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Sistemas em
Autoclaves

AUTOCLAVE

Celso de Castro Muniz

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 CONCEITO AGOSTO 2020

MICROBIOLÓGICO
Segundo Agalloco (2007), os micro-organismos estão presentes em toda a
parte e seus habitats naturais são extremamente diversificados. Eles sobrevivem em
grandes faixas de temperatura, pH, concentração de sais, quantidade de água e
nutrientes, mas para indústria farmacêutica eles são extremamente prejudiciais e
representa grandes riscos para a qualidade e segurança dos medicamentos.
Portanto, a esterilização nos processos farmacêuticos é uma etapa muito importante no
processo produtivo que deve estar bem fundamentada nos conceitos

Não há uma temperatura especifica para executar uma esterilização, embora seja utilizado
amplamente nas indústrias o valor de 121,1°C (correspondente a 250°F). O tempo
necessário para atingir a esterilização microbiana depende do tempo que o micro-
organismo é submetido a uma temperatura específica e da resistência térmica do micro-
organismo. Assim, a utilização de uma temperatura mais baixa, como 100°C, requer um
longo período de exposição para atingir o equivalente a uma temperatura mais elevada,
por exemplo, 121,1°C. Em resumo, elevadas temperaturas de exposição exigem menores
tempos de exposição e baixas temperaturas de exposição requerem maior tempo de
exposição (tabela 2). Ambos, entretanto, podem ser utilizados e validados para conseguir
a esterilização microbiológica.

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 AGOSTO 2020

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INDICADORES AGOSTO 2020

QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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INDICADORES
QUÍMICOS

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SISTEMA COM
TIMER E PRESSOSTATO

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 SIETEMA COM JUNE 2020

TIMER E PRESSOSTATO

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 SIETEMA COM JUNE 2020

TIMER E PRESSOSTATO

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 SISTEMA COM JUNE 2020

TIMER E PRESSOSTATO

2,3kgf

2,1kgf

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 SISTEMA COM JUNE 2020

TIMER E PRESSOSTATO

2,3 kgf

2,1kgf

2,5kgf
2,3kgf
2,1kgf
1,9kgf

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 SISTEMAS COM AGOSTO 2019

SENSORES DE
TEMPERATURA E
MANÔMETRO

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ASPECTOS GERAIS
Esses modelos de equipamentos têm alguns aspectos que devemos
abordar já no início desse manual e à medida que avançamos iremos
aprofundar mais em cada assunto.

1- SENSOR DE TEMPERATURA
O sensor de temperatura é do tipo NTC 30K, ou seja, em uma temperatura
ambiente 25°C,  sua resistência interna tem valor de 30 kΩ. O coeficiente
desse sensor ele é negativo, à medida que  aumenta a temperatura sua
resistência diminui.
Os valores comuns de resistências desse sensor é um valor em torno de
3k3 para fechamento de válvula 95°C e um valor de 2k2 para 134°C .

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SENSOR DE TEMPERATURA NTC

30K
Como funciona, Coeficiente de temperatura, valores ôhmicos

Sensores NTC de Contato – Surface ideais para aplicações de contato em

superfícies planas. Pode ser utilizado como medição indireta do meio através
da superfície, disponíveis no faixa de temperatura de trabalho de -50 a 300°C.

O sensor utilizado nessa autoclave é um NTC 30K, o valor de 30 k refere-se a

um valor ôhmico em uma temperatura de 25°C, ou seja, quando a medição for
esse valor a resistência do sensor será de 30 kΩ

Nas autoclaves de modo geral, algumas temperaturas são importantes,

temperatura essa  que é o ponto de fechamento de válvula, (PFV),  e temperatura
 de esterilização. Na tabela abaixo temos três valores de  temperaturas
importantes e  os valor ôhmicos da resistência do sensor.

A curva de resposta de um sensor NTC, na

figura ao lado, é  uma resposta exponencial
e de coeficiente negativo, ou seja, podemos
observar que a medida que a temperatura
aumenta o valor da resistência ele diminui.
O termo NTC trata exatamente dessa
reposta negativa e significa coeficiente
negativo de temperatura.

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Os sensores do tipo NTC são muito utilizados, devido a  facilidade  fabricação,

possuem uma incrível sensibilidade ao aumento de temperatura, esta característica
infelizmente também trás uma desvantagem, devido a alta sensibilidade a curva de
temperatura do sensor tipo NTC não é linear, apresentando um comportamento
exponencial.

SISTEMA DE CONTROLE DE
TEMPERATURA

Porque mencionar as etapas de atuação do

sensor? Isso se faz necessário devido alguns
modelos de autoclaves com sensores de
pressão, nesses modelos os sensores de
temperatura só atuam durante aquecimento e
desaeração, e logo após fechamento de
válvula o cálculo da temperatura é em função
da pressão.

Como o controle do sistema é todo por

temperatura, sua atuação é desde o incio do
ciclo até final de secagem.

A pressão nesses modelos de autoclave é

apenas indicada no manômetro, sendo que a
variável pressão não faz parte do controle
executado no software.

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Os sensores do tipo NTC são muito utilizados, devido a  facilidade  fabricação,

possuem uma incrível sensibilidade ao aumento de temperatura, esta característica
infelizmente também trás uma desvantagem, devido a alta sensibilidade a curva de
temperatura do sensor tipo NTC não é linear, apresentando um comportamento
exponencial.

SISTEMA DE CONTROLE DE
TEMPERATURA

Porque mencionar as etapas de atuação do

sensor? Isso se faz necessário devido alguns
modelos de autoclaves com sensores de
pressão, nesses modelos os sensores de
temperatura só atuam durante aquecimento e
desaeração, e logo após fechamento de
válvula o cálculo da temperatura é em função
da pressão.

Como o controle do sistema é todo por

temperatura, sua atuação é desde o incio do
ciclo até final de secagem.

A pressão nesses modelos de autoclave é

apenas indicada no manômetro, sendo que a
variável pressão não faz parte do controle
executado no software.

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 SISTEMAS COM AGOSTO 2019

SENSORES DE
TEMPERATURA E
PRESSÃO

Controle por pressão

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Como funciona

Nesse tipo de autoclave o sensor é responsável pelas etapas  conforme gráfico abaixo.
Nesse caso vemos que a atuação do sensor nas etapas abaixo
1-    Aquecimento
2-    PFV
3-    Secagem

lapaz Mar

Atuação
do Sensor

Calibração
Altitude
Atuação
do Sensor
temperatura calculada em função
da pressão , sensor não é mais
considerado
Desaeração Pressurização Esterilização

137°C

134°C

137°C
REPROVADO

134°C
133°C
 AGOSTO 2019

SISTEMAS COM
SENSORES DE
TEMPERATURA E
PURGADORES

Controle mecânico e
de temperatura

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 PURGADORES AGOSTO 2019

Purgador de Vapor e seus tipos Um purgador se torna totalmente eficiente quando ele é
capaz de acompanhar todo o processo da curva de saturação do vapor e as condições de se
adaptar a ela.É possível encontrar vários tipos de purgador de vapor baseados nessas

capacidades citadas acima. Os purgadores de vapor são basicamente classificados em 3

tipos: O Purgador Mecânico, o Purgador Termostático e o Purgador Termodinâmico. O
Purgador termostático é o que mais se aproxima da curva de saturação.

Purgador Mecânico
Purgador mecânico trabalha com a diferença
entre a densidade do vapor e o condensado.
Essa diferença com que o um elemento interno
do purgador atue sobre o orifício de descarga,
desta forma, se mantendo fechado durante a
passagem do vapor e só abrindo quando houver
Purgador de boia livre
a presença de um condensado.

O purgador de boia possui dois tipos:- Purgador tipo Boia livre ou flutuante- Purgador tipo

Boia fixa ou com hasteElas trabalham na diferença de densidade.O Purgador tipo Boia é
constituído por uma entrada para o vapor, uma saída para o condensado e uma boia, que
trabalha diretamente como elemento de vedação (quando o purgador está cheio de
condensado, a boia flutua e faz a válvula se abrir, fazendo com a drenagem do fluido seja
feita.O Purgador tipo Boia trabalha bem com as variações de pressões e na questão de
vazão do vapor. E se tratando da quantidade que é drenado de condensado, pode se ter um
trabalho de descarga continua ou descontinua.
 PURGADORES AGOSTO 2019

TERMOSTÁTICOS
O elemento-X fica aberto na partida pois o sistema está frio. Grandes quantidades de ar
e condensado de baixa temperatura são descarregados rapidamente através da válvula
aberta, reduzindo assim o tempo de partida.Quando a temperatura dentro do purgador subir,

isso fará com que o líquido térmico dentro do elemento-X se expanda. A válvula permanece
aberta até que a temperatura aproxime-se da temperatura de saturação da pressão de vapor
de entrada. Uma vez que a temperatura dentro do purgador eleve-se próxima à temperatura
de saturação da pressão de vapor de entrada, a válvula se fechará.Quando começa a
entrada do condensado, o elemento-X é resfriado fazendo com que a válvula se abra
imediatamente, e o condensado seja descarregado na operação intermitente representativa
dos purgadores do tipo disco. Entretanto, se a quantidade de condensado for extremamente
pequena, a válvula se abre apenas levemente e ocorre um tipo de operação de drible de
descarga. Além disso, o purgador reage com grande sensibilidade às diferenças de
temperatura para descarregar rapidamente o ar que estiver próximo da temperatura de
saturação.
 PURGADORES AGOSTO 2019

TERMODINAMICOS
Durante a partida, o purgador está frio e o anel bimetálico do eliminador está contraído,
mantendo a válvula de disco levantada. Neste momento, grandes quantidades de ar inicial e
de condensado frio podem ser descarregadas do purgador. O anel bimetálico do eliminador

mantém a válvula de disco aberta, eliminando obstáculos do fluxo de ar (ligação de

ar).Conforme o vapor entra no purgador, o anel bimetálico do eliminador é aquecido e se
expande, deslizando rapidamente para a saia da sede do purgador, liberando o disco. O
vapor flui rapidamente para baixo do disco solto e o jato cria uma região de baixa pressão
(princípio de Bernoulli). O jato de vapor flui para dentro da câmara de pressão criando uma
região de alta pressão conforme o vapor perde velocidade e é comprimido. Esta pressão
empurra a válvula de disco para baixo para fechar a sede do purgador.Quando o condensado
entra no purgador, a temperatura na câmara de pressão cai, fazendo com que o vapor
condense e a pressão caia. Se a pressão se tornar menor do que a pressão de entrada,
a válvula de disco se abre para descarregar condensado. Logo após o condensado ser
descarregado, a válvula se fecha utilizando o mesmo princípio. Desta forma, a válvula abre e
fecha automaticamente para descarregar condensado intermitentemente, o qual entra no
purgador.
 AGOSTO 2019

CICLOS DE TRABALHO

Desaeração Pressurização Esterilização

137°C

134°C

137°C
REPROVADO

134°C
133°C
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SISTEMAS COM SENSORES DE

TEMPERATURA E PURGADORES,
DESAERAÇÃO COM CICLOS
POSITIVOS DE PRESSÃO

Controle mecânico e

de temperatura

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 Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 121ºC, com câmara fria.

Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 121ºC, com câmara quente.

 O equipamento possui duas válvulas, uma de desaeração e outra
de escoamento. A válvula de desaeração é a válvula superior,
responsável por expulsar o ar frio da câmara(ou cuba) antes do
processo de esterilização.
Antes do processo de esterilização, esta válvula é aberta duas
vezes para que seja eliminado todo o ar frio da cuba.

Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 134ºC no teste com a cuba

inicialmente fria.

Na imagem temos os gráficos de temperatura e de pressão no

ciclo 134ºC com cuba inicialmente fria. O gráfico se inicia no
momento em que foi pressionado o botão "START" do painel, ou
seja, no tempo 0, com pressão 0 Bar e 25ºC (temperatura ambiente).
Posteriormente tem-se oito etapas que ocorrem durante o ciclo
completo, que são:

Etapa 1: Aos 3 minutos e 52 segundos a temperatura atinge 97

graus, que é a temperatura de Ponto de Fechamento de Válvula
(PFV), e a partir de então nota-se o crescimento também da
pressão.
Etapa 2: Aos 4 minutos e 54 segundos a válvula se abre, com
temperatura de 112ºC e 0,8 Bar de pressão. Isto ocorre para ser
expulso o ar frio da cuba, que neste momento é cerca de 47,5%
do total.
 AGOSTO 2019

SISTEMAS COM SENSORES DE

TEMPERATURA E SENSOR DE
PRESSÃO, DESAERAÇÃO COM
CICLOS POSITIVOS DE PRESSÃO
Controle cruzado de

pressão e temperatura

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 Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 121ºC, com câmara fria.

Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 121ºC, com câmara quente.

 O equipamento possui duas válvulas, uma de desaeração e outra
de escoamento. A válvula de desaeração é a válvula superior,
responsável por expulsar o ar frio da câmara(ou cuba) antes do
processo de esterilização.
Antes do processo de esterilização, esta válvula é aberta duas
vezes para que seja eliminado todo o ar frio da cuba.

116°C 116°C
0,39 bar
0,39 bar

Imagem : Comportamento da temperatura e pressão no ciclo 134ºC no teste com a cuba

inicialmente fria.

Na imagem temos os gráficos de temperatura e de pressão no

ciclo 134ºC com cuba inicialmente fria. O gráfico se inicia no
momento em que foi pressionado o botão "START" do painel, ou
seja, no tempo 0, com pressão 0 Bar e 25ºC (temperatura ambiente).
Posteriormente tem-se oito etapas que ocorrem durante o ciclo
completo, que são:

Etapa 1: Aos 3 minutos e 52 segundos a temperatura atinge 97

graus, que é a temperatura de Ponto de Fechamento de Válvula
(PFV), e a partir de então nota-se o crescimento também da
pressão.
Etapa 2: Aos 4 minutos e 54 segundos a válvula se abre, com
temperatura de 112ºC e 0,8 Bar de pressão. Isto ocorre para ser
expulso o ar frio da cuba, que neste momento é cerca de 47,5%
do total.