Manual Operacional

Sinistro de Produtos para

Saúde

Instrução
024/2020
Procedimento
para
Sinistros de Produtos para
Saúde

Versão 1.0
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www.wemovve.com.br

Material produzido pela Divisão de Gestão de Fluxos e Processos, em conjunto com a Unidade Operacional

Permitida a reprodução parcial ou total, desde que indicada a fonte e sem fins comerciais.

EXPEDIENTE

Divisão de Gestão de Fluxos e Processos

Produção

Gestão de Operações

Apoio

1
 HISTÓRICO DE REVISÕES

Autor/responsável por
Data Versão Descrição Gestor do POP
alterações

Aborda procedimentos em
28/02/2020 1.0 caso de extravio de produtos de Nilton Cesar de Moraes Nilton Cesar de Moraes
saúde

Autor/responsável por
alterações

2
 Objetivo do Manual

Estabelecer diretrizes a serem seguidas em caso de roubo e/ou sinistro de Produtos para a Saúde.

Áreas envolvidas

Ator (área) Participantes

Operações Chefia ou colaboradores
Gerenciamento de Risco Chefia ou colaboradores

Procedimento

As ocorrências de roubo, furto, extravio de carga ou quebra de produtos devem ser comunicadas pelo
motorista a We Movve (a Área de Gerenciamento de Risco e a Pendência).
São seguidos os procedimentos abaixo:
Gerenciamento de Risco :
• Se viável, retorno do carro para a filial;
• Abre o sinistro junto a Seguradora;
• Informar nome do motorista, ajudante e envolvidos para a Seguradora e internamente (gerente
logístico, diretoria e pendência);
• Orientar o motorista como fazer boletim de ocorrência;
• Enviar RG, CPF e CNH do motorista e RG e CPF do ajudante e documento do veículo para a
Seguradora.
Operações:
• Informar ao Tomador o ocorrido.
• Declaração de próprio punho do motorista e ajudante;
• É feito o levantamento criterioso dos itens subtraídos ou danificados juntamente com o vistoriador
da seguradora e informado os itens e valores para apuração do prejuízo;
• Enviar as notas fiscais para o Tomador e Seguradora;
• Enviar RG, CPF e CNH do motorista e RG e CPF do ajudante e documento do veículo para a o
Tomador;
• Incluir a ocorrência em sistema.
Deve ser comunicado pelo Responsável Técnico e pelo detentor do registro ou distribuidor do produto à
Anvisa e à Vigilância Sanitária do local onde houve a ocorrência.

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 Na Anvisa, o Responsável Técnico deve protocolar na Unidade de Atendimento ao Público (UNIAP) o
comunicado do ocorrido e anexar a cópia do boletim de ocorrência, da comunicação à Vigilância local, da
nota fiscal e da listagem padronizada dos produtos roubados/furtados/extraviados. No entanto, para dar
agilidade à comunicação e possibilitar a divulgação preventiva das informações no Portal da Anvisa, a
empresa já deve encaminhar a listagem padronizada para o e-mail ggfis@anvisa.gov.br.

A consolidação nacional e a divulgação dos dados sobre roubos, furtos e extravios de cargas de produtos
farmacêuticos representam uma forma de alertar as autoridades, as empresas e também a população a
respeito de produtos ilícitos e irregulares. Estes produtos passam a representar risco à saúde uma vez que
não há mais como assegurar as condições de transporte e armazenagem dos mesmos.
É uma questão de segurança para a própria saúde adquirir somente produtos de procedência conhecida.

De acordo com a Portaria CVS nº 07/2007, em seus artigos 1º e 2º, tem-se que:
Artigo 1.º As empresas fabricantes, distribuidoras ou importadoras, estabelecidas no Estado de São Paulo,
devem comunicar ao Centro de Vigilância Sanitária – CVS, a ocorrência de roubo ou furto de
medicamento, medicamento semielaborado e/ou insumo farmacêutico ativo. Conselho Regional de Farmácia do
Estado de São Paulo - CRF-SP 7 Parágrafo único – A comunicação deve ser efetuada no prazo de 15 (quinze)
dias, a partir da data da ocorrência.
Artigo 2.º As comunicações do roubo ou furto de medicamento, medicamento semielaborado e/ou insumo
farmacêutico ativo deve ser registrado e enviadas ao Centro de Vigilância Sanitária através do Sistema
On-line de Comunicação de Roubo de Carga de Medicamentos, disponível na página eletrônica
www.cvs.saude. sp.gov.br.
§ 1° A responsabilidade pela comunicação ao CVS é da empresa emitente da nota fiscal. Este trâmite
deve ser realizado pelo profissional farmacêutico Responsável Técnico do estabelecimento.

Referências:

RDC 16/2014
Lei nº 11.903/09
RDC 59/09
Portaria 2.814.98
Resolução CFF 433/05