Sobre a Lei nº 9.

787, de 10 de fevereiro de 1999, que dispõe sobre a vigilância

sanitária, a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e
estabelece o medicamento genérico, é correto afirmar:
Alternativas
A
O Medicamento Genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios
ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de
referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de
validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser
identificado por nome comercial ou marca.
B
Medicamento Similar é um medicamento parecido a um produto de referência ou
inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a
expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade,
comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela Denominação
Comum Brasileira ou pela Internacional.
C
A Bioequivalência indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo
em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação
sistêmica ou sua excreção na urina.
D
Medicamento de Referência é o produto inovador registrado no órgão federal
responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança
e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente,
por ocasião do registro.

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Resposta: D resposta certa

Sobre os medicamentos genéricos, similares e de referência e a intercambiabilidade

(RDC 58/2014; Lei nº 9.787/99; CRF-RS. Orientação Técnica: Intercambialidade de
Medicamentos, 07/12/2016), é CORRETO afirmar:
Alternativas
A
O medicamento similar pode ser intercambiável com outros similares e por
medicamentos genéricos prescritos.
B
Será considerado intercambiável o medicamento similar, cujos estudos de
equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção
tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA.
C
As prescrições de medicamentos, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS e no
âmbito privado devem adotar obrigatoriamente a Denominação Comum Brasileira
(DCB) e, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI).
D
Medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos,
apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração,
posologia e indicação terapêutica preventiva ou diagnóstica, do medicamento de
referência, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos,
devendo sempre ser identificado pela DCB e, na sua falta, pela DCI.

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Parabéns! Você acertou!

Pergunta ,,,,,, Em 1999, é criada a Lei n. 9.787 (BRASIL, 1999a), que estabelece o medicamento
genérico no Brasil, a qual altera a Lei n. 6360/1976. A lei dos genéricos é publicada logo após a
criação da PNM em 1998 e da Anvisa em 1999.

Respostas,,,,,,Essa política é um marco na história da farmácia no Brasil, pois efetivamente

amplia o acesso aos medicamentos e incentiva a inovação tecnológica por parte dos centros de
pesquisa e indústria farmacêutica

Pergunta 6 a resposta é ... o maior foco é na recuperação da saúde

Resposta 8 Os medicamentos similares, genéricos e de referência são considerados

equivalentes farmacêuticos, pois têm o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e
forma farmacêutica.

A Declaração de Alma-Ata de 1978 considerou o acesso a medicamentos essenciais

um dos fatores primordiais para o desenvolvimento da Atenção Primária, assim as
discussões propostas pela OMS em torno da política de medicamentos essenciais
influenciaram a Política de Medicamentos e Assistência Farmacêutica em diversos
países pelo mundo. No Brasil, a Política Nacional de Medicamentos (PNM) foi aprovada
pela Portaria Nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. Analise as afirmativas a seguir e
assinale a alternativa CORRETA.
I. A PNM concebe oito diretrizes: adoção de relação de medicamentos essenciais;
regulamentação sanitária de medicamentos; reorientação da Assistência Farmacêutica
(AF); promoção do uso racional de medicamentos; desenvolvimento científico e
tecnológico; promoção da produção de medicamentos; e desenvolvimento e
capacitação de recursos humanos. II. No que tange aos medicamentos genéricos,
devem ser observados mecanismos que visem à obrigatoriedade da adoção da
denominação genérica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais nas compras e
licitações públicas realizadas pela administração pública; nas embalagens, rótulos,
bulas, prospectos, textos e demais materiais de divulgação e informação médica. III. A
Reorientação da AF está baseada principalmente na descentralização da gestão,
promoção do uso racional de medicamentos, otimização e eficácia no sistema de
distribuição de medicamentos no setor público, iniciativas que possibilitem a redução
nos preços dos produtos. 
Alternativas
A
Apenas as afirmativas I e II estão corretas.
B
As afirmativas I, II e III estão corretas.
C
Apenas as afirmativas II e III estão corretas.
D
Apenas as afirmativas I e III estão corretas.
E
As afirmativas I, II e III estão incorretas.