulatorial, no tratamento de doenças prevalentes.
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Professora, quais seriam as repercussões sócias e econômicas do receituário?
Bom, o receituário medico deve estar de acordo com os parâmetros legais

estabelecidos. Desta forma, no âmbito do SUS deve conter medicamentos identificados
pela DCB. Além disso, como trata-se do documento formal que serve para aquisição de
medicamentos e orientação do usuário quanto ao uso do mesmo, deve ser escrito de forma
legível, clara e sem rasura. Sendo assim, o paciente poderá ter acesso ao medicamento de
forma gratuita no SUS e poderá seguir a orientação correta acerca de seu uso.
Outro ponto importante está relacionado a repercussão econômica, neste caso o

prescritor deve alinhar a prescrição médica com a RENAME e os Protocolos Clínicos e
Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para que o usuário possa ter acesso ao medicamento através
das unidades de dispensação que fazer parte da AF no SUS.
Ademais, aborda ênfase especial ao processo educativo dos usuários ou

consumidores sobre os riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação
prescrita, bem como quanto à necessidade da receita médica, no tocante à dispensação de
medicamentos tarjados. Por outro lado, todas essas questões serão objeto de atividades
dirigidas aos profissionais prescritores dos produtos e aos dispensadores. Dispõe também
sobre a adequação dos currículos dos cursos de formação dos profissionais de saúde para
seguirem a mesma proposta.
Vale ressaltar que o processo educativo dos usuários ou consumidores abrange a

orientação correta quanto ao uso do medicamento, possíveis reações adversas associadas
ao seu uso, condições de armazenamento do mesmo, possíveis interações com outros
medicamentos ou alimentos e também a relevância do medicamento para o tratamento da
sua condição clínica.
Outro enfoque da diretriz é capacitar profissionais para orientar a população sobre a

importância da prescrição e do uso correto dos medicamentos, bem como conscientizar a
população sobre os riscos de alterar a prescrição por conta própria. Desta forma, visando
garantir a prescrição adequada com dispensação correta promovendo o uso racional de
medicamentos. Os profissionais prescritores e dispensadores devem ter consciência da sua
responsabilidade na promoção do uso racional de medicamentos.
Além disso, a diretriz destaca a adoção de medicamentos genéricos, envolvendo a

produção, a comercialização, a prescrição e o uso, mediante ação intersetorial, vez que esta
iniciativa ultrapassa os limites do setor saúde, abrangendo outros ministérios e esferas de
Governo, além da sociedade e das corporações profissionais.
Vale ressaltar que a farmácia deve ser considerada estabelecimento comercial

diferenciado. Portanto, deve estar em absoluta conformidade com as definições constantes
da Lei n.º 8.080/90, bem como dispor da obrigatória presença do profissional responsável.
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O estímulo do emprego dos medicamentos genéricos produzidos em território

nacional visa baratear o custo do tratamento medicamentoso atendendo a outro ponto
importante na promoção do URM.
A diretriz estabelece ainda que cabe ao Ministério da Saúde levar à discussão, no

âmbito da Cúpula das Américas, uma proposta de utilização dos genéricos visando a
consolidação do uso destes medicamentos pelos países da Região.
Atualmente diversos países da América Latina, como Chile e Argentina, já adotaram

o uso dos medicamentos genéricos. Entretanto a regulação de genéricos não é padronizada
entre os países o que gera barreiras comerciais a venda desses medicamentos.
A propaganda de produtos farmacêuticos, tanto aquela direcionada aos médicos,

quanto especialmente a que se destina ao comércio farmacêutico e à população leiga,
deverá se enquadrar em todos os preceitos legais vigentes, nas diretrizes éticas emanadas
do Conselho Nacional de Saúde, bem como nos padrões éticos aceitos internacionalmente.
Existem diversos dispositivos legais que controlam e regulam a propaganda de

medicamentos no território nacional. Dentre estes podemos destacar a RDC 96/08 da
ANVISA que dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras praticas cujo
objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
Desenvolvimento Científico e Tecnológico
A presente diretriz estabelece que a administração pública deve incentivar à pesquisa

na área farmacêutica com ênfase nas áreas consideradas estratégicas para capacitação e
desenvolvimento tecnológico nacional. Além disso, estimula o aproveitamento do potencial
terapêutico da flora e fauna nacional, com foco na certificação das propriedades
terapêuticas.
As medidas adotadas para o desenvolvimento científico e tecnológico devem ser

direcionadas especialmente para os medicamentos constantes da RENAME, incentivando a
produção nacional. Desta forma, consolidando o parque industrial farmacêutico nacional e
assegurando o fornecimento regular ao mercado interno.
A política também estabelece que para sucesso da diretriz é necessária articulação

entre o Ministério da Saúde e o órgão responsável pela Política de Ciência e Tecnologia
visando adequado incentivo à integração entre as áreas de pesquisa, universidades e as
empresas do setor produtivo.
Por último, a diretriz destaca a relevância da criação de um instrumento estratégico

responsável pela divulgação dos avanços científicos que estabeleça não só os requisitos
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mínimos para especialidade e matérias-primas, mas que também propague o nível do

desenvolvimento alcançado.
Nesse contexto, a diretriz estabelece que cabe ao Ministério da Saúde a revisão

permanente da Farmacopeia Brasileira, responsabilidade atribuída a ANVISA a partir da sua
criação em 1999. A Farmacopeia Brasileira serve como compêndio oficial para as ações
legais de vigilância sanitária e das relações de comércio exterior (importação e exportação).
A revisão periódica da Farmacopeia visa a inclusão de métodos analíticos para produtos
elaborados e monografias validadas que atendam as demandas dos laboratórios produtores
de medicamentos.
Promoção da produção de Medicamentos
A diretriz da promoção da produção de medicamentos está diretamente relacionada

à diretriz anterior do Desenvolvimento Científico e Tecnológico.
Primeiro, a diretriz esclarece que a produção de medicamentos no país está atrelada

a três segmentos produtivos: oficial (nacional público), o nacional privado e o transnacional
(empresas multinacionais que tem filias em diversos países, nesse caso no Brasil). Vale
ressaltar que de acordo com a PNM, o segmento transnacional é o predominante no Brasil.
Em seguida, a diretriz estabelece que a capacidade produtiva dos laboratórios oficiais

deve de forma prioritária atender as demandas da atenção básica das esferas estaduais e
municipais do SUS, no que diz respeito aos medicamentos essenciais estabelecidos pela
RENAME.
Os laboratórios oficiais também desempenham papel fundamental no domínio

tecnológico de processos produtivos de medicamentos de interesse em saúde pública.
Além disso, o segmento nacional público atua contribuindo para a capacitação profissional
e para o monitoramento de preços no mercado farmacêutico. Sendo assim, o texto da PNM
define a implementação de ações que permitam a modernização dos sistemas produtivos
dos laboratórios oficiais e o alcance de níveis de eficiência competitivos, principalmente no
que diz respeito aos preços dos produtos.
Destaco que cabe ao Ministério da Saúde em articulação com as demais esferas de

governo estimular a produção de medicamento genéricos pelo parque produtivo instalado
no país, incluindo a produção de matérias-primas e insumos necessários para obtenção
destes. Vale destacar que tal incentivo foi corroborado pelo disposto na Lei dos Genéricos
(Lei 9.787/99) publicada no ano seguinte a PNM.
Neste contexto, a Política Nacional de Ciência e Tecnologia e Inovação e Saúde

contribuiu para a promoção da produção de medicamentos, pois estabeleceu a produção
nacional de medicamentos como estratégia de atuação para o desenvolvimento nacional.
15

Rafaela Gomes
Aula 10
Por último, destaco que deve ser incentivada a produção de medicamentos

empregados no tratamento de doenças que tenha impacto direto sobre a saúde pública ou
que sejam adquiridos em sua quase totalidade pelo setor público.
Garantia da segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos
A presente diretriz vai estabelecer a necessidade de ações de fiscalização e inspeção

visando garantir a segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos. Vale ressaltar que
cabe aos fabricantes cumprirem o estabelecido pela regulamentação sanitária a respeito da
qualidade, segurança e eficácia de medicamentos. Contudo, é responsabilidade da
Vigilância Sanitária verificar de forma regular e sistemática se os estabelecimentos estão
seguindo o disposto na regulamentação sanitária.
Neste contexto, a adoção de guias de boas práticas de fabricação auxilia no processo

de padronização dos processos produtivos e analíticos validados. Desta forma, é possível
garantir a reprodutibilidade dos processos e a rastreabilidade das informações (auxilia no
processo de detecção de desvios que acarretam em falhas no processo produtivo).
Mais uma vez destaco que a criação da ANVISA, ocorreu em data posterior a PNM,
portanto, no texto não há menção a referida agência. Entretanto, é importante salientar o
papel da autarquia na garantia da segurança, qualidade e eficácia dos medicamentos.
Lembre também que a ANVISA é responsável por registro do medicamento, a autorização
de funcionamento, bem como, dispor sobre a regulamentação. Contudo, as ações de
fiscalização cabem as vigilâncias sanitária locais.
A diretriz menciona a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos-Certificadores em

Saúde (REBLAS). Professora, o que seria REBLAS? Bom, REBLAS é a rede composta por
laboratórios, públicos ou privados, devidamente habilitados pela ANVISA através de
processo de acreditação, capazes de fornecer serviços de interesse sanitário com qualidade,
confiabilidade e rastreabilidade.
Os fabricantes de medicamentos podem através de análise realizada em laboratórios

que faz parte da REBLAS, certificar a qualidade dos produtos que disponibilizam no
mercado.
Por último, a diretriz destaca a necessidade de revisão sistemática e adequação dos

dispositivos legais no que tange as normas de regulação sanitária. Perceba que a legislação
pertinente deve sempre ser revisada para atender as necessidades da regulamentação da
área. Por isso, que sempre temos novas portarias, resoluções sendo publicadas inclusive
revogando as antigas.
16

Rafaela Gomes
Aula 10
Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos
O contínuo desenvolvimento e capacitação de recursos humanos envolvidos na

operacionalização dos planos, programas e atividades da PNM é essencial para o alcance
do objetivo geral da política. Perceba que para atuar na implementação das ações
preconizadas na PNM, o pessoal envolvido deve estar em constante processo de
capacitação.
E qual gestor é responsável pelo desenvolvimento e capacitação de recursos

humanos? A PNM define que provimento oportuno e adequado de recursos humanos
(qualidade e quantidade) é reponsabilidade das três esferas de governo através de
articulação interfederativa.
Nesse contexto, a diretriz salienta o disposto no artigo 14 da Lei 8.080/90 (Lei

orgânica da saúde). O referido artigo estabelece que a formação e educação continuada no
âmbito da saúde contemplarão uma ação intersetorial articulada. Além disso, a lei define
como mecanismo fundamental a criação de uma comissão permanente de integração entre
os serviços de saúde e as instituições de ensino profissional e superior, com a finalidade de
propor prioridades, métodos e estratégias.
A diretriz destaca as áreas nas quais a importância do desenvolvimento e capacitação

de recursos humanos é ainda maior, dentre estas temos:
§ Promoção do Uso Racional de Medicamentos

§ Produção, Comercialização e Dispensação de medicamentos genéricos
§ Manejo de medicamentos
Outro ponto importante da diretriz é a articulação entre Ministério da Educação e do

Desporto e o Ministério da Saúde para adequação dos cursos de formação na área da
saúde, principalmente nas áreas de farmacologia e terapêutica aplicada.
(CONSULPLAN - Câmara de Belo Horizonte-MG - 2018) A Política Nacional de

Medicamentos, aprovada em 1998 através da Portaria no 3.916, faz parte do rol de atuação
do SUS. Dentre os propósitos principais desta Política estão os que garantem, EXCETO:
a) O fornecimento de medicamentos à população de baixa renda.
b) A promoção do uso racional dos medicamentos considerados essenciais.
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Rafaela Gomes
Aula 10
c) A eficácia e a qualidade necessárias dos medicamentos contemplados por esta Política.

d) A segurança e a qualidade necessárias dos medicamentos contemplados por esta Política.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. O fornecimento de medicamentos à população de baixa
renda não é um dos princípios da PNM. A PNM visa garantir o acesso aos medicamentos
por toda a população de acordo com os princípios do SUS e com a Política Nacional de
Saúde. Vale lembrar o objetivo principal da PNM é o de garantir a necessária segurança,
eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso da
população àqueles considerados essenciais.
A alternativa B está correta. Como estudamos a promoção do uso racional de
medicamentos essenciais é uma das oito diretrizes estabelecidas pela PNM. A diretriz inclui
o processo educativos dos usuários que envolve a orientação quanto: a utilização correta do
medicamento, riscos da automedição e da suspensão do tratamento.
A alternativa C e D estão corretas. A garantia da segurança, eficácia, qualidade dos
medicamentos também uma das diretrizes da PNM que envolve principalmente a
regulamentação sanitária no que diz respeito à fiscalização, inspeção e ao estabelecimento
de normas sanitárias.
Prioridades
Como já adiantamos, a PNM estabelece dentre as diretrizes aquelas que são
prioritárias para alcance dos objetivos da política. Sendo assim, temos as seguintes
prioridades:
Ø Revisão permanente da RENAME

Ø Assistência Farmacêutica
Ø Promoção do Uso Racional de Medicamentos
Ø Organização das atividades de vigilância sanitária
Vamos agora estudar os pontos mais relevantes de cada uma das prioridades.
Revisão Permanente da RENAME
Neste ponto a política vai salientar algumas informações que já abordamos na Diretriz
da Adoção de uma Relação Nacional de Medicamentos.
A PNM estabelece que a o processo de revisão permanente da RENAME deve ser

coordenado pela Secretaria de Políticas de Saúde em conjunto com o MS, cotando com a
participação de representantes de órgãos específicos no MS. Neste contexto, a PNM
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Rafaela Gomes
Aula 10
destaca a participação da Secretaria de Vigilância Sanitária e Assistência à saúde, dos

gestores estaduais e municipais (responsáveis pela operacionalização das ações propostas
pela PNM) e das instituições científica com atuação na área de medicamentos.
O texto também destaca que a RENAME atua como instrumento para redução de
preços que deve ser amplamente divulgado. Não esqueça que a lista de medicamentos
essenciais é definida de acordo com as doenças e agravos mais relevantes e prevalente na
população brasileira levando em consideração às diferenças regionais existentes.
Assistência Farmacêutica
A prioridade da Assistência Farmacêutica retoma os principais pontos estabelecidos

na diretriz de Reorientação da AF, com enfoque principal para a descentralização dos
processos de aquisição e distribuição de medicamentos entre os três gestores (federal,
estadual e municipal).
O processo de reorientação da AF deve dar atenção especial aos medicamentos

empregados nos esquemas terapêuticos contínuos, aos medicamentos voltados à
assistência de pacientes de alto risco e aos medicamentos que ratificam decisões e
compromissos internacionais.
O gestor estadual deverá coordenar o processo no âmbito de seu estado, recebendo

cooperação técnica do gestor federal, de forma a garantir que a aquisição ocorra em
conformidade com a situação epidemiológica do município, e que o acesso da população
aos produtos ocorra mediante adequada prescrição e dispensação.
Promoção do Uso Racional de Medicamentos
A promoção do uso racional de medicamentos deve ser priorizada através de

algumas medidas como campanhas educativas, com participação de entidades
representativas dos profissionais de saúde.
Outro ponto importante é registro e uso de medicamentos genéricos, com

estabelecimento de regulamentação para seu registro, comercialização, prescrição e
dispensação, requisitos e organização para realização dos testes de equivalência
farmacêutica e biodisponibilidade e mecanismos de incentivo à sua produção.
Dentro do contexto da URM, também podemos destacar: a elaboração e divulgação

do FTN, as ações de farmacoepidemiologia e farmacovigilância e o desenvolvimento de RH
para a promoção do URM.
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Rafaela Gomes
Aula 10
Organização das atividades de Vigilância Sanitária de medicamentos
A Organização das atividades de Vigilância Sanitária de medicamentos prioriza a

descentralização das ações de vigilância sanitária, com cooperação e articulação entre os
entes federados.
A diretriz prioritária destaca a necessidade de reestruturação da vigilância sanitária

na esfera federal, com desenvolvimento e elaboração de procedimentos operacionais
sistematizados em manuais técnicos, roteiros e instruções de serviços que serão
periodicamente revisados.
Além disso, ressalta a necessidade de treinamento de pessoal do Sistema de

Vigilância Sanitária, com incorporação dos recentes avanços tecnológicos, através de
metodologia validade de controle e sistematização dos procedimentos técnicos e
operacionais. Ademais, deve ocorrer também treinamento também para realização de
inspeções e amostragem e coleta de material para análise pela equipe.
Outro ponto importante é a consolidação do sistema de informação em vigilância

sanitária, compreendendo produtos registrados, composição, indicações e formas de
comercialização, farmacovigilância, produtos retirados do mercado, ensaios clínicos,
determinação do grau de risco de medicamentos e farmoquímicos, registros e regulamentos
da qualidade dos produtos e empresas sob fiscalização, controle da propaganda de
medicamentos de venda livre, controle da propaganda de medicamentos, sob padrões
éticos, realizada pelos fabricantes junto aos prescritores
Política Nacional de Assistência Farmacêutica
A Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF) foi aprovada pela Resolução

do CNS no 388, de 6 de maio de 2004. A PNAF foi estabelecida para efetivação das ações
de reorientação da AF propostas pela PNM, garantindo a ampliação do acesso da
população aos medicamentos essenciais e melhorando a articulação e integração dessas
ações no âmbito do sistema de saúde.
A PNAF estabeleceu a AF como política norteadora para a formulação de políticas

setoriais e a definiu como um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e
recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo
essencial e visando o acesso e ao seu uso racional.
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Rafaela Gomes
Aula 10
O artigo 1º da Resolução amplia as ações inseridas no contexto da AF, incluindo a

pesquisa, o desenvolvimento, e a produção de medicamentos e insumos, assim como a
seleção, padronização, aquisição, recebimento, armazenamento, distribuição, prescrição,
dispensação, utilização e monitoramento de medicamentos. Todas as ações objetivando
resultados concretos e de melhoria da qualidade de vida da população.
O quarto inciso do artigo primeiro da PNAF inclui a Atenção Farmacêutica no campo

de atuação da AF, reafirmando o papel do farmacêutico como profissional de saúde atuante
na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, capaz de contribuir com a
equipe de saúde e com a farmacoterapia racional para obtenção de resultados definidos e
mensuráveis na melhoria da qualidade de vida do assistido.
Art. 1º - (...) a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, estabelecida com

base nos seguintes princípios:
I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política

Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção,
proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade,
integralidade e equidade;
II - a Assistência Farmacêutica deve ser compreendida como política pública

norteadora para a formulação de políticas setoriais, entre as quais destacam-se
as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia, de desenvolvimento
industrial e de formação de recursos humanos, dentre outras, garantindo a
intersetorialidade inerente ao sistema de saúde do país (SUS) e cuja implantação
envolve tanto o setor público como privado de atenção à saúde;
III - a Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à

promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo,
tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso
racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de
medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição,
distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços,
acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de
resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população;
21

Rafaela Gomes
Aula 10
IV - as ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes à Atenção

Farmacêutica, considerada como um modelo de prática farmacêutica,
desenvolvida no contexto da Assistência Farmacêutica e compreendendo
atitudes, valores éticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-
responsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde,
de forma integrada à equipe de saúde. É a interação direta do farmacêutico com
o usuário, visando uma farmacoterapia racional e a obtenção de resultados
definidos e mensuráveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida. Esta
interação também deve envolver as concepções dos seus sujeitos, respeitadas as
suas especificidades biopsicossociais, sob a ótica da integralidade das ações de
saúde.
O artigo segundo, por sua vez, lista os treze eixos estratégicos estabelecidos na
PNAF. Vale ressaltar que eixos estratégicos são objetivos, finalidades que orientam e
direcionam o planejamento e execução das ações a serem realizadas. Vamos analisar cada
eixo separadamente.
Art. 2º - A Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve englobar os

seguintes eixos estratégicos:
I - a garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a

Assistência Farmacêutica;
A AF visa garantir o acesso de todos aos medicamentos, seguros e de qualidade,

garantindo a promoção do URM é elevada ao patamar de política de saúde, alinhada aos
princípios do SUS de universalidade de acesso, integralidade e equidade na busca pela
melhoria da qualidade de vida das pessoas.
A universalidade de acesso fica clara quando pensamos na AF, já que as pessoas

precisam ter acesso aos medicamentos essenciais para tratamento de doenças e agravos.
Não se esqueça também de que esse acesso deve englobar a orientação e educação em
saúde para o URM pelo usuário. Desta forma, relacionamos a universalidade à integralidade,
que deve atender às necessidades reais do paciente, inclusive de educação em saúde.
A equidade está relacionada à AF, por exemplo, em alguns programas específicos do

governo para tratamento de doenças que acometem indivíduos vulneráveis. Os
medicamentos do Componente Estratégico da AF, que são fornecidos de forma centralizada
pelo MS, são uma forma de acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção,
diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos com caráter endêmico e impacto
epidemiológico, cujo perfil socioeconômico da população pode ser fator contribuinte para
a prevalência.
22

Rafaela Gomes
Aula 10
II - manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde,

nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a
observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS;
IV - descentralização das ações, com definição das responsabilidades das

diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da
fragmentação em programas desarticulados;
Na AF que as três esferas de gestão do SUS estejam alinhadas e articuladas, com

responsabilidades definidas e distribuídas respectivamente. Os incisos II e IV reforçam a
importância do trabalho em conjunto na área da AF, com ações baseadas no perfil
epidemiológico da população a ser atendida, garantindo serviços de forma descentralizada
e articulada na Rede de Atenção à Saúde.
Além disso, a oferta deve ocorrer em todos os diferentes níveis de atenção à saúde
(primário, secundário e terciário), que devem possuir mecanismos de integração que
permitam o acesso da população aos serviços oferecidos em cada um deles, garantindo a
integralidade.
III - qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em

articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de
atenção;
V - desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos

humanos;
A AF envolve diferentes campos de atuação e, para que seja efetiva, requer

capacitação dos profissionais envolvidos, especialmente nos campos da farmacologia e
farmacoterapia aplicada. Além disso, a qualificação do serviço é obtida mediante a prática
baseada em evidências, protocolos, procedimentos, normas e regulamentos que
contribuam com as melhores práticas e auxiliem na obtenção de resultados concretos.
Vale ressaltar que a responsabilidade pela capacitação profissional é tripartite e

envolve ações nas três esferas de governo em articulação com outras áreas além da Saúde.
VI - modernização e ampliar a capacidade instalada e de produção dos

Laboratórios Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o
cumprimento de seu papel como referências de custo e qualidade da produção
de medicamentos, incluindo-se a produção de fitoterápicos;
De acordo com o estabelecido pela PNM, os laboratórios oficiais devem ser os

responsáveis pela produção de medicamentos no contexto do SUS. Sabemos que ainda há
grandes passos a serem dados nesse sentido, e os medicamentos produzidos por
23

Rafaela Gomes
Aula 10
laboratórios privados, especialmente os genéricos, ainda ocupam grande espaço no

suprimento pelo SUS.
A PNAF estabelece a necessidade de expandir a estrutura e funcionamento dos

oficiais atenderem de forma integral a demanda do serviço público, com qualidade,
segurança e eficácia de seus produtos e podendo cumprir com sua função de favorecer o
monitoramento de preços de medicamentos no mercado.
VII - utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME),

atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no
âmbito da assistência farmacêutica;
A RENAME é instrumento racionalizador de ações, importantíssima para a gestão dos

medicamentos, das ações e serviços de AF, contribuindo com o direcionamento das ações
de programação, aquisição, armazenamento, com o desenvolvimento de protocolos e
diretrizes terapêuticas e com a capacitação profissional no campo de atuação da AF.
VIII - pactuação de ações intersetoriais que visem à internalização e o

desenvolvimento de tecnologias que atendam às necessidades de produtos e
serviços do SUS, nos diferentes níveis de atenção;
IX - implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da

Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e
tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras,
com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam os
interesses nacionais e às necessidades e prioridades do SUS;
X - definição e pactuação de ações intersetoriais que visem à utilização das

plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos no processo de atenção à
saúde, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com
embasamento científico, com adoção de políticas de geração de emprego e
renda, com qualificação e fixação de produtores, envolvimento dos
trabalhadores em saúde no processo de incorporação desta opção terapêutica e
baseado no incentivo à produção nacional, com a utilização da biodiversidade
existente no País;
Os incisos VIII, IX e X expressam a necessidade de articulação intersetorial, isto é,

entre diferentes áreas (Saúde, Educação, Ciência e Tecnologia) para a implementação de
uma política pública para o desenvolvimento científico e tecnológico.
Os avanços nesse sentido são importantes para o desenvolvimento socioeconômico

do país, uma vez que a descoberta de novos produtos auxilia no processo saúde-doença,
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Rafaela Gomes
Aula 10
contribuem com prevenção e melhoram condições de vida da população, por exemplo,

quando se descobre uma vacina ou uma medicação que cura determinada doença.
Além disso, o avanço da ciência e tecnologia permite alavancar a produção nacional,

o que gera empregos, contribuindo com o crescimento socioeconômico do país. A PNAF
reforçou o incentivo à produção nacional de inovações tecnológicas que contribuam com as
necessidades e/ou prioridades à saúde no país. Veja que ela chama atenção especial à
produção e desenvolvimento tecnológico na área da fitoterapia e no uso da biodiversidade
de país como aliado à produção nacional de medicamentos.
XI - construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da

população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;
XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração

do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os
medicamentos;
A criação da ANVISA, desenvolveu a regulação de produtos e serviços na área da

saúde. É extenso o arcabouço regulatório desenvolvido pela autarquia nesses 20 anos de
funcionamento. No entanto, havia ainda a necessidade, reforçada da PNAF, da criação da
Política de Vigilância Sanitária, que contemplasse as diretrizes, responsabilidades e meios
de alcançar os objetivos a serem perseguidos nessa área.
Em 2018, foi aprovada a Política nacional de Vigilância Sanitária (PNVS), através da

Resolução nº 588, de 12 de julho de 2018 do CNS. Os mecanismos adequados para a
regulação e monitoração do mercado, de que trata o inciso XII, são relacionados ao
financiamento, responsabilidade tripartite, descentralização de ações, capacitação
profissional e controle social. Todas essas ferramentas de ação estão contempladas na
PNVS.
XIII - promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que

disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo.
Por fim, a PNAF traz a promoção do URM como eixo estratégico para as ações de AF,
disciplinando as diferentes etapas do processo de medicação, desde a prescrição e
dispensação até o consumo pelo usuário.
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Rafaela Gomes
Aula 10
(FCM - Prefeitura de Caranaíba-MG - 2019) São considerados eixos estratégicos da Política

Nacional de Assistência Farmacêutica, EXCETO a
a) promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a
prescrição, a dispensação e o consumo.
b) descentralização das ações no nível estadual de forma pactuada e visando a superação
da fragmentação em programas desarticulados.
c) utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), atualizada
periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência
farmacêutica.
d) modernização e ampliação da capacidade instalada e de produção dos laboratórios
farmacêuticos oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como
referência de custo e qualidade da produção de medicamentos, incluindo-se a produção de
fitoterápicos.
Comentários:
A alternativa A está correta. De acordo com o estabelecido pelo inciso XIII do artigo
segundo, a promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que
disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo é um dos eixos estratégicos da PNAF.
A alternativa B está incorreta. Segundo o disposto no inciso IV do artigo segundo da PNAF,
descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias
gestoras, de forma pactuada e visando a superação da fragmentação em programas
desarticulados é um eixo estratégico da PNAF. Perceba que a descentralização não ocorre
em todos os níveis e não no nível estadual como descrito na alternativa.
A alternativa C está correta. De acordo com o inciso VII do artigo segundo da PNAF, a
utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename), atualizada
periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência
farmacêutica é um eixo estratégico.
A alternativa D está correta. Segundo o estabelecido no inciso VI do artigo segundo,
modernização e ampliação da capacidade instalada e de produção dos laboratórios
fitoterápicos é um eixo estratégica da PNAF.
(IDHTEC - Prefeitura de Maragogi-AL - 2019) A Política Nacional de Assistência
Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos, EXCETO:
a) A garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a Assistência
Farmacêutica.
b) Manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde, nos
diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das
prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS.
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Rafaela Gomes
Aula 10
c) Qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os

gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção.
d) Descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes
instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da fragmentação em
programas desarticulados.
e) Modernização e ampliar a capacidade instalada e de produção dos Laboratórios
Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como
referências de custo e qualidade da produção de medicamentos, excluindo-se a produção
de fitoterápicos.
Comentários:
A alternativa A está correta. A garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui,
necessariamente, a Assistência Farmacêutica é um eixo estratégico da PNAF (Art. 2º, inciso
I)
A alternativa B está correta. A manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede
pública de saúde, nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e
a observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS é um eixo
estratégico da PNAF (Art. 2º, inciso II)
A alternativa C está correta. A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica
existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de
atenção é um eixo estratégico da PNAF (Art. 2º, inciso III)
A alternativa D está correta. A descentralização das ações, com definição das
responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a
superação da fragmentação em programas desarticulados é um eixo estratégico da PNAF
(Art. 2º, inciso IV)
A alternativa E está incorreta. Segundo o estabelecido no inciso VI do artigo segundo, a
modernização e ampliação da capacidade instalada e de produção dos laboratórios
fitoterápicos é um eixo estratégica da PNAF. Perceba que a alternativa inseriu no texto
excluindo a produção de fitoterápicos, tornando-a incorreta.
Componentes da Assistência Farmacêutica
A portaria nº 399, de 22 de fevereiro de 2006, aprovou as diretrizes operacionais do

Pacto pela Saúde. O referido pacto trata das ações de consolidação do Sistema Único de
Saúde (SUS) e define que o financiamento no âmbito do SUS é de responsabilidade das três
esferas de governo (federal, estadual e municipal).
27

Rafaela Gomes
Aula 10
Desta forma, o financiamento custeado por recursos federais deve ocorrer através de
blocos de financiamento. O Pacto pela Saúde vai estabelecer diversos blocos de
financiamento dentre os quais, podemos destacar o bloco de financiamento da Assistência
Farmacêutica.
Neste contexto, destaco que o financiamento da AF cabe aos três gestores e engloba
os recursos que serão aplicados na aquisição de medicamentos e insumos e também na
organização das ações necessárias de AF de acordo com a organização dos serviços de
saúde.
O bloco de financiamento da AF, por sua vez, pode ser subdivido em três
componentes: Básico, Estratégico e Especializado.
Vale ressaltar que cada componente da AF engloba uma relação de medicamentos

empregados para o tratamento de uma lista de doenças e agravos pré-estabelecidas. Além
disso, cada componente tem suas peculiaridades no que tange à reponsabilidade sobre o
financiamento, aquisição e distribuição dos medicamentos.
A relação de medicamentos constantes da RENAME é organizada de acordo com os

componentes do bloco de financiamento da AF. Vamos agora estudar cada um dos blocos
separadamente. Fique atento, pois as bancas cobram bastante esse conteúdo sobre os
componentes do bloco de financiamento da AF, inclusive citando os medicamentos que
faze parte de cada bloco.
Componente Básico da Assistência Farmacêutica

(CBAF)
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) engloba os
medicamentos empregados na atenção básica (primária). Sendo assim, consiste no bloco
de financiamento cujos recursos são voltados para ações em saúde e para agravos de
programas de saúde específicos, inseridos na rede de serviços da atenção básica.
E quais são os programas que estão inseridos no CBAF? Neste caso, podemos citar
os seguintes programas:
Ø Programa de Hipertensão
Ø Programa de Diabetes
Ø Programa de Saúde da Mulher
Ø Programa de Saúde Mental
Ø Programa de Asma e rinite
Como já abordei anteriormente é importante saber quais os medicamentos que fazer

parte de cada componente. Portanto, sugiro que vocês leiam as listas presentes na RENAME
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Rafaela Gomes
Aula 10
2020, cujo link já disponibilizei na aula de hoje. Como todo a lista, traz suas exceções. A via
de regra é que compõem a relação, todos os ditos como básicos que são utilizados no
tratamento farmacológico de doenças comuns na população como hipertensão, diabetes,
inflamação, alergia e outras.
Entretanto, cito algumas exceções como o misoprostol que é um medicamento de

uso restrito hospitalar com controle de uso e aquisição. Além disso destaco alguns outros
medicamentos como: alguns fitoterápicos, digoxina, varfarina e ivermectina.
Como ocorre o financiamento do CBAF? Neste caso, o financiamento é

responsabilidade das três esferas de governo, sendo composto por uma parte fixa e uma
parte variável.
Ø Parte Fixa – valores fixos com base per capita, o repasse ocorre fundo a fundo.
==19be93==
Nesse caso o Ministério da Saúde repassa aos estados e municípios valor X por
habitante/ano. Contudo o repasse só ocorre se houver contrapartida. Como assim
contrapartida? O MS só transfere os recursos caso os demais entes estejam contribuindo
com os respectivos recursos estabelecidos. Portanto, os estados, municípios e o distrito
federal também repassam valores fixos a serem aplicados nas ações do CBAF. Vale ressaltar
que a Portaria de Consolidação GM/MS no 6, de 28 de setembro de 2017 dispões sobre os
valores fixos de ada ente. De acordo com o dispositivo legal, o governo federal deve realizar
o repasse de recursos financeiros com base no Índice de Desenvolvimento Humano
Municipal (IDHM), conforme classificação dos municípios nos seguintes grupos: IDHM muito
baixo: R$ 6,05 por habitante/ano; IDHM baixo: R$ 6,00 por habitante/ano; IDHM médio: R$
5,95 por habitante/ano; IDHM alto: R$ 5,90 por habitante/ano; e IDHM muito alto: R$ 5,85
por habitante/ano, e as contrapartidas estadual e municipal devem ser de, no mínimo, R$
2,36 por habitante/ano, cada.
Ø Parte variável – valores fixos com base per capita, o repasse ocorre mediante
a implementação e organização dos serviços de programa específicos (Saúde da mulher,
Saúde mental). Neste caso, o repasse ocorre aos municípios e estados de acordo com o
pactuado na CIB.
Destaco a presença dos medicamentos fitoterápicos no CBAF, portanto, os recursos

podem ser empregados para compra de medicamentos fitoterápicos contidos na RENAME
(de acordo com a concentração/composição estabelecida na relação). Neste caso, os
medicamentos fitoterápicos podem ser industrializados ou manipulados em farmácias de
manipulação do SUS, Farmácias Vivas ou Farmácias de Manipulação conveniadas.
E de quem é responsabilidade pela aquisição e distribuição dos itens que fazem parte
CBAF? Neste caso, via de regra a aquisição e distribuição cabe aos municípios, ressalvadas
as exceções de organização pactuadas por estados e regiões de saúde.
29

Rafaela Gomes
Aula 10
Fique atento, pois o CBAF traz algumas exceções importantes no que diz
respeito a aquisição e distribuição de alguns produtos que fica a cargo do
MS. Essas exceções costumam ser muito cobradas quando a questão
aborda o CBAF, portanto, memorize todas. Dentre os produtos do CBAF,
aqueles cuja aquisição e distribuição cabe ao MS são:
- Insulina humana NPH
- Insulina humana regular
- Clindamicina 300 mg e Rifampicina 300 mg – no tratamento exclusivo de

hidradenite supurativa moderada
- Itens do Programa de Saúde da Mulher – contraceptivos orais e injetáveis,

DIU e diafragma
Componente Estratégico da Assistência

Farmacêutica (CESAF)
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) engloba os
medicamentos e insumos empregados no tratamento de doenças e agravo específicos, com
perfil endêmico, que são considerados problemas de saúde pública que geram impacto
socioeconômico. Vale ressaltar que por vezes as doenças e agravos contempladas no CESAF
estão associadas a situações de vulnerabilidade e pobreza.
E quais são os programas que estão inseridos no CESAF? Neste caso, podemos citar
os seguintes programas de estratégicos para o tratamento:
Ø Doença de Chagas
Ø Malária
Ø Esquistossomose
Ø Meningite
Ø Hanseníase
Ø Tuberculose (rifampicina, isoniazida, pirazinamida, cloridrato de etambutol)
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Rafaela Gomes
Aula 10
Ø Leishmaniose
Ø Micoses sistêmicas
Ø Antivirais – tratamento de influenza
Ø Hemoderivados e pró-coagulantes – distúrbios hematológicos
Ø Vacinas, soros e imunoglobulinas
Ø Medicamentos e insumo – combate ao tabagismo (nicotina e cloridrato de
bupropiona)
Ø Programa de alimentação e nutrição
Como ocorre o financiamento do CESAF? Neste caso, o financiamento e a aquisição

são de responsabilidade do MS. As secretarias estaduais e distrital se responsabilizam pelo
recebimento, armazenamento e distribuição aos municípios.
Componente Especializado da Assistência

Farmacêutica (CEAF)
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) engloba os
medicamentos e insumos utilizados no tratamento de doenças e agravo crônicos que
garantem a integralidade de acesso. Em geral, os produtos do CEAF são de maior
complexidade e de custo mais elevado.
Vale ressaltar que os medicamentos do CEAF estão descritos nos Protocolos Clínicos
e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e em tabelas de procedimentos, medicamentos, órteses,
próteses e materiais Especiais do SUS (Sigtap).
E quais são os medicamentos que estão inseridos no CEAF? Neste caso, podemos
citar os seguintes medicamentos:
Ø Alguns antineoplásicos – ciclofosfamida, metotrexato

Ø Anticorpo monoclonal – rituximabe
Ø Medicamentos de segunda escolha – atorvastatina (dislipidemia) e selegilina
(Parkinson)
Ø Codeína
Ø Metadona
Ø Filgrastim
Ø Ciclosporina
Ø Clozapina
Ø Gabapentina
Ø Hidroxiureia
Ø Isotretinoína
Ø Naproxeno
Ø Olanzapina
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Rafaela Gomes
Aula 10
Ø Cloridrato de sildenafila
Ø Risperidona
Ø Topiramato
Ø Toxina Botulínica
Como ocorre o financiamento do CEAF? O financiamento é tripartite, mas os

medicamentos do componente especializado são divididos em três grupos distintos e as
responsabilidades dos gestores são específicas para cada grupo:
§ Grupo 1 – financiamento cabe ao MS. O grupo 1, por sua vez, pode ser dividido
em grupo 1A e grupo 1B. Os medicamentos que fazem parte do grupo 1A são
financiados e adquiridos de forma centralizada pelo MS. Enquanto que os
medicamentos que fazem parte do grupo 1B são financiados pelo MS, entretanto,
a aquisição fica a cargo dos estados e DF. Neste caso, os recursos são transferindo
fundo a fundo pelo MS e a responsabilidade sobre aquisição, armazenamento,
distribuição e dispensação de medicamentos é das Secretarias Estaduais (Distrital)
de Saúde. Dentre os medicamentos que se enquadram no grupo 1, podemos
citar: medicamentos para tratamento de doenças de maior complexidade;
medicamentos usados em casos de refratariedade ou intolerância primeira e/ou
segunda linha de tratamento; medicamentos que representam elevado impacto
financeiro para o CEAF; medicamentos incluídos em ações de desenvolvimento
produtivo no complexo industrial da saúde.
§ Grupo 2 – financiamento, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação
de medicamentos cabem às secretarias de Saúde dos estados e do Distrito
Federal. O grupo 2 engloba medicamentos usados no tratamento de doenças de
menor complexidade com relação ao grupo 1 e para os casos de refratariedade
ou intolerância a primeira linha de escolha de tratamento.
§ Grupo 3 – financiamento, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação
de medicamentos cabem às secretarias de saúde dos municípios. O grupo 3
engloba O grupo 3 engloba medicamentos do CBAF, porém indicados nos PCDT
como primeira escolha no tratamento de doenças contempladas pelo CEAF.
(FUNDATEC - Prefeitura de Chuí-RS - 2019) O Componente da Assistência Farmacêutica

que se destina à garantia do acesso a medicamentos e insumos para controle de doenças
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Rafaela Gomes
Aula 10
e agravos específicos com potencial impacto endêmico, e que pode estar relacionada a
situações de vulnerabilidade social e pobreza, denomina-se:
a) Especializado.
b) Estratégico.
c) Básico.
d) Farmacoepidemiológico.
e) Farmacoescolha.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. O componente especializado da Assistência Farmacêutica
(CEAF) se destina à garantia do acesso a medicamentos e insumos utilizados no tratamento
de doenças e agravo crônicos que garantem a integralidade de acesso. Em geral, os
produtos do CEAF são de maior complexidade e de custo mais elevado.
A alternativa B está correta. O componente estratégico da Assistência Farmacêutica
(CESAF) se destina à garantia do acesso a medicamentos e insumos para controle de
doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, e que pode estar
relacionada a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
A alternativa C está incorreta. O componente básico da Assistência Farmacêutica (CEBAF)
se destina à garantia do acesso a medicamentos e insumos voltados aos principais
problemas de saúde e programas da Atenção Primária.
A alternativa D e E estão incorretas, pois não apresentam exemplos de componentes da
AF.
(COPEVE - UFAL-AL - 2018) Após o Pacto pela Saúde, de 2006, as transferências dos
recursos passaram a ser divididas em seis blocos de financiamento: Atenção Básica, Média
e Alta Complexidade da Assistência, Vigilância em Saúde, Assistência Farmacêutica, Gestão
do SUS e Investimentos em Saúde. Por sua vez, o bloco de financiamento da Assistência
Farmacêutica foi dividido nos componentes básico, especializado e estratégico.
Considerando o Componente Básico da Assistência Farmacêutica, qual a alternativa
correta?
a) Com os recursos destinados aos medicamentos que fazem parte da Assistência
Farmacêutica na Atenção Básica, também podem ser comprados medicamentos
fitoterápicos, desde que estes estejam estabelecidos na RENAME.
b) A execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é centralizada,
conferindo ao município a responsabilidade quanto ao financiamento da compra de
medicamentos.
c) Na Atenção Básica, a aquisição e distribuição das Insulinas Humanas NPH e Regular e dos
contraceptivos orais e injetáveis é de responsabilidade dos estados e municípios.
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Rafaela Gomes
Aula 10
d) Devido à necessidade de maior controle, os medicamentos destinados à área de saúde

mental não fazem parte do Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
e) De um modo geral, os medicamentos do Componente Básico da Assistência
Farmacêutica são destinados ao atendimento dos agravos de perfil endêmico.
Comentários:
A alternativa A está correta. Os recursos destinados aos Componente Básico da AF (CBAF)
podem ser empregados para aquisição de medicamentos fitoterápicos que fazem parte da
RENAME e estão inseridos na lista de medicamentos do CBAF.
A alternativa B está incorreta. Na verdade, a execução do Componente Básico da
Assistência Farmacêutica é descentralizada, sendo o financiamento responsabilidade das
três esferas de governo. Vale ressaltar que o financiamento conta com parte fixa e parte
variável. Neste caso, em geral, a aquisição dos produtos cabe aos munícipios ressalvadas
algumas exceções.
A alternativa C está incorreta. Acabamos de mencionar no comentário anterior que existem
algumas exceções previstas no CBAF e a alternativa C abordou justamente algumas delas.
A aquisição das Insulinas Humanas NPH e Regular e dos contraceptivos orais e injetáveis é
responsabilidade do MS.
A alternativa D está incorreta. Os medicamentos destinados à área de saúde mental fazem
parte do Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF).
A alternativa E está incorreta. Os medicamentos do Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica (CESAF) que são destinados ao atendimento dos agravos de perfil endêmico.
Gestão da Assistência Farmacêutica
O processo de gestão envolve planejamento, desenvolvimento de ações,

monitoramento e avaliação buscando alcançar os resultados desejados. Tal processo deve
ocorrer de forma contínua, de maneira que, após a obtenção de resultados iniciais, novo
planejamento e execução de ações devem ser realizados para o alcance de novos objetivos.
No contexto da gestão, uma ferramenta imprescindível é o acesso aos dados. As

informações acerca do funcionamento do processo que se deseja gerir são essenciais para
planejar o que se deve melhorado ou desenvolvido
Sendo assim, neste tópico iremos abordar o Programa Qualifar-SUS e algumas

ferramentas de gestão da AF no SUS.
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Rafaela Gomes
Aula 10
Qualifar-SUS
O Qualifar-SUS foi estabelecido pela Portaria nº 1.214, de 13 de junho de 2012. E o
que é o Qualifar-SUS? É o Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica
no Sistema Único de Saúde, que foi criado para qualificar a AF, com ênfase em sua inserção
nas Redes de Atenção à Saúde (RAS).
O objetivo do Qualifar-SUS é contribuir para o processo de aprimoramento,

implementação e integração sistêmica das atividades da AF nas ações e nos
serviços de saúde, visando a atenção contínua, integral, segura, responsável
e humanizada.
A portaria define que ações do Qualifar-SUS devem seguir as seguintes diretrizes:
§ Promover condições favoráveis para a estruturação dos serviços farmacêuticos no

Sistema Único de Saúde (SUS) como estratégia de qualificação do acesso aos
medicamentos e da gestão do cuidado;
§ Contribuir para garantia e ampliação do acesso da população a medicamentos
eficazes, seguros, de qualidade e o seu uso racional, visando à integralidade do
cuidado, resolutividade e o monitoramento dos resultados terapêuticos
desejados;
§ Estimular a elaboração de normas, procedimentos, recomendações e outros
documentos que possam orientar e sistematizar as ações e os serviços
farmacêuticos, com foco na integralidade, na promoção, proteção e recuperação
da saúde;
§ Promover a educação permanente e fortalecer a capacitação para os profissionais
de saúde em todos os âmbitos da atenção, visando ao desenvolvimento das ações
da Assistência Farmacêutica no SUS; e
§ Favorecer o processo contínuo e progressivo de obtenção de dados, que
possibilitem acompanhar, avaliar e monitorar a gestão da Assistência
farmacêutica, o planejamento, programação, controle, a disseminação das
informações e a construção e acompanhamento de indicadores da Assistência
Farmacêutica.
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Rafaela Gomes
Aula 10
O programa Qualifar-SUS, foi organizado em quatro eixos, cada qual com um

determinado foco ou objetivo, para direcionar e auxiliar no desenvolvimento das ações de
AF propostas. Os eixos são: Estrutura, Educação, Informação e Cuidado.
Eixo Estrutura
A função desse eixo é contribuir para a estruturação dos serviços farmacêuticos no

SUS, de modo que estes sejam compatíveis com as atividades desenvolvidas na Assistência
Farmacêutica. O repasse de recursos ocorre para municípios mediante o atendimento a
alguns requisitos, como ter o município até 500.000 habitantes e população em situação de
extrema pobreza, ter feito inscrição no programa e atender a alguns outros critérios para
seleção.
A Portaria nº 3.038/2019 dispõe sobre a transferência de recursos destinados a esse

eixo, definindo que eles poderão ser usados para:
§ Investimento - aquisição de mobiliários e equipamentos necessários para

estruturação das Centrais de Abastecimento Farmacêutico e Farmácia no âmbito da
Atenção Básica;
§ Custeio - serviços e outras despesas de custeio relacionadas aos objetivos do Eixo,
priorizando a garantia de conectividade para utilização do Sistema Hórus e outros
sistemas e a contratação de profissional farmacêutico para o desenvolvimento das
ações de assistência farmacêutica.
Com relação aos recursos de investimento, a Portaria ainda estabelece os seguintes

valores a serem transferidos aos municípios:
Art. 5º A seleção dos municípios e o valor do incentivo financeiro de investimento

do Eixo Estrutura do QUALIFAR-SUS para o ano de 2019 considerarão o porte
populacional dos municípios, nos seguintes termos:
I - Porte 1 - municípios com até 5.000 (cinco mil) habitantes: R$ 25.239,31 (vinte
e cinco mil duzentos e trinta e nove reais e trinta e um centavos);
II - Porte 2 - municípios com 5.001 (cinco mil e um) a 10.000 (dez mil) habitantes:
R$ 29.092,64(vinte e nove mil noventa e dois reais e sessenta e quatro centavos);
III - Porte 3 - municípios com 10.001 (dez mil e um) a 20.000 (vinte mil) habitantes:
R$ 35.083,13(trinta e cinco mil oitenta e três reais e treze centavos);
IV - Porte 4 - municípios com 20.001 (vinte mil e um) a 50.000 (cinquenta mil)
habitantes:
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Rafaela Gomes
Aula 10
R$45.654,23 (quarenta e cinco mil seiscentos e cinquenta e quatro reais e vinte e

três centavos);
V - Porte 5 - municípios com 50.001 (cinquenta mil e um) a 100.000 (cem mil)
habitantes: R$60.816,00 (sessenta mil oitocentos e dezesseis reais); e
VI - Porte 6 - municípios com 100.001 (cem mil e um) a 500.000 (quinhentos mil)
habitantes: R$65.387,14 (sessenta e cinco mil trezentos e oitenta e sete reais e
quatorze centavos).
De acordo com a portaria, o recurso de custeio é de R$ 24.000,00 por ano para cada
município, independente da faixa populacional do Município selecionado.
Vale ressaltar que os recursos financeiros do eixo estrutura não podem ser
empregados para compra de medicamentos e insumos. Conforme estabelecido pela
portaria, tais recursos podem ser utilizados para compra mobiliários e equipamentos
necessários para estruturação das CAFs ou de Farmácias no âmbito da Atenção Básica. Além
disso, também podem custear serviços e outras despesas relacionados ao Eixo.
Eixo Educação
O objetivo desse eixo é promover a educação permanente e capacitação dos

profissionais de saúde para qualificação das ações da AF voltadas ao aprimoramento das
práticas profissionais no contexto das Redes de Atenção à Saúde.
De acordo com o Ministério da Saúde, a Assistência Farmacêutica é descrita como

um dos elementos constituintes das Redes de Atenção à Saúde (RAS), enquanto sistema de
apoio na estrutura operacional, atuando em duas vertentes distintas, quais sejam os serviços
de abastecimento e os serviços de Clínica Farmacêutica.
Conforme já discutimos anteriormente, a qualificação profissional é fundamental na

prática da AF. O conhecimento técnico é imprescindível para contribuir na promoção do
uso racional de medicamentos. A proposta desse eixo é justamente a capacitação e
educação continuada dos profissionais envolvidos com a AF, contribuindo com a gestão dos
processos de trabalho, bem como com a integralidade da assistência.
O Programa Qualifar-SUS permitiu a sistematização da capacitação dos profissionais

da AF, especialmente através de cursos na modalidade EAD promovidos pelo MS. Neste
contexto, destaco a Portaria 2.981/2009 que estabeleceu a utilização de uma parcela dos
recursos do CBAF para atividades relacionadas à educação continuada dos profissionais.
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Rafaela Gomes
Aula 10
Muitos treinamentos, cursos e capacitações foram oferecidos aos profissionais da AF

pelo Ministério da Saúde com parceria de diversos outros agentes, como hospitais, escolas
e universidades, institutos de ensino e pesquisa e associações.
Eixo Informação
O objetivo deste eixo é produzir documentos técnicos e disponibilizar informações

que possibilitem o acompanhamento, monitoramento e avaliação das ações e serviços da
Neste caso, a informação objeto do eixo é gerada na Base Nacional de Ações e

Serviços de Assistência Farmacêutica e deve conter o registro de todas as ações no campo
da AF, a fim de proporcionar visão nacional dos dados epidemiológicos e de acesso aos
medicamentos.
Perceba que os eixos estão interligados, é necessária estrutura básica, capacitação

dos profissionais envolvidos para execução e gestão das ações e serviços na AF. Desta
forma, é possível ter acesso as informações adequadas que auxiliam nos processos
acompanhamento, monitoramento e avaliação das ações e serviços da Assistência
Farmacêutica.
Eixo Cuidado
O eixo do cuidado tem como finalidade inserir a AF nas práticas clínicas objetivando
a resolutividade das ações em saúde, otimizando os benefícios e minimizando os riscos
relacionados à farmacoterapia.
De acordo com o Ministério da Saúde, a criação do Eixo Cuidado contribui para

assegurar que o tratamento medicamentoso realizado pelos usuários do SUS seja o mais
indicado, efetivo, seguro e conveniente, tanto para o indivíduo quanto para a população.
Desta forma, torna-se necessário a participação do farmacêutico na terapia medicamentosa
do paciente, fazendo parte do cuidado.
Neste contexto, destaco o número crescente de consultas farmacêuticas e visitas

domiciliares, que permitem a revisão da farmacoterapia do paciente e o entendimento da
realidade social do paciente, que transforma e contribui com a obtenção dos resultados.
Diversos estudos, a nível internacional e nacional, já comprovaram que a participação

do farmacêutico na Atenção à Saúde contribui com a redução de custos, na medida em que
promove adesão a tratamento e racionalização do uso de medicamentos.
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Rafaela Gomes
Aula 10
Base de Dados de Ações e Serviços de AF

A portaria nº 271/2013 estabeleceu a Base Nacional de Dados de Ações e Serviços
de Assistência Farmacêutica (BNAFAR). A BNAFAR é constituída por dados referentes aos
Componentes da AF (Básico, Especializado e Estratégico) e ao Programa Farmácia Popular
do Brasil.
Professora, que tipo de dados são inseridos na BNAFAR? Neste caso, destaco dados
relevantes para a tomada de decisões no âmbito da AF. Sendo assim, temos os registros de
movimentação (entrada, saída e dispensação) dos medicamentos relacionados aos
Componentes da AF listados na RENAME vigente e dos medicamentos do Programa da
Farmácia Popular. Vale ressaltar que se trata dos registros dos estabelecimentos de saúde
dos estados, distrito federal e municípios.
E como os dados são consolidados? Os dados são enviados ao MS pelos gestores

(estaduais, distrital e municipais) através de sistema informatizado. Os sistemas
informatizados que podem ser empregados para envio das informações que constituem a
BNAFAR são:
Ø Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica (HÓRUS) – é o principal

sistema para envio de dados, vamos aborda-los mais a frente na nossa aula.
Ø Serviço de webservice – ferramenta disponível para atender gestores que
empregam sistemas informatizados próprios, que devem também garantir a
transmissão dos dados.
Ø Sistema Autorizador do Programa Farmácia Popular.
Vale destacar que o envio das informações é obrigatório e em caso de a ausência de

envio, esta deve ser devidamente justifica. De acordo com estabelecido pela portaria nº
938/17, caso o gestor não envie justificativa no prazo estabelecido ou caso esta não seja
aceita pelo MS, poderão ser suspensos os repasses de recursos financeiros do MS
relacionados à AF de acordo com a legislação vigente.
O Sistema Autorizador Do Programa Farmácia Popular permite a autorização da

comercialização e dispensação de medicamentos e correlatos pelo Programa em tempo real
através da leitura do código de barras dos produtos nas farmácias. Os dados são enviados
para a BNAFAR e através deles o Ministério da Saúde faz o pagamento às farmácias e
drogarias conveniadas no programa no mês subsequente.
Vamos nos aprofundar nos estudos acerca do Sistema Hórus.
39

Rafaela Gomes
Aula 10
Sistema Hórus
O sistema Hórus é um sistema informatizado estabelecido em 2009 pelo
Departamento de Assistência Farmacêutica (DAF) e Departamento de Informática do SUS
(DATASUS) em parceria com a Secretaria Municipal de Saúde de Recife, CONASS e
CONASEMS.
O Hórus é um sistema que foi criado para a gestão da AF, permitindo controle,
monitoramento e qualificação das atividades, bem como transparência quanto aos serviços
prestados.
O Hórus é o Sistema Nacional de Gestão da Assistência Farmacêutica e

possibilita além da gestão, a qualificação da AF e contribuir com a ampliação
de acesso aos medicamentos e da atenção à saúde prestada à população.
Dentre as principais vantagens do Hórus podemos citar:
§ Identificação, em tempo real, dos estoques nas Centrais de Abastecimento

Farmacêutico, nas farmácias e nas unidades de dispensação;
§ Conhecimento do perfil de acesso, de demanda e perfil de utilização de
medicamentos pelos usuários;
§ Controle de movimentações (entradas, saídas e perdas) e realização de inventários
de estoque;
§ Realização de pedidos de reposição de estoque à CAF;
§ Rastreabilidade dos medicamentos distribuídos e dispensados;
§ Agendamento das dispensações, identificação da demanda de atendimento e da
origem das prescrições;
§ Consulta ao histórico de atendimento;
§ Controle e monitoramento dos recursos financeiros investidos na aquisição e na
distribuição dos medicamentos;
§ Atualização permanente dos parâmetros definidos nos PCDT de abrangência
nacional, publicados pelo Ministério da Saúde;
§ Cadastro e manutenção de pacientes;
§ Geração de dados para a construção de indicadores de AF para auxiliar a
avaliação, monitoramento e planejamento das ações.
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Rafaela Gomes
Aula 10
O Hórus ao atuar melhorando os processos do ciclo da AF, acaba ampliando o acesso

aos medicamentos que é um objetivo inseridos no contexto da AF.
O sistema é dividido em quatro módulos: Básico, Especializado, Estratégico e

Indígena.
O módulo Básico permite executar a gestão dos medicamentos e insumos que fazem
parte do Componente Básico da AF (CBAF). Através dele é possível gerenciar todas as
movimentações, emitir relatórios de monitoramento que qualificam o processo de
planejamento e desenvolvimento de ações para melhoria dos processos.
Da mesma forma, os módulos Especializado e Estratégico permitem a gestão dos

medicamentos e insumos contidos nos respectivos componentes. O módulo Indígena
permite a gestão da AF no Subsistema de Atenção à Saúde Indígena (SaciSUS). O sistema
foi desenvolvido para uso nos Distritos Sanitários Especiais Indígenas, Polos Base e outras
unidades de distribuição e dispensação de medicamentos no âmbito do SaciSUS.
O Hórus é dividido em quatro módulos para gestão da AF, Básico,

Estratégico, Especializado e Indígena, para gestão de medicamentos e
insumos no âmbito do CBAF, CESAF, CEAF e SaciSUS, respectivamente.
A implantação do sistema Hórus nos municípios, o monitoramento da sua utilização

e o suporte necessário aos usuários do sistema é de responsabilidade do MS.
(COMPERVE - SESAP-RN - 2018) O sistema nacional de gestão da assistência farmacêutica

(HÓRUS) foi desenvolvido para qualificar a gestão nas três esferas do Sistema Único de
Saúde (SUS) e contribuir para ampliar o acesso ao medicamento. Em relação ao sistema
HÓRUS, é correto afirmar:
a) permite o processo licitatório via pregão eletrônico e cadastro de preços.
b) possibilita a monitorização de fármacos no módulo especializado.
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Rafaela Gomes
Aula 10
c) apresenta os módulos básico, especializado, estratégico e Indígena.

d) dispõe de ferramentas para a notificação de eventos adversos.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. O Hórus não permite a aquisição de medicamento, que no
âmbito do serviço público ocorre através de processo licitatório devendo ocorrer de acordo
com o estabelecido na legislação pertinente. Os medicamentos podem ser adquiridos
através de pregão, inclusive é o tipo de licitação mais empregado para aquisição de
medicamentos. Além disso, os medicamentos também podem ser comprados mediante
Sistema de Registro de Preços (SRP).
A alternativa B está incorreta. O Hórus não possibilita a monitorização de fármacos em
nenhum dos seus quatro módulos. Trata-se de sistema informatizado que permite a gestão
da AF através da movimentação de estoques e rastreabilidade de produtos e da execução
de solicitações, avaliações, autorizações, dispensações e renovações.
A alternativa C está correta. O Hórus pode ser divido em quatro módulos: básico,
especializado, estratégico e indígena.
A alternativa D está incorreta, pois o Hórus não dispões de ferramenta para notificação de
eventos adversos. Existem sistemas informatizados relacionados a farmacovigilância através
dos quais é possível notificar eventos adversos.
(COPEVE - UFAL - 2018) O QUALIFAR-SUS tem por finalidade contribuir para o processo
de aprimoramento, implementação e integração sistêmica das atividades da Assistência
Farmacêutica nas ações e serviços de saúde, visando a uma atenção contínua, integral,
segura, responsável e humanizada (art. 2º Port. nº 1.214/2012). Qual das alternativas
constitui diretriz do QUALIFAR-SUS?
a) Estimular a elaboração de normas, procedimentos, recomendações e outros documentos
que possam orientar e sistematizar as ações e os serviços farmacêuticos, com foco na
integralidade, na promoção, proteção e recuperação da saúde.
b) Promover o desenvolvimento de ações estratégicas voltadas para a reorientação da
c) Coordenar a formulação e a implementação da política de regulação da Assistência
Farmacêutica.
d) Promover ações de integração da Assistência Farmacêutica à rede de atenção à saúde.
e) Definir diretrizes para as ações estruturantes da Assistência Farmacêutica no SUS.
Comentários:
A alternativa A está correta. O Qualifar-SUS estimula a elaboração de normas,
procedimentos, recomendações e outros documentos que possam orientar e sistematizar as
ações e os serviços farmacêuticos, com foco na integralidade, na promoção, proteção e
recuperação da saúde.
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Rafaela Gomes
Aula 10
A alternativa B está incorreta. Como vimos, a promoção do desenvolvimento de ações

estratégicas voltadas para a reorientação da Assistência Farmacêutica é um diretriz da PNM.
A alternativa C está incorreta. A formulação e a implementação da política de regulação da
Assistência Farmacêutica são processos que estão inseridos no contexto da PNM e não no
Qualifar-SUS.
A alternativa D está incorreta. O Qualifar-SUS qualifica a AF no que diz respeito a estrutura
e capacitação de RH viabilizando a realização das ações de AF para garantia do cuidado
integral à saúde. Contudo, o Qualifar-SUS não Promover ações de integração da Assistência
Farmacêutica à rede de atenção à saúde.
A alternativa E está incorreta. O objetivo do Qualifar-SUS é qualificar a AF através dos
diversos eixos do programa. Todavia, não define diretrizes para as ações estruturantes da
Assistência Farmacêutica no SUS.
43

Rafaela Gomes
Aula 10
Considerações Finais
Galera, com isso finalizamos a nossa aula! Preparem-se para fazer as questões
propostas que irão auxiliar na fixação do conteúdo estudado na aula de hoje. Sugiro que
vocês façam as questões e anotem seus erros. Após revisão do conteúdo, refaçam as
questões, pois praticar nunca é demais e também auxilia na fixação para que você esteja
preparado. Aproveitei para adicionar algumas informações relevantes dos tópicos
abordados nos comentários das questões pois como a aula de hoje era muito extensa não
seria produtivo destacar todos os temas, de modo que outros tópicos poderão ser
verificados nos gabaritos comentados das questões a seguir. Assim, vocês poderão analisar
com mais detalhes mais alguns temas de prova. ;)
Aguardo vocês na próxima aula. Até lá!
Rafaela Gomes.
Instagram: @profrafaelagomes
E-mail: profrafaelagomes@gmail.com
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Rafaela Gomes
Aula 10
LISTA DE QUESTÕES
1. (FCM - Prefeitura de Caranaíba-MG - 2019) Os componentes básico, estratégico e
especializado da assistência farmacêutica são divisões estabelecidas para organização da(o)
a) execução.
b) distribuição.
c) programação.
d) financiamento.
2. (Unesc - Prefeitura de Maracajá-SC - 2020) Relacione os Componentes da Assistência

Farmacêutica descritos na primeira coluna com a segunda coluna e assinale a alternativa
que indica a sequência CORRETA:
(1) Componente Básico da Assistência Farmacêutica (2) Componente Especializado da

Assistência Farmacêutica (3) Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica
( ) O acesso a este Componente se dá através de abertura de processo administrativo,

devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de
Custo deste Componente, ao qual o município onde reside está vinculado. ( ) Destina-se a
garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico,
tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico. O acesso a esses
medicamentos está condicionado à notificação compulsória junto à Vigilância
Epidemiológica. ( ) Os medicamentos que fazem parte deste componente são financiados
pelo Ministério da Saúde, Estados e Municípios. No âmbito deste componente, além do
repasse financeiro, aos Estados e/ou Municípios, o Ministério da Saúde também é
responsável pela aquisição e distribuição das insulinas Humanas NPH e Regular, entre
outros itens.
a) 3 – 2 – 1.
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Rafaela Gomes
Aula 10
b) 2 – 3 – 2.
c) 3 – 1 – 2.
d) 2 – 3 – 1.
3. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Itatiaiuçu-MG - 2018) São medicamentos

fornecidos pelo componente estratégico da Assistência Farmacêutica, exceto:
a) Atorvastatina.
b) Clofazimina.
c) Dapsona.
d) Rifampicina + Isoniazida.
4. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Ervália-MG - 2019) Analise as seguintes

características de um medicamento que pertence a um componente da Assistência
Farmacêutica do Brasil.
I. Empregado para tratamento das doenças de perfil endêmico. II. Utilizado para tratamento
de doenças relacionadas a vulnerabilidades epidemiológicas em grupos sociais ou em
regiões específicas. III. Incluído na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais.
Essas características estão relacionadas a qual medicamento?
a) Furosemida
b) Pirazinamida
c) Salbutamol
d) Tiotrópio
5. (PR-4 UFRJ - UFRJ - 2018) Com relação ao Componente Estratégico da Assistência

Farmacêutica, a dispensação dos medicamentos é de competência:
a) das farmácias populares.

b) das secretarias municipais de saúde.
c) do Ministério da Saúde.
d) das secretarias estaduais de saúde.
d) das centrais de abastecimento farmacêutico.
6. (Unesc - Prefeitura de Laguna-SC - 2019) Sobre o Componente Especializado e o

Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, identifique as frases abaixo de
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Aula 10
acordo com a numeração: (1) Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (2)

Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica
( ) O acesso a esses medicamentos está condicionado à notificação compulsória junto à

Vigilância Epidemiológica. ( ) Dentre as endemias contempladas pelo Componente estão:
Tuberculose, Hanseníase, Malária e Leishmaniose. ( ) Têm direito aos medicamentos deste
Componente os pacientes que preenchem os critérios de inclusão e não se enquadrarem
nos critérios de exclusão do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas referente ao
medicamento solicitado. ( ) Possui abrangência nacional, e os medicamentos são de elevado
valor unitário, ou que, pela cronicidade do tratamento, se tornam excessivamente caros
para serem suportados pela população. ( ) O acesso a este Componente se dá através de
abertura de processo administrativo, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu
cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo deste Componente, ao qual o município onde
reside está vinculado. A sequência correta é:
a) 2,1,2,2,1
b) 2,2,1,1,1
c) 1,2,1,1,1
d) 1,1,2,2,2
7. (FUNDATEC - Prefeitura de Porto Alegre-RS - 2021) Quanto à aquisição dos

componentes da Assistência Farmacêutica, analise as assertivas abaixo:
I. Componente básico: Ministério da Saúde, ou estados, ou municípios, conforme pactuação

bipartite. II. Componente especializado: municípios. III. Componente estratégico:
Ministério da Saúde.
Quais estão corretas?
a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
8. (VUNESP - Prefeitura de Guararapes-SP - 2018) Os medicamentos que fazem parte do

Componente Especializado da Assistência Farmacêutica estão divididos em grupos. Os do
Grupo 1A são aqueles cujo financiamento é
a) centralizado pelo Ministério da Saúde, os quais são fornecidos às Secretarias de Saúde

dos Estados e do Distrito Federal.
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Aula 10
b) centralizado pelo Ministério da Saúde mediante transferência dos recursos para aquisição
pelas Secretarias de Saúde dos Estados e dos Municípios.
c) centralizado pelas Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal; são fornecidos
às Secretarias de Saúde Municipais.
d) de responsabilidade de cada Secretaria de Saúde Estadual e do Distrito Federal, mas a
aquisição, a programação, o armazenamento e a distribuição são de responsabilidade
municipal.
e) de responsabilidade direta de cada Secretaria de Saúde Municipal.
9. (VUNESP - Prefeitura de Cerquilho-SP – 2019) O aumento nos investimentos do

Componente Básico da Assistência Farmacêutica (Cbaf), que tem sido observado ao longo
dos anos, tem proporcionado o acesso adequado a medicamentos como
a) imunobiológicos para tratamento de artrite reumatoide.

b) insulinas para o controle medicamentoso do diabetes.
c) quimioterápicos para tratamento de câncer de mama.
d) antivirais para tratamento de Hepatite C.
e) antivirais para o tratamento de Hepatite B.
10. (FURB - Prefeitura de Doutor Pedrinho-SC - 2020) No âmbito do SUS, os medicamentos

disponíveis para o tratamento de doenças e/ou de agravos são classificados em três
componentes: Básico, Estratégico e Especializado. Associe a segunda coluna de acordo
com a primeira, que relaciona os componentes e suas características:
Primeira coluna:
1- Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)
2- Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)
3- Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)
Segunda coluna:
( ) Medicamentos e insumos para o tratamento dos principais problemas de saúde e

programas da atenção primária. O acesso aos medicamentos geralmente se dá através das
Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
( ) Acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico, tratamento e

controle de doenças e agravos de perfil endêmico, de importância epidemiológica e
impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis.
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Rafaela Gomes
Aula 10
( ) O acesso aos medicamentos deve obedecer a critérios previamente estabelecidos pelo

Ministério da Saúde nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. O processo de
solicitação dos medicamentos é iniciado pelo usuário, ou seu responsável, e o processo se
dá, via de regra, através das farmácias das regionais de saúde do estado.
Assinale a alternativa que associa corretamente as lacunas:
a) 1 – 2 – 3.
b) 3 – 1 – 2.
c) 3 – 2 – 1.
d) 2 – 3 – 1.
e) 1 – 3 – 2.
11. (VUNESP - Prefeitura de Morro Agudo-SP - 2020) Os medicamentos que constituem as

linhas de cuidado para as condições atendidas no Ceaf (Componente especializado da
assistência farmacêutica) estão divididos em grupos com características, responsabilidades
e formas de organização distintas, a saber:
a) O Grupo 1A é constituído por medicamentos que integram o elenco do Componente

Básico da Assistência Farmacêutica e cuja responsabilidade pelo financiamento é tripartite,
sendo a aquisição e a dispensação de responsabilidade dos municípios.
b) O Grupo 1B é constituído por medicamentos adquiridos pelos estados com transferência
de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.
c) O Grupo 1C é constituído por medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento é
dos municípios.
d) O Grupo 2 é constituído por medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento é
do Ministério da Saúde, sendo a aquisição e a dispensação de responsabilidade das
Secretarias Estaduais de Saúde.
e) O Grupo 3 é constituído por medicamentos com aquisição centralizada pelo Ministério
da Saúde.
12. (FURB - Prefeitura de Doutor Pedrinho-SC - 2020) Os recursos financeiros do Ministério

da Saúde, para o componente estratégico da Assistência Farmacêutica, são à aquisição de
medicamentos de programas considerados estratégicos no cuidado da saúde. Os
medicamentos e insumos são financiados e adquiridos pelo Ministério da Saúde, sendo
distribuídos aos estados e Distrito Federal. Ao encontro disso, fazem parte do componente
estratégico medicamentos para o tratamento de:
a) Tabagismo, endemias focais, diabetes.

b) Coagulopatias, hipertensão, malária.
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Aula 10
c) Leishmaniose, dengue, asma e demais doenças respiratórias.

d) Tuberculose, hanseníase, IST/AIDS.
e) Diabetes, hipertensão, dislipidemias.
13. (Unesc - Prefeitura de Laguna-SC - 2019) Sobre o Componente Básico da Assistência

Farmacêutica, julgue Verdadeiro (V) ou Falso (F):
( ) O financiamento da assistência farmacêutica básica é responsabilidade das três esferas

de gestão.
( ) Os contraceptivos e insumos do Programa Saúde da Mulher são adquiridos e distribuídos

às Secretarias de Saúde dos Estados pelo Ministério da Saúde.
( ) Os valores de financiamento aplicados para aquisição e distribuição dos medicamentos

e insumos são definidos através do número de habitantes que utilizam o SUS.
( ) O financiamento da assistência farmacêutica básica é responsabilidade das esferas

Federal e Municipal.
( ) O Elenco de Referência é composto por medicamentos e insumos que se destinam a

atender aos agravos prevalentes e prioritários da atenção básica à saúde.
( ) Os recursos financeiros do Ministério da Saúde são transferidos em duas parcelas anuais.
A sequência correta é:
a) V, F, F, F, V, F
b) V, V, F, F, V, F
c) F, F, F, F, F, V
d) V, V, V, F, V, F
14. (VUNESP - Prefeitura de Arujá-SP - 2019) Os medicamentos que fazem parte das linhas
de cuidado para as doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica estão divididos em três grupos conforme características, responsabilidades e
formas de organização distintas.
Assinale a alternativa correta em relação a esses grupos.
a) Grupo 1A: medicamentos com aquisição centralizada pelo MS e fornecidos às Secretarias

de Saúde dos Estados e Distrito Federal, sendo delas a responsabilidade pela programação,
armazenamento, distribuição e dispensação.
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Aula 10
b) Grupo 1B: medicamentos sob responsabilidade das Secretarias de Saúde dos Estados e
do Distrito Federal pelo financiamento, aquisição, programação, armazenamento,
distribuição e dispensação.
c) Grupo 1C: medicamentos financiados pelo MS mediante transferência de recursos
financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados e Distrito Federal sendo
delas a responsabilidade pela programação, armazenamento, distribuição e dispensação.
d) Grupo 2: medicamentos sob responsabilidade das Secretarias de Saúde do Distrito
Federal e dos Municípios para aquisição, programação, armazenamento, distribuição e
dispensação e que está estabelecida em ato normativo específico que regulamenta o
Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
e) Grupo 3: medicamentos sob responsabilidade do MS e fornecido às Secretarias de Saúde
dos Estados e do Distrito Federal sendo elas responsáveis pela aquisição, programação,
15. (FEPESE - Prefeitura de Florianópolis-SC - 2019) Um importante medicamento para a

atenção à saúde, Rivastigmina 2 mg/mL solução oral, está incluído no grupo 1B do
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no Sistema Único de Saúde.
Isso significa que sua aquisição e acessibilidade é de responsabilidade:
a) exclusiva do Ministério da Saúde, com recursos próprios.

b) das secretarias Municipais de Saúde, com recursos federais.
c) das três esferas de governo, com conjugação de recursos.
d) das Secretarias Estaduais de Saúde, com recursos próprios.
e) das Secretarias Estaduais de Saúde, com recursos financeiros transferidos pelo Ministério
da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.
16. (AMEOSC - Prefeitura de Iporã do Oeste-SC - 2018) A aquisição de medicamentos e

insumos de Assistência Farmacêutica dos Programas de Hipertensão e Diabetes, Asma e
Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher, Alimentação e Nutrição e Combate ao Tabagismo
é financiada através do:
a) Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica.

b) Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
c) Componente de Medicamentos de Dispensação Excepcional.
d) Componente de Programas de Saúde Estratégicos.
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17. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Barão de Cocais-MG - 2020) As ações

de assistência farmacêutica são de responsabilidade das três esferas de governo. A esfera
municipal não é responsável pela seguinte ação de assistência farmacêutica:
a) Aquisição de medicamentos do componente básico da assistência farmacêutica.

b) Dispensação de medicamentos do componente básico da assistência farmacêutica.
c) Aquisição de insulinas NPH e Regular.
d) Financiamento bipartite dos insumos para diabetes.
18. (COMPERVE - SESAP-RN - 2018) A Política nacional de medicamentos (PNM) é parte

essencial da Política nacional de saúde e tem como propósito promover o uso racional e o
acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, reorientando as ações de
assistência farmacêutica. São consideradas prioritárias as seguintes diretrizes da PNM:
a) desenvolvimento e capacitação de recursos humanos, reorientação da assistência

farmacêutica e promoção do uso racional e desenvolvimento tecnológico de medicamentos.
b) desenvolvimento científico e tecnológico, reorientação da assistência farmacêutica e
promoção do uso racional de medicamentos e da produção de medicamentos.
c) revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência farmacêutica e promoção
da produção de medicamentos e da garantia de segurança e eficácia.
d) revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência farmacêutica e promoção
do uso racional e das atividades de vigilância sanitária de medicamentos.
19. (IBADE - Prefeitura de Aracruz-ES Prova: IBADE - 2019) Sobre a Política Nacional de
Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir:
I. A PNM determina, dentre outras diretrizes, a promoção da produção de medicamentos

e o desenvolvimento científico e tecnológico.
II. A revisão permanente da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é o objetivo

principal da PNM.
III. A Assistência Farmacêutica é definida na PNM como um grupo de atividades

relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por
uma comunidade.
Está correto o que se afirma em, apenas:
a) I.
b) II.
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Aula 10
c) II e III.
d) I e II.
e) I e III.
20. (PUC-PR - Prefeitura de Fazenda Rio Grande-PR – 2018) A Declaração de Alma-Ata de

1978 considerou o acesso a medicamentos essenciais um dos fatores primordiais para o
desenvolvimento da Atenção Primária, assim as discussões propostas pela OMS em torno
da política de medicamentos essenciais influenciaram a Política de Medicamentos e
Assistência Farmacêutica em diversos países pelo mundo. No Brasil, a Política Nacional de
Medicamentos (PNM) foi aprovada pela Portaria Nº 3.916, de 30 de outubro de 1998.
Analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA.
I. A PNM concebe oito diretrizes: adoção de relação de medicamentos essenciais;

regulamentação sanitária de medicamentos; reorientação da Assistência Farmacêutica (AF);
promoção do uso racional de medicamentos; desenvolvimento científico e tecnológico;
promoção da produção de medicamentos; e desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos. II. No que tange aos medicamentos genéricos, devem ser observados
mecanismos que visem à obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nos editais,
propostas, contratos e notas fiscais nas compras e licitações públicas realizadas pela
administração pública; nas embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e demais
materiais de divulgação e informação médica. III. A Reorientação da AF está baseada
principalmente na descentralização da gestão, promoção do uso racional de
medicamentos, otimização e eficácia no sistema de distribuição de medicamentos no setor
público, iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos.
a) Apenas as afirmativas I e II estão corretas.

b) As afirmativas I, II e III estão corretas.
c) Apenas as afirmativas II e III estão corretas.
d) Apenas as afirmativas I e III estão corretas.
e) As afirmativas I, II e III estão incorretas.
21. (FCC - Prefeitura de São José do Rio Preto-SP - 2019) A Resolução no 338, de 06 de
maio de 2004, em seu Artigo 1º − Aprovar a Política Nacional de Assistência Farmacêutica,
estabelece as seguintes diretrizes
a) A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), caso o gestor

municipal faça a opção por adotar essa relação.
b) A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica deverá ser estabelecida pelo
município sem necessidade de integração com outras esferas de governo.
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Aula 10
c) As ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes aos valores éticos e

corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de
forma integrada à equipe de saúde, sob a ótica da integralidade das ações de saúde.
d) A manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde, apenas,
nos níveis de atenção primária do SUS.
e) As plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos não estão incluídos nos serviços de
atenção à saúde, assim como os conhecimentos tradicionais com, ou sem, embasamento
científico.
Comentários:
22. (FUNDATEC - Prefeitura de Maçambara-RS - 2019) A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos:
I. Manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública e privada de saúde,

nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das
II. Qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os

III. Centralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias
desarticulados.
a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
23. (OBJETIVA - Prefeitura de Vale Verde-RS - 2019) De acordo com Assistência

Farmacêutica no SUS, a construção de uma nova gestão de Assistência Farmacêutica no
SUS fundamentou-se na implementação das diretrizes estabelecidas na Política Nacional de
Medicamentos nos estados e municípios, entre elas, a reorientação da assistência
farmacêutica, fundamentada, entre outros, na:
I. Centralização da gestão.
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II. Promoção do uso racional de medicamento.
III. Otimização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
Estão CORRETOS:
a) Somente os itens I e II.

b) Somente os itens I e III.
c) Somente os itens II e III.
d) Todos os itens.
24. (CONTEMAX - Prefeitura de Passira-PE - 2020) De acordo com a Política Nacional de

Medicamentos, o modelo de assistência farmacêutica será reorientado de modo a que não
se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos. As ações incluídas nesse campo
da assistência terão por objetivo implementar, no âmbito das três esferas do SUS, todas as
atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais.
A reorientação do modelo de assistência farmacêutica, coordenada e disciplinada em
âmbito nacional pelos três gestores do Sistema, não deverá estar fundamentada:
a) na descentralização da gestão.
b) na promoção do uso racional dos medicamentos.
c) na otimização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
d) na obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações
públicas de medicamentos realizadas pela Administração Pública.
e) no desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos,
viabilizando, inclusive, o acesso da população aos produtos no âmbito do setor privado.
25. (IBADE - Prefeitura de Vila Velha-ES - 2020) A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica (PNAF) foi aprovada para proporcionar um conceito de maior amplitude, na
perspectiva de integralidade das ações, como uma política norteadora para formulação de
políticas setoriais, tais como: políticas de medicamentos, ciência e tecnologia,
desenvolvimento industrial, formação de recursos humanos, entre outras, garantindo a
intersetorialidade inerente ao SUS. Marque a opção que NÃO representa um eixo
estratégico da (PNAF).
a) Construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a

serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade.
b) Promoção do uso contínuo de medicamentos, por intermédio de ações que estimulem o
consumo deles.
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c) Descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias
gestoras, de forma pactuada e visando à superação da fragmentação em programas
desarticulados.
d) Estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado
de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos.
e) Qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os
26. (FSPSS - FSPSS - 2019) A Política Nacional de Medicamentos está expressa em um

documento importante para a consolidação do SUS, reconhecendo a relevância estratégica
da assistência farmacêutica. A diretriz da Política que estabelece a necessidade de uma lista
com aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos
problemas de saúde da população é a:
a) regulamentação sanitária de medicamentos

b) reorientação da assistência farmacêutica
c) promoção da produção de medicamentos
d) adoção de relação de medicamentos essenciais
27. (ADVISE - Prefeitura de Juarez Távora-PB - 2019) Com relação ao Programa Nacional
de Qualificação da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
(QualifarSUS), o eixo Cuidado tem como finalidade:
a) Contribuir para a estruturação dos serviços farmacêuticos no SUS, de modo que estes
sejam compatíveis com as atividades desenvolvidas na Assistência Farmacêutica.
b) Considerar a área física, os equipamentos, os mobiliários e os recursos humanos das
estruturas farmacêuticas.
c) Promover a educação permanente e a capacitação dos profissionais de saúde.
d) Qualificar as ações da Assistência Farmacêutica voltadas ao aprimoramento das práticas
profissionais.
e) Inserir a Assistência Farmacêutica nas práticas clínicas, visando à resolutividade das ações
em saúde.
28. (COMPERVE - Prefeitura de Natal-RN - 2018) O sistema nacional de gestão da

assistência farmacêutica (HÓRUS) foi desenvolvido para qualificar a gestão nas três esferas
do Sistema Único de Saúde (SUS) e contribuir para ampliar o acesso ao medicamento. O
HÓRUS é organizado em módulos, sendo um destes, o módulo especializado. O HÓRUS-
Especializado
a) possibilita o seguimento farmacoterapêutico e a notificação de reações adversas.
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b) qualifica a gestão do componente estratégico da assistência farmacêutica.

c) permite a aquisição de itens junto a distribuidores cadastrados no processo licitatório.
d) apresenta os parâmetros dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas nacionais.
29. (CONTEMAX - Prefeitura de Lucena-PB - 2019) Para instrumentalizar os processos da

assistência farmacêutica, o Ministério da Saúde disponibiliza aos municípios uma importante
ferramenta para a qualificação da gestão da Assistência Farmacêutica, o Sistema Nacional
de Gestão de Assistência Farmacêutica, conhecido pela sigla:
a) HÓRUS
b) SIGA
c) LUPI
d) MAFFA
e) UNFA
GABARITO
1. D 11. B 21. C
2. D 12. D 22. A
3. A 13. B 23. C
4. B 14. A 24. D
5. B 15. E 25. B
6. B 16. B 26. D
7. C 17. C 27. E
8. A 18. D 28. D
9. B 19. E 29. A
10. E 20. B
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QUESTÕES COMENTADAS
1. (FCM - Prefeitura de Caranaíba-MG - 2019) Os componentes básico, estratégico e
especializado da assistência farmacêutica são divisões estabelecidas para organização da(o)
a) execução.
b) distribuição.
c) programação.
d) financiamento.
Comentários:
A alternativa D está correta. O financiamento custeado por recursos federais deve ocorrer
através de blocos de financiamento. O Pacto pela Saúde estabelece diversos blocos de
financiamento dentre os quais, podemos destacar o bloco de financiamento da Assistência
Farmacêutica. Neste contexto, destaco que o financiamento da AF cabe aos três gestores e
engloba os recursos que serão aplicados na aquisição de medicamentos e insumos e
também na organização das ações necessárias de AF de acordo com a organização dos
serviços de saúde. O bloco de financiamento da AF, por sua vez, pode ser subdivido em
três componentes: Básico, Estratégico e Especializado.
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2. (Unesc - Prefeitura de Maracajá-SC - 2020) Relacione os Componentes da Assistência

Farmacêutica descritos na primeira coluna com a segunda coluna e assinale a alternativa
que indica a sequência CORRETA:
(1) Componente Básico da Assistência Farmacêutica (2) Componente Especializado da

Assistência Farmacêutica (3) Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica
( ) O acesso a este Componente se dá através de abertura de processo administrativo,

devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de
Custo deste Componente, ao qual o município onde reside está vinculado. ( ) Destina-se a
garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico,
tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico. O acesso a esses
medicamentos está condicionado à notificação compulsória junto à Vigilância
Epidemiológica. ( ) Os medicamentos que fazem parte deste componente são financiados
pelo Ministério da Saúde, Estados e Municípios. No âmbito deste componente, além do
repasse financeiro, aos Estados e/ou Municípios, o Ministério da Saúde também é
responsável pela aquisição e distribuição das insulinas Humanas NPH e Regular, entre
outros itens.
a) 3 – 2 – 1.
b) 2 – 3 – 2.
c) 3 – 1 – 2.
d) 2 – 3 – 1.
Comentários:
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação
de medicamentos e insumos farmacêuticos voltados aos principais problemas de saúde e
programas da Atenção Primária. Os medicamentos que fazem parte deste componente são
financiados pelo Ministério da Saúde, Estados e Municípios. No âmbito deste componente,
além do repasse financeiro, aos Estados e/ou Municípios, o Ministério da Saúde também é
responsável pela aquisição e distribuição das insulinas Humanas NPH e Regular, entre outros
itens.
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) é uma das estratégias de
acesso aos medicamentos no âmbito do SUS que busca garantir a integralidade do
tratamento medicamentoso, em nível ambulatorial, para algumas situações clínicas,
principalmente, agravos crônicos, com custos de tratamento mais elevados ou de maior
complexidade. Vale ressaltar que o acesso a CEAF se dá através de abertura de processo
administrativo, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao
Centro de Custo deste Componente, ao qual o município onde reside está vinculado.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se a garantia do
acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico, tratamento e
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controle de doenças e agravos de perfil endêmico. O acesso a esses medicamentos está

condicionado à notificação compulsória junto à Vigilância Epidemiológica.
Portanto, a sequência correta é 2, 3 e 1. Sendo assim, o gabarito da questão é letra D.
3. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Itatiaiuçu-MG - 2018) São medicamentos

fornecidos pelo componente estratégico da Assistência Farmacêutica, exceto:
a) Atorvastatina.
b) Clofazimina.
c) Dapsona.
d) Rifampicina + Isoniazida.
Comentários:
Primeiro vale destacar que o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)

destina-se à garantia do acesso a medicamentos e insumos para controle de doenças e
agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações
de vulnerabilidade social e pobreza. Sendo assim, vamos analisar as alternativas.
A alternativa A está incorreta. A atorvastatina faz parte do Componente Especializado da
AF (CEAF). Vale ressaltar que a atorvastatina é medicamento de segundo escolha para o
tratamento de dislipidemias se enquadrando nos medicamentos que constam no CEAF.
Neste caso, o fármaco de primeira escolha é a sinvastatina.
A alternativa B está correta. A Clofazimina é um fármaco empregado no tratamento da
Hanseníase. Lembra que citamos a Hanseníase dentre as principais doenças, cujos os
tratamentos empregados constam no CEAF.
A alternativa C está correta. A dapsona, por sua vez, é um medicamento antimicrobiano que
em combinação com outros fármacos pode ser utilizado no tratamento da Hanseníase.
Neste caso, segue a mesma linha raciocínio do comentário anterior.
A Alternativa D está correta. A rifampicina é um antibiótico que consta na lista de
medicamentos que podem ser empregados no tratamento da tuberculose. Conforme
estudamos, os fármacos utilizados na terapia farmacológica da tuberculose fazem parte do
CEAF.
4. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Ervália-MG - 2019) Analise as seguintes

características de um medicamento que pertence a um componente da Assistência
Farmacêutica do Brasil.
I. Empregado para tratamento das doenças de perfil endêmico. II. Utilizado para tratamento
de doenças relacionadas a vulnerabilidades epidemiológicas em grupos sociais ou em
regiões específicas. III. Incluído na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais.
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Essas características estão relacionadas a qual medicamento?
a) Furosemida
b) Pirazinamida
c) Salbutamol
d) Tiotrópio
Comentários:
Primeiro, vamos a analisar as características. De acordo com o estabelecido em I e II, fica

claro que se trata de um medicamento que faz parte do Componente Estratégico da AF
(CESAF), pois é utilizado no tratamento das doenças de perfil endêmico. Ademais, é
empregado no tratamento de doenças relacionadas a vulnerabilidades epidemiológicas em
grupos sociais ou em regiões específicas.
A alternativa A está incorreta. A furosemida é um fármaco diurético que atua na alça de
henle e pode ser empregado como anti-hipertensivo. Neste caso, trata-se de medicamento
utilizado no tratamento de doença básica que acomete a população, fazendo parte do
Componente Básico da AF (CBAF). Desta forma, a furosemida está inclusa na RENAME, mas
não no Componente Estratégico da AF (CESAF), como estabelecido pelas afirmativas I e II.
A alternativa B está correta. A pirazinamida é um dos antibióticos que pode ser empregado
em combinação com outros fármacos no coquetel de medicamentos empregado no
tratamento da tuberculose ativa. Sendo assim, faz parte do CESAF. Vale destacar que a
pirazinamida faz parte da RENAME.
A alternativa C está incorreta. O salbutamol é um fármaco que atua como agonista seletivo
dos receptores beta2-adrenérgicos que pode ser empregado como broncodilatador na
obstrução causada pela asma. Desta forma, o sulfato de salbutamol faz parte do
Componente Básico da AF (CBAF).
A Alternativa D está incorreta. O Tiotrópio, por sua vez, é um fármaco antimuscarínicos
utilizado no tratamento de pacientes acometidos por Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
(DPOC). Contudo, este medicamento não está presente na RENAME.
5. (PR-4 UFRJ - UFRJ - 2018) Com relação ao Componente Estratégico da Assistência

Farmacêutica, a dispensação dos medicamentos é de competência:
a) das farmácias populares.

b) das secretarias municipais de saúde.
c) do Ministério da Saúde.
d) das secretarias estaduais de saúde.
d) das centrais de abastecimento farmacêutico.
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Aula 10
Comentários:
A alternativa B está correta. Fique atento, pois a questão não fez menção ao processo de
aquisição ou mesmo ao financiamento. O enunciado menciona a dispensação, portanto, é
necessário identificar o gestor responsável pela dispensação no exemplo citado. O
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se a garantia do
condicionado à notificação compulsória junto à Vigilância Epidemiológica. No caso do
CESAF a aquisição e distribuição de medicamentos cabe ao Ministério da Saúde. O MS
distribui os itens aos estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o
armazenamento e a distribuição aos municípios. Por fim, a dispensação dos medicamentos
cabe as secretarias municipais de saúde.
6. (Unesc - Prefeitura de Laguna-SC - 2019) Sobre o Componente Especializado e o

Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, identifique as frases abaixo de
acordo com a numeração: (1) Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (2)
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica
( ) O acesso a esses medicamentos está condicionado à notificação compulsória junto à

Vigilância Epidemiológica. ( ) Dentre as endemias contempladas pelo Componente estão:
Tuberculose, Hanseníase, Malária e Leishmaniose. ( ) Têm direito aos medicamentos deste
Componente os pacientes que preenchem os critérios de inclusão e não se enquadrarem
nos critérios de exclusão do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas referente ao
medicamento solicitado. ( ) Possui abrangência nacional, e os medicamentos são de elevado
valor unitário, ou que, pela cronicidade do tratamento, se tornam excessivamente caros
para serem suportados pela população. ( ) O acesso a este Componente se dá através de
abertura de processo administrativo, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu
cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo deste Componente, ao qual o município onde
reside está vinculado. A sequência correta é:
a) 2,1,2,2,1
b) 2,2,1,1,1
c) 1,2,1,1,1
d) 1,1,2,2,2
Comentários:
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se a garantia do
condicionado à notificação compulsória junto à Vigilância Epidemiológica. Dentre as
endemias podemos citar: Tuberculose, Hanseníase, Malária e Leishmaniose.
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Aula 10
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) possui abrangência

nacional, e contempla os medicamentos são de elevado valor unitário, ou que, pela
cronicidade do tratamento, se tornam excessivamente caros para serem suportados pela
população. O acesso a este componente ocorre através de abertura de processo
administrativo, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao
Centro de Custo deste Componente, ao qual o município onde reside está vinculado. Têm
direito aos medicamentos do CEAF os pacientes que preenchem os critérios de inclusão e
não se enquadrarem nos critérios de exclusão do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas
referente ao medicamento solicitado.
Portanto, a sequência correta é 2,2,1,1,1. Sendo assim, a alternativa correta é a letra B.
7. (FUNDATEC - Prefeitura de Porto Alegre-RS - 2021) Quanto à aquisição dos

componentes da Assistência Farmacêutica, analise as assertivas abaixo:
I. Componente básico: Ministério da Saúde, ou estados, ou municípios, conforme pactuação

bipartite. II. Componente especializado: municípios. III. Componente estratégico:
Ministério da Saúde.
a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
Comentários:
A afirmativa I está correta. O financiamento do Componente Básico da Assistência

Farmacêutica (CBAF) é tripartite. Entretanto, a aquisição dos medicamentos deve ser
pactuada entre as Comissões Bipartites (CIB). Neste caso, a aquisição dos medicamentos
pode ser totalmente centralizada no estado, onde essa esfera é responsável pela compra de
todos os medicamentos e repasse para os municípios. Ademias, pode também ser
totalmente descentralizada para o município, sendo que, nesse caso, o município compra
os medicamentos. Pode, ainda, ser parcialmente descentralizada no município, em que
alguns medicamentos são adquiridos pelo estado e outros pelos municípios, conforme a
pactuação da CIB.
A afirmativa II está incorreta. A aquisição de medicamentos do Componente especializado

da AF (CEAF) não necessariamente é responsabilidade dos municípios. Neste caso, pode
ser de responsabilidade do MS, dos estados ou dos municípios. A definição da
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Aula 10
responsabilidade depende do grupo ao qual o medicamento pertence (Grupo 1 – A e B;

Grupo 2 e Grupo 3).
A afirmativa III está correta. A aquisição dos medicamentos no contexto do Componente

Estratégico da AF (CESAF) é de responsabilidade do MS. O Ministério da Saúde adquire e
distribui esses itens aos estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o
armazenamento e a distribuição aos municípios. O Componente Estratégico da Assistência
Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso a medicamentos e insumos para
controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes
relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
Portanto, a alternativa correta é letra C.
8. (VUNESP - Prefeitura de Guararapes-SP - 2018) Os medicamentos que fazem parte do

Componente Especializado da Assistência Farmacêutica estão divididos em grupos. Os do
Grupo 1A são aqueles cujo financiamento é
a) centralizado pelo Ministério da Saúde, os quais são fornecidos às Secretarias de Saúde

dos Estados e do Distrito Federal.
b) centralizado pelo Ministério da Saúde mediante transferência dos recursos para aquisição
c) centralizado pelas Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal; são fornecidos
d) de responsabilidade de cada Secretaria de Saúde Estadual e do Distrito Federal, mas a
municipal.
e) de responsabilidade direta de cada Secretaria de Saúde Municipal.
Comentários:

complexidade. Os medicamentos do CEAF podem ser divididos em grupos: 1 (1A e 1B), 2
e 3.
A alternativa A está correta. Os medicamentos do grupo 1A são aqueles cujo financiamento

centralizado pelo Ministério da Saúde, os quais são fornecidos às Secretarias de Saúde dos
Estados e do Distrito Federal.
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Aula 10
A afirmativa B está incorreta. Os medicamentos do grupo 1B são aqueles cujo financiamento

é centralizado pelo Ministério da Saúde mediante transferência dos recursos para aquisição
A afirmativa C está incorreta. Os medicamentos do grupo 2 são aqueles cujo financiamento

é centralizado pelas Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal e são fornecidos
A afirmativa D está incorreta. Os medicamentos do grupo 3 são aqueles cujo financiamento
é de responsabilidade de cada Secretaria de Saúde Estadual e do Distrito Federal, mas a
municipal.
A afirmativa E está incorreta. Dentro do contexto do CEAF não tem grupo de medicamentos
cujo financiamento é de responsabilidade de cada Secretaria de Saúde Municipal.
9. (VUNESP - Prefeitura de Cerquilho-SP – 2019) O aumento nos investimentos do

Componente Básico da Assistência Farmacêutica (Cbaf), que tem sido observado ao longo
dos anos, tem proporcionado o acesso adequado a medicamentos como
a) imunobiológicos para tratamento de artrite reumatoide.

b) insulinas para o controle medicamentoso do diabetes.
c) quimioterápicos para tratamento de câncer de mama.
d) antivirais para tratamento de Hepatite C.
e) antivirais para o tratamento de Hepatite B.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. Os medicamentos imunobiológicos para o tratamento de

artrite reumatoide fazem parte do Componente Estratégico da AF (CESAF).
A alternativa B está correta. As insulinas NPH e regular empregadas no controle
medicamentosos do diabetes fazem parte do Componente Básico da AF (CEBAF). Vale
ressaltar que no caso das insulinas, estas são financiadas e adquiridas pelo MS.
A alternativa C está incorreta. Os quimioterápicos para tratamento de câncer de mama
fazem parte do Componente Especializado da AF (CEAF).
A alternativa D está incorreta. Os antivirais empregados no tratamento de Hepatite C fazem
parte do Componente Estratégico da AF (CESAF).
A alternativa E está incorreta. Os antivirais empregados no tratamento de Hepatite B fazem
parte do Componente Estratégico da AF (CESAF).
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Aula 10
10. (FURB - Prefeitura de Doutor Pedrinho-SC - 2020) No âmbito do SUS, os medicamentos

disponíveis para o tratamento de doenças e/ou de agravos são classificados em três
componentes: Básico, Estratégico e Especializado. Associe a segunda coluna de acordo
com a primeira, que relaciona os componentes e suas características:
Primeira coluna:
1- Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)
2- Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)
3- Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)
Segunda coluna:
( ) Medicamentos e insumos para o tratamento dos principais problemas de saúde e

programas da atenção primária. O acesso aos medicamentos geralmente se dá através das
Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
( ) Acesso equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico, tratamento e

controle de doenças e agravos de perfil endêmico, de importância epidemiológica e
impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis.
( ) O acesso aos medicamentos deve obedecer a critérios previamente estabelecidos pelo

Ministério da Saúde nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. O processo de
solicitação dos medicamentos é iniciado pelo usuário, ou seu responsável, e o processo se
dá, via de regra, através das farmácias das regionais de saúde do estado.
Assinale a alternativa que associa corretamente as lacunas:
a) 1 – 2 – 3.
b) 3 – 1 – 2.
c) 3 – 2 – 1.
d) 2 – 3 – 1.
e) 1 – 3 – 2.
Comentários:
O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) contempla os medicamentos e

insumos para o tratamento dos principais problemas de saúde e programas da atenção
primária. O acesso aos medicamentos geralmente se dá através das Unidades Básicas de
Saúde do município onde reside o paciente.
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Aula 10
O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) contempla o acesso aos

medicamentos deve obedecer a critérios previamente estabelecidos pelo Ministério da
Saúde nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas. O processo de solicitação dos
medicamentos é iniciado pelo usuário, ou seu responsável, e o processo se dá, via de regra,
através das farmácias das regionais de saúde do estado.
O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) contempla o acesso

equitativo a medicamentos e insumos para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle
de doenças e agravos de perfil endêmico, de importância epidemiológica e impacto
socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis.
Portanto, a sequência correta é 1-2-3. Sendo assim, a alternativa correta é a letra E.
11. (VUNESP - Prefeitura de Morro Agudo-SP - 2020) Os medicamentos que constituem as

linhas de cuidado para as condições atendidas no Ceaf (Componente especializado da
assistência farmacêutica) estão divididos em grupos com características, responsabilidades
e formas de organização distintas, a saber:
a) O Grupo 1A é constituído por medicamentos que integram o elenco do Componente

Básico da Assistência Farmacêutica e cuja responsabilidade pelo financiamento é tripartite,
sendo a aquisição e a dispensação de responsabilidade dos municípios.
b) O Grupo 1B é constituído por medicamentos adquiridos pelos estados com transferência
de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.
c) O Grupo 1C é constituído por medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento é
dos municípios.
d) O Grupo 2 é constituído por medicamentos cuja responsabilidade pelo financiamento é
do Ministério da Saúde, sendo a aquisição e a dispensação de responsabilidade das
Secretarias Estaduais de Saúde.
e) O Grupo 3 é constituído por medicamentos com aquisição centralizada pelo Ministério
da Saúde.
Comentários:

complexidade. O CEAF pode ser divido em: Grupo 1 (1A e 1B), 2 e 3.
A alternativa A está incorreta. O Grupo 1A é constituído por medicamentos que integram o

elenco do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) e cuja
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Aula 10
responsabilidade pelo financiamento é do MS, sendo a aquisição também responsabilidade

do MS que fornece f às secretarias de Saúde dos estados e do Distrito Federal.
A alternativa B está correta. O Grupo 1B é constituído por medicamentos adquiridos pelos

estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade
Fundo a Fundo.
A alternativa C está incorreta. No contexto do Componente Especializado da Assistência

Farmacêutica (CEAF) não existe grupo 1C.
A alternativa D está incorreta. O Grupo 2 é constituído por medicamentos financiados e

adquiridos pelas secretarias de Saúde dos estados e do Distrito Federal.
A alternativa E está incorreta. O Grupo 3 não é constituído por medicamentos com aquisição
centralizada pelo Ministério da Saúde. Neste grupo, os medicamentos financiados de
acordo com as normativas do Componente Básico da Assistência Farmacêutica e indicados
pelos PCDTs como a primeira linha de cuidado para o tratamento das doenças
contempladas no CEAF.
12. (FURB - Prefeitura de Doutor Pedrinho-SC - 2020) Os recursos financeiros do Ministério

da Saúde, para o componente estratégico da Assistência Farmacêutica, são à aquisição de
medicamentos de programas considerados estratégicos no cuidado da saúde. Os
medicamentos e insumos são financiados e adquiridos pelo Ministério da Saúde, sendo
distribuídos aos estados e Distrito Federal. Ao encontro disso, fazem parte do componente
estratégico medicamentos para o tratamento de:
a) Tabagismo, endemias focais, diabetes.

b) Coagulopatias, hipertensão, malária.
c) Leishmaniose, dengue, asma e demais doenças respiratórias.
d) Tuberculose, hanseníase, IST/AIDS.
e) Diabetes, hipertensão, dislipidemias.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. Os medicamentos empregados no tratamento da diabetes

fazem parte do Componente Básico da AF (CBAF).
A alternativa B está incorreta. Os medicamentos empregados no tratamento da hipertensão

fazem parte do Componente Básico da AF (CBAF).
A alternativa C está incorreta. Os medicamentos empregados no tratamento da asma e

algumas outras doenças respiratórias fazem parte do Componente Básico da AF (CBAF).
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Aula 10
A alternativa D está correta. Os medicamentos empregados no tratamento da Tuberculose,

hanseníase, IST/AIDS fazem parte do Componente Estratégico da AF (CESAF).
A alternativa E está incorreta. Os medicamentos empregados no tratamento da diabetes,

hipertensão, dislipidemias fazem parte do Componente Básico da AF (CBAF).
13. (Unesc - Prefeitura de Laguna-SC - 2019) Sobre o Componente Básico da Assistência

Farmacêutica, julgue Verdadeiro (V) ou Falso (F):
( ) O financiamento da assistência farmacêutica básica é responsabilidade das três esferas

de gestão.
( ) Os contraceptivos e insumos do Programa Saúde da Mulher são adquiridos e distribuídos

às Secretarias de Saúde dos Estados pelo Ministério da Saúde.
( ) Os valores de financiamento aplicados para aquisição e distribuição dos medicamentos

e insumos são definidos através do número de habitantes que utilizam o SUS.
( ) O financiamento da assistência farmacêutica básica é responsabilidade das esferas

Federal e Municipal.
( ) O Elenco de Referência é composto por medicamentos e insumos que se destinam a

atender aos agravos prevalentes e prioritários da atenção básica à saúde.
( ) Os recursos financeiros do Ministério da Saúde são transferidos em duas parcelas anuais.
A sequência correta é:
a) V, F, F, F, V, F
b) V, V, F, F, V, F
c) F, F, F, F, F, V
d) V, V, V, F, V, F
Comentários:
A primeira afirmativa é verdadeira. O financiamento da assistência farmacêutica básica é

responsabilidade das três esferas de gestão.
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Aula 10
A segunda afirmativa é verdadeira. Os contraceptivos e insumos do Programa Saúde da

Mulher são adquiridos e distribuídos às Secretarias de Saúde dos Estados pelo Ministério da
Saúde.
A terceira afirmativa é falsa. Dentro do contexto do CBAF, os valores de financiamento

aplicados para aquisição dos medicamentos e insumos são definidos através do número de
habitantes que utilizam o SUS. Contudo, os valores não são aplicados na distribuição de
medicamentos.
A quarta afirmativa é falsa. Como já abordada na afirmativa I, o financiamento da assistência

farmacêutica básica é responsabilidade das três esferas de governo. Desta forma, faltou a
afirmativa abordar a esfera estadual.
A quinta afirmativa é verdadeira. O elenco de referência do CBAF é composto por

medicamentos e insumos que se destinam a atender aos agravos prevalentes e prioritários
da atenção básica à saúde.
A quinta afirmativa é falsa. Os recursos financeiros oriundos do orçamento do Ministério da

Saúde para financiar a aquisição de medicamentos do Componente Básico da Assistência
Farmacêutica serão transferidos a cada um dos entes federativos beneficiários em parcelas
mensais correspondentes a 1/12 (um doze avos) do valor total anual a eles devido.
Portanto, a sequência correta é V, V, F, F, V, F. Sendo assim, a alternativa correta é a letra

B.
14. (VUNESP - Prefeitura de Arujá-SP - 2019) Os medicamentos que fazem parte das linhas
de cuidado para as doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência
Farmacêutica estão divididos em três grupos conforme características, responsabilidades e
formas de organização distintas.
Assinale a alternativa correta em relação a esses grupos.
a) Grupo 1A: medicamentos com aquisição centralizada pelo MS e fornecidos às Secretarias

de Saúde dos Estados e Distrito Federal, sendo delas a responsabilidade pela programação,
b) Grupo 1B: medicamentos sob responsabilidade das Secretarias de Saúde dos Estados e
do Distrito Federal pelo financiamento, aquisição, programação, armazenamento,
distribuição e dispensação.
c) Grupo 1C: medicamentos financiados pelo MS mediante transferência de recursos
financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados e Distrito Federal sendo
delas a responsabilidade pela programação, armazenamento, distribuição e dispensação.
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Aula 10
d) Grupo 2: medicamentos sob responsabilidade das Secretarias de Saúde do Distrito

Federal e dos Municípios para aquisição, programação, armazenamento, distribuição e
dispensação e que está estabelecida em ato normativo específico que regulamenta o
Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
e) Grupo 3: medicamentos sob responsabilidade do MS e fornecido às Secretarias de Saúde
dos Estados e do Distrito Federal sendo elas responsáveis pela aquisição, programação,
Comentários:
O Grupo 1 é aquele cujo financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União. É

constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o
Componente, por aqueles indicados para as doenças com tratamento mais complexo, para
os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento, e
por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial
da saúde.
A alternativa A está correta. O Grupo 1A contempla medicamentos com aquisição

centralizada pelo Ministério da Saúde e responsabilidade pelo armazenamento, distribuição
e dispensação das Secretarias de Saúde dos estados e do Distrito Federal.
A alternativa B está incorreta. O Grupo 1B contempla medicamentos adquiridos pelos

Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde a título de
ressarcimento, na modalidade Fundo a Fundo, e responsabilidade pelo armazenamento,
distribuição e dispensação das Secretarias de Saúde dos estados e do Distrito Federal.
A alternativa C está incorreta. Dentro do contexto do Componente Especializado da AF

(CEAF) não existe Grupo 1C.
A alternativa D está incorreta. O Grupo 2 é constituído por medicamentos sob

responsabilidade das Secretarias de Saúde dos Estados e do Distrito Federal pelo
financiamento, aquisição, programação, armazenamento, distribuição e dispensação.
A alternativa E está incorreta. O Grupo 3 é constituído por medicamentos sob

responsabilidade das Secretarias de Saúde do Distrito Federal e dos Municípios para
aquisição, programação, armazenamento, distribuição e dispensação e que está
estabelecida em ato normativo específico que regulamenta o Componente Básico da
15. (FEPESE - Prefeitura de Florianópolis-SC - 2019) Um importante medicamento para a

atenção à saúde, Rivastigmina 2 mg/mL solução oral, está incluído no grupo 1B do
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no Sistema Único de Saúde.
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Aula 10
Isso significa que sua aquisição e acessibilidade é de responsabilidade:
a) exclusiva do Ministério da Saúde, com recursos próprios.

b) das secretarias Municipais de Saúde, com recursos federais.
c) das três esferas de governo, com conjugação de recursos.
d) das Secretarias Estaduais de Saúde, com recursos próprios.
e) das Secretarias Estaduais de Saúde, com recursos financeiros transferidos pelo Ministério
da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.
Comentários:
A alternativa E está correta. O Grupo 1B contempla medicamentos adquiridos pelos Estados

com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde a título de ressarcimento,
na modalidade Fundo a Fundo, e responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e
dispensação das Secretarias de Saúde dos estados e do Distrito Federal.
16. (AMEOSC - Prefeitura de Iporã do Oeste-SC - 2018) A aquisição de medicamentos e

insumos de Assistência Farmacêutica dos Programas de Hipertensão e Diabetes, Asma e
Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher, Alimentação e Nutrição e Combate ao Tabagismo
é financiada através do:
a) Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica.

b) Componente Básico da Assistência Farmacêutica.
c) Componente de Medicamentos de Dispensação Excepcional.
d) Componente de Programas de Saúde Estratégicos.
Comentários:
A alternativa correta é a letra B. O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)

é constituído por uma relação de medicamentos e uma de insumos farmacêuticos voltados
aos principais problemas de saúde e programas da Atenção Primária. O financiamento desse
componente é responsabilidade das três esferas de governo. O financiamento do CBAF
contempla a aquisição de medicamentos e insumos de Assistência Farmacêutica dos
Programas de Hipertensão e Diabetes, Asma e Rinite, Saúde Mental, Saúde da Mulher,
Alimentação e Nutrição e Combate ao Tabagismo.
17. (FUNDEP (Gestão de Concursos) - Prefeitura de Barão de Cocais-MG - 2020) As ações

de assistência farmacêutica são de responsabilidade das três esferas de governo. A esfera
municipal não é responsável pela seguinte ação de assistência farmacêutica:
a) Aquisição de medicamentos do componente básico da assistência farmacêutica.
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Aula 10
b) Dispensação de medicamentos do componente básico da assistência farmacêutica.

c) Aquisição de insulinas NPH e Regular.
d) Financiamento bipartite dos insumos para diabetes.
Comentários:
A alternativa A está correta. Dentro do contexto do Componente Básico da AF (CBAF), a

esfera municipal é responsável pela aquisição de medicamentos.
A alternativa B está correta. Dentro do contexto do Componente Básico da AF (CBAF), a

esfera municipal é responsável pela dispensação de medicamentos.
A alternativa C está incorreta. Fique atento, pois a aquisição das insulinas NPH e Regular é
uma exceção prevista no CBAF. Neste caso, a aquisição cabe ao MS.
A alternativa D está correta. A esfera municipal é responsável pelo financiamento Bipartite

(estado e município) dos insumos para diabetes.
18. (COMPERVE - SESAP-RN - 2018) A Política nacional de medicamentos (PNM) é parte

essencial da Política nacional de saúde e tem como propósito promover o uso racional e o
acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, reorientando as ações de
assistência farmacêutica. São consideradas prioritárias as seguintes diretrizes da PNM:
a) desenvolvimento e capacitação de recursos humanos, reorientação da assistência

farmacêutica e promoção do uso racional e desenvolvimento tecnológico de medicamentos.
b) desenvolvimento científico e tecnológico, reorientação da assistência farmacêutica e
promoção do uso racional de medicamentos e da produção de medicamentos.
c) revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência farmacêutica e promoção
da produção de medicamentos e da garantia de segurança e eficácia.
d) revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência farmacêutica e promoção
do uso racional e das atividades de vigilância sanitária de medicamentos.
Comentários:
A alternativa D está correta. A Política Nacional de Medicamentos (PNM) estabelece dentre

as diretrizes aquelas que são prioritárias. Neste contexto, as diretrizes consideradas
prioritárias são: revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência farmacêutica
e promoção do uso racional e das atividades de vigilância sanitária de medicamentos.
19. (IBADE - Prefeitura de Aracruz-ES Prova: IBADE - 2019) Sobre a Política Nacional de
Medicamentos (PNM), analise as afirmativas a seguir:
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Aula 10
I. A PNM determina, dentre outras diretrizes, a promoção da produção de medicamentos

e o desenvolvimento científico e tecnológico.
II. A revisão permanente da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é o objetivo

principal da PNM.
III. A Assistência Farmacêutica é definida na PNM como um grupo de atividades

relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as ações de saúde demandadas por
uma comunidade.
Está correto o que se afirma em, apenas:
a) I.
b) II.
c) II e III.
d) I e II.
e) I e III.
Comentários:
A afirmativa I está correta. A PNM determina oito diretrizes que são as seguintes: Adoção
da Relação de Medicamentos Essenciais; Regulamentação Sanitária de Medicamentos;
Reorientação da Assistência Farmacêutica; Promoção do Uso Racional de Medicamentos;
Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Promoção da Produção de Medicamentos;
Garantia da Segurança, Eficácia e Qualidade dos Medicamentos; Desenvolvimento e
Capacitação dos Recursos Humanos.
A afirmativa II está incorreta. O objetivo principal da PNM é o de garantir a necessária

segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos, a promoção do uso racional e o acesso
da população àqueles considerados essenciais.
perceba que o objetivo principal não comtempla a revisão permanente da RENAME. Na
verdade, a revisão permanente da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais é uma
prioridade da PNM.
A afirmativa III está correta. De acordo com a PNM, a Assistência Farmacêutica é definida
como um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as
ações de saúde demandadas por uma comunidade.
Portanto, a alternativa correta é a letra E.
20. (PUC-PR - Prefeitura de Fazenda Rio Grande-PR – 2018) A Declaração de Alma-Ata de

1978 considerou o acesso a medicamentos essenciais um dos fatores primordiais para o
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Aula 10
desenvolvimento da Atenção Primária, assim as discussões propostas pela OMS em torno

da política de medicamentos essenciais influenciaram a Política de Medicamentos e
Assistência Farmacêutica em diversos países pelo mundo. No Brasil, a Política Nacional de
Medicamentos (PNM) foi aprovada pela Portaria Nº 3.916, de 30 de outubro de 1998.
Analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa CORRETA.
I. A PNM concebe oito diretrizes: adoção de relação de medicamentos essenciais;

regulamentação sanitária de medicamentos; reorientação da Assistência Farmacêutica (AF);
promoção do uso racional de medicamentos; desenvolvimento científico e tecnológico;
promoção da produção de medicamentos; e desenvolvimento e capacitação de recursos
humanos. II. No que tange aos medicamentos genéricos, devem ser observados
mecanismos que visem à obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nos editais,
administração pública; nas embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e demais
materiais de divulgação e informação médica. III. A Reorientação da AF está baseada
principalmente na descentralização da gestão, promoção do uso racional de
medicamentos, otimização e eficácia no sistema de distribuição de medicamentos no setor
público, iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos.
a) Apenas as afirmativas I e II estão corretas.

b) As afirmativas I, II e III estão corretas.
c) Apenas as afirmativas II e III estão corretas.
d) Apenas as afirmativas I e III estão corretas.
e) As afirmativas I, II e III estão incorretas.
Comentários:
A afirmativa I está correta. A PNM determina oito diretrizes que são as seguintes: Adoção
da Relação de Medicamentos Essenciais; Regulamentação Sanitária de Medicamentos;
Reorientação da Assistência Farmacêutica; Promoção do Uso Racional de Medicamentos;
Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Promoção da Produção de Medicamentos;
Garantia da Segurança, Eficácia e Qualidade dos Medicamentos; Desenvolvimento e
Capacitação dos Recursos Humanos. Dentre as diretrizes temos aquelas consideradas como
prioridades que são: revisão permanente da RENAME, reorientação da assistência
farmacêutica e promoção do uso racional e das atividades de vigilância sanitária de
medicamentos.
A afirmativa II está correta. No que diz respeito aos medicamentos genéricos, devem ser
observados mecanismos que visem à obrigatoriedade da adoção da Denominação Comum
Brasileira, e na sua ausência da Denominação Comum Internacional (DCI) nos editais,
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Aula 10
administração pública. Além disso a tida denominação genérica também deve constar nas
embalagens, rótulos, bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e
informação médica.
A afirmativa III está correta. A Reorientação da AF está baseada principalmente na

descentralização da gestão, promoção do uso racional de medicamentos, otimização e
eficácia no sistema de distribuição de medicamentos no setor público, iniciativas que
possibilitem a redução nos preços dos produtos.
Portanto, a alternativa correta é a letra B.
21. (FCC - Prefeitura de São José do Rio Preto-SP - 2019) A Resolução no 338, de 06 de
maio de 2004, em seu Artigo 1º − Aprovar a Política Nacional de Assistência Farmacêutica,
estabelece as seguintes diretrizes
a) A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), caso o gestor

municipal faça a opção por adotar essa relação.
b) A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica deverá ser estabelecida pelo
município sem necessidade de integração com outras esferas de governo.
c) As ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes aos valores éticos e
corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação da saúde, de
forma integrada à equipe de saúde, sob a ótica da integralidade das ações de saúde.
d) A manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde, apenas,
nos níveis de atenção primária do SUS.
e) As plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos não estão incluídos nos serviços de
atenção à saúde, assim como os conhecimentos tradicionais com, ou sem, embasamento
científico.
Comentários:
A alternativa A está incorreta. A utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais

(RENAME) não é uma das diretrizes estabelecidas na PNAF. Vale ressaltar que o gestor
municipal deve se basear na RENAME para elaboração da sua própria relação de
medicamentos essenciais.
A alternativa B está incorreta. A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica deverá

ser estabelecida através da integração das três esferas de governo.
A alternativa C está correta. Conforme disposto na Política Nacional de Assistência
Farmacêutica, as ações de Assistência Farmacêutica envolvem aquelas referentes aos
valores éticos e corresponsabilidades na prevenção de doenças, promoção e recuperação
76

Rafaela Gomes
Aula 10
da saúde, de forma integrada à equipe de saúde, sob a ótica da integralidade das ações de
saúde.
A alternativa D está incorreta. A PNAF estabelece a manutenção de serviços de assistência
farmacêutica na rede pública de saúde em todos os níveis de atenção do SUS.
A alternativa E está incorreta. Os medicamentos fitoterápicos estão incluídos nos serviços
de atenção à saúde, sendo citados nos eixos estratégicos da PNAF.
22. (FUNDATEC - Prefeitura de Maçambara-RS - 2019) A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos:
I. Manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública e privada de saúde,

nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das
II. Qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os

III. Centralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias
desarticulados.
a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
Comentários:
A afirmativa I está incorreta. O eixo estratégico da PNAF é a manutenção de serviços de

assistência farmacêutica na rede pública de saúde, nos diferentes níveis de atenção,
considerando a necessária articulação e a observância das prioridades regionais definidas
nas instâncias gestoras do SUS (Art. 2º, inciso II). Perceba que a afirmativa faz menção aos
serviços de assistência farmacêutica na rede privada de saúde.
A afirmativa II está correta. A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica

atenção é um eixo estratégico da PNAF (Art. 2º, inciso III).
77

Rafaela Gomes
Aula 10
A afirmativa III está incorreta. Fique atento, em geral no contexto da AF estamos falando de
descentralização de ações e não de centralização. A descentralização das ações, com
definição das responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e
visando a superação da fragmentação em programas desarticulados (Art. 2º, inciso IV).
Portanto, a alternativa correta é a letra A.
23. (OBJETIVA - Prefeitura de Vale Verde-RS - 2019) De acordo com Assistência

Farmacêutica no SUS, a construção de uma nova gestão de Assistência Farmacêutica no
SUS fundamentou-se na implementação das diretrizes estabelecidas na Política Nacional de
Medicamentos nos estados e municípios, entre elas, a reorientação da assistência
farmacêutica, fundamentada, entre outros, na:
I. Centralização da gestão.
II. Promoção do uso racional de medicamento.
III. Otimização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
Estão CORRETOS:
a) Somente os itens I e II.

b) Somente os itens I e III.
c) Somente os itens II e III.
d) Todos os itens.
Comentários:
De acordo com a PNM, a reorientação da AF está fundamentada na descentralização da

gestão, promoção do uso racional de medicamentos, otimização e eficácia no sistema de
distribuição de medicamentos no setor público, iniciativas que possibilitem a redução nos
preços dos produtos.
A afirmativa I está incorreta. Ne verdade, seria descentralização da gestão.
A afirmativa II está correta. A reorientação da AF está baseada principalmente na promoção

do uso racional de medicamentos.
A afirmativa III está correta. A reorientação da AF também está fundamentada na otimização

e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
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Rafaela Gomes
Aula 10
Portanto, a alternativa correta é a letra C.
24. (CONTEMAX - Prefeitura de Passira-PE - 2020) De acordo com a Política Nacional de

Medicamentos, o modelo de assistência farmacêutica será reorientado de modo a que não
se restrinja à aquisição e à distribuição de medicamentos. As ações incluídas nesse campo
da assistência terão por objetivo implementar, no âmbito das três esferas do SUS, todas as
atividades relacionadas à promoção do acesso da população aos medicamentos essenciais.
A reorientação do modelo de assistência farmacêutica, coordenada e disciplinada em
âmbito nacional pelos três gestores do Sistema, não deverá estar fundamentada:
a) na descentralização da gestão.
b) na promoção do uso racional dos medicamentos.
c) na otimização e na eficácia do sistema de distribuição no setor público.
d) na obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações
públicas de medicamentos realizadas pela Administração Pública.
e) no desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos,
viabilizando, inclusive, o acesso da população aos produtos no âmbito do setor privado.
Comentários:
De acordo com a PNM, a reorientação da AF está fundamentada na descentralização da

gestão, promoção do uso racional de medicamentos, otimização e eficácia no sistema de
distribuição de medicamentos no setor público, iniciativas que possibilitem a redução nos
preços dos produtos.
A alternativa D está correta, pois a reorientação da AF não deve ser fundamentada na

obrigatoriedade da adoção da denominação genérica nas compras e licitações públicas de
medicamentos realizadas pela Administração Pública. Vale destacar que o disposto na
alternativa faz parte das ações descritas na diretriz de Regulamentação Sanitária.
25. (IBADE - Prefeitura de Vila Velha-ES - 2020) A Política Nacional de Assistência

Farmacêutica (PNAF) foi aprovada para proporcionar um conceito de maior amplitude, na
perspectiva de integralidade das ações, como uma política norteadora para formulação de
políticas setoriais, tais como: políticas de medicamentos, ciência e tecnologia,
desenvolvimento industrial, formação de recursos humanos, entre outras, garantindo a
intersetorialidade inerente ao SUS. Marque a opção que NÃO representa um eixo
estratégico da (PNAF).
a) Construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a

serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade.
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Rafaela Gomes
Aula 10
b) Promoção do uso contínuo de medicamentos, por intermédio de ações que estimulem o

consumo deles.
c) Descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias
gestoras, de forma pactuada e visando à superação da fragmentação em programas
desarticulados.
d) Estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado
de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos.
e) Qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os
Comentários:
A alternativa A está correta. A construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta
o acesso da população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade é um eixo
estratégico estabelecido pela PNAF (Art. 2º, inciso XI).
A alternativa B está incorreta, pois o eixo estratégico menciona a promoção do uso racional
e não do uso contínuo de medicamentos. De acordo com o inciso XIII do artigo 2º da PNAF,
promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a
prescrição, a dispensação e o consumo é um eixo estratégico da política.
A alternativa C está correta. A descentralização das ações, com definição das

responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a
superação da fragmentação em programas desarticulados é um eixo estratégico
estabelecido pela PNAF (Art. 2º, inciso IV).
A alternativa D está correta. O estabelecimento de mecanismos adequados para a

regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde,
incluindo os medicamentos é um eixo estratégico estabelecido pela PNAF (Art. 2º, inciso
XII).
A alternativa E está correta. A qualificação dos serviços de assistência farmacêutica

atenção é um eixo estratégico estabelecido pela PNAF (Art. 2º, inciso III).
26. (FSPSS - FSPSS - 2019) A Política Nacional de Medicamentos está expressa em um

documento importante para a consolidação do SUS, reconhecendo a relevância estratégica
da assistência farmacêutica. A diretriz da Política que estabelece a necessidade de uma lista
com aqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos
problemas de saúde da população é a:
a) regulamentação sanitária de medicamentos
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Rafaela Gomes
Aula 10
b) reorientação da assistência farmacêutica

c) promoção da produção de medicamentos
d) adoção de relação de medicamentos essenciais
Comentários:
A alternativa correta é a letra D. A primeira diretriz estabelecida pela PNM é a adoção de

relação de medicamentos essenciais. Vale ressaltar que os medicamentos essenciais aqueles
produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de
saúde da população.
27. (ADVISE - Prefeitura de Juarez Távora-PB - 2019) Com relação ao Programa Nacional
de Qualificação da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
(QualifarSUS), o eixo Cuidado tem como finalidade:
a) Contribuir para a estruturação dos serviços farmacêuticos no SUS, de modo que estes
sejam compatíveis com as atividades desenvolvidas na Assistência Farmacêutica.
b) Considerar a área física, os equipamentos, os mobiliários e os recursos humanos das
c) Promover a educação permanente e a capacitação dos profissionais de saúde.
d) Qualificar as ações da Assistência Farmacêutica voltadas ao aprimoramento das práticas
profissionais.
e) Inserir a Assistência Farmacêutica nas práticas clínicas, visando à resolutividade das ações
em saúde.
Comentários:
A alternativa A está incorreta, pois o Eixo Estrutura do Qualifar-SUS que tem como
finalidade contribuir para a estruturação dos serviços farmacêuticos no SUS, de modo que
estes sejam compatíveis com as atividades desenvolvidas na Assistência Farmacêutica.
A alternativa B está incorreta, pois o Eixo Estrutura do Qualifar-SUS que tem como finalidade
considerar a área física, os equipamentos, os mobiliários e os recursos humanos das
A alternativa C está incorreta, pois o Eixo Educação do Qualifar-SUS que tem como
finalidade promover a educação permanente e a capacitação dos profissionais de saúde.
A alternativa D está incorreta, pois o Eixo Educação do Qualifar-SUS que tem como
finalidade qualificar as ações da Assistência Farmacêutica voltadas ao aprimoramento das
práticas profissionais.
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Rafaela Gomes
Aula 10
A alternativa E está correta, pois o Eixo Cuidado do Qualifar-SUS que tem como finalidade
inserir a Assistência Farmacêutica nas práticas clínicas, visando à resolutividade das ações
em saúde.
28. (COMPERVE - Prefeitura de Natal-RN - 2018) O sistema nacional de gestão da

assistência farmacêutica (HÓRUS) foi desenvolvido para qualificar a gestão nas três esferas
do Sistema Único de Saúde (SUS) e contribuir para ampliar o acesso ao medicamento. O
HÓRUS é organizado em módulos, sendo um destes, o módulo especializado. O HÓRUS-
Especializado
a) possibilita o seguimento farmacoterapêutico e a notificação de reações adversas.

b) qualifica a gestão do componente estratégico da assistência farmacêutica.
c) permite a aquisição de itens junto a distribuidores cadastrados no processo licitatório.
d) apresenta os parâmetros dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas nacionais.
Comentários:
A alternativa D está correta. O Componente Especializado da Assistência Farmacêutica

(CEAF) é uma das estratégias de acesso aos medicamentos no âmbito do SUS que busca
garantir a integralidade do tratamento medicamentoso, em nível ambulatorial, para algumas
situações clínicas, principalmente, agravos crônicos, com custos de tratamento mais
elevados ou de maior complexidade. No CEAF, o acesso aos medicamentos ocorre de
acordo com critérios definidos em protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDTs)
publicados pelo Ministério da Saúde. Os PCDTs definem as linhas de cuidado para cada
condição clínica, indicando a melhor abordagem terapêutica em cada situação, com base
nas melhores evidências disponíveis.
29. (CONTEMAX - Prefeitura de Lucena-PB - 2019) Para instrumentalizar os processos da

assistência farmacêutica, o Ministério da Saúde disponibiliza aos municípios uma importante
ferramenta para a qualificação da gestão da Assistência Farmacêutica, o Sistema Nacional
de Gestão de Assistência Farmacêutica, conhecido pela sigla:
a) HÓRUS
b) SIGA
c) LUPI
d) MAFFA
e) UNFA
Comentários:
Questão bem fácil, aqui não tinha como ter dúvida. ;)
82

Rafaela Gomes
Aula 10
A alternativa correta é a letra A. O Hórus é o Sistema Nacional de Gestão de Assistência

Farmacêutica, disponibilizado pelo MS aos munícipios. O sistema é uma importante
ferramenta para a qualificação da gestão da Assistência Farmacêutica.
83

Curso 224952 Aula 10 c702 Completo

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Farmácia p/ Concursos - Curso Regular

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Apresentação da aula ............................................................................................................. 2

Assistência Farmacêutica ........................................................................................................ 3

Política Nacional de Medicamentos.................................................................................... 3

Política Nacional de Assistência Farmacêutica ................................................................. 20

Componentes da Assistência Farmacêutica ..................................................................... 27

Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) ............................................ 28

Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) .................................. 30

Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) ................................. 31

Gestão da Assistência Farmacêutica ................................................................................. 34

Base de Dados de Ações e Serviços de AF................................................................... 39

Sistema Hórus ................................................................................................................ 40

Considerações Finais ........................................................................................................ 44

Lista de Questões ................................................................................................................. 45

Questões Comentadas ......................................................................................................... 58

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Chegamos a mais uma aula do nosso curso.

Na aula de hoje vamos estudar Política Nacional de Medicamentos (PNM), Política

A aula de hoje envolve alguns dispositivos legais que se encontram devidamente

Destaco os principais dispositivos legais abordados:

§ Portaria do MS nº 3.916, de 30 de outubro de 1998 – Aprova a Política Nacional

Prof. Rafaela Gomes.

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Política Nacional de Medicamentos

Primeiro é importante entender que a Política diferente de outros dispositivos legais

Vamos recapitular em que contexto foi aprovada a PNM. A partir da promulgação da

Em 1998, quase uma década após a criação do SUS, a desarticulação da AF ainda

Com o aumento da demanda, outras questões surgiram como uso irracional de

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

O objetivo principal da PNM é o de garantir a necessária segurança, eficácia

Para assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de

A PNM define oito diretrizes:

Ø Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Ø Reorientação da Assistência Farmacêutica

(IBFC - SESACRE - 2019) Sobre a Política Nacional de Medicamentos (PNM) e suas

Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais

A primeira diretriz estabelecida pela PNM faz menção a Relação de Medicamentos

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

A partir da criação do SUS, várias RENAMES foram elaboradas. Nesse

A Lei 12.401/11 estabeleceu a Comissão Nacional de Incorporação de

Os medicamentos essenciais devem ser disponibilizados de forma contínua para

Vale destacar que a PNM estabelece que a implementação da Relação de

A redução de custo é consequência do processo de padronização que limita o

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

A adoção da Relação de Medicamentos Essenciais é meio essencial no

(VUNESP - Prefeitura de Morro Agudo-SP - 2020) Assinale a alternativa correta em relação

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

e) Na seção A são apresentadas as modificações da lista em relação à edição anterior,

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Regulamentação Sanitária de Medicamentos

Para compreender melhor o disposto na diretriz da Regulamentação Sanitária de

Portanto, a PNM identificou a necessidade de maior controle regulatório sobre os

Perceba que atualmente a ANVISA é o órgão responsável pela concessão de registro

A presente diretriz destaca a promoção do uso de medicamentos genéricos,

§ Obrigatoriedade da adoção da denominação genérica (Denominação Comum

04235194178 - Romullo Eduardo Silva Passos

Por último, destaco que o controle e monitoramento do Sistema Nacional de

Reorientação da Assistência Farmacêutica

Como já abordamos no início da nossa aula, no momento da publicação da PNM, a

A PNM estabelece que a reorientação da AF deve ser coordenada em âmbito

§ na descentralização da gestão – nesse ponto a PNM estabelece que as ações de